Ibrance (palbociclib)

Kas yra „Ibrance“?

„Ibrance“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas suaugusių krūties vėžio rūšių gydymui. Konkrečiai, „Ibrance“ gydo krūties vėžį:

• pažengęs (sunkus) arba metastazavęs (išplitęs į kitas kūno dalis)
• teigiamas hormonų receptorius (vėžio augimą skatina hormonai estrogenas, progesteronas arba abu)
• HER2 neigiamas (vėžinėse ląstelėse nėra neįprastai didelio baltymo, vadinamo HER2, kiekio)

Šiuo tikslu Ibrance skiriamas kartu su tam tikrais hormonų terapijos būdais. (Hormonų terapija sustabdo estrogeną - jūsų organizmo gaminamą hormoną -, kad vėžinės ląstelės augtų ir daugintųsi.)

Tam tikrais atvejais „Ibrance“ gali naudoti vyrai arba moterys. * Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kada gali būti skiriama „Ibrance“, žr. Toliau pateiktą skiltį „Ibrance dėl krūties vėžio“.

* Šiame straipsnyje vartojami terminai „moteris“ ir „vyras“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.

Informacija apie vaistus

Ibrance sudėtyje yra veikliojo vaisto palbociklibo. Jis tiekiamas kapsulių ir tablečių pavidalu. Jis yra trijų stiprumų: 75 miligramai (mg), 100 mg ir 125 mg.

„Ibrance“ yra tikslinė šio tipo krūties vėžio terapija. Jis nukreiptas ir padeda sulėtinti pagrindinius krūties vėžio ląstelių procesus. Šie procesai priverčia ląsteles nekontroliuojamai augti ir daugintis.

Efektyvumas

Norėdami sužinoti daugiau apie „Ibrance“ veiksmingumą, žr. Toliau pateiktą skiltį „Ibrance dėl krūties vėžio“.

Ibrance generinis

Ibrance sudėtyje yra veikliojo vaisto palbociklibo. Jis prieinamas tik kaip firminis vaistas. Šiuo metu jis nėra bendras. (Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose.)

Ibrance šalutinis poveikis

Ibrance gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Ibrance. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Ibrance šalutinį poveikį arba padėti valdyti tam tikrus šalutinius poveikius, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte naudodami „Ibrance“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Ibrance šalutinis poveikis gali būti:

• anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis)
• infekcijos
• nuovargis (žemas energijos lygis)
• pykinimas ir vėmimas
• viduriavimas
• plaukų slinkimas ar plaukų slinkimas
• burnos opos ar skausmas
• galvos skausmas
• sumažėjęs apetitas
• bėrimas
• kepenų funkcijos tyrimų rezultatų pokyčiai (gali būti kepenų pažeidimo požymis)
• astenija * (bendras silpnumo jausmas)
• karščiavimas*

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Pranešta, kad klinikinių tyrimų metu šis šalutinis poveikis buvo dažnas žmonėms, vartojantiems „Ibrance“ tabletes. Klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, kad tai būdinga žmonėms, vartojantiems „Ibrance“ kapsules.

Rimtas šalutinis poveikis

Vartojant Ibrance, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie.

• Uždegimas ar randai plaučiuose. * Simptomai gali būti:
  • kvėpavimo sutrikimai
  • kosulys
• Plaučių embolija (kraujo krešulys, blokuojantis kraujo tekėjimą plaučiuose). † Simptomai gali būti:
  • kvėpavimo sutrikimai
  • krūtinės skausmas
• Neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekis). ‡
• Alerginė reakcija.‡

* Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas klinikinių Ibrance tablečių tyrimų metu. Klinikinių Ibrance kapsulių tyrimų metu nebuvo pranešta.
† Šis šalutinis poveikis buvo nustatytas klinikinių Ibrance kapsulių tyrimų metu. Klinikinių Ibrance tablečių tyrimų metu nebuvo pranešta.
‡ Norėdami gauti daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį, žr. Toliau pateiktą skyrių „Informacija apie šalutinį poveikį“.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kelis šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Neutropenija

Neutropenija yra labai dažnas Ibrance šalutinis poveikis. Esant šiai būklei, tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių yra mažai. Neutropenija gali padidinti sunkių ar gyvybei pavojingų infekcijų riziką. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų:

• karščiavimas
• šaltkrėtis
• bet kokie infekcijos požymiai, tokie kaip gerklės skausmas ar kosulys

Klinikinių tyrimų metu neutropenija pasireiškė:

• 75–83% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ kapsules
• 80–83% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ tabletes
• 4–6% * žmonių, vartojusių placebą † su letrozolu arba fulvestrantu

Norėdami apsisaugoti nuo infekcijų, dažnai nusiplaukite rankas. Jei įmanoma, pabandykite laikytis atokiau nuo žmonių, užsikrėtusių infekcija.

* Šis procentinis intervalas svyravo priklausomai nuo gydomos būklės ir kitų vaistų, vartojamų kartu su Ibrance ar placebu.
† Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.

Plaukų slinkimas

Ibrance gali sukelti plaukų slinkimą. Tačiau daugeliu atvejų poveikis buvo plaukų slinkimas, o ne visiškas plaukų slinkimas.

„Ibrance“ dažnai vartojamas kartu su hormonų terapija letrozolu ar fulvestrantu, kurie abu gali sukelti plaukų slinkimą.

Klinikinių tyrimų metu plaukų slinkimas pasireiškė:

• 18–22% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ kapsules
• 18–33% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ tabletes
• 3–16% * žmonių, vartojusių placebą † su letrozolu arba fulvestrantu

Dauguma šių žmonių pranešė, kad iš tolo nebuvo akivaizdu plaukų slinkimas ar slinkimas. Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su savo gydytoju.

* Šis procentinis intervalas svyravo priklausomai nuo gydomos būklės ir kitų vaistų, vartojamų kartu su Ibrance ar placebu.
† Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.

Bėrimas

Vartojant Ibrance, gali pasireikšti įvairių tipų bėrimai, įskaitant niežtinčius, nelygius bėrimus ir dermatitus.

Ibrance dažnai vartojamas kartu su hormonų terapija letrozolu ar fulvestrantu. Tiek letrozolas, tiek fulvestrantas taip pat gali sukelti bėrimą.

Klinikinių tyrimų metu bėrimas pasireiškė:

• 17% žmonių, vartojančių „Ibrance“ kapsules
• 17–18% žmonių, vartojančių „Ibrance“ tabletes
• 6–12% * žmonių, vartojusių placebą † su letrozolu arba fulvestrantu

Jei išbėrėte, paklauskite vaistininko, ar jie gali rekomenduoti bet kokius kremus, kurie galėtų padėti.

* Šis procentinis intervalas svyravo priklausomai nuo gydomos būklės ir kitų vaistų, vartojamų kartu su Ibrance ar placebu.
† Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.

Nuovargis

Vartojant Ibrance labai dažnai būna nuovargis (mažas energijos lygis). Trumpas miegas gali padėti, taip pat gali prireikti laiko pailsėti po fizinio aktyvumo.

Ibrance dažnai vartojamas kartu su hormonų terapija letrozolu ar fulvestrantu. Letrozolas ir fulvestrantas taip pat gali sukelti nuovargį.

