Afinitor (everolimuzas)

Kas yra Afinitor?

„Afinitor“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas tam tikrų rūšių vėžiui, navikams ir priepuoliams gydyti. Jame yra vaistas everolimuzas.

Afinitor yra vaisto rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus žinduoliu. mTOR yra tikslinė terapija, kuri veikia „nukreipiant“ ir puolant vėžines ląsteles. Afinitor nelaikomas chemoterapija, kuri veikia visas greitai augančias kūno ląsteles, ne tik vėžines ląsteles.

„Afinitor“ yra dviejų formų:

• Afinitor yra tabletė, kurią praryjate.
• „Afinitor Disperz“ yra geriamosios suspensijos tabletė. Jūs ištirpstate tabletę skystyje, kurį po to praryjate.

Ką tai daro

Afinitor yra patvirtintas gydyti kelių rūšių vėžį ir navikus:

• Pažengęs hormonų receptorių teigiamas, HER2 neigiamas krūties vėžys moterims, išgyvenusioms menopauzę ir jau išbandžiusi letrozolą (Femara) ar anastrozolą (Arimidex). Krūties vėžio gydymas „Afinitor“ turi būti vartojamas kartu su priešvėžiniu vaistu egzemestanu (Aromasin).
• Pažengusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys) suaugusiesiems, kurie jau yra išbandę priešvėžinius vaistus sunitinibą (Sutent) arba sorafenibą (Nexavar).
• Suaugusių žmonių kasos, plaučių, skrandžio ir žarnyno neuroendokrininiai navikai, kurių negalima gydyti chirurginiu būdu.
• Inkstų angiomyolipoma, gerybinio (ne vėžinio) inkstų naviko tipas, suaugusiesiems, sergantiems tuberozinės sklerozės genetiniu sutrikimu.

Afinitor Disperz yra patvirtintas gydyti:

• daliniai priepuoliai (dar vadinami židininiais priepuoliais) suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems tuberozine skleroze, vartojantiems vaistus nuo priepuolių.

Tiek Afinitor, tiek Afinitor Disperz yra patvirtinti gydyti:

• subependimalinė milžinių ląstelių astrocitoma (SEGA), gerybinis (ne vėžinis) smegenų auglys suaugusiesiems ir 1 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems tuberozine skleroze.

„Afinitor“ generinis

„Afinitor“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu ji neturi bendros formos.

Afinitor sudėtyje yra vaisto everolimuzo. Everolimus taip pat yra kaip firminis vaistas Zortress, kuris naudojamas siekiant išvengti organo atmetimo po organo persodinimo.

Afinitor šalutinis poveikis

Afinitor gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Afinitor. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Afinitor šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jie taip pat gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Afinitor šalutinis poveikis gali būti:

• stomatitas (burnos opos ar patinimas)
• padidėjusi infekcijų rizika
• bėrimas
• viduriavimas
• rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar kojų patinimas
• pilvo skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas
• silpnumas ar energijos trūkumas
• kosulys
• galvos skausmas
• apetito praradimas
• svorio metimas
• medžiagų apykaitos sindromas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rimtas Afinitor šalutinis poveikis. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Rimtas šalutinis poveikis gali būti toks:

• alerginė reakcija
• pneumonitas (plaučių patinimas, kurį sukelia ne infekcija)
• infekcijos
• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• inkstų nepakankamumas
• mielosupresija (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių)

Žemiau esančiame skyriuje „Informacija apie šalutinį poveikį“ rasite šių būklių simptomų.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, vartojant Afinitor, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Klinikinių tyrimų metu 3% žmonių, vartojusių Afinitor, patyrė alerginę reakciją. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Klinikinių tyrimų metu iki 1% žmonių, vartojusių Afinitor, pasireiškė sunki alerginė reakcija. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Afinitor. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Bėrimas

Bėrimas yra vienas iš labiausiai paplitusių Afinitor šalutinių reiškinių. Klinikinių tyrimų metu bėrimas pasireiškė iki 59% žmonių, vartojusių Afinitor. Jums gali būti alerginė reakcija į Afinitor, jei:

• turite bėrimą, kuris nepraeina po poros dienų
• jums skauda krūtinę arba sunku kvėpuoti ar ryti

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Afinitor. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Pneumonitas

Afinitor yra vaisto rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus žinduoliu. Galimas šios rūšies vaistų šalutinis poveikis yra neinfekcinis pneumonitas. Tai yra plaučių uždegimas (patinimas), kurį sukelia ne infekcija. Klinikinių tyrimų metu iki 19% žmonių, vartojusių Afinitor, sirgo neinfekciniu pneumonitu.

Pneumonito simptomai gali būti:

• dusulys
• kosulys
• nuovargis

Jei jums prasideda pneumonito simptomai, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui. Gydytojas gali pakeisti Afinitor dozę arba nustoti ją vartoti.

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas paprastai nepasireiškia vartojant vien Afinitor. Tačiau tai gali pasireikšti, kai Afinitor vartojamas su vaistu, vadinamu egzemestanu.

Plaukų slinkimas būdingas žmonėms, kurie vartoja egzemestaną. Vieno klinikinio tyrimo metu 15% žmonių, kurie vartojo vien egzemestaną, slinko plaukai.

Kito tyrimo metu 10% žmonių, gydytų Afinitor ir exemestane dėl krūties vėžio, slinko plaukai.

Svarbu pažymėti, kad plaukų slinkimas buvo pastebėtas tik tada, kai Afinitor buvo skiriamas kartu su egzemestanu. Žmonės, kurie vartojo vien „Afinitor“, plaukų slinkimo nepatyrė.

Paprastai plaukų slinkimas naudojant egzemestaną nėra nuolatinis. Plaukai turėtų pradėti augti praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos. Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su savo gydytoju.

Infekcijos

Vėžį gydantys vaistai, tokie kaip Afinitor, gali susilpninti jūsų organizmo imuninę sistemą. Tai gali padidinti infekcijų riziką. Klinikinių tyrimų metu iki 58% žmonių, vartojusių Afinitor, sirgo infekcija, o iki 10% - sunkia infekcija.

Sunkių infekcijų simptomai gali būti:

• didelis karščiavimas
• drebulys
• greitas širdies ritmas
• sumišimas
• dusulys
• skausmas ar diskomfortas
• prakaitas

Jei vartojant Afinitor prasideda infekcijos simptomai, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pakeisti dozę arba nustoti vartoti vaistus. Jiems gali tekti skirti vaistus jūsų infekcijai gydyti. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Inkstų nepakankamumas

Yra pranešimų apie žmonių, gydytų Afinitor, inkstų nepakankamumą. Klinikinių tyrimų metu iki 2% žmonių buvo didelis kreatinino kiekis serume, kuris matuoja jūsų inkstų sveikatą. Be to, 1% sirgo proteinurija (didelis baltymų kiekis šlapime), o tai gali būti inkstų pažeidimo požymis.

