Erleada (apalutamidas)

Kas yra Erleada?

„Erleada“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas gydant šiuos prostatos vėžio tipus suaugusiems vyrams:

• Nemetastazinis kastracijai atsparus prostatos vėžys (nmCRPC). Šio tipo prostatos vėžys yra nemetastazinis, o tai reiškia, kad jis neišplito į kitas jūsų kūno dalis. Tai vadinama atsparia kastracijai, nes testosterono (hormono) kiekį organizme mažinanti terapija neveikia.
• Metastazinis kastracijai jautrus prostatos vėžys (mCSPC). Šio tipo prostatos vėžys yra metastazinis, o tai reiškia, kad jis išplito į kitas jūsų kūno dalis. Tai vadinama jautriai kastracijai, nes testosterono kiekį mažinanti terapija gali būti naudinga gydant jį.

Erleada skiriamas suaugusiesiems vyrams, turintiems nmCRPC arba mCSPC, kurie priklauso vienai iš dviejų grupių.Pirmasis yra vyrai, kurie kartu su Erleada vartoja kitus vaistus (tam tikrą androgenų trūkumo terapiją), kad sumažintų testosterono kiekį organizme. Antrasis - vyrai, kuriems jau buvo atlikta sėklidžių pašalinimo operacija.

Erleada sudėtyje yra vaisto apalutamido. Jis tiekiamas kaip geriamoji tabletė, geriama kartą per dieną. Ir jo galima įsigyti po vieną stiprumą: 60 mg.

FDA patvirtinimas

Erleada buvo pirmasis Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintas vaistas nmCRPC gydymui. FDA patvirtino „Erleada“ šiam naudojimui 2018 m. Vasario mėn. Tada vėliau, 2019 m. Rugsėjo mėn., „Erleada“ buvo patvirtinta gydyti mCSPC.

Efektyvumas

Norėdami gauti informacijos apie „Erleada“ veiksmingumą gydant prostatos vėžį, žr. Toliau pateiktą skyrių „Erleada gydant prostatos vėžį“.

Erleada generinis

Erleada sudėtyje yra vaisto apalutamido.

„Erleada“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras. (Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose.)

Erleada šalutinis poveikis

Erleada gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Erleada. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Erleada“ šalutinį poveikį arba gauti patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Erleada“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Erleada šalutinis poveikis gali būti *:

• nuovargis (energijos trūkumas)
• odos bėrimas, kuris aprašytas toliau skyriuje „Informacija apie šalutinį poveikį“
• viduriavimas
• pykinimas
• apetito praradimas
• svorio metimas
• sąnarių skausmas
• odos paraudimas
• edema (patinimas) rankose, kulkšnyse, kojose, limfmazgiuose ar lytiniuose organuose

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tai yra dalinis dažniausiai pasitaikančių lengvų Erleada šalutinių poveikių sąrašas. Norėdami sužinoti apie kitus lengvus šalutinius poveikius, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku arba apsilankykite „Erleada“ pacientų informacijoje.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Erleada“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Smegenų kraujagyslių sutrikimai (smegenų pažeidimai, atsirandantys dėl kraujagyslių problemų), pavyzdžiui, insultas. Simptomai gali būti:
  • staigus ir stiprus galvos skausmas
  • sumišimas
  • paralyžius vienoje kūno pusėje
  • neryški kalba
• Išeminė širdies liga (širdies ligos rūšis, kai širdies dalis negauna pakankamai kraujo). Simptomai gali būti:
  • dusulys
  • galvos svaigimas
  • krūtinės skausmas
  • pėdų ir kulkšnių patinimas
• Hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis). Simptomai gali būti:
  • galvos skausmas
  • galvos svaigimas
  • regėjimo pokyčiai
  • krūtinės skausmas
• Priepuoliai. Simptomai gali būti:
  • sąmonės netekimas
  • raumenų spazmai
  • žarnyno ir šlapimo pūslės kontrolė
  • dusulys
• Padidėjusi kritimo rizika, dėl kurios gali lūžti kaulai.
• Sunki alerginė reakcija, aprašyta toliau skyriuje „Informacija apie šalutinį poveikį“.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Erleada gali pasireikšti alerginė reakcija. Tikrai nėra žinoma, kaip dažnai alerginės reakcijos pasireiškia žmonėms, vartojantiems „Erleada“.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas (edema)
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Erleada. Bet paskambinkite 911 arba savo vietiniu skubios pagalbos telefono numeriu, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad esate skubios pagalbos atveju.

Bėrimas

Bėrimas yra dažnas šalutinis poveikis vyrams, vartojantiems Erleada. Bėrimai, kuriuos sukelia Erleada, gali sukelti jūsų odos paraudimą ar nelygumus.

Klinikinių tyrimų metu 26% Erleada vartojusių vyrų atsirado bėrimas. Palyginimui, bėrimas pasireiškė 9% vyrų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Tyrimo metu 78% vyrų, vartojusių Erleada, jų bėrimas išnyko. Vidutiniškai po išbėrimo praėjo maždaug 78 dienos, kol jis išnyko.

Jei vartojant Erleada atsirado odos pakitimų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kurie padėtų sumažinti jūsų simptomus.

Be to, nepamirškite, kad odos bėrimas kartais gali būti alerginės reakcijos požymis. (Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, žiūrėkite aukščiau esantį skyrių „Alerginė reakcija“.) Jei manote, kad Jums gali būti alerginė reakcija į Erleada, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Erleada kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Erleada“ kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Erleada“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „GoodRx.com“.

