Ninlaro (ixazomibas)

Kas yra „Ninlaro“?

„Ninlaro“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas daugybinei mielomai gydyti suaugusiesiems. Ši būklė yra reta vėžio rūšis, paveikianti tam tikrus baltuosius kraujo kūnelius, vadinamus plazmos ląstelėmis. Su išsėtine mieloma normalios plazmos ląstelės tampa vėžinėmis ir vadinamos mielomos ląstelėmis.

„Ninlaro“ yra patvirtintas vartoti žmonėms, kurie jau išbandė bent vieną kitą išsėtinės mielomos gydymą. Šis gydymas gali būti vaistas ar procedūra.

„Ninlaro“ priklauso vaistų, vadinamų proteasomų inhibitoriais, klasei. Tai tikslingas daugybinės mielomos gydymas. „Ninlaro“ nukreipia (veikia) į specifinį baltymą mielomos ląstelėse. Tai sukelia baltymų kaupimąsi mielomos ląstelėse, dėl kurių šios ląstelės miršta.

„Ninlaro“ yra kapsulės, vartojamos per burną. „Ninlaro“ vartosite kartu su dviem kitais daugybinės mielomos vaistais: lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron).

Efektyvumas

Tyrimų metu „Ninlaro“ ilgino laiką, kurį kai kurie žmonės, sergantys išsėtine mieloma, išgyveno neprogresuodami (blogėjant). Ši laiko trukmė vadinama išgyvenimu be progresavimo.

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriami žmonės, sergantys išsėtine mieloma, kurie jau taikė vieną kitą savo ligos gydymą. Žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skiriamas Ninlaro su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrai grupei buvo paskirtas placebas (gydymas be jokio aktyvaus vaisto) tiek lenalidomidu, tiek deksametazonu.

Žmonės, vartoję „Ninlaro“ derinį, vidutiniškai išgyveno 20,6 mėnesius, kol išsivystė jų išsėtinė mieloma. Žmonės, vartojantys placebo derinį, iki daugybinės mielomos progresavimo išgyveno vidutiniškai 14,7 mėnesius.

Žmonių, vartojusių „Ninlaro“ derinį, į gydymą reagavo 78 proc. Tai reiškia, kad laboratoriniai tyrimai, kuriuose ieškota mielomos ląstelių, pagerėjo bent 50 proc. Tų, kurie vartojo placebo derinį, atsakas į gydymą buvo 72% žmonių.

„Ninlaro“ generinis

„Ninlaro“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

„Ninlaro“ sudėtyje yra vieno veikliojo vaisto ingrediento: ixazomibo.

Ninlaro šalutinis poveikis

„Ninlaro“ gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Ninlaro. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Ninlaro šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnas šalutinis poveikis

Dažniausias Ninlaro šalutinis poveikis gali būti:

• nugaros skausmas
• neryškus matymas
• sausos akys
• konjunktyvitas (dar vadinamas rausva akimi)
• juostinė pūslelinė (herpes zoster virusas), sukelianti skausmingą bėrimą
• neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), kuri gali padidinti infekcijų riziką

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti vartojant Ninlaro. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Periferinė neuropatija (jūsų nervų pažeidimas). Simptomai gali būti:
  • dilgčiojimas ar deginimo pojūtis
  • nutirpimas
  • skausmas
  • rankų ar kojų silpnumas
• Sunkios odos reakcijos. Simptomai gali būti:
  • odos bėrimas su raudonos ar violetinės spalvos nelygumais (vadinamas Sweeto sindromu)
  • odos bėrimas su lupimo ir opų sritimis burnoje (vadinamas Stivenso ir Džonsono sindromu)
• Periferinė edema (patinimas). Simptomai gali būti:
  • patinę kulkšnys, pėdos, kojos, rankos ar rankos
  • svorio priaugimas
• Kepenų pažeidimas. Simptomai gali būti:
  • gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)
  • skausmas viršutinės pilvo srityje (dešinėje)
• Trombozinė mikroangiopatija (krešėjimo sutrikimas, veikiantis mažas kraujagysles). Simptomai gali būti:
  • žemas trombocitų lygis
  • nenormalūs raudonieji kraujo kūneliai
  • sumišimas
  • karščiavimas
  • inkstų problemos

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, kurie aprašyti toliau skyriuje „Informacija apie šalutinį poveikį“, gali būti:

• trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis)
• virškinimo problemos, tokios kaip viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Trombocitopenija

Vartojant Ninlaro, gali būti trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis). Klinikinių tyrimų metu tai buvo dažniausiai pasitaikantis Ninlaro šalutinis poveikis.

Studijų metu žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skiriamas Ninlaro su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrai grupei buvo paskirtas placebas (gydymas be jokio aktyvaus vaisto) tiek lenalidomidu, tiek deksametazonu.

78% žmonių, vartojusių Ninlaro derinį, trombocitų kiekis buvo žemas. Iš tų, kurie vartojo placebo derinį, trombocitų lygis buvo žemas 54 proc.

Tyrimų metu trombocitopenijai gydyti kai kuriems žmonėms prireikė trombocitų perpylimo. Trombocitų perpylimo metu trombocitus gauni iš donoro arba savo kūno (jei trombocitai buvo surinkti anksčiau). Žmonių, vartojančių „Ninlaro“ derinį, trombocitų perpylimo prireikė 6 proc. Žmonių, vartojusių placebo derinį, trombocitų perpylimo prireikė 5 proc.

Trombocitai jūsų kūne padeda sustabdyti kraujavimą, padėdami susidaryti kraujo krešuliams. Jei trombocitų lygis tampa per mažas, gali būti sunkus kraujavimas. Kol vartojate „Ninlaro“, turėsite reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintumėte trombocitų kiekį.

