Humira (adalimumabas)

Kas yra Humira?

„Humira“ yra firminis receptinis vaistas. FDA patvirtino gydyti kelias sąlygas, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (RA) suaugusiesiems
• jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams
• psoriazinis artritas (PsA) suaugusiesiems
• ankilozuojantis spondilitas (AS) suaugusiesiems
• Krono liga (CD) suaugusiesiems, taip pat 6 metų ir vyresniems vaikams
• opinis kolitas (UC) suaugusiesiems
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• hidradenitis suppurativa (HS) suaugusiesiems, taip pat 12 metų ir vyresniems vaikams
• tam tikros rūšies uveitas suaugusiesiems, taip pat 2 metų ir vyresniems vaikams

Išsamesnės informacijos apie tai, kaip Humira vartojamas šioms ligoms gydyti, žr. Toliau esančiuose skyriuose „Humira nuo apnašų psoriazės“ ir „Kiti Humira vartojimo būdai“.

Humira vaistų klasė ir forma

Humira sudėtyje yra veikliojo vaisto adalimumabo, kuris yra biologinis vaistas. Biologiniai vaistai yra vaistai, pagaminti iš gyvų ląstelių. Adalimumabas priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, klasei. (Vaistų klasė yra panašiai veikiančių vaistų grupė.) TNF yra jūsų organizmo pagamintas baltymas.

Humira yra trijų formų: vienos dozės švirkštimo priemonė, vienos dozės užpildytas švirkštas ir vienos dozės buteliukas su skystu tirpalu. Norėdami sužinoti stipriąsias formas, žiūrėkite toliau pateiktą skyrių „Humira dozavimas“.

Vaistas yra švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums leisti Humira injekcijas. Bet jūs galbūt galėsite sau injekuoti švirkštimo priemonę ar švirkštą, jei gydytojas sutiks. Pirmiausia turėtumėte mokyti. Humira buteliuko formą gali naudoti tik sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai. Jūs pats negalėsite naudoti buteliukų.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Humira veiksmingai gydė aukščiau išvardytas ligas. Norėdami gauti informacijos apie kai kuriuos šių tyrimų rezultatus, žr. Toliau pateiktus skyrius „Humira nuo apnašų psoriazės“ ir „Kiti Humira vartojimo būdai“.

Humira generinis ar biologiškai panašus

Humira yra firminis vaistas. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino penkias biologiškai panašias „Humira“ versijas: „Hyrimoz“, „Hadlima“, „Amjevita“, „Cyltezo“ ir „Abrilada“. Tačiau šie biologiškai panašūs vaistai gali būti neprieinami JAV visuomenei kelerius metus.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra sukurti iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais iš chemikalų pagamintais vaistais. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Humira sudėtyje yra veikliojo vaisto adalimumabo. Tai reiškia, kad adalimumabas yra ingredientas, dėl kurio Humira veikia.

Humira šalutinis poveikis

Humira gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Humira. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Humira“ šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Humira“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Lengvas šalutinis poveikis

Lengvas Humira šalutinis poveikis gali būti: *

• reakcijos injekcijos vietoje (niežėjimas, skausmas ar patinimas šalia injekcijos vietos)
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
• galvos skausmas
• bėrimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Bet jei jie tampa sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tai yra dalinis lengvų „Humira“ šalutinių poveikių sąrašas. Norėdami sužinoti apie kitus lengvus šalutinius poveikius, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku arba apsilankykite „Humira“ Vaistų vadovas.

Rimtas šalutinis poveikis

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti:

• Širdies nepakankamumas. Simptomai gali būti:
  • jaučiasi dusulys
  • staigus svorio padidėjimas
  • kulkšnių ar pėdų patinimas
• Į vilkligę panašus sindromas (imuninės sistemos reakcija). Simptomai gali būti:
  • diskomfortas krūtinėje ar skausmas
  • jaučiasi dusulys
  • sąnarių skausmas
  • bėrimas ant rankų ar skruostų, kuris blogėja saulėje
• Nervų sutrikimai ar demielinizuojančios ligos, tokios kaip traukuliai ar išsėtinė sklerozė (IS). Simptomai gali būti:
  • galvos svaigimas
  • tirpimas ar dilgčiojimas
  • rankų ar kojų silpnumas
  • regėjimo problemos
• Kraujo sutrikimai, tokie kaip anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis). Simptomai gali būti:
  • mėlynės
  • kraujavimas
  • karščiavimas, kuris trunka
  • neįprasta blyški odos išvaizda
• Kepenų pažeidimas. Simptomai gali būti:
  • apetito praradimas
  • pilvo skausmas
  • vėmimas
  • gelta (geltona odos spalva ir akių baltymas)

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, išsamiau paaiškinti toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, yra šie:

• alerginė reakcija
• vėžys, * pvz., limfoma (baltųjų kraujo kūnelių vėžys)
• sunkios infekcijos, * tokios kaip tuberkuliozė (TB) ar plaučių uždegimas

* Humira turi įspėjimai dėžutėje dėl šių šalutinių poveikių. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Šalutinis poveikis vaikams

Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis vaikams, vartojusiems Humira, buvo panašus į pastebėtą suaugusiems, neatsižvelgiant į būklę, kuria gydoma Humira.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Humira gali pasireikšti alerginė reakcija. Klinikinio juvenilinio idiopatinio artrito (JIA) vaikų tyrimo metu 6% tų, kuriems buvo paskirta Humira, per pirmąsias 48 gydymo savaites pasireiškė lengva alerginė reakcija. Nežinoma, kiek vaikų, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), turėjo lengvą alerginę reakciją.

Krono liga (CD) sergančių vaikų klinikinio tyrimo metu 5% tų, kuriems buvo paskirta Humira, pasireiškė lengva alerginė reakcija. Nežinoma, kiek vaikų, vartojusių placebą, turėjo lengvą alerginę reakciją.

Taip pat nežinoma, kaip dažnai alerginės reakcijos pasireiškė žmonėms, vartojusiems Humira dėl kitų ligų, kurias gydo šis vaistas.

Simptomai

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Nežinoma, kaip dažnai tai įvyko klinikinių Humira tyrimų metu.

Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunki alerginė reakcija į Humira. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Humira gali sukelti ilgalaikį šalutinį poveikį. Pavyzdžiui, vaistas gali sukelti naujų vėžio formų augimą arba esamų navikų (vėžinių audinių masių) augimą. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skyrių „Vėžys, pavyzdžiui, limfoma“.

Jei nerimaujate dėl ilgalaikio šalutinio gydymo Humira poveikio, pasitarkite su gydytoju.

Injekcijos vietos reakcija

Vartojant Humira, injekcijos vietos reakcija yra dažna. Klinikinių tyrimų metu tai buvo dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis. Apie 20% žmonių, vartojusių Humira, pranešė apie injekcijos vietą, palyginti su 14% vartojusių placebą.

Tačiau tik 7% žmonių nustojo vartoti Humira dėl reakcijos injekcijos vietoje. Dauguma reakcijų yra lengvos ir nėra priežastis nutraukti vaisto vartojimą, nebent jos daro įtaką jūsų kasdieniam gyvenimui.

Injekcijos vietos reakcijų pavyzdžiai yra patinimas ar paraudimas, niežėjimas, skausmas ar kraujavimas ten, kur atlikote injekciją.

Jei gydymo Humira metu pasireiškė reakcija injekcijos vietoje, pasakykite gydytojui. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip palengvinti jūsų diskomfortą ir padėti ateityje injekcijoms.

Svorio priaugimas

Klinikinių Humira tyrimų metu svorio padidėjimas nebuvo šalutinis poveikis. Tačiau pranešta apie svorio padidėjimą vartojant kitus vaistus, vadinamus naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais. Humira yra tam tikro tipo TNF blokatorius.

Psoriazės tyrimas

Tyrime, paskelbtame po Humira patvirtinimo, buvo tiriami 143 žmonės, kurie 48 savaites vartojo TNF blokatorius nuo psoriazės. Tai buvo adalimumabas (aktyvus Humira vaistas) ir infliksimabas. Tyrėjai norėjo išsiaiškinti, ar TNF blokatoriai padidino svorį.

Buvo 178 gydymo kursai. 54 gydymo adalimumabu metu žmonės priaugo vidutiniškai apie 5 svarus (2,4 kilogramus). Palyginimui, atlikus 63 infliksimabo procedūras, žmonės priaugo vidutiniškai apie 3 kg (1,3 kg). Žmonės, vartoję kitus TNF blokatorius, nematė reikšmingo svorio padidėjimo per 48 savaites.

Tačiau neaišku, ar svorio padidėjimą lėmė pats vaistas, gyvenimo būdo veiksniai, ar jų derinys.

Reumatoidinio artrito tyrimai

Vieno tyrimo metu buvo tiriami reumatoidiniu artritu (RA) sergantys žmonės, kurie per 24 mėnesius vartojo TNF blokatorius etanerceptą ar adalimumabą ar vaistą metotreksatą. Tyrėjai norėjo sužinoti, kaip etanerceptas ir adalimumabas, palyginti su metotreksatu, padidina svorį. Tyrėjai nustatė, kad žmonės, vartoję etanerceptą ar adalimumabą, priaugo svorio šešis kartus dažniau nei žmonės, vartoję metotreksatą.

Kitas tyrimas apžvelgė 168 RA sergančius žmones, kurie per 24 mėnesius vartojo TNF blokatorių. Tyrėjai norėjo sužinoti, ar šie žmonės gydymo metu priaugo svorio. Tyrimo pabaigoje vidutinis svorio padidėjimas buvo apie 4 kg (1,8 kg), o 64,3% žmonių, vartojusių TNF blokatorių, priaugo svorio. TNF blokatorius nebuvo lyginamas su kitu vaistu ar placebu.

Nėra aišku, ar pati Humira sukelia svorio padidėjimą, ar kiek tai lemia dietos ir gyvenimo būdo veiksniai. Jei vartodami Humira nerimaujate dėl svorio padidėjimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti peržiūrėti jūsų mitybą ir mankštą.

Vėžys, pavyzdžiui, limfoma

Humira turi įspėjimą dėl juodosios dėžės, nes vaistas gali padidinti jūsų riziką susirgti vėžiu, pvz., Limfomą. * Atminkite, kad kiti TNF blokatoriai taip pat siejami su padidėjusia vėžio rizika. Humira yra TNF blokatorius.

Studijų rezultatai

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami suaugusieji, kurie vartojo Humira bet kuriai iš būklių, kurioms gydyti šis vaistas yra patvirtintas. Tyrėjai nustatė, kad šiems žmonėms buvo tris kartus didesnė tikimybė susirgti limfoma nei JAV vartojantiems žmonėms, kurie nevartojo šio vaisto.

Buvo pranešta apie retą limfomos formą, vadinamą hepatosplenine T ląstelių limfoma, vaikams ir jauniems suaugusiesiems. Dauguma šių atvejų buvo vyrams, sergantiems Krono liga (CD) arba opiniu kolitu (UC).

Be limfomos, antras dažniausiai pastebėtas vėžys buvo odos vėžys, vadinamas nonmelanoma. Vėliau sekė krūties vėžys, storosios žarnos vėžys, prostatos vėžys ir plaučių vėžys.

Nežinoma, ar Humira iš tikrųjų sukelia vėžį. Klinikinių tyrimų apžvalga parodė, kad yra prieštaringų įrodymų, ar TNF blokatoriai padidino vėžio riziką. Tyrimų ir registrų, kaupiančių informaciją iš didesnių grupių, analizės taip pat pranešė apie prieštaringus rezultatus.

Svarbu pažymėti, kad kai kurios sąlygos, kuriomis gydoma Humira, įskaitant RA, yra susijusios su didesne limfomos išsivystymo rizika.

Limfomos simptomai

Limfomos simptomai gali būti:

• patinę limfmazgiai
• šaltkrėtis
• svorio metimas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• lengvai susidaro mėlynės arba lengvai kraujuoja

Jei vartodami Humira nerimaujate dėl vėžio atsiradimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti nustatyti vaisto vartojimo riziką ir naudą. Jie taip pat gali rekomenduoti skirtingus vaistus.

* Humira turi įspėjimas dėžutėje dėl vėžio. Dėžutė yra rimčiausias FDA įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Plaukų slinkimas

Klinikinių Humira tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo šalutinis poveikis. Tačiau nuo tada, kai vaistas buvo išleistas į rinką, buvo pranešimų, siejančių „Humira“ su plaukų slinkimu.

