Enbrel (etanerceptas)

Kas yra Enbrel?

Enbrel yra injekciniai receptiniai vaistai. Jis naudojamas daugybei ligų gydyti, įskaitant:

• Reumatoidinis artritas suaugusiems. Tai yra autoimuninė liga, dėl kurios imuninė sistema per klaidą atakuoja jūsų sąnarius. (Jūsų imuninė sistema apsaugo jūsų kūną nuo ligų.)
• Psoriazinis artritas suaugusiems. Tai yra tam tikro tipo artritas, kurį gali sirgti psoriaze sergantys žmonės.
• Ankilozinis spondilitas suaugusiesiems. Tai yra tam tikras jūsų stuburo artritas.
• Plokštinė psoriazė suaugusiesiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams. Ši autoimuninė liga yra psoriazės rūšis, sukelianti raudonus, pleiskanojančius odos dėmelius.
• 2 metų ir vyresnių vaikų poliartikuliarinis juvenilinis idiopatinis artritas. Šio tipo artritas pasireiškia tik vaikams.

Enbrel priklauso vaistų, vadinamų biologiniais, klasei. Biologiniai vaistai yra vaistai, pagaminti iš gyvo organizmo.

Enbrel veikia mažindamas uždegimą, kuris gali padėti palengvinti jūsų būklės simptomus.

Enbrel paprastai švirkščiamas kartą per savaitę. Vaistas gali būti suteiktas jums gydytojo kabinete. Kai kuriais atvejais jūsų gydytojas gali parodyti, kaip skirti vaistą sau namuose. „Enbrel“ yra šių formų:

• užpildytas švirkštas (25 mg / 0,5 ml arba 50 mg / ml)
• iš anksto užpildytas „SureClick“ arba „SureClick 2.0“ autoinjektorius (50 mg / ml)
• milteliai, sumaišomi į tirpalą (25 mg miltelių sumaišius yra 25 mg / ml)
• „Enbrel Mini“ vienos dozės užpildyta kasetė (50 mg / ml, skirta naudoti „AutoTouch“ daugkartinio naudojimo autoinjektoriuje)

Efektyvumas

Klinikiniai Enbrel tyrimai rodo, kad jis veiksmingas gydant ligas, kurioms jis buvo patvirtintas.

Klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo suaugusieji, sergantys apnašų psoriaze, 32–46% žmonių, vartojusių Enbrel, simptomai sumažėjo 75% ar daugiau. Suaugusiųjų, vartojusių placebą (gydymą be aktyvių vaistų), 3% simptomai sumažėjo 75% ar daugiau.

4 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems apnašų psoriaze, 57% vartojusių Enbrel simptomai sumažėjo 75% ar daugiau. 11% vaikų, vartojusių placebą, simptomai sumažėjo 75% ar daugiau.

Norėdami sužinoti daugiau apie „Enbrel“ veiksmingumą kitomis ligomis, žr. Toliau pateiktą skyrių „Enbrel naudojimas“.

Enbrel generinis

Enbrel galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Enbrel sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto.

Du vaistai yra patvirtinti biosimilariais Enbrel: Erelzi ir Eticovo. Biologiškai panašus vaistas yra vaistas, panašus į firminius vaistus ir turintis tą pačią veikliąją medžiagą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminių vaistų kopija.

Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų.

Enbrel šalutinis poveikis

Enbrel gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Enbrel. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Enbrel šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Enbrel šalutinis poveikis gali būti:

• kvėpavimo takų infekcijos
• paraudimas ar skausmas injekcijos vietoje
• bėrimas
• niežtinti oda
• karščiavimas
• viduriavimas (žr. toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Enbrel“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti:

• Naujos ar blogėjančios neurologinės reakcijos, tokios kaip traukuliai, išsėtinė sklerozė ar regos nervo uždegimas (akių būklė). Simptomai gali būti:
  • sumišimas
  • atminties praradimas
  • jaučiasi dezorientuotas
  • regėjimo pokyčiai
  • regėjimo praradimas
  • jaučiuosi pavargęs
• Kraujo sutrikimai, tokie kaip pancitopenija (mažas tam tikrų kraujo ląstelių tipų kiekis). Simptomai gali būti:
  • nuolatinis karščiavimas, kurį sukelia ne peršalimas ar gripas
  • mėlynės
  • kraujavimas lengviau nei įprastai
  • oda, kuri atrodo blankesnė nei įprastai
• Autoimuninės reakcijos, tokios kaip į vilkligę panašus sindromas. Simptomai gali būti:
  • raumenų skausmas
  • sąnarių skausmas
  • į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, nuovargio jausmas)
• Nauja ar pasunkėjusi psoriazė. Simptomai gali būti:
  • nauji pleiskanojantys odos pleistrai
  • nelygumai ant odos

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, išsamiau paaiškinti toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, yra šie:

• alerginės reakcijos
• uždegiminė žarnyno liga, tokia kaip opinis kolitas
• sunkios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė ar tam tikros grybelinės ar bakterinės infekcijos
• tam tikros vėžio rūšys, tokios kaip limfoma, leukemija ir melanoma *
• stazinis širdies nepakankamumas

* Enbrelis turi įspėjimas dėžutėje dėl šio šalutinio poveikio. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai: sunkios infekcijos ir vėžys“ šio straipsnio pradžioje.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kelis šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Enbrel gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Enbrel. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Akių šalutinis poveikis

Vartojant Enbrel, gali atsirasti patinimas akies viduje. Jei patinimas yra regos nervo, tai vadinama regos nervo uždegimu. Ši būklė gali prarasti regėjimą. Optinio neurito simptomai yra šie:

• skausmas akyje
• regėjimo praradimas, paprastai tik vienoje akyje
• matant mirksinčias šviesas (išjungtas į šoną) vienoje ar abiejose akyse

Klinikinių tyrimų metu regos nervo uždegimas ir kiti nervus veikiantys šalutiniai reiškiniai buvo labai reti. Šie šalutiniai poveikiai pasireiškė mažiau nei 0,1% žmonių, vartojusių Enbrel ar kitus vaistus, tokius kaip Enbrel.

Nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju, jei vartojant Enbrel turite kokių nors regėjimo pokyčių.

Sunkios infekcijos

Vartojant Enbrel, gali susilpnėti imuninė sistema. Vartojant Enbrel, jūsų kūnui gali būti sunkiau kovoti su infekcijomis, ir jūs galite susirgti lengviau nei įprasta. Enbrel gali padidinti tuberkuliozės (TB) ir kitų bakterinių, virusinių ir grybelinių infekcijų riziką.

Enbrel gali padidinti jūsų reaktyvuotos (anksčiau egzistuojančios) tuberkuliozės riziką. Tai taip pat gali sukelti naują tuberkuliozę, jei ja susiduriate, nes jūsų imuninė sistema yra nusilpusi. Prieš pradėdamas vartoti Enbrel, gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės. Jei jūsų rezultatas teigiamas, prieš pradedant vartoti Enbrel gali tekti gydyti tuberkuliozę.

Visą laiką, kol vartojate Enbrel, gydytojas turėtų stebėti, ar nėra infekcijos požymių. Jei Jums prasideda rimta infekcija, gydytojas gali nutraukti Enbrel vartojimą tol, kol infekcija išnyks.

Klinikinių tyrimų metu 50% žmonių, vartojusių Enbrel, per 6 mėnesių buvo užsikrėtę infekcija. Palyginimui, tą patį rezultatą turėjo 39% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto).

Pasitarkite su savo gydytoju, jei vartodami Enbrel nerimaujate dėl infekcijos atsiradimo.

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Ilgalaikis Enbrel vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį. Tačiau ilgalaikis vaistų vartojimo šalutinis poveikis yra labai panašus į trumpalaikį šalutinį poveikį. Kai kurie šalutiniai poveikiai yra:

• kvėpavimo takų infekcijos
• paraudimas ar skausmas injekcijos vietoje
• bėrimas
• niežtinti oda
• karščiavimas
• viduriavimas

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl ilgalaikio šalutinio poveikio, susijusio su Enbrel.

Vėžio rizika

Žmonėms, vartojantiems Enbrel, gali būti didesnė tam tikros rūšies vėžio rizika.

Klinikinių tyrimų metu kai kurie vėžiniai susirgimai (įskaitant limfomą, leukemiją ir odos vėžį, pavyzdžiui, melanomą) Enbrel vartojusiems žmonėms pasireiškė dažniau nei placebus vartojusiems žmonėms.

Limfoma yra limfmazgių, kurie yra jūsų imuninės sistemos dalis, vėžys. Klinikiniame tyrime limfoma pasireiškė 0,06% iš 3 306 žmonių, gydytų Enbrel. Šio tyrimo metu jis nepasitaikė nė vienam iš 1521 placebą vartojusiam asmeniui.

