TREMFYA: ŠALUTINIS POVEIKIS, DOZAVIMAS, KAINA, PANAUDOJIMAS IR DAR DAUGIAU - PSORIAZĖ

Tremfya (guselkumabas)

Kas yra Tremfya?

„Tremfya“ yra firminis receptinis vaistas. Tai patvirtinta naudoti suaugusiems žmonėms gydyti:

Psoriazinis artritas. Sergant psoriaziniu artritu sergate psoriaze, skausmu ir sąnarių sąstingiu. Šiuo tikslu Tremfya galima vartoti atskirai arba kartu su tam tikrais kitais vaistais.
Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė. Sergant apnašų psoriaze, ant odos yra niežtinčių dėmių. Jie gali atrodyti rausvi arba tamsesni nei jūsų odos spalva. Kartais jie gali atrodyti balti ir žvynuoti. Plokštinė psoriazė yra tik viena iš daugelio psoriazės rūšių. Šiuo tikslu „Tremfya“ gali būti pasirinkimas, jei galite gauti sisteminę terapiją (vaistus, kurie veikia visą kūną) arba fototerapiją (gydymas šviesa).

Informacija apie vaistus

Tremfya sudėtyje yra veikliojo vaisto guselkumabo. Tai biologinis, o tai reiškia, kad jis pagamintas iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangias technologijas. Tremfya priklauso vaistų, vadinamų interleukino-23 blokatoriais, klasei. Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai.

„Tremfya“ yra skystas tirpalas užpildytuose vienos dozės švirkštuose ir vienos dozės „One-Press“ purkštuvuose. Jį galima įsigyti vienu stiprumu: 100 miligramų / mililitras.

Vaistas skiriamas kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums duos pirmąją Tremfya dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose.

FDA patvirtinimas

2017 m. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Tremfya gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią suaugusiųjų plokštelinę psoriazę. Tada vėliau, 2020 m., FDA patvirtino vaistą psoriaziniam artritui gydyti.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Tremfya veiksmingai gydė psoriazinį artritą ir plokštelinę psoriazę. Norėdami gauti informacijos apie šiuos tyrimus, žr. Toliau pateiktus skyrius „Tremfya sergant psoriaziniu artritu“ ir „Kiti Tremfya naudojimo būdai“.

Tremfya generinis ar biologiškai panašus

Tremfya sudėtyje yra veikliojo vaisto guselkumabo. Jis prieinamas tik kaip firminis vaistas. „Tremfya“ šiuo metu nėra biologiškai panaši.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie, naudojant pažangias technologijas, gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Tremfya šalutinis poveikis

Tremfya gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Tremfya. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Tremfya“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Tremfya“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Tremfya šalutinis poveikis gali būti:

viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant nosies ir gerklės infekcijas, tokias kaip peršalimas
reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas ar skausmas injekcijos srityje)
galvos skausmas
sąnarių skausmas
viduriavimas arba gastroenteritas (skrandžio infekcija)
didesnis kepenų fermentų kiekis
tinea (grybelinės) infekcijos, tokios kaip žandikaulio niežėjimas ir sportinės pėdos
paprastosios pūslelinės infekcijos, tokios kaip pūslelinė, pūslelės karščiavimu ir lytinių organų opos

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Tremfya šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, išsamiau paaiškintas toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, apima:

alerginės reakcijos
tuberkuliozė (TB)
infekcijos

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Tremfya gali pasireikšti alerginė reakcija. Tačiau nežinoma, kiek žmonių gydydamiesi Tremfya patyrė alerginę reakciją.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

odos bėrimas
niežulys
dilgėlinė (niežti odą)
paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, veide, rankose ar kojose
liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei Jums yra sunki alerginė reakcija į Tremfya. Bet paskambinkite 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba manote, kad esate skubios pagalbos atveju.

Sąnarių skausmas

Vartojant Tremfya greičiausiai neskaudės sąnarių. Vieno tyrimo metu, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys apnašų psoriaze, tik 2,7% žmonių, vartojusių Tremfya, turėjo sąnarių skausmus. Tai buvo palyginti su 2,1% žmonių, kurie vartojo placebą (gydymas be aktyvių vaistų). Tačiau nepamirškite, kad pats psoriazinis artritas taip pat gali sukelti sąnarių skausmus.

Jei jus jaudina sąnarių skausmas, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali pasiūlyti gydymo būdų, kurie padėtų jaustis patogiau.

Infekcijos

Tremfya vartojimas gali padidinti viršutinių kvėpavimo takų infekcijų riziką. Tai apima nosies ir gerklės infekcijas. Klinikinių tyrimų metu 14,3% žmonių, vartojusių Tremfya, sirgo viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis. Tai buvo palyginti su 12,8% žmonių, kurie vartojo placebą (gydymas be aktyvių vaistų).

Tiriant žmones, sergančius psoriaziniu artritu, 1,6–2,9% žmonių, vartojusių Tremfya, išsivystė bronchitas (tam tikra kvėpavimo takų infekcija). Tai buvo palyginti su 1,1% žmonių, vartojusių placebą.

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos yra tos pačios rūšies infekcijos, sukeliančios peršalimo simptomus. Taigi, jei sloga ar užgulta nosis, kosite ar skauda gerklę, gerkite skysčių ir daug ilsėkitės. Ir jei jūsų simptomai vargina, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali pasiūlyti gydymo būdų, kurie padėtų jaustis geriau.

Rečiau pasitaikančios infekcijos

Vartojant Tremfya, gali išsivystyti kitos, rečiau pasitaikančios infekcijos. Bet šios infekcijos yra daug rečiau nei aukščiau minėtos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.

Retesnės infekcijos yra:

grybelinės infekcijos, tokios kaip sportininko pėda
herpeso infekcijos, tokios kaip opos

Grybelinės ar herpeso infekcijos pasireiškė 1,1% žmonių, sergančių plokšteline psoriaze, vartojusių Tremfya. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Šioje grupėje 0% žmonių sirgo grybeline infekcija, o 0,5% žmonių - herpeso infekcija.