Vienos apžvalgos metu buvo nustatyta 62 skirtingų tipų plaukų slinkimo atvejų žmonėms, kurie vartojo TNF blokatorių. (Humira yra TNF blokatorius.) Plaukų slinkimo žmonėms paprastai būna keli nedideli plaukų slinkimo lopai ir jie dažnai pasveiksta nutraukę TNF blokatoriaus naudojimą.

Kadangi šios ataskaitos pasirodė atlikus klinikinius vaisto tyrimus, šiuo metu negalima pasakyti, kokį vaidmenį „Humira“ atliko plaukų slinkimui.

Jei vartodami Humira nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su gydytoju.

Odos bėrimas

Vartojant Humira, gali atsirasti odos bėrimas. Tai yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių vaisto poveikių. Klinikinių RA sergančių žmonių tyrimų metu 12% žmonių, vartojusių Humira, pranešė apie bėrimą, palyginti su 6% žmonių, vartojusių placebą. Odos bėrimo dažnis buvo panašus žmonėms, kurie vartojo Humira dėl kitų ligų, kurias gydo šis vaistas.

Dauguma šių atvejų buvo lengvi ir praėjo savaime. Visų tyrimų metu tik 0,3% žmonių nutraukė Humira vartojimą dėl bėrimo.

Jei vartojant Humira atsirado bėrimas, pasakykite gydytojui. Jie gali rekomenduoti gydymo būdus, kurie padėtų jaustis patogiau.

Svarbu pažymėti, kad bėrimas taip pat gali būti alerginės reakcijos į Humira požymis. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos į vaistą simptomai. (Jei reikia simptomų, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Alerginė reakcija“.) Ir paskambinkite 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad esate skubios pagalbos atveju.

Infekcijos

Humira turi įspėjimą dėl juodosios dėžės, nes tai gali padidinti rimtų infekcijų, įskaitant tuberkuliozę (tuberkuliozę) ir plaučių uždegimą, riziką. * Taip yra todėl, kad Humira gali susilpninti imuninę sistemą ir apsunkinti kovą su infekcijomis.

Studijų rezultatai

Klinikinių visų patvirtintų Humira vartojimo tyrimų metu žmonės sirgo sunkiomis bakterijų, grybelių ir virusų sukeltomis infekcijomis. Žmonių, vartojusių Humira, infekcijos dažnis buvo didesnis nei vartojusių placebą. Kai kurios iš šių infekcijų buvo pakankamai sunkios, kad reiktų gulėti ligoninėje, o kitos buvo mirtinos.

Humira grupėje kas 100 pacientų metų buvo 4,3 sunkios infekcijos. Tai reiškia, kad jei Humira metus vartojo 100 žmonių, atsirastų 4,3 rimtos infekcijos. Placebo grupėje kas 100 pacientų metų buvo 2,9 sunkių infekcijų.

Prieš pradėdamas vartoti Humira, gydytojas gali patikrinti, ar nėra tuberkuliozės. Jei jūsų gydytojas mano, kad jums yra tuberkuliozės rizika arba turite tuberkuliozės infekciją, jis gali gydyti jus nuo tuberkuliozės prieš gydymą Humira ir jo metu. Jie taip pat gali patikrinti jus dėl tuberkuliozės, kol vartojate vaistą. Taip yra todėl, kad vartojant Humira vis tiek gali išsivystyti tuberkuliozės infekcija.

Simptomai

Rimtos infekcijos, tokios kaip TB, simptomai gali būti:

• atsikosėjęs krauju
• karščiavimas
• kosulys, kuris trunka
• nepaaiškinamas svorio kritimas

Jei vartojant Humira pastebite bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jie greičiausiai pristabdys jūsų Humira gydymą infekcijai gydyti.

* Humira turi įspėjimas dėžutėje sergant sunkiomis infekcijomis. Dėžutė yra rimčiausias FDA įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Humira kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Humira kaina gali skirtis.

„Humira“ injekcijos gali kainuoti papildomai, jei injekciją gausite savo gydytojo kabinete, o ne leisite sau. Bet kokiu atveju faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Svarbu pažymėti, kad „Humira“ teks įsigyti specializuotoje vaistinėje. Šio tipo vaistinėse leidžiama gabenti specialius vaistus. Tai yra vaistai, kurie gali būti brangūs arba kuriems gali prireikti sveikatos priežiūros specialistų pagalbos, kad jie būtų naudojami saugiai ir efektyviai.

Pagal jūsų draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą prieš patvirtinant „Humira“ draudimą. Tai reiškia, kad jūsų gydytojas ir draudimo bendrovė turės pranešti apie jūsų receptą, kol draudimo bendrovė padengs vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės prašymą ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims „Humira“.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Humira“ leidimą, susisiekite su savo draudimo bendrove.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Humira“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Humira“ gamintojas „AbbVie, Inc.“ siūlo programas, kurios gali padėti sumažinti „Humira“ kainą. Pavyzdžiui, gamintojas siūlo „Humira Complete Savings Card“, kuri yra kopijavimo kortelė, kuria gali naudotis žmonės, turintys komercinį draudimą.

Gamintojas taip pat siūlo pacientų pagalbos programas, kad sumažintų „Humira“ išlaidas be draudimo. Ir yra palaikymas žmonėms, turintiems „Medicare“ aprėptį.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie šias programas ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 800-4HUMIRA (800-448-6472) arba apsilankykite programos svetainėje.

Biologiškai panaši versija

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino penkias biologiškai panašias „Humira“ versijas: „Hyrimoz“, „Hadlima“, „Amjevita“, „Cyltezo“ ir „Abrilada“. Tačiau šie biologiškai panašūs vaistai gali būti neprieinami JAV visuomenei kelerius metus.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra sukurti iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais iš chemikalų pagamintais vaistais. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Humira nuo plokštelinės psoriazės

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Humira, tam tikroms sąlygoms gydyti. Humira yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę suaugusiesiems, kuri yra lėtinė (ilgalaikė).

Plokštinė psoriazė yra būklė, kai imuninė sistema per klaidą atakuoja kūną, sukeldama uždegimą (patinimą). Dėl to ant odos susidaro plokštelės (pleistrai), jas dengia sidabrinės svarstyklės. Plokštelės dažnai būna skausmingos ir niežtinčios. Plokštinės psoriazės simptomai paprastai pablogėja vadinamaisiais paūmėjimais ir pagerėja laikotarpiais, vadinamais remisija.

Norėdami naudoti „Humira“, turite būti tinkami naudoti fototerapiją ar sisteminę terapiją. Fototerapija naudoja šviesą plokštelinei psoriazei gydyti. Sisteminė terapija reiškia vaistus, kurie veikia per visą jūsų kūną ir padeda sustabdyti apnašų susidarymą. Humira skirtas žmonėms, sergantiems apnašų psoriaze, kuriems Humira būtų naudingesnė nei kitų sisteminių gydymo būdų metu. Vaistas taip pat skirtas žmonėms, kurie negali naudoti kitų sisteminių gydymo būdų.

Be to, „Humira“ yra patvirtinta kitoms sąlygoms, kurios aptariamos toliau skyriuje „Kiti„ Humira “naudojimo būdai“.

Humira gydo plokštelinę psoriazę, blokuodama baltymą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (TNF). Tai sumažina imuninės sistemos aktyvumą, todėl sumažėja odos apnašų skaičius ir sunkumas.

Veiksmingumas sergant apnašų psoriaze

Klinikiniai tyrimai parodė, kad Humira yra veiksminga apnašų psoriazei gydyti. Šiuose tyrimuose buvo tiriami suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze.

Vieno tyrimo metu Humira buvo lyginamas su placebu (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Tarp žmonių, kurie kas antrą savaitę vartojo 40 mg Humira, 71% teigė, kad jų psoriazės simptomai palengvėjo mažiausiai 75%. Tai lyginama su placebo grupe, kurioje tik 7% žmonių pranešė, kad jų simptomai palengvėjo 75% ar daugiau.

Kiti „Humira“ naudojimo būdai

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Humira, tam tikroms sąlygoms gydyti. Be plokštelinės psoriazės gydymo, kuris pateikiamas aukščiau esančiame skyriuje, Humira taip pat yra patvirtintas kitiems tikslams. Šie kiti naudojimo būdai aprašyti toliau.

Humira hidradenitis suppurativa (HS)

Humira yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ir sunkų hidradenito suppurativa, lėtinę odos būklę. „Lėtinis“ reiškia ilgalaikį. Pagrindiniai simptomai yra skausmingi odos lūžiai, kurie gali atsirasti tokiose vietose kaip pažastys, kirkšnys ir vidinės šlaunų pusės. Šie išsiveržimai dažnai būna skausmingi ir gali pasireikšti įvairiomis formomis, įskaitant raudonus spuogus, cistas ar mazgelius ir furunkulus. Proveržius gali sukelti arba pabloginti tokie dalykai kaip stresas, karštis ir hormoniniai pokyčiai.

Nėra tiksliai žinoma, kas veda į HS, tačiau manoma, kad viena iš galimų priežasčių yra pernelyg aktyvi imuninė sistema. Humira gydo HS blokuodama baltymą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (TNF). Tai sumažina imuninės sistemos aktyvumą, todėl sumažėja odos išsiveržimų skaičius ir sunkumas.

Veiksmingumas hidradenitis suppurativa

Įrodyta, kad Humira veiksmingas suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia HS.

Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys HS, gavo Humira arba placebą. Abiejų grupių žmonės kiekvieną dieną naudojo vietinį antiseptinį plovimą. (Tai yra odos prausimas, kuris padeda kovoti su mikrobais.) Tyrėjai norėjo sužinoti, ar Humira geriau nei placebas sumažino odos pažeidimų (opų) ir išsiveržimų skaičių bent 50%. Tai apibrėžiama kaip „klinikinis atsakas“.

Tyrėjai nustatė, kad 42–59% žmonių, vartojusių Humira, turėjo klinikinį atsaką, palyginti su tik 26–28% žmonių, vartojusių placebą.

Humira vartojimas 12 metų ir vyresniems vaikams buvo pagrįstas klinikiniais suaugusiųjų tyrimais. Apskaičiuota, kad vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams yra toks pats kaip ir suaugusiems. Dozavimas 12 metų ir vyresniems vaikams priklauso nuo jų svorio.

Humira nuo opinio kolito (UC)

Humira yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ar sunkų opinį kolitą aktyviems suaugusiesiems. „Aktyvus“ reiškia, kad turite simptomų. Jūs jau būtinai išbandėte vaistus, vadinamus imunosupresantais, tačiau jie jums netiko. Šių imunosupresantų pavyzdžiai yra 6-merkaptopurinas (6-MP), azatioprinas ir kortikosteroidai.

Humira nebuvo tirtas žmonėms, sergantiems UC, kurie anksčiau vartojo kitus TNF blokatorius. (Humira yra TNF blokatorius.)

„Humira“ tikslas yra padėti jums pasiekti remisiją, tai yra laikas, kai simptomai palengvėja, retėja ar išnyksta.

UC paaiškino

UC yra uždegiminės žarnos ligos forma, kuri yra tam tikra ligos rūšis, veikianti jūsų virškinamąjį traktą. Su UC turite storosios žarnos (storosios žarnos), tiesiosios žarnos arba abiejų gleivinės uždegimą (patinimą).

Dėl uždegimo susidaro mažos opos, vadinamos opomis, visame gaubtinės žarnos gleivinėje. Dėl to jūsų viduriai greitai perkelia turinį ir dažnai tuštėja. Dėl to gali pasireikšti tokie simptomai kaip viduriavimas, pilvo skausmas, nepakankama mityba (maistinių medžiagų trūkumas), svorio kritimas ir kruvinos išmatos.

Manoma, kad UC atsiranda dėl pernelyg aktyvios imuninės sistemos. Humira gydo UC blokuodama baltymą, vadinamą TNF. Tai sumažina imuninės sistemos aktyvumą, todėl sumažėja gaubtinės žarnos opų skaičius ir sunkumas.

