Sovaldi (sofosbuviras)

Kas yra Sovaldi?

„Sovaldi“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas tam tikrų tipų hepatito C virusui (HCV) gydyti. Šis virusas, veikiantis jūsų kepenis, kartais gali sukelti rimtų būklių, tokių kaip kepenų nepakankamumas.

Sovaldi vartojamas gydyti šių tipų lėtinį (ilgalaikį) HCV suaugusiems žmonėms:

  • 1 ar 4 tipo, kai jis vartojamas kartu su pegiliuotu interferonu ir ribavirinu
  • 2 ar 3 tipo, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu

Suaugusiesiems Sovaldi galima gydyti:

  • 1, 2, 3 ir 4 tipų HCV žmonėms, kurie niekada nebuvo gydyti HCV
  • 2 ir 3 tipų HCV žmonėms, kurie praeityje bandė kitus gydymo būdus, kurie jiems netiko

Sovaldi taip pat yra patvirtintas naudoti 3 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems 2 arba 3 tipo HCV. Jis gali būti naudojamas šių tipų HCV gydyti vaikams, kurie niekada nebuvo gydyti HCV arba anksčiau bandė kitus gydymo būdus, nedirba jiems.

Vaikams Sovaldi reikia vartoti kartu su ribavirinu.

Tiek suaugusiesiems, tiek vaikams Sovaldi galima skirti žmonėms, neturintiems cirozės (kepenų randų) arba sergantiems kompensuota (lengva) ciroze.

Sovaldi yra tabletės, kurios vartojamos per burną. Jis taip pat gaunamas kaip granulės, kurias galima apšlakstyti maistu ir paimti per burną. Sovaldi priklauso vaistų, vadinamų tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais, klasei. Tai padeda gydyti HCV, blokuojant viruso dauginimąsi (dar daugiau viruso) jūsų kūne.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Sovaldi veiksmingai sėkmingai gydo HCV. Norėdami sužinoti daugiau apie Sovaldi veiksmingumą, žr. Toliau pateiktą skyrių „Sovaldi sergant lėtiniu hepatitu C“.

Sovaldi generinis

Sovaldi galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Sovaldi sudėtyje yra veikliojo vaisto sofosbuviro.

Sovaldi šalutinis poveikis

Sovaldi gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Sovaldi. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Sovaldi šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartojant Sovaldi, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Sovaldi šalutinis poveikis, kai jis vartojamas kartu su pegiliuotu interferonu ir ribavirinu, gali būti:

  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • galvos skausmas
  • pykinimas
  • miego sutrikimai
  • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)

Dažniausias Sovaldi šalutinis poveikis, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu, gali būti:

  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • galvos skausmas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Sovaldi šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, kuris aptariamas toliau skyriuje „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, apima:

  • hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
  • sunki alerginė reakcija

* Sovaldi turi dėžutinį FDA įspėjimą apie hepatito B reaktyvacijos riziką. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie keletą šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, vartojant Sovaldi, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešimų apie alergines reakcijas žmonėms, vartojantiems vaistą. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

  • odos bėrimas
  • niežulys
  • paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

  • patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
  • liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
  • kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei Jums yra sunki alerginė reakcija į Sovaldi. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Ilgalaikis šalutinis poveikis

Žmonės, kurie klinikinių tyrimų metu vartojo Sovaldi, nepranešė apie ilgalaikį vaistų šalutinį poveikį. Tačiau baigus gydymą Sovaldi, kurį laiką reikės stebėti jūsų kepenis. Gydytojas tai atliks patikrindamas tam tikrus kraujo tyrimus.

Gydant hepatito C virusą (HCV), svarbu stebėti kepenų funkciją. Taip yra todėl, kad net baigus gydymą vis tiek gali pasireikšti kepenų pažeidimo simptomai.

Jei turite klausimų, ko galite tikėtis po gydymo Sovaldi, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti, ar po gydymo gali tekti stebėti kepenų sutrikimus.

Šalutinis poveikis po gydymo

Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie Sovaldi šalutinį poveikį žmonėms, kurie daugiau nevartojo šio vaisto. Tačiau baigus gydymą gali atsirasti HBV reaktyvacija, galimas Sovaldi šalutinis poveikis.

HBV reaktyvacija yra hepatito B viruso paūmėjimas. Ši liga pasireiškia tik tuo atveju, jei anksčiau buvote užkrėstas virusu. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią būklę, žr. Toliau pateiktą skyrių „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, pavadintą „Hepatito B reaktyvacija“.

Baigus gydymą Sovaldi, svarbu reguliariai lankytis pas gydytoją. Jie gali stebėti, ar vėl suaktyvėja HBV, ir išspręsti visas problemas, kurios gali kilti po gydymo Sovaldi.

Nuovargis

Nuovargis (energijos trūkumas) yra galimas Sovaldi šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu po 12 savaičių gydymo Sovaldi ir ribavirinu maždaug 38% žmonių jautėsi pavargę. Palyginimui, maždaug 59% žmonių, vartojusių Sovaldi, ribaviriną ​​ir pegiliuotą interferoną, pasijuto pavargę. Žmonių, vartojusių tik placebą (be aktyvių vaistų), 24% nurodė nuovargį.

Jei vartodami Sovaldi jaučiatės labiau pavargęs nei įprastai, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį, pavyzdžiui, priversti miegoti ar pakeisti miego įpročius.

Galvos skausmas

Kai kuriems žmonėms klinikinių tyrimų metu vartojant Sovaldi skaudėjo galvą. Tyrimai parodė, kad maždaug 24% žmonių, vartojusių Sovaldi ir ribaviriną ​​12 savaičių, skaudėjo galvą. Palyginimui, apie 36% žmonių, vartojusių Sovaldi, ribaviriną ​​ir pegiliuotą interferoną, skaudėjo galvą. Apie 20% žmonių, vartojusių tik placebą (be aktyvių vaistų), gydymo metu skaudėjo galvą.

Jei vartojant Sovaldi turite naujų ar stiprėjančių galvos skausmų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip pagerinti jūsų diskomfortą.

Hepatito B reaktyvacija

Gydant hepatito C virusą (HCV) gali pasireikšti hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija, jei jūsų organizme yra ir HBV, ir HCV. „Sovaldi“ turi dėžutinį Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimą dėl šios rizikos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Reaktyvavus HBV, hepatito B virusas įsiplieskia ir gali sukelti simptomus. Šie simptomai yra pilvo skausmas ir odos ar akių baltymų pageltimas.

HBV reaktyvacija įvyko žmonėms, vartojantiems narkotikus iš tos pačios klasės vaistų kaip ir Sovaldi (vadinami tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais). Bet šie žmonės nevartojo vaistų HBV gydyti. Tačiau klinikinių tyrimų metu su Sovaldi vartojusiais žmonėmis HBV reaktyvacija neįvyko.

Dėl HBV reaktyvacijos galimybės svarbu, kad prieš pradėdamas bet kokį HCV gydymą, gydytojas patikrintų, ar nėra HBV. Jei turite ir HBV, ir HCV, gydytojas gali dažniau jus stebėti gydymo Sovaldi metu, kad stebėtų HBV reaktyvaciją. Gydytojas taip pat gali gydyti jūsų HBV infekciją prieš pradedant vartoti Sovaldi arba gydymo Sovaldi metu.

Šalutinis poveikis vaikams

Klinikinių tyrimų metu 3 metų ir vyresnių vaikų Sovaldi šalutinis poveikis buvo panašus į suaugusiųjų. Tačiau dažniausiai šalutinis poveikis vaikams, vartojantiems Sovaldi kartu su ribavirinu, buvo apetito praradimas.

