Firmagon (degarelix)

Kas yra „Firmagon“?

Firmagon yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas suaugusių vyrų išplitusiam prostatos vėžiui gydyti.

Firmagon sudėtyje yra veikliojo vaisto degarelikso, kuris priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais, klasei. Jis veikia sustabdydamas testosterono gamybą. Tai padeda sumažinti prostatos specifinio antigeno (baltymo, kurį gamina prostatos ląstelės) lygį, kad sustabdytų prostatos vėžio ląstelių augimą.

Firmagon yra milteliai, sumaišyti į tirpalą. Tai skiria gydytojas kaip injekciją po oda (po oda). Pirmoji dozė vadinama pradine doze ir skiriama kaip dvi 120 mg injekcijos (taigi vienu metu - 240 mg). Po to gydytojas suleis 80 mg injekciją kas 28 dienas.

Efektyvumas

Vienerių metų klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 620 vyrų, sergančių išplitusiu prostatos vėžiu, palygino palaikomąsias Firmagon (160 mg ir 80 mg) dozes su kitu prostatos vėžio vaistu, vadinamu leuprolidu (Lupron Depot). Tyrimo metu buvo įvertintas vaistų gebėjimas per metus sumažinti testosterono kiekį iki mažiau nei 50 nanogramų decilitre (ng / dL).

Narkotikų sukeliamas testosterono lygis, mažesnis nei 50 ng / dL, vadinamas chemine kastracija (kraujyje praktiškai nėra testosterono). Normalus testosterono lygis vyrams nuo 50 iki 79 metų paprastai yra nuo 219 iki 929 ng / dL.

Vienerių metų tyrimo pabaigoje 97,2–98,3% Firmagon vartojusių vyrų testosterono lygis buvo mažesnis nei 50 ng / dL. Palyginimui, 96,4% leuprolidą vartojusių vyrų pasiekė šį testosterono lygį.

Firmagon generinis

Firmagon galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Firmagon sudėtyje yra veikliojo vaisto degarelikso, kuris priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais, klasei.

Firmagon šalutinis poveikis

Firmagon gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant „Firmagon“. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Firmagon“ šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte naudodami „Firmagon“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias „Firmagon“ šalutinis poveikis gali būti:

• kai kurių kepenų fermentų kiekio padidėjimas
• sumažėjęs lytinis potraukis
• erekcijos disfunkcija
• nuovargis (energijos trūkumas)

Kiti dažni šalutiniai poveikiai, aprašyti toliau esančioje skiltyje „Informacija apie šalutinį poveikį“, gali būti

• karščio bangos
• svorio priaugimas
• injekcijos vietos skausmas, paraudimas ir patinimas

Kaip ilgai trunka „Firmagon“ šalutinis poveikis?

Kai kurie iš šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių, tačiau kai kurie gali trukti visą gydymo laiką. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Firmagon“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis gali būti:

• Impotencija (negalėjimas pastoti vaiko).
• Širdies elektrinės veiklos sutrikimas. Įrodyta, kad tokie vaistai, kaip „Firmagon“, kelia riziką sutrikdyti jūsų širdies elektrinę veiklą (ypač padidina QT intervalą). QT intervalas yra matas, rodomas elektrokardiogramoje (EKG). Ilgas QT intervalas gali sukelti aritmijos (nenormalaus širdies plakimo) riziką. Gydant Firmagon, jūsų gydytojui gali tekti atlikti tyrimus, kad patikrintų, ar jūsų širdyje nėra nenormalių elektrinių signalų, pavyzdžiui, ilgo QT sindromo.
• Alerginės reakcijos. Žr. Toliau pateiktą informaciją apie šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie keletą šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Firmagon gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Pranešta apie kai kurias sunkias alergines Firmagon reakcijas. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Firmagon. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Injekcijos vietos reakcijos

Išgėrus Firmagon dozę, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti injekcijos vietos reakcijos, įskaitant skausmą, paraudimą ar patinimą. Klinikinių tyrimų metu 35–44% žmonių, vartojusių „Firmagon“, patyrė reakcijas injekcijos vietoje, palyginti su mažiau nei 1% žmonių, vartojusių „Lupron Depot“.

