Aimovigas (erenumabas-aooe)
Kas yra Aimovig?
Aimovig yra firminis receptinis vaistas, FDA patvirtintas siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmui suaugusiems. Aimovig galima naudoti siekiant išvengti tiek epizodinių, tiek lėtinių migreninių galvos skausmų. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šiuos migrenos galvos skausmo tipus, žr. Toliau pateiktą skyrių „Aimovig nuo migrenos“.
Amerikos galvos skausmo draugija rekomenduoja „Aimovig“ žmonėms, kurie:
- negali pakankamai sumažinti jų mėnesinių migreninių galvos skausmų, vartojant kitų vaistų
- negali vartoti kitų vaistų nuo migrenos dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
Informacija apie vaistus
Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabo. Tai monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikro tipo laboratorijoje sukurtas vaistas. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, pagaminti iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Aimovig yra tirpalas užpildytuose autoinjektoriaus rašikliuose ir užpildytuose švirkštuose. Bet kurią formą naudosite injekcijai sau namuose kiekvieną mėnesį.
„Aimovig“ yra dviejų stiprumų:
- 70 miligramų / mililitras (mg / ml)
- 140 mg / ml
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu Aimovig veiksmingai užkirto kelią migrenai. Norėdami sužinoti daugiau apie vaisto veiksmingumą, žr. Toliau pateiktą skiltį „Aimovig nuo migrenos“.
Naujos rūšies narkotikai
Aimovig yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genų sukelto peptido (CGRP) antagonistais, dalis. (Vaistų klasė apibūdina vaistų, kurie veikia panašiai, grupę.) Šios rūšies vaistai buvo sukurti migrenos galvos skausmų prevencijai.
„Aimovig“ gavo maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą 2018 m. Gegužės mėn. Tai buvo pirmasis vaistas, patvirtintas CGRP antagonistų klasėje.
Trys kiti šios klasės vaistai buvo patvirtinti po Aimovig:
- Embališkumas (galcanezumabas)
- Ajovy (fremanezumabas)
- Vyepti (eptinezumabas)
Aimovig bendrasis
Aimovig nėra bendros formos. (Generinis vaistas yra tiksli aktyvaus vaisto kopija firminiuose vaistuose.) Vietoj to, Aimovig yra tik kaip firminis vaistas.
Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabo, kuris taip pat vadinamas erenumabu-aooe. Kartais pridedama pabaiga „-aooe“, siekiant parodyti, kad vaistai skiriasi nuo panašių vaistų, kurie galėtų būti sukurti ateityje. Kiti monokloninių antikūnų vaistai taip pat turi tokius pavadinimų formatus.
Aimovig šalutinis poveikis
Aimovig gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Aimovig šalutinį poveikį arba patarimų, kaip elgtis dėl nerimą keliančio šalutinio poveikio, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Aimovig“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Dažniausias Aimovig šalutinis poveikis gali būti:
- reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, odos niežėjimas, skausmas)
- mėšlungis
- raumenų spazmai
Daugelis šių šalutinių reiškinių gali praeiti po kelių dienų ar poros savaičių. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite sunkesnių šalutinių reiškinių arba nepraeina.
Rimtas šalutinis poveikis
Rimtas Aimovig šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Skambinkite 911 arba savo vietiniu skubios pagalbos telefono numeriu, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba manote, kad esate skubios pagalbos atveju.
Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti:
- Naujas arba pablogėjęs aukštas kraujospūdis. Simptomai gali būti:
- galvos skausmas
- kruvina nosis
- galvos svaigimas
- Vidurių užkietėjimas.
- Alerginė reakcija.*
* Norėdami gauti daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį, žr. Toliau pateiktą informaciją apie šalutinį poveikį.
Šalutinis poveikis
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.
Alerginė reakcija
Kai kuriems žmonėms pavartojus Aimovig pasireiškia alerginė reakcija. Tokia reakcija įmanoma naudojant daugumą vaistų. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:
- turintis odos bėrimą
- jaučiasi niežulys
- - paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)
Retai gali pasireikšti sunkesnių alerginių reakcijų. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:
- patinimas po oda (paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
- jaučiat dusulį arba sunku kvėpuoti
- turintys liežuvio, burnos ar gerklės patinimą
Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei manote, kad turite sunkią alerginę reakciją į Aimovig. Skambinkite 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba turite skubią medicininę pagalbą.
Svorio metimas ar svorio padidėjimas
Klinikinių Aimovig tyrimų metu nebuvo pranešta apie svorio netekimą ir svorio padidėjimą. Tačiau kai kuriems žmonėms gydymo Aimovig metu gali pasireikšti svorio pokyčiai. Tai gali būti dėl pačios migrenos, o ne dėl Aimovigo.
Kai kurie žmonės gali nejausti alkio prieš migrenos galvos skausmą, jo metu ar po jo. Jei tai įvyksta pakankamai dažnai, tai gali sukelti nepageidaujamą svorio kritimą. Jei prarandate apetitą, kai skauda galvos skausmą dėl migrenos, bendradarbiaukite su savo gydytoju ir parengkite dietos planą, kuris užtikrintų, kad gausite visas reikalingas maistines medžiagas.
Kita vertus, svorio padidėjimas ar nutukimas būdingas žmonėms, sergantiems migrena. Klinikiniai tyrimai parodė, kad nutukimas gali būti padidėjusio migrenos ar dažnesnio migrenos galvos skausmo rizikos veiksnys.
Jei jus jaudina tai, kaip jūsų svoris veikia jūsų migrenos galvos skausmus, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip valdyti savo svorį.
Ilgalaikis poveikis
„Aimovig“ yra neseniai patvirtintas naujos klasės vaistų vaistas. Dėl to yra labai mažai ilgalaikių tyrimų apie Aimovigo saugumą ir mažai žinoma apie ilgalaikį jo poveikį.
Vieno ilgalaikio saugumo tyrimo metu, kuris truko apie trejus metus, dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta vartojant Aimovig, buvo šie:
- nugaros skausmas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija)
- į gripą panašūs simptomai
Jei turite šių šalutinių poveikių ir jie yra sunkūs arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju.
Vidurių užkietėjimas
Vidurių užkietėjimas pasireiškė iki 3% žmonių, vartojusių Aimovig klinikinių tyrimų metu. Patvirtinus Aimovig vartojimą, kai kurie žmonės, vartojantys šį vaistą, pranešė apie vidurių užkietėjimą su sunkiomis komplikacijomis. Tiesą sakant, kai kuriems žmonėms dėl šio šalutinio poveikio teko likti ligoninėje ar operuotis.
Šis šalutinis poveikis gali atsirasti dėl to, kaip Aimovig veikia jūsų organizme su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP). CGRP yra baltymas, kurio galima rasti žarnyne ir kuris yra svarbus normaliam žarnyno judėjimui. Aimovig blokuoja CGRP aktyvumą, ir šis veiksmas gali užkirsti kelią normaliam žarnyno judėjimui.
