Taltzas (ixekizumabas)

Kas yra „Taltz“?

„Taltz“ yra firminis receptinis vaistas. Patvirtinta gydyti šias sąlygas:

• Vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė. Ši būklė yra viena iš kelių psoriazės rūšių. Šiuo tikslu gydytojas gali paskirti Taltz, jei jie mano, kad psoriazei būtų naudingas sisteminis gydymas (terapija, veikianti visą kūną) arba fototerapija (gydymas šviesa).
• Psoriazinis artritas. Ši būklė yra artrito forma (sąnario patinimas), kuri kartais gali išsivystyti žmonėms, sergantiems psoriaze.
• Spondiloartritas (SA). Ši būklė yra uždegiminė liga ir artrito forma, sukelianti stuburo patinimą. Dažnai pažeidžiami ir šalia esantys sąnariai. „Taltz“ yra patvirtintas gydyti šias dvi SA formas:
  • Neradiografinis ašinis spondiloartritas (nr-axSpA). Naudojant šią SA formą, sąnarių pažeidimai nerodomi rentgeno spinduliuose (rentgenogramose).
  • Aktyvus ankilozuojantis spondilitas (AS), kuris dar vadinamas radiologiniu ašiniu spondiloartritu (r-axSpa). Su šia SA forma sąnarių pažeidimai progresavo taip, kad jie pasirodytų rentgeno spinduliuose.

Sergant apnašų psoriaze, Taltz galima skirti suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Bet visoms kitoms patvirtintoms reikmėms „Taltz“ galima skirti tik suaugusiesiems.

Taltz sudėtyje yra veikliojo vaisto iksekizumabo. Tai biologinio vaisto (vaisto, pagaminto iš gyvų ląstelių) rūšis, vadinama humanizuotais monokloniniais antikūnais.

„Taltz“ yra dviejų formų: užpildytas švirkštas ir užpildytas autoinjektoriaus švirkštiklis. Vaistas švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Iš pradžių jums suleis jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti sau namuose.

Efektyvumas

Norėdami sužinoti daugiau apie „Taltz“ veiksmingumą gydant aukščiau išvardytas sąlygas, žr. Toliau pateiktą skiltį „Taltz vartojimas“.

„Taltz“ bendrinis

„Taltz“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras. (Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose.)

Taltz sudėtyje yra vieno veikliojo vaisto ingrediento: ixekizumabo.

Taltzo dozavimas

Gydytojo paskirta Taltz dozė priklauso nuo gydomos būklės.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę ir laikykitės dozavimo tvarkaraščio, kurį jums paskyrė gydytojas.

Narkotikų formos ir stiprybės

Taltz tiekiamas vienu stiprumu: 80 miligramų mililitre (mg / ml).

Vaistas yra dviejų formų: vienkartinis užpildytas švirkštas ir vienkartinis užpildytas autoinjektoriaus švirkštiklis. Galite pastebėti, kad vieną formą jums lengviau naudoti, nei kitą. Pasitarkite su savo gydytoju, kuri forma jums tinkamiausia.

Vaistas švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Iš pradžių jums suleis jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti sau namuose.

Psoriazinio artrito dozės

Sergant psoriaziniu artritu, pirmoji Taltz dozė bus sušvirkšta kaip dvi 80 mg injekcijos (iš viso 160 mg) tą pačią dieną. Po to palaikomoji dozė bus viena 80 mg injekcija kartą per 4 savaites tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie psoriazinį artritą, žr. Toliau pateiktą skiltį „Taltz vartojimas“.

Dozavimas esant vidutinio sunkumo ar sunkiai apnašų psoriazei

Sergant apnašų psoriaze, pirmoji Taltz dozė bus dvi 80 mg injekcijos (iš viso 160 mg) tą pačią dieną. Po to jūs turėsite vieną 80 mg injekciją kartą per 2 savaites 12 savaičių. Tada palaikomoji dozė bus viena injekcija kartą per 4 savaites tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie plokštelinę psoriazę, žr. Toliau pateiktą skiltį „Taltz vartojimas“.

Psoriazinio artrito ir vidutinio sunkumo ar sunkios plokštelinės psoriazės dozės

Jei sergate ir psoriaziniu artritu, ir plokšteline psoriaze, vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei naudosite Taltz dozavimo ir dozavimo tvarkaraštį. Informacijos apie tai žr. Aukščiau esančiame skyriuje.

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie psoriazinį artritą ir plokštelinę psoriazę, skaitykite žemiau esančiame skyriuje „Taltz vartojimas“.

Neradiografinio ašinio spondiloartrito dozavimas

Sergant neradiografiniu ašiniu spondiloartritu (nr-axSpA), jums bus skiriama 80 mg Taltz injekcija kartą per 4 savaites.

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie nr-axSpA, žr. Toliau pateiktą skiltį „Taltz naudoja“.

Aktyvaus ankilozuojančio spondilito dozės

Sergant ankiloziniu spondilitu (AS), pirmoji Taltz dozė bus dvi 80 mg injekcijos (iš viso 160 mg) tą pačią dieną. Po to palaikomoji dozė bus viena 80 mg injekcija kartą per 4 savaites.

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie AS, žr. Toliau pateiktą skiltį „Taltz naudoja“.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote injekciją, turėtumėte ją atlikti kuo greičiau. Tada tiesiog susiimkite kitą injekciją, kai ji paprastai turėtų būti atlikta. Bet jei praleidote injekciją ir neilgai trukus bus paskirta kita, kreipkitės į gydytoją patarimo, ką daryti.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

„Taltz“ skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nuspręsite, kad „Taltz“ jums gerai tinka, tikėtina, kad jį naudosite ilgai.

Taltzo šalutinis poveikis

Taltz gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Taltz. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Taltz šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Taltz“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias „Taltz“ šalutinis poveikis gali būti:

• reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas ir skausmas aplink injekcijos vietą)
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar gripas
• pykinimas
• grybelinės infekcijos, tokios kaip sportininko pėda
• konjunktyvitas (rausva akis)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tai yra dalinis lengvų „Taltz“ šalutinių reiškinių sąrašas. Norėdami sužinoti apie kitus lengvus šalutinius poveikius, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku arba apsilankykite „Taltz“ vaistų vadove.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Taltz“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, kuris išsamiau paaiškintas toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, apima:

• sunkios alerginės reakcijos
• uždegiminė žarnos liga (IBD), tokia kaip Krono liga ar opinis kolitas
• padidėjusi infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TB), rizika

Šalutinis poveikis vaikams

Klinikiniame tyrime buvo tiriami vaikai nuo 6 iki 18 metų, kurie sirgo apnašų psoriaze. Šio tyrimo metu pastebėtų vaikų šalutinio poveikio tipai ir jų pasireiškimo dažnumas buvo maždaug tokie patys kaip suaugusiųjų. Kaip išimtis, šie šalutiniai poveikiai vaikams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems:

• konjunktyvitas (rausva akis)
• gripas
• dilgėlinė (niežtintis odos bėrimas)

Tame pačiame tyrime Krono liga 0,9% dažniau pasireiškė vaikams, vartojantiems Taltz, nei vaikams, vartojusiems placebą. (Placebo yra gydymas be jokio aktyvaus vaisto.)

