Harvoni (ledipasviras / sofosbuviras)
Kas yra Harvoni?
„Harvoni“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas hepatitui C. Harvoni sudėtyje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Jis tiekiamas tabletėmis, kurios paprastai vartojamos kartą per dieną 12 savaičių.
Harvoni yra tam tikro tipo vaistas, vadinamas tiesioginio veikimo antivirusiniu (DAA). 2014 m. FDA jį patvirtino keliems skirtingiems hepatito C genotipams arba formoms gydyti.
Harvoni yra patvirtintas gydyti hepatitą C:
- žmonėms, sergantiems hepatito C 1, 4, 5 ir 6 genotipais
- žmonėms, sergantiems ciroze ar be jos
- žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys
- suaugusiesiems ar vaikams, kurie yra 12 metų ar vyresni arba sveria mažiausiai 77 svarus
Daugumoje Harvoni klinikinių tyrimų pavyko išgydyti hepatitą C daugiau nei 90 proc. Tai reiškia, kad beveik visi žmonės, vartoję Harvoni, pasiekė ilgalaikį virusologinį atsaką (SVR). SVR reiškia, kad po 12 savaičių ar ilgiau po gydymo jų organizme viruso nebuvo nustatyta.
Harvoni generinis
Harvoni vienoje tabletėje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Šiuo metu nėra nei kombinuoto, nei atskirų vaistų bendrinių formų. „Harvoni“ galima įsigyti tik kaip firminius receptinius vaistus.
Tačiau tikimasi, kad bendroji „Harvoni“ versija bus išleista 2019 m. Pradžioje.
Harvoni šalutinis poveikis
Harvoni gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Harvoni. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Harvoni“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas taip pat skiria ribavirino, kurį turite vartoti kartu su Harvoni, galite turėti papildomų šalutinių poveikių. (Žr. Žemiau „Harvoni ir ribavirinas“.)
Dažnesnis šalutinis poveikis
Dažniausias Harvoni šalutinis poveikis gali būti:
- nuovargis
- galvos skausmas
- pykinimas
- viduriavimas
- nemiga (miego sutrikimai)
- kosulys
- silpnumas
- raumenų skausmas
- dusulys (dusulys)
- dirglumas
- galvos svaigimas
Kai kuriais atvejais Harvoni gali sukelti lengvą alerginę reakciją. Simptomai gali būti odos bėrimas, niežulys ir paraudimas (odos šiluma ir paraudimas, paprastai veido ir kaklo srityje).
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rimtas šalutinis poveikis
Rimtas Harvoni šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:
- Hepatito B reaktyvacija žmonėms, užkrėstiems hepatitu C ir hepatitu B. Kai kurie žmonės, sergantys ir hepatitu C, ir hepatitu B, pradėję gydymą Harvoni, vėl patyrė hepatito B viruso reaktyvaciją. Reaktyvacija reiškia, kad virusas vėl tampa aktyvus. Hepatito B viruso reaktyvacija gali sukelti kepenų pažeidimą, kepenų nepakankamumą ar mirtį. Prieš pradėdamas gydymą Harvoni, gydytojas ištirs, ar nėra hepatito B. Jums gali tekti vartoti vaistus hepatitui B gydyti.
- Sunki alerginė reakcija. Retais atvejais Harvoni gali sukelti rimtą alerginę reakciją. Simptomai gali būti:
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
- gerklės, burnos ir liežuvio patinimas
- kvėpavimo sutrikimai
- Savižudiškos mintys. Retais atvejais Harvoni gali sukelti minčių apie savižudybę ar veiksmų, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu ar pegiliuotu interferonu / ribavirinu.
Savižudybių prevencija
- Jei pažįstate ką nors, kuriam kyla tiesioginė savęs žalojimo, savižudybės ar kito asmens sužalojimo rizika:
- Skambinkite 911 arba vietiniu pagalbos numeriu.
- Būkite su žmogumi, kol atvyks profesionali pagalba.
- Pašalinkite visus ginklus, vaistus ar kitus potencialiai kenksmingus daiktus.
- Klausykite žmogaus be teismo.
- Jei jums ar jūsų pažįstamam kyla minčių apie savižudybę, gali padėti prevencijos pagalbos linija. Nacionalinė savižudybių prevencijos gelbėjimo linija yra prieinama visą parą telefonu 1-800-273-8255.
Ilgalaikis šalutinis poveikis
Apie ilgalaikį šalutinį poveikį vartojant Harvoni nepranešta.
Tačiau žmonėms, sergantiems ciroze (kepenų randais), po hepatito C išgydymo gali ir toliau pasireikšti kepenų pažeidimo simptomai. Jei sergate ciroze, gydytojas norės reguliariai tikrinti kepenų funkciją gydymo Harvoni metu ir po jo.
Šalutinis poveikis po gydymo
Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie šalutinį poveikį po gydymo Harvoni.
Tačiau baigus gydymą Harvoni, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti į gripą panašūs simptomai, tokie kaip raumenų skausmai, šaltkrėtis, nuovargis ir miego sutrikimai. Šį šalutinį poveikį greičiausiai sukelia jūsų kūno atsigavimas išvalius hepatito C virusą.
Jei baigus gydymą Harvoni turite simptomų, panašių į gripą, pasitarkite su gydytoju.
Svorio metimas ar svorio padidėjimas
Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie svorio pokyčius gydymo Harvoni metu. Tačiau kai kurie žmonės prarado svorį kaip hepatito C simptomą. Jei turite didelių svorio pokyčių, pasitarkite su gydytoju.
Nutraukimo simptomai
Klinikinių tyrimų metu nutraukus gydymą Harvoni, abstinencijos simptomai nesukėlė.
Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti simptomai, panašūs į abstinenciją, pavyzdžiui, į gripą panašus karščiavimas, galvos ir raumenų skausmai. Tačiau neaišku, ar šie simptomai yra susiję su gydymo Harvoni nutraukimu.
Sąnarių skausmas
Klinikinių tyrimų metu sąnarių skausmas nebuvo šalutinis Harvoni poveikis.
Daugelis žmonių, sergančių hepatitu C, patiria sąnarių skausmą kaip viruso simptomą. Tai gali būti lėtinio uždegimo ar autoimuninio proceso, atakuojančio jūsų sąnarius, rezultatas.
Jei jums skauda sąnarius, pasitarkite su savo gydytoju, kaip jį suvaldyti.
Akių poveikis
Klinikinių Harvoni tyrimų metu žmonės, vartojantys šį vaistą, nepatyrė akių problemų. Tačiau yra vienas pranešimas apie laikiną regėjimo praradimą pavartojus Harvoni kartu su vaistu ribavirinu. Dar vienas asmuo pranešė apie akių uždegimą ir neryškų matymą pavartojus sofosbuviro (vieno iš Harvoni vaistų) ir ribavirino.
Tačiau neaišku, ar Harvoni ar jo ingredientai šiais atvejais sukėlė akių problemų. Be to, 2019 m. Tyrimas parodė, kad tie patys vaistai nesukėlė akių problemų žmonėms, sergantiems hepatitu C.
Bet kokiu atveju, jei vartojant Harvoni pasireiškia bet koks akių poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Plaukų slinkimas
Klinikinių Harvoni tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo šalutinis poveikis. Kai kurie žmonės pranešė apie plaukų slinkimą vartojant šį vaistą, tačiau nėra aišku, ar Harvoni buvo jų plaukų slinkimo priežastis.
Svarbu pažymėti, kad plaukų slinkimas gali būti hepatito C simptomas. Hepatito C virusas (HCV) neleidžia jūsų kepenims tinkamai veikti. Norint gauti maistinių medžiagų iš valgomo maisto, jums reikalingos sveikos kepenys. Taigi, jei negalite gauti organizmui reikalingų maistinių medžiagų, galite prarasti plaukus.
Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su savo gydytoju.
Bėrimas / niežėjimas
Kai kuriems žmonėms, vartojusiems Harvoni klinikinių tyrimų metu, buvo odos bėrimų, tačiau neaišku, kiek jie buvo paplitę. Kai kuriais atvejais žmonėms taip pat buvo pūslelių ir patinimas. Tai gali sukelti alerginės reakcijos į Harvoni.
Odos niežėjimas ir bėrimai taip pat yra hepatito C viruso simptomai. Be to, jie gali būti rimto kepenų pažeidimo požymiai. Pasitarkite su savo gydytoju, jei jaučiate bėrimą ar varginantį odos niežėjimą.
Viduriavimas
Klinikinių Harvoni tyrimų metu 3–7 procentai žmonių gydymo metu patyrė viduriavimą. Viduriavimas gali praeiti ir toliau vartojant vaistą.
Jei turite stiprų viduriavimą arba viduriavimą, kuris trunka ilgiau nei porą dienų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Depresija
Depresija yra nedažnas šalutinis Harvoni poveikis. Klinikinių tyrimų metu mažiau nei 5 procentai žmonių, vartojusių Harvoni, patyrė depresiją. Be to, minčių apie savižudybę kilo mažiau nei 1 procentui žmonių, kurie Harvoni vartojo kartu su ribavirinu arba pegiliuotu interferonu / ribavirinu.
Daugelis žmonių, sergančių hepatitu C, gali jaustis prislėgti dėl savo diagnozės. Jei jaučiatės prislėgtas, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip pagerinti nuotaiką. Ir jei turite minčių pakenkti sau, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.
Nuovargis
Nuovargis arba energijos trūkumas yra dažnas Harvoni šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu iki 18 procentų žmonių, vartojusių Harvoni, patyrė nuovargį.
Nuovargis gali išnykti ir toliau vartojant Harvoni. Tačiau jei jūsų nuovargis yra stiprus ir daro įtaką jūsų gyvenimui, pasitarkite su gydytoju.
Nemiga (miego sutrikimai)
Klinikinių tyrimų metu nemiga pasireiškė iki 6 procentų žmonių, vartojusių Harvoni. Šis šalutinis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą.
Būdai, kaip pagerinti miegą, yra įprasto miego tvarkaraščio laikymasis ir elektronikos, pavyzdžiui, išmaniųjų telefonų, laikymas miegamajame. Jei jūsų nemiga vargina ir nepraeina, pasitarkite su savo gydytoju apie kitus būdus, padėsiančius jums miegoti.
Galvos skausmas
Galvos skausmas yra dažnas Harvoni šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu iki 29 procentų žmonių, vartojusių Harvoni, patyrė galvos skausmą. Jei vartodami Harvoni jums skauda galvą, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip padėti jums juos valdyti.
Kepenų vėžys / vėžys
Harvoni yra vaistas, vadinamas tiesioginio veikimo antivirusiniu (DAA). Hepatito C gydymas DAA padeda išvengti ilgalaikio poveikio, pavyzdžiui, kepenų vėžio. Tačiau buvo pranešimų apie kepenų vėžį žmonėms, kurie buvo išgydyti nuo hepatito C gydant Harvoni.
Vienas klinikinis tyrimas parodė, kad žmonėms, sergantiems ciroze ir gydytiems DAA, buvo didesnė rizika susirgti kepenų vėžiu, palyginti su tais, kurie neturėjo cirozės. Tačiau žmonės be cirozės vis tiek gali susirgti kepenų vėžiu.
Jei nerimaujate dėl kepenų vėžio išsivystymo rizikos, pasitarkite su gydytoju.
Harvoni kainavo
Kaip ir vartojant kitus vaistus, Harvoni kaina gali skirtis.
Faktinės išlaidos priklausys nuo jūsų draudimo.
Finansinė ir draudimo pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Harvoni“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.
„Harvoni“ gamintoja „Gilead Sciences, Inc.“ siūlo programą „Harvoni palaikymo kelias“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 855-769-7284 arba apsilankykite programos svetainėje.
Harvoni naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Harvoni, tam tikroms sąlygoms gydyti.
Harvoni yra FDA patvirtinta gydyti hepatito C virusą (HCV). Harvoni galima skirti:
- Suaugusieji ir vaikai (12 metų ir vyresni arba sveriantys mažiausiai 77 svarus), kurie:
- turi HCV 1, 4, 5 arba 6 genotipą. Genotipai yra skirtingos viruso padermės arba rūšys.
- sergate arba neturite kompensuotos cirozės. Cirozė yra rimtas kepenų randas, neleidžiantis tinkamai veikti. Kompensuota cirozė yra cirozė, kuri paprastai nesukelia simptomų.
- Suaugusieji, kurie:
- turi 1 genotipą ir dekompensuotą cirozę. Dekompensuota cirozė yra tada, kai kepenys neveikia ir sukelia rimtų sveikatos problemų. Dekompensuota ciroze sergantiems žmonėms Harvoni reikės vartoti kartu su antruoju vaistu - ribavirinu (Rebetol).
- turite 1 arba 4 genotipą ir buvo persodintos kepenys.
Šioje lentelėje pavaizduota, kas gali būti gydomas Harvoni:
Harvoni dozė
Harvoni skiriama kaip viena dozė: tabletė, kurioje yra 90 mg ledipasviro ir 400 mg sofosbuviro, vartojama kartą per dieną.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali paskirti antrą vaistą, kurį reikia vartoti kartu su Harvoni. Pavyzdžiui, jums gali būti paskirtas ribavirinas (Rebetol) kartu su Harvoni.
Taip gali atsitikti, jei sergate dekompensuota ciroze (sunkiais progresavusios kepenų ligos simptomais) arba anksčiau vartojote tam tikrų vaistų hepatitui C gydyti. Ribavirino dozė priklausys nuo jūsų svorio, inkstų funkcijos ir kitų sveikatos sutrikimų.
Šioje informacijoje aprašoma rekomenduojama Harvoni dozė.
Narkotikų formos ir stiprybės
„Harvoni“ yra vienos stiprumo. Jis tiekiamas kombinuotoje tabletėje, kurioje yra 90 mg ledipasviro ir 400 mg sofosbuviro.
Dozavimas sergant hepatitu C
Dozė hepatitui C gydyti yra viena tabletė (90 mg ledipasviro / 400 mg sofosbuviro), geriama vieną kartą per dieną.
Gydymo trukmė
Kiek laiko vartosite Harvoni, priklausys nuo jūsų hepatito C genotipo (viruso padermės). Tai taip pat priklausys nuo jūsų kepenų funkcijos ir visų anksčiau išbandytų hepatito C gydymo būdų.
Daugelis žmonių Harvoni vartoja 12 savaičių, tačiau gydymas taip pat gali trukti 8 ar 24 savaites. Gydytojas nustatys jums tinkamą gydymo trukmę.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Svarbu vartoti Harvoni kiekvieną dieną visą gydytojo nurodytą laiką. Praleidus ar praleidus dozes, virusas gali tapti atsparus Harvoni. Atsparus reiškia, kad vaistas jums nebeveikia.
Priminimų įrankio naudojimas gali padėti nepamiršti vartoti Harvoni kiekvieną dieną.
Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei neatsimenate iki kitos dienos, nevartokite dviejų Harvoni dozių vienu metu. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Tiesiog išgerkite įprastą Harvoni dozę.
Laikykitės savo Harvoni gydymo plano
Nepaprastai svarbu Harvoni tabletes vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Taip yra todėl, kad laikantis gydymo plano padidėja tikimybė išgydyti hepatitą C (HCV). Tai taip pat padeda sumažinti ilgalaikio HCV poveikio, įskaitant cirozę ir kepenų vėžį, riziką.
