Orencia (abataceptas)

Kas yra „Orencia“?

„Orencia“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas šioms ligoms gydyti:

• Reumatoidinis artritas (RA). Orencia yra patvirtinta vartoti suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia RA. Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, taip pat vartojamais RA gydymui.
• Psoriazinis artritas (PsA). Orencia yra patvirtinta vartoti suaugusiesiems, sergantiems PsA. Jis gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, taip pat vartojamais PsA.
• Nepilnamečių idiopatinis artritas (JIA). Orencia yra patvirtinta vartoti 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia JIA. Dėl šios būklės Orencia galima vartoti atskirai arba kartu su kitu vaistu, vadinamu metotreksatu.

Orencia sudėtyje yra vaisto abatacepto, kuris yra biologinis vaistas. Biologiniai vaistai gaminami iš gyvų ląstelių (pvz., Iš augalų ar gyvūnų), o ne iš chemikalų.

Orencia yra dviejų formų: skystos ir miltelių formos. Vaistus galite vartoti bet kuriuo iš šių būdų:

• Intraveninė (IV) infuzija. Orencia miltelių pavidalu naudojamas skystas tirpalas, įleistas į veną. Ši Orencia forma yra viena stiprumo: 250 miligramų (mg).
• Poodinė injekcija. Skysta Orencia forma švirkščiama po oda. Ši Orencia forma yra viena stiprumo: 125 miligramai mililitre (mg / ml).

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu „Orencia“ veiksmingai gydė vidutinio sunkumo ir sunkų RA. Vartojant kartu su metotreksatu, „Orencia“ gerai padėjo pagerinti ligos simptomus. Šių tyrimų metu ACR balai (pavadinti Amerikos reumatologijos koledžo vardu) buvo naudojami žmonių reakcijai į gydymą įvertinti. Turėdamas 20 ACR balų, žmonių RA simptomai pagerėjo 20%.

62% žmonių, vartojusių „Orencia“ kartu su metotreksatu, po 3 mėnesių pasiekė 20 ACR balų. Žmonių, vartojusių metotreksatą kartu su placebu (gydymas be jokio aktyvaus vaisto), 37% turėjo tą patį rezultatą.

„Orencia“ taip pat gerai veikė žmones, vartojusius vien „Orencia“ be metotreksato. Iš tų, kurie vartojo tik „Orencia“, 53% po 3 mėnesių pasiekė 20 ACR balų. Žmonių, kurie negydė „Orencia“ ar metotreksato, tačiau vartojo placebą, 31% turėjo tą patį rezultatą.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie „Orencia“ veiksmingumą esant kitoms sąlygoms, žr. Toliau pateiktą skiltį „Orencia naudojimo būdai“.

„Orencia“ bendrinis

„Orencia“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu nėra biologiškai panašios formos.

Biologiškai panašus vaistas yra maždaug panašus į generinį vaistą. Generinis vaistas yra įprasto vaisto (pagaminto iš chemikalų) kopija. Biologiškai panašus vaistas yra panašus į biologinį vaistą (pagamintą iš gyvų ląstelių).

Tiek generinių, tiek biologiškai panašių vaistų saugumas ir veiksmingumas yra panašūs kaip ir vaisto, kurį jie gaminami kopijuoti. Be to, jie paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Orencia šalutinis poveikis

Orencia gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį.Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orencia. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Orencia“ šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Orencia šalutinis poveikis gali būti:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija
• galvos skausmas
• pykinimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Orencia“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis, kuris aptariamas toliau skyriuje „Šalutinis poveikis“, gali apimti:

• sunkios infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas
• sunki alerginė reakcija
• hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne)
• vėžys

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kelis šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Sunkios infekcijos

Vartojant Orencia, gali būti didesnė rizika susirgti sunkiomis infekcijomis. Taip yra todėl, kad dėl šio vaisto jūsų imuninė sistema gali mažiau apsaugoti jus nuo infekcijų.

Klinikinių tyrimų metu 54% žmonių, vartojusių „Orencia“, sirgo infekcijomis. Tyrimų metu infekcija buvo laikoma rimta 3% žmonių, vartojusių „Orencia“. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 48% sirgo infekcijomis. Infekcijos buvo laikomos sunkiomis 1,9% žmonių, vartojusių placebą. Dažniausios sunkios infekcijos paveikė žmonių plaučius, odą, šlapimo takus, storąją žarną ir inkstus.

Infekcijos simptomai gali skirtis, priklausomai nuo to, kuri jūsų kūno dalis yra paveikta. Jie gali apimti:

• karščiavimas
• jaučiasi labai pavargęs
• kosulys
• į gripą panašūs simptomai
• šiltos, raudonos ar skausmingos odos vietos

Praneškite savo gydytojui, jei turite infekcijos simptomų. Jie gali rekomenduoti tam tikrus tyrimus, kad sužinotumėte, kokia infekcija turite. Jei reikia, jie taip pat skirs vaistus jūsų infekcijai gydyti.

Kai kuriais atvejais vartojant Orencia gali būti sunku gydyti sunkias infekcijas. Jei turite infekciją, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Orencia vartojimą, kol infekcija išnyks.

Be to, prieš pradėdamas vartoti Orencia, jūsų gydytojas norės įsitikinti, kad nesergate tuberkulioze (TB). TB pažeidžia jūsų plaučius ir gali sukelti simptomų, o gal ir nesukelti jų. Kai tai nesukelia simptomų, galite nežinoti, kad turite infekciją. Žinojimas, ar sergate tuberkulioze, padės gydytojams nustatyti, ar „Orencia“ yra saugu vartoti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Orencia, gali pasireikšti alerginė reakcija. Klinikinių tyrimų metu mažiau nei 1% žmonių, vartojusių „Orencia“, patyrė alerginę reakciją. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite stiprią alerginę reakciją į Orencia. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Hepatitas B

Jei anksčiau sirgote hepatito B virusu (HBV), vartojant Orencia, jums gali kilti pavojus, kad virusas užsidegs (vėl suaktyvės).

HBV yra jūsų kepenų infekcija, kurią sukelia virusas. Žmonės, sergantys HBV, dažnai vartoja vaistus infekcijai kontroliuoti. Tačiau beveik neįmanoma visiškai išvalyti viruso iš savo kūno.

„Orencia“ gali sukelti HBV išsigimimą jūsų kūne. Taip yra todėl, kad „Orencia“ sumažina jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcija. Jei virusas vėl suaktyvėja, jūsų HBV simptomai gali atsinaujinti ir būklė gali pablogėti.

HBV infekcijos simptomai gali būti:

• nuovargis (energijos trūkumas)
• karščiavimas
• sumažėjęs apetitas
• silpnumo jausmas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• diskomfortas pilvo srityje
• tamsios spalvos šlapimas
• gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)

Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei turite kokių nors HBV simptomų. Prieš pradėdami vartoti Orencia, gydytojas gali norėti jus ištirti dėl hepatito B. Jei turite HBV, jie greičiausiai gydys virusą prieš pradėdami vartoti Orencia. Gydymas HBV taip pat padės jūsų simptomams išnykti.

Vėžys

Jei vartojate Orencia, gali padidėti vėžio rizika. Šis vaistas gali paveikti jūsų ląstelių funkcionavimą ir gali padidinti jūsų ląstelių augimo ir dauginimosi greitį (sudaryti daugiau ląstelių). Šie padariniai gali sukelti vėžį.

Klinikinių tyrimų metu 1,3% žmonių, vartojusių „Orencia“, susirgo vėžiu. Iš tų, kurie nevartojo „Orencia“, bet vartojo placebą (gydymas be aktyvių vaistų), 1,1% turėjo tą patį rezultatą. Daugeliu atvejų vėžys atsirado žmonių plaučiuose ir kraujyje.

Nežinoma, ar vėžys atsirado naudojant „Orencia“. Gali būti, kad kiti veiksniai turėjo įtakos jo raidai.