Opinio kolito veiksmingumas

Humira buvo tiriamas suaugusiesiems, kuriems buvo aktyvus vidutinio sunkumo ar sunkus ŠKL. Šie žmonės bandė arba šiuo metu vartojo kitus vaistus nuo UC, vadinamus imunosupresantais. Kai kurie žmonės taip pat vartojo vaistus, vadinamus aminosalicilatais.

Klinikinių tyrimų metu mokslininkai norėjo sužinoti, ar Humira geriau nei placebas sukelia simptomus remisija. Vieno tyrimo metu 18,5% žmonių, vartojusių Humira, simptomų remisija pasireiškė po 8 savaičių, palyginti su 9,2% žmonių, vartojusių placebą.

Panašus tyrimas parodė, kad 16,5% žmonių, vartojusių „Humira“, simptomų remisija pasireiškė po 8 savaičių, palyginti su 9,3% žmonių, vartojusių placebą. 52 savaites 8,5% žmonių, vartojusių Humira, vis dar buvo simptomų remisija, palyginti su 4,1% žmonių, vartojusių placebą.

Humira nuo Krono ligos (CD)

Humira yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią Krono ligą (CD) aktyviems suaugusiesiems. „Aktyvus“ reiškia, kad turite simptomų. Jūs jau būtinai išbandėte standartinius gydymo būdus, tačiau jie jums netiko. „Humira“ gali būti pasirinkimas, jei išbandėte infliksimabą („Remicade“), tačiau jis jums netiko arba negalėjote toleruoti vaisto.

„Humira“ tikslas yra palengvinti CD požymius ir simptomus bei padėti pasiekti remisiją, tai yra laikas, kai neturite simptomų.

CD paaiškinta

CD yra uždegiminės žarnos ligos forma. CD gali paveikti bet kurią virškinamojo trakto dalį, tačiau dažniausiai tai pasireiškia plonojoje ir storojoje žarnoje (storojoje žarnoje). CD dažnai sukelia tokius simptomus kaip viduriavimas, skrandžio spazmai, kruvinos išmatos, nuovargis (energijos trūkumas), svorio kritimas ir dažnas tuštinimasis.

Manoma, kad pernelyg aktyvi imuninė sistema yra veiksnys, sukeliantis CD. Humira gydo CD blokuodama baltymą, vadinamą TNF. Tai sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą, todėl sumažėja CD simptomų skaičius ir sunkumas.

Krono ligos veiksmingumas suaugusiesiems

Suaugusiems žmonėms, sergantiems CD, nustatyta, kad Humira veiksmingai sukelia ir palaiko remisiją bei žymiai palengvina CD simptomus.

Klinikinių tyrimų metu žmonės, turintys CD, buvo gydomi Humira (įvairiomis dozėmis) arba placebu. Mokslininkai nustatė, kad 21–36% žmonių, vartojusių „Humira“, iki 4 savaitės buvo CD remisija. Palyginti su 7–12% žmonių, vartojusių placebą.

Žmonių, vartojusių Humira, 52% - 58% nustatė, kad jų CD simptomai žymiai palengvėjo iki 4 savaitės, palyginti su 34% žmonių, vartojusių placebą.

Kitame tyrime buvo nagrinėjama remisijos ir simptomų mažinimo palaikymas 26 ir 56 savaitėmis. Šiame tyrime žmonės palaikė CD arba Humira, arba placebą. 26 savaitę 40% žmonių, vartojusių Humira, sirgo CD remisija, palyginti su tik 17% žmonių, vartojusių placebą. Iki 56 savaitės 36% žmonių, vartojusių Humira, vis dar buvo remisija, palyginti su tik 12% žmonių, vartojusių placebą.

Žmonių, vartojusių Humira, 54% pastebėjo, kad jų simptomai žymiai palengvėjo, palyginti su 28% žmonių, vartojusių placebą iki 26 savaitės. Iki 56 savaitės 43% žmonių, vartojusių Humira, pastebėjo, kad jų simptomai žymiai palengvėjo, palyginti su tik 18% žmonių, vartojusių placebą.

Humira nuo Krono ligos vaikams

Humira yra FDA patvirtinta naudoti 6 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia Krono liga (CD). Jie jau turi išbandyti tam tikrus vaistus, kurie jiems netiko. Šie vaistai apima kortikosteroidus arba imunomoduliatorius, tokius kaip metotreksatas (Trexall), 6-merkaptopurinas arba azatioprinas. Humira tikslas yra palengvinti CD požymius ir simptomus bei padėti vaikams pasiekti remisiją.

Klinikinių tyrimų metu įrodyta, kad Humira yra veiksminga vidutinio sunkumo ar sunkiam CD nuo 6 iki 17 metų vaikams. Šių tyrimų metu visi vaikai vartojo Humira. Nebuvo placebo grupės. Vaikai atsitiktinai gavo mažą arba didelę vaisto dozę, palyginti su jų svoriu.

Priklausomai nuo naudojamos dozės, 26 savaitę CD simptomų remisija pasireiškė 28–39% vaikų. 48–59 proc. CD simptomai labai palengvėjo.

52 savaitę 23–33% vaikų buvo CD simptomų remisija. 28–42% vaikų pastebėjo, kad jų simptomai žymiai palengvėjo.

Humira nuo reumatoidinio artrito (RA)

Humira yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ir sunkų reumatoidinį artritą, kuris yra aktyvus suaugusiesiems. „Aktyvus“ reiškia, kad turite simptomų. „Humira“ tikslas yra žymiai palengvinti RA požymius ir simptomus, padėti sumažinti sąnarių pažeidimus ir pagerinti mobilumą.

RA yra lėtinė (ilgalaikė) autoimuninė liga, sukelianti sąnarių skausmą ir uždegimą visame kūne. „Autoimuninė“ reiškia, kad jūsų imuninė sistema per klaidą atakuoja jūsų kūną. Sergant RA dažnai būna paūmėjimo periodų, kai simptomai pasireiškia arba sustiprėja, ir remisijos laikotarpiai, kai simptomai išnyksta.

Humira gydo RA blokuodama baltymą, vadinamą TNF. Tai sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą, todėl sumažėja RA simptomų skaičius ir sunkumas.

Reumatoidinio artrito veiksmingumas

Įrodyta, kad Humira veiksminga gydant RA suaugusiems žmonėms.

Klinikiniuose RA sergančių žmonių tyrimuose Humira buvo lyginamas su placebu. Kai kuriuose tyrimuose žmonės taip pat vartojo metotreksatą su Humira arba placebu. Mokslininkai norėjo sužinoti, kaip veiksmingai Humira padėjo žmonėms pasiekti 20%, 50% arba 70% RA simptomų sunkumo ir skaičiaus sumažėjimą. Visų šių tyrimų metu mokslininkai nustatė, kad Humira buvo veiksmingesnis už placebą.

Dviejų tyrimų metu 12% - 21% žmonių, kurie vartojo Humira atskirai arba kartu su metotreksatu, po 6 mėnesių RA simptomų sunkumas ir skaičius sumažėjo 70%. Tai buvo palyginti tik su 2–3% žmonių, kurie vartojo placebą patys arba vartojo metotreksatą.

Po 12 mėnesių 23% žmonių, vartojusių Humira kartu su metotreksatu, RA simptomų sunkumas ir skaičius sumažėjo 70%. Palyginimui, 5% žmonių, vartojusių placebą kartu su metotreksatu, sumažėjo 70%.

Humira nuo psoriazinio artrito (PsA)

Humira yra FDA patvirtinta gydyti psoriazinį artritą, kuris yra aktyvus suaugusiesiems. „Aktyvus“ reiškia, kad turite simptomų. Humira tikslas yra sumažinti PsA požymius ir simptomus, padėti išvengti būklės pablogėjimo ir pagerinti mobilumą.

PsA yra artrito tipas, kuris gali pasireikšti psoriaze sergantiems žmonėms. PsA sukelia raudonus, pleiskanojančius odos ir galvos odos dėmelius bei klasikinius patinusių, skaudančių sąnarių artrito simptomus. Vartojant PsA, dažnai būna paūmėjimo periodų, kai simptomai pasireiškia arba sustiprėja, ir remisijos laikotarpiai, kai simptomai išnyksta.

PsA atsiranda, kai imuninė sistema per klaidą atakuoja jūsų sąnarius ir odą. Humira gydo PsA blokuodama baltymą, vadinamą TNF. Tai sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą, dėl to sumažėja PsA simptomų skaičius ir sunkumas.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Humira pasirodė esanti veiksminga gydant vidutinio sunkumo ar sunkų PsA suaugusiesiems.

Klinikinių tyrimų metu mokslininkai palygino „Humira“ su placebu, kad išsiaiškintų, ar „Humira“ geriau sumažino PsA sunkumą.

Vieno tyrimo metu 20% Humira vartojusių žmonių PsA simptomų sunkumas ir skaičius po 12 savaičių sumažėjo 70%. Tai buvo palyginta tik su 1% žmonių, vartojusių placebą. Po 24 savaičių 23% žmonių, vartojusių Humira, 70% sumažino PsA simptomus, palyginti su 1% žmonių, vartojusių placebą.

Humira nuo uveito

Humira yra FDA patvirtinta gydyti tam tikrus suaugusiųjų uveito tipus, kuriuos sukelia ne infekcija:

• tarpinis uveitas: vidurinės akies dalies uždegimas (patinimas)
• užpakalinis uveitas: akies užpakalinės dalies uždegimas
• panuveitinis uveitas: visos akies uždegimas

Uveitas reiškia vidurinio akies sluoksnio, vadinamo uvea, patinimą. Tai sukelia tokius simptomus kaip skausmas, plūduriuojančios akys, neryškus matymas, jautrumas šviesai ir akies paraudimas. Negydomi sunkūs uveito atvejai gali prarasti regėjimą.

Kartais uveitas yra infekcijos rezultatas. Kitais atvejais ši būklė atsiranda dėl autoimuninės ligos (būklės, kai imuninė sistema per klaidą atakuoja jūsų kūną), tokių kaip reumatoidinis artritas ar psoriazė.

Humira gydo uveitą, blokuodamas baltymą, vadinamą TNF. Tai sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą, lemia akių pažeidimų gijimą ir pagerina regėjimą.

Veiksmingumas sergant uveitu

Įrodyta, kad Humira veiksmingas gydant uveitą, kuris nėra dėl infekcijos.

Klinikinių tyrimų metu mokslininkai norėjo sužinoti, kiek laiko Humira dirbo gydant suaugusiųjų uveitą. Laikas, kai pablogėjo uveito simptomai, buvo vadinamas nesėkmingu gydymu. Tai yra tada, kai uveito pažeidimai ar simptomai pablogėja (jų skaičius ar sunkumas), kol asmuo gydosi. Tyrimuose dalyvavę žmonės vartojo Humira arba placebą.

Tyrėjai nustatė, kad uveito simptomai pablogėjo 39,1–54,5% žmonių, vartojusių Humira. Tai buvo palyginti su 55,0–78,5% žmonių, kurie vartojo placebą.

Vieno tyrimo metu pusei Humira vartojusių žmonių po 5,6 mėnesių pablogėjo uveito simptomai. Palyginimui, po 3 mėnesių uveito simptomai pablogėjo pusei žmonių, kurie vartojo placebą.

Tyrimo su vaikais rezultatai

Skirtingo tyrimo metu mokslininkai norėjo sužinoti, per kiek laiko 2–17 metų vaikai, sergantys uveitu, pasiekė nesėkmingą gydymą. Tyrimų metu vaikai vartojo Humira kartu su metotreksatu arba placebą su metotreksatu.

Tyrėjai nustatė, kad 26,7% Humira vartojusių vaikų gydymas buvo nesėkmingas, palyginti su 60% vaikų, vartojusių placebą. Mažiau nei pusei Humira vartojusių vaikų gydymas buvo nesėkmingas po 80 savaičių. Palyginimui, pusei vaikų, kurie vartojo placebą, prireikė 24,1 savaitės, kad pasiektų nesėkmingą gydymą.

Humira nuo ankilozinio spondilito (AS)

Humira yra FDA patvirtinta gydyti ankilozinį spondilitą, kuris yra aktyvus suaugusiesiems. „Aktyvus“ reiškia, kad turite simptomų. Humira tikslas yra sumažinti AS požymius ir simptomus.