Vidurių užkietėjimo simptomai gali būti:
- problemų su išmatomis
- įtempta einant išmatomis
- pilvo skausmas ar mėšlungis
Jei gydymo Aimovig metu turite vidurių užkietėjimą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali pasiūlyti priemonių, kurios gali padėti ją palengvinti. Bet jei jūsų vidurių užkietėjimas yra sunkus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Plaukų slinkimas (ne šalutinis poveikis)
Plaukų slinkimas nėra šalutinis poveikis, siejamas su Aimovig. Jei pastebėsite, kad netenkate plaukų, pasitarkite su savo gydytoju apie galimas priežastis ir gydymo būdus.
Pykinimas (nėra šalutinis poveikis)
Pykinimas nėra šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Aimovig. Tačiau daugelį migrenos turinčių žmonių migrenos galvos skausmą gali pykinti.
Jei jaučiate pykinimą dėl migrenos galvos skausmo, tai gali padėti apsistoti tamsiame, ramiame kambaryje arba išeiti į lauką gryno oro. Taip pat galite paklausti savo gydytojo ar vaistininko apie vaistus, kurie gali padėti išvengti pykinimo ar jį gydyti.
Nuovargis (ne šalutinis poveikis)
Nuovargis (energijos trūkumas) nėra šalutinis poveikis, siejamas su Aimovig. Bet nuovargio jausmas yra dažnas migrenos simptomas, kurį daugelis žmonių jaučia prieš atsirandant migrenos galvos skausmui, jo metu ar po jo.
Vienas klinikinis tyrimas parodė, kad žmonės, sergantys migrena ir turintys intensyvesnį galvos skausmą, labiau jaučia nuovargį.
Jei jus vargina nuovargis, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip pagerinti energijos lygį.
Viduriavimas (ne šalutinis poveikis)
Viduriavimas nėra šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Aimovig. Tačiau tai retas migrenos simptomas. Gali būti net ryšys tarp migrenos ir uždegiminės žarnų ligos bei kitų virškinimo trakto sutrikimų.
Jei viduriuojate ilgiau nei kelias dienas, pasitarkite su gydytoju.
Nemiga (nėra šalutinis poveikis)
Nemiga (miego sutrikimas) nėra šalutinis poveikis, nustatytas klinikinių Aimovig tyrimų metu. Tačiau vienas klinikinis tyrimas parodė, kad migrena sergantiems žmonėms, turintiems nemigos, migrenos galvos skausmai būna dažnesni. Iš tikrųjų miego trūkumas gali sukelti migrenos galvos skausmą ir padidinti lėtinės migrenos išsivystymo riziką.
Jei turite nemigos ir manote, kad tai gali turėti įtakos migrenos galvos skausmui, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip geriau išsimiegoti.
Raumenų skausmas (ne šalutinis poveikis)
Klinikinių tyrimų metu žmonės, vartoję Aimovig, nepatyrė bendro raumenų skausmo. Kai kuriems iš jų buvo raumenų mėšlungis ir spazmai, o ilgalaikio saugumo tyrimo metu žmonės, vartojantys Aimovig, patyrė nugaros skausmus.
Jei vartojant Aimovig jums skauda raumenis, tai gali būti dėl kitų priežasčių. Pavyzdžiui, kaklo raumenų skausmas kai kuriems žmonėms gali būti migrenos simptomas. Be to, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą aplink injekciją, gali jausti raumenų skausmą. Šio tipo skausmas turėtų praeiti per kelias dienas po injekcijos.
Jei skauda raumenis, kurie neišnyksta arba daro įtaką jūsų gyvenimo kokybei, pasitarkite su savo gydytoju apie skausmo malšinimo galimybes.
Niežėjimas (ne šalutinis poveikis)
Bendras niežėjimas nėra šalutinis poveikis, pastebėtas klinikinių Aimovig tyrimų metu. Tačiau dažniausiai pranešama apie odos niežėjimą toje vietoje, kur švirkščiamas Aimovig.
Odos niežėjimas šalia injekcijos vietos turėtų praeiti per kelias dienas. Jei turite niežėjimą, kuris neišnyksta, arba jei niežulys yra stiprus, pasitarkite su savo gydytoju.
Aimovigo kaina
Kaip ir vartojant kitus vaistus, Aimovig kainos gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Aimovig“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „GoodRx.com“.
„GoodRx.com“ svetainėje rastą kainą mokėtumėte be draudimo. Faktinės išlaidos priklausys nuo jūsų draudimo, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.
Finansinė pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Aimovig“, yra pagalbos.
„Aimovig“ gamintojai „Amgen“ ir „Novartis“ siūlo „Aimovig Ally Access Card“ programą, kuri gali padėti sumokėti mažiau už kiekvieną recepto papildymą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę, skambinkite telefonu 833-246-6844 arba apsilankykite programos svetainėje.
Aimovig nuo migrenos
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Aimovig, tam tikroms sąlygoms gydyti ar užkirsti kelią.
Aimovig yra patvirtintas FDA, kad būtų išvengta suaugusiųjų migrenos galvos skausmo. Šie stiprūs galvos skausmai yra dažniausias migrenos, kuri yra neurologinė būklė, simptomas.
Kiti simptomai gali atsirasti dėl migrenos galvos skausmo, tokių kaip:
- pykinimas
- vėmimas
- jautrumas šviesai ir garsui
- sunku kalbėti
Remiantis Tarptautinės galvos skausmo draugijos duomenimis, migrena gali būti klasifikuojama kaip epizodinė arba lėtinė. Aimovig yra patvirtintas siekiant užkirsti kelią tiek epizodiniam migrenai, tiek lėtiniam migrenos galvos skausmui. Skirtumai tarp šių rūšių migrenos yra:
- epizodinė migrena sukelia mažiau nei 15 galvos skausmų ar migrenos dienų per mėnesį
- lėtinė migrena sukelia mažiausiai trijų mėnesių laikotarpį 15 ar daugiau galvos skausmo dienų per mėnesį, mažiausiai aštuonios dienos yra migrenos dienos
Efektyvumas migrenai
Klinikinių tyrimų metu Aimovig veiksmingai užkirto kelią migrenai. Pavyzdžiui:
- Žmonėms, sergantiems epizodine migrena:
- tarp 40% ir 50% tų, kurie vartojo Aimovig 6 mėnesius, migrenos dienų skaičius sumažėjo bent perpus
- 27–30% žmonių, vartojusių placebą *, migrenos dienų skaičius sumažėjo bent perpus
- Žmonėms, sergantiems lėtine migrena:
- apie 40% vartojusių Aimovig perpus sumažino migrenos dienų skaičių
- 24% žmonių, vartojusių placebą, migrenos dienų skaičius sumažėjo bent perpus
* Placebo yra gydymas be jokių aktyvių vaistų.
Kiti Aimovig naudojimo būdai
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Aimovig, tam tikroms sąlygoms gydyti ar užkirsti kelią. Be migrenos prevencijos, kuri aptarta aukščiau esančiame skyriuje, Aimovig taip pat gali būti vartojama be etiketės kitoms ligoms gydyti. Nepažymėtas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas gydyti vieną būklę, skiriamas kitokiai būklei gydyti.
Žemiau aprašome du „Aimovig“ nenaudojamus naudojimo būdus.
