Xeljanzas (tofacitinibas)

Kas yra Xeljanzas?

Xeljanz yra firminis receptinis vaistas, vartojamas suaugusiesiems, sergantiems:

• reumatoidinis artritas (RA)
• psoriazinis artritas (PsA)
• opinis kolitas (UC)

Xeljanz vartojamas šioms ligoms gydyti žmonėms, išbandžiusiems tam tikrus kitus vaistus, kurie jiems nebuvo pakankamai veiksmingi arba sukėlė varginantį šalutinį poveikį.

Xeljanz sudėtyje yra vaisto tofacitinibo. Jis priklauso vaistų, vadinamų Janus kinazės inhibitoriais, klasei. Šie vaistai padeda sumažinti jūsų kūno uždegimą.

„Xeljanz“ yra tabletė, kuri geriama per burną. Jūs vartosite vieną arba du kartus per dieną, priklausomai nuo būklės, kurią gydote Xeljanz.

„Xeljanz“ yra dviejų formų:

• Xeljanz (greito atpalaidavimo), tiekiamas 5 mg ir 10 mg tabletėmis
• Xeljanz XR (pailginto atpalaidavimo), tiekiamas 11 mg tabletėmis

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Xeljanz veiksmingas gydant RA, PsA ir UC. Xeljanz veiksmingumas gydant UC yra aprašytas žemiau. Išsamesnės informacijos apie jo veiksmingumą gydant RA ir PsA, rasite skyriuje „Xeljanz vartojimas“.

Opinio kolito veiksmingumas

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Xeljanz veiksmingai padeda žmonėms, sergantiems UC, pasiekti remisiją (turi labai mažai simptomų arba jų visai nėra), taip pat palaikyti remisiją.

Vieno tyrimo metu buvo tiriamas UC gydymas per 8 savaites. Remisiją pasiekė 10–13% daugiau žmonių, vartojusių Xeljanz, nei vartojantys placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų).

Kitas klinikinis tyrimas apžvelgė žmonių rezultatus po 1 metų gydymo. Remisija buvo pasiekta 23–30% daugiau žmonių, vartojusių Xeljanz, nei vartojusių placebą.

Xeljanz generinis

Xeljanz galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Xeljanz sudėtyje yra veikliojo vaisto tofacitinibo.

Xeljanz šalutinis poveikis

Xeljanz gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xeljanz. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Xeljanz šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Xeljanz šalutinis poveikis gali būti:

• viduriavimas
• galvos skausmas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
• bėrimas
• padidėjęs cholesterolio kiekis

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Xeljanz šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių.Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Sunkios infekcijos. * Tai apima jau galimų infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TB), hepatitas B ar C, arba herpes zoster (juostinė pūslelinė), reaktyvaciją (paūmėjimą). Klinikinių tyrimų metu dažniausios infekcijos buvo pneumonija, odos infekcija ir šlapimo takų infekcija (UTI). Jūsų simptomai priklausys nuo infekcijos tipo, tačiau jie gali apimti:
  • karščiavimas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • skauda raumenis
  • šaltkrėtis
  • bėrimas
  • kosulys
  • nepaaiškinamas svorio kritimas
• Kraujo krešuliai kojose ar rankose. Šie krešuliai gali judėti į plaučius ir blokuoti kraujotaką, o tai neleidžia deguoniui judėti per kūną. * Kraujo krešulių simptomai gali būti:
  • dusulys
  • krūtinės skausmas
  • patinimas rankoje ar kojoje
  • rankos ar kojos skausmas
  • kvėpavimo sutrikimai
• Virškinimo trakto perforacijos (virškinimo trakto ašaros). Simptomai gali būti:
  • karščiavimas
  • pilvo ar skrandžio srities skausmas
  • tuštinimosi pokyčiai, pvz., viduriavimas ar vidurių užkietėjimas
• Kraujo sutrikimai, įskaitant mažą raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių (tokių kaip neutrofilai ir limfocitai) kiekį. Simptomai gali būti:
  • dažnos infekcijos
  • karščiavimas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • silpnumas
  • dusulys
• Vėžys, įskaitant odos vėžį ir limfomą (tam tikrą kraujo vėžį). * Simptomai gali būti:
  • apgamų ar grožio žymių pakitimai ant jūsų odos
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • nepaaiškinamas svorio kritimas
  • dažnos infekcijos

* Xeljanzas pateikė FDA įspėjimus dėl sunkių infekcijų, vėžio ir kraujo krešulių pavojaus. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Xeljanz gali pasireikšti alerginė reakcija. Nežinoma, kaip dažnai pasireiškia alerginės reakcijos į Xeljanz. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunki alerginė reakcija į Xeljanz. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Bėrimas

Tyrimų metu bėrimas buvo vienas iš dažnesnių Xeljanz šalutinių reiškinių. Klinikinių tyrimų metu iki 6% žmonių, vartojusių Xeljanz, buvo bėrimas. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 4% žmonių išbėrė.

Bėrimas taip pat gali būti rimtesnio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, herpes zoster (juostinės pūslelinės), požymis. Šią odos būklę sukelia vėjaraupių virusas. Jei anksčiau sirgote vėjaraupiais, virusas paprastai slypi (neveikia) jūsų kūne. Tačiau kartais virusas įsiplieskia, todėl atsiranda juostinė pūslelinė.

Skirtingai nuo alerginės reakcijos į vaistą, dėl kurios gali atsirasti niežtintis bėrimas, juostinė pūslelinė paprastai sukelia dilgčiojimą ir skausmą jūsų odos srityje. Po to atsiranda pūslinis bėrimas, kuriam dažnai reikia gydyti.

Jei vartodami Xeljanz turite bėrimą, pasitarkite su gydytoju. Jie patikrins, kas tai sukelia, ir rekomenduos, ar reikia kokio nors gydymo.

Galvos skausmas

Vartojant Xeljanz, gali skaudėti galvą. Tai buvo vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių reiškinių, pasireiškusių klinikinių tyrimų metu. Tyrimų metu iki 9% žmonių, vartojusių Xeljanz, skaudėjo galvą. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), iki 6 proc.

Jei vartojant Xeljanz jums skauda galvą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti saugias ir veiksmingas jūsų diskomforto gydymo galimybes.

Šalutinis odos poveikis

Klinikinių Xeljanz tyrimų metu buvo pastebėtas šalutinis odos poveikis. Šie šalutiniai poveikiai yra bėrimas (žr. „Bėrimas“ aukščiau), odos paraudimas, niežulys ir spuogai.

Atliekant klinikinius Xeljanz tyrimus su žmonėmis, sergančiais opiniu kolitu (UC), mažiausiai 2% žmonių, vartojusių šį vaistą, kaip šalutinis poveikis turėjo spuogus. Spuogai buvo pastebėti mažiausiai 1% daugiau žmonių, vartojusių Xeljanz, nei vartojusių placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų).

