Farxiga (dapagliflozinas)

Kas yra Farxiga?

„Farxiga“ yra firminis receptinis vaistas. Jis patvirtintas skirtingiems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ar širdies nepakankamumu.

Žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, patvirtinta:

• pagerinti cukraus kiekį kraujyje, kai naudojamas kartu su geresne dieta ir mankšta
• sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką žmonėms, sergantiems širdies liga ar širdies ligų rizikos veiksniais

Žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ar be jo, patvirtinta:

• sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo ar širdies ir kraujagyslių ligų * riziką žmonėms su sumažėjusia išstūmimo frakcija (EF) †

Svarbu pažymėti, kad „Farxiga“ nėra patvirtinta gydyti 1 tipo cukrinį diabetą. Šio vaisto taip pat negalima vartoti gydant būklę, vadinamą diabetine ketoacidoze (DKA). (DKA yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su diabetu.)

* Širdies ir kraujagyslių liga yra mirtis, susijusi su širdies ar kraujagyslių problemomis.

† Sumažėjus EF, jūsų širdis nesugeba išpumpuoti likusio kūno tiek kraujo, kiek įprasta.

Informacija apie vaistus

Farxiga galima vartoti atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto ir širdies nepakankamumo.

„Farxiga“ yra tabletė, kurią geriate kartą per parą. Jame yra veikliojo vaisto dapagliflozino. Ir jis priklauso vaistų, vadinamų natrio-gliukozės kopransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriais, klasei.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Farxiga sumažino cukraus kiekį kraujyje nevalgius * žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, iki 28,8 miligramo decilitre (mg / dL). Po 24 gydymo savaičių vaistas sumažino jų hemoglobino A1c (A1C) † lygį iki 0,9%.

Maždaug 44–51% tyrime dalyvavusių žmonių, vartojusių „Farxiga“ 24 savaites, pasiekė savo tikslą A1C mažiau nei 7%.

Norėdami sužinoti daugiau apie „Farxiga“ veiksmingumą kitiems patvirtintiems naudojimo būdams, žr. Toliau pateiktą skiltį „Farxiga vartojimas“.

* Cukraus kiekis kraujyje nevalgius matuojamas pasninkavus tam tikrą laiką. Amerikos diabeto asociacija (ADA) daugumai suaugusiųjų cukraus kiekį kraujyje nevalgius rekomenduoja nuo 80 mg / dl iki 130 mg / dl.

† A1C yra matas, rodantis vidutinį cukraus kiekį kraujyje per pastaruosius 2–3 mėnesius. ADA daugumai suaugusiųjų rekomenduoja mažesnį nei 7% A1C tikslą.

Farxiga generinis

„Farxiga“ yra tik kaip firminis vaistas. Jame yra vaisto dapagliflozino, kurio šiuo metu nėra bendrosios formos.

Farxiga šalutinis poveikis

Farxiga gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Farxiga. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Farxiga“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norėtumėte pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Farxiga“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Farxiga šalutinis poveikis gali būti:

• makšties mielių infekcija
• kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar gripas
• šlapimo takų infekcija
• padidėjęs šlapinimasis
• vyrų lytinių organų infekcija
• nugaros skausmas
• pykinimas
• padidėjęs cholesterolio kiekis

Kai kurie iš šių šalutinių poveikių gali praeiti per kelias dienas ar porą savaičių.Jei jie sunkūs arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tai yra dalinis lengvų „Farxiga“ šalutinių reiškinių sąrašas. Norėdami sužinoti apie kitus lengvus šalutinius poveikius, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku arba apsilankykite „Farxiga“ vaistų vadove.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Farxiga“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Dehidratacija (žemas skysčių lygis) ir žemas kraujospūdis. Simptomai gali būti:
  • galvos svaigimas
  • jaučiasi silpnas
  • apsvaigimas
  • silpnumas, ypač atsistojus
• Žemas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija). Simptomai gali būti:
  • mieguistumas
  • galvos skausmas
  • sumišimas
  • silpnumas
  • alkis
  • dirglumas
  • prakaitas
  • jaučiasi nervingas
  • greitas širdies plakimas
• Sunki alerginė reakcija. *
• Inkstų pažeidimai. *
• Sunkios šlapimo takų infekcijos (UTI). *
• Ketoacidozė. *
• Fournier'io gangrena (nekrotizuojantis tarpvietės fascitas). *

* Informacijos apie šiuos rimtus „Farxiga“ šalutinius poveikius rasite žemiau esančiame skyriuje „Informacija apie šalutinį poveikį“.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs. Štai keletas šalutinių reiškinių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, gali sukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Farxiga gali pasireikšti alerginė reakcija. Klinikinių tyrimų metu 0,3% žmonių, vartojusių Farxiga, turėjo alerginę reakciją.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Farxiga. Bet paskambinkite 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad esate skubios pagalbos atveju.

Svorio metimas

Palankus šalutinis Farxiga poveikis yra svorio metimas. Klinikinių tyrimų metu žmonės, vartojantys Farxiga, per 24 gydymo savaites numetė iki maždaug 7 kilogramų (3 kilogramai).

Farxiga galima vartoti tik pagal gydytojo receptą. Jūs neturėtumėte vartoti Farxiga be gydytojo nurodymo.

Pūslės vėžys

Gali būti ryšys tarp Farxiga ir šlapimo pūslės vėžio, tačiau tai nėra tikra.

Klinikinių tyrimų metu šlapimo pūslės vėžiu sirgo daugiau žmonių, vartojusių Farxiga, palyginti su placebą vartojusiais žmonėmis.

Per 22 tyrimus 6045 žmonės vartojo Farxiga, o 10 sirgo šlapimo pūslės vėžiu. Iš 3512 žmonių, vartojusių placebą ar palyginamąjį vaistą, vienas asmuo sirgo šlapimo pūslės vėžiu. (Placebo yra gydymas be jokio aktyvaus vaisto.)

Tačiau, pasak Maisto ir vaistų administracijos (FDA), nėra pakankamai informacijos, kad žinotume, ar Farxiga buvo šlapimo pūslės vėžio priežastis šiais atvejais.

Nugaros skausmas

Klinikinių tyrimų metu nugaros skausmas pasireiškė iki 4% žmonių, vartojusių Farxiga. Šis šalutinis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą. Jei skauda nugarą, kuri nepraeina arba tampa sunki, pasitarkite su gydytoju.

Inkstų pažeidimas

Farxiga gali padidinti inkstų pažeidimo riziką. Inkstų pažeidimo simptomai gali būti:

• sumažėjęs šlapinimasis
• kojų ar kulkšnių patinimas
• sumišimas

Klinikinių „Farxiga“ tyrimų metu šis šalutinis poveikis nepasireiškė, tačiau vėlesnėse ataskaitose tai buvo paminėta.

