Tecfidera (dimetilfumaratas)
Kas yra Tecfidera?
Tecfidera (dimetilfumaratas) yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas recidyvuojančioms išsėtinės sklerozės (IS) formoms gydyti.
Tecfidera yra klasifikuojama kaip IS modifikuojanti liga. Per dvejus metus tai sumažina IS atkryčio riziką iki 49 proc. Tai taip pat sumažina fizinės negalios pablogėjimo riziką maždaug 38 proc.
Tecfidera yra uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė. Jis yra dviejų stiprumų: 120 mg kapsulių ir 240 mg kapsulių.
„Tecfidera“ bendrasis pavadinimas
Tecfidera yra firminis vaistas. Šiuo metu jis nėra generinis vaistas.
Tecfidera sudėtyje yra vaisto dimetilfumarato.
Tecfidera šalutinis poveikis
Tecfidera gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį.Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Tecfidera. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Tecfidera“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Dažniausias Tecfidera šalutinis poveikis yra:
- paraudimas (veido ir kaklo paraudimas)
- skrandžio sutrikimas
- skrandžio skausmas
- viduriavimas
- pykinimas
- vėmimas
- niežtinti oda
- bėrimas
Šie šalutiniai poveikiai gali sumažėti arba išnykti per kelias savaites. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rimtas šalutinis poveikis
Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Rimtas šalutinis poveikis gali būti toks:
- stiprus paraudimas
- progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML)
- sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
- kepenų pažeidimas
- sunki alerginė reakcija
Toliau pateikiama informacija apie kiekvieną sunkų šalutinį poveikį.
PML
Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML) yra gyvybei pavojinga smegenų infekcija, kurią sukelia JC virusas. Paprastai tai atsitinka tik žmonėms, kurių imuninė sistema nevisiškai veikia. Labai retai PML pasireiškė žmonėms, sergantiems IS, vartojusiems Tecfidera. Šiais atvejais žmonėms, kuriems išsivystė PML, sumažėjo ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Kad būtų išvengta PML, gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų baltųjų kraujo kūnelių kiekį. Jei jūsų koncentracija per maža, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Tecfidera vartojimą.
Gydytojas taip pat stebės, ar nėra PML simptomų, kol vartojate vaistą. Simptomai gali būti:
- silpnumas vienoje kūno pusėje
- regėjimo problemos
- nerangumas
- atminties problemos
- sumišimas
Jei vartodami Tecfidera turite šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas tikriausiai atliks tyrimus, kad patikrintų, ar turite PML, ir jie gali nutraukti gydymą Tecfidera.
Paraudimas
Paraudimas (veido ar kaklo paraudimas) yra dažnas Tecfidera šalutinis poveikis. Tai atsitinka iki 40 procentų žmonių, vartojančių narkotikus. Paraudimas paprastai pasireiškia netrukus po to, kai pradedate vartoti Tecfidera, o po to kelių savaičių laikotarpiu jis pagerėja arba visiškai išnyksta.
Daugeliu atvejų paraudimas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, o simptomai yra:
- šilumos jausmas odoje
- odos paraudimas
- niežulys
- deginimo jausmas
Kai kuriems paraudimo simptomai gali tapti sunkūs ir netoleruoti. Maždaug 3 procentai žmonių, vartojusių Tecfidera, nutraukia vaisto vartojimą dėl stipraus paraudimo.
Tecfidera vartojimas su maistu gali padėti sumažinti paraudimą. Taip pat gali padėti aspirino vartojimas 30 minučių prieš vartojant Tecfidera.
Limfopenija
Tecfidera gali sukelti limfopeniją - sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfocitais, kiekį. Limfopenija gali padidinti infekcijų riziką. Limfopenijos simptomai gali būti:
- karščiavimas
- padidėję limfmazgiai
- skausmingi sąnariai
Gydytojas atliks kraujo tyrimus prieš gydymą Tecfidera ir jo metu. Jei limfocitų lygis tampa per mažas, gydytojas gali pasiūlyti nutraukti Tecfidera vartojimą nustatytam laikui arba visam laikui.
Kepenų poveikis
Tecfidera gali sukelti šalutinį poveikį kepenims. Tai gali padidinti tam tikrų kepenų fermentų kiekį, kuris matuojamas kraujo tyrimais. Šis padidėjimas paprastai įvyksta per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
Daugumai žmonių šis padidėjimas nesukelia problemų. Tačiau nedaugeliui žmonių jie gali tapti sunkūs ir nurodyti kepenų pažeidimus. Kepenų pažeidimo simptomai gali būti:
- nuovargis
- apetito praradimas
- pageltusi oda ar akių baltymai
Prieš gydymą Tecfidera ir jo metu gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų jūsų kepenų funkciją. Jei jūsų kepenų fermentų kiekis per daug padidėja, gydytojas gali nutraukti šio vaisto vartojimą.