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Taltz gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose ar skruostuose)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai
• krūtinės spaudimas
• jaučiasi silpnas

Klinikinių tyrimų metu alerginės reakcijos pasireiškė 0,1% ar mažiau žmonių, vartojusių Taltz. Šios alerginės reakcijos buvo angioneurozinė edema ir dilgėlinė (niežtintis odos bėrimas, dar vadinamas dilgėline).

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Taltz. Bet paskambinkite 911 arba savo vietiniu skubios pagalbos telefono numeriu, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad esate skubios pagalbos atveju.

Injekcijos vietos reakcija

Jūs galite patirti odos reakciją toje vietoje, kur suleisite Taltz dozes. Šios reakcijos gali sukelti tokius simptomus kaip paraudimas ar skausmas.

Klinikinių tyrimų metu 17% žmonių, sergančių plokšteline psoriaze, vartojusių Taltz, injekcijos vietoje atsirado reakcija, pavyzdžiui, paraudimas ar skausmas. Dauguma šių reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir dėl to žmonės nenutraukė gydymo.

Kiekvieną kartą, kai suleisite Taltz, turėtumėte pasirinkti kitą kūno vietą nei paskutinė injekcija. Jei pasireiškia sunki odos reakcija arba neišnyksta per kelias dienas, kreipkitės į gydytoją.

Padidėjusi infekcijų rizika

„Taltz“ gali susilpninti jūsų imuninę sistemą. Kai jūsų imuninė sistema nėra pakankamai stipri norint užkirsti kelią mikrobams, gali būti didesnė infekcijos tikimybė.

Klinikinių tyrimų metu 27% žmonių, sergančių plokšteline psoriaze, 12 savaičių vartojusių Taltz, užsikrėtė infekcija. Štai keletas tyrimų rezultatų:

• Dauguma šių infekcijų buvo lengvos. Tik 0,4% infekcijų buvo laikomos sunkiomis, tokiomis kaip plaučių uždegimas.
• Dažniausios infekcijos buvo kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip kosulys, peršalimas ar gerklės infekcijos.
• Kitos infekcijos buvo konjunktyvitas (rausvos akys) ir grybelinės infekcijos, tokios kaip burnos pienligė ar sportininko pėda.
• Šių tyrimų metu 23% žmonių, vartojusių placebą (gydymą be jokių aktyvių vaistų), taip pat susirgo infekcija.
• Žmonių, kurie 60 savaičių gydėsi „Taltz“, infekcija užsikrėtė 57 proc., Palyginti su 32 proc. Vartojusių placebą.

Infekcijų stebėjimas ir tikrinimas

Jei turite infekcijos simptomų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali rekomenduoti gydymą. Mažų infekcijų simptomai gali būti:

• karščiavimas
• kosulys
• gerklės skausmas
• paraudusios ir skaudančios akys
• raudonos ir skaudamos odos vietos
• balti pleistrai burnoje
• deginimas ar skausmas šlapinantis

Labai svarbu kreiptis į gydytoją, jei infekcija neišnyksta. Priešingu atveju tai gali tapti rimtesnė.

Prieš pradėdamas gydymą Taltz, gydytojas patikrins, ar nėra infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TB), plaučių liga. Jei gydymo metu turite kokių nors TB simptomų, svarbu nedelsiant paskambinti savo gydytojui. Šie simptomai yra:

• karščiavimas
• skauda raumenis
• numesti svorio, nebandant
• blogas kosulys, trunkantis 3 savaites ar ilgiau
• atsikosėti krauju ar gleivėmis
• skausmas krūtinėje
• naktinis prakaitavimas

Venkite infekcijų gydymo Taltz metu

Kad išvengtumėte infekcijos vartodami Taltz, dažnai nusiplaukite rankas. Taip pat venkite artimo kontakto su infekcija (ypač kosuliu, peršalimu ar gripu) sergančiais žmonėmis.

Pasitarkite su gydytoju, ar turite skiepų, kuriuos turėtumėte gauti prieš pradėdami vartoti Taltz. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. „Taltz ir gyvos vakcinos“ toliau esančiame skyriuje „Taltz sąveika“.)

Uždegiminė žarnų liga

Jei vartojate Taltz, yra nedidelė rizika, kad išsivysite uždegiminė žarnyno liga (IBD). IBD yra ligų grupė, sukelianti uždegimą (patinimą) jūsų virškinamajame trakte. Šios ligos apima Krono ligą ir opinį kolitą.

Jei jau turite IBD, „Taltz“ gali jį pabloginti, tačiau tai yra reta. Klinikinių tyrimų metu Krono liga pasireiškė 0,1% žmonių, vartojusių Taltz. 0,2% žmonių, vartojusių „Taltz“, sirgo nauju arba sunkėjančiu opiniu kolitu.

Turėtumėte kreiptis į savo gydytoją, jei turite naujų ar blogėjančių IBD simptomų. Tai gali būti:

• pilvo skausmas
• viduriavimas, su krauju ar be jo
• svorio metimas

Svorio padidėjimas ar svorio kritimas (nėra šalutinis poveikis)

Klinikinių Taltz tyrimų metu nebuvo pranešta apie svorio padidėjimą ir svorio netekimą. Tačiau svorio metimas gali būti tuberkuliozės (TB) ar uždegiminės žarnų ligos (IBD) simptomas. Ir šios sąlygos yra galimas šalutinis „Taltz“ poveikis. Taigi, jei vartodami Taltz numetate svorio, labai svarbu kreiptis į gydytoją.

Jei nerimaujate dėl svorio padidėjimo ar svorio netekimo, pasitarkite su gydytoju.

Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių „Taltz“ tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo pastebėtas. Tačiau plaukų slinkimas gali atsirasti dėl sunkios galvos odos psoriazės - plokštelinės psoriazės formos, kurią galima gydyti naudojant Taltz. Nubraukdami galvos odą ar nuskindami svarstykles, galite išsitraukti plaukus.

Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su savo gydytoju.

Depresija (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių Taltz tyrimų metu depresija nebuvo šalutinis poveikis. Tačiau depresija būdinga žmonėms, sergantiems psoriaze ar psoriaziniu artritu, kuriems gydyti vartojamas Taltz.

Vienas tyrimas ištyrė, kaip Taltz paveikė psoriaze sergančių žmonių depresijos simptomus. Tyrėjai nustatė, kad maždaug 40% žmonių, vartojusių Taltz 12 savaičių, pasveiko nuo depresijos simptomų.

Odos ligos, tokios kaip psoriazė, gali turėti svarbų psichologinį poveikį. Jei jaučiatės prislėgtas, prislėgtas ar nerimastingas, būtinai pasitarkite su savo gydytoju. Kartais gali būti naudinga paprasčiausiai aptarti savo problemas. Bet jei jūsų gydytojas mano, kad patiriate depresiją, jums gali reikėti ją gydyti. Tai gali būti psichologinės terapijos ar vaistų forma.

Spuogai (nėra šalutinis poveikis)

Klinikinių Taltz tyrimų metu spuogai nebuvo pastebėti kaip šalutinis poveikis. Tačiau patvirtinus „Taltz“, keli žmonės pranešė, kad [KD1] [AK2] yra spuogų ar odos nelygumų. Tačiau šie atvejai buvo reti ir nėra aišku, ar „Taltz“ sukėlė spuogus.