Klinikinių tyrimų metu nuovargis pasireiškė:

• Žmonių, vartojančių „Ibrance“ kapsules, 41 proc
• Nuo 37% iki 41% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ tabletes
• 23–29% * žmonių, vartojusių placebą † su letrozolu arba fulvestrantu

Amerikos vėžio draugija pažymi, kad norint išlaikyti nuovargį svarbu išlikti aktyviam. Pasitarkite su savo gydytoju, kiek veiklos jums tinka. Jie gali patarti, kaip geriausiai valdyti nuovargį.

* Šis procentinis intervalas svyravo priklausomai nuo gydomos būklės ir kitų vaistų, vartojamų kartu su Ibrance ar placebu.
† Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.

Pykinimas

Klinikinių tyrimų metu Ibrance dažnai pasireiškė pykinimas ir vėmimas. Ibrance dažnai vartojamas kartu su hormonų terapija letrozolu ar fulvestrantu. Letrozolas ir fulvestrantas taip pat gali sutrikdyti skrandį.

Klinikinių tyrimų metu pykinimas pasireiškė:

• 25–34% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ kapsules
• 34–35% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ tabletes
• 13–28% * žmonių, vartojusių placebą † su letrozolu arba fulvestrantu

Klinikinių tyrimų metu vėmimas pasireiškė:

• 15–19% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ kapsules
• 16–19% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ tabletes
• 4–17% * žmonių, vartojusių placebą † su letrozolu arba fulvestrantu

Pykinimas dažnai gali būti palengvintas, jei valgote nedidelius kiekius visą dieną, o ne tris pagrindinius valgius. Tai taip pat padeda, jei praradote apetitą, ir tai gali padėti išlaikyti energijos lygį.

Pykinimą galite valdyti ir kitais būdais. Jei turite daug problemų dėl pykinimo, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali paskirti vaistus nuo pykinimo.

* Šis procentinis intervalas svyravo priklausomai nuo gydomos būklės ir kitų vaistų, vartojamų kartu su Ibrance ar placebu.
† Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.

Viduriavimas

Viduriavimas būdingas Ibrance. Ibrance dažnai vartojamas kartu su hormonų terapija letrozolu ar fulvestrantu. Letrozolas ir fulvestrantas taip pat gali sukelti viduriavimą.

Klinikinių tyrimų metu viduriavimas pasireiškė:

• 21–24% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ kapsules
• Nuo 24% iki 26% * žmonių, vartojančių „Ibrance“ tabletes
• 10–19% * žmonių, vartojusių placebą † su letrozolu arba fulvestrantu

Jei viduriuojate, gerkite daug skysčių, kad išvengtumėte dehidratacijos (kai jūsų kūnas prarado per daug skysčių). Jei viduriavimas nepraeina po kelių dienų, pasitarkite su gydytoju.

* Šis procentinis intervalas svyravo priklausomai nuo gydomos būklės ir kitų vaistų, vartojamų kartu su Ibrance ar placebu.
† Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.

Galvos skausmas

Gydant krūties vėžį, gali skaudėti galvą. Galvos skausmai yra šalutinis poveikis, kuris gali būti susijęs su krūties vėžio hormonų terapijos vartojimu. Hormonų terapija apima fulvestrantą ir aromatazės inhibitorius, tokius kaip letrozolas. Jūs vartosite Ibrance kartu su viena iš šių terapijų.

Vieno klinikinio tyrimo metu galvos skausmas pasireiškė daugiau nei 20% žmonių, vartojusių Ibrance kapsules su fulvestrantu. Klinikinių tyrimų su žmonėmis, vartojančiais Ibrance tabletes, galvos skausmas nebuvo pastebėtas kaip šalutinis poveikis.

Jei vartojant Ibrance jums skauda galvą, paklauskite vaistininko, kokius skausmo malšintuvus galėtumėte vartoti.

Alerginė reakcija

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo žmonės, vartojantys Ibrance tabletes ar kapsules, apie alergines reakcijas nepranešta. Tačiau turėtumėte nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei manote, kad Jums yra sunki alerginė reakcija į Ibrance. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nugaros skausmas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių Ibrance tyrimų metu nugaros skausmas nebuvo nustatytas. Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems fulvestrantą, skauda nugarą. Fulvestrantas yra hormonų terapija, kuri gali būti paskirta kartu su Ibrance. Pasitarkite su savo gydytoju, jei gydant krūties vėžį jums skauda nugarą.

Svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių Ibrance tyrimų metu svorio padidėjimas nebuvo nustatytas. Tačiau kai kurie žmonės, vartodami letrozolį, priauga svorio. Letrozolas yra hormonų terapija, kurią kai kuriems žmonėms skiriama vartoti kartu su Ibrance. Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl svorio padidėjimo.

Ibranso kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Ibrance“ kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Ibrance“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“. „WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos mokėti už „Ibrance“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Ibrance Inc.“ gamintoja „Pfizer Inc.“ siūlo programą „Pfizer Oncology Together“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844-9-IBRANCE (844-942-7262) arba apsilankykite programos svetainėje.

Ibrance dozavimas

Gydytojo paskirta „Ibrance“ dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• kiti vartojami vaistai
• Jūsų kepenų funkcija
• jeigu pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Ibrance“ yra kapsulės ir tabletės. Jis yra trijų stiprumų: 75 miligramai (mg), 100 mg ir 125 mg.

Dozavimas pažengusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui

Įprasta Ibrance dozė yra 125 mg, vartojama kartą per dieną 21 dieną. Po to 7 dienos negydomos. Šis 28 dienų ciklas kartojamas tol, kol rekomenduoja gydytojas.

Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jei turite problemų su kepenų funkcija arba vartojate tam tikrus kitus vaistus. Gydytojas taip pat gali sumažinti dozę arba pailsėti nuo gydymo, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, įskaitant mažą kraujo ląstelių kiekį. Visada vartokite Ibrance tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei pamiršote išgerti dozę, praleiskite tą dozę ir gerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti papildomos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

„Ibrance“ skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Ibrance“ jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Ibrance“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Ibrance, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami teigiamam hormonų receptoriams (HR +), HER2 neigiamam, metastazavusiam krūties vėžiui gydyti, pavyzdžiai yra šie:

• Hormonų terapijos, tokios kaip:
  • tamoksifenas
  • letrozolas („Femara“)
  • anastrazolas (Arimidex)
  • egzemestanas
  • fulvestrantas (Faslodex)
  • toremifenas (Farestonas)
• Tikslinės terapijos, tokios kaip:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimuzas (Afinitor)

* Norėdami gauti daugiau informacijos apie šio tipo krūties vėžį, žr. Toliau pateiktą skyrių „Ibrance for krūties vėžys“.

„Ibrance“ prieš „Verzenio“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Ibrance“ yra lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Ibrance ir Verzenio skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Ibrance sudėtyje yra palbociklibo, o Verzenio - abemaciklibo. Šie vaistai priklauso tai pačiai vaistų klasei, todėl organizme jie veikia vienodai.

Naudoja

„Ibrance“ ir „Verzenio“ yra FDA patvirtinti gydyti pažengusį ar metastazavusį krūties vėžį, kuris yra teigiamas hormonų receptorių (HR +) ir HER2 neigiamas.

„Verzenio“ naudojamas:

• moterys po menopauzės *, kurios dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Verzenio vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama aromatazės inhibitoriumi)
• patelės, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Verzenio vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)
• vyrai ir moterys, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos ir chemoterapijos (šiuo atveju Verzenio vartojamas atskirai)

„Ibrance“ tabletės naudojamos:

• vyrai ir moterys po menopauzės, kurie dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama aromatazės inhibitoriumi).
• vyrai ir moterys, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu).