Sunki alerginė reakcija
Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksiją. Tai gali atsirasti bet kuriuo gydymo metu. Alerginės reakcijos simptomai gali būti:
- kvėpavimo sutrikimai
- odos bėrimas ar dilgėlinė
- lūpų, liežuvio, gerklės patinimas
Jei turite alerginę reakciją, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba vietiniam apsinuodijimų kontrolės centrui. Jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Jei praeityje turėjote rimtą alerginę reakciją į šį vaistą, galbūt nebegalėsite jo vėl vartoti. Pakartotinis vaisto vartojimas gali būti mirtinas. Jei anksčiau turėjote reakciją į šį vaistą, prieš vartodami dar kartą pasitarkite su gydytoju.
Bėrimas
Maždaug 8 procentams žmonių, vartojusių Tecfidera, po kelių dienų pavartojus Tecfidera, atsiranda lengvas odos bėrimas. Bėrimas gali išnykti toliau vartojant. Jei jis nepraeina arba tampa varginantis, pasitarkite su gydytoju.
Jei po vaisto vartojimo staiga atsiranda bėrimas, tai gali būti alerginė reakcija. Jei jums taip pat sunku kvėpuoti arba patinsta lūpos ar liežuvis, tai gali būti sunki anafilaksinė reakcija. Jei manote, kad turite sunkią alerginę reakciją į šį vaistą, skambinkite 911.
Plaukų slinkimas
Plaukų slinkimas nėra šalutinis poveikis, atsiradęs tiriant Tecfidera. Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, buvo plaukų slinkimas.
Vienoje ataskaitoje moteris, pradėjusi vartoti „Tecfidera“, nuo dviejų iki trijų mėnesių vartojusi vaistą pradėjo slinkti plaukus. Plaukų slinkimas sulėtėjo po to, kai ji dar du mėnesius vartojo vaistą, o plaukai pradėjo ataugti.
Svorio padidėjimas / svorio kritimas
Svorio padidėjimas ar svorio kritimas nėra šalutinis poveikis, kuris pasireiškė Tecfidera tyrimų metu. Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems šį vaistą, padidėjo svoris. Kai kurie kiti vartodami Tecfidera neteko svorio. Neaišku, ar Tecfidera yra svorio padidėjimo ar praradimo priežastis.
Nuovargis
Žmonės, vartojantys Tecfidera, gali patirti nuovargį. Vieno tyrimo metu nuovargis pasireiškė 17 procentų jį vartojusių žmonių. Šis šalutinis poveikis gali sumažėti arba išnykti toliau vartojant vaistą.
Skrandžio skausmas
Apie 18 procentų Tecfidera vartojančių žmonių skauda skrandį. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį ir paprastai sumažėja arba praeina toliau vartojant vaistą.
Viduriavimas
Apie 14 procentų Tecfidera vartojančių žmonių viduriuoja. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį ir paprastai sumažėja arba praeina vartojant toliau.
Poveikis spermos ar vyrų vaisingumui
Žmonių tyrimai neįvertino Tecfidera poveikio spermos ar vyrų vaisingumui. Tyrimų su gyvūnais metu Tecfidera neveikė vaisingumo, tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Galvos skausmas
Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, skauda galvą. Tačiau neaišku, ar „Tecfidera“ yra priežastis. Vieno tyrimo metu 16 procentų žmonių, vartojusių „Tecfidera“, skaudėjo galvą, tačiau dažniau žmonės vartojo placebo tabletes.
Niežėjimas
Maždaug 8 procentai Tecfidera vartojančių žmonių turi odos niežėjimą. Šis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą. Jei jis nepraeina arba tampa varginantis, pasitarkite su gydytoju.
Depresija
Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Tecfidera, nuotaika yra prislėgta. Tačiau neaišku, ar „Tecfidera“ yra priežastis. Vieno tyrimo metu 8 procentai Tecfidera vartojusių žmonių turėjo depresijos jausmą, tačiau tai dažniau nutiko žmonėms, vartojusiems placebo tabletes.
Jei turite depresijos simptomų, kurie tampa varginantys, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip pagerinti nuotaiką.
Malksnos
Klinikinių tyrimų metu Tecfidera nepadidino juostinės pūslelinės rizikos. Tačiau yra pranešimas apie pūslelinę išsėtine skleroze sergančioje moteryje, kuri vartojo Tecfidera.
Vėžys
Klinikinių tyrimų metu Tecfidera nepadidino vėžio rizikos. Tiesą sakant, kai kurie tyrėjai tiria, ar „Tecfidera“ gali padėti užkirsti kelią kai kuriems vėžiams ar juos gydyti.
Pykinimas
Apie 12 procentų Tecfidera vartojančių žmonių pykina. Šis poveikis gali išnykti toliau vartojant vaistą. Jei jis nepraeina arba tampa varginantis, pasitarkite su gydytoju.
Vidurių užkietėjimas
Klinikinių Tecfidera tyrimų metu nebuvo pranešta apie vidurių užkietėjimą. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna vidurių užkietėjimas. Neaišku, ar tai yra šalutinis „Tecfidera“ poveikis.
Pūtimas
Klinikinių Tecfidera tyrimų metu pūtimas nebuvo nustatytas. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna vidurių pūtimas. Neaišku, ar tai yra šalutinis „Tecfidera“ poveikis.
Nemiga
Klinikinių Tecfidera tyrimų metu nemiga (užmigimo ar užmigimo problemos) nebuvo pranešta. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna nemiga. Neaišku, ar tai yra šalutinis vaisto poveikis.
