Zulresso (breksanolonas)

Kas yra Zulresso?

Zulresso yra firminis receptinis vaistas, skiriamas pogimdyvinei depresijai (PPD) gydyti suaugusiesiems. PPD yra depresija, kuri paprastai prasideda per kelias savaites po gimdymo. Kai kuriems tai prasideda tik po kelių mėnesių po kūdikio.

„Zulresso“ negydo PPD, tačiau gali padėti palengvinti PPD simptomus. Tai gali būti labai liūdnas, nerimas ir priblokštas jausmas. PPD gali neleisti jums rūpintis savo kūdikiu, ir tai gali turėti rimtą neigiamą poveikį jums ir jūsų šeimai.

Zulresso sudėtyje yra vaisto breksanolono. Jis skiriamas į veną į veną (IV). Infuziją gausite per 60 valandų (2,5 dienos). Gavę Zulresso, apsistosite specialiai sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje. (Šiuo metu nėra žinoma, ar daugiau nei vienas gydymas Zulresso yra saugus ar veiksmingas.)

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Zulresso PPD simptomus palengvino labiau nei placebas (gydymas be aktyvaus vaisto). Tyrimuose buvo naudojama depresijos sunkumo skalė, maksimalus 52 balų balas. Tyrimų duomenimis, vidutinio sunkumo PPD diagnozuojama nuo 20 iki 25 balų. Sunkus PPD diagnozuojamas 26 ar daugiau balų.

Viename tyrime dalyvavo moterys, sergančios sunkia PPD. Po 60 valandų trukmės Zulresso infuzijos šių moterų depresijos rezultatai pagerėjo 3,7–5,5 balais daugiau nei moterų, vartojusių placebą.

Tyrime, kuriame dalyvavo moterys, sergančios vidutinio sunkumo PPD, Zulresso po 60 valandų trukmės infuzijos pagerino depresijos rezultatus 2,5 balo daugiau nei placebas.

FDA patvirtinimas

„Zulresso“ patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2019 m. Kovo mėn. Tai pirmasis ir vienintelis vaistas, kurį FDA patvirtino specialiai gydyti PPD. Tačiau jo dar negalima naudoti (žr. Toliau „Ar„ Zulresso “yra kontroliuojama medžiaga?“).

Ar Zulresso yra kontroliuojama medžiaga?

Taip, Zulresso yra kontroliuojama medžiaga, o tai reiškia, kad jos naudojimą atidžiai stebi federalinė vyriausybė. Kiekvienai kontroliuojamai medžiagai yra priskirtas tvarkaraštis, atsižvelgiant į jos medicininį naudojimą, jei toks yra, ir jos netinkamo naudojimo galimybes. Zulresso klasifikuojamas kaip 4 (IV) schemos vaistas.

Tikimasi, kad „Zulresso“ bus galima įsigyti 2019 m. Birželio pabaigoje.

Vyriausybė sukūrė specialias taisykles, kaip kiekviena įprastinių narkotikų kategorija gali būti skiriama ir išleidžiama. Gydytojas ir vaistininkas gali papasakoti daugiau apie šias taisykles.

Zulresso generinis

Zulresso galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Zulresso sudėtyje yra veikliojo vaisto ingrediento breksanolono.

Zulresso kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Zulresso kaina gali skirtis. „Zulresso“ gamintoja „Sage Therapeutics“ savo ketvirčio ataskaitoje teigia, kad vieno buteliuko mažmeninė kaina yra 7450 USD. Gydymui reikia vidutiniškai 4,5 buteliuko, taigi bendra nuolaida būtų apie 34 000 USD. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Zulresso“, pagalbos laukia. „Zulresso“ gamintojas „Sage Therapeutics“ paskelbė, kad siūlys finansinės pagalbos programas moterims, kurios pretenduoja į kvalifikaciją.

Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite su „Sage Therapeutics“ telefonu 617-299-8380. Taip pat galite patikrinti atnaujintą informaciją bendrovės svetainėje.

