Stelara (ustekinumabas)

Kas yra „Stelara“?

„Stelara“ yra firminis receptinis vaistas. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad gydo:

• Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė. Stelara vartojamas šio tipo psoriazei gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams). Jis patvirtintas naudoti žmonėms, kurie gali būti gydomi fototerapija (šviesos terapija) arba sistemine terapija (vaistai, vartojami per burną arba injekcijos būdu).
• Psoriazinis artritas. Stelara vartojamas psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems. Jis gali būti vartojamas atskirai arba kartu su kitu vaistu, vadinamu metotreksatu.
• Vidutinio sunkumo ir sunki Krono liga. Stelara vartojama vidutinio sunkumo ir sunkiai Krono ligai gydyti suaugusiesiems, kurie išbandė tam tikrus kitus vaistus, kurie neveikė šios būklės gydymui arba sukėlė šalutinį poveikį, kurio nepavyko suvaldyti.

Stelara sudėtyje yra vaisto ustekinumabo. Tai yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikro tipo vaistas, gaminamas laboratorijoje iš imuninės sistemos ląstelių.

Stelara yra skystas tirpalas, kuris paprastai skiriamas kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Tačiau kai Stelara vartojamas Krono ligai gydyti, pirmoji dozė skiriama į veną (IV) infuzija (injekcija į veną, atliekama per tam tikrą laiką). Kiekviena dozė po IV infuzijos yra švirkščiama po oda. „Stelara“ poodines injekcijas gali susišvirkšti patys arba sušvirkšti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Stelara veiksminga gydant plokštelinę psoriazę, psoriazinį artritą ir Krono ligą. Norėdami gauti daugiau informacijos apie veiksmingumą, žr. Toliau pateiktą skyrių „Stelara vartojimas“.

Veiksmingumas gydant psoriazę

Klinikinių tyrimų metu Stelara veiksmingai gydė suaugusius ir paauglius, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze. Po 12 savaičių gydymo:

• Iki 73% Stelara vartojusių suaugusiųjų odos ant plokštelių buvo nedaug arba visai nebuvo. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 4% turėjo tuos pačius rezultatus.
• Beveik 70% paauglių, vartojusių „Stelara“, ant odos liko labai nedaug arba visai nebuvo plokštelių. Iš tų, kurie vartojo placebą, 5,4% turėjo tuos pačius rezultatus.

Veiksmingumas gydant psoriazinį artritą

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Stelara veiksminga gydant psoriazinį artritą suaugusiesiems. Po 6 mėnesių gydymo:

• 42–50% Stelara vartojusių žmonių skausmingų ar patinusių sąnarių skaičius pagerėjo bent 20%. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto), iki 23% turėjo tuos pačius rezultatus.
• 17–28% žmonių, vartojusių „Stelara“, skausmingų ar patinusių sąnarių skaičius mažiausiai 50% pagerėjo. Iš tų, kurie vartojo placebą, iki 9% turėjo tuos pačius rezultatus.

Veiksmingumas gydant Krono ligą

Klinikinių tyrimų metu Stelara taip pat buvo veiksminga gydant vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą. Po 8 gydymo savaičių klinikinė remisija (turinti labai nedaug simptomų arba jų visai nebuvo) buvo pasiekta 14–21% daugiau žmonių, vartojusių Stelara, nei vartojusių placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto).

Stelara generinis

„Stelara“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Stelara sudėtyje yra veikliojo vaisto ustekinumabo.

Stelara šalutinis poveikis

Stelara gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stelara. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Stelara šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Stelara šalutinis poveikis gali būti:

• galvos skausmas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas, bronchitas ar sinusų infekcija
• nuovargis (energijos trūkumas)
• paraudimas injekcijos vietoje
• makšties mielių infekcija
• niežtinti oda
• šlapimo takų infekcija (UTI)
• vėmimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Stelara“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Sunkios bakterinės, grybelinės ar virusinės infekcijos. Gali atsirasti infekcijų pavyzdžiai:
  • plaučių uždegimas
  • apendicitas (uždegimas ar infekcija jūsų priedėlyje)
  • cholecistitas (tulžies pūslės uždegimas ar infekcija)
  • osteomielitas (kaulų infekcija)
  • gastroenteritas (skrandžio gripas)
  • divertikulitas (storosios žarnos maišelių uždegimas ar infekcija)
  • celiulitas (odos infekcijos tipas)
  • tuberkuliozės (TB) reaktyvacija (paūmėjimas) žmonėms, kurie anksčiau sirgo šia infekcija
• Grįžtamasis užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (smegenų patinimas). Simptomai gali būti:
  • galvos skausmas
  • sumišimas
  • priepuoliai
• Plaučių infekcijos, pvz., Tam tikros pneumonijos rūšys, kurias sukelia plaučių uždegimas. Simptomai gali būti:
  • sausas kosulys
  • dusulys
  • kvėpavimo nepakankamumas (silpnas ir paviršutiniškas kvėpavimas)
• Sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skyrių „Informacija apie šalutinį poveikį“.
• Galima padidėjusi vėžio rizika. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skyrių „Informacija apie šalutinį poveikį“.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, vartojant Stelara, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Stelara. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Galvos skausmas

Vartojant „Stelara“ gali pasireikšti galvos skausmas. Galvos skausmas buvo vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta klinikinių tyrimų metu. Žmonių, vartojusių Stelara nuo apnašų psoriazės, 5% žmonių skaudėjo galvą. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 3% skaudėjo galvą.

Jei vartojant „Stelara“ jums skauda galvą, pasitarkite su savo gydytoju apie nereceptinių vaistų vartojimą, kad jūsų skausmas būtų lengvesnis.

Nuovargis

Pavargęs (energijos trūkumas) buvo dažnas šalutinis poveikis, pastebėtas klinikinių Stelara tyrimų metu. Žmonių, vartojusių Stelara nuo apnašų psoriazės, 3% žmonių turėjo nuovargį. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 2 proc.

Jei gydymo Stelara metu jaučiatės pavargęs, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip padidinti energijos lygį.

Depresija

Depresija yra galimas Stelara šalutinis poveikis. Klinikinių žmonių, sergančių apnašų psoriaze, tyrimų metu 1% Stelara vartojusių žmonių pasireiškė depresija. Depresija pasireiškė mažiau nei 1% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų).

Taip pat žmonėms, sergantiems autoimuninėmis ligomis (tokiomis kaip Krono liga ar psoriazė), depresijos rizika gali būti didesnė. Manoma, kad dėl lėtinės (ilgalaikės) autoimuninės ligos patiriamas stresas kai kuriems žmonėms gali sukelti depresiją.

Jei vartodami Stelara jaučiate prislėgtą, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip pagerinti nuotaiką.

Sąnarių skausmas

Neaišku, ar „Stelara“ sukelia sąnarių skausmus. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo psoriaziniu artritu sergančių žmonių, sąnarių skausmus patyrė 3% Stelara vartojusių žmonių. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 1% turėjo sąnarių skausmus. Tačiau sąnarių skausmas taip pat yra psoriazinio artrito simptomas.

