Otezla (apremilastas)

Kas yra Otezla?

„Otezla“ yra firminis receptinis vaistas. Tai patvirtinta naudoti suaugusiesiems šioms ligoms gydyti:

• plokštelinė psoriazė
• psoriazinis artritas, kuris yra artrito forma, kuri gali pasireikšti psoriaze sergantiems žmonėms
• žmonių, sergančių Behçet liga, opos (burnos opos)

„Otezla“ sudėtyje yra vaisto apremilasto. Jis priklauso vaistų, vadinamų ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD), klasei. Vaistų klasė apibūdina vaistų, kurie veikia vienodai, grupę. Šios klasės vaistai gali sulėtinti arba sustabdyti tam tikras ligas, kurias sukelia pernelyg aktyvi imuninė sistema.

Otezla yra tabletės, kurias vartojate per burną. Jis tiekiamas kaip 10 mg, 20 mg ir 30 mg tabletės.

Efektyvumas

Žmonių, sergančių apnašų psoriaze, tyrimai parodė, kad Otezla visiškai arba beveik visiškai išvalo apnašas maždaug 20% ​​žmonių po 16 savaičių. Po 30 savaičių apie 30% žmonių oda yra aiškesnė, o apnašų - mažiau.

Tyrimai taip pat parodė, kad žmonėms, sergantiems psoriaziniu artritu, Otezla simptomus pagerino 20% maždaug 30–40% žmonių, vartojusių jį.

Tyrimai parodė, kad žmonėms, sergantiems Behçet liga, Otezla visiškai išvalė burnos opas:

• po 12 savaičių apie 53% žmonių
• apie 30% žmonių po 6 gydymo savaičių; šiems žmonėms burnos opos liko visiškai aiškios dar 6 savaites

„Otezla“ generinis

„Otezla“ sudėtyje yra vaisto apremilasto. Jo nėra kaip generinį vaistą. (Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose.) Apremilast galima įsigyti tik kaip Otezla.

Otezla šalutinis poveikis

Otezla gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Otezla. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Otezla šalutinį poveikį arba gauti patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norėtumėte pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Otezla“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Otezla šalutinis poveikis yra:

• viduriavimas
• pykinimas
• galvos skausmas
• kvėpavimo takų infekcija
• vėmimas
• pilvo skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• nemiga (miego sutrikimai)
• sumažėjęs apetitas
• svorio metimas
• nugaros skausmas

Daugelis šių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

* Tai yra dalinis lengvo Otezla šalutinio poveikio sąrašas. Norėdami sužinoti apie kitus lengvus šalutinius poveikius, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku arba apsilankykite „Otezla“ paskyrimo informacijoje.

Rimtas šalutinis poveikis

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą, paskambinkite 911 arba paskambinkite savo vietinės pagalbos numeriu. Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• alerginė reakcija
• sunkus viduriavimas, pykinimas ar vėmimas
• depresija
• mintys apie savižudybę

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, vartojant Otezla, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Tačiau nežinoma, kiek žmonių, vartojančių „Otezla“, turėjo alerginę reakciją į vaistą.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Otezla.Bet paskambinkite 911 arba savo vietiniu skubios pagalbos telefono numeriu, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad esate skubios pagalbos atveju.

Svorio metimas

Apetito praradimas ir svorio kritimas yra dažnas Otezla šalutinis poveikis. Jie gali pasireikšti nuo 10% iki 12% žmonių, kurie jį vartoja. Dažniausiai prarandama nuo 5% iki 10% kūno svorio, tačiau kai kuriems žmonėms svoris sumažėjo daugiau kaip 10% jų kūno svorio.

Jei vartojant Otezla labai sumažėja svoris, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti nustoti vartoti šį vaistą.

Vėžys

Žmonėms, sergantiems psoriaze, yra šiek tiek padidėjusi tam tikrų rūšių vėžio rizika. Taip pat nerimaujama, kad kai kurie vaistai, vartojami psoriazei gydyti, gali padidinti kai kurių rūšių vėžio riziką.

Klinikiniai apremilasto, vaisto, esančio Otezla, tyrimai iki šiol rodo, kad jis nedidina vėžio rizikos žmonėms, sergantiems psoriaze.

Depresija

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Otezla, gali pasireikšti prislėgta nuotaika, nors tai nėra įprasta. Mažiau nei 2% žmonių patiria šį šalutinį poveikį. Mažiau nei 1% žmonių patiria rimtą ar sunkesnę depresiją. Minčių apie savižudybę ar elgesio pasireiškia mažiau nei 1% žmonių, vartojančių Otezla.

Depresija žmonėms, vartojantiems Otezla, gali būti labiau tikėtina tiems, kurie anksčiau sirgo depresija.

Jei vartojant Otezla pasireiškia nuotaikos pokyčiai ar prislėgta nuotaika, būtinai pasitarkite su gydytoju.

