Xospata (gilteritinibas)

Kas yra Xospata?

„Xospata“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas tam tikros formos ūminei mieloidinei leukemijai (AML) gydyti suaugusiesiems, kurių vėžys atsinaujino (grįžo) arba nereagavo į kitus gydymo būdus. Leukemija yra vėžio forma, veikianti kūno baltąsias kraujo ląsteles.

Xospata vartojamas suaugusiesiems, sergantiems AML, kuriems yra į FMS panaši tirozino kinazės 3 (FLT3) geno mutacija. Genų mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų. (Jei turite AML, turėtumėte būti ištirti, ar turite FLT3 geno mutaciją.)

Xospata sudėtyje yra vaisto gilteritinibo, kuris priklauso vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais (TKI), klasei. TKI yra tikslinė terapija, kuri veikia „nukreipiant“ ir puolant vėžines ląsteles.

„Xospata“ yra tabletė, kurią praryjate. Vaistas yra vieno stiprumo: 40 mg.

Efektyvumas

Klinikiniame tyrime „Xospata“ buvo lyginamas su tam tikromis chemoterapijos rūšimis ir buvo tiriama visiška remisija. Vėžio remisija yra tada, kai vėžio simptomai sumažėja arba jų negalima nustatyti.

Išgėrus Xospata, 14,2% žmonių buvo visiškai remisija, palyginti su 10,5% žmonių, kuriems taikoma chemoterapija. Žmonės, vartoję Xospata, taip pat ilgiau gyveno remisijoje (maždaug 13 mėnesių) ir gyveno ilgiau (maždaug keturis mėnesius) nei žmonės, kuriems buvo taikoma chemoterapija.

FDA patvirtinimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Xospata“ 2018 m.

Xospata bendrinis

„Xospata“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Xospata sudėtyje yra veikliojo vaisto ingrediento gilteritinibo.

Xospata šalutinis poveikis

Xospata gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Xospata. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Xospata šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Xospata šalutinis poveikis gali būti:

• raumenų ir sąnarių skausmas
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis (gali būti kepenų pažeidimo požymis)
• padidėjęs bilirubino (suskaidytų kraujo ląstelių) kiekis
• nuovargis
• kosulys
• karščiavimas
• edema (patinimas po oda, paprastai veido, rankų, kojų ar galūnių srityje)
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pykinimas
• burnos patinimas ar opos
• vėmimas
• kvėpavimo sutrikimai
• odos bėrimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• žemas kraujo spaudimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Xospata“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)
• nenormalus širdies ritmas
• pankreatitas (kasos patinimas)
• diferenciacijos sindromas, * kai keičiasi ir auga tam tikrų ląstelių skaičius. Simptomai gali būti:
• dusulys
• karščiavimas
• staigus svorio padidėjimas
• žemas kraujo spaudimas
• inkstų sutrikimų simptomai, pvz., šlapinimasis mažiau nei įprasta arba kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas

* „Xospata“ turi dėžutės įspėjimą dėl diferenciacijos sindromo. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas“ šio straipsnio pradžioje.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, vartojant Xospata, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Remiantis pranešimu spaudai apie klinikinį „Xospata“ tyrimą, 1% suaugusiųjų vaistui pasireiškė sunki alerginė reakcija. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose ar skruostuose)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunki alerginė reakcija į Xospata. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)

Xospata vartojimas gali sukelti užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromą (PRES). PRES yra neurologinė būklė, kai patinsta nugaros smegenų galinė dalis. Klinikinio tyrimo metu 1% Xospata gydytų suaugusiųjų išsivystė PRES. PRES simptomai gali būti:

• priepuoliai
• stiprus galvos skausmas, kuris nereaguoja į vaistus
• sumišimas
• regėjimo problemos, tokios kaip regėjimo sutrikimas ar regos haliucinacijos (dalykų, kurių nėra)

Jei turite PRES simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Nenormalus širdies ritmas

Xospata vartojimas gali sukelti širdies ritmo sutrikimus, padidindamas QT intervalą. Tai yra matavimas, kiek laiko jūsų širdis turi atsikrauti tarp ritmų.

