Descovy (emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas)

Kas yra Descovy?

Descovy yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas dviem tikslais: gydyti ŽIV ir sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV.

• ŽIV gydymas. Descovy yra patvirtintas FDA kartu su kitais ŽIV vaistais, skirtais gydyti ŽIV suaugusiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus (35 kilogramus). Descovy taip pat gali būti vartojamas vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg ir mažiau nei 35 kg. Šioje antroje vaikų grupėje Descovy vartojamas kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo ŽIV. (Šie kiti vaistai negali būti proteazių inhibitoriai, kuriuos reikia vartoti kartu su kitais vaistais.)
• ŽIV rizikos mažinimas. Descovy taip pat naudojamas siekiant sumažinti užsikrėtimo ŽIV riziką. Šis naudojimas vadinamas priešpoveikiu profilaktikai (PrEP). „Profilaktika“ reiškia užkirsti kelią būklės plitimui. PrEP skirtas žmonėms, neturintiems ŽIV, bet kuriems yra rizika užsikrėsti virusu. Šiuo tikslu jis vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg. Tačiau Descovy nėra patvirtintas PrEP žmonėms, kurie gimė moterys (gimimo metu paskirta moteris), kurioms gresia ŽIV užsikrėsti per makštį.

Descovy sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: emtricitabinas ir tenofoviro alafenamidas. Abu vaistai yra antiretrovirusiniai vaistai. Antiretrovirusinis gydymas naudojamas ŽIV, kuris laikomas retrovirusu, gydymui ar prevencijai.

Descovy yra vienos stiprumo tabletės: 200 mg emtricitabino / 25 mg tenofoviro alafenamido. ŽIV gydymui arba ŽIV PrEP vartojama po vieną tabletę per parą.

Efektyvumas

Klinikiniai tyrimai buvo atlikti siekiant patikrinti Descovy veiksmingumą gydant ŽIV ir kaip ŽIV prieš ekspozicijos profilaktiką (PrEP).

Veiksmingumas gydant ŽIV

Keli klinikiniai tyrimai parodė, kad Descovy veiksmingai gydo ŽIV. Šių tyrimų metu mokslininkai išbandė žmonių ŽIV viruso apkrovą, ty kiek ŽIV kopijų yra 1 mililitre (ml) kraujo. Mažesnė nei 200 kopijų / ml viruso apkrova laikoma viruso slopinimu. Kai kuriems žmonėms viruso krūvis gali būti toks mažas, kad jo negalima nustatyti (tai reiškia, kad jo negalima išmatuoti).

Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) duomenimis, žmonės, galintys išlaikyti nenustatomą viruso krūvį, faktiškai nerizikuoja perduoti ŽIV kam nors kitam per seksą. Jų nėštumo, žindymo ir bendrų adatų perdavimo ŽIV rizika yra mažesnė.

Klinikinių tyrimų metu suaugusieji, kuriems ŽIV nebuvo pradėtas gydyti, vartojo Descovy arba Truvada (panašų vaistą nuo ŽIV). Abiejų grupių žmonės vartojo ir kitų vaistų nuo ŽIV. Tai buvo elvitegraviras (Vitekta) ir kobicistatas (Tybost).

Po 48 gydymo savaičių 92% žmonių, vartojusių Descovy, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV. Palyginimui, 90% žmonių, vartojusių Truvada, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie Descovy veiksmingumą gydant ŽIV, skaitykite skyrių „Descovy ŽIV“.

Veiksmingumas kaip PrEP

Taip pat buvo įrodytas Descovy veiksmingumas prieš ŽIV profilaktikai prieš poveikį (PrEP). Klinikiniame tyrime dalyvavo vyrai, turintys lytinių santykių su vyrais, taip pat translyčios moterys, turinčios lytinių santykių su vyrais. Žmonės paėmė arba Descovy, arba Truvada. Po 48–96 savaičių trukmės PrEP vartojimo 99,7% žmonių, vartojusių Descovy, liko neužkrėsti ŽIV.Palyginimui, 99,4% žmonių, vartojusių Truvada, liko neužkrėsti ŽIV.

Descovy generinis

Descovy galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Descovy sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: emtricitabinas ir tenofoviro alafenamidas.

Descovy už PrEP

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Descovy, tam tikroms sąlygoms gydyti ar jų išvengti.

Descovy yra FDA patvirtinta naudoti kaip ŽIV profilaktinę prieš poveikį (PrEP). PrEP gydymas yra tada, kai asmuo vartoja vaistus nuo ŽIV, kol dar negalėjo kontaktuoti su ŽIV. Tai padeda išvengti jų užsikrėtimo ŽIV.

Descovy yra patvirtintas kaip ŽIV PrEP suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg. Šiuo tikslu jis naudojamas žmonėms, kuriems yra rizika užsikrėsti ŽIV, bet kurie nėra užsikrėtę virusu.

Prieš pradėdamas vartoti Descovy PrEP, gydytojas patikrins, ar nėra ŽIV. Prieš pradėdami „Descovy“ naudoti PrEP, jie turi patvirtinti, kad esate ŽIV neigiamas.

Descovy nėra patvirtinta naudoti kaip ŽIV PrEP žmonėms, kurie gimė moterys (gimimo metu paskirta moteris), kurioms yra rizika užsikrėsti ŽIV per lytinius santykius.

Pastaba: Žr. Toliau pateiktą skiltį „Descovy dėl ŽIV“, kad sužinotumėte daugiau apie kitą patvirtintą Descovy naudojimą.

Kas rizikuoja užsikrėsti ŽIV?

Žmonės, kuriems gresia užsikrėsti ŽIV, yra tie, kurie:

• turėti seksualinį partnerį, kuris turi ŽIV
• yra seksualiai aktyvūs geografinėje vietovėje, kur ŽIV yra paplitusi, ir turi kitų rizikos veiksnių, tokių kaip:
  • nenaudojant prezervatyvo sekso metu
  • turintys priklausomybę nuo alkoholio ar narkotikų
  • prekyba seksu už pinigus, narkotikus, pastogę ar maistą
  • turintys lytiniu keliu plintančių infekcijų

Efektyvumas

Klinikinis tyrimas parodė Descovy veiksmingumą gydant ŽIV PrEP. Tyrime dalyvavo vyrai, turintys lytinių santykių su vyrais, taip pat translyčios moterys, turinčios lytinių santykių su vyrais. Žmonės paėmė arba Descovy, arba Truvada.