Savižudybių prevencija

Jei pažįstate ką nors, kuriam kyla tiesioginė savęs žalojimo, savižudybės ar kito asmens sužalojimo rizika:

• Užduokite griežtą klausimą: „Ar svarstote apie savižudybę?“
• Klausykite žmogaus be teismo.
• Skambinkite 911 arba vietiniu skubios pagalbos telefono numeriu arba siųskite žinutę TALK telefonu 741741, kad susisiektumėte su apmokytu krizių patarėju.
• Būkite su žmogumi, kol atvyks profesionali pagalba.
• Pabandykite pašalinti bet kokius ginklus, vaistus ar kitus potencialiai kenksmingus daiktus.

Jei jums ar jūsų pažįstamam kyla minčių apie savižudybę, gali padėti prevencijos pagalbos linija. Nacionalinė savižudybių prevencijos gelbėjimo linija yra prieinama visą parą telefonu 800-273-8255. Krizės metu sunkiai girdintys žmonės gali skambinti telefonu 800-799-4889.

Jei norite gauti daugiau nuorodų ir vietinių išteklių, spustelėkite čia.

Galvos skausmas

Galvos skausmas yra dažnas šalutinis poveikis, apie kurį praneša žmonės, vartojantys Otezla. Tai pasireiškia iki 14% žmonių, vartojančių vaistą, priklausomai nuo gydomos būklės.

Daugeliu atvejų žmonės patiria silpnesnį įtampos tipo galvos skausmą. Bet maždaug 2% žmonių gali pasireikšti migreninis galvos skausmas, kuris yra sunkesnis.

Šie šalutiniai poveikiai paprastai išnyksta tęsiant Otezla vartojimą. Jei jie nepraeina ar netrukdo, pasitarkite su savo gydytoju.

Viduriavimas

Viduriavimas dažniausiai pasireiškia žmonėms, vartojantiems Otezla. Tiesą sakant, maždaug 41% žmonių, vartojančių šį vaistą, viduriuoja. Dažniausiai viduriavimas nėra stiprus ir paprastai praeina toliau vartojant vaistą.

Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems Otezla, pasireiškė sunkus viduriavimas, o kai kuriais atvejais tai gali sukelti dehidrataciją (mažą skysčių kiekį) ir elektrolitų disbalansą.

Jei vartodami Otezla viduriuojate, kuris nepraeina, arba stipriai viduriuojate, pasitarkite su gydytoju. Jie gali sumažinti dozę arba nustoti vartoti vaistą.

Pykinimas

Pykinimas yra dažnas šalutinis Otezla poveikis. Tai pasireiškia iki 17% žmonių, vartojančių šį vaistą. Daugeliu atvejų pykinimas nėra stiprus ir paprastai praeina toliau vartojant vaistą.

Tačiau kai kuriais atvejais jis gali būti sunkus ir gali apimti vėmimą. Stiprus pykinimas ir vėmimas gali sukelti dehidrataciją (mažą skysčių kiekį) ir pusiausvyrą tarp elektrolitų.

Jei vartojant Otezla pykinimas nepraeina arba turite stiprų pykinimą ar vėmimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali sumažinti dozę arba nutraukti Otezla vartojimą.

Otezla kainavo

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Otezla“ kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Otezla“ kainas jūsų vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“.

„WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Prieš patvirtindama „Otezla“ draudimą, jūsų draudimo bendrovė gali pareikalauti gauti išankstinį leidimą. Tai reiškia, kad jūsų gydytojas ir draudimo bendrovė turės pranešti apie jūsų receptą, kol draudimo bendrovė padengs vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės išankstinio leidimo prašymą ir nuspręs, ar vaistas bus apdraustas.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Otezla“ leidimą, susisiekite su savo draudimo bendrove.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos mokėti už „Otezla“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Amez“, „Otezla“ gamintojas, siūlo kopijavimo kortelę, kuri gali sumažinti „Otezla“ kainą. Gamintojas taip pat turi programą „Otezla SupportPlus“, kuri gali padėti rasti būdų, kaip sumažinti „Otezla“ kainą.

Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844 468 3952 arba apsilankykite programos svetainėje.

Bendroji versija

„Otezla“ nėra bendros formos. Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose. Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Naudojama Otezla

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Otezla, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Otezla yra FDA patvirtinta gydyti tris sąlygas, kurios išsamiau aprašytos toliau:

• plokštelinė psoriazė
• psoriazinis artritas
• burnos opos, kurias sukelia Behçeto liga

Dėl plokštelinės psoriazės ir psoriazinio artrito Otezla dažnai vartojamas kartu su kitais vaistais, tokiais kaip metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall ir kt.), Sulfasalazinas (Azulfidinas), leflunomidas (Arava) ar kt.

