Dulera (mometazonas / formoterolis)

Kas yra Dulera?

„Dulera“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas astmai gydyti suaugusiesiems, taip pat 5 metų ir vyresniems vaikams. Astma yra liga, kurios metu jūsų kvėpavimo takai išsipučia ir sutraukia, todėl sunku kvėpuoti. Dulera nėra patvirtintas staiga pasunkėjusiems astmos simptomams gydyti. Tai paprastai vadinama astmos priepuoliais.

Dulera sudėtyje yra du vaistai. Pirmasis yra mometazonas, priklausantis vaistų, vadinamų įkvepiamaisiais kortikosteroidais, klasei. (Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai.) Įkvėpti kortikosteroidai padeda sumažinti plaučių patinimą.

Antrasis vaistas yra formoterolis. Tai vaisto tipas, žinomas kaip ilgai veikiantis beta agonistas (LABA), ir jis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.

„Dulera“ yra dozuojamos dozės inhaliatorius. Vaistus įkvėpsite du kartus per dieną.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami astma sergantys žmonės, kurie vartojo arba „Dulera“, arba placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų). Mokslininkai išmatavo priverstinį žmonių iškvėpimo tūrį (FEV1). Būtent tiek oro žmogus priverstinio kvėpavimo metu gali iškvėpti per 1 sekundę. Mažiausias FEV1 yra matavimas, atliktas praėjus 24 valandoms po to, kai asmuo paskutinį kartą vartojo narkotikus.

Žmonių, kurie vartojo Dulera, vidutinis FEV1 padidėjimas buvo 0,13 L. Tai buvo palyginta su placebą vartojusiais žmonėmis, kurių vidutinis FEV1 sumažėjo 0,05 L.

Tame pačiame tyrime astma laikui bėgant pablogėjo 30% žmonių, vartojusių Dulera, palyginti su 56% žmonių, vartojusių placebą.

Dulera generinis

„Dulera“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose. Manoma, kad generinis preparatas yra toks pat saugus ir veiksmingas kaip ir originalus vaistas. Generiniai vaistai taip pat paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Dulera sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: mometazonas ir formoterolis. Tai reiškia, kad mometazonas ir formoterolis yra sudedamosios Dulera dalys.

Dulera šalutinis poveikis

Dulera gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Dulera. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Dulera šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Dulera“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Dulera šalutinis poveikis gali būti:

• peršalimas
• galvos skausmas
• sinusitas (sinusų infekcija)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Dulera šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti:

• Burnos ir gerklės infekcijos, tokios kaip burnos pienligė. Simptomai gali būti:
  • skonio praradimas
  • skausmas valgant ar ryjant
  • burnos ar gerklės paraudimas ar skausmas
  • baltos dėmės ant vidinių skruostų, ant burnos stogo, ant liežuvio ar gerklės
• Paradoksalus bronchų spazmas (staigus kvėpavimo takų sugriežtinimas, dėl kurio sunku kvėpuoti). Simptomai gali būti:
  • kosėjimas
  • dusulys
• Glaukoma (akių ligos rūšis), katarakta (drumstos dėmės akies lęšiuke) arba abu. Simptomai gali būti:
  • neryškus ar drumstas regėjimas
  • sunku pamatyti naktį
  • akių paraudimas
  • aplink šviesas matant „aureoles“
  • jautrumas šviesai
• Hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje). Simptomai gali būti:
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • Dažnas šlapinimasis
  • galvos skausmas
  • padidėjęs troškulys
  • sunku susikaupti
• Hipokalemija (mažas kalio kiekis). Simptomai gali būti:
  • raumenų silpnumas
  • mėšlungis
  • raumenų trūkčiojimas
  • žemas kraujo spaudimas
  • nereguliarus širdies plakimas
  • Dažnas šlapinimasis
  • padidėjęs troškulys
• Antinksčių slopinimas (mažas hormono, vadinamo kortizoliu, kiekis). Simptomai gali būti:
  • pilvo skausmas
  • lėtinis (ilgalaikis) nuovargis
  • depresija
  • hipotenzija (žemas kraujospūdis)
  • jaučiasi irzlus
  • sąnarių skausmas
  • raumenų silpnumas
  • svorio metimas
• Kaulų tankio sumažėjimas, kuris gali sukelti osteoporozę. Simptomai gali būti:
  • nugaros skausmas
  • ūgio praradimas laikui bėgant
  • pasilenkusi laikysena
• Padidėjusi infekcijos, pvz., Vėjaraupių ar tymų, rizika

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, išsamiau paaiškinti toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, yra šie:

• alerginė reakcija
• abstinencijos simptomai

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie keletą šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Dulera gali pasireikšti alerginė reakcija. Iki šiol nėra statistikos, kiek žmonių turi alerginę reakciją į Dulera. Taigi, nors mažai tikėtina, kad atsiras lengva alerginė reakcija, vis tiek svarbu žinoti simptomus, kurie gali apimti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• kvėpavimo sutrikimai
• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• dilgėlinė (niežti odą)

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Dulera. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Nutraukimo simptomai

Nutraukus gydymą Dulera, nutraukimo simptomai greičiausiai nepasireikš.

Žmonėms, vartojantiems steroidus (pvz., Prednizoną) per burną, nutraukus gydymą kartais būna abstinencijos simptomų. Tačiau ši problema nebuvo pastebėta vartojant inhaliacinius kortikosteroidus, pvz., Mometazoną (vieną iš veikliųjų Dulera ingredientų). Taip yra dėl to, kad įkvėpus steroidinių vaistų kraujyje yra mažesnis vaisto kiekis nei vartojant steroidinius vaistus tablečių pavidalu.

Iki šiol nė vienas tyrimas nebuvo susijęs su Dulera su abstinencijos simptomais. Tačiau jei nustojote vartoti Dulera, jaučiate sąnarių ar raumenų skausmą, jaučiatės prislėgti arba turite mažai energijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Galvos skausmas

Vartojant Dulera gali pasireikšti galvos skausmas. Klinikinių tyrimų metu iki 4,5% žmonių, vartojusių Dulera, skaudėjo galvą, palyginti su 3,6% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Šis šalutinis poveikis gali išnykti savaime, kai toliau vartosite Dulera.