Inkstų problemos dažniau kyla, jei esate dehidruotas, turite inkstų ar širdies problemų arba esate vyresnis nei 65 metų. Jie taip pat labiau tikėtini, jei vartojate kitus inkstus veikiančius vaistus.

Prieš pradėdamas vartoti Farxiga, gydytojas patikrins jūsų inkstų darbą. Jei turite inkstų sutrikimų, galbūt negalėsite vartoti Farxiga.

Gydydamas Farxiga, gydytojas taip pat gali laikas nuo laiko patikrinti jūsų inkstų funkciją. Jei jie nustato kokių nors inkstų problemų, jie gali nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Mielių infekcija

Farxiga gali padidinti lytinių organų mielių infekcijos riziką. Klinikinių tyrimų metu mielių infekcija pasireiškė maždaug 8% moterų ir apie 3% vyrų, vartojusių Farxiga.

Vyrų lytinių organų mielių infekcija gali sukelti varpos bėrimą ar paraudimą. Ši būklė vadinama balanitu arba balanopostitu, atsižvelgiant į tai, kokia varpos dalis yra paveikta.

Jei išgėrėte Farxiga ir atsirado lytinių organų bėrimas ar paraudimas, pasitarkite su gydytoju. Jie gali skirti vaistus infekcijai gydyti.

Šlapimo takų infekcija (UTI)

Farxiga gali padidinti šlapimo takų infekcijos (UTI) riziką. Klinikinių tyrimų metu UTI atsirado maždaug 6% žmonių, vartojusių šį vaistą.

UTI simptomai gali būti:

• deginimo pojūtis šlapinantis
• poreikis dažniau šlapintis
• poreikis tuoj pat pasišlapinti
• pilvo apatinės dalies skausmas
• kraujas šlapime

Jei manote, kad galite sirgti UTI, paskambinkite savo gydytojui. Jie gali patikrinti, ar turite UTI, ir prireikus rekomenduos gydymą.

Ketoacidozė

Nors nedažnai, kai kuriems žmonėms, vartojantiems Farxiga, gali išsivystyti rimta būklė, vadinama diabetine ketoacidoze.

Ši būklė atsiranda, kai jūsų kūno ląstelės negauna energijos, reikalingos gliukozės. Vietoj to, jūsų kūnas energijai naudoja riebalus, kurie gali sukelti didelį cheminių medžiagų kiekį kraujyje, vadinamą ketonais. Be to, jūsų kraujas gali tapti per rūgštus. Sunkiais atvejais ši būklė gali sukelti komą ar mirtį.

Pirmieji ketoacidozės simptomai paprastai yra:

• troškulys ir burnos džiūvimas
• šlapintis dažniau nei paprastai
• didelis cukraus kiekis kraujyje
• didelis ketonų kiekis šlapime

Vėlesni simptomai gali būti:

• pykinimas ir vėmimas
• pilvo skausmas
• silpnumas ar nuovargis (energijos trūkumas)
• vaisiais kvepiantis kvėpavimas
• kvėpavimo sutrikimai
• sumišimas

Jei turite bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui. Jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Fournier'io gangrena

Nors klinikinių Farxiga tyrimų metu to nebuvo, buvo pranešta apie būklę, vadinamą Fournier'io gangrena, žmonėms, vartojantiems Farxiga ir kitus šios klasės vaistus.

Taip pat vadinamas nekrotizuojančiu tarpvietės fascitu, tai srities tarp genitalijų ir tiesiosios žarnos infekcija. Ši būklė yra reta, tačiau gali kelti pavojų gyvybei ir gali paveikti tiek vyrus, tiek moteris.

Fournier'io gangrenos simptomai gali būti:

• skausmas, švelnumas, patinimas ar paraudimas lytinių organų ar tiesiosios žarnos srityje
• karščiavimas
• negalavimas (bendras diskomforto jausmas)

Fournier'io gangrena reikalauja skubios priežiūros, kuri gali apimti vaistus, hospitalizavimą ar operaciją. Jei vartojate Farxiga ir turite šios būklės simptomų, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.

Farxiga dozavimas

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą Farxiga dozę ir gali ją padidinti, kad pasiektų jums tinkamą dozę. Jų tikslas bus mažiausia dozė, suteikianti norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Farxiga“ yra tabletė, kurią vartojate per burną. Jis yra dviejų stiprumų: 5 miligramai (mg) ir 10 mg.

Dozavimas sergant 2 tipo cukriniu diabetu

Tipinė pradinė Farxiga dozė sergant 2 tipo cukriniu diabetu yra 5 mg vieną kartą per parą. Ši dozė vartojama ryte.

Jei ši Farxiga dozė nepakankamai sumažina cukraus kiekį kraujyje (ir taip pat nesukelia nerimą keliančio šalutinio poveikio), gydytojas gali padidinti dozę iki 10 mg vieną kartą per parą.

Didžiausia Farxiga dozė sergant 2 tipo cukriniu diabetu yra 10 mg vieną kartą per parą.

Dozė, skirta sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies ligomis ar širdies ligų rizikos veiksniais, yra 10 mg vieną kartą per parą.

Dozavimas sergant širdies nepakankamumu

„Farxiga“ yra patvirtinta siekiant sumažinti tam tikrų širdies nepakankamumo komplikacijų riziką suaugusiesiems, kurie neturi 2 tipo cukrinio diabeto. (Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, žr. Toliau pateiktą skyrių „Farxiga vartojimas“.) Tipiška šio vartojimo dozė yra 10 mg vieną kartą per parą.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, tiesiog suvartokite tą vieną dozę. Nebandykite pasivyti vartodami dvi dozes vienu metu. Tai gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Farxiga skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Farxiga“ yra saugus ir veiksmingas jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Ar man reikia vartoti šį vaistą su maistu?

Farxiga galima vartoti valgant arba nevalgius.

Farxiga naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Farxiga“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Farxiga taip pat gali būti vartojamas be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Žemiau aprašome patvirtintus „Farxiga“ naudojimo būdus. Tačiau svarbu pažymėti, kad „Farxiga“ nėra patvirtinta gydyti 1 tipo diabetą. Šio vaisto taip pat negalima vartoti diabetinei ketoacidozei (DKA), kuri yra gyvybei pavojinga būklė, susijusi su diabetu.

Farxiga sergant 2 tipo cukriniu diabetu

„Farxiga“ yra FDA patvirtinta naudoti suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant:

• pagerinti cukraus kiekį kraujyje, kai naudojamas kartu su geresne dieta ir mankšta
• sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką žmonėms, sergantiems širdies liga arba širdies ligų rizikos veiksniais *

Diabetas yra lėtinė (ilgai trunkanti) būklė. Sergant cukriniu diabetu, kraujyje kaupiasi cukraus (gliukozės) lygis. Paprastai hormonas, vadinamas insulinu, padeda perkelti gliukozę iš kraujotakos į ląsteles. (Patekęs į ląsteles, gliukozė naudojama energijai gaminti.)