Praleidus dozes, Harvoni gali būti mažiau veiksmingas gydant jūsų HCV. Kai kuriais atvejais, jei praleidote dozes, HCV gali nebūti išgydytas.
Būtinai laikykitės savo gydytojo nurodymų ir visą gydymo laiką gerkite vieną Harvoni tabletę kiekvieną dieną. Priminimų įrankio naudojimas gali padėti įsitikinti, kad Harvoni vartojate kiekvieną dieną.
Jei turite kokių nors klausimų ar rūpesčių dėl gydymo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti išspręsti bet kokias problemas ir padėti jums veiksmingiausiai gydyti hepatitą C.
Harvoni ir alkoholis
Alkoholio vartojimas vartojant Harvoni gali padidinti tam tikro Harvoni šalutinio poveikio riziką. Šie šalutiniai poveikiai yra:
- nuovargis
- galvos skausmas
- pykinimas
- viduriavimas
Be to, ir hepatitas C, ir per didelis alkoholio vartojimas sukelia randus ir uždegimą kepenyse. Sujungus šiuos du, padidėja cirozės ir kepenų nepakankamumo rizika.
Dėl alkoholio taip pat galite mažiau vartoti vaistus, kaip nurodė gydytojas. Pavyzdžiui, tai gali sukelti pamiršimą vartoti vaistus tinkamu laiku. Trūkstant Harvoni dozių, jis gali būti mažiau veiksmingas gydant jūsų HCV.
Dėl visų šių priežasčių turėtumėte vengti vartoti alkoholio, kai sergate hepatitu C. Tai ypač pasakytina, kai esate gydomas Harvoni. Jei kyla problemų vengiant alkoholio, pasitarkite su gydytoju.
Harvoni su ribavirinu
Harvoni paprastai vartojamas atskirai hepatitui C. Tačiau kai kuriais atvejais jis vartojamas kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu (Rebetol).
Gydytojas gali paskirti ribavirino kartu su Harvoni, jei:
- sergate dekompensuota ciroze
- buvo persodintos kepenys
- praeityje nesėkmingai gydėsi tam tikrais kitais hepatito C vaistais
Šiose situacijose žmonėms Harvoni ir ribavirinas vartojami kartu, nes klinikiniai tyrimai parodė didesnį gydomąjį gydymą kombinuotu gydymu nei vartojant vien tik Harvoni.
Gydymas ribavirinu paprastai trunka 12 savaičių. Ribavirinas yra tabletė, kurią vartojate du kartus per dieną. Dozė, kurią vartosite, priklausys nuo jūsų svorio. Tai taip pat gali būti pagrįsta jūsų inkstų funkcija ir hemoglobino kiekiu.
Ribavirino šalutinis poveikis
Ribavirinas gali sukelti keletą dažnų ir rimtų šalutinių poveikių. Taip pat pateikiami svarbūs įspėjimai.
Įspėjimas dėžutėje
Ribavirinas turi dėžutės įspėjimą iš FDA. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Ribavirino dėžutės įspėjimas pataria:
- Ribavirino negalima vartoti vien hepatitui C gydyti, nes jis pats savaime nėra veiksmingas.
- Ribavirinas gali sukelti tam tikrą kraujo sutrikimą, vadinamą hemolizine anemija. Ši būklė gali sukelti širdies priepuolį ar mirtį. Dėl šios rizikos žmonės, sergantys sunkia ar nestabilia širdies liga, neturėtų vartoti ribavirino.
- Kai ribavirinas vartojamas nėščioms moterims, jis gali sukelti rimtą žalą ar mirtį vaisiui. Ribavirino nėštumo metu negalima vartoti nėščioms moterims ar jų vyrams. Taip pat reikia vengti nėštumo mažiausiai šešis mėnesius po gydymo ribavirinu. Per šį laiką apsvarstykite galimybę naudoti atsarginę kontracepcijos formą (gimstamumo kontrolę).
Kitas šalutinis poveikis
Ribavirinas taip pat gali sukelti keletą įprastų šalutinių poveikių, tokių kaip:
- nuovargis
- jaučia nerimą
- karščiavimas
- galvos skausmas
- jaučiasi irzlus
- apetito praradimas
- raumenų skausmas ar silpnumas
- pykinimas
- vėmimas
Klinikinių tyrimų metu pastebėtas retas, bet rimtas šalutinis poveikis buvo anemija, plaučių ligos ir pankreatitas. Jie taip pat apėmė akių problemas, tokias kaip infekcijos ir neryškus matymas.
Ribavirinas ir nėštumas
Žr. Aukščiau pateiktą įspėjimą apie langelį.
Ribavirinas ir žindymas
Nežinoma, ar ribavirinas patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad motinos vartojamas ribavirinas gali būti kenksmingas slaugantiems jaunuoliams. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Jei ketinate gydyti ribavirinu žindymo metu, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti nutraukti žindymą arba vengti gydymo ribavirinu.
Harvoni sąveika
Harvoni gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais ir maisto produktais.
Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.
Harvoni ir kiti vaistai
Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Harvoni. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Harvoni.
Prieš pradėdami vartoti Harvoni, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vaistus, kuriuos vartojate. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Antacidiniai vaistai
Harvoni vartojimas su antacidiniais vaistais, tokiais kaip Mylanta ar Tums, gali sumažinti jūsų kūno absorbuojamo Harvoni kiekį. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Norėdami išvengti šios sąveikos, Harvoni ir antacidinių preparatų dozę atskirkite mažiausiai keturiomis valandomis.
H2 blokatoriai
Harvoni vartojimas su vaistais, vadinamais H2 blokatoriais, gali sumažinti Harvoni kiekį, kuris absorbuojamas į jūsų kūną. Dėl to Harvoni gali būti mažiau efektyvus kovojant su hepatito C virusu.
Jei reikia kartu su Harvoni pasiimti H2 blokatorių, turėtumėte juos vartoti tuo pačiu metu arba 12 valandų pertrauka. Jų vartojimas tuo pačiu metu leidžia jūsų kūnui ištirpti ir pasisavinti, kol pasireikš H2 blokatoriaus poveikis. Jų 12 valandų pertrauka taip pat leidžia jūsų organizmui absorbuoti kiekvieną vaistą, nesąveikaujant su kitu vaistu.
H2 blokatorių pavyzdžiai yra famotidinas (Pepcid) ir cimetidinas (Tagamet HB).
Amiodaronas
Harvoni vartojimas su amiodaronu (Pacerone, Nexterone) gali sukelti pavojingai lėtą širdies susitraukimų dažnį, kuris vadinamas bradikardija. Kai kuriose ataskaitose teigiama, kad žmonėms, kurie kartu vartojo amiodaroną ir Harvoni, širdies ritmo palaikymui reikalingas širdies stimuliatorius. Jie taip pat pranešė, kad kitus žmones ištiko mirtinas širdies smūgis.
Amiodarono ir Harvoni vartoti kartu nerekomenduojama. Jei turite vartoti Harvoni ir amjodaroną kartu, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdies veiklą.
Digoksinas
Harvoni vartojimas su digoksinu (Lanoxin) gali padidinti digoksino kiekį jūsų organizme. Per didelis digoksino kiekis gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį.
Jei jums reikia vartoti Harvoni ir digoksiną kartu, gydytojas atidžiai stebės digoksino kiekį. Jie gali pakeisti digoksino dozę, kad sumažintų šalutinio poveikio riziką.
Vaistai nuo traukulių
Harvoni vartojimas su tam tikrais vaistais nuo traukulių gali sumažinti jūsų kūno absorbuojamą Harvoni kiekį. Tai gali sumažinti Harvoni veiksmingumą. Dėl šios priežasties neturėtumėte vartoti Harvoni kartu su šiais priepuolių vaistais.
