Orilissa (elagolix)

Kas yra Orilissa?

Orilissa (elagolix) yra firminis receptinis vaistas, vartojamas vidutinio sunkumo ar stipriam moterų endometriozės sukeltam skausmui gydyti.

Orilissa yra tabletė, kuri geriama vieną ar du kartus per dieną. Tabletė yra dviejų stiprumų: 150 mg ir 200 mg.

Klinikinių tyrimų metu po trijų mėnesių gydymo Orilissa sumažino dismenorėjos (skausmingų menstruacijų) simptomus 43–72% moterų, sergančių endometrioze. Tai taip pat sumažino dubens skausmą, kuris nebuvo susijęs su menstruacijomis 50–58% moterų.

FDA patvirtinimas

„Orilissa“ patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2018 m. Liepos mėn.

Orilissa generinis

„Orilissa“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Tai nėra bendra forma.

Orilissa sudėtyje yra vaisto elagolix. Elagolix priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistais, klasei.

Orilissa šalutinis poveikis

Orilissa gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orilissa. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Orilissa“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip elgtis dėl nerimą keliančio šalutinio poveikio, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Orilissa šalutinis poveikis gali būti:

• karščio bangos
• naktinis prakaitavimas
• galvos skausmas
• pykinimas
• miego sutrikimai
• amenorėja (be mėnesinių)
• nuotaikų kaita
• depresija
• nerimas
• sąnarių skausmas

Kai kurie iš šių šalutinių poveikių gali praeiti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Orilissa“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Kaulų netekimas. Simptomai gali būti:
  • kaulų lūžiai
  • sumažėjęs kaulų tankis matuojant kaulų nuskaitymus
• Kepenų problemos. Simptomai gali būti:
  • nuovargis
  • pilvo skausmas
  • kraujo tyrimų metu padidėjęs kepenų fermentų kiekis
  • pagelsta oda ir baltymai
• Nuotaika keičiasi. Simptomai gali būti:
  • nerimas
  • depresija
  • savižudiškos mintys

Savižudybių prevencija

• Jei pažįstate ką nors, kuriam kyla tiesioginė savęs žalojimo, savižudybės ar kito asmens sužalojimo rizika:
• Skambinkite 911 arba vietiniu pagalbos numeriu.
• Būkite su žmogumi, kol atvyks profesionali pagalba.
• Pašalinkite visus ginklus, vaistus ar kitus potencialiai kenksmingus daiktus.
• Klausykite žmogaus be teismo.
• Jei jums ar jūsų pažįstamam kyla minčių apie savižudybę, gali padėti prevencijos pagalbos linija. Nacionalinė savižudybių prevencijos gelbėjimo linija yra prieinama visą parą telefonu 1-800-273-8255.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai vaistų, pavartojus Orilissa, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Orilissa. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Bėrimas

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Orilissa, gali pasireikšti bėrimas, kurį sukelia lengva alerginė reakcija (žr. „Alerginė reakcija“ aukščiau). Klinikinių tyrimų metu šis bėrimas pasireiškė maždaug 6% žmonių, vartojusių Orilissa.

Daugumai žmonių nereikia nutraukti vaistų vartojimo, jei atsiranda bėrimas. Jei vartojant Orilissa atsiranda bėrimas ir jis tampa sunkus ar varginantis, pasitarkite su gydytoju.

Menstruacijų pokyčiai

Per laikotarpį moterys, vartojančios Orilissa, gali mažiau ir trumpiau kraujuoti nei nevartodamos narkotikų. Klinikinių tyrimų metu 6–52% moterų, vartojusių „Orilissa“, per šešis mėnesius visiškai prarado menstruacijas (amenorėja).

Dėl šių menstruacijų pokyčių taip pat gali būti sunkiau žinoti, ar esate nėščia. Jei manote, kad galite būti nėščia, turėtumėte atlikti nėštumo testą. Jei pastojote vartodama Orilissa, turite nutraukti vaisto vartojimą.

Svorio priaugimas

Kai kurie žmonės, vartojantys Orilissa, gali priaugti svorio. Klinikinių tyrimų metu 3–4% Orilissa vartojusių moterų padidėjo svoris.

Jei turite klausimų apie svorio padidėjimą vartojant Orilissa, pasitarkite su gydytoju.