Zulresso šalutinis poveikis

Zulresso gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zulresso. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Zulresso šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Zulresso šalutinis poveikis gali būti:

• sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų)
• galvos svaigimas ar galvos sukimasis (jausmas, kad judate, kai nesate)
• jausmas, lyg tu alpsi
• sausa burna
• odos paraudimas (odos paraudimas ir šilumos pojūtis)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rimtas Zulresso šalutinis poveikis. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei išėję iš sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje gavote dozę, turite rimtų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Sąmonės netekimas. Simptomai gali būti:
• Jaunų suaugusiųjų (jaunesnių nei 25 metų) mintys apie savižudybę ir elgesys. * Simptomai gali būti:

* Šis poveikis taip pat gali pasireikšti vaikams. Šis vaistas nėra patvirtintas vartoti vaikams.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Zulresso gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei po to, kai paliekate sveikatos priežiūros įstaigą, pasireiškia sunki alerginė reakcija į Zulresso. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sedacija ir sąmonės netekimas

Sedacija yra dažnas Zulresso šalutinis poveikis. Simptomai yra mieguistumas ir sunku mąstyti aiškiai. Tam tikrais atvejais sedacija gali būti sunki, dėl to gali atsirasti didelis mieguistumas ir net sąmonės netekimas.

Klinikinių tyrimų metu 5% žmonių pasireiškė sunki sedacija, dėl kurios reikėjo laikinai nutraukti gydymą arba pakeisti gydymą. Žmonėms, vartojusiems placebą (gydymas be aktyvių vaistų), nė vienas iš jų neturėjo tokio paties efekto.

Sąmonės praradimas reiškia alpimą ar pasirodymą miegantį. Per šį laiką negalite reaguoti į garsą ar prisilietimą. Klinikinių tyrimų metu 4% Zulresso vartojusių žmonių neteko sąmonės. Niekas iš placebo vartojusių žmonių neturėjo tokio efekto.

Kiekvieno tyrimo metu sąmonę praradusio asmens gydymas buvo nutrauktas. Kiekvienas iš šių žmonių nutraukė gydymą maždaug po 15–60 minučių.

Kai gausite Zulresso, gydytojas stebės, ar neteko sąmonės. Jie tai darys kas dvi valandas ne miego metu. (Gydymo metu laikysitės įprasto miego grafiko.)

Tiek dėl sunkaus sedacijos, tiek dėl sąmonės netekimo gali sumažėti deguonies kiekis (hipoksija). Jei susinervinsite arba neteksite sąmonės, kvėpavimas gali sulėtėti. Kai taip atsitinka, jūsų kūnas pasisavina mažiau deguonies. Per mažas deguonies kiekis jūsų ląstelėse ir audiniuose gali pakenkti jūsų smegenims, kepenims ir kitiems organams.

Dėl šios priežasties jūsų gydytojas stebės deguonies kiekį kraujyje viso gydymo metu. Jei prarandate sąmonę arba kraujyje yra mažas deguonies kiekis, gydytojas laikinai nutrauks gydymą Zulresso. Nusprendę atnaujinti gydymą Zulresso, jie gali vartoti mažesnę dozę.

Dėl sąmonės praradimo rizikos Zulresso skiria tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys sertifikatą skirti šį gydymą.

[Gamyba: prašome įterpti prieš / prieš savižudybių prevencijos valdiklį]

Zulresso nuo pogimdyvinės depresijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Zulresso, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Zulresso yra FDA patvirtintas gydyti pogimdyminę depresiją (PPD) turinčius suaugusiuosius. Ši būklė yra rimta sunkios depresijos forma, pasireiškianti per kelias savaites ar mėnesius po gimdymo. Tai sunkesnė nei daugelio moterų „kūdikių bliuzas“ netrukus po gimdymo. Negydoma PPD gali padaryti motiną mažiau pajėgią rūpintis savo kūdikiu.

PPD gali sukelti keli veiksniai, įskaitant:

• hormonų kiekio pokyčiai
• nuovargis (energijos trūkumas)
• netinkama ar netaisyklinga dieta
• pokyčiai jūsų socialiniame ar profesiniame gyvenime (pavyzdžiui, likti namuose daugiau nei anksčiau)
• blogas ar netaisyklingas miego grafikas
• jausdamasis izoliuotas

Pogimdyvinės depresijos simptomai gali būti:

• išsekimas
• nerimas
• stiprus nuotaikos svyravimas
• jaustis tarsi „bloga mama“
• miego ar valgymo sutrikimai
• baimė pakenkti sau ar kitiems
• mintys apie savižudybę ar elgesys

Klinikinių tyrimų metu Zulresso PPD simptomus palengvino labiau nei placebas (gydymas be aktyvaus vaisto). Tyrimuose buvo naudojama vertinimo skalė, kad būtų galima įvertinti, kokia sunki kiekvieno žmogaus depresija buvo prieš ir po Zulresso vartojimo. Reitingų skalėje didžiausias balas yra 52 balai, o aukštesni balai rodo rimtesnę depresiją. Tyrimų duomenimis, vidutinio sunkumo PPD diagnozuojama nuo 20 iki 25 balų. Sunkus PPD diagnozuojamas 26 ar daugiau balų.