Rimtesnės odos ligos, kurias gali sukelti Xeljanz, yra odos vėžys, pavyzdžiui, ne melanomos odos vėžys. * Didesnė Xeljanz dozę (10 mg du kartus per parą) vartojančių žmonių odos rizika buvo didesnė, palyginti su tomis, kurios vartojo mažesnes dozes. .

Pasakykite savo gydytojui, jei vartodami Xeljanz turite kokių nors šalutinių poveikių odai, įskaitant apgamų ar grožio žymių pokyčius. Gydytojas patars, ar jums reikia gydyti šį šalutinį poveikį.

* Xeljanzas pateikė FDA įspėjimus dėl sunkių infekcijų, vėžio ir kraujo krešulių pavojaus. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Nuovargis

Nuovargis (energijos trūkumas) buvo šalutinis poveikis, pastebėtas klinikiniuose Xeljanz tyrimuose. Tačiau nežinoma, kaip dažnai šis šalutinis poveikis pasireiškia.

Nuovargis taip pat gali būti rimtesnio Xeljanz šalutinio poveikio simptomas, įskaitant:

• sunkios infekcijos
• kraujo sutrikimai, tokie kaip anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• vėžys

Jei vartodami Xeljanz jaučiate nuovargį, pasakykite gydytojui. Jie gali patikrinti, kas sukelia jūsų nuovargį, ir jie rekomenduos būdus, kaip pagerinti jūsų energijos lygį.

Padidėjęs cholesterolio kiekis

Xeljanz vartojantiems žmonėms padidėjo cholesterolio kiekis. Klinikinių tyrimų metu po 1 mėnesio gydymo žmonėms, vartojusiems Xeljanz, padidėjo abu šie simptomai:

• mažo tankio lipoproteinų (MTL), kurie dar vadinami „bloguoju“ cholesteroliu, ir
• didelio tankio lipoproteinų (DTL), kurie dar vadinami „geruoju“ cholesteroliu

Klinikinių žmonių, sergančių reumatoidiniu artritu (RA), metu 15–19% žmonių, vartojusių Xeljanz, per pirmus 3 gydymo mėnesius padidėjo MTL koncentracija. 10–12% žmonių, vartojusių Xeljanz, per tą patį laikotarpį padidėjo DTL koncentracija.

Tiriant žmones, sergančius psoriaziniu artritu (PsA), vartojusius Xeljanz, panašus žmonių skaičius padidino cholesterolio kiekį.

Klinikinių žmonių, sergančių opiniu kolitu (UC), tyrimų metu 5–9% žmonių, vartojusių Xeljanz, gydymo metu padidėjo cholesterolio kiekis. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvių vaistų), 1% turėjo tą patį rezultatą.

Gydymo Xeljanz metu gydytojas patikrins cholesterolio kiekį maždaug po 1–2 mėnesių po to, kai pradėsite vartoti vaistą. Jei cholesterolio kiekis yra per didelis, gydytojas greičiausiai paskirs vaistus, kurie padės sumažinti lygį.

Svorio padidėjimas ar svorio kritimas (nėra šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu svorio padidėjimas ir svorio netekimas nebuvo Xeljanz šalutinis poveikis.

Tačiau Xeljanz gali padidinti rimtų infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TB), riziką. Sergant tuberkulioze, kai kurie žmonės gali netekti svorio.

Jei vartojant Xeljanz svorio netekote nepaaiškinamai, pasakykite gydytojui. Jie gali patikrinti, kas lemia jūsų svorio kritimą, ir rekomenduos, ar jums reikia gydymo.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Plaukų slinkimas nėra šalutinis Xeljanz poveikis. Tiesą sakant, tofacitinibas (aktyvus Xeljanz vaistas) buvo išbandytas keliuose nedideliuose tyrimuose, įskaitant šį 2017 m. Ir šį 2018 m., Kaip plaukų slinkimo gydymą. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šį naudojimą, žr. Toliau pateiktą skyrių „Xeljanz kitos sąlygos“.

Xeljanzas naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Xeljanz, tam tikroms sąlygoms gydyti. Xeljanz taip pat gali būti naudojamas be etikečių kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Xeljanz nuo opinio kolito

Xeljanz yra FDA patvirtintas vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyviam opiniam kolitui (UC) gydyti suaugusiesiems. Šis vaistas vartojamas žmonėms, negavusiems pakankamai naudos iš kitų vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais. Xeljanz taip pat vartojamas žmonėms, turintiems nemalonių TNF inhibitorių šalutinių poveikių.

Esant UC, gaubtinės žarnos (storosios žarnos) arba tiesiosios žarnos gleivinė yra uždegusi. Ši ilgalaikė būklė gali sukelti pilvo skausmą, viduriavimą ir kraują išmatose.

Opinio kolito veiksmingumas

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Xeljanz veiksmingai padeda žmonėms, sergantiems UC, pasiekti remisiją (turi labai mažai simptomų arba jų visai nėra), taip pat palaikyti remisiją.

Vieno tyrimo metu buvo tiriamas UC gydymas per 8 savaites. Remisiją pasiekė 10–13% daugiau žmonių, vartojusių Xeljanz, nei vartojantys placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų).

Kitas klinikinis tyrimas apžvelgė žmonių rezultatus po 1 metų gydymo. Remisija buvo pasiekta 23–30% daugiau žmonių, vartojusių Xeljanz, nei vartojusių placebą.

Xeljanz nuo reumatoidinio artrito

Xeljanz yra FDA patvirtintas vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyviam reumatoidiniam artritui (RA) gydyti suaugusiesiems. Šis vaistas vartojamas žmonėms, kurie negavo pakankamai naudos iš gydymo metotreksatu. Jis taip pat naudojamas žmonėms, kurie turėjo varginančių metotreksato šalutinių poveikių.

RA yra autoimuninė būklė, sukelianti sąnarių skausmą ir patinimą. Laikui bėgant, tai gali pakenkti jūsų sąnariams.

Gydant RA, Xeljanz galima vartoti atskirai arba kartu su metotreksatu ar kitais vaistais, vadinamais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD). Xeljanz yra ne biologinis DMARD, kuris yra DMARD, kuris nėra pagamintas iš gyvų ląstelių. Jis gali būti vartojamas tik kartu su kitais ne biologiniais DMARD.

Reumatoidinio artrito veiksmingumas

Kelių klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Xeljanz veiksmingas gydant RA. Šių tyrimų metu kiekvieno žmogaus atsakas į gydymą buvo matuojamas naudojant Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) balų sistemą. Turint ACR20 balą, asmeniui RA simptomai sumažėjo 20%, įskaitant mažiau skausmingų sąnarių.