Po 48–96 savaičių trukmės PrEP statistinio skirtumo tarp Descovy ir Truvada nenustatyta. (Tai reiškia, kad skirtumą greičiausiai lėmė atsitiktinumas.) Iš tų, kurie vartojo Descovy, 99,7% žmonių liko be ŽIV. Palyginimui, 99,4% žmonių, vartojusių Truvada, liko neužkrėsti ŽIV.

Informacija apie kitus tyrimus pateikiama Descovy skyrimo informacijoje.

Vaikai ir Descovy už PrEP

Descovy yra FDA patvirtinta ŽIV PrEP, skirta paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 77 kg (35 kg) ir turintiems riziką užsikrėsti ŽIV.

Klinikiniai Descovy, vartojamo ŽIV PrEP, tyrimai su suaugusiaisiais buvo naudojami FDA patvirtinant paauglių vartojimą.

Descovy dėl ŽIV

Be to, kad PrEP, Descovy taip pat patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) gydyti ŽIV suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 77 kg (35 kg). Descovy taip pat gali būti vartojamas vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg ir mažiau nei 35 kg. Šiems vaikams jis vartojamas kartu su tam tikrais kitais ŽIV vaistais, išskyrus proteazių inhibitorius, kuriuos reikia vartoti kartu su kitais vaistais.

Descovy vartojamas kartu su kitais ŽIV vaistais ŽIV gydyti.

ŽIV yra virusas, perduodamas per kraują ir kitus kūno skysčius. Žmogui užsikrėtus ŽIV, virusas užpuls tam tikras imuninės sistemos ląsteles (o tai padeda organizmui kovoti su infekcija ir ligomis).

Jei ŽIV nėra gydomas, tai sumažina imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcija. Galų gale negydomas ŽIV rizikuoja sergančiuoju susirgti mirtinomis ligomis. Paprastai tai yra tada, kai asmeniui diagnozuojama AIDS (sunkiausia ŽIV stadija).

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie Descovy naudojimą kaip profilaktiką prieš ekspoziciją, žr. Aukščiau esantį skyrių „Descovy for PrEP“.

Efektyvumas

Descovy veiksmingumas gydant ŽIV buvo įrodytas tyrimais, kuriais buvo tikrinamas žmonių virusinis krūvis. Štai kiek ŽIV kopijų yra 1 mililitre (ml) kraujo. Mažesnė nei 200 kopijų / ml viruso apkrova laikoma viruso slopinimu. Kai kuriems žmonėms viruso krūvis gali būti toks mažas, kad jo negalima nustatyti (tai reiškia, kad jo negalima išmatuoti).

Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) duomenimis, žmonės, galintys išlaikyti nenustatomą viruso krūvį, faktiškai nerizikuoja perduoti ŽIV kam nors kitam per seksą. Jų nėštumo, žindymo ir bendrų adatų perdavimo ŽIV rizika yra mažesnė.

Klinikinių tyrimų metu suaugusieji, kuriems ŽIV nebuvo pradėtas gydyti, vartojo Descovy arba Truvada (panašų vaistą nuo ŽIV). Abiejų grupių žmonės taip pat vartojo kitus vaistus nuo ŽIV, elvitegravirą (Vitekta) ir kobicistatą (Tybost).

Po 48 gydymo savaičių 92% žmonių, vartojusių Descovy, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV. Palyginimui, 90% žmonių, vartojusių Truvada, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV.

Kito klinikinio tyrimo metu kai kurie suaugusieji, kuriems jau buvo virusų slopinimas vartojant Truvada, perėjo prie Descovy, o kiti toliau vartojo Truvada. Abi grupės toliau vartojo elvitegravirą ir kobicistatą. Po 48 gydymo savaičių 97% žmonių, vartojusių Descovy, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV. Iš tų, kurie tęsė Truvada vartojimą, 93% jų buvo mažiau nei 50 kopijų / ml.

Informacija apie kitus tyrimus pateikiama Descovy skyrimo informacijoje.

Vaikai ir Descovy dėl ŽIV

Descovy vartojamas ŽIV gydyti vaikams, sveriantiems 35 kg arba daugiau. Šiuo tikslu jis naudojamas kartu su kitais ŽIV vaistais.

Descovy taip pat vartojamas ŽIV gydyti vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 svarus (25 kg) ir mažiau nei 77 svarus (35 kg). Tačiau šiam svorio intervalui jis naudojamas tik vartojant su tam tikrais kitais ŽIV vaistais. Tai apima vaistus, išskyrus proteazių inhibitorius (ŽIV tipo vaistus), kuriuos reikia vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais.

Tokių vaistų, kurie neturėtų būti vartojami šioje amžiaus grupėje (kartu su Descovy), pavyzdžiai yra atazanaviras / kobicistatas (Evotaz) ir darunaviras / kobicistatas (Prezcobix).

Klinikinio tyrimo metu 12–18 metų vaikai, turintys ŽIV, vartojo Descovy kartu su kitais vaistais nuo ŽIV (elvitegraviru ir kobicistatu). Po 48 gydymo savaičių 92% vaikų ŽIV lygis buvo mažesnis nei 50 kopijų / ml.

Descovy vartojimas kartu su kitais vaistais

Kai Descovy vartojamas ŽIV gydyti, jis vartojamas kartu su kitais vaistais. Šiam tikslui jis niekada nebuvo naudojamas atskirai.

Kitų vaistų, su kuriais vartojamas Descovy, pavyzdžiai:

• dolutegraviras (Tivicay)
• raltegraviras (Isentress)
• darunaviras / kobicistatas (Prezcobix)
• darunaviras (Prezista)
• atazanaviras (Reyataz)
• atazanaviras / kobicistatas (Evotaz)
• doravirinas (Pifeltro)
• efavirenzas (Sustiva)
• rilpivirinas (Edurantas)

Descovy vartojamas atskirai, kai jis yra naudojamas kaip ŽIV profilaktinė priemonė (PEP).