Mėlynės
Klinikinių tyrimų metu Tecfidera nepadidino mėlynių rizikos. Tačiau daugelis žmonių, sergančių IS, sako, kad jiems dažnai būna mėlynių. To priežastis nėra aiški. Toliau pateikiamos kelios teorijos.
- VN progresuojant išlaikyti balansą ir koordinavimą gali būti sunkiau. Tai gali sukelti daiktų susidūrimą ar kritimą, kurie abu gali sukelti mėlynes.
- Asmuo, sergantis IS, vartojantis Tecfidera, taip pat gali vartoti aspiriną, kad būtų išvengta paraudimo. Aspirinas gali padidinti mėlynes.
- Steroidus vartojusių žmonių oda gali būti plonesnė, todėl lengviau susidaro mėlynės. Taigi žmonėms, sergantiems IS, kurie anksčiau vartojo steroidus, gali atsirasti daugiau mėlynių.
Jei vartodami Tecfidera nerimaujate dėl mėlynių, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų kitas priežastis.
Sąnarių skausmas
Sąnarių skausmas gali pasireikšti žmonėms, vartojantiems Tecfidera. Vieno tyrimo metu 12 procentų Tecfidera vartojusių žmonių turėjo sąnarių skausmus. Kitoje ataskaitoje aprašyti trys žmonės, kuriems, pradėjus vartoti Tecfidera, buvo vidutinio sunkumo ar sunkus sąnarių ar raumenų skausmas.
Šis šalutinis poveikis gali sumažėti arba išnykti toliau vartojant vaistą. Sąnarių skausmas taip pat gali pagerėti sustabdžius Tecfidera vartojimą.
Sausa burna
Klinikinių Tecfidera tyrimų metu burnos džiūvimas nebuvo nustatytas. Tačiau žmonėms, vartojantiems Tecfidera, kartais būna burnos džiūvimas. Neaišku, ar tai yra šalutinis „Tecfidera“ poveikis.
Poveikis akims
Klinikinių Tecfidera tyrimų metu nebuvo pastebėtas su akimis susijęs šalutinis poveikis. Tačiau kai kurie žmonės, vartojantys šį vaistą, teigė, kad jiems pasireiškė tokie simptomai:
- sausos akys
- akių trūkčiojimas
- neryškus matymas
Neaišku, ar šiuos akių padarinius sukelia vaistas, ar kažkas kitas. Jei turite tokį poveikį ir jie neišnyksta arba tampa varginantys, pasitarkite su gydytoju.
Į gripą panašūs simptomai
Gripas ar į gripą panašūs simptomai atsirado tiriant žmones, vartojančius Tecfidera. Vieno tokio tyrimo metu 6 proc. Žmonių, vartojusių vaistą, turėjo tokį poveikį, tačiau poveikis dažniau pasireiškė žmonėms, vartojusiems placebo tabletes.
Ilgalaikis šalutinis poveikis
Tyrimai, vertinantys „Tecfidera“ poveikį, truko nuo dvejų iki šešerių metų. Vieno tyrimo, trukusio šešerius metus, metu dažniausiai pasitaikė šalutinis poveikis:
- IS recidyvas
- gerklės skausmas ar sloga
- paraudimas
- kvėpavimo takų infekcija
- šlapimo takų infekcija
- galvos skausmas
- viduriavimas
- nuovargis
- skrandžio skausmas
- nugaros, rankų ar kojų skausmas
Jei vartojate Tecfidera ir turite šalutinį poveikį, kuris nepraeina, tampa sunkus ar varginantis, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti būdus, kaip sumažinti ar pašalinti šalutinį poveikį, arba gali pasiūlyti nustoti vartoti vaistą.
„Tecfidera“ naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Tecfidera išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.
Tecfidera MS
Tecfidera yra patvirtintas gydant recidyvuojančias IS formas, dažniausiai pasitaikančias IS formas. Šiomis formomis pasireiškia sunkėjančių ar naujų simptomų priepuoliai (recidyvas), po kurių seka dalinis ar visiškas pasveikimas (remisija).
Tecfidera per dvejus metus sumažina IS atkryčio riziką iki 49 proc. Tai taip pat sumažina fizinės negalios pablogėjimo riziką maždaug 38 proc.
Tecfidera nuo psoriazės
Tecfidera yra naudojamas be etiketės plokštelinei psoriazei gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas yra patvirtintas vienai būklei gydyti, tačiau vartojamas kitokiai būklei gydyti.
Klinikinio tyrimo metu maždaug 33 procentams Tecfidera vartojusių žmonių plokštelės po 16 gydymo savaičių buvo aiškios arba beveik visiškai aiškios. Maždaug 38 proc. Žmonių, vartojančių šį vaistą, apnašų sunkumo ir paveikto ploto indeksas pagerėjo 75 proc.
„Tecfidera“ alternatyvos
Yra keletas vaistų, skirtų recidyvuojančiai išsėtinės sklerozės (IS) formai gydyti. Šių vaistų pavyzdžiai:
- interferonas beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferonas beta-1b (Betaseronas)
- glatiramero acetatas (Copaxone, Glatopa)
- IV imunoglobulinas (Bivigam, Gammagard ir kt.)