Jei vartojate Stelara ir skauda sąnarius, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip padėti sumažinti jūsų skausmą.

Vėžys

Nežinoma, ar vėžys yra šalutinis „Stelara“ poveikis. Tačiau klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie naujus vėžio atvejus gydant vaistą.

Klinikinių žmonių, sergančių apnašų psoriaze, tyrimų metu 1,5% vartojusių „Stelara“ pranešė apie odos nemelanomą. Šių tyrimų metu 1,7% žmonių, vartojusių „Stelara“, išsivystė ne vėžio, o ne melanomos odos vėžys. Šios vėžio rūšys buvo prostatos vėžys, krūties vėžys ir kolorektalinis vėžys.

Klinikinių žmonių, sergančių Krono liga, tyrimų metu 0,2% vartojusių Stelara išsivystė ne melanomos odos vėžys. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), 0,2% turėjo tą patį rezultatą. Taip pat buvo pranešta apie 0,2% Stelara vartojusių žmonių, išskyrus nemelanominį odos vėžį. Apie šiuos vėžio tipus nebuvo pranešta nė vienam iš žmonių, vartojusių placebą tyrimuose.

Neaišku, ar Stelara sukelia vėžį. Tačiau „Stelara“ sumažina jūsų imuninės sistemos galimybes pulti ir sunaikinti vėžines ląsteles. Dėl to vartojant Stelara gali padidėti vėžio rizika. Ši rizika gali būti didesnė 60 metų ir vyresniems žmonėms bei žmonėms, kurie ilgą laiką vartojo vaistus, kurie silpnina imuninės sistemos funkciją.

Kol vartojate Stelara, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra vėžio požymių, įskaitant odos vėžį. Jei nerimaujate dėl vėžio atsiradimo rizikos vartojant Stelara, pasitarkite su gydytoju.

Viduriavimas

Klinikinių žmonių, sergančių apnašų psoriaze, tyrimų metu viduriavimas pasireiškė 2% vartojusių „Stelara“ ir 2% vartojusių placebą (gydymas neveikiančiais vaistais). Vis dėlto tai nebuvo dažnas šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Stelara nuo psoriazinio artrito ar Krono ligos.

Jei vartodami „Stelara“ viduriuojate, pasitarkite su savo gydytoju, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį.

Peršalimas

Vartojant Stelara, galite dažniau sirgti peršalimo ligomis. Klinikinių žmonių, sergančių apnašų psoriaze ar Krono liga, tyrimų metu 4–11% Stelara vartojusių žmonių turėjo viršutinių kvėpavimo takų infekcijas. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), 5–8% sirgo viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis.

Šios viršutinių kvėpavimo takų infekcijos buvo sloga ar peršalimas. Gali atsirasti peršalimas ir sloga, nes Stelara sumažina jūsų imuninės sistemos galimybes kovoti su infekcijomis.

Jei vartodami Stelara dažnai sergate peršalimo ligomis, pasitarkite su savo gydytoju apie simptomų gydymo būdus.

Svorio padidėjimas ar svorio kritimas (nėra šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu svorio padidėjimas ir svorio netekimas nebuvo šalutinis Stelara poveikis.

Tačiau svorio metimas gali būti Krono ligos, kuriai gydyti Stelara kartais naudojamas, simptomas.

Jei gydymo Stelara metu priauga svorio arba lieknėjate, pasitarkite su gydytoju. Jie padės nustatyti visas galimas jūsų svorio pokyčių sveikatos priežastis.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo šalutinis Stelara poveikis. Tačiau plaukų slinkimas gali būti plokštelinės psoriazės simptomas, kurį kartais gydo Stelara.

Jei gydymo Stelara metu netekote plaukų, pasitarkite su gydytoju. Jie patikrins, ar turite kitų sveikatos sutrikimų, galinčių sukelti plaukų slinkimą. Jie taip pat gali aptarti būdus, kurie padėtų sumažinti plaukų slinkimą.

Egzema (nėra šalutinis poveikis)

Egzema nėra šalutinis gydymo Stelara poveikis. Tačiau atlikus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo žmonės, sergantys apnašų psoriaze ir Krono liga, odos niežėjimas pasireiškė iki 4% žmonių, vartojusių Stelara, ir iki 2% tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto).

Jei vartojant Stelara pasireiškia egzema ar odos niežėjimas, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip valdyti simptomus.

Šalutinis poveikis vaikams

Klinikinio tyrimo metu apnašine psoriaze sergantys paaugliai (12 metų ir vyresni vaikai) gydymui vartojo Stelara. Kitų klinikinių tyrimų metu šių vaikų šalutinis poveikis nesiskyrė nuo suaugusiųjų, sergančių apnašų psoriaze, šalutinio poveikio.

Stelara dozavimas

Gydytojo paskirta Stelara dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kurią gydant vartojate Stelara
• tavo amžius
• tavo svoris

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Stelara“ yra skystas tirpalas, kuriame yra veikliojo vaisto ustekinumabo.

Jis pateikiamas taip:

• vienos dozės užpildytas švirkštas, kuriame telpa 0,5 ml tirpalo ir kuriame yra 45 mg ustekinumabo
• vienos dozės užpildytas švirkštas, kuriame telpa 1 ml tirpalo ir kuriame yra 90 mg ustekinumabo
• vienos dozės buteliukas, kuriame telpa 0,5 ml tirpalo ir kuriame yra 45 mg ustekinumabo

Stelara švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Jis gali būti skiriamas viršutinėms rankoms, šlaunims, pilvui ar sėdmenims.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums leisti „Stelara“ injekcijas medicinos klinikoje. Jie taip pat gali parodyti, kaip savarankiškai suleisti Stelara namuose.

Pastaba: „Stelara“ taip pat tiekiamas kaip buteliukas, kuriame yra 130 mg ustekinumabo. Šis buteliukas naudojamas vienkartinei Stelara intraveninei (IV) infuzijai (injekcijai į veną, atliekamai per tam tikrą laiką). Jis naudojamas skiriant pirmąją vaisto dozę žmonėms, sergantiems Krono liga. Ši vienkartinė infuzija vadinama „įsotinamąja doze“. IV infuzija vyks mažiausiai 1 valandą. Kiekviena Stelara dozė po IV infuzijos suleidžiama po oda.

Plokštinės psoriazės dozės

Stelara yra patvirtinta gydyti plokštelinę psoriazę tiek suaugusiesiems, tiek paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams). Tipinė dozė suaugusiesiems aprašyta čia.

