FDA laukia „proveržio“ žemės riešutų alergijos gydymo
Alergija nuo žemės riešutų apsunkina milijonų žmonių gyvenimą. „Galimi žemės riešutų pėdsakai“ maiste jiems kelia nuolatinę paslėptą grėsmę, tačiau naujai sukurtas gydymas netrukus gali padėti žmonėms, turintiems alergiją žemės riešutams, labiau pasitikėti maisto pasirinkimu.
Pernai Amerikos alergijos, astmos ir imunologijos koledžo (ACAAI) specialistų pateikta informacija rodo, kad beveik 2,5 proc. Visų JAV vaikų gali gyventi su žemės riešutų alergija.
Specialistai taip pat nustatė, kad šis skaičius rodo 21 proc. Galimų žemės riešutų alergijų skaičiaus padidėjimą vaikystėje nuo 2010 m.
Kritinis iššūkis tiems, kurie serga žemės riešutų alergija, yra atskirti maisto produktus, kuriuos 100% saugu valgyti, ir tuos, kurie gali sukelti alergijos epizodą.
Kai kuriems žmonėms alergija gali būti pakankamai reikšminga, kad sukeltų anafilaksiją - sunkią, gyvybei pavojingą reakciją. Daugelyje maisto produktų gali būti žemės riešutų pėdsakų, nes juos gaminančios gamyklos taip pat tvarko žemės riešutus.
Tačiau naujas gydymas, kurį sukūrė ekspertai iš viso pasaulio mokslinių tyrimų įstaigų, tikisi padėti žmonėms, sergantiems šio tipo alergija maistui. Gydymo tikslas yra sukurti pakankamai toleranciją žemės riešutams, kad žmonės, turintys alergiją žemės riešutams, galėtų be problemų susidoroti su atsitiktiniu poveikiu.
„Mes džiaugiamės galimybe padėti vaikams ir paaugliams, sergantiems žemės riešutų alergija, apsisaugoti nuo netyčinio maisto valgymo su žemės riešutais“, - sako tyrimo autorius dr. Stephenas Tillesas, taip pat buvęs ACAAI prezidentas ir konsultacinis patarėjas. biotechnologijų kompanija „Aimmune Therapeutics“.
Tyrėjai pristatė savo rezultatus šiandien ACAAI metiniame moksliniame susitikime Sietle, WA. Šios išvados taip pat yra Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Dalyviai mato tolerancijos padidėjimą
"Kadangi nėra patvirtinto žemės riešutų alergijos gydymo būdo, priežiūros standartas buvo griežta pašalinimo dieta ir laiku skiriami gelbėjimo vaistai atsitiktinai patekus alerginei reakcijai", - rašo tyrimo autoriai.
"Tačiau, nepaisant budrumo, gali atsirasti atsitiktinė apšvita ir sukelti nenuspėjamo sunkumo reakcijas, net ir esant nedideliam alergenų kiekiui, dėl to visą gyvenimą gali kilti sunkių reakcijų rizika", - tęsia jie.
Neseniai atliktas tyrimas išbandė naujos geriamosios imunoterapijos, skirtos alergijai nuo žemės riešutų, vadinamą AR101, veiksmingumą, kuris yra „[...] iš žemės riešutų gautas geriamasis biologinis vaistas, kuris suteikia tikslinę palaikomąją paros dozę - 300 [miligramų] žemės riešutų baltymų“, tyrėjai paaiškina tyrimo darbe.
Tyrėjų grupė dirbo su dalyviais nuo 4 iki 55 metų, nors dauguma jų priklausė nuo 4 iki 17 metų amžiaus. Visi dalyviai gyveno nuo žemės riešutų alergijos.
Tyrimo pradžioje ir pabaigoje savanoriai išbandė maistą per burną, kad mokslininkai galėtų nustatyti jų alerginių reakcijų sunkumą.
Du trečdaliai iš viso dalyvių gavo AR101, o trečdalis - placebą. Kiekvienas asmuo gavo paskirtą medžiagą didėjančiomis dozėmis, kol pasiekė palaikomąją dozę - jis toliau vartojo šį kiekį tyrimo metu.
Tyrėjai nustatė, kad tyrimo pabaigoje 80 procentų dalyvių sėkmingai pasiekė paros palaikomąją dozę, kuri prilygo maždaug vienam žemės riešutui.
Kaip paaiškina dr. Tilles, daugelis dalyvių pastebimai padidino toleranciją žemės riešutams. "Viltis, kai pradėjome tyrimą, buvo ta, kad gydydami pacientus lygiaverčiu vienam žemės riešutui per dieną, daugelis toleruos net du žemės riešutus", - sako tyrimo autorius.
„Mums buvo malonu pastebėti, kad du trečdaliai tyrime dalyvavusių žmonių po 9–12 mėnesių gydymo galėjo toleruoti dviejų žemės riešutų ekvivalentą per dieną, o pusė pacientų toleravo keturių žemės riešutų ekvivalentą“.
Daktaras Stephenas Tillesas
Gydymas netrukus gali būti prieinamas
Be to, dalyviai pranešė apie daug mažiau šalutinių reiškinių viso tyrimo metu, nei mokslininkai prognozavo. Ne daugiau kaip 6 procentai dalyvių patyrė virškinimo trakto šalutinį poveikį, dėl kurio jie paliko tyrimą, o net trečdalis savanorių patyrė tik lengvą šalutinį poveikį.
Kaip pažymi dr. Tillesas, „Tyrimo pabaigoje žodžiu iššūkių reakcijos buvo daug lengvesnės nei prieš gydymą“.
„Tyrimo pabaigoje dalyviai vidutiniškai sugebėjo toleruoti šimtą kartų didesnę žemės riešutų dozę nei pradžioje. Be to, simptomai, kuriuos sukėlė 100 kartų didesnė dozė tyrimo pabaigoje, buvo silpnesni nei simptomai, atsirandantys dėl mažesnės dozės tyrimo pradžioje “, - priduria jis.
Tačiau „Tai nėra greitas sprendimas ir tai nereiškia, kad žmonės, turintys alergiją žemės riešutams, galės valgyti žemės riešutus, kai tik panorės“, - pažymi kitas tyrimo autorius dr. Jay Liebermanas, pirmininko pavaduotojas. ACAAI maisto alergijos komitetas.
- Bet, - sako jis, - tai tikrai proveržis. Jis taip pat išreiškia viltį, kad labai greitai JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) peržiūrės gydymą ir kad jis gali būti plačiau prieinamas „antroje 2019 m. Pusėje“.
"Jei taip atsitiktų," priduria dr. Liebermanas, "žmonės, kurie gauna ir gali toleruoti šį gydymą, turėtų būti apsaugoti nuo atsitiktinio poveikio".
