Alunbrigas (brigatinibas)

Kas yra Alunbrigas?

„Alunbrig“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas gydyti plaučių vėžį, vadinamą anaplastine limfomos kinazės teigiama (ALK +) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC). Jis naudojamas žmonėms, kurių vėžys išplito iš plaučių į kitas kūno dalis (vadinamas metastazavusiu vėžiu).

Alunbrig skiriamas žmonėms:

• kurių vėžys praeityje buvo gydomas vaistu, vadinamu krizotinibu (Xalkori), tačiau gydymo metu pablogėjo, arba
• kuriems buvo netoleruojamas šalutinis poveikis gydant krizotinibu

Alunbrig sudėtyje yra veikliojo vaisto brigatinibo. Jis priklauso vaistų, vadinamų anaplastinės limfomos kinazės (ALK) inhibitoriais, klasei. Šie vaistai vartojami specifinėms vėžio rūšims gydyti.

Alunbrig yra tabletės, kurios geriamos kiekvieną dieną. Jis yra trijų stiprumų: 30 mg, 90 mg ir 180 mg.

FDA patvirtinimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Alunbrig“ naudojimą 2017 m. Ją patvirtino FDA patvirtinusi greitesnio patvirtinimo programą. Šios programos yra specialiai naudojamos vaistams, kurie ankstyvų klinikinių tyrimų metu rodo daug žadančius rezultatus, kai juos vartoja žmonės, neturintys kitų savo būklei skirtų gydymo būdų.

Alunbrigas buvo tiriamas žmonėms, kurie vaistą vartojo nuo kelių mėnesių iki ilgiau nei 1 metus. Tai atliekami klinikiniai tyrimai, kurie truks iki 3 metų. FDA įvertins vaisto patvirtinimo statusą, kai bus baigti ilgalaikiai tyrimai.

Efektyvumas

Klinikinio tyrimo metu Alunbrigas buvo skirtas žmonėms, sergantiems ALK + NSCLC, kurių vėžys išplito iš plaučių į kitas kūno dalis. Šie žmonės dėl savo būklės anksčiau buvo gydomi krizotinibu.

Šio tyrimo žmonės vartojo arba 90 mg Alunbrig per parą, arba 90 mg per dieną 1 savaitę, po to likusį tyrimą vartojo 180 mg per parą.

Žmonių, kurie kasdien vartojo 90 mg Alunbrig, 48% vėžio navikų sumažėjo arba visiškai išnyko. Žmonių, kurie vieną savaitę vartojo 90 mg per parą, po to vartojo 180 mg per parą, 53% turėjo panašių rezultatų.

Tyrimo metu žmonės vartojo šį vaistą skirtingai. Pusė žmonių Alunbrig vartojo mažiausiai 8 mėnesius. Kiti žmonės Alunbrig vartojo vieneriems metams ar ilgiau.

Alunbrigo bendrinis

Alunbrig sudėtyje yra veikliojo vaisto brigatinibo.

Alunbrig galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Alunbrigo alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC). Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Alunbrig, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Vaistų, kurie gali būti naudojami gydant NSCLC, pavyzdžiai:

• alektinibas (Alecensa)
• ceritinibas (Zykadia)
• krizotinibas (Xalkori)
• erlotinibas (Tarceva)
• afatinibas (Gilotrif)
• bevacizumabas (Avastin)

Alunbrigas (brigatinibas) ir Alecensa (alektinibas)

Jums gali kilti klausimas, kaip Alunbrigas lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Alunbrigas ir Alecensa yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Alunbrig sudėtyje yra vaisto brigatinibo, o Alecensa - vaisto alektinibo. Abu šie vaistai priklauso tai pačiai vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei.

Naudoja

Tiek Alunbrigas, tiek Alecensa Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino metastazavusį anaplastinės limfomos kinazės teigiamą (ALK +) nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC). (Metastazavus reiškia, kad vėžys išplito į kitas jūsų kūno dalis.)

Alecensa gali būti vartojamas kaip pirmasis vaistas, kurį žmogus gauna dėl šios būklės. Tačiau Alunbrig šiai būklei galima vartoti tik žmonėms:

• kurių vėžys praeityje buvo gydomas vaistu, vadinamu krizotinibu (Xalkori), tačiau pablogėjo gydant, arba
• kuriems buvo netoleruojamas šalutinis poveikis gydant krizotinibu

Vaistų formos ir vartojimas

Alunbrig yra tabletės, kurios geriamos kiekvieną dieną. Jis yra trijų stiprumų: 30 mg, 90 mg ir 180 mg.

Įprasta pradinė Alunbrig dozė yra 90 mg vieną kartą per parą per pirmąsias 7 gydymo dienas. Tada, jei jaučiatės gerai vartodami vaistą, gydytojas padidins dozę iki 180 mg kiekvieną dieną. Alunbrig galima vartoti valgant arba nevalgius.

Alecensa yra kapsulės, kurios geriamos kiekvieną dieną. Tai yra viena stiprumo dozė: 150 mg. Įprasta Alecensa dozė yra 600 mg (keturios kapsulės), vartojamos du kartus per dieną. Alecensa reikia vartoti su maistu.

Bet kurio vaisto dozę gali pakeisti gydytojas, jei turite varginančių šalutinių reiškinių.