Tyrimų metu dažniausia injekcijos vietos reakcija buvo skausmas, apie kurį pranešė 28% Firmagon vartojusių žmonių. Kitos reakcijos injekcijos vietoje buvo paraudimas (17%), patinimas (6%), odos sukietėjimas (4%) ir gumbelio susidarymas (3%). Šios reakcijos dažniausiai pasireiškė po pradinės Firmagon dozės ir nesitęsė viso gydymo metu.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl injekcijos vietos reakcijų.

Karščio bangos

Firmagon gali sukelti karščio bangos. Klinikinio tyrimo metu 26% žmonių, vartojusių „Firmagon“, patyrė karščio bangos. Palyginimui, 21% žmonių, vartojusių „Lupron Depot“, karščiuodavo. Karščio bangos greičiausiai atsiranda dėl hormoninių jūsų kūno pokyčių naudojant Firmagon.

Jei karščio bangos tampa varginančios, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti atlikti keletą pakeitimų, pavyzdžiui, vengti aštraus maisto ar karštų gėrimų. Jie taip pat gali rekomenduoti gydymo būdus, kurie palengvintų karščio bangos.

Svorio priaugimas

Firmagon gali sukelti svorio padidėjimą. Klinikinio tyrimo metu 9–11% žmonių, vartojusių „Firmagon“, priaugo svorio. Palyginimui, 12% žmonių, vartojusių leuprolidą („Lupron Depot“), priaugo svorio.

Jei vartodami „Firmagon“ nerimaujate dėl svorio padidėjimo, pasitarkite su gydytoju.

„Firmagon“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kuriais galima gydyti pažengusį prostatos vėžį. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti „Firmagon“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Pažengusio prostatos vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami išplitusiam prostatos vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

• leuprolidas („Eligard“, „Lupron Depot“)
• goserelinas (Zoladex)
• triptorelinas („Trelstar“)
• histrelinas (Vantas)

„Firmagon“ prieš „Lupron Depot“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Firmagon“ lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes apžvelgsime, kaip „Firmagon“ ir „Lupron Depot“ yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

„Firmagon“ ir „Lupron Depot“ yra veikliųjų vaistų, priklausančių vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais, klasei. „Firmagon“ sudėtyje yra veikliojo vaisto degarelikso, o „Lupron Depot“ - aktyvaus vaisto leuprolido.

Naudoja

„Firmagon“ ir „Lupron Depot“ yra FDA patvirtinti gydyti išplitusį prostatos vėžį.

„Lupron Depot“ taip pat yra FDA patvirtintas gydyti šias sąlygas:

• su endometrioze susijęs skausmas ir endometrioziniai pažeidimai
• gimdos miomos kartu su geležies papildais ruošiantis operacijai

Vaistų formos ir vartojimas

Firmagon yra milteliai, sumaišyti į tirpalą. Tai skiria gydytojas kaip injekciją po oda (po oda).

„Lupron Depot“ yra miltelių pavidalu švirkšte, sumaišytame į tirpalą. Švirkščiamas į raumenis (injekcija į raumenis) arba gydytojas, arba jūs, prižiūrint gydytojui.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Firmagon“ ir „Lupron Depot“ šalutiniai poveikiai yra panašūs, o kiti skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Firmagon“, „Lupron Depot“ ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti naudojant „Firmagon“:
  • svorio priaugimas
  • kai kurių kepenų fermentų kiekio padidėjimas
  • erekcijos disfunkcija
• Gali atsirasti vartojant Lupron:
  • kūno skausmas
  • patinimas
  • sėklidžių susitraukimas
  • sunku šlapintis
  • skrandžio sutrikimas
  • galvos skausmas
• Gali atsirasti tiek su „Firmagon“, tiek su „Lupron“:
  • sumažėjęs lytinis potraukis
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • karščio bangos
  • injekcijos vietos skausmas, paraudimas ir patinimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Lupron Depot“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant „Lupron Depot“:
  • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir 2 tipo cukrinio diabeto rizika
  • padidėja širdies priepuolio, staigios mirties ar insulto rizika
  • traukuliai ar traukuliai
  • naviko paūmėjimas nuo pradinio testosterono kiekio padidėjimo, kuris gali sukelti paralyžių ir kaulų skausmą
• Gali atsirasti tiek su „Firmagon“, tiek su „Lupron“:
  • sunkios alerginės reakcijos
  • širdies elektrinės veiklos sutrikimas
  • impotencija (negalėjimas pastoti vaiko)

Efektyvumas

Vienintelė „Firmagon“ ir „Lupron Depot“ sąlyga yra pažengęs prostatos vėžys. Firmagon ir Lupron Depot naudojimas gydant pažengusį prostatos vėžį buvo tiesiogiai lyginamas 1 metų klinikiniame tyrime.

