Xultophy 100 / 3,6 (insulinas degludekas / liragliutidas)

Kas yra Xultophy 100 / 3.6?

„Xultophy 100 / 3.6“ yra firminis receptinis vaistas. Tai patvirtinta mažinti cukraus kiekį kraujyje suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant kartu su sveika mityba ir mankšta.

„Xultophy 100 / 3.6“ yra skystas tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje. Jis švirkščiamas po oda (vadinamas poodine injekcija) kartą per dieną.

„Xultophy 100“ / 3,6 švirkštimo priemonėse yra 3 ml tirpalo, kuriame yra šie aktyvūs vaistai:

• Insulinas degludekas. Xultophy 100 / 3.6 kiekviename mililitre (ml) yra 100 vienetų šios formos insulino. Insulinas degludekas yra ilgai veikiantis insulinas, labai panašus į natūraliai jūsų kūno gaminamą insuliną.
• Liragliutidas. Xultophy 100 / 3.6 kiekviename ml tirpalo yra 3,6 miligramai (mg) šio vaisto. Liraglutidas priklauso vaistų, vadinamų į gliukagoną panašių peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistais, klasei. Jis veikia su insulinu, kuris padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje.

Efektyvumas

Nustatyta, kad Xultophy 100 / 3.6 veiksmingai gerina cukraus kiekį kraujyje žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurie negalėjo pakankamai pagerinti cukraus kiekio kraujyje vartodami kitus vaistus nuo diabeto.

Asmens atsakas į diabeto gydymą dažnai matuojamas tiriant hemoglobino A1c (HbA1c). Šis matavimas parodo vidutinį cukraus kiekį kraujyje per pastaruosius du tris mėnesius. Amerikos diabeto asociacija daugumai suaugusiųjų rekomenduoja mažesnį nei 7,0% HbA1c tikslą.

Kelių klinikinių tyrimų metu žmonės vartojo Xultophy 100 / 3.6 arba lyginamuosius vaistus kartu su vaistais nuo diabeto, vartojamais per burną. Po 26 savaičių žmonių HbA1c sumažėjo:

• 1,67–1,94% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 1,05–1,16% ilgai veikiančiais insulinais
• 1,31% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 0,36% vartojant liragliutidą
• 1,81% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 1,35% vartojant insuliną degludeką ir 1,21% vartojant liragliutidą
• Vartojant Xultophy 100 / 3,6, 1,42%, palyginti su 0,62% vartojusiais placebą
• 1,97% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 1,59% vartojant insuliną glarginą

Xultophy 100 / 3,6 bendrasis

„Xultophy 100 / 3.6“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Xultophy 100 / 3.6 sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: insulinas degludekas ir liragliutidas. Abu šie vaistai taip pat yra skirtingų stiprumų kaip atskiri firminiai vaistai. Insulino degludeko galima įsigyti kaip Tresiba, o liragliutido - kaip Victoza.

Xultophy 100 / 3,6 dozė

Gydytojo paskirta Xultophy 100 / 3.6 dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• 2 tipo cukrinio diabeto sunkumas
• ar praeityje vartojote kurį nors iš Xultophy 100 / 3.6 esančių vaistų (ilgai veikiantį insuliną arba liraglutidą)
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Jei šiuo metu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra tų pačių vaistų sudedamųjų dalių, esančių Xultophy 100 / 3.6 (tiek insulino, tiek liragliutido), prieš pradedant vartoti Xultophy 100 / 3.6 gali tekti nutraukti šių vaistų vartojimą. Gydytojas rekomenduos, ar jums reikia tai daryti, ar ne.

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą Xultophy 100 / 3,6 dozę. Tada jie laikui bėgant koreguos jūsų dozę, kad pasiektų jums tinkamą kiekį. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Xultophy 100 / 3.6“ yra skystas tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje. Jis švirkščiamas po oda (vadinamas poodine injekcija) kartą per dieną.

„Xultophy 100“ / 3,6 švirkštimo priemonėse yra 3 ml tirpalo, kuriame yra šie aktyvūs vaistai:

• Insulinas degludekas. Xultophy 100 / 3.6 kiekviename ml tirpalo yra 100 vienetų šios formos insulino.
• Liragliutidas. Xultophy 100 / 3.6 kiekviename ml tirpalo yra 3,6 mg šio vaisto.

Kiekvieną „Xultophy 100 / 3.6“ švirkštiklį gali naudoti tik vienas asmuo. Net jei naudojate naują adatą, neturėtumėte dalytis savo „Xultophy 100 / 3.6“ švirkštimo priemone su kitais žmonėmis, vartojančiais šį vaistą. Dalijimasis savo Xultophy 100 / 3.6 švirkštimo priemone ar adatomis su kitais žmonėmis gali išplisti infekcijas.

Dozavimas sergant 2 tipo cukriniu diabetu

Tipinė Xultophy 100 / 3.6 dozė 2 tipo diabetui yra tokia:

• Jei niekada nevartojote nė vieno vaisto ingrediento, esančio Xultophy 100 / 3.6 (ilgai veikiančio insulino ar liraglutido), pradinė dozė gali būti 10 vienetų kiekvieną dieną. (Šiame Xultophy 100 / 3.6 kiekyje yra 10 vienetų insulino degludeko ir 0,36 mg liragliutido.)
• Jei šiuo metu vartojate bet kurį iš Xultophy 100 / 3.6 esančių vaistų ingredientų (ilgai veikiantį insuliną arba liraglutidą), pradinė dozė gali būti 16 vienetų kiekvieną dieną. (Šiame Xultophy 100 / 3.6 kiekyje yra 16 vienetų insulino degludeko ir 0,58 mg liragliutido.) Prieš pradėdamas Xultophy 100 / 3.6, gydytojas gali paprašyti nutraukti insulino ar liragliutido vartojimą, jei jau vartojate kurį nors iš jų.

Didžiausia Xultophy 100 / 3.6 paros dozė yra 50 vienetų, kurioje yra 50 vienetų insulino degludeko ir 1,8 mg liragliutido.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Xultophy 100 / 3.6 dozę, geriausia palaukti, kol išgersite vaistą iki kitos numatytos dozės. Tai padeda išvengti per mažo cukraus kiekio kraujyje, o tai gali atsitikti, jei vartosite dvi vaisto dozes arti viena kitos.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Xultophy 100 / 3.6 skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Xultophy 100 / 3.6 yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Xultophy 100 / 3,6 šalutinis poveikis

Xultophy 100 / 3.6 gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xultophy 100 / 3.6. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Xultophy 100 / 3.6 šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Xultophy 100 / 3.6 šalutinis poveikis gali būti:

• hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
• infekcijos, tokios kaip peršalimas
• galvos skausmas
• pykinimas
• viduriavimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Xultophy 100 / 3.6 šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Pankreatitas (kasos uždegimas). Simptomai gali būti:
  • stiprus skausmas viršutinės pilvo dalies viduryje
  • vėmimas
• Inkstų pažeidimas ar gedimas. Simptomai gali būti:
  • pykinimas ar vėmimas
  • jaučiasi labai pavargęs ar silpnas
  • kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas
  • sumišimas
  • kvėpavimo sutrikimai
• Tulžies pūslės pažeidimai. Simptomai gali būti:
  • pilvo skausmas (paprastai viršutinės pilvo vidurinėje dalyje)
  • pykinimas ar vėmimas
  • pageltę akių baltymai ar oda
  • karščiavimas
• Hipokalemija (mažas kalio kiekis). Simptomai gali būti:
  • raumenų mėšlungis ar spazmai (staigūs raumenų susitraukimai)
  • raumenų skausmai ar sustingimas
  • jaučiasi itin pavargęs ar silpnas
  • greitas ar nereguliarus širdies plakimas
  • dilgčiojimas ar tirpimas rankose, rankose, kojose ar kojose

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, kurie išsamiai aptariami toliau, yra šie:

• Sunki hipoglikemija (labai mažas cukraus kiekis kraujyje)
• Sunki alerginė reakcija
• Galima skydliaukės vėžio rizika *

* „Xultophy 100 / 3.6“ turi dėžutinį FDA įspėjimą apie galimą skydliaukės vėžio riziką žmonėms. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kelis šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kai kurie žmonės pranešė apie sunkias alergines reakcijas vartojant Xultophy 100 / 3.6. Tačiau nėra jokių klinikinių tyrimų, kurie tikrai parodytų, ar Xultophy 100 / 3.6 sukelia alergines reakcijas. Nežinoma, kaip dažnai žmonėms, vartojantiems šį vaistą, pasireiškia alerginės reakcijos.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums yra sunki alerginė reakcija į Xultophy 100 / 3.6. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Skydliaukės vėžys

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą apie skydliaukės navikus ir skydliaukės vėžio tipą, vadinamą meduline skydliaukės karcinoma (MTC). Dėžutės įspėjimai yra rimčiausias įspėjimo tipas, kurį pateikia FDA.

Įrodyta, kad liragliutidas, viena iš veikliųjų Xultophy 100 / 3.6 ingredientų, padidina skydliaukės navikų riziką gyvūnams. Tačiau nežinoma, ar Xultophy 100 / 3.6 sukels skydliaukės navikus žmonėms.

Tyrimų su gyvūnais metu liragliutidas sukėlė skydliaukės navikus ir vėžį žiurkėms ir pelėms. Nors tyrimai su gyvūnais nenuspėja, kas nutiks žmonėms, kai kuriems žmonėms po liraglutido vartojimo buvo pranešta apie MTC. Tačiau nėra žinoma, ar liragliutidas sukėlė skydliaukės vėžį šiems žmonėms.

Klinikinių tyrimų metu žmonėms buvo skirta Victoza (vaistas nuo diabeto, kuriame yra liragliutido). Tyrimo metu septyniems žmonėms, vartojusiems Victoza, išsivystė papiliarinis skydliaukės vėžys. Tai buvo lyginama tik su vienu asmeniu, kuriam skydliaukės vėžys išsivystė vartojant metforminą kartu su kitu diabetu gydomu vaistu, vadinamu rosiglitazonu (Avandia).

Jūsų gydytojas aptars su jumis galimą skydliaukės navikų ir vėžio riziką, kai vartojate Xultophy 100 / 3.6. Turėtumėte pranešti savo gydytojui, jei turite kokių nors skydliaukės vėžio simptomų, kurie gali apimti:

• turėdamas gumbą kakle
• sunku kvėpuoti ar ryti
• nuolat turintis rūsčią balsą

Jūs neturėtumėte vartoti Xultophy 100 / 3.6, jei turite 2 tipo endokrininės neoplazijos sindromą (MEN 2), kuris yra būklė, sukelianti navikus jūsų endokrininėse liaukose. Taip pat turėtumėte vengti vartoti Xultophy 100 / 3.6, jei jūs ar jūsų šeimos narys šiuo metu turite ar anksčiau turėjote MTC.

Jei vartodami Xultophy 100 / 3.6 nerimaujate dėl skydliaukės vėžio rizikos, pasitarkite su gydytoju. Jie gali aptarti šio vaisto vartojimo riziką ir naudą 2 tipo diabetui gydyti.

Hipoglikemija

Vartojant Xultophy 100 / 3.6, gali išsivystyti hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje). Tai yra labiausiai paplitęs vaistų, kurių sudėtyje yra insulino, tokių kaip Xultophy 100 / 3.6, šalutinis poveikis.

Klinikinių tyrimų metu vartojant Xultophy 100 / 3,6, 14,4–37,2% žmonių turėjo bent vieną hipoglikemijos epizodą. Šių tyrimų metu buvo laikoma, kad žmonėms, kurių cukraus kiekis kraujyje yra mažesnis nei 54 mg / dL, yra hipoglikemija.

Hipoglikemijos simptomai gali būti:

• galvos svaigimas, apsvaigimas, silpnumas ar drebulys
• jaučiasi mieguistas ar sutrikęs
• sunku matyti ar kalbėti
• jauti nerimą, nuotaiką ar susierzinimą
• alkis
• galvos skausmas
• greitas širdies plakimas
• prakaitas

Jei turite mažo cukraus kiekio kraujyje epizodų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti vartoti mažesnę Xultophy 100 / 3.6 ar bet kokių kitų diabeto vaistų dozę arba dažniau stebėti cukraus kiekį kraujyje.

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos

Kol vartojate Xultophy 100 / 3.6, galite sirgti viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis, tokiomis kaip peršalimas. Šios infekcijos yra dažnas šalutinis vaisto poveikis. Klinikinio tyrimo metu 5,7% žmonių, vartojusių Xultophy 100 / 3,6, sirgo viršutinių kvėpavimo takų infekcija.

Nors nėra žinomo vaisto nuo peršalimo, galite padaryti tam tikrus veiksmus, kurie padėtų pagerinti jūsų simptomus, pavyzdžiui:

• gerti daug vandens ir kitų skysčių (pavyzdžiui, sriubos)
• ilsėkis kuo daugiau
• valgyti sveiką maistą

Jei peršalimas trunka ilgiau nei 7–10 dienų arba simptomai blogėja, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie rekomenduos galimus simptomų pagerinimo būdus ir patars, ar jums reikia medicininės priežiūros.

Galvos skausmas

Vartojant Xultophy 100 / 3.6, gali skaudėti galvą. Klinikinio tyrimo metu 9,1% žmonių, vartojusių Xultophy 100 / 3,6, patyrė šį šalutinį poveikį. Galvos skausmas taip pat gali būti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) požymis. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Hipoglikemija“.

Jei vartodami Xultophy 100 / 3.6 turite galvos skausmą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Praneškite jiems, ar jūsų galvos skausmai yra stiprūs, ar dažnai. Gydytojas ar vaistininkas gali rekomenduoti vaistus, kurie gali padėti pagerinti galvos skausmą.

Viduriavimas

Vartodami Xultophy 100 / 3.6, galite viduriauti. Tai yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių poveikių žmonėms, vartojantiems vaistą. Klinikinio tyrimo metu 7,5% žmonių, vartojusių Xultophy 100 / 3,6, viduriavo.

Lengvas viduriavimas, trunkantis tik porą dienų, nėra labai susirūpinęs. Tačiau viduriavimas gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą iš jūsų kūno), jei tai vyksta dažnai arba trunka ilgesnį laiką.