„Aimovig“ dėl klasterinių galvos skausmų (naudoti ne etiketėje)
„Aimovig“ nėra patvirtintas FDA, kad būtų išvengta klasterio galvos skausmo, tačiau šiam tikslui jis gali būti naudojamas be etiketės. Šiuo metu nėra žinoma, ar Aimovig veiksmingai apsaugo nuo klasterio galvos skausmo.
Klasteriniai galvos skausmai yra skausmingi galvos skausmai, atsirandantys grupėse (daugybė galvos skausmų per trumpą laiką). Jie gali būti epizodiniai arba lėtiniai. Epizodiniai grupiniai galvos skausmai turi ilgesnį laiko tarpą tarp galvos skausmo grupių. Lėtinio grupinio galvos skausmo laikotarpiai tarp galvos skausmo grupių yra trumpesni.
Klinikinių tyrimų metu Aimovig nebuvo išbandytas siekiant išvengti klasterio galvos skausmo.
Tačiau „Emgality“ - vaistas, priklausantis tai pačiai vaistų grupei, kaip ir „Aimovig“, buvo patvirtintas gydyti epizodinius klasterinius galvos skausmus. (Vaistų klasė apibūdina vaistų, kurie veikia panašiai, grupę.) Vieno klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad „Emgality“ padeda gydyti epizodinius klasterinius galvos skausmus.
Aimovig vartojant vestibuliarinius galvos skausmus (vartojamas ne etiketėje)
„Aimovig“ nėra FDA patvirtintas, kad būtų išvengta vestibuliarinio galvos skausmo. Vestibuliniai galvos skausmai skiriasi nuo klasikinių migreninių galvos skausmų, nes paprastai jie nėra skausmingi. Žmonės, turintys vestibuliarinį galvos skausmą, gali jausti galvos svaigimą arba patirti galvos svaigimą. Šie simptomai gali trukti nuo sekundžių iki valandų.
Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, siekiant parodyti, ar Aimovig veiksmingai apsaugo ar gydo vestibuliarinius galvos skausmus. Tačiau kai kurie gydytojai vis tiek gali nuspręsti skirti vaistą šiai būklei.
Aimovig dozavimas
Jūsų gydytojo paskirta Aimovig dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Tai apima būklės, kurią gydote Aimovig, sunkumą.
Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę ir laikui bėgant ją koreguos, kad pasiektų jums tinkamą dozę. Galų gale jie paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.
Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.
Formos ir stipriosios pusės
Aimovig yra tirpalas užpildytuose autoinjektoriaus rašikliuose ir užpildytuose švirkštuose. Bet kurią formą naudosite injekcijai sau namuose kiekvieną mėnesį.
„Aimovig“ yra dviejų stiprumų:
- 70 miligramų / mililitras (mg / ml)
- 140 mg / ml
Aimovig vartojamas po oda (injekcija po oda). Kiekvienas autoinjektorius ir užpildytas švirkštas yra skirti naudoti tik vieną kartą, o po to išmesti.
Dozė migrenai
Aimovig galima skirti dviem dozėmis: 70 mg arba 140 mg. Bet kuri dozė vartojama kartą per mėnesį.
Gydytojas pradės gydymą nuo 70 mg per mėnesį. Jei ši dozė nepakankamai sumažina migrenos dienų skaičių, gydytojas gali padidinti dozę iki 140 mg per mėnesį.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Išgerkite dozę, kai tik suprasite, kad praleidote vieną. Kita dozė turėtų būti praėjus mėnesiui po jos. Prisiminkite naują datą, kad galėtumėte planuoti būsimas dozes.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
Jei Aimovig veiksmingai užkerta kelią migrenos galvos skausmui, jūs ir jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą Aimovig ilgai.
Aimovigo alternatyvos
Kiti vaistai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo. Kai kurie gali veikti jums geriau nei kiti. Jei jus domina išbandyti kitokį gydymą nei Aimovig, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.
Kitų vaistų, kurie yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo, pavyzdžiai:
- kiti su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistai:
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (emališkumas)
- eptinezumabas (Vyepti)
- tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip:
- natrio divalproeksas (Depakote)
- topiramatas („Topamax“, „Trokendi XR“)
- neurotoksinas onabotulinumtoxinA (Botox)
- beta adrenoblokatorius propranololis (Inderal, Inderal LA)
Kai kurie vaistai vartojami be recepto, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Šie vaistai apima:
- kai kurie antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas ar venlafaksinas (Effexor XR)
- kai kurie vaistai nuo traukulių, tokie kaip natrio valproatas
- kai kurie beta adrenoblokatoriai, tokie kaip metoprololis (Lopressor, Toprol XL) arba atenololis (Tenorminas)
CGRP antagonistai
Aimovig yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genų sukeltų peptidų (CGRP) antagonistais, dalis. 2018 m. FDA patvirtino „Aimovig“, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Taip pat neseniai buvo patvirtinti trys kiti CGRP antagonistai, vadinami Ajovy, Emgality ir Vyepti.
Kaip jie veikia
Patvirtinti CGRP antagonistai veikia panašiai, kad išvengtų migrenos galvos skausmo.
CGRP yra baltymas jūsų kūne, susijęs su uždegimu ir kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) smegenyse. Šis uždegimas ir kraujagyslių išsiplėtimas gali sukelti migrenos galvos skausmą. Norėdami sukelti šiuos padarinius, CGRP turi prisijungti (prisijungti) prie savo receptorių, kurie yra kai kurių jūsų smegenų ląstelių paviršiaus vietos.
„Ajovy“ ir „Emgality“ veikia susirišdami su pačiu CGRP. Dėl to CGRP negali prisijungti prie savo receptorių. Skirtingai nuo šių dviejų šios klasės vaistų, Aimovig veikia prisijungdamas prie smegenų ląstelių receptorių. Tai neleidžia CGRP to padaryti.
Užblokuodami CGRP sąveiką su receptoriumi, visi trys vaistai padeda sustabdyti uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą. Tai gali padėti išvengti migrenos galvos skausmo.
Šalia
Žemiau pateiktoje diagramoje palyginama pagrindinė informacija apie keturis FDA patvirtintus šios klasės vaistus, vartojamus migrenos galvos skausmui išvengti. Norėdami sužinoti daugiau apie Aimovig palyginimą su šiais kitais vaistais, žr. Tolesnį skyrių „Aimovig ir kiti vaistai“
* Kainos gali skirtis priklausomai nuo jūsų buvimo vietos, naudojamos vaistinės, draudimo apsaugos ir gamintojo pagalbos programų.
Aimovigas prieš emgalumą
Jums gali kilti klausimas, kaip Aimovigas lyginamas su „Emgality“.
Aimovig sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų erenumabu. Emgality sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų galcanezumabu. Monokloniniai antikūnai yra vaistų rūšis, sukurta laboratorijoje. Šie vaistai gaminami iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami specifinių baltymų aktyvumą jūsų kūne.
„Aimovig“ ir „Emgality“ blokuoja jūsų organizmo baltymo, vadinamo kalcitonino genu susijusiu peptidu (CGRP), veiklą. Dėl CGRP smegenyse atsiranda uždegimas ir kraujagyslių išsiplėtimas (kraujagyslių išsiplėtimas), dėl kurio gali pasireikšti migreniniai galvos skausmai. Blokuodami CGRP veiklą, šie vaistai padeda sustabdyti uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą. Tai padeda išvengti migrenos galvos skausmo.