Šalutinis poveikis ir rizika

Alunbrigas ir Alecensa priklauso tai pačiai vaistų klasei. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Alunbrig, vartojant Alecensa ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Alunbrig:
  • pilvo skausmas
  • karščiavimas
  • galvos skausmas
  • dilgčiojimas rankose ar kojose
  • sumažėjęs apetitas
  • nemiga (miego sutrikimai)
  • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
• Gali atsirasti vartojant Alecensa:
  • edema (rankų, kojų ar kojų patinimas)
  • negalėdamas paragauti tam tikrų maisto produktų
  • svorio priaugimas
  • nugaros skausmas
• Gali atsirasti tiek su Alunbrig, tiek su Alecensa:
  • pykinimas ar vėmimas
  • viduriavimas
  • vidurių užkietėjimas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • raumenų spazmai ar skausmas
  • bėrimas
  • kosulys
  • kvėpavimo sutrikimai

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Alunbrig, vartojant Alecensa ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Alunbrig:
  • aukštas kraujo spaudimas
• Gali atsirasti vartojant Alecensa:
  • neutropenija (mažas neutrofilų, kurie yra tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių rūšis, kiekis)
  • toksinis poveikis kepenims
  • inkstų sutrikimai, kurie gali sukelti inkstų nepakankamumą
• Gali atsirasti tiek su Alunbrig, tiek su Alecensa:
  • uždegimas ar patinimas plaučiuose
  • regėjimo problemos, tokios kaip neryškus matymas, „plūduriuojančių“ žmonių matymas arba silpnas matymas
  • bradikardija (lėtas širdies ritmas)
  • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • limfopenija (mažas limfocitų, kurie yra baltųjų kraujo kūnelių rūšis, kiekis)
  • stiprus raumenų skausmas

Efektyvumas

Tiek Alunbrigas, tiek Alecensa yra naudojami metastazavusiam anaplastinės limfomos kinazės teigiamam (ALK +) nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSCLC) gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Taip yra todėl, kad Alunbrigas nebuvo tiriamas kaip pirmasis vaistas, kurį žmogus gautų nuo šio tipo plaučių vėžio, tuo tarpu Alecensa buvo tiriamas šiam vartojimui.

Su šiais vaistais buvo atlikti atskiri tyrimai. Tyrimai parodė, kad Alecensa veiksmingai gydo ALK + metastazavusį NSŠPL žmonėms, kurie dar nebuvo gydomi nuo vėžio.

Tyrimai taip pat parodė, kad Alecensa ir Alunbrig yra veiksmingi gydant ALK + metastazavusį NSCLC žmonėms, kurie vartojo krizotinibą, tačiau jų vėžys arba pablogėjo gydant, arba jie netoleravo šalutinio krizotinibo poveikio.

Išlaidos

„Alunbrig“ ir „Alecensa“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Alunbrig“ ir „Alecensa“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Alunbrigas (brigatinibas) ir Xalkori (krizotinibas)

Jums gali kilti klausimas, kaip Alunbrigas yra lyginamas su Xalkori.

Ingridientai

Alunbrig sudėtyje yra vaisto brigatinibo, o Xalkori - vaisto krizotinibo. Šie vaistai priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei.

Naudoja

Tiek Alunbrigas, tiek Xalkori Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino metastazavusį anaplastinės limfomos kinazės teigiamą (ALK +) nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC). (Metastazavus reiškia, kad vėžys išplito į kitas jūsų kūno dalis.)

Xalkori gali būti naudojamas kaip pirmasis vaistas, kurį žmogus gauna už metastazavusį ALK + NSCLC. Tačiau Alunbrig šiam vartojimui yra patvirtintas tik žmonėms, kurie jau buvo gydyti Xalkori. Kad šie žmonės galėtų vartoti Alunbrig, gydant Xalkori, jų vėžys pablogėjo arba jie negalėjo toleruoti šalutinio Xalkori poveikio.

Efektyvumas

Xalkori gali būti naudojamas kaip pirmasis vaistas, kurį kažkas gauna už metastazavusį ALK + NSCLC. Tačiau Alunbrig galima vartoti tik žmonėms, kurie jau anksčiau buvo gydomi Xalkori dėl tokio tipo plaučių vėžio.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Taip yra todėl, kad Alunbrigas nebuvo tiriamas kaip pirmasis vaistas, kurį žmogus gautų nuo šio tipo plaučių vėžio, tačiau Xalkori buvo tiriamas šiam vartojimui.

Išlaidos

Alunbrigas ir Xalkori yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, Alunbrigas ir „Xalkori“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Alunbrigas (brigatinibas) ir Zykadia (ceritinibas)

Jums gali kilti klausimas, kaip Alunbrigas lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Alunbrigas ir Zykadia yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Alunbrig sudėtyje yra vaisto brigatinibo, o Zykadia - ceritinibo. Abu šie vaistai priklauso tai pačiai vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei.

Naudoja

Tiek Alunbrigas, tiek Zykadia Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino metastazavusį anaplastinės limfomos kinazės teigiamą (ALK +) nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC). (Metastazavus reiškia, kad vėžys išplito į kitas jūsų kūno dalis.)

Zykadia gali būti naudojamas kaip pirmasis vaistas, kurį žmogus gauna nuo šio tipo plaučių vėžio. Tačiau Alunbrig šiai būklei galima vartoti tik žmonėms:

• kurių vėžys praeityje buvo gydomas vaistu, vadinamu krizotinibu (Xalkori), tačiau pablogėjo gydant, arba
• kuriems buvo netoleruojamas šalutinis poveikis gydant krizotinibu

Vaistų formos ir vartojimas

Alunbrig yra tabletės, kurios geriamos kiekvieną dieną. Jis yra trijų stiprumų: 30 mg, 90 mg ir 180 mg.