Jei viduriuojate, būtinai gerkite daug vandens ir kitų skysčių. Venkite valgyti ar gerti daiktus, kuriuose yra daug cukraus (pavyzdžiui, sultys ir soda). Šie elementai gali pabloginti diabeto simptomus, padidindami cukraus kiekį kraujyje.

Jei pradėjus vartoti Xultophy 100 / 3.6, viduriuojate, po kelių savaičių, kai vartojate vaistą, jis turėtų pagerėti. Jei mėnesį vis tiek vartojate Xultophy 100 / 3.6, vis dar viduriuojate arba dažnai viduriuojate, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti šio šalutinio poveikio valdymo būdus.

Svorio metimas ar svorio padidėjimas

Klinikinių tyrimų metu svorio metimas nebuvo šalutinis Xultophy 100 / 3.6 poveikis. Tačiau „Xultophy 100 / 3.6“ skirtas vartoti kartu su sveika mityba ir mankšta diabetui gydyti. Dėl šių priemonių kai kuriems žmonėms gali sumažėti svoris.

Svoris iš tikrųjų gali padidėti, kai žmonės vartoja insuliną (vieną iš vaistų, nurodytų Xultophy 100 / 3.6). 26 savaičių trukmės klinikiniame tyrime žmonės priaugo vidutiniškai 4,4 svaro, kai perėjo nuo liraglutido (Victoza) vartojimo tik į Xultophy 100 / 3,6 (liragliutido ir insulino derinys) vartojimą.

Jei vartodami Xultophy 100 / 3.6 nerimaujate dėl svorio netekimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali jus nukreipti pas dietologą ar dietologą. Šie paslaugų teikėjai taip pat gali padėti valdyti diabetą.

„Xultophy“ alternatyvos 100 / 3.6

Yra ir kitų vaistų, kuriais galima gydyti 2 tipo cukrinį diabetą. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Xultophy 100 / 3.6, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Narkotikų, kurie gali būti naudojami kaip Xultophy 100 / 3.6 alternatyvos 2 tipo diabetui gydyti, pavyzdžiai:

• biguanidai, tokie kaip:
  • metforminas (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• sulfonilkarbamido dariniai, tokie kaip:
  • glimepiridas (Amaryl)
  • glipizidas (gliukotrolis)
  • gliburidas („DiaBeta“, „Glynase“)
• tiazolidindionai (TZD), tokie kaip:
  • pioglitazonas (Actos)
  • rosiglitazonas („Avandia“)
• dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriai, tokie kaip:
  • sitagliptinas (Januvia)
  • alogliptinas (Nesina)
  • linagliptinas (Tradjenta)
  • saksagliptinas (Onglyza)
• meglitinidai, tokie kaip:
  • repaglinidas (Prandin)
  • nateglinidas („Starlix“)
• natrio-gliukozės kotransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriai, tokie kaip:
  • kanagliflozinas (Invokana)
  • dapagliflozinas (Farxiga)
  • empagliflozinas („Jardiance“)
• į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistai, tokie kaip:
  • liragliutidas (Victoza, Saxenda)
  • liksisenatidas (Adliksinas)
  • semaglutidas (Ozempic)
  • eksenatidas (Bydureon, Byetta)
• insulinas (ilgai veikiančios formos), pvz .:
  • insulinas glarginas (Lantus, Toujeo)
  • insulinas detemiras (Levemir)
  • insulinas degludekas (Tresiba)

Taip pat yra kombinuotų vaistų, panašių į Xultophy 100 / 3.6. Šiuose vaistuose yra vaistų derinys, kuris kartu padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Be Xultophy 100 / 3.6, cukriniu diabetu taip pat galima gydyti kitą kombinuotą vaistą, vadinamą Soliqua 100/33 (kuriame yra insulino glargino ir liksisenatido). Šis alternatyvus vaistas išsamiau aprašytas žemiau.

„Xultophy 100 / 3.6“ prieš „Soliqua 100/33“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Xultophy 100 / 3.6“ yra lyginamas su kitais vaistais, skirtais panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Xultophy 100 / 3.6“ ir „Soliqua 100/33“ yra panašūs ir skirtingi.

Apie

Xultophy 100 / 3.6 sudėtyje yra insulino degludeko ir liragliutido. Soliqua 100/33 sudėtyje yra insulino glargino ir liksisenatido.

Naudoja

Tiek Xultophy 100 / 3.6, tiek Soliqua 100/33 yra patvirtinti mažinti cukraus kiekį kraujyje suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Šie vaistai skirti vartoti kartu su sveika mityba ir mankšta.

Vaistų formos ir vartojimas

„Xultophy 100 / 3.6“ ir „Soliqua 100/33“ yra skysti tirpalai užpildytuose rašikliuose. Šie vaistai švirkščiami į odą (vadinamą poodine injekcija) kartą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Xultophy 100 / 3.6“ ir „Soliqua 100/33“ yra vaistų, kurie priklauso tai pačiai vaistų klasei (ilgai veikiantis insulinas ir į gliukagoną panašus peptido-1 agonistas). Taigi abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Xultophy 100 / 3.6 ir Soliqua 100/33 (kai jie vartojami atskirai), yra šie:

• hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
• infekcijos, tokios kaip peršalimas
• galvos skausmas
• pykinimas
• viduriavimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xultophy 100 / 3.6, vartojant Soliqua 100/33 arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant Xultophy 100 / 3.6:
  • tulžies pūslės pažeidimas
  • galima skydliaukės vėžio rizika *
• Gali atsirasti vartojant Soliqua 100/33:
  • imunogeniškumas (jūsų kūnas gamina imunines ląsteles, kurios gali sukelti alergines reakcijas)
• Gali atsirasti ir naudojant „Xultophy 100 / 3.6“, ir „Soliqua 100/33“:
  • pankreatitas (kasos uždegimas)
  • sunki hipoglikemija (labai mažas cukraus kiekis kraujyje)
  • inkstų pažeidimas ar nepakankamumas
  • sunki alerginė reakcija
  • hipokalemija (mažas kalio kiekis)

* „Xultophy 100 / 3.6“ turi dėžutinį FDA įspėjimą apie galimą skydliaukės vėžio riziką žmonėms. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Vienintelė sąlyga, tiek Xultophy 100 / 3.6, tiek Soliqua 100/33 yra patvirtinta gydyti, yra 2 tipo cukrinis diabetas.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad tiek „Xultophy 100 / 3.6“, tiek „Soliqua 100/33“ yra veiksmingos gydant 2 tipo cukrinį diabetą.

Išlaidos

„Xultophy 100 / 3.6“ ir „Soliqua 100/33“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Soliqua 100/33“ kainuoja mažiau nei „Xultophy 100 / 3.6“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Xultophy 100 / 3.6“ prieš „Lantus“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Xultophy 100 / 3.6“ yra lyginamas su kitais vaistais, skirtais panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Xultophy 100 / 3.6“ ir „Lantus“ yra panašūs ir skirtingi.

Apie

Xultophy 100 / 3.6 sudėtyje yra insulino degludeko ir liragliutido, o Lantus - insulino glargino.

Naudoja

Xultophy 100 / 3.6 yra patvirtintas siekiant sumažinti cukraus kiekį kraujyje suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skirtas vartoti kartu su sveika mityba ir mankšta.

