Pridedamas prie chemoterapijos, šis vaistas padvigubina plaučių vėžio išgyvenamumą
Naujas tyrimas rodo, kad chemoterapijos derinimas su imuninę sistemą stiprinančiu vaistu gali padėti asmenims, turintiems ypač agresyvią plaučių vėžio formą, gyventi ilgiau be ligos progresavimo.
Naujasis III fazės klinikinis tyrimas parodė, kad imunoterapijos vaisto pembrolizumabo pridėjimas prie chemoterapijos padvigubino išgyvenamumą žmonėms, sergantiems metastazavusiu nesveiko nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), o epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EGFR) geno ar anaplastinės limfomos kinazės mutacijų nebuvo ( ALK) genas.
Daugiau nei keliolikoje šalių vykusio teismo tyrimo rezultatai dabar paskelbti Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Tyrimas taip pat buvo parodytas neseniai vykusiame Amerikos vėžio tyrimų asociacijos metiniame susitikime Čikagoje, IL.
„Duomenys rodo, - aiškina pagrindinio tyrimo autorė prof. Leena Gandhi, Niujorko miesto NYU Langone Health krūtinės medicinos onkologijos programos direktorė, - kad gydymas pembrolizumabu ir chemoterapija kartu yra efektyvesnis nei vien chemoterapija“.
Prof. Gandhi pažymi, kad, be chemoterapijos, kai kurioms NSCLC pacientų grupėms naudingi imunoterapiniai vaistai, kurie sustiprina jų natūralią priešvėžinę gynybą, ir tikslinė terapija, neleidžianti vėžiui sukelti tokių genų kaip EGFR ir ALK mutacijų.
Tačiau daugiau nei 30 metų vien chemoterapija buvo „standartinis gydymas“ tiems, kurie turi nesveiką NSCLC be mutavusių EGFR ar ALK genų.
Tyrimo rezultatai gali atverti kelią į šios grupės „naują priežiūros standartą“, priduria ji.
Agresyvus plaučių vėžys
Plaučių vėžys yra antras dažniausiai diagnozuojamas vėžio tipas ir pagrindinė mirties nuo vėžio priežastis JAV.
Maždaug 80–85 procentai plaučių vėžio yra NSCLC, kurių yra keli potipiai. Iš jų 70–75 proc. Atvejų yra nesąžiningas NSCLC.
Daugeliu NSCLC atvejų iki ligos diagnozavimo ji jau pasiekė metastazę - tai yra stadija, kai vėžys įsiveržė į netoliese esančius audinius arba išplito į kitas kūno dalis.
Tai yra pagrindinė priežastis, dėl kurios išgyvenamumas diagnozuoto NSCLC atveju yra prastas, palyginti su daugeliu kitų vėžio rūšių.
Pembrolizumabas kartu su chemoterapija jau patvirtintas JAV šios grupės pacientams gydyti. Patvirtinimas buvo suteiktas po II fazės tyrimo, kuriam kartu vadovavo prof. Gandhi.
Kombinuota terapija padvigubino išgyvenamumą
Neseniai paskelbtame III fazės tyrime tyrėjai atsitiktinai įdarbino 616 žmonių, sergančių metastazavusiu, nesveikuojančiu NSCLC, iš 118 vietų daugiau nei dešimtyje šalių.
Jie atsitiktinai paskyrė dalyvius - santykiu 2: 1 - gauti pembrolizumabą ir standartinę chemoterapiją (405 dalyviai) arba standartinę chemoterapiją ir placebą (202 dalyviai).
Standartinę chemoterapiją sudarė platinos pagrindu pagamintas vaistas ir „palaikomasis gydymas pemetreksedu“.
Nė vienas iš dalyvių nebuvo gydytas nuo vėžio prieš jiems prisijungiant prie tyrimo, ir nė vienas iš jų neturėjo EGFR ar ALK genų mutacijų, todėl negalėjo pretenduoti į tikslinę terapiją.
Jie nustatė, kad, be pagerėjusio atsako lygio, „bendras išgyvenamumas ir be ligos progresavimo“ rodikliai buvo didesni grupėje, kuri gavo standartinę chemoterapiją pembrolizumabu.
Ligos progresavimo ar mirties tikimybė tiems, kuriems buvo taikoma chemoterapija pembrolizumabu, buvo 48 procentais mažesnė nei tų, kurie vartojo chemoterapiją placebu.
Tai rodo, kad imunoterapijos vaisto pridėjimas prie platinos pagrindinės chemoterapijos beveik padvigubino bendrą išgyvenamumą ir be ligos progresavimo.
„Šios kombinuotos terapijos taikymas pacientams, sergantiems tokia agresyvia liga, gali būti svarbus žingsnis palaikant pacientus gyvus ir sveikus ilgiau“.
Prof. Leena Gandhi
Bendra neigiamo poveikio tikimybė abiejose grupėse buvo maždaug vienoda: chemoterapijos su pembrolizumabu grupėje ji buvo 67,2 proc., O chemoterapijos su placebu grupėje - 65,8 proc.
Dažniausias nepageidaujamas poveikis abiejose grupėse buvo anemija, pykinimas ir nuovargis. Tačiau buvo didesnė tikimybė išsivystyti „inkstų pažeidimui“ chemoterapijoje su pembrolizumabo grupe (5,2 proc.) Nei chemoterapijoje su placebu (0,5 proc.).
Tyrimą palaikė „Merck“, o kai kurie vaistų kompanijos darbuotojai dalyvavo analizuojant rezultatus, peržiūrint ir rašant ataskaitą. Kita vaistų kompanija Eli Lilly tiekė pemetreksedą.