Leukemija (kraujo vėžio rūšis) taip pat yra rimtas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti žmonėms, vartojantiems Enbrel. Klinikinių tyrimų metu 0,037% iš 5445 žmonių, vartojusių Enbrel, susirgo leukemija. Nei vienas iš 2890 žmonių, vartojusių placebą, šiame tyrime nesukūrė leukemijos.

Taip pat buvo pranešta apie tam tikrus odos vėžio tipus vartojant Enbrel. Klinikinių tyrimų metu 100 pacientų metų buvo 0,41 odos vėžio atvejų. Tai reiškia, kad jei 100 žmonių Enbrel vartojo 2 metus, maždaug 1 iš jų susirgtų odos vėžiu. Kreipiantis į gydytoją dėl odos egzaminų, kol vartojate Enbrel, galite anksti sulaikyti visus odos pokyčius.

Padidėjusi vėžio rizika taip pat pastebėta Enbrel vartojantiems vaikams. Dažniausias vėžio tipas buvo limfoma.

Paprastai naudojant Enbrel rizika susirgti vėžiu yra maža. Bet jei turite klausimų apie rizikos lygį, pasitarkite su savo gydytoju.

Viduriavimas

Vartojant Enbrel, galite viduriauti. Klinikinių tyrimų metu tai buvo dažnas Enbrel vartojusių žmonių šalutinis poveikis. Maždaug 3% žmonių, vartojusių Enbrel nuo plokštelinės psoriazės, viduriavo. Palyginimui, 2% žmonių, vartojusių placebą, viduriavo.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei vartodami Enbrel nerimaujate dėl viduriavimo.

Širdies nepakankamumas

Jei sergate staziniu širdies nepakankamumu, vartojant Enbrel, būklė gali pablogėti. Labai retais atvejais vartojant Enbrel gali atsirasti naujas stazinis širdies nepakankamumas. Klinikinių tyrimų metu mažiau nei 0,1% žmonių, vartojusių Enbrel, atsirado naujas stazinis širdies nepakankamumas, kai jie anksčiau nebuvo sirgę širdies liga.

Stazinio širdies nepakankamumo simptomai gali būti:

• dusulys
• jaučiuosi pavargęs
• kosulys
• kojų ir kulkšnių patinimas

Jei jau turite širdies nepakankamumą, gydytojas turėtų jus stebėti, kol vartojate Enbrel, kad įsitikintumėte, jog jūsų būklė nepablogėja.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei vartodami Enbrel nerimaujate dėl stazinio širdies nepakankamumo.

Opinis kolitas

Enbrel gali sukelti opinį kolitą (tam tikrą uždegiminę žarnyno ligą).

Opinio kolito simptomai gali būti:

• pilvo (pilvo) skausmas
• kraujas išmatose
• svorio metimas
• viduriavimas

Klinikinių tyrimų metu mažiau nei 0,1% vaikų, vartojusių Enbrel jaunatviniam idiopatiniam artritui, išsivystė uždegiminė žarnyno liga. Šiame tyrime opinio kolito specialiai nebuvo ieškoma. Vietoj to, jis ieškojo bet kokio tipo uždegiminės žarnyno ligos.

Be to, atlikus tyrimus po Enbrel patvirtinimo, apie 144 Enbrel vartojusiems žmonėms atsirado naujas opinis kolitas, apie kurį pranešta FDA.

Nutraukus Enbrel vartojimą, opinio kolito simptomai gali sumažėti arba išnykti.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei vartodami Enbrel nerimaujate dėl opinio kolito.

Svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

Vargu ar Enbrel vartojimas priaugs svorio. Klinikinių tyrimų metu kūno svorio padidėjimas nebuvo šalutinis poveikis. Tačiau svorio padidėjimą gali sukelti stazinis širdies nepakankamumas, kuris yra galimas rimtas Enbrel šalutinis poveikis. Dėl stazinio širdies nepakankamumo kūnas gali sulaikyti papildomą vandens (vandens susilaikymą) kojose, kulkšnyse ir pėdose, o tai gali priaugti svorio.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartodami Enbrel priaugate svorio arba pastebite kojų, kulkšnių ar pėdų patinimą. Tai gali būti rimtesnio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, stazinio širdies nepakankamumo, požymis.

Svorio metimas (ne šalutinis poveikis)

Svorio metimas nėra žinomas Enbrel šalutinis poveikis, ir tai nebuvo šalutinis poveikis, pastebėtas klinikiniuose tyrimuose. Tačiau svorio metimas gali būti rimtesnio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, infekcijos, požymis.

Nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju, jei netenkate svorio. Tai gali būti bakterinės, virusinės, grybelinės ar tuberkuliozės infekcijos požymis, kuris negydomas gali tapti rimtas.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Plaukų slinkimas nebuvo šalutinis poveikis, nustatytas atliekant klinikinius Enbrel tyrimus. Tačiau kartais žmonės, sergantys reumatoidiniu ar psoriaziniu artritu, Enbrel vartoja kartu su metotreksatu. Metotreksatas gali sukelti plaukų slinkimą nedaugeliui žmonių.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl bet kurio vaisto, sukeliančio plaukų slinkimą.

Galvos skausmas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių Enbrel tyrimų metu galvos skausmas nebuvo šalutinis poveikis. Kiti vaistai, vartojami panašioms ligoms gydyti, kaip ir tie, kurie gydomi Enbrel, gali sukelti galvos skausmą. Pavyzdžiui, galvos skausmas yra dažnas šalutinis „Humira“ poveikis.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei vartodami bet kokius vaistus skauda galvą.

Depresija (ne šalutinis poveikis)

Enbrel paprastai nesukelia depresijos, ir tai nebuvo šalutinis poveikis, pastebėtas klinikiniuose tyrimuose.

Kartais pati jūsų būklė gali sukelti depresiją. Be to, kai kurie vaistai, vartojami panašioms ligoms gydyti, kaip ir tie, kurie gydomi Enbrel, gali sukelti ar pabloginti depresiją. Pavyzdžiui, vaistas „Siliq“, vartojamas apnašų psoriazei gydyti, gali sukelti naują arba blogėjančią depresiją.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl savo psichinės sveikatos.

Nuovargis (ne šalutinis poveikis)

Enbrel neturėtų sukelti nuovargio (energijos trūkumo). Klinikinių tyrimų metu nuovargis nebuvo šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Enbrel.

Tačiau nuovargis yra dažnas uždegiminių ligų, tokių kaip reumatoidinis artritas ir ankilozuojantis spondilitas, simptomas. Dažnai uždegiminėmis ligomis sergantys žmonės patiria daugiau nuovargio. Greičiausiai taip yra dėl pačios būklės, o ne dėl gydymo.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl nuovargio.

Šalutinis poveikis vaikams

Vaikų šalutinis poveikis buvo labai panašus į suaugusiųjų.

„Enbrel“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Enbrel kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Enbrel“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Ambr Inc.“, gaminanti „Enbrel“, siūlo kopijavimo programą, kuri gali padėti sumažinti „Enbrel“ kainą, jei turite sveikatos draudimą. „Amgen Inc.“ taip pat siūlo programą „Amgen Safety Net Foundation“, kuri gali padėti padengti „Enbrel“ išlaidas, jei neturite sveikatos draudimo nuo šio vaisto.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie šias programas ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 888-4ENBREL (888-436-2735) arba apsilankykite programos svetainėje.

Kaip suleisti Enbrel

Enbrel yra vaistas, švirkščiamas po oda (po oda). Pirmąją Enbrel dozę tikriausiai gausite gydytojo kabinete. Tada gydytojas ar vaistininkas gali parodyti, kaip suleisti Enbrel, kad galėtumėte vartoti vaistus namuose.

Enbrel turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus. „Enbrel“ svetainėje taip pat pateikiamos nuoseklios instrukcijos ir vaizdo įrašai, kaip naudoti kiekvieną „Enbrel“ produktą.