Naudoja
„Aimovig“ ir „Emgality“ yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta suaugusiųjų migrenos galvos skausmo. Embališkumas taip pat patvirtintas gydyti epizodinius klasterio galvos skausmus.
Formos ir administravimas
Aimovig yra tirpalas vienos dozės užpildytuose autoinjektoriuose ir švirkštuose. Emgališkumas yra tirpalas vienos dozės užpildytuose švirkštuose ir vienos dozės užpildytuose rašikliuose. Abu vaistai yra injekuojami po oda (injekcijos po oda). Kartą per mėnesį injekcijas galite atlikti namuose.
Abu vaistai gali būti švirkščiami po oda tam tikrose kūno vietose. Šitie yra:
- tavo pilvas
- šlaunų priekis
- viršutinė žasto dalis
Embališkumą taip pat galima švirkšti po jūsų sėdmenų oda.
Aimovig ir Emgality švirkščiami kas mėnesį.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Aimovig“ ir „Emgality“ yra panašūs vaistai, sukeliantys vienodą dažną ir rimtą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant „Emgality“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- mėšlungis
- raumenų spazmai
- į gripą panašūs simptomai
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- gerklės skausmas
- Gali atsirasti tiek „Aimovig“, tiek „Emgality“:
- injekcijos vietos reakcijos
- nugaros skausmas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
Rimtas šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant „Emgality“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- naujas arba pablogėjęs aukštas kraujospūdis
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- nėra unikalių rimtų šalutinių poveikių
- Gali atsirasti tiek „Aimovig“, tiek „Emgality“:
- alerginė reakcija
Imuninė reakcija
Klinikinių kiekvieno vaisto tyrimų metu nedaugeliui žmonių pasireiškė imuninė reakcija į Aimovig ir Emgality. Su tokia reakcija organizmo imuninė sistema sukūrė antikūnus prieš vaistus.
Antikūnai yra jūsų imuninės sistemos baltymai, kurie kovoja su pašalinėmis medžiagomis jūsų kūne. Jūsų kūnas gali gaminti antikūnus bet kuriai svetimai medžiagai, įskaitant monokloninius antikūnus, tokius kaip Aimovig ir Emgality.
Jei jūsų organizme atsiranda antikūnų prieš vieną iš šių vaistų, gali būti, kad vaistas nebeveiks, kad išvengtumėte migrenos galvos skausmo.
Klinikinių Aimovig tyrimų metu daugiau kaip 6% žmonių, vartojusių šį vaistą, sukūrė antikūnus. Klinikinių „Emgality“ tyrimų metu beveik 5% žmonių sukūrė antikūnus prieš „Emgality“.
Kadangi „Aimovig“ ir „Emgality“ buvo patvirtinti 2018 m., Dar anksti žinoti, kiek žmonių gali sulaukti tokios reakcijos. Taip pat per anksti žinoti, kaip tai galėtų paveikti žmonių vartojamus šiuos narkotikus ateityje.
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu „Aimovig“ ir „Emgality“ nebuvo lyginami, tačiau abu jie veiksmingai apsaugo nuo migrenos galvos skausmų.
Gydymo gairėse rekomenduojama „Aimovig“ ir „Emgality“ pasirinkti žmonėms, sergantiems epizodine ar lėtine migrena, kurie:
- negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
- negali pakankamai sumažinti jų mėnesinių migrenos dienų skaičiaus vartojant kitus vaistus
Epizodinė migrena
Atskiri „Aimovig“ ir „Emgality“ tyrimai parodė, kad abu vaistai veiksmingai užkerta kelią epizodiniams migrenos galvos skausmams:
- Klinikinių Aimovig tyrimų metu iki 50% epizodine migrena sergančių žmonių, vartojusių 140 mg vaisto, migrenos dienos per 6 mėnesius sumažėjo mažiausiai perpus. Maždaug 40% žmonių, vartojusių 70 mg, matė panašius rezultatus.
- Atlikus klinikinius „Emgality“ epizodine migrena sergančių žmonių tyrimus, maždaug 60% žmonių sumažino migrenos dienų skaičių mažiausiai per pusę per 6 mėnesius nuo gydymo „Emgality“. Po 6 mėnesių gydymo migrena neteko 16%.
Lėtinė migrena
Atskiri „Aimovig“ ir „Emgality“ tyrimai parodė, kad abu vaistai veiksmingai apsaugo nuo lėtinio migrenos galvos skausmo:
- 3 mėnesių trukmės klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys lėtine migrena, maždaug 40% žmonių, vartojusių 70 mg arba 140 mg Aimovig, gydant buvo perpus mažiau arba mažiau migrenos dienų.
- 3 mėnesių trukmės klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo žmonės, sergantys lėtine migrena, beveik 30% žmonių, vartojusių „Emgality“ 3 mėnesius, buvo perpus mažiau ar mažiau migrenos dienų.
Išlaidos
„Aimovig“ ir „Emgality“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Aimovig“ ir „Emgality“ kainuoja beveik tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.
Aimovigas ir kiti vaistai
Be „Emgality“ (aptarta aukščiau), galite susimąstyti, kaip Aimovig lygina su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam naudojimui. Žemiau pateikiami Aimovigo ir kelių vaistų palyginimai.
Aimovigas prieš Ajovy
Aimovig sudėtyje yra vaisto erenumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Ajovy sudėtyje yra vaisto fremanezumabo, kuris taip pat yra monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai yra vaistai, sukurti laboratorijoje. Šie vaistai yra sukurti iš imuninės sistemos ląstelių. Jie veikia blokuodami tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Aimovigas ir Ajovijus sustabdo baltymo, vadinamo kalcitonino geno sukeltu peptidu (CGRP), veiklą. CGRP sukelia smegenų uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą), dėl kurių gali pasireikšti migreniniai galvos skausmai. CGRP blokavimas padeda išvengti migrenos galvos skausmo.
Naudoja
Aimovig ir Ajovy yra FDA patvirtinti siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmui suaugusiems.
Formos ir administravimas
Aimovig ir Ajovy tiekiami kaip tirpalai, švirkščiami po oda (injekcijos po oda). Injekciją galite atlikti sau namuose. Abu vaistai gali būti švirkščiami tam tikrose srityse, pavyzdžiui:
- tavo pilvas
- šlaunų priekis
- viršutinė žasto dalis
Aimovig paprastai vartojamas kartą per mėnesį. Atsižvelgiant į paskirtą dozę, Ajovy galima vartoti kartą per mėnesį arba kas 3 mėnesius.