Viename tyrime dalyvavo moterys, sergančios sunkia PPD. Po 60 valandų trukmės Zulresso infuzijos šių moterų depresijos rezultatai pagerėjo 3,7–5,5 balais daugiau nei moterų, vartojusių placebą. Tyrimo metu, kuriame dalyvavo moterys, sergančios vidutinio sunkumo PPD, Zulresso po 60 valandų trukmės infuzijos pagerino depresijos rezultatus 2,5 balo daugiau nei placebas.

Zulresso dozavimas

Gydytojo paskirta Zulresso dozė priklausys nuo jūsų organizmo reakcijos į Zulresso.

Gydytojas pradės vartoti mažą dozę ir ją padidins per kelias valandas. Laikui bėgant jie tai pakoreguos, kad pasiektų kiekį, kurį jūsų kūnas toleruoja be rimto šalutinio poveikio. Paskutinėmis gydymo valandomis jie vėl sumažins dozę.

Šioje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos arba rekomenduojamos dozės. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Zulresso yra tirpalas, į veną leidžiamas į veną (IV). Infuziją gausite per 60 valandų (2,5 dienos). Visą infuziją liksite sveikatos priežiūros įstaigoje.

Pogimdyvinės depresijos (PPD) dozė

Gydytojas nustatys dozę pagal jūsų svorį. Kilogramas (kg) yra maždaug 2,2 svaro.

Rekomenduojama Zulresso dozė PPD yra:

• Infuzijos pradžia iki 3 valandos: 30 mikrogramų / kg per valandą
• Valandos 4–23: 60 mcg / kg per valandą
• Valandos 24–51: 90 mcg / kg per valandą
• 52–55 valandos: 60 mkg / kg per valandą
• Valandos 56–60: 30 mcg / kg per valandą

Jei infuzijos metu turite rimtų šalutinių reiškinių, gydytojas gali nutraukti gydymą arba sumažinti Zulresso dozę.Jie vėl pradės gydymą arba išlaikys dozę, jei nuspręs, kad jums saugu toliau vartoti Zulresso.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Zulresso nėra skirtas vartoti kaip ilgalaikis gydymas. Gavę Zulresso, jūs ir jūsų gydytojas galite aptarti saugų ir veiksmingą antidepresantų gydymą, kurį prireikus galėsite vartoti ilgai.

Zulresso ir alkoholis

Jūs neturėtumėte gerti alkoholio prieš pat gydymą Zulresso ar jo metu. Alkoholis gali padidinti sunkios sedacijos (mieguistumo, aiškaus mąstymo) riziką, jei ją vartojate kartu su Zulresso. Tai taip pat gali padidinti sąmonės praradimo (negalėjimo reaguoti į garsą ar prisilietimą) riziką.

Jei nerimaujate dėl galimybės išvengti alkoholio beveik gydymo metu, pasitarkite su gydytoju. Taip pat galite kalbėti apie tai, ar po gydymo alkoholio vartojimas jums yra saugus.

Zulresso sąveika

Zulresso gali sąveikauti su keletu kitų vaistų.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Zulresso ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Zulresso. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Zulresso.

Prieš pradėdami vartoti Zulresso, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Zulresso ir opioidai

Prieš pradedant gydymą Zulresso ar jo metu vartojant vaistus nuo skausmo, pvz., Opioidus, gali padidėti rimto šalutinio poveikio rizika. Zulresso vartojimas kartu su opioidais gali padidinti sunkios sedacijos (mieguistumo, aiškaus mąstymo ir negalėjimo vairuoti ar valdyti sunkiąsias mašinas) riziką. Tai taip pat gali padidinti sąmonės praradimo riziką (negalėjimą reaguoti į garsą ar prisilietimą).

Opioidų, kurie gali padidinti sedacijos ir sąmonės praradimo riziką, vartojant kartu su Zulresso, pavyzdžiai:

• hidrokodonas (Hysingla, Zohydro)
• oksikodonas (oksikontinas, roksikodonas, Xtampza ER)
• kodeinas
• morfinas (Kadian, MS Contin)
• fentanilis („Abstral“, „Actiq“, „Duragesic“ ir kt.)
• metadonas (dolofinas, metadozė)

Daugelyje vaistų nuo skausmo yra opioidų ir kitų vaistų derinio. Būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus. Jei vartojate skausmą malšinančius vaistus, jie gali rekomenduoti jų nevartoti prieš pat gydymą Zulresso ir jo metu. Tai padės sumažinti sunkios sedacijos ir sąmonės praradimo riziką.