Otezla nuo psoriazinio artrito

Otezla yra patvirtintas gydyti aktyvų psoriazinį artritą suaugusiesiems. Psoriazinis artritas yra būklė, turinti ir patinusius, skaudančius artrito sąnarius, ir psoriazės odos pažeidimus. Psoriazės sukelti odos pažeidimai dažniausiai būna niežtintys, pleiskanojantys raudoni pleistrai. Kai kuriais atvejais pažeidimai gali paveikti jūsų galvos odą.

Veiksmingumas sergant psoriaziniu artritu

Klinikinių tyrimų metu Otezla 20% pagerino šios būklės simptomus maždaug 30–40% žmonių, kurie vartojo ją. Palyginimui, 18–19% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), turėjo tą patį rezultatą.

Otezla nuo plokštelinės psoriazės

Otezla yra patvirtintas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti suaugusiesiems. Tai yra labiausiai paplitusi psoriazės forma. Jam būdingi tankūs raudoni odos dėmeliai, kurie dažnai turi sidabrinį arba baltą žvynuotą sluoksnį.

Veiksmingumas sergant apnašų psoriaze

Klinikinių tyrimų metu apie 30% žmonių, vartojusių Otezla, oda buvo skaistesnė ir apnašų mažiau. Palyginimui, maždaug 5% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), turėjo tą patį rezultatą. Maždaug 20% ​​žmonių jų plokštelės visiškai arba beveik visiškai išvalomos. 4% žmonių, vartojusių placebą, turėjo tą patį rezultatą.

Otezla dėl burnos opų, kurias sukelia Behçeto liga

Otezla yra patvirtintas gydyti burnos opas, kurios atsiranda sergant Behçet liga.

Behčeto liga yra autoimuninė liga. Tai pažeidžia tam tikras kraujagysles, dėl kurių gali atsirasti burnos opos, bėrimai ir kiti simptomai.

Veiksmingumas sergant Behçet liga

Klinikinio tyrimo metu 53% žmonių, vartojusių Otezla, burnos opos visiškai išnyko po 12 savaičių. Palyginimui, tą patį rezultatą turėjo 22% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto).

30% žmonių, vartojusių Otezla 6 savaites, burnos opos visiškai išnyko ir liko išvalytos dar 6 savaites. Palyginimui, 5% žmonių, vartojusių placebą, turėjo tą patį rezultatą.

Tyrimo metu žmonėms, vartojusiems Otezla, vidutiniškai buvo 1,5 burnos opa. Žmonės, vartoję placebą, vidutiniškai turėjo 2,6 burnos opą.

Otezla kitoms sąlygoms

Be pirmiau išvardytų naudojimo būdų, „Otezla“ gali būti naudojamas ne etiketėje kitiems tikslams. Narkotikų vartojimas be etiketės yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam vartojimui, vartojamas kitam, kuris nėra patvirtintas. Jums gali kilti klausimas, ar „Otezla“ vartojamas esant tam tikroms sąlygoms. Žemiau pateikiama informacija apie kitus galimus Otezla vartojimo būdus.

Otezla nuo kitų psoriazės formų (nepažymėta)

Yra keletas psoriazės formų, tačiau Otezla yra patvirtinta gydyti tik plokštelinę psoriazę.

Tačiau „Otezla“ vartojamas be etiketės suaugusiesiems, sergantiems latakine, nagų, palmoplantine, pustuline ir galvos odos psoriaze. Nerekomenduojama vartoti ne etiketėje gydant eritroderminę psoriazę.

Jei turite klausimų apie psoriazės gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Otezla nuo egzemos (nežinomas vartojimas)

Egzema, dar vadinama atopiniu dermatitu, gali sukelti ilgalaikius ar pasikartojančius veido, galvos, rankų ir kojų bėrimus.

2012 m. Vienas nedidelis tyrimas įvertino Otezla gydant egzemą turinčius suaugusiuosius ir nustatė, kad tai sumažina niežėjimą ir egzemos sunkumą. Tačiau šiuo metu Amerikos dermatologijos akademija nerekomenduoja Otezla gydyti egzemos.

Jei norite sužinoti apie egzemos gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

„Otezla“ nuo reumatoidinio artrito (nežinomas vartojimas)

Šiuo metu Amerikos reumatologijos koledžas nerekomenduoja Otezla gydyti reumatoidiniu artritu (RA).

Vieno klinikinio tyrimo metu Otezla buvo vertinama žmonėms, sergantiems RA, kurie nepakankamai reagavo į gydymą metotreksatu. „Otezla“ simptomų nepagerino geriau nei vartojant placebo tabletes.

Jei norite sužinoti apie RA gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Otezla ir alkoholis

Alkoholio vartojimas vartojant Otezla gali padidinti arba pabloginti kai kuriuos Otezla šalutinius poveikius, ypač jei geriate per daug.

Pasunkėjęs šalutinis poveikis gali būti viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir nuovargis.