- monokloniniai antikūnai, tokie kaip:
- alemtuzumabas (Lemtrada)
- natalizumabas (Tysabri)
- rituksimabas (rituksanas)
- okrelizumabas (Ocrevus)
- fingolimodas (Gilenya)
- teriflunomidas (Aubagio)
Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be recepto, gydant recidyvuojančias IS formas.
Tecfidera ir kiti vaistai
Jums gali kilti klausimas, kaip „Tecfidera“ yra lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Žemiau pateikiami Tecfidera ir kelių vaistų palyginimai.
„Tecfidera“ ir „Aubagio“
Tecfidera ir Aubagio (teriflunomidas) yra priskiriami prie ligų modifikuojančių terapijų. Jie abu sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau veikia skirtingai.
Naudoja
„Tecfidera“ ir „Aubagio“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.
Vaistų formos
Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė, geriama du kartus per parą. Aubagio yra geriamoji tabletė, kuri geriama kartą per dieną.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Tecfidera“ ir „Aubagio“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
- viduriavimas
- pykinimas
- paraudimas
- skrandžio skausmas
- vėmimas
- skrandžio sutrikimas
- niežtinti oda
- bėrimas
- galvos skausmas
- Plaukų slinkimas
- sąnarių skausmas
- kepenų pažeidimas
- sunki alergija
- smegenų infekcija (PML)
- mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
- rimtas paraudimas
- sunki infekcija
- sunkios odos reakcijos
- nervų pažeidimas
- padidėjęs kraujospūdis
- plaučių pažeidimas
- įspėjimai dėžutėje: * sunkus kepenų pažeidimas, vaisiaus pažeidimas
* Aubagio dėžutėje įspėjo FDA. Tai yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Tiek Tecfidera, tiek Aubagio veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau vienos analizės metu jie buvo lyginami netiesiogiai ir nustatyta, kad jie turi panašią naudą.
Išlaidos
„Tecfidera“ ir „Aubagio“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra. Bendrosios formos paprastai yra pigesnės nei firminiai vaistai.
„Tecfidera“ paprastai kainuoja šiek tiek daugiau nei „Aubagio“. Tačiau tiksli kaina, kurią mokėsite, priklausys nuo jūsų draudimo plano.
„Tecfidera“ ir „Copaxone“
Tecfidera ir Copaxone (glatiramero acetatas) yra klasifikuojami kaip ligą modifikuojantys gydymo būdai. Jie abu sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau veikia skirtingai.
Naudoja
„Tecfidera“ ir „Copaxone“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.
Vaistų formos
Vienas „Tecfidera“ privalumas yra tai, kad jis vartojamas per burną. Jis tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo geriamoji kapsulė, kuri geriama du kartus per dieną.
Būtina suleisti Copaxone. Jis gaunamas kaip savaime injekuojama poodinė injekcija. Jis gali būti skiriamas namuose vieną kartą per dieną arba tris kartus per savaitę.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Tecfidera“ ir „Copaxone“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
- pykinimas
- vėmimas
- bėrimas
- niežtinti oda
- paraudimas
- skrandžio skausmas
- skrandžio sutrikimas
- viduriavimas
- širdies plakimas
- greitas širdies plakimas
- regėjimo problemos
- sunku nuryti
- injekcijos vietos skausmas, paraudimas ir niežėjimas
- silpnumas
- karščiavimas
- šaltkrėtis
- skysčių kaupimas
- kvėpavimo takų infekcijos
- nugaros skausmas
- nerimas
- dusulys
- smegenų infekcija (PML)
- mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
- rimtas paraudimas
- kepenų pažeidimas
- sunki alergija
- sunki injekcijos reakcija
- krūtinės skausmas
Efektyvumas
Tiek Tecfidera, tiek Copaxone veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, „Tecfidera“ gali būti veiksmingesnė už „Copaxone“, siekiant užkirsti kelią recidyvui ir sulėtinti negalios pablogėjimą.
Išlaidos
„Tecfidera“ yra tik kaip firminis vaistas. Copaxone galima įsigyti kaip firminį vaistą. Jis taip pat yra generinės formos, vadinamas glatiramero acetatu.
Bendra Copaxone forma yra daug pigesnė nei Tecfidera. Firminiai pavadinimai „Copaxone“ ir „Tecfidera“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.
„Tecfidera“ prieš „Ocrevus“
Tecfidera ir Ocrevus (okrelizumabas) yra priskiriami prie ligą modifikuojančių terapijų. Abi sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jos veikia skirtingai.
Naudoja
„Tecfidera“ ir „Ocrevus“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas. Ocrevus taip pat yra patvirtintas progresuojančių IS formų gydymui.
Vaistų formos
„Tecfidera“ privalumas yra tas, kad jį galima vartoti per burną. Jis tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo geriamoji kapsulė, kuri geriama du kartus per dieną.
Ocrevus reikia švirkšti į veną (IV) infuziją. Jis turi būti skiriamas klinikoje ar ligoninėje. Po pirmųjų dviejų dozių Ocrevus vartojamas kas šešis mėnesius.