Grybelinės ir herpeso infekcijos yra lengvai gydomos, todėl galite kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Bet jei šios infekcijos nepraeina maždaug per savaitę arba pasunkėja, pasakykite gydytojui.

Injekcijos vietos reakcija

Tremfya vartojimas gali sukelti injekcijos vietos reakciją. Tai dirginimas šalia tos vietos, kur jums buvo atlikta injekcija. Klinikinių žmonių, sergančių apnašų psoriaze, tyrimų metu injekcijos vietoje buvo 4,5% Tremfya vartojusiųjų. Tai buvo palyginti su 2,8% žmonių, kurie vartojo placebą (gydymas be aktyvių vaistų). Simptomai buvo mėlynės, patinimas, niežėjimas ir paraudimas.

Kad išvengtumėte reakcijos injekcijos vietoje, pabandykite sušvirkšti Tremfya kiekvienai dozei skirtingoje vietoje. Be to, įsitikinkite, kad pasirinkote vietą, kuri nėra švelni, žvynuota, raudona ar mėlynė. Vykdykite tinkamas injekcijų instrukcijas. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skyrių „Kaip vartoti Tremfya“.) Ir nepamirškite, kad prieš injekciją svarbu išvalyti injekcijos vietą.

Jei jūsų simptomai jus vargina, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti vietinius vaistus, kuriuos tepate ant odos.

Tuberkuliozė

Prieš vartodamas Tremfya, gydytojas tikriausiai patikrins, ar nėra plaučių infekcijos, vadinamos tuberkulioze (TB). Jei anksčiau sirgote tuberkulioze, infekcija vis tiek gali būti jūsų kūne, nesukeliant simptomų. Tremfya vartojimas gali sukelti tuberkuliozės aktyvumą ir sukelti simptomus. Nežinoma, kiek žmonių sirgo tuberkulioze, kuri tapo aktyvi vartojant Tremfya.

Svarbu pasakyti gydytojui, jei kada nors sirgote tuberkulioze ar buvote nuo jos gydomas. Tokiais atvejais prieš pradėdamas vartoti Tremfya gydytojas gali skirti vaistų nuo tuberkuliozės. Tai gali padėti užkirsti kelią tuberkuliozės infekcijos aktyvumui gydymo Tremfya metu.

TB simptomai gali būti:

kosulys
didelis nuovargis
svorio netekimas ar apetito praradimas
naktinis prakaitavimas

Jei vartojant Tremfya pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui. Jie gali pristabdyti Tremfya vartojimą tuberkuliozei gydyti.

Svorio kritimas ar svorio padidėjimas (nėra šalutinis poveikis)

Tyrimų metu Tremfya nebuvo siejamas su svorio kritimu ar svorio padidėjimu. Tačiau svorio metimas gali būti infekcijos, tokios kaip TB, ar kitos būklės, kurią reikia gydyti, požymis. (Norėdami daugiau sužinoti apie tuberkuliozę, žr. Viršuje pateiktą skiltį „Tuberkuliozė“.)

Jei vartojant Tremfya netekote svorio arba padidėjote svorio, pasakykite gydytojui. Jie gali patikrinti, ar jūsų svoris gali pasikeisti.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Tremfya vartojimas neturėtų sukelti plaukų slinkimo. Tačiau galvos odos psoriazė gali sukelti laikiną plaukų slinkimą. Naudojant kitus psoriazės gydymo būdus (išskyrus „Tremfya“) arba galvos odos dirginimą nuo įbrėžimų, taip pat gali sukelti plaukų slinkimą.

Jei turite galvos odos psoriazę ir nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kurie padėtų išvengti plaukų slinkimo.

Nuovargis (ne šalutinis poveikis)

Tremfya, kaip žinoma, nesukelia nuovargio (energijos trūkumo). Tačiau nuovargis gali būti infekcijos ar kitos būklės, kurią reikia gydyti, požymis.

Jei vartodami Tremfya jaučiate nuovargį, pasakykite gydytojui. Jie gali išsiaiškinti galimas priežastis.

Depresija (ne šalutinis poveikis)

Depresija nėra šalutinis Tremfya poveikis. Tačiau turint plokštelinę psoriazę ar psoriazinį artritą tam tikrą laiką galite liūdėti. Šis liūdesys gali skirtis priklausomai nuo to, kokia sunki yra jūsų plokštelinė psoriazė ar psoriazinis artritas. Bet pagerėjus jūsų būklei, galite jaustis mažiau nusiminę, liūdėti ir prislėgti.

Jei nerimaujate dėl depresijos, paklauskite savo gydytojo apie depresijos patikrinimą. Ir būtinai pasakykite jiems, jei jaučiatės liūdnas, irzlus ar prislėgtas. Daugybė gydymo būdų gali padėti jums išgyventi šiuos jausmus.

Tremfya dozavimas

Tremfya dozavimas ir dozavimo tvarkaraštis, kurį nustato jūsų gydytojas, priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

būklės, kuriai gydyti vartojate Tremfya, tipą ir sunkumą
kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Tremfya yra tirpalas, kuris yra injekuojamas po oda (injekcija po oda). Vaistas yra vienas stiprumas: 100 miligramų / mililitras (mg / ml).

„Tremfya“ yra vienkartinių užpildytų švirkštų ir vienos dozės „One-Press“ purkštukų. Vieną formą galite naudoti lengviau nei kitą, todėl paklauskite savo gydytojo, kuri forma jums tinka.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums duos pirmąją Tremfya dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose.

Psoriazinio artrito dozės

Sergant psoriaziniu artritu, pirmoji Tremfya dozė bus 100 mg injekcija. Po 4 savaičių jums bus dar viena 100 mg injekcija. Tada jums reikės 100 mg injekcijos kartą per 8 savaites.

Pastaba: Jei vartojate Tremfya nuo psoriazinio artrito, vaistą galima vartoti atskirai arba kartu su tam tikrais kitais vaistais. Šie kiti vaistai apima tam tikrus ligą modifikuojančius antireumatinius vaistus (DMARD), tokius kaip metotreksatas.