Vieno tyrimo metu buvo tiriami žmonės, kuriems prieš tyrimą nebuvo pakankamai naudos gydant kitais DMARD. Iš šių žmonių 59%, vartojusių Xeljanz, po 3 mėnesių gavo ACR20 balą. Žmonių, vartojusių placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 26% turėjo tą patį rezultatą.

Kitas tyrimas taip pat apžvelgė žmones, kuriems prieš tyrimą nebuvo pakankamai naudos gydant metotreksatu. Iš šių žmonių 55%, vartojusių Xeljanz kartu su metotreksatu, po 3 mėnesių gavo ACR20 balą. Žmonių, kurie metotreksatą vartojo kartu su placebu, 27% turėjo tą patį rezultatą.

Tyrime taip pat buvo nagrinėjami žmonės, kurie prieš tyrimą neturėjo pakankamai naudos vartodami TNF inhibitorių. Iš šių žmonių 41%, vartojusių Xeljanz kartu su metotreksatu, po 3 mėnesių gavo ACR20 balą. Žmonių, kurie metotreksatą vartojo kartu su placebu, 24% turėjo tą patį rezultatą.

Xeljanz nuo psoriazinio artrito

Xeljanz yra FDA patvirtintas gydyti aktyvų psoriazinį artritą (PsA) suaugusiesiems. Šis vaistas vartojamas žmonėms, kurie neturėjo pakankamai naudos iš gydymo metotreksatu ar kitais vaistais, vadinamais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD). Jis taip pat naudojamas žmonėms, turintiems varginančių šalutinių poveikių dėl metotreksato ar kitų DMARD.

Sergant PsA, žmonėms yra artrito simptomai (pvz., Skauda, ​​patinsta sąnariai) ir psoriazės simptomai (pvz., Raudoni, pleiskanojantys dėmeliai ant odos). Tai ilgalaikė autoimuninė būklė.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Nustatyta, kad Xeljanz veiksmingas gydant PsA. Klinikinių tyrimų metu gydymas Xeljanz kartu su tam tikrais DMARD buvo lyginamas su gydymu placebu (gydymas be jokio aktyvaus vaisto).

Šių tyrimų metu kiekvieno žmogaus atsakas į gydymą buvo matuojamas naudojant Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) balų sistemą. ACR20 balas reiškia, kad asmeniui 20% sumažėjo PsA simptomai, įskaitant mažiau skausmingų sąnarių ir psoriazės odos pleistrų.

3 mėnesių klinikinio tyrimo metu ACR20 balą pasiekė 17,1% daugiau žmonių, vartojusių Xeljanz derinį, nei tie, kurie vartojo placebą.

Kitame 3 mėnesių klinikiniame tyrime ACR 20 balą pasiekė 26% daugiau žmonių, vartojusių Xeljanz derinį, nei vartojantys placebą.

Xeljanz kitoms sąlygoms

Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, Xeljanz gali būti naudojamas ne etiketėje kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar Xeljanz vartojamas tam tikroms kitoms sąlygoms.

Xeljanz skirtas alopecijai (vartojamas ne etiketėje)

Xeljanz nėra patvirtintas alopecijos (plaukų slinkimo) gydymui, tačiau kartais jis vartojamas ne pagal šią būklę. Apžvelgus kelis nedidelius klinikinius tyrimus nustatyta, kad tofacitinibas (aktyvus Xeljanz vaistas) gali būti veiksmingas alopecijai gydyti. Tačiau norint suprasti Xeljanzo vaidmenį gydant plaukų slinkimą, reikia atlikti daugiau tyrimų.

Jei norite sužinoti daugiau apie plaukų slinkimo gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Xeljanz nuo psoriazės (vartojimas be etiketės)

Xeljanz nėra patvirtintas psoriazės gydymui, tačiau kartais jis vartojamas ne pagal šią būklę. Tačiau Xeljanz yra patvirtintas gydyti psoriazinį artritą (PsA), kuris yra glaudžiai susijęs su psoriaze.

Apibendrinant šešių klinikinių tyrimų analizę nustatyta, kad tofacitinibas (Xeljanz veiklioji medžiaga) gydo plokštelinę psoriazę veiksmingiau nei placebas (be aktyvaus vaisto).

Jei norite sužinoti daugiau apie psoriazės gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Xeljanz skirtas vitiligui (vartojamas ne etiketėje)

Xeljanz nėra patvirtintas gydyti vitiligo, kuris yra būklė, kai jūsų oda praranda pigmentaciją (spalvą) kai kuriose srityse. Tačiau šiai būklei Xeljanz kartais naudojamas be etiketės.

Vienoje apžvalgoje buvo apžvelgti keli nedideli klinikiniai tyrimai ir atvejų ataskaitos, kuriose tofacitinibas (aktyvus Xeljanz veikiantis vaistas) buvo vitiligo gydymas. Nustatyta, kad šis vaistas kai kuriems žmonėms gali sukelti pigmentaciją (odos spalvą). Visų pirma nustatyta, kad tofacitinibas sukelia repigmentaciją (odos spalvos grįžimą), kai jis buvo vartojamas kartu su šviesos terapija.

Jei norite sužinoti daugiau apie vitiligo gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Xeljanz nuo vilkligės (naudoti ne etiketėje)

Xeljanz nėra patvirtintas vilkligės gydymui, tačiau kartais jis šiuo tikslu naudojamas be etiketės.

Nedidelio klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad tofacitinibas (aktyvus Xeljanz vaistas) pagerino odos bėrimą ir sąnarių skausmą žmonėms, sergantiems sistemine raudonąja vilklige (SLE).

Jei norite sužinoti daugiau apie vilkligės gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Xeljanz sergant egzema (vartojamas ne etiketėje)

Xeljanz nėra patvirtintas gydyti egzemą, tačiau kartais jis vartojamas ne pagal šią būklę.

Vieno nedidelio klinikinio tyrimo metu buvo tiriamas tofacitinibo (aktyvaus Xeljanz vaisto) naudojimas lokaliai ant žmonių odos, o ne tai, kad jie vartotų vaistą per burną. Šio tyrimo metu žmonių egzemos simptomai labiau sumažėjo vartojant tofacitinibą nei vartojant vietinį placebą (be aktyvaus vaisto).

Jei norite sužinoti daugiau apie egzemos gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Xeljanz nuo ankilozinio spondilito (vartojimas ne pagal paskirtį)

Xeljanz nėra patvirtintas gydyti ankilozuojantį spondilitą (AS), tačiau kartais jis vartojamas ne pagal šią būklę.

12 savaičių trukmės klinikiniame tyrime nustatyta, kad tofacitinibas (Xeljanz veiklioji medžiaga) veiksmingiau nei placebas (be aktyvaus vaisto) mažina žmonių AS simptomus. Kito klinikinio tyrimo metu šiuo metu renkami žmonės, sergantys AS, siekiant patikrinti Xeljanz veiksmingumą gydant šią būklę.