Nenormalus širdies ritmas gali tapti sunkus ir pavojingas gyvybei, jei jis nebus kontroliuojamas. Šio šalutinio poveikio rizika yra didesnė žmonėms, kurių organizme yra mažas magnio ar kalio kiekis. Klinikinio tyrimo metu 7% Xospata gydytų suaugusiųjų širdies ritmas buvo nenormalus.

Nenormalaus širdies ritmo simptomai gali būti:

• per greitas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas
• spaudimo jausmas krūtinėje
• galvos svaigimas ar apsvaigimas
• alpsta

Jei pastebite nenormalaus širdies ritmo simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Pankreatitas

Klinikinių tyrimų metu retai pasitaikė pranešimų apie pankreatitą (kasos patinimą). Klinikinių tyrimų metu 4% žmonių, gydytų Xospata, sirgo pankreatitu. Pankreatito simptomai gali būti:

• pilvo skausmas ar švelnumas
• nugaros skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas
• svorio metimas

Jei vartojant Xospata pasireiškia šie simptomai, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali pristabdyti gydymą Xospata arba paskirti mažesnę dozę.

Xospata dozavimas

Gydytojo paskirta Xospata dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• jūsų būklės sunkumas
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę. Tada jie tam tikrą laiką koreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Jei vartosite Xospata ir pradėsite sunkų šalutinį poveikį, gydytojas gali pristabdyti gydymą. Tada jie gali vėl pradėti gydymą ir paskirti mažesnę vaisto dozę. Tai gali padėti sumažinti ar užkirsti kelią šalutiniam poveikiui.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Xospata“ yra tabletė, kurią praryjate. Kiekvienos tabletės stiprumas yra 40 mg.

Dozavimas ūminei mieloidinei leukemijai

Rekomenduojama Xospata dozė ūminei mieloidinei leukemijai (AML) gydyti yra 120 mg. Tabletes vartojate per burną (prarydami) vieną kartą per dieną.

Jei vartojant Xospata turite rimtų šalutinių reiškinių, gydytojas gali pristabdyti jūsų gydymą. Kai rimtas šalutinis poveikis palengvėja arba nutrūksta, gydytojas gali paskirti 80 mg vaisto vieną kartą per dieną.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Xospata dozę, išgerkite dozę, kai tik prisiminsite, ar iki kitos dozės praėjo 12 valandų ar ilgiau. Jei tai bus per 12 valandų nuo kitos suplanuotos dozės, palaukite, kol išgersite kitą numatytą dozę. Nevartokite daugiau nei vienos dozės per 12 valandų.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidžiate dozės.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Xospata skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Xospata“ jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai. Jei jums prasideda rimtas šalutinis poveikis, gydytojas gali nutraukti Xospata vartojimą.

„Xospata“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Xospata kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Xospata“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“. „WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

„WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Xospata“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Xospata“ gamintoja „Astellas Pharma US, Inc.“ siūlo „Xospata“ palaikymo sprendimus ir „Xospata Copay“ kortelių programą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844-632-9272 arba apsilankykite programos svetainėje.

„Xospata“ skirta AML

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Xospata“, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Xospata yra patvirtintas gydyti ūminę mieloidinę leukemiją (AML) suaugusiesiems, turintiems FMS tipo tirozino kinazės 3 (FLT3) geno mutaciją. Genų mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų. Kad galėtų vartoti Xospata, AML turi būti grįžęs arba neatsakęs į kitus gydymo būdus.

AML yra vėžio forma, veikianti tam tikrus baltųjų kraujo kūnelių kaulų čiulpuose.

Kaulų čiulpai paprastai gamina sveikas ląsteles, įskaitant raudonuosius, baltuosius ir trombocitus. Bet kai sergate AML, vėžys sukelia per daug sprogimų (nesubrendusių kraujo ląstelių), kurie išstumia sveikas kraujo ląsteles. Dėl to jūsų kūnui sunkiau sukurti normalias kraujo ląsteles.

Klinikiniame tyrime „Xospata“ buvo lyginamas su tam tikromis chemoterapijos rūšimis ir buvo tiriama visiška remisija. Vėžio remisija yra tada, kai vėžio simptomai sumažėja arba jų negalima nustatyti. Išgėrus Xospata, 14,2% žmonių buvo visiškai remisija, palyginti su 10,5% žmonių, kuriems buvo taikoma chemoterapija. Žmonės, vartoję Xospata, taip pat ilgiau gyveno remisijoje (maždaug 13 mėnesių) ir gyveno ilgiau (maždaug keturis mėnesius) nei žmonės, kurie vartojo chemoterapiją.