Kaulų netekimas

Vartojant Orilissa, gali sumažėti kaulų tankis, dėl kurio jūsų kaulai gali būti silpnesni. Dėl šio šalutinio poveikio Orilissa galima vartoti tik iki 24 mėnesių. Jei vartojate didesnę Orilissa dozę (200 mg du kartus per parą) arba jei turite kepenų sutrikimų, turėtumėte vartoti tik iki šešių mėnesių.

Jei praeityje buvo kaulų lūžių (lūžių) arba turite kitų rizikų dėl kaulų lūžių, gydytojas gali atlikti tyrimus, kad nustatytų jūsų kaulų tankį, kol vartojate Orilissa.

Ar Orilissa sukelia menopauzę?

Ne, Orilissa nesukelia menopauzės. Tačiau tai gali sukelti simptomus, panašius į menopauzės simptomus.

Dažniausias Orilissa šalutinis poveikis yra karščio bangos ir naktinis prakaitavimas. Klinikinių tyrimų metu šis šalutinis poveikis pasireiškė nuo 24% iki 46% Orilissa vartojusių moterų. Dėl šio šalutinio poveikio iki 2,5% moterų nustojo vartoti vaistą.

Orilissa taip pat gali sumažinti mėnesinių kraujavimą arba visiškai sustabdyti mėnesines. Klinikinių tyrimų metu iki 52% moterų, vartojusių „Orilissa“, per šešis mėnesius visiškai prarado mėnesines (amenorėja).

Šie šalutiniai poveikiai yra dažnesni, kai vartojamos didesnės Orilissa dozės. Jei šie šalutiniai poveikiai tampa sunkūs ar nerimauja, pasitarkite su gydytoju.

Orilissa naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Orilissa“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Receptiniai vaistai taip pat gali būti naudojami be recepto kitoms ligoms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Orilissa nuo endometriozės skausmo

Orilissa yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ar stiprų skausmą, kurį sukelia moterų endometriozė. Sergant endometrioze, pilvas, esantis už gimdos, auga audinys, panašus į gimdos gleivinę.

Klinikinių tyrimų metu po trijų mėnesių gydymo Orilissa sumažino dismenorėjos (skausmingų menstruacijų) simptomus 43–72% moterų, sergančių endometrioze. Tai taip pat sumažino dubens skausmą, kuris nebuvo susijęs su menstruacijomis 50–58% moterų.

Naudojimas, kuris nėra patvirtintas

Orilissa gali būti vartojama be recepto gydant gausų menstruacinį kraujavimą moterims, sergančioms gimdos mioma. Vieno klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad Orilissa sumažino menstruacinio kraujo netekimą iki 98% moterų, sergančių gimdos mioma.

Orilissa dozė

Orilissa dozė, kurią Jums paskirs gydytojas, priklausys nuo būklės, kurią gydote Orilissa, tipo ir sunkumo. Tai taip pat priklausys nuo kitų jūsų sveikatos būklių.

Galų gale jūsų gydytojas paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Orilissa yra tabletės, kurios vartojamos per burną. Tabletės yra dviejų stiprumų: 150 mg ir 200 mg.

Dozavimas esant endometriozės skausmui

Pradiniam gydymui paprastai vartojama 150 mg Orilissa vieną kartą per parą. Jei ši dozė nepalengvina jūsų simptomų, gydytojas gali padidinti dozę iki didžiausios 200 mg dozės du kartus per parą.

Jei jūsų simptomai yra skausmingas lytinis aktas, gydytojas gali pradėti vartoti didžiausią 200 mg dozę du kartus per parą.

Orilissa galima vartoti valgant arba nevalgius. Ją reikia vartoti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.

Jei Jūsų kepenų funkcija susilpnėjusi, gydytojas gali paskirti mažesnę Orilissa dozę. Bet jei turite sunkių kepenų sutrikimų, galbūt negalėsite vartoti Orilissa.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite tą pačią dieną. Tada vartokite kitą dozę pagal įprastą tvarkaraštį. Niekada nevartokite dvigubų dozių, kad pasivytumėte. Tai gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Maksimali Orilissa vartojimo trukmė yra 24 mėnesiai. Taip yra todėl, kad Orilissa gali sumažinti jūsų kaulų tankį. Tai reiškia, kad tai gali susilpninti jūsų kaulus. Kiek laiko galite vartoti vaistą, priklauso nuo vartojamos dozės ir kitų jūsų sveikatos būklių.

