Stiolto (tiotropio bromidas / olodaterolis)

Kas yra Stiolto?

„Stiolto“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas kaip ilgalaikis palaikomasis (kasdienis) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymas. LOPL yra grupė ligų, kurios apima lėtinį bronchitą ir emfizemą.

„Stiolto“ nėra skirtas staigiems kvėpavimo sutrikimams, kuriuos sukelia LOPL. Ir tai nėra patvirtinta astmos gydymui.

Informacija apie vaistus

Stiolto sudėtyje yra du aktyvūs vaistai:

• tiotropiumas, priklausantis vaistų klasei *, vadinamiems ilgai veikiančiais anticholinerginiais vaistais (LAMA)
• olodaterolis, priklausantis vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais beta2-agonistais (LABA), klasei.

„Stiolto“ yra inhaliatorius, vadinamas „Stiolto Respimat“. (Inhaliatoriaus pavadinimas yra Respimat.)

Šis vaistas kiekvieną dieną vartojamas kaip inhaliacijos. Kiekviename pūtime yra 2,5 mikrogramo (mcg) tiotropio ir 2,5 mcg olodaterolio.

* Vaistų klasė apibūdina vaistų, kurie veikia vienodai, grupę.

Efektyvumas

Norėdami sužinoti daugiau apie „Stiolto“ efektyvumą, žr. Toliau pateiktą skiltį „Stiolto naudojimas“.

Stiolto generinis

„Stiolto“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu ji neturi bendros formos. (Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose.)

Stiolto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: tiotropiumas ir olodaterolis.

Nė vienas iš Stiolto veikiančių vaistų šiuo metu taip pat nėra generinis.

Stiolto dozavimas

Šioje informacijoje aprašoma įprasta Stiolto dozė. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Stiolto“ yra dviejų dalių:

• Respimat inhaliatorius
• Respimat užtaisas, kuriame yra vaistų (tiotropio ir olodaterolio)

Prieš pirmą kartą naudodamiesi prietaisu, turėsite įdėti kasetę į inhaliatorių. (Žr. Toliau pateiktą skyrių „Kaip naudoti„ Stiolto “, jei reikia išsamių instrukcijų.)

Kiekviena inhaliacija (pūtimas) suteikia 2,5 mcg tiotropio ir 2,5 mcg olodaterolio. Kiekvienoje užtaise yra 60 pūtimų (30 dozių).

Dozė palaikant LOPL

Įprasta Stiolto dozė gydant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL) yra du išpūtimai, vartojami kartą per dieną.

Du išpūtimai iš viso suteikia 5 mcg tiotropio ir 5 mcg olodaterolio.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Stiolto dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, tiesiog gerkite vieną dozę. Nevartokite dviejų dozių per 24 valandas. Tai gali padidinti jūsų šalutinio poveikio riziką.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Labiausiai tikėtina. Stiolto skirtas ilgalaikiam palaikomam (kasdieniam) LOPL gydymui. Jei jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, kad Stiolto jums tinka ir yra saugus, greičiausiai jį vartosite ilgai.

Stiolto kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Stiolto kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Stiolto“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „GoodRx.com“:

„GoodRx.com“ svetainėje rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo ir vaistinės, kurią naudojate.

Finansinė pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Stiolto“, yra pagalbos. „Stiolto“ gamintoja „Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.“ savo svetainėje mini šias galimybes:

• „Stiolto“ taupymo kortelė
• Pagalba per „BI Cares Foundation“
• Viduje esanti Rx vaistinės nuolaidų kortelė

Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 800-859-2174 arba apsilankykite vaistų gamintojo svetainėje.

Stiolto šalutinis poveikis

Stiolto gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stiolto. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Stiolto šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Stiolto“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias * Stiolto šalutinis poveikis gali būti:

• kosulys
• peršalimas
• nugaros skausmas†

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tai yra dalinis dažniausiai pasitaikančių Stiolto šalutinių poveikių sąrašas. Norėdami sužinoti apie kitus šalutinius poveikius, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku arba patikrinkite „Stiolto“ paskyrimo informaciją.
† Norėdami gauti daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį, žr. Toliau pateiktą skyrių „Informacija apie šalutinį poveikį“.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Stiolto“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Paradoksalus bronchų spazmas. (Paradoksalu, atsižvelgiant į vaisto paskirtį - netikėta priemonė.) Simptomai gali būti:
  • kosėjimas
  • kvėpavimo sutrikimai, kurie blogėja, nepaisant to, kad naudojatės inhaliatoriumi
• Širdies problemos. Simptomai gali būti:
  • greitas širdies ritmas
  • padidėjęs kraujospūdis
  • nenormalus širdies ritmas
  • krūtinės skausmas
• Naujos ar pablogėjusios akių problemos, įskaitant siauro kampo glaukomą. Simptomai gali būti:
  • padidėjęs spaudimas akyse
  • neryškus matymas
  • skausmas tavo akyse
  • matydamas aureoles
• Naujos ar pablogėjusios šlapinimosi problemos. Simptomai gali būti:
  • sunku šlapintis
  • skausmas šlapinantis
  • šlapintis dažniau nei įprasta
  • šlapinimasis silpna srove ar lašais
• Mažas kalio kiekis, kuris gali sukelti raumenų ir širdies problemų. Simptomai gali būti:
  • raumenų spazmai (trūkčiojimai)
  • raumenų silpnumas
  • nenormalus širdies ritmas
  • širdies plakimas
• Aukštas cukraus kiekis kraujyje, kuris gali būti pavojingas diabetu sergantiems žmonėms. Simptomai gali būti:
  • per didelis troškulys
  • šlapintis dažniau nei įprasta
  • šlapinimasis dažnai naktį
  • nuovargis (energijos trūkumas)
• Pneumonija. * Simptomai gali būti:
  • kosėjimas
  • karščiavimas
  • dusulys
  • krūtinės skausmas
• Pasunkėjusi lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL), įskaitant paūmėjimus (paūmėjimą). * Simptomai gali būti:
  • kosėjimas
  • kvėpavimo sutrikimai
  • dusulys, net kai esate poilsio
  • jaučiuosi pavargęs
  • sumišimas
  • atsikosėjus daugiau gleivių nei įprastai
  • švokštimas daugiau nei įprasta
• Sunki alerginė reakcija. †

* Neaišku, ar klinikinių tyrimų metu Stiolto sukėlė plaučių uždegimą ir blogėjantį LOPL.
† Norėdami gauti daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį, žr. Toliau pateiktą skyrių „Informacija apie šalutinį poveikį“.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Stiolto gali pasireikšti alerginė reakcija. Tačiau tiksliai nežinoma, kiek žmonių klinikinių tyrimų metu turėjo alerginę reakciją į Stiolto.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite alerginę reakciją į Stiolto. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Nugaros skausmas

Nugaros skausmas buvo vienas iš dažniausiai pranešamų Stiolto šalutinių reiškinių. Klinikinių tyrimų metu 3,6% Stiolto vartojusių žmonių skaudėjo nugarą.