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite bet kurį iš šių žemo trombocitų kiekio simptomų:

• lengvai susidaro mėlynės
• kraujavimas dažniau nei įprastai (pvz., kraujavimas iš nosies ar kraujavimas iš dantenų)

Jei trombocitų lygis tampa per mažas, gydytojas gali sumažinti Ninlaro dozę arba rekomenduoti trombocitų perpylimą. Jie netgi gali paprašyti jūsų kuriam laikui nutraukti „Ninlaro“ vartojimą.

Virškinimo problemos

Vartojant Ninlaro, gali kilti skrandžio ar žarnyno problemų. Klinikinių šio vaisto tyrimų metu žmonės dažniausiai turėjo virškinimo problemų.

Tyrimų metu žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skiriamas Ninlaro su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrai grupei buvo skiriamas placebas (gydymas be jokio aktyvaus vaisto) tiek lenalidomidu, tiek deksametazonu. Tyrimų metu buvo pranešta apie šiuos šalutinius poveikius:

• viduriavimas, kuris pasireiškė 42% žmonių, vartojusių Ninlaro derinį (ir 36% žmonių, vartojusių placebo derinį)
• vidurių užkietėjimas, kuris pasireiškė 34% žmonių, vartojusių Ninlaro derinį (ir 25% žmonių, vartojusių placebo derinį)
• pykinimas, kuris pasireiškė 26% žmonių, vartojusių Ninlaro derinį (ir 21% žmonių, vartojusių placebo derinį)
• vėmimas, kuris pasireiškė 22% žmonių, vartojusių Ninlaro derinį (ir 11% žmonių, vartojusių placebo derinį)

Virškinimo problemų valdymas

Svarbu pasikalbėti su savo gydytoju, kaip suvaldyti šias problemas. Priešingu atveju jie gali tapti rimti.

Pykinimo ir vėmimo paprastai galima išvengti ar gydyti vartojant tam tikrus vaistus. Be vaistų vartojimo, yra ir kitų dalykų, kuriuos galite padaryti, jei jaučiate pykinimą. Kartais naudinga dažniau valgyti nedidelį kiekį maisto, užuot valgius tris didelius patiekalus kiekvieną dieną. Amerikos vėžio draugija pateikia keletą kitų patarimų, padedančių palengvinti pykinimą.

Viduriavimą taip pat galima gydyti tam tikrais vaistais, tokiais kaip loperamidas (Imodium). Jei viduriuojate, įsitikinkite, kad vartojate daug skysčių. Tai padės išvengti dehidracijos (kai jūsų organizme yra mažai skysčių).

Jūs galite padėti išvengti vidurių užkietėjimo gerdami daug skysčių, valgydami daug skaidulų turinčius maisto produktus ir švelniai mankštindamiesi (pavyzdžiui, vaikščiodami).

Jei virškinimo sutrikimai tampa sunkūs, gydytojas gali sumažinti Ninlaro dozę. Jie netgi gali paprašyti kurį laiką nutraukti vaisto vartojimą.

Malksnos

Vartojant Ninlaro, gali padidėti juostinės pūslelinės (herpes zoster) atsiradimo rizika. Juostinė pūslelinė yra odos bėrimas, sukeliantis deginantį skausmą ir pūslines opas. Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie žmones, vartojusius Ninlaro.

Dalyviai buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei buvo skiriamas Ninlaro su lenalidomidu ir deksametazonu. Antrai grupei buvo paskirtas placebas (gydymas be jokio aktyvaus vaisto) tiek lenalidomidu, tiek deksametazonu.

Tyrimų metu juostinė pūslelinė pasireiškė 4% žmonių, vartojusių Ninlaro derinį. 2% žmonių vartojo placebo derinį.

Galite išsivystyti juostinė pūslelinė, jei anksčiau sirgote vėjaraupiais. Juostinė pūslelinė atsiranda, kai vėjaraupius sukeliantis virusas vėl suaktyvėja (įsiplieskia) jūsų kūno viduje. Šis paūmėjimas gali atsirasti, jei jūsų imuninė sistema neveikia taip gerai, kaip paprastai, o tai dažniausiai nutinka žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma.

Jei anksčiau sirgote vėjaraupiais ir vartojate „Ninlaro“, gydytojas gali paskirti jums antivirusinį vaistą, kurį turėtumėte vartoti vartodami „Ninlaro“. Antivirusiniai vaistai padės išvengti juostinės pūslelinės atsiradimo jūsų kūne.

„Ninlaro“ dozė

Gydytojo paskirta „Ninlaro“ dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• kaip gerai veikia jūsų kepenys ir inkstai
• jei turite tam tikrų šalutinių poveikių dėl gydymo Ninlaro

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Ninlaro“ yra geriamosios kapsulės, kurios yra trijų stiprumų: 2,3 mg, 3 mg ir 4 mg.

Dozavimas išsėtinei mielomai

Įprasta pradinė Ninlaro dozė yra viena 4 mg kapsulė, geriama kartą per savaitę tris savaites. Po to vieną savaitę nevartojama narkotikų. Šį keturių savaičių ciklą pakartosite tiek kartų, kiek rekomenduoja gydytojas.

Gydymo metu turėtumėte vartoti Ninlaro kapsulę tą pačią savaitės dieną. Geriausia vartoti Ninlaro kiekvieną dozę maždaug tuo pačiu paros metu. Ninlaro turėtumėte vartoti tuščiu skrandžiu, bent valandą prieš valgį arba mažiausiai dvi valandas po valgio.

Ninlaro vartosite kartu su dviem kitais daugybinės mielomos vaistais: lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron). Šių vaistų vartojimo grafikas skiriasi nuo „Ninlaro“ vartojimo. Būtinai laikykitės gydytojo nurodytų dozavimo nurodymų kiekvienam iš šių vaistų.

Geriausia, kad dozavimo grafikas būtų užrašytas diagramoje ar kalendoriuje. Tai padeda žinoti visus vaistus, kuriuos reikia vartoti, ir tiksliai tada, kai juos reikia vartoti. Po to, kai išgėrėte, verta patikrinti kiekvieną dozę.