Jei vartojate Dulera ir atsiranda galvos skausmas, kuris neišnyksta ar tampa sunkus, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti gydymo būdus, kurie padėtų jaustis patogiau, arba pasiūlyti kitokių vaistų.

Strazdas

Vartojant Dulera gali atsirasti burnos pienligė. Strazdas yra grybelio sukelta infekcija Candida, paprastai žinomas kaip mielės. Klinikinių tyrimų metu sirgo iki 0,8% žmonių, vartojusių Dulera Candida burnos ar gerklės infekcijos, palyginti su 0,5% žmonių, vartojusių placebą.

Geros naujienos yra tai, kad galite imtis priemonių padėti išvengti burnos pienligės. Panaudoję Dulera, praskalaukite burną vandeniu ir išspjaukite ją neprarydami. Atlikite tai kiekvieną kartą, kai vartojate dozę.

Jei vartojant Dulera atsiranda burnos pienligė, pasakykite gydytojui. Jie gali skirti vaistus infekcijai gydyti.

Šalutinis poveikis vaikams

Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo 5–11 metų vaikai, metu Dulera buvo lyginamas su mometazonu (viena iš Dulera veikliųjų medžiagų). Iš vaikų, vartojusių Dulera, 5,49% sirgo gripu, 2,2% - peršalimo simptomais. Iš tų, kurie vartojo tik mometazoną, 3,33% sirgo gripu, o 8,89% - peršalimo simptomais.

Šalutinis poveikis 12–17 metų vaikams buvo toks pat, kaip ir suaugusiųjų. Klinikinių tyrimų metu 12 metų ir vyresnių žmonių, vartojusių Dulera, 4,7% žmonių turėjo peršalimo simptomų, palyginti su 3,6% žmonių, vartojusių placebą.

Vaistai, kuriuose yra įkvepiamų kortikosteroidų, pvz., Dulera, gali sulėtinti, kaip greitai vaikai auga. Apžvelgiant 23 klinikinius tyrimus buvo stebimi astma sergantys vaikai, kurie metus ar ilgiau vartojo inhaliacinius kortikosteroidus. Kai šie vaikai užaugo, jie buvo maždaug 1 cm trumpesni už žmones, nevartojusius įkvepiamų kortikosteroidų. (Vienas cm yra apie 0,39 colio.)

Jei nerimaujate, kaip Dulera gali paveikti jūsų vaiko augimą, pasitarkite su vaiko gydytoju. Jie gali stebėti jūsų vaiko ūgį ir sužinoti, ar „Dulera“ veikia jūsų vaiką.

Dulera dozavimas

Gydytojo paskirta Dulera dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kuriai gydyti vartojate Dulera, tipą ir sunkumą
• tavo amžius
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę. Tada jie tam tikrą laiką koreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Dulera yra dozuojamos dozės inhaliatorius, kuris yra mėlynos spalvos ir vienkartinis. Kiekvieną inhaliatorių sudaro kanistras ir pavara. Talpyklėje yra dvi Dulera veikliosios medžiagos: mometazonas ir formoterolis. Vykdytojas laiko balionėlį vietoje ir išleidžia vaistus iš anksto matuojamų inhaliacijų metu.

„Dulera“ yra trijų stiprumų:

• 50 mcg mometazono / 5 mcg formoterolio
• 100 mcg mometazono / 5 mcg formoterolio
• 200 mcg mometazono / 5 mcg formoterolio

Kanistruose yra 60 arba 120 pūtimų. Du pūtimai yra lygūs vienai dozei. Taigi indelyje yra 30 arba 60 dozių.

Dozavimas astmai

Dvi Dulera stiprybės, vartojamos astmai gydyti suaugusiesiems, yra šios:

• 100 mcg mometazono / 5 mcg formoterolio
• 200 mcg mometazono / 5 mcg formoterolio

Du kartus per dieną įkvėpsi du Dulera pūtimus per burną. Palaukite bent 30 sekundžių tarp kiekvieno pūtimo.

Didžiausia dozė yra du Dulera pūtimai (200 mcg / 5 mcg stiprumo) du kartus per dieną.

Dulera nėra patvirtinta nedelsiant palengvinti astmos simptomus. Jei tarp Dulera dozių turite astmos simptomų, jūsų gydytojas greičiausiai norės naudoti gelbėjimo inhaliatorių, pvz., Trumpo veikimo beta2-agonistą (SABA).

Vaikų dozavimas

Dulera stiprumas vaikams nuo 5 iki 11 metų yra 50 mcg / 5 mcg. Rekomenduojama dozė yra du pūtimai du kartus per dieną.

12 metų ir vyresni vaikai gali vartoti tas pačias dozes kaip ir suaugusieji.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Dulera dozę, praleiskite šią dozę. Tada gerkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima dvigubinti dozių, nes tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką. (Norėdami sužinoti daugiau apie šalutinį poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Dulera šalutinis poveikis“.)

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite naudoti priminimą apie vaistus.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Dulera yra skirtas vartoti kaip ilgalaikis gydymas. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Dulera“ jums yra saugi ir veiksminga, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Dulera“ alternatyvos

Yra kitų vaistų, galinčių gydyti astmą. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Dulera, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Astmos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami astmai gydyti, pavyzdžiai:

• Trumpo veikimo beta2 agonistai (SABA), tokie kaip:
  • albuterolis (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterolis (Xopenex, Xopenex HFA)
• Trumpo veikimo anticholinerginiai vaistai, tokie kaip:
  • ipratropio bromidas (Atrovent HFA)
• Inhaliuojami kortikosteroidai, tokie kaip:
  • beklometazono dipropionatas (Qvar RediHaler)
  • budezonidas (Pulmicort Flexhaler)
  • flutikazono furoatas (Arnuity Ellipta)
  • flutikazono propionatas (Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometazono furoatas (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
• Ilgai veikiantys beta2 agonistai (LABA) su įkvepiamuoju kortikosteroidu, pavyzdžiui:
  • budezonidas / formoterolis (Symbicort)
  • flutikazono furoatas / vilanterolis (Breo Ellipta)
  • flutikazono propionatas / salmeterolis (Advair, AirDuo RespiClick)
• Putliųjų ląstelių stabilizatoriai, tokie kaip:
  • kromolino natris
• Leukotrieno modifikatoriai, tokie kaip:
  • montelukastas (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileutonas (Zyflo)
• Ksantino dariniai, tokie kaip:
  • teofilinas
• Biologinės terapijos, tokios kaip:
  • mepolizumabas (Nucala)
  • omalizumabas (Xolair)

„Dulera“ prieš „Symbicort“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Dulera“ lyginama su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Dulera“ ir „Symbicort“ skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Dulera sudėtyje yra veikliųjų vaistų mometazono ir formoterolio. Symbicort sudėtyje yra veikliųjų vaistų budezonido ir formoterolio.