Vaistai nuo psoriazės kartais vartojami gydant sunkią spuogą, vadinamą inversa spuogais (arba hidradenitis suppurativa). Taip yra todėl, kad inversa spuogai apima skausmingą, patinę odą, kaip ir psoriazę.

Bet „Taltz“ netirtas žmonėms, turintiems bet kokių spuogų. Šiuo metu vienintelis vaistas, patvirtintas spuogų inversai gydyti, yra Humira (adalimumabas).

Jei nerimaujate dėl spuogų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdų, kaip padėti tai gydyti.

Taltzo kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Taltz“ kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Taltz“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“. „WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Taltz“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Taltz“ gamintojas „Eli Lilly and Company“ siūlo taupymo kortelę ir palaikymo programą „Taltz Together“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti pagalbą, skambinkite telefonu 844-825-8966 arba apsilankykite programos svetainėje.

Taltzas naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Taltz“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Kitoms ligoms gydyti „Taltz“ taip pat gali būti naudojamas be etiketės. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Taltz nuo psoriazinio artrito

Taltz yra FDA patvirtintas gydyti aktyvų psoriazinį artritą suaugusiesiems.

Psoriazinis artritas yra artrito forma, kai vienas ar keli sąnariai būna patinę, skausmingi ir standūs. Būklė vystosi apie 30% žmonių, sergančių psoriaze. Taip pat galima išsivystyti psoriazinį artritą, kol jūsų odoje nėra psoriazės.

Psoriazinis artritas dažniausiai pažeidžia jūsų sąnarius:

• pirštai
• pirštai
• keliai
• kulkšnies
• riešai
• apatinė nugaros dalis

Taltz sumažina sąnarių uždegimą (patinimą) ir skausmą. Šis vaistas taip pat gali palengvinti judėjimą ir kasdienes užduotis, tokias kaip apsirengimas, prausimasis, valgymas ir vaikščiojimas.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriama, kaip Taltz paveikė psoriazinio artrito simptomus. Tyrėjai pastebėjo, kiek skausmo žmonės pranešė ir kaip gerai atliko kasdienes užduotis. Tyrėjai taip pat įvertino, kiek žmonių sąnarių buvo švelni ar patinę.

Po 24 savaičių Taltz pagerino šiuos simptomus:

• mažiausiai 20% 53–58% žmonių
• ne mažiau kaip 50% 35–40% žmonių
• mažiausiai 70% 22–23% žmonių

Taltz nuo vidutinio sunkumo ir sunkios apnašų psoriazės

„Taltz“ yra FDA patvirtintas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Tai tinka žmonėms, kurių psoriazei gali būti naudingas sisteminis gydymas (terapija, veikianti visą kūną) arba fototerapija (gydymas šviesa).

Plokšti psoriazė yra labiausiai paplitusi psoriazės forma. Tai gali būti nuo lengvo iki sunkaus. Gydytojas gali pasakyti, kokia yra sunki jūsų psoriazė ir ar Taltz tinka jums. Jūsų psoriazė gali būti tinkama gydyti Taltz, jei:

• ant daugiau nei 3% kūno turite plokštelių (storų, raudonų, žvynuotų dėmių)
• ant rankų, kojų ar lytinių organų turite plokštelių
• jūsų psoriazė labai veikia jūsų gyvenimo kokybę
• gydymas, kuris yra aktualus (taikomas jūsų odai), nepadėjo jūsų psoriazės kontroliuoti

Taltz padeda sumažinti psoriazės plokštelių skaičių ir jų sunkumą.

Plokštinės psoriazės veiksmingumas suaugusiesiems

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriama, kaip Taltz paveikė plokštelinės psoriazės simptomus 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Po 12 savaičių Taltz palengvino simptomus:

• mažiausiai 75 proc. 87–90 proc. žmonių
• mažiausiai 90% 68% - 71% žmonių
• 100% 35% - 40% žmonių

Tyrėjai taip pat ištyrė, kaip gerai Taltz veikė žmonėms, kurių psoriazės simptomai po 12 gydymo savaičių išnyko arba buvo tik nedideli. Po 60 savaičių vartojimo „Taltz“ 75% šių žmonių vis dar turėjo minimalius psoriazės simptomus arba jų visai nebuvo.

Klinikinio lytinių organų psoriazės tyrimo metu 73% žmonių, vartojusių Taltz, turėjo tik nedidelius simptomus arba simptomai išnyko po 12 savaičių.

Vaikų plokštelinės psoriazės veiksmingumas

Klinikiniame tyrime buvo tiriama, kaip Taltz paveikė plokštelinės psoriazės simptomus 6–18 metų vaikams. Po 12 savaičių Taltz palengvino simptomus:

• mažiausiai 75% 89% vaikų
• mažiausiai 90% 78% vaikų
• 100% 50% vaikų

Taltzas nuo spondiloartrito

„Taltz“ yra FDA patvirtintas gydyti dvi spondiloartrito (SA) formas suaugusiesiems. Konkrečiai, „Taltz“ yra patvirtintas gydyti šias dvi SA formas, kurios išsamiau aprašytos toliau:

• neradiografinis ašinis spondiloartritas (nr-axSpA)
• aktyvus ankilozuojantis spondilitas (AS) arba radiografinis ašinis spondiloartritas (r-axSpA)

SA yra uždegiminė liga ir artrito forma, sukelianti stuburo patinimą. Dažnai pažeidžiami ir netoliese esantys sąnariai, ypač du sąnariai, jungiantys apatinę stuburo dalį su dubeniu (kryžkaulio sąnariai). Kai rentgeno spinduliuose (rentgenogramose) sąnarių pažeidimai nerodomi, SA forma vadinama nr-axSpA.

Kai SA progresuoja, lėtinis (ilgalaikis) uždegimas gali sukelti stuburo slankstelių susiliejimą. Todėl jūsų stuburas tampa ne toks lankstus. Nugaros skausmas ir nuovargis yra dažni progresuojančio SA simptomai. Naudojant tokio tipo SA, rentgeno spinduliuose galima pastebėti sąnarių pažeidimus. Ši SA forma vadinama aktyvia AS arba r-axSpA.

Neradiografinio ašinio spondiloartrito veiksmingumas

Klinikiniame tyrime dalyvavo 18 metų ir vyresni suaugusieji, sergantys nr-axSpA. Šiame tyrime buvo tiriamas gydymas Taltz, palyginti su placebu (gydymas be jokio aktyvaus vaisto).

Po 52 gydymo savaičių:

• 30% žmonių, vartojančių „Taltz“, simptomai sumažėjo 40% ar daugiau. Šie simptomai buvo sąnarių ir stuburo sustingimas.
• Palyginimui, 13% žmonių, vartojusių placebą, turėjo tą patį rezultatą.

Veiksmingumas aktyviam ankilozuojančiam spondilitui

Dviejuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 18 metų ir vyresni suaugusieji, sergantys aktyvia AS. Šiuose tyrimuose buvo tiriamas gydymas Taltz, palyginti su placebu.

Po 16 savaičių gydymo:

• 25–48% žmonių, vartojančių „Taltz“, simptomai sumažėjo 40% ar daugiau. Šie simptomai buvo sąnarių ir stuburo sustingimas.
• Palyginimui, 13–18% žmonių, vartojusių placebą, turėjo tą patį rezultatą.

Be to, žmonėms, vartojusiems „Taltz“, mažiau skaudėjo ir jie fiziškai jautėsi geriau, palyginti su tais, kurie vartojo placebą.