„Ibrance“ kapsulės naudojamos:

• moterys po menopauzės, kurios dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama letrozolu) †
• patelės, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)

* Šiame straipsnyje vartojami terminai „moteris“ ir „vyras“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.
† Dėl šio naudojimo „Ibrance“ gavo greitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą. Pagreitintas patvirtinimas pagrįstas ankstyvųjų klinikinių tyrimų informacija. FDA sprendimas dėl visiško patvirtinimo bus priimtas baigus papildomus klinikinius tyrimus.

Vaistų formos ir vartojimas

„Ibrance“ yra kapsulės ir tabletės, kurias vartojate per burną. Paprastai dozę vartosite kartą per dieną 21 dieną, po to septynias dienas po gydymo. Šis 28 dienų ciklas kartojamas tol, kol rekomenduoja gydytojas.

„Verzenio“ yra tabletės, kurias vartojate per burną. Paprastai dozę vartosite du kartus per dieną, tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Ibrance“ ir „Verzenio“ yra tos pačios klasės narkotikų. Todėl šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Verzenio“ arba vartojant „Ibrance“ ir „Verzenio“, pavyzdžiai (vartojami atskirai kaip krūties vėžio gydymo plano dalis).

• Gali atsirasti vartojant Ibrance:
  • karščiavimas*
• Gali atsirasti vartojant „Verzenio“:
  • pilvo skausmas
• Gali atsirasti tiek su „Ibrance“, tiek su „Verzenio“:
  • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • kepenų funkcijos tyrimų rezultatų pokyčiai
  • trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis)
  • viduriavimas
  • galvos skausmas
  • infekcijos
  • burnos opos ar skausmas
  • pykinimas
  • vėmimas
  • bėrimas
  • sumažėjęs apetitas
  • plaukų slinkimas ar plaukų slinkimas
  • nuovargis (mažas energijos lygis) ir astenija * (bendras silpnumo jausmas)

* Pranešta, kad klinikinių tyrimų metu šis šalutinis poveikis buvo dažnas žmonėms, vartojantiems „Ibrance“ tabletes. Klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, kad tai būdinga žmonėms, vartojantiems „Ibrance“ kapsules.

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Verzenio“ arba vartojant „Ibrance“ ir „Verzenio“, pavyzdžiai (vartojami atskirai kaip krūties vėžio gydymo plano dalis).

• Gali atsirasti vartojant Ibrance:
  • nėra unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant „Verzenio“:
  • rimtų kepenų funkcijos sutrikimų
  • kraujo krešuliai venose ar plaučiuose
• Gali atsirasti tiek su „Ibrance“, tiek su „Verzenio“:
  • sunkus viduriavimas
  • neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekis), kuri gali padidinti sunkių ar gyvybei pavojingų infekcijų riziką
  • uždegimas ir randai plaučiuose *
  • plaučių embolija†

* Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas klinikinių Ibrance tablečių tyrimų metu. Klinikinių Ibrance kapsulių tyrimų metu nebuvo pranešta.
† Šis šalutinis poveikis buvo nustatytas klinikinių Ibrance kapsulių tyrimų metu. Klinikinių Ibrance tablečių tyrimų metu nebuvo pranešta.

Efektyvumas

Vienintelė Ibrance ir Verzenio būklė yra patvirtinta gydyti yra išplitęs ar metastazavęs krūties vėžys, teigiamas hormonų receptorių (HR +) ir HER2 neigiamas.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek Ibrance, tiek Verzenio yra veiksmingi gydant išplitusį ar metastazavusį HR +, HER2 neigiamą krūties vėžį.

Vienoje šių vaistų tyrimų apžvalgoje nustatyta, kad „Ibrance“ ir „Verzenio“ buvo vienodai veiksmingi gydant šio tipo išplitusį krūties vėžį. Tyrėjai taip pat nustatė, kad Ibrance sukėlė mažiau viduriavimo nei Verzenio.

Išlaidos

„Ibrance“ ir „Verzenio“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Ibrance“ ir „Verzenio“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Ibrance“ prieš „Kisqali“

„Ibrance“ ir „Kisqali“ skiriami panašiam naudojimui. Žemiau pateikiama išsami informacija apie tai, kaip šie vaistai yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Ibrance sudėtyje yra palbociklibo, o Kisqali - ribociklibo. Šie vaistai priklauso tai pačiai vaistų klasei, todėl organizme jie veikia vienodai.

Naudoja

„Ibrance“ ir „Kisqali“ yra FDA patvirtinti gydyti pažengusį ar metastazavusį krūties vėžį, kuris yra teigiamas hormonų receptorių (HR +) ir HER2 neigiamas.

Kisqali naudojamas:

• moterys *, kurioms dar neprasidėjo menopauzė (arba išgyvena menopauzę), kurios dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Kisqali vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama aromatazės inhibitoriumi).
• moterys po menopauzės, kurios dar negydė hormonų nuo krūties vėžio (šiuo atveju Kisqali vartojamas kartu su aromatazės inhibitoriumi arba kitu hormoniniu gydymu, vadinamu fulvestrantu).
• moterys po menopauzės, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Kisqali vartojamas kartu su fulvestrantu)

„Ibrance“ tabletės naudojamos:

• vyrai ir moterys po menopauzės, kurie dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama aromatazės inhibitoriumi).
• vyrai ir moterys, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)

„Ibrance“ kapsulės naudojamos:

• moterys po menopauzės, kurios dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama letrozolu) †
• patelės, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)

* Šiame straipsnyje vartojami terminai „moteris“ ir „vyras“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.
† Dėl šio naudojimo „Ibrance“ gavo greitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą. Pagreitintas patvirtinimas pagrįstas ankstyvųjų klinikinių tyrimų informacija. FDA sprendimas dėl visiško patvirtinimo bus priimtas baigus papildomus klinikinius tyrimus.

Vaistų formos ir vartojimas

„Ibrance“ yra kapsulės ir tabletės, kurias vartojate per burną. Kisqali yra tabletės, kurias vartojate per burną.

Vartodami abu vaistus, dozę paprastai vartosite kartą per dieną 21 dieną. Po to seka septynios dienos poilsio. Šis 28 dienų ciklas kartojamas tol, kol rekomenduoja gydytojas.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Ibrance“ ir „Kisqali“ yra tos pačios klasės narkotikų. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Kisqali arba vartojant Ibrance ir Kisqali, pavyzdžiai (vartojami atskirai kaip krūties vėžio gydymo plano dalis).

• Gali atsirasti vartojant Kisqali:
  • kosulys
  • karščiavimas*
  • astenija * (bendras silpnumo jausmas)
• Gali atsirasti ir naudojant „Ibrance“, ir „Kisqali“:
  • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis)
  • sumažėjęs apetitas
  • burnos opos ar skausmas
  • kepenų funkcijos tyrimų rezultatų pokyčiai
  • vidurių užkietėjimas
  • galvos skausmas
  • infekcijos
  • pykinimas
  • vėmimas
  • viduriavimas
  • bėrimas
  • plaukų slinkimas ar plaukų slinkimas
  • nuovargis (žemas energijos lygis)

* Pranešta, kad klinikinių tyrimų metu šis šalutinis poveikis buvo dažnas žmonėms, vartojantiems „Ibrance“ tabletes. Klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, kad tai būdinga žmonėms, vartojantiems „Ibrance“ kapsules.