Tyrime dalyvavo 620 vyrų, sergančių išplitusiu prostatos vėžiu. Palygintos palaikomosios Firmagon dozės (160 mg ir 80 mg) su kitu prostatos vėžio vaistu, vadinamu leuprolidu (Lupron Depot). Tyrimo metu buvo įvertintas vaistų gebėjimas per metus sumažinti testosterono kiekį iki mažiau nei 50 nanogramų decilitre (ng / dL).

Narkotikų sukeliamas testosterono lygis, mažesnis nei 50 ng / dL, vadinamas chemine kastracija (kraujyje praktiškai nėra testosterono). Normalus testosterono lygis vyrams nuo 50 iki 79 metų paprastai yra nuo 219 iki 929 ng / dL.

Vienerių metų tyrimo pabaigoje 97,2–98,3% Firmagon vartojusių vyrų testosterono lygis buvo mažesnis nei 50 ng / dL. Palyginimui, 96,4% leuprolidą vartojusių vyrų pasiekė šį testosterono lygį.

Išlaidos

„Firmagon“ ir „Lupron“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendros „Firmagon“ formos. Yra prieinama bendroji „Lupron“ versija, vadinama leuprolido acetatu. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Firmagon“ yra žymiai pigesnis nei „Lupron Depot“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų vietos.

Firmagon vs Zoladex

Kaip ir „Lupron Depot“ (aukščiau), vaistas „Zoladex“ vartojamas panašiai kaip „Firmagon“. Čia palyginama, kaip „Firmagon“ ir „Zoladex“ skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

„Firmagon“ ir „Zoladex“ yra veikliųjų vaistų, priklausančių vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais, klasei. Firmagon sudėtyje yra veikliojo vaisto degarelikso, o Zoladex - veikliojo vaisto goserelino.

Naudoja

Tiek „Firmagon“, tiek „Zoladex“ yra FDA patvirtintos gydyti progresavusį prostatos vėžį.

Zoladex taip pat yra FDA patvirtintas gydyti ankstesnę prostatos vėžio stadiją, taip pat endometriozę ir krūties vėžį.

Vaistų formos ir vartojimas

Firmagon yra milteliai, sumaišyti į tirpalą. Tai skiria gydytojas kaip injekciją po oda (po oda).

Zoladex yra implantas, kurį per švirkštą pristato gydytojas. Paprastai jis skiriamas kartu su radioterapija ir vaistu, vadinamu flutamidu.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Firmagon“ ir „Zoladex“ turi panašų šalutinį poveikį, kiti skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Firmagon, vartojant Zoladex ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti naudojant „Firmagon“:
  • svorio priaugimas
  • kai kurių kepenų fermentų kiekio padidėjimas
• Gali atsirasti vartojant Zoladex:
  • bendras skausmas
  • patinimas įvairiose kūno vietose
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (kaip peršalimas)
  • skausmas dubens srityje
  • kaulų skausmas
  • krūtų dydžio padidėjimas
• Gali atsirasti tiek naudojant „Firmagon“, tiek „Zoladex“:
  • injekcijos vietos skausmas, paraudimas ir patinimas
  • karščio bangos
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • sumažėjęs lytinis potraukis
  • erekcijos disfunkcija

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Firmagon, vartojant Zoladex ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant „Firmagon“:
  • impotencija (negalėjimas pastoti vaiko)
• Gali atsirasti vartojant Zoladex:
  • naviko paūmėjimas, kurį sukelia pradinis testosterono kiekio padidėjimas, dėl kurio gali atsirasti paralyžius ir kaulų skausmas
  • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir 2 tipo cukrinio diabeto rizika
  • padidėja širdies priepuolio, staigios mirties ar insulto rizika
  • didelis kalcio kiekis kraujyje, o tai gali būti kaulų vėžio požymis
  • sumažėjęs kaulų mineralinis tankis (kaulų stiprumas)
• Gali atsirasti tiek naudojant „Firmagon“, tiek „Zoladex“:
  • sunkios alerginės reakcijos
  • širdies elektrinės veiklos sutrikimas (dėl kurio gali tekti tikrinti jūsų širdies elektrinius signalus)

Efektyvumas

Firmagon ir Zoladex skirtingi FDA patvirtinti naudojimo būdai, tačiau jie abu naudojami išplitusiam prostatos vėžiui gydyti.