Mometazonas ir budezonidas yra inhaliacinių kortikosteroidų rūšys. Formoterolis yra ilgalaikio veikimo beta2-agonisto (LABA) tipas.

Naudoja

„Dulera“ ir „Symbicort“ yra patvirtintos gydyti astmą suaugusiesiems. „Dulera“ taip pat patvirtintas naudoti 5 metų ir vyresniems vaikams, o „Symbicort“ taip pat patvirtintas naudoti 6 metų ir vyresniems vaikams.

Be to, „Symbicort“ yra patvirtintas gydyti lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL).

Vaistų formos ir vartojimas

„Dulera“ ir „Symbicort“ yra matuojamos dozės inhaliatoriai. Abu vaistai įkvepiami du kartus per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Dulera“ ir „Symbicort“ yra vaistas formoterolis. Todėl šie vaistai gali sukelti tam tikrą panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Dulera, vartojant Symbicort ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Dulera:
  • nedaug unikalių bendrų šalutinių reiškinių
• Gali atsirasti vartojant Symbicort:
  • gerklės skausmas
  • gripas
  • užgulta nosis
  • nugaros skausmas
  • skrandžio sutrikimas
  • vėmimas
• Gali atsirasti ir naudojant „Dulera“, ir su „Symbicort“:
  • peršalimas
  • galvos skausmas
  • sinusitas (sinusų infekcija)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Dulera, vartojant Symbicort ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Dulera:
  • nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Symbicort:
  • padidėjusi plaučių uždegimo (tam tikros rūšies plaučių infekcijos) rizika žmonėms, sergantiems LOPL
• Gali atsirasti ir naudojant „Dulera“, ir su „Symbicort“:
  • burnos ir gerklės infekcijos, tokios kaip burnos pienligė
  • padidėjusi infekcijos, pvz., vėjaraupių ar tymų, rizika
  • antinksčių slopinimas (mažas hormono, vadinamo kortizoliu, kiekis)
  • glaukoma (akių ligos rūšis), katarakta (drumstos dėmės akies lęšiuke) arba abu
  • sumažėjęs kaulų tankis, kuris gali sukelti osteoporozę
  • paradoksalus bronchų spazmas (staigus kvėpavimo takų sugriežtinimas, dėl kurio sunku kvėpuoti)
  • hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
  • hipokalemija (mažas kalio kiekis)

Efektyvumas

„Dulera“ ir „Symbicort“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami astmai gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek „Dulera“, tiek „Symbicort“ yra veiksmingi gydant astmą.

Išlaidos

„Dulera“ ir „Symbicort“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Dulera“ ir „Symbicort“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Dulera“ prieš „Advair“

Kaip ir „Symbicort“ (aukščiau), vaistas „Advair“ vartoja panašiai kaip „Dulera“. Štai palyginimas, kuo Dulera ir Advair skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Dulera sudėtyje yra veikliųjų vaistų mometazono ir formoterolio. „Advair“ sudėtyje yra veikliųjų vaistų flutikazono propionato ir salmeterolio.

Mometazonas ir flutikazono propionatas yra inhaliacinių kortikosteroidų rūšys. Formoterolis ir salmeterolis yra ilgalaikio veikimo beta2-agonistų (LABA) tipai.

Naudoja

Dulera yra patvirtinta gydyti astmą suaugusiesiems, taip pat 5 metų ir vyresniems vaikams.

„Advair“ yra dviejų formų: „Advair Diskus“ ir „Advair HFA“. Abi formos yra patvirtintos suaugusiųjų astmai gydyti. „Advair Diskus“ taip pat yra patvirtintas gydyti astmą 4 metų ir vyresniems vaikams, o „Advair HFA“ yra patvirtintas 12 metų ir vyresnių vaikų astmai gydyti.

Be to, „Advair Diskus“ taip pat yra patvirtintas gydyti lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL).

Vaistų formos ir vartojimas

„Dulera“ yra dozuojamas inhaliatorius. Įkvėpsite vaistą du kartus per dieną.

„Advair“ yra dviejų formų: „Advair Diskus“ ir „Advair HFA“. „Advair Diskus“ yra sausų miltelių inhaliatorius. Advair HFA yra dozuojamos dozės inhaliatorius. Abu vaistai įkvepiami du kartus per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Dulera“ ir „Advair“ sudėtyje yra skirtingų vaistų. Todėl kai kurie šių vaistų sukeliami šalutiniai poveikiai yra panašūs, o kiti - skirtingi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Dulera, vartojant Advair ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Dulera:
  • nedaug unikalių bendrų šalutinių reiškinių
• Gali atsirasti vartojant Advair:
  • užkimimas
  • raumenų skausmas
  • pykinimas
  • vėmimas
  • gerklės skausmas
  • galvos svaigimas
• Gali atsirasti tiek su Dulera, tiek su Advair:
  • peršalimas
  • galvos skausmas
  • sinusitas (sinusų infekcija)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Dulera, vartojant Advair ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Dulera:
  • nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Advair:
  • padidėjusi plaučių uždegimo (tam tikros rūšies plaučių infekcijos) rizika žmonėms, sergantiems LOPL
• Gali atsirasti tiek su Dulera, tiek su Advair:
  • kaulų tankio sumažėjimas, kuris gali sukelti osteoporozę
  • glaukoma (akių ligos rūšis), katarakta (drumstos dėmės akies lęšiuke) arba abu
  • antinksčių slopinimas (mažas hormono, vadinamo kortizoliu, kiekis)
  • padidėjusi infekcijų, tokių kaip vėjaraupiai ar tymai, rizika
  • burnos ir gerklės infekcijos, tokios kaip burnos pienligė
  • paradoksalus bronchų spazmas (staigus kvėpavimo takų sugriežtinimas, dėl kurio sunku kvėpuoti)
  • hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
  • hipokalemija (mažas kalio kiekis)

Efektyvumas

„Dulera“ ir „Advair“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami astmai gydyti suaugusiems ir vaikams.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad „Dulera“, „Advair HFA“ ir „Advair Diskus“ yra veiksmingos gydant astmą.