Įprasta pradinė Alunbrig dozė yra 90 mg vieną kartą per parą per pirmąsias 7 gydymo dienas. Tada, jei jaučiatės gerai vartodami vaistą, gydytojas padidins dozę iki 180 mg kiekvieną dieną. Alunbrig galima vartoti valgant arba nevalgius.

„Zykadia“ taip pat tiekiamos tabletėmis. Tai yra viena stiprumo dozė: 150 mg. Paprastai valgio metu vieną kartą per parą vartosite 450 mg Zykadia (tris tabletes).

Jei turite varginantį bet kurio vaisto šalutinį poveikį, gydytojas gali sumažinti dozę.

Šalutinis poveikis ir rizika

Alunbrigas ir Zykadia priklauso tai pačiai narkotikų klasei. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Alunbrig, vartojant Zykadia ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Alunbrig:
  • kvėpavimo sutrikimai
  • vidurių užkietėjimas
  • dilgčiojimas rankose ar kojose
  • raumenų spazmai
  • nemiga (miego sutrikimai)
• Gali atsirasti vartojant Zykadia:
  • stemplės (vamzdelio, jungiančio gerklę su skrandžiu) skausmas ar diskomfortas
  • nugaros skausmas
  • krūtinės skausmas
  • rankų ar kojų skausmas
  • niežulys
  • svorio metimas
  • galvos svaigimas
• Gali atsirasti tiek Alunbrig, tiek Zykadia:
  • didelis cukraus kiekis kraujyje
  • pykinimas ar vėmimas
  • pilvo skausmas
  • viduriavimas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • karščiavimas
  • sumažėjęs apetitas
  • raumenų skausmas
  • bėrimas
  • kosulys
  • galvos skausmas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Alunbrig, vartojant Zykadia ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Alunbrig:
  • regėjimo problemos, tokios kaip neryškus matymas, „plūduriuojančių“ žmonių matymas ir sumažėjęs matomumas
  • limfopenija (mažas limfocitų, kurie yra baltųjų kraujo kūnelių rūšis, kiekis)
  • stiprus raumenų skausmas
  • aukštas kraujo spaudimas
• Gali atsirasti vartojant Zykadia:
  • perikarditas (gleivinės uždegimas aplink širdį)
  • ilgas QT intervalas (širdies ritmo sutrikimo tipas)
  • neutropenija (mažas neutrofilų, kurie yra tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių tipas), lygis
  • toksinis poveikis kepenims
  • pankreatitas (kasos uždegimas)
• Gali atsirasti tiek Alunbrig, tiek Zykadia:
  • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • uždegimas ar patinimas plaučiuose
  • bradikardija (lėtas širdies ritmas)

Efektyvumas

Tiek Alunbrigas, tiek Zykadia vartojami anaplastinės limfomos kinazės teigiamo (ALK +) nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSCLC) gydymui, kuris yra metastazavęs (išplitęs į kitas jūsų kūno dalis).

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Taip yra todėl, kad Alunbrigas nebuvo tiriamas kaip pirmasis vaistas, kurį žmogus gautų nuo šio tipo plaučių vėžio, tačiau „Zykadia“ buvo tiriamas šiam vartojimui.

Atskirais tyrimais nustatyta, kad Zykadia veiksmingai gydo metastazavusį ALK + NSCLC žmonėms, kurie dar nebuvo gydomi nuo vėžio.

Tyrimai taip pat parodė, kad Alunbrigas ir Zykadia yra veiksmingi gydant metastazavusį ALK + NSCLC žmonėms, vartojusiems krizotinibą, tačiau jų vėžys pablogėjo gydant arba jie negalėjo toleruoti tam tikro šalutinio krizotinibo poveikio.

Išlaidos

Alunbrigas ir „Zykadia“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis WellRx.com skaičiavimais, Alunbrigas kainuoja žymiai daugiau nei „Zykadia“.Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Alunbrigo šalutinis poveikis

Alunbrig gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Alunbrig. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Alunbrig šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norėtumėte pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Alunbrig“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Alunbrig šalutinis poveikis gali būti:

• pykinimas ar vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pilvo skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• karščiavimas
• kosulys
• kvėpavimo sutrikimai
• galvos skausmas
• dilgčiojimas rankose ar kojose
• bėrimas
• raumenų spazmai ar skausmas
• sumažėjęs apetitas
• nemiga (miego sutrikimai)
• padidėjęs cukraus kiekis kraujyje

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Alunbrigo šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis). Simptomai gali būti:
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • greitas širdies plakimas
  • dusulys
• Limfopenija (žemas limfocitų, kurie yra tam tikros rūšies baltieji kraujo kūneliai, kiekis). Simptomai gali būti:
  • dažnos infekcijos
  • patinę limfmazgiai

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, kurie aptariami tolesniame skyriuje „Informacija apie šalutinį poveikį“, yra šie:

• plaučių uždegimas ar infekcija
• regėjimo pokyčiai
• aukštas kraujo spaudimas
• bradikardija (lėtas širdies ritmas)
• stiprus raumenų skausmas
• sunki alerginė reakcija

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Alunbrig gali pasireikšti alerginė reakcija. Nežinoma, kiek žmonių turi alerginių reakcijų į Alunbrigą. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Alunbrig. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Plaučių uždegimas ir infekcija

Alunbrig gali sukelti plaučių uždegimą ar infekciją, kai vartojate vaistą. Klinikinio tyrimo metu 3,7–9,1% žmonių, vartojusių Alunbrig, plaučiai buvo uždegę arba patinę.