„Sovaldi“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti lėtinį (ilgalaikį) hepatito C virusą (HCV). Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti Sovaldi alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Kai kuriuose alternatyviuose HCV vaistuose yra sofosbuviro (aktyvaus Sovaldi vaisto). Vaistų, kurių sudėtyje yra sofosbuviro kartu su kitais vaistais, pavyzdžiai:

  • ledipasviras / sofosbuviras (Harvoni)
  • sofosbuviras / velpatasviras (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Kiti kombinuoti vaistai, kuriuose nėra sofosbuviro, taip pat gali būti naudojami gydant HCV. Šių vaistų pavyzdžiai:

  • elbasviras / grazopreviras (Zepatier)
  • glecapreviras / pibrentasviras (Mavyret)
  • dasabuviras / ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (Viekira Pak)

Sovaldi prieš Harvoni

Jums gali kilti klausimas, kaip Sovaldi lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Sovaldi ir Harvoni skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Tiek Sovaldi, tiek Harvoni sudėtyje yra narkotikų sofosbuviro. Tačiau „Harvoni“ yra ir vaistas ledipasviras.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Sovaldi tam tikrų tipų lėtinio (ilgalaikio) hepatito C viruso (HCV) gydymui.

Sovaldi vartojamas gydyti šių tipų lėtinį (ilgalaikį) HCV suaugusiems žmonėms:

  • 1 ar 4 tipo, kai jis vartojamas kartu su pegiliuotu interferonu ir ribavirinu
  • 2 ar 3 tipo, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu

Suaugusiesiems Sovaldi galima gydyti:

  • 1, 2, 3 ir 4 tipų HCV žmonėms, kurie niekada nebuvo gydyti HCV
  • 2 ir 3 tipų HCV žmonėms, kurie praeityje bandė kitus gydymo būdus, kurie jiems netiko

Sovaldi taip pat yra patvirtintas naudoti 3 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems 2 arba 3 tipo HCV. Jis gali būti naudojamas šių tipų HCV gydyti vaikams, kurie niekada nebuvo gydyti HCV arba anksčiau bandė kitus gydymo būdus, nedirba jiems.

Vaikams Sovaldi reikia vartoti kartu su ribavirinu.

Tiek suaugusiesiems, tiek vaikams Sovaldi galima skirti žmonėms, neturintiems cirozės (kepenų randų) arba sergantiems kompensuota (lengva) ciroze.

Harvoni taip pat yra FDA patvirtintas gydyti lėtinį HCV. Jis gali būti vartojamas suaugusiesiems ir 3 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems šių tipų HCV:

  • 1, 4, 5 ar 6 tipo žmonėms, neturintiems cirozės arba sergantiems kompensuota ciroze
  • 1 tipo žmonėms, sergantiems dekompensuota (sunkia) ciroze, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu
  • 1 ar 4 tipo žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys, tačiau kurie arba neturi cirozės, arba kompensuoja (lengvą) cirozę; šiems žmonėms Harvoni vartojamas kartu su ribavirinu

Harvoni gali būti naudojamas 1, 4, 5 ar 6 tipo HCV gydyti žmonėms, kurie niekada nebuvo gydyti HCV, arba žmonėms, kurie praeityje bandė kitus gydymo būdus, kurie jiems netiko.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek Sovaldi, tiek Harvoni yra tabletės, kurios geriamos kartą per parą. Kiekvienas iš jų taip pat gaunamas kaip granulės, kurias galima apšlakstyti maistu ir paimti per burną.

Kiekvieną vaistą galima vartoti valgant arba nevalgius. Labai svarbu kiekvieną iš šių vaistų vartoti kiekvieną dieną. Tai padeda vaistui tinkamai veikti, kad jis galėtų sėkmingai gydyti jūsų HCV.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Sovaldi“ ir „Harvoni“ yra narkotikų sofosbuviras. Todėl šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Sovaldi (kai jis vartojamas kartu su ribavirinu, pegiliuotu interferonu ar abiem), Harvoni ar abiejų vaistų (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

  • Gali atsirasti vartojant Sovaldi:
    • pykinimas
    • miego sutrikimai
    • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • Gali atsirasti vartojant Harvoni:
    • silpnumo jausmas
  • Gali atsirasti ir naudojant Sovaldi, ir Harvoni:
    • nuovargis (energijos trūkumas)
    • galvos skausmas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Sovaldi (kai jis vartojamas kartu su ribavirinu, pegiliuotu interferonu arba abiem) arba Harvoni, pavyzdžių.

  • hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
  • sunki alerginė reakcija

* Sovaldi ir Harvoni turi FDA įspėjimą apie hepatito B reaktyvacijos riziką. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

„Sovaldi“ ir „Harvoni“ yra patvirtinti gydyti tam tikros rūšies lėtinę (ilgai trunkančią) HCV. Tačiau kiekvienas iš šių vaistų gali būti naudojamas įvairių tipų HCV gydymui.

Sovaldi ir Harvoni buvo tiesiogiai palyginti klinikiniame tyrime. Šiame tyrime gydymas buvo laikomas sėkmingu, jei 12 savaičių po gydymo pabaigos žmonių kraujyje nebuvo rasta HCV.

Tyrimo metu 87,9% 2 tipo HCV turinčių žmonių, vartojusių Sovaldi kartu su ribavirinu, buvo sėkmingai gydomi. Palyginimui, 96,3% 1 ar 6 tipo HCV sergančių žmonių, vartojusių Harvoni, buvo sėkmingai gydomi.

Išlaidos

„Sovaldi“ ir „Harvoni“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu yra bendros Harvoni formos, tačiau nėra bendros Sovaldi formos. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, bendroji „Harvoni“ forma yra pigesnė nei „Sovaldi“ ar firminis „Harvoni“. Tačiau firminis „Harvoni“ kainuoja daugiau nei firminis „Sovaldi“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo gydymo trukmės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Sovaldi prieš Epclusa

Jums gali kilti klausimas, kaip Sovaldi lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Sovaldi ir Epclusa yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Tiek „Sovaldi“, tiek „Epclusa“ sudėtyje yra vaisto sofosbuviro. Tačiau „Epclusa“ yra ir vaistas velpatasviras.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Sovaldi tam tikrų tipų lėtinio (ilgalaikio) hepatito C viruso (HCV) gydymui.

Sovaldi vartojamas gydyti šių tipų lėtinį (ilgalaikį) HCV suaugusiems žmonėms:

  • 1 ar 4 tipo, kai jis vartojamas kartu su pegiliuotu interferonu ir ribavirinu
  • 2 ar 3 tipo, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu

Suaugusiesiems Sovaldi galima gydyti:

  • 1, 2, 3 ir 4 tipų HCV žmonėms, kurie niekada nebuvo gydyti HCV
  • 2 ir 3 tipų HCV žmonėms, kurie praeityje bandė kitus gydymo būdus, kurie jiems netiko

Sovaldi taip pat yra patvirtintas naudoti 3 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems 2 arba 3 tipo HCV. Jis gali būti naudojamas šių tipų HCV gydyti vaikams, kurie niekada nebuvo gydyti HCV arba anksčiau bandė kitus gydymo būdus, nedirba jiems.

Vaikams Sovaldi reikia vartoti kartu su ribavirinu.

Tiek suaugusiesiems, tiek vaikams Sovaldi galima skirti žmonėms, neturintiems cirozės (kepenų randų) arba sergantiems kompensuota (lengva) ciroze.