Zulresso ir tam tikri vaistai nuo nerimo

Zulresso vartojimas kartu su benzodiazepinais (vaistais, vartojamais nerimui gydyti) gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. Vartojant Zulresso kartu su benzodiazepinu, gali padidėti sunkios sedacijos rizika (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebama vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų). Tai taip pat gali padidinti sąmonės praradimo riziką (negalėjimą reaguoti į garsą ar prisilietimą).

Benzodiazepinų, kurie gali padidinti sedacijos ir sąmonės praradimo riziką, vartojant kartu su Zulresso, pavyzdžiai:

• alprazolamas (Xanax, Xanax XR)
• diazepamas (Valiumas)
• lorazepamas („Ativan“)
• temazepamas (Restoril)
• triazolamas (Halcionas)

Zulresso ir tam tikri vaistai nuo miego

Zulresso vartojimas kartu su tam tikrais nemigos (miego sutrikimų) vaistais gali padidinti sunkios sedacijos riziką. Sedacijos simptomai gali būti mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai ir nesugebėti vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų. Jie taip pat gali apimti sąmonės praradimą (negalėjimą reaguoti į garsą ar prisilietimą).

Vaistų nuo nemigos, kurie gali padidinti sedacijos ir sąmonės praradimo riziką, vartojant kartu su Zulresso, pavyzdžiai:

• eszopiklonas („Lunesta“)
• zaleplonas (Sonata)
• zolpidemas („Ambien“, „Ambien CR“, „Edluar“, „Intermezzo“, „Zolpimist“)

Zulresso ir antidepresantai

Vartojant Zulresso kartu su kitais antidepresantais, gali padidėti rimtų šalutinių reiškinių, tokių kaip sunkus sedacija (mieguistumas, aiškus mąstymo sutrikimas, negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiąsias mašinas, rizika). Tai taip pat gali sukelti sąmonės netekimą (negalėjimas reaguoti į garsas ar prisilietimas).

Antidepresantų, kurie gali padidinti sedacijos ir sąmonės praradimo riziką, pavyzdžiai:

• fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralinas („Zoloft“)
• citalopramas (Celexa)
• escitalopramas („Lexapro“)
• paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaksinas („Effexor XR“)
• duloksetinas (Cymbalta)

„Zulresso“ alternatyvos

Kiti depresijai vartojami vaistai gali padėti gydyti pogimdyminę depresiją (PPD). Kiekvienas iš šių alternatyvių vaistų vartojamas be etiketės PPD gydyti. Ne etiketė yra tada, kai vaistas, kuris yra patvirtintas vienam vartojimui, yra skiriamas kitam vartojimui.

Kai kurie iš šių vaistų gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Zulresso, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami be etiketės, gydyti PPD, pavyzdžiai:

• fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralinas („Zoloft“)
• nortriptilinas („Pamelor“)
• amitriptilinas
• bupropionas („Wellbutrin SR“, „Wellbutrin XL“, „Zyban“)
• esketaminas („Spravato“)

Zulresso prieš Zoloftą

Jums gali kilti klausimas, kaip Zulresso lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Zulresso ir Zoloft yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Zulresso“ ir „Zoloft“ skirtingoms sąlygoms gydyti.

Zulresso yra FDA patvirtintas gydyti pogimdyminę depresiją (PPD) suaugusiesiems.

„Zoloft“ yra FDA patvirtinta gydyti suaugusiuosius šiomis sąlygomis:

• sunkus depresinis sutrikimas
• panikos sutrikimas
• potrauminio streso sutrikimas
• priešmenstruacinis disforinis sutrikimas
• socialinio nerimo sutrikimas

„Zoloft“ taip pat patvirtintas gydyti 6 metų ir vyresnius žmones, turinčius obsesinį-kompulsinį sutrikimą. Zoloft PPD gydymui naudojamas be etiketės.

Zulresso sudėtyje yra vaisto breksanolono. Zoloft sudėtyje yra vaisto sertralino.

Vaistų formos ir vartojimas

Zulresso yra tirpalas, į veną leidžiamas į veną (IV). Infuziją gausite sveikatos priežiūros įstaigoje per 60 valandų (2,5 dienos).