Jei turite kepenų ar inkstų problemų, gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę Ninlaro dozę. Gydytojas taip pat gali sumažinti dozę arba paprašyti pertraukos nuo gydymo, jei pasireiškia tam tikras šalutinis vaisto poveikis (pvz., Mažas trombocitų kiekis). Ninlaro visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Pamiršus išgerti Ninlaro dozę, vykdykite šias instrukcijas:

• Jei liko 72 ar daugiau valandų iki kitos dozės, nedelsdami išgerkite praleistą dozę. Tada kitą Ninlaro dozę gerkite įprastu laiku.
• Jei liko mažiau nei 72 valandos iki kitos dozės, praleiskite praleistą dozę. Kitą Ninlaro dozę gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti daugiau nei vienos Ninlaro dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tai padarius, galite padidinti šalutinio poveikio riziką.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

„Ninlaro“ skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Ninlaro“ jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Ninlaro“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kuriais galima gydyti daugybinę mielomą. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Ninlaro“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami daugybinei mielomai gydyti, pavyzdžiai:

• tam tikri chemoterapiniai vaistai, tokie kaip:
  • ciklofosfamidas (citoksanas)
  • doksorubicinas (Doxil)
  • melfalanas (Alkeranas)
• tam tikri kortikosteroidai, tokie kaip:
  • deksametazonas (dekadronas)
• tam tikros imunomoduliuojančios terapijos (vaistai, veikiantys jūsų imuninę sistemą), pavyzdžiui:
  • lenalidomidas (Revlimid)
  • pomalidomidas (Pomalyst)
  • talidomidas (talomidas)
• tam tikros tikslinės terapijos, tokios kaip:
  • bortezomibas („Velcade“)
  • karfilzomibas (Kyprolis)
  • daratumumabas (Darzalex)
  • elotuzumabas (Empliciti)
  • panobinostatas (Farydak)

„Ninlaro“ prieš „Velcade“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Ninlaro“ lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Ninlaro“ ir „Velcade“ skiriasi ir skiriasi.

Apie

„Ninlaro“ sudėtyje yra ixazomibo, o „Velcade“ - bortezomibo. Šie vaistai yra tikslinė daugybinės mielomos terapija. Jie priklauso vaistų, vadinamų proteasomų inhibitoriais, klasei. „Ninlaro“ ir „Velcade“ veikia vienodai jūsų kūno viduje.

Naudoja

„Ninlaro“ yra FDA patvirtintas gydyti:

• išsėtinė mieloma suaugusiesiems, kurie jau išbandė bent vieną kitą savo ligos gydymą.Ninlaro vartojamas kartu su lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron).

„Velcade“ yra FDA patvirtintas gydyti:

• išsėtinė mieloma suaugusiesiems, kurie:
  • neturėjo jokių kitų savo ligos gydymo būdų; šiems žmonėms Velcade vartojamas kartu su melfalanu ir prednizonu
  • sergate išsėtine mieloma, kuri po ankstesnio gydymo atsinaujino (grįžo)
• mantijos ląstelių limfoma (limfmazgių vėžys) suaugusiesiems

Vaistų formos ir vartojimas

„Ninlaro“ yra kapsulės, vartojamos per burną. Paprastai tris savaites vartosite po vieną kapsulę kiekvieną savaitę. Po to seka viena savaitė, nevartojant vaisto. Šis keturių savaičių ciklas kartojamas tiek kartų, kiek rekomenduoja gydytojas.

„Velcade“ yra skystas tirpalas, įšvirkščiamas injekcijomis. Tai atliekama kaip injekcija po oda (injekcija po oda) arba injekcija į veną (injekcija į veną). Šiuos gydymo būdus gausite savo gydytojo kabinete.

Jūsų „Velcade“ dozavimo grafikas skirsis atsižvelgiant į jūsų situaciją:

• Jei jūsų išsėtinė mieloma nebuvo gydyta anksčiau, greičiausiai „Velcade“ naudosite maždaug metus. Paprastai laikysitės trijų savaičių gydymo ciklo. Gydymą pradėsite vartodami „Velcade“ du kartus per savaitę dvi savaites, o po to - vieną savaitę. Šis modelis kartosis iš viso 24 savaites. Po 24 savaičių „Velcade“ gausite kartą per savaitę dvi savaites, o po to - viena savaitė nuo vaisto. Tai kartojama iš viso 30 savaičių.
• Jei vartojate „Velcade“, nes išsėtinė mieloma atsinaujino po kitų gydymo būdų (vartojant „Velcade“ ar kitus vaistus), dozavimo grafikas gali skirtis, priklausomai nuo gydymo istorijos.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Ninlaro“ ir „Velcade“ yra tos pačios klasės narkotikų. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami kitų dažnai pasitaikančių šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant „Ninlaro“, vartojant „Velcade“ ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant „Ninlaro“:
  • sausos akys
• Gali atsirasti naudojant „Velcade“:
  • nervų skausmas
  • silpnumo ar nuovargio jausmas
  • karščiavimas
  • sumažėjęs apetitas
  • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) alopecija (plaukų slinkimas)
• Gali atsirasti tiek „Ninlaro“, tiek „Velcade“:
  • nugaros skausmas
  • neryškus matymas
  • konjunktyvitas (dar vadinamas rausva akimi)
  • juostinė pūslelinė (herpes zoster), sukelianti skausmingą bėrimą

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Ninlaro“, vartojant „Velcade“ ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių. Dauguma šių šalutinių poveikių dažnai pasireiškia žmonėms, vartojantiems šiuos vaistus.