FLT3 geno mutacijos tyrimas

Jei turite AML, turėtumėte būti ištirti, ar turite FLT3 geno mutaciją. 2018 m. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino testą, kad patikrintų šią mutaciją. Gydytojas gali jums pasakyti daugiau.

Xospata ir alkoholis

Šiuo metu nėra žinoma apie alkoholio ir „Xospata“ sąveiką. Tačiau gausus alkoholio vartojimas gali sukelti pankreatitą (kasos patinimą). Pankreatitas yra rimtas šalutinis poveikis, kuris taip pat gali pasireikšti vartojant Xospata. Todėl vartodami Xospata venkite gausaus gėrimo.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, kiek alkoholio saugu gerti vartojant Xospata.

„Xospata“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Xospata“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms sąlygoms gydyti.

Ūminės mieloidinės leukemijos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti vartojami ūminei mieloidinei leukemijai (AML) gydyti, pavyzdžiai:

• Chemoterapijos, tokios kaip:
• citarabinas (Ara-C)
• daunorubicinas (cerubidinas)
• idarubicinas (idamicinas)
• azacitidinas (Vidaza)
• decitabinas (Dacogen)
• Tikslinės terapijos, tokios kaip:
• midostaurinas (Rydapt)
• sorafenibas (Nexavar)

„Xospata“ ir „Nexavar“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Xospata“ yra lyginamas su kitais panašaus naudojimo vaistais. Čia mes apžvelgsime, kuo „Xospata“ ir „Nexavar“ skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Xospata gydyti ūmine mieloidine leukemija (AML) sergančius suaugusiuosius, kurie atsinaujino (grįžo) ar nereagavo į kitus gydymo būdus. Konkrečiai, „Xospata“ gydo tam tikro tipo AML, turinčią į FMS panašią tirozino kinazės 3 (FLT3) geno mutaciją. Genų mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų.

FDA nepatvirtino Nexavar gydyti suaugusiuosius, sergančius AML ir FLT3 geno mutacija. Tačiau remiantis gydymo gairėmis, Nexavar buvo rekomenduojama vartoti tam tikriems žmonėms, sergantiems ŪML. Jei gydytojas skiria Nexavar jūsų AML, taip pat turite vartoti chemoterapinį vaistą.

Nexavar buvo FDA patvirtintas gydyti kitas ligas, įskaitant:

• neveikiantis kepenų vėžys (gydytojai negali jo pašalinti chirurginiu būdu)
• išplitęs inkstų vėžys
• progresuojantis skydliaukės vėžys, kuris grįžo arba išplito po gydymo radioaktyviuoju jodu

Xospata sudėtyje yra vaisto gilteritinibo. Nexavar sudėtyje yra vaisto sorafenibo.

Vaistų formos ir vartojimas

„Xospata“ yra tabletė, kurią praryjate. Vaistas turi vieną stiprumą: 40 mg. Rekomenduojama Xospata dozė yra 120 mg vieną kartą per parą. Tai iš viso trys tabletės.