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Kisqali arba vartojant Ibrance ir Kisqali, pavyzdžiai (vartojami atskirai kaip krūties vėžio gydymo plano dalis).

• Gali atsirasti vartojant Ibrance:
  • plaučių embolija*
• Gali atsirasti vartojant Kisqali:
  • širdies ritmo sutrikimai
  • rimtų kepenų funkcijos sutrikimų
  • sunkios odos reakcijos
• Gali atsirasti ir naudojant „Ibrance“, ir „Kisqali“:
  • neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekis), kuri gali padidinti sunkių ar gyvybei pavojingų infekcijų riziką
  • uždegimas ir randai plaučiuose †

* Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas klinikinių Ibrance kapsulių tyrimų metu. Klinikinių Ibrance tablečių tyrimų metu nebuvo pranešta.
† Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas klinikinių Ibrance tablečių tyrimų metu. Klinikinių Ibrance kapsulių tyrimų metu nebuvo pranešta.

Efektyvumas

Vienintelė Ibrance ir Kisqali būklė yra patvirtinta gydyti yra išplitęs arba metastazavęs krūties vėžys, teigiamas hormonų receptorių (HR +) ir HER2 neigiamas.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek Ibrance, tiek Kisqali veiksmingi gydant išplitusį ar metastazavusį HR +, HER2 neigiamą krūties vėžį.

Viena šių tyrimų apžvalga parodė, kad „Ibrance“ ir „Kisqali“ buvo vienodai veiksmingi gydant šio tipo išplitusį krūties vėžį. Tyrėjai taip pat nustatė, kad Ibrance sukėlė mažiau QTc pailgėjimą (nenormalaus širdies ritmo rūšis) nei Kisqali.

Išlaidos

„Ibrance“ ir „Kisqali“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Ibrance“ yra daug brangesnė nei „Kisqali“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Ibrancija ir alkoholis

Alkoholis neturi įtakos „Ibrance“ veikimui ir nėra jokių įspėjimų apie vengimą vartoti alkoholį. Tačiau jei pastebėsite, kad „Ibrance“ verčia jus pykinti ar pavargti, arba jei tai sukelia viduriavimą, alkoholio vartojimas gali pabloginti šį šalutinį poveikį.

Burnos opos ar burnos skausmas taip pat yra šalutinis Ibrance poveikis. Alkoholio vartojimas gali sudirginti šias opas ir sustiprinti skausmą.

Kitas dalykas, į kurį reikia atsižvelgti, yra tai, kad alkoholis, žinoma, padidina krūties vėžio riziką. Bet nežinoma, ar išgėrus alkoholio po diagnozės jūsų vėžys pablogės.

Jei vartojate alkoholį ir nerimaujate, kaip tai gali paveikti jūsų krūties vėžį ar jo gydymą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, kiek saugu gerti gydymo metu.

Ibrancijos sąveika

„Ibrance“ gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais ir maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

„Ibrance“ ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Ibrance. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Ibrance“.

Prieš pradėdami vartoti Ibrance, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ibrance ir tam tikri priešgrybeliniai vaistai

Priešgrybeliniai vaistai yra vaistai, gydantys grybelines infekcijas. Tam tikrų priešgrybelinių vaistų vartojimas kartu su „Ibrance“ gali padidinti Ibrance kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti Ibrance šalutinio poveikio riziką.

Priešgrybelinių vaistų, didinančių Ibrance lygį, pavyzdžiai:

• itrakonazolas (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazolas
• pozakonazolas (Noxafil)
• vorikonazolas (Vfend)

Jei įmanoma, turėtumėte vengti šių priešgrybelinių vaistų, kol vartojate Ibrance. Tačiau, jei jums reikia vartoti vieną iš šių vaistų, gydytojas greičiausiai tam tikrą laiką sumažins jūsų Ibrance dozę.

Ibrance ir tam tikri antibiotikai

Antibiotikai yra vaistai, gydantys bakterines infekcijas. Tam tikrų antibiotikų vartojimas kartu su „Ibrance“ gali padidinti Ibrance kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti jūsų riziką gauti šalutinį Ibrance poveikį.

Antibiotikų, kurie gali padidinti Ibrance lygį, pavyzdžiai:

• klaritromicinas
• telitromicinas (Ketek)

Jei įmanoma, turėtumėte vengti šių antibiotikų vartojimo, kol vartojate Ibrance. Tačiau jei turite vartoti vieną iš šių antibiotikų, gydytojas laikinai sumažins jūsų Ibrance dozę.

„Ibrance“ ir vaistai nuo ŽIV

Jei vartojate „Ibrance“ kartu su tam tikrais vaistais nuo ŽIV, rizikuojate gauti šalutinį Ibrance poveikį. Taip yra todėl, kad kai kurie ŽIV vaistai gali padidinti Ibrance kiekį jūsų organizme.

ŽIV vaistų, kurie padidina Ibrance lygį, pavyzdžiai:

• atazanaviras (Reyataz)
• kobicistatas („Tybost“)
• darunaviras (Prezista)
• fosamprenaviras (Lexiva)
• indinaviras (Crixivan)
• lopinaviras / ritonaviras (Kaletra)
• nelfinaviras (Viracept)
• ritonaviras (Norvir)
• sakvinaviras (Invirase)

Jei įmanoma, turėtumėte vengti vartoti Ibrance, jei vartojate vieną iš šių ŽIV vaistų. Tačiau, jei jūs turite juos vartoti, gydytojas jums paskirs mažą Ibrance dozę.

„Ibrance“ ir tam tikri vaistai nuo tuberkuliozės

Vartojant Ibrance vartojant tam tikrus tuberkuliozės gydymo būdus, jūsų organizme gali sumažėti Ibrance lygis. Tai galėtų padaryti „Ibrance“ mažiau veiksmingą. Turėtumėte vengti vartoti Ibrance kartu su bet kuriuo iš šių vaistų.

Šių vaistų pavyzdžiai:

• rifabutinas (mikobutinas)
• rifampinas (Rifadinas)
• rifapentinas (Priftinas)

„Ibrance“ ir tam tikri vaistai nuo priepuolių

Ibrance vartojimas su tam tikrais vaistais nuo traukulių gali sumažinti Ibrance kiekį jūsų organizme. Tai galėtų padaryti „Ibrance“ mažiau veiksmingą. Turėtumėte vengti vartoti Ibrance kartu su bet kuriuo iš šių vaistų.

Šių vaistų pavyzdžiai:

• karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• fosfenitoinas (Cerebyx)
• okskarbazepinas (Trileptal)
• fenobarbitalis
• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
• primidonas (mysolinas)

„Ibrance“ ir tam tikri vaistai nuo širdies

Ibrance vartojimas su tam tikrais širdies vaistais gali padidinti širdies vaistų kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti jūsų širdies vaistų šalutinio poveikio riziką. Gydytojui gali tekti sumažinti širdies vaistų dozę, kad būtų išvengta šios sąveikos.