Jei vartojant Stiolto jums skauda nugarą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti jums tinkamus skausmo malšintuvus.

Svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Stiolto nesukelia svorio.

Jei nerimaujate dėl svorio pokyčių, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti dietos ir mankštos patarimų, kurie yra naudingi LOPL sergantiems žmonėms.

Kaip naudoti Stiolto

Stiolto turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Stiolto vartojamas du kartus per parą. Kai pirmą kartą gausite receptą Stiolto, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paaiškins, kaip naudoti inhaliatorių.

„Stiolto“ yra dviejų dalių, kurias sudedate, kad vaistai būtų pristatyti per inhaliatorių.

Jei inhaliatorių naudojate pirmą kartą, žiūrėkite toliau pateiktame skyriuje „Inhaliatoriaus paruošimas naudoti pirmą kartą“ pateiktas instrukcijas.

Jei jau paruošėte inhaliatorių pirmą kartą, žiūrėkite toliau pateiktame skyriuje „Inhaliatoriaus naudojimas“ pateiktas instrukcijas.

Daugiau informacijos, vaizdo įrašą ir inhaliatoriaus paruošimo ir naudojimo vaizdus rasite narkotikų svetainėje.

Kaip paruošti ir naudoti inhaliatorių

Kad įsitikintumėte, jog gaunate tinkamą Stiolto dozę, svarbu tinkamai naudoti inhaliatorių. Perskaitykite toliau pateiktas nuoseklias instrukcijas.

Paruošti inhaliatorių pirmą kartą

Prieš pirmą kartą naudodamiesi nauju „Stiolto“ inhaliatoriumi, įdėkite kasetę į inhaliatorių. Užtaise yra vaistai, kuriuos įkvėpsite per inhaliatorių.

Šie veiksmai padės jums paruošti „Stiolto“ pirmą kartą.

1. Surinkite dvi jums reikalingas dalis: inhaliatorių ir užtaisą.
2. Laikykite žalią inhaliatoriaus dangtelį, kol būsite pasirengę vartoti dozę.
3. Laikykite inhaliatorių viena ranka ir nykščiu paspauskite apsauginį fiksatorių.
4. Kita ranka nuimkite skaidrų pagrindą nuo inhaliatoriaus. Įsitikinkite, kad neliesite auskaro elemento inhaliatoriaus apačioje. Netoliese laikykite aiškią bazę.
5. Etiketėje įrašykite datą „išmesti iki“. Ši data yra trys mėnesiai nuo to laiko, kai pirmą kartą įdėjote kasetę.
6. Į inhaliatorių įstatykite siaurą užtaiso galą.
7. Uždėkite kasetės dugną ant tvirto paviršiaus.
8. Tvirtai spauskite žemyn, kol užtaisas užsifiksuos.
9. Uždėkite skaidrų pagrindą atgal į inhaliatorių, kol jis spragtelės. Nenuimkite skaidraus pagrindo ar kasetės, kai juos sujungsite.
10. Laikydami dangtelį uždarytą, pasukite aiškų pagrindą rodyklės rodyklių link, kol išgirsite spragtelėjimą (pusę posūkio).
11. Atidarykite dangtelį, kol jis visiškai atsidarys.
12. Nukreipkite inhaliatorių į žemę. Tada paspauskite dozės išleidimo mygtuką.
13. Uždarykite dangtelį. Ieškokite rūko.
14. Jei nematote rūko, pakartokite 10–12 veiksmus, kol pamatysite rūką.
15. Kai pamatysite rūką, dar tris kartus pakartokite 10–12 veiksmus. Jūs nešvaistote narkotikų. Tai padeda paruošti inhaliatorių tiekti reikiamą vaistų kiekį pagal jūsų dozę.
16. Atlikę šiuos veiksmus, jūsų „Stiolto“ inhaliatorius yra paruoštas naudoti.

Inhaliatoriaus naudojimas

Kai sudėsite Stiolto ir jis bus paruoštas naudoti, laikykitės šių nurodymų, kad gautumėte dozę.

Pastaba: Jei nuo Stiolto vartojimo praėjo daugiau nei trys dienos, prieš pradėdami vartoti dozę, atleiskite vieną pūtimą į žemę. Žr. 10–12 veiksmus aukščiau esančiame skyriuje „Inhaliatoriaus paruošimas naudoti pirmą kartą“.

Jei praėjo daugiau nei 21 diena nuo „Stiolto“ naudojimo, pakartokite 10–15 veiksmus. Tai padės paruošti inhaliatorių, kad būtų galima pristatyti vaistus.

Naudinga priemonė prisiminti, kaip vartoti dienos Stiolto dozę, yra „TOP: Turn“. Atviras. Paspauskite.

Dabar esate pasirengęs vartoti Stiolto dozę.

1. Laikydami dangtelį uždarytą, pasukite aiškų pagrindą link rodyklių, esančių ant etikečių, kol ji spragtelės (pusė apsisukimo).
2. Atidarykite dangtelį, kol jis visiškai atsidarys.
3. Kvėpuokite lėtai ir visiškai.
4. Neuždengdami inhaliatoriaus oro angų, uždarykite lūpas aplink kandiklį.
5. Nukreipkite inhaliatorių link gerklės galo.
6. Lėtai, giliai įkvėpdami, paspauskite dozės išleidimo mygtuką ir toliau kvėpuokite.
7. Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba tiek laiko, kiek jums patogu.
8. Pakartokite šiuos veiksmus iš viso dviem išpūtimais.
9. Uždarykite dangtelį, kol išgersite kitą dozę.

Inhaliatoriaus valymas

Svarbu, kad inhaliatorius būtų švarus. Bent kartą per savaitę kandiklį (įskaitant jo vidų) nuvalykite drėgna šluoste ar servetėle.