Štai keli kiti „Enbrel“ naudojimo patarimai:

• Enbrel galima švirkšti į šlaunį, išorinę žasto sritį ar pilvą (išskyrus 2 colių plotą aplink pilvo mygtuką). Kiekvieną kartą, kai suleisite Enbrel, turėtumėte pasukti vietas. Negalima švirkšti Enbrel į bet kurias odos vietas, kurios yra mėlynės ar raudonos arba turi psoriazės pleistrų.
• Turėtumėte išimti Enbrel iš šaldytuvo bent 30 minučių prieš naudodami, kad jis galėtų sušilti iki kambario temperatūros. „Enbrel“ yra įvairių formų: užpildytas švirkštas, buteliukas, autoinjektorius ir daugkartinio naudojimo autoinjektorius.
• Jei vartojate Enbrel iš buteliuko, prieš vartojant vaistus reikės sumaišyti ir ištraukti į švirkštą. Sumaišius tirpalą, „Enbrel“ buteliukų galiojimo laikas baigiasi praėjus 14 dienų. Niekada nenaudokite Enbrel po maišymo ilgiau nei 14 dienų.
• Kai švirkščiate „Enbrel“ naudodamiesi „SureClick“ automatiniu injektoriumi, vaistą visada sunaudokite per 5 minutes nuo švirkšto dangtelio nuėmimo. Palikus dangtelį ilgiau, švirkštas gali išdžiūti, todėl jūs negalėsite gauti visos vaistų dozės.
• „Enbrel“ taip pat tiekiamas kaip daugkartinis „AutoTouch“ purkštuvas su „Enbrel Mini“ kasetėmis. Jei naudojate „AutoTouch“ purkštuvą, kasetę su vaistu reikia pakeisti tik kiekviena nauja injekcija.
• „AutoTouch“ įrenginyje yra šviesos ir garso indikatoriai, leidžiantys jums žinoti, kada buvo atlikta injekcija. Nepamirškite švirkšto dangtelio, įsitikinkite, kad vartojote vaistus per 5 minutes. Palikus ilgesnį laiką, švirkštas gali išdžiūti, todėl jūs negalėsite gauti visos dozės.
• Panaudotus švirkštus, vienkartinius automatinius įpurškiklius arba „Enbrel Mini“ kasetes visada išmeskite į aštrių medžiagų konteinerį. Niekada nemeskite švirkštų į įprastą šiukšliadėžę. Niekada nenaudokite švirkštų. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tinkamą sunaikinimą, žr. FDA rekomendacijas.

Kada imti

Enbrel paprastai švirkščiamas kartą per savaitę. Kai kuriais atvejais žmonės, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė, pirmuosius 3 mėnesius gali būti injekuojami du kartus per savaitę. Po to jų dozė gali būti keičiama kartą per savaitę.

Turėtumėte vartoti Enbrel kiekvieną savaitę tą pačią dieną, kad jūsų kūne visada būtų vienodas vaistų kiekis. Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Enbrel dozavimas

Gydytojo paskirta Enbrel dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kuriai gydyti vartojate Enbrel, tipą ir sunkumą
• tavo amžius
• pasirinktą „Enbrel“ formą
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą. Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Enbrel“ yra įvairių formų ir stiprių pusių, įskaitant:

• užpildytas švirkštas (25 mg / 0,5 ml arba 50 mg / ml)
• iš anksto užpildytas „SureClick“ arba „SureClick 2.0“ automatinis purkštuvas (50 mg / ml)
• milteliai, sumaišomi į tirpalą (sumaišius 25 mg miltelių yra lygus 25 mg / ml tirpalui)
• „Enbrel Mini“ vienos dozės užpildyta kasetė (50 mg / ml, skirta naudoti „AutoTouch“ daugkartinio naudojimo autoinjektoriuje)

Reumatoidinio artrito dozės

Jei sergate reumatoidiniu artritu, standartinė dozė yra viena 50 mg injekcija kiekvieną savaitę. Dėl reumatoidinio artrito galite vartoti Enbrel kartu su metotreksatu.

Psoriazinio artrito dozės

Standartinė psoriazinio artrito dozė yra viena 50 mg injekcija kiekvieną savaitę. Psoriaziniam artritui gydyti galite vartoti Enbrel kartu su metotreksatu.

Ankilozuojančio spondilito dozės

Jei sergate ankiloziniu spondilitu, standartinė dozė yra viena 50 mg injekcija kiekvieną savaitę. Dėl ankilozinio spondilito galite vartoti Enbrel kartu su metotreksatu.

Plokštinės psoriazės dozės

Jei sergate vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze, pirmuosius 3 mėnesius galite pradėti vartoti 50 mg Enbrel du kartus per savaitę. Tai vadinama įsotinamąja doze.

Pradinės gydymo dozės yra didesnės. Šios didesnės dozės padeda vaistams greičiau pradėti veikti jūsų kūne.

Po pirmųjų 3 mėnesių pereisite prie palaikomosios dozės. Standartinė palaikomoji dozė yra 50 mg injekcija kartą per savaitę.

Kai kuriais atvejais galite pradėti nuo 25 arba 50 mg injekcijų kartą per savaitę. Tokiu atveju neturėtumėte įsotinamosios dozės.Atsižvelgdamas į tokius veiksnius kaip sunki jūsų būklė, amžius ir kitos sveikatos būklės, gydytojas nustatys geriausią būdą pradėti gydymą.

Dozavimas poliartikuliariniam jaunatviniam idiopatiniam artritui

Enbrel galima vartoti 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems poliartikuliariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu. Vaikams, sveriantiems 138 svarus (63 kg) ar daugiau, kiekvieną savaitę bus skiriama viena 50 mg injekcija.

Vaikams, sveriantiems mažiau nei 138 svarus (63 kg), kiekvieną savaitę atliekama viena injekcija. Dozė priklauso nuo svorio.

Miligramo stiprumas apskaičiuojamas kaip 0,8 mg / kg. Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 42 svarus, tai lygu apie 19 kg. Dozė apskaičiuojama kaip 19 kg padauginta iš 0,8 mg / kg, todėl gaunama maždaug 15 mg dozė. Jūsų vaiko gydytojas ar vaistininkas gali apskaičiuoti jums tinkamą dozę.

Enbrel užpildyti švirkštai ir autoinjektoriai yra tik 25 mg arba 50 mg dozės. Miltelius reikia naudoti ne 25 ar 50 mg dozei.

Miltelių kiekis yra 25 mg / ml, todėl prieš vartojimą juos reikia sumaišyti. Sumaišius miltelius, galite tiksliai išsiaiškinti jums reikalingą vaistų kiekį. Taigi, aukščiau pateiktame pavyzdyje, jūs ištraukėte 0,6 ml vaistų 15 mg dozei.

Svorio dozė niekada neturėtų būti didesnė kaip viena 50 mg injekcija per savaitę.

Sergant nepilnamečių idiopatiniu artritu, vaikai gali toliau vartoti steroidinius, priešuždegiminius ar skausmo vaistus, kurie padeda palengvinti simptomus.

Vaikų dozė esant vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei

Enbrel galima vartoti 4 metų ir vyresniems vaikams esant vidutinio sunkumo ar sunkiai apnašų psoriazei. Vaikams, sveriantiems 138 svarus (63 kg) ar daugiau, kiekvieną savaitę bus skiriama viena 50 mg injekcija.

Vaikams, sveriantiems mažiau nei 138 svarus (63 kg), kiekvieną savaitę atliekama viena injekcija. Dozė priklauso nuo svorio.

Miligramo stiprumas apskaičiuojamas kaip 0,8 mg / kg. Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 42 svarus, tai lygu apie 19 kg. Dozė apskaičiuojama kaip 19 kg padauginta iš 0,8 mg / kg, todėl gaunama maždaug 15 mg dozė. Jūsų vaiko gydytojas ar vaistininkas gali apskaičiuoti jums tinkamą dozę.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote vaistų dozes, išgerkite juos, kai tik prisiminsite. Niekada nevartokite dviejų injekcijų vienu metu, nes tai gali sukelti labai rimtą šalutinį poveikį. Jei abejojate, ar praleisti dozę, ar kada vartoti kitą dozę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Enbrel skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Enbrel jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Enbrel“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Enbrel, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų gali būti naudojami be etiketės šioms specifinėms sąlygoms gydyti.

Reumatoidinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami reumatoidiniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• infliksimabas (Remicade)
• certolizumabas (Cimzia)
• metotreksatas (reumateksas)
• abataceptas (Orensija)
• anakinra (Kineret)
• golimumabas (Simponi)
• rituksimabas (rituksanas)
• tocilizumabas (Actemra)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• infliksimabas (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumabas (Stelara)
• ixekizumabas (Taltzas)
• certolizumabas (Cimzia)
• metotreksatas (reumateksas)
• secukinumabas (Cosentyx)

Ankilozuojančio spondilito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami ankilozuojančiam spondilitui gydyti, pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• infliksimabas (Remicade)
• certolizumabas (Cimzia)
• metotreksatas (reumateksas)
• secukinumabas (Cosentyx)

Plokštinės psoriazės alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami plokštelinei psoriazei gydyti, pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• infliksimabas (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumabas („Tremfya“)
• ustekinumabas (Stelara)
• ixekizumabas (Taltzas)
• brodalumabas (Siliq)
• certolizumabas (Cimzia)
• metotreksatas (reumateksas)
• secukinumabas (Cosentyx)

Poliartikuliarinio jaunatvinio idiopatinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami poliartikuliariniam jaunatviniam idiopatiniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas (reumateksas)
• adalimumabas (Humira)
• abataceptas (Orensija)
• tocilizumabas (Actemra)

Enbrelis prieš Humirą

Jums gali kilti klausimas, kaip Enbrel yra lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia apžvelgiame, kuo Enbrelis ir Humira skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

„Enbrel“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai, patvirtinti gydyti:

• vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė
• psoriazinis artritas
• reumatoidinis artritas
• ankilozuojantis spondilitas
• poliartikuliarinis jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA)

„Humira“ taip pat yra patvirtintas kai kurioms kitoms sąlygoms, įskaitant:

• opinis kolitas (uždegiminė žarnyno liga, paveikianti storosios žarnos ir (arba) tiesiosios žarnos gleivinę)
• Krono liga (uždegiminė žarnyno liga, kuri dažniausiai veikia jūsų plonąją žarną ir storąją žarną)
• uveitas (akies patinimas)
• hidradenitis suppurativa (odos liga, sukelianti skausmingus protrūkius)

Vaistų formos ir vartojimas

„Enbrel“ ir „Humira“ yra įvairių formų. Abu vaistai yra švirkščiami po oda (po oda).