AS yra artrito forma, kuri pirmiausia veikia jūsų stuburą. Tai taip pat gali sukelti sąnarių skausmus ir standumą kitose kūno dalyse. Dėl AS pasireiškia sunkus slankstelių uždegimas (patinimas), tai yra maži kaulai, kurie sudaro stuburą. AS sunkiais atvejais gali sukelti lėtinį (ilgalaikį) skausmą, negalią ir stuburo deformacijas.

Kartais AS gali paūmėti. Tai laikas, kai simptomai pablogėja. Taip pat gali būti remisijos laikotarpiai. Šiuo metu simptomai palengvėja, retėja arba išnyksta.

Ne iki galo žinoma, kas sukelia AS. Manoma, kad neteisingas imuninės sistemos atsakas gali turėti reikšmės, o tai reiškia, kad imuninė sistema tampa aktyvi, kai to neturėtų. Humira gydo AS blokuodama baltymą, vadinamą TNF. Tai sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą, todėl sumažėja AS simptomai ir paūmėjimas.

Efektyvumas ankilozuojančiam spondilitui

Įrodyta, kad Humira veiksminga gydant AS suaugusiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriama, ar Humira geriau nei placebas palengvina AS simptomus.

Tyrėjai nustatė, kad 58% žmonių, vartojusių Humira, AS simptomai 12 savaitę pagerėjo 20%. Palyginimui, 21% žmonių, vartojusių placebą, AS simptomai pagerėjo 20%.

Be to, po 24 savaičių mokslininkai nustatė, kad 22% žmonių, vartojusių Humira, ligos aktyvumas buvo labai žemas. Tai buvo palyginti tik su 6% žmonių, vartojusių placebą. Žemas ligos aktyvumas buvo apibrėžtas kaip mažiau nei 20 balų 100 balų skalėje keturiose kategorijose, kuriose buvo matuojamas simptomų dažnis ir sunkumas. Palyginti su placebą vartojusiais žmonėmis, žmonės, vartoję Humira, pranešė, kad jų nugaros skausmas ir uždegimas sunkumo ir dažnumo srityje palengvėjo daug labiau.

Humira sergant jaunatviniu idiopatiniu artritu (JIA)

Humira yra FDA patvirtinta gydyti juvenilinį idiopatinį artritą, kuris yra sunkus, poliartikuliarinis ir aktyvus 2 metų ir vyresniems vaikams. „Poliartikuliarinė“ reiškia, kad būklė veikia daugiau nei vieną sąnarį. O „aktyvus“ reiškia faktą, kad vaikas turi simptomų.

JIA, kuri anksčiau buvo žinoma kaip nepilnamečių reumatoidinis artritas, yra labiausiai paplitęs vaikų artrito tipas. Vaikams, sergantiems JIA, dažnai skauda sąnarius, patina ir sustingsta. Dauguma atvejų yra lengvi, tačiau negydomas JIA greičiausiai pablogės ir gali sukelti lėtinį (ilgalaikį) skausmą ir sąnarių pažeidimus.

Nėra tiksliai žinoma, kas sukelia JIA, tačiau manoma, kad tai yra autoimuninės ligos rezultatas. Tai yra tam tikros rūšies liga, kai imuninė sistema per klaidą atakuoja paties kūno ląsteles. Humira gydo JIA blokuodama baltymą, vadinamą TNF. Tai sumažina jūsų imuninės sistemos aktyvumą.

Juvenilinio idiopatinio artrito veiksmingumas

Humira buvo tiriamas 4–17 metų vaikams, sergantiems poliartikuliarine JIA. Visi tyrime dalyvavę vaikai anksčiau buvo išbandę kitus JIA vaistus. Šio klinikinio tyrimo metu mokslininkai norėjo sužinoti, ar Humira veiksmingiau sumažino JIA simptomų sunkumą, palyginti su placebu.

48 savaitę jie nustatė, kad 43% vaikų, vartojusių Humira, simptomai paūmėjo, palyginti su 71% vaikų, vartojusių placebą. Taip pat 37% vaikų, vartojusių Humira ir metotreksatą, simptomai paūmėjo, palyginti su 65% vaikų, vartojusių placebą ir metotreksatą.

Humira kitoms sąlygoms

Be pirmiau išvardytų naudojimo būdų, „Humira“ gali būti naudojamas be etiketės. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar Humira vartojamas esant tam tikroms sąlygoms. Žemiau pateikiama informacija apie kitus galimus Humira vartojimo būdus.

Humira nuo osteoartrito (vartojimas be etiketės)

FDA nepatvirtino Humira osteoartrito, tam tikro tipo artrito, gydymui. Bet vaistas gali būti vartojamas be ligos ženklo.

Viename tyrime dalyvavo 56 žmonės, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu kelio osteoartritu. Jiems tiesiai ant kelio buvo suleista Humira arba hialurono rūgštis. Tyrėjai nustatė, kad žmonės, vartoję Humira, pastebėjo reikšmingesnį skausmo sumažėjimą, palyginti su žmonėmis, kurie vartojo hialurono rūgštį.

Jei norite sužinoti daugiau apie Humira vartojimą nuo osteoartrito, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali rekomenduoti jums geriausią gydymą.

Humira nuo sarkoidozės (vartojimas be etiketės)

Sarkoidozė yra būklė, kai uždegiminės (patinusios) jūsų kūno ląstelės kaupiasi masėse ar mazgeliuose (nenormalūs ataugos) ant įvairių organų. Dažniausiai tai paveikia plaučius ir limfmazgius.

„Humira“ nėra FDA patvirtinta sarkoidozės gydymui. Bet vaistas gali būti vartojamas be ligos ženklo.

Sisteminėje apžvalgoje buvo nagrinėjami TNF blokatorių, skirtų įvairių rūšių sarkoidozei gydyti, tyrimai. Apžvalgoje nustatyta, kad Humira gali padėti gydyti sarkoidozės formas, kurios veikia odą ar akis.

Jei norite sužinoti daugiau apie Humira vartojimą nuo sarkoidozės, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali rekomenduoti jums geriausią gydymą.

Humira IBS (netinkamas naudojimas)

Dirgliosios žarnos sindromas (IBS) yra virškinimo sutrikimas, kuris ilgainiui gali sukelti nuolatinį diskomfortą.

Humira nėra FDA patvirtinta gydyti IBS.

Jei norite sužinoti apie galimą IBS gydymą, pasitarkite su savo gydytoju.

Humira nuo vilkligės (gali būti netinkamas vartojimas)

Lupusas yra autoimuninės ligos tipas (būklė, kai imuninė sistema per klaidą atakuoja paties kūno ląsteles).

Nežinoma, ar Humira yra veiksminga vilkligei gydyti. Kai kurie mokslininkai mano, kad vaistai, vadinami naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, gali būti naudingi gydant vilkligę. Humira yra tam tikro tipo TNF blokatorius.

Kita vertus, Humira gali sukelti imuninės sistemos reakciją, vadinamą į vilkligę panašiu sindromu. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Aukščiau esantį skyrių „Humira šalutinis poveikis“.) Nors tai buvo labai retai, klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie šalutinį vaisto poveikį.

Jei turite klausimų apie vilkligės gydymą, pasitarkite su savo gydytoju.

Humira ir vaikai

FDA patvirtino Humira gydyti šias vaikų ligas:

• vidutinio sunkumo ar sunkus nepilnamečių idiopatinis artritas 2 metų ir vyresniems vaikams
• vidutinio sunkumo ar sunki Krono liga 6 metų ir vyresniems vaikams
• tam tikrų tipų uveitas 2 metų ir vyresniems vaikams
• vidutinio sunkumo ar sunkus 12 metų ir vyresnių vaikų hidradenitis suppurativa

Daugiau informacijos apie sąlygas, kuriomis Humira galima gydyti vaikus, skaitykite atskiruose aukščiau esančiuose skyriuose.

Humira vartojimas kartu su kitais vaistais

Priklausomai nuo būklės, kuriai gydyti jis skiriamas, Humira gali būti vartojama kartu su kitais vaistais.

Humira paprastai vartojamas kartu su vaistų grupe, vadinama liga modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD).

DMARD pavyzdžiai:

• metotreksatas (Trexall)
• leflunomidas (Arava)
• hidroksichlorochinas (plaquenilas)
• sulfasalazinas (azulfidinas)

Pavyzdžiui, Humira paprastai vartojamas kartu su metotreksatu reumatoidiniam artritui (RA) ir jaunatviniam idiopatiniam artritui (JIA) gydyti.

Jei turite klausimų apie Humira vartojimą kartu su kitais vaistais, pasitarkite su gydytoju.

Humira rašiklis ir kitos formos

Humira yra trijų formų: užpildytas švirkštiklis, užpildytas švirkštas ir buteliukas su skystu tirpalu. Vaistas yra švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums leisti Humira injekcijas. Bet jūs galbūt galėsite sau injekuoti švirkštimo priemonę ar švirkštą, jei gydytojas sutiks. Pirmiausia turėtumėte mokyti.

Tiek švirkštimo priemonėse, tiek švirkštuose yra viena Humira dozė ir jie yra su adatomis. Taip pat yra specialių „Humira“ pradinių pakuočių, kuriose yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai.

Humira taip pat tiekiamas vienos dozės buteliuke. Tačiau šią formą gali naudoti tik sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai. Jūs pats negalėsite naudoti buteliukų.

Jei turite klausimų apie tai, kokia Humira forma jums tinka, ar kaip sau leisti injekcijas, pasitarkite su savo gydytoju.

Humira dozavimas

Jūsų gydytojo paskirta Humira dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kuriai gydyti naudojate Humira, tipą ir sunkumą
• tavo amžius
• vartojamą „Humira“ formą
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę. Tada jie tam tikrą laiką koreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Humira yra trijų formų:

• Vienos dozės švirkštiklis. Jis prieinamas šiomis stiprybėmis:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Vienos dozės užpildytas švirkštas. Jis prieinamas šiomis stiprybėmis:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Vienos dozės buteliukas su skystu tirpalu. Jis yra vieno stiprumo: 40 mg / 0,8 ml.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie vaisto formas ir jų pateikimo būdus, žr. Aukščiau esantį skyrių „Humira švirkštiklis ir kitos formos“.

Dozavimas suaugusiems

Humira dozės suaugusiesiems gali skirtis priklausomai nuo to, kokią būklę vaistas gydo.

Plokštinės psoriazės dozės

Sergant apnašų psoriaze, rekomenduojama pradinė Humira dozė yra 80 mg. Vėliau skiriama 40 mg dozė kas antrą savaitę, pradedant savaite po pirmosios injekcijos.

Kad būtų lengviau laikytis aukščiau aprašytos dozavimo schemos, „Humira“ yra pradinio rinkinio, kuriame yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai. Šis rinkinys padeda įsitikinti, kad per pirmą Humira vartojimo mėnesį naudojate teisingą švirkštimo priemonės dozę.

Hidradenitis suppurativa (HS) dozavimas

Gydant hidradenitis suppurativa, rekomenduojama tokia Humira dozė:

• Pirmiausia turėsite 160 mg įsotinamąją dozę. Pradinė dozė skirta greitai patekti į vaistą į jūsų kūną, kad jis galėtų pradėti veikti iš karto. Įsotinamąją dozę galite gauti kaip vieną dozę per vieną dieną arba padalyti ją per dvi atgalines dienas.
• Po dviejų savaičių (15 dieną) turėsite 80 mg dozę.
• Po dviejų savaičių (29 diena) kiekvieną savaitę pradėsite 40 mg injekciją.

Kad būtų lengviau laikytis aukščiau aprašytos dozavimo schemos, „Humira“ yra pradinio rinkinio, kuriame yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai. Šis rinkinys padeda įsitikinti, kad per pirmąjį Humira vartojimo mėnesį naudojate teisingą švirkštimo priemonės dozę.

Reumatoidinio artrito (RA) dozavimas

Sergant reumatoidiniu artritu, rekomenduojama Humira dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.

Jei vartojate metotreksatą (Trexall) kartu su Humira RA, gydytojas kiekvieną savaitę gali padidinti dozę iki 40 mg.

Psoriazinio artrito (PsA) dozavimas

Sergant psoriaziniu artritu, rekomenduojama Humira dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.