Stelara švirkščiama kaip viena poodinė injekcija (injekcija po oda) kiekvieną iš šių dienų:

• pirmoji dozė suleidžiama 1 dieną
• antroji dozė skiriama po 4 savaičių
• trečioji dozė skiriama praėjus 12 savaičių po antrosios dozės
• likusios dozės skiriamos kas 12 savaičių

Įprasta Stelara dozė apnašų psoriazei priklauso nuo jūsų kūno svorio ir amžiaus. Suaugusiesiems, sergantiems apnašų psoriaze, tipinė Stelara dozė kiekvienai injekcijai yra tokia:

• suaugusiems, sveriantiems 100 kilogramų (apie 220 svarų) ar mažiau, įprasta jų dozė yra 45 mg
• suaugusiems, sveriantiems daugiau nei 100 kilogramų, įprasta jų dozė yra 90 mg

Psoriazinio artrito dozės

Įprasta Stelara dozė suaugusiesiems, sergantiems psoriaziniu artritu, yra 45 mg kiekvienai injekcijai.

Stelara švirkščiama kaip viena poodinė injekcija (injekcija po oda) kiekvieną iš šių dienų:

• pirmoji dozė skiriama 1 dieną
• antroji dozė bus paskirta po 4 savaičių
• trečioji dozė skiriama praėjus 12 savaičių po antrosios dozės
• likusios dozės skiriamos kas 12 savaičių

Jei sergate psoriaziniu artritu ir plokšteline psoriaze, gydytojas gali paskirti jums didesnę Stelara dozę.

Krono ligos dozavimas

Įprasta Stelara dozė suaugusiesiems, sergantiems Krono liga, yra 90 mg, vartojama kartą per 8 savaites. Stelara švirkščiama po oda (injekcija po oda). Gydant Krono ligą, tai vadinama palaikomąja doze.

Tačiau pirmoji Stelara dozė, kurią gausite, vadinama indukcine (pakraunamąja) doze. Jis vartojamas kaip intraveninė (IV) infuzija (injekcija į veną, atliekama per tam tikrą laiką). Ši infuzija trunka mažiausiai valandą. Įprasta dozė, atsižvelgiant į kūno svorį, yra tokia:

• suaugusiesiems, sveriantiems 55 kilogramus (apie 121 svarus) ar mažiau, įsotinamoji dozė yra 260 mg
• suaugusiesiems, sveriantiems nuo 55 iki 85 kilogramų (apie 187 svarus), įsotinamoji dozė yra 390 mg
• suaugusiesiems, sveriantiems daugiau nei 85 kilogramus, įsotinamoji dozė yra 520 mg

Kiekviena Stelara dozė, kurią gausite po pradinės dozės, bus švirkščiama po oda.

Vaikų dozavimas

Stelara yra patvirtinta gydyti plokštelinę psoriazę tiek suaugusiesiems, tiek paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams). Tipinė dozė paaugliams aprašyta žemiau.

Stelara švirkščiama kaip viena poodinė injekcija (injekcija po oda) kiekvieną iš šių dienų:

• pirmoji dozė skiriama 1 dieną
• antroji dozė skiriama po 4 savaičių
• trečioji dozė skiriama praėjus 12 savaičių po antrosios dozės
• šios dozės skiriamos kas 12 savaičių

Stelara dozė esant apnašų psoriazei priklauso nuo kūno svorio ir amžiaus. Vaikams, sergantiems apnašų psoriaze, tipinė Stelara dozė kiekvienai injekcijai yra tokia:

• tiems, kurie sveria mažiau nei 60 kilogramų (apie 132 svarus), įprasta dozė yra 0,75 miligramo vaisto kilogramui kūno svorio.
• tiems, kurie sveria nuo 60 iki 100 kilogramų (apie 220 svarų), įprasta jų dozė yra 45 mg
• tiems, kurie sveria daugiau nei 100 kilogramų, įprasta jų dozė yra 90 mg

Pavyzdžiui, vaikas, sveriantis 88 svarus (apie 40 kilogramų), gaus 30 mg Stelara dozę. Tai apskaičiuojama padauginus 40 kilogramų iš 0,75 miligramo vaisto, kuris yra lygus 30 mg vaisto.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Svarbu susitarti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju dėl „Stelara“ injekcijų. Jei praleidote susitikimą, nedelsdami paskambinkite į savo gydytojo kabinetą. Jie gali paskirti jūsų paskyrimą.

Jei vartojate Stelara namuose ir praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Nevartokite daugiau nei vienos dozės vienu metu. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Pasitarkite su gydytoju apie praleistas dozes. Jie gali padėti nustatyti naują „Stelara“ gydymo tvarkaraštį.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Stelara skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Stelara“ jums yra saugi ir veiksminga, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Stelara“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Stelara“ kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Stelara“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Stelara“ gamintoja „Janssen Biotech, Inc.“ siūlo programą „Janssen CarePath“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 877-CAREPATH (877-227-3728) arba apsilankykite programos svetainėje.

Stelara naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Stelara“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Stelara taip pat gali būti vartojamas be etiketės esant kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Stelara nuo plokštelinės psoriazės

„Stelara“ yra FDA patvirtinta vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams). Jis patvirtintas naudoti žmonėms, kurie gali būti gydomi sistemine terapija (vaistai vartojami per burną arba injekcijomis) arba fototerapija (šviesos terapija).

Apnašų psoriazė yra autoimuninė liga, sukelianti apnašas ant jūsų odos. Plokštės yra jūsų odos vietos, kurios yra pakeltos ir gali būti raudonos arba sidabro spalvos. Jie taip pat gali jausti niežulį.

Veiksmingumas sergant apnašų psoriaze

Klinikinių tyrimų metu Stelara veiksmingai gydė suaugusius ir paauglius, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze. Po 12 savaičių gydymo:

• Iki 73% Stelara vartojusių suaugusiųjų ant odos buvo labai nedaug apnašų. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 4% turėjo tuos pačius rezultatus.
• Beveik 70% paauglių, vartojusių „Stelara“, ant odos buvo labai nedaug apnašų. Iš tų, kurie vartojo placebą, 5,4% turėjo tuos pačius rezultatus.

Šie tyrimai taip pat ištyrė, kiek žmonių po gydymo ant odos turėjo mažiau apnašų. Tyrimai parodė, kad:

• Iki 76% Stelara vartojusių suaugusiųjų psoriazės simptomai pagerėjo bent 75%. 4% suaugusiųjų vartojo tuos pačius rezultatus.
• Iki 80,6% Stelara vartojančių paauglių psoriazės simptomai pagerėjo bent 75%. Iš tų, kurie vartojo placebą, maždaug 11% paauglių turėjo tuos pačius rezultatus.

Stelara sergant psoriaziniu artritu

„Stelara“ yra FDA patvirtinta gydyti psoriazinį artritą suaugusiesiems. Jis yra patvirtintas naudoti atskirai arba kartu su metotreksatu.

Psoriazinis artritas yra būklė, sukelianti psoriazės pleistrus ant jūsų odos ir artritus sąnariuose.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Klinikinių tyrimų metu Stelara veiksmingai pagerino psoriazinio artrito simptomus suaugusiesiems. Po 6 mėnesių gydymo:

• Iki 50% Stelara vartojusių žmonių skausmingų ar patinusių sąnarių skaičius pagerėjo bent 20%. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto), iki 23% turėjo tuos pačius rezultatus.
• Iki 28% Stelara vartojusių žmonių skausmingų arba patinusių sąnarių skaičius pagerėjo bent 50%. Iš tų, kurie vartojo placebą, iki 9% turėjo tuos pačius rezultatus.