Tačiau sergant 2 tipo cukriniu diabetu jūsų kūno ląstelės nereaguoja taip gerai, kaip turėtų. Vėlesnėse diabeto stadijose jūsų kūnas taip pat gali negaminti pakankamai insulino.

Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, kurio nepavyksta gydyti, gliukozės kiekis kraujyje gali būti nuolat aukštas. Tai gali sukelti keletą simptomų, kurie gali sukelti rimtų komplikacijų, pavyzdžiui, širdies nepakankamumą.

* Kai kurie širdies ligų rizikos veiksnių pavyzdžiai yra vyresnio amžiaus, padidėjęs cholesterolio ar aukštas kraujo spaudimas ir rūkymas.

Kaip susiję 2 tipo cukrinis diabetas ir širdies nepakankamumas

Daugelis rizikos veiksnių ir kūno funkcijų pokyčių yra vienodi tiek 2 tipo cukriniu diabetu, tiek širdies nepakankamumu. Taigi abi šios sąlygos gali būti rizikos veiksnys kitoms.

Pavyzdžiui, per didelis cukraus ir insulino kiekis kraujyje taip pat sukelia riebalų kaupimąsi ir uždegimą kraujagyslėse. Tai susilpnina jūsų širdį ir gali sukelti širdies nepakankamumą. Kita vertus, širdies nepakankamumas yra susijęs su medžiagų apykaitos problemomis (problemomis, susijusiomis su jūsų kūno gebėjimu apdoroti energiją). Tai gali sukelti nekontroliuojamą cukraus kiekį kraujyje ir diabetą.

Klinikinių tyrimų metu žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, buvo du ar keturis kartus didesnė tikimybė susirgti širdies nepakankamumu. Jie taip pat turėjo 50% didesnę hospitalizavimo riziką nei diabetu nesergančių asmenų rizika.

Jei sergate širdies nepakankamumu be diabeto, rizika išsivystyti insulinui yra iki 60%. (Esant atsparumui insulinui, jūsų kūno insulinas neveikia taip, kaip turėtų judėti gliukozė iš kraujotakos į ląsteles.)

Dėl 2 tipo cukrinio diabeto ir širdies nepakankamumo ryšio tokie vaistai kaip „Farxiga“ gali padėti pagerinti abi sąlygas.

Efektyvumas gliukozės kontrolei sergant 2 tipo cukriniu diabetu

Buvo atlikta daug klinikinių tyrimų su „Farxiga“ žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Kai kurių tyrimų metu skirtingos vien tik „Farxiga“ dozės buvo lyginamos su placebu (gydymas be jokio aktyvaus vaisto).

Kituose tyrimuose Farxiga ir kitų vaistų nuo diabeto deriniai buvo lyginami su placebu ar kitokiu diabetu gydomu vaistu. Šie kiti vaistai nuo diabeto yra metforminas, glipizidas, glimepiridas, gliburidas, pioglitazonas, sitagliptinas, eksenatidas ir insulinas.

Viename klinikiniame tyrime buvo lyginamas gydymas vien tik „Farxiga“ ir placebu žmonėms, sergantiems naujai diagnozuotu 2 tipo diabetu. Po 24 savaičių gydymo:

• žmonių, vartojusių 5 mg Farxiga, cukraus kiekis kraujyje nevalgius * sumažėjo 24,1 mg / dl, o hemoglobino A1c (A1C) † lygis sumažėjo 0,8%.
• žmonių, vartojusių 10 mg Farxiga, cukraus kiekis nevalgius kraujyje sumažėjo 28,8 mg / dl, o A1C lygis sumažėjo 0,9%.
• žmonių, vartojusių placebą, cukraus kiekis nevalgius kraujyje sumažėjo 4,1 mg / dl, o A1C lygis sumažėjo 0,2%.

Maždaug 44–51% šio tyrimo žmonių, vartojusių „Farxiga“ 24 savaites, pasiekė savo tikslą A1C mažiau nei 7%. Placebo grupėje tikslą pasiekė tik apie 32% žmonių.

Kituose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriamas gydymas Farxiga kartu su kitais vaistais nuo diabeto žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Tyrimai parodė, kad žmonės turėjo panašius ar geresnius rezultatus nei žmonės, vartoję vien Farxiga.

* Cukraus kiekis kraujyje nevalgius matuojamas pasninkavus tam tikrą laiką. Amerikos diabeto asociacija (ADA) daugumai suaugusiųjų cukraus kiekį kraujyje nevalgius rekomenduoja nuo 80 mg / dl iki 130 mg / dl.

† A1C yra matas, rodantis vidutinį cukraus kiekį kraujyje per pastaruosius 2–3 mėnesius. ADA daugumai suaugusiųjų rekomenduoja mažesnį nei 7% A1C tikslą.

Veiksmingumas mažinant hospitalizavimo riziką dėl širdies nepakankamumo sergant 2 tipo cukriniu diabetu

Klinikinio tyrimo metu žmonėms, vartojantiems Farxiga, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo buvo 27% mažesnė nei vartojusiems placebą. (Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.) Šio tyrimo žmonės sirgo 2 tipo cukriniu diabetu. Ir jie buvo stebimi apie 4 metus.

„Farxiga“ dėl širdies nepakankamumo

„Farxiga“ yra patvirtinta vartoti suaugusiesiems, sergantiems širdies nepakankamumu, neturintiems 2 tipo diabeto. Šiuo tikslu vaistas skiriamas žmonėms, turintiems sumažintą išstūmimo frakciją (EF) *, siekiant sumažinti riziką:

• hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo arba
• mirtis, susijusi su širdies ar kraujagyslių problema [LP2]

* Sumažėjus EF, jūsų širdis nesugeba išpumpuoti likusio kūno tiek kraujo, kiek įprasta.

Sergant širdies nepakankamumu, jūsų širdis neveikia taip, kad pumpuotų kraują visame kūne. Jei nepakanka kraujo tekėjimo, jūsų kūnas negali normaliai veikti. Tipiški širdies nepakankamumo simptomai gali būti:

• dusulys
• nuovargis
• kojų, kulkšnių ir pėdų edema (patinimas)

Veiksmingumas mažinant mirtį sergant širdies nepakankamumu

Klinikinio tyrimo metu žmonių, vartojusių „Farxiga“, dėl širdies ar kraujagyslių problemų mirčių skaičius buvo 18% mažesnis nei vartojusių placebą. (Placebo yra gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Šio tyrimo žmonės buvo stebimi 18 mėnesių.

Veiksmingumas mažinant širdies nepakankamumo hospitalizavimo riziką

Tame pačiame klinikiniame tyrime, kaip nurodyta aukščiau, žmonėms, vartojantiems Farxiga, tikimybė, kad jie bus hospitalizuoti dėl širdies nepakankamumo, buvo 30% mažesnė, nei vartojantys placebą.