Išlaidos

„Dulera“ ir „Advair“ yra firminiai vaistai. „Advair Diskus“ galima įsigyti kaip generinį vaistą, vadinamą „Wixela Inhub“. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Dulera“ kainuoja žymiai mažiau nei „Advair HFA“ ir „Advair Diskus“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Dulera naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Dulera“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Dulera taip pat gali būti naudojamas be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Dulera nuo astmos

Astma yra liga, sukelianti kvėpavimo takų ir plaučių patinimą ir apsunkinantį kvėpavimą. Žmonės, sergantys astma, gali kovoti su fizine veikla.

Kvėpuojant oras patenka pro nosį ar burną ir kvėpavimo takais keliauja žemyn į plaučius. Plaučiai pašalina deguonį iš oro, kad galėtų patekti į kraują ir judėti visame kūne.

Astma sergantiems žmonėms sunku kvėpuoti, nes patinsta kvėpavimo takai. Raumenys aplink kvėpavimo takus įsitempia, o gleivės užpildo šią sugriežtintą erdvę, o tai reiškia, kad gali praeiti dar mažiau oro.

Dulera yra patvirtinta gydyti astmą suaugusiesiems, taip pat 5 metų ir vyresniems vaikams. Šis vaistas padeda kontroliuoti astmos simptomus, tokius kaip švokštimas, laikydamasis kvėpavimo takų.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami astma sergantys žmonės, kurie vartojo arba „Dulera“, arba placebą (gydymas be jokių aktyvių vaistų). Mokslininkai išmatavo priverstinį žmonių iškvėpimo tūrį (FEV1). Būtent tiek oro žmogus priverstinio kvėpavimo metu gali iškvėpti per 1 sekundę. Mažiausias FEV1 yra matavimas, atliktas praėjus 24 valandoms po to, kai asmuo paskutinį kartą vartojo narkotikus.

Žmonių, kurie vartojo Dulera, vidutinis FEV1 padidėjimas buvo 0,13 L. Tai buvo palyginta su placebą vartojusiais žmonėmis, kurių vidutinis FEV1 sumažėjo 0,05 L.

Tame pačiame tyrime astma laikui bėgant pablogėjo 30% žmonių, vartojusių Dulera, palyginti su 56% žmonių, vartojusių placebą.

„Dulera“, skirtas naudoti ne etiketėje

Be aukščiau išvardyto naudojimo, „Dulera“ gali būti naudojamas be etiketės. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar „Dulera“ vartojamas esant tam tikroms kitoms sąlygoms.

Dulera sergant LOPL

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) yra plaučių ligų grupė, apimanti lėtinį bronchitą ir emfizemą. FDA nepatvirtino Dulera naudoti žmonėms, sergantiems LOPL. Tačiau kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti Dulera be etiketės LOPL.

Dviejų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Dulera yra saugi ir veiksminga gerinant kvėpavimą žmonėms, sergantiems LOPL.

Vieno tyrimo metu buvo vertinamas priverstinis iškvėpimo tūris (FEV1) žmonėms, sergantiems LOPL. FEV1 yra tai, kiek oro žmogus gali iškvėpti priverstinio kvėpavimo metu per 1 sekundę. Po 26 savaičių žmonių, vartojusių Dulera, FEV1 rezultatai vidutiniškai padidėjo 9,3–13,2%. Žmonių, vartojusių placebą, FEV1 rezultatai vidutiniškai sumažėjo 0,2%. Tai rodo, kad žmonės, vartoję Dulera, galėjo lengviau kvėpuoti nei žmonės, vartoję placebą.

Žmonės, vartoję „Dulera“, taip pat pranešė, kad jų simptomai labiau palengvėjo, o LOPL mažiau neigiamai paveikė jų kasdienį gyvenimą. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo placebą.

Antrasis tyrimas parodė, kad žmonėms, sergantiems LOPL ir vartojusiems Dulera, pagerėjo FEV1 ir atsirado mažiau LOPL paūmėjimų, palyginti su tais, kurie vartojo placebą. Paūmėjimas yra tada, kai LOPL simptomai staiga pablogėja. Dulera grupėje LOPL paūmėjo 32,3–37,6% žmonių, palyginti su 45,7% placebo grupėje.

Dulera nuo staigių kvėpavimo sutrikimų

Dulera nėra patvirtintas staiga pasunkėjusiems astmos simptomams gydyti. Tai paprastai vadinama astmos priepuoliais. Tačiau kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti „Dulera“ etiketę esant staigiems kvėpavimo sutrikimams.

Gydymo rekomendacijos 12 metų ir vyresniems žmonėms rekomenduoja astmos priepuolio metu naudoti inhaliatorių, kuriame yra įkvepiamas kortikosteroidas (ICS) ir formoterolis. Dulera sudėtyje yra ICS (mometazonas) ir formoterolis. Tai reiškia, kad gydytojas gali paskirti Dulera kaip gelbėjimo inhaliatorių.

Dulera ir vaikai

Nustatyta, kad Dulera yra saugi ir veiksminga 5 metų ir vyresniems vaikams.

Klinikinių tyrimų metu 12–17 metų vaikai, sergantys astma, buvo gydomi tomis pačiomis Dulera dozėmis kaip ir suaugusieji. Vaisto veiksmingumas ir saugumas buvo panašus tiek vaikams, tiek suaugusiems.

Tyrėjai apžvelgė žmonių lovą FEV1, kuris yra FEV1, matuojamas praėjus 24 valandoms po to, kai žmogus paskutinį kartą vartojo narkotikus. Žmonės, sergantys astma (įskaitant 12–17 metų vaikus) ir vartoję Dulera, vidutiniškai FEV1 padidėjo 0,13 l. Palyginimui, astma sergančių žmonių (įskaitant 12–17 metų vaikus), vartojusių placebą, vidutinis FEV1 sumažėjo 0,05 l. Taigi vaikai, vartoję Dulera, galėjo lengviau kvėpuoti, palyginti su vaikais, kurie vartojo placebą.