Maždaug pusė šių tyrimų žmonių vartojo Stelara kartu su stabiliomis metotreksato dozėmis.

Stelara nuo Krono ligos

„Stelara“ yra FDA patvirtinta vidutinio sunkumo ir sunkiai suaugusiųjų Krono ligai gydyti. Jis naudojamas žmonėms, kurie:

• buvo gydomi imunomoduliatoriais ar kortikosteroidais, kurie arba neveikė jiems, arba sukėlė šalutinį poveikį, kurio negalėjo suvaldyti, tačiau kurie nesėkmingai gydėsi vaisto rūšimi, vadinama naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriumi, arba
• išbandė vieną ar daugiau TNF blokatorių, kurie arba netiko jiems, arba sukėlė šalutinį poveikį, kurio negalėjo valdyti

Krono liga yra uždegiminės žarnos ligos rūšis. Tai sukelia jūsų virškinimo trakto uždegimą. Su Krono liga galite turėti:

• viduriavimas
• kraujas išmatose
• pilvo skausmas ir mėšlungis

Krono ligos veiksmingumas

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriamas veiksmingumas po 8 gydymo savaičių. Šio tyrimo metu klinikinė remisija (kurios simptomai buvo labai nedaug arba jų nebuvo) buvo pasiekta 14–21% daugiau žmonių, vartojusių Stelara, nei vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto).

Klinikinę remisiją taip pat galima apibrėžti remiantis balų sistema, kuri matuoja, kokie sunkūs yra Krono ligos simptomai žmonėms. Žemesni balai rodo mažiau Krono ligos simptomų. Jei jūsų rezultatas yra mažesnis nei 150 taškų, laikoma, kad esate remisija. Didžiausias galimas balas yra 1100.

Šių 8 savaičių tyrimų metu 18–26% daugiau žmonių, vartojusių „Stelara“, nei vartojusieji placebą, sumažėjo bent 100 balų.

Stelara kitoms sąlygoms

Be pirmiau išvardytų naudojimo būdų, „Stelara“ gali būti naudojamas be etiketės ir kitoms sąlygoms. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar Stelara vartojamas tam tikroms kitoms sąlygoms.

Stelara sergant opiniu kolitu (nenaudojamas)

„Stelara“ nėra FDA patvirtinta gydyti opinį kolitą (UC). Tačiau „Stelara“ gamintojas išbandė šį vaistą kaip vidutinio sunkumo ar sunkaus UC suaugusiųjų gydymą.

Klinikinio tyrimo metu maždaug 43,8% žmonių, kurie 11 mėnesių vartojo Stelara kas 8 savaites (po įkrovos į veną dozės), po gydymo buvo klinikinė remisija (turėjo labai nedaug arba visai neturėjo ŠK simptomų). Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 24% žmonių buvo remisijos stadijoje.

Atsižvelgdamas į šio tyrimo rezultatus, „Stelara“ gamintojas pateikė paraišką dėl FDA patvirtinimo naudoti vaistą UC gydymui.

Jei jus domina Stelara vartoti UC gydymui, pasitarkite su savo gydytoju.

Stelara sergant ankilozuojančiu spondilitu (nenaudojamas)

„Stelara“ nėra FDA patvirtinta gydyti ankilozuojantį spondilitą (AS). Tačiau gali būti veiksminga gydyti šią būklę.

Klinikinių „Stelara“ tyrimų metu kai kurie žmonės, sergantys psoriaziniu artritu, taip pat sirgo AS. Žmonėms, sergantiems abiem ligomis, Stelara mažino AS simptomus mažiausiai perpus 29,3% žmonių po 6 gydymo mėnesių. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvių vaistų), 11,4% žmonių turėjo tą patį rezultatą.

Jei jus domina Stelara vartoti AS gydymui, pasitarkite su savo gydytoju.

Stelara nuo vilkligės (naudoti ne etiketėje)

„Stelara“ nėra FDA patvirtinta vilkligės gydymui. Tačiau gali būti veiksminga gydyti šią būklę.

Nedidelio klinikinio tyrimo metu Stelara buvo skiriama žmonėms, sergantiems aktyvia sistemine raudonąja vilklige. Po 6 mėnesių gydymo 62% Stelara vartojusių žmonių simptomai buvo žymiai susilpnėję. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), 33% turėjo tuos pačius rezultatus. Abi žmonių grupės gydėsi kartu su standartiniais vaistais nuo vilkligės.

Jei jus domina Stelara vartojimas vilkligei gydyti, pasitarkite su savo gydytoju.

Stelara sergant reumatoidiniu artritu (netinkamas vartojimas)

„Stelara“ nėra FDA patvirtinta reumatoidiniam artritui (RA) gydyti. Ir nebuvo įrodyta, kad tai veiksminga gydant šią būklę.

Klinikinio tyrimo metu žmonėms, sergantiems aktyvia RA, Stelara buvo skiriamas kartu su metotreksatu. Po 28 gydymo savaičių Stelara nepagerino žmonių RA simptomų labiau nei placebas (gydymas be jokių aktyvių vaistų).

Jei norite sužinoti daugiau apie RA gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Stelara ir vaikai

„Stelara“ yra FDA patvirtinta gydyti 12 metų ir vyresnius vaikus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Stelara dėl plokštelinės psoriazės“.

Stelara vartojimas kartu su kitais vaistais

Stelara gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo plokštelinės psoriazės, psoriazinio artrito ar Krono ligos. Gydytojas rekomenduos, jei jums reikia vartoti kitus vaistus kartu su Stelara jūsų būklei gydyti.

Stelara ir metotreksatas

Kai jis vartojamas psoriaziniam artritui gydyti, Stelara yra FDA patvirtintas naudoti atskirai arba kartu su metotreksatu (Otrexup, Trexall). Gydytojas su jumis aptars, ar Stelara ir metotreksato derinys jums tinka.

„Stelara“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Stelara“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti.

Plokštinės psoriazės alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami plokštelinei psoriazei gydyti, pavyzdžiai:

• vietinės terapijos, tokios kaip aliejai, turintys vitamino D
• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretinas (soriatanas)
• apremilast (Otezla)
• etanerceptas („Enbrel“, „Erelzi“, „Eticovo“)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumabas (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• secukinumabas (Cosentyx)
• ixekizumabas (Taltzas)
• brodalumabas (Siliq)
• guselkumabas („Tremfya“)
• tildrakizumabas (Ilumya)
• risankizumabas (Skyrizi)

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas ar naproksenas
• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• apremilast (Otezla)
• leflunomidas (Arava)
• etanerceptas („Enbrel“, „Erelzi“, „Eticovo“)
• adalimumabas (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumabas (Simponi)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• secukinumabas (Cosentyx)
• ixekizumabas (Taltzas)
• brodalumabas (Siliq)
• abataceptas (Orensija)
• tofacitinibas (Xeljanz, Xeljanz XR)

Krono ligos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami Krono ligai gydyti, pavyzdžiai:

• kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas ar budezonidas
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• azatioprinas (Azasanas, Imuranas)
• 6-merkaptopurinas (Purinethol, Purixan)
• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumabas (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• natalizumabas (Tysabri)
• vedolizumabas (Entyvio)

„Stelara“ prieš „Humira“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Stelara“ lyginama su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Stelara ir Humira skiriasi ir skiriasi.

