Klinikinių tyrimų metu naujas vaistas malšina ūmią migreną
Žmonės, patyrę ūmią migreną, netrukus gali rasti palengvėjimą dėl naujo gydymo. Naujo vaisto klinikinio tyrimo rezultatai atskleidė, kad jis gali pašalinti galvos skausmą ir sumažinti kitus migrenos simptomus.
Daugelis žmonių, sergančių ūmine migrena, pasikliauja triptanais - nuo 1990-ųjų vartojamų vaistų klase. Tačiau triptanai padeda ne visiems, o kai kurie žmonės negali jų vartoti dėl neigiamo šalutinio poveikio.
Triptanai veikia suaktyvindami serotonino receptorius. Šis poveikis mažina uždegimą ir sutraukia kraujagysles. Kadangi jie sutraukia kraujagysles, triptanai netinka žmonėms, turintiems širdies ar kraujagyslių ligų arba kuriems yra jų rizika.
Tyrime nurodytas vaistas rimegepantas priklauso naujai kartai, vadinamai gepantais, kurie veikia kitaip nei triptanai.
Gepantai stabdo galvos skausmą blokuodami su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) receptorių - mažą baltymą, kurį organizmas išskiria migrenos epizodų metu.
Neseniai paskelbtas dokumentas Naujosios Anglijos medicinos žurnalas aprašomas didelis III fazės tyrimas, kurio metu rimegepantas, gydydamas ūminę migreną, pasirodė žymiai geriau nei placebas.
„Pirmą kartą per beveik 3 dešimtmečius“, - sako pirmojo tyrimo autorius Richardas B. Liptonas, profesorius ir neurologijos vicepirmininkas Alberto Einšteino medicinos koledže Niujorke. „Žmonės, sergantys migrena, kuriems nepadėjo esami vaistai, gali turėti nauja galimybė rasti palengvėjimą atakų metu “.
Plataus masto naujo migrenos vaisto bandymas
Žmonėms, sergantiems migrena, pasikartoja galvos skausmo priepuoliai. Taip pat gali pasireikšti kiti simptomai, tokie kaip pykinimas ir jautrumas triukšmui bei šviesai. Kai ji išsivysto, būklė dažnai tęsiasi visą gyvenimą.
Remiantis 2018 m. Tyrimo rezultatais, mokslininkai apskaičiavo, kad daugiau nei 1 milijardas žmonių arba 12–14% pasaulio gyventojų 2016 m.
Nors jie nėra tokie įprasti kaip įtampos tipo galvos skausmai, migreniniai galvos skausmai lemia daugiau metų negalios praradimą dėl jų sunkesnio pobūdžio.
Žmonių, kuriuos tai paveikė, migrena užpuolimo metu, kuris gali trukti 4–72 valandas, bent kartą per mėnesį ištiks 75 proc. Ir smarkiai pakenks 50 proc.
III fazės tyrime buvo tiriamas rimegepanto saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, sergantiems ūmine migrena.
49 tyrimo centruose Jungtinėse Valstijose tyrėjai atsitiktinai paskyrė daugiau nei 1000 moterų ir vyrų, sergančių migrena, gauti rimegepanto arba placebo tablečių, kurios atrodė vienodai. Tyrimas buvo dvigubai aklas, vadinasi, nei dalyviai, nei jiems narkotikus davę administratoriai nežinojo, kas vartojo placebą, o kas - rimegepantą.
Tyrėjai nurodė dalyviams išgerti tabletę, kai jie patyrė migrenos priepuolį, o skausmas tapo vidutinis ar stiprus.
Jie taip pat paprašė jų užpildyti elektronines anketas apie jų skausmą ir simptomus prieš vartojant tabletę ir kitas 48 valandas.
Anketose dalyvių paprašyta iš sąrašo pasirinkti juos labiausiai varginančius simptomus. Sąraše buvo tokie simptomai kaip pykinimas ir jautrumas šviesai ar garsiems garsams.
Simptomų pašalinimas su minimaliu šalutiniu poveikiu
Rezultatai parodė, kad 19,6% tų, kurie vartojo rimegepanto tabletes, po 2 valandų neskaudėjo, palyginti su 12,0% tų, kurie vartojo placebo tabletes.
Tyrėjai pažymi, kad šis skirtumas yra statistiškai reikšmingas, vadinasi, mažai tikėtina, kad tai lėmė atsitiktinumas.
Be to, 37,6% rimegepanto grupės dalyvių praėjus 2 valandoms po tabletės vartojimo palengvėjo „labiausiai varginantis simptomas“, palyginti su 25,2% placebo grupės pacientų.
Dažniausias šalutinis poveikis buvo pykinimas ir šlapimo takų infekcija. Tyrėjai nepastebėjo jokio neigiamo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai.
"Šie rezultatai patvirtina, kad rimegepanto veikimo mechanizmas - blokuojantis CGRP kelią - veiksmingai malšina skausmą ir susijusius simptomus, atsirandančius ūminių migrenos priepuolių metu", - daro išvadą dr. Liptonas.
„Biohaven Pharmaceuticals“, rimegepanto kūrėjai, rėmė bandymą. Jie laukia, kol Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtins vaistą ūminei migrenai gydyti.
„Būdamas žmogus, daugiau nei dešimtmetį studijavęs CGRP blokatorius, džiaugiuosi, kad jų nauda patvirtinta didelio masto klinikiniame tyrime.“
Daktaras Richardas B. Liptonas
