Nealkoholinė riebalų kepenų liga: naujas vaistas yra „saugus“ ir veiksmingas
Naujas klinikinis tyrimas išbando geriamojo vaisto naudą žmonėms, sergantiems nealkoholine riebalų kepenų liga, ir duoda labai daug žadančių rezultatų.
Jungtinėse Valstijose 30–40% visų suaugusiųjų gyvena su nealkoholine riebalų kepenų liga (NAFLD). Europoje NAFLD turi 20–30% visų gyventojų, o jų skaičius auga.
NAFLD, kuris yra viena iš labiausiai paplitusių kepenų ligų formų, kepenyse kaupiasi per didelis riebalų kiekis. Šie riebalai nėra per didelio alkoholio vartojimo rezultatas.
NAFLD gali pereiti į nealkoholinį steatohepatitą (NASH), kai riebalų kaupimasis lydi kepenų uždegimas ir kepenų ląstelių pažeidimas. Iki 12% JAV gyventojų turi NASH, ir ši būklė gali pereiti į cirozę ir fibrozę.
Šiuo metu NAFLD terapijos galimybės apsiriboja mitybos ir gyvenimo būdo pokyčiais, tokiais kaip svorio metimas ir daugiau mankštos. Šiuo metu nėra vaistų, galinčių gydyti NAFLD.
Tačiau nauji tyrimai rodo perspektyvų farmakologinį gydymą. Mokslininkai, vadovaujami daktaro Stefano Traussniggo, iš III medicinos skyriaus MedUni Vienoje, Austrijoje, placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime išbandė norursodeoksicholio rūgšties (nor-urso) naudą.
Dr. Traussniggas su kolegomis paskelbė savo išvadas „Lancet“ gastroenterologija ir hepatologija.
Tyrimas apie nor-urso naudą NAFLD
„Nor-urso“ yra modifikuota ursodeoksicholio rūgšties versija - įprastas geriamasis vaistas, galintis pakeisti tulžies makiažą ir ištirpinti tulžies akmenis.
Ankstesni tyrimai parodė, kad sintetinis nor-urso vartojimas tulžies rūgšties gamybai padeda gydyti kitą neišgydomą kepenų būklę, vadinamą pirminiu sklerozuojančiu cholangitu.
Dabar dr. Traussniggas ir komanda atliko daugiacentrį, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių, II fazės klinikinį tyrimą, norėdami išbandyti nor-urso naudą 198 NAFLD pacientams įvairiose Austrijos ir Vokietijos ligoninėse ir medicinos centruose.
Mokslininkai atsitiktinai suskirstė dalyvius į:
- grupė, kuri gavo nor-urso kapsules už 500 miligramų (mg) dienos dozę (67 dalyviai)
- grupė, kuri kasdien gaudavo 1500 mg nor-urso (67 dalyviai)
- grupė, kuri gavo placebą (64 dalyviai)
Dalyviai gydymą arba placebą vartojo 12 savaičių. Tyrėjai klinikiškai stebėjo dalyvius dar 4 savaites po intervencijos.
Pagrindinis rezultatas, kurio tyrėjai ieškojo, buvo alanino aminotransferazės (ALT) - fermento, kuris daugiausia yra kepenyse, lygis. ALT lygis yra geras kepenų pažeidimo matas, o jų įvertinimas yra standartinis tokio tipo pažeidimų testas.
1500 mg dozė „saugi ir gerai toleruojama“
Tyrimo rezultatai atskleidė, kad nor-urso pagerino kepenų sveikatą, ką atspindi ALT lygis.
Poveikis priklausė nuo dozės, todėl grupei, kuri kasdien gaudavo 1500 mg nor-urso, šis vaistas buvo naudingiausias, o ALT koncentracijos serume sumažėjimas buvo reikšmingiausias šioje grupėje.
Panašus skaičius „rimtų nepageidaujamų reiškinių“, tokių kaip virškinimo trakto sutrikimai, pilvo skausmai, galvos skausmai ir infekcijos, įvyko visose grupėse, įskaitant ir tas, kurios vartojo placebą.
Apibendrinant galima teigti, kad 1500 mg nor-urso dozė „reikšmingai sumažino ALT kiekį serume per 12 gydymo savaičių, palyginti su placebu“, rašo autoriai.
"Norursodeoksicholio rūgštis buvo saugi ir gerai toleruojama, skatindama tolesnius tyrimus", - tvirtina jie.
Junginys veikia „individualizuotai“
Tyrimo autoriai paaiškina nor-urso teigiamo poveikio mechanizmus. Tyrimo bendraautorius dr. Michaelas Trauneris sako, kad sintetinė sukurta tulžies rūgštis apsaugo kepenis nuo uždegimo.
Jis tęsia: „Tulžies rūgštis cirkuliuoja kūnu kaip steroidinis hormonas ir reguliuoja daugelį medžiagų apykaitos procesų. Sergant riebalinėmis kepenų ligomis, tarsi susidaro atsparumas tulžies rūgščiai, todėl šie procesai nebeveikia tinkamai “.
Tačiau „Nor-urso“ „vėl sustiprina tulžies rūgšties hormonų poveikį“. Tai pagerina paciento perspektyvą ir ligos progresavimą.
Dr. Trauneris taip pat paaiškina, kad „tulžies rūgščių signalo savybių ir hormonų poveikio naudojimas“ yra „individualizuotos medicinos dvasia“ ir yra esminis žingsnis į priekį siekiant individualizuoto gydymo.
Artimiausiu metu mokslininkai planuoja išbandyti nor-urso naudą širdies ir kraujagyslių ligoms, nes tai yra pagrindinė riebalų kepenų liga sergančių žmonių mirties priežastis. Pasak mokslininkų, „Nor-urso“ gali pagerinti kardiometabolinę sveikatą ir gyvenimo trukmę.
„Logiška būtų to tikėtis, o mes esame optimistai. Bet mes dar to nepatikrinome “, - sako daktaras Trauneris.