Dozavimas esant opiniam kolitui (UC)

Opinio kolito atveju rekomenduojama tokia Humira dozė:

• Pirmiausia turėsite 160 mg įsotinamąją dozę. Galite jį suvartoti kaip vieną dozę per vieną dieną arba padalyti per 2 dienas.
• Po dviejų savaičių (15 dieną) turėsite 80 mg dozę.
• Po dviejų savaičių (29 diena) pradėsite 40 mg injekciją kas antrą savaitę.

Kad būtų lengviau laikytis aukščiau aprašytos dozavimo schemos, „Humira“ yra pradinio rinkinio, kuriame yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai. Šis rinkinys padeda įsitikinti, kad per pirmąjį Humira vartojimo mėnesį naudojate teisingą švirkštimo priemonės dozę.

Krono ligos (CD) dozavimas

Krono ligai (CD) rekomenduojama Humira dozė yra tokia:

• Pirmiausia turėsite 160 mg įsotinamąją dozę. Galite jį suvartoti kaip vieną dozę per vieną dieną arba padalyti per 2 dienas.
• Po dviejų savaičių (15 dieną) turėsite 80 mg dozę.
• Po dviejų savaičių (29 diena) pradėsite 40 mg injekciją kas antrą savaitę.

Kad būtų lengviau laikytis aukščiau aprašytos dozavimo schemos, „Humira“ yra pradinio rinkinio, kuriame yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai. Šis rinkinys padeda įsitikinti, kad per pirmąjį Humira vartojimo mėnesį naudojate teisingą švirkštimo priemonės dozę.

Dozavimas nuo uveito

Sergant uveitu, rekomenduojama pradinė Humira dozė yra 80 mg. Vėliau skiriama 40 mg dozė kas antrą savaitę, pradedant savaite po pirmosios injekcijos.

Kad būtų lengviau laikytis aukščiau aprašytos dozavimo schemos, „Humira“ yra pradinio rinkinio, kuriame yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai. Šis rinkinys padeda įsitikinti, kad per pirmąjį Humira vartojimo mėnesį naudojate teisingą švirkštimo priemonės dozę.

Ankilozuojančio spondilito (AS) dozės

Sergant ankilozuojančiu spondilitu, rekomenduojama Humira dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.

Vaikų dozavimas

Štai keletas informacijos apie Humira dozes vaikams.

Vaikų dozė hidradenitis suppurativa (HS)

Vartojant HS 12 metų ir vyresniems vaikams, Humira dozuojama pagal kūno svorį taip:

• Vaikai, sveriantys nuo 30 kg iki 59 kg, sveria nuo 66 iki 131 svarų: 1 dieną jūsų vaikas gaus 80 mg įsotinamąją dozę. 8 dieną jie gaus 40 mg. Po to jie turės 40 mg kas antrą savaitę.
• 60 kg ar daugiau sveriantys vaikai: 1 dieną jūsų vaikas gaus 160 mg įsotinamąją dozę, arba ji gali būti padalinta į dvi dozes, kurios bus skiriamos 2 dienas atgal. 15 dieną jie gaus 80 mg. 29 dieną jie gaus 40 mg. Po to jie turės 40 mg kiekvieną savaitę.

Kad būtų lengviau laikytis aukščiau aprašytos dozavimo schemos, „Humira“ yra pradinio rinkinio, kuriame yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai. Šis rinkinys padeda įsitikinti, kad pirmą vaiko Humira vartojimo mėnesį naudojate tinkamą švirkštimo priemonės dozę.

Krono ligos (CD) dozavimas vaikams

Vartojant Krono ligą 6 metų ir vyresniems vaikams, Humira dozuojama pagal kūno svorį taip:

• Vaikai, sveriantys nuo 17 iki 39 kg (37–87 svarai): 1 dieną jūsų vaikas gaus 80 mg įsotinamąją dozę. 15 dieną jie gaus 40 mg. Tada nuo 29 dienos jie gaus po 20 mg kas antrą savaitę.
• Vaikai, sveriantys 40 svarų (40 svarų) arba daugiau: 1 dieną jūsų vaikas gaus 160 mg įsotinamąją dozę, arba ją galima padalyti į dvi dozes, kurios bus skiriamos 2 dienas atgal. 15 dieną jie gaus 80 mg. 29 dieną jie gaus 40 mg. Po to jie gaus 40 mg kas antrą savaitę.

Kad būtų lengviau laikytis aukščiau aprašytos dozavimo schemos, „Humira“ yra pradinio rinkinio, kuriame yra keli užpildyti švirkštikliai ar švirkštai. Šis rinkinys padeda įsitikinti, kad pirmą vaiko Humira vartojimo mėnesį naudojate tinkamą švirkštimo priemonės dozę.

Vaikų dozės sergant uveitu

Naudojant uveitą 2 metų ir vyresniems vaikams, Humira dozuojama atsižvelgiant į kūno svorį taip:

• 10–14 kg sveriantys vaikai: 10 mg kas antrą savaitę
• Vaikai, sveriantys nuo 33 iki 65 svarų (15–29 kg): 20 mg kas antrą savaitę
• Vaikai, sveriantys 30 kg arba daugiau: 40 mg kas antrą savaitę

Juvenilinio idiopatinio artrito (JIA) dozavimas

Jaunatvinio idiopatinio artrito (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams Humira dozės priklauso nuo kūno svorio:

• 10–14 kg sveriantys vaikai: 10 mg kas antrą savaitę
• Vaikai, sveriantys nuo 33 iki 65 svarų (15–29 kg): 20 mg kas antrą savaitę
• Vaikai, sveriantys 66 kg arba daugiau (30 kg): 40 mg kas antrą savaitę

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Pamiršus Humira dozę, išgerkite kitą dozę, kai tik prisiminsite. Tada turėtumėte vartoti kitą dozę įprastu laiku, kad vėl sugrįžtumėte į grafiką.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Taip pat galite įrašyti savo tvarkaraštį į kalendorių.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Humira skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Humira yra saugus ir veiksmingas jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Kaip suleisti Humira

Humira švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Galite sau leisti Humira injekcijas namuose. Jei taip, gydytojas arba vaistininkas pirmiausia parodys, kaip vartoti vaistus. Tačiau kai kuriais atvejais jums vis tiek gali tekti apsilankyti gydytojo kabinete dėl injekcijų.

Humira injekcijos vietos

Galite sau leisti Humira injekcijas į pilvą ar šlaunies priekį. Būtinai suleiskite vaistą tiesiai į odą. Nebandykite švirkšti Humira per savo drabužius.

Kiekvieną kartą, kai susišvirkščiate, būtinai pasirinkite kitą kūno vietą. Ši nauja svetainė turėtų būti bent 1 colio atstumu nuo paskutinio jūsų naudojamo ploto. Tai padeda užkirsti kelią jūsų odos jautrumui ir sumažinti injekcijos vietos reakcijų, pavyzdžiui, skausmo, riziką. Negalima švirkšti Humira toje vietoje, kur jūsų oda yra raudona, mėlynė, švelni ar kieta.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip tinkamai atlikti Humira injekciją, apsilankykite vaistų gamintojo svetainėje. Jame pateikiamos išsamios nuoseklios vaizdo įrašo instrukcijos.

Kada imti

Priklausomai nuo būklės, kuria gydoma Humira, jūs suleisite arba suleisite injekciją kas 1–2 savaites. (Norėdami sužinoti daugiau apie tai, kaip dažnai reikės injekcijų, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Humira dozavimas“.)

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Taip pat galite įrašyti savo tvarkaraštį į kalendorių.

„Humira“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Humira, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie toliau išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Plokštinės psoriazės alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami plokštelinei psoriazei gydyti, pavyzdžiai:

• vietinės (tepamos ant odos) procedūros, tokios kaip:
  • sintetinis vitaminas D
  • vietiniai kortikosteroidai
  • vietiniai retinoidai
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• secukinumabas (Cosentyx)
• etanerceptas („Enbrel“)
• metotreksatas (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimabas (Remicade)
• ustekinumabas (Stelara)
• ixekizumabas (Taltzas)
• guselkumabas („Tremfya“)

Hidradenitis suppurativa (HS) alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami hidradenitis suppurativa gydymui, pavyzdžiai:

• acetaminofenas (tilenolis)
• kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas ar prednizolonas
• metotreksatas (Trexall)
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, kiti)
• infliksimabas (Remicade)
• vietinis lidokainas
• vietiniai retinoidai

Reumatoidinio artrito (RA) alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami reumatoidiniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• acetaminofenas (tilenolis)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas ar metilprednizolonas
• etanerceptas („Enbrel“)
• hidroksichlorochinas (plaquenilas)
• leflunomidas (Arava)
• metotreksatas (Trexall)
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, kiti) ar celekoksibas (Celebrex)
• abataceptas (Orensija)
• infliksimabas (Remicade)
• golimumabas (Simponi)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Psoriazinio artrito (PsA) alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• secukinumabas (Cosentyx)
• etanerceptas („Enbrel“)
• leflunomidas (Arava)
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, kiti) ar celekoksibas (Celebrex)
• abataceptas (Orensija)
• apremilast (Otezla)
• infliksimabas (Remicade)
• golimumabas (Simponi)
• ustekinumabas (Stelara)
• ixekizumabas (Taltzas)
• tazarotenas (Tazorac)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Opinio kolito (UC) alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami opiniam kolitui gydyti, pavyzdžiai:

• azatioprinas (Imuranas)
• balzalazidas (Colazal)
• kortikosteroidai, tokie kaip budezonidas, hidrokortizonas ir prednizonas
• vedolizumabas (Entyvio)
• mezalaminas (Asacol, Lialda)
• olsalazinas (Dipentum)
• infliksimabas (Remicade)
• golimumabas (Simponi)
• ustekinumabas (Stelara)
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Krono ligos (CD) alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami Krono ligai gydyti, pavyzdžiai:

• antibiotikai, tokie kaip metronidazolas ar ciprofloksacinas (Cipro)
• azatioprinas (Imuranas)
• balzalazidas (Colazal)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• kortikosteroidai, tokie kaip budezonidas, hidrokortizonas ir prednizonas
• vedolizumabas (Entyvio)
• mezalaminas (Asacol, Lialda)
• metotreksatas (Trexall)
• infliksimabas (Remicade)
• ustekinumabas (Stelara)

Uveito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami uveitui gydyti, pavyzdžiai:

• azatioprinas (Imuranas)
• kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas
• ciklosporinas („Gengraf“, „Sandimmune“)
• metotreksatas (Trexall)
• mikofenolato mofetilas (CellCept)
• infliksimabas (Remicade)
• rituksimabas (rituksanas)

Ankilozinio spondilito (AS) alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami ankilozuojančiam spondilitui gydyti, pavyzdžiai:

• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• kortikosteroidai, tokie kaip prednizonas ar prednizolonas
• secukinumabas (Cosentyx)
• etanerceptas („Enbrel“)
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, kiti) arba naproksenas (Aleve)
• infliksimabas (Remicade)
• golimumabas (Simponi)
• sulfasalazinas (azulfidinas)
• ixekizumabas (Taltzas)

Jaunatvinio idiopatinio artrito (JIA) alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami jaunatviniam idiopatiniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• tofilizumabas (Actemra)
• etanerceptas („Enbrel“)
• leflunomidas (Arava)
• metotreksatas (Trexall)
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil) arba naproksenas (Aleve)
• abataceptas (Orensija)
• rituksimabas (rituksanas)
• sulfasalazinas (azulfidinas)

„Humira“ prieš „Entyvio“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Humira“ lyginama su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes apžvelgiame, kuo „Humira“ ir „Entyvio“ skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Humira sudėtyje yra veikliojo vaisto adalimumabo. Entyvio sudėtyje yra veikliojo vaisto vedolizumabo. Tiek adalimumabas, tiek vedolizumabas yra vaistų rūšys, vadinamos biologinėmis medžiagomis. Biologiniai vaistai yra vaistai, pagaminti iš gyvų ląstelių.

Tiek adalimumabas, tiek vedolizumabas yra vaistų rūšys, vadinamos monokloniniais antikūnais. Tai yra biologinių vaistų, pagamintų iš imuninės sistemos ląstelių, tipas.