• Gali atsirasti vartojant „Ninlaro“:
  • sunkios odos reakcijos, įskaitant Sweeto sindromą ir Stevens-Johnson sindromą
• Gali atsirasti naudojant „Velcade“:
  • žemas kraujospūdis (gali sukelti galvos svaigimą ar alpimą)
  • širdies problemos, tokios kaip širdies nepakankamumas ar nenormalus širdies ritmas
  • plaučių problemos, tokios kaip kvėpavimo distreso sindromas, plaučių uždegimas ar plaučių uždegimas
• Gali atsirasti tiek „Ninlaro“, tiek „Velcade“:
  • periferinė edema (kulkšnių, kojų, kojų, rankų ar rankų patinimas)
  • trombocitopenija (žemas trombocitų lygis)
  • trombozinė mikroangiopatija (krešėjimo sutrikimas, veikiantis mažas kraujagysles)
  • skrandžio ar žarnyno problemos, tokios kaip viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ar vėmimas
  • nervų problemos, tokios kaip dilgčiojimas ar deginimas, tirpimas, skausmas ar silpnumas rankose ar kojose
  • neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), kuri gali padidinti infekcijų riziką
  • kepenų pažeidimas

Efektyvumas

„Ninlaro“ ir „Velcade“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami daugybinei mielomai gydyti suaugusiesiems.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau tyrimai parodė, kad tiek „Ninlaro“, tiek „Velcade“ veiksmingai atitolina daugybinės mielomos progresavimą (pablogėjimą). Abu vaistai yra rekomenduojami pagal galiojančias gydymo gaires žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma.

Kai kuriems žmonėms gydymo rekomendacijose rekomenduojama naudoti „Velcade“ režimą, o ne „Ninlaro“ kartu su lenalidomidu („Revlimid“) ir deksametazonu („Decadron“). Ši rekomendacija apima žmones, sergančius aktyvia išsėtine mieloma, kurie gydomi pirmą kartą. Aktyvi išsėtinė mieloma reiškia, kad asmuo turi ligos simptomų, tokių kaip inkstų problemos, kaulų pažeidimas, anemija ar kiti klausimai.

Žmonėms, kurių daugybinė mieloma atsinaujino po kitų gydymo būdų, rekomendacijose rekomenduojama gydyti Ninlaro arba Velcade kartu su kitais vaistais.

Išlaidos

„Ninlaro“ ir „Velcade“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Velcade“ paprastai kainuoja daugiau nei „Ninlaro“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Ninlaro“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Ninlaro“ kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Ninlaro“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“.

„WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Ninlaro“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Ninlaro“ gamintoja „Takeda Pharmaceutical Company Limited“ siūlo programą „Takeda Oncology 1Point“. Ši programa teikia pagalbą ir gali padėti sumažinti jūsų gydymo kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844-817-6468 (844-T1POINT) arba apsilankykite programos svetainėje.

„Ninlaro“ naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Ninlaro“, tam tikroms sąlygoms gydyti. „Ninlaro“ taip pat gali būti vartojamas be etiketės esant kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Ninlaro dėl daugybinės mielomos

„Ninlaro“ yra FDA patvirtintas gydyti daugybinę mielomą suaugusiesiems, kurie jau išbandė bent vieną kitą šios būklės gydymą. Šis gydymas gali būti vaistas ar procedūra. „Ninlaro“ yra patvirtintas vartoti kartu su dviem kitais vaistais: lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron).

Išsėtinė mieloma yra retas vėžio tipas, išsivystantis jūsų plazmos ląstelėse. Šios ląstelės yra tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių rūšis. Juos gamina jūsų kaulų čiulpai, tai yra kempinė medžiaga, randama jūsų kaulų viduje. Jūsų kaulų čiulpai gamina visas kraujo ląsteles.

Kartais plazmos ląstelės tampa nenormalios ir pradeda nekontroliuojamai daugintis (todėl daugiau plazmos ląstelių). Šios nenormalios, vėžinės plazmos ląstelės vadinamos mielomos ląstelėmis.

Mielomos ląstelės gali išsivystyti keliose (keliose) kaulų čiulpų vietose ir keliuose skirtinguose kauluose. Štai kodėl ši būklė vadinama išsėtine mieloma.

Mielomos ląstelės užima daug vietos jūsų kaulų čiulpuose. Dėl to kaulų čiulpams sunku gaminti pakankamai sveikų kraujo ląstelių. Mielomos ląstelės taip pat gali pakenkti jūsų kaulams, todėl jie tampa silpni.

Veiksmingumas išsėtinei mielomai

Klinikinio tyrimo metu Ninlaro veiksmingai gydė išsėtinę mielomą. Tyrime dalyvavo 722 žmonės, sergantys išsėtine mieloma, kurie jau buvo gydę bent vieną kitą šios būklės gydymą. Šiems žmonėms jų išsėtinė mieloma arba nustojo reaguoti (pagerėjo) į kitus gydymo būdus, arba ji vėl atsirado, kai pirmą kartą pagerėjo taikant kitus gydymo būdus.

Šiame tyrime žmonės buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajai grupei „Ninlaro“ buvo skiriami du kiti daugybinės mielomos vaistai: lenalidomidas ir deksametazonas. Antrai grupei buvo paskirtas placebas (gydymas be jokio aktyvaus vaisto) lenalidomidu ir deksametazonu.

Žmonės, vartoję „Ninlaro“ derinį, vidutiniškai išgyveno 20,6 mėnesius, kol išsivystė jų išsėtinė mieloma. Žmonės, vartojantys placebo derinį, iki ligos progresavimo gyveno vidutiniškai 14,7 mėnesio.

78 proc. Žmonių, vartojusių „Ninlaro“ derinį, atsakė į gydymą. Tai reiškia, kad laboratoriniai tyrimai, kuriuose ieškota mielomos ląstelių, pagerėjo bent 50 proc. Tų, kurie vartojo placebo derinį, atsakas į gydymą buvo 72% žmonių.

„Ninlaro“ naudoja ne etiketėje

Be aukščiau išvardyto naudojimo, „Ninlaro“ gali būti naudojamas be etiketės kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitokiam, nepatvirtintam, gydymui.

Ninlaro dėl daugybinės mielomos kitose situacijose

„Ninlaro“ yra FDA patvirtinta naudoti kartu su lenalidomidu ir deksametazonu daugybinei mielomai gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi kitais būdais. Jis tiriamas kaip gydymo galimybė kitose situacijose, susijusiose su išsėtine mieloma.