Kada įsigyti naują Stiolto inhaliatorių

Dozės indikatorius ant inhaliatoriaus nurodo, kiek vaistų liko aparate. Kai indikatorius patenka į raudoną sritį, inhaliatoriuje lieka maždaug savaitės dozės. Tai maždaug 14 pūtimų. Tai tinkamas laikas įsigyti naują inhaliatorių iš vaistinės, kad jūsų gydymas nebūtų pertraukiamas.

Kada naudoti

Stiolto reikia vartoti kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Paimkite abu pūtimus kartu, vienas po kito. Turėkite omenyje, kad negalite tiesiog du kartus paspausti dozės leidimo mygtuko, kad gautumėte abu pūtimus. Kiekvieno pūtimo atveju turėsite atlikti aukščiau esančio skyriaus „Inhaliatoriaus naudojimas“ veiksmus.

Stiolto galite naudoti bet kuriuo paros metu.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidžiate dozės.

Stiolto alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kuriais galima gydyti lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL). Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti Stiolto alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Toliau pateikiami kitų inhaliatorių vaistų, patvirtintų FDA ilgalaikiam LOPL palaikomam (kasdieniam) gydymui, pavyzdžiai. Šiame sąraše nėra visų galimų alternatyvų.

Alternatyvių vaistų pavyzdžiai:

• ilgai veikiantys beta2 agonistai (LABA), tokie kaip:
  • arformoterolis (Brovana)
  • formoterolis (perforomistas, Foradilas)
  • olodaterolis (Striverdi)
  • salmeterolis (Serevent)
• ilgai veikiantys anticholinerginiai vaistai (LAMA), tokie kaip:
  • tiotropiumas (Spiriva)
  • umeklidiniumas (Incruse)
• deriniai vaistai, tokie kaip:
  • umeklidiniumas / vilanterolis (Anoro)
  • budezonidas / formoterolis (Symbicort)
  • flutikazonas / salmeterolis (Advair)
  • flutikazonas / vilanterolis (Breo)

Stiolto prieš Symbicort

Jums gali kilti klausimas, kaip „Stiolto“ yra lyginamas su kitais vaistais, skirtais panašiam naudojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Stiolto ir Symbicort yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

„Stiolto“ ir „Symbicort“ yra FDA patvirtintos kaip palaikomasis (kasdienis) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymas. LOPL apima lėtinį bronchitą ir emfizemą.

Symbicort yra patvirtintas LOPL palaikyti tik vienu stiprumu: Symbicort 160 / 4.5.

Symbicort taip pat patvirtintas siekiant sumažinti LOPL paūmėjimų (paūmėjimų) skaičių ir gydyti astmą 6 metų ir vyresniems žmonėms.

Pastaba: Nei „Stiolto“, nei „Symbicort“ neturėtų būti naudojami kaip gelbėjimo vaistai sergant LOPL ar kaip astmos gydymas. (Gelbėjimo vaistai naudojami staigiems kvėpavimo sutrikimams.)

Vaistų formos ir vartojimas

„Stiolto“ ir „Symbicort“ yra inhaliatoriai.

Stiolto sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: tiotropiumas ir olodaterolis. Symbicort taip pat yra du vaistai: formoterolis ir budezonidas.

Aktyvūs Stiolto vaistai yra ilgai veikiantis anticholinerginis preparatas (tiotropiumas) ir ilgai veikiantis beta2-agonistas (LABA) (olodaterolis).

Aktyvūs Symbicort vaistai yra kortikosteroidai (budezonidas) ir LABA (formoterolis).

Stiolto vartojamas du kartus per parą. Symbicort vartojamas du kartus per parą.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Stiolto“ ir „Symbicort“ yra LABA. Juose taip pat yra kitoks antrasis vaistas. Todėl šie du vaistai gali sukelti panašų ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stiolto, vartojant Symbicort ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant „Stiolto“:
  • vidurių užkietėjimas
• Gali atsirasti vartojant Symbicort:
  • grybelinė infekcija burnoje
• Gali atsirasti tiek „Stiolto“, tiek „Symbicort“:
  • nugaros skausmas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip bronchitas, peršalimas ar sinusų infekcijos
  • kosulys

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stiolto, vartojant Symbicort arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant „Stiolto“:
  • naujos ar pablogėjusios šlapinimosi problemos, tokios kaip šlapinimosi sutrikimas ar skausmas šlapinantis
  • blogėjanti LOPL
• Gali atsirasti vartojant Symbicort:
  • nusilpusi imuninė sistema
  • antinksčių problemos, tokios kaip Addisono liga
  • sumažėjęs kaulų tankis
  • kraujagyslių uždegimas
  • uždelstas vaikų augimas
• Gali atsirasti tiek „Stiolto“, tiek „Symbicort“:
  • sunki alerginė reakcija
  • plaučių uždegimas
  • paradoksalus bronchų spazmas (švokštimas ar kvėpavimo sutrikimas, kuris pasunkėja iškart po inhaliatoriaus naudojimo)
  • širdies problemos, tokios kaip greitas širdies ritmas
  • naujos ar pablogėjusios akių problemos, tokios kaip siauro kampo glaukoma
  • mažas kalio kiekis
  • didelis cukraus kiekis kraujyje

Efektyvumas

„Stiolto“ ir „Symbicort“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami kaip palaikomasis (kasdienis) LOPL gydymas.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek „Stiolto“, tiek „Symbicort“ yra veiksmingos kaip palaikomasis LOPL gydymas.

Gydymo gairės apima abu vaistus kaip palaikomojo LOPL gydymo galimybes.

Išlaidos

„Stiolto“ ir „Symbicort“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Stiolto“ gali kainuoti daugiau nei „Symbicort“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Stiolto prieš Anoro

Jums gali kilti klausimas, kaip „Stiolto“ yra lyginamas su kitais vaistais, skirtais panašiam naudojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Stiolto ir Anoro yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

„Stiolto“ ir „Anoro“ yra FDA patvirtinti naudoti kaip ilgalaikį palaikomąjį (kasdienį) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymą. LOPL apima lėtinį bronchitą ir emfizemą.

Pastaba: Nei vienas, nei kitas vaistas neturėtų būti naudojamas kaip gelbėjimo vaistas nuo LOPL ar kaip astmos gydymas. (Gelbėjimo vaistai naudojami staigiems kvėpavimo sutrikimams.)