Šie vaistai buvo tiesiogiai lyginami atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu nustatyta, kad Firmagon ir Zoladex yra veiksmingi gydant išplitusį prostatos vėžį.

Dviejuose klinikiniuose tyrimuose vyrams, sergantiems išplitusiu prostatos vėžiu, Firmagon buvo lyginamas su Zoladex per 12 savaičių. Abiejų tyrimų metu maždaug pusė vyrų vartojo „Firmagon“, o likusieji - „Zoladex“ ir bikalutamidą. Vaistų veiksmingumas buvo matuojamas pagal tai, kiek jie sumažino bendrą prostatos tūrį (dydį). Tyrimuose taip pat buvo tiriama, kaip Firmagon ir Zoladex veiksmingai malšina šlapinimosi problemų simptomus.

• Viename tyrime, kuriame dalyvavo 244 vyrai, bendras prostatos tūris sumažėjo 36% žmonių, vartojusių „Firmagon“, ir 35%, vartojusių „Zoladex“. Tyrimo pabaigoje 37% Firmagon vartojusių vyrų pranešė apie simptomų pagerėjimą.Palyginimui, 27% vartojusių Zoladex simptomai pagerėjo.
• Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo 175 vyrai, metu bendras prostatos tūris sumažėjo 37% žmonių, vartojusių „Firmagon“, ir 39%, vartojusių „Zoladex“. Tyrimo pabaigoje 61% Firmagon vartojusių vyrų pranešė apie simptomų pagerėjimą. Palyginimui, 44% vyrų, vartojusių Zoladex, simptomai pagerėjo.

Išlaidos

„Firmagon“ ir „Zoladex“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Firmagon“ paprastai kainuoja mažiau nei „Zoladex“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų vietos.

Firmagon dozė

Firmagon dozė, kurią paskirs gydytojas, priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kuriai gydyti naudojate „Firmagon“, tipą ir sunkumą
• tavo amžius
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Narkotikų formos ir stiprybės

Firmagon yra milteliai, sumaišyti į tirpalą. Tai skiria gydytojas kaip injekciją po oda (po oda). Jis yra dviejų stiprumų: 120 mg ir 80 mg.

Dozavimas progresavusiam prostatos vėžiui

Pirmoji dozė vadinama pradine doze ir skiriama kaip dvi 120 mg injekcijos (taigi vienu metu - 240 mg). Po to gydytojas suleis 80 mg injekciją kas 28 dienas.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Kadangi gausite „Firmagon“ injekcijas savo gydytojo kabinete, jie būtinai suplanuos susitikimus, kai turėsite atlikti injekciją.

Kiek laiko reikia vartoti „Firmagon“?

Firmagon skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Firmagon“ jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai padarysite ilgai.

Kaip skiriama „Firmagon“

Firmagon turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Injekcijos vieta

Firmagon švirkščiamas po pilvo oda (pilvo srityje) gydytojas. Gavę injekciją, neturėtumėte patrinti ar subraižyti injekcijos vietos. Gavę dozę, kelias dienas galite jausti gumbą, paraudimą, skausmą ar diskomfortą injekcijos vietoje.

Kada imti

Gydytojas suleis Firmagon injekcijas savo kabinete. Dozė paprastai skiriama kas 28 dienas.

Firmagon naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Firmagon“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Firmagon taip pat gali būti naudojamas be etikečių kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Firminagas progresavusiam prostatos vėžiui

Firmagon yra firminis receptinis vaistas. Jis vartojamas suaugusių vyrų išplitusiam prostatos vėžiui gydyti. Firmagon sudėtyje yra veikliojo vaisto degarelikso, kuris priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais, klasei.

Firmagon veikia sustabdydamas testosterono gamybą. Tai padeda sumažinti prostatos specifinio antigeno (baltymo, kurį gamina prostatos ląstelės) lygį, kad sustabdytų prostatos vėžio ląstelių augimą.

Efektyvumas

Vienerių metų klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 620 vyrų, sergančių išplitusiu prostatos vėžiu, palygino palaikomąsias Firmagon (160 mg ir 80 mg) dozes su kitu prostatos vėžio vaistu, vadinamu leuprolidu (Lupron Depot). Tyrimo metu buvo įvertintas vaistų gebėjimas per metus sumažinti testosterono kiekį iki mažiau nei 50 nanogramų decilitre (ng / dL).