Descovy šalutinis poveikis

Descovy gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Descovy. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Descovy šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami Descovy, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Descovy šalutinis poveikis gali būti:

• galvos skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• pilvo skausmas
• pykinimas (žr. toliau pateiktą informaciją apie šalutinį poveikį)
• viduriavimas (žr. toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Descovy šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti:

• Imuninės atkūrimo sindromas (kai imuninė sistema sustiprina ir sumažina ŽIV infekcijos simptomus, bet tada reaguoja į kitas jūsų galimas infekcijas ir sukelia netikėtus infekcijos simptomus). Šie simptomai gali būti:
  • karščiavimas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • silpnumas
• Naujas ar pasunkėjęs inkstų pažeidimas. Simptomai gali būti:
  • šlapintis rečiau nei paprastai
  • nuovargis
  • silpnumas
  • pykinimas
  • vėmimas
• Kepenų pažeidimas. Simptomai gali būti:
  • pykinimas
  • apetito praradimas
  • vėmimas
  • gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)
  • pilvo (pilvo) skausmas
  • tamsios spalvos šlapimas
• Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kaupimasis jūsų organizme). Simptomai gali būti:
  • vaisiais kvepiantis kvėpavimas
  • raumenų skausmas
  • pykinimas
  • vėmimas
  • rankos ar kojos, kurios jaučiasi šaltos ir atrodo mėlynos
  • galvos svaigimas
  • kvėpavimo sutrikimai
  • nuovargis
  • greitas ar nenormalus širdies plakimas
• Prarandamas kaulų tankis (kuris gali sukelti osteoporozę). Simptomai gali būti kaulų lūžiai ar lūžiai, kurie įvyksta lengviau nei įprastai.
• Alerginės reakcijos. Žr. Toliau pateiktą informaciją apie šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis vaikams

Klinikinių vaikų Descovy tyrimų metu šalutinis poveikis buvo panašus į pastebėtą suaugusiesiems.

Tačiau vienoje vaikų grupėje nuo 6 iki 12 metų CD4 ląstelių skaičius sumažėjo. CD4 ląstelės yra imuninės sistemos ląstelės, kurias užpuola ŽIV. Kai ŽIV jūsų kūne kopijuoja daugiau, sveikų CD4 ląstelių skaičius mažėja. CD4 ląstelių skaičius yra vienas iš būdų, kaip gydytojai stebi jūsų organizmo reakciją į vaistus. Didesnis CD4 kiekis rodo geresnę imuninės sistemos sveikatą ir didesnį sugebėjimą kovoti su infekcija.

Vieno tyrimo metu vaikai gavo Descovy po to, kai jų kūnuose jau buvo nuslopinta ŽIV. (Slopinimas reiškia, kad viruso lygis buvo labai žemas arba nenustatomas.) Po 24 gydymo Descovy savaičių vaikų CD4 ląstelių skaičius sumažėjo 1,5%. Šis CD4 ląstelių skaičiaus sumažėjimas nebuvo pastebėtas 12–18 metų vaikams, kuriems ŽIV gydymas buvo naujas.

Jūsų vaiko gydytojas stebės jų CD4 ląstelių kiekį prieš gydymą Descovy ir jo metu. Jie rekomenduos geriausią gydymo būdą, kad jūsų vaiko imuninė sistema būtų sveika.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Descovy gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nežinoma, kiek žmonių turėjo alerginę reakciją į Descovy.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunki alerginė reakcija į Descovy. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Viduriavimas

Viduriavimas gali nutikti vartojant Descovy.

Viduriavimas yra labiausiai paplitęs Descovy šalutinis poveikis, kai jis naudojamas prieš ŽIV profilaktikai (PEP). Klinikinio tyrimo metu 5% žmonių, vartojusių Descovy, viduriavo. Palyginimui, 6% žmonių, vartojusių panašų vaistą „Truvada“, viduriavo.

Apie viduriavimą nebuvo pranešta kaip apie šalutinį Descovy poveikį žmonėms, vartojantiems vaistą ŽIV gydymui. Tačiau viduriavimas gali būti ankstyvas naujo ŽIV atvejo simptomas. Kiti naujo ŽIV atvejo simptomai taip pat gali būti karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.

Jei vartodami Descovy viduriuojate, pasitarkite su savo gydytoju apie šio šalutinio poveikio valdymo būdus. Jie taip pat gali nustatyti, ar viduriavimas gali būti ŽIV simptomas.

Pykinimas

Kai kuriems žmonėms Descovy gali sukelti pykinimą. Iš tikrųjų pykinimas yra labiausiai paplitęs Descovy šalutinis poveikis, kai jis vartojamas ŽIV gydyti. Klinikinių tyrimų metu 10% žmonių, vartojusių Descovy (kartu su kitais ŽIV vaistais), pykino. Šių tyrimų metu Descovy nebuvo lyginamas su kitu vaistu ar placebu (gydymas be aktyvių vaistų).

Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo žmonės, vartojantys Descovy dėl ŽIV PrEP, 4% žmonių, vartojusių Descovy, pykino. Palyginimui, 5% žmonių, vartojusių panašų ŽIV vaistą „Truvada“, pykino.

Pykinimas taip pat gali būti rimtesnio šalutinio poveikio, įskaitant pieno rūgšties acidozę ir kepenų pažeidimą, simptomas. Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius poveikius rasite skyriuje „Sunkus šalutinis poveikis“.

Jei vartojant Descovy pykina, pasitarkite su gydytoju. Jie gali nustatyti pykinimo priežastį ir rekomenduoti būdus, kaip tai valdyti.

Svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

„Descovy“ gamintojas nepranešė apie svorio padidėjimą kaip apie šalutinį vaisto poveikį. Neaišku, ar Descovy yra susijęs su svorio padidėjimu, ar ne.

Klinikinio tyrimo metu buvo pastebėtas svorio padidėjimas, kai tenofoviro alafenamidas (viena iš veikliųjų ingredientų Descovy) buvo vartojamas kartu su kitais ŽIV vaistais. Tačiau neaišku, ar svorio padidėjimą sukėlė tenofoviro alafenamidas, ar kiti vaistai, kurių jis vartojo.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl svorio padidėjimo gydant ŽIV.

Descovy dozė

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Descovy yra tabletė, kuri geriama per burną. Vienoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 25 mg tenofoviro alafenamido.

Dozavimas ŽIV

Įprasta rekomenduojama dozė gydant ŽIV yra viena tabletė, vartojama kartą per parą. Šiuo tikslu Descovy turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.