„Zoloft“ yra tabletė arba tirpalas, vartojamas per burną. Jis vartojamas kartą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

Zulresso ir Zoloft sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl vaistai gali sukelti labai skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zulresso ir Zoloft, pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Zulresso:
  • sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų)
  • galvos svaigimas ar galvos sukimasis (jausmas, kad judate, kai nesate)
  • jausmas, lyg tu alpsi
  • sausa burna
  • odos paraudimas (odos paraudimas ir šiltas pojūtis)
• Gali atsirasti naudojant „Zoloft“:
  • pykinimas
  • viduriavimas ar laisvos išmatos
  • skrandžio sutrikimas
  • apetito praradimas
  • per didelis prakaitavimas
  • drebulys (nekontroliuojamas kūno dalių judėjimas)
  • nesugebėjimas išsiveržti
  • sumažėjęs lytinis potraukis (lytinis potraukis mažai arba visai nėra)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zulresso, vartojant Zoloft ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Zulresso:
  • sunkus sedacija
  • sąmonės netekimas (negalėjimas reaguoti į garsą ar prisilietimą)
• Gali atsirasti naudojant „Zoloft“:
  • serotonino sindromas (per daug serotonino organizme)
  • padidėja kraujavimo rizika
  • hiponatremija (mažas natrio kiekis)
  • nenormalus širdies ritmas
  • pasitraukimas
  • dėl Zoloftangle-glaukomos uždarymo (padidėjęs akispūdis)
• Gali atsirasti ir naudojant „Zulresso“, ir „Zoloft“:
  • jaunų suaugusiųjų (jaunesnių nei 25 metų) mintys apie savižudybę ir elgesys

Efektyvumas

„Zulresso“ ir „Zoloft“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami PPD gydyti. Tai yra ne „Zoloft“ paskirtis. Nenaudokite Zoloft PPD gydyti, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Zulresso yra veiksmingas gydant PPD.

Kelių klinikinių tyrimų apžvalga parodė, kad kai kuriuose tyrimuose Zoloft veiksmingai gydė PPD, o kituose - ne.

Išlaidos

„Zulresso“ ir „Zoloft“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų Zulresso formų, tačiau yra bendrų Zoloft formų, vadinamų sertralinu. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Pagal gamintojo ketvirtinę ataskaitą, „Zulresso“ mažmeninė kaina už infuziją prieš nuolaidas yra apie 34 000 USD. Remiantis ta kaina ir apskaičiuota „Zoloft“ kaina iš „GoodRx“, „Zulresso“ yra daug brangesnė. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Zulresso prieš „Lexapro“

„Zulresso“ ir „Lexapro“ skiriami panašiam naudojimui. Žemiau pateikiama išsami informacija apie tai, kaip šie vaistai yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Zulresso“ ir „Lexapro“ skirtingoms sąlygoms gydyti.

Zulresso yra patvirtintas gydyti pogimdyminę depresiją (PPD) suaugusiesiems.

„Lexapro“ yra patvirtintas gydyti 12 metų ir vyresnių žmonių didelę depresiją. Jis taip pat patvirtintas gydyti generalizuotą nerimo sutrikimą suaugusiesiems. „Lexapro“ PPD gydymui naudojamas be etiketės.

Zulresso sudėtyje yra vaisto breksanolono. „Lexapro“ sudėtyje yra vaisto escitalopramo.

Vaistų formos ir vartojimas

Zulresso yra tirpalas, į veną leidžiamas į veną (IV). Infuziją gausite sveikatos priežiūros įstaigoje per 60 valandų (2,5 dienos).

„Lexapro“ yra tabletė ir tirpalas. Bet kuri forma vartojama per burną kartą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

Zulresso ir Lexapro sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl jie gali sukelti labai skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zulresso, vartojant Lexapro ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Zulresso:
  • galvos svaigimas ar galvos sukimasis (jausmas, kad judate, kai nesate)
  • jausmas, lyg tu alpsi
  • sausa burna
  • odos paraudimas (odos paraudimas ir šiltas pojūtis)
• Gali atsirasti naudojant „Lexapro“:
  • nemiga (miego sutrikimai)
  • pykinimas
  • prakaitas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • sumažėjęs lytinis potraukis (mažai arba visai nėra lytinio potraukio)
  • negalėdamas patirti orgazmo
  • uždelsta ejakuliacija
• Gali atsirasti ir naudojant „Zulresso“, ir „Lexapro“:
  • sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zulresso, vartojant „Lexapro“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Zulresso:
  • sunkus sedacija
  • sąmonės netekimas
• Gali atsirasti naudojant „Lexapro“:
  • serotonino sindromas (per daug serotonino organizme)
  • hiponatremija (mažas natrio kiekis)
  • padidėja kraujavimo rizika
  • pasitraukimas dėl „Lexapro“ sustabdymo
  • uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis)
• Gali atsirasti ir naudojant „Zulresso“, ir „Lexapro“:
  • jaunų suaugusiųjų (jaunesnių nei 25 metų) mintys apie savižudybę ir elgesys

Efektyvumas

„Zulresso“ ir „Lexapro“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami PPD gydyti. Tai ne „Lexapro“ paskirtis. Nenaudokite „Lexapro“ PPD gydyti, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Zulresso yra veiksmingas gydant PPD. Tyrimų apžvalgoje aprašytas tyrimas, kuriame nustatyta, kad „Lexapro“ gali būti veiksmingas gydant PPD.