„GoodRx.com“ svetainėje rastą kainą mokėtumėte be draudimo. Faktinės išlaidos priklausys nuo draudimo plano, vietovės ir pasirinktos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos mokėti už „Erleada“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Erleada“ gamintojas „Janssen Biotech, Inc.“ siūlo programą „Janssen CarePath“, kuri padės jums rasti galimybių sumažinti „Erleada“ kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią programą ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 833-375-3232 arba apsilankykite programos svetainėje.

Erleada dozė

Šioje informacijoje aprašoma dažniausiai vartojama ar rekomenduojama dozė. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Erleada yra tabletės, vartojamos per burną. Tai yra viena koncentracija: 60 mg.

Nemetastazinio kastracijai atsparaus prostatos vėžio dozės (nmCRPC)

Įprasta Erleada dozė nmCRPC yra 240 mg, vartojama vieną kartą per parą. Šią dozę vartosite keturias 60 mg tabletes vieną kartą per dieną.

Jei vartojant Erleada pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydytojas gali sumažinti dozę.

Dozavimas metastazavusiam jautriam kastracijai prostatos vėžiui (mCSPC)

Įprasta Erleada dozė mCSPC yra 240 mg, vartojama vieną kartą per parą. Šią dozę vartosite keturias 60 mg tabletes vieną kartą per dieną.

Jei vartojant Erleada pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydytojas gali sumažinti dozę.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Pamiršus pavartoti Erleada, išgerkite kitą dozę, kai tik prisiminsite. Jei praleidote dozę visai dienai, kitą dieną tiesiog išgerkite įprastą Erleada dozę.

Nevartokite dviejų Erleada dozių tą pačią dieną. Tai padarius, galite padidinti šalutinio poveikio riziką.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Erleada skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Erleada yra saugus ir veiksmingas jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Erleada“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Erleada, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų vartojami be etiketės šiai būklei gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Nemetastazinio kastracijai atsparaus prostatos vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami nemetastatiniam kastracijai atspariam prostatos vėžiui (nmCRPC) gydyti, pavyzdžiai:

• flutamidas
• nilutamidas (Nilandronas)
• enzalutamidas (Xtandi)
• abiraterono acetatas (Zytiga)
• bikalutamidas (Casodex)

Metastazavusio kastracijai jautraus prostatos vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami gydant metastazavusį kastracijai jautrų prostatos vėžį (mCSPC), pavyzdžiai:

• abiraterono acetatas (Zytiga)
• bikalutamidas (Casodex)
• darolutamidas (Nubeqa)
• docetakselio
• enzalutamidas (Xtandi)
• LHRH agonistai, tokie kaip leuprolidas (Lupron, Eligard) arba histrelinas (Vantas)
• LHRH antagonistai, tokie kaip degarelix (Firmagon)
• flutamidas
• nilutamidas (Nilandronas)
• prednizonas

„Erleada“ prieš „Xtandi“

Jums gali kilti klausimas, kaip Erleada lyginamas su kitais vaistais, skiriamais prostatos vėžiui gydyti. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Erleada ir Xtandi yra panašūs ir skirtingi.

Generolas

Erleada sudėtyje yra vaisto apalutamido, o Xtandi - vaisto enzalutamido.

Abu vaistai blokuoja testosterono (pagrindinio vyriškojo hormono) prisijungimą prie prisijungimo vietų (vadinamų receptoriais). Kai testosteronas prisijungia prie prostatos vėžio ląstelių receptorių, vėžinės ląstelės auga ir plinta. Erleada ir Xtandi blokuoja šio hormono prisijungimą prie vėžinių ląstelių. Tai padeda sustabdyti prostatos vėžio augimą.

Naudoja

Erleada yra patvirtintas gydyti dviejų tipų prostatos vėžį:

• Nemetastazinis kastracijai atsparus prostatos vėžys (nmCRPC). Šio tipo prostatos vėžys yra nemetastazinis, o tai reiškia, kad jis neišplito į kitas jūsų kūno dalis. Tai vadinama atsparia kastracijai, nes testosterono (hormono) kiekį organizme mažinanti terapija neveikia.
• Metastazinis kastracijai jautrus prostatos vėžys (mCSPC). Šio tipo prostatos vėžys yra metastazinis, o tai reiškia, kad jis išplito į kitas jūsų kūno dalis. Tai vadinama jautriai kastracijai, nes testosterono kiekį mažinanti terapija gali būti naudinga gydant jį.

Xtandi yra patvirtintas gydyti šias tris prostatos vėžio formas:

• metastazavęs ir nemetastazavęs PTLK
• mCSPC

Vaistų formos ir vartojimas

Erleada yra 60 mg tabletės, o Xtandi - 40 mg kapsulės. Abu vaistai geriami kartą per dieną.

Žmonėms, kuriems buvo atlikta sėklidžių pašalinimo operacija, tiek Erleada, tiek Xtandi galima vartoti atskirai. Tačiau žmonėms, kuriems nebuvo atlikta ši operacija, Erleada ir Xtandi reikia vartoti kartu su kitos rūšies vaistais.

Šis kitas narkotikų tipas vadinamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogu. Jis priklauso tam tikram gydymui, vadinamam analogine androgenų trūkumo terapija (ADT). GnRH analogas padeda sumažinti vyrų hormonų kiekį ir sustabdyti prostatos vėžio ląstelių augimą.