Vaistų formos ir vartojimas

Stiolto ir Anoro abu yra inhaliatoriai.

Stiolto sudėtyje yra vaistų tiotropiumo ir olodaterolio. Anoro sudėtyje yra vaistų umeklidiniumo ir vilanterolio.

Abiejuose vaistuose yra ilgalaikio veikimo beta2-agonisto (LABA) ir ilgo veikimo antikolinerginio vaisto (LAMA).

Stiolto inhaliatorius vadinamas Stiolto Respimat. Inhaliatorius „Anoro“ vadinamas „Anoro Ellipta“. Respimat ir Ellipta yra inhaliatorių prietaisų pavadinimai.

Stiolto vartojate du kartus per parą. Anoro vartojate kaip vieną pūtimą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

Abiejuose Stiolto ir Anoro yra LABA ir LAMA. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stiolto, vartojant Anoro ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant „Stiolto“:
  • peršalimas
  • kosulys
  • nugaros skausmas
• Gali atsirasti vartojant Anoro:
  • viduriavimas
  • kojos ar rankos skausmas
  • raumenų spazmai (trūkčiojimai)
  • kaklo skausmas
• Gali atsirasti tiek su Stiolto, tiek su Anoro:
  • krūtinės skausmas
  • krūtinės ląstos infekcijos, tokios kaip bronchitas ar plaučių uždegimas
  • vidurių užkietėjimas
  • sinusų infekcijos
  • gerklės skausmas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Stiolto, vartojant Anoro ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant „Stiolto“:
  • LOPL paūmėjimas (paūmėjimas)
  • plaučių uždegimas
• Gali atsirasti vartojant Anoro:
  • sunki alerginė reakcija žmonėms, kurie yra alergiški pienui
• Gali atsirasti tiek su Stiolto, tiek su Anoro:
  • sunki alerginė reakcija
  • paradoksalus bronchų spazmas (švokštimas ar kvėpavimo sutrikimas, kuris pasunkėja iškart po inhaliatoriaus naudojimo)
  • širdies problemos, tokios kaip greitas širdies ritmas
  • naujos ar pablogėjusios akių problemos, tokios kaip siauro kampo glaukoma
  • naujos ar pablogėjusios šlapinimosi problemos, tokios kaip šlapinimosi sutrikimas ar skausmas šlapinantis
  • mažas kalio kiekis
  • didelis cukraus kiekis kraujyje

Efektyvumas

Stiolto ir Anoro abu naudojami kaip ilgalaikis palaikomasis LOPL gydymas.

Klinikiniame tyrime buvo tiesiogiai lyginamas Stiolto ir Anoro kaip palaikomojo LOPL gydymas.

Šiame tyrime Stiolto buvo lyginamas su Anoro žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo LOPL. Tyrimo metu buvo išbandytas vaistų poveikis FEV1 (priverstinis iškvėpimo tūris per vieną sekundę). FEV1 rodo, kiek oro galite išstumti iš plaučių per 1 sekundę. Didesnės FEV1 vertės yra geresnės LOPL simptomų kontrolės ženklas.

Žmonėms, turintiems aktyvių LOPL simptomų ir vartojusiems Anoro, FEV1 pagerėjo dvigubai dažniau nei žmonėms, vartojusiems Stiolto.

Panašūs rezultatai taip pat buvo pastebėti analizuojant Stiolto ir Anoro palyginimą žmonėms, kurie anksčiau niekada nevartojo palaikomojo LOPL. Atliekant šią analizę, 60% žmonių, vartojusių Anoro 8 savaites, FEV1 reikšmingai pagerėjo. Tai buvo palyginti su 42% žmonių, kurie vartojo Stiolto.

Kita analizė parodė didesnį FEV1 pagerėjimą žmonėms, kurie vartojo Anoro. Tai buvo įvertinta pagal tai, kaip dažnai žmonės turėjo naudoti savo gelbėjimo inhaliatorių, kai jie taip pat naudojo „Anoro“. (Gelbėjimo gydymas naudojamas staigioms kvėpavimo problemoms spręsti.) Tyrimas parodė, kad Anoro pagerino FEV1, nepriklausomai nuo to, kaip dažnai žmonės turėjo naudoti gelbėjimo inhaliatorių.

Gydymo gairėse abu vaistai yra LOPL palaikomojo gydymo galimybės.

Išlaidos

„Stiolto“ ir „Anoro“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Anoro“ paprastai kainuoja daugiau nei „Stiolto“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Dažni klausimai apie Stiolto

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Stiolto“.

Ar Stiolto sudėtyje yra steroidų?

Ne. Stiolto sudėtyje nėra steroidų. Vietoj to, Stiolto yra du bronchus plečiantys vaistai:

• ilgai veikiantis beta2-agonistas (LABA), vadinamas olodateroliu
• ilgai veikiantis anticholinerginis preparatas (LAMA), vadinamas tiotropiu

Bronchus plečiantys vaistai atpalaiduoja raumenis, išklojusius plaučių kvėpavimo takus, kad būtų lengviau kvėpuoti. Šie vaistai skiriasi nuo steroidų, kurie veikia mažindami uždegimą (patinimą).

Kuo Stiolto skiriasi nuo Spiriva?

Stiolto sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: olodaterolis ir tiotropiumas. Spiriva sudėtyje yra vienas aktyvus vaistas: tiotropiumas.

Olodaterolis yra LABA, kuris atveria kvėpavimo takus plaučiuose. Tiotropiumas yra LAMA, atpalaiduojantis kvėpavimo takų raumenis plaučiuose.

„Stiolto“ veikia lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomų gydymui, atverdami kvėpavimo takus dviem skirtingais būdais. Spiriva veikia tik vienu iš šių būdų atveriant kvėpavimo takus.

Abu vaistai vartojami kaip ilgalaikis palaikomasis (kasdienis) LOPL gydymas ir vartojami kartą per dieną. Nei vienas, nei kitas neturėtų būti naudojami kaip gelbėjimo vaistai. (Gelbėjimo vaistai naudojami staigiems kvėpavimo sutrikimams.)

Spiriva taip pat naudojamas kaip palaikomasis astmos gydymas 6 metų ir vyresniems žmonėms. Bet Stiolto negalima vartoti astmai gydyti. Taip yra todėl, kad vienas iš jo vaistų - olodaterolis - padidina su astma susijusios mirties riziką, kai vaistas vartojamas tik astmai gydyti.