Narkotikų sukeliamas testosterono lygis, mažesnis nei 50 ng / dL, vadinamas chemine kastracija (kraujyje praktiškai nėra testosterono). Normalus testosterono lygis vyrams nuo 50 iki 79 metų paprastai yra nuo 219 iki 929 ng / dL.

Vienerių metų tyrimo pabaigoje 97,2–98,3% Firmagon vartojusių vyrų testosterono lygis buvo mažesnis nei 50 ng / dL. Palyginimui, 96,4% leuprolidą vartojusių vyrų pasiekė šį testosterono lygį.

„Firmagon“ naudojimas be etiketės

Be aukščiau išvardyto naudojimo, „Firmagon“ gali būti naudojamas be etiketės. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas.

Lyties disforija

Lyties disforija pasireiškia tada, kai žmogus jaučiasi kitokios lyties nei ta, kuri jam gimimo metu buvo paskirta remiantis biologiniais organais. Tai dar vadinama translyte. Tam tikri gydymo būdai, įskaitant hormonų terapiją, gali padėti suderinti kūną su lyties tapatumu, kurį asmuo laiko tikslesniu.

„Firmagon“ šiuo metu yra tiriamas kaip gydymo schemos dalis, siekiant subalansuoti translyčių vyrų, turinčių lyties disforiją, hormoninį aspektą.

Dažni klausimai apie „Firmagon“

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Firmagon“.

Kiek laiko „Firmagon“ išlieka jūsų sistemoje?

Maždaug pusė „Firmagon“ palieka jūsų kūną per 53 dienas, o likusi dalis iš jūsų kūno filtruojama per ilgesnį laiką. Firmagon trunka šiek tiek laiko, kol išsiskiria iš injekcijos po oda, todėl ji švirkščiama tik kas 28 dienas. Tai reiškia, kad jūsų organizme išlieka ilgą laiką, kad nuolat sumažėtų hormonų, leidžiančių augti prostatos vėžio ląstelėms.

Pasitarkite su savo gydytoju, kad gautumėte daugiau informacijos apie tai, kiek laiko „Firmagon“ išlieka jūsų sistemoje.

Ar „Firmagon“ laikomas chemoterapija?

Ne, „Firmagon“ nėra chemoterapijos forma (vaisto rūšis, trukdanti vėžinių ląstelių gebėjimui daugintis). Firmagon jūsų organizme veikia kitaip nei chemoterapiniai vaistai.

Chemoterapija nukreipta į greitai augančias jūsų kūno ląsteles. Vėžinės ląstelės paprastai yra greitai augančios ląstelės, todėl jas veikia chemoterapija. Tačiau kai kurios sveikos jūsų kūno ląstelės taip pat yra greitai augančios ląstelės. Šias sveikas ląsteles taip pat gali paveikti chemoterapiniai vaistai.

Firmagon yra hormonų terapijos rūšis, vadinama gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais. Jis veikia sustabdydamas testosterono gamybą. Tai padeda sumažinti prostatos specifinio antigeno (baltymo, kurį gamina prostatos ląstelės) lygį, kad sustabdytų prostatos vėžio ląstelių augimą.

Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie tai, kaip Firmagon veikia jūsų kūne.

Ar „Firmagon“ sukelia erekcijos disfunkciją?

Gali, nors šis šalutinis poveikis yra retas. Klinikinių tyrimų metu erekcijos disfunkciją patyrė apie 1–5% vyrų.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl erekcijos disfunkcijos.

Ar „Firmagon“ pakeis mano testosterono kiekį?

Taip. Testosteronas yra pagrindinė prostatos vėžio navikų augimo priežastis. Todėl vienas pagrindinių prostatos vėžio gydymo tikslų yra sumažinti testosterono kiekį. Tai gali padėti navikui susitraukti arba visiškai išnykti.

Normalus testosterono lygis vyrams nuo 50 iki 79 metų paprastai būna nuo 219 iki 929 nanogramų decilitre (ng / dL). Vienerių metų klinikinio tyrimo pabaigoje 97,2–98,3% Firmagon vartojusių vyrų testosterono lygis buvo mažesnis nei 50 ng / dL. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Firmagon“ naudojimas.

Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie tai, kaip Firmagon veikia jūsų testosterono lygį.