Šalutinis poveikis ir rizika
Tecfidera ir Ocrevus turi keletą panašių šalutinių poveikių ir kai kurie skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
- viduriavimas
- paraudimas
- skrandžio skausmas
- pykinimas
- vėmimas
- skrandžio sutrikimas
- niežtinti oda
- bėrimas
- depresija
- kvėpavimo takų infekcijos
- nugaros skausmas
- herpeso infekcijos (jei patiria virusą)
- rankų ir kojų skausmas
- kosulys
- kojų patinimas
- odos infekcija
- smegenų infekcija (PML)
- mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
- rimtas paraudimas
- kepenų pažeidimas
- sunki alergija
- sunki infuzijos reakcija
- vėžys
- sunkios infekcijos
- hepatito B reaktyvacija
Efektyvumas
Tiek Tecfidera, tiek Ocrevus veiksmingai gydo IS, tačiau neaišku, ar vienas veikia geriau nei kitas. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas.
Išlaidos
„Tecfidera“ ir „Ocrevus“ galima įsigyti kaip firminius vaistus.Jų nėra generinių formų, kurios gali būti pigesnės nei firminiai vaistai.
Ocrevus gali kainuoti pigiau nei „Tecfidera“. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.
„Tecfidera“ ir „Tysabri“
Tecfidera ir Tysabri (natalizumabas) yra priskiriami prie ligą modifikuojančių terapijų. Abu vaistai silpnina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jie veikia skirtingai.
Naudoja
„Tecfidera“ ir „Tysabri“ yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas. Tysabri taip pat yra patvirtintas gydyti Krono ligą.
Vaistų formos
Vienas „Tecfidera“ privalumas yra tai, kad jis vartojamas per burną. Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė, geriama du kartus per parą.
Tysabri turi būti vartojamas kaip intraveninė (IV) infuzija, kuri atliekama klinikoje ar ligoninėje. Jis skiriamas kartą per mėnesį.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Tecfidera“ ir „Tysabri“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
- bėrimas
- niežtinti oda
- viduriavimas
- skrandžio sutrikimas
- paraudimas
- skrandžio skausmas
- pykinimas
- vėmimas
- galvos skausmas
- nuovargis
- sąnarių skausmas
- svorio kritimas ar prieaugis
- šlapimo takų infekcija
- makšties infekcija
- kvėpavimo takų infekcija
- į gripą panašūs simptomai
- skrandžio infekcija
- depresija
- rankų ir kojų skausmas
- galvos sukimasis
- nereguliarios mėnesinės
- vidurių užkietėjimas
- smegenų infekcija (PML) *
- kepenų pažeidimas
- sunki alergija
- mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
- rimtas paraudimas
- gyvybei pavojinga herpeso infekcija (patekus į virusą)
- sunkios infekcijos
* Abu šie vaistai buvo siejami su progresuojančia multifokaline leukoencefalopatija (PML), tačiau tik Tysabri turi susijusį FDA įspėjimą dėžutėje. Tai yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Tiek Tecfidera, tiek Tysabri veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, Tysabri gali būti veiksmingesnis už Tecfidera užkirsti kelią atkryčiui.
Svarbu pažymėti, kad dėl PML rizikos Tysabri paprastai nėra pirmasis MS vartojamas vaistas.
Išlaidos
„Tecfidera“ ir „Tysabri“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra. Paprastai generiniai vaistai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.
„Tecfidera“ paprastai kainuoja daugiau nei „Tysabri“. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.
„Tecfidera“ ir „Gilenya“
Tecfidera ir Gilenya (fingolimodas) yra priskiriami prie ligų modifikuojančių terapijų. Abi sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jos veikia skirtingai.
Naudoja
„Tecfidera“ ir „Gilenya“ yra FDA patvirtintos gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.
Vaistų formos
Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė, geriama du kartus per parą. „Gilenya“ yra geriamoji kapsulė, geriama kartą per dieną.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Tecfidera“ ir „Gilenya“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
- viduriavimas
- pykinimas
- skrandžio skausmas
- skrandžio sutrikimas
- paraudimas
- vėmimas
- niežtinti oda
- bėrimas
- kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip gripas ar bronchitas
- juostinė pūslelinė
- galvos skausmas
- silpnumas
- nugaros, rankų ir kojų skausmas
- Plaukų slinkimas
- kosulys
- regėjimo problemos
- smegenų infekcija (PML)
- kepenų pažeidimas
- sunki alergija
- mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
- rimtas paraudimas
- nenormalus širdies plakimas arba lėtas širdies ritmas
- sunki herpeso infekcija (patekus į virusą)
- sunkios infekcijos
- susilpnėjusi plaučių funkcija
- skysčiai akyje (geltonosios dėmės edema)
- smegenų sutrikimas (užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas)
- padidėjęs kraujospūdis
- odos vėžys
- limfoma
- priepuoliai
Efektyvumas
Tiek Tecfidera, tiek Gilenya veiksmingai gydo IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, Tecfidera ir Gilenya vienodai gerai užkerta kelią atkryčiui.
Išlaidos
„Tecfidera“ ir „Gilenya“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Bendros šių vaistų versijos nėra. Paprastai generiniai vaistai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.