Uždegimas plaučiuose (vadinamas pneumonitu) atsiranda, kai patinsta alveolių (mažų oro pripildytų maišelių plaučiuose) sienos. Tai gali apsunkinti kvėpavimą ir sukelti kosulį. Jei plaučiuose randai ar pažeidimai pažeisti dėl uždegimo, gali išsivystyti intersticinė plaučių liga. Dėl šios būklės jums taip pat sunku kvėpuoti.

Gydymo Alunbrig metu gydytojas stebės plaučių uždegimo ar infekcijos simptomus. Jei turite kokių nors plaučių problemų, gydytojas gali pakoreguoti jūsų Alunbrig dozę. Jie taip pat gali kurį laiką nustoti vartoti vaistą.

Aukštas kraujo spaudimas

Gali būti, kad vartojant Alunbrig jums padidės arba padidės padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija). Klinikinio tyrimo metu 11–21% žmonių, vartojusių Alunbrig, turėjo aukštą kraujospūdį.

Aukšto kraujospūdžio simptomai gali būti stiprus galvos ir krūtinės skausmas.

Gydytojas gali patikrinti jūsų kraujospūdį maždaug savaitę po to, kai pradėsite vartoti Alunbrig. Gydymo metu jie toliau stebės jūsų kraujospūdį ir prireikus pakeis dozę. Jei kraujospūdis tampa per didelis, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Alunbrig vartojimą.

Lėtas širdies ritmas

Lėtas širdies ritmas (bradikardija) yra galimas Alunbrig šalutinis poveikis. Esant šiai būklei, jūsų širdis per minutę plaka mažiau nei 50 kartų. Klinikinio tyrimo metu 5,7–7,6% žmonių, vartojusių Alunbrig, sirgo bradikardija.

Bradikardijos simptomai gali būti:

• nuovargis (energijos trūkumas)
• galvos svaigimas ar apsvaigimas
• dusulys
• krūtinės skausmas

Gydymo Alunbrig metu gydytojas gali stebėti jūsų širdies susitraukimų dažnį, kad įsitikintų, jog jūsų širdies ritmas yra saugaus diapazono ribose. Jei jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas arba turite bradikardijos simptomų, gydytojas gali koreguoti jūsų Alunbrig dozę. Jie taip pat gali rekomenduoti kuriam laikui nutraukti Alunbrig vartojimą.

Regėjimo problemos

Vartojant Alunbrig, gali kilti problemų dėl regėjimo. Klinikinio tyrimo metu nuo 7,3% iki 10% žmonių, vartojusių Alunbrig, pranešė apie gebėjimo matyti pokyčius.

Regėjimo pokyčiai gali apimti:

• neryškus matymas
• sumažėjęs gebėjimas aiškiai matyti
• matydamas dvigubai
• pamatyti „plūduriuojančius“

Jei vartojant Alunbrig turite kokių nors regėjimo pokyčių, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui. Jie gali patikrinti jūsų akis atlikdami tam tikrus testus. Tai padės gydytojui įsitikinti, ar saugu tęsti Alunbrig vartojimą.

Gydymo metu gydytojas taip pat stebės, ar nėra regėjimo problemų. Jei atsiranda regėjimo problemų, gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę. Jie taip pat gali rekomenduoti kuriam laikui nutraukti Alunbrig vartojimą.

Raumenų skausmas

Vartojant Alunbrig, gali skaudėti raumenis. Klinikinio tyrimo metu 9,2-15% žmonių, vartojusių šį vaistą, turėjo raumenų skausmą.

Alunbrig gali padidinti fermento (baltymo) kiekį kraujyje, vadinamo kreatino fosfokinaze (CPK). Šis fermentas paprastai išsiskiria, kai turite raumenų pažeidimų ar sužeidimų. Nors nėra žinoma, kodėl Alunbrigas sukelia padidėjusį CPK lygį, tai gali būti ženklas, kad atsirado raumenų pažeidimų.

Gydymo Alunbrig metu gydytojas gali patikrinti jūsų KFK kiekį. Tai padeda jūsų gydytojui įsitikinti, ar saugu ir toliau vartoti vaistą. Jei gydymo metu atsiranda raumenų skausmas, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip pagerinti jūsų diskomfortą.

Pykinimas

Pykinimas yra dažnas Alunbrigo šalutinis poveikis. Klinikinio tyrimo metu 33–40% žmonių vartojant Alunbrig pykino. Daugumai žmonių laikui bėgant šis šalutinis poveikis gerėja. Tačiau kitiems žmonėms pykinimas pasireiškia dažniau ir gydymo metu tęsiasi ilgiau.

Jei vartojate Alunbrig, praneškite savo gydytojui. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate svaigulį ar apsvaigimą, o tai gali reikšti, kad esate dehidruotas (mažas skysčių kiekis jūsų kūne). Be to, praneškite savo gydytojui, jei jūsų vėmalai atrodo raudonos ar juodos spalvos.