Širdies vaistų, kuriuos gali paveikti „Ibrance“, pavyzdžiai:

• pimozidas (Orap)
• chinidinas (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrancija ir tam tikri imunosupresantai

Imunosupresantai mažina imuninės sistemos aktyvumą. Tam tikrų imunosupresantų vartojimas kartu su Ibrance gali padidinti šių vaistų kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti jūsų imunosupresanto šalutinio poveikio riziką.

Gydytojui gali tekti sumažinti imunosupresanto dozę, kad būtų išvengta šios sąveikos. Imunosupresantų, kuriuos gali paveikti Ibrance, pavyzdžiai:

• ciklosporinas (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimuzas („Afinitor“, „Zortress“)
• sirolimuzas (Rapamune)
• takrolimuzas (Prograf, Astagraf XL)

„Ibrance“ ir tam tikri vaistai nuo migrenos

Ibrance vartojimas su tam tikrais vaistais nuo migrenos gali padidinti migrenos vaistų kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti migrenos vaisto šalutinio poveikio riziką. Gydytojui gali tekti sumažinti vaistų nuo migrenos dozę, kad būtų išvengta šios sąveikos.

Migrenos vaistų, kuriuos gali paveikti „Ibrance“, pavyzdžiai:

• dihidroergotaminas (DHE-45, Migranal)
• ergotaminas (Ergomaras)
• ergotaminas ir kofeinas (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrancija ir tam tikri stiprūs skausmą malšinantys vaistai

Ibrance vartojimas su fentaniliu („Duragesic“, „Subsys“, „Lazanda“, „Abstral“ ir kt.) Arba alfentanilu („Alfenta“, kuris naudojamas kaip anestezija operacijos metu) gali padidinti šių stiprių skausmą malšinančių medžiagų kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti skausmo malšintojų šalutinio poveikio riziką.

Kad išvengtumėte šios sąveikos, gydytojas sumažins fentanilio arba alfentanilio dozę.

Ibrancija ir vaistažolės bei papildai

Visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti žoleles ar papildus su Ibrance.

Ibrancija ir ciberžolė

Tikrai nėra žinoma, ar ciberžolė sąveikauja su Ibrance. Tačiau kai kurie tyrimai rodo, kad ciberžolė gali pakeisti „Ibrance“ skaidymo būdą jūsų kūne. Tai gali sukelti didesnį Ibrance kiekį jūsų organizme ir padidinti šalutinio poveikio riziką.

Pirmiausia pasitarkite su savo gydytoju, jei vartodami Ibrance norite išgerti ciberžolės.

Ibrance ir jonažolė

Nevartokite jonažolės (dar vadinamos Hypericum perforatum), kol vartojate „Ibrance“. Šis vaistažolių preparatas gali sumažinti Ibrance kiekį jūsų kūne ir padaryti jį mažiau veiksmingą.

Ibrancija ir maisto produktai

„Ibrance“ kapsules reikia vartoti su maistu, o „Ibrance“ tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Bet vartodami bet kurią narkotikų formą, turėtumėte vengti gerti greipfrutų sultis ar valgyti greipfrutus. Taip yra todėl, kad greipfrutas gali padidinti jūsų šalutinio Ibrance poveikio riziką, nes vaistas kaupiasi jūsų kūne.

Ibrance dėl krūties vėžio

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Ibrance“, tam tikroms sąlygoms gydyti. „Ibrance“ taip pat gali būti naudojamas be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

„Ibrance“ yra FDA patvirtinta gydyti krūties vėžį, kuris yra:

• Pažengęs arba metastazavęs. Sergant išplitusiu ar metastazavusiu vėžiu, vėžys yra sunkus arba išplitęs į kitas kūno dalis, pavyzdžiui, kaulus, kepenis, plaučius ar smegenis.
• Teigiami hormonų receptoriai (HR +). Tai reiškia, kad vėžinėse ląstelėse yra hormonų estrogeno, progesterono ar abiejų receptoriai. Hormonų receptoriai yra specialios ląstelių sritys, prie kurių prisijungia hormonai. Hormonai nurodo ląstelėms, ką daryti. Hormonai estrogenas ir progesteronas liepia HR + krūties vėžio ląstelėms augti ir dalytis.
• HER2 neigiamas. Sergant HER2 neigiamu vėžiu, vėžinėse ląstelėse nėra neįprastai didelio baltymų, vadinamų HER2, kiekio. Dėl didelio HER2 kiekio krūties vėžio ląstelės greičiau auga ir dauginasi.

„Ibrance“ tabletės yra patvirtintos naudoti:

• vyrai * ir moterys po menopauzės *, kurios dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama aromatazės inhibitoriumi).
• vyrai ir moterys, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)

„Ibrance“ kapsulės yra patvirtintos naudoti:

• moterys po menopauzės, kurios dar negydė hormonų terapijos dėl krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama letrozolu) †
• patelės, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)

* Šiame straipsnyje vartojami terminai „moteris“ ir „vyras“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.
† Dėl šio naudojimo „Ibrance“ gavo greitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą. Pagreitintas patvirtinimas pagrįstas ankstyvųjų klinikinių tyrimų informacija. FDA sprendimas dėl visiško patvirtinimo bus priimtas baigus papildomus klinikinius tyrimus.

Veiksmingumas sergant krūties vėžiu

Ibrance buvo tiriamas kaip krūties vėžio gydymas kartu su dviem skirtingomis hormonų terapijomis: fulvestrantu (estrogenų receptorių žemyn reguliuojančiu preparatu) ir letrozolu (aromatazės inhibitoriumi). Žemiau aprašome šių tyrimų rezultatus.

Ibrance veiksmingumas vartojant letrozolį

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriamos moterys po menopauzės, kurioms buvo HR +, HER2 neigiamas, išplitęs krūties vėžys. Šios moterys dar nesinaudojo sisteminiu progresavusio vėžio gydymu. (Sisteminis gydymas veikia visą kūną.)

Kai kurioms patelėms buvo skiriamas Ibrance ir letrozolis, o kitoms - vien letrozolis. Šio tyrimo moterys vis dar stebimos, tačiau kol kas pastebėti šie rezultatai:

• 50% moterų, vartojusių Ibrance plus letrozole, vėžys nepasunkėjo mažiausiai 24,8 mėnesio
• 50% moterų, vartojusių vien letrozolį, vėžys nepasunkėjo mažiausiai 14,5 mėnesio

Kito klinikinio tyrimo metu buvo tiriamos moterys po menopauzės, kurioms buvo HR +, HER2 neigiamas, išplitęs krūties vėžys. Šios moterys dar nesinaudojo sisteminiu progresavusio vėžio gydymu. (Sisteminis gydymas veikia visą kūną.)

Kai kurioms moterims buvo skiriamas Ibrance kartu su letrozolu, o kitoms - vien letrozolis. Per maždaug 40 gydymo mėnesių buvo gauti šie rezultatai:

• 50% moterų, vartojusių „Ibrance“ kartu su letrozolu, vėžys nepasunkėjo mažiausiai 20 mėnesių
• 50% moterų, vartojusių vien letrozolį, vėžys nepasunkėjo mažiausiai 10 mėnesių

Ibrance ir fulvestranto veiksmingumas

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo apžvelgta 521 moteris, kurių vėžys atsinaujino ar išplito po hormonų terapijos. Jie buvo suskirstyti į dvi grupes. Viena grupė vartojo Ibrance su fulvestrantu. Kita grupė vartojo fulvestrantą kartu su placebu.