Lantus yra patvirtintas mažinti cukraus kiekį kraujyje suaugusiesiems ir 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams bei 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.

Vaistų formos ir vartojimas

„Xultophy 100 / 3.6“ yra skystas tirpalas užpildytuose rašikliuose. Lantus taip pat yra skystas tirpalas, kurį galima įsigyti užpildytose švirkštimo priemonėse ir buteliukuose.

„Xultophy 100 / 3.6“ ir „Lantus“ injekcijos atliekamos po oda (vadinamos poodinėmis injekcijomis) kartą per dieną.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Xultophy 100 / 3.6“ ir „Lantus“ sudėtyje yra ilgai veikiančio insulino. Taigi abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xultophy 100 / 3.6, vartojant Lantus ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti naudojant Xultophy 100 / 3.6:
  • pykinimas
  • viduriavimas
• Gali atsirasti vartojant Lantus:
  • nėra unikalių bendrų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti ir naudojant „Xultophy 100 / 3.6“, ir „Lantus“:
  • reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje)
  • odos sustorėjimas šalia injekcijų vietų
  • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
  • svorio priaugimas
  • infekcijos, tokios kaip peršalimas
  • galvos skausmas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xultophy 100 / 3.6, vartojant Lantus arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti naudojant Xultophy 100 / 3.6:
  • pankreatitas (kasos uždegimas)
  • inkstų pažeidimas ar nepakankamumas
  • tulžies pūslės pažeidimas
  • galima skydliaukės vėžio rizika *
• Gali atsirasti vartojant Lantus:
  • nedaug unikalių šalutinių poveikių
• Gali atsirasti ir naudojant „Xultophy 100 / 3.6“, ir „Lantus“:
  • sunki hipoglikemija (labai mažas cukraus kiekis kraujyje)
  • sunki alerginė reakcija
  • hipokalemija (mažas kalio kiekis)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> turi FDA įspėjimą apie galimą skydliaukės vėžio riziką žmonėms. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

„Xultophy 100 / 3.6“ ir „Lantus“ paskirtis yra skirtinga pagal FDA patvirtintą paskirtį, tačiau jie abu naudojami 2 tipo diabetui gydyti suaugusiesiems.

Dviejų klinikinių tyrimų metu buvo tiesiogiai lyginamas Xultophy 100 / 3.6 ir insulino glargino (aktyvus Lantus vaistas) vartojimas gydant 2 tipo cukrinį diabetą. Šių tyrimų metu buvo matuojamas žmonių hemoglobino A1C (HbA1c) ir nevalgiusio cukraus kiekis kraujyje. HbA1c yra vidutinis cukraus kiekio kraujyje matavimas per pastaruosius tris mėnesius. Jūsų cukraus kiekis nevalgius matuojamas kraujyje, kai jūs nieko nevalgėte mažiausiai 8 valandas.

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo stebimi žmonės, kurie vartojo geriamuosius diabeto vaistus (kurie vartojami per burną), tačiau vis tiek gerai nesugebėjo kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje. Viena grupė vartojo Xultophy 100 / 3,6, o kita grupė vartojo insuliną glarginą. Visi šie žmonės tyrimo metu tęsė geriamųjų diabeto vaistų vartojimą.

Po 26 savaičių žmonės, vartoję Xultophy 100 / 3.6 derinį, HbA1c sumažino 1,97%, o cukraus kiekį nevalgius - 63,8 mg / dL. Žmonės, vartojantys insulino glargino derinį, HbA1c sumažino 1,59%, o cukraus kiekį nevalgius - 59,9 mg / dl.

Antrame klinikiniame tyrime buvo tiriami žmonės, vartojantys insuliną glarginą, tačiau vis tiek netinkamai kontroliuojantys cukraus kiekį kraujyje. Viena grupė gavo Xultophy 100 / 3,6, o kita grupė toliau vartojo insuliną glarginą. Visi šie žmonės taip pat vartojo metforminą (vaistą nuo diabeto, vartojamą per burną).

Po 26 gydymo savaičių žmonės, vartojantys Xultophy 100 / 3.6 derinį, HbA1c sumažėjo 1,67%. Šie žmonės taip pat sumažino cukraus kiekį nevalgius 49,9 mg / dl nevalgius. Žmonės, vartojantys insulino glargino derinį, HbA1c kiekį sumažino 1,16%, o cukraus kiekį nevalgius - 49,6 mg / dL.

Išlaidos

„Xultophy 100 / 3.6“ ir „Lantus“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Lantus“ kainuoja daug mažiau nei „Xultophy 100 / 3.6“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Xultophy 100 / 3,6 sergant 2 tipo cukriniu diabetu

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Xultophy 100 / 3.6, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Xultophy 100 / 3.6 yra patvirtintas siekiant sumažinti cukraus kiekį kraujyje suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skirtas vartoti kartu su sveika mityba ir mankšta.

Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, jūsų organizmas negali tinkamai vartoti insulino. Insulinas yra hormonas, kontroliuojantis cukraus kiekį kraujyje. Netinkamai vartojant insuliną, padidėja cukraus kiekis kraujyje. Laikui bėgant, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje gali sukelti rimtų komplikacijų, jei jis nebus gydomas. Diabeto komplikacijos gali būti pėdų amputacijos ir apakimas.

Veiksmingumas sergant 2 tipo cukriniu diabetu

Nustatyta, kad Xultophy 100 / 3.6 veiksmingai gerina cukraus kiekį kraujyje žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurie negalėjo pakankamai pagerinti cukraus kiekio kraujyje vartodami kitus vaistus nuo diabeto.

Asmens atsakas į diabeto gydymą dažnai matuojamas tiriant hemoglobino A1c (HbA1c). Šis matavimas parodo vidutinį cukraus kiekį kraujyje per pastaruosius du tris mėnesius. Amerikos diabeto asociacija daugumai suaugusiųjų rekomenduoja mažesnį nei 7,0% HbA1c tikslą.

Kelių klinikinių tyrimų metu žmonės vartojo Xultophy 100 / 3.6 arba lyginamuosius vaistus kartu su vaistais nuo diabeto, vartojamais per burną. Po 26 savaičių žmonėms sumažėjo HbA1c:

• 1,67–1,94% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 1,05–1,16% ilgai veikiančiais insulinais
• 1,31% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 0,36% vartojant liragliutidą
• 1,81% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 1,35% vartojant insuliną degludeką ir 1,21% vartojant liragliutidą
• Vartojant Xultophy 100 / 3,6, 1,42%, palyginti su 0,62% vartojusiais placebą
• 1,97% vartojant Xultophy 100 / 3,6, palyginti su 1,59% vartojant insuliną glarginą

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas kartu su kitais vaistais

Xultophy 100 / 3.6 gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, padedančiais sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Diabetui gydyti įprasta vartoti daugiau nei vieną vaistą, jei vartojant vieną vaistą cukraus kiekis kraujyje nepakankamai sumažėja.