Viduriavimas

Vartodami Alunbrig, galite viduriauti. Klinikinio tyrimo metu 19–38% žmonių, vartojusių vaistą, viduriavo. Daugumai žmonių laikui bėgant šis šalutinis poveikis gerėja. Tačiau kitiems žmonėms tai pasireiškia dažniau ir gydymo metu trunka ilgiau.

Praneškite savo gydytojui, jei vartodami Alunbrig viduriuojate. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei jaučiate svaigulį ar apsvaigimą, o tai gali reikšti, kad esate dehidruotas (žemas skysčių kiekis jūsų kūne). Be to, praneškite savo gydytojui, ar jūsų išmatos atrodo raudonos ar juodos spalvos. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Nuovargis

Nuovargis (energijos trūkumas) yra dažnas Alunbrigo šalutinis poveikis. Klinikinio tyrimo metu 29-36% žmonių, vartojusių vaistą, jautėsi pavargę. Daugumai žmonių laikui bėgant šis šalutinis poveikis gerėja. Tačiau kitiems žmonėms tai atsitinka dažniau ir trunka ilgiau gydymo metu.

Nuovargis kartais gali būti kitų Alunbrig šalutinių reiškinių, tokių kaip:

• anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• bradikardija (lėtas širdies ritmas)
• aukštas kraujo spaudimas

Jei vartodami Alunbrig jaučiate nuovargį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kurie padėtų pagerinti jūsų energijos lygį.

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje

Vartojant Alunbrig gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija). Klinikinio tyrimo metu 43% žmonių, vartojusių šį vaistą, padidėjo arba padidėjo padidėjęs cukraus kiekis kraujyje. Žmonių, kurie sirgo cukriniu diabetu, pradėję vartoti Alunbrig, 10% turėjo vartoti insuliną cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti.

Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai gali būti:

• padidėjęs troškulys
• padidėjęs šlapinimasis
• nuovargis (energijos trūkumas)

Prieš pradėdamas vartoti Alunbrig, gydytojas gali patikrinti cukraus kiekį kraujyje. Jie gali toliau stebėti cukraus kiekį kraujyje, kol vartojate vaistą.

Jei anksčiau sirgote diabetu ar prediabetu, gydytojas gali labai atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje, kai vartojate Alunbrig. Jei vartojant Alunbrig cukraus kiekis kraujyje nekontroliuojamas, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti vaisto vartojimą, kol cukraus kiekis kraujyje sugrįš į saugų diapazoną. Jie taip pat gali skirti vaistus, kurie padės kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Alunbrigo dozė

Jūsų gydytojo paskirta Alunbrig dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• kaip jaučiatės naudodamasis „Alunbrig“
• bet kokie tam tikrų laboratorinių tyrimų pokyčiai, kurie gali atsirasti naudojant Alunbrig
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų
• kiti vaistai, kuriuos galite vartoti

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę. Tada jie tam tikrą laiką koreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Alunbrig yra tabletės, vartojamos per burną, su maistu arba be jo. Jis yra trijų stiprumų: 30 mg, 90 mg ir 180 mg.

Nesmulkialąstelinio plaučių vėžio dozavimas

Įprasta pradinė Alunbrig dozė yra 90 mg per burną vieną kartą per parą per pirmąsias 7 gydymo dienas. Tada, jei jaučiatės gerai vartodami vaistą, gydytojas padidins dozę iki 180 mg kiekvieną dieną.

Priklausomai nuo šalutinio poveikio, kurį turite vartodami Alunbrig, gydytojas gali koreguoti dozę. Kai kuriais atvejais jie gali rekomenduoti kuriam laikui nutraukti Alunbrig vartojimą.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Alunbrig dozę arba vėmėte pavartoję vaistų, nevartokite papildomos dozės. Verčiau palaukite ir išgerkite kitą Alunbrig dozę įprastu laiku.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Taip, Alunbrigas yra skirtas vartoti tol, kol vaistas veikia, kad jūsų vėžys nepablogėtų. Gydytojas rekomenduos nutraukti Alunbrig vartojimą, jei gydymo metu jūsų vėžys paūmėja arba jei turite šio vaisto komplikacijų. Alunbrig vartojimo trukmė skiriasi kiekvienam jį vartojančiam asmeniui.

Alunbrigo kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Alunbrigo kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Alunbrig“, arba jei jums reikia pagalbos suprantant jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Alunbrig“ gamintoja „Takeda Pharmaceutical Company“ siūlo programą pavadinimu „Takeda Oncology 1Point“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844-817-6468 (844-T1POINT) arba apsilankykite programos svetainėje.

Alunbrigas naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Alunbrigas, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Alunbrigas dėl nesmulkialąstelinio plaučių vėžio

Alunbrigas vartojamas gydyti plaučių vėžį, vadinamą anaplastine limfomos kinazės teigiama (ALK +) nesmulkialąsteline plaučių vėžiu (NSCLC). Jis naudojamas žmonėms, kurių vėžys išplito iš plaučių į kitas kūno dalis (vadinamas metastazavusiu vėžiu).