Šalutinis poveikis ir rizika

Erleada ir Xtandi organizme veikia labai panašiai. Todėl jie turi panašų dažną ir rimtą šalutinį poveikį.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Erleada, vartojant Xtandi ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Erleada:
  • odos bėrimas
  • viduriavimas
  • pykinimas
  • edema (patinimas) rankose, kulkšnyse ar kojose
• Gali atsirasti vartojant Xtandi:
  • silpnumo jausmas
  • galvos svaigimas
  • galvos sukimasis
  • galvos skausmas
• Gali atsirasti tiek su Erleada, tiek su Xtandi:
  • apetito praradimas
  • svorio metimas
  • sąnarių skausmas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • odos paraudimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Erleada, vartojant Xtandi ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Erleada:
  • smegenų kraujotakos sutrikimai (smegenų pažeidimai, atsirandantys dėl kraujagyslių problemų), pavyzdžiui, insultas
• Gali atsirasti vartojant Xtandi:
  • smegenų patinimas, kuris gali sukelti traukulius
• Gali atsirasti tiek su Erleada, tiek su Xtandi:
  • sunki alerginė reakcija
  • padidėja kritimo rizika, dėl kurios lūžta kaulai
  • priepuoliai
  • hipertenzija (aukštas kraujospūdis)
  • išeminė širdies liga (širdies ligos rūšis, kai širdies dalis negauna pakankamai kraujo)

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Erleada ir Xtandi nebuvo tiesiogiai lyginami. Vienas tyrimas netiesiogiai palygino abu vaistus kaip gydymo su nmCRPC žmonėms galimybes. Tyrimas parodė, kad abu vaistai gali būti vienodai veiksmingi sulaikant nmCRPC progresavimą ir plitimą.

Tiek Erleada, tiek Xtandi rekomenduoja kaip nmCRPC gydymo galimybes Nacionalinis išsamus vėžio tinklas ir Amerikos urologų asociacija.

Išlaidos

„Erleada“ ir „Xtandi“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu jų nėra bendrosiomis formomis. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Erleada“ ir „Xtandi“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir pasirinktos vaistinės.

„Erleada“ ir „Zytiga“

Zytiga yra dar vienas vaistas, vartojamas prostatos vėžiui gydyti. Čia mes apžvelgiame, kuo Erleada ir Zytiga skiriasi ir skiriasi.

Generolas

Erleada sudėtyje yra vaisto apalutamido, o Zytiga - vaisto abiraterono acetato. Tiek Erleada, tiek Zytiga sumažina testosterono (pagrindinio vyriškojo hormono) poveikį organizme. Tačiau šie vaistai veikia skirtingai.

Erleada blokuoja testosterono prisijungimą prie prisijungimo vietų (vadinamų receptoriais). Kai testosteronas prisijungia prie prostatos vėžio ląstelių receptorių, vėžinės ląstelės auga ir plinta. Erleada blokuoja šio hormono prisijungimą prie vėžinių ląstelių. Tai padeda sustabdyti prostatos vėžio augimą.

Zytiga padeda organizmui gaminti vyriškus hormonus. Esant mažesniam testosterono kiekiui organizme, prostatos vėžio ląstelės yra mažiau pajėgios augti ir plisti. Tai padeda sustabdyti prostatos vėžio augimą.

Naudoja

Erleada ir Zytiga vartojami įvairių tipų prostatos vėžiui gydyti.

Erleada yra patvirtinta gydyti šių tipų prostatos vėžį:

• Nemetastazinis kastracijai atsparus prostatos vėžys (nmCRPC). Šio tipo prostatos vėžys yra nemetastazinis, o tai reiškia, kad jis neišplito į kitas jūsų kūno dalis. Tai vadinama atsparia kastracijai, nes testosterono (hormono) kiekį organizme mažinanti terapija neveikia.
• Metastazinis kastracijai jautrus prostatos vėžys (mCSPC). Šio tipo prostatos vėžys yra metastazinis, o tai reiškia, kad jis išplito į kitas jūsų kūno dalis. Tai vadinama jautriai kastracijai, nes testosterono kiekį mažinanti terapija gali būti naudinga gydant jį.

Zytiga yra patvirtintas gydyti šiuos metastazavusius prostatos vėžius:

• Atsparus kastracijai. Šio tipo vėžys toliau auga po gydymo vaistais ar chirurgijos, skirtos vyrų hormonų kiekiui sumažinti.
• Didelės rizikos, jautrus kastracijai. Šio tipo vėžys pagerėja po gydymo vaistais ar chirurginės operacijos, mažinančios vyrų hormonų kiekį.

Vaistų formos ir vartojimas

Erleada yra 60 mg tabletės, o Zytiga - 250 mg ir 500 mg tabletės. Abu vaistai geriami kartą per parą.

Zytiga vartojamas kartu su kortikosteroidais, vadinamais prednizonu. Steroidinių vaistų vartojimas kartu su Zytiga padeda sumažinti tam tikrą Zytiga šalutinį poveikį.

Žmonėms, kuriems buvo atlikta sėklidžių pašalinimo operacija, tiek Erleada, tiek Zytiga galima vartoti atskirai. Tačiau žmonėms, kuriems nebuvo atlikta ši operacija, Erleada ir Zytiga turi būti vartojami kartu su kitos rūšies vaistais.

Šis kitas narkotikų tipas vadinamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogu. Jis priklauso tam tikram gydymui, vadinamam analogine androgenų trūkumo terapija (ADT). GnRH analogas padeda sumažinti vyrų hormonų kiekį ir sustabdyti prostatos vėžio ląstelių augimą.