Kiti galimi Farxiga naudojimo būdai

FDA nepatvirtino kitų „Farxiga“ naudojimo būdų. Tačiau tam tikriems tikslams vaistas gali būti vartojamas be etiketės. Ne etiketėje vartojama, kai vaistas yra patvirtintas vienam tikslui, bet skiriamas kitam tikslui.

Farxiga sergant 1 tipo cukriniu diabetu

„Farxiga“ yra patvirtinta gydyti 2 tipo cukrinį diabetą. Bet tai nėra patvirtinta gydyti 1 tipo cukrinį diabetą. Vieno klinikinio tyrimo metu Farxiga sumažino cukraus kiekį kraujyje, hemoglobino A1c (HbA1c) * ir bendrą paros insulino dozę žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. Tačiau šiuo metu nėra pakankamai informacijos apie Farxiga vartojimo saugumą ir veiksmingumą žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. Taigi nerekomenduojama vartoti Farxiga sergant 1 tipo cukriniu diabetu.

* A1C yra matas, rodantis vidutinį cukraus kiekį kraujyje per pastaruosius 2-3 mėnesius. Amerikos diabeto asociacija (ADA) daugumai suaugusiųjų rekomenduoja mažesnį nei 7% A1C tikslą.

Farxiga svorio metimui

Daugelis žmonių, sergančių cukriniu diabetu ir vartojančių Farxiga, lieknėja, o tai yra naudingas šalutinis poveikis. Gydytojas gali rekomenduoti „Farxiga“ jums, jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu ir turite antsvorio.

Tačiau nepamirškite, kad „Farxiga“ nebuvo ištirta ar patvirtinta kaip priemonė numesti svorio. Farxiga galite vartoti tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Farxiga svorio metimui

Nors „Farxiga“ nėra patvirtinta kaip vaistas svorio metimui, svorio metimas yra naudingas šalutinis vaisto poveikis.

Klinikinių tyrimų metu žmonės, vartojantys Farxiga, per 24 gydymo savaites numetė iki maždaug 7 kilogramų (3 kilogramai). Dėl šio šalutinio poveikio gydytojas gali rekomenduoti Farxiga, jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu ir turite antsvorio.

Manoma, kad Farxiga mažina svorį, nes iš jūsų kraujo į šlapimą siunčia papildomą gliukozę (cukrų). Tai reiškia, kad iš gliukozės gaunamos kalorijos palieka kūną šlapime, todėl gali sumažėti svoris.

Pastaba: Farxiga galima vartoti tik pagal gydytojo receptą. Jūs neturėtumėte vartoti Farxiga svorio netekimui ar bet kokiam kitam tikslui be gydytojo nurodymo.

Farxiga vartojimas su kitais vaistais

Farxiga galima vartoti atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto ir širdies nepakankamumo.

Farxiga ir kiti vaistai nuo diabeto

Farxiga gali būti vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetui gydyti. Jei vienas vaistas, pvz., „Farxiga“, nepakankamai sumažina cukraus ar hemoglobino A1c (HbA1c) * kiekį kraujyje, gydytojas gali skirti du ar daugiau vaistų nuo diabeto.

Kitų vaistų nuo diabeto, kurie gali būti vartojami kartu su Farxiga, pavyzdžiai:

• metforminas (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• dulagliutidas (Trulicity)
• eksenatidas (Bydureon, Byetta)
• liragliutidas (Victoza)
• liksisenatidas (Adliksinas)
• saksagliptinas (Onglyza)
• sitagliptinas (Januvia)
• insulinas glarginas (Lantus, Toujeo)
• pioglitazonas (Actos)
• glimepiridas (Amaryl)
• glipizidas (gliukotrolis)
• gliburidas („DiaBeta“, „Glynase PresTabs“)

* A1C yra matas, rodantis vidutinį cukraus kiekį kraujyje per pastaruosius 2-3 mėnesius. Amerikos diabeto asociacija (ADA) daugumai suaugusiųjų rekomenduoja mažesnį nei 7% A1C tikslą.

Farxiga ir metforminas

Farxiga ir metforminas (Glucophage, Glumetza, Riomet) dažniausiai vartojami kartu 2 tipo diabetui gydyti. Klinikinių tyrimų metu vartojant Farxiga plius metforminą, cukraus kiekis kraujyje, HbA1c ir svoris sumažėjo daugiau nei tada, kai abu vaistai buvo vartojami patys.

Farxiga ir Bydureonas

Farxiga kartais vartojamas kartu su Bydureon (eksenatidu) 2 tipo diabetui gydyti.Vieno tyrimo metu vartojant „Farxiga plus Bydureon“, HbA1c kiekis sumažėjo labiau nei tada, kai abu vaistai buvo vartojami patys.

Farxiga ir glimepiridas

Farxiga kartais vartojamas kartu su glimepiridu (Amaryl) 2 tipo diabetui gydyti. Tyrimo metu kartu vartojant Farxiga ir glimepiridą, cukraus kiekis kraujyje nevalgius, HbA1c ir svoris sumažėjo nevalgius daugiau nei tada, kai glimepiridas buvo vartojamas vienas.

Farxiga ir kiti vaistai nuo širdies

Farxiga galima vartoti kartu su kitais vaistais, vartojamais širdies ligoms gydyti. Šie vaistai apima:

• angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, tokie kaip:
  • kaptoprilis
  • enalaprilis (Vasotec)
  • lisinoprilis („Zestril“, „Prinivil“)
• angiotenzino II receptorių blokatoriai (ARB), tokie kaip:
  • losartanas
  • kandesartanas
  • valsartanas
• angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitoriai (ARNI), tokie kaip sacubitrilas / valsartanas (Entresto)
• beta adrenoblokatoriai, tokie kaip:
  • bisoprololis (Zebeta)
  • karvedilolis (Coreg)
  • metoprololis (Toprolis)
• mineralokortikoidų receptorių antagonistai, tokie kaip spironolaktonas

Farxiga ir alkoholis

Vartodami Farxiga, venkite gerti per daug alkoholio. Alkoholis gali pakeisti cukraus kiekį kraujyje ir padidinti riziką sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, kiek alkoholio saugu vartoti vartojant Farxiga.

Farxiga sąveika

Farxiga gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Farxiga ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Farxiga. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Farxiga.

Prieš pradėdami vartoti Farxiga, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus vartojamus receptus, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Farxiga ir vaistai, didinantys mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) riziką

Farxiga vartojimas su tam tikrais vaistais gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje ir padidinti hipoglikemijos riziką. Jei vartojate šiuos vaistus, gali tekti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje. Be to, gydytojui gali tekti pakeisti vaistų nuo diabeto dozę.