Šalutinis poveikis ir rizika
Aimovig ir Ajovy veikia panašiai ir sukelia tam tikrą tą patį šalutinį poveikį. Toliau pateikiamas bendras ir rimtas abiejų vaistų šalutinis poveikis.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant Ajovy ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- raumenų mėšlungis ar spazmai
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija)
- į gripą panašūs simptomai
- nugaros skausmas
- Gali atsirasti su Ajovy:
- nėra unikalių bendrų šalutinių poveikių
- Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Ajovy:
- reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip skausmas, niežulys ar paraudimas
Rimtas šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, Ajovy ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- naujas arba pablogėjęs aukštas kraujospūdis
- Gali atsirasti su Ajovy:
- nėra unikalių rimtų šalutinių poveikių
- Gali atsirasti tiek su Aimovig, tiek su Ajovy:
- alerginė reakcija
Imuninė reakcija
Klinikinių tyrimų, atliktų tiek Aimovig, tiek Ajovy metu, nedaugeliui žmonių buvo imuninė reakcija į vaistus. Dėl šios reakcijos jų organizme atsirado antikūnų prieš vaistus.
Antikūnai yra imuninės sistemos pagaminti baltymai, skirti kovoti su pašalinėmis medžiagomis jūsų kūne. Jūsų kūnas gali sukurti antikūnus bet kuriai svetimai medžiagai, įskaitant monokloninius antikūnus. Jei jūsų kūnas gamina antikūnus prieš Aimovig arba Ajovy, vaistas jums gali nebeveikti.
Klinikinių Aimovig tyrimų metu antikūnai prieš vaistą atsirado daugiau kaip 6% žmonių. Vykdomų klinikinių tyrimų metu mažiau nei 2% žmonių sukūrė antikūnus prieš Ajovy.
Kadangi „Aimovig“ ir „Ajovy“ buvo patvirtinti 2018 m., Dar per anksti žinoti, koks dažnas gali būti šis poveikis ir kaip tai gali paveikti žmonių vartojamus šiuos vaistus ateityje.
Efektyvumas
Aimovig ir Ajovy veiksmingai apsaugo nuo migrenos galvos skausmo, tačiau klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami.
Tačiau migrenos gydymo rekomendacijose tam tikriems žmonėms rekomenduojamas bet kuris vaistas. Tai apima žmones, kurie:
- negali pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos dienų vartojant kitus vaistus
- negali toleruoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
Epizodinė migrena
Atskiri Aimovig ir Ajovy tyrimai parodė veiksmingumą užkirsti kelią epizodiniams migrenos galvos skausmams.
- Klinikinių Aimovig tyrimų metu maždaug 40% žmonių, sergančių epizodine migrena, vartojusių 70 mg vaisto kas mėnesį, migrenos dienas sumažino bent per pusę per 6 mėnesius. Iki 50% žmonių, vartojusių 140 mg, turėjo panašius rezultatus.
- Atliekant klinikinį Ajovy tyrimą, maždaug 48% žmonių, sergančių epizodine migrena ir kurie kas mėnesį buvo gydomi šiuo vaistu, migrenos dienas per tris mėnesius sumažino bent perpus. Maždaug 44% žmonių, kurie kas 3 mėnesius vartojo Ajovy, turėjo panašius rezultatus.
Lėtinė migrena
Atskiri Aimovig ir Ajovy tyrimai taip pat parodė veiksmingumą siekiant užkirsti kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui.
- 3 mėnesių trukmės klinikinio Aimovig tyrimo metu maždaug 40% žmonių, sergančių lėtine migrena, vartojusių 70 mg arba 140 mg vaisto kas mėnesį, buvo perpus mažiau arba mažiau migrenos dienų.
- 3 mėnesių klinikinio Ajovy tyrimo metu beveik 41% žmonių, sergančių lėtine migrena, kurie kas mėnesį gydėsi Ajovy, po gydymo buvo perpus mažiau migrenos dienų arba mažiau. Žmonių, vartojusių Ajovy kas 3 mėnesius, panašių rezultatų turėjo maždaug 37%.
Išlaidos
„Aimovig“ ir „Ajovy“ yra firminiai vaistai. Nėra jokių bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei bendrosios formos.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Aimovig“ ir „Ajovy“ kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate. Jūsų „Aimovig“ kaina taip pat priklausys nuo dozės.
Aimovigas prieš Botoxą
Aimovig sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų erenumabu. Monokloniniai antikūnai yra tam tikro tipo vaistas, sukurtas laboratorijoje. Šie vaistai gaminami iš imuninės sistemos ląstelių. „Aimovig“ padeda užkirsti kelią migrenos galvos skausmui, blokuodamas specifinio baltymo, kuris juos gali sukelti, veiklą.
Botox sudėtyje yra vaisto onabotulinumtoxinA. Šis vaistas priklauso vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasei. Botoksas veikia laikinai paralyžiuodamas raumenis, į kuriuos įšvirkščiamas. Šis efektas neleidžia suaktyvėti skausmo signalams raumenyse. Manoma, kad šis procesas padeda išvengti migrenos galvos skausmo dar jiems neprasidėjus.
Naudoja
Aimovig yra patvirtinta FDA, siekiant užkirsti kelią epizodiniams ar lėtiniams migrenos galvos skausmams suaugusiems.
„Botox“ yra FDA patvirtintas siekiant užkirsti kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui suaugusiems. Botox taip pat yra patvirtintas gydyti keletą kitų sąlygų, tokių kaip:
- gimdos kaklelio distonija (skausmingai susuktas kaklas)
- akių vokų spazmai
- pernelyg aktyvi šlapimo pūslė
- raumenų spastiškumas
- per didelis prakaitavimas
Formos ir administravimas
Aimovig yra tirpalas, švirkščiamas po oda (injekcija po oda). Injekciją galite atlikti sau namuose. Jis gali būti švirkščiamas tam tikrose srityse, pavyzdžiui:
- tavo pilvas
- šlaunų priekis
- viršutinė žasto dalis
Aimovig paprastai vartojamas kartą per mėnesį.
Botox taip pat yra sprendimas. Jis suleidžiamas į raumenis (į raumenis), paprastai kartą per 12 savaičių. Ir jis duodamas tik gydytojo kabinete.
Įprastos Botox injekcijų vietos yra:
- tavo kakta
- pakaušį ir pečius
- aukščiau ir šalia jūsų ausų
- šalia savo plaukų linijos kaklo apačioje
Kiekvieno paskyrimo metu gydytojas paprastai suleis 31 nedidelę injekciją šiose vietose.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Aimovig“ ir „Botox“ yra naudojami migrenos galvos skausmui išvengti, tačiau jie veikia skirtingai. Todėl jie turi panašų šalutinį poveikį, o kiti - skirtingus.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- mėšlungis
- raumenų spazmai
- nugaros skausmas
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tokios kaip peršalimas ar sinusų infekcija)
- Gali atsirasti vartojant Botox:
- galvos skausmas ar blogėjanti migrena
- akių vokai nukrito
- veido raumenų paralyžius
- kaklo skausmas
- raumenų sustingimas
- raumenų skausmas ir silpnumas
- Gali atsirasti tiek naudojant Aimovig, tiek Botox:
- injekcijos vietos reakcijos
- į gripą panašūs simptomai
Rimtas šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, Botox ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- naujas arba pablogėjęs aukštas kraujospūdis
- Gali atsirasti vartojant Botox:
- paralyžiaus išplitimas į netoliese esančius raumenis *
- rijimo ir kvėpavimo sutrikimai
- rimta infekcija
- Gali atsirasti tiek naudojant Aimovig, tiek Botox:
- alerginė reakcija
* Botox turi dėžutėje esantį FDA įspėjimą dėl paralyžiaus išplitimo į netoliese esančius raumenis po injekcijos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Vienintelė sąlyga, kurios prevencijai naudojami tiek Aimovig, tiek Botox, yra lėtiniai migrenos galvos skausmai.
