Depresija: Esketamino tyrimas palieka „daugiau klausimų nei atsakymų“
3 fazės klinikinių tyrimų metu buvo tiriamas esketamino nosies purškalas gydant sunkią depresiją. Išvados paskatino neseniai FDA patvirtinti šį gydymą. Nepaisant to, kiti tyrėjai įspėja, kad lieka „daugiau klausimų nei atsakymų“.
Esketaminas yra ketamino forma, kurią gydytojai paprastai naudoja kaip anestetiką. Naujausi tyrimai sukaupė įrodymų, kad ši medžiaga taip pat gali greitai sumažinti sunkios depresijos simptomus, pavyzdžiui, mintis apie savižudybę.
Tai buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, atlikto nuo 2018 m., Išvados, kuriose teigiama, kad esketamino nosies purškalas gali sukelti greitą ir teigiamą trumpalaikį poveikį asmenims, kuriems gresia depresija ir kuriems tradiciniai antidepresantai nepavyko.
Tačiau to tyrimo autoriai taip pat išreiškė susirūpinimą, kad netinkamai įvertinus riziką, esketamino vartojimas depresijai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį, pavyzdžiui, psichozę ir depersonalizaciją.
Nuo tada Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino esketamino nosies purškalą, skirtą sunkiai depresijai gydyti, specialiai skirtą vartoti kartu su per burną vartojamais antidepresantais, ir tik suaugusiesiems, kuriems kitas gydymas buvo nesėkmingas.
Amerikos psichiatrijos žurnalas pagaliau paskelbė vieno iš tyrimų, kurie buvo už šio FDA patvirtinimo, išvadas. Aptariamas tyrimas buvo pagrįstas 2018 m. Tyrimo, atitinkančio 3 fazės klinikinį tyrimą, rezultatais, ty tyrimu, kuriame įvertinamas siūlomo gydymo veiksmingumas ir saugumas.
"Šis esketamino tyrimas buvo vienas iš pagrindinių tyrimų, atliktų FDA atliekant šio gydymo pacientams, sergantiems gydymui atsparia depresija, apžvalgą", - pažymi vienas iš tyrimo autorių dr. Michaelas Thase'as, kuris yra Perelmano medicinos mokyklos psichiatrijos profesorius. Pensilvanijos universitete Filadelfijoje.
Tyrimas patvirtina veiksmingumą ir saugumą
Tyrėjai savo tyrimą atliko 39 ambulatoriniuose siuntimo centruose penkiose šalyse: Čekijoje, Vokietijoje, Lenkijoje, Ispanijoje ir JAV. Tyrimo metu, kuris truko maždaug dvejus metus, komanda dirbo su beveik 200 vidutinio sunkumo ar sunkia depresija sergančių suaugusiųjų, kurie neatsakė į bent du antidepresantus.
Tyrimo metu tyrėjai atsitiktinai padalijo dalyvius į dvi grupes:
- Viena grupė du kartus per savaitę gavo esketamino nosies purškalą po 56 arba 84 miligramų (mg) dozes, taip pat antidepresantą, kurio dalyviai niekada anksčiau nebuvo vartoję (duloksetino, escitalopramo, sertralino ar pailginto atpalaidavimo venlafaksino).
- Kita grupė gavo nosies purškalą, kuriame buvo placebas, taip pat naują antidepresantą.
Po 28 dienų dalyviai, kurie vartojo intranazalinį esketaminą, vis tiek pagerėjo žymiai geriau nei žmonės, kurie vartojo placebą, o tai rodo, kad gydymas esketaminu yra veiksmingas.
Kadangi vienas iš pagrindinių mokslininkų rūpesčių buvo saugumas, jie taip pat užfiksavo bet kokį neigiamą poveikį. Komanda pastebėjo, kad esketaminą gavę asmenys patyrė disociacijos simptomus, taip pat tam tikrą poveikį suvokimui, kuris prasidėjo netrukus po vaisto vartojimo.
Šie reiškiniai pasiekė didžiausią sunkumą po 40 minučių, bet išnyko po 1,5 valandos. Jų taip pat pasitaikė vis mažiau, nes gydymas tęsėsi.
Tyrėjai teigia, kad „nėra psichozės simptomų ar nepageidaujamų reiškinių“. Kai kurie kiti dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas, galvos sukimasis, skonio pojūčio pokyčiai ir galvos svaigimas. Tarp žmonių, vartojusių esketaminą, 7% pasitraukė iš tyrimo dėl patirto neigiamo poveikio.
Atsižvelgdami į visus šiuos rezultatus, dr. Thase ir jo kolegos savo tyrime daro išvadą, kad esketamino ir antidepresantų derinys yra ne tik veiksmingas, bet ir „saugus ir toleruojamas“.
„Pagalbinė esketamino terapija buvo ne tik veiksminga, bet ir pagerėjimas buvo akivaizdus per pirmąsias 24 valandas“, - sako dr. Thase. Jis priduria, kad „naujas esketamino veikimo mechanizmas kartu su naudos spartumu patvirtina, koks svarbus šis vystymasis yra pacientams, kuriems sunku gydyti depresiją“.
Daug klausimų lieka neatsakyti
Net ir turėdami šiuos džiuginančius rezultatus, kurie paskatino FDA patvirtinti šią terapijos galimybę asmenims, sergantiems sunkia depresija, kai kurie tyrinėtojai vis tiek teigia, kad šiam gydymui reikia labai atsargiai.
Tyrimo dokumentui pridedamame komentare dr. Alanas Schatzbergas iš Stanfordo universiteto medicinos mokyklos Kalifornijoje, kuris nedalyvavo tyrime, pažymi, kad vaistas gali būti piktnaudžiaujamas ir netinkamai naudojamas, ir kad mokslininkai gali daug vis dar nežino apie jo administravimą.
„Taigi, kur mes esame? Intranazalinis esketaminas yra lengvesnis vartojimo būdas nei ketamino vartojimas į veną. Ar turime aiškių veiksmingumo įrodymų? Gal būt? Koks yra veiksmingumas? Matyt, švelnus. Ar mes tikrai suvokiame, kiek laiko ir kaip dažnai jį skirti? Tai nėra visiškai aišku “, - rašo jis.
„Kartu vartojant intranazalinio esketamino, kyla daugiau klausimų nei atsakymų, todėl klinikinėje praktikoje reikia būti atsargiems. Tik laikas parodys, kiek tai bus naudinga “.
Daktaras Alanas Schatzbergas