Klinikinių tyrimų metu Stiolto pagerino tam tikrus plaučių funkcijos aspektus (kaip gerai veikia plaučiai) nei Spiriva. Po 24 savaičių FEV1 (priverstinis iškvėpimo tūris per vieną sekundę) Stiolto vartojusiems žmonėms pagerėjo labiau nei žmonėms, vartojusiems Spiriva. (FEV1 rodo, kiek oro galite išstumti iš plaučių per 1 sekundę. Didesnės FEV1 vertės yra geresnės LOPL simptomų kontrolės ženklas.)

Po 12 savaičių žmonės, vartoję Stiolto, 60% dažniau pranešė apie reikšmingą su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimą nei žmonės, vartoję Spiriva. Tačiau Stiolto ir Spiriva paūmėjimų (paūmėjimų) dažnis kasmet nebuvo skirtingas.

Trejų metų trukmės tyrimų saugumo analizė apžvelgė Stiolto ir Spiriva. Analizė parodė, kad šie du vaistai sukėlė panašų dažną ir rimtą šalutinį poveikį.

Ar galiu naudoti „Stiolto“ kaip gelbėjimo vaistą?

Ne. Stiolto nėra skirtas naudoti kaip gelbėjimo narkotikas. (Gelbėjimo vaistai naudojami staigiems kvėpavimo sutrikimams.)

Stiolto vartojamas kartą per dieną, kad būtų galima ilgalaikiai išvengti LOPL simptomų. Tai neveikia taip greitai, kaip gelbėjimo vaistai, todėl jų negalima naudoti esant ekstremalioms situacijoms dėl staigių kvėpavimo sutrikimų.

Visada turėtumėte su savimi turėti gelbėjimo inhaliatorių, net jei vartojate Stiolto kiekvieną dieną.

Ar turėčiau skalauti burną po Stiolto vartojimo?

Gali, bet nereikia.

Kai kuriuose LOPL inhaliatoriuose yra steroidų, kurie gali sukelti burnos ir gerklės infekcijas, jei po to neišskalausi burnos.

Stiolto sudėtyje nėra steroidų ir jis neturėtų sukelti infekcijos. Tačiau, jei norite, naudodami „Stiolto“, galite praskalauti burną.

Ar turiu toliau vartoti deguonį, jei vartoju Stiolto?

Tu galėtum. Jei gydytojas jums paskiria deguonį, turėtumėte ir toliau jį vartoti. Kol vartosite Stiolto, gydytojas stebės jūsų plaučių funkciją (kaip gerai veikia jūsų plaučiai) ir LOPL simptomus. Rezultatai padės jums ir jūsų gydytojui nuspręsti, ar jums vis dar reikalinga deguonies terapija. Nekeiskite gydymo režimo, nebent gydytojas jums tai patars.

Kaip veikia Stiolto

Stiolto yra patvirtintas gydyti lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kuri yra plaučių ligų grupė, kuri laikui bėgant pažeidžia jūsų plaučius. Dauguma LOPL sergančių žmonių turi emfizemą ar lėtinį bronchitą, arba abu.

Emfizema pažeidžia mažus oro maišelius plaučiuose. Dėl lėtinio bronchito patinsta kvėpavimo takų gleivinė. Dėl to jūsų bronchų vamzdeliuose (vamzdeliuose, kurie į jūsų plaučius ir iš jų patenka oras) kaupiasi gleivės. Dėl abiejų ligų jūsų kūnas sunkiai patenka į deguonį ir pašalina anglies dioksidą.

Vienas iš aktyvių Stiolto vaistų yra tiotropiumas, ilgai veikiantis anticholinerginis preparatas (LAMA). Vaistas blokuoja cheminio agento, vadinamo acetilcholinu, veikimą. Acetilcholinas paprastai verčia įtempti tam tikrus raumenis, pavyzdžiui, esančius plaučiuose. Tiotropiumas padeda užkirsti kelią raumenims, o tai padeda išlaikyti jūsų kvėpavimo takus. Tai padidina oro kiekį, kurį galite įkvėpti ir išleisti.

Kitas aktyvus Stiolto vaistas yra olodaterolis, ilgai veikiantis beta2-agonistas (LABA). Olodaterolis prisijungia prie kvėpavimo takų raumenų ląstelių ir atpalaiduoja tuos raumenis. Tai atveria jūsų kvėpavimo takus ir leidžia oro srautams lengviau tekėti ir išeiti.

Kiek laiko reikia dirbti?

Stiolto pradės veikti per kelias minutes, kai išgersite dozę. Bet jis neveikia kaip gelbėjimo vaistas ekstremaliomis situacijomis dėl staigių kvėpavimo problemų.

Stiolto naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Stiolto“, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Stiolto dėl LOPL

„Stiolto“ yra FDA patvirtintas kaip ilgalaikis palaikomasis (kasdienis) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymas. Tai apima lėtinio bronchito ir emfizemos palaikomąjį gydymą.

LOPL yra grupė ligų, įskaitant lėtinį bronchitą ir emfizemą, kurios lėtai sunaikina mažus oro maišelius plaučiuose. Dėl šių sąlygų sunkiau kvėpuoti oru iš plaučių.

LOPL nėra vaistas. Tačiau gydymo gairėse palaikomasis gydymas rekomenduojamas:

• sumažinti LOPL simptomų dažnumą ir jų sunkumą
• sumažinti paūmėjimų (paūmėjimų) dažnumą
• pagerinti bendrą plaučių funkciją (kaip veikia jūsų plaučiai) ir sveikatos būklę

Pastaba: „Stiolto“ nėra skirtas staigiems kvėpavimo sutrikimams, kuriuos sukelia LOPL. Ir tai nėra patvirtinta astmos gydymui.

Efektyvumas LOPL atveju

Klinikinių žmonių, sergančių LOPL, tyrimų metu Stiolto pagerino plaučių funkciją (kaip gerai veikia plaučiai), nei veikliosios vaisto medžiagos (tiotropiumas ar olodaterolis).

Tyrimų metu plaučių funkcijos pagerėjimas buvo matuojamas naudojant FEV1 (priverstinis iškvėpimo tūris per vieną sekundę). Tai kiek oro galite išstumti iš plaučių per 1 sekundę. Didesnės FEV1 vertės yra geresnio oro srauto valdymo ženklas.