Enbrelui

„Enbrel“ galima įsigyti šiomis formomis:

• užpildytas švirkštas (25 mg / 0,5 ml arba 50 mg / ml)
• užpildytas „SureClick“ automatinis purkštuvas (50 mg / ml)
• milteliai, sumaišomi į tirpalą (sumaišius 25 mg miltelių yra lygus 25 mg / ml tirpalui)
• „Enbrel Mini“ vienos dozės užpildyta kasetė (50 mg / ml, skirta naudoti „AutoTouch“ daugkartinio naudojimo autoinjektoriuje)

Enbrel švirkščiamas į poodį, paprastai kartą per savaitę. Jei sergate reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu ar psoriaziniu artritu, standartinė Enbrel dozė yra viena 50 mg injekcija kiekvieną savaitę.

Suaugusiesiems, sergantiems apnašų psoriaze, pirmuosius 3 mėnesius galite pradėti vartoti 50 mg dozę du kartus per savaitę. Po to greičiausiai sumažinsite dozę iki vienos 50 mg dozės per savaitę.

Vaikams, sergantiems apnašų psoriaze arba jaunatviniu idiopatiniu artritu, dozės paprastai nustatomos pagal svorį. Vaikams, sveriantiems 138 svarus (63 kg) ar daugiau, kiekvieną savaitę bus skiriama viena 50 mg injekcija.

Vaikams, sveriantiems mažiau nei 138 svarus (63 kg), taip pat skiriama viena injekcija kiekvieną savaitę. Dozė priklauso nuo svorio. Miligramo stiprumas apskaičiuojamas kaip 0,8 mg / kg.

Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 42 svarus, tai lygu apie 19 kg. Dozė apskaičiuojama kaip 19 kg padauginta iš 0,8 mg / kg, todėl gaunama maždaug 15 mg dozė. Jūsų vaiko gydytojas ar vaistininkas gali apskaičiuoti jums tinkamą dozę.

Humirai

Humira yra šių formų:

• vienkartinis užpildytas švirkštas (10 mg, 20 mg, 40 mg arba 80 mg)
• vienkartinis užpildytas švirkštiklis (40 mg arba 80 mg)
• vienkartinis 40 mg buteliukas (skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams)

Humira švirkščiama į poodį, paprastai kas 2 savaites. Sergant reumatoidiniu artritu, kas antrą savaitę susišvirkščiama po 40 mg. Kai kuriais atvejais jūsų dozė gali būti viena 40 mg injekcija kiekvieną savaitę.

Jei sergate apnašų psoriaze, standartinė dozė yra 80 mg injekcija pirmą savaitę, o po to - po 40 mg injekciją kas 2 savaites.

Jei sergate psoriaziniu artritu arba ankiloziniu spondilitu, standartinė dozė yra viena 40 mg injekcija kas 2 savaites.

Panašiai kaip Enbrel, vaikams skiriama Humira dozė poliartikuliarinei JIA priklauso nuo vaiko svorio:

• Nuo 22 iki 32 svarų (nuo 10 iki <15 kg) = viena 10 mg injekcija kas antrą savaitę
• Nuo 33 iki 66 svarų (nuo 15 iki <30 kg) = viena 20 mg injekcija kas antrą savaitę
• daugiau kaip 66 svarai (30 kg) = viena 40 mg injekcija kas antrą savaitę

Šalutinis poveikis ir rizika

Enbrel ir Humira yra tos pačios klasės vaistai, vadinami audinių nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais. Todėl šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Enbrel, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • niežtinti oda
  • karščiavimas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • galvos skausmas
  • pykinimas
  • pilvo (pilvo) skausmas
• Gali atsirasti tiek su Enbrel, tiek su Humira:
  • kvėpavimo takų infekcijos
  • injekcijos vietos reakcijos
  • viduriavimas
  • bėrimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiame sąraše pateikiami sunkių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Enbrel ir Humira, pavyzdžiai (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti tiek su Enbrel, tiek su Humira:
  • sunkios infekcijos * tokios kaip tuberkuliozės reaktyvacija
  • tam tikrų rūšių vėžys, pavyzdžiui, limfoma ir odos vėžys
  • alerginės reakcijos
  • stazinis širdies nepakankamumas
  • į vilkligę panašus sindromas
  • naujos ar blogėjančios nervų būklės, tokios kaip regos nervo uždegimas
  • kraujo sutrikimai, tokie kaip pancitopenija (mažas tam tikrų kraujo ląstelių tipų kiekis)

* Enbrelis ir Humira abu turi a įspėjimas dėžutėje iš Maisto ir vaistų administracijos (FDA) dėl sunkių infekcijų. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tyrimais nustatyta, kad tiek Enbrel, tiek Humira yra veiksmingos gydant reumatoidinį artritą, plokštelinę psoriazę, psoriazinį artritą, ankilozinį spondilitą ir jaunatvinį idiopatinį artritą. Tačiau jokiuose tyrimuose šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami šiems tikslams.

Išlaidos

„Enbrel“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Enbrel“ ir „Humira“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Enbrel“ ir „Remicade“

Jums gali kilti klausimas, kaip Enbrel yra lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes apžvelgiame, kuo „Enbrel“ ir „Remicade“ skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

„Enbrel“ ir „Remicade“ yra firminiai receptiniai vaistai, kurie yra patvirtinti šioms sąlygoms gydyti:

• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• psoriazinis artritas
• reumatoidinis artritas
• ankilozuojantis spondilitas

Be to, Remicade taip pat yra patvirtintas gydyti:

• Krono liga suaugusiesiems ir vaikams (tam tikra uždegiminė žarnyno liga, paveikianti storosios žarnos ar tiesiosios žarnos gleivinę)
• opinis kolitas (uždegiminės žarnos ligos tipas, pažeidžiantis storosios žarnos ar tiesiosios žarnos gleivinę) suaugusiesiems ir vaikams

Enbrel papildomai patvirtintas gydyti:

• poliartikuliarinis jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA)
• plokštelinė psoriazė 4 metų ir vyresniems vaikams

Vaistų formos ir vartojimas

„Enbrel“ ir „Remicade“ yra įvairių formų ir vartojami skirtingais būdais.

Enbrelui

„Enbrel“ galima įsigyti šiomis formomis:

• užpildytas švirkštas (25 mg / 0,5 ml arba 50 mg / ml)
• užpildytas „SureClick“ automatinis purkštuvas (50 mg / ml)
• sumaišomi milteliai (sumaišius 25 mg miltelių yra lygus 25 mg / ml tirpalui)
• „Enbrel Mini“ vienos dozės užpildyta kasetė (50 mg / ml, skirta naudoti „AutoTouch“ daugkartinio naudojimo autoinjektoriuje)

Enbrel švirkščiamas į poodį (po oda), paprastai kartą per savaitę. Jei sergate reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu ar psoriaziniu artritu, standartinė Enbrel dozė yra viena 50 mg injekcija kiekvieną savaitę.

Suaugusiesiems, sergantiems apnašų psoriaze, pirmuosius 3 mėnesius galite pradėti vartoti 50 mg dozę du kartus per savaitę. Po to greičiausiai sumažinsite dozę iki vienos 50 mg dozės per savaitę.

Vaikų, sergančių plokšteline psoriaze, ar jaunatviniu idiopatiniu artritu, dozavimas paprastai priklauso nuo svorio. Jei vaikas sveria 138 svarus ar daugiau, kiekvieną savaitę jam skiriama viena 50 mg injekcija. Jei jų svoris yra mažesnis nei 138 svarai, gydytojas arba vaistininkas apskaičiuos, kad jų dozė yra 0,8 mg / kg dozė kartą per savaitę.

„Remicade“

Remicade taip pat yra injekciniai receptiniai vaistai. Jis tiekiamas tik kaip 100 mg miltelių tirpalo buteliukas, sumaišytas, kad gautų tirpalą.