Kito tyrimo rezultatai

Skirtingo klinikinio tyrimo metu astma sergantys vaikai nuo 5 iki 12 metų buvo gydomi Dulera arba mometazonu (vienu iš vaistų, vartojamų Dulera). Tiek Dulera, tiek mometazono grupės vartojo standartinę vaisto dozę du kartus per dieną. Dulera dozė buvo 50 mcg / 5 mcg, o mometazono dozė buvo 50 mcg.

Vaikų, vartojusių Dulera, FEV1 padidėjo daugiau (apie 9%), palyginti su vaikais, vartojusiais tik mometazono furoatą (apie 4%). Tai reiškia, kad vaikai, vartoję Dulera, galėjo lengviau kvėpuoti nei vaikai, kurie vartojo tik mometazoną.

Dulera netirtas jaunesniems nei 5 metų vaikams, todėl vaistas nėra patvirtintas vartoti šioje amžiaus grupėje.

Dulera vartojimas kartu su kitais vaistais

Dulera yra skirtas vartoti kaip ilgalaikis gydymas. Dulera turėtumėte vartoti kiekvieną dieną, nesvarbu, koks geras ar blogas jūsų kvėpavimas.

„Dulera“ nėra patvirtinta nedelsiant palengvinti staigius kvėpavimo sutrikimus, kurie vadinami astmos priepuoliais. Jei tarp Dulera dozių turite astmos simptomų, gydytojas greičiausiai norės, kad jūs naudotumėte gelbėjimo inhaliatorių.

Dažni klausimai apie „Dulera“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Dulera“.

Ar „Dulera“ panaši į „Breo“?

Taip, „Dulera“ ir vaistai, vadinami flutikazono furoatu / vilanterolio trifenatatu („Breo“), yra panašūs. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Dulera ir Breo suaugusiųjų astmos gydymui. Dulera taip pat yra patvirtintas astmos gydymui 5 metų ir vyresniems vaikams.

Abiejuose vaistuose yra inhaliuojamųjų kortikosteroidų (ICS) ir ilgai veikiančių beta2-agonistų (LABA). Dulera sudėtyje yra mometazono (ICS) ir formoterolio (LABA). Breo sudėtyje yra flutikazono furoato (ICS) ir vilanterolio trifenatato (LABA).

Tiek „Dulera“, tiek „Breo“ yra inhaliatoriai. Dulera yra dozuojamos dozės inhaliatorius, kuris išleidžia vaistą kaip purškalą. „Breo“ yra sausų miltelių inhaliatorius, kuris išleidžia vaistą kaip smulkius miltelius.

Jei turite klausimų apie Dulera, Breo ar kitus vaistus nuo astmos, pasitarkite su savo gydytoju.

Ar Dulera gali sukelti svorio netekimą ar svorio padidėjimą?

Klinikinių tyrimų metu Dulera nesumažino svorio ir nepadidėjo. Tačiau yra maža tikimybė, kad Dulera gali paveikti jūsų antinksčių funkciją. Antinksčiai gamina hormonus, kurie padeda išlaikyti svorį. Taigi hormonų kiekio pokyčiai gali padidinti svorį.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei nerimaujate dėl Dulera įtakos jūsų svoriui.

Ar Dulera yra bronchus plečiantis vaistas?

Dulera veikia kaip bronchus plečiantis vaistas, atpalaiduojantis kvėpavimo takų raumenis, kad būtų lengviau kvėpuoti. Formoterolis, kuris yra vienas iš dviejų „Dulera“ ingredientų, yra ilgalaikis bronchodilatatorius. Tai reiškia, kad formoterolis plečia jūsų kvėpavimo takus, kad į plaučius galėtų patekti ir išeiti daugiau oro, ir jis dirba kelias valandas.

Mometazonas (kitas Dulera ingredientas) nėra bronchus plečiantis vaistas. Bet tai gali sumažinti uždegimą (patinimą) kvėpavimo takuose, o tai palengvina kvėpavimą.

Ar galiu naudoti „Dulera“ kaip gelbėjimo inhaliatorių esant staigiems kvėpavimo sutrikimams?

Gal būt. Dulera nėra patvirtinta staigių kvėpavimo problemų gydymui. Tačiau gydymo gairėse 12 metų ir vyresni žmonės rekomenduoja astmos priepuolio metu naudoti inhaliatorių, kuriame yra įkvepiamas kortikosteroidas (ICS) ir formoterolis. Dulera sudėtyje yra ICS (mometazonas) ir formoterolis. Tai reiškia, kad gydytojas gali paskirti Dulera kaip gelbėjimo inhaliatorių. (Tai laikoma naudojimu be etiketės.)

Gydytojas gali norėti, kad, ištikus astmos priepuoliui, naudotumėte atskirą gelbėjimo inhaliatorių. Tai gali priklausyti nuo kitų astmos vaistų, kuriuos jau vartojate. 6–11 metų vaikams taip pat gali prireikti atskiro gelbėjimo inhaliatoriaus.

Jei turite klausimų apie gelbėjimo inhaliatorius ir kaip gydyti staigias kvėpavimo problemas vartojant Dulera, pasitarkite su gydytoju.

Ar įkvėpusi Dulera dozę turėčiau praskalauti burną?

Taip, įkvėpę Dulera dozę, turite praskalauti burną. Tai padarius, bus išvengta burnos ir gerklės infekcijų, tokių kaip burnos pienligė.

Po kiekvienos Dulera dozės praskalaukite burną vandeniu, tada išspjaukite vandenį. Negalima jo nuryti.

Ar „Dulera“ gali sulėtinti mano vaiko augimą?

Gali būti. Dulera ingredientas mometazonas yra vaisto tipas, vadinamas inhaliuojamuoju kortikosteroidu (ICS). ICS gali šiek tiek sulėtinti vaikų augimą. Jei jūsų vaikui reikia vartoti Dulera, gydytojas paskirs mažiausią dozę, reikalingą jūsų vaiko astmai gydyti. Tai padeda sumažinti vaiko augimo sulėtėjimo riziką. Jūsų vaiko gydymo Dulera metu gydytojas atidžiai stebės jų ūgį.