Po 24 gydymo savaičių FEV1 pagerėjo labiau žmonėms, vartojusiems Stiolto, nei žmonėms, vartojusiems tiotropiumą ar olodaterolį. Panašūs rezultatai buvo nustatyti po metų gydymo Stiolto.

Žmonių, kurie vartojo Stiolto, gyvenimo kokybė buvo geresnė nei žmonių, vartojusių tiotropiumą.

Tačiau Stiolto nesumažino vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų (paūmėjimų) žmonių per vienerius metus, palyginti su vien tiotropiumu.

Stiolto kitoms sąlygoms

Jums gali kilti klausimas, ar Stiolto naudojamas kitoms sąlygoms.

Stiolto nuo astmos (netinkamas vartojimas)

Stiolto galima vartoti tik LOPL gydant. Šis vaistas nėra FDA patvirtintas astmai gydyti. Tyrimais nebuvo patikrinta, ar Stiolto yra saugus ar veiksmingas gydant astmą.

Olodaterolis, vienas iš aktyvių Stiolto vaistų, priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais beta2-agonistais (LABA), klasei. Naudojant LABA atskirai, be įkvepiamojo kortikosteroido, astmai gydyti gali padidėti su astma susijusios mirties rizika.

Dėl padidėjusios su astma susijusios mirties rizikos vaistai, turintys tik LABA, turi būti įspėjami dėžutėje. (Dėžutės įspėjimai yra stipriausi FDA įspėjimai. Šie įspėjimai įspėja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir pacientus apie pavojingą poveikį, kuris gali atsirasti vartojant vaistą.)

Bet „Stiolto“ sudėtyje yra ir LABA, ir ilgai veikiančių anticholinerginių medžiagų. Ir tai patvirtinta tik palaikomam (kasdieniam) LOPL gydymui. „Stiolto“ nėra skirtas staigiems kvėpavimo sutrikimams, kuriuos sukelia LOPL. Ir tai nėra patvirtinta astmos gydymui.

Stiolto vartoti kartu su kitais vaistais

Gydytojas gali paskirti kitus vaistus, kuriuos reikia vartoti kartu su Stiolto.

Dažniausiai gydytojas jums paskirs gelbėjimo vaistą, kurį visada turėsite po ranka. Gelbėjimo vaistai yra trumpo veikimo bronchus plečiantys vaistai. Juos vartojate, kai reikia greitai palengvinti LOPL simptomus.

Trumpalaikio veikimo bronchodilatatorių, kurie naudojami kaip gelbėjimo vaistai, pavyzdžiai:

• albuterolis (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterolis (Xopenex, Xopenex HFA)

Šie vaistai greitai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis ir pašalina dusulį.Jūs neturite įprastai naudoti trumpo veikimo bronchus plečiančių vaistų.

Stiolto ir alkoholis

Tarp Stiolto ir alkoholio sąveikos nėra žinoma.

Tačiau tyrimai rodo, kad laikui bėgant išgėrus per daug alkoholio, imuninei sistemai gali būti sunkiau pašalinti bakterijas iš plaučių. Tai gali sukelti dažnesnes ar sunkesnes žmonių, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), infekcijas.

Pasitarkite su savo gydytoju, kiek geriate alkoholio. Jei jie nori, kad jūs atsisakytumėte ar nustotumėte gerti, jie gali pasiūlyti gydymą, kuris gali padėti.

Stiolto sąveika

Stiolto gali sąveikauti su keletu kitų vaistų.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Stiolto ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Stiolto. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Stiolto.

Prieš pradėdami vartoti Stiolto, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Stiolto ir kiti LABA

Stiolto vartojimas su kitais ilgai veikiančiais beta2 agonistais (LABA) gali padidinti rimtų šalutinių reiškinių, įskaitant širdies problemas (pvz., Aukštą kraujospūdį) ir net mirties, riziką. Taip gali atsitikti, nes Stiolto jau yra LABA kaip aktyvus vaistas. Taigi jūsų kūnas būtų paveiktas per daug LABA.

Kitų LABA pavyzdžiai:

• arformoterolis (Brovana)
• formoterolis (perforomistas, Foradilas)
• salmeterolis (Serevent)
• indakaterolis („Arcapta“)
• olodaterolis (Striverdi)

Norėdami išvengti šios sąveikos, pasakykite gydytojui apie visus vartojamus lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) vaistus. Jie įsitikins, kad nevartojate daugiau nei vieno tipo LABA.

Stiolto ir teofilinas

Stiolto vartojimas su teofilinu (Theo-24, Theocron) gali padidinti hipokalemijos (mažo kalio kiekio) riziką. Tai gali sukelti rimtų širdies problemų, tokių kaip širdies plakimas (praleisto ar papildomo širdies plakimo jausmas). Tai taip pat gali sukelti raumenų problemų, tokių kaip spazmai (trūkčiojimai).

Jei jums reikia vartoti Stiolto kartu su teofilinu, gydytojas gali stebėti kalio kiekį.

Stiolto ir steroidai

Stiolto vartojimas su steroidais, tokiais kaip kortikosteroidai, gali padidinti hipokalemijos (mažo kalio kiekio) riziką. Tai gali sukelti rimtų širdies problemų, tokių kaip širdies plakimas (praleisto ar papildomo širdies plakimo jausmas). Tai taip pat gali sukelti raumenų problemų, tokių kaip spazmai (trūkčiojimai).

Steroidų, kurie gali sumažinti kalio kiekį, jei vartojami kartu su Stiolto, pavyzdžiai:

• prednizonas (Rayos)
• hidrokortizonas (Cortef)
• mometazonas (Asmanex, Elocon)
• metilprednizolonas („Medrol“, „Solu-Medrol“)
• deksametazonas (Dextenza)

Yra daugybė kombinuotų vaistų, kuriuose taip pat yra kortikosteroidų.

Jei jums reikia vartoti Stiolto kartu su steroidais, gydytojas gali stebėti kalio kiekį.

Stiolto ir diuretikai

Stiolto vartojimas su diuretiku (dažnai vadinamu vandens piliule) gali padidinti hipokalemijos (mažo kalio kiekio) riziką. Diuretikai taip pat gali sąveikauti ir sukelti nenormalų širdies ritmą (per greitą, per lėtą ar netolygų širdies plakimą). Tai gali sukelti rimtų širdies problemų, tokių kaip širdies plakimas (praleisto ar papildomo širdies plakimo jausmas). Tai taip pat gali sukelti raumenų problemų, tokių kaip spazmai (trūkčiojimai).