Tyrimai atliekami siekiant išsiaiškinti, kaip „Ninlaro“ būtų galima naudoti be etiketės šiose situacijose:

• skirtingoms daugybinės mielomos stadijoms gydyti
• kartu su kitais vaistais nei lenalidomidas ir deksametazonas daugybinei mielomai gydyti

Vienu iš šių būdų jums gali būti paskirtas „Ninlaro“ etiketė.

Ninlaro sisteminei lengvųjų grandinių amiloidozei gydyti

„Ninlaro“ nėra FDA patvirtintas sisteminės lengvosios grandinės amiloidozės gydymui. Tačiau kartais jis vartojamas be etiketės šiai būklei gydyti.

Ši reta būklė turi įtakos jūsų plazmos ląstelių (randamų jūsų kaulų čiulpuose) būdams gaminti tam tikrus baltymus, vadinamus lengvosios grandinės baltymais. Nenormalios šių baltymų kopijos patenka į jūsų kraują ir gali kauptis viso kūno audiniuose ir organuose. Kai baltymai kaupiasi, jie formuoja amiloidus (baltymų grupes), kurie gali pakenkti tam tikriems organams, tokiems kaip jūsų širdis ar inkstai.

Ninlaro buvo įtrauktas į sisteminės lengvosios grandinės amiloidozės gydymo gaires po to, kai buvo nustatyta, kad jis veiksmingas gydant šią būklę. „Ninlaro“ yra gydymo galimybė žmonėms, kurių amiloidozė nustojo reaguoti į patvirtintą pirmojo pasirinkimo būklės gydymą. Tai taip pat gydymo galimybė žmonėms, kurių amiloidozė atsinaujino po to, kai ji pagerėjo taikant patvirtintą pirmojo pasirinkimo gydymą.

Ninlaro vartojamas atskirai arba kartu su deksametazonu, kai jis vartojamas šiai ligai gydyti.

Ninlaro vartojimas kartu su kitais vaistais

Paprastai vartosite „Ninlaro“ kartu su kitais vaistais, kurių kiekvienas veikia skirtingai, kad gydytumėte daugybinę mielomą.

„Ninlaro“ yra patvirtintas vartoti kartu su lenalidomidu (Revlimid) ir deksametazonu (Decadron). Klinikinių tyrimų metu gydymas Ninlaro kartu su šiais vaistais buvo veiksmingesnis nei vartojant tik lenalidomidą ir deksametazoną.

Jūsų gydytojas taip pat gali rekomenduoti vartoti Ninlaro kartu su tam tikrais kitais daugybinės mielomos vaistais. Tai yra „Ninlaro“ nenaudojamas būdas. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitokiam, nepatvirtintam, gydymui.

„Ninlaro“ su lenalidomidu („Revlimid“)

Lenalidomidas (Revlimid) yra imunomoduliuojantis vaistas. Šio tipo vaistai padeda jūsų imuninei sistemai naikinti mielomos ląsteles.

Revlimid tiekiamas kaip kapsulės, kurios vartojamos per burną kartu su Ninlaro. Jūs vartosite Revlimid vieną kartą per parą tris savaites, po to vieną savaitę nevartosite vaisto.

Revlimid galite vartoti su maistu arba be jo.

„Ninlaro“ su deksametazonu („Decadron“)

Deksametazonas (dekadronas) yra tam tikro tipo vaistas, vadinamas kortikosteroidais. Šie vaistai daugiausia naudojami siekiant sumažinti uždegimą (patinimą) jūsų kūne. Tačiau deksametazonas, skiriamas daugybinei mielomai gydyti mažomis dozėmis, padeda Ninlaro ir Revlimid sunaikinti mielomos ląsteles.

Deksametazonas yra tabletės, kurios vartojamos per burną kartu su „Ninlaro“. Deksametazoną vartosite kartą per savaitę tą pačią savaitės dieną, kurią vartojote „Ninlaro“. Deksametazoną vartosite kiekvieną savaitę, įskaitant ir savaitę, kai nevartosite Ninlaro.

Nevartokite deksametazono dozės tuo pačiu paros metu, kai vartojate Ninlaro dozę. Geriausia šiuos vaistus vartoti skirtingu paros metu. Taip yra todėl, kad deksametazoną reikia vartoti su maistu, o Ninlaro - tuščiu skrandžiu.

„Ninlaro“ ir alkoholis

Žinoma, kad alkoholis neturi įtakos Ninlaro veikimui jūsų kūne. Tačiau, jei turite tam tikrą „Ninlaro“ šalutinį poveikį (pvz., Pykinimą ar viduriavimą), vartojant alkoholį, šis šalutinis poveikis gali pablogėti.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, kiek alkoholio jums saugu, kol vartojate „Ninlaro“.

„Ninlaro“ sąveika

„Ninlaro“ gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

„Ninlaro“ ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, kurie gali sąveikauti su Ninlaro, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Ninlaro“.

Prieš pradėdami vartoti Ninlaro, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

„Ninlaro“ ir tam tikri vaistai nuo tuberkuliozės

Vartojant tam tikrus vaistus nuo tuberkuliozės kartu su Ninlaro, jūsų organizme gali sumažėti Ninlaro lygis. Tai gali padaryti „Ninlaro“ jums mažiau veiksmingą. Turėtumėte vengti vartoti šiuos vaistus kartu su „Ninlaro“:

• rifabutinas (mikobutinas)
• rifampinas (Rifadinas)
• rifapentinas (Priftinas)

„Ninlaro“ ir tam tikri vaistai nuo priepuolių

Vartojant tam tikrus vaistus nuo traukulių, vartojant Ninlaro, jūsų organizme gali sumažėti Ninlaro lygis. Tai gali padaryti „Ninlaro“ jums mažiau veiksmingą. Turėtumėte vengti vartoti šiuos vaistus kartu su „Ninlaro“:

• karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• fosfenitoinas (Cerebyx)
• okskarbazepinas (Trileptal)
• fenobarbitalis
• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
• primidonas (mysolinas)

Ninlaro ir žolelės bei papildai

„Ninlaro“ gali sąveikauti su tam tikromis žolelėmis ir papildais, įskaitant jonažolę. Prieš pradėdami vartoti Ninlaro, būtinai aptarkite visus vartojamus papildus.