Siekiant užkirsti kelią sunkiam kaulų praradimui ir lūžiams, Orilissa gali būti vartojamas tik taip:

• Jei vartojate 150 mg vieną kartą per parą, Orilissa galima vartoti iki 24 mėnesių.
• Jei vartojate 200 mg du kartus per parą, Orilissa galima vartoti iki 6 mėnesių.
• Jei jūsų kepenų funkcija yra vidutiniškai susilpnėjusi, Orilissa galima vartoti iki 6 mėnesių.

Orilissa alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti endometriozės skausmą. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Orilissa, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms sąlygoms gydyti.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami endometriozės skausmui gydyti, pavyzdžiai:

• skausmo malšintuvai, tokie kaip:
  • acetaminofenas (tilenolis)
  • ibuprofenas (Advil, Motrin)
  • naproksenas (Aleve)
• hormoniniai kontraceptikai, tokie kaip:
  • desogestrelis / etinilestradiolis (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele ir kt.)
  • dienogestas / estradiolio valeratas (Natazia)
  • drospirenonas / etinilestradiolis (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
  • levonorgestrelis / etinilestradiolis (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique ir kt.)
  • noretindronas / etinilestradiolis (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon ir kt.)
• gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistai, tokie kaip:
  • goserelinas (Zoladex)
  • leuprolidas („Lupron Depot“)
  • nafarelinas („Synarel“)
  • triptorelinas („Trelstar“)
• progestinai, tokie kaip:
  • levonorgestrelis (Mirena)
  • medroksiprogesteronas („Provera“, „Depo-Provera“)
  • noretindronas (Aygestin)
• aromatazės inhibitoriai, tokie kaip:
  • anastrozolas (Arimidex)
  • letrozolas („Femara“)
• danazolas

Orilissa ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip „Orilissa“ lygina su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Žemiau pateikiami Orilissa ir kelių vaistų palyginimai.

Orilissa prieš Luproną

„Lupron Depot“ yra ilgai veikianti Lupron forma, naudojama gydant endometriozės skausmą. Orilissa ir Lupron Depot (leuprolido acetatas) priklauso skirtingoms vaistų klasėms.

Orilissa priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistais, klasei. Kita vertus, „Lupron Depot“ yra GnRH agonistas.

Šie vaistai jūsų organizme veikia šiek tiek kitaip. Tačiau jie abu sumažina tam tikrų hormonų, tokių kaip estrogenas ir progesteronas, kiekį.

Naudoja

Orilissa yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ar stiprų skausmą, kurį sukelia endometriozė. „Lupron Depot“ yra FDA patvirtinta, kad sumažintų endometriumo audinių skausmą ir augimą už gimdos ribų.

Tiek „Orilissa“, tiek „Lupron Depot“ gimdos miomos valdymo srityse naudojamos be etikečių.

Vaistų formos ir vartojimas

„Orilissa“ yra geriamoji tabletė, geriama vieną ar du kartus per dieną.

„Lupron Depot“ yra injekcija, kurią gydytojas suleidžia į raumenis (į raumenis). „Lupron Depot“ galima švirkšti kartą per mėnesį arba kartą per tris mėnesius.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Orilissa“ ir „Lupron Depot“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orilissa, vartojant Lupron Depot arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Orilissa:
  • nedaug unikalių bendrų šalutinių reiškinių
• Gali atsirasti naudojant „Lupron Depot“:
  • skrandžio sutrikimas
  • patinimas (edema)
  • svorio metimas
  • aknė
  • sumažėjęs lytinis potraukis (libido)
  • galvos svaigimas
  • atminties problemos
  • krūtų jautrumas
  • makšties uždegimas
• Gali atsirasti tiek „Orilissa“, tiek „Lupron Depot“:
  • karščio bangos
  • naktinis prakaitavimas
  • galvos skausmas
  • pykinimas
  • nuotaikų kaita
  • depresija
  • nerimas
  • svorio priaugimas
  • miego sutrikimai
  • sąnarių skausmas
  • amenorėja (be mėnesinių)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orilissa, vartojant Lupron Depot arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Orilissa:
  • nuotaikos pokyčiai ir mintys apie savižudybę
  • kepenų problemos
• Gali atsirasti naudojant „Lupron Depot“:
  • priepuoliai
• Gali atsirasti tiek „Orilissa“, tiek „Lupron Depot“:
  • kaulų netekimas
  • sunki alerginė reakcija

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo lyginami, tačiau nustatyta, kad tiek „Orilissa“, tiek „Lupron Depot“ veiksmingi gydant endometriozės sukeltą skausmą.