Diuretikų, kurie gali sumažinti kalio kiekį, jei vartojami kartu su Stiolto, pavyzdžiai:

• hidrochlorotiazidas (mikrozidas)
• chlortalidonas
• furosemidas (Lasix)
• torsemidas

Taip pat yra daugybė kombinuotų kraujo spaudimo vaistų, kuriuose yra diuretikų.

Jei jums reikia vartoti Stiolto kartu su diuretiku, gydytojas gali stebėti kalio kiekį.

Stiolto ir tam tikri antidepresantai

Stiolto vartojimas su tam tikrais antidepresantais gali padidinti nenormalaus širdies ritmo riziką (per greitą, per lėtą ar netolygų širdies plakimą). Tai gali sukelti rimtų, galimai mirtinų širdies problemų, tokių kaip padidėjęs kraujospūdis.

Tam tikrų antidepresantų, kurie gali padidinti širdies problemų riziką, vartojant kartu su Stiolto, pavyzdžiai:

• amitriptilinas
• desipraminas (norpraminas)
• imipraminas (tofranilis)
• doksepinas (Silenor)
• nortriptilinas
• selegilinas („Emsam“, „Zelapar“)
• fenelzinas (Nardilas)
• izokarboksazidas („Marplan“)

Jei vartojate antidepresantą, būtinai pasakykite gydytojui. Jie gali rekomenduoti kitokį antidepresantą, kuris nesąveikaus su Stiolto.

Stiolto ir tam tikri širdies ritmo vaistai

Stiolto vartojimas su tam tikrais vaistais, turinčiais įtakos širdies susitraukimų dažniui, gali padidinti nenormalaus širdies ritmo riziką (per greitą, per lėtą ar netolygų širdies plakimą). Tai gali padidinti rimtų, potencialiai mirtinų širdies problemų, tokių kaip skilvelių aritmija (širdies ritmo sutrikimas), riziką.

Vaistų, kurie gali padidinti nenormalaus širdies ritmo riziką, vartojant kartu su Stiolto, pavyzdžiai:

• amjodaronas („Pacerone“, „Nexterone“)
• dronedaronas (Multaq)
• dofetilidas (Tikosynas)
• sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize)

Jei jums reikia vartoti Stiolto kartu su vienu iš šių širdies ritmo vaistų, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdies veiklą.

Stiolto ir tam tikri vaistai nuo širdies ritmo ar kraujospūdžio

Beta adrenoblokatoriai yra vaistai, gydantys jūsų širdies ritmą ar kraujospūdį. Stiolto vartojimas su tam tikrais beta adrenoblokatoriais gali užkirsti kelią Stiolto veikimui jūsų kūne. Tai gali padaryti Stiolto mažiau veiksmingą. Tai taip pat gali sukelti jūsų kvėpavimo takų raumenų stiprų įtempimą.

Beta adrenoblokatorių pavyzdžiai:

• metoprololis (Lopressor, Toprol XL)
• karvedilolis (Coreg)
• atenololis (tenorminas)
• propranololis (Inderal, Innopran XL)

Stiolto negalima skirti kartu su beta adrenoblokatoriais, nebent yra kritinė situacija, pavyzdžiui, širdies priepuolis. Jei turite kokių nors abejonių, pasitarkite su savo gydytoju.

Stiolto su tam tikrais šlapimo nelaikymo vaistais

Anticholinerginiai vaistai yra vaistai, gydantys šlapimo nelaikymą (šlapimo pūslės kontrolės praradimą). Anticholinerginiai vaistai taip pat gali gydyti LOPL, kai jie vartojami inhaliatoriuje. Tai apima tiotropiumą, vieną iš aktyvių Stiolto vaistų.

Stiolto vartojimas su kitais anticholinerginiais vaistais gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Kai kurie iš šių šalutinių poveikių yra akių problemos, tokios kaip glaukoma, arba šlapinimosi problemos, tokios kaip šlapinimosi sutrikimai.

Šlapimo nelaikymo vaistų, kurie gali padidinti šalutinio poveikio riziką, vartojant kartu su Stiolto, pavyzdžiai:

• oksibutininas (Ditropan XL)
• tolterodinas (Detrol)
• darifenacinas („Enablex“)
• solifenacinas (VESIcare)
• fesoterodinas (Toviaz)

Jei jums reikia vartoti Stiolto ir šlapimo nelaikymo vaistus, tokius kaip aukščiau išvardyti, gydytojas jus atidžiai stebės. Jie stebės padidėjusį šalutinį poveikį, pavyzdžiui, akių problemas ar šlapinimosi problemas. Jie taip pat gali jums rekomenduoti kitokį LOPL ar šlapimo nelaikymo vaistą.

Stiolto ir nėštumas

Nežinoma, ar Stiolto yra saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais parodė žalą vaisiui, kai motina gavo vaistą. Tačiau tyrimų su gyvūnais dozės buvo daug kartų didesnės, nei vartojo žmonės. Be to, tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei pastojote vartodama Stiolto, pasitarkite su savo gydytoju, ar tęsti vaistus jums yra saugu.

Stiolto ir žindymas

Nežinoma, ar Stiolto patenka į motinos pieną žmonėms. Tyrimų su gyvūnais metu Stiolto veikliųjų vaistų buvo rasta motinos piene. Tačiau tyrimai su gyvūnais negali numatyti, kas nutiks žmonėms.

Jei žindote vaiką ir ketinate vartoti Stiolto, pasitarkite su savo gydytoju apie galimą riziką ir naudą.