Ninlaro ir jonažolė

Jonažolės vartojimas kartu su „Ninlaro“ gali sumažinti jūsų kūno „Ninlaro“ lygį ir padaryti jį mažiau efektyvų. Venkite vartoti šį vaistažolių papildą (dar vadinamą Hypericum perforatum), kol naudojatės „Ninlaro“.

Kaip vartoti Ninlaro

Ninlaro turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Išskirkite Ninlaro dozę kartą per savaitę, kiekvieną savaitę tą pačią dieną, nebent gydytojas nurodė kitaip. Geriausia dozes vartoti maždaug tuo pačiu paros metu.

Ninlaro vartosite kartą per savaitę tris savaites. Tada turėsite savaitę atostogų nuo narkotikų. Šį keturių savaičių ciklą pakartosite tiek kartų, kiek rekomenduoja gydytojas.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ninlaro vartojimas su maistu

Jūs neturėtumėte vartoti Ninlaro su maistu. Ją reikia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti jūsų kūno absorbuojamą Ninlaro kiekį. Tai gali padaryti „Ninlaro“ jums mažiau veiksmingą. Kiekvieną Ninlaro dozę gerkite bent valandą prieš valgį arba mažiausiai dvi valandas po valgio.

Ar galima „Ninlaro“ sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

Ne, neturėtumėte sutraiškyti, atidaryti, padalinti ar kramtyti Ninlaro kapsulių. Kapsules reikia nuryti sveikas, užgeriant vandeniu.

Jei Ninlaro kapsulė netyčia prasiveria, venkite miltelių, esančių kapsulės viduje. Jei ant odos patenka miltelių, nedelsdami nuplaukite muilu ir vandeniu. Jei į akis patenka miltelių, nedelsdami jas nuplaukite vandeniu.

Kaip veikia „Ninlaro“

„Ninlaro“ yra patvirtintas daugybinei mielomai gydyti. Jis skiriamas kartu su dviem kitais vaistais (lenalidomidu ir deksametazonu), kurie padeda jam veikti jūsų kūne.

Kas atsitinka esant išsėtinei mielomai

Jūsų kaulų centre yra kempinė, vadinama kaulų čiulpais. Čia yra jūsų kraujo ląstelės, įskaitant baltąsias kraujo ląsteles. Baltieji kraujo kūneliai kovoja su infekcijomis.

Yra daug įvairių baltųjų kraujo kūnelių rūšių. Vienas tipas vadinamas plazmos ląstelėmis. Plazmos ląstelės gamina antikūnus, kurie yra baltymai, padedantys jūsų kūnui atpažinti mikrobus, pavyzdžiui, virusus ir bakterijas, ir juos užpulti.

Sergant daugybine mieloma, kaulų čiulpuose susidaro nenormalios plazmos ląstelės. Jie pradeda nekontroliuojamai daugintis (padaryti daugiau plazmos ląstelių). Šios nenormalios, vėžinės plazmos ląstelės vadinamos mielomos ląstelėmis.

Mielomos ląstelės užima per daug vietos jūsų kaulų čiulpuose, o tai reiškia, kad sveikų kraujo ląstelių gamybai yra mažiau vietos. Mielomos ląstelės taip pat pažeidžia jūsų kaulus. Dėl to kaulai išskiria kalcį į kraują, todėl kaulai tampa silpni.

Ką daro „Ninlaro“

„Ninlaro“ veikia mažindamas mielomos ląstelių kiekį kaulų čiulpuose. Vaistas nukreiptas į specifinį baltymą, vadinamą proteasomu, mielomos ląstelių viduje.

Proteasomos skaido kitus ląstelėms nebereikalingus baltymus, taip pat pažeistus baltymus. „Ninlaro“ prisitvirtina prie proteasomų ir neleidžia joms tinkamai veikti. Dėl to mielomos ląstelėse kaupiasi pažeisti ir nereikalingi baltymai, dėl kurių mielomos ląstelės miršta.

Kiek laiko reikia dirbti?

„Ninlaro“ pradeda veikti jūsų kūno viduje, kai tik pradedate jį vartoti. Tačiau prireiks šiek tiek laiko, kol sukursite pastebimus efektus, pvz., Simptomų pagerėjimą ar laboratorinių tyrimų rezultatus.

Klinikinio tyrimo metu žmonės, sergantys daugybine mieloma, vartojo Ninlaro (kartu su lenalidomidu ir deksametazonu). Pusė šių žmonių savo būklę pagerino maždaug per mėnesį nuo tada, kai pradėjo vartoti Ninlaro.

Ninlaro ir nėštumas

Ninlaro nėščioms moterims netirtas. Tačiau manoma, kad tai, kaip „Ninlaro“ veikia jūsų kūne, gali pakenkti besivystančiam nėštumui.

Atlikus tyrimus su gyvūnais, vaistas padarė žalą vaisiui, kai jis buvo skiriamas nėščioms. Nors tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms, šie tyrimai rodo, kad vaistas gali pakenkti žmogaus nėštumui.

Jei esate nėščia ar galite pastoti, pasitarkite su gydytoju apie Ninlaro vartojimo riziką ir naudą.

„Ninlaro“ ir gimstamumo kontrolė

Kadangi „Ninlaro“ gali pakenkti besivystančiam nėštumui, vartojant šį vaistą svarbu naudoti gimstamumo kontrolę.

Moterų gimimo kontrolė

Jei esate moteris, galinti pastoti, vartodami Ninlaro turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Nustojus vartoti Ninlaro, mažiausiai 90 dienų turėtumėte tęsti gimstamumo kontrolę.