Kodėl mano gydytojas turi man duoti Firmagon? Ar negaliu sau leisti injekcijų?

Firmagon galima įsigyti tik kaip injekciją, kurią suleis gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas jūsų gydytojo kabinete.

Kai maisto ir vaistų administracija (FDA) peržiūri vaistų saugumą ir veiksmingumą, jie taip pat vertinami, kaip lengva juos vartoti teisingai. Firmagon milteliai yra buteliuke, kurį reikia atsargiai sumaišyti su steriliu injekciniu vandeniu. Dėl šios priežasties FDA patvirtino, kad produktą gali duoti tik sveikatos priežiūros specialistas.

Jei turite klausimų apie Firmagon vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Firmagon ir alkoholis

Tarp Firmagon ir alkoholio sąveikos nėra žinoma. Tačiau jūsų kepenys skaido ir „Firmagon“, ir alkoholį. Vartojant Firmagon, vartojant per daug alkoholio, jūsų kepenys gali užkirsti kelią tinkamai suskaidyti Firmagon. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju apie tai, kiek alkoholio saugu gerti, kai naudojate „Firmagon“.

Firmagon sąveika

Firmagon ir kitų vaistų sąveika nėra žinoma. Taip pat nėra žinoma sąveika tarp Firmagon ir vaistažolių papildų ar maisto produktų. Tačiau „Firmagon“ gali turėti įtakos tam tikriems laboratorinių tyrimų rezultatams.

Firmagon ir kiti vaistai

Prieš pradėdami vartoti Firmagon, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Firmagon ir žolelės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta, kad jie sąveikauja su „Firmagon“. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Firmagon, vis tiek turėtumėte pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.

Firmagon ir laboratoriniai tyrimai

Firmagon gali paveikti tam tikrų reprodukcijos hormonų, tokių kaip liuteinizuojantis hormonas ir folikulus stimuliuojantis hormonas, laboratorinių tyrimų rezultatus. Taip atsitinka todėl, kad „Firmagon“ veikia gydydamas prostatos vėžį, blokuodamas tam tikrų steroidinių hormonų, tokių kaip testosteronas, gamybą. Tačiau „Firmagon“ neužblokuoja tik testosterono gamybos, todėl sumažės ir kitų steroidinių hormonų kiekis.

Norint įsitikinti, ar Firmagon veikia, rekomenduojama reguliariai atlikti laboratorinius tyrimus, norint išmatuoti prostatos specifinio antigeno (baltymo, kurį gamina prostatos ląstelės) ar testosterono kiekį. Gali būti rekomenduojami kiti laboratoriniai tyrimai, siekiant patikrinti galimą šalutinį poveikį.

Firmagon vartojimas kartu su kitais vaistais

Jums nereikia vartoti kitų vaistų kartu su „Firmagon“. Tačiau gydytojas gali rekomenduoti kitus vaistus, kurie padės gydyti jūsų išplitusį prostatos vėžį. Pagal Nacionalinio išsamaus vėžio tinklo gaires, vyrams, kurie anksčiau nebuvo gydę cheminės kastracijos (testosteroną mažinančio) gydymo, kartu su „Firmagon“ gali būti naudojami kiti vaistai.

Kiti vaistai yra chemoterapija arba antiandrogeniniai vaistai (kurie mažina testosterono kiekį, kad sunaikintų vėžines ląsteles).

Vaistų, kuriuos galima naudoti kartu su „Firmagon“, pavyzdžiai:

• docetakselis (Taxotere), chemoterapinis vaistas
• antiandrogeniniai vaistai, tokie kaip:
  • abirateronas (Zytiga)
  • enzalutamidas (Xtandi)
  • apalutamidas (Erleada)

Firmagon kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Firmagon“ kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Firmagon“ kainas jūsų vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“. „WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų vietos.

Pagal jūsų draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą prieš patvirtinant „Firmagon“ draudimą. Tai reiškia, kad gydytojas turės išsiųsti prašymą jūsų draudimo bendrovei, prašydamas padengti vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės prašymą ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims „Firmagon“.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Firmagon“ leidimą, susisiekite su savo draudimo bendrove.