Jei norite sužinoti daugiau apie AS gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Xeljanz vartojamas kartu su kitais vaistais

Xeljanz galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais. Šie kiti vaistai gali būti:

• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksichlorochinas (plaquenilas)
• leflunomidas (Arava)
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas

Xeljanz dozavimas

Gydytojo paskirta Xeljanz dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklė, kurios gydymui vartojate Xeljanz
• kaip jūsų kūnas reaguoja į Xeljanzą
• vartojamos Xeljanz formos
• kitos jūsų negalavimai
• kiti vaistai, kuriuos galite vartoti kartu su Xeljanz

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę. Tada jie tam tikrą laiką koreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Xeljanz“ yra dviejų formų, kurių kiekviena vartojama per burną. Šios dvi formos yra:

• Xeljanz (greito atpalaidavimo), kurį galima įsigyti 5 mg ir 10 mg tabletėmis
• Xeljanz XR (pailginto atpalaidavimo), kurį galima įsigyti 11 mg tabletėmis

Reumatoidinio artrito dozės

Įprasta reumatoidinio artrito (RA) dozė kiekvienai Xeljanz formai yra tokia:

• 5 mg Xeljanz geriamas du kartus per dieną
• Xeljanz XR 11 mg geriamas kartą per parą

Psoriazinio artrito dozės

Įprasta Xeljanz dozė psoriaziniam artritui (PsA) kiekvienai Xeljanz formai yra tokia:

• 5 mg Xeljanz geriamas du kartus per dieną
• Xeljanz XR 11 mg geriamas kartą per parą

Dozavimas esant opiniam kolitui

Įprasta Xeljanz dozė sergant opiniu kolitu (UC) priklauso nuo vaisto vartojimo tikslo. Xeljanz (neatidėliotinas išleidimas) gali būti naudojamas remisijai sukelti (sukelti) arba palaikyti (išlaikyti) UC remisiją. Remisija paprastai apibūdinama kaip turinti labai mažai UC simptomų arba jų visai neturinti.

Dozavimas opinio kolito remisijai sukelti

Kai Xeljanz vartojamas UC remisijai sukelti, įprasta dozė yra 10 mg, vartojama per burną du kartus per dieną 8 savaites.

Jei po 8 savaičių ŠKL yra remisija, gydytojas paskirs palaikomąją Xeljanz dozę, kad galėtumėte toliau eiti. Bet jei UC po 8 savaičių nėra remisijos, gydytojas gali nurodyti vartoti indukcinę dozę iki 16 savaičių.

Dozavimas opinio kolito remisijai palaikyti

Kai Xeljanz vartojamas UC remisijai palaikyti, įprasta dozė yra 5 mg per burną du kartus per parą.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Xeljanz dozę, praneškite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui.Jie rekomenduos, ar turėtumėte vartoti praleistą dozę, ar palaukti, kol gausite kitą įprastą dozę. Nevartokite daugiau nei vienos Xeljanz dozės vienu metu. Tai gali sukelti rimtą šalutinį poveikį.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Xeljanz skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Xeljanz jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Xeljanz ir alkoholis

Tarp Xeljanz ir alkoholio sąveikos nėra žinoma. Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar saugu vartoti alkoholį gydant Xeljanz.

Xeljanzo sąveika

Xeljanz gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Xeljanz ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, kurie gali sąveikauti su Xeljanz, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Xeljanzu.

Prieš pradėdami vartoti Xeljanz, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Xeljanz ir tam tikri antibiotikai bei priešgrybeliniai vaistai

Xeljanz vartojimas su tam tikrais antibiotikais ir priešgrybeliniais vaistais gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Tam tikri antibiotikai ir priešgrybeliniai vaistai gali užkirsti kelią jūsų kūnui suskaidyti Xeljanz. Tai lemia didelį Xeljanz kiekį jūsų organizme, o tai gali padidinti šalutinį vaisto poveikį.

Antibiotikų, kurie gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką, pavyzdžiai, vartojant kartu su Xeljanz:

• klaritromicinas (Biaxin XL)
• eritromicinas („Ery-Tab“, „Eryped“, daugelis kitų)

Priešgrybelinių vaistų, kurie gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką, pavyzdžiai, jei vartojami kartu su Xeljanz:

• ketokonazolas (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazolas (Diflucanas)
• itrakonazolas (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazolas (Vfend)

Jei vartojant Xeljanz jums reikia vartoti vieną iš šių antibiotikų ar priešgrybelinių vaistų, gydytojas atidžiai stebės, ar neatsirado šalutinis Xeljanz poveikis. Gydytojas taip pat greičiausiai rekomenduos vartoti mažesnę Xeljanz dozę, kol nebevartosite antibiotiko ar priešgrybelinio preparato.

Xeljanzas ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Vartojant Xeljanz kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių, jūsų kūnas gali greičiau išvalyti (atsikratyti) Xeljanz. Tai sumažina Xeljanz kiekį, kuris gali sumažinti jo veiksmingumą gydant jūsų būklę.

Traukulių, galinčių sumažinti Xeljanz veiksmingumą, pavyzdžiai:

• karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitalis

Jei jums reikia vartoti vaistus nuo traukulių kartu su Xeljanz, gydytojas gali pakeisti jūsų vaistus nuo traukulių arba paskirti jums kitokį vaistą nei Xeljanz.

Xeljanz ir tam tikri vaistai, slopinantys jūsų imuninę sistemą

Xeljanz vartojimas su tam tikrais vaistais, kurie slopina (sumažina gebėjimą) imuninę sistemą, gali padidinti rimtų infekcijų riziką.

Vaistų, kurie gali padidinti sunkių infekcijų riziką, vartojant kartu su Xeljanz, pavyzdžiai:

• azatioprinas (Azasanas, Imuranas)
• ciklosporinas („Neoral“)
• adalimumabas (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanerceptas („Enbrel“, „Erelzi“, „Eticovo“)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas („Inflectra“, „Ixifi“, „Remicade“, „Renflexis“)

Xeljanz vartoti kartu su šiais vaistais nerekomenduojama. Prieš pradėdami vartoti Xeljanz, būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus.

Xeljanz ir vaistažolės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta, kad jie sąveikauja su Xeljanzu. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Xeljanz, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Xeljanz ir maisto produktai

Vartojant Xeljanz valgant greipfrutus ar geriant greipfrutų sultis, gali padidėti rimto šalutinio poveikio rizika. Taip yra todėl, kad greipfrutas neleidžia jūsų kūnui suskaidyti ir išvalyti Xeljanz. Tai lemia didesnį vaisto kiekį jūsų organizme.

Pasitarkite su savo gydytoju, kiek greipfrutų galite vartoti Xeljanz vartodami.