Dėl šios būklės Alunbrig vartojamas žmonėms:

• kurių vėžys praeityje buvo gydomas vaistu, vadinamu krizotinibu (Xalkori), tačiau gydymo metu pablogėjo, arba
• kuriems buvo netoleruojamas šalutinis poveikis gydant krizotinibu

ALK + NSCLC yra tam tikros rūšies plaučių vėžys, dažniausiai pasitaikantis žmonėms, kurie niekada nerūkė, bet kuriems yra ALK mutacija. (Mutacija yra nenormalus vieno iš jūsų genų pasikeitimas.) Dėl ALK geno mutacijos jūsų plaučių ląstelės yra nenormalios ir labai greitai dauginasi (sukuria daugiau ląstelių). Šios nenormalios vėžinės ląstelės gali išplisti į kitas jūsų kūno dalis.

Veiksmingumas nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti

Klinikinio tyrimo metu Alunbrigas buvo skirtas žmonėms, sergantiems ALK + NSCLC, kurių vėžys išplito iš plaučių į kitas kūno dalis. Šie žmonės dėl savo būklės anksčiau buvo gydomi krizotinibu.

Šio tyrimo žmonės vartojo arba 90 mg Alunbrig per parą, arba 90 mg per parą vieną savaitę, po to likusį tyrimą vartojo 180 mg per parą.

Žmonių, kurie kasdien vartojo 90 mg Alunbrig, 48% vėžio navikų sumažėjo arba visiškai išnyko. Žmonių, kurie vieną savaitę vartojo 90 mg per parą, po to vartojo 180 mg per parą, 53% turėjo panašių rezultatų.

Tyrimo metu žmonės vartojo šį vaistą skirtingai. Pusė žmonių Alunbrig vartojo mažiausiai 8 mėnesius. Kiti žmonės Alunbrig vartojo vieneriems metams ar ilgiau.

Tiriami Alunbrigo naudojimo būdai

Be ALK + NSCLC gydymo žmonėms, kurie praeityje buvo gydomi krizotinibu, Alunbrigas šiuo metu tiriamas dėl kitų paskirčių. Žemiau aprašome vieną vykdomą šio vaisto tyrimą.

Alunbrigas dėl nesmulkialąstelinio plaučių vėžio prieš gydymą krizotinibu

Nežinoma, ar Alunbrig yra saugu ar veiksminga vartoti žmonėms, sergantiems nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), kurie dar negydyti krizotinibu (Xalkori).

Alunbrig yra patvirtintas vartoti tik žmonėms, kurie jau buvo gydyti krizotinibu. Kad šie žmonės galėtų vartoti Alunbrig, gydant Xalkori, jų vėžys pablogėjo arba jie negalėjo toleruoti šalutinio Xalkori poveikio.

Šiuo metu atliekamas klinikinis tyrimas, kurio metu siekiama išsiaiškinti, ar Alunbrig galima vartoti žmonėms, sergantiems ALK + NSCLC, kurie dar negydyti krizotinibu. Šio tyrimo rezultatų dar nėra.

Jei norite sužinoti daugiau apie NSCLC gydymo galimybes, pasitarkite su savo gydytoju.

Alunbrigas ir alkoholis

Nežinoma, ar Alunbrig yra saugu vartoti, jei vartojate alkoholį. Alkoholis gali turėti įtakos kepenų veiklai. Jei Alunbrig vartojate sutrikus kepenų funkcijai, tam tikras Alunbrig šalutinis poveikis gali būti blogesnis ir pavojingesnis jums.

Jei dažnai vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, ar saugu vartoti Alunbrig.

Alunbrigo sąveika

Alunbrigas gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Alunbrigas ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Alunbrig. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Alunbrig.

Prieš pradėdami vartoti Alunbrig, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistai, galintys pakeisti Alunbrigo metabolizmą

Alunbrigas sąveikauja su vaistais, kuriuos jūsų organizme metabolizuoja (skaido) fermentas (baltymas), vadinamas CYP3A. Tai apima daug įvairių vaistų. Šių vaistų vartojimas kartu su Alunbrig gali padidinti arba sumažinti Alunbrig ar kito vaisto kiekį jūsų organizme.

Jei tam tikro vaisto kiekis yra padidėjęs, jums gali padidėti šio vaisto šalutinis poveikis. Jei tam tikro vaisto kiekis yra sumažėjęs, tas vaistas gali būti mažiau veiksmingas gydant jūsų būklę.

Vaistų, kurie padidina Alunbrig kiekį organizme, pavyzdžiai:

• tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip:
  • ketokonazolas (Nizoral)
  • itrakonazolas (Omnel)
  • flukonazolas (Diflucanas)
• tam tikri antivirusiniai vaistai, tokie kaip:
  • kobicistatas („Tybost“)
  • indinaviras (Crixivan)
  • nelfinaviras (Viracept)
  • ritonaviras (Norvir)
  • sakvinaviras (Invirase)

Vaistų, kurie mažina Alunbrig kiekį organizme, pavyzdžiai:

• antibiotikai, tokie kaip rifampinas (Rifadinas, Rimactanas)
• traukulių vaistai, tokie kaip:
  • karbamazepinas (karbatrolis, tegretolis)
  • fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbitalis

Vaistų, kurie gali būti mažiau veiksmingi, jei jie vartojami kartu su Alunbrig, pavyzdžiai:

• hormoniniai kontraceptiniai vaistai (pvz., kontraceptinės tabletės)
• tam tikri vaistai nuo skausmo, tokie kaip alfentanilis (Alfenta)
• tam tikri vaistai nuo nerimo, pavyzdžiui, buspironas
• konivaptanas (vaprisolis), antidiuretinis hormonas
• tam tikri chemoterapiniai vaistai, tokie kaip everolimuzas (Afinitor)
• tam tikri raminamieji vaistai, tokie kaip midazolamas (Nayzilam)

Yra daugybė vaistų, išskyrus čia išvardytus, kuriuos taip pat metabolizuoja CYP3A4 ir kurie gali sąveikauti su Alunbrig. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku apie visus vaistus, kuriuos vartojate, kad įsitikintumėte, jog jūsų vaistų sąveikos rizika yra maža.

