Ką reikia žinoti apie vaisto pavadinimą Egrifta (Tesamorelin)

Egrifta (tesamorelinas) yra injekcinė, sintetinė augimo hormoną atpalaiduojančio hormono (GHRH) forma, patvirtinta JAV maisto ir vaistų administracijos gydant su ŽIV susijusią lipodistrofiją.

Terapijos

Ši sintetinė GHRH forma yra stipresnė ir stabilesnė nei natūrali GHRH. Kai švirkščiama, Egrifta skatina augimo hormono (GH) gamybą, kuris jungiasi prie organų ir audinių receptorių, reguliuojančių kūno sudėtį.

Be anabolinio (audinius ir raumenis stiprinančio) poveikio, Egrifta taip pat yra lipolitinis, o tai reiškia, kad jis keičia kelius, kuriais metabolizuojami trigliceridai. Būtent šis poveikis yra siejamas su lipodistrofijos (nenormalaus kūno riebalų persiskirstymo) pagerėjimu ŽIV sergantiems žmonėms.

Egrifta yra vienintelis vaistas, specialiai patvirtintas gydyti su ŽIV susijusią lipodistrofiją. Jis nėra skirtas svorio metimui valdyti ir nėra bendrų vaisto versijų.

Naudoja

Egrifta yra patvirtinta vartoti žmonėms, sergantiems ŽIV, kuriems dėl lipodistrofijos yra per daug visceralinių riebalų. Visceraliniai riebalai yra riebalai, esantys pilvo ertmėje ir aplink vidaus organus. Panašu, kad Egrifta neturi jokio poveikio veido, sėdmens ar galūnių lipoatrofijai (riebalų nuostoliams) ar mažina krūtyse ar kaklo gale susikaupusius riebalus.

Su ŽIV susijusi lipodistrofija būdinga kartais subjaurojančiam kūno riebalų persiskirstymui. Paprastai ši būklė pasireiškia veido, sėdmenų ar galūnių retėjimu, tuo pačiu sukeldama riebalus aplink pilvą, krūtis ar kaklo galą (vadinamą „buivolo kupra“).

Su ŽIV susijusi lipodistrofija buvo siejama su tam tikrais antiretrovirusiniais vaistais, įskaitant proteazių inhibitorius (PI), tokius kaip Crixivan (indinaviras) ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės (NRTI), pvz., Zerit (stavudinas) ir Videx (didanozinas). Būklė taip pat gali būti pačios ŽIV pasekmė, ypač tiems, kurie atidėjo antiretrovirusinį gydymą.

Nors lipodistrofija pastebima kur kas rečiau, kai įvedami naujesni antiretrovirusiniai vaistai - ir išėjus į pensiją vyresniems žmonėms, tokiems kaip „Zerit“ ir „Crixivan“, - tai išlieka rimtas rūpestis, nes ši liga retai būna grįžtama.

Tyrimai parodė, kad Egrifta gali sumažinti pilvo riebalus 15–17%, o aplink kepenis - apie 18%.

Prieš imdamas

Prieš pradedant „Egrifta“, jums paprastai bus atliekama kompiuterinė tomografija (KT), siekiant įvertinti visceralinių riebalų kaupimosi laipsnį. Tai kartu su liemens apimties matavimu leidžia gydytojui įvertinti jūsų atsaką į gydymą.

Taip pat bus atliekami pradiniai kraujo tyrimai, įskaitant:

• Gliukozės kiekio kraujyje tyrimas
• Pilnas kraujo tyrimas (CBC)
• Lipidų skydelis
• Kepenų funkcijos tyrimai (LFT)

Nėra nustatytos ribos, nuo kurios pradedamas gydymas Egrifta. Norint nustatyti, ar kitos intervencijos, pvz., Dieta ir mankšta, yra tinkamesnės, ar riebalai kaupėsi tiesiogiai dėl ŽIV infekcijos ar gydymo, reikalingos ekspertų konsultacijos.

Egrifta kontraindikacijos

Egrifta niekada negalima vartoti žmonėms, turintiems šias sąlygas:

• Nėštumas
• Ankstesnė padidėjusio jautrumo reakcija į tesamoreliną ar manitolį (neaktyvų ingredientą)
• Aktyvus piktybinis navikas (vėžys)
• Hipotalamo-hipofizio disfunkcija dėl hipofizio operacijos, hipopituitarizmo, galvos ir kaklo spinduliuotės ar hipofizės naviko

Dozavimas

Egrifta tiekiamas vienkartinio naudojimo buteliukuose, kurių kiekviename yra 1 miligramas (mg) tesamorelino miltelių pavidalu. Jis ištirpinamas steriliu vandeniu iš atskiro 10 mililitrų (ml) buteliuko.

Rekomenduojama Egrift dozė yra 2 mg, švirkščiama po oda (po oda) vieną kartą per parą.