Moterims, vartojusioms Ibrance kartu su fulvestrantu, vėžio progresavimo rizika buvo 54% mažesnė, palyginti su moterimis, kurios vartojo fulvestrantą ir placebą. Šiame tyrime Ibrance buvo dvigubai veiksmingesnis už placebą, atitolinantis vėžio progresavimą.

Kito klinikinio tyrimo metu buvo tiriamos moterys, sergančios HR +, HER2 neigiamu, išplitusiu krūties vėžiu. Šių moterų vėžys anksčiau buvo pablogėjęs gydant hormonais.

Kai kurioms patelėms buvo skiriamas Ibrance plius fulvestrantas, o kitoms - tik fulvestrantas. Maždaug per 14 gydymo mėnesių buvo gauti šie rezultatai:

• 50% moterų, vartojusių Ibrance plus fulvestrantą, praėjo mažiausiai 9,5 mėnesio be vėžio pablogėjimo
• 50% moterų, vartojusių vien fulvestrantą, praėjo mažiausiai 4,6 mėnesio be vėžio pablogėjimo

Kiti „Ibrance“ naudojimo būdai

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Ibrance“ kai kurioms krūties vėžio formoms gydyti. Jums gali kilti klausimas, ar vaistas vartojamas kitoms sąlygoms.

„Ibrance“ naudoti ne etiketėje

Be aukščiau išvardyto krūties vėžio tipo, „Ibrance“ gali būti naudojamas be recepto kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas.

Ibrance dėl liposarkomos

„Ibrance“ vartojamas be recepto reto tipo vėžiui, vadinamam liposarkoma, gydyti. Liposarkoma yra minkštųjų audinių sarkomos rūšis. Sarkoma yra vėžys, išsivystantis jūsų kauluose ar minkštuosiuose audiniuose, tokiuose kaip sausgyslės, raumenys, riebalai ar nervai.

Liposarkoma pažeidžia riebalų ląsteles, dažniausiai galūnes ar pilvą. „Ibrance“ yra įtrauktas į dabartines šio tipo vėžio gydymo gaires.

Ibrance dėl plaučių vėžio

Ibrance tiriamas kaip kelių kitų vėžio rūšių gydymas, įskaitant plaučių vėžį ir išsėtinę mielomą. Išsėtinė mieloma yra tam tikros rūšies vėžys, veikiantis plazmos ląsteles (baltųjų kraujo kūnelių, atsirandančių jūsų kaulų čiulpuose).

Ibrance vartojimas kartu su kitais vaistais

„Ibrance“ visada vartojamas kartu su tam tikromis hormonų terapijomis. Šios procedūros veikia skirtingai.

Hormonų terapija sustabdo estrogeno hormono dauginimąsi dėl krūties vėžio ląstelių. Kita vertus, „Ibrance“ nukreipta į kitus vėžinių ląstelių procesus, dėl kurių jos dauginasi. Kombinuotas gydymas sulėtina vėžio augimą ir plitimą.

Ibrance vartojamas kartu su toliau aprašytais hormonų terapijos būdais.

„Ibrance“ su „Faslodex“

„Faslodex“ yra vaisto, vadinamo fulvestrantu, prekės pavadinimas. Faslodex veikia blokuodamas estrogeno receptorius ir mažindamas estrogeno receptorių skaičių vėžinėse ląstelėse. Estrogeno receptoriai yra specialios zonos, randamos tam tikrų kūno ląstelių viduje. Hormonas estrogenas prisijungia prie šių receptorių.

Kai estrogenas prisijungia prie estrogeno receptorių krūties vėžio ląstelėse, tai priverčia šias ląsteles daugintis. Blokuodamas estrogeno receptorius, Faslodex sustabdo estrogeno prisijungimą prie jų. Faslodex taip pat sumažina estrogeno receptorių skaičių vėžinėse ląstelėse. Abu šie veiksmai lėtina vėžio augimą.

„Ibrance“ vartosite su „Faslodex“, jei jūsų krūties vėžys atsinaujino ar išplito po kitokio tipo hormonų terapijos. Naudojant „Ibrance“ tabletes, šis derinys tinka vyrams * ir moterims *. Su „Ibrance“ kapsulėmis šis derinys tinka moterims.

* Šiame straipsnyje vartojamos sąvokos „vyras“ ir „moteris“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.

Ibrance su letrozolu

Letrozolas (Femara) yra hormonų terapijos rūšis, vadinama aromatazės inhibitoriumi. Jis veikia blokuodamas aromatazės fermento veikimą. Moterims * šis fermentas gamina estrogeną po to, kai išgyvenate menopauzę. Jis taip pat atsakingas už didžiąją estrogeno dalį pas vyrus. * (Vyrams nedidelį estrogeno kiekį gamina ir sėklidės.)

Blokuodamas aromatazės fermentą, letrozolas sustabdo estrogeno gamybą moterims po menopauzės. Tai sumažina estrogeno gamybą vyrams. Vyrams taip pat gali būti skiriamas kitas vaistas, vadinamas LHRH agonistu (žr. Žemiau), kad jų sėklidėse nebūtų estrogenų.

Jūs vartosite Ibrance kartu su letrozolu, jei dar neišbandėte hormonų terapijos nuo krūties vėžio. Su Ibrance kapsulėmis šis derinys tinka moterims. Su „Ibrance“ tabletėmis šis derinys tinka moterims po menopauzės ir vyrams.

* Šiame straipsnyje vartojamos sąvokos „vyras“ ir „moteris“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.

Ibrance su kitais aromatazės inhibitoriais

Nors „Ibrance“ kapsulės yra patvirtintos naudoti konkrečiai su letrozolu, „Ibrance“ tabletes galima vartoti kartu su kitais aromatazės inhibitoriais, išskyrus letrozolą. Kiti aromatazės inhibitoriai yra:

• anastrazolas (Arimidex)
• egzemestanas (Aromasinas)

Išgersite „Ibrance“ tablečių su aromatazės inhibitoriumi, jei dar neišbandėte hormonų terapijos nuo krūties vėžio. Su „Ibrance“ tabletėmis šis derinys tinka moterims po menopauzės * ir vyrams. *

* Šiame straipsnyje vartojamos sąvokos „vyras“ ir „moteris“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.

Ibrance su LHRH agonistais

Liuteinizuojančio hormono atpalaiduojančio hormono (LHRH) agonistai yra hormonų terapija, kuri kartais naudojama kartu su Ibrance. Tarp jų yra goserelinas (Zoladex) ir leuprolidas (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolidas yra naudojamas ne etiketėje krūties vėžiui gydyti.)

Moterims * LHRH agonistai neleidžia kiaušidėms gaminti estrogeno. Vyrams * LHRH agonistai neleidžia jūsų sėklidėms gaminti testosterono ir estrogeno.

Jei esate moteris, vartojanti Ibrance kartu su fulvestrantu (Faslodex), jums taip pat bus paskirtas LHRH agonistas, nebent išgyvenote menopauzę.

Jei esate vyras, vartojantis Ibrance kartu su aromatazės inhibitoriais, tokiais kaip letrozolas (Femara), jums taip pat gali būti paskirtas LHRH agonistas.

* Šiame straipsnyje vartojamos sąvokos „vyras“ ir „moteris“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.