Alunbrigas ir vaistažolės bei papildai

Alunbrigas sąveikauja su tam tikromis žolelėmis ir papildais, kuriuos organizme metabolizuoja (skaido) fermentas (baltymas), vadinamas CYP3A.

Jonažolė

Vienas vaistažolių, sąveikaujančių su Alunbrigu, pavyzdys yra jonažolė. Šis vaistažolių papildas dažnai naudojamas nuotaikai pagerinti. Jei jonažolę vartojate kartu su Alunbrig, jūsų organizme gali padidėti Alunbrig kiekis. Tai gali padidinti jūsų šalutinio vaisto poveikio riziką.

Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku apie visas vaistažoles ir papildus, kuriuos vartojate, kad įsitikintumėte, jog jūsų vaistų sąveikos rizika yra maža.

Alunbrigas ir maisto produktai

Alunbrigas gali sąveikauti su tam tikrais maisto produktais, tokiais kaip greipfrutas ir greipfrutų sultys.Kartu vartojant Alunbrig ir greipfrutus, jūsų organizme gali padidėti Alunbrig lygis. Tai gali padidinti jūsų šalutinio vaisto poveikio riziką.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei reguliariai geriate greipfrutų sultis arba valgote greipfrutus. Gydytojas gali rekomenduoti, ar saugu tai daryti ir toliau vartojant Alunbrig.

Kaip vartoti Alunbrig

Alunbrig turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Alunbrig reikia vartoti kartą per dieną, bet kuriuo paros metu. Geriausia Alunbrig vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Alunbrigo vartojimas su maistu

Alunbrig galima vartoti valgant arba nevalgius.

Ar galima Alunbrigą sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

Ne, Alunbrig tabletes reikia nuryti sveikas. Jų negalima traiškyti, skaldyti ar kramtyti.

Jei kyla problemų nurijus tabletes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie kitas gydymo galimybes.

Kaip veikia Alunbrigas

Alunbrigas yra naudojamas plaučių vėžiui, vadinamam anaplastine limfomos kinazės teigiama (ALK +), nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) gydyti, kuris yra metastazavęs (išplitęs į kitas jūsų kūno dalis).

Kas yra ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC yra tam tikros rūšies plaučių vėžys, dažniausiai pasitaikantis žmonėms, kurie niekada nerūkė, bet kuriems yra ALK mutacija. (Mutacija yra nenormalus vieno iš jūsų genų pokytis.)

Dėl ALK geno mutacijos jūsų plaučių ląstelės yra nenormalios ir labai greitai dauginasi (sukuria daugiau ląstelių). Šios nenormalios vėžinės ląstelės gali išplisti į kitas jūsų kūno dalis.

Ką veikia Alunbrigas?

Alunbrig sudėtyje yra vaisto brigatinibo. Jis priklauso vaistų, vadinamų anaplastinės limfomos kinazės (ALK) inhibitoriais, klasei. Šie vaistai vartojami specifinėms vėžio rūšims gydyti.

Alunbrigas veikia prisijungdamas ir slopindamas (blokuodamas) ALK baltymą. Šis baltymas paprastai liepia tam tikroms jūsų kūno vėžinėms ląstelėms daugintis (sudaryti daugiau ląstelių).

Gydant Alunbrig, šis veiksmas blokuojamas, o tai sustabdo vėžinių ląstelių dauginimąsi. Tai veda prie mažesnių ir mažiau vėžio navikų jūsų kūne.

Kiek laiko reikia dirbti?

Alunbrigas gali skirtingai dirbti skirtingais žmonėmis. Klinikinio tyrimo metu žmonės, vartojantys Alunbrig, buvo stebimi nuo kelių mėnesių iki daugiau nei metų.

Maždaug 53% žmonių vartojant Alunbrig sumažėjo jų navikų dydis ir išplitimas. Tačiau 47% žmonių, vartojusių Alunbrig, tyrimo metu nematė jokio atsako į gydymą.

Kiekvieno žmogaus vėžys į Alunbrigą reaguos skirtingai. Gydytojas stebės jūsų vėžį ir nustatys, ar Alunbrig stengiasi jį gydyti.

Alunbrigas ir nėštumas

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Alunbrig gali paveikti vaisingumą ir sukelti problemų, jei jis vartojamas nėštumo metu. Šie tyrimai aprašyti toliau.

Alunbrigo poveikis nėštumui

Alunbrig neturėtų vartoti nėščios moterys. Tyrimų su gyvūnais metu šis vaistas sukėlė vaisiaus, kurio nėščioms motinoms buvo skirtas šis vaistas, apsigimimus. Nors tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms, manoma, kad Alunbrigas gali pakenkti ir žmogaus vaisiui.

Prieš pradėdami vartoti Alunbrig, atliksite nėštumo testą, kad įsitikintumėte, jog nesate nėščia. Jei esate nėščia arba ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie Alunbrig vartojimo saugumą.