Egrifta rekomenduojama suleisti į pilvą tiesiai po bambą. Injekcijos vietos pakeitimas padeda sumažinti randus ir sukietėjusius mazgelius.

Gydymo trukmė

Kadangi ilgalaikis Egrift poveikis nėra iki galo žinomas, gydymą turėtų stebėti ŽIV specialistas, turintis GHRH terapijos patirties, dažnai konsultuodamasis su endokrinologu.

Norint įvertinti jūsų reakciją į gydymą, būtų atliekami lyginamieji KT tyrimai ir juosmens apimties matavimai. Taip pat būtų stebima gliukozės koncentracija kraujyje, nes Egrifta gali sukelti gliukozės netoleravimą, padidindama 2 tipo diabeto riziką.

Tyrimai, tiriantys Egrifta veiksmingumą, truko iki 52 savaičių, daugumai dalyvių visceraliniai riebalai sumažėjo per 26 savaites. Jei per 26 savaites pagerėjimo nematyti, gydymas paprastai nutraukiamas.

Kaip vartoti ir laikyti

Paruošta „Egrifta“ turi būti laikoma šaldytuve, esant temperatūrai nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C ir 8 ° C). Buteliukai turi būti apsaugoti nuo šviesos ir laikomi originalioje dėžutėje iki naudojimo. Švirkštus ir adatas, naudojamus Egrift injekcijai, galima laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C).

Paruošus, Egrifta reikia vartoti nedelsiant. Jis turėtų būti skaidrus ir be plaukiojančių dalelių. Negalima švirkšti Egrift, jei jo spalva yra pakitusi arba jame yra matomų dalelių.

Iš karto po injekcijos išmeskite adatą ir švirkštą. Niekada nesidalykite adatomis ar švirkštais.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis Egrifta poveikis paprastai būna lengvas ir laikui bėgant pagerėja, kai jūsų kūnas prisitaiko prie gydymo. Tai sakant, yra daugybė potencialiai rimtų komplikacijų, kurios gali atsirasti vartojant nuolat. Svarbu nedelsiant pranešti apie bet kokį šalutinį poveikį gydytojui, ypač jei jis išlieka ar pablogėja.

Dažnas

Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešė mažiausiai 2% „Egrifta“ vartotojų (pagal dažnumą), yra šie:

• Sąnarių skausmas
• Injekcijos vietos patinimas
• Injekcijos vietos niežėjimas
• Galūnių skausmas
• Galūnių patinimas
• Raumenų skausmas
• Injekcijos vietos skausmas
• Injekcijos vietos dirginimas

Sąnarių standumas, krūtinės skausmas, raumenų spazmas, injekcijos vietos bėrimas ir sąnarių patinimas yra rečiau pasitaikantys šalutiniai reiškiniai. Kai kuriems vartotojams taip pat pranešta apie riešo kanalo sindromą.

Sunkus

Vienas didžiausių nerimo dėl nuolatinio Egrifta vartojimo yra poveikis, kurį jis turi hormonų lygiui ir kaip tai gali stimuliuoti jautrių hormonams vėžio augimą. Imunoreaktyvus GHRH yra kelių tipų navikai, įskaitant karcinoidinius navikus, kasos ląstelių navikus ir mažų ląstelių plaučių vėžį.

Gali būti, kad nuolat vartojamas Egrifta gali skatinti tam tikrų vėžio formų augimą ir „demaskuoti“ juos žmonėms, kuriems dar nėra diagnozuota.

Nors žinoma, kad vartojant Egrifta gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, daugiausia lengvo bėrimo ar dilgėlinės pavidalu, sunkios reakcijos, tokios kaip anafilaksija, laikomos retomis.

Įspėjimai ir sąveika

Žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, Egrifta reikia vartoti atsargiai. Tai padarius, insulino augimo faktoriaus 1 (IGF-1) lygis gali padidėti ir prisidėti prie diabetinės retinopatijos (tinklainės pažeidimas) atsiradimo ar pablogėjimo.

Egrifta taip pat gali sąveikauti su tam tikrais vaistais. Tai pasakius, panašu, kad sąveika mažina jo koncentraciją kraujyje labiau nei Egrifta. Tarp kai kurių galimų sąveikų yra:

• Antikonvulsiniai vaistai, tokie kaip Tegretol (karbamazepinas), Lamictal (lamotriginas) arba Neurontinas (gabapentinas)
• Kortikosteroidai, tokie kaip hidrokortizonas ar prednizonas
• Ciklosporinas

Kai kuriais atvejais sumažėjusi vaisto koncentracija bus mažai reikšminga. Kitose, norint išlaikyti jo veiksmingumą, gali tekti padidinti kartu vartojamą vaisto dozę.

Kad išvengtumėte sąveikos, visada patarkite savo gydytojui apie visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius, nereceptinius, vaistažoles ir pramoginius vaistus.