Ninlaro daugybinei mielomai gydyti vartojamas kartu su lenalidomidu ir deksametazonu. Deksametazonas gali sumažinti hormoninę gimstamumo kontrolę, įskaitant kontraceptines tabletes, mažiau veiksmingą, kad būtų išvengta nėštumo. Jei naudojate hormoninį gimstamumo kontrolę, taip pat turėtumėte naudoti barjerinius kontraceptikus (pvz., Prezervatyvus) kaip atsarginę gimstamumo kontrolę.

Gimimo kontrolė vyrams

Jei esate vyras, seksualiai aktyvus su moterimi, kuri gali pastoti, vartodami Ninlaro turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę (pvz., Prezervatyvus). Tai svarbu, net jei jūsų partnerė moteris naudoja kontracepciją. Po paskutinės Ninlaro dozės turėtumėte tęsti gimstamumo kontrolę mažiausiai 90 dienų.

Ninlaro ir žindymas

Nežinoma, ar Ninlaro patenka į motinos pieną, ar tai veikia jūsų kūno motinos pieną. Vartodami Ninlaro, turėtumėte vengti žindymo. Žindykite tik praėjus bent 90 dienų po to, kai nustosite vartoti Ninlaro.

Dažni klausimai apie „Ninlaro“

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Ninlaro“.

Ar „Ninlaro“ yra chemoterapijos rūšis?

Ne, „Ninlaro“ nėra chemoterapijos rūšis. Chemoterapija naikina jūsų kūno ląsteles, kurios greitai dauginasi (daro daugiau ląstelių). Tai apima kai kurias sveikas ląsteles, taip pat vėžines ląsteles. Kadangi chemoterapija veikia kai kurias jūsų sveikas ląsteles, tai gali turėti labai rimtą šalutinį poveikį.

„Ninlaro“ yra tikslinė daugybinės mielomos terapija. Tikslinė terapija veikia specifines vėžio ląstelių savybes, kurios skiriasi nuo sveikų ląstelių savybių. „Ninlaro“ nukreiptas į tam tikrus baltymus, vadinamus proteasomomis.

Proteasomos dalyvauja normaliame ląstelių augime ir gamyboje. Šie baltymai yra aktyvesni vėžio ląstelėse nei sveikose ląstelėse. Tai reiškia, kad kai „Ninlaro“ nukreiptas į proteasomas, jis labiau veikia mielomos ląsteles nei sveikas.

„Ninlaro“ vis tiek gali paveikti sveikas ląsteles ir sukelti rimtų šalutinių reiškinių. Tačiau paprastai tikslinė terapija (pvz., „Ninlaro“) dažniausiai sukelia mažiau šalutinių reiškinių nei tipiniai chemoterapiniai vaistai.

Ar galiu vartoti Ninlaro prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos?

Galbūt sugebėsite. „Ninlaro“ yra patvirtintas vartoti žmonėms, kuriems buvo bent vienas kitas gydymas dėl išsėtinės mielomos. Tai apima žmones, kuriems gydymas kamieninėmis ląstelėmis buvo persodintas.

Kamieninės ląstelės yra nesubrendusios kraujo ląstelės, randamos jūsų kraujyje ir kaulų čiulpuose. Jie gali išsivystyti į visų tipų kraujo ląsteles. Kamieninių ląstelių transplantacija yra daugybinės mielomos gydymas. Jo tikslas yra pakeisti mielomos ląsteles sveikomis kamieninėmis ląstelėmis, kurios vėliau gali subręsti į sveikas kraujo ląsteles.

Dabartinėse klinikinėse rekomendacijose „Ninlaro“ yra palaikomasis (ilgalaikis) gydymo būdas, siekiant sustabdyti vėžinių ląstelių dauginimąsi po to, kai jums bus persodintos autologinės kamieninės ląstelės. (Šios procedūros metu jūsų kamieninės ląstelės surenkamos iš jūsų kraujo ar kaulų čiulpų ir grąžinamos jums transplantacijos metu.) Tačiau šiuo atveju pirmenybė teikiama kitiems vaistams, o ne „Ninlaro“.

Dabartinėse klinikinėse rekomendacijose taip pat nurodomas „Ninlaro“ pasirinkimas kaip pirmasis vaistas nuo daugybinės mielomos, prieš jums persodinant kamienines ląsteles. Tačiau šiuo atveju pirmenybė teikiama kitiems vaistams, o ne „Ninlaro“. Tai būtų „Ninlaro“ vartojimas be etiketės. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitokiam, nepatvirtintam, gydymui.

Jei išgėręs dozę vemiu, ar turėčiau vartoti kitą dozę?

Jei vėmėte išgėrę „Ninlaro“, tądien nevartokite kitos vaisto dozės. Tiesiog išgerkite kitą dozę, kai bus numatyta dozavimo schema.

Jei vartodami Ninlaro dažnai mėtote, pasitarkite su gydytoju. Jie gali paskirti vaistus, kurie padės sumažinti pykinimą, arba duos patarimų, kaip gydyti pykinimą gydymo metu.

Ar man reikės laboratorinių tyrimų, kol vartoju „Ninlaro“?