Šių vaistų pavyzdžiai:

• kiti vaistai nuo diabeto, tokie kaip:
  • dulagliutidas (Trulicity)
  • linagliptinas (Tradjenta)
  • liragliutidas (Victoza)
  • gliburidas (glynazė)
  • glimepiridas (Amaryl)
  • glipizidas (gliukotrolis)
  • metforminas (Glucophage)
  • sitagliptinas (Januvia)
• tam tikri vaistai nuo aukšto kraujospūdžio, tokie kaip:
  • benazeprilas (lotensinas)
  • kandesartanas („Atacand“)
  • enalaprilis (Vasotec)
  • irbesartanas („Avapro“)
  • olmesartanas („Benicar“)
  • perindoprilis (Aceonas)
  • kvinaprilis (Accupril)
  • ramiprilis („Altace“)
  • valsartanas (Diovanas)
• kiti vaistai, tokie kaip:
  • dizopiramidas (Norpace)
  • fluoksetinas („Prozac“, „Sarafem“)
  • pentoksifilinas
  • sulfametoksazolas / trimetoprimas („Bactrim“, „Septra“)

„Farxiga“ ir vaistai, didinantys cukraus kiekį kraujyje

Farxiga vartojimas su tam tikrais vaistais gali padidinti cukraus kiekį kraujyje. Tai gali panaikinti kai kuriuos arba visus Farxiga padarinius. Jei vartojate šiuos vaistus, gali tekti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje. Be to, gydytojui gali tekti padidinti Farxiga dozę.

Šių vaistų pavyzdžiai:

• albuterolis (ProAir, Proventil, Ventolin)
• budezonidas (Entocort, Pulmicort, Uceris)
• chlortalidonas
• klozapinas (Clozaril, Fazaclo)
• flutikazonas (Arnuity Ellipta, Flonase)
• hidrochlorotiazidas (mikrozidas)
• levotiroksinas (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, Unithroid)
• mometazonas (Asmanex, Elocon, Nasonex)
• niacinas (Niaspanas, Slo-Niacinas ir kt.)
• olanzapinas (Zyprexa)

„Farxiga“ ir vaistai, mažinantys kraujospūdį

Farxiga vartojant kartu su tam tikrais vaistais, kurie mažina kraujospūdį, kraujospūdis gali tapti per mažas. Tai taip pat gali padidinti inkstų pažeidimo riziką.

Šių vaistų pavyzdžiai:

• benazeprilas (lotensinas)
• kandesartanas („Atacand“)
• enalaprilis (Vasotec)
• irbesartanas („Avapro“)
• olmesartanas („Benicar“)
• perindoprilis
• kvinaprilis (Accupril)
• ramiprilis („Altace“)
• valsartanas (Diovanas)

Farxiga ir žolelės bei papildai

Vartojant tam tikras vaistažoles ir papildus kartu su Farxiga, gali padidėti mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) rizika. Tai gali būti:

• alfa-lipoinė rūgštis
• banaba
• kartus melionas
• chromas
• gimnema
• dygliuotų kriaušių kaktusas
• baltasis šilkmedis

„Farxiga“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą „Farxiga“, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

2 tipo cukrinio diabeto alternatyvos

Kai kurie iš šių alternatyvių vaistų nuo 2 tipo cukrinio diabeto yra toje pačioje klasėje kaip „Farxiga“, kiti - skirtingose ​​vaistų klasėse. Šių vaistų pavyzdžiai:

• natrio-gliukozės 2-iojo transporterio (SGLT2) inhibitoriai, tokie kaip:
  • kanagliflozinas (Invokana)
  • empagliflozinas („Jardiance“)
  • ertugliflozinas („Steglatro“)
• inkretino imitatoriai / į gliukagoną panašūs peptido-1 (GLP1) receptorių agonistai, tokie kaip:
  • dulagliutidas (Trulicity)
  • eksenatidas (Bydureon, Byetta)
  • liragliutidas (Victoza)
  • liksisenatidas (Adliksinas)
  • semaglutidas (Ozempic)
• metforminas (Glucophage, Glumetza, Riomet), kuris yra biguanidas
• dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriai, tokie kaip:
  • alogliptinas (Nesina)
  • linagliptinas (Tradjenta)
  • saksagliptinas (Onglyza)
  • sitagliptinas (Januvia)
• tiazolidindionai, tokie kaip:
  • pioglitazonas (Actos)
  • rosiglitazonas („Avandia“)
• alfa-gliukozidazės inhibitoriai, tokie kaip:
  • miglitolis (Glyset)
• sulfonilkarbamido dariniai, tokie kaip:
  • glimepiridas (Amaryl)
  • glipizidas (gliukotrolis)
  • gliburidas („DiaBeta“, „Glynase PresTabs“)

Širdies nepakankamumo alternatyvos

Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami siekiant sumažinti tam tikrų komplikacijų riziką žmonėms su širdies nepakankamumu, yra šie:

• angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, tokie kaip:
  • kaptoprilis
  • enalaprilis (Vasotec)
  • lisinoprilis (Zestril, Prinivil)
• angiotenzino II receptorių blokatoriai (ARB), tokie kaip:
  • losartanas
  • kandesartanas
  • valsartanas
• angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitoriai (ARNI), tokie kaip sacubitrilas / valsartanas (Entresto)
• beta adrenoblokatoriai, tokie kaip:
  • bisoprololis (Zebeta)
  • karvedilolis (Coreg)
  • metoprololis (Toprolis)
• mineralokortikoidų receptorių antagonistai, tokie kaip spironolaktonas

Farxiga ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip „Farxiga“ yra lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Žemiau pateikiami Farxiga ir kelių vaistų palyginimai.

„Farxiga“ prieš „Jardiance“

„Farxiga“ ir „Jardiance“ (empagliflozinas) priklauso tai pačiai vaistų grupei: natrio ir gliukozės 2-iojo transporterio (SGLT2) inhibitoriai. Tai reiškia, kad jie veikia taip pat ir gydydami 2 tipo cukrinį diabetą.

Naudoja

Tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“ yra patvirtinti FDA, siekiant pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kai vartojami su geresne dieta ir mankšta.

„Farxiga“ taip pat patvirtinta siekiant sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Šiuo tikslu „Farxiga“ skiriamas suaugusiesiems, sergantiems širdies liga ar širdies ligų rizikos veiksniais.

Be to, „Farxiga“ vartojamas siekiant sumažinti tam tikrų širdies nepakankamumo komplikacijų riziką suaugusiesiems, kurie neturi 2 tipo cukrinio diabeto.

„Jardiance“ taip pat yra patvirtinta FDA, siekiant sumažinti su širdies liga susijusios mirties riziką žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies ligomis.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“ yra tabletės, kurios geriamos kartą per parą ryte.

Šalutinis poveikis ir rizika

Farxiga ir Jardiance turi panašų poveikį organizmui, todėl sukelia labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažnesnis šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“, yra:

• makšties mielių infekcija
• kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar gripas
• šlapimo takų infekcija
• padidėjęs šlapinimasis
• vyrų lytinių organų infekcija
• nugaros skausmas
• pykinimas
• padidėjęs cholesterolio kiekis

Rimtas šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“, yra:

• dehidracija (žemas skysčių lygis) ir žemas kraujospūdis
• ketoacidozė (padidėjęs ketonų kiekis kraujyje ar šlapime)
• inkstų pažeidimas *
• sunkios šlapimo takų infekcijos
• mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
• sunki alerginė reakcija

* Tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“ gali pakenkti inkstams. Tačiau atlikus tyrimų analizę nustatyta, kad žmonėms, vartojantiems Farxiga, inkstų pažeidimo rizika gali būti didesnė, palyginti su vartojančiais Jardiance.