Vaistų nuo traukulių, kurių reikia vengti vartojant Harvoni, pavyzdžiai:
- karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“)
- fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
- fenobarbitalis
- okskarbazepinas (Trileptal)
Antibiotikai
Tam tikri vaistai nuo antibiotikų gali sumažinti Harvoni kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Norėdami išvengti šios sąveikos, venkite Harvoni vartoti kartu su šiais antibiotikais:
- rifabutinas (mikobutinas)
- rifampinas (Rifadinas, Rimactanas)
- rifapentinas (Priftinas)
ŽIV vaistai
Harvoni vartojimas su tam tikrais vaistais nuo ŽIV gali pakeisti jūsų organizmo Harvoni arba ŽIV vaistų lygį. Dėl šios sąveikos vaistai gali būti mažiau veiksmingi arba padidėja šalutinio poveikio rizika.
Tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Harvoni vartojimas su vaistais, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gali padidinti tenofoviro kiekį jūsų organizme. Tai padidins tenofoviro šalutinio poveikio, pavyzdžiui, inkstų pažeidimo, riziką. Jei jums reikia vartoti Harvoni kartu su vaistais, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gydytojas atidžiau stebės, ar neatsirado šalutinis poveikis.
Vaistų, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, pavyzdžiai:
- tenofoviras (Viread)
- tenofoviras ir emtricitabinas (Truvada)
- tenofoviras, elvitegraviras, kobicistatas ir emtricitabinas (Stribild)
- tenofoviras, emtricitabinas ir rilpivirinas („Complera“)
Tipranaviras ir ritonaviras
Harvoni vartojimas su ŽIV vaistais tipranaviru (Aptivus) arba ritonaviru (Norvir) gali sumažinti Harvoni kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Harvoni vartoti kartu su tipranaviru ir ritonaviru nerekomenduojama.
Vaistai nuo cholesterolio
Harvoni vartojimas kartu su vaistais nuo cholesterolio, vadinamais statinais, gali padidinti statinų kiekį jūsų organizme. Tai padidina šalutinio statino poveikio, pvz., Raumenų skausmo ir pažeidimo, riziką.
Statinai apima tokius vaistus kaip rosuvastatinas (Crestor), atorvastatinas (Lipitor) ir simvastatinas (Zocor). Jei Harvoni vartosite kartu su statinu, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra rabdomiolizės (raumenų irimo) požymių.
Rosuvastatino ir Harvoni negalima vartoti kartu. Kitus statinus reikia vartoti atsargiai kartu su Harvoni.
Varfarinas
Harvoni gali turėti įtakos jūsų kūno gebėjimui susidaryti kraujo krešuliams. Jei gydantis Harvoni reikia vartoti varfariną (Coumadin), gydytojas gali dažniau tirti kraują. Jiems taip pat gali tekti padidinti arba sumažinti varfarino dozę.
Harvoni ir ribavirinas
Nėra sąveikos tarp Harvoni ir ribavirino (Rebetol). Harvoni saugu vartoti kartu su ribavirinu. Iš tikrųjų FDA patvirtino, kad Harvoni vartojamas su ribavirinu žmonėms, turintiems tam tikrų ligų istoriją.
Gydytojas gali paskirti ribaviriną, kurį vartosite kartu su Harvoni, jei:
- sergate dekompensuota ciroze
- buvo persodintos kepenys
- praeityje buvo nesėkmingai gydomi tam tikrais kitais hepatito C vaistais
Harvoni ir ribavirinas kartu vartojami žmonėms, sergantiems šiomis ligomis, nes klinikiniai tyrimai parodė didesnį gydymą kombinuotu gydymu.
Harvoni ir omeprazolas ar kiti PSI
Harvoni vartojimas su omeprazolu (Prilosec) ar kitais protonų siurblio inhibitoriais (PPI) gali sumažinti Harvoni kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą.
Jei įmanoma, venkite vartoti Harvoni kartu su šios klasės vaistais. Jei jums reikia PPI vartojant Harvoni, turėtumėte vartoti Harvoni ir PPI tuo pačiu metu tuščiu skrandžiu.
Kitų PPI pavyzdžiai:
- ezomeprazolas (Nexium)
- lansoprazolas (Prevacid)
- pantoprazolas (Protonix)
Harvoni ir žolelės bei papildai
Harvoni vartojimas su jonažole gali sumažinti Harvoni kiekį jūsų kūne. Tai gali padaryti Harvoni mažiau veiksmingą. Kad išvengtumėte šios sąveikos, nevartokite Harvoni su jonažole.
Kitos žolelės ar papildai, kurie gali sumažinti Harvoni kiekį jūsų kūne, yra šie:
- kava kava
- pieno usnis
- alijošius
- gliukomananas
Gydydami Harvoni, prieš pradėdami vartoti naujas žoleles ar papildus, pasitarkite su gydytoju.
Harvoni ir kava
Nėra pranešimų apie Harvoni ir kavos sąveiką. Tačiau kai kurie Harvoni šalutiniai poveikiai gali pablogėti, jei vartosite per daug kavos ar kofeino. Pavyzdžiui, kavos gėrimas po pietų ar vakare gali pabloginti jūsų miego problemas. Kofeinas gali pabloginti galvos skausmą.
Jei reguliariai geriate kavą ar vartojate kofeino, pasitarkite su savo gydytoju, ar tai yra saugu jums gydant Harvoni.
„Harvoni“ alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti hepatitą C. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Harvoni, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.
Hepatitas C gali būti gydomas keliais kitais vaistais ar vaistų deriniais. Gydymas vaistais, kuriuos jums pasirinks gydytojas, priklausys nuo jūsų hepatito C genotipo, kepenų funkcijos ir nuo to, ar anksčiau gydėtės nuo hepatito C.
Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami hepatitui C gydyti, pavyzdžiai:
- Epclusa (velpatasviras, sofosbuviras)
- Mavyret (glecapreviras, pibrentasviras)
- Viekira Pak (paritapreviras, ombitasviras, ritonaviras, dasubuviras)
- Vosevi (velpatasviras, sofosbuviras, voxilapreviras)
- Zepatier (elbasviras, grazopreviras)
- Rebetol (ribavirinas), vartojamas kartu su kitais vaistais
Interferonai yra senesni vaistai, kurie kažkada dažniausiai buvo naudojami hepatitui C. Tačiau naujesni vaistai, tokie kaip Harvoni, sukelia mažiau šalutinių poveikių ir gydomi dažniau nei interferonai. Dėl šių priežasčių šiandien interferonai paprastai nėra naudojami hepatitui C gydyti.
Harvoni ir kiti vaistai
Jums gali kilti klausimas, kaip Harvoni lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Žemiau pateikiami Harvoni ir kelių vaistų palyginimai.
Harvoni prieš Epclusa
Harvoni vienoje tabletėje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. „Epclusa“ vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: velpatasviras ir sofosbuviras.
Abiejuose vaistuose yra vaistas sofosbuviras, kuris laikomas gydymo „stuburu“. Tai reiškia, kad gydymo planas yra pagrįstas pagrindiniu vaistu, kartu vartojant kitus vaistus.
Naudoja
Harvoni ir Epclusa yra FDA patvirtinti gydyti hepatitą C. Harvoni gali gydyti hepatito C 1, 4, 5 ir 6 genotipus, o Epclusa gali gydyti visus šešis genotipus.
Abu vaistai yra patvirtinti žmonėms, neturintiems cirozės arba sergantiems kompensuota ar dekompensuota ciroze.Yra nedideli skirtumai, kam jie skiriami, atsižvelgiant į genotipą, kepenų funkciją ir ligos istoriją.
Harvoni yra FDA patvirtinta gydyti hepatitą C 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus. Epclusa nėra patvirtintas vaikų hepatitui C gydyti.
Vaistų formos ir vartojimas
Harvoni ir Epclusa vartojami po vieną tabletę vieną kartą per parą. Jie gali būti vartojami su maistu arba nevalgius.