Kaip veikia „Firmagon“

Firmagon sudėtyje yra veikliojo vaisto degarelikso, kuris priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais, klasei. Jis veikia blokuodamas jūsų kūną nuo tam tikrų steroidinių hormonų, tokių kaip testosteronas, kūrimo. Prostatos vėžio ląstelėms augti reikia testosterono, o „Firmagon“ neleidžia jūsų organizmui gaminti testosterono. Tai gali padėti navikui susitraukti arba visiškai išnykti.

Kiek laiko reikia dirbti?

Firmagon iškart pradeda mažinti testosterono kiekį. Klinikinio tyrimo metu testosterono lygis 1 dieną po „Firmagon“ injekcijos sumažėjo 88%. Iki 3 dienos lygis sumažėjo 94%, o praėjus 28 dienoms po injekcijos - 98%.

Firmagon ir nėštumas

Firmagon gali pakenkti besivystančiam vaisiui. Jis yra patvirtintas naudoti tik vyrams, jo negalima vartoti moterims, ypač nėščioms ar planuojančioms pastoti.

Firmagon nebuvo tirtas moterims, tačiau jis buvo tiriamas nėščioms žiurkėms ir triušiams. Šių tyrimų metu įrodyta, kad „Firmagon“ padidina persileidimų ir apsigimimų riziką.

Firmagon ir gimimo kontrolė

Firmagon yra patvirtintas naudoti tik vyrams, jo negalima vartoti moterims, ypač nėščioms ar planuojančioms pastoti. Taip yra todėl, kad „Firmagon“ gali pakenkti besivystančiam vaisiui.

Nors „Firmagon“ vartojantis vyras greičiausiai negalės apvaisinti moters, taip būna ne visada. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūsų ar jūsų partneris gali pastoti, naudodamiesi „Firmagon“ pasitarkite su savo gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Firmagon ir žindymas

Firmagon nėra FDA patvirtintas naudoti moterims, todėl jo negalima naudoti nėščioms ar maitinančioms krūtimi moterims. Nežinoma, ar Firmagon patenka į motinos pieną, nes Firmagon nebuvo tirtas moterims.

Pirmenybės atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės. Prieš pradėdami vartoti Firmagon, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Firmagon“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Širdies laidumo problemos. Jei turite problemų dėl širdies elektrinės veiklos, „Firmagon“ gali ją dar labiau pabloginti. Gydymo metu gydytojas tikriausiai stebės jus, ar nėra nenormalių elektrinių širdies signalų, pvz., Ilgo QT sindromo.
• Kepenų pažeidimas. Jei turite kepenų pažeidimų, kraujyje gali būti mažesnis Firmagon kiekis nei sveikų žmonių, vadinasi, Firmagon gali neveikti taip gerai. Gydytojas gali atidžiau stebėti jūsų testosterono kiekį, kad įsitikintų, ar Firmagon veikia jums.
• Nėštumas. Firmagon nėra patvirtintas naudoti moterims, jo negalima vartoti nėščioms ar galinčioms pastoti moterims. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Firmagon ir nėštumas“.
• Žindymas. Firmagon nėra patvirtintas naudoti moterims, jo negalima vartoti nėščioms ar maitinančioms krūtimi moterims. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Firmagon ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Firmagon“ poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Firmagon šalutinis poveikis“.

Profesionali „Firmagon“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Firmagon yra gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistas, vartojamas suaugusių vyrų išplitusiam prostatos vėžiui gydyti.

Veiksmo mechanizmas

„Firmagon“ yra GnRH antagonistas. Jis veikia prisijungdamas prie GnRH receptorių, kad sumažintų gonadotropinų sekreciją, veiksmingai pašalindamas testosterono gamybą.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Po injekcijos Firmagon suformuoja depą, iš kurio degareliksas išsiskiria į kraują. Didžiausia koncentracija buvo nustatyta praėjus 2 dienoms po injekcijos. Firmagon pusinės eliminacijos laikas yra 53 dienos, 20–30% pašalinama per inkstus, o 70–80% - iš kepenų ir tulžies sistemos.

Kontraindikacijos

Firmagon draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs padidėjęs jautrumas degareliksui. Firmagon taip pat draudžiama vartoti nėščioms moterims, nes tai gali pakenkti vaisiui.

Sandėliavimas

Dėžutę laikykite kambario temperatūroje (77 ° F / 25 ° C), leistis nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C iki 30 ° C).

Paruošus vaistą reikia sušvirkšti per valandą po sterilaus injekcinio vandens įpylimo. Paruošto vaisto negalima laikyti ilgiau nei 1 valandą.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.