Taip pat šių tyrimų metu 3% žmonių, sergančių inkstų vėžiu, išsivystė inkstų nepakankamumas. Beveik 3% kasos vėžiu sergančių žmonių turėjo sunkų inkstų nepakankamumą.

Prieš gydymą Afinitor ir jo metu gydytojas stebės, kaip veikia jūsų inkstai. Tai labai svarbu, jei gresia inkstų liga.

Inkstų nepakankamumo simptomai gali būti:

• mažiau šlapinasi
• kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas
• dusulys
• sumišimas
• nuovargis
• pykinimas
• krūtinės skausmas ar spaudimas
• nereguliarus širdies plakimas
• priepuoliai

Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Jei anksčiau sirgote inkstų liga, prieš pradėdami vartoti Afinitor, pasitarkite su gydytoju.

Mielosupresija

Mielosupresija yra dažnas šalutinis poveikis vartojant Afinitor. Su šia būkle kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių. Tai gali sumažinti raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių.

Klinikinių tyrimų metu net 86% žmonių, vartojusių Afinitor, sirgo anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius). Sunki anemija, kuriai reikalingas medicininis gydymas, pvz., Kraujo perpylimas, pasireiškė iki 15% žmonių, vartojusių Afinitor.

Anemijos simptomai gali būti:

• nuovargis
• silpnumas
• blyški arba gelsva oda
• nereguliarus širdies plakimas
• dusulys
• galvos svaigimas ar apsvaigimas
• krūtinės skausmas

Klinikinių tyrimų metu iki 54% žmonių, vartojusių Afinitor, sirgo trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius). Iki 3% tų atvejų buvo sunkūs. Dėl labai mažo trombocitų kiekio padidėja kraujavimo, kuriam reikalingas gydymas, rizika.

Mažo trombocitų kiekio simptomai gali būti:

• lengva mėlynė
• ilgesnis žaizdos gijimo laikas
• kraujavimas iš dantenų ar nosies
• kraujas šlapime ar išmatose

Jei jūsų baltųjų kraujo ląstelių skaičius yra mažas (leukopenija), taip pat gali išsivystyti infekcijos. Tai ypač aktualu, jei tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių yra mažai (neutropenija). Klinikinių tyrimų metu iki 46% Afinitor vartojusių žmonių išsivystė neutropenija. Iki 9% atvejų buvo sunkūs. Sunkios infekcijos rizika yra didesnė, jei neutropenija yra sunki.

Infekcijos simptomai gali būti:

• karščiavimas
• šaltkrėtis
• kosulys
• patinimas

Jei vartodami Afinitor turite infekcijos simptomų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali norėti pakeisti dozę arba nutraukti vaistų vartojimą. Jie taip pat gali skirti vaistus infekcijai gydyti. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Medžiagų apykaitos sindromas

Metabolinis sindromas yra dažnas šalutinis poveikis vartojant Afinitor. Su šia būkle cukraus, cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje gali padidėti vartojant vaistą.

Klinikinių tyrimų metu hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje) buvo pranešta iki 75% žmonių, vartojusių Afinitor. Pranešama apie aukštą cholesterolio kiekį iki 86% žmonių. Apie aukštą trigliceridų kiekį pranešta iki 73% žmonių.

Didelis cholesterolio ir didelis trigliceridų kiekis paprastai nesukelia simptomų. Tačiau laikui bėgant jie gali padidinti jūsų riziką susirgti lėtinėmis (ilgalaikėmis) ligomis, tokiomis kaip širdies ligos.

Didelio cukraus kiekio kraujyje simptomai gali būti:

• jaučiasi labiau ištroškęs nei įprasta
• šlapintis dažniau nei įprasta
• šlapinimasis dažniau naktį
• neryškus matymas
• opos, kurios negydys
• nuovargis

Prieš gydymą Afinitor ir jo metu gydytojas turėtų stebėti cukraus, cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje. Jei sergate cukriniu diabetu, turėsite dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.

Šalutinis poveikis vaikams

Gydant Afinitor, infekcijos, įskaitant sunkias infekcijas, gali pasireikšti dažniau bet kokio amžiaus žmonėms. Dviejuose klinikiniuose tyrimuose buvo nagrinėjami vaikai, vartoję Afinitor. Jaunesnių nei 6 metų vaikų infekcijos dažnis buvo didesnis nei vyresnių nei 6 metų vaikų.

Viename tyrime buvo nagrinėjamas Afinitor vartojimas vaikams, sergantiems tam tikromis ligomis. Šios būklės buvo tuberkuliozės genetinė liga ir gerybinis (ne vėžinis) smegenų auglys, vadinamas subependimine milžiniškų ląstelių astrocitoma (SEGA).

Šiame tyrime infekcijos atsirado:

• 96% vaikų iki 6 metų amžiaus
• 67% 6 metų ir vyresnių vaikų

O rimtų infekcijų atsirado:

• 35% vaikų iki 6 metų amžiaus
• 7% 6 metų ir vyresnių vaikų

Kito tyrimo metu vaikai, turintys su tuberozine skleroze susijusių dalinių priepuolių, kartu su kitais vaistais nuo priepuolių vartojo Afinitor.

• Šiame tyrime infekcijos atsirado:
• 77% vaikų iki 6 metų amžiaus
• 53% 6 metų ir vyresnių vaikų
• O rimtų infekcijų atsirado:
• 16% vaikų iki 6 metų amžiaus
• 4% 6 metų ir vyresnių vaikų

Afinitor dozė

Gydytojo paskirta Afinitor dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Tai gali būti:

• ligos, kurios gydymui vartojate Afinitor, tipą
• tavo amžius
• jūsų kūno svoris
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų
• kiti jūsų vartojami vaistai
• koks sunkus yra jūsų šalutinis poveikis

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Afinitor“ yra dviejų formų:

• Afinitor yra tabletė, kurią praryjate. Jis turi keturias stipriąsias puses:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• „Afinitor Disperz“ yra tabletė, kurią ištirpinate skystyje ir nurykite. Jis turi tris stipriąsias puses:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Krūties vėžio dozė „Afinitor“

Sergant išplitusiu hormonų receptorių turinčiu, HER2 neigiamu krūties vėžiu, rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų būklė pablogėja, gydytojas gali pakeisti dozę.

Inkstų vėžio dozė „Afinitor“

Sergant pažengusia inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžiu), rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų būklė pablogėja, gydytojas gali pakeisti dozę.

Kasos, plaučių ar skrandžio / žarnyno neuroendokrininių navikų Afinitor dozė

Kasos, plaučių ar skrandžio / žarnyno neuroendokrininių navikų atveju rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų būklė pablogėja, gydytojas gali pakeisti dozę.

Inkstų navikų dozė „Afinitor“

Inkstų angiomyolipoma - gerybinio (ne vėžinio) tipo inkstų naviko - atveju rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 10 mg per parą. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų būklė pablogėja, gydytojas gali pakeisti dozę.