Harvoni gydymo trukmė yra 8, 12 arba 24 savaitės. Kiek laiko vartosite Harvoni, priklausys nuo jūsų genotipo, hepatito C tipo ir kepenų funkcijos. Tai taip pat priklausys nuo jūsų ankstesnio hepatito C gydymo.
Gydymo Epclusa trukmė yra 12 savaičių.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Harvoni“ ir „Epclusa“ yra vaistai, vadinami tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais ir turi panašų poveikį organizme. Dėl to jie sukelia daugybę tų pačių šalutinių poveikių. Žemiau pateikiami keli šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Dažniausi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Harvoni ir Epclusa, yra šie:
- nuovargis
- galvos skausmas
- pykinimas
- nemiga (miego sutrikimai)
- raumenų silpnumas
- dirglumas
- viduriavimas
- kosulys
- raumenų skausmas
- dusulys (dusulys)
- galvos svaigimas
Rimtas šalutinis poveikis
Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Harvoni ir Epclusa, yra:
- hepatito B reaktyvacija (kai ankstesnė infekcija vėl suaktyvėja), kuri gali sukelti kepenų nepakankamumą arba mirtį (žr. žemiau pateiktą įspėjimą dėžutėje)
- sunkios alerginės reakcijos, kurių simptomai gali būti kvėpavimo sutrikimas ir angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
Dėžutės įspėjimai
Harvoni ir „Epclusa“ turi dėžutinį FDA įspėjimą. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA.
Įspėjimas apibūdina hepatito B reaktyvacijos riziką pradėjus gydymą bet kuriuo vaistu. Hepatito B reaktyvacija gali sukelti rimtus kepenų pažeidimus, kepenų nepakankamumą ar mirtį.
Prieš pradėdamas vartoti Harvoni ar Epclusa, gydytojas patikrins, ar nėra hepatito B. Jei jūsų hepatito B testas yra teigiamas, jam gali tekti vartoti vaistus.
Efektyvumas
Remiantis gydymo rekomendacijomis, Harvoni ir Epclusa yra pirmo pasirinkimo vaistai, skirti gydyti hepatito C 1, 4, 5 ir 6 genotipus. Papildomos rekomendacijos yra šios:
- „Harvoni“ yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydyti 1, 4, 5 ir 6 genotipus 12 metų ir vyresniems vaikams (arba sveriantiems 77 svarus ir daugiau).
- „Epclusa“ yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydant 2 ir 3 genotipus.
Klinikinių tyrimų metu buvo lyginami Harvoni ir Epclusa. Buvo nustatyta, kad abu vaistai labai veiksmingai gydo hepatitą C. Tačiau „Epclusa“ gali išgydyti didesnę žmonių dalį nei Harvoni.
Vieno klinikinio tyrimo metu daugiau nei 93 proc. Žmonių, vartojusių ledipasvirą ir sofosbuvirą, Harvoni komponentus, išgydė nuo hepatito C. Žmonių, vartojusių velpatasvirą ir sofosbuvirą, Epclusa komponentus, išgydymo dažnis buvo didesnis nei 97 proc.
Antrasis tyrimas parodė panašius rezultatus žmonėms su kompensuota kepenų ciroze. Kitas tyrimas taip pat parodė, kad „Epclusa“ hepatitu C išgydė didesnę procentinę dalį žmonių nei Harvoni.
Visuose trijuose tyrimuose SVC buvo šiek tiek didesnis Epclusa nei Harvoni. SVR reiškia ilgalaikį virusologinį atsaką, o tai reiškia, kad viruso jūsų organizme nebebus galima aptikti.
Išlaidos
„Harvoni“ ir „Epclusa“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Harvoni“ paprastai yra brangesnis nei „Epclusa“. Faktinė kaina, kurią mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.
Pastaba: Tikimasi, kad bendrosios abiejų vaistų versijos bus išleistos 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad kiekvieno vaisto kursas kainuos 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė už prekės ženklo versijų kainą.
„Harvoni“ prieš „Mavyret“
Harvoni vienoje tabletėje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Mavyret vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: glecapreviras ir pibrentasviras.
Naudoja
Harvoni ir Mavyret abu yra patvirtinę FDA gydyti hepatitą C. Tačiau jie naudojami skirtingiems genotipams gydyti įvairiose situacijose:
- Harvoni yra patvirtintas gydyti hepatito C 1, 4, 5 ir 6 genotipus. Mavyret patvirtintas visiems šešiems pagrindiniams genotipams gydyti.
- Abu vaistai vartojami žmonėms, kompensavusiems cirozę. Harvoni taip pat gali būti naudojamas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, tačiau „Mavyret“ negali.
- Abi gali būti naudojamos žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys.
- Mavyret galima vartoti žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga arba persodinus inkstus, tačiau „Harvoni“ nėra patvirtintas šiems tikslams.
- Harvoni yra patvirtintas gydyti hepatitą C 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 77 svarus. Mavyret yra patvirtintas vartoti tik suaugusiesiems.
- Abu vaistai yra patvirtinti gydyti žmones, kurie praeityje bandė tam tikrus vaistus nuo hepatito C.
Vaistų formos ir vartojimas
„Harvoni“ ir „Mavyret“ tiekiamos tabletėmis, kurias vartojate kartą per dieną. Tačiau, kol vartojate vieną „Harvoni“ tabletę per dieną, vartojate tris „Mavyret“ tabletes per dieną.
Harvoni galima vartoti valgant arba nevalgius, tačiau Mavyret reikia vartoti valgio metu.
Harvoni gali būti skiriamas 8, 12 ar 24 gydymo savaitėms. Mavyret gydymo trukmė gali būti 8, 12 arba 16 savaičių. Gydymo trukmė, kurią paskirs jūsų gydytojas, priklausys nuo jūsų hepatito C genotipo, kepenų funkcijos ir ankstesnių hepatito C gydymo atvejų.
Šalutinis poveikis ir rizika
Harvoni ir Mavyret turi panašų poveikį organizmui. Tai reiškia, kad jie taip pat sukelia panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami kai kurių iš šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Harvoni ir Mavyret, yra šie:
- galvos skausmas
- nuovargis
- pykinimas
- viduriavimas
- silpnumas
- nemiga
- kosulys
- raumenų skausmas
- kvėpavimo sutrikimai
- dirglumas
- galvos svaigimas
- odos niežėjimas (dializuojamiems žmonėms)
Rimtas šalutinis poveikis
Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Harvoni ir Mavyret, yra:
- hepatito B reaktyvacija (kai ankstesnė infekcija vėl suaktyvėja), kuri gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą, kepenų nepakankamumą ar mirtį (žr. žemiau pateiktą įspėjimą dėžutėje)
- sunki alerginė reakcija, kurios simptomai gali būti kvėpavimo sutrikimas ir angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
Dėžutės įspėjimai
Harvoni ir Mavyret abu įspėjo iš FDA. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA.
Įspėjimas apibūdina hepatito B reaktyvacijos riziką pradėjus gydymą bet kuriuo vaistu. Hepatito B reaktyvacija gali sukelti rimtus kepenų pažeidimus, kepenų nepakankamumą ar mirtį.
Prieš pradėdamas vartoti Harvoni ar Mavyret, gydytojas patikrins, ar nėra hepatito B. Jei jūsų hepatito B testas yra teigiamas, jam gali tekti vartoti vaistus.
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu Harvoni ir Mavyret nebuvo lyginami, tačiau abu jie veiksmingi gydant hepatitą C.
Remiantis gydymo rekomendacijomis, Harvoni ir Mavyret yra pirmojo pasirinkimo hepatito C 1, 4, 5 ir 6 genotipų gydymo būdai. Mavyret taip pat yra pirmojo pasirinkimo variantas 2 ir 3 genotipams. Be šių aspektų, yra tam tikros sveikatos būklės, kai vienas vaistas būtų rekomenduojamas kitiems:
- 12 metų ir vyresni vaikai arba sveriantys 77 svarus ar daugiau: Harvoni yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydant šiuos vaikus 1, 4, 5 ir 6 genotipais. Mavyret nerekomenduojama vartoti vaikams.