Vaistų, kuriuos galima naudoti kartu su Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• natrio-gliukozės kotransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriai, tokie kaip:
  • kanagliflozinas (Invokana)
  • dapagliflozinas (Farxiga)
  • empagliflozinas („Jardiance“)
• sulfonilkarbamido dariniai, tokie kaip:
  • glimepiridas (Amaryl)
  • glipizidas (gliukotrolis)
  • gliburidas („DiaBeta“, „Glynase“)
• biguanidai, tokie kaip:
  • metforminas (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3,6 ir alkoholis

Alkoholis gali paveikti Xultophy 100 / 3.6 poveikį reguliuojant cukraus kiekį kraujyje. Kadangi alkoholyje yra cukraus, jis taip pat gali padidinti cukraus kiekį kraujyje.

Turėtumėte vengti alkoholio vartojimo arba būti labai atsargūs, kol vartojate Xultophy 100 / 3.6.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su savo gydytoju, kaip turėtumėte valdyti diabeto gydymą. Gydytojas gali rekomenduoti koreguoti Xultophy 100 / 3.6 dozę. Arba jie gali dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, kai vartojate alkoholį.

Xultophy 100 / 3.6 sąveika

„Xultophy 100 / 3.6“ gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Xultophy 100 / 3.6 ir kiti vaistai

Žemiau yra vaistų, kurie gali sąveikauti su Xultophy 100 / 3.6, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Xultophy 100 / 3.6.

Prieš pradėdami vartoti Xultophy 100 / 3.6, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas kartu su tam tikrais vaistais gali sukelti sunkią hipoglikemiją (žemą cukraus kiekį kraujyje), užmaskuoti hipoglikemijos simptomus arba sukelti hiperglikemiją (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).

Jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, gydytojas gali pakeisti jūsų vaisto dozę. Gydytojas taip pat gali rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, kai vartojate bet kurį iš šių vaistų kartu su Xultophy 100 / 3.6.

„Xultophy 100 / 3.6“ ir vaistai nuo diabeto

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas su kitais vaistais nuo diabeto gali pakeisti cukraus kiekį kraujyje.

Diabeto vaistai, mažinantys cukraus kiekį kraujyje

Xultophy 100 / 3.6 vartojant kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kurie padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, gali padidėti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika. Kai kuriais atvejais hipoglikemija gali būti sunki. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Informacija apie šalutinį poveikį“.

Aukščiau pateiktame skyriuje „Xultophy 100 / 3.6 alternatyvos“ rasite vaistų nuo diabeto pavyzdžių, kurie gali padidinti hipoglikemijos riziką, jei jie vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6.

Gliukagonas

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas kartu su gliukagonu (GlucaGen, Baqsimi) gali padidinti hiperglikemijos (padidėjusio cukraus kiekio kraujyje) riziką. Gliukagonas yra naudojamas kaip gelbėjimo vaistas sunkiai hipoglikemijai (mažam cukraus kiekiui kraujyje) gydyti diabetu sergantiems žmonėms. Tai veikia didinant cukraus kiekį kraujyje.

Tiazolidindionai

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas kartu su vaistais nuo diabeto, priklausančių vaistų, vadinamų tiazolidindionais (TZD), klasei, gali padidinti širdies nepakankamumo riziką. Kartu vartojant šiuos vaistus, organizme gali likti skysčių, o tai gali padidinti širdies nepakankamumo riziką.

Jei jau turite širdies nepakankamumą, Xultophy 100 / 3.6 vartojimas su TZD gali pabloginti jūsų būklę.

TZD, kurie gali padidinti skysčių susilaikymo ir širdies nepakankamumo riziką, jei vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• pioglitazonas (Actos)
• rosiglitazonas („Avandia“)

Jei vartojate TZD, pasitarkite su savo gydytoju apie komplikacijų riziką, jei toliau vartojate vaistą vartodami Xultophy 100 / 3.6.

„Xultophy 100 / 3.6“ ir tam tikri vaistai nuo širdies

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo širdies gali pakeisti cukraus kiekį kraujyje. Kai kurie vaistai nuo širdies gali padidinti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) riziką vartojant kartu su Xultophy 100 / 3.6, kiti gali padidinti hiperglikemijos (padidėjusio cukraus kiekio kraujyje) riziką.

Kai kurie vaistai gali užmaskuoti galimus hipoglikemijos simptomus. Dėl to jums gali būti sunku žinoti, ar cukraus kiekis kraujyje mažėja.

Širdies vaistų, kurie gali padidinti hipoglikemijos riziką, jei vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• tam tikri vaistai nuo aukšto kraujospūdžio, įskaitant:
  • angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, tokie kaip lizinoprilis (Zestril)
  • angiotenzino II receptorių blokatoriai (ARB), tokie kaip valsartanas (Diovan)
  • tam tikri vaistai nuo cholesterolio, tokie kaip fenofibratas (Lipofenas)
  • tam tikri aritmijos (nereguliarus širdies plakimas) vaistai, pvz., dizopiramidas (Norpace)

Širdies vaistų, kurie gali padidinti hiperglikemijos riziką, jei vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• tam tikri diuretikai, pvz., furosemidas (Lasix)
• tam tikri vaistai nuo cholesterolio, tokie kaip niacinas (Niaspanas)

Aukšto kraujospūdžio vaistų pavyzdžiai gali užmaskuoti jūsų hipoglikemijos simptomus arba pakeisti Xultophy 100 / 3.6 veikimą, jei jie vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6:

• tam tikri alfa agonistai, tokie kaip:
  • klonidinas (Catapres)
• beta adrenoblokatoriai, tokie kaip:
  • metoprololis (Lopressor)
  • atenololis (tenorminas)

„Xultophy 100 / 3.6“ ir tam tikrų vaistų nuo psichinės sveikatos

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas su tam tikrais vaistais, vartojamais psichikos sveikatos sutrikimams gydyti, gali pakeisti cukraus kiekį kraujyje. Jei jie vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, kai kurie iš šių vaistų gali padidinti cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) riziką, o kiti vaistai - padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) riziką.

Psichikos sveikatos vaistų, kurie gali padidinti hipoglikemijos riziką vartojant Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• tam tikri selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), pvz., fluoksetinas (Prozac)
• monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), tokie kaip fenelzinas (Nardil)
• tam tikri nuotaikos stabilizatoriai, tokie kaip ličio druskos (Lithobid)

Psichikos sveikatos vaistų, kurie gali padidinti hiperglikemijos riziką vartojant Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• antipsichoziniai vaistai, tokie kaip olanzapinas (Zyprexa) ir chlorpromazinas
• tam tikri nuotaikos stabilizatoriai, tokie kaip ličio druskos (Lithobid)

Xultophy 100 / 3.6 ir vaistai nuo hormonų

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas su tam tikrais vaistais, kuriuose yra hormonų, gali pakeisti cukraus kiekį kraujyje. Jei jie vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, kai kurie iš šių vaistų gali padidinti cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) riziką, o kiti vaistai - padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) riziką.

Vienas vaistas nuo hormonų, vadinamas oktreotidu (Sandostatin), gali padidinti hipoglikemijos riziką, jei jis vartojamas kartu su Xultophy 100 / 3.6. Oktreotidas yra tam tikro tipo vaistas, vadinamas somatostatino analogu.