Smegenų navikų dozė „Afinitor“ arba „Afinitor Disperz“

Subependiminės milžiniškos ląstelės astrocitomos (SEGA), gerybinio (ne vėžinio) smegenų auglio tipo atveju, rekomenduojama pradinė Afinitor dozė yra 4,5 mg vienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui (BSA).

Gydytojas apskaičiuos jūsų BSA ir nustatys dozę. Jie suapvalins ją iki artimiausios dozės, kad atitiktų vaisto stiprumą.

Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų būklė pablogėja, gydytojas gali pakeisti dozę.

„Afinitor Disperz“ dozė traukuliams

Daliniams priepuoliams (dar vadinamiems židininiais priepuoliais) rekomenduojama pradinė Afinitor Disperz dozė yra 5 mg vienam kvadratiniam metrui BSA.

Gydytojas apskaičiuos jūsų BSA ir nustatys dozę. Jie suapvalins ją iki artimiausios dozės, kad atitiktų vaisto stiprumą.

Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų būklė pablogėja, gydytojas gali pakeisti dozę.

Vaikų dozavimas

SEGA arba dalinių vaikų priepuolių atveju rekomenduojama Afinitor arba Afinitor Disperz dozė yra pagrįsta BSA. Gydytojas apskaičiuos jūsų vaiko BSA ir nustatys dozę. Jie suapvalins ją iki artimiausios dozės, kad atitiktų vaisto stiprumą.

• Vaikams skiriama SEGA rekomenduojama Afinitor arba Afinitor Disperz dozė yra 4,5 mg vienam kvadratiniam metrui.
• Dalinių vaikų priepuolių atveju rekomenduojama Afinitor Disperz dozė yra 5 mg vienam kvadratiniam metrui.

Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų vaiko būklė pablogėja, gydytojas gali pakeisti dozę.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Afinitor dozę, galite ją išgerti per šešias valandas arba įprastą numatytą dozę. Jei praėjo daugiau nei šešios valandos, praleiskite dozę ir kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dviejų dozių norint kompensuoti praleistą dozę. Jei turite klausimų apie praleistą dozę, pasitarkite su savo gydytoju, ką daryti.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Afinitor skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Afinitor jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai. Jei šalutinis poveikis tampa sunkus arba jūsų būklė pablogėja, gydytojas gali priversti nutraukti Afinitor vartojimą.

Afinitor kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Afinitor“ kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo ir vaistinės, kurią naudojate.

Finansinė ir draudimo pagalba

Ar jums reikia finansinės paramos mokėti už „Afinitor“? Ar jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą? Pagalba yra prieinama.

„Afinitor“ gamintojas „Novartis“ siūlo programą pavadinimu „Novartis Oncology Universal Co-Pay Program“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite 877 577 7756. Arba galite apsilankyti programos svetainėje.

Afinitor naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Afinitor, tam tikroms sąlygoms gydyti. Afinitor yra FDA patvirtintas gydyti įvairius vėžius, navikus ir traukulius.

Dėl krūties vėžio

Afinitor gali būti skiriamas dėl išplitusio hormonų receptorių teigiamo, HER2 neigiamo krūties vėžio moterims, kurios išgyveno menopauzę ir jau išbandė gydymą vaistais letrozolu (Femara) arba anastrozolu (Arimidex). Krūties vėžio gydymas „Afinitor“ turi būti vartojamas kartu su priešvėžiniu vaistu egzemestanu (Aromasin).

Klinikinio tyrimo metu moterų, vartojusių Afinitor ir exemestane, atsako dažnis buvo 12,6%. Atsakymo dažnis yra žmonių, kurių vėžys sumažėja arba išnyksta gydant, procentinė dalis. Atsakymo lygis yra dar vienas sėkmės rodiklio terminas. Moterims, kurios vartojo tik egzemestaną, atsakas buvo 1,7%.

Tyrimas taip pat parodė, kad vartojant Afinitor ir exemestane daugiau nei dvigubai padaugėjo laiko, kurį žmonės gyveno be krūties vėžio pablogėjimo. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo tik egzemestaną.

Inkstų vėžio „Afinitor“

Afinitor gali būti skiriamas pažengusiai inkstų ląstelių karcinomai (inkstų vėžiui) gydyti suaugusiesiems, kurie jau yra išbandę priešvėžinius vaistus sunitinibą (Sutent) arba sorafenibą (Nexavar).

Klinikinio tyrimo metu inkstų vėžiu sergančių žmonių, vartojusių Afinitor, atsako dažnis buvo 2%. Tai procentas žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko gydant. Tai buvo lyginama su 0% atsako dažniu žmonėms, kurie gydėsi tik palaikomuoju gydymu (jokių vaistų nuo vėžio).

Tyrimas taip pat parodė, kad vartojant Afinitor daugiau nei dvigubai padaugėjo laiko, kurį žmonės gyveno be inkstų vėžio pablogėjimo. Tai buvo lyginama su žmonėmis, kuriems buvo suteikta tik palaikomoji pagalba (negydoma nuo vėžio).

Neurendokrininių navikų afinitorius

Afinitor gali būti skiriamas tam tikriems neuroendokrininiams navikams, kurie progresavo suaugusiesiems ir kurių negalima gydyti chirurginiu būdu.

Neuroendokrininiai navikai gali būti vėžiniai arba gerybiniai (ne vėžiniai). Jie gali išskirti į kraują hormonus, kurie veikia daugybę jūsų kūno funkcijų. Todėl šių navikų simptomai gali skirtis priklausomai nuo to, kur yra navikas ir kokie hormonai išsiskiria. Afinitor yra specialiai patvirtintas kasos, plaučių, skrandžio ir žarnyno neuroendokrininiams navikams.

Dviejuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo žmonės, sergantys neuroendokrininiais navikais, Afinitor vartojimas daugiau nei dvigubai padidino žmonių gyvenimo laiką be jų navikų pablogėjimo. Tai buvo lyginama su žmonėmis, kuriems buvo suteikta tik palaikomoji pagalba (jokių vaistų nuo vėžio).

Žmonių, sergančių plaučių ar skrandžio ir žarnyno neuroendokrininiais navikais, atsako dažnis buvo 2%. Tai procentas žmonių, kurių vėžys sumažėjo arba išnyko gydant. Tai buvo lyginama su žmonėmis, kuriems buvo suteikta tik palaikomoji pagalba, kurių atsako dažnis buvo 1%.

Afinitor nėra FDA patvirtintas gydyti neuroendokrininius navikus, vadinamus veikiančiais karcinoidiniais navikais. Šio tipo navikai aktyviai gamina hormonus.

TS sukelto gerybinio inksto naviko „Afinitor“

Afinitor gali būti skiriamas inkstų angiomyolipoma gydyti suaugusiesiems, sergantiems tuberozinės sklerozės (TS) genetiniu sutrikimu. Inkstų angiomyolipoma yra gerybinis (ne vėžinis) inkstų navikas.

Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo suaugusieji, sergantys inkstų navikais, metu 41,8% žmonių jų navikų dydis sumažėjo mažiausiai 50%. Tai buvo lyginama su 0% atsako dažniu žmonėms, kurie gydėsi tik palaikomuoju gydymu (jokių vaistų nuo vėžio).

Smegenų naviko, kurį sukelia TS, „Afinitor“ ir „Afinitor Disperz“

Tiek Afinitor, tiek Afinitor Disperz yra patvirtinti gydyti subependimalinę milžiniškų ląstelių astrocitomą (SEGA), gerybinį (ne vėžinį) smegenų auglį. Jie patvirtinti šiam naudojimui:

• tuberkuliozės sklerozės (TS) genetinį sutrikimą turintys suaugusieji
• 1 metų ir vyresnių vaikų, sergančių TS

Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo suaugusieji, sergantys SEGA, metu 35% žmonių, vartojusių Afinitor, naviko dydis sumažėjo mažiausiai 50%. Palyginimui, 0% atsako procentas buvo žmonėms, kurie gydėsi tik palaikomuoju gydymu (be vėžio vaistų).

Kitame tyrime per šešis mėnesius 32% žmonių, vartojusių Afinitor, naviko dydis sumažėjo mažiausiai 50%.

„Afinitor Disperz“ dėl TS sukeltų priepuolių

„Afinitor Disperz“ yra patvirtintas naudoti kartu su vaistais nuo priepuolių, kad būtų galima gydyti dalinius priepuolius (dar vadinamus židininiais priepuoliais):

• tuberkuliozės sklerozės (TS) genetinį sutrikimą turintys suaugusieji
• 2 metų ir vyresnių vaikų, sergančių TS

Atliekant klinikinį tyrimą su tuberkuliozės skleroze (TS) ir daliniais traukuliais sergančiais žmonėmis, Afinitor Disperz buvo vartojamas kartu su vaistais nuo priepuolių. Šis vaistų derinys sumažino žmonių priepuolių skaičių bent 50 proc. 28,2–40 proc. Žmonių. Pusės žmonių, vartojusių Afinitor Disperz, priepuolių skaičius sumažėjo mažiausiai 29,3% iki 39,6%.

Afinitor ir vaikai

Afinitor ir Afinitor Disperz yra patvirtinti gydyti subependiminę milžiniškų ląstelių astrocitomą (SEGA), gerybinį (ne vėžinį) smegenų naviką 1 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems tuberozine skleroze. Tuberozinė sklerozė yra genetinis sutrikimas.

„Afinitor Disperz“ taip pat yra patvirtintas vartoti kartu su vaistais nuo priepuolių, skirtais daliniams traukuliams (dar vadinamiems židininiais priepuoliais) gydyti 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems tuberozine skleroze.

Afinitor vartojimas kartu su kitais vaistais

Afinitor galima vartoti atskirai arba kartu su tam tikrais kitais vaistais.

Afinitor su kitais vaistais nuo vėžio

Daugumai vėžio atvejų Afinitor paprastai naudojamas pats. Bet esant pažengusiam hormonų receptorių teigiamam, HER2 neigiamam krūties vėžiui, Afinitor skiriamas kartu su priešvėžiniu vaistu egzemestanu (Aromasin). Tiek „Afinitor“, tiek „Aromasin“ šiam naudojimui patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Kai kurie vaistai gali būti vartojami be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Kitų vaistų nuo vėžio, kurie yra naudojami kartu su Afinitor, pavyzdžiai:

• fulvestrantas (Faslodex) krūties vėžiui gydyti
• tamoksifenas (Soltamox) krūties vėžiui gydyti
• levatinibas (Lenvima) inkstų vėžiui gydyti

Sujungus vaistus ir įtraukus daugiau vaistų į savo gydymo planą, galite padidinti turimų šalutinių reiškinių skaičių ir sunkumą.

Pavyzdžiui, inkstų nepakankamumas yra galimas rimtas Afinitor ir levatinibo šalutinis poveikis. Abu šie vaistai taip pat įspėja žmones, kuriems atliekama operacija, nes šie vaistai gali atitolinti operacijos gijimo laiką. Tikėtina, kad vartojant Afinitor ir levatinibą, padidės inkstų nepakankamumo ar gijimo problemų rizika po operacijos.

Jei nerimaujate, kaip tam tikri vaistų deriniai gali jus paveikti, pasitarkite su gydytoju.

Afinitor vartojant kitų vaistų nuo priepuolių

„Afinitor Disperz“ yra patvirtintas naudoti kartu su vaistais nuo prieštraukulinių vaistų daliniams priepuoliams (dar vadinamiems židininiais priepuoliais), susijusiems su tuberozinės sklerozės (TS) genetiniu sutrikimu, gydyti.

Antisizurinių vaistų, kurie gali būti vartojami kartu su Afinitor, pavyzdžiai:

• levetiracetamas (Keppra)
• lamotriginas (Lamictal)
• topiramatas (Topamax)
• valproinė rūgštis (Depakote)
• karbamazepinas (Tegretolis)
• fenitoinas (Dilantinas)

Afinitor Disperz vartojimas su tam tikrais vaistais nuo senatvės, pvz., Fenitoinu, gali sumažinti Afinitor Disperz veikimą. Dėl vaistų nuo priepuolių gali Afinitor Disperz skilti daugiau nei įprastai jūsų organizme. Tai sumažina „Afinitor Disperz“ kiekį jūsų sistemoje.

Jei vartojate vaistą nuo senatvės, pasakykite gydytojui. Jiems gali tekti padidinti Afinitor dozę arba rekomenduoti kitas gydymo galimybes.

Afinitor ir alkoholis

Tarp Afinitor ir alkoholio sąveikos nėra žinoma. Tačiau alkoholis gali sąveikauti su tam tikrais kitais chemoterapiniais vaistais.

Pasitarkite su savo gydytoju apie alkoholio vartojimo riziką su Afinitor.

Afinitor sąveika

Afinitor gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, kiti gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Afinitor ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, galinčių sąveikauti su Afinitor, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Afinitor.

Prieš pradėdami vartoti Afinitor, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus vartojamus receptus, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos vaistų sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistai, kurie padidina ar sumažina Afinitor veikimą

Kai kurie vaistai sąveikauja su tuo, kaip jūsų organizme suskaidomas Afinitor. Tai gali padidinti arba sumažinti „Afinitor“ lygį ir turėti įtakos jo veikimui. Jei vartojate bet kurį iš šių vaistų, pasakykite gydytojui. Jiems gali tekti keisti dozę.