„Xeljanz“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Xeljanz, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Reumatoidinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami reumatoidiniam artritui (RA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksichlorochinas (plaquenilas)
• leflunomidas (Arava)
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• adalimumabas (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• etanerceptas („Enbrel“, „Erelzi“, „Eticovo“)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas („Inflectra“, „Ixifi“, „Remicade“, „Renflexis“)
• abataceptas (Orensija)
• rituksimabas (rituksanas, „Ruxience“, „Truxima“)
• tocilizumabas (Actemra)
• baricitinibas („Olumiant“)

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui (PsA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• ciklosporinas („Neoral“)
• leflunomidas (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanerceptas („Enbrel“, „Erelzi“, „Eticovo“)
• infliksimabas („Inflectra“, „Ixifi“, „Remicade“, „Renflexis“)
• adalimumabas (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumabas (Simponi)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• ustekinumabas (Stelara)
• secukinumabas (Cosentyx)
• ixekizumabas (Taltzas)
• brodalumabas (Siliq)
• abataceptas (Orensija)

Opinio kolito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami opiniam kolitui (UC) gydyti, pavyzdžiai:

• mezalaminas („Apriso“, „Asacol HD“, „Canasa“, „Lialda“)
• olsalazinas (Dipentum)
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• budezonidas (Uceris)
• azatioprinas (Azasanas, Imuranas)
• merkaptopurinas (Purinethol, Purixan)
• adalimumabas (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas („Inflectra“, „Ixifi“, „Remicade“, „Renflexis“)
• vedolizumabas (Entyvio)

Xeljanzas prieš Humirą

Jums gali kilti klausimas, kaip Xeljanz lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Xeljanzas ir Humira yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

Xeljanz ir Humira yra patvirtinti naudoti suaugusiesiems su:

• reumatoidinis artritas (RA)
• psoriazinis artritas (PsA)
• opinis kolitas (UC)

Humira taip pat yra patvirtintas gydyti:

• jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems žmonėms
• ankilozuojantis spondilitas (AS) suaugusiesiems
• Krono liga 6 metų ir vyresniems žmonėms
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• hidradenitis suppurativa 12 metų ir vyresniems žmonėms
• uveitas 2 metų ir vyresniems žmonėms

Vaistų formos ir vartojimas

Xeljanz sudėtyje yra vaisto tofacitinibo. Jis tiekiamas tabletėmis, kurios geriamos vieną ar du kartus per dieną.

Humira sudėtyje yra vaisto adalimumabo. Tai leidžiama kaip poodinė (po oda) injekcija, paprastai kas antrą savaitę. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums injekuoti arba gali parodyti, kaip savarankiškai suleisti Humira namuose.

Šalutinis poveikis ir rizika

Xeljanz ir Humira sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl jie gali sukelti panašų šalutinį poveikį ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xeljanz, vartojant Humira ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Xeljanz:
  • viduriavimas
  • padidėjęs cholesterolio kiekis
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • injekcijos vietos reakcijos
  • pilvo skausmas
• Gali atsirasti ir naudojant Xeljanz, ir Humira:
  • galvos skausmas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
  • bėrimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xeljanz, vartojant Humira ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Xeljanz:
  • kraujo krešuliai, kurie gali judėti į plaučius ir blokuoti kraujo ir deguonies tekėjimą *
  • virškinimo trakto perforacijos (virškinimo trakto ašaros)
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • nervų pažeidimas
  • širdies nepakankamumas
  • į vilkligę panašus sindromas
• Gali atsirasti ir naudojant Xeljanz, ir Humira:
  • sunkios infekcijos, įskaitant jau galimų infekcijų, pvz., tuberkuliozės (TB), hepatito B ar C arba herpes zoster (juostinės pūslelinės), reaktyvaciją (paūmėjimą) *
  • vėžys, įskaitant odos vėžį ir limfomą (tam tikrą kraujo vėžį) *
  • sunki alerginė reakcija
  • kraujo sutrikimai, įskaitant mažą raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių (tokių kaip neutrofilai ir limfocitai) kiekį

* Tiek Xeljanzas, tiek Humira yra pateikę FDA įspėjimus dėl sunkių infekcijų ir vėžio rizikos. Xeljanzas taip pat turi dėžutinį įspėjimą dėl kraujo krešulių pavojaus. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Xeljanz ir Humira naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami šioms sąlygoms gydyti:

• reumatoidinis artritas (RA)
• psoriazinis artritas (PsA)
• opinis kolitas (UC)

Klinikinių psoriazinio artrito ir opinio kolito tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad Xeljanz ir Humira yra veiksmingos gydant šias ligas.

Xeljanzas ir Humira buvo lyginami klinikiniame tyrime, kuriame buvo tiriami RA sergantys žmonės. Tyrimo metu nustatyta, kad RA gydymas Xeljanz ir metotreksatu buvo ne mažiau veiksmingas nei RA gydymas Humira ir metotreksatu. Po 6 mėnesių 46% žmonių, vartojusių Xeljanz ir metotreksatą, RA simptomai sumažėjo 50%. Žmonių, kurie vartojo Humira ir metotreksatą, 44% turėjo tą patį rezultatą.

Išlaidos

„Xeljanz“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Xeljanz“ gali kainuoti pigiau nei „Humira“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Xeljanzas prieš Enbrelį

Kaip ir „Humira“ (aprašyta aukščiau), vaisto „Enbrel“ vartojimas yra panašus į Xeljanzo vartojimą. Štai palyginimas, kaip Xeljanzas ir Enbrelis yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

Xeljanz ir Enbrel yra patvirtinti naudoti reumatoidiniu artritu (RA) ir psoriaziniu artritu (PsA) sergantiems suaugusiems žmonėms.

Xeljanz taip pat yra patvirtintas gydyti opinį kolitą (UC) suaugusiems žmonėms.

Enbrel taip pat yra patvirtintas gydyti:

• poliartikuliarinis jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems žmonėms
• ankilozuojantis spondilitas (AS) suaugusiesiems
• plokštelinė psoriazė 4 metų ir vyresniems žmonėms

Vaistų formos ir vartojimas

Xeljanz sudėtyje yra vaisto tofacitinibo. Jis tiekiamas tabletėmis, kurios geriamos vieną ar du kartus per dieną.

Enbrel sudėtyje yra vaisto etanercepto. Jis švirkščiamas po oda (po oda), paprastai kartą per savaitę. Galite gauti injekciją iš savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo arba jie gali parodyti, kaip savarankiškai suleisti vaistą namuose.