Šalutinis poveikis ir rizika

Erleada ir Zytiga sumažina vyriško hormono kiekį, tačiau veikia šiek tiek kitaip. Šie vaistai turi tam tikrą panašų ir skirtingą šalutinį poveikį.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Erleada, vartojant Zytiga ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Erleada:
  • apetito praradimas
  • svorio metimas
• Gali atsirasti vartojant Zytiga:
  • kosulys
  • galvos skausmas
  • vėmimas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija)
• Gali atsirasti tiek su Erleada, tiek su Zytiga:
  • odos bėrimas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • viduriavimas
  • pykinimas
  • sąnarių skausmas
  • odos paraudimas
  • edema (patinimas) rankose, kojose ir pėdose

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Erleada, vartojant Zytiga ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Erleada:
  • padidėja kritimo rizika, dėl kurios gali lūžti kaulai
  • smegenų kraujotakos sutrikimai (smegenų pažeidimai, atsirandantys dėl kraujagyslių problemų), pavyzdžiui, insultas
  • išeminė širdies liga (širdies ligos rūšis, kai širdies dalis negauna pakankamai kraujo)
  • priepuoliai
• Gali atsirasti vartojant Zytiga:
  • kepenų pažeidimas ir nepakankamumas
  • širdies sutrikimai, tokie kaip nenormalus širdies ritmas ar širdies priepuolis
  • antinksčių problemos
• Gali atsirasti tiek su Erleada, tiek su Zytiga:
  • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius)
  • padidėjęs trigliceridų ir cholesterolio kiekis
  • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
  • sunki alerginė reakcija
  • hipertenzija (aukštas kraujospūdis)
  • elektrolitų disbalansas

Efektyvumas

„Erleada“ ir „Zytiga“ yra patvirtintos skirtingiems tikslams. Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami.

Erleada rekomenduoja Amerikos urologų asociacija ir Nacionalinis išsamus vėžio tinklas kaip gydymo būdą žmonėms, sergantiems nemetastaziniu kastracijai atspariu prostatos vėžiu (nmCRPC).

Abi organizacijos rekomenduoja Zytiga gydyti metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu (mCRPC).

Išlaidos

„Erleada“ ir „Zytiga“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų „Erleada“ formų. „Zytiga“ yra bendros formos. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Erleada“ ir „Zytiga“ firminės formos paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Bendroji Zytiga forma kainuoja pigiau nei bet kurio vaisto firminės formos. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir pasirinktos vaistinės.

Erleada nuo prostatos vėžio

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Erleada“, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Erleada yra patvirtinta gydyti dviejų tipų prostatos vėžį, kurie aprašyti toliau. Prostatos vėžys auga prostatos liaukoje (vyrų reprodukcinės sistemos dalis). Vėžinės ląstelės yra nenormalios ląstelės, kurios paprastai greitai auga ir gali išplisti į kitas kūno vietas.

Bet kuriam iš patvirtintų naudojimo būdų Erleada skiriamas vyrams, kurie yra:

• vartojant vaistus kartu su Erleada, siekiant sumažinti testosterono kiekį organizme, arba
• jau buvo operuota, kad pašalintų sėklides

Erleada nuo nemetastazinio kastracijai atsparaus prostatos vėžio

Erleada yra FDA patvirtinta gydyti nemetastazinį kastracijai atsparų prostatos vėžį (nmCRPC).

Nemetastazinis prostatos vėžys yra tik prostatos liaukoje. Jis nebuvo išplitęs (metastazavęs) į kitas kūno dalis.

Kastracijai atsparus prostatos vėžys yra tam tikros rūšies prostatos vėžys, kuris ir toliau auga po gydymo, sumažinant testosterono (pagrindinio vyriškojo hormono) kiekį. Gydymas apima tam tikrų vaistų (vadinamų antiandrogenais) vartojimą arba operaciją (sėklidėms pašalinti).

Veiksmingumas esant nemetastatiniam kastracijai atspariam prostatos vėžiui

Klinikinių tyrimų metu Erleada veiksmingai gydė nmCRPC. Tyrimų metu kai kurie žmonės vartojo Erleada, o kiti žmonės vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų). Abi žmonių grupės taip pat vartojo vaistą, padedantį sumažinti testosterono kiekį, arba jie jau buvo operuoti, kad pašalintų sėklides.

Tyrėjai nagrinėjo žmonių išgyvenamumą be metastazių (MFS). Šis matavimas parodo, kiek laiko prieš vyrų prostatos vėžį išplitus į tam tikras kitas kūno dalis arba jie mirė. Tyrimas parodė, kad:

• pusės žmonių, vartojusių „Erleada“, MFS buvo mažiausiai 40,5 mėnesio
• pusės žmonių, vartojusių placebą, MFS buvo mažiausiai 16,2 mėnesio

Erleada nuo metastazavusio kastracijai jautraus prostatos vėžio

Erleada yra FDA patvirtinta gydyti metastazavusį kastracijai jautrų prostatos vėžį (mCSPC).

Metastazinis prostatos vėžys yra vėžys, išplitęs į kitas jūsų kūno dalis.

Kastracijai jautrus prostatos vėžys yra prostatos vėžio rūšis, kuri reaguoja į gydymą, kuris sumažina testosterono kiekį jūsų organizme. Gydymas apima tam tikrų vaistų (vadinamų antiandrogenais) vartojimą arba sėklidžių pašalinimo operaciją.