Norėdami sužinoti daugiau apie Dulera ir vaikų augimą, skaitykite aukščiau esančio skyriaus „Dulera šalutinis poveikis“ skyriuje „Šalutinis poveikis vaikams“.

Jei nerimaujate dėl to, kad Dulera sulėtina jūsų vaiko augimą, pasitarkite su jo gydytoju.

Kaip vartoti Dulera

Dulera turėtumėte vartoti pagal gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

„Dulera“ yra dozuojamas inhaliatorius, kuris išleidžia vaistą kaip purškalą. Kiekvieną inhaliatorių sudaro kanistras ir pavara. Indelyje yra vaistas. Vykdytojas laiko balionėlį vietoje ir išleidžia vaistus iš anksto matuojamų inhaliacijų metu.

Norėdami įkvėpti vaistus, naudosite „Dulera“ inhaliatorių. Norėdami pamatyti vaizdo įrašą ir instrukcijas, kaip naudoti inhaliatorių, apsilankykite „Dulera“ svetainėje.

Po kiekvienos Dulera dozės visada turite praskalauti burną. Paėmę pūtimus, praskalaukite burną vandeniu ir iškart išspjaukite. Negalima nuryti vandens. Šis skalavimo procesas padeda sumažinti burnos ir gerklės infekcijų, tokių kaip burnos pienligė, riziką.

Kada imti

Jūs vartosite Dulera du kartus per dieną. Dulera dozę turėtumėte vartoti kas 12 valandų.

Du pūtimai laikomi viena doze. Taigi kiekvieną dieną imsite iš viso keturis pūtimus.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite naudoti priminimą apie vaistus.

Dulera perdozavimas

Naudojant didesnę nei rekomenduojamą Dulera dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• širdies ritmo pokyčiai
• greitas širdies ritmas
• krūtinės skausmas
• galvos svaigimas
• sausa burna
• nuovargis (energijos trūkumas)
• galvos skausmas
• padidėjęs arba žemas kraujospūdis
• mėšlungis
• nervingumas
• drebulys
• traukuliai (smegenų elektrinio aktyvumo pokyčiai)

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Dulera ir alkoholis

Iki šiol nėra žinoma sąveika tarp Dulera ir alkoholio.

Tačiau yra tyrimų, kurie rodo, kad ilgalaikis alkoholio vartojimas gali pakenkti blakstienoms jūsų kvėpavimo takuose. Cilia yra mažytės į plaukus panašios struktūros plaučiuose, kurios padeda sulaikyti ir pašalinti mikrobus kiekvieną kartą, kai įkvepiate. Jei jūsų blakstienos yra pažeistos, jūsų kūnas sunkiau pašalins mikrobus iš kvėpavimo takų. Tai gali padidinti jūsų infekcijos riziką, dėl kurios kartais gali būti sunkiau kvėpuoti.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, kiek galite saugiai išgerti gydymo Dulera metu.

Dulera sąveika

Dulera gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Dulera ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Dulera. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Dulera.

Prieš pradėdami vartoti Dulera, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dulera ir tam tikri vaistai nuo ŽIV

Dulera vartojimas kartu su tam tikrais vaistais ŽIV gydyti gali padidinti Dulera kiekį jūsų organizme.Taip yra todėl, kad tam tikri vaistai nuo ŽIV neleidžia jūsų kūnui suskaidyti Dulera. Jei sistemoje yra didesnis Dulera lygis, gali padidėti rimtų šalutinių reiškinių rizika. (Norėdami sužinoti daugiau apie šalutinį poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Dulera šalutinis poveikis“.)

Šių ŽIV vaistų pavyzdžiai:

• atazanaviras (Reyataz)
• indinaviras (Crixivan)
• nelfinaviras (Viracept)
• ritonaviras (Norvir)
• sakvinaviras (Invirase)

Jei vartojate vieną iš šių vaistų nuo ŽIV, gydytojas gali skirti kitokių vaistų nuo astmos.

Dulera ir tam tikri antibiotikai ar priešgrybeliniai vaistai

Dulera vartojimas su tam tikrais antibiotikais ar priešgrybeliniais vaistais gali padidinti Dulera kiekį jūsų sistemoje. Taip atsitinka todėl, kad tam tikri antibiotikai ir priešgrybeliniai vaistai neleidžia Dulera suskaidyti jūsų organizme. Rezultatas gali būti didesnis nei įprasta Dulera lygis, o tai gali sukelti rimtų šalutinių reiškinių. (Norėdami sužinoti daugiau apie šalutinį poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Dulera šalutinis poveikis“.)

Šių antibiotikų pavyzdžiai:

• klaritromicinas (biaxinas)
• telitromicinas (Ketek)

Šių priešgrybelinių vaistų pavyzdžiai:

• ketokonazolas (ketozolas, Nizoral, Xolegel)
• itrakonazolas (Onmel, Sporanox, Tolsura)

Paprastai šių vaistų vartoti nerekomenduojama. Bet jei vartojant Dulera reikia gydyti vienu iš šių vaistų, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra šalutinių poveikių.

Dulera ir tam tikri diuretikai

Tam tikrų diuretikų (vandens tablečių) vartojimas kartu su Dulera gali padidinti hipokalemijos (mažos kalio koncentracijos) riziką. Tai taip pat gali padidinti rimtų širdies problemų, tokių kaip nenormalus širdies ritmas, riziką.

Šių diuretikų pavyzdžiai:

• chlortalidonas
• furosemidas (Lasix)
• hidrochlorotiazidas, dar vadinamas HCTZ (mikrozidas)
• torsemidas (Demadex)

Jei vartojant Dulera reikia išgerti vieną iš šių diuretikų, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdies ritmo pokyčius ir mažą kalio kiekį.

Dulera ir tam tikri antidepresantai

Dulera vartojimas su tam tikrais antidepresantais gali padidinti rimto šalutinio poveikio, įskaitant nenormalų širdies ritmą, riziką. Jūs neturėtumėte vartoti Dulera per 2 savaites po šių antidepresantų vartojimo.

Šių antidepresantų pavyzdžiai:

• amitriptilinas (Elavil)
• izokarboksazidas („Marplan“)
• nortriptilinas („Pamelor“)
• fenelzinas (Nardilas)
• selegilinas (Emsamas)

Jei vartojate vieną iš šių antidepresantų, gydytojas gali skirti kitokių vaistų nuo astmos. Prieš pradėdami vartoti Dulera, būtinai praneškite savo gydytojui, ar vartojate antidepresantus.