Dozavimas Otezla

Kai pradėsite vartoti Otezla, gydytojas palaipsniui didins dozę, kol pasieksite standartinę dozę. Gydytojas gali laikytis konkretaus grafiko, kurį rekomenduoja vaistų gamintojas.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas.

Formos ir stipriosios pusės

Otezla yra tablečių pavidalu. Jis yra šių stiprumų: 10 mg, 20 mg ir 30 mg.

Psoriazinio artrito, apnašų psoriazės ir Behçeto ligos dozės

Kai pirmą kartą pradėsite vartoti Otezla, gydytojas greičiausiai palaipsniui didins dozę per 5 dienas. Tai padės sumažinti virškinimo trakto (GI) sutrikimą.

5 dienų „Otezla“ dozavimo grafikas yra toks:

• Diena 1:
  • Rytas: 10 mg
• 2 diena:
  • Rytas: 10 mg
  • Vakaras: 10 mg
• 3 diena:
  • Rytas: 10 mg
  • Vakaras: 20 mg
• 4 diena:
  • Rytas: 20 mg
  • Vakaras: 20 mg
• 5 diena:
  • Rytas: 20 mg
  • Vakaras: 30 mg

6 dieną ir vėliau įprasta Otezla dozė yra 30 mg du kartus per parą, vartojama ryte ir vakare.

Dozavimas

Jei sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti kitą dozę. 5 dienų pradžios laikotarpiu galite vartoti tik rytines dozes ir praleisti vakaro dozę. 6 dieną ir vėliau jūsų dozė būtų 30 mg vieną kartą per parą.

Gydytojas taip pat gali skirti mažesnę dozę, jei patyrėte nerimą keliančių šalutinių reiškinių, tokių kaip sunkus viduriavimas, pykinimas ar vėmimas.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, tiesiog suvartokite tą vieną dozę. Nebandykite pasivyti vartodami dvi dozes vienu metu.

Otezlos pasitraukimas

Nutraukus Otezla, abstinencijos simptomai nesukelia. Tačiau prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą vis tiek turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju. Turėkite omenyje, kad nutraukus jo vartojimą, jūsų būklės simptomai gali atsinaujinti.

„Otezla“ palaikymas

„Otezla“ gamintojas teikia informaciją ir pagalbą žmonėms, vartojantiems „Otezla“ per specialią programą. Ši programa, vadinama „SupportPlus“, taip pat pateikia informacijos, kaip sumažinti vaisto išlaidas. Sužinokite daugiau adresu https://www.otezla.com/supportplus.

Alternatyvos

Keletas vaistų rūšių gali būti naudojami psoriazei, psoriaziniam artritui ir Behçeto ligai gydyti, kurios yra sąlygos, kurias Otezla yra patvirtinta gydyti.

Pastaba: Kai kurie toliau išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Kiti DMARD

Otezla priklauso vaistų, vadinamų ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD), klasei. Kiti DMARD, kurie gali būti naudojami psoriazei, psoriaziniam artritui ar Behçeto ligai gydyti, yra šie:

• leflunomidas (Arava)
• metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall ir kt.)
• sulfasalazinas (azulfidinas)

Vaistai iš kitų vaistų klasių

Kitų vaistų klasių vaistai taip pat gali būti naudojami kaip alternatyva Otezla tam tikroms ligoms gydyti. Šių vaistų pavyzdžiai:

• retinoidai nuo psoriazės, psoriazinio artrito ar Behçeto ligos, pavyzdžiui:
• acitretinas (soriatanas)
• izotretinoinas (Absorica, Amnesteem, Claravis ir kt.)
• imunosupresantai nuo psoriazės, psoriazinio artrito ar Behçeto ligos, tokie kaip:
• azatioprinas (Azasanas, Imuranas)
• ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• biologiniai vaistai nuo psoriazės ar psoriazinio artrito, tokie kaip:
• abataceptas (Orensija)
• adalimumabas (Humira)
• brodalumabas (Siliq)
• certolizumabas (Cimzia)
• golimumabas (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumabas („Tremfya“)
• etanerceptas („Enbrel“)
• infliksimabas (Inflectra, Remicade, Renflexis ir kt.)
• ixekizumabas (Taltzas)
• secukinumabas (Cosentyx)
• ustekinumabas (Stelara)

Vaistažolės ir papildai

Kai kurie žmonės taip pat vartoja žoleles ir maisto papildus, stengdamiesi gydyti psoriazę, psoriazinį artritą ar Behçeto ligą. Šių papildų pavyzdžiai:

• alavijo kremas
• žuvies taukai
• šafranas
• Jonažolių tepalas

Prieš bandydami žoleles ar maisto papildus gydyti psoriazę ar psoriazinį artritą, būtinai pasitarkite su gydytoju. Daugelio šių papildų atveju yra labai mažai tyrimų, rodančių, kad jie veikia, arba tyrimų rezultatai yra nenuoseklūs.

„Otezla“ prieš „Humira“

Jums gali kilti klausimas, kaip tam tikri vaistai, pavyzdžiui, „Humira“, lyginami su „Otezla“.