„Nexavar“ yra tabletė, kurią praryjate. Vaistas turi vieną stiprumą: 200 mg. Rekomenduojama Nexavar dozė yra 400 mg du kartus per parą. Tai iš viso keturios tabletės. Nexavar vartojate bent valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Xospata“ ir „Nexavar“ priklauso tai pačiai vaistų grupei: tirozino kinazės inhibitoriams (TKI). Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xospata, vartojant Nexavar ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti naudojant „Xospata“:
• kosulys
• žemas kraujo spaudimas
• raumenų ir sąnarių skausmas
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis (gali būti kepenų pažeidimo požymis)
• padidėjęs bilirubino (suskaidytų kraujo ląstelių) kiekis
• karščiavimas
• edema (patinimas po oda, paprastai veido, rankų, kojų ar galūnių srityje)
• vidurių užkietėjimas
• kvėpavimo sutrikimai
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• Gali atsirasti vartojant Nexavar:
• Plaukų slinkimas
• aukštas kraujo spaudimas
• apetito praradimas
• skrandžio skausmas
• svorio metimas
• Gali atsirasti tiek naudojant „Xospata“, tiek „Nexavar“:
• burnos patinimas ar opos
• viduriavimas
• nuovargis
• odos bėrimas
• pykinimas
• vėmimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xospata, vartojant Nexavar ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant „Xospata“:
• užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)
• pankreatitas (kasos patinimas)
• Gali atsirasti vartojant Nexavar:
• anoreksija
• širdies liga
• kraujavimas (didelis kraujavimas)
• Stivenso ir Džonsono sindromas (skausmingos burnos, gerklės, akių ar lytinių organų opos ir bėrimas)
• plyšus skrandžiui ar žarnai
• kepenų pažeidimas
• Gali atsirasti tiek naudojant „Xospata“, tiek „Nexavar“:
• nenormalus širdies ritmas
• sunki alerginė reakcija

Efektyvumas

FDA patvirtino Xospata gydyti ūmine mieloidine leukemija (AML) sergančius suaugusiuosius, kurie atsinaujino (grįžo) arba neatsakė į kitus gydymo būdus. Konkrečiai, „Xospata“ gydo tam tikro tipo AML, turinčią į FMS panašią tirozino kinazės 3 (FLT3) geno mutaciją. Genų mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų.

Nexavar gali būti vartojamas be recepto gydyti AML su FLT3 mutacija kartu su chemoterapiniu vaistu. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek Xospata, tiek Nexavar yra veiksmingi gydant AML su FLT3 mutacija.

Išlaidos

„Xospata“ ir „Nexavar“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Xospata“ kainuoja daugiau nei „Nexavar“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Xospata“ sąveika

Xospata gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Xospata ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, galinčių sąveikauti su Xospata, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Xospata“.

Prieš pradėdami vartoti Xospata, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistai, kurie gali sustiprinti Xospata poveikį

Kai kurie vaistai gali sulėtinti jūsų kūno gebėjimą suskaidyti Xospata. Tai gali pakelti Xospata kiekį jūsų kūne.Jei taip atsitiks, jums gali būti didesnė šalutinio poveikio rizika.

Kad išvengtumėte šalutinių reiškinių skaičiaus ar stiprumo padidėjimo, nevartokite Xospata su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų. Jei šiuo metu vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasitarkite su gydytoju apie šalutinio poveikio riziką.

Vaistų, kurie gali sustiprinti Xospata poveikį, pavyzdžiai:

• Tam tikri antimikrobiniai vaistai, tokie kaip:
• klaritromicinas (biaxinas)
• flukonazolas (Diflucanas)
• itrakonazolas (Sporanox)
• ketokonazolas (Nizoral, Extina ir kt.)
• Tam tikri ŽIV vaistai, tokie kaip:
• atazanaviras („Reyetaz“)
• ritonaviras (Norvir)
• sakvinaviras (Invirase)
• Tam tikri širdies vaistai, tokie kaip:
• diltiazemas („Cartia“, „Diltzac“)
• verapamilis (Calan, Ispotin)
• Tam tikri antidepresantai, tokie kaip:
• escitalopramas („Lexapro“)
• fluoksetinas (Prozac)
• sertralinas („Zoloft“)
• Kiti vaistai, tokie kaip:
• tamoksifenas (Nolvadex, Soltamox)
• ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Vaistai, galintys susilpninti Xospata poveikį

Kai kurie vaistai padidina jūsų kūno gebėjimą suskaidyti Xospata. Tai gali sumažinti Xospata veikimą jūsų kūne. Šių vaistų pavyzdžiai:

• Antiseiziniai vaistai, tokie kaip:
• karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• fenitoinas (Dilantinas)
• fosfenitoinas (Cerebyx)
• Kiti vaistai, tokie kaip:
• modafinilas („Nuvigil“, „Provigil“)
• rifampinas (Rifadinas, Rifamatas)

Xospata ir žolelės bei papildai

Jonažolės vartojimas kartu su „Xospata“ gali sumažinti jūsų veiksmingumą.