Epclusa taip pat yra FDA patvirtintas gydyti lėtinį HCV suaugusiems. Jis gali būti naudojamas žmonėms, kurie niekada nebuvo gydomi nuo HCV, arba žmonėms, kuriems anksčiau HCV gydymas jiems netiko. Tai patvirtinta gydyti visus šešis HCV tipus žmonėms, kurie neturi cirozės arba turi kompensuotą (lengvą) cirozę.

Jei Epclusa skiriamas žmonėms, turintiems dekompensuotą (sunkią) cirozę, jį reikia vartoti kartu su ribavirinu.

Epclusa nėra patvirtintas vartoti vaikams.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek „Sovaldi“, tiek „Epclusa“ yra tabletės, kurios geriamos kartą per parą. „Sovaldi“ taip pat yra kaip granulės, kurias galima apšlakstyti maistu ir paimti per burną.

Kiekvieną vaistą galima vartoti valgant arba nevalgius. Labai svarbu kiekvieną dieną vartoti bet kurį vaistą. Tai padeda vaistui tinkamai veikti, kad jis galėtų sėkmingai gydyti jūsų HCV.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Sovaldi“ ir „Epclusa“ sudėtyje yra veikliojo vaisto sofosbuviro. Todėl šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti Sovaldi (kai jis vartojamas kartu su ribavirinu, pegiliuotu interferonu arba abiem), Epclusa (kai vartojamas atskirai arba kartu su ribavirinu) ar abiejų vaistų (vartojant atskirai), pavyzdžių. .

  • Gali atsirasti vartojant Sovaldi:
    • nėra unikalių rimtų šalutinių poveikių
  • Gali atsirasti vartojant Epclusa:
    • viduriavimas
  • Gali atsirasti tiek su Sovaldi, tiek su Epclusa:
    • galvos skausmas
    • nuovargis (energijos trūkumas)
    • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
    • pykinimas
    • sunku užmigti

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Sovaldi (kai jis vartojamas kartu su ribavirinu ir pegiliuotu interferonu) arba Epclusa, pavyzdžių.

  • hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
  • sunki alerginė reakcija

* Kiekvienas „Sovaldi“ ir „Epclusa“ turi dėžutinį FDA įspėjimą apie hepatito B reaktyvacijos riziką. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

„Sovaldi“ ir „Epclusa“ yra patvirtinti gydyti tam tikros rūšies lėtinę (ilgai trunkančią) HCV infekciją. Tačiau „Epclusa“ gydo visus 6 HCV tipus, o „Sovaldi“ - tik 4 tipus.

Sovaldi ir Epclusa vartojimas gydant HCV buvo tiesiogiai lyginamas klinikiniame tyrime. Šiame tyrime gydymas buvo laikomas sėkmingu, jei 12 savaičių po gydymo pabaigos žmonių kraujyje nebuvo rasta HCV.

Apie 88% 2 tipo HCV sergančių žmonių, vartojusių Sovaldi kartu su ribavirinu, buvo sėkmingai gydomi. Palyginimui, apie 99% žmonių, vartojusių Epclusa, buvo sėkmingai gydomi. Žmonės, vartojantys Epclusa, turėjo 1, 2, 3, 4, 5 ar 6 tipo HCV. Tačiau kai kuriems žmonėms, vartojantiems Epclusa, jų HCV tipas nebuvo žinomas.

Išlaidos

„Sovaldi“ ir „Epclusa“ yra firminiai vaistai. Yra bendra Epclusa forma. Tačiau nėra bendros Sovaldi formos. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, bendroji „Epclusa“ forma yra pigesnė nei prekės ženklo „Epclusa“ ir prekės ženklo „Sovaldi“. O firminis „Epclusa“ kainuoja mažiau, nei „Sovaldi“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo gydymo trukmės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Sovaldi sergant lėtiniu hepatitu C

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Sovaldi tam tikroms sąlygoms gydyti.

Sovaldi yra FDA patvirtinta gydyti tam tikrų tipų lėtinį (ilgalaikį) hepatito C virusą (HCV) suaugusiems ir vaikams.

Kas yra hepatito C virusas?

HCV yra virusas, užkrečiantis jūsų kepenis. Laikui bėgant, HCV gali sukelti labai rimtas ligas, tokias kaip cirozė (kepenų randai) ir kepenų vėžys.

HCV yra perduodamas krauju, kuriame yra virusas. HCV galima gauti dalijantis panaudotomis adatomis su HCV turinčiu asmeniu arba gimus motinai, turinčiai HCV. Rečiau HCV galite užsikrėsti pasimylėję su HCV sergančiais asmenimis arba dalindamiesi su jais daiktais, kurių paviršiuje yra kraujo.

HCV simptomai gali būti:

  • pilvo skausmas
  • pykinimas ar vėmimas
  • pageltusi oda ar akių baltymai
  • karščiavimas
  • nuovargis (energijos trūkumas)

Ką gydo Sovaldi?

Sovaldi yra patvirtintas gydyti tam tikrų rūšių HCV žmonėms, kurie neturi cirozės (kepenų randų) arba kurie kompensuoja (lengvą) cirozę. (Su lengva ciroze jums nėra jokių ligos simptomų.)

Sovaldi vartojamas gydyti šių tipų lėtinį (ilgalaikį) HCV suaugusiems žmonėms:

  • 1 ar 4 tipo, kai jis vartojamas kartu su pegiliuotu interferonu ir ribavirinu
  • 2 ar 3 tipo, kai jis vartojamas kartu su ribavirinu

Suaugusiesiems Sovaldi galima gydyti:

  • 1, 2, 3 ir 4 tipų HCV žmonėms, kurie niekada nebuvo gydyti HCV
  • 2 ir 3 tipų HCV žmonėms, kurie praeityje bandė kitus gydymo būdus, kurie jiems netiko

Sovaldi taip pat yra patvirtintas naudoti 3 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems 2 arba 3 tipo HCV. Jis gali būti naudojamas šių tipų HCV gydyti vaikams, kurie niekada nebuvo gydyti HCV arba anksčiau bandė kitus gydymo būdus, nedirba jiems.

Vaikams Sovaldi reikia vartoti kartu su ribavirinu.

Tiek suaugusiesiems, tiek vaikams Sovaldi galima skirti žmonėms, neturintiems cirozės (kepenų randų) arba sergantiems kompensuota (lengva) ciroze.

Sovaldi veiksmingumas sergant hepatitu C

Klinikiniai tyrimai parodė, kad Sovaldi buvo veiksmingas sėkmingai gydant HCV. Sėkmingas HCV gydymas reiškė, kad virusas nebebuvo randamas žmonių kraujyje praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos.

Toliau aprašyti tyrimai nebuvo kontroliuojami placebu.Tai reiškia, kad tyrimuose nebuvo žmonių, kurie nevartojo aktyvių vaistų nuo savo HCV. Visi tyrime dalyvavę žmonės Sovaldi vartojo kartu su kitais vaistais.

Veiksmingumas 1 ir 4 tipų HCV

Atliekant klinikinius tyrimus su 1 tipo HCV sergančiais žmonėmis, kurie anksčiau niekada nebuvo gydomi nuo HCV, 90% pacientų buvo sėkmingai gydyti pavartojus Sovaldi 12 savaičių. Maždaug 96% žmonių, sergančių 4 tipo HCV, kurie anksčiau nebuvo gydomi, sėkmingai gydėsi po 12 savaičių vartojimo Sovaldi. Visi šie žmonės vartojo Sovaldi kartu su ribavirinu ir pegiliuotu interferonu.

Veiksmingumas 2 tipo HCV

Sovaldi taip pat buvo tiriamas žmonėms, sergantiems 2 tipo HCV. Kai kurie žmonės anksčiau niekada nebuvo gydomi nuo HCV, o kiti žmonės anksčiau bandė gydyti juos nesėkmingai. Visi žmonės vartojo Sovaldi kartu su ribavirinu 12 savaičių. Šiame tyrime 93% žmonių buvo sėkmingai gydomi nuo HCV.