Otezla ir Humira (adalimumabas) priklauso skirtingoms vaistų klasėms. Vaistų klasė apibūdina vaistų, kurie veikia vienodai, grupę. Otezla yra ligą modifikuojantis antireumatinis vaistas (DMARD). Kita vertus, Humira yra biologinė terapija, priklausanti vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-alfa) inhibitoriais, klasei.

Naudokite

Tiek Otezla, tiek Humira yra FDA patvirtintos gydyti psoriazę ir psoriazinį artritą. Tačiau „Humira“ taip pat yra FDA patvirtinta gydyti daugelį kitų ligų, įskaitant reumatoidinį artritą, Krono ligą, opinį kolitą ir kt.

Be to, Otezla yra patvirtintas gydyti burnos opas žmonėms, sergantiems Behçet liga.

Abu vaistai gali būti vartojami patys arba kartu su kitais šiais tikslais vartojamais vaistais.

Formos ir administravimas

„Otezla“ yra tabletė, kuri geriama du kartus per parą.

Humira yra savarankiška injekcija, kuri atliekama kas antrą savaitę arba kas savaitę, atsižvelgiant į gydomą būklę.

Efektyvumas

Tiek Otezla, tiek Humira veiksmingai gydo psoriazę ir psoriazinį artritą. Klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami. Atlikus vieną klinikinių tyrimų analizę nustatyta, kad Humira gali būti veiksmingesnė gydant psoriazinį artritą nei Otezla.

Lygindami vaistus, nepamirškite, kad gydytojas pateiks gydymo rekomendacijas, atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius. Jie atsižvelgs į kelis veiksnius, pvz., Jūsų amžių, lytį, vaisingą potencialą, kitas galimas ligas, šalutinio poveikio riziką ir sunkią jūsų būklę.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Otezla“ ir „Humira“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Ir Otezla, ir HumiraOtezlaHumiraDažnesnis šalutinis poveikis• kvėpavimo takų infekcija
• galvos skausmas
• pykinimas
• pilvo skausmas
• nugaros skausmas• viduriavimas
• nuovargis
• sumažėjęs apetitas
• svorio metimas• sinusitas
• į gripą panašūs simptomai
• bėrimas
• didelis cholesterolio kiekis
• šlapimo takų infekcijos
• injekcijos vietos reakcijosRimtas šalutinis poveikis• alerginė reakcija• sunkus viduriavimas
• stiprus pykinimas ir vėmimas
• depresija
• mintys apie savižudybę• širdies nepakankamumas
• kraujo sutrikimai
• sunkios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė
• vėžys
• nervų sistemos būklės, tokios kaip išsėtinė sklerozė ir Guillain-Barré sindromas
• į vilkligę panašus sindromas

Išlaidos

„Otezla“ ir „Humira“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Jie neturi bendrinių formų, kurios paprastai yra pigesnės nei prekės ženklo versijos.

„Humira“ paprastai kainuoja daugiau nei „Otezla“. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano.

„Otezla“ prieš „Stelara“

Jums gali kilti klausimas, kaip tam tikri vaistai, tokie kaip Stelara (ustekinumabas), lyginami su Otezla.

Otezla ir Stelara priklauso skirtingoms vaistų klasėms. Vaistų klasė apibūdina vaistų, kurie veikia vienodai, grupę. Otezla yra ligą modifikuojantis antireumatinis vaistas (DMARD). „Stelara“ yra biologinė terapija, priklausanti vaistų, vadinamų interleukino inhibitoriais, klasei.

Naudokite

Tiek Otezla, tiek Stelara yra FDA patvirtintos gydyti psoriazę ir psoriazinį artritą. Stelara taip pat yra FDA patvirtinta gydyti Krono ligą ir opinį kolitą.

Be to, Otezla yra patvirtintas gydyti burnos opas žmonėms, sergantiems Behçet liga.

Abu vaistai gali būti vartojami patys arba kartu su kitais šiais tikslais vartojamais vaistais.

Formos ir administravimas

„Otezla“ yra tabletė, kuri geriama du kartus per parą.

„Stelara“ galima įsigyti kaip savarankišką injekciją ir kaip tirpalą, leidžiamą į veną (IV) infuzijos būdu. (Su IV infuzija vaistas įšvirkščiamas į veną per tam tikrą laiką.) Stelara vartojamas kartą per 8–12 savaičių, atsižvelgiant į jūsų gydomą būklę.

Efektyvumas

Tiek Otezla, tiek Stelara yra veiksmingos psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti. Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami.

Atlikus atskirus klinikinius tyrimus su psoriaze sergančiais žmonėmis, maždaug 20% ​​žmonių, vartojusių Otezla, 16 savaičių oda tapo visiškai aiški arba beveik visiškai išvalyta. Žmonėms, vartojantiems „Stelara“, maždaug 50–75 proc. Tą patį poveikį turėjo per 12 savaičių.