- Sunki inkstų liga: Mavyret yra pirmojo pasirinkimo galimybė gydyti hepatitą C žmonėms, sergantiems šia liga. Harvoni nerekomenduojamas žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga.
- Dekompensuota cirozė: žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, Harvoni rekomenduojama vartoti kartu su ribavirinu. Mavyret nerekomenduojamas žmonėms, sergantiems šia liga.
- Inkstų transplantacija: žmonėms, kuriems buvo persodintas inkstas, abu vaistai yra rekomenduojami kaip pirmos eilės variantas žmonėms, turintiems 1 arba 4 genotipą. („Harvoni“ šiuo tikslu vartojamas be etiketės.) „Mavyret“ taip pat rekomenduojama 2, 3, 5 ar 6 genotipai, kuriems persodintas inkstas, bet Harvoni - ne.
- Kepenų transplantacija: žmonėms, kuriems persodinta kepenys, Harvoni ir Mavyret vartojimo rekomendacijos skiriasi. Jie pagrįsti genotipu ir kepenų funkcija.
Išlaidos
„Harvoni“ ir „Mavyret“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Harvoni“ paprastai yra daug brangesnis nei „Mavyret“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.
Pastaba: Tikimasi, kad bendroji „Harvoni“ versija bus išleista 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad vaisto vartojimo kursas bus 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė nei prekės ženklo versijos kaina.
Harvoni prieš Sovaldi
Harvoni ir Sovaldi vartojami hepatitui C. Harvoni yra kombinuota tabletė, kurioje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras. Sovaldi sudėtyje yra vienas vaistas: sofosbuviras.
Naudoja
„Harvoni“ yra FDA patvirtinta gydyti hepatitą C suaugusiesiems, turintiems 1, 4, 5 ar 6 genotipus. Jis taip pat gali būti naudojamas gydant šiuos genotipus turinčius vaikus, kurių amžius yra 12 ir daugiau metų arba kurie sveria mažiausiai 77 svarus.
Sovaldi taip pat yra patvirtintas gydyti hepatitą C, tačiau jis vartojamas suaugusiesiems, turintiems 1, 2, 3 arba 4 genotipus. Jis taip pat gali būti vartojamas 2 ar 3 genotipo vaikams, kurie yra 12 metų ar vyresni arba sveria 77 svarus ar daugiau .
Sovaldi vartojamas kartu su kitais vaistais hepatitui C gydyti. Tai nėra FDA patvirtinta, kad ji būtų naudojama atskirai.
Vaistų formos ir vartojimas
„Harvoni“ ir „Sovaldi“ yra tabletės, kurias vartojate per burną. Harvoni geriamas kartą per dieną 8, 12 arba 24 savaites. Sovaldi taip pat vartojamas vieną kartą per parą, tačiau 12 ar 24 savaites.
Abiejuose vaistuose yra sofosbuviro, tačiau Harvoni yra kombinuotas vaistas, kurį kai kurie žmonės gali vartoti patys. Sovaldi savaime nevartojamas hepatitui C. Jis skiriamas kartu su kitais vaistais, įskaitant pegiliuotą interferoną ir ribaviriną (Rebetol). Bendra Sovaldi forma taip pat randama kituose vaistų nuo hepatito C deriniuose.
Šalutinis poveikis ir rizika
Abiejuose vaistuose yra sofosbuviro, todėl jie sukels daugybę tų pačių šalutinių poveikių. Tačiau Sovaldi visada vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie gali veikti kitaip nei Harvoni. Dėl to šalutinis poveikis, pastebėtas gydant Sovaldi, priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis vartojamas.
Dažnas ir rimtas Harvoni ir Sovaldi šalutinis poveikis parodytas žemiau. Aprašytas Sovaldi šalutinis poveikis pastebimas vartojant Sovaldi kartu su kitais hepatito C vaistais, tokiais kaip ribavirinas ir pegiliuotas interferonas.
- nuovargis
- galvos skausmas
- pykinimas
- nemiga (miego sutrikimai)
- raumenų silpnumas
- viduriavimas
- raumenų skausmas
- dirglumas
- kosulys
- dusulys (dusulys)
- niežtinti oda
- bėrimas
- apetito sumažėjimas
- šaltkrėtis
- į gripą panašūs simptomai
- karščiavimas
- hepatito B reaktyvacija *
- sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą (stiprų patinimą)
- mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija)
- mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (neutropenija)
- sunki depresija
* Harvoni ir Sovaldi turi FDA įspėjimą dėl hepatito B reaktyvacijos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Harvoni ir Sovaldi naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami hepatitui C. Harvoni yra veiksmingas prieš virusą vartojant atskirai arba kartu su ribavirinu. Sovaldi veiksmingai gydo hepatitą C tik tada, kai vartojamas kartu su kitais vaistais, tokiais kaip ribavirinas ir pegiliuotas interferonas.
Remiantis gydymo rekomendacijomis, Harvoni yra pirmasis pasirinkimas gydyti hepatitą C žmonėms, turintiems 1, 4, 5 ar 6 genotipus. Tai taip pat yra pirmojo pasirinkimo galimybė 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems mažiausiai 77 svarus.
Gydymo rekomendacijos nebetaiko Sovaldi kaip pirmo pasirinkimo gydymo hepatitu C. Taip yra todėl, kad naujesni vaistai, tokie kaip Harvoni, laikomi veiksmingesniais. Naujesni vaistai taip pat sukelia mažiau rimtų šalutinių poveikių.
Tačiau kai kuriems žmonėms Sovaldi kartais rekomenduojamas kaip antro pasirinkimo gydymas, tačiau jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais.
Išlaidos
„Harvoni“ ir „Sovaldi“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Harvoni“ paprastai kainuoja šiek tiek daugiau nei „Sovaldi“. Faktinė kaina, kurią mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo ir vaistinės, kurią naudojate.
Pastaba: Tikimasi, kad bendroji „Harvoni“ versija bus išleista 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad vaisto vartojimo kursas bus 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė nei prekės ženklo versijos kaina.
Harvoni prieš Zepatier
Harvoni vienoje tabletėje yra vaistų ledipasviras ir sofosbuviras. Zepatier vienoje tabletėje taip pat yra du vaistai: elbasviras ir grazopreviras.
Naudoja
Harvoni ir Zepatier abu yra FDA patvirtinti gydyti hepatito C virusą suaugusiesiems, turintiems 1 arba 4 genotipus. Harvoni taip pat patvirtinta gydyti 5 ir 6 genotipus suaugusiems žmonėms, o 1, 4, 5 ar 6 genotipus 12 ir vyresniems vaikams arba kurie sveria mažiausiai 77 svarus. Zepatier nėra patvirtintas vartoti vaikams.
Harvoni yra patvirtintas gydyti hepatito C virusą suaugusiesiems, sergantiems dekompensuota ciroze arba kuriems buvo persodintos kepenys. Esant šioms sąlygoms, gydytojas greičiausiai paskirs ribaviriną kartu su Harvoni.
Zepatier nėra patvirtintas vartoti žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, dekompensuota ciroze ar persodinus kepenis.
Zepatier yra FDA patvirtintas naudoti žmonėms, turintiems 1 ir 4 genotipus, turintiems būklę, vadinamą polimorfizmu. Esant šiai būklei, žmogus turi tam tikrų genetinių pokyčių (mutacijų), dėl kurių virusas tampa atsparus tam tikriems vaistams. Kai virusas yra atsparus, sunku gydyti tam tikrais vaistais.