Išlaidos

Tiek „Orilissa“, tiek „Lupron Depot“ galima įsigyti kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Orilissa“ paprastai kainuoja mažiau nei „Lupron Depot“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Orilissa prieš Mireną

Orilissa ir Mirena (levonorgestrelio intrauterinis prietaisas) priklauso skirtingoms vaistų klasėms. Orilissa priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistais, klasei. Mirena yra progestino hormonas.

Šie vaistai jūsų organizme veikia skirtingai, kad sumažintų tam tikrų hormonų, tokių kaip estrogenas, kiekį.

Naudoja

Orilissa yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ar stiprų skausmą, kurį sukelia endometriozė.

Mirena yra FDA patvirtinta kontracepcijai (gimstamumo kontrolei) ir sunkiam menstruaciniam kraujavimui mažinti. Jis naudojamas ne etiketėje gydant endometriozę.

Vaistų formos ir vartojimas

„Orilissa“ yra geriamoji tabletė, geriama vieną ar du kartus per dieną.

Mirena yra intrauterinis prietaisas (IUD), dedamas į gimdą. Kiekvieną dieną jis lėtai išleidžia vaistus. „Mirena“ spiralę galima palikti vietoje iki penkerių metų.

Šalutinis poveikis ir rizika

Orilissa ir Mirena turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orilissa, Mirena ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Orilissa:
  • nedaug unikalių bendrų šalutinių reiškinių
• Gali atsirasti vartojant Mirena:
  • skrandžio sutrikimas
  • patinimas (edema)
  • svorio metimas
  • aknė
  • sumažėjęs lytinis potraukis (libido)
  • galvos svaigimas
  • atminties problemos
  • krūtų jautrumas
  • makšties uždegimas
• Gali atsirasti tiek su Orilissa, tiek su Mirena:
  • karščio bangos
  • naktinis prakaitavimas
  • galvos skausmas
  • pykinimas
  • nuotaikų kaita
  • depresija
  • nerimas
  • svorio priaugimas
  • miego sutrikimai
  • sąnarių skausmas
  • amenorėja (be mėnesinių)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orilissa, Mirena ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Orilissa:
  • kaulų netekimas
  • nuotaikos pokyčiai ir mintys apie savižudybę
  • kepenų problemos
• Gali atsirasti vartojant Mirena:
  • sunki infekcija ir sepsis
  • Negimdinis nėštumas
  • dubens uždegiminė liga
  • gimdos sienos punkcija
  • kraujo krešuliai
• Gali atsirasti tiek su Orilissa, tiek su Mirena:
  • sunki alerginė reakcija

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo lyginami, tačiau nustatyta, kad tiek Orilissa, tiek Mirena veiksmingos gydant endometriozės sukeltą skausmą.

Išlaidos

Tiek „Orilissa“, tiek „Mirena“ galima įsigyti kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Orilissa“ paprastai kainuoja daugiau nei „Mirena“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Orilissa ir alkoholis

Orilissa nebendrauja su alkoholiu. Tačiau alkoholis gali pabloginti tam tikrus Orilissa šalutinius poveikius, tokius kaip:

• pykinimas
• karščio bangos
• galvos skausmas
• nuotaikų kaita

Alkoholis taip pat gali pabloginti endometriozės simptomus.

Vartodami Orilissa, venkite gerti per daug alkoholio. Jei turite klausimų, kiek alkoholio jums saugu, pasitarkite su gydytoju.

Orilissa sąveika

Orilissa gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais ir tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Orilissa ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, kurie gali sąveikauti su Orilissa, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Orilissa.