„Tecfidera“ ir „Gilenya“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.
Tecfidera ir interferonas (Avonex, Rebif)
Tecfidera ir interferonas (Avonex, Rebif) abu priskiriami prie ligą modifikuojančių terapijų. Abi sumažina tam tikras imunines kūno funkcijas, tačiau jos veikia skirtingai.
Naudoja
„Tecfidera“ ir interferonas („Avonex“, „Rebif“) yra FDA patvirtinti gydant recidyvuojančias išsėtinės sklerozės (MS) formas.
Vaistų formos
Vienas „Tecfidera“ privalumas yra tai, kad jis vartojamas per burną. Tecfidera tiekiamas kaip uždelsto atpalaidavimo peroralinė kapsulė, geriama du kartus per parą.
„Avonex“ ir „Rebif“ yra du skirtingi interferono beta-1a prekės ženklai. Reikia suleisti abi formas. Rebif švirkščiamas po oda tris kartus per savaitę. Avonex yra injekcija į raumenis, įšvirkščiama į raumenis kartą per savaitę. Abu jie patys tvarkosi namuose.
Šalutinis poveikis ir rizika
Tecfidera ir interferonas turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
- bėrimas
- pykinimas
- skrandžio skausmas
- paraudimas
- vėmimas
- skrandžio sutrikimas
- niežtinti oda
- viduriavimas
- injekcijos vietos skausmas ar dirginimas
- į gripą panašūs simptomai
- kvėpavimo takų infekcijos
- galvos skausmas
- nuovargis
- silpnumas
- karščiavimas
- krūtinės skausmas
- mieguistumas
- skydliaukės sutrikimas
- nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas
- regėjimo problemos
- galvos svaigimas
- Plaukų slinkimas
- šlapimo takų infekcijos
- kepenų pažeidimas
- sunki alergija
- rimtas paraudimas
- smegenų infekcija (PML)
- mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis (limfopenija)
- depresija
- savižudiškos mintys
- kraujo sutrikimai
- priepuoliai
- širdies nepakankamumas
Efektyvumas
Tiek Tecfidera, tiek interferonas yra veiksmingi gydant IS. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau, remiantis viena analize, Tecfidera gali būti veiksmingesnis už interferoną, kad būtų išvengta recidyvo ir sulėtintas negalios pablogėjimas.
Išlaidos
Tecfidera ir interferonas (Rebif, Avonex) yra tik kaip firminiai vaistai. Bendros šių vaistų versijos nėra. Paprastai generiniai vaistai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.
Tecfidera ir interferonas paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo.
„Tecfidera“ prieš „Protandim“
Tecfidera yra FDA patvirtintas vaistas, skirtas recidyvuojančioms išsėtinės sklerozės (MS) formoms gydyti. Keli klinikiniai tyrimai parodė, kad tai gali užkirsti kelią IS recidyvui ir lėtam fizinės negalios pablogėjimui.
Protandim yra maisto papildas, kuriame yra keletas ingredientų, įskaitant:
- pieno usnis
- ashwagandha
- Žalioji arbata
- ciberžolė
- bacopa
Kai kurie teigia, kad „Protandim“ veikia taip, kaip veikia „Tecfidera“. Protandimas kartais vadinamas „natūraliu Tecfidera“.
Tačiau Protandim niekada nebuvo tirtas žmonėms, sergantiems IS. Todėl nėra patikimų klinikinių tyrimų, kad tai būtų veiksminga.
Pastaba: jei gydytojas Jums skyrė Tecfidera, jo nepakeiskite Protandim. Jei norite ištirti kitas gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.
Tecfidera dozavimas
Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Dozavimas išsėtinei sklerozei
Pradėjus vartoti Tecfidera, pirmąsias septynias dienas dozė yra 120 mg du kartus per parą. Po šios pirmosios savaitės dozė padidinama iki 240 mg du kartus per parą. Tai yra ilgalaikė palaikomoji dozė.
Žmonėms, turintiems varginančio Tecfidera šalutinio poveikio, palaikomąją dozę galima laikinai sumažinti iki 120 mg du kartus per parą. Didesnę palaikomąją 240 mg dozę du kartus per parą reikia vėl pradėti vartoti per keturias savaites.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, tiesiog suvartokite tą vieną dozę. Nebandykite pasivyti vartodami dvi dozes vienu metu.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Taip, šį vaistą ketinama vartoti ilgą laiką.
Kaip vartoti Tecfidera
Tecfidera vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymus.
Laikas
Tecfidera vartojamas du kartus per parą. Paprastai jis vartojamas su rytiniu ir vakariniu patiekalais.
Tecfidera vartojimas su maistu
Tecfidera reikia vartoti su maistu. Tai gali padėti sumažinti paraudimą. Paraudimą taip pat galima sumažinti vartojant 325 mg aspirino 30 minučių prieš vartojant Tecfidera.
Ar galima „Tecfidera“ sutraiškyti?
Tecfidera negalima sutraiškyti, atidaryti ir pabarstyti maistu. Tecfidera kapsules reikia nuryti sveikas.
Nėštumas ir Tecfidera
Tyrimai su gyvūnais rodo, kad Tecfidera gali būti žalingas vaisiui ir nėštumo metu jį vartoti nėra saugu. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.