Humira priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, klasei. Entyvio priklauso vaistų, vadinamų integrino receptorių antagonistais, klasei. Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Humira“ gydyti šias sąlygas:

• reumatoidinis artritas (RA) suaugusiesiems
• jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams
• psoriazinis artritas (PsA) suaugusiesiems
• ankilozuojantis spondilitas (AS) suaugusiesiems
• Krono liga (CD) suaugusiesiems, taip pat 6 metų ir vyresniems vaikams
• opinis kolitas (UC) suaugusiesiems
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• hidradenitis suppurativa (HS) suaugusiesiems, taip pat 12 metų ir vyresniems vaikams
• tam tikros rūšies uveitas suaugusiesiems, taip pat 2 metų ir vyresniems vaikams

Išsamesnės informacijos apie tai, kaip Humira vartojamas šioms ligoms gydyti, žr. Aukščiau esančiuose skyriuose „Humira nuo apnašų psoriazės“ ir „Kiti Humira vartojimo būdai“.

FDA patvirtino „Entyvio“ šioms sąlygoms gydyti:

• UC suaugusiems, nuo vidutinio sunkumo iki sunkus. Jūs jau būtinai išbandėte vaistą, vadinamą TNF blokatoriumi arba imunomoduliatoriumi, tačiau jis jums netiko arba negalėjote jo toleruoti. Arba jūs tikriausiai jau išbandėte kortikosteroidą, bet jis jums netiko, negalėjote jo toleruoti arba tapote jo priklausomas.
• CD vidutinio sunkumo ar sunkus suaugusiesiems. Jūs jau būtinai išbandėte TNF blokatorių ar imunomoduliatorių, tačiau tai jums netiko arba negalėjote to toleruoti.Arba jūs tikriausiai jau išbandėte kortikosteroidą, bet jis jums netiko, negalėjote jo toleruoti arba tapote jo priklausomas.

Taigi tiek Humira, tiek Entyvio yra FDA patvirtinti gydyti vidutinio sunkumo ir sunkų UC suaugusiems ir vidutinio sunkumo ar sunkų CD suaugusiems.

Vaistų formos ir vartojimas

Humira yra trijų formų: vienos dozės švirkštimo priemonė, vienos dozės užpildytas švirkštas ir vienos dozės buteliukas su skystu tirpalu.

Humira švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums leisti Humira injekcijas. Bet jūs galbūt galėsite sau injekuoti švirkštimo priemonę ar švirkštą, jei gydytojas sutiks. Pirmiausia turėtumėte mokyti. Humira buteliuko formą gali naudoti tik sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai. Jūs pats negalėsite naudoti buteliukų.

Entyvio yra milteliai vienos dozės buteliuke. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas į jį įdės skysčio, kad gautų sprendimą. Vaistas skiriamas į veną (IV) infuzija, o tai reiškia, kad jis tam tikrą laiką švirkščiamas tiesiai į veną. Entyvio turi duoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.

Šalutinis poveikis ir rizika

Nors Humira ir Entyvio sudėtyje yra skirtingų veikliųjų vaistų, šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį, tačiau taip pat kai kuriuos skirtingus. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Lengvas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra iki 10 dažniausiai pasitaikančių lengvų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Humira, vartojant Entyvio arba vartojant Humira ir Entyvio (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • reakcijos injekcijos vietoje (niežėjimas, skausmas ar patinimas šalia injekcijos vietos)
• Gali atsirasti vartojant Entyvio:
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • karščiavimas
  • sąnarių skausmas
• Gali atsirasti tiek su „Humira“, tiek su „Entyvio“:
  • galvos skausmas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
  • bėrimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Humira, Entyvio ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • širdies nepakankamumas
  • į vilkligę panašus sindromas (imuninės sistemos reakcija)
  • nervų sutrikimai ar demielinizuojančios ligos, tokios kaip traukuliai ar išsėtinė sklerozė (IS)
  • kraujo sutrikimai, tokie kaip anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • vėžys, * pvz., limfoma (baltųjų kraujo kūnelių vėžys)
• Gali atsirasti naudojant Entyvio:
  • su infuzija susijusios reakcijos, tokios kaip pykinimas ar karščiavimas
  • reta, agresyvi virusinė liga, žinoma kaip progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija
• Gali atsirasti tiek su „Humira“, tiek su „Entyvio“:
  • alerginė reakcija
  • kepenų pažeidimas
  • sunkios infekcijos, * tokios kaip tuberkuliozė (TB) ar plaučių uždegimas

* Humira turi įspėjimai dėžutėje dėl šių šalutinių poveikių. Dėžutė yra rimčiausias FDA įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

Vienintelės sąlygos, kuriomis gydomi tiek Humira, tiek Entyvio, yra opinis kolitas (UC) suaugusiesiems ir Krono liga (CD) suaugusiesiems.

Veiksmingumas gydant opinį kolitą

Klinikiniame tyrime buvo tiesiogiai lyginamas Humira ir Entyvio vartojimas gydant vidutinio sunkumo ar sunkų ŠKL. Tyrėjai atsitiktinai paskyrė 769 suaugusiuosius Humira arba Entyvio vartoti per 52 savaites ir tada išanalizavo rezultatus. Tikslas buvo išsiaiškinti, kuris vaistas geriau sukelia UC klinikinę remisiją. Tai sumažina uždegimą (patinimą), dėl kurio atsiranda mažiau ir mažiau sunkių simptomų.

Po 52 savaičių 31,3% Entyvio vartojusių žmonių buvo klinikinė remisija, palyginti su 22,5% žmonių, vartojusių Humira. Tačiau 21,8% žmonių, vartojusių Humira, galėjo pasiekti remisiją nenaudodami kortikosteroidų, palyginti su 12,6% žmonių, vartojusių Entyvio.

Kita analizė apžvelgė kelis klinikinius tyrimus. Tyrėjai nustatė, kad Entyvio veiksmingiau palengvino tam tikrus UC simptomus (pvz., Kraujavimą iš tiesiosios žarnos) ir sukėlė remisiją nei Humira. Jie taip pat nustatė, kad dėl šalutinio poveikio mažiau žmonių nustojo vartoti Entyvio nei Humira.

Veiksmingumas gydant Krono ligą

Skirtingoje klinikinių tyrimų analizėje buvo tiriami žmonės, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga. Tyrėjai nustatė, kad remisija remisiją dažniau sukelia Humira nei placebas. Kita vertus, Entyvio nesukėlė remisijos labiau nei placebas. Tyrėjai taip pat nustatė, kad Humira veiksmingiau palaiko ligą remisijos metu.

Išlaidos

„Humira“ ir „Entyvio“ yra firminiai vaistai. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino penkias biologiškai panašias „Humira“ versijas: „Hyrimoz“, „Hadlima“, „Amjevita“, „Cyltezo“ ir „Abrilada“. Tačiau šie biologiškai panašūs vaistai gali būti neprieinami JAV visuomenei kelerius metus.

Šiuo metu nėra jokių „Entyvio“ biologinių panašumų, tačiau jie yra kuriami.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra sukurti iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais iš chemikalų pagamintais vaistais. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, per vienerius metus „Humira“ paprastai kainuoja daugiau nei „Entyvio“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Humira“ prieš „Cosentyx“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Humira“ lyginama su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes apžvelgiame, kuo „Humira“ ir „Cosentyx“ skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Humira sudėtyje yra veikliojo vaisto adalimumabo. Cosentyx sudėtyje yra veikliojo vaisto sekukinumabo. Tiek adalimumabas, tiek sekukinumabas yra vaistų, vadinamų biologiniais, tipai. Biologiniai vaistai yra vaistai, pagaminti iš gyvų ląstelių.

Tiek adalimumabas, tiek sekukinumabas yra vaistų rūšys, vadinamos monokloniniais antikūnais. Tai yra biologinių vaistų, pagamintų iš imuninės sistemos ląstelių, tipas.

Humira priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, klasei. Cosentyx priklauso vaistų, vadinamų interleukino-17A (IL-17A) blokatoriais, klasei. Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Humira“ gydyti šias sąlygas:

• reumatoidinis artritas (RA) suaugusiesiems
• jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams
• psoriazinis artritas (PsA) suaugusiesiems
• ankilozuojantis spondilitas (AS) suaugusiesiems
• Krono liga (CD) suaugusiesiems, taip pat 6 metų ir vyresniems vaikams
• opinis kolitas (UC) suaugusiesiems
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• hidradenitis suppurativa (HS) suaugusiesiems, taip pat 12 metų ir vyresniems vaikams
• tam tikros rūšies uveitas suaugusiesiems, taip pat 2 metų ir vyresniems vaikams

Išsamesnės informacijos apie tai, kaip Humira vartojamas šioms ligoms gydyti, žr. Aukščiau esančiuose skyriuose „Humira nuo apnašų psoriazės“ ir „Kiti Humira vartojimo būdai“.

„Cosentyx“ yra FDA patvirtinta gydyti:

• Plokšti psoriazė, kuri yra vidutinio sunkumo ar sunki suaugusiesiems. Norėdami naudoti „Cosentyx“, turite būti tinkami naudoti fototerapiją ar sisteminę terapiją. Fototerapija naudoja šviesą plokštelinei psoriazei gydyti. Sisteminė terapija reiškia vaistus, kurie veikia per visą jūsų kūną ir padeda sustabdyti apnašų (odos pleistrų) susidarymą.
• Psoriazinis artritas suaugusiems. Psoriazinis artritas turi būti aktyvus. „Aktyvus“ reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.
• Ankilozinis spondilitas suaugusiesiems. Ankilozuojantis spondilitas turi būti aktyvus.

Taigi tiek „Humira“, tiek „Cosentyx“ yra patvirtinti gydyti plokštelinę psoriazę suaugusiems, psoriazinį artritą suaugusiems ir ankilozinį spondilitą suaugusiems.

Vaistų formos ir vartojimas

Humira yra trijų skirtingų formų: vienos dozės švirkštimo priemonė, vienos dozės užpildytas švirkštas ir vienos dozės buteliukas su skystu tirpalu.

„Cosentyx“ taip pat yra trijų skirtingų formų: vienkartinis „Sensoready“ rašiklis, vienkartinis užpildytas švirkštas ir vienkartinis miltelių buteliukas. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įpils skysčio, kad gautų sprendimą.

Tiek Humira, tiek Cosentyx švirkščiama tiesiai po oda (po oda). Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums injekcijas. Bet jūs galbūt galėsite sau injekuoti švirkštimo priemonę ar švirkštą, jei gydytojas sutiks. Pirmiausia turėtumėte mokyti. Vaistų buteliukų formas gali naudoti tik sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai. Jūs pats negalėsite naudoti buteliukų.

Šalutinis poveikis ir rizika

Humira ir Cosentyx sudėtyje yra skirtingų, tačiau panašių veikliųjų vaistų. Todėl šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį, tačiau ir kai kuriuos skirtingus. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Lengvas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra iki 10 dažniausiai pasitaikančių lengvų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Humira, vartojant Cosentyx arba vartojant Humira ir Cosentyx (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • bėrimas
  • reakcijos injekcijos vietoje (niežėjimas, skausmas ar patinimas šalia injekcijos vietos)
• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • viduriavimas
• Gali atsirasti tiek su „Humira“, tiek su „Cosentyx“:
  • galvos skausmas
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Humira, vartojant Cosentyx ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • širdies nepakankamumas
  • į vilkligę panašus sindromas (imuninės sistemos reakcija)
  • nervų sutrikimai ar demielinizuojančios ligos, tokios kaip traukuliai ar išsėtinė sklerozė (IS)
  • kraujo sutrikimai, tokie kaip anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • vėžys, * pvz., limfoma (baltųjų kraujo kūnelių vėžys)
  • kepenų pažeidimas
• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • nauja ar pasunkėjusi uždegiminė žarnyno liga
• Gali atsirasti tiek su „Humira“, tiek su „Cosentyx“:
  • alerginė reakcija
  • sunkios infekcijos, * tokios kaip tuberkuliozė (TB) ir plaučių uždegimas

* Humira turi įspėjimai dėžutėje dėl šių šalutinių poveikių. Dėžutė yra rimčiausias FDA įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

„Humira“ ir „Cosentyx“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami plokštelinei psoriazei, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti.

„Humira“ ir „Cosentyx“ tyrimai buvo palyginti didelėje tyrimų apžvalgoje. Tyrėjai nustatė, kad „Cosentyx“ veiksmingiau nei „Humira“ gydė plokštelinę psoriazę, psoriazinį artritą ir ankilozinį spondilitą.