Veiksmingumas 3 tipo HCV

Sovaldi taip pat buvo tiriamas žmonėms, sergantiems 3 tipo HCV. Kai kurie žmonės anksčiau niekada nebuvo gydomi nuo HCV, o kiti žmonės anksčiau bandė gydyti jiems nesėkmingus gydymo būdus. Šie žmonės 24 savaites vartojo Sovaldi kartu su ribavirinu. Šiame tyrime 84% žmonių buvo sėkmingai gydomi nuo HCV.

Sovaldi ir vaikai

Sovaldi yra FDA patvirtinta naudoti 3 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) HCV. Tačiau jis yra patvirtintas naudoti tik vaikams, turintiems 2 ar 3 tipo HCV.

Vaikams Sovaldi reikia vartoti kartu su ribavirinu. Sovaldi galima skirti vaikams, neturintiems cirozės (kepenų randų), arba tiems, kuriems yra kompensuojama (lengva) cirozė.

Vaikų HCV veiksmingumas

Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 3 metų ir vyresni vaikai, turintys 2 ar 3 tipo HCV. 2 tipo HCV vaikai buvo gydomi 12 savaičių, o 3 tipo HCV vaikai - 24 savaites. Visi vaikai kartu su Sovaldi vartojo ribavirino. Į šiuos tyrimus nebuvo įtrauktos vaikų, negavusių HCV, lyginamosios grupės.

Šių klinikinių tyrimų metu dauguma vaikų buvo sėkmingai gydomi praėjus 12 savaičių po gydymo Sovaldi pabaigos. Sėkmingas gydymas reiškia, kad praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos laboratorinių tyrimų metu vaikų kraujyje nebuvo rasta HCV.

Vaikams, sergantiems 2 tipo HCV, Sovaldi ir ribavirinas buvo sėkmingas:

  • 100% vaikų nuo 12 iki 18 metų
  • 100% vaikų nuo 6 iki 12 metų amžiaus
  • 80% vaikų nuo 3 metų iki 6 metų

Vaikams, turintiems 3 tipo HCV, Sovaldi ir ribavirinas buvo sėkmingas:

  • 97% vaikų nuo 12 iki 18 metų
  • 100% vaikų nuo 6 iki 12 metų amžiaus
  • 100% vaikų nuo 3 metų iki 6 metų

Sovaldi vartojimas kartu su kitais vaistais

Sovaldi vartojamas kartu su kitais vaistais hepatito C virusui (HCV) gydyti. Priklausomai nuo to, kokio tipo HCV turite, vartosite Sovaldi kartu su ribavirinu ir pegiliuotu interferonu, arba Sovaldi vartosite tik su ribavirinu.

Sovaldi su ribavirinu

Ribavirinas (Rebetol) yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su Sovaldi lėtinei HCV gydyti.

Ribavirinas yra įspėjęs apie dėžę - tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Šie įspėjimai įspėja gydytojus ir pacientus apie labai rimtus šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti vaistas. Ribavirinas turi šiuos įspėjimus dėžutėje:

  • Anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis). Ribavirinas gali sukelti anemiją. Ši būklė gali pabloginti širdies ligas, jei jau turite širdies problemų. Kai kuriais atvejais tai gali sukelti širdies smūgį ar mirtį. Jei sirgote sunkia ar nestabilia širdies liga, ribavirino vartoti negalima.
  • Apsigimimai ar besivystančio vaisiaus mirtis. Ribavirino niekada neturėtų vartoti nėščios moterys ar jų vyrai. Šis vaistas gali sukelti apsigimimus ar net nėštumo praradimą, jei su juo susiduria besivystantis vaisius. Gydant ribavirinu, moterys, galinčios pastoti, ir vyrai, turintys partnerių moterų, gali pastoti. Gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės ribavirino dozės vartojimo reikia vengti nėštumo.
  • Turi būti naudojamas kartu su kitais gydymo būdais. Ribavirino negalima vartoti vien tik HCV gydymui. Nebuvo nustatyta, kad veiksminga gydyti HCV, nebent ji vartojama kartu su kitais vaistais nuo šios būklės.

Ribavirinas taip pat gali sukelti kitus rimtus šalutinius poveikius, įskaitant:

  • pankreatitas
  • kraujo sutrikimai
  • sunki alerginė reakcija
  • plaučių problemos, tokios kaip plaučių uždegimas
  • sumažėjęs vaikų augimas

Jei jums reikia vartoti ribaviriną, pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą.

Sovaldi su pegiliuotu interferonu

Pegiliuotas interferonas (Pegasys) yra antivirusinis vaistas, kuris gali būti vartojamas kartu su Sovaldi ir ribavirinu žmonėms, sergantiems 1 arba 4 tipo HCV.

Pegiliuotas interferonas taip pat turi įspėjimą dėžutėje, kuris yra rimčiausias FDA įspėjimas. Dėžutės įspėjimai įspėja gydytojus ir pacientus apie labai rimtus šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti vaistas. Pegiliuotas interferonas turi langelį su įspėjimu apie šiuos šalutinius poveikius:

  • psichinės sveikatos problemos, tokios kaip depresija
  • širdies problemos, tokios kaip krūtinės skausmas ar aukštas kraujospūdis
  • insultas ar insulto simptomai
  • autoimuninės būklės (kurios atsiranda, kai imuninė sistema užpuola jūsų pačių kūną), tokios kaip vilkligė ar reumatoidinis artritas (RA)
  • sunkios infekcijos, tokios kaip plaučių uždegimas

Jei jums reikia vartoti pegiliuotą interferoną, pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą.

Sovaldi su kitais vaistais

Sovaldi sudėtyje yra vaisto sofosbuviro. Šis vaistas vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais tam tikrais kombinuotais vaistais, skirtais HCV gydyti. Kombinuotų vaistų, kuriuose yra sofosbuviro, pavyzdžiai:

  • ledipasviras / sofosbuviras (Harvoni)
  • sofosbuviras / velpatasviras (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Jei norite sužinoti daugiau apie kombinuotus vaistus, skirtus gydyti HCV, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali su jumis aptarti visas jūsų gydymo galimybes.

Sovaldi ir alkoholis

Sovaldi nebendrauja su alkoholiu. Tačiau neturėtumėte vartoti alkoholio, jei turite HCV. Taip yra todėl, kad vartojant alkoholį gali pablogėti kepenų būklė ir galbūt pasijusti blogiau.

Tiesą sakant, kai kurios draudimo bendrovės gali nemokėti už Sovaldi, nebent šiuo metu jūs nevartojate jokių nelegalių narkotikų ir negeriate alkoholio.

Jei vartojate alkoholį, prieš pradėdami vartoti Sovaldi, pasitarkite su gydytoju, kaip nustoti gerti.

Sovaldi sąveika

Sovaldi gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Sovaldi ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, galinčių sąveikauti su Sovaldi, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Sovaldi.

Prieš pradėdami vartoti Sovaldi, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Sovaldi ir amiodaronas

Vartodami Sovaldi, neturėtumėte vartoti tam tikrų širdies vaistų, vadinamų amiodaronu (Pacerone, Nexterone). Šių vaistų vartojimas gali sukelti jūsų širdies susitraukimų dažnį. Kartais toks širdies ritmo sumažėjimas gali būti labai pavojingas ir sukelti alpimą. Nežinoma, kodėl šis šalutinis poveikis pasireiškia vartojant amiodaroną ir Sovaldi kartu.