Vėžio simptomai gali skirtis priklausomai nuo paveiktos jūsų kūno vietos. Simptomai gali būti:

• neurologiniai pokyčiai (pvz., galvos skausmai, traukuliai, regos ar klausos sutrikimai arba veido paralyžius)
• kraujavimas ar mėlynės lengviau nei įprastai
• kosulys
• nuovargis (energijos trūkumas)
• karščiavimas
• patinimas
• gabalėliai
• svorio padidėjimas ar svorio kritimas

Pasakykite savo gydytojui, jei turite kokių nors vėžio simptomų. Jie rekomenduos atlikti tam tikrus tyrimus, kad pamatytumėte, ar nesusirgote vėžiu. Jei sergate vėžiu, jie rekomenduos jį gydyti. Jie taip pat su jumis aptars, ar jums vis dar saugu vartoti Orencia.

Odos bėrimas

Klinikinių tyrimų metu odos išbėrimas nebuvo rimtas šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Orencia. Žmonių, sergančių RA, vartojusių Orencia, tyrimų metu išbėrė 4 proc. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų), 3% išbėrė. Lengvas odos bėrimas taip pat gali atsirasti toje jūsų kūno vietoje, kur suleidžiama Orencia.

Kai kuriais atvejais odos bėrimas gali būti alerginės reakcijos simptomas. (Žr. Skyrių „Alerginė reakcija“ aukščiau.)

Jei turite odos bėrimą, kuris nepraeina, kol vartojate „Orencia“, pasakykite gydytojui. Jie kalbės su jumis apie tai, kas gali sukelti jūsų odos išbėrimą. Jie gali paklausti, ar turite rimtos alerginės reakcijos simptomų. Jei pasireiškia alerginė reakcija, gydytojas skirs vaistus, kurie sumažins jūsų alergijos simptomus, ir galbūt jūs nustosite vartoti „Orencia“.

Svorio padidėjimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu svorio padidėjimas nebuvo šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Orencia.

Jei vartodami „Orencia“ nerimaujate dėl svorio padidėjimo, pasitarkite su gydytoju.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems „Orencia“. Tačiau plaukų slinkimas gali pasireikšti žmonėms, sergantiems tam tikromis artrito formomis, įskaitant tuos, kuriuos galima gydyti „Orencia“.

Praneškite savo gydytojui, ar nerimaujate dėl plaukų slinkimo, ar neteko plaukų, kol naudojate „Orencia“. Jie gali rekomenduoti atlikti bandymus, kad būtų galima išsiaiškinti, kodėl tai vyksta, ir pasiūlyti būdų, kaip padėti susidoroti su šalutiniu poveikiu.

Nuovargis (ne šalutinis poveikis)

Nuovargis (energijos trūkumas) nebuvo šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Orencia klinikinių tyrimų metu. Tačiau kai kuriems žmonėms, sergantiems skirtingomis artrito formomis (pvz., Gydomiems Orencia), gali pasireikšti nuovargis.

Pasakykite savo gydytojui, jei turite nuovargį, kuris nepraeina, kol vartojate „Orencia“. Jie rekomenduos tam tikrus tyrimus, kurie padės išsiaiškinti jūsų nuovargio priežastį. Jei reikia, jie taip pat gali paskirti vaistus, kurie palengvins jūsų nuovargį.

Orencia dozė

Gydytojo paskirta „Orencia“ dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kurią gydote „Orencia“, tipas ir sunkumas
• tavo svoris
• jūsų pasirinkta „Orencia“ forma

Paprastai gydytojas pradės vartoti įprastą dozę. Tada jie tam tikrą laiką koreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Orencia yra dviejų formų: miltelių ir skysčio. Šios formos turi skirtingas stiprybes.

Miltelių forma

Miltelių forma:

• yra vieno stiprumo: 250 mg (miligramais)
• yra sumaišytas su skysčiu, kad gautumėte tirpalą, kuris jums švirkščiamas į veną (IV) infuziją (injekcija į veną, kuri atliekama laikui bėgant).

Skysta forma

Skysta forma:

• yra vieno stiprumo: 125 mg / ml (miligramai mililitre)
• skiriama kaip poodinė injekcija (injekcija po oda)
• tiekiamas iš anksto užpildytuose stikliniuose švirkštuose, kuriuose telpa 0,4 ml, 0,7 ml ir 1,0 ml skysčio
• taip pat yra 1 ml buteliuke, kuris dedamas į prietaisą, vadinamą „ClickJect“ automatiniu įpurškikliu

Reumatoidinio artrito dozės

„Orencia“ dozė reumatoidiniam artritui (RA) paprastai priklauso nuo to, kaip vartojate vaistą. Toliau aprašytos intraveninės (IV) infuzijos ir poodinės injekcijos dozės.

Infuzija į veną

„Orencia“ dozė kiekvienai IV infuzijai priklausys nuo jūsų kūno svorio. Tipiška Orencia dozė yra:

• 500 mg žmonėms, sveriantiems mažiau nei 60 kilogramų (apie 132 svarus)
• 750 mg žmonėms, sveriantiems nuo 60 iki 100 kilogramų (apie 132–220 svarų)
• 1000 mg žmonėms, sveriantiems daugiau nei 100 kilogramų (apie 220 svarų)

Kiekviena IV infuzija truks apie 30 minučių.

Po pirmosios „Orencia“ dozės jums bus skiriamos dar dvi dozės kas 2 savaites. Po to kiekviena dozė skiriama kas 4 savaites.

Poodinė injekcija

Įprasta Orencia dozė švirkšti po oda yra: 125 mg vieną kartą per savaitę.

Jūsų pirmoji poodinė injekcija gali būti atliekama po to, kai buvo sušvirkšta ankstesnė Orencia dozė per IV infuziją. Jei jums buvo atlikta IV Orencia infuzija, pirmąją vaisto poodinę injekciją paprastai atliksite kitą dieną po IV gydymo.

Psoriazinio artrito dozės

Orencia dozė psoriaziniam artritui (PsA) paprastai priklauso nuo to, kaip vartojate vaistą. Toliau apžvelgiamos intraveninės (IV) infuzijos ir poodinių injekcijų dozės.

Infuzija į veną

„Orencia“ dozė kiekvienai IV infuzijai priklausys nuo jūsų kūno svorio. Tipiška Orencia dozė yra:

• 500 mg tiems, kurie sveria mažiau nei 60 kilogramų (apie 132 svarus)
• 750 mg tiems, kurie sveria nuo 60 iki 100 kilogramų (apie 132–220 svarų)
• 1000 mg tiems, kurie sveria daugiau nei 100 kilogramų (apie 220 svarų)

Kiekviena IV infuzija truks apie 30 minučių.

Po pirmosios „Orencia“ dozės jums bus skiriamos dar dvi dozės kas 2 savaites. Po to kiekviena dozė skiriama kas 4 savaites.

Poodinė injekcija

Įprasta Orencia dozė švirkšti po oda yra 125 mg vieną kartą per savaitę.

Juvenilinio idiopatinio artrito dozavimas

Nepilnamečių idiopatinio artrito (JIA) Orencia dozė paprastai priklauso nuo to, kaip vartojate vaistą. Toliau apžvelgiamos intraveninės (IV) infuzijos ir poodinių injekcijų dozės.

Infuzija į veną

„Orencia“ dozė kiekvienai IV infuzijai gali priklausyti nuo jūsų ar jūsų vaiko kūno svorio. Įprasta Orencia dozė 6 metų ir vyresniems vaikams yra:

• 10 mg / kg (miligramais vaisto kilogramui kūno svorio) tiems, kurie sveria mažiau nei 75 kilogramus (apie 165 svarus)
• 750 mg tiems, kurie sveria 75 ir 100 kilogramų (maždaug nuo 165 iki 220 svarų)
• 1000 mg tiems, kurie sveria daugiau nei 100 kg (apie 220 svarų)

Pavyzdžiui, asmuo, sveriantis 50 kilogramų (apie 110 svarų), išgers 500 mg Orencia. Tai yra 10 miligramų vaisto kiekvienam jų kūno svorio kilogramui.

Po pirmosios jūsų ar jūsų vaiko Orencia dozės bus skiriamos dar dvi dozės kas 2 savaites. Po to kiekviena dozė skiriama kas 4 savaites.