Plokštinės psoriazės dozės

Sergant apnašų psoriaze, pirmoji jūsų Tremfya dozė bus 100 mg injekcija. Po 4 savaičių jums bus dar viena 100 mg injekcija. Tada jums reikės 100 mg injekcijos kartą per 8 savaites.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Tremfya dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tada gerkite kitą dozę, kaip numatyta iš pradžių. Jei turite klausimų apie praleistą dozę, kreipkitės į gydytoją.

Norėdami įsitikinti, kad nepraleidote dozės, pabandykite įtraukti savo gydymo grafiką į kalendorių. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Tremfya skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą.Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Tremfya yra saugus ir veiksmingas jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Tremfya kaina

Tremfya, kaip ir visų kitų vaistų, kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Tremfya“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „GoodRx.com“.

„GoodRx.com“ svetainėje rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos, vietos ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Tremfya“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Tremfya“ gamintoja „Janssen Biotech, Inc.“ siūlo programą „Janssen CarePath“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 877 227 3728 arba peržiūrėkite šią programos apžvalgą.

Tremfya nuo psoriazinio artrito

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Tremfya, tam tikroms sąlygoms gydyti. Be psoriazinio artrito gydymo, kuris aptariamas toliau, Tremfya taip pat yra patvirtintas plokštelinės psoriazės gydymui. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią būklę, žr. Toliau pateiktą skiltį „Kiti„ Tremfya “naudojimo būdai“.

Kai sergate psoriaziniu artritu, imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijų) yra pernelyg aktyvi. Jis puola sveikus audinius ir ląsteles, sukelia sąnarių skausmus ir uždegimus. Tai taip pat sukelia jūsų kūną per daug odos ląstelių, todėl kaupiasi ląstelės ir zonos, vadinamos plokštelėmis. Šios plokštelės yra paraudusios, niežtinčios jūsų odos dėmės.

Dėl šios būklės Tremfya galima vartoti atskirai arba kartu su tam tikrais kitais vaistais. Šie kiti vaistai apima tam tikrus ligą modifikuojančius antireumatinius vaistus (DMARD), tokius kaip metotreksatas.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Dviejuose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami psoriaziniu artritu sergantys suaugusieji, kurie vartojo arba Tremfya, arba placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Žmonių atsakas į gydymą buvo matuojamas naudojant Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) balų sistemą. Turėdami ACR20 balą, žmonėms 20% sumažėjo psoriazinio artrito simptomai.

Dviejuose tyrimuose po 24 gydymo savaičių ACR20 balą pasiekė:

52–64% žmonių, vartojusių „Tremfya“
22–33% žmonių, vartojusių placebą

Kiti Tremfya naudojimo būdai

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Tremfya, tam tikroms sąlygoms gydyti. Be apnašų psoriazės, kuri aptariama toliau, Tremfya taip pat yra patvirtinta gydyti psoriazinį artritą. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią būklę, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Tremfya dėl psoriazinio artrito“.

Tremfya taip pat gali būti vartojamas be etikečių kitoms sąlygoms, kurios aptariamos toliau. (Nenurodytas narkotikų vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.)

Tremfya nuo plokštelinės psoriazės

Tremfya yra FDA patvirtinta vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti. Ši būklė yra viena iš daugelio psoriazės rūšių.

Kai sergate apnašų psoriaze, jūsų imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijų) yra pernelyg aktyvi. Tai sukelia jūsų kūnui per daug odos ląstelių, todėl kaupiasi ląstelės ir zonos, vadinamos plokštelėmis. Šios plokštelės yra niežtinčios dėmės ant jūsų odos. Jie gali atrodyti rausvi arba tamsesni nei jūsų odos spalva. Kartais jie gali atrodyti balti ir žvynuoti.

Tremfya gali būti plokštelinės psoriazės gydymo galimybė, jei galite gauti:

sisteminė terapija (gydymas, veikiantis visą kūną), arba
fototerapija (gydymas šviesa)

Veiksmingumas sergant apnašų psoriaze

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze, vartoję Tremfya arba placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Po 16 gydymo savaičių psoriazės simptomai palengvėjo arba visiškai išnyko:

84–85% žmonių, vartojusių „Tremfya“
7–8% žmonių, vartojusių placebą

Tremfya kitoms sąlygoms

Be pirmiau išvardytų naudojimo būdų, „Tremfya“ gali būti naudojamas ne etiketėje kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar Tremfya vartojamas esant tam tikroms kitoms sąlygoms.

Tremfya nuo Krono ligos (vartojimas be etiketės)

Tremfya gali būti naudojamas be recepto Krono ligai, kuri yra uždegiminė žarnyno liga, gydyti. Krono liga gali paveikti jūsų virškinimo sistemą, įskaitant skrandį, žarnas ir storąją žarną. „Tremfya“ gamintoja „Janssen Biotech, Inc.“ šiuo metu tiria „Tremfya“ žmonėms, sergantiems Krono liga.

Tremfya nuo ankilozinio spondilito (netinkamas vartojimas)

Tremfya nėra patvirtintas ankilozuojančio spondilito gydymui, todėl šiuo tikslu jis neturėtų būti vartojamas be etiketės. Ankilozuojantis spondilitas yra tam tikras artritas (sąnarių patinimas), kuris veikia jūsų stuburą. Tyrimai šiuo metu nepalaiko Tremfya vartojimo šiai būklei.

Tremfya ir alkoholis

Tremfya nesąveikauja su alkoholiu. Tačiau svarbu atsižvelgti į tai, kaip alkoholis gali paveikti jūsų būklę apskritai. Alkoholio vartojimas gali padidinti kūno uždegimą (patinimą) ir pabloginti plokštelinę psoriazę ar psoriazinį artritą. Dėl alkoholio imuninė sistema taip pat gali apsunkinti kovą su infekcijomis.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, kiek saugu gerti gydant Tremfya.