Išlaidos

„Zulresso“ ir „Lexapro“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų „Zulresso“ formų, tačiau yra bendrinė „Lexapro“ forma, vadinama escitalopramu. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Pagal gamintojo ketvirtinę ataskaitą, „Zulresso“ mažmeninė kaina už infuziją prieš nuolaidas yra apie 34 000 USD. Remiantis ta kaina ir „GoodRx“ apskaičiuota „Lexapro“ kaina, „Zulresso“ yra daug brangesnė. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano.

Kaip skiriama Zulresso

Gydytojas jums duos Zulresso sveikatos priežiūros įstaigoje. Jūs gausite jį į veną į veną (IV). Infuzija yra tam tikrą laiką trunkanti injekcija. Zulresso infuzija truks apie 60 valandų (2,5 dienos).

Per šį laiką apsistosite sveikatos priežiūros įstaigoje. Tai leis jūsų gydytojui pakoreguoti numatytą dozę. Tai taip pat leis jiems stebėti, ar nėra rimtų šalutinių reiškinių, tokių kaip sedacija ir sąmonės netekimas.

Jei turite rimtų šalutinių reiškinių, tokių kaip sąmonės netekimas, gydytojas infuziją pertrauks. Prieš pradėdami infuziją, jie gydys jūsų šalutinį poveikį. Retais atvejais, kai gydytojas nusprendžia, kad toliau vartoti Zulresso nėra saugu, gydymas bus nutrauktas.

Kai skiriama Zulresso

Zulresso vartojamas infuzijos būdu per 60 valandų (2,5 dienos). Per šį laiką apsistosite sveikatos priežiūros įstaigoje. Gydymo metu laikysitės įprasto valgymo ir miego grafiko. Taip pat galite leisti laiką su lankytojais, įskaitant savo vaiką (ar vaikus).

Gydytojas greičiausiai pradės gydymą ryte. Tai leidžia jiems stebėti šalutinį poveikį dienos metu, kai greičiausiai būsite budrus.

Zulresso vartojimas su maistu

„Zulresso“ infuzija trunka 60 valandų (2,5 dienos), todėl greičiausiai per tą laiką valgysite. Sveikatos priežiūros įstaiga maitins jūsų viešnagės metu.

Kaip veikia Zulresso

Nėra tiksliai žinoma, kaip Zulresso padeda gydyti pogimdyminę depresiją (PPD).

Apie PPD

PPD iš dalies lemia neurosteroidų ir streso hormonų, taip pat visos nervų sistemos, disbalansas. Neurosteroidai yra natūraliai organizme randami steroidai. Šios medžiagos vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant jūsų nervų sistemos veiklą.

Kaip Zulresso gali padėti

Zulresso yra žmogaus sukurta alopregnanolono, neurosteroido, versija. Manoma, kad atkuriama jūsų nervų sistemos ir streso hormonų pusiausvyra. Tai daro padidindama tam tikrų neuromediatorių (cheminių medžiagų, kurios siunčia pranešimus tarp nervų ląstelių) aktyvumą.

Konkrečiai, Zulresso padidina gama aminovandenilio rūgšties (GABA), neuromediatoriaus, padedančio sukelti raminamąjį poveikį, aktyvumą. Padidėjęs GABA aktyvumas gali padėti palengvinti PPD simptomus.

Kiek laiko reikia dirbti?

Tikėtina, kad per kelias valandas nuo infuzijos pradžios pastebėsite PPD simptomų sumažėjimą.

Klinikinių tyrimų metu Zulresso palengvino žmonių simptomus per dvi valandas nuo vaisto vartojimo pradžios.

Zulresso ir nėštumas

Zulresso nėra skirtas vartoti nėštumo metu. Maisto ir vaistų administracija (FDA) jį patvirtino naudoti „po gimdymo“ laikotarpiu, kuris įvyksta po gimdymo.