Šalutinis poveikis ir rizika

Xeljanz ir Enbrel sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl jie gali sukelti panašų šalutinį poveikį ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xeljanz, vartojant Enbrel arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Xeljanz:
  • galvos skausmas
  • padidėjęs cholesterolio kiekis
• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • injekcijos vietos reakcijos
• Gali atsirasti tiek su Xeljanz, tiek su Enbrel:
  • viduriavimas
  • bėrimas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xeljanz, vartojant Enbrel arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Xeljanz:
  • kraujo krešuliai, kurie gali judėti į plaučius ir blokuoti kraujo tekėjimą bei deguonį *
  • virškinimo trakto perforacijos (virškinimo trakto ašaros)
• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • nervų pažeidimas
  • stazinis širdies nepakankamumas
  • į vilkligę panašus sindromas
• Gali atsirasti ir naudojant Xeljanz, ir Enbrel:
  • sunkios infekcijos, įskaitant jau galimų infekcijų, pvz., tuberkuliozės (TB), hepatito B ar C arba herpes zoster (juostinės pūslelinės), reaktyvaciją (paūmėjimą) *
  • vėžys, įskaitant odos vėžį ir limfomą (kraujo vėžio rūšis) *
  • kraujo sutrikimai, įskaitant mažą raudonųjų kraujo ląstelių ir baltųjų kraujo ląstelių (tokių kaip neutrofilai ir limfocitai) kiekį
  • sunki alerginė reakcija

* Tiek Xeljanzas, tiek Enbrelis pateikia FDA įspėjimus dėl sunkių infekcijų ir vėžio rizikos. Xeljanzas taip pat turi dėžutinį įspėjimą dėl kraujo krešulių pavojaus. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Xeljanz ir Enbrel turi skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami reumatoidiniu artritu (RA) ir psoriaziniu artritu (PsA) sergantiems suaugusiems žmonėms gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atskiri tyrimai parodė, kad Xeljanz ir Enbrel veiksmingi gydant šias ligas.

Išlaidos

„Xeljanz“ ir „Enbrel“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Xeljanz“ gali kainuoti pigiau nei „Enbrel“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Dažni klausimai apie Xeljanzą

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Xeljanz“.

Ar galiu vartoti Xeljanz su biologiniu preparatu?

Ne, neturėtumėte vartoti Xeljanz kartu su biologiniu vaistu. Biologiniai vaistai gaminami laboratorijoje iš gyvų ląstelių. Daugelis biologinių vaistų yra skirti slopinti (sumažinti) jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis. Taip yra todėl, kad biologiniai vaistai paprastai naudojami autoimuniniams sutrikimams gydyti, kuriuos sukelia jūsų imuninė sistema, per klaidą užpuolusi jūsų pačių kūną.

Xeljanz vartojimas su biologiniais vaistais gali per daug slopinti imuninę sistemą. Tai gali padidinti labai rimtų infekcijų riziką, kurių jūsų kūnas nepajėgs įveikti.

Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie vaistus, kuriuos saugu vartoti kartu su Xeljanz.

Ar nutraukus Xeljanz vartojimą turėsiu abstinencijos simptomų?

Gali būti. Nustojus vartoti Xeljanz, simptomai, kuriems gydyti vartojote Xeljanz, gali atsinaujinti arba sustiprėti.

Nedidelis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys reumatoidiniu artritu (RA), parodė, kad 37% žmonių, nustojusių vartoti Xeljanz, galėjo vienerius metus nesilaikyti vaisto be ligos pablogėjimo. Šio tyrimo metu žmonės, kuriems buvo ne tokie sunkūs RA simptomai, galėjo nutraukti Xeljanz vartojimą, jų simptomams nepablogėjus.

Jei norite nutraukti Xeljanz vartojimą, prieš tai pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali su jumis aptarti gydymo nutraukimo riziką.

Ar Xeljanz sukelia burnos opas?

Gali būti, kad Xeljanz gali sukelti burnos opas.

Xeljanz sumažina jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis. Tai reiškia, kad kol vartojate vaistą, padidėja rizika, kad virusai, kurie jau yra jūsų kūne, gali vėl suaktyvėti (paūmėti). Pavyzdžiui, herpes simplex virusas (dažnas virusas, sukeliantis opaligę) gali suaktyvėti ir sukelti simptomus.

Jei vartodami Xeljanz turite varginančių peršalimo opų, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti peršalimo opų atsiradimo dažnumą ir trukmę.

Kaip galėčiau užkirsti kelią infekcijoms vartojant Xeljanz?

Vartojant Xeljanz svarbu pabandyti užkirsti kelią infekcijoms. Taip yra todėl, kad Xeljanz yra imunosupresantas (vaistas, mažinantis imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis).

Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) rekomenduoja keletą paprastų būdų sumažinti infekcijos riziką:

• Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu:
  • prieš ruošiant ar valgant maistą
  • pakeitus sauskelnes ar pasinaudojus tualetu
  • palietus daiktus, kurie liečiasi su sergančiais žmonėmis
  • Tinkamai nuplaukite ir gaminkite maistą.
  • Įsitikinkite, kad jūsų vandenį galima gerti.
  • Venkite neliesti ūkinių gyvūnų ir augintinių išmatų.
  • Venkite nuryti vandenį iš natūralių vandens telkinių, tokių kaip ežerai ar upės.
  • Praktikuokite saugų seksą naudodami prezervatyvus ar kitus barjerinius metodus.

Pasitarkite su savo gydytoju apie konkrečius būdus, kaip užkirsti kelią infekcijoms kasdieniame gyvenime.

Ar gydantis Xeljanz turėčiau vengti tam tikrų vakcinų?

Taip, gydymo Xeljanz metu turėtumėte vengti gyvų vakcinų. Gyvose vakcinose yra susilpnėjusių gyvų virusų ar bakterijų dalelių. Dėl šių dalelių jūsų imuninė sistema reaguoja prieš tą konkretų virusą ar bakterijas. Taip jūsų kūnas ugdo imunitetą, kad apsaugotų jus nuo būklės, dėl kurios buvote paskiepytas.

Kai vartojate Xeljanz, jūsų imuninė sistema nėra tokia veiksminga kovojant su infekcijomis. Jei gydymo Xeljanz metu jūs gausite gyvąją vakciną, galite užsikrėsti virusu ar bakterijomis, nuo kurių jus apsaugo vakcina.

Gyvų vakcinų pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė ir raudonukė (MMR)
• raupai
• vėjaraupiai (vėjaraupiai)

Prieš pradėdami vartoti Xeljanz, pasitarkite su savo gydytoju apie savo skiepijimo istoriją. Prieš pradėdami vartoti Xeljanz, jie įsitikins, kad esate tinkamai informuotas apie savo skiepus.

Xeljanzas ir nėštumas

Xeljanz vartojimas prieš nėštumą ir nėštumo metu žmonėms netirtas. Kai kurie tyrimų su gyvūnais rezultatai aprašyti toliau.