„Tremfya“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti psoriazinį artritą ar plokštelinę psoriazę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Tremfya, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kiti vaistai, kuriuos Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino gydyti psoriazinį artritą, yra šie:

metotreksatas
adalimumabas (Humira)
etanerceptas („Enbrel“)
golimumabas (Simponi)
infliksimabas (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Dauguma šių vaistų yra biologinių vaistų rūšys, pagamintos iš gyvų organizmų dalių naudojant pažangias technologijas. Biologiniai vaistai įvairiai veikia jūsų imuninę sistemą, kad padėtų gydyti psoriazę. (Jūsų imuninė sistema yra jūsų kūno apsauga nuo infekcijos.)

Plokštinės psoriazės alternatyvos

Kiti vaistai, kuriuos FDA patvirtino plokštelinės psoriazės gydymui, yra šie:

adalimumabas (Humira)
brodalumabas (Siliq)
certolizumabas (Cimzia)
etanerceptas („Enbrel“)
ixekizumabas (Taltzas)
risankizumabas (Skyrizi)
secukinumabas (Cosentyx)
tildrakizumabas (Ilumya)
ustekinumabas (Stelara)
infliksimabas (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Šie vaistai yra visų rūšių biologiniai vaistai, kurie yra pagaminti iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangias technologijas. Šie vaistai įvairiai veikia jūsų imuninę sistemą, kad padėtų gydyti psoriazę. (Jūsų imuninė sistema yra jūsų kūno apsauga nuo infekcijos.)

„Tremfya“ ir „Stelara“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Tremfya“ lyginamas su kitais vaistais, skirtais panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Tremfya ir Stelara yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Tremfya ir Stelara gydyti:

Psoriazinis artritas. Sergant psoriaziniu artritu sergate psoriaze, skausmu ir sąnarių sąstingiu. Šiuo tikslu bet kuris vaistas gali būti vartojamas atskirai arba kartu su tam tikrais kitais vaistais.
Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė. Sergant apnašų psoriaze, ant odos yra niežtinčių dėmių. Jie gali atrodyti rausvi arba tamsesni nei jūsų odos spalva. Kartais jie gali atrodyti balti ir žvynuoti. Šiam vartojimui bet kuris vaistas gali būti pasirinkimas, jei galite gauti sisteminę terapiją (vaistą, kuris veikia visą kūną) arba fototerapiją (gydymas šviesa).

Tiek Tremfya, tiek Stelara galima vartoti suaugusiesiems. Tačiau „Stelara“ taip pat patvirtinta naudoti 6 metų ir vyresniems vaikams.

Be to, „Stelara“ yra FDA patvirtinta gydyti Krono ligą ir opinį kolitą, kurie yra uždegiminės žarnos ligos rūšys.

Vaistų formos ir vartojimas

Sergant psoriaziniu artritu ir apnašų psoriaze, Tremfya ir Stelara leidžiamos kaip injekcijos po oda (injekcijos po oda). Bet kurį vaistą sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas skirs pirmąją dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip duoti narkotikų namuose.

Tremfya

„Tremfya“ yra tirpalas vienos dozės užpildytuose švirkštuose ir vienos dozės „One-Press“ purkštuvuose. Vieną formą galite naudoti lengviau nei kitą, todėl paklauskite savo gydytojo, kuri forma jums tinka.

Išgėrę pirmąją vaisto dozę, po 4 savaičių gausite dar vieną dozę. Tada gausite kitą injekciją kas 8 savaites.

Stelarai

„Stelara“ taip pat yra sprendimas. Jis tiekiamas vienos dozės užpildytuose švirkštuose ir vienos dozės buteliukuose.

Išgėrę pirmąją vaisto dozę, po 4 savaičių gausite dar vieną dozę. Tada gausite dar vieną injekciją kartą per 12 savaičių.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Tremfya“ ir „Stelara“ yra biologiniai vaistai, o tai reiškia, kad naudojant pažangias technologijas jie pagaminti iš gyvų organizmų dalių. Todėl abu vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Tremfya, vartojant Stelara, arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

Gali atsirasti vartojant Tremfya:
- sąnarių skausmas
- didesnis kepenų fermentų kiekis
Gali atsirasti vartojant Stelara (vartojant nuo psoriazės):
- nuovargis (energijos trūkumas)
- gerklės skausmas
- galvos svaigimas
- nugaros skausmas
- mialgija (raumenų skausmas)
Gali atsirasti tiek su Tremfya, tiek su Stelara:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant nosies ir gerklės infekcijas, tokias kaip peršalimas
- galvos skausmas
- viduriavimas arba gastroenteritas (skrandžio infekcija)
- reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas ar skausmas injekcijos srityje)
- infekcijos, kurias sukelia grybelis, pvz., sportininko pėda, arba herpeso virusas, pavyzdžiui, opos

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Tremfya, vartojant Stelara ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

Gali atsirasti vartojant Tremfya:
- nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
Gali atsirasti vartojant Stelara:
- tam tikrų infekcijų, įskaitant odos, plaučių, kaulų ir šlapimo takų, rizika
- odos vėžio rūšis, vadinama nonmelanoma
- grįžtamasis užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas (reta smegenų liga, dažniausiai išgydoma gydant)
- plaučių uždegimas, kurį sukelia ne infekcija
- depresija
Gali atsirasti tiek su Tremfya, tiek su Stelara:
- alerginė reakcija
- tuberkuliozė (TB)

Efektyvumas

Tiek Tremfya, tiek Stelara yra patvirtinti plokštelinės psoriazės ir psoriazinio artrito gydymui.

Tremfya ir Stelara vartojimas gydant vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę klinikiniame tyrime buvo tiesiogiai lyginamas. Tyrėjai apžvelgė žmones, kurių simptomai neišnyko per pirmąsias 16 gydymo Stelara savaičių. Tada šie žmonės vartojo Stelara dar 12 savaičių arba vartojo Tremfya 12 savaičių. Psoriazės simptomai visiškai išnyko arba palengvėjo 31% žmonių, vartojusių Tremfya. Tai buvo palyginti su 14% žmonių, vartojusių „Stelara“.