Jei vartojate jonažolę, pasitarkite su gydytoju. Jie gali norėti pakeisti „Xospata“ ar jonažolės dozę. Arba jie gali norėti, kad nustotumėte vartoti jonažolę.

Xospata ir maisto produktai

Vartodami Xospata, venkite valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sultis. Vaisiai ar sultys gali trukdyti Xospata skaidymuisi jūsų kūne. Tai gali padidinti vaisto kiekį jūsų organizme iki pavojingo lygio. Jei turite kokių nors abejonių, pasitarkite su savo gydytoju.

Kaip vartoti Xospata

Xospata turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Xospata vartojate kartą per dieną. Būtinai vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidžiate dozės.

Xospata vartojimas su maistu

Xospata galite vartoti su maistu arba be jo.

Ar galima „Xospata“ susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?

Ne. Jūs neturėtumėte sutraiškyti, suskaidyti ar kramtyti „Xospata“. Tabletes nurykite sveikas, užgerdami puodeliu vandens.

Kaip veikia „Xospata“

Ūminė mieloidinė leukemija (AML) yra vėžio forma, veikianti tam tikrus baltųjų kraujo kūnelių kaulų čiulpuose.

Kaulų čiulpai paprastai gamina sveikas ląsteles, įskaitant raudonuosius, baltuosius ir trombocitus. Bet kai sergate AML, vėžys sukelia per daug sprogimų (nesubrendusių kraujo ląstelių), kurie išstumia sveikas kraujo ląsteles. Dėl to jūsų kūnui sunkiau sukurti normalias kraujo ląsteles.

Xospata vartojamas gydyti tam tikrą AML formą suaugusiesiems, kurių vėžys atsinaujino (grįžo) ar nereagavo į kitus gydymo būdus. AML taip pat turi turėti FMS tipo tirozino kinazės 3 (FLT3) geno mutaciją. Genų mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų. Dėl FLT3 mutacijos sprogimai dar labiau plinta, todėl po gydymo jie dažniau grįžta.

Xospata priklauso vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais (TKI), klasei. TKI yra tikslinė terapija, kuri „nukreipia“ ir puola vėžines ląsteles. „Xospata“ jungiasi prie vėžinių ląstelių, turinčių FLT3 mutaciją. Vaistas sunaikina šias vėžines ląsteles, suteikdamas vietos normalioms sveikoms ląstelėms.

Kiek laiko reikia dirbti?

Žmonėms, kurie reaguoja į Xospata, gydymas dažnai pasiteisina per du mėnesius. Kaip greitai „Xospata“ pradeda veikti ir koks veiksmingas, priklauso nuo jūsų kūno ir jūsų sveikatos istorijos. Veiksniai, turintys įtakos jo veikimo greičiui, yra šie:

• jūsų būklės sunkumas
• ankstesnį gydymą nuo šios būklės
• turimos FLT3 mutacijos tipas

Gydytojas gali pamatyti, kaip gerai veikia jūsų AML, matuodamas vėžio ląstelių skaičių jūsų kūne. Jūs galite pastebėti simptomų pagerėjimą arba nepastebėti, nes vaistai nuo vėžio gali turėti daug šalutinių poveikių.

Klinikinio tyrimo metu kai kurie žmonės atsakė jau maždaug po 27 dienų nuo Xospata vartojimo pradžios. Tai reiškia, kad jų vėžys pateko į:

• visiška remisija (vėžio simptomai sumažėjo arba jų nebuvo įmanoma nustatyti) arba
• visiška remisija, iš dalies atsistatius jų kraujo rodiklius (baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius nebuvo grąžintas į priimtiną ribą)

Xospata ir nėštumas

Jūs neturėtumėte vartoti Xospata, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Tyrimų su gyvūnais metu Xospata buvo labai kenksmingas vaisiui, kai motinai buvo duodamas vaistas.

Moterys turėtų atlikti nėštumo testą savaitę prieš pradėdamos vartoti Xospata. Tai padeda užtikrinti, kad pradėję gydymą šiuo vaistu jie nėra nėščios.

Jei nerimaujate dėl nėštumo ir Xospata vartojimo, pasitarkite su gydytoju.