Vaikams, jaunesniems nei 6 metų, Orencia nerekomenduojama vartoti IV.

Poodinė injekcija

Orencia dozė injekcijoms po oda priklausys nuo jūsų ar jūsų vaiko kūno svorio. Įprasta Orencia dozė 2 metų ir vyresniems vaikams yra:

• 50 mg tiems, kurie sveria nuo 10 kilogramų iki mažiau nei 25 kilogramai (maždaug nuo 22 iki mažiau nei apie 55 svarus)
• 87,5 mg tiems, kurie sveria nuo 25 iki mažiau nei 50 kilogramų (maždaug nuo 55 svarų iki mažiau nei apie 110 svarų)
• 125 mg tiems, kurie sveria 50 ir daugiau kilogramų (apie 110 svarų ar daugiau)

6 metų ir vyresniems žmonėms pirmoji „Orencia“ injekcija gali būti skiriama arba ne, kai jiems bus atlikta IV vaisto infuzija. Jei jau buvo suleista Orencia IV infuzija, pirmoji vaisto poodinė injekcija paprastai atliekama kitą dieną po IV infuzijos.

Vaikų dozavimas

Tipiška rekomenduojama Orencia dozė skiriasi priklausomai nuo jo vartojimo ir jo vartojančio asmens kūno svorio. Norėdami gauti daugiau informacijos apie dozes vaikams, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Jaunatvinio idiopatinio artrito dozavimas“.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Ką darysite praleidę dozę, priklauso nuo to, kaip vartosite Orencia. Bet abiem atvejais vaistų priminimai gali padėti įsitikinti, kad nepraleidžiate dozės.

Infuzija į veną

Jei praleidote susitikimą dėl IV „Orencia“ infuzijos, nedelsdami paskambinkite į savo sveikatos priežiūros kliniką. Jie paskirs naują susitikimą, kad gautumėte gydymą „Orencia IV“.

Poodinė injekcija

Jei praleidote poodinę Orencia injekciją, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui. Jie padės jums sukurti naują dozavimo tvarkaraštį.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Jūs galbūt taip ir padarysite. Sąlygos, kuriomis gydoma „Orencia“, yra lėtinės (ilgalaikės) ligos. „Orencia“ gali būti vartojamas ilgai, jei jūs ir jūsų gydytojas manote, kad vaistas yra saugus ir veiksmingas.

„Orencia“ naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Orencia“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Orencia yra FDA patvirtinta gydyti tris skirtingus artrito tipus: reumatoidinį artritą, psoriazinį artritą ir jaunatvinį idiopatinį artritą.

Orencia nuo reumatoidinio artrito

„Orencia“ yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ar sunkų aktyvų reumatoidinį artritą (RA) suaugusiesiems. Jis dažniausiai naudojamas suaugusiesiems, kuriems yra nuolatinių ligos simptomų.

RA yra autoimuninė liga, pažeidžianti jūsų sąnarius. RA simptomai gali būti skausmas, patinimas ir sustingimas visame kūne.

„Orencia“ ekspertai rekomenduoja gydyti RA. Gydytojas gali norėti, kad jį vartotumėte vieną arba kartu su kitais vaistais, įskaitant metotreksatą. Šie kiti vaistai kartais vadinami ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD).

Reumatoidinio artrito veiksmingumas

Vieno klinikinio tyrimo metu Orencia su metotreksatu buvo skiriama 424 žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia RA. Orencia buvo suleista į veną (IV) infuzija (injekcija į žmonių venas). Iš tų, kurie vartojo Orencia, 62% žmonių po 3 mėnesių gydymo RA simptomai sumažėjo bent 20%. Iš tų, kurie metotreksatu vartojo placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), 37% turėjo tą patį rezultatą.

Kitas klinikinis tyrimas apžvelgė Orencia gydymą žmonėms, sergantiems RA. Žmonėms buvo skiriama ir Orencia, ir metotreksato. Tačiau šiame tyrime vaistų derinys buvo švirkščiamas po oda (injekcija po žmonių oda) vienai grupei. Kitai grupei vaistai buvo duodami IV infuzijos būdu.

Po 3 gydymo mėnesių 68% žmonių, vartojusių vaistus po oda, RA simptomai sumažėjo bent 20%. Tai palyginti su 69% žmonių, kurie vartojo vaistus į veną.

Orencia nuo psoriazinio artrito

„Orencia“ yra FDA patvirtinta gydyti psoriaziniu artritu (PsA) sergančius suaugusiuosius. Jis dažniausiai naudojamas žmonėms, turintiems nuolatinius ligos simptomus. Tiesą sakant, dabartinėse ekspertų rekomendacijose siūloma naudoti „Orencia“ šiems žmonėms.

PsA yra artrito tipas, kuris pasireiškia žmonėms, sergantiems psoriaze. Būklės simptomai paprastai yra raudoni, pleiskanojantys odos pleistrai ir skausmingi, patinę sąnariai.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Vieno klinikinio tyrimo metu Orencia buvo paskirta 40 žmonių, sergančių PsA, naudojant intraveninę (IV) infuziją (injekciją į veną). Po 24 gydymo savaičių 47,5% Orencia vartojusių žmonių PsA simptomai sumažėjo bent 20%. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), 19% turėjo tą patį rezultatą.

Kito klinikinio tyrimo metu Orencia buvo paskirta 213 žmonėms, sergantiems PsA, naudojant poodinę injekciją (injekciją po oda). Po 24 gydymo savaičių 39,4% tų, kurie vartojo Orencia, PsA simptomai sumažėjo bent 20%. Iš tų, kurie vartojo placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto), tą patį rezultatą turėjo 22,3 proc.

Orencia nuo jaunatvinio idiopatinio artrito

„Orencia“ yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ir sunkų aktyvų jaunatvinį idiopatinį artritą (JIA). Ši būklė yra dažniausia vaikų artrito forma. Tai sukelia sąnarių skausmą, patinimą ir standumą.

Orencia reikia vartoti vaikams, kurių JIA pažeidžia daugelį jų kūno dalių. Jis patvirtintas naudoti 2 metų ir vyresniems vaikams.

Šiuo metu ekspertai rekomenduoja naudoti „Orencia“ šiems žmonėms. Vaistas gali būti vartojamas atskirai arba kartu su metotreksatu.

Juvenilinio idiopatinio artrito veiksmingumas

Vieno klinikinio tyrimo metu „Orencia“ buvo skirta 190 vaikų, sergančių JIA, nuo 6 iki 17 metų. „Orencia“ vaikai gavo į veną (IV) infuziją (injekciją į veną). Dauguma vaikų taip pat vartojo metotreksatą. Tyrimo pabaigoje 65% Orencia vartojusių vaikų JIA simptomai sumažėjo bent 30%.

Kito klinikinio tyrimo metu Orencia buvo švirkščiama po oda (injekcija po oda) 205 vaikams, sergantiems JIA. Vaikai anksčiau buvo vartoję kitų vaistų JIA gydymui, tačiau jie vis tiek turėjo šios ligos simptomų.Tyrimo pabaigoje „Orencia“ veiksmingai sumažino JIA simptomus. Šio tyrimo rezultatai buvo panašūs į IV infuzijos tyrimo rezultatus.

Orencia kitoms sąlygoms

Jums gali kilti klausimas, ar „Orencia“ naudojama kitoms sąlygoms. Toliau pateikiamos sąlygos, kurioms gydyti Orencia kartais gali būti naudojama be etiketės. Ne etiketės vartojimas reiškia, kad vaistas vartojamas ligai gydyti, net jei tai nėra patvirtinta FDA.

Orencia nuo vilkligės (naudoti ne etiketėje)

„Orencia“ nėra FDA patvirtinta vilkligės gydymui, tačiau kartais dėl šios būklės ji naudojama ne etiketėje.