Išlaidos

„Tremfya“ ir „Stelara“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra biologiškai panašių abiejų vaistų formų.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Tremfya“ ir „Stelara“ laikui bėgant paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietos ir naudojamos vaistinės.

„Tremfya“ prieš „Humira“

Be „Stelara“ (aptarta aukščiau), „Humira“ yra dar vienas vaistas, vartojamas panašiai kaip „Tremfya“. Čia mes apžvelgiame, kuo Tremfya ir Humira skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Tremfya ir Humira gydyti:

Psoriazinis artritas. Sergant psoriaziniu artritu sergate psoriaze, skausmu ir sąnarių sąstingiu. Šiuo tikslu bet kuris vaistas gali būti vartojamas atskirai arba kartu su tam tikrais kitais vaistais.
Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė. Sergant apnašų psoriaze, ant odos yra niežtinčių dėmių. Jie gali atrodyti rausvi arba tamsesni nei jūsų odos spalva. Kartais jie gali atrodyti balti ir žvynuoti. Šiam vartojimui bet kuris vaistas gali būti pasirinkimas, jei galite gauti sisteminę terapiją (vaistus, kurie veikia visą kūną) arba fototerapiją (gydymas šviesa).

Humira taip pat yra FDA patvirtinta gydyti šias sąlygas:

reumatoidinis artritas - tam tikra artrito rūšis gali pakenkti kūnui ir sukelti sąnarių skausmą
ankilozuojantis spondilitas, artrito tipas, veikiantis stuburą
jaunatvinis idiopatinis artritas, tam tikras vaikų artritas
Krono liga suaugusiems ir vaikams, tam tikra uždegiminė žarnyno liga
opinis kolitas, uždegiminės žarnos ligos tipas
uveitas, tam tikros akies dalies patinimas
hidradenitis suppurativa, skausmingos odos būklės tipas

Tremfya yra patvirtintas vartoti tik suaugusiesiems. Kita vertus, „Humira“ yra patvirtinta vartoti vaikams esant tam tikroms sąlygoms.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek Tremfya, tiek Humira švirkščiami po oda (injekcijos po oda). Bet kurį vaistą sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas skirs pirmąją dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip duoti narkotikų namuose.

Tremfya

Išgėrę pirmąją vaisto dozę, po 4 savaičių gausite dar vieną dozę. Tada gausite dar vieną injekciją kas 8 savaites.

Humirai

„Humira“ taip pat yra sprendimas. Jis tiekiamas vienos dozės užpildytais švirkštais, vienos dozės užpildytomis švirkštimo priemonėmis ir vienkartinio naudojimo buteliukais.

Sergant psoriaziniu artritu, po pirmosios vaisto dozės, kitą dozę gausite kartą per 2 savaites.

Sergant apnašų psoriaze, po pirmosios vaisto dozės, po savaitės gausite dar vieną dozę. Tada gausite kitą injekciją kartą per 2 savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

Tremfya ir Humiraabu yra biologiniai vaistai, o tai reiškia, kad naudojant pažangias technologijas jie pagaminti iš gyvų organizmų dalių. Todėl abu vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Tremfya, vartojant Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

Gali atsirasti vartojant Tremfya:
- viduriavimas
Gali atsirasti vartojant Humira:
- pykinimas ar pilvo (pilvo) skausmas
- didelis cholesterolio arba lipidų (į riebalus panašių molekulių) kiekis
- kraujas šlapime
- bėrimas
- nugaros skausmas
- šlapimo takų infekcija (UTI)
- aukštas kraujo spaudimas
Gali atsirasti tiek su Tremfya, tiek su Humira:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant nosies ir gerklės infekcijas, tokias kaip peršalimas
- infekcijos, kurias sukelia grybelis, pvz., sportininko pėda, arba herpeso virusas, pavyzdžiui, opos
- didesnis kepenų fermentų kiekis
- reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas ar skausmas injekcijos srityje)
- galvos skausmas
- sąnarių skausmas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Tremfya, vartojant Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

Gali atsirasti vartojant Tremfya:
- nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
Gali atsirasti vartojant Humira:
- vėžys, toks kaip limfoma, ir odos vėžys *, vadinamas nonmelanoma
- hepatitu B, jei juo sirgote anksčiau
- demielinizuojanti liga (būklė, kai pažeidžiama nervų danga), pavyzdžiui, išsėtinė sklerozė
- citopenijos (mažas kraujo ląstelių skaičius)
- širdies nepakankamumas
- į vilkligę panašus sindromas (atsiranda, kai jūsų imuninė sistema reaguoja per daug)
Gali atsirasti tiek su Tremfya, tiek su Humira:
- tuberkuliozė (TB) *
- alerginė reakcija

* „Humira“ dėžutėje yra įspėjimas dėl piktybinių navikų (vėžio) ir sunkių infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas.

Efektyvumas

Tiek Tremfya, tiek Humira yra patvirtinti plokštelinės psoriazės ir psoriazinio artrito gydymui.

Tremfya ir Humira vartojimas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti buvo tiesiogiai lyginamas klinikiniame tyrime.

Po 16 savaičių apnašų psoriazės simptomai visiškai išnyko arba palengvėjo 84% žmonių, vartojusių Tremfya. Tai buvo palyginti su 61% žmonių, vartojusių Humira. Po 48 savaičių plokštelinės psoriazės simptomai visiškai išnyko arba palengvėjo 79% žmonių, vartojusių Tremfya. Tai buvo palyginti su 54% žmonių, vartojusių Humira.

2019 m. Amerikos dermatologijos akademijoje ir Nacionalinio psoriazės fondo gairėse Humira rekomenduojama vartoti kaip vidutinio sunkumo ir sunkios apnašos psoriazės gydymo būdą. Humira vartojamas dažniau nei Tremfya, todėl jums gali būti didesnis šalutinis poveikis vartojant Humira. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamiausias gydymo galimybes.