Nėra jokių tyrimų apie Zulresso vartojimą žmonėms nėštumo metu. Tyrimų su gyvūnais metu Zulresso padarė žalą vaisiui, kai motina gavo vaistą. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Prieš pradėdami vartoti Zulresso, pasakykite gydytojui, jei yra tikimybė, kad galite būti nėščia. Jie aptars su jumis Zulresso vartojimo riziką ir naudą nėštumo metu.

Jei nėščia vartojate Zulresso, apsvarstykite galimybę užsiregistruoti į nėštumo registrą. Nėštumo registrai renka informaciją apie narkotikų vartojimą nėštumo metu, kad gydytojai galėtų daugiau sužinoti apie vaisto saugumą. Galite užsiregistruoti Nacionaliniame antidepresantų nėštumo registre arba paskambinę telefonu 844-405-6185.

Zulresso ir žindymas

Žindymas gydymo Zulresso metu greičiausiai yra saugus. Nedidelio tyrimo su žmonėmis metu nustatyta, kad Zulresso patenka į motinos pieną. Tačiau jo yra labai mažai motinos piene.

Be to, jei vaikas praryja motinos pieną, kuriame yra Zulresso, vaistas jiems mažai arba visai neturės jokio poveikio. Taip yra dėl to, kad Zulresso yra suskaidytas ir neaktyvus vaiko skrandyje. Todėl žindomi vaikai gaus tik labai nedidelius aktyvaus Zulresso kiekius.

Pasitarkite su savo gydytoju, ar žindymas gydymo Zulresso metu yra tinkamas pasirinkimas.

Dažni klausimai apie Zulresso

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Zulresso“.

Ar Zulresso gali gydyti kitas depresijos rūšis, išskyrus po gimdymo?

Šiuo metu nėra žinoma, ar Zulresso gali gydyti kitas depresijos formas. Zulresso saugumas ir veiksmingumas buvo išbandytas tik moterims, sergančioms pogimdymine depresija (PPD).

Jei turite klausimų, ar Zulresso jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju.

Kodėl „Zulresso“ galima įsigyti tik REMS sertifikuotoje įstaigoje?

„Zulresso“ galima įsigyti tik REMS sertifikuotoje įstaigoje, nes šalutinis poveikis gali būti sunkus. REMS (rizikos vertinimo ir mažinimo strategijos) yra Maisto ir vaistų administracijos (FDA) sukurta programa. Tai padeda įsitikinti, kad narkotikus vartoja saugiai ir teikia specialiai apmokyti sveikatos priežiūros specialistai.

Zulresso gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pavyzdžiui, sunkų sedaciją. Simptomai gali būti didelis mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai ir negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų. Zulresso taip pat gali sukelti staigų sąmonės praradimą (negalėjimą reaguoti į garsą ar prisilietimą).

Dėl to, koks sunkus gali būti šis šalutinis poveikis, Zulresso skiriamas tik tam tikrose sveikatos priežiūros įstaigose. Šiose įstaigose dirba gydytojai, kurie yra specialiai apmokyti stebėti ir gydyti galimą Zulresso šalutinį poveikį. Tai padeda įsitikinti, kad Zulresso vartojate saugiai.

Ar po gydymo Zulresso vis tiek reikės vartoti geriamuosius antidepresantus?

Tu galėtum. Kaip antidepresantai negydo kitų rūšių depresijos (jie padeda tik palengvinti simptomus), Zulresso negydo PPD. Todėl po gydymo Zulresso gali prireikti nuolat vartoti vaistus nuo depresijos.

Gavę gydymą Zulresso, jūs ir jūsų gydytojas toliau bendradarbiaus ieškodami geriausių gydymo strategijų, kurios padės jums jaustis geriausiai. Nenutraukite geriamųjų antidepresantų vartojimo, nebent gydytojas nurodė tai daryti.

Ar vyrai taip pat gali susirgti depresija po gimdymo? Jei taip, ar jie gali naudoti Zulresso?

Manoma, kad vyrai taip pat gali sirgti PPD. Analizė sujungė 22 skirtingų šalių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 40 000 vyrų, rezultatus. Ši analizė parodė, kad maždaug 8% tyrime dalyvavusių vyrų po kūdikio gimimo sirgo depresija. Daugiau vyrų teigė, kad praėjus trims ar šešiems mėnesiams po kūdikio gimimo jaučiasi prislėgti, palyginti su kitais laikotarpiais.

Tačiau nežinoma, ar Zulresso veiksmingai gydo vyrų PPD. Klinikiniuose Zulresso tyrimuose dalyvavo tik moterys, sergančios PPD.