Kai kuriais retais atvejais gydytojas gali rekomenduoti kartu vartoti amiodaroną ir Sovaldi. Paprastai tai būtų daroma tik tuo atveju, jei nėra geresnio pasirinkimo gydyti širdies ligą ar hepatito C infekciją.

Jei vartojate ir amiodaroną, ir Sovaldi, jūsų širdis bus stebima ligoninėje ar gydytojo kabinete pirmąsias 48 valandas po to, kai pradėsite kartu vartoti vaistus. Po to bent pirmąsias 2 gydymo savaites turėsite patikrinti širdies ritmą bent kartą per dieną.

Jei vartojate šiuos vaistus kartu ir jums pasireiškia tokie simptomai kaip galvos svaigimas, silpnumas, kvėpavimo sutrikimai ar alpimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jie gali rekomenduoti, ar jums reikia medicininės priežiūros.

Sovaldi ir tam tikri antibiotikai

Vartodami Sovaldi, neturėtumėte vartoti tam tikrų antibiotikų. Antibiotikų, kurių reikėtų vengti, pavyzdžiai:

  • rifampinas (Rifadinas)
  • rifabutinas (mikobutinas)
  • rifapentinas (Priftinas)

Šie antibiotikai gali sumažinti Sovaldi kiekį jūsų organizme. Tai reiškia, kad Sovaldi gali ne taip gerai gydyti jūsų hepatito C infekciją. Kai kuriais atvejais „Sovaldi“ gali būti visai nedarbinga.

Jei vartojant Sovaldi reikia išgerti kokių nors antibiotikų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti, ar saugu vartoti vaistus kartu.

Sovaldi ir varfarinas

Varfarino (Coumadin, Jantoven) vartojimas kartu su Sovaldi gali sukelti per aukštą arba per žemą varfarino kiekį. Kai kuriais atvejais tai gali būti pavojinga. Jei jūsų varfarino lygis tampa per didelis, galite labai lengvai kraujuoti. Tačiau jei jūsų varfarino lygis tampa per mažas, vaistas gali neveikti tinkamai skystinant kraują. Tokiu atveju gali atsirasti kraujo krešulių.

Jei kartu vartojate Sovaldi ir varfariną, svarbu dažnai tikrinti kraujo tirštumą. Gydytojas rekomenduos, kaip dažnai jums reikės ištirti kraują. Gydytojui gali tekti pakoreguoti varfarino dozę, jei vartojate jį kartu su Sovaldi. Tai padės jūsų gydytojui įsitikinti, kad jūsų varfarino kiekis yra saugus.

Sovaldi ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Rekomenduojama nevartoti tam tikrų vaistų nuo traukulių kartu su Sovaldi. Kai kurie vaistai nuo priepuolių gali sumažinti Sovaldi kiekį jūsų kūne. Tai reiškia, kad Sovaldi gali ne taip gerai dirbti gydant hepatito C infekciją.

Vaistų nuo traukulių, kurių reikėtų vengti vartojant Sovaldi, pavyzdžiai:

  • karbamazepinas („Equetro“, „Tegretol“)
  • fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbitalis
  • okskarbazepinas („Oxtellar XR“, „Trileptal“)

Jei vartojant Sovaldi reikia vartoti vaistus nuo traukulių, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali rekomenduoti, ar saugu vartoti vaistus kartu.

Sovaldi ir tipranaviras

Antivirusinio vaisto tipranaviro (Aptivus), vartojamo ŽIV gydyti, negalima vartoti kartu su Sovaldi. (Pastaba: tipranaviras visada vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, vadinamu ritonaviru.)

Tipranaviro vartojimas kartu su Sovaldi gali sumažinti Sovaldi kiekį jūsų organizme. Tai reiškia, kad Sovaldi gali neveikti gydant hepatito C infekciją.

Jei vartojant Sovaldi reikia vartoti kokius nors antivirusinius vaistus, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti, ar saugu vartoti vaistus kartu.

Sovaldi ir vaistažolės bei papildai

Sovaldi gali sąveikauti su tam tikromis žolelėmis ir papildais. Vienas iš pavyzdžių yra vaistažolių papildas jonažolė, kuris aprašytas žemiau.

Sovaldi ir jonažolė

Vartojant Sovaldi, neturėtumėte vartoti jonažolių. Taip yra todėl, kad jonažolė gali sąveikauti su Sovaldi ir sumažinti Sovaldi lygį jūsų kūne. Jei taip atsitiktų, Sovaldi gali ne taip gerai dirbti gydant hepatito C infekciją.

Prieš vartodami vaistažoles ar papildus, kol vartojate Sovaldi, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Sovaldi dozavimas

Kiek laiko gydytojas paskirs vartoti Sovaldi, priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

  • hepatito C viruso (HCV) tipas ir sunkumas
  • tavo amžius
  • tavo svoris
  • jei anksčiau esate gydę kitus HCV

Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Sovaldi yra 200 mg ir 400 mg tabletės. Jo taip pat galima įsigyti kaip granules, kurias galima apšlakstyti maistu ir paimti per burną. Vienos dozės pakuotėse esančios granulės yra dviejų stiprumų: 150 mg ir 200 mg.

Dozavimas sergant lėtiniu hepatitu C

Tipinė Sovaldi dozė suaugusiesiems yra viena 400 mg tabletė, vartojama per burną vieną kartą per parą. Jis gali būti vartojamas su maistu arba be jo.

Gydytojas paskirs Sovaldi vartoti kartu su atskiru ribavirinu arba ribavirinu ir pegiliuotu interferonu. Jums skiriamų vaistų derinys priklauso nuo HCV tipo, kurį turite. Tai, kiek laiko vartosite Sovaldi, priklauso ir nuo to, kokio tipo HCV turite, taip pat nuo to, ar kada nors anksčiau buvote gydomas nuo HCV.

Rekomenduojamas gydymo „Sovaldi“ ilgis ir vaistų derinys yra šie:

  • Jei turite 1 ar 4 tipo HCV ir niekada anksčiau negydėte nuo HCV, 12 savaičių vartosite Sovaldi kartu su ribavirinu ir pegiliuotu alfa interferonu.
  • Jei sergate 2 tipo HCV ir anksčiau niekada nebuvo gydomi HCV, arba ankstesni gydymo būdai nebuvo sėkmingi, vartosite Sovaldi ir ribaviriną ​​12 savaičių.
  • Jei turite 3 tipo HCV ir anksčiau niekada nebuvo gydomi nuo HCV, arba ankstesni gydymo būdai nebuvo sėkmingi, 24 savaites vartosite Sovaldi ir ribaviriną.

Kai kuriais atvejais gydytojas gali rekomenduoti kitokį gydymo trukmę nei aprašyta čia. Tai gali atsitikti, jei negalite vartoti pegiliuoto interferono arba sergate kepenų vėžiu ar ŽIV.

Vaikų dozavimas

Tipinė Sovaldi dozė 3 metų ir vyresniems vaikams priklauso nuo vaiko svorio. Vaikams Sovaldi skiriamas kartu su ribavirinu.

Tipinė Sovaldi dozė vaikams yra tokia:

  • Vaikams, sveriantiems 35 kilogramus (apie 77 svarus) ar daugiau, įprasta dozė yra viena 400 mg tabletė, išgerta per burną kartą per dieną.
  • Vaikams, kurie sveria nuo 17 kilogramų (apie 37 svarus) iki mažiau nei 35 kilogramai (apie 77 svarus), įprasta dozė yra 200 mg kiekvieną dieną.
  • Vaikams, sveriantiems mažiau nei 17 kilogramų (apie 37 svarus), įprasta dozė yra 150 mg kiekvieną dieną.