Išlaidos

„Tremfya“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. „Tremfya“ šiuo metu nėra biologiškai panaši. Tačiau „Humira“ turi keturis biopanašius pavyzdžius: Amjevita, Cyltezo, Hadlima ir Hyrimoz. Jie gali kainuoti pigiau nei „Humira“ ir „Tremfya“.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Tremfya“ ir „Humira“ laikui bėgant paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietos ir naudojamos vaistinės.

Kaip veikia Tremfya

Tremfya yra patvirtintas gydyti psoriazinį artritą ir plokštelinę psoriazę tam tikriems suaugusiesiems. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šias sąlygas, žr. Aukščiau esančius skyrius „Tremfya sergant psoriaziniu artritu“ ir „Kiti Tremfya naudojimo būdai“.

Kas atsitinka sergant psoriaziniu artritu?

Psoriazinis artritas gali atsirasti, kai jūsų imuninė sistema yra ypač aktyvi. (Jūsų imuninė sistema paprastai apsaugo jūsų kūną nuo infekcijos.) Tačiau yra ir kitų priežasčių, kurios sukelia šią būklę. Sergant psoriaziniu artritu turite tiek odos apnašas (aptariama toliau), tiek sąnarius yra standūs ar skausmingi.

Kas atsitinka sergant plokšteline psoriaze?

Plokštelinė psoriazė taip pat gali atsirasti, kai jūsų imuninė sistema yra ypač aktyvi. Todėl jūsų kūnas sukuria per daug odos ląstelių, o tai lemia kaupimąsi ir uždegimą (patinimą). Šios odos ląstelės susidaro sukietėjusiose odos vietose, vadinamose plokštelėmis.

Ką daro Tremfya

Tremfya priklauso vaistų, vadinamų biologiniais, klasei. Jie gaminami iš gyvų organizmų dalių, naudojant pažangias technologijas. (Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai). Tremfya taip pat yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikros rūšies baltymas, kuris jungiasi prie organizmo medžiagų. Visi monokloniniai antikūnai laikomi biologiniais vaistais. Biologiniai vaistai įvairiais būdais veikia organizmo imuninę sistemą, priklausomai nuo vaisto.

Tremfya veikia jungdamasis prie interleukino-23 (organizmo baltymo), kuris yra pernelyg aktyvus žmonėms, sergantiems apnašų psoriaze ar psoriaziniu artritu. Prisirišdamas prie šio baltymo, Tremfya sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą palengvinant uždegimą ir padedant odai bei sąnariams gyti.

Kiek laiko reikia dirbti?

Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys apnašų psoriaze, per 16 savaičių išgėrė tris Tremfya dozes. Tyrėjai nagrinėjo suaugusius, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze, vartojusius Tremfya arba placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Po 16 savaičių psoriazės simptomai visiškai išnyko arba palengvėjo 84–85% žmonių, vartojusių Tremfya. Tai buvo palyginti su 7–8% žmonių, vartojusių placebą.

Klinikinių tyrimų metu psoriaziniu artritu sergantys žmonės taip pat matė rezultatus jau po 16 gydymo savaičių. Pavyzdžiui, praėjus šiam laikotarpiui, 52–55% žmonių, vartojusių Tremfya, psoriazinio artrito simptomai sumažėjo 20%. Tai buvo palyginti su 25–34% žmonių, vartojusių placebą.

Tremfya sąveika

Tremfya gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika padidina arba sustiprina šalutinių reiškinių skaičių.

Tremfya ir kiti vaistai

Žemiau pateikiamas vaistų, galinčių sąveikauti su Tremfya, sąrašas. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Tremfya.

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vaistus, kuriuos vartojate. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tremfya ir gripas šovė

Vartojant Tremfya, galite gauti gripo vakcinos (FluMist) nosies purškalo versiją, todėl galite užsikrėsti. Taip yra dėl to, kad gripo nuo nosies purškalo versija yra gyva vakcina. Gyvose vakcinose yra susilpnėjusi viruso ar bakterijų forma. Jei jūsų imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijos) yra sveika, gyvos vakcinos neturėtų jūsų pykinti. Bet vartojant Tremfya, gali susilpnėti imuninė sistema. Taigi jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su virusu ar vakcinoje esančiomis bakterijomis, kaip paprastai tai darytų jūsų kūnas.

Tačiau kitos gripo vakcinos formos, kurias gaunate kaip injekciją, gali būti saugios. Paklauskite savo gydytojo, kokia gripo vakcinos rūšis jums tinka.

Tremfya ir gyvos vakcinos

Gaudami gyvas vakcinas vartodami Tremfya, galite užsikrėsti. Gyvose vakcinose yra susilpnėjusi viruso ar bakterijų forma. Jei jūsų imuninė sistema sveika, gyvos vakcinos neturėtų jūsų pykinti. Bet vartojant Tremfya, gali susilpnėti imuninė sistema. Taigi jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su virusu ar vakcinoje esančiomis bakterijomis, kaip tai darytų jūsų kūnas.

Gyvų vakcinų, kurių turėtumėte vengti, pavyzdžiai:

geltonoji karštligė
vėjaraupiai
gripo vakcinos (FluMist) nosies purškalo versija

Tačiau gydant Tremfya saugu gauti negyvas (neaktyvias) vakcinas. Šios vakcinos neturi gyvų virusų.

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, paklauskite gydytojo, ar jums reikia skiepų. Geriausia gauti šias vakcinas prieš pradedant gydymą Tremfya arba vartojant negyvą formą vartojant Tremfya.

Tremfya ir žolelės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, kurie būtų specialiai pranešę apie sąveiką su Tremfya. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Tremfya, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Kaip vartoti Tremfya

Tremfya turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Vaistas skiriamas kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paprastai skirs jums pirmąją dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose. Be to, „Tremfya“ svetainėje yra instrukcijos ir vaizdo įrašai, kurie padės išmokti naudotis „Tremfya“.

Prieš kiekvieną dozę išimkite Tremfya iš šaldytuvo, kad bent 30 minučių pasėdėtumėte kambario temperatūroje. Tai padės injekcijai jaustis patogiau.