Kai kurie ekspertai mano, kad „Orencia“ gali padėti sumažinti vilkligės simptomus. Tačiau naujausi klinikiniai tyrimai negalėjo parodyti, kaip gerai „Orencia“ pagerina šią būklę. Norint tikrai žinoti, ar „Orencia“ yra saugu ir veiksminga naudoti žmonėms, sergantiems vilklige, reikia daugiau informacijos.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei sergate vilklige ir jus domina vartoti Orencia. Jie su jumis aptars jūsų gydymo galimybes ir paskirs jums saugų ir veiksmingą vaistą.

Orencia nuo ankilozuojančio spondilito (tiriama)

„Orencia“ nėra FDA patvirtinta ankilozuojančio spondilito (AS) gydymui. Be to, ekspertai nerekomenduoja vartoti vaisto šiai ligai gydyti.

Tačiau atliekami kai kurie tyrimai, siekiant įvertinti, kaip „Orencia“ gali gydyti AS. Norint tiksliai žinoti, ar vaistas yra saugus ir veiksmingas AS gydyti, reikia daugiau informacijos.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei turite AS ir jus domina vartoti Orencia. Jie aptars jūsų gydymo istoriją ir rekomenduos jums geriausius vaistus.

Orencia vaikams

„Orencia“ yra FDA patvirtinta naudoti vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu nepilnamečių idiopatiniu artritu (JIA). Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Orencia dėl nepilnamečių idiopatinio artrito“.

Orencia vartojimas su kitais vaistais

Orencia galima vartoti atskirai arba kartu su kitais vaistais. Gydytojas rekomenduos, jei jums reikia vartoti kitus vaistus kartu su „Orencia“ jūsų būklei gydyti. Tai labiau tikėtina žmonėms, sergantiems reumatoidiniu artritu ar jaunatviniu idiopatiniu artritu.

Orencia kartu su kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito

„Orencia“ yra FDA patvirtinta gydyti vidutinio sunkumo ar sunkų aktyvų reumatoidinį artritą (RA) turinčius suaugusiuosius. Vaistas gali būti vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais. Tačiau jei jie vartojami kartu su kitais vaistais, jie neturėtų priklausyti vaistų, vadinamų anti-TNF, grupei. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Toliau pateiktą skiltį „Orencia sąveika“.)

Klinikinių tyrimų metu „Orencia“ veikė gerai, kai suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia RA, jį vartojo kartu su kitais vaistais. Dažniausi vaistai, vartojami kartu su Orencia, buvo ligą modifikuojantys antireumatiniai vaistai (DMARD), įskaitant metotreksatą.

Orencia kartu su kitais vaistais nuo nepilnamečių idiopatinio artrito

Orencia yra FDA patvirtinta gydyti vaikus, sergančius nepilnamečių idiopatiniu artritu (JIA). Vaistas yra patvirtintas vartoti atskirai arba kartu su metotreksatu.

Klinikinių tyrimų metu „Orencia“ gerai gydė JIA vaikams, kai vaistas buvo skiriamas kartu su metotreksatu. Todėl ekspertai šiuo metu JIA gydymui rekomenduoja vartoti „Orencia“ kartu su metotreksatu, o ne atskirai.

„Orencia“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Orencia“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti.

Reumatoidinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami reumatoidiniam artritui (RA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazinas (azulfidinas, azulfidinas EN)
• hidroksichlorochinas (plaquenilas)
• adalimumabas (Humira)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• etanerceptas („Enbrel“)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui (PsA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazinas (azulfidinas, azulfidinas EN)
• ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomidas (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumabas (Humira)
• certolizumabo pegolis (Cimzia)
• etanerceptas („Enbrel“)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumabas (Stelara)
• secukinumabas (Cosentyx)
• ixekizumabas (Taltzas)
• brodalumabas (Siliq)
• tofacitinibas (Xeljanz)

Jaunatvinio idiopatinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami jaunatviniam idiopatiniam artritui (JIA) gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazinas (azulfidinas, azulfidinas EN)
• leflunomidas (Arava)
• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas („Enbrel“)
• golimumabas (Simponi)
• infliksimabas (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumabas (Actemra)

„Orencia“ prieš „Humira“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Orencia“ lyginama su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Orencia ir Humira skiriasi ir skiriasi.

Generolas

Orencia yra vaistas abataceptas. Humira sudėtyje yra vaisto adalimumabo. Šie vaistai jūsų organizme veikia skirtingai, ir jie priklauso skirtingoms narkotikų klasėms.

Naudoja

„Orencia“ ir „Humira“ yra patvirtintos Maisto ir vaistų administracijos (FDA), gydant vidutinio sunkumo ir sunkų reumatoidinį artritą (RA) ir psoriazinį artritą (PsA) suaugusiesiems. Šie vaistai taip pat yra patvirtinti nepilnamečių idiopatinio artrito (JIA) gydymui 2 metų ir vyresniems vaikams.

Humira taip pat yra FDA patvirtinta gydyti šias sąlygas:

• ankilozuojantis spondilitas suaugusiesiems
• Krono liga suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams
• opinis kolitas suaugusiesiems
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems
• hidradenitis suppurativa suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų
• uveitas suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams

Vaistų formos ir vartojimas

„Orencia“ yra dviejų formų, kurių stipriosios savybės skiriasi. Šios formos yra šios:

• miltelių forma
  • yra vieno stiprumo: 250 mg (miligramais)
  • yra sumaišytas su skysčiu, kad gautumėte tirpalą, kuris jums švirkščiamas į veną (IV) infuziją (injekcija į veną, kuri atliekama laikui bėgant).
• skysta forma
  • yra vieno stiprumo: 125 mg / ml (miligramai mililitre)
  • skiriama kaip poodinė injekcija (injekcija po oda)
  • tiekiamas iš anksto užpildytuose stikliniuose švirkštuose, kuriuose telpa 0,4 ml, 0,7 ml ir 1,0 ml skysčio
  • taip pat yra 1 ml buteliuke, kuris dedamas į prietaisą, vadinamą „ClickJect“ automatiniu įpurškikliu

Humira tiekiamas kaip tirpalas, švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Jis yra šių dviejų stipriųjų pusių:

• 100 mg / ml: tiekiamas buteliukuose, kuriuose telpa 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml ir 0,1 ml tirpalo
• 50 mg / ml: tiekiamas buteliukuose, kuriuose telpa 0,8 ml, 0,4 ml ir 0,2 ml tirpalo

Šalutinis poveikis ir rizika

Orencia ir Humira sudėtyje yra skirtingų vaistų. Tačiau abu vaistai turi įtakos imuninės sistemos veikimui. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orencia, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti naudojant „Orencia“:
  • pykinimas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • odos reakcija aplink injekcijos vietą
  • odos bėrimas
• Gali atsirasti tiek „Orencia“, tiek „Humira“:
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija
  • galvos skausmas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orencia, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant „Orencia“:
  • sunkios infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • nervų sistemos problemos (tirpimas ar dilgčiojimas, regos pokyčiai, rankų ar kojų silpnumas arba galvos svaigimas)
  • mažas tam tikrų kraujo kūnelių, tokių kaip baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų, kiekis
  • širdies problemos, tokios kaip širdies nepakankamumas
  • sunkios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė (TB) *
  • kepenų problemos, tokios kaip kepenų nepakankamumas
• Gali atsirasti tiek „Orencia“, tiek „Humira“:
  • sunkios infekcijos
  • vėžys *
  • hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne)
  • sunki alerginė reakcija

* Humira turi a įspėjimas dėžutėje iš FDA dėl rimtų infekcijų ir vėžio rizikos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek „Orencia“, tiek „Humira“ yra FDA patvirtintos gydyti reumatoidinį artritą, psoriazinį artritą ir jaunatvinį idiopatinį artritą. Abiejų vaistų veiksmingumas gydant šias ligas palyginamas toliau.

Veiksmingumas gydant reumatoidinį artritą

Orencia ir Humira klinikiniame tyrime buvo tiesiogiai lyginamos kaip reumatoidinio artrito (RA) gydymo galimybės.