Vaikai, kuriems sunku nuryti tabletes, gali vartoti Sovaldi granules. Granules, kurios yra vienos dozės pakuotėse, galima apšlakstyti ant maisto ir paimti per burną.

Laikotarpis, kurį reikės vartoti Sovaldi, priklauso nuo to, kokio tipo HCV vaikas turi. Rekomenduojamas gydymo trukmė yra tokia:

  • Vaikams, sergantiems 2 tipo HCV, Sovaldi ir ribavirino reikia vartoti 12 savaičių.
  • Vaikams, sergantiems 3 tipo HCV, Sovaldi ir ribavirino reikia vartoti 24 savaites.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Sovaldi dozę ir tai tą pačią dieną, kaip turėjote ją išgerti, išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei praleidote Sovaldi visai dienai, tiesiog išgerkite kitą numatytą dozę. Niekada nevartokite daugiau nei vienos Sovaldi dozės tą pačią dieną.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Ne, paprastai ne. Sovaldi vartojamas hepatito C viruso (HCV) sukeltoms infekcijoms gydyti. Paprastai vaistas vartojamas tik nuo 12 savaičių iki 24 savaičių. Tačiau kai kuriems žmonėms, pavyzdžiui, laukiantiems kepenų transplantacijos, Sovaldi gali būti tęsiamas iki 48 savaičių.

Pasitarkite su savo gydytoju, kiek laiko turėtumėte vartoti Sovaldi. Jie gali rekomenduoti geriausią gydymo planą, atsižvelgdami į jūsų unikalius poreikius.

Laikykitės savo Sovaldi gydymo plano

Labai svarbu vartoti „Sovaldi“ tabletes tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas. Taip yra todėl, kad tinkamai laikantis gydymo plano padidėja tikimybė, kad jūsų hepatito C infekcija bus sėkmingai gydoma. Gydymo plano laikymasis taip pat padeda sumažinti ilgalaikio HCV poveikio, pavyzdžiui, cirozės (kepenų randų) ir kepenų vėžio, riziką.

Praleidus Sovaldi dozes, vaistas gali būti mažiau veiksmingas gydant HCV. Kai kuriais atvejais, jei praleidote pakankamai dozių, jūsų HCV gali būti nesėkmingai gydomas.

Būtinai laikykitės gydytojo nurodymų ir vartokite po vieną Sovaldi tabletę kartą per dieną. Priminimų įrankio naudojimas gali būti naudingas užtikrinant, kad vartojate Sovaldi kiekvieną dieną.

Jei turite klausimų apie gydymo planą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti atsakyti į jūsų klausimus ir rekomenduoti būdus, kurie padės jums sekti gydymą.

Kaip veikia Sovaldi

Sovaldi vartojamas lėtiniam (ilgai trunkančiam) hepatito C virusui (HCV) gydyti. Šis vaistas veikia sustabdydamas viruso dauginimąsi (pagaminant daugiau viruso) ir užkrėtus daugiau jūsų kūno ląstelių.

Sovaldi priklauso vaistų, vadinamų tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais, klasei. Tai reiškia, kad jis tiesiogiai veikia hepatito virusą, kad sustabdytų jo dauginimąsi. Kai virusas nebegali daugintis, jis miršta ir jūsų kūnas gali išvalyti infekciją.

Kiek laiko reikia dirbti?

Po to, kai išgersite, Sovaldi iškart pradės veikti jūsų kūne. Net po kelių dienų ar savaičių po vaisto vartojimo galite pradėti jausti mažiau hepatito simptomų.

Tačiau svarbu vartoti Sovaldi visą laiką, kurį rekomenduoja gydytojas, net jei anksčiau jaučiatės geriau. Priklausomai nuo to, kokio tipo hepatitą C turite, paprastai Sovaldi užtrunka 12 ar 24 savaites, kad sėkmingai gydytų virusą.

Kaip vartoti Sovaldi

Sovaldi turėtumėte vartoti pagal gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Sovaldi reikia vartoti per burną kartą per dieną. Jis gali būti vartojamas bet kuriuo paros metu, tačiau jį reikia vartoti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Pvz., Jei pirmąją dozę vartojate 9 val., Turėtumėte stengtis toliau vartoti vaistą 9 val. Kiekvieną kitą dozę. Tai padės išlaikyti Sovaldi lygį jūsų kūne kiekvieną dieną.

Reguliarus vaistų vartojimas taip pat padės nepamiršti jų vartoti kiekvieną dieną.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Sovaldi vartojimas su maistu

Sovaldi galima vartoti valgant arba nevalgius.Kartais pykinimas gali būti šalutinis Sovaldi poveikis. Jei gydymo metu pykina, galite pabandyti vartoti Sovaldi su maistu. Tai gali padėti sumažinti pykinimą ir pasijusti geriau.

Ar galima „Sovaldi“ sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

„Sovaldi“ gamintojai nenurodė, ar „Sovaldi“ yra veiksmingas, jei tabletės sutraiškomos, suskaidomos ar sukramtomos. Jei turite klausimų apie šio vaisto sutraiškymą, padalijimą ar kramtymą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

„Sovaldi“ taip pat yra kaip granulės, kurias galima apšlakstyti maistu. Jei nerimaujate nurijus Sovaldi tabletes, granulės gali būti jums tinkamiausia galimybė.

Sovaldi kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Sovaldi kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Pagal draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą prieš patvirtinant „Sovaldi“ draudimą. Tai reiškia, kad gydytojas turės išsiųsti prašymą jūsų draudimo bendrovei, prašydamas padengti vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės prašymą ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims Sovaldi.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Sovaldi“ leidimą, susisiekite su savo draudimo bendrove.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už Sovaldi, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Galdead Sciences, Inc.“, „Sovaldi“ gamintojas, siūlo kopijos kuponą, kuris gali padėti sumažinti vaisto kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 855-769-7284 arba apsilankykite programos svetainėje.

Sovaldi ir nėštumas

Nėščioms moterims nebuvo atlikta jokių tyrimų, kad būtų galima sužinoti, ar Sovaldi vartoti nėštumo metu yra saugu. Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio poveikio vaisiaus vystymuisi, kai nėščioms patelėms buvo skiriama Sovaldi. Tačiau nepamirškite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Taip pat svarbu nepamiršti, kad Sovaldi vartojamas kaip gydymo plano, kuriame yra ribavirino, dalis. Žmonėms ribavirinas gali sukelti apsigimimus ar net vaisiaus mirtį, jei jis vartojamas nėštumo metu.

Gydymo rekomendacijos nėščioms moterims, kurioms diagnozuotas HCV, rekomenduojama laukti, kol bus gydoma infekcija. Tai padeda sumažinti negimusio vaiko gydymo riziką.

Sovaldi ir ribavirinas nėštumo metu

Gydant ribavirinu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo, ribavirinu reikia vengti nėštumo. Daugiau informacijos apie gimstamumo kontrolės rekomendacijas rasite žemiau esančiame skyriuje „Sovaldi ir gimimo kontrolė“.

Be to, prieš pradedant gydymą ribavirinu, moterims reikės atlikti neigiamą nėštumo testą. Gydymo metu moterys turėtų tęsti nėštumo testus kiekvieną mėnesį ir kiekvieną mėnesį 6 mėnesius po paskutinės ribavirino dozės.

Jei gydymo ribavirinu metu pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nėščios moterys raginamos registruotis į ribavirino nėštumo registrą. Šis registras stebi šalutinį poveikį ir renka informaciją iš žmonių, kurie nėštumo metu vartojo ribaviriną. Ši informacija padeda gydytojams ir kitoms nėščioms moterims žinoti apie šio vaisto vartojimo saugumą nėštumo metu. Galite užsiregistruoti registracijai paskambinę telefonu 800-593-2214.