Hormoninių vaistų, kurie gali padidinti hiperglikemijos riziką, jei vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• estrogenai, tokie kaip konjuguoti estrogenai (Premarin)
• tam tikrų androgenų ar testosterono, tokių kaip danazolis
• augimo hormonai, tokie kaip somatropinas (Humatrope)
• skydliaukės hormonai, tokie kaip levotiroksinas (Synthroid)
• tam tikri antinksčių hormonai, pvz., epinefrinas (EpiPen)
• geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės), kuriuose yra progestino formos (pvz., drospirenonas, levonorgestrelis ar kt.) ir, kai kuriais atvejais, etinilestradiolis

Antibiotikai, antivirusiniai vaistai ir kiti vaistai nuo infekcijos

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas su tam tikrais vaistais, vartojamais infekcijoms gydyti, gali pakeisti cukraus kiekį kraujyje. Jei jie vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, kai kurie iš šių vaistų gali padidinti cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) riziką, o kiti vaistai - padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) riziką.

Vaistų, kurie gali padidinti hipoglikemijos riziką, jei vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• tam tikri sulfonamidiniai antibiotikai, tokie kaip sulfametoksazolas / trimetoprimas (Bactrim)
• tam tikri vaistai nuo infekcijos, tokie kaip pentamidinas (Pentamas) *

Vaistų, kurie gali padidinti hiperglikemijos riziką, jei vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, pavyzdžiai:

• tam tikri antivirusiniai vaistai, tokie kaip atazanaviras (Reyataz)
• tam tikri vaistai nuo infekcijos, tokie kaip izoniazidas ar pentamidinas (Pentamas) *

* Naudodami pentamidiną (Pentamą) pirmiausia galite patirti hipoglikemiją, kuri vėliau gali virsti hiperglikemija.

Xultophy 100 / 3.6 ir kiti vaistai, galintys sukelti hipoglikemiją

Jei vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, kai kurie kiti vaistai gali padidinti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo (hipoglikemijos) riziką. Šių vaistų pavyzdžiai:

• vaistai nuo skausmo, pvz., salicilatai (aspirinas)
• kraujagysles plečiantys vaistai (vartojami blogai kraujotakai gydyti), pvz., pentoksifilinas

Xultophy 100 / 3.6 ir kiti vaistai, galintys sukelti hiperglikemiją

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Xultophy 100 / 3.6, gali padidinti padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) riziką. Šių vaistų pavyzdžiai:

• kortikosteroidai, tokie kaip budezonidas (Entocort EC, Uceris) ir prednizonas (Deltasone, Rayos)
• vaistai, vartojami astmai gydyti, tokie kaip albuterolis (Ventolin) ar terbutalinas

Xultophy 100 / 3.6 ir žolelės bei papildai

Nėra jokių žolelių ar papildų, kurie sąveikauja su Xultophy 100 / 3.6. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Xultophy 100 / 3.6, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

„Xultophy 100 / 3.6“ ir maisto produktai

Nėra jokių maisto produktų, kurie sąveikautų su Xultophy 100 / 3.6. Tačiau vartojant maisto produktus, kuriuose yra angliavandenių ir cukrų, gali padidėti cukraus kiekis kraujyje. Gydytojas gali pakoreguoti Xultophy 100 / 3.6 dozę arba rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, atsižvelgiant į jūsų mitybą.

„Xultophy“ 100 / 3,6 kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Xultophy 100 / 3,6 kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Xultophy 100 / 3.6“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Novo Nordisk“, gaminantis „Xultophy 100 / 3.6“, siūlo kopijavimo kortelę, kuri gali padėti sumažinti „Xultophy 100 / 3.6“ kainą. Apsilankykite vaisto svetainėje arba paskambinkite telefonu 866-310-7549, kad sužinotumėte daugiau informacijos apie „Xultophy“ kainą 100 / 3,6 arba kreipkitės dėl taupymo kortelės.

Kaip vartoti Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus. Xultophy 100 / 3.6 reikia švirkšti po oda vieną kartą per dieną (vadinamą poodine injekcija). Ją reikia švirkšti į šlaunis, pilvą ar žastus.

„Xultophy 100 / 3.6“ gamintojas savo svetainėje gali rasti mokomąjį vaizdo įrašą. Šiame vaizdo įraše parodyta, kaip paruošti švirkštimo priemonę ir sušvirkšti injekciją.

Xultophy 100 / 3.6 imamas naudojant užpildytą, vienkartinį švirkštiklį. Kiekvienai injekcijai su švirkštimo priemone naudosite naują adatą. Svarbu nesidalyti savo rašikliu su niekuo kitu, net jei adata yra pakeista. Naujų adatų naudojimas ir dalijimasis švirkštimo priemone padeda apsaugoti jus nuo infekcijų.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip saugiai išmesti panaudotus rašiklius ir adatas, žr. Toliau pateiktą skyrių „Xultophy 100 / 3.6 galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas“.

Kada imti

Xultophy 100 / 3.6 galite vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau turėtumėte pabandyti jį vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Jei praleidote Xultophy 100 / 3.6 dozę, geriausia palaukti, kol išgersite iki kitos numatytos dozės. Vienu metu neturėtumėte vartoti daugiau nei vienos dozės. Tai padarius cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Kaip veikia „Xultophy 100 / 3.6“

Xultophy 100 / 3.6 yra patvirtintas siekiant sumažinti cukraus kiekį kraujyje suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skirtas vartoti kartu su sveika mityba ir mankšta.

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas

Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, jūsų organizmas negali tinkamai vartoti insulino. Insulinas yra hormonas, kontroliuojantis cukraus kiekį kraujyje. Insulinas leidžia cukrui judėti iš kraujotakos į ląsteles. Tada ląstelės energijai panaudoti cukrų.

Netinkamai vartojant insuliną, padidėja cukraus kiekis kraujyje. Jūsų ląstelės negali naudoti cukraus energijai, kurios reikia, kad veiktų teisingai.

Ką veikia „Xultophy 100 / 3.6“

„Xultophy 100 / 3.6“ sudėtyje yra du aktyvūs vaistai, kurie veikia šiais būdais:

• Insulinas degludekas. Insulinas degludekas yra ilgai veikiantis insulinas, labai panašus į natūraliai jūsų kūno gaminamą insuliną. Insulinas mažina cukraus kiekį kraujyje. Tai daro perkeldamas cukrų (gliukozę) iš kraujotakos į ląsteles, tokias kaip raumenų ir riebalų ląstelės. Insulinas taip pat padeda sustabdyti kepenų gamybą ir išskirti daugiau gliukozės į kraują.
• Liragliutidas. Liraglutidas mažina cukraus kiekį kraujyje, didindamas organizmo insulino išsiskyrimą. Šis vaistas taip pat sumažina gliukagono kiekį jūsų organizme. (Gliukagonas yra hormonas, padidinantis cukraus kiekį kraujyje. Jis veikia priešingai nei insulinas.) Liraglutidas taip pat veikia sulėtindamas skrandžio ištuštinimą po valgio. Tai padeda jūsų kūnui absorbuoti cukrų iš maisto lėčiau, pastoviau. Taip pat galite jaustis sotesni ilgesnį laiką.

Kiek laiko reikia dirbti?

Xultophy 100 / 3.6 pradeda veikti per kelias valandas po to, kai sušvirkščiate dozę. Tačiau kelis mėnesius galite nematyti viso Xultophy 100 / 3.6 poveikio vidutiniam cukraus kiekiui kraujyje.