Būtinai pažiūrėkite į vaistus, kad įsitikintumėte, jog jie nėra drumsti ar pakitę spalvos. Jei taip, tinkamai išmeskite švirkštą ar purkštuvą ir naudokite naują.

Po injekcijos prietaisą ir adatą išmeskite į patvirtintą aštrių medžiagų konteinerį. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Toliau pateiktą skyrių „Tremfya galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas“.)

Kiekviename užpildytame švirkšte arba vieno paspaudimo švirkšte yra tik viena dozė. Nenaudokite nė vieno iš jų ir nebandykite sau skirti daugiau nei vienos dozės.

Kada imti

Jūsų pirmoji Tremfya dozė bus 100 mg injekcija. Po 4 savaičių jums bus dar viena 100 mg injekcija. Tada jums bus švirkščiama po 100 mg kartą per 8 savaites.

Norėdami įsitikinti, kad nepraleidžiate dozės, pabandykite įrašyti gydymo tvarkaraštį į kalendorių. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.

Tremfya ir nėštumas

Nežinoma, ar Tremfya vartoti nėštumo metu yra saugu. Tyrimų, kaip Tremfya gali paveikti nėščiuosius ir jų nėštumą, nėra. Tačiau manoma, kad nėštumo metu vaistas gali perduoti besivystančiam kūdikiui.

Jei esate nėščia ar norite pastoti, prieš pradėdami vartoti Tremfya, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti vaistų privalumus ir trūkumus.

Tremfya ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Tremfya vartoti nėštumo metu yra saugu. Taigi, jei esate seksualiai aktyvus ir jūs ar jūsų seksualinis partneris gali pastoti, pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius, kol vartojate „Tremfya“.

Tremfya ir žindymas

Nežinoma, ar saugu žindyti vartojant Tremfya. Tyrimų su žmonėmis, kurie vartojo Tremfya žindymo laikotarpiu, nėra. Tyrimų su gyvūnais metu Tremfya per motinos pieną nepraleido žindomų palikuonių. Bet tai nereiškia, kad tas pats rezultatas pasireikš ir žmonėms.

Jei žindote ir norite vartoti Tremfya, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali padėti pasverti vaistų privalumus ir trūkumus.

Dažni klausimai apie Tremfya

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Tremfya“.

Kaip dažnai man reikės švirkšti Tremfya?

Išgėrus pirmą Tremfya dozę, po 4 savaičių turėsite vieną dozę. Tada turėsite vieną Tremfya dozę kas 8 savaites.

„Tremfya“ yra tirpalas užpildytuose švirkštuose ir „One-Press“ purkštuvuose. Vaistas skiriamas kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas suteiks jums pirmąją dozę. Tada jie gali parodyti jums ar jūsų globėjui, kaip atlikti injekcijas namuose.

Jei turite klausimų apie gydymo planą, kreipkitės į gydytoją.

Ar vis tiek turėsiu naudoti vietines odos procedūras, jei naudosiu „Tremfya“?

Tu galėtum. Vietos odos procedūros yra vaistai, kuriuos tepate ant odos. Gydytojas gali norėti, kad taikytumėte vietinius Tremfya gydymo būdus, jei jūsų plokštelinė psoriazė ar psoriazinio artrito odos pažeidimai yra sunkūs. Arba gydytojas gali norėti, kad vartotumėte vietinį vaistą, kol Tremfya suteiks daugiau palengvėjimo.

Kai kuriuos vietinius plokštelinės psoriazės gydymo būdus turi paskirti gydytojas. Tačiau kitus galima įsigyti be recepto (be recepto).

Vietiniai gydymo būdai, kuriuos gaunate be recepto, dažnai apima salicilo rūgštį arba akmens anglių degutą. Salicilo rūgštis gali padėti odos lupimui pakelti psoriazės svarstykles. Akmens anglių degutas gali padėti sulėtinti odos ląstelių augimą ir palengvinti niežėjimą.

Taip pat galite įsigyti lengvų vietinių kortikosteroidų kremų be recepto, tačiau norint gauti didesnio stiprumo kremų, reikia skirti receptą. Kortikosteroidai gali padėti palengvinti uždegimą (patinimą).

Jei jūsų simptomai yra lengvi, jums gali prireikti tik vietinio gydymo. Bet jei jūsų simptomai yra vidutinio sunkumo ar sunkūs, jums gali prireikti injekcinių vaistų, tokių kaip Tremfya su vietiniu vaistu. Gydytojas stengsis sukurti jums tinkamą vaistų planą.

Jei turite klausimų apie bet kurį vaistą nuo psoriazės, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kurias vakcinas gauti saugu, kol vartoju Tremfya?

Vartodami Tremfya, venkite gyvų (neaktyvių) vakcinų. Šiose vakcinose yra susilpnėjusi viruso ar bakterijų forma. Jei jūsų imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo infekcijos) yra sveika, gyvos vakcinos neturėtų jūsų pykinti. Bet vartojant Tremfya, gali susilpnėti imuninė sistema. Taigi jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su virusu ar vakcinoje esančiomis bakterijomis, kaip tai darytų jūsų kūnas.

Gyvų vakcinų, kurių turėtumėte vengti, pavyzdžiai:

geltonoji karštligė
vėjaraupiai
gripo vakcinos (FluMist) nosies purškalo versija

Tačiau gydant Tremfya saugu gauti negyvas (neaktyvias) vakcinas. Šios vakcinos neturi gyvų virusų. Neaktyvių vakcinų pavyzdžiai:

gripo smūgis (ne nosies purškalas)
hepatito A ir hepatito B vakcinos
pneumonijos vakcina

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, paklauskite gydytojo, ar jums reikia skiepų. Geriausia gauti šias vakcinas prieš pradedant gydymą Tremfya arba vartojant negyvą formą vartojant Tremfya.

Ar Tremfya gali sukelti vėžį?