Prieš pradėdami vartoti Orilissa, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Hormoniniai kontraceptikai

Orilissa vartojimas vartojant tam tikrus kontraceptikus (gimstamumo kontrolės metodus), kuriuose yra estrogeno hormono, gali sumažinti Orilissa veikimą. Daugelyje kontraceptinių tablečių yra estrogenų.

Kontraceptikų, kuriuose yra estrogeno, pavyzdžiai:

• estradiolis / drospirenonas (Angeliq)
• estradiolis / levonorgestrelis (Climara Pro)
• estradiolio valeratas / dienogestas (Natazia)
• etinilestradiolis / drospirenonas (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
• etinilestradiolis / desogestrelis (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele ir kt.)
• etinilestradiolis / levonorgestrelis (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique ir kt.)
• etinilestradiolis / noretindronas (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon ir kt.)

Kiti vaistai, galintys paveikti Orilissa

Orilissa vartojimas su tam tikrais vaistais gali trukdyti organizmui suskaidyti ir atsikratyti Orilissa. Kai kurie iš šių vaistų gali padidinti Orilissa kiekį organizme ir padidinti Orilissa šalutinio poveikio riziką. Šių vaistų pavyzdžiai:

• klaritromicinas (biaxinas)
• ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• eritromicinas (E.E.S., „Ery-Tab“, „Erthrocin“, „PCE Dispertab“)
• gemfibrozilas (Lopidas)
• itrakonazolas (ONMEL, Sporanox)
• ketokonazolas
• leflunomidas (Arava)
• nefazodonas

Kiti vaistai gali sumažinti Orilissa kiekį, dėl kurio jis gali būti mažiau veiksmingas. Šių vaistų pavyzdžiai:

• karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• enzalutamidas (Xtandi)
• mitotanas (Lysodren)

Vaistai, kuriuos gali paveikti Orilissa

Orilissa vartojimas su tam tikrais vaistais gali trukdyti organizmui suskaidyti ir atsikratyti tų vaistų. Orilissa gali padidinti tam tikrų vaistų kiekį ir padidinti šalutinio poveikio vaistams riziką. Šių vaistų pavyzdžiai:

• klindamicinas (Kleocinas)
• dabigatranas (Pradaxa)
• digoksinas (lanoksinas)
• rivaroksabanas (Xarelto)

Orilissa taip pat gali sumažinti tam tikrų vaistų kiekį, dėl to jie gali būti mažiau veiksmingi. Šių vaistų pavyzdžiai:

• alprazolamas (Xanax)
• amlodipinas (Norvasc)
• aripiprazolas („Abilify“, „Aristada“)
• karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• dolutegraviras (Tivicay)
• fentanilis („Abstral“, „Actiq“, „Duragesic“, „Fentora“, „Lazanda“, „Subsys“)
• rosuvastatinas (Crestor)
• zolpidemas (Ambienas, Edluaras, Intermezzo, Zolpimistas)

Orilissa ir žolelės bei papildai

Orilissa vartojimas su žolele jonažolė gali sumažinti Orilissa kiekį organizme. Tai galėtų padaryti jį mažiau efektyvų.

Orilissa ir maisto produktai

Valgant greipfrutus ar geriant greipfrutų sultis vartojant Orilissa, jūsų organizme gali padidėti Orilissa kiekis. Tai gali padidinti pavojingo šalutinio poveikio riziką. Vartodami Orilissa, venkite vartoti greipfrutų produktus.

Kaip vartoti Orilissa

Orilissa tabletes reikia gerti taip, kaip paskyrė gydytojas. Nevartokite daugiau ar mažiau Orilissa, nei paskirta, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Laikas

Orilissa galima vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau jis turėtų būti vartojamas kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

Orilissa vartojimas su maistu

Orilissa galima vartoti valgant arba nevalgius.

Ar galima Orilissa sutraiškyti?

„Orilissa“ gamintojas nenurodė, ar saugu sutraiškyti „Orilissa“. Todėl gali būti saugiau to nesugniuždyti.

Kaip veikia Orilissa

Endometriozė atsiranda, kai audinys, panašus į audinį, kuris yra jūsų gimda, auga pilve už gimdos ribų.

Moterims, neturinčioms endometriozės, gimdos audiniai gali sustorėti ir suirti, kai jų organizme svyruoja hormonų lygis. Tai paprastai įvyksta maždaug menstruacijų metu, o audiniai išsiskiria menstruacijų srautu.