Šių vaistų pavyzdžiai:

• rifampinas (Rifadinas, Rimactanas)
• fenitoinas (Dilantinas)
• fenobarbitalis
• ritonaviras (Norvir)
• amjodaronas („Nexterone“, „Pacerone“)
• ketokonazolas (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamilis (Calan, Isoptin)

AKF inhibitoriai

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai yra vaistai nuo kraujospūdžio. Jų šalutinis poveikis yra angioneurozinė edema (patinimas, kurį sukelia alerginė reakcija). Angioneurozinė edema taip pat yra galimas Afinitor vartojimo šalutinis poveikis. AKF inhibitorių vartojimas kartu su Afinitor gali padidinti angioedemos atsiradimo riziką.

Angioedemos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• patinimas gerklėje
• odos paraudimas
• dideli, stori odos nelygumai

Angioedema gali būti sunki, ypač jei atsiranda gerklės patinimas. Jei turite kokių nors angioneurozinės edemos simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

AKF inhibitorių pavyzdžiai:

• benazeprilas (lotensinas)
• enalaprilis (Vasotec)
• lisinoprilis („Prinivil“, „Zestril“)
• perindoprilis (Aceonas)
• kvinaprilis (Accupril)
• ramiprilis („Altace“)
• trandolaprilis („Mavik“)

Jei išsivysto angioneurozinė edema, gydytojas tikriausiai nustos vartoti Afinitor ir bet kokius AKF inhibitorius.

Afinitor ir skiepai

Gyvos vakcinos nebuvo tirtos žmonėms, gydomiems Afinitor. Dėl padidėjusios infekcijos rizikos venkite gyvų vakcinų vartodami Afinitor. Taip pat venkite artimo kontakto su žmonėmis, kurie neseniai gavo gyvą vakciną.

Jei turite klausimų apie Afinitor ir skiepus, pasitarkite su savo gydytoju.

Afinitor ir vaistažolės bei papildai

Vartojant jonažolę kartu su Afinitor, Afinitor gali prasčiau veikti. Jei vartojate priedą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali norėti, kad nustotumėte vartoti priedą, ir rekomenduos kitą gydymo būdą.

Afinitor ir maisto produktai

Vartodami Afinitor, venkite valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sultis. Vaisiai ar sultys gali padidinti vaisto kiekį jūsų organizme iki pavojingo lygio. Jei turite kokių nors abejonių, pasitarkite su savo gydytoju.

„Afinitor“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Afinitor, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Krūties vėžio alternatyvos

Kiti vaistai, išskyrus Afinitor, kurie gali būti naudojami to paties tipo krūties vėžiui gydyti moterims, kurios išgyveno menopauzę, yra šie:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrantas (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Inkstų vėžio alternatyvos

Kiti vaistai, išskyrus Afinitor, kurie gali būti naudojami pažengusiai inkstų ląstelių karcinomai (inkstų vėžiui) gydyti, yra šie:

• aksitinibas (Inlyta)
• temsirolimuzas (Torisel)

Kasos, plaučių ar skrandžio / žarnyno neuroendokrininių navikų alternatyvos

Kiti vaistai, išskyrus Afinitor, kurie gali būti naudojami neuroendokrininiams navikams gydyti, yra šie:

• liutecio Lu 177 (Lutathera)
• sunitinibas (Sutentas)
• streptozocinas (Zanosaras)

Inkstų navikų alternatyvos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino kitų vaistų, išskyrus tuberkuliozės skleroze sergančių žmonių inkstų angiomyolipomą, be Afinitor. Inkstų angiomyolipomos yra gerybiniai (ne vėžiniai) inkstų navikai.

Sirolimuzas gali būti naudojamas be etiketes gerybiniams (ne vėžiniams) inkstų navikams gydyti žmonėms, sergantiems tuberozine skleroze. Sirolimuzas priklauso tai pačiai narkotikų klasei, kaip ir Afinitor. Sirolimuzas buvo tiriamas žmonėms, sergantiems inkstų navikais ir tuberozine skleroze. Tačiau tyrimai buvo nedideli, todėl reikia daugiau tyrimų, patvirtinančių vaisto veiksmingumą.

Smegenų navikų alternatyvos

FDA nepatvirtino kitų vaistų, išskyrus „Afinitor“ ir „Afinitor Disperz“, skirtus gydyti subependimalinę milžiniškų ląstelių astrocitomą (SEGA). Tai gerybinis (ne vėžinis) smegenų navikas tuberkuliozės skleroze sergantiems žmonėms.

Priepuolių alternatyvos

FDA nepatvirtino kitų vaistų, išskyrus dalinius traukulius (dar vadinamus židininiais priepuoliais), susijusius su tuberozine skleroze suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams, be Afinitor Disperz.

„Afinitor“ prieš „Ibrance“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Afinitor“ lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes apžvelgiame, kuo „Afinitor“ ir „Ibrance“ skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Afinitor sudėtyje yra vaisto everolimuzo. Tai vaisto tipas, vadinamas žinduolių rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikiniu.

Ibrance sudėtyje yra vaisto palbociklibo. Tai vaisto tipas, vadinamas nuo ciklino priklausomos kinazės (CDK) 4 ir 6 inhibitoriais.

Tiek „Afinitor“, tiek „Ibrance“ yra tikslinė terapija, kuri veikia „nukreipiant“ ir puolant tam tikras vėžinių ląstelių dalis. Tačiau šie du vaistai veikia skirtingus fermentus (baltymus, kurie padeda cheminiams pokyčiams jūsų kūne). „Afinitor“ nukreiptas į mTOR fermentus, o „Ibrance“ - į CDK 4 ir 6 fermentus. Blokuodami šiuos fermentus, šie du vaistai neleidžia vėžinėms ląstelėms augti ir plisti.

Naudoja

„Afinitor“ ir „Ibrance“ yra panašūs ir skirtingi gydant vėžį, navikus ir traukulius.

Krūties vėžys

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Afinitor ir Ibrance gydyti pažengusį hormonų receptorių teigiamą, HER2 neigiamą krūties vėžį moterims. Tačiau šie du vaistai tam tikru požiūriu skiriasi dėl jų vartojimo gydant krūties vėžį.

Afinitor yra patvirtintas vartoti kartu su priešvėžiniu vaistu egzemestanu (Aromasin) moterims po menopauzės. Moterys jau turi būti išbandžiusios letrozolą (Femara) arba anastrozolą (Arimidex), abu vaistus nuo vėžio.

Ibrance taip pat yra patvirtintas metastazavusiam (išplitusiam) krūties vėžiui gydyti. Tai krūties vėžys, išplitęs kitose kūno vietose. „Ibrance“ turi būti vartojamas kartu su fulvestrantu (Faslodex) moterims, kurių vėžys pasunkėjo išbandžius endokrininę (hormonų) terapiją, įskaitant:

• letrozolas („Femara“)
• anastrozolas (Arimidex)
• egzemestanas (Aromasinas)

„Ibrance“ taip pat patvirtinta kaip pradinė pažengusio ar metastazavusio krūties vėžio terapija moterims, kurios išgyveno menopauzę, arba vyrams. Ibrance turi būti vartojamas kartu su aromatazės inhibitoriumi (AI). AI yra hormonų terapijos rūšis, blokuojanti estrogeno gamybą.