Remicade skiriamas į veną (IV) infuzijos būdu. Skirtingai nuo Enbrel, Remicade reikia skirti gydytojo kabinete. Tačiau Remicade paprastai skiriamas tik kartą per 4–8 savaites, atsižvelgiant į tai, kokia būklė gydoma.

Remicade dozės visada priklauso nuo kūno svorio. Jei sergate reumatoidiniu artritu, jūsų dozė būtų 3 mg / kg. Pradėti gydymą jums bus paskirti vaistai 0, 2 ir 6 savaitę. Po 6 savaitės jums reikės tik vienos infuzijos kas 8 savaites.

Gydytojas gali koreguoti dozę atsižvelgdamas į tai, kaip gerai reaguojate į Remicade. Jūsų dozė gali siekti 10 mg / kg, o infuzijas galite gauti kas 4 savaites, o ne kas 8 savaites, kad gautumėte didžiausią naudą.

Sergant ankiloziniu spondilitu, Remicade skiriamas kaip 5 mg / kg dozė 0, 2 ir 6 savaitėmis. Po to jums reikės vartoti Remicade tik kartą per 6 savaites.

Gydant psoriazinį artritą ar plokštelinę psoriazę, Remicade taip pat skiriamas kaip 5 mg / kg dozė 0, 2 ir 6 savaitėmis. Po to jums teks vartoti Remicade tik kartą per 8 savaites, kad išlaikytumėte gydymą.

Šalutinis poveikis ir rizika

Enbrel ir Remicade yra tos pačios klasės vaistai, vadinami naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais. Todėl šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Enbrel, Remicade ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • niežtinti oda
• Gali atsirasti vartojant Remicade:
  • nuovargis
  • galvos skausmas
  • pilvo (pilvo) skausmas
• Gali atsirasti tiek naudojant „Enbrel“, tiek „Remicade“:
  • injekcijos ar infuzijos vietos reakcijos
  • kvėpavimo takų infekcijos
  • viduriavimas
  • bėrimas
  • karščiavimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Enbrel, Remicade ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • leukemija (kraujo vėžio rūšis)
• Gali atsirasti vartojant Remicade:
  • sunkus kepenų pažeidimas
  • insultas
  • širdies smūgis
  • tam tikrų rūšių kepenų vėžys
• Gali atsirasti tiek naudojant „Enbrel“, tiek „Remicade“:
  • sunkios infekcijos *, tokios kaip tuberkuliozė ar sepsis
  • tam tikrų rūšių vėžys, pavyzdžiui, limfoma ir odos vėžys
  • stazinis širdies nepakankamumas
  • sunkios alerginės reakcijos
  • naujos ar blogėjančios nervų būklės, tokios kaip regos nervo uždegimas (akių liga)
  • tam tikrų kraujo ląstelių, tokių kaip baltųjų kraujo ląstelių, sumažėjimas
  • hepatito B reaktyvacija
  • į vilkligę panašus sindromas

* Enbrelis ir Remicade abu turi a įspėjimas dėžutėje iš Maisto ir vaistų administracijos (FDA) dėl sunkių infekcijų ir sepsio. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

„Enbrel“ ir „Remicade“ yra FDA patvirtintos gydyti šias sąlygas:

• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• psoriazinis artritas
• reumatoidinis artritas
• ankilozuojantis spondilitas

Apie kitas sąlygas, kurias gydoma Remicade, patvirtinta aukščiau esančiame skyrelyje „Naudojimas“.

Klinikinių tyrimų metu Enbrel ir Remicade nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek Enbrel, tiek Remicade yra veiksmingi gydant suaugusiuosius, sergančius apnašų psoriaze, psoriaziniu artritu, reumatoidiniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu.

Išlaidos

Tiek „Enbrel“, tiek „Remicade“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Remicade“ paprastai yra pigesnis nei „Enbrel“. Taip yra todėl, kad Enbrel paprastai skiriamas kiekvieną savaitę, tuo tarpu Remicade dažnai vartojamas tik kartą per 4–8 savaites. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Enbrel naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Enbrel, tam tikroms sąlygoms gydyti. Kitoms ligoms gydyti Enbrel taip pat gali būti naudojamas be etiketės. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Enbrel nuo plokštelinės psoriazės

Enbrel yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze. Plokšti psoriazė yra labiausiai paplitusi psoriazės rūšis.

Psoriazės simptomai yra pakilę raudonos, dažnai niežtinčios odos dėmės. Pleistrai gali būti su baltu arba sidabriniu pamušalu. Apnašos psoriazės pleistrai dažnai atsiranda ant kelių, alkūnių ir galvos odos, tačiau jie gali paveikti bet kurią jūsų kūno dalį. Jei sergate psoriaze, imuninė sistema per greitai kaupia odos ląsteles, todėl pleistrai susidaro.

Enbrel veikia nukreipdamas imuninę sistemą ir sulėtindamas odos ląstelių susidarymo greitį. Tai padeda sumažinti sudirgintos odos pleistrus.

Klinikinių tyrimų metu 46% suaugusiųjų, vartojusių 50 mg Enbrel du kartus per savaitę 3 mėnesius, plokštelinės psoriazės simptomai sumažėjo 75% ar daugiau. 3% suaugusiųjų, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), simptomai sumažėjo 75% ar daugiau.

4 metų ir vyresnių vaikų simptomai sumažėjo 75% ar daugiau, vartojant Enbrel vieną kartą per savaitę dėl plokštelinės psoriazės. Palyginimui, 11% vaikų, vartojusių placebą, simptomai sumažėjo 75% ar daugiau.

Enbrel nuo psoriazinio artrito

Enbrel yra patvirtintas gydyti psoriazinį artritą suaugusiesiems. Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad Enbrel yra veiksmingas šios būklės gydymas.

Psoriazinis artritas yra artrito rūšis, paveikianti žmones, sergančius odos psoriaze. Apie 30% psoriaze sergančių žmonių taip pat serga psoriaziniu artritu. Psoriazinį artritą sukelia tai, kad imuninė sistema gamina per daug baltymų, kurie sukelia sąnarių patinimą.

Psoriaziniam artritui gydyti Enbrel galima vartoti atskirai arba kartu su metotreksatu.

Enbrel veikia sulėtindamas imuninę sistemą, todėl jūsų organizmas gamina mažiau baltymų, kurie sukelia uždegimą. Sumažėjęs sąnarių uždegimas padeda mažiau skaudėti judant.

Klinikinių tyrimų metu po 6 gydymo mėnesių 50% psoriaziniu artritu sergančių žmonių, vartojusių Enbrel, simptomai sumažėjo bent 20%. Palyginimui, 13% žmonių, vartojusių placebą, simptomai sumažėjo bent 20%.

Enbrel nuo reumatoidinio artrito

Enbrel yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu. Jei sergate reumatoidiniu artritu, imuninė sistema puola jūsų sąnarius. Tai gali sukelti jūsų sąnarių patinimą ir standumą, todėl sunku judėti.

Kai kurie sąnariai, kuriuos dažniausiai veikia reumatoidinis artritas, yra pirštai, plaštakos, kojos, riešai ir kulkšnys. Tačiau tai gali paveikti ir kitus sąnarius.

Enbrel veikia jūsų imuninę sistemą, kad sumažintų sąnarių patinimą. Tai gali padėti lengviau judėti.

Reumatoidiniam artritui gydyti Enbrel galima vartoti atskirai arba kartu su metotreksatu.

Enbrel gali palengvinti simptomus, padėti pagerinti fizinius sugebėjimus ir sulėtinti reumatoidinio artrito sukeliamą sąnarių pažeidimą. Klinikinių tyrimų metu 62% žmonių, vartojusių Enbrel, po 3 mėnesių vartojimo 20% sumažėjo sąnarių patinimas ir padidėjo judrumas. Palyginimui, 23% žmonių, vartojusių placebą, po 3 mėnesių sąnarių patinimas sumažėjo 20% ir padidėjo judrumas.

Enbrel nuo ankilozuojančio spondilito

Enbrel yra patvirtintas gydyti ankilozinį spondilitą suaugusiesiems. Tai yra tam tikro tipo artritas, kuris veikia jūsų stuburą. Jei sergate ankilozuojančiu spondilitu, jūsų kūnas gamina per daug tam tikrų baltymų. Tai sukelia stiprų stuburo patinimą ir skausmą. Ankilozuojantis spondilitas taip pat gali sukelti skausmą ir standumą kitose kūno dalyse, įskaitant kelius, pečius ir klubus.

Enbrel gali būti veiksmingas ankilozuojančio spondilito gydymas, nes jis nukreiptas į papildomus stuburo baltymus, kurie sukelia patinimą. Klinikinių tyrimų metu ankiloziniu spondilitu sergančių suaugusiųjų po 12 gydymo Enbrel savaičių simptomai sumažėjo mažiausiai 20%. Palyginimui, po 12 savaičių simptomai 20% sumažėjo 27% placebu gydytų žmonių.