Apie

„Stelara“ yra vaistas ustekinumabas, o „Humira“ - vaistas adalimumabas. Jie abu yra monokloniniai antikūnai, kurie yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių.

Naudoja

„Stelara“ ir „Humira“ yra FDA patvirtinti gydyti:

• psoriazinis artritas suaugusiems
• vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė suaugusiesiems, kurie gali būti gydomi sistemine terapija (vaistai injekuojami arba vartojami per burną) arba šviesos terapija

„Stelara“ taip pat patvirtinta paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams), sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze, gydyti. Taip pat patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą suaugusiesiems, kurie vartojo tam tikrus kitus vaistus, kurie jiems netiko.

Humira taip pat yra patvirtintas gydyti:

• ankilozuojantis spondilitas suaugusiesiems
• vidutinio sunkumo ar sunkus opinis kolitas suaugusiesiems
• vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas suaugusiesiems
• uveitas suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams
• nepilnamečių idiopatinis artritas 2 metų ir vyresniems vaikams
• Krono liga suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams
• hidradenitis suppurativa suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų

Vaistų formos ir vartojimas

„Stelara“ ir „Humira“ yra skystas tirpalas, švirkščiamas po oda (injekcija po oda).

Žmonėms, vartojantiems Stelara gydyti Krono ligą, pirmoji dozė skiriama į veną (IV) infuzija (injekcija į veną, atliekama per tam tikrą laiką). Infuzija trunka mažiausiai 1 valandą. Likusi jų dozė švirkščiama po oda.

„Stelara“ ir „Humira“ galima švirkšti į gydytojo kabinetą ar kliniką. Juos taip pat galima susišvirkšti namuose, kai jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas parodys, kaip švirkšti narkotikus.

Stelara galima švirkšti po žasto, šlaunų, pilvo ar sėdmenų oda. Humira galima švirkšti po šlaunų ar pilvo oda.

„Stelara“ yra vienkartinis užpildytas švirkštas, skirtas naudoti vieną kartą. Jis taip pat tiekiamas kaip vienos dozės buteliukas, kurį suleisite naudodami švirkštą ir adatą. „Stelara“ taip pat yra vienkartinio naudojimo buteliuke, kuris naudojamas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų injekcijoms.

Humira tiekiamas kaip užpildytas vienos dozės švirkštimo priemonė ir švirkštas. Jis taip pat yra vienkartinio naudojimo buteliuke, kuris naudojamas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų injekcijoms.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Stelara“ ir „Humira“ yra skirtingų vaistų. Todėl vaistai gali sukelti labai skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stelara, vartojant Humira ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Stelara:
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • makšties mielių infekcija
  • niežtinti oda
  • vėmimas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • odos bėrimas
• Gali atsirasti ir naudojant „Stelara“, ir „Humira“:
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija
  • paraudimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
  • galvos skausmas
  • šlapimo takų infekcija (UTI)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stelara, vartojant Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Stelara:
  • grįžtamasis užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)
  • plaučių infekcijos, kurias sukelia plaučių uždegimas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • naujos ar paūmėjusios nervų problemos, įskaitant išsėtinę sklerozę
  • kraujo sutrikimai, įskaitant anemiją (žemą raudonųjų kraujo kūnelių kiekį) ir trombocitopeniją (žemą trombocitų kiekį)
  • naujas ar pasunkėjęs širdies nepakankamumas
• Gali atsirasti ir naudojant „Stelara“, ir „Humira“:
  • sunkios bakterinės, grybelinės ar virusinės infekcijos
  • padidėjusi vėžio rizika
  • sunki alerginė reakcija

Efektyvumas

„Stelara“ ir „Humira“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami psoriaziniam artritui ir apnašų psoriazei gydyti.

Šių vaistų veiksmingumas gydant plokštelinę psoriazę buvo lyginamas atliekant tyrimus.

Atlikus kelių tyrimų rezultatus apibendrinus analizę nustatyta, kad Stelara ir Humira gali būti panašiai veiksmingi gydant suaugusiuosius, sergančius apnašų psoriaze. Kita analizė parodė, kad šie vaistai gali būti panašiai veiksmingi gydant apnašų psoriaze sergančius vaikus.

Analizės metu taip pat palygintas „Stelara“ ir „Humira“ veiksmingumas gydant psoriazinį artritą. Atlikus šią analizę nustatyta, kad Humira gali būti veiksmingesnė už Stelara gydant psoriazinį artritą.

Išlaidos

„Stelara“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Tačiau yra biologiškai panašių „Humira“ produktų. Biologiškai panašūs vaistai yra panašios originalaus prekės ženklo vaisto versijos, kurios yra patvirtintos gydyti kai kurias tas pačias sąlygas kaip ir originalus vaistas. Jie gali kainuoti pigiau nei originalus vaistas.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Humira“ gali kainuoti pigiau nei „Stelara“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Stelara“ prieš „Cosentyx“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Stelara“ lyginama su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Stelara“ ir „Cosentyx“ skiriasi ir skiriasi.

Generolas

Stelara sudėtyje yra vaisto ustekinumabo. Cosentyx sudėtyje yra vaisto secukinumabo. Jie abu yra monokloniniai antikūnai, kurie yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių.

Naudoja

„Stelara“ ir „Cosentyx“ yra FDA patvirtinti gydyti:

• vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė suaugusiesiems, kurie gali būti gydomi sistemine terapija (vaistai injekuojami arba vartojami per burną) arba šviesos terapija
• psoriazinis artritas suaugusiems

„Stelara“ taip pat patvirtinta paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams), sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia apnašų psoriaze, gydyti. Ir tai patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią Krono ligą turinčius suaugusiuosius, kurie praeityje vartojo tam tikrus kitus vaistus, kurie jiems netiko.

„Cosentyx“ taip pat yra patvirtintas ankilozuojančiam spondilitui gydyti suaugusiesiems.

Vaistų formos ir vartojimas

„Stelara“ ir „Cosentyx“ yra skystas tirpalas, kuris yra švirkščiamas po oda (injekcija po oda).

Žmonėms, vartojantiems Stelara gydyti Krono ligą, pirmoji dozė skiriama į veną (IV) infuzija (injekcija į veną, atliekama per tam tikrą laiką). Infuzija trunka mažiausiai 1 valandą. Likusi jų dozė švirkščiama po oda.

„Stelara“ ir „Cosentyx“ galima injekuoti jūsų gydytojo kabinete. Juos taip pat galima susišvirkšti namuose, kai jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas parodys, kaip juos švirkšti.