Metastazavusio kastracijai jautraus prostatos vėžio veiksmingumas

Klinikinių tyrimų metu Erleada veiksmingai gydė mCSPC. Tyrimų metu kai kurie žmonės vartojo Erleada, o kiti žmonės vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų). Abi žmonių grupės taip pat vartojo vaistą, padedantį sumažinti testosterono kiekį, arba jie jau buvo operuoti, kad pašalintų sėklides.

Mokslininkai nagrinėjo žmonių rentgenologinį išgyvenimą be progresavimo (r-PFS). Šis matavimas parodo, kiek laiko žmonės gyveno, kol jiems įvyko du ar daugiau naujų kaulų pažeidimų *, kurie buvo parodyti rentgenogramoje (tam tikro tipo vaizdo tyrimas), arba jie mirė.

Ne visi tyrime išbuvo tą patį laiką. Žmonės toliau vartojo Erleada arba placebą, kol jų būklė pablogėjo, jie turėjo netoleruotiną šalutinį poveikį, jie nusprendė palikti tyrimą arba mirė tyrimo metu. Kai kurie žmonės tyrime išbuvo iki 36 savaičių.

Baigdami tyrėjai nustatė, kad:

• Tyrimo metu 26% žmonių, vartojusių Erleada, būklė pablogėjo arba jie mirė (Tyrėjai negalėjo apskaičiuoti vidutinio laiko, kai Erleada vartoję žmonės patyrė r-PFS, nes mažiau žmonių pablogėjo ar mirė tyrimas.)
• Tyrimo metu 44% placebą vartojusių žmonių būklė pablogėjo arba mirė. Mažiausiai pusės šių žmonių r-PFS buvo šiek tiek daugiau nei 22 mėnesiai.

* Kaulų pažeidimai yra kaulų sritys, kuriose buvo išplitęs žmonių prostatos vėžys.

Erleada vartojimas kartu su kitais vaistais

Žmonėms, kuriems buvo atlikta sėklidžių pašalinimo operacija, Erleada galima vartoti vieną. Tačiau žmonėms, kuriems nebuvo atlikta ši operacija, Erleada reikia vartoti kartu su kitos rūšies vaistais.

Šis kitas narkotikų tipas vadinamas gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogu. Jis priklauso tam tikram gydymui, vadinamam analogine androgenų trūkumo terapija (ADT).

Vyrų hormonai (vadinami androgenais) skatina prostatos vėžio ląsteles augti ir plisti. „Erleada“ ir „GnRH“ analogai veikia skirtingai, kad sumažintų androgenų kiekį ir poveikį organizme. Tai padeda sustabdyti prostatos vėžio ląstelių augimą ir plitimą.

Didžioji dalis vyriškų hormonų, pagamintų organizme, gaminasi sėklidėse. GnRH analogai neleidžia sėklidėms gaminti androgenų (įskaitant testosteroną), o tai mažina androgenų kiekį organizme.

GnRH analogų pavyzdžiai:

• LHRH agonistai, tokie kaip leuprolidas (Lupron, Eligard) arba histrelinas (Vantas)
• LHRH antagonistai, tokie kaip degarelix (Firmagon)

Nedidelis vyriškų hormonų kiekis gaminamas kitose kūno vietose, ne tik sėklidėse, taip pat vėžinių ląstelių viduje. Erleada blokuoja šių hormonų poveikį prostatos vėžio ląstelėms. Tai neleidžia hormonams padėti ląstelėms augti ir plisti.

Erleada ir alkoholis

Tarp Erleada ir alkoholio sąveikos nėra žinoma. Tačiau išgėrus per daug alkoholio, gali pasireikšti daugybė tų pačių šalutinių poveikių, kuriuos sukelia Erleada.

Kartu vartojant alkoholį ir Erleada, gali padidėti rizika:

• nuovargis (energijos trūkumas)
• krenta
• viduriavimas
• pykinimas

Erleados sąveika

Erleada gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Erleada ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, kurie gali sąveikauti su Erleada, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Erleada.

Prieš pradėdami vartoti Erleada, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Erleada ir vaistai, galintys padidinti Erleada kiekį

Erleada gali sąveikauti su daugeliu skirtingų vaistų. Taip yra todėl, kad „Erleada“ ir daugelis kitų vaistų organizme suskaidomi (metabolizuojami) panašiu procesu. Kai metabolizuojami kartu, vaistai kartais gali sąveikauti.

Tam tikri vaistai lėtina Erleada metabolizmą. Tai sukelia didesnį Erleada kiekį jūsų kūne. Didesnis vaisto kiekis gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Vaistų, kurie gali padidinti Erleada kiekį organizme, pavyzdžiai:

• tam tikri vaistai nuo cholesterolio, tokie kaip gemfibrozilis (Lopid)
• tam tikri kraujo skiedikliai, pvz., klopidogrelis (Plavix)
• tam tikri antibiotikai, įskaitant:
  • klaritromicinas (Biaxin XL)
• tam tikras ŽIV gydymas, įskaitant:
  • kobicistatas („Tybost“)
  • ritonaviras
• tam tikri priešgrybeliniai vaistai, įskaitant:
  • ketokonazolas (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • vorikonazolas (Vfend)

Jei vartojate Erleada kartu su vaistu, kuris sulėtina Erleada skilimą, gydytojas stebės jūsų šalutinį poveikį. Jei negalite toleruoti šalutinio poveikio, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę Erleada dozę arba išbandyti kitokį vaistą.