Kiti vėžys ir navikai

Nors Ibrance yra patvirtintas tik krūties vėžiui gydyti, Afinitor yra patvirtintas kitų vėžio ir navikų gydymui, įskaitant:

• išplitusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys) suaugusiesiems, kurie jau yra išbandę priešvėžinius vaistus sunitinibą (Sutent) arba sorafenibą (Nexavar)
• neuroendokrininiai navikai suaugusiesiems, kurių negalima gydyti chirurgija
• inkstų angiomyolipoma - gerybinis (ne vėžinis) inkstų navikas suaugusiesiems, sergantiems tuberozine skleroze
• subependiminė milžinių ląstelių astrocitoma (SEGA), gerybinis (ne vėžinis) smegenų navikas suaugusiesiems ar 1 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems tuberozine skleroze (Afinitor Disperz taip pat patvirtintas gydyti šiuos smegenų navikus).

Daliniai priepuoliai

„Afinitor Disperz“ yra patvirtintas naudoti kartu su vaistais nuo priepuolių, kad būtų galima gydyti dalinius priepuolius (dar vadinamus židininiais priepuoliais):

• tuberkulioze sergančių suaugusiųjų ir 2 metų ir vyresnių vaikų

Vaistų formos ir vartojimas

„Afinitor“ yra dviejų formų:

• Afinitor yra tabletė, kurią praryjate. Afinitor tabletes būtinai gerkite sveikas. Nekramtykite, neskaldykite ir netraiškykite jų. Tabletės yra keturių stiprumų:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• „Afinitor Disperz“ yra tabletė, kurią turite paruošti kaip geriamąją suspensiją. Tai reiškia, kad ištirpsite skystyje, kurį po to praryjate. Tabletės yra trijų stiprumų:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

„Ibrance“ yra kapsulė, kurią praryjate. Vaistas yra trijų stiprumų:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Šalutinis poveikis ir rizika

„Afinitor“ ir „Ibrance“ gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Afinitor, vartojant Ibrance ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Afinitor:
• svorio metimas
• kosulys
• rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar kojų patinimas
• pilvo (pilvo) skausmas
• Gali atsirasti vartojant Ibrance:
• Plaukų slinkimas
• kraujavimas iš nosies
• pakitęs skonis
• Gali atsirasti tiek „Afinitor“, tiek „Ibrance“:
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• stomatitas (burnos opos ar patinimas)
• padidėjusi infekcijos rizika
• bėrimas
• silpnumas ar energijos trūkumas
• galvos skausmas
• nuovargis
• apetito praradimas
• karščiavimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Afinitor, vartojant Ibrance ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Afinitor:
• pneumonitas (plaučių patinimas)
• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• inkstų nepakankamumas
• Gali atsirasti vartojant Ibrance:
• nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti tiek „Afinitor“, tiek „Ibrance“:
• sunkios alerginės reakcijos
• mielosupresija (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių)

Efektyvumas

Šie vaistai nebuvo lyginami tiesiogiai atliekant klinikinius tyrimus. Tačiau mokslininkai nustatė, kad tiek „Afinitor“, tiek „Ibrance“ yra veiksmingos gydant išplitusį hormonų receptorių teigiamą, HER2 neigiamą krūties vėžį moterims, kurios:

• išgyveno menopauzę
• jau išbandė gydymą vaistais letrozolu (Femara) arba anastrozolu (Arimidex)

Išlaidos

„Afinitor“ ir „Ibrance“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu jie neturi bendrinių formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Afinitor“ yra brangesnis nei „Ibrance“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Kaip vartoti Afinitor

Paimkite Afinitor taip, kaip nurodo gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.

Imantis Afinitor

Nurykite visas Afinitor tabletes. Nekramtykite, neskaldykite ir netraiškykite jų.

„Afinitor Disperz“ vartojimas

Norėdami sužinoti naudingą vaizdo įrašą apie tai, kaip vartoti Afinitor Disperz, apsilankykite vaisto svetainėje.

Jūs turite paruošti „Afinitor Disperz“ tabletes kaip geriamąją suspensiją. Tai reiškia, kad ištirpsite juos vandenyje, kurį tada praryjate.

Suspensijos paruošimas švirkšte

Jei kyla problemų geriant iš taurės, galite vartoti Afinitor geriamą švirkštą.

Paruošiama suspensija

Norėdami paruošti suspensiją švirkšte, atlikite šiuos veiksmus:

1. Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
2. Užsimaukite vienkartines pirštines. Venkite neliesti vaisto, jei jį duodate kam nors kitam.
3. Išimkite stūmoklį iš 10 ml geriamojo švirkšto.
4. Į švirkšto vamzdelį įdėkite nustatytos dozės tabletę ar tabletes. Nelaužykite ir netraiškykite tablečių. Didesnėms nei 10 mg dozėms jums reikės kito švirkšto.
5. Įstumkite stūmoklį atgal į švirkšto vamzdelį ir stumkite, kol jis liečia tabletes.
6. Į geriamąją stiklinę įpilkite vandens.
7. Įdėkite švirkšto galiuką į stiklinę. Patraukite stūmoklį, kol švirkšte bus apie 5 ml vandens.
8. Pasukite švirkštą taip, kad jo galas būtų nukreiptas į viršų. Traukdami stūmoklį į švirkštą įpilkite 4 ml oro.
9. Ištuštinkite stiklinę ir įdėkite į ją švirkštą, užverskite.
10. Palaukite tris minutes, kol tabletės ištirps.

Dozės vartojimas

Paruošę suspensiją, esate pasiruošę vartoti dozę. Atlikite šiuos veiksmus:

1. Švelniai pasukite švirkšto galą penkis kartus.
2. Laikykite švirkšto galiuką aukštyn ir paspauskite stūmoklį, kad pašalintumėte papildomą orą.
3. Įdėkite švirkšto galiuką į burną ir paspauskite stūmoklį. Būtinai išgerkite dozę per 60 minučių. Jei to nepadarėte, išmeskite suspensiją.
4. Į tą patį švirkštą įpilkite dar 5 ml vandens ir 4 ml oro.
5. Sukite kaip anksčiau, kad likę vaistai patektų į suspensiją. Tada tuoj pat išgerkite likusią dozę.
6. Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.