Gydymo rekomendacijose „Aimovig“ rekomenduojama pasirinkti žmonėms, kurie negali pakankamai sumažinti migrenos dienų skaičiaus alternatyviais vaistais. Jis taip pat rekomenduojamas žmonėms, kurie negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos.
Botoksą rekomenduoja Amerikos neurologijos akademija kaip galimybę gydyti lėtine migrena sergančius žmones.
Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau atskiruose tyrimuose Aimovigas ir Botoxas pasiekė veiksmingų rezultatų užkertant kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui.
- Klinikinio Aimovig tyrimo metu maždaug 40% žmonių, sergančių lėtine migrena, vartojusių 70 mg arba 140 mg, po 3 mėnesių buvo perpus mažiau arba mažiau migrenos dienų.
- Klinikinių žmonių, sergančių lėtine migrena, tyrimų metu Botox sumažino galvos skausmo dienų skaičių vidutiniškai iki 9,2 dienos per mėnesį per 24 savaites. Kitame tyrime maždaug 47% žmonių sumažino galvos skausmo dienų skaičių bent perpus.
Išlaidos
„Aimovig“ ir „Botox“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Botox“ paprastai yra pigesnis nei „Aimovig“. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklausys nuo dozės, draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.
„Aimovig“ ir „Topamax“
Aimovig sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų erenumabu. Monokloninis antikūnas yra vaisto tipas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių. Šio tipo vaistai gaminami laboratorijoje. Aimovig padeda išvengti migrenos galvos skausmo, sustabdydamas juos sukeliančių specifinių baltymų veiklą.
Topamax sudėtyje yra topiramato - vaisto, kuris taip pat naudojamas traukuliams gydyti. Nėra gerai suprantama, kaip „Topamax“ veikia, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Manoma, kad vaistas sumažina pernelyg aktyvias smegenų nervų ląsteles, kurios gali sukelti migrenos galvos skausmą.
Naudoja
Tiek „Aimovig“, tiek „Topamax“ yra FDA patvirtintos, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo. Aimovig yra patvirtintas naudoti suaugusiems, o „Topamax“ - suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams.
Topamax taip pat yra patvirtintas gydyti epilepsiją.
Formos ir administravimas
Aimovig yra tirpalas vienos dozės užpildytuose autoinjektoriuose ir švirkštuose. Tai atliekama kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Kartą per mėnesį suleisite sau namuose Aimovig.
Topamax yra geriamoji kapsulė arba tabletė. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Aimovig“ ir „Topamax“ organizmas veikia skirtingai, todėl turi skirtingą šalutinį poveikį. Kai kurie dažni ir sunkūs abiejų vaistų šalutiniai poveikiai yra žemiau. Žemiau pateiktame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant Topamax ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- injekcijos vietos reakcijos
- nugaros skausmas
- mėšlungis
- raumenų spazmai
- į gripą panašūs simptomai
- Gali atsirasti vartojant „Topamax“:
- gerklės skausmas
- nuovargis
- parestezija („smeigtukų ir adatų“ pojūtis)
- pykinimas
- viduriavimas
- svorio metimas
- apetito praradimas
- sunku susikaupti
- Gali atsirasti ir naudojant „Aimovig“, ir „Topamax“:
- kvėpavimo takų infekcija (pvz., peršalimas ar sinusų infekcija)
Rimtas šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Aimovig, vartojant Topamax ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- naujas arba pablogėjęs aukštas kraujospūdis
- Gali atsirasti vartojant „Topamax“:
- regėjimo problemos, įskaitant glaukomą
- sumažėjęs prakaitavimas (nesugebėjimas reguliuoti kūno temperatūros)
- metabolinė acidozė
- mintys ir veiksmai apie savižudybę
- minties problemos, tokios kaip sumišimas ir atminties problemos
- depresija
- encefalopatija (smegenų liga)
- inkstų akmenys
- padažnėję traukuliai staiga nutraukus vaisto vartojimą (kai vaistas vartojamas traukuliams gydyti)
- Gali atsirasti ir naudojant „Aimovig“, ir „Topamax“:
- alerginė reakcija
Efektyvumas
Vienintelis tikslas, kurį „Aimovig“ ir „Topamax“ yra patvirtinę FDA, yra migrenos prevencija.
Gydymo rekomendacijose Aimovig rekomenduojama užkirsti kelią epizodiniams ar lėtiniams migrenos galvos skausmams žmonėms, kurie:
- negali vartoti kitų vaistų dėl šalutinio poveikio ar vaistų sąveikos
- negali pakankamai sumažinti mėnesinių migrenos galvos skausmų skaičiaus vartojant kitus vaistus
Gydymo rekomendacijose topiramatas rekomenduojamas kaip epizodinių migrenos galvos skausmų prevencijos galimybė.
Klinikinių tyrimų metu nebuvo tiesiogiai lyginamas šių dviejų vaistų veiksmingumas siekiant užkirsti kelią migrenos galvos skausmui. Bet vaistai buvo tiriami atskirai.
Epizodinė migrena
Atskiri Aimovig ir Topamax tyrimai parodė, kad abu vaistai veiksmingai užkirto kelią epizodiniams migrenos galvos skausmams:
- Klinikinių Aimovig tyrimų metu iki 50% epizodine migrena sergančių žmonių, vartojusių 140 mg, per 6 gydymo mėnesius migrenos dienos sumažėjo mažiausiai perpus. Maždaug 40% žmonių, vartojusių 70 mg, matė panašius rezultatus.
- Klinikinių žmonių, sergančių epizodine migrena ir vartojusių Topamax, klinikinių tyrimų metu 12 metų ir vyresniems žmonėms kiekvieną mėnesį buvo maždaug dviem mažiau migrenos galvos skausmų. 12–17 metų vaikams, sergantiems epizodine migrena, kiekvieną mėnesį trimis migrenos galvos skausmais būdavo mažiau.
Lėtinė migrena
Atskiri vaistų tyrimai parodė, kad tiek Aimovig, tiek Topamax veiksmingai užkirto kelią lėtiniam migrenos galvos skausmui:
- 3 mėnesių trukmės klinikinio Aimovig tyrimo metu maždaug 40% žmonių, sergančių lėtiniu migrenos galvos skausmu ir vartojusių 70 mg arba 140 mg, po gydymo buvo perpus mažiau ar mažiau migrenos dienų.
- Tyrimo metu, kuriame buvo apžvelgti kelių klinikinių tyrimų rezultatai, nustatyta, kad žmonėms, sergantiems lėtine migrena, „Topamax“ kiekvieną mėnesį sumažino migrenos galvos ar galvos skausmų skaičių maždaug nuo penkių iki devynių.
Išlaidos
„Aimovig“ ir „Topamax“ yra firminiai vaistai. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai. Aimovig nėra bendros formos, tačiau „Topamax“ yra generinis, vadinamas topiramatu.
Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Topamax“ gali kainuoti daugiau ar mažiau nei „Aimovig“, atsižvelgiant į jūsų dozę. Topiramatas, bendrinė „Topamax“ forma, kainuos pigiau nei „Topamax“, nei „Aimovig“.
Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį iš šių vaistų, priklausys nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.
Kaip veikia Aimovig
Aimovig yra vaistas, vadinamas monokloniniais antikūnais. Šis vaistas gaminamas laboratorijoje iš imuninės sistemos baltymų. Aimovig veikia sustabdydamas jūsų organizmo baltymo, vadinamo kalcitonino genų sukeltu peptidu (CGRP), veiklą. CGRP gali sukelti jūsų smegenų uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą).
CGRP sukeltas uždegimas ir kraujagyslių išsiplėtimas yra galima migrenos galvos skausmo priežastis. Tiesą sakant, kai pradeda atsirasti migrenos galvos skausmas, žmonių kraujyje yra didesnis CGRP lygis. Aimovig padeda išvengti migrenos, sustabdydamas CGRP aktyvumą.
Nors dauguma vaistų veikia veikdami daugelį jūsų kūno medžiagų, monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, veikia tik vieną organizmo baltymą. Dėl šios priežasties Aimovig gali sukelti mažiau sąveikų su vaistais ir šalutinį poveikį. Tai gali būti gera gydymo galimybė žmonėms, kurie dėl šalutinio poveikio ar sąveikos negali vartoti kitų vaistų.
Aimovig taip pat gali būti geras gydymo būdas žmonėms, neradusiems kitų vaistų, kurie galėtų pakankamai sumažinti migrenos dienas.
Kiek laiko reikia dirbti?
Pradėjus vartoti Aimovig, gali praeiti kelios savaitės, kol pagerės migreniniai galvos skausmai. Aimovig gali visiškai įsigalioti po kelių mėnesių.
Daugelis žmonių, vartojusių Aimovig klinikinių tyrimų metu, per mėnesį nuo vaisto vartojimo turėjo mažiau migrenos dienų. Žmonės taip pat turėjo mažiau migrenos dienų tęsdami gydymą kelis mėnesius.
Nurodymai, kaip vartoti Aimovig
Aimovig yra injekcinis tirpalas po oda (injekcija po oda). Injekciją sau suleisite namuose kartą per mėnesį. Pirmą kartą įsigydami „Aimovig“ receptą, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paaiškins, kaip injekciją atlikti sau.
Aimovig yra iš anksto užpildytų vienkartinių autoinjektorių ir švirkštų. Kiekvienoje formoje yra tik viena dozė ir ji skirta vartoti vieną kartą, o vėliau išmesti.
Kaip švirkšti
Norėdami sužinoti daugiau apie tai, kaip naudoti Aimovig autoinjektorius, apsilankykite vaistų gamintojo svetainėje. Čia galite peržiūrėti vaisto vartojimo instrukcijas ir vaizdo įrašus. Norėdami gauti informacijos apie užpildytų Aimovig švirkštų naudojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Laikas
Aimovig reikia vartoti kartą per mėnesį. Jį galima vartoti bet kuriuo paros metu.
Jei praleidote dozę, išgerkite Aimovig, kai tik prisiminsite. Kita dozė turėtų būti praėjus mėnesiui po to, kai ją išgersite. Priminimas apie vaistų vartojimą gali padėti nepamiršti vartoti Aimovig pagal grafiką.
Aimovig vartojimas su maistu
Aimovig galima vartoti valgant arba nevalgius.
Sandėliavimas
Aimovig turėtų būti laikomas šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) temperatūroje. Jį galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C). Bet tokiu atveju jis turi būti sunaudotas per 7 dienas. Neišmeskite atgal į šaldytuvą, kai jis bus išimtas ir sušildytas iki kambario temperatūros.
Neužšaldykite Aimovigo. Taip pat laikykite originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Aimovigas ir alkoholis
Nėra sąveikos tarp Aimovig ir alkoholio.
Vis dėlto kai kurie žmonės gali jausti, kad vaistas yra mažiau veiksmingas, jei vartodami Aimovig vartoja alkoholį. Taip yra todėl, kad alkoholis daugeliui žmonių gali sukelti migreną. Net nedideli alkoholio kiekiai jiems gali sukelti migreną.
Turėtumėte vengti gėrimų, kuriuose yra alkoholio, jei pastebėsite, kad alkoholis sukelia skausmingesnius ar dažnesnius migrenos galvos skausmus.
Aimovigo sąveika
Daugelis vaistų gali sąveikauti su kitais vaistais. Skirtingą poveikį gali sukelti skirtinga sąveika. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą, o kitos gali sukelti daugiau šalutinių poveikių.
Aimovigas paprastai neturi sąveikos su vaistais. Taip yra dėl to, kaip Aimovig yra apdorojamas jūsų kūne.
Kaip metabolizuojamas Aimovig
Daugelį vaistų, žolelių ir papildų metabolizuoja (apdoroja) fermentai jūsų kepenyse. Tačiau monokloniniai antikūnų vaistai, tokie kaip Aimovig, paprastai nėra apdorojami kepenyse. Vietoj to, šis vaistas yra perdirbamas kitų jūsų kūno ląstelių viduje.
Kadangi Aimovig kepenyse nėra apdorojamas kaip daugelis kitų vaistų, jis paprastai nesąveikauja su kitais vaistais.
Jei turite abejonių dėl Aimovig derinimo su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti, pasitarkite su gydytoju. Ir būtinai pasakykite jiems apie visus receptinius, be recepto ir kitus vaistus, kuriuos vartojate. Taip pat turėtumėte jiems pasakyti apie visas vaistažoles, vitaminus ir maisto papildus, kuriuos naudojate.
Aimovigas ir nėštumas
Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų, kad būtų galima sužinoti, ar Aimovig saugu vartoti nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais nerodė jokio pavojaus nėštumui, kai Aimovig buvo skiriama nėščiai moteriai. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, ar vaistai bus saugūs žmonėms.
Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar Aimovig jums tinka. Jums gali tekti palaukti, kol būsite nėščia, kad galėtumėte vartoti Aimovig.
Aimovig ir žindymas
Nežinoma, ar Aimovig patenka į motinos pieną. Todėl nėra aišku, ar Aimovig saugu vartoti žindant.
Jei ketinate gydyti Aimovig žindydami vaiką, pasitarkite su gydytoju apie naudą ir riziką. Jums gali tekti nutraukti žindymą, jei pradėsite vartoti Aimovig.
Dažni klausimai apie Aimovig
Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Aimovig“.
Ar sustabdžius Aimovig sukelia abstinencijos simptomus?
Nebuvo pranešimų apie nutraukimo poveikį nutraukus Aimovig vartojimą. Tačiau FDA patvirtino Aimovig tik neseniai, 2018 m. Žmonių, kurie vartojo ir nutraukė Aimovig terapiją, skaičius vis dar yra ribotas.
Ar Aimovigas yra biologinis?
Taip. Aimovig yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikros rūšies biologinis. Biologinis preparatas yra vaistas, sukurtas iš biologinės medžiagos, o ne iš chemikalų.