Enbrel nuo poliartikuliarinio jaunatvinio idiopatinio artrito

Enbrel taip pat yra patvirtintas vidutinio sunkumo ir sunkiam poliartikuliariniam jaunatviniam idiopatiniam artritui (JIA) gydyti 2 metų ir vyresniems vaikams.

Poliartikuliarinis JIA yra artrito tipas, pasireiškiantis jaunesniems nei 18 metų žmonėms. Tai sukelia penkių ar daugiau sąnarių patinimą ir skausmą. Nežinoma, kas sukelia poliartikuliarinį JIA.

Nors poliartikuliarinis JIA gali sukelti bet kurio sąnario skausmą, dažniausiai pažeidžiamos mažos pirštų ir rankų sąnariai.

Enbrel veikia mažindamas sąnarių patinimą. Tai padeda lengviau ir mažiau skausmingai judėti pažeistus sąnarius vaikams, sergantiems poliartikuliarine JIA.

Klinikinių 2–17 metų vaikų, sergančių poliartikuliarine JIA, tyrimų metu 74% pacientų simptomai sumažėjo praėjus 3 mėnesiams po Enbrel vartojimo. Po 3 mėnesių vaikai buvo suskirstyti į dvi grupes: tuos, kurie toliau vartojo Enbrel, ir tuos, kurie pradėjo vartoti placebą (vaistą be aktyvaus gydymo).

Antroje tyrimo dalyje apie 77% vaikų, vartojusių placebą, paūmėjo artritas. Palyginimui, 24% Enbrel vartojusių vaikų paūmėjo. Vaikams, vartojantiems Enbrel, simptomai pirmą kartą nepasireiškė praėjus mažiausiai 116 dienų nuo gydymo pradžios. Vaikai, vartojantys placebą, pirmą kartą paūmėjo praėjus 28 dienoms nuo gydymo pradžios.

Enbrel kitoms sąlygoms

Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, Enbrel gali būti vartojamas ne etiketėje, kad būtų galima gydyti kitas ligas. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas.

Enbrel nuo egzemos

Egzema yra odos liga, sukelianti odos paraudimą ir niežėjimą. Tiksliai nežinoma, kas sukelia egzemą, tačiau manoma, kad tai yra genetikos, pernelyg aktyvios imuninės sistemos ir tam tikrų veiksnių poveikis.

Yra labai mažai informacijos apie Enbrel veiksmingumą gydant egzemą. Kai kurie labai maži tyrimai parodė, kad žmonės, sergantys egzema, vartoja Enbrel. Tačiau norint atlikti Enbrel veiksmingumą gydant egzemą, reikia atlikti daugiau tyrimų.

Enbrel sergant osteoartritu (netinkamas vartojimas)

Enbrel yra patvirtintas gydyti reumatoidinį artritą, kuris yra būklė, veikianti jūsų imuninę sistemą. Tačiau artrozė yra kitokio tipo artritas. Tai sukelia sąnario sužalojimas, per didelis sąnario naudojimas arba didelis svoris, pridedamas prie sąnario. Osteoartritas dažnai pasireiškia klubuose, keliuose ar stubure.

„Enbrel“ nukreiptas į jūsų sąnarių uždegimą, kurį sukelia pernelyg aktyvi imuninė sistema. Osteoartrito nesukelia pernelyg aktyvi imuninė sistema, todėl Enbrel nėra veiksmingas osteoartrito gydymas.

Enbrel dėl insulto (netinkamas naudojimas)

Enbrel nėra tinkamas negalios, atsirandančios po insulto, gydymas. Yra keletas tyrimų, kurie rodo, kad Enbrel gali sumažinti uždegimą, atsirandantį po insulto. Tačiau tai dar nėra gerai ištirta. Šiuo metu Enbrel nerekomenduojama vartoti po insulto.

Enbrel vaikams

Enbrel yra patvirtintas vartoti 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu poliartikuliariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu. Enbrel taip pat yra patvirtintas vartoti 4 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze.

Enbrel vartojimas kartu su kitais vaistais

Jei šiuo metu vartojate kurį nors iš šių vaistų, galite juos vartoti ir vartodami Enbrel. Šie vaistai kartu su Enbrel gali padėti dar labiau sumažinti simptomus.

• metotreksatas (reumateksas)
• steroidai, tokie kaip prednizonas (Deltasone)
• priešuždegiminiai vaistai, tokie kaip celekoksibas (Celebrex)
• vaistai nuo skausmo, tokie kaip ibuprofenas (Advil)

Enbrel ir metotreksatas

Metotreksatas gali būti vartojamas kartu su Enbrel gydant reumatoidinį artritą, ankilozinį spondilitą ar psoriazinį artritą. Metotreksatas yra vaistas, dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui, ankilozuojančiam spondilitui ir psoriaziniam artritui gydyti. Tai veikia jūsų imuninę sistemą ir padeda sušvelninti sąnarių skausmą, patinimą ir sąstingį.

Enbrel ir steroidai

Enbrel galima vartoti kartu su steroidiniais vaistais, tokiais kaip prednizonas, reumatoidiniam artritui, poliartikuliariniam JIA ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti. Steroidai padeda sumažinti uždegimą, dėl kurio sąnariai būna standūs, patinę ir skausmingi. Jie taip pat gali padėti išvengti simptomų paūmėjimo.

Enbrel ir priešuždegiminiai vaistai

Esant kai kurioms ligoms, tokioms kaip psoriazinis artritas, reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas ir poliartikuliarinis JIA, sąnariai gali išsipūsti ir sukelti stiprų skausmą. Tokiais atvejais Enbrel galima vartoti kartu su vaistais nuo uždegimo.

Šių vaistų pavyzdžiai yra ibuprofenas (Advil, Motrin), meloksikamas (Mobic) ir celekoksibas (Celebrex). Šie vaistai gali padėti sumažinti sąnarių patinimą ir palengvinti skausmą.

Enbrel ir vaistai nuo skausmo

Enbrel gali būti vartojamas kartu su tam tikrais vaistais nuo skausmo, kad palengvintų jūsų simptomus. Kartais tokios būklės kaip reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas, poliartikuliarinis JIA ir psoriazinis artritas gali sukelti stiprų sąnarių skausmą.

Vaistų nuo skausmo, kurie gali būti naudojami, pavyzdžiai yra tramadolis („Ultram“) ir oksikodonas („Roxicodone“). Derinant „Enbrel“ su šiais vaistais, galima sumažinti skausmą.

Enbrel ir alkoholis

Tarp Enbrel ir alkoholio sąveikos nėra žinoma. Tačiau kai kurių kitų vaistų, kuriuos galite vartoti kartu su Enbrel dėl savo būklės, tokių kaip metotreksatas, negalima vartoti kartu su alkoholiu. Alkoholio vartojimas vartojant metotreksatą gali sukelti kepenų sutrikimų ir kitų rimtų šalutinių poveikių.

Jei nerimaujate dėl alkoholio vartojimo vartojant metotreksatą ar kitus vaistus, pasitarkite su gydytoju.

„Enbrel“ sąveika

Enbrel gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Nėra žinoma, kad jis sąveikautų su papildais ar maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Enbrel ir kiti vaistai

Žemiau pateikiamas vaistų, galinčių sąveikauti su Enbrel, sąrašas. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Enbrel.

Prieš pradėdami vartoti Enbrel, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Enbrel ir Orencia

Kol vartojate Enbrel, nevartokite ir abatacepto (Orencia). Šie vaistai neturėtų būti vartojami kartu, nes tai padidina rimtos infekcijos atsiradimo riziką. Klinikinių tyrimų metu Enbrel ir Orencia vartojimas kartu neparodė jokios papildomos naudos. Narkotikų derinimas padidino žmonių šalutinio poveikio, pavyzdžiui, infekcijos, riziką.

Enbrel ir ciklofosfamidas

Enbrel negalima vartoti žmonėms, sergantiems granuliomatoze, sergančiu poliangiitu (GPA), kurie taip pat vartoja ciklofosfamidą (Cytoxan). GPA anksčiau buvo vadinama Wegenerio granulomatoze. Naudojant GPA, kraujagyslėse atsiranda patinimas. Tai dažnai gali paveikti nosį, plaučius ir inkstus.

Tyrimo metu kartu naudojant Enbrel ir ciklofosfamidą padidėjo tam tikrų rūšių vėžys, pavyzdžiui, plaučių ar krūties vėžys. Taip pat nebuvo naudos naudojant Enbrel kartu su ciklofosfamidu, palyginti su vien ciklofosfamido vartojimu GPA gydyti.