Tai nėra žinoma tiksliai. Tyrimų su gyvūnais metu mokslininkai nežiūrėjo, ar Tremfya padidino vėžio riziką. Klinikinių vaistus vartojančių žmonių tyrimų metu vėžys pasireiškė mažiau nei 1% žmonių.

Jei vartodami Tremfya nerimaujate dėl vėžio rizikos, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti gydymo riziką ir naudą.

Ar Tremfya yra imunosupresantas?

Taip, „Tremfya“ yra imunosupresantas. Tai reiškia, kad jis veikia mažindamas imuninės sistemos aktyvumą. (Jūsų imuninė sistema paprastai apsaugo jūsų kūną nuo infekcijos.)

Konkrečiai, vaistas prisijungia prie tam tikro jūsų kūno baltymo ir sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą. Šis veiksmas padeda palengvinti uždegimą ir sumažinti jūsų būklės simptomus.

Jei turite daugiau klausimų apie šio vaisto veikimą, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Kaip veikia Tremfya“.

Tremfya atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Tremfya, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Tremfya gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

Infekcijos. Tremfya vartojimas gali padidinti infekcijos tikimybę. Taip yra todėl, kad vaistas gali susilpninti jūsų imuninę sistemą (organizmo apsaugą nuo infekcijos). Prieš pradėdamas vartoti Tremfya, gydytojas turės gydyti visas jūsų užkrėstas infekcijas. Jei vartojant Tremfya atsiranda infekcijos simptomų (pvz., Karščiavimas, didelis nuovargis ar raumenų skausmai), pasakykite gydytojui.
Tuberkuliozė. Jei anksčiau sirgote plaučių infekcine tuberkulioze (TB), vartodami Tremfya, ji vėl gali suaktyvėti ir sukelti simptomus. Taigi prieš pradėdamas vartoti Tremfya, gydytojas gali duoti jums vaistų nuo tuberkuliozės. Prieš pradėdami gydymą Tremfya, jie tikrins, ar nėra tuberkuliozės. Vartodami Tremfya, pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors galimų TB simptomų, tokių kaip didelis nuovargis ar kosulys.
Alerginė reakcija. Jei praeityje Jums buvo alerginė reakcija į Tremfya, neturėtumėte vartoti šio vaisto. Prieš pradėdami gydymą Tremfya, pasakykite gydytojui apie visas alergijas vaistams.
Nėštumas. Nežinoma, ar Tremfya vartoti nėštumo metu yra saugu. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Tremfya ir nėštumas“.
Žindymas. Nežinoma, ar saugu žindyti vartojant Tremfya. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Tremfya ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Tremfya poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Tremfya šalutinis poveikis“.

Tremfya perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojamą Tremfya dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis. Norėdami sužinoti daugiau, žr. Aukščiau esantį skyrių „Tremfya šalutinis poveikis“.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Tremfya galiojimo laikas, sandėliavimas ir sunaikinimas

Kai iš vaistinės gausite „Tremfya“, vaistininkas ant pakuotės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus. „Tremfya“ turėtumėte laikyti originalioje pakuotėje šaldytuve, esant 36–46 ° F (2–8 ° C) temperatūrai. Iš šaldytuvo, prieš pradedant naudoti, jis gali būti ne ilgiau kaip 4 valandas tik kartą, kai temperatūra yra nuo 46 ° F iki 86 ° F (8 ° C ir 30 ° C).

Būtinai apsaugokite vaistą nuo šviesos. Negalima purtyti ir neužšaldyti Tremfya.

Šalinimas

„Tremfya“ švirkštai ir purkštukai gaminami tik vienkartiniam naudojimui. Po kiekvienos injekcijos turėsite juos išmesti į patvirtintą indą su aštriais įrankiais. Nemeskite švirkštų, purkštukų ir adatų į įprastas šiukšlių dėžes ar perdirbimo indus. Taip yra todėl, kad kiti žmonės gali netyčia įstrigti.

Jei jums nebereikia vartoti Tremfya ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus, netyčia vartoti narkotikus. Tinkamas šalinimas taip pat padeda išvengti Tremfya žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Tremfya“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Tremfya skirtas gydyti psoriazinį artritą suaugusiesiems. Šiam naudojimui jis gali būti naudojamas atskirai arba kartu su tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD).

Šis vaistas taip pat skirtas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti suaugusiesiems, kurie kandidatuoja į fototerapiją ar sisteminę terapiją.

Veiksmo mechanizmas

Tremfya yra žmogaus imunoglobulino G1 lambda (IgG1-lambda) monokloninis antikūnas ir interleukino-23 inhibitorius. Jis prisijungia prie interleukino-23 p19 subvieneto ir blokuoja jo receptorių aktyvumą. Tai slopina uždegimą sukeliančių medžiagų, tokių kaip citokinai ir chemokinai, išsiskyrimą ir padeda moduliuoti plokštelinės psoriazės ir psoriazinio artrito pernelyg aktyvų imuninį atsaką.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Tikslus metabolizmo mechanizmas šiuo metu nežinomas. Tyrimų metu didžiausia koncentracija serume buvo pasiekta 5,5 dienos po vaisto vartojimo. Vidutinis Tremfya pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 savaites (nuo 15 iki 18 dienų).

Klinikiniai tyrimai rodo, kad Tremfya klirensui įtakos neturi amžius ar svoris, todėl atrodo, kad šiuo metu dozės koreguoti nereikia. Reikia atlikti tyrimus, siekiant nustatyti kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo įtaką Tremfya metabolizmui ir klirensui.

Kontraindikacijos

Tremfya draudžiama vartoti žmonėms, kurie praeityje turėjo rimtą alerginę reakciją į Tremfya ar bet kurią iš jo sudedamųjų dalių.

Sandėliavimas

„Tremfya“ reikia saugoti nuo šviesos ir laikyti šaldytuve, esant 2–8 ° C temperatūrai. Jo negalima užšaldyti ar purtyti. Prieš vartojimą reikia patikrinti, ar nėra didelių dalelių, ar nėra drumstumo ar spalvos pakitimų.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.

none: moterų sveikata - ginekologija tuberkuliozė genetika