Manoma, kad biologiniai vaistai, tokie kaip Aimovig, sąveikauja su labai specifinėmis imuninės sistemos ląstelėmis ir baltymais, turi mažiau šalutinių poveikių, palyginti su vaistais, kurie veikia įvairesnes kūno sistemas, kaip daro kiti migrenos vaistai.
Ar galite naudoti Aimovig gydyti migreną?
Ne. Aimovig vartojamas tik siekiant išvengti migrenos galvos skausmo dar jam neprasidėjus. Tai neveiks gydant jau prasidėjusią migreną.
Ar „Aimovig“ gydo migreną?
Ne, Aimovigas neišgydys migrenos. Šiuo metu nėra vaistų nuo migrenos.
Kuo Aimovig skiriasi nuo kitų vaistų nuo migrenos?
Aimovig skiriasi nuo daugumos kitų vaistų nuo migrenos, nes tai buvo pirmasis FDA patvirtintas vaistas, specialiai pagamintas siekiant išvengti migrenos galvos skausmo. Aimovig yra naujos klasės vaistų, vadinamų kalcitonino genų sukeltų peptidų (CGRP) antagonistais, dalis.
Dauguma kitų vaistų, vartojamų migrenos galvos skausmui išvengti, iš tikrųjų buvo sukurti dėl kitų priežasčių, tokių kaip priepuolių, aukšto kraujospūdžio ar depresijos gydymas. Daugelis šių vaistų vartojami ne etiketėje, kad būtų išvengta migrenos galvos skausmo.
Kas mėnesį atliekant injekciją, Aimovig skiriasi nuo daugumos kitų migrenos prevencijos vaistų. Dauguma šių kitų vaistų yra tabletės arba tabletės. Botoksas yra alternatyvus vaistas, gaunamas kaip injekcija. Tačiau jis turi būti skiriamas gydytojo kabinete kartą per tris mėnesius. Galite patys sau leisti Aimovig injekcijas.
Skirtingai nuo daugumos kitų migrenos prevencijos vaistų, Aimovig yra monokloninis antikūnas. Tai vaistų rūšis, sukurta laboratorijoje. Jis pagamintas iš imuninės sistemos ląstelių.
Monokloniniai antikūnai skaidomi daugelio skirtingų kūno ląstelių viduje. Kitus migrenos prevencijos vaistus skaido kepenys. Dėl šio skirtumo monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, turi mažiau sąveikos su vaistais nei kiti vaistai, vartojami migrenos galvos skausmui išvengti.
Ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus, jei vartoju Aimovig?
Gali būti. Kiekvieno žmogaus kūnas į Aimovigą reaguos skirtingai. Jei Aimovig sumažina migrenos galvos skausmų skaičių, galite nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus. Bet kai pirmą kartą pradėsite gydymą, gydytojas tikriausiai rekomenduos pradėti vartoti Aimovig kartu su kitais profilaktiniais vaistais.
Po to, kai vartosite Aimovig 2–3 mėnesius, gydytojas su jumis kalbės apie tai, kaip vaistas jums tinka. Jūs ir jūsų gydytojas gali aptarti kitų vartojamų profilaktinių vaistų nutraukimą arba šių vaistų dozių sumažinimą.
Aimovigo perdozavimas
Sušvirkštus kelias Aimovig dozes, gali padidėti injekcijos vietos reakcijos rizika. Jei esate alergiškas ar padidėjęs jautrumas Aimovig arba lateksui (Aimovig pakuotėje esančiam ingredientui), jums gali kilti rimtesnė reakcija.
Perdozavimo simptomai
Perdozavimo simptomai gali būti:
- stiprus skausmas, niežulys ar paraudimas šalia injekcijos
- paraudimas
- dilgėlinė
- angioneurozinė edema (patinimas po oda)
- liežuvio, gerklės ar burnos patinimas
- kvėpavimo sutrikimai
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Aimovig atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti Aimovig, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Aimovig gali netikti, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:
- Aukštas kraujo spaudimas. Aimovig gali sukelti naują arba pablogėjusį aukštą kraujospūdį. Jei turite aukštą kraujospūdį, prieš pradėdami vartoti Aimovig, pasitarkite su gydytoju. Jei vartojant Aimovig atsiranda naujas ar pablogėjęs aukštas kraujospūdis, gydytojas gali rekomenduoti šio vaisto nevartoti.
- Alergija lateksui. „Aimovig“ injektoriuose ir švirkštuose yra gumos forma, panaši į lateksą. Tai gali sukelti alerginę reakciją žmonėms, kurie yra alergiški lateksui. Jei anksčiau buvo sunkių reakcijų į produktus, kuriuose yra latekso, Aimovig gali būti netinkamas vaistas.
- Alerginė reakcija. Jei praeityje Jums buvo alerginė reakcija į Aimovig ar bet kurią iš jo sudedamųjų dalių, neturėtumėte vartoti šio vaisto. Paklauskite savo gydytojo, kokie kiti vaistai yra geresni variantai jums.
- Nėštumas. Nežinoma, ar Aimovig saugu vartoti nėštumo metu. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Aimovig ir nėštumas“.
- Žindymas. Nežinoma, ar Aimovig saugu vartoti maitinant krūtimi. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Aimovig ir žindymas“.
„Aimovig“ galiojimo laikas ir laikymas
Kai Aimovig išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.
Tokių galiojimo datų tikslas yra garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs.
Kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi.
Aimovig reikia laikyti šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C) temperatūroje. Jį galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C). Bet tokiu atveju jis turi būti sunaudotas per 7 dienas. Nedėkite jo atgal į šaldytuvą, kai jis bus išimtas ir sušildytas iki kambario temperatūros.
Negalima purtyti ir neužšaldyti Aimovig. Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.
Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.
Profesionali informacija „Aimovig“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Veiksmo mechanizmas
Aimovig (erenumabas) yra žmogaus monokloninis antikūnas, kuris jungiasi prie kalcitonino geno sukelto peptido (CGRP) receptoriaus ir neleidžia CGRP ligandui suaktyvinti receptoriaus.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Aimovig vartojamas kas mėnesį ir pasiekia pusiausvyrinę koncentraciją po trijų dozių. Didžiausia koncentracija pasiekiama per šešias dienas. Metabolizmas nevyksta per citochromo P450 kelius.
Prisirišimas prie CGRP yra prisotinamas ir skatina šalinimą esant mažoms koncentracijoms. Esant didesnei koncentracijai, Aimovig pašalinamas nespecifiniais proteolitiniais keliais. Manoma, kad inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas neturi įtakos farmakokinetinėms savybėms.
Kontraindikacijos
Aimovig draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaistui ar bet kuriai jo sudėtinei medžiagai.
Sandėliavimas
„Aimovig“ užpildytą autoinjektorių reikia laikyti šaldytuve, esant temperatūrai nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C ir 8 ° C). Jį galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (iki 77 ° F arba 25 ° C) 7 dienas.
Laikykite Aimovig originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Nedėkite jo atgal į šaldytuvą, kai jis sušils iki kambario temperatūros. Be to, neužšaldykite ir nepurtykite Aimovigo.
Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.