Kontracepcija vartojant Xospata

Moterys turėtų naudoti gimstamumo kontrolę vartodamos Xospata ir mažiausiai šešis mėnesius po paskutinės dozės.

Vyrai, vartodami Xospata, taip pat turėtų naudoti kontracepcijos priemones (pvz., Prezervatyvus), jei jų moteris gali pastoti. Tai būtina daryti net ir tuo atveju, jei moteris taip pat naudojasi kontracepcijos priemonėmis. Vyrai turėtų vartoti kontracepcijos priemones mažiausiai keturis mėnesius po paskutinės Xospata dozės. Tai padeda išvengti jų partnerių pastojimo, kai jie yra veikiami narkotikų.

Xospata ir žindymas

Nežinoma, ar Xospata patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Xospata kūdikiams pateko per motinos pieną.

Dėl galimo pavojaus žindomiems vaikams neturėtumėte žindyti vartodami Xospata. Taip pat turėtumėte vengti žindymo mažiausiai du mėnesius po paskutinės vaisto dozės vartojimo.

Jei turite rūpesčių dėl žindymo ir Xospata vartojimo, pasitarkite su savo gydytoju.

Dažni klausimai apie „Xospata“

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Xospata“.

Ar galiu vietoj „Xospata“ vartoti „Vitrakvi“?

Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino „Vitrakvi“ gydyti tas pačias sąlygas, kurias daro „Xospata“.

Vitrakvi vartojamas solidžių navikų gydymui suaugusiems ir vaikams. Xospata yra patvirtintas gydyti ūminę mieloidinę leukemiją (AML) suaugusiesiems.

Kodėl negaliu gauti „Xospata“ savo vietinėje vaistinėje?

„Xospata“ nėra įprastose vaistinėse, nes tai yra specialus vaistas. Specialieji vaistai paprastai yra brangūs vaistai, vartojami sudėtingoms sveikatos būklėms gydyti. Paprastai juos galima įsigyti tik specializuotose vaistinėse.

Gydytojas tikriausiai atsiųs jūsų receptą į specializuotą vaistinę, kuri tiesiogiai išsiųs „Xospata“. Taip pat gali būti įmanoma gauti „Xospata“ savo gydytojo kabinete. Norėdami sužinoti daugiau, pasitarkite su savo gydytoju.

Jei turite klausimų apie specializuotas vaistines, klauskite savo draudimo bendrovės.

Ar „Xospata“ yra chemoterapijos forma?

Ne, „Xospata“ nėra savotiška chemoterapija. „Xospata“ yra vaisto tipas, vadinamas tirozino kinazės inhibitoriumi (TKI), kuris laikomas taikiniu. Tikslinė terapija veikia „nukreipiant“ ir puolant vėžines ląsteles.

Chemoterapiniai vaistai skiriasi nuo tikslinės terapijos. Chemoterapiniai vaistai veikia visas greitai augančias kūno ląsteles, ne tik vėžines ląsteles. Chemoterapiniai vaistai paprastai sunaikina augančias ląsteles ir paveikia daugiau kūno ląstelių nei tikslinė terapija.

Ar galiu vartoti Xospata prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos?

Taip, Xospata galite vartoti prieš kamieninių ląstelių transplantaciją arba po jos.

Kamieninių ląstelių transplantacija yra galimas ūminės mieloidinės leukemijos (AML) gydymo būdas. Kamieninės ląstelės padeda jūsų kūnui sukurti naujas ir sveikas kaulų čiulpų ląsteles. Kamienines ląsteles galite gauti iš donoro. Arba galite naudoti savo, jei gydytojas anksčiau pašalino ir išsaugojo kai kurias savo kamienines ląsteles.

Ar „Xospata“ išgydys mano ūminę mieloidinę leukemiją?

„Xospata“ nėra vaistas nuo ūminės mieloidinės leukemijos (AML), tačiau jis gali padėti pasiekti remisiją. Tai yra tada, kai tyrimai neberodo jokių vėžio ląstelių jūsų kraujyje ar kaulų čiulpuose. Jūsų kraujo ląstelių skaičius taip pat grįžta į normalų lygį, o vėžio simptomai išnyksta.

Leukemijos gydymo tikslas yra remisija. Kai kurie žmonės remisiją išlieka visą savo gyvenimą, o kiti atsinaujina (pasikartoja vėžys).