PrEP dozės

Įprasta rekomenduojama dozė profilaktikai prieš ekspoziciją (PrEP) yra viena tabletė, vartojama kartą per dieną. Šiam tikslui Descovy naudojamas atskirai.

Vaikų dozavimas

Įprastinė rekomenduojama dozė gydant ŽIV arba ŽIV PrEP vaikams yra tokia pati kaip suaugusiųjų: viena tabletė geriama kartą per dieną.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Descovy dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tačiau svarbu nepraleisti Descovy dozių.

Descovy veiksmingumas gydant ar užkertant kelią ŽIV priklauso nuo to, ar reguliariai vartojate vaistą ir nepraleidžiate jokių dozių.

Jei vartojate Descovy gydant ŽIV, praleidus dozes, virusas gali tapti atsparus vaistui. Atsparumas reiškia, kad virusas yra mažiau jautrus arba nereaguoja į vaistą. Dėl to vaistas gali tapti mažiau veiksmingas arba neveiksmingas.

Jei vartojate Descovy, kad išvengtumėte ŽIV (kaip PrEP), praleistos dozės padidina riziką užsikrėsti ŽIV.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Descovy skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Descovy jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Dekovijaus alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti ar užkirsti kelią ŽIV. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Descovy, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

ŽIV gydymo alternatyvos

Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami ŽIV gydyti, yra šie:

• biktegraviras / tenofoviro alafenamidas / emtricitabinas (Biktarvy)
• dolutegraviras / abakaviras / lamivudinas (Triumeq)
• dolutegraviras / rilpivirinas (Juluca)
• dolutegraviras (Tivicay)
• tenofoviro dizoproksilio fumaratas / emtricitabinas (Truvada)
• raltegraviras (Isentress)
• elvitegraviras / tenofoviro alafenamidas / emtricitabinas / kobicistatas (Genvoya)
• elvitegraviras / tenofoviro dizoproksilio fumaratas / emtricitabinas / kobicistatas (Stribild)
• darunaviras / tenofoviro alafenamidas / emtricitabinas / kobicistatas (Symtuza)
• atazanaviras / kobicistatas (Evotaz)
• abakaviras / lamivudinas (Epzicom)
• efavirenzas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilio fumaratas (Symfi)

Yra daugybė kitų vaistų derinių, kuriuos galima naudoti ŽIV gydyti. Visų galimų ŽIV vaistų sąrašą galite rasti Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento svetainėje.

ŽIV PrEP alternatyva

Vienintelis kitas Maisto ir vaistų administracijos patvirtintas vaistas, vartojamas kaip ŽIV profilaktika prieš poveikį (PrEP), yra tenofoviro dizoproksilio fumaratas / emtricitabinas (Truvada).

Descovy prieš Truvada

Jums gali kilti klausimas, kaip Descovy lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Descovy ir Truvada skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Descovy sudėtyje yra veikliųjų vaistų emtricitabino ir tenofoviro alafenamido. Truvada sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato.

Nors abiejuose vaistuose yra emtricitabino, juose yra skirtingos tenofoviro formos.

Naudoja

Descovy ir Truvada yra naudojami ŽIV gydymui. Descovy šiuo tikslu vartojamas suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg. Truvada šiuo tikslu vartojamas suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems mažiausiai 17 kg.

Descovy ir Truvada vartojami kartu su kitais ŽIV vaistais, kai jie vartojami ŽIV gydymui.

Descovy ir Truvada taip pat naudojami siekiant sumažinti užsikrėtimo ŽIV riziką. Šis naudojimas vadinamas priešpoveikiu profilaktikai (PrEP). Descovy ir Truvada yra naudojami kaip ŽIV PrEP žmonėms, kuriems yra rizika užsikrėsti ŽIV. Abu vaistai gali būti naudojami suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg.

Descovy nėra skirtas vartoti ŽIV PrEP žmonėms, kurie gimė moterys (gimimo metu paskirta moteris), kurioms yra rizika užsikrėsti ŽIV per lytinius santykius. Tačiau „Truvada“ gali būti vartojamas ŽIV PrEP žmonėms, turintiems riziką užsikrėsti ŽIV.

Vaistų formos ir vartojimas

Descovy yra tabletė, kurią vartojate per burną kartą per dieną. Jis gali būti vartojamas su maistu arba be jo.

„Truvada“ taip pat yra tabletė, kurią vartojate per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną su maistu arba be jo.

Šalutinis poveikis ir rizika

Descovy ir Truvada turi keletą panašių šalutinių poveikių, o kiti skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Truvada arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai. Šalutinis poveikis gali skirtis, atsižvelgiant į tai, ar vartojate vaistus ŽIV gydymui ar prevencijai.

• Gali atsirasti vartojant Truvada:
  • galvos svaigimas
  • depresija
  • nemiga (miego sutrikimai)
  • nenormalūs sapnai
  • bėrimas
  • svorio metimas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcija, tokia kaip peršalimas ar sinusų infekcija
• Gali atsirasti ir su Descovy, ir su Truvada:
  • pykinimas
  • viduriavimas
  • galvos skausmas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiame sąraše pateikiami rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Descovy ir Truvada, pavyzdžiai (vertinant atskirai).

• sunkios alerginės reakcijos
• imuninės atkūrimo sindromas (kai imuninė sistema sustiprina ir sumažina ŽIV infekcijos simptomus, bet tada reaguoja į kitas jūsų galimas infekcijas ir sukelia netikėtus infekcijos simptomus)
• naujas ar pasunkėjęs inkstų pažeidimas
• kepenų pažeidimas
• pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kaupimasis organizme)
• kaulų tankio praradimas (kuris gali sukelti osteoporozę)

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Descovy ir Truvada buvo tiesiogiai lyginami abiem jų patvirtintais naudojimo būdais.

Veiksmingumas gydant ŽIV

Klinikinių tyrimų metu buvo lyginami Descovy ir Truvada gydant ŽIV. Šie tyrimai patikrino žmogaus virusinę apkrovą, ty kiek ŽIV kopijų yra 1 mililitre (ml) kraujo. Mažesnė nei 200 kopijų / ml viruso apkrova laikoma viruso slopinimu. Kai kuriems žmonėms viruso krūvis gali būti toks mažas, kad jo negalima nustatyti (tai reiškia, kad jo negalima išmatuoti).

Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) duomenimis, žmonės, galintys išlaikyti nenustatomą viruso krūvį, faktiškai nerizikuoja perduoti ŽIV kam nors kitam per seksą. Jų nėštumo, žindymo ir bendrų adatų perdavimo ŽIV rizika yra mažesnė.

Klinikinių tyrimų metu suaugusieji, kurie buvo neseniai gydyti ŽIV, vartojo Descovy arba Truvada. Abiejų grupių žmonės vartojo ir kitų vaistų nuo ŽIV. Tai buvo elvitegraviras (Vitekta) ir kobicistatas (Tybost).

Po 48 gydymo savaičių 92% žmonių, vartojusių Descovy, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV. Palyginimui, 90% žmonių, vartojusių Truvada, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV.

Kito klinikinio tyrimo metu kai kurie suaugusieji, kuriems jau buvo virusų slopinimas vartojant Truvada, perėjo prie Descovy, o kiti toliau vartojo Truvada. Abi grupės toliau vartojo elvitegravirą ir kobicistatą. Po 48 gydymo savaičių 97% žmonių, vartojusių Descovy, turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV. Iš tų, kurie tęsė Truvada vartojimą, 93% turėjo mažiau nei 50 kopijų / ml ŽIV.

Veiksmingumas kaip PrEP

Descovy ir Truvada taip pat buvo tiesiogiai lyginami atliekant ŽIV profilaktiką prieš poveikį (PrEP). Klinikiniame tyrime dalyvavo vyrai, turintys lytinių santykių su vyrais, taip pat translyčios moterys, turinčios lytinių santykių su vyrais. Žmonės paėmė arba Descovy, arba Truvada.

Po 48–96 savaičių trukmės PrEP statistinio skirtumo tarp Descovy ir Truvada nenustatyta. (Tai reiškia, kad skirtumą greičiausiai lėmė atsitiktinumas.) Iš tų, kurie vartojo Descovy, 99,7% žmonių liko be ŽIV. Palyginimui, 99,4% žmonių, vartojusių Truvada, liko neužkrėsti ŽIV.

Išlaidos

Descovy ir Truvada yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, Descovy ir Truvada paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Descovy prieš Biktarvy

Descovy ir Biktarvy skiriami panašiems tikslams. Žemiau pateikiama išsami informacija apie tai, kaip šie vaistai yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Descovy sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: emtricitabinas ir tenofoviro alafenamidas.

Biktarvy sudėtyje yra trys aktyvūs vaistai: emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas ir bictegraviras.

Naudoja

Descovy vartojamas ŽIV gydyti suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg. Descovy taip pat gali būti vartojamas vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg ir mažiau nei 35 kg. Šiems vaikams jis vartojamas kartu su tam tikrais kitais ŽIV vaistais, išskyrus proteazių inhibitorius, kuriuos reikia vartoti kartu su kitais vaistais.

Descovy vartojamas kartu su kitais ŽIV vaistais ŽIV gydyti.

Descovy taip pat vartojamas kaip ŽIV profilaktika prieš poveikį ŽIV (PEP) suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems yra rizika užsikrėsti ŽIV. Šiuo tikslu jis naudojamas žmonėms, sveriantiems 35 svarus (77 kg) ar daugiau.

Descovy nenaudojamas kaip ŽIV PrEP žmonėms, kurie gimė moterys (gimimo metu paskirta moteris), kuriems yra rizika užsikrėsti ŽIV per lytinius santykius.

Biktarvy vartojamas ŽIV gydyti suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg. Šiuo tikslu jis naudojamas žmonėms, kuriems ŽIV gydymas yra naujas.

Biktarvy taip pat vartojamas ŽIV gydyti žmonėms, turintiems šių požymių:

• ŽIV lygis yra mažesnis nei 50 kopijų / ml
• stabili gydymo istorija
• nėra gydymo nesėkmių (kai vaistas jiems netiko)
• jokių genetinių pokyčių, dėl kurių jų ŽIV būtų atsparus (nejautrus) Biktarvyje veikiantiems vaistams

Biktarvy laikomas visišku gydymo režimu. Jo nereikia vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.

Vaistų formos ir vartojimas

Descovy ir Biktarvy yra tabletės, kurias vartojate per burną kartą per dieną. Juos abu galima vartoti valgant arba nevalgius.

Šalutinis poveikis ir rizika

Descovy ir Biktarvy sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro alafenamido. Todėl šie vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Biktarvy arba vartojant abu vaistus, pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Biktarvy:
  • galvos svaigimas
  • nemiga (miego sutrikimai)
  • nenormalūs sapnai
• Gali atsirasti ir su Descovy, ir su Biktarvy:
  • pykinimas
  • viduriavimas
  • galvos skausmas
  • nuovargis (energijos trūkumas)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Descovy arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Descovy:
  • kaulų tankio praradimas (kuris gali sukelti osteoporozę)
• Gali atsirasti ir su Descovy, ir su Biktarvy:
  • imuninės atkūrimo sindromas (kai imuninė sistema sustiprina ir sumažina ŽIV infekcijos simptomus, bet tada reaguoja į kitas jūsų galimas infekcijas ir sukelia netikėtus infekcijos simptomus)
  • naujas ar pasunkėjęs inkstų pažeidimas
  • kepenų pažeidimas
  • pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kaupimasis organizme)
  • sunkios alerginės reakcijos

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Descovy ir Biktarvy nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad ir Descovy, ir Biktarvy yra veiksmingi gydant ŽIV.

Gydymo rekomendacijose Biktarvy rekomenduojamas kaip visapusiškas ŽIV gydymo režimas. Descovy taip pat yra pirmas pasirinkimas, tačiau jį reikia naudoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.

Išlaidos

Descovy ir Biktarvy yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, Descovy paprastai kainuoja mažiau nei „Biktarvy“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Descovy ir alkoholis

Tarp Descovy ir alkoholio sąveikos nėra žinoma.

JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento gydymo gairėse rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtę žmonės ir žmonės, kuriems gresia ŽIV, ribotų alkoholio vartojimą iki vidutinio kiekio. (Tai laikoma vienu gėrimu per dieną moterims arba dviem gėrimais per dieną vyrams.)