Enbrelis ir Kineretas

Enbrel negalima vartoti kartu su anakinra (Kineret). Šių dviejų vaistų vartojimas kartu padidina rimtų infekcijų, tokių kaip pneumonija ar celiulitas, riziką. Tiriant reumatoidiniu artritu sergančius žmones, vartojančius tiek Enbrel, tiek Kineret, nustatyta daugiau sunkių infekcijų ir viena mirtis.

Enbrel ir sulfasalazinas

Vartojant kartu Enbrel ir sulfasalaziną (azulfidiną), gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų neutrofilais, tipas. Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo žmonės, vartojantys Enbrel ir sulfasalaziną, sumažėjo neutrofilų, palyginti su žmonėmis, vartojusiais tik vieną vaistą.

Enbrel ir vakcinos

Vartojant Enbrel, neturėtumėte gauti jokių gyvų vakcinų. Gyvoms vakcinoms jums suleidžiamas nedidelis viruso kiekis, kad jūsų kūnas išmoktų su juo kovoti. Vartodami Enbrel neturėtumėte gauti šių vakcinų, nes vaistas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Jei taip atsitiktų, jūsų kūnas negalės tinkamai kovoti su vakcina ir tai gali jus pykinti.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kokių vakcinų jums gali prireikti. Prieš pradedant vartoti Enbrel, geriausia gauti visas reikalingas vakcinas.

Gyvų vakcinų, kurių reikia vengti vartojant Enbrel, pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• intranazalinis gripas
• raupai
• vėjaraupiai
• rotavirusas
• geltonoji karštligė
• vidurių šiltinė

Enbrel ir vaistažolės bei papildai

Nėra jokių žolelių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta apie sąveiką su Enbrel. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Enbrel, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Enbrel ir nėštumas

Tyrimai su nėščiais gyvūnais, vartojančiais Enbrel, neparodė apsigimimų pavojaus. Yra prieštaringų žmonių nėštumo tyrimų. Dauguma tyrimų neparodo didesnių apsigimimų padidėjimo. Tačiau tam patvirtinti reikia daugiau duomenų.

Yra nėštumo registras moterims, sergančioms reumatoidiniu artritu, plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ar ankilozuojančiu spondilitu, vartojančioms Enbrel. Nėštumo registro tikslas yra surinkti duomenis apie nėščias moteris, vartojusias Enbrel.

Enbrel ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Enbrel saugu vartoti nėštumo metu. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, vartodami Enbrel pasitarkite su savo gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Enbrel ir žindymas

Per motinos pieną Enbrel gali patekti labai mažais kiekiais. Tačiau šiuo metu nėra duomenų apie vaikus, veikiančius Enbrel per motinos pieną. Pasitarkite su savo gydytoju apie žindymo riziką ir naudą vartojant Enbrel.

Dažni klausimai apie Enbrel

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Enbrel“.

Ar nutraukus Enbrel vartojimą turėsiu abstinencijos simptomų?

Ne, nutraukus Enbrel vartojimą, neturėsite abstinencijos simptomų. Vis dėlto, kadangi jūs nebegydote dėl savo būklės, nutraukus Enbrel vartojimą, simptomai gali pablogėti.

Ar Enbrel yra NVNU (nesteroidinis priešuždegiminis vaistas)?

Ne, Enbrel nėra NVNU. Enbrel priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, klasei. TNF gali sukelti uždegimą (patinimą) jūsų kūne. Enbrel blokuoja šį uždegimą, kuris gali padėti pagerinti jūsų būklę. Papildomai naudai Enbrel galima vartoti kartu su NVNU. NVNU pavyzdžiai yra ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve). Pasitarkite su savo gydytoju, jei jus domina vartoti NVNU kartu su Enbrel.

Ar Enbrel yra kortikosteroidas?

Enbrel nėra kortikosteroidų vaistas. Enbrel yra vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, grupėje. Šie vaistai mažina uždegimą, sukeliantį artrito ar psoriazės simptomus.

Enbrel gali būti vartojamas kartu su kortikosteroidais, tokiais kaip prednizonas, kad dar labiau palengvintų simptomus. Pasitarkite su savo gydytoju, jei jus domina kortikosteroidų vartojimas kartu su Enbrel.

Ar galiu gauti vakcinų, kol vartoju Enbrel?

Vartojant Enbrel, neturėtumėte gauti jokių gyvų vakcinų. Gyvoms vakcinoms jums suleidžiamas nedidelis susilpnėjusio viruso kiekis, kad jūsų kūnas išmoktų su juo kovoti. Vartodami Enbrel neturėtumėte gauti šių vakcinų, nes vaistas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Jei taip atsitiktų, jūsų kūnas negalės tinkamai kovoti su vakcina ir tai gali jus pykinti.

Gyvų vakcinų, kurių reikėtų vengti vartojant Enbrel, pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• intranazalinis gripas
• raupai
• vėjaraupiai
• rotavirusas
• geltonoji karštligė
• vidurių šiltinė

Yra ir kitų rūšių vakcinos, vadinamos inaktyvuotomis vakcinomis. Šiose vakcinose naudojama sunaikinta bakteriją ar virusą sukelianti liga. Vartojant Enbrel, saugu skiepytis vakcinomis.

Inaktyvintų vakcinų pavyzdžiai:

• hepatito A vakcina
• tam tikri gripo šūviai
• poliomielito šūvis
• pasiutligė nušautas

Prieš pradėdami vartoti Enbrel, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kokių vakcinų jums gali prireikti. Prieš pradedant vartoti Enbrel, geriausia gauti visas reikalingas vakcinas.

Ar galiu vartoti Enbrel, jei sergu diabetu?

Taip, Enbrel galite vartoti tol, kol diabetas yra gerai kontroliuojamas. Jei cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, Enbrel vartojimas gali padidinti sunkių infekcijų riziką.

Kartais diabetu sergantiems žmonėms, vartojantiems Enbrel, gali išsivystyti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje). Tai gali sukelti prakaitavimą, sumišimą ir galvos svaigimą ir gali būti pavojinga. Vartojant Enbrel, svarbu stebėti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojui gali tekti sumažinti vaistų nuo diabeto dozę, jei vartojant Enbrel gliukozė nukrenta per mažai.

Kaip veikia Enbrel

Enbrel priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, klasei. TNF yra natūraliai jūsų organizme esantis baltymas, galintis sukelti uždegimą. Žmonėms, sergantiems reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, TNF yra jų sąnarių uždegimo dalis.

Be to, TNF vaidina uždegimą, susijusį su plokšteline psoriaze vaikams ir suaugusiems.

Blokuodamas TNF, Enbrel sumažina uždegimo kiekį jūsų kūne ir gali padėti palengvinti jūsų simptomus.

Kiek laiko reikia dirbti?

Enbrel gali pradėti dirbti vos per 1–2 savaites. Klinikinių tyrimų metu žmonėms, vartojusiems Enbrel nuo reumatoidinio artrito, per 1–2 savaites buvo mažiau skausmo ir sustingimo. Iki 3 mėnesių Enbrel pradėjo dirbti maždaug 62% jį vartojusių žmonių.

Enbrel perdozavimas

Vartojant daug daugiau nei rekomenduojama Enbrel dozė, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu, kai buvo skiriama dvigubai didesnė rekomenduojama Enbrel dozė, toksinio šalutinio poveikio nebuvo. Tačiau neturėtumėte vartoti daugiau vaistų nei paskyrė gydytojas. Vartojant daugiau nei du kartus daugiau nei rekomenduojama dozė, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Enbrel“ atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimai

Šis vaistas įspėjamas dėžutėje. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