Neseniai buvo baigtas tyrimas, kurio pavadinimas EXCEED 1, kuriame buvo tiesiogiai lyginami Humira ir Cosentyx gydant psoriazinį artritą suaugusiesiems. Nors visi rezultatai nebuvo paskelbti, mokslininkai paskelbė neradę, kad kuris nors iš šių vaistų būtų pranašesnis gydant psoriazinį artritą.

Šiuo metu vyksta klinikinis tyrimas, kuriame Humira ir Cosentyx tiesiogiai lyginami gydant suaugusiųjų ankilozinį spondilitą. Teismo procesas vadinamas SURPASS ir turėtų būti baigtas 2021 m. Gruodžio mėn.

Išlaidos

„Humira“ ir „Cosentyx“ yra firminiai vaistai. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino penkias biologiškai panašias „Humira“ versijas: „Hyrimoz“, „Hadlima“, „Amjevita“, „Cyltezo“ ir „Abrilada“. Tačiau šie biosimilarai nebus prieinami JAV visuomenei kelerius metus.

„Cosentyx“ nėra biologiškai panašios formos.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie yra sukurti iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais iš chemikalų pagamintais vaistais. Biosimilarai ir generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Humira“ ir „Cosentyx“ išlaidos skirsis atsižvelgiant į gydytojo nurodytą formą ir dozę. Tikroji kaina taip pat priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Humira ir alkoholis

Šiuo metu tarp alkoholio ir Humira sąveikos nėra žinoma. Pasak vaisto gamintojo, nėra jokio pavojaus, susijusio su alkoholio vartojimu gydant Humira.

Tačiau alkoholio vartojimas gali paveikti kai kurias sąlygas, kuriomis gydoma Humira. Pavyzdžiui, alkoholis gali pabloginti kai kurių žmonių, sergančių opiniu kolitu (UC) ar Krono liga (CD), simptomus. Alkoholis taip pat gali paveikti žmones, sergančius apnašų psoriaze, padidindamas uždegimą (patinimą), dėl kurio gali susidaryti plokštelės (odos dėmės).

Jei turite klausimų apie alkoholio vartojimą vartojant Humira, pasitarkite su gydytoju.

Humira sąveika

Humira gali sąveikauti su keletu kitų vaistų.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Humira ir kiti vaistai

Žemiau pateikiamas vaistų, kurie gali sąveikauti su Humira, sąrašas. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Humira.

Prieš pradėdami vartoti Humira, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Humira ir vaistai, silpninantys jūsų imuninę sistemą

Humira vartojant kartu su tam tikrais vaistais, kurie silpnina jūsų imuninę sistemą, gali padidėti sunkių infekcijų rizika. *

Ligą modifikuojantys antireumatiniai vaistai

Žmonėms, sergantiems reumatoidiniu artritu (RA), tam tikri vaistai, vadinami ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD), dažnai naudojami siekiant sulėtinti RA progresavimą ir palengvinti simptomus. Kai kurie DMARD yra biologiniai vaistai, pavyzdžiui, „Humira“. Biologiniai vaistai yra vaistai, pagaminti iš gyvų ląstelių. Šie biologiniai DMARD, vartojami kartu su Humira, gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Tai leidžia labiau susirgti sunkiomis infekcijomis.

Vartojant Humira, nerekomenduojama vartoti biologinių DMARD, tokių kaip abataceptas (Orencia) ir anakinra (Kineret).

Tačiau gerai, jei Humira vartojate su DMARD, vadinamu metotreksatu (Trexall), net jei turite RA. Pasak „Humira“ gamintojo, šiuos du vaistus galima saugiai vartoti kartu.

Naviko nekrozės faktoriaus blokatoriai

Dėl tos pačios priežasties Humira taip pat neturėtų būti vartojamas kartu su vaistais, vadinamais naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais. TNF blokatoriai gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Kadangi Humira yra TNF blokatorius, vartojant jį kartu su kitais TNF blokatoriais, gali kilti rimtų infekcijų pavojus.

TNF blokatorių pavyzdžiai:

• etanerceptas („Enbrel“)
• infliksimabas (Remicade)
• golimumabas (Simponi)

Jei vartojate vaistą, kuris gali susilpninti imuninę sistemą, arba jei nesate tikri, prieš pradėdami gydymą Humira, pasitarkite su gydytoju. Jie gali patarti dėl tinkamų vartoti vaistų.

Humira ir tam tikri vaistai, kurių saugus diapazonas yra siauras

Humira gali paveikti jūsų kūno virškinimą tam tikrais vaistais. Daugeliui vaistų šis poveikis nėra pakankamai stiprus, kad galėtumėte jį kaip nors pastebėti.

Tačiau kai kurių vaistų saugus diapazonas yra siauras. Tai reiškia, kad net nedideli vaisto kiekio pokyčiai jūsų organizme gali sukelti vaisto neveikimą arba sukelti šalutinį poveikį. Naudojant Humira kartu su šiais vaistais, gali atsirasti žalingas bet kurio vaisto šalutinis poveikis. (Apie šalutinius Humira poveikius skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Humira šalutinis poveikis“.)

Vaistų, kurių saugus diapazonas yra siauras, pavyzdžiai:

• varfarinas (kumadinas)
• ciklosporinas („Gengraf“, „Sandimmune“)
• teofilinas

Prieš pradėdami gydymą Humira, įsitikinkite, kad gydytojas ir vaistininkas žino apie visus vartojamus vaistus. Jie dirbs su jumis norėdami įsitikinti, kad Humira yra saugu vartoti kartu su vaistais.

* Humira turi įspėjimas dėžutėje sergant sunkiomis infekcijomis. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Humira ir vakcinos

Vartojant Humira, neturėtumėte gauti jokių gyvų vakcinų. Gyvose vakcinose yra susilpninta viruso ar bakterijos versija, kurią jie skirti gydyti. Jei turite sveiką imuninę sistemą, gyvos vakcinos dažniausiai infekcijos nesukelia. Bet jei dėl Humira vartojimo jūsų imuninė sistema yra silpna, gyvos vakcinos vartojimas gali sukelti infekciją. *

Gyvų vakcinų pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• gripo vakcinos nosies purškalo forma (FluMist)
• vidurių šiltinės vakcinos (Vivotif) geriamoji forma
• vėjaraupiai (Varivax)
• Zostavax malksnos vakcina

Prieš pradėdami vartoti Humira, paklauskite gydytojo, ar jūsų vakcinos yra atnaujintos. Jie gali rekomenduoti prieš gydymą Humira gauti tam tikras vakcinas.

* Humira turi įspėjimas dėžutėje sergant sunkiomis infekcijomis. Dėžutė yra rimčiausias FDA įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Humira ir žolelės bei papildai

Nėra jokių žolelių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta, kad jie sąveikauja su Humira. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Humira, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Humira ir maisto produktai

Nėra jokių maisto produktų, kurie specialiai praneštų apie sąveiką su Humira. Jei turite klausimų apie tam tikro maisto vartojimą kartu su Humira, pasitarkite su savo gydytoju.

Dažni klausimai apie „Humira“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Humira“.

Ar galiu nustoti naudoti „Humira“ ir vėliau jį paleisti iš naujo?

Taip. Galite nutraukti Humira vartojimą ir vėliau vėl pradėti gydymą. Tačiau antrą kartą vaistas gali neveikti taip gerai.

Taip yra todėl, kad jūsų kūnas gali sudaryti antikūnus prieš Humira. (Antikūnai yra imuninės sistemos baltymai, kurie puola medžiagas, tokias kaip Humira, ir gali neleisti joms gerai veikti.) Taigi, nutraukus ir vėl pradėjus gydymą, antikūnai gali padaryti vaistą mažiau veiksmingą.

Tačiau viename tyrime buvo stebimi reumatoidiniu artritu (RA) sergantys žmonės, kurie nustojo vartoti Humira, o tada vėl pradėjo gydymą. Šiems žmonėms po gydymo baigėsi paūmėjimas (simptomų pablogėjimas). Tačiau antrą kartą vartojant „Humira“ 100% žmonių veiksmingai palengvino RA paūmėjimą per 9 mėnesius. Atkreipkite dėmesį, kad tai buvo nedidelis tyrimas ir vis dar reikalingi tolesni tyrimai.

Svarbu nenutraukti Humira vartojimo prieš tai nepasitarus su gydytoju. Jie gali padėti atsakyti į visus iškilusius klausimus.

Ar Humira kada nors skiriama kaip infuzija?

Ne, Humira švirkščiamas tiesiai po oda (po oda). Infuzija yra tada, kai per tam tikrą laiką vaistas švirkščiamas tiesiai į veną.Infuzijas turi leisti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai.

Naudodamas „Humira“, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali jums injekuoti. Bet jūs galbūt galėsite sau injekuoti švirkštimo priemonę ar švirkšto formas, jei gydytojas sutiks. Pirmiausia turėtumėte mokyti. Tokiu būdu jums nereikės eiti į savo gydytojo kabinetą, kad gautumėte dozes.

Jei turite klausimų, kaip vartoti Humira, pasitarkite su gydytoju.

Ar nutraukus Humira vartojimą turėsiu abstinencijos simptomų?

Pati Humira greičiausiai nesukels nutraukimo simptomų. Tačiau jei nustosite vartoti Humira, yra didelė tikimybė, kad jūsų būklės simptomai grįš arba pablogės.

Pavyzdžiui, klinikinių tyrimų metu 22% žmonių, sergančių hidradenitis suppurativa (HS), nustojusių vartoti Humira, pasibaigus gydymui paūmėjo HS simptomai.

Jei turite klausimų dėl Humira vartojimo nutraukimo, pasitarkite su gydytoju. Jūs neturėtumėte nutraukti vaisto vartojimo savarankiškai.

Ar saugu operuotis, kol vartoju Humira?

Nėra daug tyrimų, ar saugu operuotis vartojant Humira.

Vienas galimas Humira šalutinis poveikis yra padidėjusi rimtų infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TB), rizika. Taip yra todėl, kad Humira gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Operacija taip pat kelia didesnę infekcijos riziką. Taigi yra susirūpinimas, kad operavus Humira, galima dar labiau padidinti riziką.

Klinikinių tyrimų apžvalgoje žmonėms, sergantiems RA, kurie prieš operaciją bent vieną dozę nustojo vartoti vaistus, vadinamus naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriais, buvo mažesnė infekcijos rizika. (Humira yra TNF blokatorius.)

Jei planuojate operuotis Humira vartojimo metu, pasitarkite su gydytoju. Jie padės nustatyti jums tinkamą gydymo planą.

* Humira turi įspėjimas dėžutėje sergant sunkiomis infekcijomis. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Kokių kraujo tyrimų man reikės prieš gydymą Humira ar jo metu?

Prieš pradedant gydymą Humira ir vartojant vaistą, jums reikės kelių testų, įskaitant:

• Tuberkuliozė (TB). Prieš pradėdamas vartoti Humira, gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės. * Kol vartosite vaistus, jie stebės, ar nėra infekcijos simptomų. Taip yra todėl, kad Humira gali susilpninti jūsų imuninę sistemą ir padidinti tikimybę susirgti infekcija.
• Hepatitas B. Gydytojas taip pat norės sužinoti, ar turite hepatito B virusą (HBV). Humira gali sukelti HBV reaktyvavimą žmonėms, kurie anksčiau turėjo aktyvų HBV. („Aktyvus“ reiškia, kad turite simptomų.) Gydytojas gali tęsti HBV tyrimus, kol vartojate Humira ir kelis mėnesius po gydymo nutraukimo.
• Kepenų funkcija. Kol vartosite Humira, gydytojas tikriausiai paskirs kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog jūsų kepenys veikia tinkamai. Retais atvejais Humira gali sukelti kepenų pažeidimą ir staigų kepenų nepakankamumą.
• „Humira“ lygis. Gydymo Humira metu gydytojas taip pat gali skirti laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų Humira lygį. Nors reikia atlikti daugiau tyrimų, vienas tyrimas parodė, kad norint išlaikyti Humira kiekį kraujyje tam tikrame diapazone, gali būti idealu gydytis.
• Humira antikūnai. Be to, gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kuriame būtų tikrinami antikūnai prieš Humira. (Jei norite daugiau sužinoti apie antikūnus, žr. Aukščiau pateiktą skiltį „Ar galiu nustoti vartoti Humira ir vėliau ją iš naujo paleisti?“). Žmonės, kurie sudaro antikūnus prieš Humira, rečiau reaguoja į vaistą.