Erleada ir vaistai, kurių kiekį Erleada gali sumažinti

Erleada gali sąveikauti su daugeliu skirtingų vaistų. Taip yra todėl, kad „Erleada“ ir daugelis kitų vaistų organizme suskaidomi (metabolizuojami) panašiu procesu. Kai metabolizuojami kartu, vaistai kartais gali sąveikauti.

Dėl Erleada kai kurie vaistai gali greitai metabolizuotis organizme. Tai sumažina tų vaistų kiekį organizme. Greitai apdorojami vaistai taip pat gali neveikti.

Narkotikų, kurių kiekį galima sumažinti vartojant kartu su Erleada, pavyzdžiai:

• tam tikri priešuždegiminiai skausmą malšinantys vaistai, tokie kaip celekoksibas (Celebrex)
• tam tikri vaistai nuo traukulių, pvz., karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• tam tikri rūgšties refliukso vaistai, tokie kaip omeprazolas (Prilosec)
• tam tikri vaistai nuo cholesterolio, įskaitant:
  • simvastatinas („FloLipid“, „Zocor“)
  • rosuvastatinas (Crestor, Ezallor)
• tam tikri kraujo skiedikliai, įskaitant:
  • dabigatranas (Pradaxa)
  • varfarinas (Coumadinas, Jantovenas)
• tam tikri antipsichoziniai vaistai, tokie kaip kvetiapinas (Seroquel, Seroquel XR)
• tam tikri kraujagysles plečiantys vaistai, tokie kaip sildenafilis (Revatio, Viagra)
• tam tikri širdies vaistai, tokie kaip digoksinas (Lanoxin)
• tam tikri antihistamininiai vaistai, tokie kaip feksofenadinas (Allegra Allergy)
• tam tikrų vaistažolių papildų, tokių kaip jonažolė

Peržiūrėkite visus vaistus ir papildus, kuriuos vartojote su savo gydytoju. Jie gali pasiūlyti vartoti kitus vaistus. Jie taip pat gali tiesiog stebėti, ar nėra sąveikos su vaistais, ir prireikus pakeisti vaistus.

Kaip vartoti Erleada

Jūs turėtumėte vartoti Erleada pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Laikas

Erleada reikia vartoti vieną kartą per parą, ryte arba naktį. Geriausia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Erleada vartojimas su maistu

Erleada galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Jei pavartojus Erleada pykina arba sutrinka skrandis, pabandykite jį vartoti valgio metu. Tai gali padėti pagerinti jūsų simptomus.

Ar galima Erleadą sutraiškyti?

Erleada tablečių negalima smulkinti, skaldyti ar kramtyti. Juos reikia nuryti sveikus.

Tačiau jei kyla problemų nurijus tabletes, galite jas ištirpinti sumaišyti „Erleada“ tabletes obuolių padaže. Norėdami tai padaryti, atlikite šiuos veiksmus:

1. Įdėkite „Erleada“ tabletes į 4 uncijas (120 ml) obuolių ir išmaišykite. Bet nesutraiškykite ir neskaldykite tablečių.
2. Po 15 minučių vėl sumaišykite mišinį.
3. Po dar 15 minučių maišykite dar kartą ir įsitikinkite, kad tabletės visiškai ištirpsta obuolių padaže.
4. Šaukštu suberkite mišinį į burną ir nedelsdami prarykite.
5. Tada naudokite 2 uncijas (60 ml) vandens, kad praplautumėte indą, kuriame buvo obuolių mišinys. Išgerkite šį skystį iškart. Antrą kartą indą praplaukite tuo pačiu vandens kiekiu ir vėl gerkite skystį. (Tai padės įsitikinti, kad išgėrėte visą Erleada dozę.)

Jei ištirpinsite Erleada obuolių padaže, būtinai išgerkite mišinį per valandą nuo jo paruošimo. Nelaikykite mišinio ir paimkite jį vėliau.

Kiek laiko turiu vartoti Erleada?

Erleada paprastai vartojamas ilgai, kol rekomenduoja gydytojas. Tikėtina, kad vartosite tol, kol liga paūmės, arba turite šalutinį poveikį, kuris jums atrodo nepriimtinas.

Gydytojas stebės jūsų būklę ir praneš, kada Erleada gydo jūsų vėžį.

Kaip veikia Erleada

Erleada yra patvirtintas gydyti tam tikrų tipų prostatos vėžį, kuris auga prostatoje (vyrų reprodukcinės sistemos dalis). Vėžinės ląstelės yra nenormalios ląstelės, kurios paprastai greitai auga ir gali išplisti į kitas kūno vietas.

Konkrečiai, Erleada vartojamas vyrams, sergantiems vienu iš šių prostatos vėžio tipų:

• nemetastazinis kastracijai atsparus prostatos vėžys (nmCRPC)
• metastazinis kastracijai jautrus prostatos vėžys (mCSPC).

Apie nmCRPC

Nemetastazinis PTKP turi šias pagrindines savybes:

• Jis yra nemetastazinis, o tai reiškia, kad jis randamas tik prostatoje. Jis nebuvo išplitęs (metastazavęs) į kitas kūno dalis.
• Jis atsparus kastracijai, tai yra prostatos vėžio rūšis, kuri po gydymo toliau auga, kad sumažintų testosterono (pagrindinio vyriškojo hormono) kiekį organizme. Šie gydymo būdai apima tam tikrų vaistų (vadinamų antiandrogenais) naudojimą arba sėklidžių pašalinimo operaciją.