Kituose tyrimuose Otezla 20% pagerino psoriazinio artrito simptomus maždaug 30–40% jį vartojusių žmonių. Žmonėms, vartojantiems „Stelara“, simptomai pagerėjo maždaug 40–50% žmonių.

Lygindami vaistus, nepamirškite, kad gydytojas pasirinks gydymą atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius. Jie atsižvelgs į kelis veiksnius, pvz., Jūsų amžių, lytį, vaisingą potencialą, kitas galimas ligas, šalutinio poveikio riziką ir sunkią jūsų būklę.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Otezla“ ir „Stelara“ turi panašų šalutinį poveikį ir skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Ir Otezla, ir StelaraOtezlaStelaraDažnesnis šalutinis poveikis• kvėpavimo takų infekcija
• galvos skausmas
• nuovargis
• viduriavimas
• nugaros skausmas
• pilvo skausmas• pykinimas
• sumažėjęs apetitas
• svorio metimas• galvos svaigimas
• niežulys
• gerklės skausmasRimtas šalutinis poveikis• alerginė reakcija• sunkus viduriavimas
• stiprus pykinimas ir vėmimas
• depresija
• mintys apie savižudybę• sunki infekcija
• plaučių uždegimas (nesukeltas infekcijų)
• vėžys

Išlaidos

„Otezla“ ir „Stelara“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Jie neturi bendrinių formų, kurios paprastai yra pigesnės nei prekės ženklo versijos.

„Stelara“ kainuoja daug daugiau nei „Otezla“. Faktinė mokama suma priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Otezla ir biologiniai vaistai

„Otezla“ ir biologiniai gydymo būdai gali būti naudojami psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti. Tačiau nepamirškite, kad Otezla nėra biologas. (Biologiniai vaistai yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių.) Tačiau „Otezla“ gaminamas iš chemikalų (kaip ir daugelis vaistų).

„Otezla“ yra vaistų rūšis, vadinama imunosupresantais. Jis veikia mažindamas (slopindamas) imuninės sistemos veiklą.

Štai keli aspektai, į kuriuos reikia atsižvelgti lyginant „Otezla“ su biologiniais vaistais:

• Klinikinių tyrimų metu Otezla nebuvo tiesiogiai lyginamas su biologine terapija.
• Kai kuriais atvejais biologinė terapija gali kelti daugiau rizikos, kalbant apie galimą rimtą šalutinį poveikį.
• Biologiniai vaistai dažnai yra brangesni nei „Otezla“.
• „Otezla“ yra tabletė, kurią vartojate per burną. Biologiniai gydymo būdai atliekami injekcijos būdu.

Atminkite, kad gydytojas pasirinks gydymą atsižvelgdamas į jūsų individualius poreikius. Jie atsižvelgs į kelis veiksnius, pvz., Jūsų amžių, lytį, vaisingą potencialą, kitas galimas ligas, šalutinio poveikio riziką ir sunkią jūsų būklę.

Yra daug įvairių biologinių terapijų rūšių. Šių vaistų pavyzdžiai:

• naviko nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriai, tokie kaip:
  • certolizumabas (Cimzia)
  • etanerceptas („Enbrel“)
  • adalimumabas (Humira)
  • infliksimabas (Inflectra, Remicade, Renflexis ir kt.)
  • golimumabas (Simponi, Simponi Aria)
• interleukino 12 ir 23 inhibitoriai, tokie kaip:
  • ustekinumabas (Stelara)
• interleukino 17 inhibitoriai, tokie kaip:
  • brodalumabas (Siliq)
  • secukinumabas (Cosentyx)
  • ixekizumabas (Taltzas)
• interleukino 23 inhibitoriai, tokie kaip:
  • guselkumabas („Tremfya“)
• T ląstelių inhibitoriai, tokie kaip:
  • abataceptas (Orensija)

Biologiniai vaistai yra vaistai, kuriuos galima gaminti iš cukrų, baltymų ar nukleorūgščių, arba iš mikroorganizmų, audinių ar ląstelių. Narkotikai paprastai gaminami iš chemikalų ar augalų.

Dažni klausimai apie Otezla

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Otezla“.

Ar „Otezla“ sukelia plaukų slinkimą?

Plaukų slinkimas nėra šalutinis poveikis, nustatytas klinikinių Otezla tyrimų metu. Tačiau kai kurie žmonės vartodami Otezla patyrė plaukų slinkimą. Neaišku, ar priežastis yra Otezla.

Psoriazė, ypač galvos odos psoriazė, gali sukelti plaukų slinkimą.

Ar Otezla yra priešuždegiminis vaistas?

Ne, Otezla nepriskiriama prie priešuždegiminių vaistų. Nors jis ir mažina uždegimą, jis nepriklauso vaistų, vadinamų priešuždegiminiais, klasei.