Xultophy 100 / 3,6 ir nėštumas

Tyrimų su gyvūnais metu liragliutidas (vienas iš vaistų, nurodytų Xultophy 100 / 3.6) sukėlė apsigimimus ir mirtį kai kuriems vaisiams, kurių motinoms buvo skirtas šis vaistas. Insulinas degludekas (kitas vaistas, įtrauktas į Xultophy 100 / 3.6) nesukėlė apsigimimų ar žūties gyvūnų vaisiuose, kurių motinoms buvo skirtas šis vaistas.

Atminkite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms. Nėra pakankamai informacijos apie Xultophy 100 / 3.6 vartojimą nėščioms moterims, kad žinotumėte, ar saugu vartoti vaistą nėštumo metu.

Tačiau nėštumo metu diabetas kartais gali būti kenksmingas. Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo naudą ir riziką bei kitas diabeto gydymo galimybes nėštumo metu.

Xultophy 100 / 3.6 ir gimstamumo kontrolė

Nežinoma, ar Xultophy 100 / 3.6 saugu vartoti nėštumo metu. Jei esate seksualiai aktyvus ir galite pastoti jūs ar jūsų partneris, pasitarkite su savo gydytoju apie savo gimstamumo kontrolės poreikius, kol vartojate Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 gali sąveikauti su kontraceptinėmis tabletėmis, dėl kurių gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija). Jei vartojate kontraceptines tabletes su Xultophy 100 / 3.6, gydytojas gali pakeisti jūsų Xultophy 100 / 3.6 dozę. Gydytojas taip pat gali rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima stebėti šį šalutinį poveikį.

Xultophy 100 / 3,6 ir žindymas

Tyrimų su gyvūnais metu liragliutidas ir insulinas degludekas (jų yra Xultophy 100 / 3.6) pateko į žiurkių motinos pieną. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms. Nėra pakankamai informacijos, kad žinotumėte, ar saugu vartoti Xultophy 100 / 3.6, kol maitinate krūtimi.

Jei žindote arba planuojate maitinti krūtimi, pasitarkite su savo gydytoju, ar saugu vartoti šį vaistą žindant.

Dažni klausimai apie „Xultophy“ 100 / 3.6

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Xultophy 100 / 3.6“.

Ar galiu naudoti „Xultophy 100 / 3.6“, jei sergu 1 tipo cukriniu diabetu?

Ne, neturėtumėte vartoti Xultophy 100 / 3.6, jei sergate 1 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas nėra patvirtintas gydyti šią būklę. „Xultophy 100 / 3.6“ yra patvirtintas gydyti 2 tipo diabetą tik suaugusiems, kai jis vartojamas kartu su sveika mityba ir mankšta.

Ar svarbu, ar vartoju Xultophy 100 / 3.6 ryte ar naktį?

Ne, nesvarbu. Jūs galite vartoti Xultophy 100 / 3.6 bet kuriuo paros metu.

Tačiau svarbu vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, kad jūsų organizme Xultophy 100 / 3,6 lygis būtų pastovus. Vaistas jūsų organizme trunka apie dieną.

Ar vis tiek reikės vartoti valgio metu vartojamą insuliną, jei vartosiu Xultophy 100 / 3.6?

Tikriausiai ne. Tikrai nėra žinoma, ar Xultophy 100 / 3.6 galima vartoti kartu su insulinu valgio metu. Kartu vartojant daugiau nei vieną vaistą nuo diabeto, gali padidėti mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) rizika.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie vaistus, kurie sąveikauja su Xultophy 100 / 3.6, skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Xultophy 100 / 3.6 sąveika“.

Ar galiu vartoti Xultophy 100 / 3.6, jei niekada anksčiau nevartojau insulino?

Taip, galite vartoti Xultophy 100 / 3.6, net jei niekada anksčiau nevartojote insulino. Tačiau jūsų pradinė dozė gali skirtis nuo dozės tiems, kurie anksčiau vartojo insuliną. Gydytojas rekomenduos jums tinkamiausią Xultophy 100 / 3.6 dozę.

Xultophy 100 / 3.6 atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimas: skydliaukės naviko rizika

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Xultophy 100 / 3.6 vartojimas gali padidinti skydliaukės navikų ir skydliaukės vėžio tipo, vadinamo meduliarine skydliaukės karcinoma (MTC), riziką. Vienas iš Xultophy 100 / 3.6 veikliųjų vaistų yra liragliutidas, kuris, kaip įrodyta, padidina skydliaukės navikų riziką gyvūnams. Nežinoma, ar Xultophy 100 / 3.6 gali sukelti skydliaukės navikus žmonėms.

Gydytojas su jumis aptars galimą skydliaukės navikų ir MTC riziką. Gydytojas taip pat patars stebėti, ar nėra skydliaukės navikų ar vėžio simptomų. Simptomai gali būti kaklo gumbas, kvėpavimo ar rijimo sutrikimas arba nuolatinis žvarbus balsas.

Jei išsivysto skydliaukės navikai ar MTC, gydytojas gali nutraukti šio vaisto vartojimą ir pereiti prie kito vaisto vartojimo. Jūs neturėtumėte vartoti Xultophy 100 / 3.6, jei turite 2 tipo endokrininės neoplazijos sindromą (MEN 2), kuris yra būklė, sukelianti navikus jūsų endokrininėse liaukose. Taip pat turėtumėte vengti vartoti Xultophy 100 / 3.6, jei jūs ar šeimos narys šiuo metu turite MTC arba anksčiau sirgote šia liga.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Xultophy 100 / 3.6, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Xultophy 100 / 3.6“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Inkstų, kasos ar tulžies pūslės problemos. Jei turite inkstų, kasos ar tulžies pūslės problemų, Xultophy 100 / 3.6 vartojimas gali pabloginti jūsų būklę. Tai netgi gali sukelti organo nepakankamumą (kai organas nustoja veikti). Priklausomai nuo jūsų būklės sunkumo, gydytojas gali rekomenduoti vengti vartoti Xultophy 100 / 3.6.
• Širdies nepakankamumas. Jei sergate širdies nepakankamumu, Xultophy 100 / 3.6 vartojimas kartu su kitais vaistais nuo diabeto, vadinamais tiazolidindionais (TZD), gali pabloginti jūsų būklę. Jei gydymo metu turite naują širdies nepakankamumą arba jis sunkėja, gydytojas gali stebėti jūsų simptomus arba sumažinti Xultophy 100 / 3.6 dozę.Atsižvelgdami į tai, koks sunkus yra jūsų širdies nepakankamumas, jie taip pat gali rekomenduoti nutraukti Xultophy 100 / 3.6 vartojimą. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Xultophy 100 / 3.6 sąveikos“.
• Hipokalemija (mažai kalio). Jei kalio koncentracija yra maža, Xultophy 100 / 3.6 vartojimas gali pabloginti jūsų būklę. Jūsų gydytojas gali stebėti kalio kiekį, kol vartojate Xultophy 100 / 3.6. Jei išsivysto hipokalemija, gydytojas gali stebėti jūsų simptomus arba sumažinti Xultophy 100 / 3.6 dozę. Jie taip pat gali rekomenduoti nutraukti Xultophy 100 / 3.6 vartojimą, atsižvelgiant į jūsų būklės sunkumą.
• Hipoglikemija arba hiperglikemija. Jei dažnai pasitaiko hipoglikemijos (žemas cukraus kiekis kraujyje) arba hiperglikemijos (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje) epizodų, Xultophy 100 / 3.6 gali pabloginti jūsų būklę. Gydytojas gali pakoreguoti Xultophy 100 / 3.6 dozę, rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje arba visiškai pakeisti vaistus nuo diabeto.
• Sunki alergija. Jei esate alergiškas kuriai nors iš Xultophy 100 / 3.6 sudedamųjų dalių, gali būti nesaugu vartoti Xultophy 100 / 3.6. Gydytojas rekomenduos kitus vaistus nuo diabeto, kuriuos galite vartoti.
• Nėštumas. Nėra pakankamai informacijos, kad žinotumėte, ar Xultophy 100 / 3.6 yra saugu vartoti žmonėms nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Xultophy 100 / 3.6 ir nėštumas“.
• Žindymas. Nėra pakankamai informacijos, kad žinotumėte, ar saugu vartoti Xultophy 100 / 3.6, kol maitinate krūtimi. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Xultophy 100 / 3.6 ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Xultophy 100 / 3.6 poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Xultophy 100 / 3.6 šalutinis poveikis“.