Efektyvumas

Vienintelė „Farxiga“ ir „Jardiance“ sąlyga yra 2 tipo cukrinis diabetas. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas gydant šią būklę nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau jie netiesiogiai buvo lyginami atliekant keletą klinikinių tyrimų analizių.

Farxiga ir Jardiance poveikis hemoglobinui A1c (HbA1c) yra labai panašus. Tačiau atlikus 2016 m. Tyrimų analizę nustatyta, kad „Jardiance“ gali šiek tiek sumažinti HbA1c kiekį nei daro „Farxiga“. Kita 2016 m. Analizė taip pat parodė, kad „Jardiance“ gali sumažinti HbA1c kiek daugiau nei daro „Farxiga“.

Šie du vaistai taip pat buvo lyginami kitose srityse:

• Širdies rizikos mažinimas: atlikus vieną analizę nustatyta, kad Jardiance gali sumažinti širdies nepakankamumo ir mirties nuo širdies ligų riziką žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Tyrimų analizė parodė, kad Farxiga sumažino širdies nepakankamumo simptomus žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurių simptomai vis blogėjo.
• Kraujospūdžio mažinimas: tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“ gali sumažinti 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių kraujospūdį. Vienos analizės metu nustatyta, kad „Jardiance“ ir „Farxiga“ vienodai gerai mažino kraujospūdį.
• Svorio netekimas: tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“ taip pat gali sumažinti 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių svorį. Analizuojant tyrimus, abu vaistai vienodai gerai veikė svorio metimą.

Išlaidos

Tiek „Farxiga“, tiek „Jardiance“ galima įsigyti kaip firminius vaistus. Jų nėra bendrosiomis formomis, kurios paprastai kainuoja pigiau nei prekės ženklo formos.

„Farxiga“ gali kainuoti šiek tiek daugiau nei „Jardiance“. Tiksli kaina, kurią mokate už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano.

„Farxiga“ prieš „Invokana“

„Farxiga“ ir „Invokana“ (kanagliflozinas) priklauso tai pačiai vaistų klasei: natrio ir gliukozės ko-transporterio 2 (SGLT2) inhibitoriai. Tai reiškia, kad jie veikia taip pat ir gydydami 2 tipo cukrinį diabetą.

Naudoja

Tiek „Farxiga“, tiek „Invokana“ yra patvirtinti FDA, siekiant pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kai vartojami su geresne dieta ir mankšta.

„Farxiga“ taip pat patvirtinta siekiant sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Šiuo tikslu „Farxiga“ skiriamas suaugusiesiems, sergantiems širdies liga ar širdies ligų rizikos veiksniais.

Be to, „Farxiga“ vartojamas siekiant sumažinti tam tikrų širdies nepakankamumo komplikacijų riziką suaugusiesiems, kurie neturi 2 tipo cukrinio diabeto.

„Invokana“ taip pat patvirtinta siekiant sumažinti širdies priepuolio ir insulto riziką žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠKL).

Be to, žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir diabetine nefropatija (inkstų ligos rūšimi, kurią sukelia diabetas), sergantiems albuminurija (per daug baltymų šlapime), Invokana yra patvirtinta siekiant sumažinti:

• pabaigos stadijos inkstų liga
• dvigubai padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
• mirtis nuo širdies ir kraujagyslių problemų
• hospitalizacijos poreikis dėl širdies nepakankamumo

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek „Farxiga“, tiek „Invokana“ yra tabletės, kurios geriamos kartą per parą ryte.

Šalutinis poveikis ir rizika

Farxiga ir Invokana turi panašų poveikį organizmui, todėl sukelia labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra keletas dažniausiai pasitaikančių lengvų šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant kiekvieną vaistą, taip pat lengvo šalutinio poveikio, kurį gali pasidalinti abu vaistai.

• Gali atsirasti vartojant Farxiga:
  • kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar gripas
  • nugaros skausmas
• Gali atsirasti vartojant „Invokana“:
  • troškulys
• Gali atsirasti tiek su Farxiga, tiek su Invokana:
  • šlapimo takų infekcija
  • padidėjęs šlapinimasis
  • pykinimas
  • makšties mielių infekcija
  • vyrų lytinių organų infekcija
  • padidėjęs cholesterolio kiekis
  • vidurių užkietėjimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Farxiga ar Invokana, pavyzdžiai, taip pat rimtas šalutinis poveikis, kurį gali pasidalinti abu vaistai

• Gali atsirasti vartojant Farxiga:
  • nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant „Invokana“:
  • didelis kalio kiekis
  • kaulo lūžis
  • galūnių amputacija *
• Gali atsirasti tiek su Farxiga, tiek su Invokana:
  • dehidracija (žemas skysčių lygis) ir žemas kraujospūdis
  • ketoacidozė (padidėjęs ketonų kiekis kraujyje ar šlapime)
  • inkstų pažeidimas
  • sunkios šlapimo takų infekcijos
  • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
  • sunki alerginė reakcija

* „Invokana“ turi dėžutėje esantį FDA įspėjimą apie galūnių amputaciją. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek „Farxiga“, tiek „Invokana“ vartojami 2 tipo diabetui gydyti ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms sumažinti tam tikrų su širdimi susijusių problemų riziką. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas gydant 2 tipo cukrinį diabetą nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau analizuojant klinikinius tyrimus jie buvo netiesiogiai lyginami.

Nustatyta, kad Farxiga ir Invokana poveikis hemoglobinui A1c (HbA1c) yra panašus. Tačiau atlikus 2016 m. Tyrimų analizę nustatyta, kad „Invokana“ gali labiau sumažinti HbA1c, nei daro „Farxiga“. Kita 2016 m. Analizė taip pat parodė, kad „Invokana“ gali labiau sumažinti HbA1c, nei daro „Farxiga“.

Šie du vaistai taip pat buvo lyginami kitose srityse:

• Kraujospūdžio mažinimas: tiek „Farxiga“, tiek „Invokana“ gali sumažinti kraujospūdį žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Atlikus vieną analizę nustatyta, kad „Invokana“ ir „Farxiga“ vienodai gerai veikia kraujospūdį mažinti.
• Svorio netekimas: tiek „Farxiga“, tiek „Invokana“ gali sumažinti 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių svorį. Tiriant tyrimus, žmonėms, vartojantiems Invokana, svorio neteko šiek tiek daugiau nei žmonėms, vartojusiems Farxiga.
• Širdies nepakankamumo simptomų gerinimas: tiek „Farxiga“, tiek „Invokana“ gali sumažinti 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių širdies nepakankamumo pablogėjimo simptomus. Viena analizė parodė, kad „Invokana“ ir „Farxiga“ vienodai gerai veikė mažindami širdies nepakankamumo simptomus.