Ibrance perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojama „Ibrance“ dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti bet kurio galimo Ibrance šalutinio poveikio padidėjimas. Šie padidėję šalutiniai poveikiai gali būti:

• anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius)
• trombocitopenija (mažas kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius)
• infekcijos
• nuovargis (mažai energijos)
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• plaukų slinkimas ar plaukų slinkimas
• bėrimas
• kepenų funkcijos tyrimų rezultatų pokyčiai (gali būti kepenų pažeidimo požymis)

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Kaip vartoti Ibrance

Jūs turėtumėte vartoti Ibrance pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Paprastai „Ibrance“ vartosite kartą per dieną 21 dieną, o po to - septynias dienas nevartodami vaisto. Dozę galite vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau pasistenkite ją išgerti maždaug tuo pačiu laiku.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ibrance vartojimas su maistu

„Ibrance“ kapsules reikia vartoti su maistu, nes tai padeda jūsų organizmui absorbuoti vaistą. Geriausia „Ibrance“ vartoti valgio metu. Tačiau, jei nesinori valgyti daug, puiku tai pasiimti su užkandžiu.

Kita vertus, „Ibrance“ tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.

Vartodami Ibrance, turėtumėte vengti valgyti greipfrutus ar gerti greipfrutų sultis. Greipfrutai gali priversti Ibrance kauptis jūsų kūne, o tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Ar galima „Ibrance“ sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

Ne, turite nuryti Ibrance kapsules ir tabletes sveikas. Nekramtykite, netraiškykite ir neatidarykite tablečių. Ir nevartokite sutrūkinėjusių, sulūžusių ar kitaip pažeistų „Ibrance“ tablečių.

Kaip veikia „Ibrance“

Krūties vėžys įvyksta, kai krūtyje ląstelės pradeda nekontroliuojamai didėti ir dalytis. Jei nustatoma, kad jūsų krūties vėžys turi teigiamą hormonų receptorių poveikį (HR +), tai reiškia, kad jūsų kūno hormonai yra susiję su vėžinių ląstelių augimu ir dauginimu.

Estrogenas yra hormonas, veikiantis tam tikrus vėžinių ląstelių procesus. Tai sukelia dviejų fermentų (baltymų, kurie padeda įvykti cheminėms reakcijoms) perteklinį aktyvumą. Šie fermentai vadinami nuo ciklino priklausomomis kinazėmis 4 ir 6 (CDK 4 ir 6).

CDK 4 ir 6 dalyvauja reguliuojant visų ląstelių augimą ir dauginimąsi. Kai jie tampa pernelyg aktyvūs vėžinėse ląstelėse, jie priverčia vėžines ląsteles greičiau augti ir dalytis.

Ką daro Ibrance'as

„Ibrance“ yra tikslinė krūties vėžio terapija. Tikslinė vėžio terapija veikia tam tikras vėžio ląstelių savybes, dėl kurių jos nevaldomai auga ir dauginasi. „Ibrance“ nukreiptas į CDK 4 ir 6 fermentus, kurie yra pernelyg aktyvūs sergant HR teigiamais krūties vėžiu.

Ibrance blokuoja CDK 4 ir 6 veikimą. Tai sustabdo krūties vėžio ląstelių augimą ir dalijimąsi, o tai sulėtina vėžio augimą ir plitimą.

Kiek laiko reikia dirbti?

Ibrance pradeda veikti netrukus po to, kai išgersite pirmąją dozę. Jis stiprina savo poveikį per pirmąją gydymo savaitę. Nepastebėsite, ar „Ibrance“ veikia. Gydytojas atliks įvairius tyrimus viso gydymo metu, norėdamas stebėti, ar jis jums tinka.

Ibrancija ir nėštumas

Jei esate nėščia ar planuojate nėštumą, neturėtumėte vartoti Ibrance. Ibrance vartojimas nėštumo metu gali pakenkti vaisiui.

Jei vartojate Ibrance ir manote, kad galite būti nėščia, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Ibrancija ir gimstamumo kontrolė

Tiek moterys, tiek vyrai, vartodami Ibrance, turi naudoti gimstamumo kontrolę.

• Moterims: * Jei galite pastoti, vartodami Ibrance naudokite veiksmingą gimstamumo kontrolės metodą. Išgėrę paskutinę Ibrance dozę, 3 savaites turite toliau vartoti gimstamumo kontrolę.
• Vyrams: * Jei jūsų seksualinis partneris gali pastoti, vartodami Ibrance naudokite veiksmingą gimstamumo kontrolę. Išgėrę paskutinę Ibrance dozę, 3 mėnesius turėsite toliau vartoti gimstamumo kontrolę.

* Šiame straipsnyje vartojamos sąvokos „vyras“ ir „moteris“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.

Ibrancija ir žindymas

Nežinoma, ar Ibrance patenka į motinos pieną. Todėl vartodami Ibrance neturėtumėte žindyti. Išgėrus paskutinę Ibrance dozę, 3 savaites turėtumėte vengti žindymo.

Jei maitinate krūtimi, pasitarkite su savo gydytoju. Turėsite nuspręsti, ar norite vartoti Ibrance, ar tęsti žindymą.

Dažni klausimai apie „Ibrance“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Ibrance“.

Ar gydymas Ibrance sukels vėžio remisiją?

Ne, vartojant Ibrance, vėžys nebus atleistas.

Sergant vėžio remisija, jūsų organizme nėra jokių vėžio požymių. Klinikiniuose „Ibrance“ tyrimuose nebuvo tiriama, ar vaistas sukelia remisiją. Atvirkščiai, jie nagrinėjo, ar šis vaistas padėjo žmonėms gyventi ilgiau, nepablogėjus jų vėžiui. Norėdami gauti daugiau informacijos ir šių tyrimų rezultatus, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Ibrance dėl krūties vėžio“.

Jei turite papildomų klausimų apie vėžio gydymo galimybes ir galimus jų rezultatus, pasitarkite su savo gydytoju.

Ar „Ibrance“ yra chemoterapijos rūšis?

„Ibrance“ nėra tradicinis chemoterapinis gydymas. Chemoterapija atakuoja visas greitai besidalijančias kūno ląsteles, įskaitant sveikas ir vėžio ląsteles. Štai kodėl tai gali sukelti tokį rimtą šalutinį poveikį.

Kita vertus, „Ibrance“ yra tikslinga vėžio terapija. Tikslinė terapija veikia specifines vėžio ląstelių savybes, dėl kurių šios konkrečios ląstelės auga, dalijasi ir plinta. Kadangi tikslinė terapija veikia tik vėžines ląsteles, jos paprastai sukelia mažiau šalutinių poveikių.

„Ibrance“ nukreipta į du fermentus (baltymus, kurie padeda įvykti cheminėms reakcijoms), vadinamus nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 kinazėmis (CDK 4 ir 6). Šie fermentai yra per daug aktyvūs hormonų receptorius turinčiose (HR +) krūties vėžio ląstelėse. Dėl jų vėžinės ląstelės greitai dauginasi. Blokuodamas CDK 4 ir 6, Ibrance lėtina vėžinių ląstelių augimą ir plitimą.

CDK 4 ir 6 taip pat dalyvauja sveikų ląstelių augime. Tai reiškia, kad „Ibrance“ gali paveikti kai kurias sveikas ląsteles ir sukelti šalutinį poveikį, kai kurie iš jų yra sunkūs. Tačiau šalutinis poveikis yra daug rečiau pasitaikantis naudojant Ibrance nei naudojant tradicinę „netikslinę“ chemoterapiją.