Tyrimais nebuvo įvertintas Tecfidera poveikis nėštumui ar apsigimimams žmonėms.
Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, ar turėtumėte vartoti Tecfidera.
Jei pastojote vartodama Tecfidera, galite dalyvauti Tecfidera nėštumo registre. Nėštumo registras padeda surinkti informaciją, kaip tam tikri vaistai gali paveikti nėštumą. Jei norite prisijungti prie registro, kreipkitės į gydytoją, paskambinkite 866-810-1462 arba apsilankykite registro svetainėje.
Žindymas ir Tecfidera
Nebuvo pakankamai tyrimų, kurie parodytų, ar Tecfidera pasirodo motinos piene.
Kai kurie ekspertai, vartodami šį vaistą, rekomenduoja vengti žindymo. Tačiau kiti to nedaro. Jei vartojate Tecfidera ir norite žindyti vaiką, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką ir naudą.
Kaip veikia „Tecfidera“
Išsėtinė sklerozė (IS) yra autoimuninė liga. Esant tokiai būklei, imuninė sistema, kovojanti su liga, sveikas ląsteles klaidina priešo įsibrovėliais ir jas puola. Tai gali sukelti lėtinį uždegimą.
Manoma, kad sergant IS šis lėtinis uždegimas gali pakenkti nervams, įskaitant demielinizaciją, sukeliančią daugelį IS simptomų. Manoma, kad oksidacinis stresas (OS) taip pat daro šią žalą. OS yra tam tikrų molekulių disbalansas jūsų kūne.
Manoma, kad Tecfidera padeda gydyti IS, skatindamas organizmą gaminti baltymą, vadinamą Nrf2. Manoma, kad šis baltymas padeda atgauti organizmo molekulinę pusiausvyrą. Šis poveikis savo ruožtu padeda sumažinti uždegimo ir OS daromą žalą.
Be to, Tecfidera keičia kai kurias organizmo imuninių ląstelių funkcijas, kad sumažėtų tam tikros uždegiminės reakcijos. Tai taip pat gali užkirsti kelią organizmui suaktyvinti tam tikras imunines ląsteles. Šis poveikis taip pat gali padėti sumažinti IS simptomus.
Kiek laiko reikia dirbti?
„Tecfidera“ iškart pradės veikti jūsų kūne, tačiau gali praeiti kelios savaitės, kol jis pasieks visišką poveikį.
Nors tai veikia, galite nepastebėti didelio simptomų pagerėjimo. Taip yra todėl, kad jis daugiausia skirtas išvengti atkryčių.
Tecfidera ir alkoholis
Tecfidera nesąveikauja su alkoholiu. Tačiau alkoholis gali pabloginti tam tikrus Tecfidera šalutinius poveikius, tokius kaip:
- viduriavimas
- pykinimas
- paraudimas
Vartodami Tecfidera, venkite gerti per daug alkoholio.
„Tecfidera“ sąveika
Tecfidera gali sąveikauti su kitais vaistais. Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Tecfidera. Šiame sąraše gali būti ne visi vaistai, kurie gali sąveikauti su Tecfidera.
Skirtinga vaistų sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.
Prieš pradėdami vartoti Tecfidera, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.
Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tecfidera ir okrelizumabas (Ocrevus)
Tecfidera vartojimas kartu su okrelizumabu gali padidinti imuninės sistemos slopinimo ir sunkių infekcijų riziką. Imunosupresija yra tada, kai imuninė sistema yra nusilpusi.
Tecfidera ir ibuprofenas
Tarp ibuprofeno ir Tecfidera sąveikos nėra.
Tecfidera ir aspirinas
Tarp aspirino ir Tecfidera sąveikos nėra žinoma. Aspirinas paprastai vartojamas 30 minučių prieš vartojant Tecfidera, kad būtų išvengta paraudimo.
Dažni klausimai apie Tecfidera
Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Tecfidera“.
Kodėl Tecfidera sukelia paraudimą?
Neaišku, kodėl Tecfidera sukelia paraudimą. Tačiau greičiausiai tai susiję su veido kraujagyslių išsiplėtimu (išsiplėtimu), kuriame atsiranda paraudimas.
Kaip išvengti „Tecfidera“ paraudimo?
Gali būti, kad nepavyks visiškai išvengti „Tecfidera“ sukelto paraudimo, tačiau galite padėti dviem būdams padėti jį sumažinti:
- Gerkite Tecfidera valgio metu.
- Paimkite 325 mg aspirino 30 minučių prieš vartodami Tecfidera.
Jei šie veiksmai nepadeda ir vis tiek vargina paraudimas, pasitarkite su gydytoju.
Ar „Tecfidera“ pavargsta?
Kai kurie žmonės, vartojantys Tecfidera, sako, kad jaučia nuovargį. Tačiau nuovargio ar mieguistumo jausmas nėra šalutinis poveikis, nustatytas klinikinių Tecfidera tyrimų metu.
Ar Tecfidera yra imunosupresantas?
Tecfidera veikia imuninę sistemą. Tai sumažina kai kurias imuninės sistemos funkcijas, kad sumažėtų uždegiminis atsakas. Tai taip pat gali sumažinti tam tikrų imuninių ląstelių aktyvaciją.