Ar Otezla yra imunosupresantas?

Taip, Otezla yra imunosupresantas. Tai reiškia, kad vaistas sumažina (slopina) jūsų imuninės sistemos veiklą. Tiksliau, Otezla veikia mažindamas uždegimą, kurį sukelia pernelyg aktyvi imuninė sistema.

Ar Otezla yra biologinė medžiaga?

Ne, Otezla nėra biologas. Biologiniai vaistai yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių. Tačiau „Otezla“ gaminamas iš chemikalų (kaip ir daugelis vaistų).

„Otezla“ yra vaistų rūšis, vadinama imunosupresantais. Jis veikia mažindamas (slopindamas) imuninės sistemos veiklą.

Kaip Otezla sukelia svorio kritimą?

Daugelis žmonių, vartojančių Otezla, lieknėja. Gali būti keli veiksniai, lemiantys su Otezla susijusį svorio kritimą.

„Otezla“ blokuoja fermentą, vadinamą fosfodiesteraze-4 (PDE4). Be poveikio uždegimui, šis fermentas dalyvauja energijos apykaitoje. Gyvūnams blokavus šį fermentą, jie buvo lieknesni, riebalų ląstelės mažesnės. Tas pats poveikis gali būti taikomas ir žmonėms.

Be to, kai kuriems Otezla vartojantiems žmonėms gali būti sumažėjęs apetitas arba viduriavimas kaip šalutinis poveikis. Šis poveikis taip pat gali sukelti svorio netekimą.

Aš visada naudojau kremus nuo psoriazės. Kaip tabletės padeda gydyti mano psoriazę?

Kremai ir kiti vaistai, tepami ant odos, veikia absorbuojami per odą. Jie sumažina uždegimą ir per didelę ląstelių augimą aplink vaistus. Šie vaistai paprastai yra pirmieji vaistai nuo psoriazės.

Psoriazei vartojamos tabletės veikia iš vidaus. Jie veikia visame kūne, blokuodami cheminių medžiagų pasiuntinių, sukeliančių uždegimą ir ląstelių peraugimą ant odos, gamybą.

Girdėjau, kad Otezla sukelia daug pykinimo ir vėmimo. Kaip man to išvengti?

Taip, daugeliui Otezla vartojančių žmonių gali pykinti ar vemti. Labiausiai tikėtina, kad tai įvyksta per pirmąsias 2 vaistų vartojimo savaites. Daugumai žmonių jis nėra sunkus ir dažnai tęsiasi vartojant vaistą.

Norint išvengti pykinimo ir vėmimo, gydytojui gali tekti sumažinti dozę. Jei pykinimas nepraeina arba tampa sunkus, pasitarkite su gydytoju. Jei dozės mažinimas nepadeda, gali tekti nutraukti Otezla vartojimą.

Kaip vartoti Otezla

Otezla paprastai vartojamas du kartus per dieną: vieną kartą ryte ir vieną vakarą. Kai kuriems žmonėms, pavyzdžiui, turintiems inkstų problemų, jis gali būti vartojamas tik vieną kartą per dieną, ryte.

Otezla galima vartoti nevalgius arba valgant.

Tabletę reikia nuryti sveiką. Jų negalima traiškyti, skaldyti ar kramtyti.

Kaip veikia Otezla

„Otezla“ veikia unikaliai, palyginti su kitais vaistais, vartojamais apnašų psoriazei, psoriaziniam artritui ar Behçeto ligai gydyti. Jis blokuoja fermentą, vadinamą fosfodiesteraze-4 (PDE4), kurio yra imuninėse ląstelėse.

Blokuodamas šį fermentą, Otezla sumažina organizmo uždegiminių molekulių gamybą. Šių molekulių veiksmai gali sukelti psoriazės, psoriazinio artrito ir Behçeto ligos simptomus. Todėl jų gamybos sumažinimas padeda sumažinti simptomus.

Otezla ir nėštumas

Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų su žmonėmis, kad būtų galima sužinoti, ar Otezla yra saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais parodė galimą žalą vaisiui, kai motina gauna vaistą. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato žmonių atsakymą.

Jei esate nėščia, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar Otezla yra saugus vartoti.

Otezlos nėštumo registras

„Otezla“ gamintojas sukūrė registrą, kuriame kaupiama informacija apie „Otezla“ vartojimo saugumą nėštumo metu. Moterys, vartojančios ar vartojusios Otezla nėštumo metu, raginamos registruotis.

Nėštumo registre „Otezla“ registruojama informacija apie moteris ir kūdikius, kuriuos galėjo paveikti Otezla, apie sveikatą. Ši informacija padeda gydytojams ir kitiems žmonėms, vartojantiems šį vaistą, sužinoti daugiau apie „Otezla“ vartojimo saugumą nėštumo metu.

Daugiau informacijos apie registrą galite rasti paskambinę 877-311-8972 arba apsilankę šioje svetainėje.