Gydytojas atliks kraujo tyrimą ir patikrins, ar turite vieną iš šių variantų. Jei taip padarysite, gali tekti kartu su Zepatier vartoti ribavirino.
Vaistų formos ir vartojimas
Harvoni ir Zepatier tiekiami kaip viena tabletė, geriama vieną kartą per dieną. Kiekvieną jų galima vartoti su maistu arba be jo.
Gydymas Harvoni trunka 8, 12 arba 24 savaites. Gydymas Zepatier trunka 12 arba 16 savaičių. Gydymo trukmė, kurią paskyrė jūsų gydytojas, priklausys nuo jūsų genotipo, kepenų funkcijos ir ankstesnio hepatito C gydymo anamnezės.
Šalutinis poveikis ir rizika
Harvoni ir Zepatier yra panašūs vaistai, o jų poveikis organizmui yra panašus. Todėl jie sukelia daugybę tų pačių šalutinių poveikių. Žemiau pateikiami keli jų šalutinio poveikio pavyzdžiai.
- nuovargis
- galvos skausmas
- dirglumas
- viduriavimas
- pykinimas
- nemiga (miego sutrikimai)
- kosulys
- silpnumas
- raumenų skausmas
- sunku kvėpuoti
- galvos svaigimas
- skrandžio skausmas
- hepatito B reaktyvacija *
- sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą (stiprų patinimą)
- padidėjęs kepenų fermentas (alanino aminotransferazė)
* Harvoni ir Zepatier abu turi FDA įspėjimą apie hepatito B reaktyvaciją. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu Harvoni ir Zepatier nebuvo lyginami, tačiau abu jie veiksmingi gydant hepatitą C.
Remiantis gydymo rekomendacijomis, Harvoni ir Zepatier yra rekomenduojami kaip pirmojo pasirinkimo variantai gydyti hepatitą C suaugusiesiems, turintiems 1 ir 4 genotipus. Harvoni taip pat yra pirmasis pasirinkimas gydant 5 ir 6 genotipus, tačiau Zepatier nėra.
Harvoni ir Zepatier rekomendacinės rekomendacijos taip pat skiriasi šiomis sąlygomis:
- 12 metų ir vyresni vaikai arba sveriantys 77 svarus ar daugiau: Harvoni yra pirmas pasirinkimas, gydant šiuos vaikus, turinčius 1, 4, 5 ir 6 genotipus. Zepatier nerekomenduojama vartoti vaikams.
- Sunki inkstų liga: Zepatier rekomenduojamas kaip pirmojo pasirinkimo variantas žmonėms, turintiems šią būklę, o Harvoni - ne.
- Dekompensuota cirozė: žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze, Harvoni rekomenduojama naudoti kaip pirmąjį pasirinkimą. Zepatier nerekomenduojamas žmonėms, sergantiems šia liga.
- Kepenų ar inkstų transplantacija: Harvoni yra pirmasis pasirinkimas gydyti hepatitą C žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys ar inkstai. Zepatier nerekomenduojamas žmonėms, sergantiems šiomis ligomis.
Išlaidos
Harvoni ir Zepatier yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra nė vieno vaisto bendrinių formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Harvoni“ paprastai kainuoja daug daugiau nei „Zepatier“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.
Pastaba: Tikimasi, kad bendroji „Harvoni“ versija bus išleista 2019 m. Pradžioje. Gamintojas apskaičiavo, kad vaisto vartojimo kursas bus 24 000 USD. Ši kaina yra žymiai mažesnė nei prekės ženklo versijos kaina.
Kaip vartoti Harvoni
Harvoni turėtumėte vartoti pagal gydytojo nurodymus.
Laikas
Harvoni galima vartoti bet kuriuo paros metu. Tačiau turėtumėte pabandyti vartoti Harvoni kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Tai gali padėti nepamiršti vartoti ir padėti išlaikyti sistemingą vaisto kiekį jūsų sistemoje.
Jei gydymo Harvoni metu jaučiate nuovargį, pabandykite vartoti vaistą naktį. Tai gali padėti išvengti šio šalutinio poveikio.
Harvoni vartojimas su maistu
Harvoni galima vartoti valgant arba nevalgius. Jei pavartojus Harvoni atsiranda pykinimas, šio šalutinio poveikio galite išvengti vartodami vaistą su maistu.
Ar galima sutraiškyti Harvoni?
Nežinoma, ar saugu sutraiškyti „Harvoni“ tabletes, todėl geriausia vengti jų sutraiškyti. Jei jums sunku nuryti „Harvoni“ tabletes, pasitarkite su gydytoju apie kitus vaistus, kurie jums gali labiau tikti.
Kaip veikia Harvonis
Harvoni vartojamas hepatito C viruso (HCV) infekcijai gydyti.
Apie hepatitą C
HCV perduodamas per kraują ar kūno skysčius. Virusas pirmiausia puola jūsų kepenų ląsteles ir sukelia uždegimą. Tai sukelia tokius simptomus kaip:
- pilvo skausmas
- karščiavimas
- tamsios spalvos šlapimas
- sąnarių skausmas
- gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)
Kai kurių žmonių imuninė sistema gali kovoti su HCV be gydymo. Tačiau daugeliui žmonių reikia vaistų virusui išvalyti ir ilgalaikiam poveikiui sumažinti. Rimtas, ilgalaikis hepatito C poveikis yra cirozė (kepenų randai) ir kepenų vėžys.
Kaip Harvoni gydo hepatitą C?
Harvoni yra tiesioginio veikimo antivirusinis vaistas (DAA). Šios rūšies vaistai gydo HCV, sustabdydami viruso dauginimąsi (pasidarydami savo kopijas). Virusai, negalintys pasidaryti kopijų, galiausiai miršta ir pasišalina iš kūno.
Išvalius virusą iš organizmo, sumažės kepenų uždegimas ir išvengsite papildomų kepenų randų.
Kiek laiko reikia dirbti?
Kai kurie žmonės pradeda jaustis geriau per kelias dienas ar savaites nuo gydymo Harvoni pradžios. Tačiau vis tiek turėsite vartoti Harvoni visą gydytojo paskirtą laiką.
Klinikinių tyrimų metu daugiau nei 86 proc. Harvoni vartojusių žmonių po trijų mėnesių gydymo buvo išgydyti.
Prieš gydymą ir jo metu gydytojas ištirs jūsų kraują dėl viruso. Jie taip pat išbandys 12 savaičių po to, kai baigsite gydymą. Jei praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos jūsų organizme nėra aptinkamo viruso, pasiekėte ilgalaikį virusologinį atsaką (SVR). SVR pasiekimas reiškia, kad esate laikomas pagydytu nuo hepatito C.
Harvoni ir nėštumas
Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų su žmonėmis, norint sužinoti, ar Harvoni saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimų su gyvūnais metu vaisiui nebuvo padaryta jokios žalos, matytos motinai gavus Harvoni. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, ar Harvoni jums tinka.
Pastaba: jei vartojate Harvoni kartu su ribavirinu, nėštumo metu šį gydymą vartoti nėra saugu (žr. „Harvoni ir ribavirinas“ aukščiau).
Harvoni ir žindymas
Nežinoma, ar Harvoni patenka į motinos pieną. Tyrimų su gyvūnais metu Harvoni buvo rasta motinos piene, tačiau palikuonims nesukėlė žalingo poveikio. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Jei žindote ar planuojate maitinti krūtimi, pasitarkite su savo gydytoju apie galimą riziką ir naudą vartojant Harvoni žindymo metu.
Pastaba: jei vartojate Harvoni kartu su ribavirinu, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, ar galite saugiai tęsti žindymą (žr. „Harvoni ir ribavirinas“ aukščiau).
Dažni klausimai apie Harvoni
Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie Harvoni.
Ar vartojant Harvoni reikia laikytis specialios dietos?