Šiame tyrime 646 suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia RA, vartojo Orencia arba Humira: 318 žmonės vartojo Orencia, o 328 žmonės - Humira. Abi žmonių grupės taip pat vartojo metotreksatą. Po 2 metų gydymo abu vaistai buvo vienodai veiksmingi gydant RA.

Iš tų, kurie vartojo Orencia, 59,7% žmonių RA simptomai sumažėjo bent 20%. Žmonių, vartojusių „Humira“, 60,1% turėjo tą patį rezultatą.

Veiksmingumas gydant psoriazinį artritą

Klinikinių tyrimų metu Orencia ir Humira nebuvo tiesiogiai lyginamos kaip psoriazinio artrito (PsA) gydymo galimybės. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad abu vaistai yra veiksmingi gydant būklę.

Veiksmingumas gydant nepilnamečių idiopatinį artritą

Orencia ir Humira buvo lyginamos atliekant tyrimus kaip jaunatvinio idiopatinio artrito (JIA) gydymo galimybes. Po šios peržiūros ekspertai nustatė, kad abiejų vaistų saugumas ir veiksmingumas buvo panašūs.

Išlaidos

„Orencia“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra panašių „Orencia“ formų. Biologiškai panašus vaistas yra maždaug panašus į generinį vaistą. Generinis vaistas yra įprasto vaisto (pagaminto iš chemikalų) kopija. Biologiškai panašus vaistas yra panašus į biologinį vaistą (pagamintą iš gyvų ląstelių).

Biologiškai panašus Humira vaistas yra tiekiamas į veną (IV) infuzijos būdu. Ekspertai rekomenduoja naudoti biosimilarus RA, PsA ir JIA gydymui, kai tai yra saugu ir veiksminga jūsų būklei. Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar biologiškai panašus produktas jums tinka.

Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei biologiškai panašūs vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Humira“ kainuoja šiek tiek daugiau nei „Orencia“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Orencia“ ir „Enbrel“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Orencia“ lyginama su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Orencia ir Enbrel skiriasi ir skiriasi.

Generolas

Orencia sudėtyje yra vaisto abataceptas. Enbrel sudėtyje yra vaisto etanercepto. Šie vaistai priklauso skirtingoms vaistų klasėms, o jūsų organizme jie veikia skirtingai.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Orencia“ ir „Enbrel“ suaugusiųjų reumatoidiniam artritui (RA) ir psoriaziniam artritui (PsA) gydyti. Abu vaistai taip pat yra patvirtinti nepilnamečių idiopatinio artrito (JIA) gydymui 2 metų ir vyresniems vaikams.

„Enbrel“ taip pat yra FDA patvirtinta gydyti dvi kitas sąlygas:

• ankilozuojantis spondilitas suaugusiesiems
• plokštelinė psoriazė suaugusiesiems ir 4 metų ir vyresniems vaikams

Vaistų formos ir vartojimas

„Orencia“ yra dviejų formų, kurių stipriosios savybės skiriasi. Šios formos yra šios:

• miltelių forma
  • yra vieno stiprumo: 250 mg (miligramais)
  • yra sumaišytas su skysčiu, kad gautumėte tirpalą, kuris jums švirkščiamas į veną (IV) infuziją (injekcija į veną, kuri atliekama laikui bėgant).
• skysta forma
  • yra vieno stiprumo: 125 mg / ml (miligramai mililitre)
  • skiriama kaip poodinė injekcija (injekcija po oda)
  • tiekiamas iš anksto užpildytuose stikliniuose švirkštuose, kuriuose telpa 0,4 ml, 0,7 ml ir 1,0 ml skysčio
  • taip pat yra 1 ml buteliuke, kuris dedamas į prietaisą, vadinamą „ClickJect“ automatiniu įpurškikliu

Enbrel švirkščiamas po oda. Jis pateikiamas šiomis formomis:

• miltelių forma
  • yra vieno stiprumo: 25 mg
  • sumaišomas su skysčiu, kad susidarytų tirpalas
• skysta forma
  • yra vienos stiprumo: 50 mg / ml
  • tiekiamas buteliukuose, kuriuose telpa 0,5 ml ir 1,0 ml skysčio

Šalutinis poveikis ir rizika

Orencia ir Enbrel sudėtyje yra skirtingų vaistų. Bet abu šie vaistai veikia jūsų imuninę sistemą. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orencia ar Enbrel, pavyzdžiai.

• Gali atsirasti naudojant „Orencia“:
  • infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija
  • galvos skausmas
  • pykinimas
• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • odos reakcija aplink injekcijos vietą
• Gali atsirasti tiek „Orencia“, tiek „Enbrel“:
  • nėra bendro bendro šalutinio poveikio

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Orencia, vartojant Enbrel arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant „Orencia“:
  • nėra unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • nervų sistemos problemos (išsėtinė sklerozė, traukuliai, nervų uždegimas)
  • mažas tam tikrų kraujo kūnelių, tokių kaip baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų, kiekis
  • širdies problemos, tokios kaip širdies nepakankamumas
  • kepenų problemos, tokios kaip kepenų nepakankamumas
  • sunkios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė (TB) *
• Gali atsirasti tiek „Orencia“, tiek „Enbrel“:
  • vėžys *
  • hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne)
  • sunkios infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas
  • sunki alerginė reakcija

* Enbrel turi įspėjimas dėžutėje iš FDA dėl rimtų infekcijų ir vėžio rizikos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek „Orencia“, tiek „Enbrel“ yra FDA patvirtintos gydyti reumatoidinį artritą, psoriazinį artritą ir jaunatvinį idiopatinį artritą. Abiejų vaistų veiksmingumas gydant šias ligas palyginamas toliau.

Veiksmingumas gydant reumatoidinį artritą

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad tiek „Orencia“, tiek „Enbrel“ yra veiksmingos gydant reumatoidinį artritą (RA).

Veiksmingumas gydant psoriazinį artritą

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad tiek „Orencia“, tiek „Enbrel“ yra veiksmingi gydant psoriazinį artritą (PsA).

Veiksmingumas gydant nepilnamečių idiopatinį artritą

Tyrimų apžvalga parodė, kaip gerai Orencia ir Enbrel veikia gydydami vaikų juvenilinį idiopatinį artritą (JIA). Apžvalgos pabaigoje ekspertai sutiko, kad abu vaistai turi panašų saugumą ir veiksmingumą gydant būklę.

Išlaidos

„Orencia“ ir „Enbrel“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra panašių „Orencia“ formų. Biologiškai panašus vaistas yra maždaug panašus į generinį vaistą. Generinis vaistas yra įprasto vaisto (pagaminto iš chemikalų) kopija. Biologiškai panašus vaistas yra panašus į biologinį vaistą (pagamintą iš gyvų ląstelių).

Biologiškai panašų vaistą, kaip ir Enbrel, galima įsigyti į veną (IV) infuzijos būdu. Ekspertai rekomenduoja naudoti biosimilarus RA, PsA ir JIA gydymui, kai tai yra saugu ir veiksminga jūsų būklei. Pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar biologiškai panašus produktas jums tinka.

Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei biologiškai panašūs vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Enbrel“ gali kainuoti šiek tiek daugiau nei „Orencia“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Orencia ir alkoholis

„Orencia“ ir alkoholio sąveika nėra žinoma. Tačiau vartojant per daug alkoholio, gali pablogėti tiek artrito simptomai, tiek ligos progresavimas. Be to, alkoholis gali sąveikauti su kitais jūsų vartojamais narkotikais.

Pasitarkite su savo gydytoju, kiek alkoholio jums saugu gerti. Jie aptars jūsų dabartinį artrito gydymą ir patars, ar alkoholį jums vartoti yra saugu.

Orencia sąveika

„Orencia“ gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Orencia ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, kurie gali sąveikauti su Orencia, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Orencia“.

Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Anti-TNF

Anti-TNF yra vaistų grupė, paprastai vartojama reumatoidiniam artritui (RA), psoriaziniam artritui (PsA) ir jaunatviniam idiopatiniam artritui (JIA) gydyti. Šie vaistai veikia prijungdami ir blokuodami baltymą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (TNF).