Taltzas ir vaikai

Taltz yra FDA patvirtintas gydyti plokštelinę psoriazę 6 metų ir vyresniems vaikams. Išsamesnės informacijos apie šį naudojimą žr. Aukščiau esančiame skyriuje „Taltz sergant vidutinio sunkumo ar sunkia apnašų psoriaze“.

Taltz kitoms sąlygoms

Be aukščiau išvardytų naudojimo būdų, „Taltz“ gali būti naudojamas ne pagal paskirtį kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar „Taltz“ naudojamas tam tikroms kitoms sąlygoms.

Taltz sergant reumatoidiniu artritu (vartojamas ne etiketėje)

„Taltz“ nėra patvirtintas reumatoidiniam artritui (RA) gydyti. Tačiau gydytojas gali paskirti vaistą be etiketės, jei kiti patvirtinti gydymo būdai jums netiko.

RA yra liga, kurios metu jūsų imuninė sistema puola jūsų sąnarius, todėl jie būna patinę, standūs ir skausmingi. Keli tyrimai ištyrė, ar „Taltz“ gali padėti gydyti RA. Taltzas veikia dalį imuninės sistemos, kuri, kaip žinoma, sukelia tam tikrą šio sąnario uždegimą (patinimą).

Tyrimų apžvalga padarė išvadą, kad „Taltz“ buvo veiksmingas gydant RA.

Jei norite sužinoti daugiau apie Taltz vartojimą RA gydymui, pasitarkite su savo gydytoju.

Taltz nuo osteoartrito (netinkamas vartojimas)

Taltz nėra patvirtintas ar nenaudojamas osteoartrito gydymui. Šią artrito formą sukelia jūsų sąnarių nusidėvėjimas. Tai sukelia ne patinimas. Taigi osteoartritui nepadėtų vaistai, tokie kaip „Taltz“, kurie veikia jūsų imuninę sistemą.

Jei turite klausimų apie osteoartrito gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Talsas ir alkoholis

Alkoholis tiesiogiai neveikia „Taltz“ veikimo, todėl nėra specialių įspėjimų apie alkoholio vengimą gydant „Taltz“.

Tačiau alkoholio vartojimas gali pabloginti psoriazę, kuriai gydyti naudojamas „Taltz“. Be to, dėl alkoholio psoriazės gydymas gali būti ne toks veiksmingas ir jūsų imuninė sistema gali mažiau kovoti su infekcijomis.

Dabartinės psoriazės gydymo ir valdymo gairės rekomenduoja apriboti alkoholio kiekį.

Jei vartojate alkoholį, paklauskite gydytojo, kiek saugu vartoti vartojant „Taltz“.

„Taltz“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Taltz“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti.

Psoriazinio artrito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami psoriaziniam artritui gydyti, pavyzdžiai:

• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimabas (Remicade)
• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas („Enbrel“)
• tofacitinibas (Xeljanz)
• golimumabas (Simponi)
• certolizumabas (Cimzia)
• secukinumabas (Cosentyx)
• ustekinumabas (Stelara)
• brodalumabas (Siliq)
• guselkumabas („Tremfya“)
• sulfasalazinas (azulfidinas)

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie psoriazinį artritą, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Taltz vartojimas“.

Vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami vidutinio sunkumo ar sunkiai apnašų psoriazei gydyti, pavyzdžiai:

• apremilast (Otezla)
• infliksimabas (Remicade)
• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas („Enbrel“)
• certolizumabas (Cimzia)
• ustekinumabas (Stelara)
• secukinumabas (Cosentyx)
• brodalumabas (Siliq)
• guselkumabas („Tremfya“)
• golimumabas (Simponi)
• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazinas (azulfidinas)

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie plokštelinę psoriazę, žr. Aukščiau esantį skyrių „Taltz vartojimas“.

Ankilozuojančio spondilito alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami ankilozuojančiam spondilitui (AS) gydyti, pavyzdžiai:

• infliksimabas (Remicade)
• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas („Enbrel“)
• secukinumabas (Cosentyx)
• certolizumabas (Cimzia)
• golimumabas (Simponi)
• ustekinumabas (Stelara)
• brodalumabas (Siliq)
• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazinas (azulfidinas)

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie AS, žr. Aukščiau pateiktą skiltį „Taltz naudoja“.

Neradiografinio ašinio spondiloartrito alternatyvos

Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami neradiografiniam ašiniam spondiloartritui (nr-axSpA) gydyti, yra šie:

• certolizumabas (Cimzia)
• adalimumabas (Humira)
• secukinumabas (Cosentyx)
• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazinas (azulfidinas)

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie nr-axSpA, žr. Aukščiau pateiktą skiltį „Taltz naudoja“.

„Taltz“ prieš „Cosentyx“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Taltz“ lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Taltz“ ir „Cosentyx“ skiriasi ir skiriasi.

Apie

„Taltz“ ir „Cosentyx“ yra biologiniai vaistai (vaistai, pagaminti iš gyvų organizmų dalių). Jie veikia taikydami tam tikrą jūsų imuninės sistemos dalį.

Taltz sudėtyje yra vaisto iksekizumabo, o Cosentyx - sekukinumabo. Šie abu vaistai vadinami monokloniniais antikūnais. Jie blokuoja jūsų imuninės sistemos baltymo, vadinamo interleukinu-17, veiklą. Interleukinas-17 priverčia jūsų imuninę sistemą atakuoti jūsų odos ir sąnarių ląsteles. Tai sukelia uždegimą, kuris pastebimas esant tokioms ligoms kaip plokštelinė psoriazė, psoriazinis artritas ir spondiloartritas.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino tiek „Taltz“, tiek „Cosentyx“ gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę. Šie vaistai tinka žmonėms, kurių psoriazei gali būti naudingas sisteminis gydymas (terapija, veikianti visą kūną) arba fototerapija (gydymas šviesa).

Dėl plokštelinės psoriazės Taltz yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Tačiau Cosentyx yra patvirtintas vartoti tik suaugusiesiems, sergantiems šia liga.

Tiek Taltz, tiek Cosentyx taip pat yra FDA patvirtinti aktyviam psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems. („Aktyvus“ reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.)

Be to, tiek „Taltz“, tiek „Cosentyx“ yra patvirtinti suaugusiųjų neradiografiniam ašiniam spondiloartritui ir aktyviam ankilozuojančiam spondilitui gydyti.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie čia paminėtas sąlygas, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Taltz“ naudojimas.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek Taltz, tiek Cosentyx švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Iš pradžių jums suleis jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti sau namuose.

Taltz yra dviejų formų: vienkartinis užpildytas švirkštas ir vienkartinis užpildytas autoinjektoriaus švirkštiklis.

