Kokia yra geriausia pirmoji hipertenzijos gydymo linija?
Kokia yra geriausia hipertenzijos terapija? Nors klausimas gali atrodyti paprastas, atsakymas yra daug sudėtingesnis, nei atrodo iš pirmo žvilgsnio. Tyrėjai, norėdami sužinoti, pritaikė sudėtingus algoritmus, o rezultatai stebina.
Dabartinės gairės pataria apie penkias vaistų klases, kurias gydytojai gali pasirinkti kaip pirmąją hipertenzijos gydymo liniją, tačiau kokie yra kriterijai, kuriais grindžiamas šis diapazonas?
Naujame dokumente, kurio pirmasis autorius yra daktaras Marcas A. Suchardas iš Kalifornijos universiteto (Los Andželas) biostatistikos katedros, parodomos kai kurios spąstai, nulemiantys, kuri yra geriausia pirmoji hipertenzijos gydymo linija.
Pirma, esama literatūra, kurią tokios organizacijos kaip Amerikos kardiologijos koledžas ir Amerikos širdies asociacija (AHA) grindė savo gairėmis, yra atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvauja nepakankamas dalyvių skaičius, iš kurių labai nedaug dar tik pradeda gydytis, Suchardas ir jo kolegos.
Antra, stebėjimo tyrimai, kurie kartais naudojami norint kompensuoti bet kokias žinių spragas bandymuose, turi savo šališkumą ir pavyzdžių apribojimus.
Todėl ekspertų nuomonė dažniausiai yra klinikinių rekomendacijų varomoji jėga, o ne įrodymai. Norėdami tai ištaisyti, dr. Suchardas ir jo kolegos naudojo didelius duomenis ir unikalų patikimą metodą, kad sugeneruotų ir analizuotų didelio masto įrodymus, kad įvertintų pirmosios eilės gydymo galimybių efektyvumą.
Mokslininkai paskelbė savo išvadas žurnale „Lancet“.
Esamų įrodymų nepatikimumas
Tyrimo bendraautorius dr. George'as Hripcsakas, kuris yra Niujorko Kolumbijos universiteto Biomedicininės informatikos katedros pirmininkas, paaiškina tyrimo motyvus.
Jis sako: „Atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai rodo vaisto veiksmingumą ir saugumą labai apibrėžtoje pacientų populiacijoje, tačiau jie nėra geri lyginant kelių vaistų klases įvairioje pacientų grupėje, su kuria susidurtumėte realiame pasaulyje“.
„Netyčia ar ne, žurnalai ir autoriai yra linkę skelbti tyrimus, kurių rezultatai yra įdomūs, o tyrėjai netgi gali pasirinkti analitinius metodus, kurie geriausiai tinka jų hipotezėms tinkamiems rezultatams gauti“, - priduria dr. Hripcsak.
„Tai susiję su vyšnių rinkimo pratimais, dėl kurių rezultatai tampa ne tokie patikimi.“
Kas yra LEGEND ir kaip tai padeda?
Norėdami tai įveikti, dr. Suchardas, dr. Hripcsak ir kolegos naudojo metodą, sukurtą stebėjimo tyrimų šališkumui ištaisyti ir užkirsti kelią. Metodas vadinamas didelio masto įrodymų generavimu ir vertinimu duomenų bazių tinkle (LEGEND).
„LEGEND pateikia sistemingą sistemą, kuri gali pakartotinai generuoti įrodymus, taikydama pažangią analizę skirtingų duomenų bazių tinkle, kad gautų platų poveikį ir rezultatus“, - aiškina tyrimo bendraautorius Patrickas Ryanas, Ph.D.
LEGENDA taip pat „padeda mums suprasti, kiek galime pasitikėti pateiktais įrodymais“, sako Ryanas.
Ryanas yra Kolumbijos universiteto biomedicinos informatikos docentas ir farmacijos bendrovės „Janssen Research & Development“ stebėjimo sveikatos duomenų analizės viceprezidentas.
Jis kartu su kolegomis dr. Suchardu ir daktaru Martijnu Schuemie, dar vienu naujo tyrimo bendraautoriumi, pristatė LEGEND pranašumus komandos, kuri ją sukūrė, vardu „Observational Health Data Science Initiative“ simpoziume 2018 m.
Pristatyme jie išdėstė pagrindinius naujojo metodo principus, parodydami, kaip jis gali panaudoti didelio masto stebėjimo tyrimų pranašumus ir pritaikyti jų rezultatus tokioms sąlygoms kaip depresija ir hipertenzija realiame pasaulyje.
AKF inhibitoriai nėra tokie veiksmingi kaip kiti vaistai
Naujame tyrime autoriai pritaikė LEGEND duomenis apie 4,9 milijono žmonių keturiose skirtingose šalyse, kurie ką tik pradėjo vartoti vaistus nuo aukšto kraujospūdžio.
Pritaikę sudėtingą LEGEND algoritmą ir apskaičiavę maždaug 60 000 kintamųjų, mokslininkai nustatė keletą širdies priepuolių, širdies nepakankamumo hospitalizacijų, insultų atvejų ir daugybę pirmosios eilės vaistų nuo hipertenzijos šalutinių poveikių.
Tyrimas atskleidė, kad angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, kurie yra dažniausiai skiriami pirmosios eilės vaistai, turėjo daugiau šalutinių poveikių nei tiazidiniai diuretikai - vaistų klasė, kuri nėra skiriama taip dažnai.
Tiksliau, atlikdami šią analizę, gydytojai paskyrė AKF inhibitorius 48% laiko, o gydytojai tiazidinius diuretikus paskyrė kaip pirmąją gydymo liniją tik 17% žmonių, kuriems diagnozuota nauja hipertenzija.
Nepaisant to, tiazidiniai diuretikai buvo susiję su 15% mažiau širdies priepuolių, hospitalizuotų širdies nepakankamumu ir insultais. Be to, AKF inhibitoriai sukėlė daugiau 19 šalutinių poveikių, palyginti su kitais pirmosios eilės gydymo būdais.
Be to, ne dihidropiridino kalcio kanalų blokatoriai buvo mažiausiai efektyvus pirmosios eilės gydymas, kurį nustatė tyrimo autoriai.
Galiausiai autoriai apskaičiavo, kad 3100 nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių būtų buvę galima išvengti, jei gydytojai vietoj AKF inhibitorių būtų paskyrę tiazidinius diuretikus.