Jei išgėrus „Ibrance“ metsiu, ar turėčiau išgerti dar vieną tabletę?

Ne. Jei vėmėte išgėrę Ibrance dozę, tą dieną kitos dozės negerkite. Tiesiog išgerkite kitą dozę, kai ateis laikas. Jei vartodami Ibrance dažnai metate, pasakykite gydytojui. Jie gali patarti, kaip valdyti pykinimą, arba paskirti vaistus nuo pykinimo.

Ar „Ibrance“ gali išgydyti mano krūties vėžį?

Metastazavusio krūties vėžio išgydyti negalima. Tačiau vartojant Ibrance kartu su hormonų terapija (fulvestrantu ar aromatazės inhibitoriumi), jūsų vaistas gali ilgą laiką sulėtėti ir plisti.

Ar man reikės testų, kol imsiuosi „Ibrance“?

Taip, vartojant Ibrance, jums reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima stebėti kraujo ląsteles ir kepenų funkciją.

Dėl Ibrance gali sumažėti baltųjų kraujo kūnelių skaičius, o tai gali padidinti infekcijų riziką. Labai mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali sukelti rimtų, potencialiai gyvybei pavojingų infekcijų riziką.

Gydytojas norės, kad reguliariai atliktumėte kraujo tyrimus, kad patikrintumėte baltųjų kraujo kūnelių kiekį, todėl bet kokias problemas galima rasti anksti. Jei baltųjų kraujo kūnelių skaičius pradeda mažėti, gydytojas gali sumažinti Ibrance dozę. Jie taip pat gali padaryti jums pertrauką nuo gydymo, kol jūsų kraujo ląstelės atsistatys.

Dėl Ibrance gali sumažėti ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius. Tai vadinama anemija. Tai gali atrodyti išblyškusi ir jaustis pavargusi, šalta ar apsvaigusi. Jūsų trombocitų skaičius taip pat gali sumažėti, todėl galite lengviau sumušti ar kraujuoti. (Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui krešėti.) Atlikus kraujo tyrimus, taip pat bus tikrinamas raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius.

„Ibrance“ kartais gali pakenkti jūsų kepenims ir sukelti tam tikrų kepenų fermentų išsiskyrimą į kraują. Jūsų gydytojas norės reguliariai tirti jūsų kraują. Šie tyrimai vadinami kepenų funkcijos tyrimais. Jei atlikus kepenų funkcijos tyrimus nustatyta, kad pakenkta kepenims, gydytojas gali sumažinti Ibrance dozę.

Jei esate moteris *, galinti pastoti, prieš pradėdamas „Ibrance“, gydytojas taip pat atliks nėštumo testą. Jūs neturėtumėte vartoti Ibrance, jei esate nėščia ar planuojate nėštumą.

* Šiame straipsnyje vartojamos sąvokos „vyras“ ir „moteris“ reiškia asmens lytį, priskirtą gimus.

Ar aš neteksiu plaukų, kai imsiuosi „Ibrance“?

Vartodami Ibrance, galite netekti plaukų. Klinikinių tyrimų metu šiek tiek plaukų slinko maždaug trečdalis žmonių, vartojusių „Ibrance“. Tačiau labiau tikėtina, kad jūsų plaukai plonėja, o ne visiškai slenka.

Ibrance atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Ibrance, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Ibrance“ gali jums netikti, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų situacijų. Jie apima:

• Kepenų liga. Jei turite rimtų kepenų veiklos problemų, jums bus paskirta mažesnė Ibrance dozė. „Ibrance“ taip pat gali sukelti kepenų veiklos problemų. Vartojant Ibrance, jums reguliariai bus atliekami kraujo tyrimai, kad būtų galima stebėti kepenų funkciją.
• Plaučių problemos. Ibrance gali sukelti naują arba pasunkėjusią plaučių ligą. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojant Ibrance turite kokių nors naujų ar pablogėjusių kvėpavimo problemų. Kai kuriais atvejais gydytojas gali nutraukti šio vaisto vartojimą.
• Nėštumas. Nėštumo metu Ibrance vartoti negalima. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Ibrance ir nėštumas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Ibrance“ poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Ibrance šalutinis poveikis“.

Ibrance galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Ibrance“ iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistas bus veiksmingas per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos nuostata yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Ibrance“ tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C). Vaistas turi būti laikomas sandariai uždarytame inde, toli nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambaryje.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti „Ibrance“ ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Ibrance“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Ibrance“ yra maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtinta gydyti pažengusį ar metastazavusį krūties vėžį, kuris yra teigiamas hormonų receptorius ir neigiamas žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorius.

„Ibrance“ tabletės yra patvirtintos naudoti:

• vyrai ir moterys po menopauzės, kuriems dar nebuvo taikoma hormonų terapija dėl krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama aromatazės inhibitoriumi)
• vyrai ir moterys, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)

„Ibrance“ kapsulės yra patvirtintos naudoti:

• moterys po menopauzės, kurios dar negydė hormonų nuo krūties vėžio (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama letrozolu) *
• patelės, kurių krūties vėžys atsinaujino arba išplito po hormonų terapijos (šiuo atveju Ibrance vartojamas kartu su hormonų terapija, vadinama fulvestrantu)

* Šiam naudojimui „Ibrance“ gavo pagreitintą FDA patvirtinimą.

Veiksmo mechanizmas

Ibrance sudėtyje yra palbociklibo, CDK 4 ir 6 inhibitoriaus. Šios nuo ciklino priklausomos kinazės dalyvauja reguliuojant ląstelių augimą ir dalijimąsi. Ibrance blokuoja nuo CDK4 ir CDK6 priklausomą ląstelių ciklo dalį estrogeno receptorių teigiamose (ER +) krūties vėžio ląstelėse.

„Ibrance“ veikia sinergiškai su antiestrogenais. Šis derinys labiau sumažina ER + krūties vėžio ląstelių augimą ir dalijimąsi, nei vartojant atskirai kiekvieną vaistą.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgėrus palbociklibo biologinis prieinamumas yra 46%. Nedideliame pogrupyje (13%) pacientų biologinis prieinamumas labai sumažėja, jei vaistas vartojamas nevalgius. „Ibrance“ vartojimas su maistu sumažina tarp pacientų kintamumą.

Išgėrus palbociklibo Tmax pasiekiamas praėjus 6–12 valandų. Pusiausvyrinė būklė pasiekiama po aštuonių dienų, kai vartojama vieną kartą per parą. Lytis, amžius ir kūno svoris neturi įtakos palbociklibo poveikiui.

Maždaug 85% palbociklibo prisijungia prie plazmos baltymų. Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas padidina nesurišto palbociklibo poveikį. Inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos prisijungimui prie baltymų.

Palbociklibą daugiausia kepenyse metabolizuoja CYP3A ir SULT2A1, didžioji dalis metabolitų išsiskiria su išmatomis, dalis - su šlapimu. Palbociclib vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 29 valandos.

Palbociklibas yra silpnas, nuo laiko priklausomas CYP3A inhibitorius.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų dėl Ibrance vartojimo nėra. Su gydymu susijusį toksiškumą, pvz., Neutropeniją, gali tekti nutraukti gydymą.

Sandėliavimas

„Ibrance“ reikia laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.