„Cosentyx“ yra trijų formų:

• vienkartinio naudojimo „Sensoready“ rašiklį
• vienkartinio užpildyto švirkšto
• vienkartinio naudojimo buteliuką, kurį injekuoja jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas

Šalutinis poveikis ir rizika

„Taltz“ ir „Cosentyx“ gali sukelti panašų ir kitokį šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Taltz“, „Cosentyx“ ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant „Taltz“:
  • reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas ir skausmas aplink injekcijos vietą)
  • konjunktyvitas (rausva akis)
• Gali atsirasti vartojant Cosentyx:
  • viduriavimas
  • burnos opos
  • odos bėrimas
• Gali atsirasti tiek „Taltz“, tiek „Cosentyx“:
  • grybelinės infekcijos, tokios kaip sportininko pėda
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
  • pykinimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiame sąraše yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Taltz ir Cosentyx (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• padidėjusi infekcijų, kurios gali būti sunkios, tokių kaip tuberkuliozė (TB), rizika
• nauja ar pasunkėjusi uždegiminė žarnų liga (IBD), tokia kaip Krono liga ar opinis kolitas
• sunkios alerginės reakcijos

Efektyvumas

„Taltz“ ir „Cosentyx“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami šioms sąlygoms gydyti:

• vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė
• aktyvus psoriazinis artritas (šiuo metu sukeliantis simptomus)
• neradiografinis ašinis spondiloartritas
• aktyvus ankilozuojantis spondilitas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus vieną plokštelinės psoriazės tyrimų apžvalgą nustatyta, kad „Taltz“ veiksmingiau nei „Cosentyx“ mažina psoriazės simptomus.

Gydymo gairėse nuo 2018 m. Ir 2019 m. Abu vaistai yra rekomenduojami žmonėms, kuriems reikia biologinio psoriazės ar psoriazinio artrito gydymo. Biologiniai vaistai yra tam tikros rūšies vaistai, skirti jūsų imuninės sistemos dalims, susijusioms su psoriaze ir psoriaziniu artritu.

Gydytojas gali rekomenduoti biologinį vaistą, jei kiti gydymo būdai nebuvo pakankamai veiksmingi. Pvz., Biologinis preparatas gali būti jums tinkamas, jei:

• sergate apnašų psoriaze, o odos terapija ar odos gydymas nėra veiksmingas
• sergate psoriaziniu artritu ir priešuždegiminiais vaistais (kurie padeda sumažinti patinimą), pavyzdžiui, skausmą malšinančiais vaistais ar steroidais, neveikė

„Cosentyx“ gali būti geresnis nei „Taltz“ dėl plokštelinės psoriazės, pažeidžiančios nagus. Taltzas gali būti geresnė eritroderminės psoriazės, labai retos rūšies psoriazės, alternatyva.

Išlaidos

„Taltz“ ir „Cosentyx“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Taltz“ ir „Cosentyx“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Taltz“ prieš „Humira“

Be „Cosentyx“ (aukščiau), „Humira“ yra dar vienas vaistas, kurio paskirtis panaši į „Taltz“. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Taltzas ir Humira yra panašūs ir skirtingi.

Apie

„Taltz“ ir „Humira“ yra biologiniai vaistai (vaistai, pagaminti iš gyvų organizmų dalių). Kiekvienas iš jų veikia taikydamas skirtingas, bet specifines jūsų imuninės sistemos dalis.

Taltz sudėtyje yra ixekizumabo, kuris yra vaistas, vadinamas monokloniniais antikūnais. Jis blokuoja imuninės sistemos baltymo, vadinamo interleukinu-17, aktyvumą. Interleukinas-17 skatina imuninę sistemą atakuoti odos ir sąnarių ląsteles. Tai sukelia uždegimą, kuris pastebimas sergant tokiomis ligomis kaip plokštelinė psoriazė, psoriazinis artritas ir spondiloartritas.

Humira sudėtyje yra adalimumabo, kuris yra vaisto tipas, vadinamas naviko nekrozės alfa (TNF-α) blokatoriumi. Jis blokuoja baltymo, vadinamo TNF-α, aktyvumą. Šis baltymas sukelia uždegimą įvairiomis sąlygomis, įskaitant psoriazę ir psoriazinį artritą.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Taltz“ ir „Humira“ gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę. Gydytojas gali skirti vieną iš šių vaistų, jei psoriazei gali būti naudingas sisteminis gydymas (terapija, veikianti visą kūną) arba fototerapija (gydymas šviesa).

Dėl plokštelinės psoriazės Taltz yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Tačiau Humira yra patvirtinta vartoti tik suaugusiesiems, sergantiems šia liga.

Tiek Taltz, tiek Humira taip pat yra FDA patvirtinti gydyti aktyvų psoriazinį artritą suaugusiems. („Aktyvus“ reiškia, kad šiuo metu turite simptomų.)

Be to, tiek Taltz, tiek Humira yra patvirtinti gydyti aktyvų ankilozinį spondilitą suaugusiems. Bet suaugusiems žmonėms neradiografiniu ašiniuoju spondiloartritu yra patvirtintas tik „Taltz“.

„Humira“ taip pat turi FDA patvirtinimą gydyti šias sąlygas:

• reumatoidinis artritas (RA)
• vidutinio sunkumo ar sunkus jaunatvinis idiopatinis artritas
• Krono liga
• vidutinio sunkumo ar sunkus opinis kolitas
• hidradenitis suppurativa, skausminga odos liga, dar vadinama spuogai inversa
• kai kurie neinfekcinio uveito tipai (akių patinimas), įskaitant tarpinį uveitą, užpakalinį uveitą ir panuveitą

Pastaba: Norėdami sužinoti daugiau apie būklę, kurią gydant „Taltz“ yra patvirtinta, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Taltz vartojimas“.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek Taltz, tiek Humira švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Iš pradžių jums suleis jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti injekcijos atlikti namuose.

Taltz yra dviejų formų: vienkartinis užpildytas švirkštas ir vienkartinis užpildytas autoinjektoriaus švirkštiklis.

Humira yra trijų formų:

• vienkartinio užpildyto švirkštimo priemonės
• vienkartinio užpildyto švirkšto
• vienkartinio naudojimo buteliuką, kurį injekuoja jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas

Šalutinis poveikis ir rizika

„Taltz“ ir „Humira“ gali sukelti panašų ir kitokį šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Taltz“, vartojant „Humira“ ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant „Taltz“:
  • tinea grybelinės infekcijos, tokios kaip sportininko pėda
  • konjunktyvitas (rausva akis)
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • galvos skausmas
  • bėrimas
• Gali atsirasti tiek naudojant „Taltz“, tiek „Humira“:
  • reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip paraudimas ir skausmas aplink injekcijos vietą
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
  • pykinimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Taltz“, vartojant „Humira“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant „Taltz“:
  • nauja ar pasunkėjusi uždegiminė žarnyno liga (IBD), tokia kaip Krono liga ar opinis kolitas
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • kepenų problemos, tokios kaip kepenų nepakankamumas
  • nervų sistemos problemos, tokios kaip išsėtinė sklerozė (IS)
  • kraujo problemos, tokios kaip sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičius
  • širdies nepakankamumas
  • grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė
  • padidėjusi kai kurių vėžio rūšių rizika, pavyzdžiui, odos vėžys, leukemija ir limfoma
  • nauja ar pasunkėjusi psoriazė
• Gali atsirasti tiek naudojant „Taltz“, tiek „Humira“:
  • padidėjusi infekcijų, kurios gali būti sunkios, tokių kaip tuberkuliozė (TB), rizika
  • sunkios alerginės reakcijos

Efektyvumas

„Taltz“ ir „Humira“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami šioms sąlygoms gydyti:

• vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė
• aktyvus psoriazinis artritas
• aktyvus ankilozuojantis spondilitas

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami žmonėms, sergantiems apnašų psoriaze, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek „Taltz“, tiek „Humira“ yra veiksmingi gydant šią būklę.