Sovaldi ir gimstamumo kontrolė

Nežinoma, ar Sovaldi saugu vartoti nėštumo metu. Tačiau ribavirino, vartojamo kartu su Sovaldi, nėštumo metu vartoti nėra saugu.

Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie savo gimstamumo kontrolės poreikius, kol esate gydomas nuo hepatito C.

Jei vartojate Sovaldi kartu su ribavirinu nuo hepatito C, gydymo metu reikia vengti nėštumo.

Kontracepcija moterims, vartojančioms Sovaldi kartu su ribavirinu

Jei esate moteris, galinti pastoti, prieš pradėdami vartoti ribaviriną, turėsite atlikti nėštumo testą. Tai darydamas, gydytojas įsitikins, kad pradėdami vartoti vaistą esate nėščia. Kas mėnesį vartosite ribaviriną, toliau atliksite nėštumo testą. Taip pat kiekvieną mėnesį atliksite nėštumo testus 6 mėnesius po gydymo.

Kol vartojate ribaviriną, gydymo metu turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo. Baigę gydymą ribavirinu, turėtumėte toliau vartoti gimstamumo kontrolę mažiausiai 6 mėnesius.

Jei turite klausimų apie tai, kuris gimimo kontrolės metodas jums yra geriausias, pasitarkite su savo gydytoju.

Kontracepcija vyrams, vartojantiems Sovaldi kartu su ribavirinu

Jei esate vyras, turintis partnerę moterį, galinčią pastoti, gydymo ribavirinu metu turite naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Baigę gydymą ribavirinu, turėtumėte toliau vartoti gimstamumo kontrolę mažiausiai 6 mėnesius.

Jei turite klausimų apie tai, kuris gimimo kontrolės metodas jums yra geriausias, pasitarkite su savo gydytoju.

Sovaldi ir maitinimas krūtimi

Nežinoma, ar Sovaldi yra saugu vartoti maitinant krūtimi. Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio poveikio palikuonių, kurie buvo maitinami krūtimi, patelėms, kurioms buvo duotas vaistas, augimui ar vystymuisi. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei turite klausimų apie žindymą vartojant Sovaldi, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti saugius ir sveikus vaiko maitinimo būdus.

Dažni klausimai apie Sovaldi

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie Sovaldi.

Ar galiu naudoti Sovaldi, jei anksčiau naudojau kitus hepatito C gydymo būdus?

Taip, galbūt sugebėsite. Sovaldi yra patvirtinta vartoti žmonėms, sergantiems 2 ar 3 tipo hepatito C virusu (HCV), kurie praeityje naudojo kitus gydymo būdus. Tačiau Sovaldi nėra patvirtintas žmonėms, sergantiems 1 ar 4 tipo HCV, kurie anksčiau buvo gydomi. (Tačiau kai kurie žmonės šiam tikslui naudojo „Sovaldi“ etiketę. Ne etiketė yra tada, kai vaistas yra patvirtintas vienai būklei gydyti, tačiau jis naudojamas kitai.)

Šis vartojimo skirtumas gali būti dėl to, kad skirtingi HCV tipai gali būti daugiau ar mažiau atsparūs Sovaldi. Jei tam tikros rūšys yra atsparios Sovaldi, vaistai gali neveikti, kad juos sėkmingai gydytų.

Tačiau tam tikrus kitus vaistus, kuriuose yra sofosbuviro (veikliojo vaisto Sovaldi), galima vartoti visiems, kurie serga HCV, net jei HCV buvo gydomas anksčiau. Vienas iš tokio tipo vaistų pavyzdžių yra kombinuotas vaistas, vadinamas Epclusa (velpatasviras / sofosbuviras).

Jei turite klausimų, kurie HCV vaistai jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju.

Ar turiu ŽIV, ar galiu vartoti Sovaldi?

Taip, jei turite ŽIV, vis tiek galėsite vartoti Sovaldi, jei gydytojas rekomenduos. Sovaldi buvo tirtas žmonėms, sergantiems ŽIV ir HCV. Šių tyrimų metu buvo įrodyta, kad vaistas yra saugus ir veiksmingas gydant HCV.

Tačiau Sovaldi negalima vartoti kartu su ŽIV vaistais, vadinamais tipranaviru (Aptivus). (Pastaba: tipranaviras visada vartojamas kartu su vaistu, vadinamu ritonaviru.) Sovaldi vartojimas kartu su tipranaviru gali sumažinti Sovaldi kiekį jūsų organizme. Dėl to Sovaldi gali būti mažiau veiksmingas gydant HCV infekciją.

Jei vartojate kokių nors vaistų nuo ŽIV, prieš pradėdami vartoti Sovaldi, pasitarkite su gydytoju. Jie gali įsitikinti, kad jums yra saugu naudoti Sovaldi.

Ar galiu vartoti Sovaldi, jei man buvo persodintos kepenys?

Nežinoma, ar Sovaldi yra saugus ir veiksmingas gydyti HCV žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys. Kartais, jei jūsų HCV diagnozuojamas pakankamai anksti ir pradedate vartoti Sovaldi, gydymas šiuo vaistu gali trukdyti persodinti kepenis.

Tačiau jei jums buvo persodintos kepenys arba jums to reikia, jūsų gydytojas gali rekomenduoti kitokius vaistus nei Sovaldi, kad gydytų jūsų HCV.

Ar galiu perduoti hepatitą C kitam asmeniui, kol gydau Sovaldi?

Taip, galima perduoti HCV kam nors kitam, kol esi gydomas nuo viruso. Taip yra todėl, kad gydymo metu HCV vis dar yra jūsų kraujyje. Jei jūsų kraujas ar kiti kūno skysčiai liečiasi su kuo nors kitu, tas asmuo gali užsikrėsti virusu.

Baigęs gydymą Sovaldi, gydytojas patikrins, ar jūsų kraujyje nėra HCV. Jei išvalėte virusą ir jo daugiau nerandate kraujyje, daug mažiau tikėtina, kad perduosite HCV kitiems žmonėms.

Jei norite sužinoti daugiau apie tai, kaip galite užkirsti kelią HCV perdavimui kitiems žmonėms, pasitarkite su savo gydytoju.

Ar Daklinza ar Olysio kada nors buvo naudojamas su Sovaldi?

Kaip ir Sovaldi, Daklinza (daklatasviras) ir Olysio (simepreviras) taip pat gydo hepatito C virusą (HCV).

Kai kuriems žmonėms HCV gydymui šiuos vaistus galima vartoti kartu su Sovaldi. Taip yra todėl, kad „Daklinza“ ir „Olysio“ veikia skirtingai nei „Sovaldi“, kad nukreiptų virusą į jūsų kūną.

Jūsų gydymo planas priklausys nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kokio tipo HCV turite, jei anksčiau naudojote kitus HCV gydymo būdus, ir nuo kepenų būklės. Jei turite klausimų, kurie HCV vaistai jums tinka geriausiai, pasitarkite su savo gydytoju.

Sovaldi atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimas: Hepatito B viruso reaktyvacija

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija yra įmanoma žmonėms, turintiems ir HBV, ir hepatito C virusą (HCV). HBV reaktyvacija yra viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne. Tai gali atsitikti vartojant Sovaldi arba net baigus gydymą Sovaldi. Kartais hepatito B infekcijos gali sukelti sunkų kepenų nepakankamumą ar net mirtį.