Jei turite klausimų, kokių tyrimų jums reikės prieš gydymą Humira ir jo metu, pasitarkite su gydytoju.

* Humira turi įspėjimas dėžutėje sergant sunkiomis infekcijomis. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Kaip sužinoti, ar „Humira“ neveikia dėl mano būklės?

Žinosite, kad Humira neveikia jūsų būklės, jei jūsų simptomai nepalengvėja arba palengvėja tiek mažai, kad jūsų būklė vis dar turi įtakos jūsų kasdienybei. Jei Humira veikia, turite pastebėti simptomų palengvėjimą per pirmuosius kelis vaisto vartojimo mėnesius.

Jei turite klausimų apie tai, kaip Humira jums tinka, pasitarkite su gydytoju.

Humira ir nėštumas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) nebeskiria nėštumo kategorijų, apibūdinančių rizikos, susijusios su receptinių vaistų vartojimu nėštumo metu, lygį. Tačiau, pasak „Humira“ gamintojo, nėštumo metu vaistą galima vartoti tik esant reikalui.

Nežinoma, ar Humira vartoti nėštumo metu yra saugu.

Vieno tyrimo metu buvo tiriami duomenys apie nėščias moteris, sergančias reumatoidiniu artritu (RA) ar Krono liga (CD). Iš viso „Humira“ vartojo 221 moteris, o 106 moterys šio narkotiko nevartojo. Tyrėjai pažymėjo, kad 10% moterų, vartojusių Humira, turėjo didelių apsigimimų, palyginti su 7,5% moterų, nevartojusių šio vaisto.

Dėl nedidelio tyrime dalyvavusių žmonių skaičiaus šių rezultatų nepakanka, norint įsitikinti, kad Humira sukelia didelių apsigimimų. Taip yra todėl, kad kiti nei „Humira“ veiksniai tarp dviejų grupių gali būti atsakingi už apsigimimų lygio skirtumus.

Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdami vartoti Humira, pasitarkite su gydytoju. Jie kartu su jumis apžvelgs vaisto riziką ir naudą.

Humira ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Humira vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, naudodamiesi „Humira“ pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Humira ir žindymas

Pasak vaisto gamintojo, neturėtumėte žindyti vartodami Humira.

Humira patenka į motinos pieną ir gali būti perduodamas žindomam vaikui. Tačiau nėra pakankamai duomenų, kad žinotumėte, ar suma yra saugi, ar ji gali pakenkti vaikui. Vis dar reikia daugiau tyrimų.

Jei žindote ar planuojate žindyti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali paaiškinti geriausius vaiko maitinimo būdus ir galimas gydymo galimybes.

„Humira“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Humira“ iš vaistinės, vaistininkas ant dėžutės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistai bus veiksmingi per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Jūs turėtumėte laikyti „Humira“ originalioje dėžutėje šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje. Tai padeda apsaugoti vaistą nuo šviesos. Niekada neužšaldykite Humira.

Jei reikia (pavyzdžiui, keliaujant), „Humira“ galite laikyti kambario temperatūroje iki 25 ° C (14 ° C) iki 14 dienų. Visada saugokite vaistą nuo šviesos, kol paskirsite sau dozę.

Šalinimas

Jei nebereikia vartoti Humira ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

Šiame straipsnyje pateikiami keli naudingi vaistų šalinimo patarimai. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Kaip veikia Humira

Kai sergate autoimunine liga, imuninė sistema per klaidą kažką mato jūsų kūne kaip grėsmę ir ją puola. Tai sukelia problemų ir simptomų, pastebėtų tokiomis sąlygomis kaip plokštelinė psoriazė, reumatoidinis artritas (RA), Krono liga (CD) ir psoriazinis artritas (PsA).

Nėra tiksliai žinoma, kas sukelia autoimunines ligas. Ekspertai mano, kad baltymas, vadinamas naviko nekrozės faktoriumi (TNF), yra pagrindinis uždegimo (patinimo) veiksnys šiomis sąlygomis. Kai kūnas pamato grėsmę, TNF sukelia uždegimą, kuris padeda kovoti su grėsme. Bet kai TNF neteisingai laiko kūną grėsme, TNF atsakas gali pažeisti sveikus audinius. Uždegimas taip pat gali sukelti skausmą.

Humira veikia prisijungdamas prie TNF ir blokuodamas jį nuo uždegiminės reakcijos. Tai sumažina autoimunine liga sergančių žmonių uždegimą.

Kiek laiko reikia dirbti?

Pasak „Humira“ gamintojo, kai kurie žmonės naudą mato vos praėjus 2 savaitėms nuo gydymo pradžios. Tačiau gamintojas taip pat pažymi, kad kai kuriems žmonėms gali tekti vartoti Humira 3 mėnesius ar ilgiau, kol jie pastebės, kad jų simptomai palengvėja.

Humira atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimai

Šis vaistas įspėjamas dėžutėje. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir žmones apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Sunkios infekcijos

Humira vartojimas gali padidinti riziką susirgti sunkiomis infekcijomis, dėl kurių gali būti ligoninėje ar mirti. Šios infekcijos yra sepsis (kraujo infekcijos rūšis), tam tikra plaučių infekcija, vadinama tuberkulioze (TB), ir histoplazmozė (grybelinė infekcija, panaši į plaučių uždegimą). Jie taip pat apima infekcijas, kurios dažniausiai pasireiškia žmonėms su nusilpusia imunine sistema.

Gydymo metu gydytojas atidžiai stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei jums išsivystys rimta infekcija, greičiausiai jūs nustosite vartoti Humira. Prieš pradėdamas vartoti Humira, gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės. Jei turite tuberkuliozę, ją reikės gydyti prieš pradedant gydymą Humira.

Vėžys

Žmonėms, vartojusiems Humira, įskaitant vaikus ir paauglius, atsirado limfomų (baltųjų kraujo kūnelių vėžys) ir kitų vėžių. Kai kurie iš šių vėžių buvo mirtini.

Retas limfomos tipas, vadinamas hepatosplenine T ląstelių limfoma, dažniausiai pasireiškė jauniems suaugusiesiems ir paaugliams, sergantiems opiniu kolitu (UC) arba Krono liga (CD). Šios dvi sąlygos veikia virškinimo sistemą.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Humira, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Humira gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Širdies nepakankamumas. Humira yra vaisto tipas, vadinamas naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatoriumi. Pranešama, kad tokie TNF blokatoriai kaip Humira gali pabloginti širdies nepakankamumą. Taigi, jei sergate širdies nepakankamumu, gydymo Humira metu gydytojas turėtų atidžiai jus stebėti.
• Nervų sistemos reakcijos. Tokie TNF blokatoriai kaip Humira gali pabloginti nervų sutrikimų ir demielinizuojančių ligų simptomus. Tokių ligų pavyzdžiai yra traukuliai ir išsėtinė sklerozė (IS). Jei turite nervų sutrikimą ar demielinizuojančią ligą, paklauskite savo gydytojo, ar Humira yra geriausias pasirinkimas.
• Hepatitas B. Humira gali sukelti hepatito B viruso reaktyvaciją. Tai reiškia, kad jei anksčiau sirgote hepatito B infekcija, bet nebeturėjote simptomų, vartojant Humira, vėl gali pasireikšti simptomai. Jei kada nors sirgote hepatitu B, gydytojas turėtų atidžiai stebėti jus gydymo Humira metu.
• Vėžys. Tokie TNF blokatoriai kaip Humira gali pabloginti navikus (vėžinių audinių masę) ar vėžį. Taigi, jei turite naviką ar vėžį, gydytojas gali rekomenduoti kitokius vaistus nei Humira.
• Kepenų pažeidimas. Pranešta apie sunkų kepenų pažeidimą žmonėms, vartojantiems TNF blokatorius, įskaitant Humira. Pasitarkite su savo gydytoju apie bet kokią kepenų pažeidimo ar kepenų ligos istoriją. Gydymo Humira metu jie gali stebėti, ar nėra pablogėjusios kepenų funkcijos požymių ir simptomų.
• Aktyvi infekcija. Jūs neturėtumėte vartoti Humira, jei turite aktyvią infekciją. („Aktyvus“ reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.) Humira gali susilpninti imuninę sistemą, o tai gali pabloginti infekcijas. Gydytojas greičiausiai gydys infekciją prieš pradėdamas vartoti Humira.
• Alergija lateksui ar gumai. Kai kuriuose „Humira“ gaminiuose naudojamas adatos dangtelis, kuriame gali būti natūralaus kaučiuko latekso. Taigi, jei turite alergiją lateksui arba alergiją gumoms, prieš vartodami Humira pasakykite gydytojui. Jie greičiausiai rekomenduos kitokią vaisto formą, kurioje nėra latekso ar gumos.
• Alergija Humirai. Jei esate alergiškas Humira ar bet kuriai iš jo sudedamųjų dalių, neturėtumėte vartoti šio vaisto. Paklauskite savo gydytojo, kokie kiti gydymo būdai yra geresni pasirinkimas.
• Nėštumas. Nežinoma, ar Humira saugu vartoti nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Humira ir nėštumas“.
• Žindymas. Vartodami Humira, neturėtumėte žindyti. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Humira ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Humira poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Humira šalutinis poveikis“.

Humira perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojama Humira dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Profesionali „Humira“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Humira gydyti:

• vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas (RA) suaugusiesiems
• sunkus poliartikuliarinis jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams
• psoriazinis artritas (PsA) suaugusiesiems
• ankilozuojantis spondilitas (AS) suaugusiesiems
• vidutinio sunkumo ir sunki Krono liga (CD) suaugusiesiems, kurių CD negerėjo taikant tradicinę terapiją, ir suaugusiems, kurie negali vartoti infliksimabo arba nesulaukė geresnių rezultatų
• vidutinio sunkumo ar sunkus CD 6 metų ir vyresniems vaikams, kurių CD nepakankamai pagerėjo vartojant kortikosteroidus ar imunomoduliatorius
• vidutinio sunkumo ar sunkus opinis kolitas (UC) suaugusiesiems, kurių UC nepakankamai pagerėjo vartojant imunosupresantus, pvz., steroidus
• vidutinio sunkumo ar sunki lėtinė plokštelinė psoriazė suaugusiesiems, kurie gali naudoti sisteminę terapiją arba fototerapiją, kai kitos sisteminės terapijos yra mažiau tinkamos
• vidutinio sunkumo ar sunkus hidradenitis suppurativa (HS) suaugusiesiems, taip pat 12 metų ir vyresniems vaikams
• tarpinis uveitas, užpakalinis uveitas ir panuveitas, kurį nesukelia infekcija suaugusiesiems, taip pat 2 metų ir vyresniems vaikams

Veiksmo mechanizmas

Humira tiesiogiai prisijungia prie naviko nekrozės faktoriaus (TNF) alfa, blokuodamas jo sąveiką su p55 ir p75 TNF receptoriais ant ląstelės paviršiaus. TNF sukeltus ar reguliuojamus biologinius atsakus moduliuoja Humira, įskaitant leukocitų migraciją sukeliančių TNF molekulių skaičiaus sumažėjimą.

TNF yra susijęs su imuninės ir uždegimo reakcijomis. Didesnis TNF kiekis taip pat nustatomas žmonėms, sergantiems autoimuninėmis ligomis, tokiomis kaip RA, AS ir PsA. Nežinoma, kaip tiksliai Humira gydo šias sąlygas, tačiau manoma, kad tai susiję su jo prisijungimu prie TNF.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Vartojant po oda, Humira pasiekia maždaug 131 valandą, kad pasiektų maksimalią koncentraciją. Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 savaites (intervalas: nuo 10 iki 20 dienų).

Kontraindikacijos

Absoliučių kontraindikacijų Humira vartoti nėra. Nenaudokite Humira pacientams, alergiškiems adalimumabui ar bet kuriai vaisto medžiagai.

Sandėliavimas

Humira turėtų būti laikoma šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) originalioje dėžutėje. Humira turi būti laikoma originalioje dėžutėje iki vartojimo, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Jokiu būdu negalima „Humira“ užšalti.

Jei reikia (pavyzdžiui, keliaujant), „Humira“ gali būti laikoma kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 77 ° F (25 ° C)) iki 14 dienų.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.