Bet jei sergate endometrioze, už gimdos ribų augantis audinys gali sustorėti ir suirti, tačiau menstruacijų metu jis neišmetamas. Vietoj to, jis gali įstrigti dubens srityje, sukelti skausmą ir dirginimą. (Galų gale audinį absorbuoja jūsų kūnas.)

Kaip veikia Orilissa?

Daugelis endometriozės skausmo gydymo būdų mažina tam tikrų hormonų, tokių kaip estrogenas, kiekį organizme. Sumažėjęs hormono kiekis padeda sumažinti endometriumo audinio kiekį, susidarantį tiek gimdoje, tiek už jos ribų. Tai padeda numalšinti endometriozės skausmą. Tai taip pat gali sumažinti arba sustabdyti jūsų mėnesinių ciklą.

Orilissa taip pat dirba taip. Tai vaisto rūšis, vadinama gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistu. Tai blokuoja hormonų, vadinamų liuteinizuojančiuoju ir folikulus stimuliuojančiu, hormonų išsiskyrimą. Šis veiksmas savo ruožtu sumažina estrogeno ir progesterono kiekį organizme, todėl mažiau audinių kaupiasi ne gimdoje.

Kiek laiko reikia dirbti?

Orilissa pradės veikti iškart po to, kai pradėsite ją vartoti. Pirmąjį gydymo mėnesį galite pastebėti pagerėjusius simptomus, o po to simptomai gali ir toliau gerėti.

Klinikinių „Orilissa“ tyrimų metu moterys pradėjo pranešti apie pagerėjusius simptomus per pirmąjį mėnesį, kai vartojo vaistą. Jų simptomai ir toliau gerėjo per antrąjį ir trečiąjį gydymo mėnesius.

Orilissa ir nėštumas

Orilissa vartojimas nėštumo metu yra pavojingas ir gali prarasti nėštumą. Jei esate nėščia, Orilissa vartoti negalima. Jei pastojote vartodama Orilissa, turėtumėte nustoti vartoti vaistus.

Kadangi Orilissa gali pakeisti mėnesinių ciklą, gali būti sunkiau pasakyti, ar vartodama vaistą esate nėščia. Jei manote, kad galite būti nėščia, apsvarstykite galimybę atlikti nėštumo testą. Jei esate nėščia, turėsite nedelsdami nutraukti Orilissa vartojimą.

Orilissa neapsaugo nuo nėštumo

Orilissa nėra kontraceptinė priemonė ir nėra veiksminga nėštumo prevencijai. Kadangi vartojant Orilissa pastoti nėra saugu, jei sugebate pastoti, gydymo vaistu metu turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę.

Apsvarstykite galimybę naudoti barjerinį kontracepcijos metodą vartojant Orilissa. Kontraceptikų, kuriuose yra estrogenų, įskaitant daugybę kontraceptinių tablečių, negalima vartoti vartojant Orilissa, nes jie gali sumažinti Orilissa veiksmingumą.

Orilissa ir žindymas

Nežinoma, ar Orilissa patenka į motinos pieną. Jei planuojate žindyti vaiką, jūs ir gydytojas turėtumėte kartu nuspręsti, ar vartoti šį vaistą, ar žindyti.

Dažniausi klausimai apie Orilissa

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Orilissa“.

Ar Orilissa yra narkotinė medžiaga?

Ne, Orilissa nėra narkotinė medžiaga. Orilissa priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistais, klasei.

Kaip ir Orilissa, taip ir narkotines medžiagas galima vartoti skausmui mažinti, tačiau jos veikia kitaip nei Orilissa. Narkotikai nenaudojami endometriozei gydyti.

Ar galite pastoti, kol vartojate Orilissa?

Taip, vartojant Orilissa galima pastoti. Orilissa neapsaugo nuo nėštumo. Todėl vartojant vaistą labai svarbu naudoti kontracepcijos priemones (gimstamumo kontrolę). Orilissa gali labai pakenkti nėštumui ir netgi jį nutraukti.

Kai kurių kontraceptikų, pavyzdžiui, turinčių estrogeno, vartoti Orilissa negalima. Daugelyje kontraceptinių tablečių yra estrogenų. Pasitarkite su savo gydytoju apie geriausias kontracepcijos galimybes.