Dulera ir tam tikri vaistai nuo širdies ritmo ir kraujospūdžio

Kartu su Dulera vartojant tam tikrus širdies ritmo ir kraujospūdžio vaistus, gali padidėti rimtų kvėpavimo problemų rizika. Šios problemos yra bronchų spazmas (staigus raumenų, išklojusių plaučių sieneles, sugriežtinimas). Taip yra todėl, kad šie vaistai gali neleisti Dulera tinkamai veikti gydant astmą.

Šių širdies ritmo ir kraujospūdžio vaistų pavyzdžiai:

• atenololis (tenorminas)
• karvedilolis (Coreg)
• labetalolis (Normodyne)
• metoprololis (Lopressor, Toprol XL)
• nebivololis (bistolinis)
• propranololis (Inderal)

Šie vaistai turėtų būti vartojami kartu su Dulera tik kritinės situacijos atveju, pavyzdžiui, širdies priepuolio atveju, arba jei kiti vaistai jums netinka. Jei jums reikia vartoti vieną iš šių vaistų kartu su Dulera, gydytojas stebės, ar nėra rimtų kvėpavimo problemų.

Dulera ir vaistažolės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, kurie būtų specialiai pranešę apie sąveiką su Dulera. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Dulera, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Dulera ir nėštumas

Nežinoma, ar Dulera saugu vartoti nėštumo metu. Klinikinių tyrimų su Dulera su nėščiais gyvūnais neatlikta. Tačiau buvo atlikti dviejų „Dulera“ ingredientų: mometazono ir formoterolio tyrimai su gyvūnais. Kūdikiams buvo apsigimimų, kai nėščioms motinoms buvo skiriamas mometazonas ar formoterolis. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kaip vaistai paveiks žmones.

Jei nėštumo metu astma nėra gerai valdoma, tiek jūs, tiek jūsų kūdikis gali turėti sveikatos problemų. Šių problemų pavyzdžiai yra mažas gimimo svoris, priešlaikinis gimdymas ir preeklampsija (padidėjęs kraujospūdis nėštumo metu). Nėštumo metu gerai valdoma astma padeda sumažinti šių problemų riziką.

Dabartinės astmos gydymo gairės rodo, kad inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgai veikiančių beta2-agonistų (pvz., Dulera) vartojimas nėščioms moterims, sergančioms astma, yra saugus.

Jei sergate astma ir esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis peržiūrėti „Dulera“ privalumus ir trūkumus.

Dulera ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Dulera vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, naudodamiesi „Dulera“ pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Dulera ir žindymas

Nežinoma, ar Dulera yra saugu vartoti maitinant krūtimi, nes mokslininkai nėra tikri, ar Dulera patenka į motinos pieną. Žmogaus motinos piene rasta vaistų, panašių į mometazoną (vieną iš Dulera ingredientų). Tyrimai su gyvūnais parodė, kad formoterolio (kito Dulera ingrediento) yra motinos piene, tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei vartojate Dulera ir ketinate žindyti, pasitarkite su savo gydytoju. Kartu galite aptarti „Dulera“ teikiamą naudą ir riziką bei geriausią vaiko maitinimo būdą.

Dulera kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Dulera kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Pagal draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą prieš patvirtinant „Dulera“ draudimą. Tai reiškia, kad jūsų gydytojas ir draudimo bendrovė turės pranešti apie jūsų receptą, kol draudimo bendrovė padengs vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės informaciją ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims „Dulera“.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Dulera“ leidimą, susisiekite su savo draudimo bendrove.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Dulera“, yra pagalbos.

„Dulera“ gamintojas „Merck & Co., Inc.“ siūlo programą, kuri gali suteikti vieną nemokamą geriamąjį „Dulera“ inhaliatorių. Jie taip pat siūlo kuponą, kuris gali padėti sumažinti jūsų recepto kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, apsilankykite programos svetainėje.

Kaip veikia „Dulera“

Astma yra liga, kai dėl uždegimo patinimas ir papildomos gleivės atsiranda kvėpavimo takuose ir plaučiuose. Tai apsunkina kvėpavimą.

Ne iki galo žinoma, kodėl kai kuriems žmonėms pasireiškia astma, o kai kuriems - ne. Manoma, kad astma sergantiems žmonėms imuninė sistema yra pernelyg aktyvi, o tai sukelia uždegimą. (Imuninė sistema yra jūsų kūno apsauga nuo infekcijos.) Šis uždegimas priverčia kvėpavimo takus ir apsunkina jūsų organizmui reikalingo deguonies gavimą.

Dulera sudėtyje yra du vaistai. Vienas iš jų yra mometazonas, kortikosteroidas. Kitas yra formoterolis, ilgai veikiantis beta2-agonistas (LABA). Kortikosteroidai padeda sumažinti uždegimą plaučiuose ir blokuoja tolesnį uždegimą, kuris nepablogina kvėpavimo. Ilgai veikiantys beta2-agonistai veikia plaučius, kad atsipalaiduotų raumenys, išdėstyti kvėpavimo takus. Tai praplečia kvėpavimo takus ir leidžia daugiau oro patekti įkvėpus.

Mometazonas ir formoterolis kartu padeda lengviau kvėpuoti ir į plaučius patekti daugiau deguonies.

Kiek laiko reikia dirbti?

Remiantis klinikiniais tyrimais, „Dulera“ gali padėti lengviau atsikvėpti praėjus vos 5 minutėms po vaisto dozės vartojimo. Šie poveikiai trunka apie 12 valandų.

Net jei Dulera padeda greitai palengvinti astmos simptomus, svarbu jį vartoti kiekvieną dieną taip, kaip nurodė gydytojas. Taip yra todėl, kad „Dulera“ palaipsniui gerina plaučių darbą ir ilgainiui padeda išvengti astmos priepuolių.