Išlaidos

Tiek „Farxiga“, tiek „Invokana“ galima įsigyti kaip firminius vaistus. Jų nėra bendrosiomis formomis, kurios paprastai kainuoja pigiau nei prekės ženklo formos.

„Farxiga“ ir „Invokana“ kainuoja maždaug tiek pat. Tiksli kaina už bet kurį vaistą priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Kaip vartoti Farxiga

Farxiga turėtumėte vartoti pagal gydytojo nurodymus.

Laikas

Farxiga reikia vartoti ryte.

Farxiga vartojimas su maistu

Farxiga galima vartoti valgant arba nevalgius.

Ar galima sutraiškyti „Farxiga“?

„Farxiga“ gamintojas nenurodė, ar saugu sutraiškyti „Farxiga“. Todėl gali būti saugiau to nesugniuždyti.

Kaip veikia „Farxiga“

Farxiga padeda pagerinti cukraus kiekį kraujyje žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Tai taip pat padeda sumažinti tam tikrų žmonių širdies nepakankamumo komplikacijų riziką.

Kaip insulinas veikia cukraus kiekį kraujyje

Paprastai valgant maistą jūsų kūnas išskiria hormoną, vadinamą insulinu. Insulinas padeda transportuoti gliukozę (cukrų) iš kraujotakos į kūno ląsteles. Tada ląstelės paverčia gliukozę energija.

Žmonės, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, paprastai turi atsparumą insulinui. Tai reiškia, kad jų organizmas nereaguoja į insuliną taip, kaip turėtų. Laikui bėgant, žmonės, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, taip pat gali nustoti gaminti pakankamai insulino.

Kai jūsų kūnas nereaguoja į insuliną taip, kaip turėtų, arba jei jis negamina pakankamai insulino, tai sukelia problemų.

Jūsų kūno ląstelės gali negauti gliukozės, reikalingos tinkamai veikti. Be to, kraujyje galite gauti per daug gliukozės. Tai vadinama padidėjusiu cukraus kiekiu kraujyje (hiperglikemija). Per didelis gliukozės kiekis kraujyje gali pakenkti kūnui ir organams, įskaitant akis, širdį, nervus ir inkstus.

Ką Farxiga veikia nuo diabeto

Farxiga priklauso vaistų, vadinamų natrio-gliukozės kopransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriais, klasei. Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai. Šie vaistai dažnai vartojami panašioms ligoms gydyti.

Farxiga mažina cukraus kiekį kraujyje, nes inkstai pašalina cukraus perteklių kraujyje per šlapimą.

Ką Farxiga veikia dėl širdies nepakankamumo

„Farxiga“ širdies nepakankamumo simptomus greičiausiai gydo įvairiai. Širdies nepakankamumo simptomai, kurie gali būti sumažinti vartojant Farxiga, yra šie:

• krūtinės skausmas
• dusulys
• kojų, kulkšnių ir pėdų edema (patinimas)

Galimi „Farxiga“ būdai širdies nepakankamumui gydyti yra šie:

• Natrio kiekio mažinimas. Farxiga skatina jūsų kūną atsikratyti papildomo natrio kiekio šlapime. Per didelis natrio kiekis organizme gali sukelti aukštą kraujospūdį, todėl jūsų širdis dirba sunkiau nei įprastai. Laikui bėgant dėl ​​padidėjusio kraujospūdžio jūsų širdies raumenys gali sustorėti ir negalėsite pumpuoti taip gerai, kaip įprasta.
• Edemos mažinimas. Farxiga padeda sumažinti edemą (patinimą) jūsų kūne. Su širdies nepakankamumu jūsų širdis susilpnėja ir negali pumpuoti kraujo taip gerai, kaip įprasta. Tai gali sukelti skysčių kaupimąsi, kuris sukelia patinimą.
• Didinti savo širdies jėgą. „Farxiga“ pagerina jūsų širdies energijos tiekimą, padėdamas jūsų kūnui cukrų kraujyje paversti energija. Dėl to jūsų širdis turi daugiau jėgų pumpuoti kraują. Gerai valdomas cukraus kiekis kraujyje taip pat sumažina stresą ir uždegimą kraujagyslėse ir širdyje.
• Sumažinti širdies raumens sustorėjimą. Farxiga sumažina raumenų sienelės sustorėjimą kairiajame širdies skilvelyje. (Kairysis skilvelis yra pagrindinė širdies pumpavimo kamera.) Vieno tipo širdies nepakankamumo atveju kairysis skilvelis yra nusilpęs, nes jo sienelė yra per stora. Tai sukelia problemų dėl to, ar jūsų širdis sugeba pumpuoti kraują.

Kiek laiko reikia dirbti?

Žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, Farxiga pradeda stengtis sumažinti cukraus kiekį kraujyje per 30–60 minučių nuo jo vartojimo. Didžiausią (didžiausią) efektą jis pasiekia praėjus maždaug 2 valandoms po jo paėmimo. Pirmą kartą pradedant „Farxiga“ gali prireikti dienų ar savaičių, kad pamatytumėte visą vaisto poveikį cukraus kiekiui kraujyje.

Tikrai nėra žinoma, kaip greitai „Farxiga“ veikia, kad sumažėtų tam tikrų komplikacijų rizika žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu.

Farxiga ir nėštumas

Yra nedaug tyrimų apie šio vaisto poveikį žmogaus nėštumui. Tačiau remiantis tyrimais su gyvūnais, kurie parodė, kad vaisiui gali atsirasti inkstų problemų, Farxiga negalima vartoti antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais.

Pirmąjį trimestrą „Farxiga“ galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie Farxiga vartojimo riziką ir naudą nėštumo metu.

Farxiga ir žindymas

Nežinoma, ar Farxiga patenka į motinos pieną. Jei planuojate žindyti kūdikį, jūs ir gydytojas turėtumėte kartu nuspręsti, ar vartoti šį vaistą, ar žindyti.

Dažni klausimai apie „Farxiga“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Farxiga“.

Ar Farxiga ir metforminas mažina svorį?

Taip, tiek Farxiga, tiek metforminas (kitas vaistas, vartojamas diabetui gydyti) gali sukelti svorio netekimą. Klinikinių tyrimų metu žmonės, vartojantys Farxiga, per 24 gydymo savaites numetė iki maždaug 7 kilogramų (3 kilogramai). Klinikinių metformino tyrimų metu taip pat sumažėjo svoris, paprastai nuo mažiau nei 1 svaro (0,5 kilogramo) iki maždaug 8 svaro (4 kilogramų).

Kai šie vaistai vartojami kartu, žmonės paprastai praranda daugiau svorio nei patys vartodami šiuos vaistus.