Stelara ir Cosentyx galima švirkšti po žasto, šlaunų ar pilvo oda. Stelara taip pat galima suleisti į jūsų sėdmenis.

„Stelara“ yra vienkartinis užpildytas švirkštas, skirtas naudoti vieną kartą. Jis taip pat tiekiamas kaip vienos dozės buteliukas, kurį suleisite naudodami švirkštą ir adatą. Be to, „Stelara“ yra vienkartinio naudojimo buteliukas, naudojamas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų injekcijoms.

„Cosentyx“ yra vienkartinis užpildytas švirkštas, skirtas naudoti vieną kartą. Jis taip pat tiekiamas kaip vienos dozės švirkštiklis (vadinamas „Sensoready“ rašikliu). Be to, „Cosentyx“ yra vienkartinio naudojimo buteliukas, naudojamas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų injekcijoms.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Stelara“ ir „Cosentyx“ sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl jie gali sukelti skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stelara, vartojant Cosentyx ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Stelara:
  • galvos skausmas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • paraudimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
  • makšties mielių infekcija
  • niežtinti oda
  • šlapimo takų infekcija (UTI)
  • vėmimas
• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • viduriavimas
• Gali atsirasti tiek „Stelara“, tiek „Cosentyx“:
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stelara, vartojant Cosentyx ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Stelara:
  • grįžtamasis užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)
  • plaučių infekcijos, kurias sukelia plaučių uždegimas
  • padidėjusi vėžio rizika
• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • uždegiminė žarnyno liga (virškinamojo trakto uždegimas)
• Gali atsirasti tiek „Stelara“, tiek „Cosentyx“:
  • sunkios bakterinės, grybelinės ar virusinės infekcijos
  • sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją

Efektyvumas

„Stelara“ ir „Cosentyx“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami plokštelinei psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti.

„Stelara“ ir „Cosentyx“ tyrimai buvo lyginami kaip šių ligų gydymas.

Atlikus kelių tyrimų rezultatus sujungta analizė parodė, kad Stelara ir Cosentyx gali būti panašiai veiksmingi gydant plokštelinę psoriazę suaugusiesiems. Skirtinga analizė parodė, kad „Stelara“ ir „Cosentyx“ buvo vienodai veiksmingi gydant psoriazinį artritą.

Išlaidos

„Stelara“ ir „Cosentyx“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Stelara“ gali kainuoti daugiau nei „Cosentyx“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Stelara ir alkoholis

Tarp Stelaros ir alkoholio sąveikos nėra žinoma. Pasitarkite su savo gydytoju, ar jums saugu gerti alkoholį, kai vartojate Stelara.

„Stelara“ sąveika

„Stelara“ gali sąveikauti su keliais kitais vaistais ir terapija.

Skirtinga vaistų sąveika gali sukelti skirtingą jūsų kūno poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali trukdyti jums gerai veikti vaistą. Kita sąveika gali padidinti vaisto šalutinį poveikį arba padaryti jį sunkesnį.

Stelara ir kiti vaistai ar terapija

Žemiau pateikiami vaistų ir terapijos, galinčios sąveikauti su Stelara, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Stelara“.

Prieš pradėdami vartoti Stelara, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Stelara ir vakcinos

Kai vartojate Stelara, neturėtumėte gauti gyvos vakcinos. Gavus gyvą vakciną gydant Stelara, padidėja rizika susirgti vakcina, kuria siekiama užkirsti kelią. Taip yra todėl, kad „Stelara“ slopina (sumažina) jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis. Gydant „Stelara“ gyvą vakciną, padidėja sunkių infekcijų rizika.

Gyvų vakcinų, kurių reikėtų vengti gydant Stelara, pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• vėjaraupiai (vėjaraupiai)
• rotavirusas
• raupai
• geltonoji karštligė

Taip pat turėtumėte vengti Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcinos 1 metus prieš pradėdami vartoti Stelara, gydymo Stelara metu ir vienerius metus po to, kai nustosite vartoti Stelara. BCG vakcina skirta tuberkuliozės (TB) prevencijai. Tai dažniau skiriama žmonėms, gyvenantiems už JAV ribų.

Jei vartojate „Stelara“, taip pat gali būti nesaugu, jei jūsų namų ūkio žmonės gaus gyvą vakciną. Taip yra todėl, kad jie gali perduoti jums virusą, kuris buvo gyvojoje vakcinoje.

Jei gydymo Stelara metu jūs gaunate negyvą vakciną, jūsų imuninė sistema gali būti nepakankamai stipri, kad apsaugotų jus nuo būklės, kuriai naudojama vakcina. Pasitarkite su savo gydytoju, ar jums saugu skiepyti negyvą vakciną, kol vartojate Stelara.

Stelara ir alergijos šūviai

Nežinoma, ar saugu gauti alergijos šūvius (vadinamus imunoterapija), kai vartojate „Stelara“. Taip yra todėl, kad „Stelara“ gali paveikti jūsų imuninės sistemos reakciją į alergijos šūvius.

Gaudami alerginius kadrus, kai naudojate „Stelara“, kadrai jums neveiks. Jums taip pat gali padidėti rimtos alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksiją) rizika į alergijos šūvius.

Jei gaunate alergijos šūvių, būtinai pasakykite gydytojui, jei taip pat vartojate Stelara. Jie su jumis aptars gydymo riziką ir naudą. Jie taip pat atidžiau stebės, ar nėra rimtų reakcijų į jūsų alerginius šūvius.

Stelara ir varfarinas

„Stelara“ vartojimas su varfarinu (Coumadin, Jantoven) gali pakeisti varfarino kiekį jūsų organizme. Tai gali turėti įtakos varfarino veiksmingumui. Tai taip pat gali padidinti šalutinio poveikio, pvz., Kraujavimo, riziką.

Jei vartojant Stelara reikia vartoti varfarino, gydytojas gali atidžiai stebėti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų kraujo gebėjimą susidaryti krešuliams. Gydytojas taip pat atidžiai stebės, ar nėra šalutinių poveikių, tokių kaip kraujavimas.

Jei vartojate šiuos vaistus kartu, gydytojui gali tekti koreguoti Stelara arba varfarino dozę.

„Stelara“ ir tam tikri transplantacijos vaistai

„Stelara“ vartojimas su tam tikrais vaistais, vartojamais organų transplantacijos metu ir po jos, gali pakeisti transplantuoto vaisto lygį jūsų organizme. Tai gali paveikti vaistų veiksmingumą jums ar netgi padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Narkotikų, kuriuos gali paveikti „Stelara“, pavyzdžiai:

• ciklosporinas („Gengraf“, „Neoral“)
• takrolimuzas (Prograf)
• everolimuzas (Zortress)
• sirolimuzas (Rapamune)

Jei jums reikia vartoti vieną iš šių persodintų vaistų kartu su „Stelara“, gydytojas nurodys atlikti laboratorinius tyrimus, kad būtų galima stebėti jūsų persodinto vaisto kiekį. Jie taip pat atidžiau stebės, ar nėra šalutinių poveikių. Gydytojas gali pakoreguoti Stelara arba transplantuoto vaisto dozę, jei vartojate šiuos vaistus kartu.