Anti-TNF vaistų pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas („Enbrel“)
• infliksimabas (Remicade)

Tiek „Orencia“, tiek anti-TNF mažina jūsų kūno galimybes kovoti su naujomis ar esamomis infekcijomis. Šių vaistų vartojimas kartu gali dar labiau padidinti naujų infekcijų riziką ir sumažinti gebėjimą kovoti su infekcijomis, kurios jau yra jūsų kūne.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei vartojate „Orencia“ ar ketinate pradėti vartoti anti-TNF vaistą. Gydytojas gali aptarti jūsų gydymo poreikius ir rekomenduoti vaistus, kuriuos galite vartoti saugiai.

Kiti reumatiniai vaistai

Tiek „Orencia“, tiek kiti reumatiniai vaistai, įskaitant „Xeljanz“, veikia jūsų imuninę sistemą. Šie vaistai sumažina jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis. Orencia vartojimas su kitais reumatiniais vaistais gali per daug susilpninti imuninės sistemos galimybes. Tai gali padidinti jūsų infekcijų riziką.

Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kitų reumatinių vaistų, išskyrus Orencia. Gydytojas gali užsisakyti testus, kad patikrintų jūsų imuninės sistemos veikimą ir rekomenduotų jums geriausią gydymo planą.

Orencia ir žolelės bei papildai

Nėra jokių žolelių ar papildų, kurie žinotų sąveiką su Orencia. Vis dėlto prieš vartodami bet kokius papildus, kol vartojate „Orencia“, vis tiek turėtumėte pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.

Kaip veikia „Orencia“

Orencia yra patvirtinta gydyti tam tikras autoimunines ligas. Tai veikia jūsų kūne, kad padėtų sumažinti šių ligų simptomus ir sulėtinti šių ligų progresavimą (pablogėjimą).

Kas yra autoimuninės ligos?

Jūsų imuninė sistema apsaugo jūsų kūną nuo infekcijų. Tai daro puoldama bakterijas ir virusus, kurie patenka į jūsų kūną arba jau yra jūsų kūne.

Tačiau kartais jūsų imuninė sistema sutrinka ir pradeda atakuoti jūsų pačių ląsteles. Jei jis nesiliauja, tai sukelia autoimunines ligas. Sergant šiomis ligomis, jūsų imuninė sistema atakuoja ląsteles, sudarančias jūsų kūno audinius ir organus.

Reumatoidinis artritas (RA), psoriazinis artritas (PsA) ir jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) yra visos autoimuninės ligos. Tai reiškia, kad jei turite šias ligas, imuninė sistema puola jūsų pačių kūną.

Ką veikia „Orencia“?

„Orencia“ veikia prisijungdama prie dviejų baltymų (vadinamų CD80 ir CD86), kurie yra ant tam tikrų imuninės sistemos ląstelių. CD80 ir CD86 baltymai aktyvina kito tipo imuninės sistemos ląsteles, vadinamas T ląstelėmis. Jūsų T ląstelės yra tam tikros rūšies ląstelės, kurios padeda jūsų imuninei sistemai kovoti su infekcijomis.

Prisirišdama prie šių baltymų, „Orencia“ sustabdo T ląstelių veikimą. Tai neleidžia jūsų imuninei sistemai atakuoti savo ląstelių, audinių ir organų.

Orencia padeda sulėtinti reumatoidinio artrito, psoriazinio artrito ir jaunatvinio idiopatinio artrito progresavimą (pablogėjimą). Šis vaistas taip pat sumažina šių būklių simptomus, todėl jūs jaučiatės geriau.

Kiek laiko reikia dirbti?

„Orencia“ pradės veikti jūsų kūne, kai tik pradėsite jį vartoti. Bet reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas ir jaunatvinis idiopatinis artritas yra būklės, kurioms gydyti reikia laiko. Klinikinių tyrimų metu žmonėms per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios pagerėjo skausmo lygis ir bendra funkcija. Tačiau kiekvieno žmogaus reakcija į „Orencia“ bus unikali.

„Orencia“ skirta vartoti kaip ilgalaikį vaistą. Tai veikia kiekvieną dieną jūsų kūne, kad jūsų būklė būtų gydoma. Staiga nustojus vartoti, simptomai gali vėl atsinaujinti.

Nenustokite vartoti Orencia, kai simptomai išnyks. Jei norite nutraukti šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Jie įvertins jūsų būklę ir pamatys, ar jums vis dar reikia vartoti Orencia.

Orencia ir nėštumas

Nėra pakankamai tyrimų su žmonėmis, kad tikrai žinotumėte, ar Orencia yra saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais rodo, kad Orencia gali paveikti besivystantį vaisių, jei jis vartojamas nėštumo metu. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas vyksta žmonėms.

Praneškite savo gydytojui, ar esate nėščia ar pastojote, kai vartojate „Orencia“. Jie aptars jūsų gydymo galimybes ir rekomenduos, ar vartoti Orencia nėštumo metu yra saugu.

Nėštumo registrą galima įsigyti moterims, kurios nėštumo metu vartojo arba vartoja Orencia. Jei esate nėščia ir vartojate Orencia, gydytojas gali paprašyti jūsų užsiregistruoti. Registras leidžia gydytojams rinkti informaciją apie Orencia vartojimo nėščioms moterims saugumą. Norėdami sužinoti daugiau informacijos apie registrą, skambinkite 877-311-8972 arba apsilankykite registro svetainėje.

Orencia ir gimstamumo kontrolė

Nežinoma, ar Orencia vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei jūs ar jūsų seksualinis partneris gali pastoti, vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Orencia ir žindymas

Nėra jokių tyrimų su žmonėmis, kuriuose būtų nagrinėjamas Orencia vartojimo saugumas žindančioms moterims. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Orencia patenka į motinos pieną gyvūnų, kuriems skiriamas šis vaistas. Tačiau nežinoma, ar vaistas veikia gyvūnus, vartojančius tą motinos pieną.

Atminkite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas vyksta žmonėms.

Pasakykite gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti, kol vartojate Orencia. Jie jums rekomenduos saugiausią vaiko maitinimo būdą.

„Orencia“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Orencia kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Orencia“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Orencia“ gamintojas „Bristol-Myers Squibb“ siūlo „copay“ programą žmonėms, kurie naudojasi savarankiškai įšvirkščiama „Orencia“ forma. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 800-ORENCIA (800-673-6242) arba apsilankykite programos svetainėje.

Jei „Orencia“ vartojate per veną (IV), galite susisiekti su „Bristol-Myers Squibb Access“ palaikymo komanda, kad sužinotumėte apie išlaidų taupymo galimybes. Norėdami sužinoti daugiau informacijos, skambinkite telefonu 800-861-0048 arba apsilankykite programos svetainėje.

Kaip vartoti Orencia

„Orencia“ turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Orencia į veną leidžiama infuzija

Kai kuriais atvejais gydytojas gali rekomenduoti Jums vartoti Orencia į veną (IV) infuzijos būdu (injekcija į veną laikui bėgant).

Tokiu atveju turėsite suplanuoti susitikimą savo sveikatos priežiūros klinikoje. Kai būsite infuzijos klinikoje, medicinos personalas nuves jus į patogų kambarį. Jie įkiš adatą į veną ir sujungs adatą su maišeliu, užpildytu skysčiu, kuriame yra „Orencia“.

Jūsų infuzija užtruks apie 30 minučių. Per tą laiką skystis, kuriame yra „Orencia“, iš IV maišo, per adatą, pateks į veną.

Gavę visą „Orencia“ skystį, adata bus pašalinta iš venos. Gydytojas gali norėti kurį laiką jus stebėti, kol išeisite iš klinikos. Tai daroma siekiant įsitikinti, kad gavę „Orencia“ neturite rimtų šalutinių reiškinių.

Orencia vartojamas po oda

Gydytojas gali rekomenduoti Jums vartoti Orencia po oda (injekcija po oda).

Iš pradžių jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali norėti jums injekuoti „Orencia“. Tai leidžia jiems paaiškinti injekcijos procesą ir tiksliai parodyti, kaip tai padaryti. Po to, kai gydytojas parodys, kaip daryti „Orencia“ injekcijas, jie gali paprašyti pradėti sau leisti vaistą.