Xeljanz vartojimas nėštumo metu

Nėra pakankamai informacijos, kad žinotumėte, ar Xeljanz saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimų su gyvūnais metu vaisiams buvo padaryta žala, kai nėščioms patelėms buvo skiriama Xeljanz. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Turėkite omenyje, kad yra žinoma rizika nėščių moterų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu (RA) ar opiniu kolitu (UC), vaisiams.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, ar Xeljanz jums tinka. Gydytojas aptars Xeljanz vartojimo nėštumo metu naudą ir riziką. Jie taip pat aptars naudą ir riziką, jei nėštumo metu negydysite savo būklės.

Jei nėštumo metu vartojate arba vartojote Xeljanz, esate raginami užsiregistruoti į Xeljanz nėštumo registrą. Nėštumo registras leidžia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams rinkti informaciją apie tam tikrų vaistų vartojimo nėštumo metu saugumą. Norėdami užsiregistruoti į šį nėštumo registrą, skambinkite 877-311-8972 arba apsilankykite registro svetainėje.

Xeljanz poveikis vaisingumui

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Xeljanz veikia tam tikrų gyvūnų gebėjimą pastoti. Nežinoma, ar šis poveikis pastebimas ir žmonėms. Jei bandote pastoti, prieš pradėdami vartoti Xeljanz, pasitarkite su gydytoju.

Xeljanzas ir gimstamumo kontrolė

Nežinoma, ar Xeljanz vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei jūs arba jūsų seksualinis partneris gali pastoti, pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius, kol vartojate Xeljanz.

Xeljanz ir žindymas

Vartodami Xeljanz, neturėtumėte žindyti. Tyrimų su gyvūnais metu Xeljanz pateko į žindančių moterų motinos pieną. Tikrai nežinoma, ar taip nutiks ir žmonėms.

Vis dėlto rekomenduojama nevartoti žindyti Xeljanz arba mažiausiai 18 valandų po paskutinės Xeljanz dozės. (Jei vartojate Xeljanz XR, neturėtumėte žindyti mažiausiai 36 valandas po paskutinės vaisto dozės.) Taip yra todėl, kad Xeljanz gali sukelti rimtą šalutinį poveikį, jei jis bus perduotas jūsų vaikui.

Jei žindote ir ketinate vartoti Xeljanz, pasitarkite su savo gydytoju apie kitus sveikus vaiko maitinimo būdus.

Xeljanzas kainavo

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Xeljanz kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Jūsų draudimo bendrovė gali pareikalauti iš jūsų gauti išankstinį leidimą, kol jie patvirtins „Xeljanz“ draudimą. Tai reiškia, kad gydytojas turės išsiųsti prašymą jūsų draudimo bendrovei, prašydamas padengti vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės prašymą ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims Xeljanz.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Xeljanz“ leidimą, susisiekite su savo draudimo planu.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Xeljanz“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Xeljanz“ gamintojas „Pfizer Inc.“ siūlo programą „XelSource“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844-935-5269 ir pasakykite „atstovas“. Norėdami sužinoti daugiau informacijos internete, apsilankykite toliau nurodytose svetainėse, kurios yra skirtos jūsų būklei:

• Xeljanz parama reumatoidiniam artritui
• Xeljanz parama psoriaziniam artritui
• Xeljanz parama esant opiniam kolitui

Kaip vartoti Xeljanz

Xeljanz turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada vartoti Xeljanz

Xeljanz (greitas išleidimas) vartojamas vieną kartą per dieną arba du kartus per dieną, priklausomai nuo būklės, kurią gydote. Tai gali būti laikoma taip:

• jei Xeljanz vartojate kartą per dieną, jį galima vartoti bet kuriuo paros metu. Bet jūs turėtumėte vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
• jei Xeljanz vartojate du kartus per dieną, dvi dozes reikia vartoti maždaug 12 valandų pertrauka. Pavyzdžiui, galite vartoti vieną dozę ryte ir vieną vakare.

„Xeljanz XR“ (išplėstinis leidimas) vartojamas tik kartą per dieną. Jį galima vartoti bet kuriuo paros metu. Bet jūs turėtumėte vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Xeljanz vartojimas su maistu

Xeljanz ir Xeljanz XR galima vartoti valgant arba nevalgius.

Ar galima Xeljanzą sutraiškyti, suskaidyti ar kramtyti?

Galbūt galėsite susmulkinti, suskaidyti arba sukramtyti Xeljanz (greito atpalaidavimo) tabletes. Jei sunku nuryti tabletes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip lengviau nuryti vaistus.

Tačiau neturėtumėte sutraiškyti, padalinti ar kramtyti Xeljanz XR (pailginto atpalaidavimo) tablečių. Juos reikia nuryti sveikus. Jei kyla problemų nurijus Xeljanz XR tabletes, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip lengviau nuryti tabletes, arba gali paskirti kitokią Xeljanz formą.

Kaip veikia Xeljanzas

Xeljanz vartojamas skausmui ir uždegimui mažinti žmonėms, turintiems tam tikrų autoimuninių sutrikimų.

Kas yra autoimuniniai sutrikimai

Esant autoimuniniams sutrikimams, imuninė sistema per klaidą atakuoja jūsų pačių kūną. Reumatoidinis artritas (RA), psoriazinis artritas (PsA) ir opinis kolitas (UC) yra autoimuniniai sutrikimai, kuriems gydyti Xeljanz naudojamas.

Esant šioms sąlygoms, jūsų imuninė sistema per klaidą atakuoja:

• sąnarių, jei turite RA
• sąnariai ir oda, jei turite PsA
• žarnų ar tiesiosios žarnos gleivinė, jei turite UC

Kiekviena iš šių būklių jūsų imuninė sistema yra pernelyg aktyvi. Tai sukelia sąnarių, odos ar žarnų uždegimą (patinimą), sukelia skausmą ir kitus simptomus.

Ką daro Xeljanzas

Xeljanz sudėtyje yra veikliojo vaisto tofacitinibo. Jis priklauso vaistų, vadinamų Janus kinazės (JAK) inhibitoriais, klasei.

Xeljanz slopina (blokuoja aktyvumą) fermentą, vadinamą JAK. Šis fermentas yra specialus baltymas, veikiantis jūsų ląstelėse, kad sukeltų uždegimą ir patinimą. Blokuodamas JAK veiklą, Xeljanz sumažina uždegimo kiekį jūsų kūne. Tai padeda sumažinti skausmą ir kitus tam tikrų autoimuninių sutrikimų simptomus.

Kiek laiko reikia dirbti?

Xeljanz pradeda dirbti netrukus po to, kai pradėsite jį vartoti. Klinikinių tyrimų metu kai kuriems žmonėms per pirmąjį mėnesį nuo vaisto vartojimo buvo mažiau simptomų. Tačiau kiekvieno žmogaus reakcija į Xeljanzą bus unikali.