Paruošiama suspensija mažoje geriamojoje stiklinėje

Norint vartoti Afinitor, nereikia naudoti geriamojo švirkšto. Suspensiją galite paruošti ir mažoje stiklinėje. Atlikite šiuos veiksmus:

1. Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
2. Užsimeskite vienkartines pirštines ir venkite neliesti vaistų, jei juos duodate kam nors kitam.
3. Įdėkite nurodytą dozę į mažą geriamąją stiklinę su maždaug 25 ml vandens. Nelaužykite ir netraiškykite tablečių. Jei dozė yra didesnė nei 10 mg, dozę turėsite padalyti. Tai reiškia, kad pakartokite šiuos veiksmus, kad paimtumėte likusią dozę. Didžiausia stiklo dozė turėtų būti 10 mg.
4. Palaukite tris minutes, kol tabletės ištirps.
5. Švelniai maišykite suspensiją šaukštu.
6. Gerkite suspensiją. Nepamirškite to padaryti per 60 minučių nuo jo paruošimo.
7. Į stiklinę įpilkite dar 25 ml vandens.Maišykite tuo pačiu šaukštu, kad likę vaistai patektų į suspensiją. Tada iškart gerkite likusią suspensijos dalį.
8. Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.

Laikas

Vartokite Afinitor vieną kartą per parą tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.

Gydymo trukmė

Žmonės gali vartoti Afinitor skirtingą laiką. Tai pagrįsta tuo, kaip jie gerai toleruoja savo organizmą. Tai taip pat priklauso nuo to, ar liga progresuoja, ir kada tas progresas įvyksta.

Afinitor vartojimas su maistu

Afinitor galite vartoti su maistu arba be jo.

Ar galima „Afinitor“ sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

Ne. Jūs neturėtumėte sutraiškyti, suskaidyti ar kramtyti „Afinitor“ arba „Afinitor Disperz“ tablečių.

Kaip veikia „Afinitor“

Afinitor vartojamas daugelio rūšių vėžiui ir navikams gydyti. Jis taip pat naudojamas daliniams traukuliams (dar vadinamiems židininiais priepuoliais) gydyti žmonėms, sergantiems genetiniu sutrikimu - tuberozine skleroze.

Afinitor yra vaisto rūšis, vadinama rapamicino (mTOR) inhibitoriaus žinduoliu. MTOR yra baltymas (fermentas), padedantis ląstelėms augti ir dalytis. mTOR inhibitoriai slopina (sustabdo) vėžinių ląstelių didėjimą ir plitimą.

Afinitor taip pat padeda gydyti su tuberozine skleroze susijusius priepuolius, tačiau kaip tai tai daroma, nėra iki galo suprantama. Manoma, kad tuberozinės sklerozės priepuolius iš dalies sukelia navikų uždegimas. Viena teorija yra ta, kad blokuojant mTOR, sumažėja smegenų nervinių ląstelių uždegimas, kuris gali padėti sumažinti traukulius.

Kiek laiko reikia dirbti?

Vaistų nuo vėžio veiksmingumas paprastai matuojamas pagal atsako dažnį. Atsakymo dažnis gali būti stebimas atliekant įvairius bandymus. Jūs ir jūsų gydytojas sudarys planą, kaip stebėti jūsų gydymą ir atsaką. Jei vaistas veikia, gali užtrukti kelias savaites ar ilgiau, kol pastebėsite atsakymą į vaistą.

Afinitor ir nėštumas

Jei planuojate pastoti arba šiuo metu esate nėščia, neturėtumėte vartoti Afinitor. Tyrimų su gyvūnais metu Afinitor buvo žalingas vaisiui, kai motinai buvo duodamas vaistas.

Gydymo Afinitor metu ir aštuonias savaites po paskutinės dozės moterys turi naudoti kontracepcijos priemones (kontracepcijos priemones). Vyrai taip pat turėtų naudoti gimstamumo kontrolę gydymo metu ir keturias savaites po paskutinės dozės.

Afinitor ir žindymas

Nežinoma, ar Afinitor patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Afinitor patenka į motinos pieną. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Kadangi poveikis nėra žinomas, gydymo Afinitor metu ir dvi savaites po paskutinės dozės moterims rekomenduojama nemaitinti krūtimi.

Jei nerimaujate dėl maitinimo krūtimi ir Afinitor vartojimo, pasitarkite su gydytoju.

Dažni klausimai apie Afinitor

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Afinitor“.

Ar „Afinitor“ yra chemoterapija?

Ne, „Afinitor“ nėra chemoterapijos rūšis. Afinitor yra vaisto rūšis, vadinama žinduolių rapamicino (mTOR) inhibitoriaus taikiniu, kuris laikomas taikiniu. Tikslinė terapija veikia „nukreipiant“ ir puolant vėžines ląsteles.

Chemoterapiniai vaistai skiriasi nuo tikslinės terapijos. Chemoterapiniai vaistai veikia visas greitai augančias kūno ląsteles, ne tik vėžines ląsteles. Chemoterapiniai vaistai paprastai sunaikina augančias ląsteles ir paveikia daugiau kūno ląstelių nei tikslinė terapija.

Ką daryti, kad nuo „Afinitor“ atsirastų burnos opos?

Laikykitės geros dantų higienos, kad jūsų burna būtų sveika ir be opų. Du kartus per dieną valykite dantis ir kartą per dieną. Be to, valgykite sveiką mitybą ir atkreipkite dėmesį į burnos pokyčius. Jei pastebėjote burnos sutrikimų, pasakykite gydytojui.

Taip pat galite pabandyti naudoti burnos skalavimo skystį be alkoholio, kai gydotės Afinitor. Tai gali padėti sumažinti burnos opų riziką.

Remiantis 2017 m. Apžvalga, mokslininkai ieško kelių būdų, kaip išvengti burnos opų žmonėms, vartojantiems Afinitor ar kitus tos pačios klasės vaistus. Tyrimai dar neįrodė, kad šie metodai yra veiksmingi, tačiau galimi variantai:

• valyti ir skalauti druskingu vandeniu
• skalauti ir nuryti glutamino tirpalą (vaistinėse galima įsigyti kaip milteliai arba paruoštas tirpalas, vadinamas „Healios“)
• naudojant hidrokortizono burnos skalavimo skystį arba skalavimą su prednizolonu (galima įsigyti tik pagal receptą)
• burnos skalavimo skystį be alkoholio, kuriame yra deksametazono (galima įsigyti tik pagal receptą)
• vartojant prednizoną (galima įsigyti tik pagal receptą)

Jei norite išvengti burnos opų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti jums geriausius variantus.

Ar galiu vartoti šį vaistą, jei nepasiekiau menopauzės?

Gal būt. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Afinitor gydyti išplitusį hormonų receptorių teigiamą, HER2 neigiamą krūties vėžį moterims, išgyvenusioms menopauzę.

Teoriškai Afinitor galėtų būti naudojamas šiam vėžiui gydyti moterims, kurios dar nėra išgyvenusios menopauzės. Tačiau kol kas nėra duomenų, kad vaistas veiktų.

Jei dar nepasiekėte menopauzės ir norite sužinoti daugiau apie Afinitor, pasitarkite su savo gydytoju.

Ar „Afinitor“ yra tas pats, kas Zortressas?