Ne, vartojant Harvoni nereikia specialios dietos.
Tačiau jei kaip šalutinis Harvoni poveikis pasireiškia pykinimas ar skrandžio skausmas, gali būti naudinga valgyti mažesnius patiekalus ir vengti riebaus, aštraus ar rūgštaus maisto. Harvoni vartojimas su nedideliu užkandžiu taip pat gali sumažinti pykinimą.
Kiek laiko Harvoni užtruks, kad atsikratytų mano hepatito C?
Harvonis iškart pradės kovoti su virusu. Tačiau norint atsikratyti hepatito C, Harvoni reikės vartoti visą gydytojo paskirtą laiką. Tai gali trukti 8, 12 ar 24 savaites, priklausomai nuo jūsų ligos istorijos.
Klinikinių tyrimų metu beveik visi žmonės, vartoję Harvoni, po viso gydymo pasiekė ilgalaikį virusologinį atsaką SVR). SVR reiškia, kad viruso jų kraujyje nebebuvo galima aptikti. Kai asmuo pasiekia SVR, jis laikomas pagydytu nuo hepatito C.
Koks yra Harvoni išgydymo laipsnis?
Harvoni gydymo greitis priklauso nuo tam tikrų jūsų hepatito C aspektų. Tai apima tai, ar sergate ciroze, ar ne, kokius hepatito C gydymo metodus bandėte praeityje ir kokio viruso genotipą turite.
Pavyzdžiui, atliekant klinikinius Harvoni tyrimus, 96 procentai žmonių, kurie atitiko šį aprašymą, po 12 savaičių buvo išgydyti nuo hepatito C:
- turėjo 1 genotipą
- neturėjo cirozės
- anamnezėje nebuvo kitų hepatito C gydymo būdų
Tuose pačiuose klinikiniuose tyrimuose nuo hepatito C buvo išgydyta nuo 86 iki 100 procentų žmonių, turinčių skirtingą ligos istoriją.
Ar pavartojus Harvoni, hepatitas C gali atsinaujinti?
Jei vartojate Harvoni kiekvieną dieną, kaip nurodė gydytojas, ir laikotės sveikos gyvensenos, virusas neturėtų atsinaujinti.
Tačiau įmanoma atsinaujinti (ar infekcija vėl atsiranda). Tai atsitinka, kai vaistas išgydo žmogų nuo hepatito C, tačiau atlikus kraujo tyrimus virusas vėl nustatomas kelis mėnesius ar metus po gydymo. Klinikinių tyrimų metu iki 6 procentų žmonių, gydytų Harvoni, atsinaujino.
Be to, jei po hepatito C vaistų vartojimo, įskaitant Harvoni, vėl susiduriate su hepatitu C, galite vėl užsikrėsti virusu. Reinfekcija gali įvykti taip pat, kaip buvo užkrėsta pradine infekcija.
Galimi reinfekcijos būdai yra adatų, naudojamų švirkščiant narkotikus, ir lytinių santykių be prezervatyvo naudojimas. Vengimas tokio elgesio gali padėti išvengti pakartotinio užsikrėtimo hepatitu C.
Kas yra hepatito C genotipas?
Yra šešios skirtingos hepatito C virusų padermės arba rūšys, kurios, kaip žinoma, užkrės žmones. Šios padermės vadinamos genotipais.
Genotipai identifikuojami pagal virusų genetinio kodo skirtumus. Jungtinėse Valstijose labiausiai paplitusi hepatito C padermė yra 1 genotipas, tačiau čia taip pat pastebimi kiti padermės.
Gydytojas jums atliks kraujo tyrimą, kad nustatytų, kurio genotipo turite. Jūsų hepatito C genotipas padės gydytojui nuspręsti, kuris vaistas jums tinka.
Harvoni perdozavimas
Jei išgersite per daug Harvoni, padidinsite rimto šalutinio poveikio riziką.
Perdozavimo simptomai
Harvoni perdozavimo simptomai gali būti:
- nuovargis
- stiprus galvos skausmas
- pykinimas ir vėmimas
- raumenų silpnumas
- nemiga (miego sutrikimai)
- dirglumas
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Harvoni perspėjimai
Šis vaistas pateikiamas su keliais įspėjimais.
FDA įspėjimas: Hepatito B viruso reaktyvacija
Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
- Kai žmonės, kurie yra kartu užsikrėtę hepatitu C ir hepatitu B, pradeda vartoti Harvoni, yra hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos pavojus. Reaktyvacija reiškia, kad virusas vėl tampa aktyvus. HBV reaktyvacija gali sukelti kepenų nepakankamumą arba mirtį. Prieš pradėdamas gydymą Harvoni, gydytojas patikrins, ar nėra HBV. Jei nustatoma, kad turite HBV, jums gali tekti vartoti vaistus, kad jį gydytumėte.
Kiti įspėjimai
Prieš pradėdami vartoti Harvoni, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Harvoni“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų.
Nežinoma, ar Harvoni yra saugus ar veiksmingas žmonėms, sergantiems sunkia inkstų liga. Tai apima žmones, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kuriems yra paskutinės stadijos inkstų liga, kuriai reikalinga hemodializė. Tačiau žmonės, sergantys sunkia inkstų liga, kurie Harvoni vartojo 2018 m. Klinikiniame tyrime, buvo veiksmingai gydomi ir neturėjo jokio stipraus neigiamo poveikio.
Jei sergate sunkia inkstų liga, pasitarkite su savo gydytoju, ar Harvoni jums tinka.
Harvoni galiojimas
Kai Harvoni išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.
Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs.
Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. „Harvoni“ tabletes reikia laikyti žemesnėje kaip 86 (F (30⁰C) temperatūroje ir laikyti induose, į kuriuos jos buvo įdėtos.
Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.
Profesionali informacija apie „Harvoni“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Veiksmo mechanizmas
Harvoni sudėtyje yra du vaistai: ledipasviras ir sofosbuviras.
Ledipasviras slopina HCV NS5A baltymą, reikalingą efektyviai viruso RNR fosforilinti. NS5A slopinimas blokuoja RNR replikaciją ir surinkimą.
Sofosbuviras yra HCV NS5B polimerazės inhibitorius, turintis aktyvų metabolitą (nukleozidų analoginį trifosfatą), kuris yra įtrauktas į HCV RNR. Aktyvus metabolitas veikia kaip grandinės terminatorius, stabdantis HCV replikaciją.
Harvonis veikia prieš HCV 1, 4, 5 ir 6 genotipus.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Harvoni sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: ledipasviras ir sofosbuviras.
Ledipasviras pasiekia didžiausią koncentraciją maždaug per keturias valandas ir beveik visiškai susijungia su plazmos baltymais. Metabolizmas vyksta oksidacijos būdu per nežinomą mechanizmą. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 47 valandas. Nepakitęs vaistas ir jo oksidaciniai metabolitai pirmiausia pašalinami su išmatomis.
Didžiausia Sofosbuviro koncentracija atsiranda per 45 minutes iki vienos valandos. Maždaug 65 procentai cirkuliuojančio vaisto sudaro plazmos baltymus. Sofosbuviras yra provaistas, kuris hidrolizės ir fosforilinimo metu kepenyse virsta aktyviu metabolitu (GS-461203). GS-461203 toliau fosforilinamas iki neaktyvaus metabolito.
Iki 80 procentų dozės pašalinama su šlapimu. Pirminio vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 30 minučių, o neaktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 27 valandos.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijų dėl Harvoni vartojimo nėra. Apie kontraindikacijas žmonėms, vartojantiems Harvoni kartu su ribavirinu, skaitykite ribavirino skyrimo informaciją.
Sandėliavimas
Harvoni turėtų būti laikomas originalioje talpykloje žemesnėje nei 86⁰F (30⁰C) temperatūroje.
Atsakomybės apribojimas: „MedicalNewsToday“ dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.