Xeljanzo atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimai

Šis vaistas įspėjamas dėžutėje. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

• Sunkios infekcijos. Xeljanz sumažina jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis. Tai gali padidinti rimtų infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TB) ar herpes zoster (juostinė pūslelinė), riziką. Prieš pradėdamas vartoti Xeljanz, gydytojas patikrins, ar nesergate tuberkulioze. Jei prieš pradedant vartoti Xeljanz turite tuberkuliozę ar kitą infekciją, gydytojas gali rekomenduoti palaukti, kol pradėsite vartoti Xeljanz, kol jūsų infekcija bus išgydyta.
• Padidėjusi kraujo krešulių ir mirties rizika. 50 metų ir vyresni žmonės, sergantys reumatoidiniu artritu (RA) ir bent vienu širdies ligos rizikos veiksniu, vartodami Xeljanz padidina kraujo krešulių ir mirties riziką. Ši rizika padidėja žmonėms, sergantiems šiomis ligomis ir vartojantiems po 10 mg Xeljanz du kartus per dieną, palyginti su žmonėmis, vartojančiais mažesnes Xeljanz dozes ar vartojančius tam tikrus kitus vaistus. Žmonės, turintys šiuos rizikos veiksnius, neturėtų vartoti Xeljanz. Jei vartojant Xeljanz pasireiškia kraujo krešulio simptomai, gydytojas patars nustoti vartoti vaistą.
• Vėžys ir imuninės sistemos sutrikimai. Žmonėms, vartojantiems Xeljanz, pasireiškė vėžys ir limfoma (tam tikra kraujo vėžio rūšis). Imuninės sistemos sutrikimų rizika taip pat padidėja žmonėms, kuriems buvo persodintas inkstas, taip pat vartojantys Xeljanz kartu su kitais vaistais, mažinančiais jų imuninę sistemą.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Xeljanz, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Xeljanz gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Virškinimo trakto problemos. Xeljanz gali padidinti virškinamojo trakto perforacijos riziką (skylės skrandžio ar žarnų gleivinėje). Jei anksčiau sirgote tam tikromis virškinimo trakto problemomis, tokiomis kaip divertikulitas (patinę maišeliai, kurie susidaro virškinimo trakte), arba reguliariai vartojate nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU), Xeljanz gali būti nesaugus jums. Xeljanz XR taip pat gali pabloginti tam tikras virškinimo trakto problemas, pvz., Susiaurėjimą ar žarnų užsikimšimą. Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar Xeljanz jums tinka.
• Kraujo sutrikimai. Xeljanz sumažina tam tikrų kraujo kūnelių, įskaitant raudonųjų kraujo kūnelių ir dviejų baltųjų kraujo kūnelių (vadinamų neutrofilais ir limfocitais), kiekį. Tai gali padidinti sunkių infekcijų ar anemijos riziką. Negalima pradėti vartoti Xeljanz, jei šių kraujo ląstelių yra mažai. Prieš pradėdamas vartoti Xeljanz, gydytojas patikrins jūsų kraujo kiekį. Tai leidžia jiems nustatyti, ar vaistas yra saugus jums.
• Sunki alerginė reakcija. Kai kuriems žmonėms Xeljanz sukėlė sunkias alergines reakcijas. „Xeljanz“ gali būti nesaugus, jei anksčiau jums buvo sunki alerginė reakcija į vaistą. Jei nesate tikri, ar anksčiau Jums buvo sunki alerginė reakcija į Xeljanz, pasitarkite su savo gydytoju.
• Kepenų problemos. Xeljanz gali būti nesaugus žmonėms, sergantiems sunkia kepenų liga ar kepenų pažeidimu, įskaitant hepatitą B ir hepatitą C. Jei turite kepenų problemų, pasitarkite su savo gydytoju, ar Xeljanz jums tinka.
• Inkstų problemos. Xeljanz kiekis kraujyje gali padidėti žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas. Jei turite kokių nors inkstų problemų, prieš pradėdami vartoti Xeljanz, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pakoreguoti šio vaisto dozę, jei turite inkstų pažeidimų.
• Nėštumas. Nežinoma, kaip saugu vartoti Xeljanz nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Xeljanz ir nėštumas“.
• Žindymas. Vartodami Xeljanz, neturėtumėte žindyti kūdikio. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Xeljanz ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Xeljanz poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Xeljanz šalutinis poveikis“.

Xeljanzo perdozavimas

Vartojant didesnę nei rekomenduojama Xeljanz dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• viduriavimas
• galvos skausmas
• bėrimas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Xeljanz“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite Xeljanz iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Xeljanz tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei nebereikia vartoti Xeljanz ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Xeljanz“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Xeljanz naudoti suaugusiesiems, turintiems bet kurį iš šių reiškinių:

• vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyvus reumatoidinis artritas (RA), jei metotreksatas (MTX) jiems buvo neveiksmingas ar netoleruojamas *
• aktyvus psoriazinis artritas (PsA), jei MTX ar kiti ligą modifikuojantys antireumatiniai vaistai (DMARD) jiems buvo neveiksmingi arba netoleruojami
• vidutinio sunkumo ar sunkiai aktyvus opinis kolitas (UC), jei naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriai jiems buvo neveiksmingi arba netoleruojami

* Xeljanz yra patvirtintas naudoti kaip monoterapiją arba kartu su MTX ar kitais ne biologiniais DMARD nuo šios būklės.

Veiksmo mechanizmas

Xeljanz sudėtyje yra vaisto tofacitinibo, kuris yra Janus kinazės (JAK) inhibitorius. JAK yra tarpląstelinis fermentas, kuris suaktyvina signalo keitiklius ir transkripcijos aktyvatorius (STAT), kurie yra genų ekspresijos moduliatoriai, stimuliuojantys kraujodarą ir imuninių ląstelių funkciją. Xeljanz slopina JAK fermentą, taip slopindamas STAT aktyvumą ir imuninių ląstelių aktyvaciją.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgėrus Xeljanz biologinis prieinamumas yra 74%. Didžiausia Xeljanz koncentracija plazmoje pasiekiama per 0,5–1 valandą, o vartojant Xeljanz XR - per 4 valandas. Pusiausvyrinė koncentracija Xeljanz pasiekiama maždaug po 24–48 valandų, o Xeljanz XR - po 48 valandų.

Apie 40% baltymų jungiasi daugiausia su albuminu. Didžioji dalis Xeljanz metabolizmo vyksta per CYP3A4, mažuma - per CYP2C19. Xeljanz pusinės eliminacijos laikas yra apie 3 valandas, o Xeljanz XR - apie 6 valandas.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų Xeljanz vartojimui nėra.

Sandėliavimas

Xeljanz tabletes reikia laikyti originalioje pakuotėje kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.