Ar „Farxiga“ yra diuretikas?

Ne, Farxiga nepriskiriama diuretikams. „Farxiga“ priklauso vaistų, vadinamų natrio-gliukozės kopransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriais, klasei.

Tačiau „Farxiga“ turi tam tikrą poveikį, panašų į diuretikų poveikį. Pavyzdžiui, „Farxiga“ gali priversti jus daugiau šlapintis ir sukelti dehidraciją, kurią gali padaryti ir diuretikai. (Su dehidracija jūsų kūne yra mažas skysčių kiekis.)

Ar „Farxiga“ pavargsta?

Nuovargis nėra šalutinis poveikis, pasireiškęs tiriant „Farxiga“. Tačiau nuovargis yra galimas širdies nepakankamumo simptomas, kurį „Farxiga“ padeda valdyti.

Tačiau nuovargis (energijos trūkumas) ir silpnumas gali būti dehidracijos (mažo skysčių lygio) ir mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai. Ir šios sąlygos yra galimas „Farxiga“ šalutinis poveikis.

Ar Farxiga sukelia vidurių užkietėjimą?

Taip jis gali. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Farxiga, gali būti vidurių užkietėjimas. Klinikinių tyrimų metu šis poveikis pasireiškė maždaug 2 procentams žmonių, vartojusių Farxiga.

Farxiga perdozavimas

Per didelis šio vaisto vartojimas gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Yra labai mažai informacijos apie simptomus, kurie gali pasireikšti pavartojus per daug Farxiga. Galimi perdozavimo simptomai gali būti:

• žemas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
• pykinimas
• inkstų pažeidimas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Farxiga“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Farxiga“ kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Farxiga“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „GoodRx.com“.

„GoodRx.com“ svetainėje rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Pagal draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą prieš patvirtinant „Farxiga“ draudimą. Tai reiškia, kad jūsų gydytojas ir draudimo bendrovė turės pranešti apie jūsų receptą, kol draudimo bendrovė padengs vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės išankstinio leidimo prašymą ir nuspręs, ar vaistas bus apdraustas.

Jei nesate tikri, ar jums reikės iš anksto gauti „Farxiga“ leidimą, susisiekite su savo draudimo bendrove.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Farxiga“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Farxiga“ gamintoja „AstraZeneca“ siūlo taupymo kortelę, kuri gali sumažinti „Farxiga“ kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, apsilankykite programos svetainėje.

Bendroji versija

„Farxiga“ nėra bendros formos. (Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose.) Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Farxiga atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Farxiga, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Farxiga“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Inkstų liga: Farxiga gali pabloginti inkstų pažeidimus. Jei gydymo metu pablogėja inkstų funkcija, gydytojas gali nustoti vartoti šį vaistą. Nevartokite šio vaisto, jei sergate sunkia inkstų liga arba jums atliekama dializė. (Dializė yra procesas, naudojamas pašalinti papildomus skysčius ir atliekas iš jūsų kraujo, kai inkstai to padaryti negali.)
• Didelis cholesterolio kiekis: Farxiga gali padidinti cholesterolio kiekį. Jei jau turite padidėjusį cholesterolio kiekį, gydytojas greičiausiai atidžiai stebės cholesterolio kiekį gydant šį vaistą.
• Dehidratacijos rizikos veiksniai: Farxiga gali padidinti dehidratacijos riziką (mažas skysčių lygis). Taip yra tuo atveju, jei esate 65 metų ir vyresni, laikotės mažai druskos turinčios dietos, turite inkstų problemų ar vartojate vaistus kraujospūdžiui mažinti. Esant dehidracijai, galite jausti silpnumą, galvos svaigimą, silpnumą ir žemą kraujospūdį, ypač staiga atsistojus. Apie šiuos simptomus pasitarkite su savo gydytoju. Paklauskite savo gydytojo, kiek skysčių turėtumėte gerti kiekvieną dieną, kad išvengtumėte dehidratacijos.

„Farxiga“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai „Farxiga“ išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant etiketės ant etiketės prideda galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai buvo išleistas vaistas.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistai bus veiksmingi per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Tačiau FDA tyrimas parodė, kad daugelis vaistų gali būti geri ir pasibaigus buteliuke nurodytam tinkamumo laikui.

Sandėliavimas

Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. Farxiga tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C).

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Farxiga ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

Šiame straipsnyje pateikiami keli naudingi vaistų šalinimo patarimai. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Farxiga“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Farxiga“ yra patvirtinta šioms suaugusiųjų indikacijoms:

• 2 tipo cukrinis diabetas. Šiai būklei naudojamas Farxiga:
  • kartu su mankšta ir dieta, siekiant pagerinti gliukozės kiekį kraujyje.
  • siekiant sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠKL) ar keliais ŠKL rizikos veiksniais.
• Širdies nepakankamumas su 2 tipo cukriniu diabetu ar be jo. Esant šiai būklei, Farxiga skirtas sumažinti hospitalizavimo ir širdies ir kraujagyslių ligų riziką suaugusiesiems, turintiems širdies nepakankamumą su sumažėjusia išstūmimo frakcija (EF).

Farxiga negalima vartoti nei 1 tipo diabetui, nei diabetinei ketoacidozei (DKA) gydyti.

Veiksmo mechanizmas

Farxiga blokuoja natrio-gliukozės kopransporterį 2 (SGLT2) proksimalinėse inkstų kanalėlėse. Tai užkerta kelią filtruotos gliukozės reabsorbcijai iš inkstų kanalėlių. Rezultatas yra osmosinė diurezė dėl per didelio gliukozės išsiskyrimo su šlapimu.

Farxiga taip pat sumažina natrio reabsorbciją ir padidina distalinį kanalėlių natrio kiekį. Tai greičiausiai sumažina tiek širdies išankstinį, tiek po krūvį ir sumažina simpatinį aktyvumą, taip susilpnindamas širdies nepakankamumo simptomus.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgėrus, didžiausia koncentracija atsiranda per 2 valandas. Vartojant su riebiu maistu, maksimali koncentracija sumažėja maždaug 50 procentų, o laikas iki didžiausios koncentracijos padidėja apie valandą. Tačiau tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio, todėl „Farxiga“ galima vartoti valgant arba nevalgius.

Išgerto Farxiga biologinis prieinamumas yra 78%.

Farxiga daugiausia metabolizuojamas UGT1A9. Metabolizmas per citochromo P450 fermentus laikomas nedideliu keliu.

„Farxiga“ pusinės eliminacijos laikas yra apie 13 valandų.

Administracija

Farxiga vartojamas per burną. Jis yra dviejų stiprumų: 5 mg ir 10 mg.

Kontraindikacijos

Farxiga draudžiama vartoti žmonėms, kurie:

• yra buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija į Farxiga
• yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai eGFR yra mažesnis nei 30 ml / min. / 1,73 m2
• yra dializuojami

Sandėliavimas

„Farxiga“ reikia laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.