Stelara ir nėštumas

Nėra pakankamai tyrimų su nėščiomis moterimis, norint sužinoti, ar Stelara vartoti nėštumo metu yra saugu. Tyrimai su gyvūnais neparodė žalos vaisiui, kai motinai buvo duota Stelara. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Yra nėštumo registras, kuris renka informaciją iš žmonių, vartojančių Stelara nėštumo metu. Registras buvo sukurtas siekiant padėti gydytojams ir pacientams sužinoti daugiau, ar tam tikri vaistai yra saugūs motinai ir vaisiui. Jei Stelara vartojote praėjusio nėštumo metu arba vartojate nėštumo metu, raginame skambinti registratūrai 877-311-8972. Arba galite apsilankyti programos svetainėje.

Stelara ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Stelara vartoti nėštumo metu yra saugu. Kol vartojate Stelara, pasitarkite su savo gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Stelara ir žindymas

Nežinoma, ar Stelara yra saugu vartoti, kol maitinate krūtimi. Tyrimų su gyvūnais metu Stelara pateko į motinos pieną, kai jo buvo duodama žindančioms patelėms. Tačiau nėra pakankamai informacijos, kad žinotumėte, ar Stelara patenka į motinos pieną.

Jei ketinate vartoti Stelara žindymo metu, pasitarkite su savo gydytoju, ar tai saugu jūsų vaikui.

Kaip vartoti Stelara

„Stelara“ turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Stelara švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums paskirs pirmąją dozę. Jie taip pat gali parodyti, kaip savarankiškai sušvirkšti vaistą namuose būsimoms dozėms.

Jei Stelara vartojate Krono ligai gydyti, pirmoji dozė bus švirkščiama į veną (į veną) (injekcija į veną per tam tikrą laiką). Paprastai ši infuzija trunka mažiausiai valandą. Infuziją gausite sveikatos priežiūros kabinete ar klinikoje. Likusi dozė bus švirkščiama į poodį, kurią gali atlikti jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas arba pats.

„Stelara“ gamintojas pateikia rašytines žingsnis po žingsnio instrukcijas, kaip atlikti savarankišką injekciją. Jie taip pat pateikia mokomuosius vaizdo įrašus, kuriuose apžvelgiama, kaip naudotis „Stelara“.

Kada imti

Stelara galima vartoti bet kuriuo paros metu. Nesvarbu, kada pasirenkate vartoti vaistus.

Svarbu eiti į visus numatytus susitikimus, jei „Stelara“ gaunate iš sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo. Jei patys švirkščiate vaistą namuose, būtinai stebėkite kalendorių, kada reikės injekcijų.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Kaip veikia „Stelara“

„Stelara“ yra biologinis vaistas. Tai reiškia, kad tai yra vaistas, gaminamas laboratorijoje iš gyvų būtybių (tokių kaip augalų ar gyvūnų ląstelės). Stelara taip pat vadinamas monokloniniais antikūnais. Šie vaistai yra baltymai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių.

Stelara yra patvirtinta gydyti plokštelinę psoriazę, psoriazinį artritą ir Krono ligą. Šias sąlygas iš dalies lemia pernelyg aktyvi imuninė sistema. Esant pernelyg aktyviai veikiančiai imuninei sistemai, jūsų kūnas įprastas ląsteles laiko svetimomis įsibrovėlių ląstelėmis (pvz., Mikrobais). Tai sukelia būklių simptomus, įskaitant odos apnašas, sąnarių skausmą ar uždegimą žarnyne.

Stelara padeda sumažinti imuninės sistemos aktyvumą prisijungdama prie specifinių baltymų, vadinamų interleukinu-12 (IL-12) ir interleukinu-23 (IL-23). Šie baltymai sukelia uždegimą jūsų kūne. Jie taip pat įjungia kitas imuninės sistemos ląsteles, o tai pablogina jūsų būklės simptomus.

Kai „Stelara“ prisijungia prie IL-12 ir IL-23, ji blokuoja juos nuo uždegimo sukėlimo ir kitų imuninės sistemos ląstelių įjungimo. Dėl to sumažėja uždegimas, mažiau simptomų ir pagerėja jūsų būklė.

Kiek laiko reikia dirbti?

Stelara pradeda veikti jūsų kūno viduje netrukus po to, kai išgėrėte dozę. Tačiau gali praeiti kelios savaitės, kol pradėsite pastebėti, kad jūsų simptomai gerėja.

Dažni klausimai apie „Stelara“

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Stelara“.

Jei ilgai vartosiu „Stelara“, ar nustosiu vartoti nutraukimo simptomus?

Gali būti, kad nutraukus Stelara vartojimą jūsų būklė gali atsistatyti arba pablogėti. Tai gali sukelti simptomus, kurie gali būti painiojami su abstinencijos simptomais.

Nenutraukite Stelara vartojimo, nebent gydytojas rekomenduoja nutraukti gydymą. Nustojus vartoti Stelara, gydytojas jus atidžiai stebės, kad nustatytų, ar galite saugiai nevartoti vaistų.

Kokias vakcinas galiu gauti gydydamasis „Stelara“?

Dėl „Stelara“ imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo ligų) tampa silpnesnė. Tam tikros vakcinos (vadinamos gyvomis vakcinomis) gaminamos iš susilpnėjusių viruso formų. Kadangi jūsų imuninė sistema negali labai gerai kovoti su virusu, gydymo Stelara metu neturėtumėte gauti gyvų vakcinų. Tai padarius gali kilti rizika susirgti infekcija, kurios vakcina skirta išvengti.

Prieš pradedant gydymą Stelara, gydytojas gali rekomenduoti jums įsigyti visas reikalingas vakcinas. Tai apima ir gyvas, ir negyvas vakcinas, išskyrus Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakciną.

BCG vakcina skirta tuberkuliozės (TB) prevencijai. Tai dažniau skiriama žmonėms, gyvenantiems už JAV ribų. Gavę BCG vakciną, neturėtumėte pradėti vartoti Stelara mažiausiai vienerius metus.

Jei vartojate Stelara, gausite negyvų vakcinų, gali būti, kad imuninė sistema neturės tinkamo atsako į vakciną. Tai reiškia, kad vakcina gali nepavykti užkirsti kelio nuo infekcijos, kuriai ji skirta.

Prieš pradėdami vartoti Stelara, pasitarkite su savo gydytoju, kad įsitikintumėte, jog esate tinkamai informuotas apie visus skiepus.

Ar „Stelara“ turi įspėjimą apie juodąją dėžę?

Ne, „Stelara“ neturi įspėjimo apie juodąją dėžę, kuri taip pat vadinama įspėjimu dėžutėje. Šie įspėjimai naudojami sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir pacientams įspėti apie labai rimtus šalutinius poveikius, kurie gali pasireikšti vartojant kai kuriuos vaistus.

Nors „Stelara“ gali sukelti rimtą šalutinį poveikį, Maisto ir vaistų administracija (FDA) nereikalavo, kad „Stelara“ gamintojai kartu su šiuo vaistu nurodytų įspėjimą apie juodąją dėžę.

