FDA įspėja įmonę apie neteisėtą CBD produktų pardavimą

„Curaleaf“ neseniai patyrė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) ugnis, nes ji pardavinėjo „nepatvirtintus“ kanabidiolio produktus ir pateikė „nepagrįstus teiginius“ apie jų naudą sveikatai. FDA išleido laišką, kuriame informavo bendrovę, kad nepašalinus pažeidimų gali būti imtasi teisinių veiksmų.

FDA įspėja, kad daugelis kompanijų neteisėtai parduoda ir reklamuoja CBD produktus kaip vaistus nuo rimtų sveikatos sutrikimų.

Dabartiniai kanapių veikliosios medžiagos kanabidiolio (CBD) naudos sveikatai tyrimai iki šiol davė nevienodų rezultatų.

Pavyzdžiui, kai kurie tyrimai parodė, kad BĮK vartojimas gali sumažinti šlapimo pūslės vėžio riziką, tačiau padidinti prostatos vėžį.

Kalbant apie BĮK vartojimą kaip vėžio gydymą, nebuvo pakankamai klinikinių tyrimų ar tyrimų su žmonėmis, kurie įrodytų, kad ekstraktas turi tokią naudą, nors kai kurie molekuliniai eksperimentai ir tyrimai su pelėmis parodė, kad junginys gali slopinti naviką augimas.

Tačiau nepakankamas CBD terapinės naudos įrodymas netrukdė kai kurioms įmonėms reklamuoti CBD produktus kaip „veiksmingus“ gydant vėžį, lėtinį skausmą ir Alzheimerio ligą.

Viena tokių kompanijų yra „Curaleaf“, kuri save pristato kaip „pirmaujančią […] medicinos ir sveikatingumo kanapių operatorių JAV“. Bendrovė parduoda daugybę „medicininės klasės“ kanapių produktų įvairiomis padermėmis ir koncentracijomis.

FDA neseniai išleido laišką, įspėdama bendrovę, kad jie neteisėtai parduoda CBD produktus remdamiesi klaidinančiu teiginiu, kad jie gali „užkirsti kelią, diagnozuoti, gydyti ar išgydyti sunkias ligas“.

FDA visą savo laišką paskelbė savo interneto svetainėje.

Vartotojai „saugokitės“ BĮK produktų

Laikinai einantis FDA komisaro pareigas dr Nedas Sharplessas komentuoja FDA perspėjimo būtinybę.

Jis sako: „Pardavus nepatvirtintus produktus su nepagrįstais terapiniais teiginiais, pvz., Teiginiais, kad BĮK produktai gali gydyti sunkias ligas ir sąlygas, pacientams ir vartotojams gali kilti pavojus, nes jie gali atidėti svarbią medicinos priežiūrą“.

"Be to, yra daug neatsakytų klausimų apie nepatvirtintų produktų, kurių sudėtyje yra BĮK, mokslą, saugumą, efektyvumą ir kokybę", - tęsia dr. Sharpless.

Pasak FDA, „Curaleaf“ teigia, kad jų CBD produktai, be kitų sąlygų, „gydo vėžį, Alzheimerio ligą, opioidų nutraukimą, skausmą ir naminių gyvūnėlių nerimą“.

FDA įspėjimo laiške pateikiami keli tokių klaidinančių teiginių pavyzdžiai:

  • „Įrodyta, kad BĮK turi savybių, kurios neutralizuoja vėžio augimą ir (arba) išplitimą.“
  • „BĮK siejama su veiksmingu Alzheimerio ligos gydymu“.
  • „Taip pat įrodyta, kad BĮK yra veiksminga gydant Parkinsono ligą.“
  • „Kuo naudingas CBD aliejus? […] Kai kurie iš labiausiai ištirtų ir gerai palaikomų kanapių aliejaus vartojimo būdų yra […] nerimas, depresija, potrauminio streso sutrikimai ir net šizofrenija, […] lėtinis fibromialgijos skausmas, paslydę stuburo diskai, […] valgymo sutrikimai, ir priklausomybės “.

Laikinai einantis FDA komisaras perspėja, kad tokios kompanijos kaip „Curaleaf“ „apgaudinėja vartotojus ir kelia jiems riziką, neteisėtai parduodamos produktus, parduodamus terapijos reikmėms, kuriems jie nėra patvirtinti“.

„Vartotojai turėtų saugotis tokių produktų pirkimo ar naudojimo.“

Daktaras Nedas Sharplessas

Dėl tokių klaidinančių teiginių įspėkite agentūrą, vartotojai gali nesulaukti tinkamos medicininės priežiūros ir diagnozės. FDA ragina žmones kreiptis į profesionalias sveikatos priežiūros paslaugas ir patarimus, kaip geriausiai gydyti sunkias ligas.

Agentūra taip pat įspėja, kad jei „Curaleaf“ neatsakys į jų laišką per 15 darbo dienų, aiškiai pasakydama, kaip jie ketina ištaisyti šiuos pažeidimus, FDA gali imtis teisinių veiksmų, pavyzdžiui, sulaikyti „Curaleaf“ produktus ir pateikti draudimą įmonei.

none:  paliatyvioji priežiūra - ligoninės priežiūra vaistinė - vaistininkė depresija