Tačiau „Tecfidera“ paprastai nėra priskiriama imunosupresantams. Kartais tai vadinama imunomoduliatoriumi, o tai reiškia, kad jis veikia kai kurias imuninės sistemos funkcijas.
Ar turiu jaudintis dėl saulės poveikio vartojant Tecfidera?
Tecfidera nepadaro jūsų odos jautresne saulei, kaip tai daro kai kurie vaistai. Tačiau jei patiriate paraudimą nuo „Tecfidera“, saulės poveikis gali pabloginti paraudimo jausmą.
Ar Tecfidera veiksmingas?
Nustatyta, kad „Tecfidera“ per dvejus metus sumažino IS recidyvą iki 49 proc. Taip pat nustatyta, kad tai sumažina fizinės negalios pablogėjimo riziką maždaug 38 proc.
Kodėl po pirmos savaitės dozavimo kryptys skiriasi?
Dažnai vaistai pradedami vartoti mažesnėmis dozėmis, o vėliau didinami. Tai leidžia jūsų kūnui apdoroti mažesnę dozę, nes jis prisitaiko prie vaistų.
Tecfidera pradedate vartoti mažesne 120 mg doze du kartus per parą per pirmąsias septynias dienas. Po to dozė padidinama iki 240 mg du kartus per parą, ir tai yra dozė, kurią jūs liktumėte. Tačiau jei vartojant didesnę dozę turite per daug šalutinių poveikių, gydytojas tam tikrą laiką gali sumažinti dozę.
Ar man reikia atlikti kraujo tyrimus, kol esu „Tecfidera“?
Taip. Prieš pradėdamas vartoti Tecfidera, gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų kraujo ląstelių kiekį ir kepenų funkciją. Šie bandymai greičiausiai bus pakartoti gydant vaistą. Pirmaisiais gydymo metais šie tyrimai paprastai atliekami bent kas šešis mėnesius.
Tecfidera perdozavimas
Per didelis šio vaisto vartojimas gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.
Perdozavimo simptomai
Perdozavimo simptomai gali būti:
- viduriavimas
- pykinimas
- paraudimas
- vėmimas
- bėrimas
- skrandžio sutrikimas
- galvos skausmas
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Įspėjimai dėl Tecfidera
Prieš pradėdami vartoti Tecfidera, pasitarkite su gydytoju apie visas jūsų ligas. Tecfidera gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Šios sąlygos apima:
- Imuninės sistemos slopinimas: Jei jūsų imuninė sistema yra slopinama, Tecfidera gali pabloginti šią būklę. Šis poveikis gali padidinti rimtų infekcijų riziką.
- Kepenų liga: Tecfidera gali pakenkti kepenims. Jei jau sergate kepenų liga, tai gali pabloginti jūsų būklę.
„Tecfidera“ galiojimo laikas
Kai „Tecfidera“ išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.
Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Tačiau FDA tyrimas parodė, kad daugelis vaistų gali būti geri ir pasibaigus buteliuke nurodytam tinkamumo laikui.
Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. Tecfidera turi būti laikomas kambario temperatūroje originalioje pakuotėje ir apsaugotas nuo šviesos.
Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.
Profesionali „Tecfidera“ informacija
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Veiksmo mechanizmas
Tecfidera veikimo mechanizmas yra sudėtingas ir nėra iki galo suprastas. Jis veikia išsėtinę sklerozę (IS), veikdamas priešuždegiminį ir antioksidacinį poveikį. Manoma, kad uždegimas ir oksidacinis stresas yra svarbūs patologiniai procesai pacientams, sergantiems IS.
Tecfidera sužadina 1 branduolio (iš eritroido gautą 2) panašų 2 (Nrf2) antioksidacinį kelią, kuris apsaugo nuo oksidacinių pažeidimų centrinėje nervų sistemoje ir sumažina nervų demielinizaciją.
Tecfidera taip pat slopina daugelį imuninių kelių, susijusių su rinkliavą primenančiais receptoriais, o tai sumažina uždegiminių citokinų gamybą. Tecfidera taip pat sumažina imuninių T ląstelių aktyvaciją.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Išgėrus Tecfidera, esterazės greitai jį metabolizuoja į aktyvų metabolitą - monometilfumaratą (MMF). Todėl plazmoje dimetilfumarato kiekybiškai neįmanoma nustatyti.
Laikas iki didžiausios PRF koncentracijos (Tmax) yra 2–2,5 valandos.
Anglies dioksido iškvėpimas lemia 60 procentų vaisto pašalinimą. Inkstų ir išmatų šalinimas yra nedidelis būdas.
PRF pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 valanda.
Kontraindikacijos
Tecfidera draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas dimetilfumaratui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sandėliavimas
Tecfidera turėtų būti laikomas kambario temperatūroje, nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C iki 30 ° C). Jis turėtų būti laikomas originalioje talpykloje ir apsaugotas nuo šviesos.
Paskyrimo informacija
Visą „Tecfidera“ išrašymo informaciją galite rasti čia.
Atsakomybės apribojimas: „MedicalNewsToday“ dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.