Ar „Stelara“ sumažina mano imuninės sistemos funkciją?

Taip. Stelara sumažina jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis.

Stelara vartojamas gydyti ligoms, kurias iš dalies sukelia pernelyg aktyvi imuninė sistema. Šios būklės yra plokštelinė psoriazė, psoriazinis artritas ir Krono liga. Dėl pernelyg aktyvios imuninės sistemos gali atsirasti uždegimas, skausmas ir kitos sveikatos problemos.

„Stelara“ padeda sumažinti imuninės sistemos aktyvumą, o tai neleidžia jai pulti jūsų sąnarių ir organų. Tai gali pagerinti jūsų simptomus ir gyvenimo kokybę.

Tačiau kai sumažėja imuninės sistemos aktyvumas, turite didesnę riziką susirgti sunkiomis ar retomis infekcijomis. Jums taip pat gali būti didesnė infekcijų, pvz., Tuberkuliozės (TB), reaktyvacijos (paūmėjimo) rizika, kurią patyrėte anksčiau. Sumažėjusi imuninės sistemos funkcija, kurią sukelia „Stelara“, taip pat gali padidinti tam tikrų vėžių, įskaitant odos vėžį, riziką.

Pasitarkite su savo gydytoju apie infekcijas, kurios jums buvo praeityje. Be to, turėtumėte nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei manote, kad gydymo Stelara metu turite infekciją. Jei vartojant Stelara pasireiškia infekcija, gydytojas gali kurį laiką nutraukti Stelara vartojimą. Jie taip pat informuos jus, kada saugu pradėti gydymą iš naujo.

Ar man taip pat reikės naudoti vietinį kremą gydant „Stelara“?

Taip, gali tekti toliau vartoti vietinį kremą su „Stelara“, jei vaistas nepakankamai išvalys jūsų plokštelinę psoriazę. Gydytojas gali paskirti vietinius kremus, kuriuos galėsite vartoti kartu su Stelara.

Stelara atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Stelara, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Stelara“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Infekcijos (įskaitant tuberkuliozę). Stelara gali sumažinti jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis. Tai padidina sunkių infekcijų riziką ir taip pat gali sukelti praeityje buvusių infekcijų paūmėjimą. Pasitarkite su savo gydytoju apie visas buvusias infekcijas, įskaitant tuberkuliozę (TB). Be to, papasakokite jiems apie visas šiuo metu turimas infekcijas. Prieš pradėdami vartoti Stelara, jie gali rekomenduoti palaukti, kol infekcija išnyks.
• Vėžys (įskaitant odos vėžį). Stelara gali sumažinti jūsų imuninės sistemos gebėjimą naikinti vėžines ląsteles arba sustabdyti jų plitimą jūsų kūne. Pasakykite savo gydytojui, jei kada nors buvo diagnozuotas vėžys. Jie su jumis aptars, ar „Stelara“ jums saugu naudoti.
• Sunki alergija Stelarai. Jūs neturėtumėte vartoti Stelara, jei Jums buvo sunki alerginė reakcija į Stelara ar bet kurią iš neaktyvių vaisto sudedamųjų dalių. Jei nesate tikri, ar anksčiau Jums buvo alerginė Stelara reakcija, pasitarkite su savo gydytoju.
• Alergija lateksui. Jei esate alergiškas lateksui, galbūt negalėsite naudoti užpildytų „Stelara“ švirkštų. Šių švirkštų adatos dangtyje yra lateksas. Jei anksčiau turėjote alerginę reakciją į lateksą, pasakykite gydytojui. Jie jums rekomenduos naudoti tinkamą „Stelara“ formą.
• Nėštumas. Nežinoma, ar Stelara vartoti nėštumo metu yra saugu. Prieš pradėdami vartoti Stelara, pasitarkite su savo gydytoju, jei esate nėščia ar galite pastoti. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Stelara ir nėštumas“.
• Žindymas. Nežinoma, ar Stelara yra saugu vartoti, kol maitinate krūtimi. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Stelara ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Stelara poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Stelara šalutinis poveikis“.

Stelaros perdozavimas

Nevartokite daugiau Stelara, nei rekomenduoja gydytojas.

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Stelara“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Stelara“ iš vaistinės, vaistininkas ant etiketės ant butelio pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Stelara“ reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) temperatūroje. Jis taip pat turėtų būti laikomas originalioje dėžutėje, kol būsite pasirengę vartoti vaistą. Tai apsaugos nuo tiesioginės šviesos. Negalima užšaldyti ar purtyti Stelara buteliukų ar švirkštų.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Stelara ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

„Stelara“ gamintojas turi programą „SafeReturns“, kuri jums nemokamai teikia aštrių atliekų konteinerius. Naudodami iš anksto apmokėtus grąžinimo paketus, jūs netgi galite nusiųsti naudotus aštrių konteinerius atgal į programą. Norėdami sužinoti daugiau apie šią programą, apsilankykite gamintojo svetainėje arba paskambinkite 877-227-3728.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Stelara“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Stelara (ustekinumabas) yra skirtas gydyti:

• vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kuriems taikoma sisteminė terapija arba fototerapija (šviesos terapija)
• psoriazinis artritas suaugusiesiems, vartojamas atskirai arba kartu su metotreksatu
• vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyvi Krono liga suaugusiesiems, kuriems ankstesnis gydymas (imunomoduliatoriai, įskaitant TNF blokatorius ar kortikosteroidus) buvo nesėkmingi arba jų netoleravo

Veiksmo mechanizmas

Stelara yra monokloninis antikūnas, jungiantis p40 baltymo subvienetą, kurį naudoja ir interleukinas-12 (IL-12), ir interleukinas-23 (IL-23). IL-12 ir IL-23 yra citokinai, dalyvaujantys uždegime ir imuninės sistemos ląstelių aktyvacijoje. Susijungimas su IL-12 ir IL-23 sutrikdo uždegimo kaskadą ir sumažina su uždegimu susijusius simptomus.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Suleidus po oda, didžiausia 90 mg dozės koncentracija pasiekiama per 7 dienas, o 45 mg - per 13,5 dienų. Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama iki 28 savaitės.

Vidutinis pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 14,9 iki 45,6 dienos. Metabolizmas vyksta dėl katabolinio skaidymo į mažus peptidus ir aminorūgštis.

Kontraindikacijos

Stelara vartoti draudžiama pacientams, kuriems anksčiau buvo sunki padidėjusio jautrumo reakcija ustekinumabui ar bet kuriai iš Stelara pagalbinių medžiagų.

Sandėliavimas

Laikykite „Stelara“ buteliukus ir užpildytus švirkštus šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) temperatūroje. Stelara buteliukus reikia laikyti vertikaliai šaldytuve. Saugokite gaminį nuo šviesos laikydami jį originalioje talpykloje iki naudojimo pabaigos. Negalima užšaldyti ir nepurtyti „Stelara“ buteliukų ar švirkštų.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.