„Makšties atjauninimo prietaisai“ kelia rimtą riziką “, - įspėja FDA
„Makšties atjauninimas“ yra daug ginčijama išraiška, nurodanti įvairių fiziologinių pokyčių, turinčių įtakos moters makšties kanalui, makšties sienelei ar dubens dugnui, gydymą - dažnai po makšties gimimo ar menopauzės.
Daugelis moterų, kurios išgyveno makštį ar menopauzę, gali patirti makšties kanalo pūtimą, pakenkti dubens dugnui, išsausėti makštį ar pažeisti makšties sienelės tvirtumą.
Šie fiziologiniai pokyčiai gali sukelti kitas sąlygas, pavyzdžiui, šlapimo nelaikymą, ir jie gali paveikti asmens seksualinį gyvenimą, taip pat bendrą jų gerovės jausmą.
Viena praktika, žadanti spręsti šias problemas ir kuri populiarėja per pastaruosius kelerius metus, yra vadinamoji makšties atjauninimas, kai energetiniai prietaisai, naudojantys lazerį ar radijo dažnį, naudojami makšties audiniui stimuliuoti ir tariamai padėti jai atgauti tvirtumą, elastingumą ir sutepimą.
Tačiau tokių procedūrų efektyvumu ir saugumu mokslininkai abejojo. Dabar Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė įspėjimą, kuriame teigiama, kad energijos pagrindu pagaminti prietaisai, skirti „makšties atjauninimui“, gali būti nesaugūs ir reikėtų vengti jų naudojimo.
„Mūsų pagrindinė pareiga Amerikos visuomenei yra suteikti pacientams galimybę naudotis saugiais ir veiksmingais medicinos produktais, kad būtų patenkinti jų sveikatos priežiūros poreikiai, taip pat apsaugoti juos nuo kenksmingų produktų ir apgaulingų medicininių teiginių“, - oficialiai tvirtina FDA komisaras dr. Scottas Gottliebas. pareiškimas.
„Moterų sveikatos stiprinimas yra FDA prioritetas. [...] Dalydamiesi savo [pastangomis], mes taip pat stebime ir imamės veiksmų blogų veikėjų atžvilgiu, kurie, deja, naudojasi nieko neįtariančiais vartotojais, reklamuodami nepatvirtintus, apgaulingus produktus, kurie gali kelti pavojų saugai ir pažeisti Amerikos vartotojų pasitikėjimą. “
FDA komisaras dr. Scottas Gottliebas
FDA išreiškė gilų susirūpinimą
FDA nėra svetima energiją naudojantiems ginekologiniams prietaisams. Tiesą sakant, jie anksčiau buvo apšviesti tokiais prietaisais, tačiau tik labai specifiniam klinikiniam naudojimui, o ne kaip kosmetikos procedūrai ar „makšties atjauninimo“ procedūroms.
Oficialiame įspėjime jie pažymi, kad kai kurie energiją vartojantys prietaisai „[anksčiau] gavo FDA leidimą dėl bendrų ginekologinių priemonių indikacijų, įskaitant nenormalių ar priešvėžinių gimdos kaklelio ar makšties audinių ir kondilomų (genitalijų) naikinimą, bet tuo neapsiribojant. karpos). “
Tačiau tokių prietaisų naudojimas „simptomams, susijusiems su menopauze, šlapimo nelaikymu ar lytine funkcija, gydyti“ gali sukelti „rimtų nepageidaujamų reiškinių“, pabrėžia FDA. Iš šių nepageidaujamų reiškinių jie įvardija: makšties nudegimai, randai, skausmas sekso metu ir pasikartojantys skausmai.
Agentūra smerkia įmones, prekiaujančias tokiais prietaisais, kurie yra saugūs tokiems simptomams gydyti kaip makšties pūtimas, makšties atrofija ir sumažėjęs pojūtis sekso metu.
Tiesą sakant, jie paskelbė daugybę laiškų, kuriuos siuntė įmonėms, reklamuojančioms energetinius prietaisus „makšties atjauninimui“, ragindami juos apgaulingai nutraukti tokių produktų rinkodarą.
Savo oficialiame pareiškime dr. Gottliebas pažymi: „Neseniai sužinojome apie vis daugiau gamintojų, prekiaujančių moterims„ makšties atjauninimo “prietaisus, ir teigdami, kad šios procedūros gydys menopauzės, šlapimo nelaikymo ar seksualinės funkcijos būklę ir simptomus. “
„Šie produktai kelia rimtą riziką ir neturi tinkamų įrodymų, patvirtinančių jų naudojimą šiems tikslams“, - perspėja jis ir priduria: „Mes esame labai susirūpinę, kad moterims daroma žala.“
„Egregious“ rinkodaros praktika
Tiksliau, FDA yra susirūpinęs dėl to, kaip energiją naudojančius prietaisus galima apgaulingai reklamuoti moterims, kurios gali būti pažeidžiamoje padėtyje, pavyzdžiui, toms, kurios neseniai gydėsi vėžiu.
„Kai kuriais atvejais šie prietaisai šiuo tikslu yra parduodami moterims, kurios baigė krūties vėžio gydymą ir kurioms būdingi ankstyvos menopauzės sukelti simptomai“, - sako dr. Gottliebas.
Kadangi „makšties atjauninimas“ nėra veiksmingas ir gali sukelti dar didesnę fiziologinę žalą, FDA komisaras smerkia tokią apgaulingą rinkodaros praktiką kaip „nepaprastą“.
Agentūra taip pat kreipiasi į sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir primena jiems, kad FDA nepatvirtino kosmetikos ar vadinamojo makšties atjauninimo prietaisų, pagrįstų energija.
Dėl šios priežasties jie taip pat skatina sveikatos priežiūros specialistus nedelsiant informuoti „MedWatch“, su FDA susijusį sargą, apie visus nepageidaujamus reiškinius po „makšties atjauninimo“ procedūros, kai tik pacientai apie juos praneša.
Be to, FDA žada stebėti energetinių prietaisų naudojimą ir rinkodarą, taip pat bet kokius naujus įrodymus apie jų saugumą ir efektyvumą.