• Sunkios infekcijos: Enbrel gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Žmonėms, gydomiems Enbrel, yra didesnė rizika susirgti sunkiomis infekcijomis, įskaitant grybelines, bakterines, virusines ir tuberkuliozės infekcijas. Kai kuriais atvejais šios infekcijos gali sukelti hospitalizaciją ar net mirtį. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda kokių nors rimtos infekcijos simptomų, įskaitant karščiavimą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Prieš pradėdamas vartoti Enbrel, gydytojas ištirs, ar nėra tuberkuliozės (TB). Jei jūsų tuberkuliozės testas yra teigiamas, prieš pradėdamas vartoti Enbrel gydytojas gali pradėti gydyti šią būklę. Viso gydymo Enbrel metu gydytojas stebės, ar nėra sunkių infekcijų požymių ir simptomų. Gydytojas gali nutraukti Enbrel vartojimą, jei išsivystote sunki infekcija.
• Vėžiai: vaikams ir jauniems suaugusiesiems, vartojantiems Enbrel, buvo pranešta apie tam tikrų rūšių vėžį, pavyzdžiui, limfomą. Šiose ataskaitose žmonėms, sergantiems labai sunkiu reumatoidiniu artritu ar psoriaze, buvo didesnė rizika susirgti vėžiu.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Enbrel, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Enbrel gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Sepsis. Žmonės, sergantys dabartine sepsio infekcija, niekada neturėtų vartoti Enbrel. Sepsis yra labai rimta infekcija, paveikianti visą kūną. Kadangi Enbrel gali susilpninti jūsų imuninę sistemą, jis gali dar labiau pabloginti sepsį.
• Diabetas. Žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu ir vartojantiems Enbrel, gali pasireikšti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje). Hipoglikemija gali būti labai pavojinga. Jei sergate cukriniu diabetu ir vartojate Enbrel, gydytojas gali sumažinti vaistų nuo diabeto dozes. Tai padės išvengti per mažo cukraus kiekio kraujyje lygio.
• Tuberkuliozė. Tuberkuliozės infekcijos gali būti vėl suaktyvintos vartojant Enbrel. Taip yra dėl to, kad Enbrel gali susilpninti jūsų imuninę sistemą, o tai gali leisti atsinaujinti tuberkuliozės infekcijai. Prieš pradedant vartoti Enbrel, svarbu pasitikrinti, ar nėra tuberkuliozės. Jei jūsų rezultatas teigiamas, prieš pradėdami vartoti Enbrel, galite būti gydomi nuo tuberkuliozės.
• Nėštumas. Šiuo metu Enbrel vartojimo nėštumo metu tyrimai turi prieštaringų duomenų.Pasitarkite su savo gydytoju, jei pastojote vartodama Enbrel arba planuojate pastoti vartodama vaistą. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Enbrel ir nėštumas“.
• Aktyvios infekcijos. Jei turite dabartinę infekciją, Enbrel gali ją pabloginti. Nepradėkite vartoti Enbrel, jei turite kokių nors aktyvių infekcijų, įskaitant peršalimą, gripą ar odos infekciją. Enbrel gali susilpninti imuninę sistemą, o infekcija gali pablogėti.
• Stazinis širdies nepakankamumas. Kai kurie žmonės, sergantys staziniu širdies nepakankamumu, vartojantys Enbrel, parodė, kad stazinio širdies nepakankamumo simptomai gali pablogėti. Jei šiuo metu sergate staziniu širdies nepakankamumu ir vartojate Enbrel, gydytojas gali atidžiau jus stebėti, kad įsitikintų, ar stazinis širdies nepakankamumas nepablogėja.
• Hepatitas B. Jei sirgote hepatitu B, jis gali vėl suaktyvėti vartojant Enbrel. Taip yra todėl, kad Enbrel gali susilpninti jūsų imuninę sistemą, o hepatito B virusas vėl gali suaktyvėti. Hepatitas B negydomas gali sukelti rimtų kepenų problemų. Prieš pradėdamas gydymą Enbrel, gydytojas patikrins, ar nėra hepatito B.
• Neurologinės būklės. Vartojant Enbrel, tam tikros rūšies neurologinės būklės (kurios veikia jūsų nervų sistemą) gali pablogėti. Šių neurologinių būklių pavyzdžiai yra skersinis mielitas, regos nervo uždegimas, išsėtinė sklerozė, Guillain-Barré sindromas ir traukulių sutrikimai. Jei turite kokių nors iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju apie Enbrel vartojimo riziką ir naudą.
• Grybelinės infekcijos. Jei jums gresia grybelinė infekcija, gydytojas gali pradėti vartoti vaistus, kad išvengtumėte grybelinės infekcijos, kol vartojate Enbrel. Kadangi Enbrel gali susilpninti jūsų imuninę sistemą, jūsų kūnas negalės kovoti su grybeline infekcija taip gerai, kaip įprastai. Jei vartojant Enbrel jūs užsikrėtėte grybeline infekcija, galite labai susirgti.
• Vidutinio sunkumo ar sunkus alkoholinis hepatitas. Enbrel vartojantiems žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus alkoholinis hepatitas (kepenų uždegimas, kurį sukelia alkoholio vartojimas), gali padidėti mirties rizika. Jei sergate alkoholiniu hepatitu, pasitarkite su gydytoju apie Enbrel vartojimo riziką ir naudą.

Pastaba: Daugiau informacijos apie galimą neigiamą Enbrel poveikį ieškokite aukščiau esančiame skyriuje „Enbrel šalutinis poveikis“.

„Enbrel“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite Enbrel iš vaistinės, vaistininkas ant dėžutės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistas bus veiksmingas per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Enbrel reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). Jis turėtų būti laikomas originalioje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo pažeidimų ar šviesos. „AutoTouch“ daugkartinio naudojimo autoinjektorius turėtų būti laikomas kambario temperatūroje ir neturėtų būti laikomas šaldytuve.

„Enbrel“ užpildytus švirkštus, „SureClick“ automatinius purkštuvus ir „Enbrel Mini“ užtaisus galima trumpai laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C) iki 14 dienų. Išėmus iš šaldytuvo Enbrel ir pašildžius jį iki kambario temperatūros, jį reikia suvartoti per 14 dienų.

Niekada nedėkite Enbrel atgal į šaldytuvą, kai jis sušyla iki kambario temperatūros. Jei per 14 dienų negalite vartoti vaistų, jie turi būti išmesti.

Negalima užšaldyti ir purtyti Enbrel.

Enbrel taip pat yra liofilizuotų miltelių forma, kurią sumaišote prieš suleisdami. Milteliai ir skystis, skirti milteliams sumaišyti, turėtų būti laikomi šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C.

Prieš sumaišant, Enbrel buteliukus (miltelius ir skystį milteliams sumaišyti) galima laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų. Po 14 dienų buteliukus reikia sumaišyti ir panaudoti arba išmesti.

Sumaišius Enbrel buteliuką, jį reikia nedelsiant suvartoti arba vėl įdėti į šaldytuvą. Jei sumaišysite buteliuką ir vėl įdėsite į šaldytuvą, jį reikės sunaudoti per 14 dienų.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Enbrel ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Švirkštus ir autoinjektorius visada išmeskite į aštrių medžiagų indą. Švirkštų ir automatinių purkštuvų niekada negalima mesti į buitinę šiukšliadėžę. Norėdami gauti papildomos informacijos apie tinkamą sunaikinimą, žr. FDA rekomendacijas.

Profesionali „Enbrel“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Enbrel skiriamas gydant šias sąlygas:

• reumatoidinis artritas
• poliartikuliarinis juvenilinis idiopatinis artritas 2 metų ir vyresniems vaikams
• psoriazinis artritas
• ankilozuojantis spondilitas
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams

Enbrel galima vartoti kartu su metotreksatu reumatoidiniam artritui ir psoriaziniam artritui gydyti. Vartojant nuo plokštelinės psoriazės, Enbrel reikia vartoti tik lėtiniu vidutinio sunkumo ar sunkiu apnašų psoriaze sergantiems pacientams, kuriems taip pat taikoma sisteminė ar fototerapija.

Veiksmo mechanizmas

Enbrel yra audinių nekrozės faktoriaus (TNF) blokatorius. TNF yra citokinas, vaidinantis uždegimą, kuris pasireiškia sergant reumatoidiniu artritu, jaunatviniu idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu ir plokšteline psoriaze. Enbrel veikia kaip imitacinis receptorius ir jungiasi prie TNF molekulių, todėl TNF nesijungia su savo receptoriais, todėl neturi jokio poveikio organizmui.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Po vienos 25 mg injekcijos Enbrel pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 102 valandos. Vartojant Enbrel kartu su metotreksatu, farmakokinetika nepakinta. Įvairių lyčių ar amžiaus grupių Enbrel farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.

Kontraindikacijos

Enbrel draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sepsiu. Kadangi sepsis yra rimta infekcija ir Enbrel gali susilpninti imuninę sistemą, Enbrel niekada negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia sepsio infekcija.

Sandėliavimas

Enbrel reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). „Enbrel“ visada reikia laikyti originalioje dėžutėje, kad šaldytuvas apsaugotų nuo šviesos ar pažeidimų.

Užpildytus švirkštus, „SureClick“ automatinius įpurškėjus ir „Enbrel Mini“ užtaisus kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) galima laikyti iki 14 dienų. Po 14 dienų švirkštą reikia sunaudoti arba išmesti. Kai Enbrel sušyla iki kambario temperatūros, jo negalima vėl dėti į šaldytuvą. Enbrel niekada neturėtų būti užšaldytas.

Liofilizuotus Enbrel buteliukus ir skiediklį taip pat reikia laikyti šaldytuve. Nemaišytą buteliuką ir skiediklį taip pat galima laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų. Tačiau jei vaisto nepavyksta suvartoti per 14 dienų, jį reikia išmesti. Paruošus buteliuką, jį reikia suvartoti nedelsiant arba laikyti šaldytuve. Sumaišytą buteliuką šaldytuve galima laikyti iki 14 dienų.

„AutoTouch“ daugkartinio naudojimo automatinis purkštuvas turi būti kambario temperatūros ir jo negalima dėti į šaldytuvą.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.