Taip. Kol vartojate „Ninlaro“, turėsite reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad galėtumėte stebėti kraujo ląstelių kiekį ir kepenų funkciją. Gydymo metu gydytojas specialiai tikrins šiuos testus:

• Trombocitų lygis. „Ninlaro“ gali sumažinti trombocitų kiekį. Jei jūsų lygis nukrenta per žemai, gali padidėti rimto kraujavimo rizika. Gydytojas reguliariai tikrins trombocitų kiekį, kad, nustačius problemų, jas būtų galima greitai pašalinti. Jei jūsų koncentracija yra maža, gydytojas gali sumažinti jūsų Ninlaro dozę arba sustabdyti Ninlaro vartojimą, kol trombocitai sugrįš į saugų lygį. Kartais trombocitams gauti gali prireikti perpylimo.
• Baltųjų kraujo kūnelių lygis. Vienas iš vaistų (vadinamas „Revlimid“), kurį vartosite kartu su „Ninlaro“, gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių kiekį, o tai gali padidinti infekcijų riziką. Jei šių ląstelių yra nedaug, gydytojas gali sumažinti Revlimid ir Ninlaro dozes arba nustoti vartoti vaistus, kol baltųjų kraujo kūnelių lygis taps saugus.
• Kepenų funkcijos tyrimai. „Ninlaro“ kartais gali pakenkti jūsų kepenims ir sukelti kepenų fermentų išsiskyrimą į kraują. Kepenų funkcijos tyrimai tikrina, ar jūsų kraujyje nėra šių fermentų. Jei tyrimai rodo, kad Ninlaro veikia jūsų kepenis, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę.
• Kiti kraujo tyrimai. Jūs taip pat turėsite atlikti kitus kraujo tyrimus, kad patikrintumėte, ar daugybinė mieloma reaguoja į gydymą Ninlaro.

„Ninlaro“ atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Ninlaro, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Ninlaro“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Inkstų problemos. Jei jūsų inkstų funkcija yra labai sutrikusi arba jei gydotės hemodialize dėl inkstų nepakankamumo, gydytojas jums paskirs mažesnę Ninlaro dozę.
• Kepenų problemos. „Ninlaro“ gali sukelti kepenų sutrikimų. O jei turite kepenų pažeidimų, Ninlaro vartojimas gali pabloginti jūsų būklę. Jei turite vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų, gydytojas Jums paskirs mažesnę Ninlaro dozę.
• Nėštumas. Jei esate nėščia arba galite pastoti, „Ninlaro“ gali pakenkti jūsų nėštumui. Jei jūs ar jūsų partneris gali pastoti, vartodami Ninlaro turėtumėte naudoti kontracepcijos priemones. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančius skyrius „Ninlaro ir nėštumas“ bei „Ninlaro ir gimimo kontrolė“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą „Ninlaro“ poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Ninlaro šalutinis poveikis“.

Ninlaro perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojama Ninlaro dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis. Galimo „Ninlaro“ sukelto šalutinio poveikio sąrašą rasite aukščiau esančiame skyriuje „Ninlaro šalutinis poveikis“.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti bet kurio galimo „Ninlaro“ šalutinio poveikio padidėjimas. Galimo šalutinio poveikio sąrašą rasite aukščiau esančiame skyriuje „Ninlaro šalutinis poveikis“.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Ninlaro“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai iš vaistinės gausite „Ninlaro“, vaistininkas ant vaistų pakuotės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus. Nevartokite Ninlaro, jei pasibaigė išspausdinta galiojimo data.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Ninlaro“ kapsules reikia laikyti originalioje pakuotėje. Laikykite juos kambario temperatūroje nuo šviesos. „Ninlaro“ negalima laikyti aukštesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje.

Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti „Ninlaro“ ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Ninlaro“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Ninlaro“ yra patvirtintas gydyti daugybinę mielomą, vartojamą kartu su lenalidomidu ir deksametazonu, suaugusiesiems, kuriems ši liga buvo dar bent viena.

Ninlaro saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.

Veiksmo mechanizmas

„Ninlaro“ sudėtyje yra proteksomų inhibitoriaus ksaksomibo. Proteasomos atlieka pagrindinį vaidmenį skaidant baltymus, kurie dalyvauja ląstelių ciklo reguliavime, DNR taisyme ir apoptozėje. Iksazomibas jungiasi ir slopina 26S proteasomos 20S pagrindinės dalies beta 5 subvieneto aktyvumą.

Sutrikęs proteasomos aktyvumas, ixazomibas sukelia perteklinių arba pažeistų reguliuojančių baltymų kaupimąsi ląstelės viduje ir lemia ląstelių mirtį.

Proteasomos aktyvumas padidėja piktybinėse ląstelėse, palyginti su sveikomis ląstelėmis. Daugybinė mielomos ląstelės yra jautresnės proteasomos inhibitorių poveikiui nei sveikos ląstelės.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgėrus, vidutinis ixazomibo biologinis prieinamumas yra 58%. Biologinis prieinamumas sumažėja, kai vaistas vartojamas su riebiu maistu. Tokiu atveju ixazomibo plotas po kreive (AUC) sumažėja 28%, o jo didžiausia koncentracija (Cmax) - 69%. Todėl iksazomibą reikia vartoti nevalgius.

99% ixazomibo prisijungia prie plazmos baltymų.

Iksazomibas pirmiausia pašalinamas metabolizuojant kepenyse, dalyvaujant daugeliui CYP fermentų ir ne CYP baltymų. Dauguma jo metabolitų išsiskiria su šlapimu, dalis - su išmatomis. Terminalo pusinės eliminacijos laikas yra 9,5 dienos.

Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas vidutinį ixazomibo AUC padidina 20% daugiau nei vidutinis AUC, atsirandantis esant normaliai kepenų veiklai.

Vidutinis ixazomibo AUC padidėja 39% žmonėms, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba paskutinės stadijos inkstų liga, kuriai reikalinga dializė. Iksazomibas nėra dializuojamas.

Klirensui reikšmingos įtakos neturi amžius, lytis, rasė ar kūno paviršiaus plotas. Tyrimuose su „Ninlaro“ dalyvavo žmonės nuo 23 iki 91 metų ir tie, kurių kūno paviršiaus plotas svyravo nuo 1,2 iki 2,7 m².

Kontraindikacijos

Ninlaro kontraindikacijų nėra. Tačiau dėl su gydymu susijusių toksiškumų, tokių kaip neutropenija, trombocitopenija, kepenų funkcijos sutrikimas, odos bėrimas ar periferinė neuropatija, gali tekti nutraukti gydymą.

Sandėliavimas

„Ninlaro“ kapsules reikia laikyti originalioje pakuotėje kambario temperatūroje. Jų negalima laikyti aukštesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.