Kiekvieną „Orencia“ injekciją galima atlikti per du skirtingus prietaisus: užpildytą švirkštą arba užpildytą automatinį „ClickJect“ injektorių. Prie kiekvieno prietaiso bus tiksliai nurodytas Orencia kiekis, kurį paskyrė gydytojas. Jums nereikės matuoti Orencia dozės kiekvienai injekcijai. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai jums pateiks nuoseklias instrukcijas, kaip naudoti jums suteiktą prietaisą.

Paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, kaip patiems susišvirkšti Orencia. Jie peržiūrės procesą su jumis. Taip pat galite apsilankyti „Orencia“ svetainėje ir sužinoti daugiau apie tai, kaip savarankiškai suleisti vaistą.

Kada imti

Kai pradėsite vartoti Orencia pirmą kartą, gausite dozavimo tvarkaraštį. Turėtumėte vartoti Orencia pagal tą tvarkaraštį.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad laikotės dozavimo tvarkaraščio.

Dažni klausimai apie „Orencia“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Orencia“.

Ar galiu vartoti Orencia, jei turiu LOPL?

Galbūt galėsite. Orencia kartais rekomenduojama vartoti žmonėms, sergantiems artrito formomis, taip pat sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). Tačiau vartojant vaistą šiuos žmones reikia atidžiai stebėti.

Jei sergate LOPL, vartojant Orencia, gali padidėti tam tikro šalutinio poveikio rizika. Tiesą sakant, tai gali padidinti riziką sunkiai kvėpuoti. Jei sergate LOPL ir vartojate šį vaistą, gydytojas gali atidžiai jus stebėti, kad įsitikintų, jog „Orencia“ jums yra saugi.

Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate „Orencia“, sergate LOPL ir turite kvėpavimo sutrikimų. (Jei norite gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skyrių „Atsargumo priemonės“.) Gydytojas gali rekomenduoti, ar „Orencia“ yra saugu naudoti. Jei tai nėra saugu, jie išrašys kitus jums saugesnius vaistus.

Ar galiu gauti skiepų, kol naudoju „Orencia“?

Gydymo „Orencia“ metu galite gauti tam tikrų vakcinų. Tačiau neturėtumėte gauti gyvų vakcinų, kol vartojate „Orencia“ arba 3 mėnesius po paskutinės dozės.

Gyvose vakcinose yra susilpnėjusi viruso ar bakterijų forma. Kol vartojate „Orencia“, jūsų imuninė sistema negali taip gerai kovoti su infekcijomis, kaip paprastai. Jei vartodami „Orencia“ gaunate gyvą vakciną, galite užsikrėsti infekcija, nuo kurios jus apsaugo vakcina.

Jei gydant „Orencia“ gaunate negyvą vakciną, ji gali ne taip gerai apsaugoti jus nuo infekcijos, kuriai ji skirta. Bet gydymo metu jums vis tiek leidžiama gauti tokio tipo vakcinų.

Prieš pradėdami gydymą „Orencia“, įsitikinkite, kad visos jūsų ar vaiko vakcinos yra atnaujintos. Jei turite klausimų, kokių vakcinų reikia, pasitarkite su savo gydytoju. Jie rekomenduos, jei galima atidėti skiepijimą.

Jei vartodamas „Orencia“ užsikrėčiau infekcija, ar galiu vartoti antibiotiką?

Taip. „Orencia“ ir antibiotikų sąveika nėra žinoma.

Jei vartojant „Orencia“ pasireiškia nauja infekcija, paklauskite gydytojo, ar jums reikia vartoti antibiotiką. Jie gali paskirti antibiotiką, kuris gerai veikia vartojant su Orencia.

Ar galiu pasiimti Orencia namuose?

Tai priklauso nuo to, kaip gydytojas rekomenduoja vartoti Orencia.

Gydytojas gali norėti, kad Orencia suleistumėte į veną (IV). Tai reiškia, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įdės adatą į veną, o vaistą gausite per adatą infuzijos būdu. Šiuo atveju jūs negalite pasiimti Orencia namuose. Turėsite apsilankyti sveikatos priežiūros klinikoje dėl savo gydymo.

Kitu atveju jūsų gydytojas gali norėti, kad Orencia suleistumėte po oda. Tokiu atveju „Orencia“ bus suleista adata po oda. Pirmąją injekciją sveikatos priežiūros klinikoje turi atlikti medicinos personalas. Bet po to galėsite patys susišvirkšti „Orencia“.

Ar galiu naudoti „Orencia“, jei sergu diabetu?

Taip, bet turėsite būti atsargūs, jei „Orencia“ vartosite į veną (IV). Tokiu atveju Orencia injekuojama į veną.

IV infuzijoms naudojamoje „Orencia“ formoje yra maltozės. Ši medžiaga neveikia jūsų organizme gydant jūsų būklę, tačiau ji turi įtakos tam, kaip kai kurie prietaisai matuoja cukraus kiekį kraujyje. Kai veikiami maltozės, kai kurie gliukozės (cukraus kiekio kraujyje) matuokliai gali parodyti, kad cukraus kiekis kraujyje yra didesnis nei iš tikrųjų.

Praneškite savo gydytojui, jei sergate cukriniu diabetu ir vartojate „Orencia“ per IV infuzijas. Jie rekomenduos jums geriausią būdą matuoti cukraus kiekį kraujyje gydymo metu.

Ar „Orencia“ gali padėti slinkti?

„Orencia“ neįrodo veiksmingos stabdant plaukų slinkimą. Nors vienas klinikinis tyrimas įvertino jo naudojimą plaukų slinkimui, tyrimas buvo nedidelis ir jame dalyvavo tik 15 žmonių.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo. Jie patars, kaip su tuo susidoroti, ir gali paskirti vaistus, kurie tai kontroliuos.

Ar galiu keliauti, jei važiuoju Orencia?

Taip, galite keliauti, tačiau turėtumėte įsitikinti, kad nepraleidote nė vienos „Orencia“ dozės.

Jei „Orencia“ gaunate sveikatos priežiūros klinikoje, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie savo kelionės planus. Jie užtikrins, kad dozavimo grafikas netrukdytų jūsų kelionei.

Jei savarankiškai švirkščiate „Orencia“, įsitikinkite, kad galite pasiimti vaistus su savimi, jei jums reikės dozės būnant toli nuo namų. Paklauskite savo gydytojo ar vaistininko, kaip pakuoti ir laikyti „Orencia“, kol keliaujate.

Ar norint gauti „Orencia“ reikia išankstinio leidimo?

Tai priklauso nuo jūsų draudimo plano. Daugelis draudimo planų prašo išankstinio leidimo, kol neturėsite jokios „Orencia“ draudimo apsaugos.

Norėdami paprašyti išankstinio leidimo, gydytojas užpildys jūsų draudimo bendrovės dokumentus. Tuomet draudimo bendrovė peržiūrės šiuos dokumentus ir praneš, ar jūsų planas apims „Orencia“.