Stiolto atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Stiolto, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Stiolto“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Astma. Stiolto negalima vartoti astmai gydyti. Taip yra todėl, kad Stiolto sudėtyje yra olodaterolio, kuris yra ilgai veikiantis beta2-agonistas (LABA). Laikui bėgant vartojant vien LABA vaistą (be kortikosteroidų), padidėja su astma susijusios mirties rizika. Tai padarius, taip pat gali padidėti vaikų hospitalizavimo rizika. Nors Stiolto sudėtyje nėra vien LABA, jis patvirtintas tik gydant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL). Tai nėra patvirtinta astmos gydymui. Klinikiniais tyrimais nebuvo patikrinta, ar Stiolto yra saugus ir veiksmingas sergantiems astma. Jei sergate astma, pasitarkite su savo gydytoju apie geresnes gydymo galimybes.
• Blogėjanti LOPL. Jei sergate LOPL, kuris staiga pablogėja, neturėtumėte pradėti vartoti Stiolto. Klinikiniais tyrimais nebuvo išbandyta, ar Stiolto yra saugus ir veiksmingas žmonėms, kuriems staiga pablogėja LOPL. Jei LOPL greitai blogėja, pasitarkite su savo gydytoju apie geresnes gydymo galimybes.
• Širdies problemos. Stiolto gali sukelti rimtų širdies problemų, įskaitant padidėjusį širdies ritmą ir nenormalų širdies ritmą. Jei turite širdies problemų, pasitarkite su savo gydytoju, ar Stiolto jums tinka.
• Traukuliniai sutrikimai. Stiolto gali pabloginti tam tikrus traukulinius sutrikimus, tokius kaip traukuliai. Jei anksčiau buvo traukulių, pasitarkite su savo gydytoju, ar Stiolto jums tinka.
• Skydliaukės problemos. Stiolto gali pabloginti tam tikras skydliaukės ligas. Jei anksčiau sirgote hipertiroze, pasitarkite su savo gydytoju, ar Stiolto jums tinka.
• Siaurojo kampo glaukoma. Stiolto gali sukelti naują arba pasunkėjusią siauro kampo glaukomą. Jei sergate glaukoma, pasitarkite su savo gydytoju, ar Stiolto jums tinka.
• Šlapimo susilaikymas. Stiolto gali sukelti naują šlapimo susilaikymą (pablogėjusį šlapimo išsiskyrimą). Jei anksčiau sirgote inkstų, prostatos ar šlapimo pūslės ligomis, pasitarkite su savo gydytoju, ar Stiolto jums tinka.
• Inkstų liga. Stiolto šalutinis poveikis gali būti blogesnis žmonėms, sergantiems inkstų liga. Jei anksčiau sirgote inkstų liga ar turite inkstų problemų, pasitarkite su savo gydytoju, ar Stiolto jums tinka.
• Alerginės reakcijos. Vienas iš veikliųjų Stiolto vaistų tiotropiumas turi panašų cheminį makiažą, kaip ir vaistas atropinas (Atropen). Jei anksčiau jums buvo alerginė reakcija į atropiną, tai gali būti ir Stiolto. Be to, jei kada nors iš šių vaistų yra buvę alerginių reakcijų, gydytojas gali jums rekomenduoti kitokį vaistą. Jūs neturėtumėte vartoti Stiolto, jei praeityje buvo alerginė reakcija į kurį nors iš šių vaistų:
  • tiotropiumas, vienas iš veikliųjų vaistų Stiolto
  • ipratropiumas, vaistas, panašus į tiotropiumą
  • olodaterolis, vienas iš veikliųjų Stiolto vaistų

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Stiolto poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Stiolto šalutinis poveikis“.

Stiolto perdozavimas

Jei vartojate daugiau nei rekomenduojama Stiolto dozė, galite padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• burnos ir gerklės sausumas
• sausi nosies kanalai (sausa nosis)
• krūtinės skausmas
• greitas širdies ritmas
• aukštas kraujo spaudimas
• galvos svaigimas
• nervingumas
• galvos skausmas
• rimtos širdies problemos, tokios kaip širdies priepuolis

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Stiolto“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite Stiolto iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Laikykite „Stiolto“ kambario temperatūroje. Neužšaldykite Stiolto. Vaistas yra geras tris mėnesius po to, kai pirmą kartą įdėjote kasetę į inhaliatorių.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Stiolto ir turite likusių vaistų, svarbu juos saugiai išmesti. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Stiolto“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Stiolto yra FDA patvirtintas kaip ilgalaikis palaikomasis gydymas kartą per parą lėtinei obstrukcinei plaučių ligai (LOPL), įskaitant lėtinį bronchitą ir emfizemą.

Tai nėra skirta astmai ar ūminiam LOPL pablogėjimui gydyti.

Veiksmo mechanizmas

Stiolto sudėtyje yra ilgai veikiančio anticholinerginio vaisto tiotropio ir ilgai veikiančio beta2-agonisto (LABA) olodaterolio. Tiotropiumas sukelia lygiųjų raumenų M3 muskarininių receptorių antagonizmą bronchų išsiplėtimui. Olodaterolis sukelia bronchų išsiplėtimą, aktyvuodamas kvėpavimo takų beta2-adrenoreceptorius, o tai padidina ciklinį-3 ′, 5 ′ adenozino monofosfatą (cAMP). Padidėjęs cAMP lygis atpalaiduoja kvėpavimo takų lygiuosius raumenis.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Tiotropiumas

Įkvėpus per burną, maždaug 33% vaisto patenka į sisteminę kraujotaką. Didžiausia koncentracija pasiekiama per penkias ar septynias minutes. Tiotropiumas jungiasi su plazmos baltymais 72%. Didžioji vaisto dalis su šlapimu išsiskiria nepakitusi. CYP2D6 ir CYP3A4 gali vaidinti nedidelį vaidmenį metabolizuojant maždaug 25% vaisto. LOPL sergančių pacientų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 valandos. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama septintą dieną.

Olodaterolis

Įkvėpus, maždaug 30% vaisto patenka į sisteminę kraujotaką. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 10–20 minučių. Maždaug 60% olodaterolio jungiasi su plazmos baltymais. Metabolizmas pirmiausia vyksta gliukuroninant ir O-demetilinant. Didžioji dalis vaisto ir jo metabolitų (84%) išsiskiria su išmatomis. LOPL veiksmingas pusinės eliminacijos laikas yra 7,5 valandos. Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama po aštuonių dienų.

Kontraindikacijos

Stiolto sudėtyje yra ilgai veikiančio beta2-agonisto (LABA). Visiems LABA draudžiama vartoti astma sergantiems žmonėms, kartu nevartojant inhaliacinių kortikosteroidų.

Stiolto taip pat draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas bet kokiems vaisto komponentams, įskaitant tiotropį ir olodaterolį, arba ipratropiui.

Sandėliavimas

Stiolto reikia laikyti kambario temperatūroje (77 * F / 25 * C). Negalima užšaldyti.

Respimat reikia išmesti praėjus trims mėnesiams po surinkimo arba įjungus fiksavimo mechanizmą (nurodant, kad visi paspaudimai buvo atlikti), atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.