„Xospata“ įspėjimai

Šis vaistas pateikiamas su keliais įspėjimais.

FDA įspėjimas: diferenciacijos sindromas

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Xospata gali sukelti diferenciacijos sindromą - pavojingą būklę, kai tam tikrų ląstelių skaičius keičiasi ir auga. Simptomai gali būti dusulys, karščiavimas, staigus svorio padidėjimas ir žemas kraujospūdis. Jie taip pat gali apimti inkstų sutrikimų simptomus, pvz., Šlapinantis mažiau nei įprastai, arba patinus kojas, kulkšnis ar kojas.

Jei gydytojas mano, kad turite diferenciacijos sindromą, jis jums išrašys steroidų ir gali pristabdyti gydymą Xospata. Jie taip pat gali stebėti kraujospūdį ir kraujotaką jūsų širdyje ir plaučiuose.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Xospata, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Xospata“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Širdies problemos. Xospata gali paveikti jūsų širdies ritmą. Jei sergate širdies liga, ypač ilgo QT sindromu, prieš pradėdami vartoti Xospata, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką.
• Mažas magnio ar kalio kiekis. Jei magnio ar kalio koncentracija yra maža, gydytojas su jumis susisieks, kad išspręstų juos prieš vartojant Xospata. Jei turite klausimų apie magnio ar kalio kiekį, pasitarkite su gydytoju.
• Kasos problemos. Xospata gali sukelti pankreatitą (kasos patinimą). Jei anksčiau yra kasos sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Xospata, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką.
• Nėštumas. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad Xospata gali pakenkti gyvybei. Jūs neturėtumėte vartoti Xospata, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Gydymo Xospata metu ir po jo tiek vyrai, tiek moterys turėtų naudoti gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl nėštumo ir Xospata vartojimo.
• Anamnezėje alerginės reakcijos. Klinikinių tyrimų metu kai kuriems žmonėms pasireiškė alerginės reakcijos į Xospata. Jei esate alergiškas gilteritinibui ar bet kuriai kitai Xospata medžiagai, pasakykite gydytojui.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Xospata“ poveikį, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Xospata šalutinis poveikis“.

Xospata perdozavimas

Vartojant didesnę nei rekomenduojamą Xospata dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• priepuoliai
• kvėpavimo sutrikimai
• sąmonės netekimas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Xospata“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Xospata“ iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Xospata tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje. „Xospata“ laikykite atokiai nuo šviesos ir drėgmės bei vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Xospata ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Xospata“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Xospata“ patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), gydydama ūminę mieloidinę leukemiją (AML) su FMS tipo tirozino kinazės 3 (FLT3) mutacija suaugusiesiems, kurie yra recidyvavę arba atsparūs. FLT3 mutacija turėtų būti nustatyta atlikus FDA patvirtintą testą.

Veiksmo mechanizmas

Xospata yra tirozino kinazės inhibitorius (TKI). Ši vaistų klasė blokuoja specifinius genus, baltymus ar audinius ir puola vėžines ląsteles. Xospata slopina FLT3 leukeminėse ląstelėse, prisijungdamas prie jų FLT3 receptorių. Tai veda prie ląstelių proliferacijos slopinimo ir sukelia apoptozę.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Remiantis 120 mg paros doze, Xospata pastovi būklė pasiekiama per 15 dienų. Vidutinis pusiausvyros būsenos Cmax yra 374 ng / ml, o vaisto poveikis proporcingas dozei. Didžiausia vaisto absorbcijos koncentracija nevalgius matoma nuo keturių iki šešių valandų.

„Xospata“ pusinės eliminacijos laikas yra 113 valandų. Valoma maždaug 14,85 l / val. Xospata metabolizuojamas CYP3A4, o su išmatomis išsiskiria apie 64,5%. Su šlapimu išsiskiria 16,4%.

Kontraindikacijos

Xospata draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas Xospata ar bet kuriai jo sudėtinei medžiagai.

Sandėliavimas

„Xospata“ tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje nuo 20 ° C iki 25 ° C (68 ° F iki 77 ° F) ir laikyti originalioje talpykloje, kol bus išleistos.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.