Ar Orilissa sukelia menopauzę?

Ne, Orilissa nesukelia menopauzės. Tačiau tai gali sukelti simptomus, panašius į menopauzės simptomus.

Dažniausias Orilissa šalutinis poveikis yra karščio bangos ir naktinis prakaitavimas. Tyrimų metu šis šalutinis poveikis pasireiškė nuo 24% iki 46% moterų, vartojusių Orilissa. Iki 2,5% tyrime dalyvavusių moterų dėl šio šalutinio poveikio nustojo vartoti Orilissa.

Orilissa taip pat gali sumažinti mėnesinių kraujavimą arba visiškai sustabdyti mėnesines. Klinikinių tyrimų metu iki 52% moterų, vartojusių „Orilissa“, per šešis mėnesius visiškai prarado mėnesines (amenorėja).

Ar Orilissa saugu vartoti ilgai?

Ne. Kadangi „Orilissa“ gali sumažinti kaulų tankį, dėl kurio jūsų kaulai gali būti silpnesni, yra tam tikrų apribojimų, kiek laiko jį reikia vartoti.

Paprastai Orilissa galima vartoti tik iki 24 mėnesių. Jei vartojate didesnę Orilissa dozę (200 mg du kartus per parą) arba turite kepenų sutrikimų, ją galite vartoti tik iki šešių mėnesių. Gydytojas paskirs jums tinkamą gydymo trukmę.

Orilissa perdozavimas

Per didelis šio vaisto vartojimas gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• pykinimas
• galvos skausmas
• karščio bangos
• nerimas
• galvos svaigimas
• dirglumas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Orilissa įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Orilissa, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Orilissa gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Šios sąlygos apima:

• Osteoporozė. Jei dėl osteoporozės kaulų tankis mažas, Orilissa vartoti negalima. Orilissa gali pabloginti jūsų būklę.
• Sunkūs kepenų sutrikimai. Jei sergate sunkia kepenų liga, neturėtumėte vartoti Orilissa. Jums gali būti didesnė šalutinio poveikio rizika, įskaitant kaulų netekimą.
• Depresija. Jei esate prislėgtas ar anksčiau buvote prislėgtas, vartojant Orilissa gali būti didesnė depresijos ir minčių apie savižudybę tikimybė. Jei vartodami Orilissa turite depresiją ar nuotaikos pokyčių, pasitarkite su gydytoju. Jums gali tekti nutraukti Orilissa vartojimą, gydyti simptomus ar abu.

Orilissa galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite Orilissa iš vaistinės, vaistininkas ant etiketės ant butelio pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Orilissa“ tabletes reikia laikyti temperatūroje nuo 36 ° F iki 86 ° F (2 ° C ir 30 ° C). Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Orilissa ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija apie Orilissa

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacija

Maisto ir vaistų administracija patvirtino, kad „Orilissa“ padeda valdyti vidutinio sunkumo ar stiprų 18 metų ir vyresnių žmonių endometriozės sukeltą skausmą.

Veiksmo mechanizmas

Orilissa priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistais, klasei. Jis konkurenciškai jungiasi prie hipofizės GnRH receptorių. Orilissa sumažina liuteinizuojančio hormono ir folikulus stimuliuojančio hormono sekreciją, dėl kurios sumažėja estradiolio ir progesterono koncentracija kraujyje.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Laikas iki didžiausios Orilissa koncentracijos yra viena valanda. Pagrindinis Orilissa metabolizmo kelias yra citochromas P450 3A (CYP3A). Mažesni būdai yra CYP2D6, CYP2C8 ir uridino gliukuronosiltranferazės.

Orilissa pusinės eliminacijos laikas yra nuo keturių iki šešių valandų.

Kontraindikacijos

Orilissa draudžiama vartoti pacientams, kurie:

• esate nėščia
• sergate osteoporoze
• turite sunkų kepenų funkcijos sutrikimą
• vartoja stiprius organinius anijonus pernešančius polipeptido (OATP) 1B1 inhibitorius, tokius kaip ciklosporinas ir gemfibrozilis

Sandėliavimas

Orilissa turėtų būti laikoma temperatūroje nuo 36 ° F iki 86 ° F (2 ° C ir 30 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.