Prieš pradėdamas vartoti Sovaldi, gydytojas jums paskirs kraujo tyrimus, kad nustatytų, ar turite HBV. Jei turite ir HBV, ir HCV, gydytojas gali skirti papildomus kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti jūsų kepenų funkciją, kol vartojate Sovaldi. Gydytojas taip pat gali gydyti jūsų HBV prieš pradedant vartoti Sovaldi arba vartojant Sovaldi.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Sovaldi, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Sovaldi gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

  • Sumažėjęs širdies ritmas ir kraujospūdis. Sovaldi vartojimas kartu su amiodaronu (Pacerone) gali labai sumažinti širdies susitraukimų dažnį, kuris gali būti labai rimtas. Tai gali sukelti galvos svaigimą, silpnumą ar alpimą. Jei taip pat vartojate beta adrenoblokatorių vaistus, tokius kaip metoprololis (Lopressor, Toprol XL), kraujospūdis taip pat gali būti sumažėjęs. Jei sergate širdies liga arba išplitusi kepenų liga, kraujospūdis gali smarkiai sumažėti. Nerekomenduojama vartoti amiodarono kartu su Sovaldi. Jei sergate širdies liga ar pažengusia kepenų liga, vartojate beta adrenoblokatorių arba turite vartoti Sovaldi ir amiodaroną kartu, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdį. Tai leidžia jūsų gydytojui stebėti širdies ritmo ir kraujospūdžio pokyčius.
  • Kepenų transplantacija. Nežinoma, ar Sovaldi yra saugus ir efektyvus hepatito C gydymui žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys. Jei anksčiau buvo persodintos kepenys, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
  • Nėštumas. Nežinoma, ar Sovaldi vartoti nėštumo metu yra saugu. Tačiau ribaviriną, vieną iš vaistų, vartojamų kartu su Sovaldi, nėštumo metu vartoti nėra saugu. Jei vartojamas nėštumo metu, šis vaistas gali sukelti apsigimimus ar net mirtį besivystančiam vaisiui. Prieš pradėdami vartoti Sovaldi ir ribaviriną, pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau esančius skyrius „Sovaldi ir nėštumas“ bei „Sovaldi ir gimimo kontrolė“.
  • Žindymas. Nežinoma, ar Sovaldi saugu vartoti žindant. Jei žindote kūdikį, prieš pradėdami vartoti Sovaldi pasitarkite su gydytoju. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Sovaldi ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Sovaldi poveikį, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Sovaldi šalutinis poveikis“.

Sovaldi perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojama Sovaldi dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis. Niekada nevartokite daugiau nei vienos Sovaldi tabletės tą pačią dieną.

Perdozavimo simptomai

Nežinoma, kokie simptomai gali pasireikšti pavartojus per daug Sovaldi. Klinikinių tyrimų metu kai kurie žmonės išgėrė 1200 mg Sovaldi, o tai tris kartus viršija patvirtintą paros dozę (400 mg per parą). Šie žmonės pranešė apie panašų šalutinį poveikį, kaip ir žmonės, vartojantys patvirtintą Sovaldi dozę, ir žmonės, vartojantys placebą (be aktyvaus vaisto).

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Sovaldi galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite Sovaldi iš vaistinės, vaistininkas ant etiketės ant butelio pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistai bus veiksmingi per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Nenaudokite Sovaldi, jei jį pasiimant iš vaistinės, butelio plomba sulaužyta arba jos nėra.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Sovaldi tabletes ar granules reikia laikyti kambario temperatūroje, bet žemesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje. Šis vaistas turi būti laikomas originalioje talpykloje, sandariai uždarytas ir toli nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei nebereikia vartoti Sovaldi ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Sovaldi“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Sovaldi skirtas vartoti suaugusiesiems be cirozės ar su kompensuota ciroze ir sergantiems šių tipų hepatito C virusu (HCV):

  • 1 arba 4 tipo, skirti vartoti kartu su ribavirinu ir pegiliuotu interferonu
  • 2 ar 3 tipo, skirti vartoti kartu su ribavirinu

Sovaldi taip pat skirtas vartoti 3 metų ir vyresniems vaikams, neturintiems cirozės ar esant kompensuotai cirozei, ir sergantiems 2 ar 3 tipo HCV. Vaikams Sovaldi reikia vartoti kartu su ribavirinu.

Sovaldi gali būti naudojamas 1, 2, 3 ir 4 tipo HCV gydyti suaugusiesiems, kurie dar negydė HCV. Vaistas taip pat gali būti naudojamas 2 ir 3 tipo HCV gydyti suaugusiesiems ir vaikams, kurie anksčiau buvo gydyti HCV.

Veiksmo mechanizmas

Sovaldi yra tiesioginio veikimo antivirusinis agentas. Jis veikia slopindamas nuo RNR priklausomą RNR polimerazę (vadinamą HCV NS5B), būdingą hepatito C virusui. Šio fermento slopinimas blokuoja HCV replikaciją, kuri galiausiai veda prie viruso pašalinimo.

Sofosbuviras, veiklioji Sovaldi medžiaga, yra provaistas, kuris metabolizuojamas į savo aktyvią formą - uridino analogo trifosfatą (GS-461203). Ši aktyvi forma naudojama viruso RNR gamyboje ir sukelia grandinės nutraukimą. Tačiau Sovaldi neveikia žmogaus DNR polimerazės, žmogaus RNR polimerazės ir mitochondrijų RNR polimerazės.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Klinikinių tyrimų metu didžiausia koncentracija plazmoje susidarė maždaug nuo 30 minučių iki 2 valandų po Sovaldi pavartojimo. Jis jungiasi maždaug nuo 61% iki 65% plazmos baltymų.

Sovaldi metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvus trifosfatas GS-461203. Tai įvyksta hidrolizuojant karboksilo esterį, o tada skaidant histidino trijį nukleotidą surišančiu baltymu 1 (HINT1). Tada GS-461203 galima defosforilinti į GS-331007, kuris neveikia prieš HCV in vitro.

Sovaldi ekstensyviai pašalinamas per inkstus, 80% vaisto išsiskiria su šlapimu. Likusi dalis išsiskiria su išmatomis arba oru.

Sovaldi (pirminio vaisto) pusinės eliminacijos laikas yra 0,4 valandos, o GS-331007 pusinės eliminacijos laikas yra 27 valandos.

Kontraindikacijos

Specifinių Sovaldi kontraindikacijų nėra. Tačiau Sovaldi yra skirtas vartoti kartu su atskiru ribavirinu arba ribavirinu ir pegiliuotais interferonais, kurių kiekvienam yra kontraindikacijų. Šios kontraindikacijos yra išvardytos žemiau.

Toliau nurodytos kontraindikacijos vartoti ribaviriną:

  • narkotikų vartojančių moterų nėštumas
  • turinti nėščią moterišką seksualinę partnerę vyrams, vartojantiems šį narkotiką
  • buvusi alerginė reakcija į ribaviriną
  • autoimuninis hepatitas
  • hemoglobinopatijos
  • vartoti kartu su didanozinu
  • kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min

Toliau pateikiamos kontraindikacijos vartoti pegilintus interferonus:

  • autoimuninis hepatitas
  • kepenų dekompensacija žmonėms, sergantiems ciroze
  • naujagimiai ar kūdikiai
  • buvusi alerginė reakcija į pegiliuotus interferonus

Sandėliavimas

Sovaldi reikia laikyti kambario temperatūroje, žemesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje. Jis turėtų būti laikomas originalioje talpykloje. Sovaldi negalima vartoti, jei nėra butelio plombos arba ji jau buvo sulaužyta. Sovaldi turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje. Venkite jo laikyti voniose ar kitose vietose, kur vaistas gali sušlapti arba būti veikiamas aukštesnės nei 86 ° F (30 ° C) temperatūros.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu.Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.

none:  papildai insultas adhd - pridėti