Viename klinikiniame tyrime buvo tiriamas ir Taltz, ir Humira žmonės, sergantys aktyviu psoriaziniu artritu. Po 24 savaičių psoriazinio artrito simptomai sumažėjo mažiausiai 20% 58% - 62% žmonių, vartojusių Taltz. Tai buvo palyginti su 57% žmonių, vartojusių Humira, ir 30%, kurie vartojo placebą (be gydymo).

Gydymo gairėse nuo 2018 m. Ir 2019 m. Abu vaistai yra rekomenduojami žmonėms, kuriems reikia biologinio psoriazės ar psoriazinio artrito gydymo. Biologiniai vaistai yra tam tikros rūšies vaistai, skirti jūsų imuninės sistemos dalims, susijusioms su psoriaze ir psoriaziniu artritu.

Gydytojas gali rekomenduoti biologinį vaistą, jei kiti gydymo būdai nebuvo pakankamai veiksmingi. Pvz., Biologinis preparatas gali būti jums tinkamas, jei:

• sergate apnašų psoriaze, o odos terapija ar odos gydymas nėra veiksmingas
• sergate psoriaziniu artritu ir priešuždegiminiais vaistais (kurie padeda sumažinti patinimą), pavyzdžiui, skausmą malšinančiais vaistais ar steroidais,

Daugumai žmonių, kurie pradeda gydyti aktyvų psoriazinį artritą, 2018 m. Rekomendacijose rekomenduojama naudoti TNF-alfa blokatorius (pvz., Humira), palyginti su interleukino-17 blokatoriais (pvz., Taltz). 2019 m. Gairėse teigiama, kad Humira taip pat gali būti geresnė nei „Taltz“ dėl plokštelinės psoriazės, paveikiančios galvos odą, ir dėl eritroderminės psoriazės (labai retos rūšies psoriazės).

Klinikiniame tyrime buvo lyginamas Taltz ir Humira veiksmingumas gydant psoriazinį artritą ir plokštelinę psoriazę. Tyrimas pranešė, kad per 24 gydymo savaites 36% žmonių, vartojusių Taltz, simptomai pagerėjo mažiausiai 50%. Palyginimui, 28% Humira vartojusių žmonių simptomai pagerėjo mažiausiai 50%.

Išlaidos

„Taltz“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Taltz“ ir „Humira“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Taltzo sąveika

„Taltz“ gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais. Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Taltzas ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Taltz. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Taltz“.

Prieš pradėdami vartoti Taltz, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Taltzas ir varfarinas

Varfarinas (Coumadinas, Jantovenas) yra kraujo skiediklio rūšis - vaistas, padedantis išvengti kraujo krešulių susidarymo. Vartojant Taltz kartu su varfarinu, varfarinas gali būti mažiau veiksmingas.

Jei vartojate varfariną, gydytojas gali norėti stebėti, kiek laiko jūsų kraujas krešėja po to, kai pradedate vartoti „Taltz“, gydymo metu ir nutraukus „Taltz“ vartojimą. Jei reikia, jie gali pakoreguoti varfarino dozę.

Taltzas ir ciklosporinas

Ciklosporinas yra imunosupresantas. Jūs vartojate jį norėdami sumažinti savo imuninės sistemos aktyvumą. Vartojant Taltz kartu su ciklosporinu, jūsų ciklosporinas gali būti mažiau efektyvus.

Jei vartojate ciklosporiną, gydytojas gali norėti patikrinti vaisto kiekį kraujyje po to, kai pradedate vartoti „Taltz“, gydymo metu ir nutraukus „Taltz“ vartojimą. Jei reikia, jie gali koreguoti ciklosporino dozę.

Ciklosporiną taip pat galima įsigyti kaip šiuos firminius vaistus:

• Cequa
• Gengrafas
• Neoralas
• Restasis
• Sandimunė

Taltz ir gyvos vakcinos

Gyvos vakcinos vartojimas vartojant Taltz gali sukelti rimtas infekcijas.

Gyvose vakcinose yra susilpnėjusių virusų ar bakterijų formų, tačiau jos nesukelia infekcijų žmonėms, turintiems sveiką imuninę sistemą. Tačiau gyvos vakcinos gali sukelti infekcijas žmonėms, kurių imuninė sistema yra paveikta gydant Taltz.

Kol vartojate Taltz, neturėtumėte gauti gyvų vakcinų, tokių kaip:

• vėjaraupiai
• geltonoji karštligė
• tuberkuliozė (TB)
• tymai, kiaulytė ir raudonukė (MMR)

Puiku, kai gydotės „Taltz“ galite gauti neaktyvių (ne gyvų) vakcinų, pvz., Nuo gripo. Tačiau neaktyvios vakcinos gali neveikti taip gerai, kaip paprastai. (Vakcinos veikia dėl to, kad imuninė sistema gamina antikūnus, kurie padeda kovoti su infekcijomis. Dėl „Taltz“ imuninė sistema gali silpniau gaminti antikūnus.)

Jei jūsų gydytojas nori, kad vartotumėte „Taltz“, paklauskite, ar atnaujinate visas rekomenduojamas vakcinas.

Talsas, žolelės ir papildai

Nėra jokių žolelių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta, kad jie sąveikauja su „Taltz“. Prieš naudodami bet kokį vaistą, būtinai pasitarkite su vaistininku.

Kaip vartoti Taltz

Vaistas švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Iš pradžių jums suleis jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti injekcijos atlikti namuose. „Taltz“ injekciją galite atlikti bet kuriuo paros laiku tą dieną, kurią ji turi atlikti.

„Taltz“ tiekiamas kaip vienos dozės užpildytas švirkštas ir kaip vienkartinis užpildytas automatinis švirkštiklis. Paklauskite savo gydytojo, kuris jums tinkamiausias. Abiejose formose yra viena dozė. Sušvirkščiate visą dozę, o tada išmeskite švirkštą arba autoinjektorių.

Kada imti

Kada reikės vartoti Taltz dozes, priklauso nuo gydomos būklės. Paprastai pirmąją Taltz dozę gausite savo gydytojo kabinete. Tada galėsite sau atlikti šias injekcijas.

Toliau aprašome tipines „Taltz“ dozavimo schemas patvirtintam naudojimui.

• Jei sergate psoriaze: pirmąją Taltz dozę gausite dvi injekcijas tą pačią dieną. Po pirmosios „Taltz“ dozės 12 savaičių turėsite vieną injekciją kas 2 savaites. Po to bus atliekama viena injekcija kas 4 savaites tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.
• Jei sergate psoriaziniu artritu: pirmąją Taltz dozę gausite dvi injekcijas tą pačią dieną. Po pirmosios „Taltz“ dozės jums bus atliekama viena injekcija kas 4 savaites tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.
• Jei sergate psoriaze ir psoriaziniu artritu: gausite Taltz dozes pagal aukščiau aprašytą rekomenduojamą psoriazės dozavimo schemą.
• Jei sergate neradiografiniu ašiniu spondiloartritu (nr-axSpA): po pirmosios Taltz dozės jums bus atliekama viena injekcija kas 4 savaites.
• Jei sergate aktyviu ankilozuojančiu spondilitu (AS): pirmąją Taltz dozę gausite dvi injekcijas tą pačią dieną. Po pirmosios „Taltz“ dozės jums bus atliekama viena injekcija kas 4 savaites.