Gairėse teigiama, kad manoma, kad saikingai vartojant alkoholį sumažėja tikimybė rizikingai elgtis, pavyzdžiui, turėti lytinių santykių nenaudojant prezervatyvo ar kitokio barjero. Visada naudojant barjerinį metodą gali sumažėti rizika perduoti ŽIV kam nors kitam arba patiems užsikrėsti ŽIV, jei jo neturite.

Saikingas gėrimas taip pat gali padėti jūsų imuninei sistemai ir toliau išlaikyti mažą ŽIV kiekį kraujyje.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su savo gydytoju, kiek alkoholio jums saugu vartoti Descovy.

Descovy sąveika

Descovy gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Descovy ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Descovy. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Descovy.

Prieš pradėdami vartoti Descovy, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Descovy ir tam tikri vaistai nuo konfiskavimo

Descovy vartojimas kartu su tam tikrais traukuliais vartojamais vaistais gali sumažinti tenofoviro alafenamido kiekį jūsų organizme. (Tenofoviro alafenamidas yra vienas iš aktyvių vaistų Descovy.) Dėl sumažėjusio šio vaisto kiekio Descovy gali būti mažiau veiksmingas.

Narkotikų, galinčių sukelti šią sąveiką, pavyzdžiai:

• karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tetegrolis)
• okskarbazepinas (Trileptal)
• fenobarbitalis
• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)

Jei jums reikia vartoti vaistus nuo traukulių kartu su Descovy, jūsų gydytojas gali paskirti kitokių nei anksčiau išvardytų vaistų nuo traukulių.

Descovy ir tam tikri antibiotikai ar antivirusiniai vaistai

Descovy vartoti su tam tikrais antibiotikais nerekomenduojama. Taip yra dėl to, kad šie antibiotikai gali sumažinti tenofoviro alafenamido (vieno iš veikliųjų vaistų Descovy) kiekį jūsų organizme.

Antibiotikai, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su Descovy, yra šie:

• rifabutinas (mikobutinas)
• rifampinas (rimaktanas)
• rifapentinas (Priftinas)

Jei jums reikia vartoti vieną iš šių antibiotikų kartu su Descovy, gydytojas gali rekomenduoti kitokį antibiotiką arba kitokį ŽIV vaistą.

Dėl kitų antibiotikų ar antivirusinių vaistų Descovy kiekis gali padidėti iki nesaugaus kiekio ir gali pakenkti inkstams. Taip yra todėl, kad tam tikri antibiotikai ir antivirusiniai vaistai neleidžia inkstams patekti į Descovy šlapime. Šių vaistų pavyzdžiai:

• gentamicinas (Gentak)
• valacikloviras (Valtrex)
• valgancikloviras (Valcyte)
• acikloviras (Zovirax)
• gancikloviras (citovenas, zirganas)

Jei vartojant Descovy jums reikia vartoti vieną iš šių antibiotikų ar antivirusinių vaistų, gydytojas gali atidžiau nei įprasta stebėti inkstų funkciją. Jie taip pat gali rekomenduoti kitokį gydymo būdą vienai iš jūsų sąlygų.

Descovy ir tipranaviras bei ritonaviras

Descovy vartojimas kartu su tipranaviru (Aptivus) ir ritonaviru (Norvir), dar vienu ŽIV vaistų deriniu, gali sumažinti tenofoviro alafenamido kiekį jūsų organizme. (Tenofoviro alafenamidas yra vienas iš veikliųjų vaistų Descovy.) Tai gali padaryti Descovy jums mažiau veiksmingą. Descovy vartoti kartu su šiais vaistais nerekomenduojama.

Descovy ir žolelės bei papildai

Descovy vartojimas su vaistažolių papildais jonažolėmis (Hypericum perforatum) nerekomenduojama. Jonažolė gali sumažinti tenofoviro alafenamido (vieno iš veikliųjų vaistų Descovy) kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti Descovy jums mažiau veiksmingą.

Prieš vartodami žolelių ar papildų vartodami Descovy, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Descovy ir nėštumas

Nežinoma, ar Descovy saugu vartoti nėštumo metu. Atlikus tyrimus su gyvūnais, žalingo poveikio besivystančiam vaisiui nebuvo pastebėta, kai nėščioji patelė gavo vieną iš aktyvių vaistų Descovy. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Yra nėštumo registras, vadinamas antiretrovirusiniu nėštumo registru, kuriame kaupiama informacija apie Descovy vartojimą nėštumo metu. (Visi vaistai, vartojami ŽIV profilaktikai ar gydymui, vadinami antiretrovirusiniais vaistais.)

Šis nėštumo registras buvo sukurtas siekiant padėti sveikatos priežiūros specialistams nustatyti, kiek saugūs antiretrovirusiniai vaistai yra nėštumo metu.

Jei Descovy vartojote nėštumo metu, raginame užsiregistruoti į registrą internetu arba paskambinę telefonu 800-258-4263. Taip pat galite pasikalbėti su savo gydytoju apie registraciją.

Nėštumo ir ŽIV gairės

Gydymo rekomendacijose rekomenduojama, kad visos nėščiosios, užsikrėtusios ŽIV, Jungtinėse Valstijose gydytų virusą. Ši rekomendacija teikiama siekiant apsaugoti tiek moters, tiek jos vaisiaus sveikatą.

Jei esate nėščia ir turite ŽIV, pasitarkite su savo gydytoju apie gydymo galimybes.

Descovy ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Descovy saugu vartoti nėštumo metu. Jei esate seksualiai aktyvus ir galite pastoti jūs ar jūsų partneris, vartodami Descovy pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Descovy ir žindymas

Vartodami Descovy neturėtumėte žindyti.

Emtricitabinas, vienas iš veikiančių vaistų Descovy, patenka į motinos pieną. Nežinoma, ar taip pat veikia tenofoviro alafenamidas, kitas aktyvus Descovy vaistas. Vartojant Descovy, neturėtumėte žindyti, nes žindomas vaikas gali sukelti šalutinį poveikį ir galimą ŽIV atsparumo (virusas nebėra jautrus vaistui) išsivystymą.

Ši rekomendacija taikoma žmonėms, vartojantiems Descovy gydant ŽIV arba profilaktikai prieš poveikį (PrEP).