Xultophy 100 / 3,6 perdozavimas

Vartojant didesnę nei rekomenduojama Xultophy 100 / 3.6 dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• stiprus pykinimas ir vėmimas
• sunki hipoglikemija (žemas cukraus kiekis kraujyje), galintis sukelti:
  • galvos svaigimas, apsvaigimas, silpnumas ar drebulys
  • mieguistumas ar sumišimas
  • sunku matyti ar kalbėti
  • jauti nerimą, nuotaiką ar susierzinimą
  • alkis
  • galvos skausmas
  • greitas širdies plakimas
  • prakaitas

Ką daryti perdozavus

Išgėrus per daug Xultophy 100 / 3.6, gali išsivystyti sunki hipoglikemija. Jei cukraus kiekis kraujyje pradeda kristi labai greitai, cukraus kiekiui kraujyje padidinti naudokite gelbėjimo vaistus, tokius kaip gliukagonas (GlucaGen, Baqsimi).

Bet net ir pasinaudoję gelbėjimo vaistais, turėtumėte nedelsdami paskambinti telefonu 911 arba kreiptis į artimiausią greitosios pagalbos skyrių. Taip yra todėl, kad Xultophy 100 / 3.6 sudėtyje yra ilgalaikio veikimo insulino, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje ilgiau, nei gelbėjimo vaistai, siekiant padidinti cukraus kiekį kraujyje.

„Xultophy 100 / 3.6“ galiojimo laikas, laikymas ir pašalinimas

Kai vaistinėje gausite „Xultophy 100 / 3.6“, vaistininkas ant švirkštimo priemonių pakuotės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

„Xultophy 100“ / 3,6 švirkštiklius reikia laikyti pakuotėse, nuo karščio ir šviesos. „Xultophy 100 / 3.6“ rašikliai neturėtų būti užšaldyti. Nenaudokite vaisto, jei jūsų rašikliai buvo užšaldyti. Neatidarytus „Xultophy 100“ / 3,6 rašiklius turėtumėte laikyti šaldytuve (nuo 36 ° F iki 46 ° F / 2 ° C iki 8 ° C). Neatidarytus rašiklius galite laikyti šaldytuve iki jų galiojimo pabaigos.

Atidarę „Xultophy 100 / 3.6“ rašiklį, jį galėsite laikyti iki 21 dienos:

• kambario temperatūra (nuo 59 ° F iki 86 ° F / 15 ° C iki 30 ° C), arba
• šaldytuve (nuo 36 ° F iki 46 ° F / 2 ° C iki 8 ° C)

Atidarius „Xultophy 100 / 3.6“ švirkštimo priemonę 21 dieną, turėsite ją išmesti.

Adatą išimkite iš švirkštimo priemonės ir išmeskite po kiekvienos Xultophy 100 / 3.6 injekcijos. „Xultophy 100 / 3.6“ švirkštiklį reikia laikyti neprisegus adatos. Tai padeda išvengti infekcijų, taip pat apsaugo nuo vaistų ištekėjimo iš švirkštimo priemonės.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Xultophy 100 / 3.6 ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Taip pat turėsite saugiai išmesti adatas, kurias naudojate kiekvienai injekcijai, ir visus ištuštintus švirkštiklius. Adatas ir ištuštintas švirkštimo priemones reikia išmesti į indą su dūriams atspariu dangčiu ir šonais. Aštrių daiktų konteinerį galite įsigyti vietinėje vaistinėje.

Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, kad gautumėte daugiau informacijos apie tai, kaip saugiai išmesti savo Xultophy 100 / 3.6 švirkštiklius ir adatas.

Profesionali informacija apie „Xultophy“ 100 / 3.6

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Xultophy 100 / 3.6 yra patvirtintas 2 tipo diabetui gydyti suaugusiesiems, vartojamas kartu su dieta ir mankšta.

Veiksmo mechanizmas

Xultophy 100 / 3.6 sudėtyje yra insulino degludeko (ilgai veikiančio insulino) ir liragliutido (į gliukagoną panašaus 1 peptido agonisto). Insulinas reguliuoja gliukozės apykaitą, stimuliuodamas gliukozės įsisavinimą ir blokuodamas gliukozės gamybą kepenyse. Liraglutidas padidina insulino išsiskyrimą, sumažina gliukagono sekreciją ir sulėtina skrandžio ištuštinimą.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Pusiausvyrinė Xultophy būsena 100 / 3,6 pasiekiama maždaug po 2–3 paros dozių. Insulino degludeko pusinės eliminacijos laikas yra apie 25 valandos, o liragliutido - apie 13 valandų.

Kontraindikacijos

Xultophy 100 / 3.6 draudžiama vartoti žmonėms, turintiems:

• medulinės skydliaukės karcinomos (MTC) asmeninė ar šeimos istorija
• asmeninė 2 tipo dauginės endokrininės neoplazijos sindromo istorija (MEN 2)
• padidėjęs jautrumas bet kuriai Xultophy medžiagai 100 / 3.6
• aktyvus hipoglikemijos epizodas

Sandėliavimas

Prieš naudojant „Xultophy 100 / 3.6“, švirkštiklius reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) iki jų galiojimo pabaigos. Atidarius „Xultophy 100 / 3.6“ rašiklius, juos galima laikyti iki 21 dienos kambario temperatūroje (nuo 59 ° F iki 86 ° F / 15 ° C iki 30 ° C) arba šaldytuve (nuo 36 ° F iki 46 ° F). (Nuo 2 ° C iki 8 ° C).

Laikykite Xultophy 100 / 3,6 švirkštiklius dėžutėje, nuo karščio ir šviesos. Negalima užšaldyti Xultophy 100 / 3.6. Venkite naudoti bet kokį užšaldytą vaistą.

Po kiekvieno naudojimo nuimkite injektoriaus adatą ir laikykite Xultophy 100 / 3.6 švirkštiklius be adatos.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.