„Afinitor“ ir „Zortress“ yra receptiniai vaistai, kuriuose yra vaisto everolimuzo. Tačiau jie naudojami skirtingiems tikslams ir skiriami skirtingomis dozėmis.

Afinitor yra patvirtintas gydyti daugelio rūšių vėžį ir navikus, jis skiriamas didesnėmis dozėmis. Zortress yra patvirtinta daug mažesnėmis dozėmis, kad būtų išvengta organų atmetimo žmonėms, kuriems persodinti inkstai ar kepenys.

Ar Afinitor vartojamas karcinoidiniams navikams gydyti?

Taip ir ne. Afinitor yra patvirtintas gydyti neveikiančius kasos, plaučių, skrandžio ar žarnyno karcinoidinių navikų tipus. Neveikiantys navikai negamina hormonų. (Kitas karcinoidinių navikų pavadinimas yra neuroendokrininiai navikai. Tai yra navikai, augantys nervų ląstelėse ir aplink jas bei ląsteles, kurios gamina hormonus.)

Afinitor nėra patvirtintas funkcinių karcinoidinių navikų gydymui. Tai navikai, kurie aktyviai išskiria hormonus.

„Afinitor“ įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Afinitor, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Kai kuriais atvejais „Afinitor“ gali būti netinkamas jums, atsižvelgiant į jūsų sveikatos istoriją. Pasitarkite su savo gydytoju, jei jums tinka kuris nors iš šių dalykų:

• Chirurginis gydymas. Afinitor gali atitolinti jūsų atkūrimo laiką po operacijos. Tai taip pat gali padidinti su žaizdomis susijusių komplikacijų, įskaitant atsinaujinimą ir žaizdos infekcijas, riziką. Jei neseniai atlikote operaciją arba planuojate ją netrukus atlikti, pasitarkite su gydytoju.
• Vyresnio amžiaus. Klinikinio krūties vėžio tyrimo metu 65 metų ir vyresni žmonės dažniau sustabdė Afinitor vartojimą ir mirė. Tai buvo palyginta su jaunesnio amžiaus žmonių grupėmis. Jei esate 65 metų ar vyresnis, gydytojas turėtų atidžiai stebėti jūsų Afinitor dozę. Tada jie turėtų jį pakoreguoti, kad padėtų išvengti šalutinių poveikių.
• Metabolizmo sutrikimai. Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta, kad Afinitor sukelia didelį cukraus, cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje. Jei sergate cukriniu diabetu ar kitu medžiagų apykaitos sutrikimu, gydytojas atidžiai stebės jūsų koncentraciją prieš gydymą Afinitor ir jo metu.
• Kepenų problemos. Remiantis klinikiniais tyrimais, jei sirgote hepatitu B, vartojant Afinitor infekcija gali atsinaujinti. Be to, gydytojui gali tekti koreguoti Afinitor dozę, jei turite kepenų sutrikimų. Prieš pradėdami vartoti Afinitor, pasakykite gydytojui, jei turite kepenų sutrikimų arba kada nors sirgote hepatitu B.

Afinitor perdozavimas

Vartojant didesnę nei rekomenduojama Afinitor dozę, gali pasireikšti rimtas ir gyvybei pavojingas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Per daug Afinitor vartojimo simptomai gali būti:

• stomatitas (burnos opos ar patinimas)
• infekcijos
• pneumonitas (plaučių patinimas, kurį sukelia ne infekcija)
• inkstų nepakankamumas
• mielosupresija (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių)

Ką daryti pavartojus per daug

Jei manote, kad išgėrėte per daug Afinitor, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Afinitor“ galiojimo laikas, sandėliavimas ir sunaikinimas

Kai gausite „Afinitor“ iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Laikykite Afinitor tabletes kambario temperatūroje originalioje pakuotėje. Būtinai apsaugokite juos nuo šviesos ir drėgmės.

Šalinimas

Jei nebereikia vartoti Afinitor ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Afinitor“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Afinitor yra rapamicino (mTOR) inhibitoriaus žinduolių taikinys, patvirtintas gydyti:

• Pažengęs hormonų receptorių teigiamas, HER2 neigiamas krūties vėžys moterims po menopauzės, išgyvenusioms menopauzę. Afinitor yra patvirtintas vartoti kartu su egzemestanu po nesėkmingo gydymo letrozolu ar anastrozolu.
• Progresuojantys lokaliai išplitę arba metastazavę kasos neuroendokrininiai navikai (NET), neveikiantys suaugusiesiems.
• Progresuojantys lokaliai išplitę arba metastazavę tinklai iš virškinamojo trakto ar plaučių, kurie yra gerai diferencijuoti, neveikiantys ir neveikia suaugusiesiems.
• Pažengusi inkstų ląstelių karcinoma suaugusiesiems, kuriems gydymas sunitinibu ar sorafenibu nepavyko.
• Su tuberozine skleroze (TSC) susijusi inkstų angiomyolipoma suaugusiesiems, kuriems nereikia skubios operacijos.

Afinitor nėra patvirtintas funkcinių karcinoidinių navikų gydymui.

„Afinitor“ ir „Afinitor Disperz“ yra patvirtinti suaugusiesiems ir 1 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems su TSC susijusiomis subependiminėmis milžiniškų ląstelių astrocitomomis (SEGA), kurioms gydyti reikia gydymo, tačiau jų negalima išgydyti.

Afinitor Disperz yra patvirtintas papildomam su TSC susijusių dalinių priepuolių (židininių priepuolių) gydymui suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams.

Veiksmo mechanizmas

Afinitor slopina mTOR - kinazės fermentą. Sergant vėžiu ir tuberozine skleroze mTOR kelias nėra tinkamai sureguliuotas, todėl vėžys ar navikas auga. Afinitor blokuoja mTOR ir trukdo įvairiems mechanizmams, įskaitant baltymų sintezę ir ląstelių augimą.

Veikimo mechanizmas tarp mTOR slopinimo ir su TSC susijusių priepuolių nėra gerai suprantamas. Kiti priepuolių sutrikimai buvo susiję su mTOR reguliavimu. Taigi mTOR slopinimas gali būti naujas priepuolių valdymo mechanizmas.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Didžiausia koncentracija atsiranda po vienos ar dviejų valandų po vartojimo. Vartojant Afinitor dozę kartą per parą, pusiausvyrinė būklė pasiekiama per dvi savaites.

Afinitor yra CYP3A4 substratas ir metabolizuojamas kepenyse. Jis pašalinamas pirmiausia per išmatas. Vidutinis „Afinitor“ pusinės eliminacijos laikas yra apie 30 valandų.

Kontraindikacijos

Afinitor draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra sunkių alerginių reakcijų everolimuzui ar tos pačios klasės vaistams.

Sandėliavimas

Afinitor tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje originalioje pakuotėje. Jie turėtų būti apsaugoti nuo šviesos ir drėgmės. Su vaistais nuo vėžio reikia elgtis tinkamai ir išmesti.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.