Ar Zulresso gali gydyti pogimdyminę psichozę?

Šiuo metu ne. Zulresso nėra patvirtintas FDA gydyti pogimdyminę psichozę. Klinikiniuose Zulresso tyrimuose nebuvo moterų, sergančių pogimdyvine psichoze. Todėl nežinoma, ar Zulresso yra saugus ir veiksmingas gydant šią būklę.

Pogimdyvinė psichozė sukelia moteriai simptomus, kurie gali būti:

• girdi balsus
• pamatyti dalykus, kurių iš tikrųjų nėra
• turintis nepaprastus liūdesio ir nerimo jausmus

Šie simptomai yra rimti. Jei jų patiriate, skambinkite 911.

Ar Zulresso gali gydyti paauglių depresiją po gimdymo?

Zulresso yra FDA patvirtinta gydyti PPD 18 metų ir vyresnėms moterims. Klinikinių tyrimų metu nebuvo įtrauktos jaunesnės nei 18 metų moterys. Nežinoma, ar Zulresso yra saugus ar veiksmingas gydant PPD sergančius jaunesnius paauglius.

Zulresso atsargumo priemonės

Šis vaistas pateikiamas su keliais įspėjimais.

FDA įspėjimas: per didelis sedacija ir staigus sąmonės praradimas

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Zulresso gali sukelti rimtą sedaciją. Simptomai gali būti mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai ir negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų. Zulresso taip pat gali sukelti staigų sąmonės praradimą (negalėjimą reaguoti į garsą ar prisilietimą).

„Zulresso“ galima įsigyti tik per sertifikuotus įrenginius. Gydytojas atidžiai stebės jus viso gydymo Zulresso metu. Jie taip pat bus, jei būsite su savo vaiku (ar vaikais), jei neteksite sąmonės.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Zulresso, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Zulresso gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Galutinės stadijos inkstų liga. Nežinoma, ar Zulresso yra saugus žmonėms, sergantiems paskutinės stadijos inkstų (inkstų) liga. Jei sergate paskutinės stadijos inkstų liga ir jums reikia Zulresso, pasitarkite su gydytoju apie riziką ir naudą. Jie gali jums paskirti kitokį vaistą.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Zulresso poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Zulresso šalutinis poveikis“.

Profesionali „Zulresso“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Zulresso (breksanolonas) yra patvirtintas Maisto ir vaistų administracijos (FDA) gydyti pogimdyminę depresiją (PPD) suaugusiems. Tai pirmasis ir vienintelis vaistas, kurį FDA patvirtino specialiai gydyti PPD.

Veiksmo mechanizmas

Zulresso yra sintetinis alopregnanolono analogas. Tikslus Zulresso veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jo poveikis PPD yra susijęs su gama aminovandenilio rūgšties (GABA) aktyvumo padidinimu teigiamos alosterinės moduliacijos būdu. Alosterinė moduliacija įvyksta, kai Zulresso prisijungia prie kitos nei GABA receptoriaus vietos ir sustiprina GABA prisijungimo prie savo receptoriaus poveikį. Manoma, kad GABA aktyvumo padidinimas reguliuoja streso signalizavimą pagumburio-hipofizio-antinksčių ašyje (HPA). Neveikiantis HPA aktyvumas vaidina svarbų vaidmenį PPD.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Zulresso farmakokinetika yra proporcinga dozei. Yra didelis pasiskirstymas audiniuose ir daugiau nei 99% jungiasi su plazmos baltymais.

Zulresso metabolizuojamas ne CYP keliais į neaktyvius metabolitus. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug devynios valandos. Su išmatomis išsiskiria 47% Zulresso, o su šlapimu - 42%.

Galutinės stadijos inkstų ligos poveikis Zulresso farmakokinetikai nėra žinomas; Šioms populiacijoms reikėtų vengti vartoti Zulresso.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijų vartoti Zulresso nėra.

Piktnaudžiavimas ir priklausomybė

Zulresso yra kontroliuojama medžiaga ir ji priskiriama 4 (IV) sąrašo vaistams.

Sandėliavimas

„Zulresso“ reikia laikyti šaldytuve, esant 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C) temperatūrai. Buteliukus saugokite nuo šviesos ir neužšerkite.

Praskiestą Zulresso galima laikyti infuzijos maišelyje kambario temperatūroje iki 12 valandų. Jei po praskiedimo nenaudojamas iškart, jį galima laikyti šaldytuve iki 96 valandų.

Atsakomybės apribojimas: „Healthline“ dėjo visas pastangas siekdama įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.