Dulera atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Dulera, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Dulera“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Tam tikri hormonų sutrikimai. Dulera veikiantis vaistas mometazonas gali sukelti kortizolio (hormono, pagaminto antinksčiuose) disbalansą. Formoterolis, kitas aktyvus Dulera vaistas, gali pabloginti hipertiroidizmo simptomus (didelis skydliaukės hormono kiekis). Bet kuris iš šių hormonų sutrikimų gali sukelti rimtų šalutinių reiškinių, tokių kaip raumenų silpnumas ir nenormalus širdies plakimas. Jei turite hormonų sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Dulera pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti kitokių vaistų nuo astmos.
• Diabetas. Dulera gali padidinti cukraus kiekį kraujyje. Jei sergate diabetu, Dulera gali pabloginti jūsų būklę. Prieš pradėdami vartoti Dulera, pasitarkite su gydytoju. Gydymo metu jie gali atidžiau stebėti cukraus kiekį kraujyje.
• Aukštas kraujospūdis ir kitos širdies problemos. Formoterolis, vienas iš Dulera vartojamų vaistų, gali pabloginti tam tikras širdies problemas, įskaitant aukštą kraujospūdį ir nenormalius širdies ritmus. Jei turite aukštą kraujospūdį ar turite kitų širdies problemų, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar Dulera vartojimas yra saugus.
• Alerginė reakcija. Jūs neturėtumėte vartoti Dulera, jei anksčiau turėjote alerginę reakciją į Dulera ar bet kurią iš jo sudedamųjų dalių. Jei nesate tikri, ar Jums pasireiškė alerginė reakcija, pasitarkite su gydytoju.
• Sparčiai blogėjanti astma. Jūs neturėtumėte pradėti vartoti Dulera, jei astma greitai pablogėja. Jei astma tampa pavojinga gyvybei, Dulera negalima vartoti intensyvaus gydymo ar ligoninės buvimo vietoje. Jei nesate tikri, ar astma yra pakankamai stabili, kad pradėtumėte vartoti Dulera, pasitarkite su gydytoju.
• Traukuliai ar kiti traukuliai. Formoterolis, vienas iš Dulera vartojamų vaistų, kai kuriems žmonėms gali pabloginti traukulių sutrikimus. Jei turite traukulių sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Dulera pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti kitokių vaistų nuo astmos.
• Sunkios infekcijos. Dėl Dulera jūsų kūnas gali mažiau kovoti su infekcijomis. Jei sergate sunkia infekcija, pvz., Tuberkulioze (TB), gali būti, kad negalėsite vartoti Dulera. Taigi, jei turite rimtą infekciją su simptomais arba anksčiau sirgote, prieš pradėdami vartoti Dulera pasitarkite su gydytoju.
• Geriamųjų kortikosteroidų vartojimas. Kai kuriais atvejais galite vartoti geriamuosius kortikosteroidus, tokius kaip prednizonas, ir pereinate prie Dulera. Staiga nutraukus geriamojo kortikosteroido vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų, tokių kaip sąnarių ir raumenų skausmas ar depresija. Taigi jūsų gydytojas gali palengva mažinti kortikosteroidų kiekį. Jei šiuo metu vartojate geriamąjį kortikosteroidą, prieš pradėdami vartoti Dulera, pasitarkite su gydytoju.
• Nėštumas. Nežinoma, ar Dulera saugu vartoti nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Dulera ir nėštumas“.
• Žindymas. Nežinoma, ar Dulera yra saugu vartoti maitinant krūtimi. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Dulera ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Dulera poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Dulera šalutinis poveikis“.

„Dulera“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite Dulera iš vaistinės, vaistininkas ant dėžutės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistai bus veiksmingi per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Dulera inhaliatorių turėtumėte išmesti, kai dozės skaitiklis parodys „0“. Norėdami įsitikinti, kad visada turite pakankamai vaistų, užpildykite receptą, kai dozių skaitiklis rodo „20“.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Dulera inhaliatorių turėtumėte laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) nuo šviesos. Jei reikia, trumpai laikykite inhaliatorių nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C iki 30 ° C) temperatūroje. Venkite laikyti „Dulera“ tose vietose, kur ji gali drėgna ar šlapia, pavyzdžiui, vonios kambariuose. Jei vaistus laikysite tose vietose, kur „Dulera“ gali per įkaisti, kanistras gali sprogti.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Dulera ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija apie „Dulera“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Dulera gydyti astmą suaugusiesiems ir 5 metų ir vyresniems vaikams.

Veiksmo mechanizmas

Dulera sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: mometazono furoatas ir formoterolio fumarato dihidratas.

Mometazono furoatas yra kortikosteroidas, gerinantis astmos simptomus mažinant uždegimą plaučiuose. Mometazonas jungiasi prie gliukokortikoidų receptorių ir sumažina uždegimo mediatorių, tokių kaip citokinai, eikozanoidai ir leukotrienai, aktyvaciją.

Formoterolio fumarato dihidratas yra ilgai veikiantis beta2-agonistas, kuris pagerina astmos simptomus, atpalaiduodamas bronchų lygiuosius raumenis per padidėjusį ciklinį AMP kiekį. Formoterolis taip pat slopina putliųjų ląstelių uždegimo tarpininkų, įskaitant histaminą ir leukotrienus, išsiskyrimą iš plaučių.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Astma sergantiems pacientams įkvėpus, didžiausia mometazono koncentracija pasiekiama per 1–2 valandas, o formoterolio - per 0,5–2 valandas. Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas yra nereikšmingas (<1%).

98–99% mometazono prisijungia prie plazmos baltymų. Formoterolis 61–64% prisijungia prie plazmos baltymų (31–38% su albuminu). Abi metabolizuojamos kepenyse. Mometazonas daugiausia metabolizuojamas per CYP3A4, o formoterolis - tiesiogiai gliukuroninant.

Mometazonas pirmiausia išsiskiria su išmatomis (74%). Mažiau kaip 7% įkvepiamo formoterolio išsiskiria su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu. Mometazono pusinės eliminacijos laikas yra 25 valandos, o formoterolio - nuo 9 iki 11 valandų.

Kontraindikacijos

Dulera draudžiama vartoti pacientams, sergantiems astma ar kitais ūmiais astmos epizodais, kuriems reikalingas intensyvus gydymas.

Dulera taip pat draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriam Dulera komponentui.

Sandėliavimas

Dulera turėtų būti laikoma kontroliuojamoje kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C). Ekskursijos leidžiamos nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C iki 30 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.