Orencia atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Orencia“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Anti-TNF vaistų vartojimas. Jei kartu su Orencia vartojate vaistų nuo TNF (įskaitant Humira, Enbrel ir Remicade), jūsų imuninės sistemos gebėjimas kovoti su infekcijomis gali būti žymiai sumažintas. Tai padidina kenksmingų, o kartais ir gyvybei pavojingų infekcijų riziką. Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
• Anamnezėje pasikartojančios ar latentinės infekcijos. Jei sergate pasikartojančiomis infekcijomis (dažnai pasikartojančiomis infekcijomis), vartojant Orencia gali padidėti dažnesnių pasikartojimų rizika. Jei sergate bet kokia latentine infekcija (infekcija be jokių simptomų), vartojant Orencia gali padidėti infekcijos paūmėjimo rizika. Dažniausios latentinės infekcijos yra tuberkuliozė (TB) ir hepatito B virusas. Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su savo gydytoju apie infekcijų istoriją.
• Skiepijimo poreikis. Jei skiepijate vartodami Orencia, vakcinos gali netinkamai veikti jūsų organizme. Prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju apie vakcinas, kurių jums gali prireikti.
• Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL). Jei sergate LOPL, vartojant Orencia, gali pablogėti LOPL simptomai. Dėl šios priežasties, jei vartojate šį vaistą, gali tekti atidžiai stebėti. Jei anksčiau sirgote LOPL, prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju.
• Sunki alerginė reakcija į Orencia. Jūs neturėtumėte vartoti Orencia, jei anksčiau jums buvo sunki alerginė reakcija į vaistą. Jei nesate tikri, ar Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, prieš pradėdami vartoti Orencia, pasitarkite su gydytoju.
• Nėštumas. Orencia vartojimas nėštumo metu žmonėms netirtas. Pasitarkite su savo gydytoju, ar Orencia vartoti nėštumo metu yra saugu. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Orensija ir nėštumas“.
• Žindymas. Tikrai nėra žinoma, ar Orencia yra saugu vartoti, kol maitinate krūtimi. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Orencia ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Orencia poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Orencia šalutinis poveikis“.

Orencia perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojama Orencia dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis. Norėdami gauti daugiau informacijos apie sunkų šalutinį poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Orencia šalutinis poveikis“.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Orencia“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Orencia“ iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Orencia“ reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) temperatūroje. Vaistus turėtumėte saugoti nuo šviesos ir laikyti originalioje pakuotėje. Jūs neturėtumėte leisti „Orencia“ (užpildytų švirkštų arba „ClickJect“ automatinių injektorių viduje) užšalti.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Orencia ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija apie „Orencia“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Orencia yra biologinis vaistas, skirtas gydyti:

• aktyvus, vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas (RA) suaugusiesiems
• aktyvus psoriazinis artritas (PsA) suaugusiesiems
• aktyvus, vidutinio sunkumo ar sunkus poliartikuliarinis jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA) 2 metų ir vyresniems vaikams

Gydant RA, Orencia gali būti naudojama atskirai arba kaip politerapija, jei ji derinama su ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD). Gydant JIA, Orencia galima vartoti atskirai arba kartu su metotreksatu.

Nepaisant gydomos būklės, Orencia negalima skirti kartu su anti-TNF vaistais.

Veiksmo mechanizmas

„Orencia“ jungiasi prie ląstelių baltymų CD80 ir CD86, kurie yra antigeną pristatančių ląstelių ląstelių membranoje. Šis prisijungimas slopina CD28 baltymo stimuliaciją. CD28 yra būtinas norint suaktyvinti T-limfocitus. T-limfocitų aktyvacija vaidina svarbų vaidmenį RA ir PsA patogenezėje. Užblokavus šią aktyvaciją, sumažėja šių ligų progresavimas.

Tyrimai in vitro rodo, kad prisijungimas prie CD80 ir CD86 turi papildomą poveikį ląstelėms. Taikydama T limfocitus, „Orencia“ sumažina jų dauginimąsi. Jis taip pat slopina pagrindinių citokinų, kurie yra svarbūs kelioms imuninėms reakcijoms, gamybą. Šie citokinai apima TNF-alfa, INF-gama ir IL-2.

Be to, gyvūnų modeliai parodė papildomą poveikį, pastebėtą po Orencia vartojimo. Tyrimai atskleidė, kad „Orencia“ gali slopinti uždegimą ir sumažinti antikūnų prieš kolageną gamybą. Tai taip pat gali apriboti antigenų, nukreiptų į INF-gama, gamybą.Ar šie veiksmai yra svarbūs klinikiniam Orencia veiksmingumui, kol kas nežinoma.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Orencia farmakokinetika ir metabolizmas skiriasi priklausomai nuo gydomos būklės. Jie taip pat skiriasi priklausomai nuo vartojimo būdo.

Tyrimai su visomis pacientų populiacijomis rodo didesnio vaisto klirenso su didesniu kūno svoriu tendenciją. Tačiau reikšmingo klirenso skirtumų įvairaus amžiaus ar lyties žmonėms nenustatyta. Tyrimų metu metotreksato, anti-TNF, NVNU ar kortikosteroidų vartojimas nesukėlė reikšmingų klirenso pokyčių.

RA: vartojimas į veną

Pakartotinės 10 mg / kg dozės pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu (RA), pasiekė didžiausią 295 mcg / ml koncentraciją. Galutinis pusinės eliminacijos laikas stebimas 13.1 dieną, klirensas yra 0,22 ml / h / kg.

Pacientams, sergantiems RA, Orencia proporcingai didina dozę ir didžiausią koncentraciją. Santykis tarp dozės ir ploto po kreive (AUC) laikosi tos pačios tendencijos. Pasiskirstymo tūris taip pat siekia 0,07 l / kg santykį.

Išgėrus kelias 10 mg / kg dozes, pusiausvyrinė būsena stebima 60 dieną. Pasiekta pastovi mažiausia koncentracija yra 24 mcg / ml.

Kas mėnesį vartojant Orencia, sisteminis vaistų kaupimasis nesukelia.

RA: Vartojimas po oda

Vartojant po oda, Orencia 85 dieną pasiekia atitinkamai mažiausią ir didžiausią koncentraciją - 32,5 mcg / ml ir 48,1 mcg / ml. Jei į veną švirkščiant dozę nėra, Orencia pasiekia vidutinę mažiausią koncentraciją 12,6 mcg / ml per savaitę. 2.

Sisteminis klirensas siekia 0,28 ml / h / kg, pasiskirstymo tūrio santykis yra 0,11 l / kg. Poodinis biologinis prieinamumas yra 78,6%, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 14,3 dienos.

PsA: vartojimas į veną

Vartojant nuo 3 mg / kg iki 10 mg / kg, Orencia farmakokinetika yra tiesinė. Skiriant 10 mg / kg kūno svorio, Orencia pusiausvyrinės koncentracijos koncentracija pasiekiama 57 dieną. Geometrinė mažiausia koncentracija yra 24,3 mcg / ml 169 dieną.

PsA: Vartojimas po oda

Kas savaitę po oda vartojant 125 mg Orencia, mažiausia geometrinė koncentracija yra 25,6 mcg / ml 169 dieną. Pusiausvyrinė būsena pasiekiama 57 dieną.

JIA: vartojimas į veną

6–17 metų vaikams Orencia pasiekia mažiausią ir didžiausią koncentraciją - atitinkamai 11,9 mcg / ml ir 217 mcg / ml, esant pusiausvyrinei būsenai. Vidutinis klirensas yra 0,4 ml / h / kg.

Farmakokinetikos tyrimų su vaikais iki 6 metų nėra, nes Orencia į veną leidžiama šiai populiacijai vartoti.

JIA: Vartojimas po oda

Nuo 2 iki 17 metų amžiaus vaikai kiekvieną savaitę po oda vartoja Orencia pusiausvyrą 85 dieną.

Vidutinė Orencia koncentracija priklauso nuo dozės. 113 dieną „Orencia“, vartodama 50 mg, 87,5 mg ir 125 mg dozes, pasiekia 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml ir 38,5 mcg / ml koncentraciją.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų dėl „Orencia“ vartojimo nėra. Tačiau prieš jo vartojimą ir jo metu reikia imtis tam tikrų atsargumo priemonių. Norėdami gauti daugiau informacijos, žiūrėkite aukščiau pateiktą skyrių „Orencia atsargumo priemonės“.

Sandėliavimas

Tiekiant buteliuką su liofilizuotais milteliais, „Orencia“ reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) temperatūroje. Buteliukas turi būti laikomas originalioje pakuotėje ir apsaugotas nuo šviesos, kad nesugestų.

Iš anksto užpildyti švirkštai arba „ClickJect“ Orensijos injektoriai taip pat turėtų būti laikomi šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) temperatūroje. Turi būti kontroliuojama temperatūra, kad tirpalas neužšaltų. Be to, šie prietaisai turėtų būti laikomi originalioje pakuotėje ir saugomi nuo šviesos, kad būtų išvengta degradacijos.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.