Be to, Ligų kontrolės ir prevencijos centras (CDC) rekomenduoja, kad ŽIV infekuotos JAV moterys nežindytų savo vaikų. CDC pateikia šią rekomendaciją, kad būtų užkirstas kelias ŽIV perdavimui motinai žindomam vaikui.

Descovy kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Descovy kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Pagal draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą prieš patvirtinant „Descovy“ draudimą. Tai reiškia, kad jūsų gydytojas ir draudimo bendrovė turės pranešti apie jūsų receptą, kol draudimo bendrovė padengs vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės prašymą ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims Descovy.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Descovy“ leidimą, susisiekite su savo draudimo bendrove.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už Descovy, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Descovy“ gamintojas „Gilead Sciences Inc.“ siūlo programą „Gilead Advancing Access“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 800-226-2056 arba apsilankykite programos svetainėje.

Kaip vartoti Descovy

Descovy turėtumėte vartoti pagal gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Descovy reikia vartoti kartą per dieną, maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.

Jei vartojate Descovy dėl ŽIV profilaktikos prieš poveikį (PrEP), turėtumėte jį vartoti kiekvieną dieną, ne tik tada, kai manote, kad galite būti paveikti ŽIV.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Descovy vartojimas su maistu

Descovy galima vartoti valgant arba nevalgius.

Ar galima Descovy sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

„Descovy“ gamintojas nepateikė informacijos apie tai, ar saugu trinti, skaldyti ar kramtyti „Descovy“ tabletes. Jei sunku nuryti Descovy tabletes, pasitarkite su vaistininku arba gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kurie padėtų jums vartoti vaistus.

Kaip veikia Descovy

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Descovy ŽIV gydymui suaugusiems ir vaikams. Jis taip pat patvirtintas naudoti kaip ŽIV profilaktika prieš ekspoziciją (PrEP). ŽIV PrEP yra naudojamas siekiant užkirsti kelią ŽIV užsikrėtimui nuo ŽIV užsikrėtusio asmens.

Ką ŽIV veikia jūsų kūne

ŽIV yra virusas, perduodamas per kraują ir kitus kūno skysčius. Žmogui užsikrėtus ŽIV, virusas užpuls tam tikras imuninės sistemos ląsteles. Jūsų imuninė sistema yra natūrali kūno apsauga nuo infekcijos ir ligų.

ŽIV nukreiptas į imuninės sistemos ląsteles, vadinamas CD4 ląstelėmis (dar vadinamas T ląstelėmis). CD4 ląstelės yra baltieji kraujo kūneliai, padedantys koordinuoti imuninės sistemos reakciją į infekciją. Jei ŽIV nebus gydomas, jūsų CD4 ląstelių skaičius sumažės. Tai sumažina jūsų imuninės sistemos galimybes kovoti su infekcija.

Galų gale jūsų CD4 ląstelių skaičius gali sumažėti iki pavojingai mažo lygio, todėl galite rizikuoti mirtinai pavojingomis ligomis (vadinamomis oportunistinėmis infekcijomis). Paprastai tai yra tada, kai asmeniui diagnozuojama AIDS - sunkiausia ŽIV stadija.

Tačiau gydant ŽIV kiekį kraujyje galima sumažinti iki labai mažo arba nenustatomo lygio. Jei jūsų ŽIV lygis išlieka pakankamai žemas, galite gyventi ilgai ir sveikai, be jokio pavojaus perduoti ŽIV kam nors kitam.

Kaip Descovy kovoja su ŽIV

Descovy sudėtyje yra du vaistai, kurie yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI). Šie vaistai užkerta kelią ŽIV dauginimuisi (dar daugiau viruso). Jie tai daro blokuodami fermentą (specialų baltymą), kurio virusui reikia norint nukopijuoti savo genetinę medžiagą.

Kadangi virusas negali daugintis, jis negali augti ir plisti. Dėl to sumažės jūsų ŽIV lygis, padidės CD4 ląstelių skaičius. Tai leidžia jūsų imuninei sistemai efektyviau kovoti su infekcija.

Jei vartojate Descovy norėdami apsisaugoti nuo ŽIV, vaistas veikia sustabdydamas viruso net pradėjimą pulti jūsų imuninę sistemą.

Kiek laiko reikia dirbti?

Descovy pradeda veikti jūsų kūne per kelias valandas po to, kai išgėrėte dozę. Jei vartojate Descovy dėl ŽIV profilaktikos prieš poveikį (PrEP), tai padeda išvengti ŽIV labai greitai po to, kai pradėsite vartoti.

Jei vartojate Descovy ŽIV gydyti, gali praeiti kelios savaitės ar mėnesiai, kol ŽIV lygis sumažės ir CD4 ląstelių skaičius vėl taps įprastu lygiu.

Dažni klausimai apie Descovy

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie Dešovį.

Jei turiu inkstų problemų, ar galiu vartoti Descovy?

Gali būti. Jei turite nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų, galite vartoti Descovy, tačiau jūsų gydytojas greičiausiai atidžiau stebės jūsų inkstų funkciją nei įprastai. Jei turite sunkių inkstų sutrikimų, galbūt negalėsite vartoti Descovy. Pasitarkite su savo gydytoju apie inkstų sveikatą, kad sužinotumėte, ar Descovy jums yra saugus.

Ar Descovy gydo ŽIV?

Ne, šiuo metu nėra tikro vaisto nuo ŽIV. Tam tikri vaistai gali nuslopinti (sumažinti) jūsų ŽIV kiekį kraujyje iki nenustatomo kiekio, tačiau vis dar nežinoma, ar tai reiškia, kad virusas buvo visiškai pašalintas.

Toliau vartokite Descovy tol, kol paskyrė gydytojas, net jei jūsų ŽIV lygis yra nuslopintas.

Jei aš naudoju Descovy PrEP, ką dar galiu padaryti, kad apsisaugotų nuo užsikrėtimo ŽIV?

Svarbiausia, kad turėtumėte nepamiršti vartoti Descovy kiekvieną dieną. Praleidus dozes padidėja rizika užsikrėsti ŽIV.

Taip pat galite padėti apsisaugoti naudodami barjerinius metodus (pvz., Prezervatyvus) kiekvieną kartą užsiimdami seksualine veikla. Norėdami išvengti jų slydimo ar lūžimo, naudokite vandens arba silikono pagrindo tepalus su prezervatyvais.