Apie mCSPC

Metastazinis CSPC turi šias pagrindines savybes:

• Jis yra metastazavęs, o tai reiškia, kad jis išplito iš prostatos į kitas jūsų kūno dalis.
• Tai jautrus kastracijai, o tai reiškia, kad vėžys reaguoja į gydymą, kuris sumažina testosterono kiekį jūsų organizme. Šie gydymo būdai apima tam tikrų vaistų (vadinamų antiandrogenais) naudojimą arba sėklidžių pašalinimo operaciją.

Ką daro Erleada

Testosteronas jungiasi prie prostatos vėžio ląstelių receptorių (prisijungimo vietų). Kai testosteronas tai daro, vėžinės ląstelės auga ir plinta. Erleada veikia blokuodamas testosterono prisijungimą prie šių receptorių. Tai padeda sustabdyti prostatos vėžio augimą.

Kiek laiko reikia dirbti?

Tikrai nėra žinoma, kaip greitai Erleada pradeda dirbti su vėžinėmis ląstelėmis.

Kiekvieno žmogaus kūnas skirtingai reaguos į Erleadą. Vaistas gali pradėti blokuoti vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas, veiklą po kelių dienų ar kelių savaičių.

Gydant Erleada, gydytojas jus stebės. Jie gali suteikti jums daugiau informacijos apie tai, kada „Erleada“ dirba pas jus.

Erleada ir nėštumas

Erleada nėra skirtas naudoti moterims, ir ji netirta moterims. Jo negalima vartoti nėščioms arba galinčioms pastoti moterims. Dėl vaisto veikimo jis gali būti kenksmingas besivystančiam vaisiui. Tai gali sukelti net vaisiaus mirtį.

Tyrimų su gyvūnais metu Erleada sumažino vyrų vaisingumą. Šių tyrimų metu vyrai, kuriems buvo paskirta Erleada, turėjo mažiau galimybių susilaukti palikuonių. Nežinoma, ar Erleada mažina žmonių vaisingumą. Tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kaip vaistas paveiks žmones.

Kontracepcija vartojant Erleada

Erleada vartojantys vyrai, turintys moterų lytinių partnerių, kurios gali pastoti, turėtų naudoti kontracepcijos priemones (pvz., Prezervatyvus). Svarbu tai padaryti, net jei moteris taip pat naudojasi gimstamumo kontrole. Užbaigus gydymą Erleada, vyrai turėtų toliau vartoti kontracepcijos priemones 3 mėnesius.

Erleada ir žindymas

Erleada nėra skirtas naudoti moterims, ir ji netirta moterims. Žindyvėms jo vartoti negalima.

Nežinoma, ar Erleada patenka į motinos pieną. Taigi, nežinoma, ar šis vaistas turėtų įtakos žindomam vaikui.

Dažni klausimai apie Erleada

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Erleada“.

Kaip būsiu stebimas vartojant Erleada?

Prieš pradėdamas vartoti Erleada, gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų prostatos vėžį. Gydymo Erleada metu jie reguliariai stebės jūsų reakciją į vaistus.

Jie naudos šiuos tyrimus, norėdami stebėti vėžį ir sužinoti, kaip jis reaguoja į gydymą:

• PSA testas. Jūsų gydytojas greičiausiai jums paskirs prostatos specifinio antigeno (PSA) tyrimus. PSA testas patikrins jūsų prostatos vėžio reakciją į gydymą. Normalios prostatos ląstelės ir nenormalios vėžinės ląstelės gamina baltymą, vadinamą PSA, kuris atsiranda jūsų kraujyje. PSA kiekis kraujyje yra didesnis, kai prostatos vėžys auga. Atlikęs šį tyrimą, gydytojas paims kraujo mėginį ir išmatuos jūsų PSA lygį.
• Skaitmeninis tiesiosios žarnos egzaminas. Gydytojas gali patikrinti jūsų prostatos dydį atlikdamas skaitmeninį tiesiosios žarnos tyrimą. (Šio egzamino metu gydytojas įkiša pirštą į tiesiąją žarną ir ištiria jūsų prostatą.) Šis egzaminas leidžia jūsų gydytojui patikrinti jūsų prostatos dydį ir pamatyti, ar jūsų prostata neskauda.
• Vaizdo bandymai. Gydytojas gali paskirti vaizdo tyrimą (pvz., KT ar MRT tyrimą), kad patikrintų jūsų prostatos dydį. Šie tyrimai taip pat padeda jūsų gydytojui pamatyti organus aplink jūsų prostatą.
• Prostatos biopsija. Gydytojas gali nurodyti atlikti prostatos biopsiją (audinių mėginį). Biopsijos rezultatai padeda gydytojui nustatyti jūsų prostatos vėžio tipą ir stadiją. Šis tyrimas kartais reikalingas norint sužinoti, ar gydant prostatos vėžys gerėja.
• Hormono lygis. Gydant prostatos vėžį, gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų vyriškų hormonų (pvz., Testosterono) kiekį.

Jei jums gresia kaulų lūžiai, gydytojas patikrins jūsų kaulų sveikatą. Tai daroma matuojant kaulų tankį specialiu vizualizavimo testu. Tai padės jūsų gydytojui nuspręsti, ar jums reikia vaistų, kurie sustiprintų jūsų kaulus, kol vartojate Erleada.

Ką reiškia atsparus kastracijai?