Otezla ir gimimo kontrolė

Nežinoma, ar Otezla vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, vartodami Otezla pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie Otezla vartojimą nėštumo metu, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Otezla ir nėštumas“.

Otezla ir žindymas

Nebuvo pakankamai tyrimų, kurie parodytų, ar Otezla pasirodo motinos piene.

Kol nėra žinoma daugiau, geriausia vengti žindymo vartojant šį vaistą.

Otezla sąveika

Otezla gali sąveikauti su keliais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Otezla ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Otezla. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Otezla.

Skirtinga vaistų sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Prieš pradėdami vartoti Otezla, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vaistus, kuriuos vartojate. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistų metabolizmo induktoriai

Keli vaistai gali padaryti fermentą, vadinamą citochromu P450 3A4, jūsų organizme aktyvesnį. Šiuos vaistus vartojant kartu su Otezla, organizmas gali greičiau nei paprastai metabolizuoti (atsikratyti). Tai taip pat gali sumažinti „Otezla“ veiksmingumą.

Šių vaistų pavyzdžiai:

• karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, „Equetro“, „Tegretol“)
• fenobarbitalis
• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
• primidonas (mysolinas)
• rifampinas (Rifadinas)

Vaistažolės ir papildai

Vaistažolės ir papildai kartais gali sąveikauti su vaistais.

Jonažolė

Jonažolė gali aktyvinti fermentą, vadinamą citochromu P450 3A4, jūsų kūne. Dėl to jonažolės vartojimas kartu su Otezla gali sukelti jūsų kūno atsikratymą Otezla greičiau nei įprasta. Dėl to „Otezla“ gali būti mažiau veiksminga.

Otezla perdozavimas

Per didelis šio vaisto vartojimas gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimo simptomai

Otezla perdozavimo simptomai gali būti:

• sunkus viduriavimas, pykinimas ir vėmimas
• galvos skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• galvos svaigimas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad jūs arba jūsų vaikas išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Gydymas perdozavus

Perdozavimo gydymas priklausys nuo pasireiškiančių simptomų. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, kad stebėtų šalutinį poveikį. Kai kuriais atvejais jie gali skirti net į veną (IV) patenkančius skysčius.

„Otezla“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai „Otezla“ išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai buvo išleistas vaistas.

Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką.

Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi. „Otezla“ reikia laikyti kambario temperatūroje, žemesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje.

Šalinimas

Jei nebereikia vartoti Otezla ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

Šiame straipsnyje pateikiami keli naudingi vaistų šalinimo patarimai. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Atsargumo priemonės Otezla

Prieš pradėdami vartoti Otezla, pasitarkite su gydytoju apie visas jūsų ligas. „Otezla“ gali būti netinkama, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Depresija. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Otezla, gali pasireikšti prislėgta nuotaika. Kai kurie žmonės vartodami Otezla patiria minčių apie savižudybę. Nors tai nėra įprasta, tai gali būti labiau tikėtina žmonėms, kurie anksčiau sirgo depresija.
• Inkstų problemos. Jei turite inkstų sutrikimų, gali tekti vartoti mažesnę Otezla dozę.

Profesionali informacija „Otezla“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Otezla skiriamas gydant šias suaugusiųjų ligas:

• psoriazinis artritas
• plokštelinė psoriazė
• burnos opos, kurios atsiranda sergant Behçeto liga

Administracija

„Otezla“ tabletės vartojamos per burną. Dozės skiriamos 1 kartą per parą pirmąją gydymo dieną, po to du kartus per parą visą gydymo laiką. Laikykitės nurodymų apie dozių titravimo gaires.

Veiksmo mechanizmas

Otezla yra klasifikuojamas kaip imunosupresantas, modifikuojantis ligą modifikuojantis antireumatinis vaistas (DMARD). Tai yra fosfodiesterazės-4 (PDE4), specifinio cikliniam adenozino monofosfatui (cAMP), inhibitorius.

Slopindamas PDE4, Otezla blokuoja cAMP irimą ir padidina cAMP kiekį ląstelėje. Tai sumažina uždegiminių mediatorių išraišką ir padidina priešuždegiminius mediatorius.

Farmakokinetika ir metabolizmas

„Otezla“ biologinis prieinamumas yra 73%. Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 2,5 valandos po išgėrimo.

Otezla metabolizuojamas citochromo P450 3A4 (CYP3A4). Nedideli metabolizmo keliai vyksta per CYP1A2 ir CYP2A6. Otezla taip pat metabolizuojamas per ne CYP hidrolizę.

Pusinės eliminacijos laikas yra 6–9 valandos.

Kontraindikacijos

Otezla draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas apremilastui ar bet kuriai tabletės sudedamajai daliai.

Sandėliavimas

Otezla reikia laikyti žemesnėje kaip 86 ° F (30 ° C) temperatūroje.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.