Kad „Taltz“ gerai veiktų, svarbu jį vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Kad įsitikintumėte, jog nepamiršote išgerti vaisto, verta įrašyti injekcijos grafiką į kalendorių. Taip pat galite naudoti vaistų priminimo įrankį, kad nepamirštumėte.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie čia išvardytas sąlygas, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Taltz naudojimo būdai“.

Kaip švirkšti

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums nurodys, kaip naudoti švirkštą ar autoinjektorių. Daugiau informacijos, vaizdo įrašus ir injekcijos instrukcijų vaizdus rasite gamintojo svetainėje.

Turėkite omenyje, kad tinkamos Taltz injekcijos vietos yra šlaunų priekis arba pilvas. Taip pat galite naudoti viršutinę žasto dalį, tačiau jums gali prireikti kito, kuris suleis injekciją.

Kaip veikia „Taltz“

Psoriazė, psoriazinis artritas ir spondiloartritas yra autoimuninės būklės. Jie priverčia jūsų imuninę sistemą (jūsų organizmo apsaugą nuo ligų) per klaidą atakuoti sveikas ląsteles.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie šias sąlygas, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Taltz“ naudojimas.

Kiekvienoje iš šių būklių dalyvauja įvairios imuninės sistemos dalys. Vienas specifinis procesas yra susijęs su baltymu, vadinamu interleukinu-17A. Šis baltymas nurodo jūsų imuninei sistemai pulti jūsų odos ir sąnarių ląsteles.

Taltz sudėtyje yra ixekizumabo, kuris yra vaistas, vadinamas humanizuotais monokloniniais antikūnais. Jis veikia surišdamas (pritvirtindamas) prie interleukino-17A. Tai darydamas Taltzas blokuoja baltymo veikimą. Tai neleidžia pasakyti imuninei sistemai, kad ji atakuotų odos ir sąnarių ląsteles.

Užkerta kelią imuninei sistemai atakuoti ląsteles, „Taltz“ padeda:

• sumažinti apnašų susidarymą ant odos sergant apnašų psoriaze
• sumažinti sąnarių uždegimą (patinimą) sergant psoriaziniu artritu, neradiografiniu ašiniu spondiloartritu ir aktyviu ankilozuojančiu spondilitu

Kiek laiko reikia dirbti?

„Taltz“ pradeda veikti iškart, kai tik pradedate gydymą. Tačiau tikriausiai praeis kelios savaitės, kol pastebėsite bet kokius pokyčius.

Klinikinių tyrimų metu daugumai žmonių, sergančių apnašų psoriaze, oda buvo aiški arba beveik švari praėjus 12 savaičių nuo gydymo pradžios ar anksčiau. Maždaug pusė žmonių, sergančių psoriaziniu artritu, vartojusių Taltz, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pradžios turėjo ne tokius sunkius simptomus ir geresnę fizinę funkciją.

Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo suaugusieji, kuriems nebuvo radiografinio ašinio spondiloartrito, buvo tiriamas gydymas Taltz ir gydymas placebu. (Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.) Po 52 gydymo savaičių 30% žmonių, vartojusių „Taltz“, simptomai sumažėjo dar 40%. Palyginimui, 13% žmonių, vartojusių placebą, turėjo tą patį rezultatą.

Dviejuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo suaugusieji, sergantys aktyviu ankilozuojančiu spondilitu, gydymas Taltz buvo lyginamas su placebu. Po 16 gydymo savaičių 25–48% žmonių, vartojusių „Taltz“, simptomai sumažėjo 40% ar daugiau. Palyginimui, 13–18% žmonių, vartojusių placebą, turėjo tą patį rezultatą.

Taltzas ir nėštumas

Taltz nėščioms moterims netirtas, todėl nėra žinoma, ar nėštumo metu vaistą vartoti saugu.

Prieš pradėdami gydymą, būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Jei manote, kad vartodama Taltz galite būti nėščia, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Taltzas ir gimstamumo kontrolė

Nežinoma, ar Taltz vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, naudodamiesi „Taltz“ pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie Taltz vartojimą nėštumo metu, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Taltz ir nėštumas“.

Talsas ir žindymas

Nežinoma, ar Taltz patenka į motinos pieną, ar tai daro įtaką jūsų kūno motinos pienui. Tyrimų su gyvūnais metu Taltzas buvo rastas motinos piene, tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi tai, kas nutiks žmonėms.

Jei žindote kūdikį ir ketinate vartoti Taltz, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti galimą vaisto riziką ir naudą.

Dažni klausimai apie „Taltz“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Taltz“.

Ar Taltzas yra biologinis?

Taip. „Taltz“ yra biologinis vaistas. Tai reiškia, kad tai vaistas, pagamintas iš baltymų, o ne iš chemikalų (kaip ir dauguma vaistų). Biologiniai vaistai gaminami laboratorijoje naudojant gyvūnų ląsteles.

Ar vartojant „Taltz“ vis tiek reikės vartoti vietinius kremus nuo psoriazės?

Gal būt. Tačiau turėtumėte laikytis savo gydytojo nurodymų.

Jei pavartojus Taltz jūsų oda visiškai išvalo, jums gali nebereikėti vartoti vietinių procedūrų. Tačiau kai kuriais atvejais vis tiek gali būti psoriazės plokštelių (storų, raudonų, žvynuotų dėmių ant jūsų odos). Jei taip atsitiktų, gydytojas gali rekomenduoti, jei reikia, toliau naudoti drėkinamuosius kremus ar kitus vietinius gydymo metodus. Visada laikykitės gydytojo nurodymų.

Ar vartojant „Taltz“ gali atsirasti nauja ar pasunkėjusi uždegiminė žarnyno liga?

Taip, taip gali, nors tai būna retai. Uždegiminė žarnyno liga (IBD) yra ligų grupė, sukelianti uždegimą (patinimą) jūsų virškinamajame trakte. Šios ligos apima Krono ligą ir opinį kolitą.

Klinikinių tyrimų metu Krono liga pasireiškė 0,1% žmonių, sergančių plokšteline psoriaze, kurie vartojo Taltz. Opinis kolitas pasireiškė 0,2% žmonių, sergančių plokšteline psoriaze, vartojusių Taltz.

Jei turite naujų ar blogėjančių IBD simptomų, kreipkitės į gydytoją. Simptomai gali būti pilvo skausmas, viduriavimas su krauju ar be jo, svorio kritimas.

Ką daryti, kad būtų išvengta infekcijų vartojant Taltz?

„Taltz“ gali susilpninti dalį imuninės sistemos, todėl vaistas gali padidinti infekcijų riziką. Štai keletas patarimų, kurie padės išlaikyti stiprią imuninę sistemą ir padės išvengti infekcijų:

• Prieš pradėdami gydymą, pasitarkite su savo gydytoju, kaip atnaujinti rekomenduojamas vakcinas.
• Reguliariai nusiplaukite rankas, ypač jei esate viešoje vietoje.
• Stenkitės vengti artimo kontakto su žmonėmis, sergančiais infekcija, ypač kosuliu, peršalimu ar gripu.
• Venkite dalintis rankšluosčiais ar skalbimo servetėlėmis su visais, kurie turi grybelinę odos infekciją ar peršalimo opą.
• Valgyk sveikai.
• Išsimiegok pakankamai.
• Nerūkykite.

Ar „Taltz“ gydo plokštelinę psoriazę ar psoriazinį artritą?