Žodis „kastracija“ reiškia chirurgiją ar vaistų terapiją, kuri mažina vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas, kiekį. Kastracijai atsparus vėžys yra vėžio rūšis, kuri nereaguoja į vaistų terapiją ar chirurginę operaciją, kuri mažina šių hormonų kiekį.

Kastracijai atsparus prostatos vėžys reikalauja specialių gydymo būdų, kad sustabdytų vėžio augimą. Erleada yra vienas iš vaistų, vartojamų kastracijai atspariam prostatos vėžiui gydyti, pavyzdžių.

Ar „Erleada“ veikia gydant metastazavusį vėžį?

Taip, „Erleada“ gydo metastazavusį prostatos vėžį, vadinamą metastazavusiu kastracijai jautriu prostatos vėžiu (mCSPC). Išsamesnės informacijos apie šią būklę ieškokite aukščiau esančiame skyriuje „Erleada dėl prostatos vėžio“.

Erleada atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Erleada, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Erleada“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Širdies liga. „Erleada“ gali sukelti širdies priepuolį kai kuriems žmonėms, sergantiems širdies liga ar širdies ligų rizikos veiksniais. Jei sergate širdies liga, pasitarkite su savo gydytoju, ar Erleada yra saugus jums. Ir jei turite širdies ligų rizikos veiksnių, gydytojas gali jus atidžiau stebėti nei įprasta, kol vartojate Erleada. Šie rizikos veiksniai yra aukštas kraujospūdis, didelis cholesterolio kiekis ar diabetas.
• Traukulių sutrikimai. Erleada gali sukelti traukulius. Jei anksčiau yra buvę traukulių ar priepuolių sutrikimų, tokių kaip epilepsija, pasitarkite su savo gydytoju, ar Erleada yra saugus jums. Vaisto vartojimas gali pabloginti jūsų būklę.
• Smegenų sužalojimo, insulto ar smegenų navikų istorija. Erleada gali sukelti traukulius ir kitus smegenų sužalojimus. Žmonėms, patyrusiems galvos smegenų traumą, insultą ar smegenų auglį, gali padidėti traukulių rizika. Jei anksčiau buvo kuri nors iš šių būklių, Erleada vartojimas gali pabloginti jūsų riziką. Prieš pradėdami vartoti Erleada, būtinai pasakykite gydytojui apie bet kokią smegenų traumą, insultą ar smegenų navikus.
• Kritimai ir lūžiai. Erleada gali padidinti riziką nukristi. Tai taip pat gali padidinti kritimo riziką, sukeliančią kaulų lūžius. Jei anksčiau buvo kritimų ar kaulų lūžių, pasitarkite su savo gydytoju, ar Erleada yra saugus jums. Gydant Erleada, gydytojas gali rekomenduoti vartoti vaistus, kurie padeda sustiprinti jūsų kaulus. Tai galėtų padėti išvengti lūžių.

Erleada perdozavimas

Jei išgėrėte per daug Erleada, galite padidinti šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• priepuoliai
• padidėja kritimo rizika, dėl kurios gali lūžti kaulai
• hipertenzija (aukštas kraujospūdis)
• nuovargis (energijos trūkumas)
• viduriavimas
• odos bėrimas
• pykinimas
• odos paraudimas
• edema (patinimas) rankose, kulkšnyse, kojose, limfmazgiuose ar lytiniuose organuose
• apetito praradimas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu.Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Erleada“ galiojimo laikas, laikymas ir pašalinimas

Kai gausite „Erleada“ iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Erleada tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F arba nuo 20 ° C iki 25 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur tabletės gali sudrėkti ar sušlapti, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Erleada ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Erleada“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Erleada (apalutamidas) yra FDA patvirtintas gydyti tiek nemetastatiniam kastracijai atsparų prostatos vėžį (nmCRPC), tiek metastazavusį kastracijai jautrų prostatos vėžį (mCSPC).

Veiksmo mechanizmas

Erleada yra androgenų receptorių inhibitorius. Jis jungiasi prie androgenų receptorių ir slopina branduolio translokaciją, DNR prisijungimą ir transkripciją. Dėl receptorių slopinimo sumažėja naviko ląstelių augimas ir padidėja apoptozė.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Peroralinis biologinis prieinamumas yra maždaug 100%. Vidutinis laikas iki didžiausios koncentracijos plazmoje yra 2 valandos. Vartojimas su maistu nesukelia kliniškai reikšmingų didžiausios koncentracijos ar ploto po kreive koncentracijos pokyčių, tačiau vėluoja laiką, kol didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama 2 valandomis. Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama maždaug po 4 savaičių kasdien.

Erleada metabolizuojamas į aktyvų metabolitą vykstant fermentinei reakcijai su CYP2C8 ir CYP3A4. Aktyvus metabolitas turi maždaug trečdalį pagrindinio vaisto aktyvumo. Pagrindinis vaistas ir metabolitas išsiskiria su šlapimu (65%) ir išmatomis (24%).

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų vartoti Erleada nėra. Tačiau reikia pažymėti, kad Erleada gali pakenkti besivystančiam vaisiui, ir jis netirtas moterims. Vyrai, turintys moterų reprodukcinio potencialo partnerių, gydymo Erleada metu ir 3 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo turėtų naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, pvz., Prezervatyvus.)

Sandėliavimas

Erleada turėtų būti laikoma originalioje talpykloje kambario temperatūroje (68 ° F - 77 ° F arba 20 ° C - 25 ° C). Tabletės turi būti apsaugotos nuo šviesos ir drėgmės. Desikantas turėtų būti laikomas inde.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.