Apsilankykite ligų kontrolės ir prevencijos centro svetainėje „Stokime ŽIV kartu“, kad sužinotumėte, kaip galite pasitikrinti dėl ŽIV, užkirsti kelią ŽIV ir gydyti ŽIV.

Ar Descovy gali naudoti PrEP, kai moterys yra lytinės?

Ne, Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino, kad Descovy būtų naudojama kaip ciseksualių moterų ŽIV profilaktika prieš poveikį (PrEP). („Cisgender“ moterys yra tos, kurios tapatina su lytine tapatybe, kuri jiems buvo suteikta gimus. Kitaip tariant, „Cisgender“ moterys yra moterys, kurias sveikatos priežiūros specialistai nustatė kaip gimstančias moteris.)

Šis pritarimo trūkumas yra dėl to, kad Descovy nebuvo patikrintas dėl PrEP veiksmingumo žmonėms, kurie gimė moterys (gimimo metu paskirta moteris), kurioms kyla rizika užsikrėsti ŽIV per makštį.

Jei esate asmuo, galintis užsikrėsti ŽIV per makšties lytinius santykius, nežinoma, ar Descovy apsaugos jus nuo ŽIV. Pasitarkite su savo gydytoju apie savo ŽIV riziką. Jie gali rekomenduoti jums efektyviausias prevencijos galimybes.

Descovy atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimas

Šis vaistas įspėjamas dėžutėje. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

• Hepatito B pablogėjimas. Buvo pranešimų, kad hepatito B virusu užsikrėtusiems žmonėms labai pablogėjo hepatitas B. Tai įvyko nutraukus gydymą emtricitabinu, tenofoviro dizoproksilio fumaratu ar abiem. Tai gali pasireikšti ir su Descovy. Jei sergate hepatitu B, gydytojas stebės jūsų kepenų funkciją mažiausiai kelis mėnesius po to, kai nustosite vartoti Descovy ar kitus vaistus, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio fumarato ar abu. Jei reikės, jie rekomenduos gydyti hepatitą B.
• Atsparumas gydymui Descovy. Descovy turėtų būti vartojamas tik profilaktikai prieš ekspoziciją (PrEP) žmonėms, kurie yra patvirtinti ŽIV neigiami. Jei vartojate Descovy už PrEP ir turite ŽIV, galite sukurti atsparumą vaistui. Pasipriešinimas Descovy yra tada, kai ŽIV nebėra jautrus vaistui. Tai daro Descovy jums mažiau veiksmingą arba nebeefektyvų. Gydytojas patikrins, ar nėra ŽIV prieš pradedant vartoti Descovy ir kas 3 mėnesius, kol vartojate Descovy. Jei turite ŽIV, jie jums rekomenduos kitokį gydymą.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Descovy, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Descovy gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Inkstų problemos. Kai kuriems žmonėms Descovy sukėlė naujų ar pablogėjusių inkstų problemų. Pasitarkite su savo gydytoju apie visas inkstų problemas. Jie nustatys, ar Descovy yra saugus jums.
• Kepenų problemos. Dekovyje esantys aktyvūs vaistai kai kuriems žmonėms sukėlė sunkių kepenų sutrikimų. Kai kurie iš šių atvejų buvo mirtini. Pasitarkite su savo gydytoju apie visas jūsų kepenų problemas. (Tai apima hepatitą B; žr. Aukščiau pateiktą FDA įspėjimą.) Jie nustatys, ar Descovy yra saugus jums.
• Nėštumas. Nežinoma, ar Descovy saugu vartoti nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Descovy ir nėštumas“.
• Žindymas. Vartodami Descovy neturėtumėte žindyti. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Descovy ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Descovy poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Descovy šalutinis poveikis“.

Descovy perdozavimas

Nevartokite daugiau Descovy, nei rekomenduoja gydytojas.

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Descovy galiojimo laikas, sandėliavimas ir sunaikinimas

Kai gausite Descovy iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistai bus veiksmingi per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Descovy“ tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Descovy ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija apie Descovy

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Descovy (emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas):

• ŽIV-1 gydymas suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 77 kg (35 kg), kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais
• ŽIV-1 gydymas vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 svarus (25 kg) ir mažiau nei (77) (35 kg) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, išskyrus proteazių inhibitorius, kuriuos reikia vartoti kartu su CYP3A4 inhibitoriais
• ŽIV prevencija prieš sąlytį su vaikais (PrEP) suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg (77 svarų) ir kuriems yra rizika užsikrėsti ŽIV *

* Descovy nėra FDA patvirtinta naudoti kaip ŽIV PrEP žmonėms, kurie gali užsikrėsti ŽIV per imlius lytinius santykius.

Veiksmo mechanizmas

Descovy sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: emtricitabinas ir tenofoviro alafenamidas. Kiekvienas vaistas priklauso nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NRTI) vaistų klasei.

NRTI klasės vaistai slopina atvirkštinės transkriptazės fermentą, reikalingą ŽIV RNR paversti DNR. Blokuodami šį fermentą, emtricitabinas ir tenofoviro alafenamidas neleidžia ŽIV daugintis.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Didžiausia emtricitabino koncentracija pasiekiama per 3 valandas ir mažiau nei 4% prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų. Nėra reikšmingos emtricitabino metabolizmo. Eliminacija vyksta daugiausia per inkstus, 70% pašalinama su šlapimu, o 13,7% - su išmatomis. Emtricitabino pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų.

Didžiausia tenofoviro alafenamido koncentracija pasiekiama per valandą ir maždaug 80% prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų. Tenofoviro alafenamidą metabolizuoja katepsinas periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse, karboksilesterazės ląstelės hepatocituose ir minimaliai CYP3A4. Šalinimas pirmiausia vyksta metabolinių mechanizmų pagalba, mažiau nei 1% pašalinama su šlapimu, o 31,7% - su išmatomis. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 0,5 valandos.

Kontraindikacijos

Descovy neturėtų būti vartojamas profilaktikai prieš ekspoziciją (PrEP) pacientams, kurių ŽIV-1 būklė nežinoma arba teigiama. Žr. „FDA įspėjimas“ šio straipsnio pradžioje.

Sandėliavimas

„Descovy“ reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) originalioje pakuotėje.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.