Ne, „Taltz“ negydo šių sąlygų. Šiuo metu nėra vaisto nuo plokštelinės psoriazės ar psoriazinio artrito. Tačiau ilgalaikis gydymas Taltz gali padėti kontroliuoti šių būklių simptomus.

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami žmonės, sergantys plokšteline psoriaze, kurie vartojo Taltz. Kai kurių žmonių simptomai visiškai išnyko arba po 12 savaičių tapo menki. Tada pusė šios grupės vartojo „Taltz“ dar 48 savaites. Kita grupės pusė 48 savaites vartojo placebą (be gydymo).

Žmonių, kurie nuolat vartojo Taltz, tyrimo pabaigoje vis dar nebuvo jokių simptomų arba jie buvo tik nedideli. Daugumai žmonių, vartojusių placebą, simptomai vėl pablogėjo. Tik 7% placebo grupės simptomų nebuvo arba jie buvo nedideli. Vidutinis laikas, per kurį simptomai pablogėjo žmonėms, vartojusiems placebą, buvo 164 dienos. Bet kai jie vėl pradėjo vartoti „Taltz“, 66% šių žmonių jų psoriazė išnyko per 12 savaičių.

Taltzo atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Taltz, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Taltz“ gali būti netinkamas, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Bet kokia infekcija, bet ypač tuberkuliozė. „Taltz“ gali sumažinti jūsų imuninės sistemos gebėjimą kovoti su mikrobais, todėl tokios infekcijos kaip tuberkuliozė (TB) gali tapti rimta.
  • Jei šiuo metu sergate tuberkulioze arba anksčiau sirgote tuberkulioze, jai gydyti gali tekti vartoti vaistus. Gydžius tuberkuliozę, galėsite pradėti vartoti Taltz.
  • Jei turite kitų infekcijų simptomų, pvz., Karščiavimą, arba jei sergate infekcijomis, kurios vis kartojasi, pasakykite gydytojui. Šias infekcijas gali tekti gydyti prieš pradedant gydymą Taltz.
• Uždegiminė žarnų liga. Retais atvejais „Taltz“ gali pabloginti uždegiminės žarnos ligos (IBD) simptomus. IBD yra ligų grupė, apimanti Krono ligą ir opinį kolitą. Jei turite IBD, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali stebėti jūsų simptomus, kol vartojate Taltz. Jei IBD blogėja, gali tekti nutraukti Taltz vartojimą. Yra ir kitų biologinių vaistų, kurie nepablogina IBD, kuriuos galbūt galėsite išbandyti.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Taltz“ poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Taltzo šalutinis poveikis“.

Taltzo perdozavimas

Kiekviename užpildytame švirkšte ir autoinjektoriaus švirkštiklyje yra tiksliai tinkamas vaistų kiekis vienai dozei. Taigi perdozavimas galimas tik tuo atveju, jei sau suleisite kelias injekcijas arba per dažnai vartosite „Taltz“.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti šalutinis poveikis, kuris tampa vis dažnesnis arba sunkesnis, pavyzdžiui:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
• pykinimas
• grybelinės infekcijos, tokios kaip sportininko pėda
• sunkios alerginės reakcijos
• uždegiminė žarnos liga (IBD), tokia kaip Krono liga ar opinis kolitas
• padidėjusi infekcijų, tokių kaip tuberkuliozė (TB), rizika

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Taltzo galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite vaistinę „Taltz“, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, paklauskite vaistininko, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Taltz“ užpildyti švirkštai ir autoinjektoriniai švirkštikliai turėtų būti laikomi šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje. Įsitikinkite, kad jie nepasiekiami vaikams. Neužšaldykite Taltzo. Nenaudokite vaisto, jei jis buvo užšalęs.

Kai kuriais atvejais prieš naudojant jį „Taltz“ gali tekti išimti iš šaldytuvo. Pavyzdžiui, jei išvykstate kelioms dienoms ir per tą laiką jums reikės injekcijos. Žinokite, kad „Taltz“ galite laikyti kambario temperatūroje iki 86 ° F (30 ° C) iki 5 dienų.

Švirkštą arba automatinį švirkštimo priemonę laikykite originalioje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos. Jei per 5 dienas nenaudosite švirkšto ar švirkštimo priemonės, turėsite saugiai išmesti. Negalima įdėti „Taltz“ atgal į šaldytuvą, kai jis laikomas kambario temperatūroje.

Šalinimas

Panaudoję „Taltz“ užpildytą švirkštą arba automatinį švirkštimo priemonę, įdėkite jį į FDA patvirtintą aštrių atliekų šalinimo konteinerį. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

Jei neturite aštrių indų, galite jų nusipirkti internetu savo vietinėje vaistinėje.

Čia galite rasti naudingų patarimų, kaip šalinti vaistus. Taip pat galite paprašyti vaistininko patarimų, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Taltz“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Taltz“ gydyti:

• vidutinio sunkumo ar sunki apnašų psoriazė, tinkama sisteminei terapijai ar fototerapijai; šiam vartojimui vaistas gali būti skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams
• aktyvus psoriazinis artritas suaugusiesiems
• neradiografinis ašinis spondiloartritas (nr-axSpA) suaugusiesiems
• aktyvus ankilozuojantis spondilitas (AS), kuris dar vadinamas radiologiniu ašiniu spondiloartritu (r-axSpA); šiam vartojimui vaistas gali būti skiriamas suaugusiesiems

Veiksmo mechanizmas

Taltz sudėtyje yra ixekizumabo, kuris yra humanizuotas IgG monokloninis antikūnas. Iksekizumabas selektyviai taikosi ir jungiasi prie interleukino-17A (IL-17A). IL-17A yra vienas iš uždegiminių citokinų, kuris, kaip žinoma, dalyvauja gaminant uždegiminius ir imuninius atsakus, sukeliančius psoriazinę ligą ir ankilozinį spondilitą. Jeksekizumabas, prisijungdamas prie IL-17A, sustabdo jo sąveiką su IL-17A receptoriumi ir taip slopina šiuos atsakus.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Plokštinės psoriazės tyrimuose po poodinės injekcijos iksekizumabo biologinis prieinamumas svyravo nuo 60% iki 81%. Didesnis biologinis prieinamumas buvo pasiektas švirkščiant šlaunį, palyginti su kitomis injekcijos vietomis, tokiomis kaip ranka ir pilvas.

Asmenų, sergančių apnašų psoriaze, vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 13 dienų.

Metabolizmo pašalinimo kelias nenustatytas, tačiau tikimasi, kad jis bus panašus į endogeninio IgG, kurio kataboliniai keliai gamina mažus peptidus ir aminorūgštis, kelią.

Kontraindikacijos

Taltz draudžiama vartoti žmonėms, kuriems anksčiau buvo sunki padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., Anafilaksija, ixekizumabui ar jo pagalbinėms medžiagoms.

Sandėliavimas

„Taltz“ injektorius ir užpildytas švirkštas turi būti laikomi šaldytuve nuo 2 ° C iki 8 ° C temperatūroje.

Negalima užšaldyti. Saugoti nuo šviesos. Negalima purtyti. Taltzą galima laikyti kambario temperatūroje iki 86 ° F (30 ° C) iki 5 dienų. Laikant kambario temperatūroje, jo negalima vėl įdėti į šaldytuvą.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.