Alunbrigo poveikis vaisingumui

Kai kurie tyrimai su gyvūnais parodė, kad Alunbrigas mažina vaisto vaisingumą (gebėjimą daugintis). Nežinoma, ar taip nutinka ir žmonėms, vartojantiems vaistą.

Jei turite klausimų apie Alunbrig poveikį vaisingumui, pasitarkite su gydytoju.

Alunbrigas ir gimstamumo kontrolė

Alunbrig negalima vartoti nėščioms žmonėms. To taip pat turėtų vengti žmonės, kurie gali pastoti arba turi partnerį, kuris gali pastoti. Jei jūs arba jūsų seksualinis partneris gali pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius, kol vartojate Alunbrig.

Moterims, vartojančioms Alunbrig

Jei esate moteris, kuri gali pastoti vartodama Alunbrig, gydymo metu rekomenduojama naudoti nehormoninį gimstamumo kontrolės metodą. Baigę gydymą Alunbrig, turėtumėte toliau vartoti šią gimstamumo kontrolę mažiausiai 4 mėnesius.

Svarbu naudoti nehormoninę gimstamumo kontrolę, nes Alunbrigas gali sumažinti hormoninių kontraceptinių vaistų veiksmingumą. Jums gali būti didesnė rizika pastoti, jei Alunbrig vartojate kartu su kontraceptinėmis priemonėmis, kuriose yra hormonų.

Nehormoninių gimstamumo kontrolės variantų pavyzdžiai:

• prezervatyvai
• diafragmos
• vario intrauteriniai prietaisai (Paragard)

Vyrams, vartojantiems Alunbrig

Jei esate vyras, vartojantis Alunbrig, ir turite moterų seksualinę partnerę, kuri gali pastoti, gydymo Alunbrig metu rekomenduojama naudoti veiksmingą nehormoninį gimstamumo kontrolę (pvz., Prezervatyvus). Po paskutinės Alunbrig dozės vartojimo turite toliau vartoti mažiausiai 3 mėnesius.

Alunbrigas ir žindymas

Alunbrig neturėtų vartoti žindančios moterys. Nežinoma, ar Alunbrigas gali patekti į motinos pieną. Tačiau jei vaistas patenka į motinos pieną, žindomas vaikas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

Vartodami Alunbrig 1 savaitę po paskutinės vaisto dozės, neturėtumėte žindyti. Jei turite klausimų apie žindymą vartojant Alunbrig, pasitarkite su savo gydytoju.

Dažni klausimai apie Alunbrigą

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie Alunbrigą.

Ar įrodyta, kad Alunbrig yra saugus ir efektyvus ilgalaikiam vartojimui?

Ne, Alunbrigas dar nebuvo ištirtas ilgalaikiam vartojimui. Tai naujas gydymas, kurį patvirtino Maisto ir vaistų administracija paspartinta patvirtinimo programa. Šios programos naudojamos vaistams, kurie ankstyvų klinikinių tyrimų metu rodo daug žadančius rezultatus, kai juos vartoja žmonės, neturintys kitų savo būklei skirtų gydymo būdų.

Pusė žmonių, kurie Alunbrig vartojo pradiniuose klinikiniuose tyrimuose, vaistą vartojo 8 mėnesius. Kai kurie tyrimuose dalyvavę žmonės Alunbrig vartojo iki 1 metų. Vykstančiame tyrime ieškoma žmonių, kurie Alunbrig naudojasi iki 3 metų, tačiau šio tyrimo rezultatų dar nėra. FDA toliau peržiūrės Alunbrigo tyrimo rezultatus, kad nuspręstų, ar šis vaistas turėtų likti prieinamas.

Jei turite klausimų apie Alunbrig vartojimo riziką ir naudą ilgą laiką, pasitarkite su savo gydytoju.

Ar Alunbrigas yra chemoterapija?

Ne, Alunbrigas nėra chemoterapinis vaistas. Kai kuriuose apibrėžimuose chemoterapija laikoma bet koks vaistas, gydantis vėžį. Tačiau tikslesnis tradicinės chemoterapijos apibrėžimas klasifikuoja jį kaip sisteminį vėžio gydymą. „Sisteminis gydymas“ reiškia gydymą, kuris gali paveikti visą jūsų kūną.

Chemoterapija veikia visas jūsų kūno ląsteles, kurios greitai dauginasi (susidaro daugiau ląstelių). Tai apima vėžines ląsteles, bet ir kitas ląsteles. Chemoterapija gali paveikti sveikas jūsų kūno ląsteles, kurios greitai dauginasi.

Tam tikri naujesni vaistai, vadinami tiksline terapija, veikia tik tam tikras ląsteles ar ląstelių dalis jūsų kūne. Alunbrigas yra tikslinės terapijos rūšis. Jis nukreiptas ir atakuoja tik tam tikrą vėžio ląstelių tipą, užuot puolęs visas jūsų kūno ląsteles, kurios greitai dauginasi.

Kadangi tikslinė terapija veikia mažiau kūno ląstelių, šie vaistai gali sukelti mažiau šalutinių poveikių nei sisteminiai vaistai, tokie kaip chemoterapija.

Ar galiu vartoti Alunbrig, jei sergu diabetu?

Gali būti, kad gydytojas patars. Tačiau „Alunbrig“ gali padidinti cukraus kiekį kraujyje, o tai gali padaryti vaistą nesaugų, jei sergate diabetu.

Klinikinio tyrimo metu 43% žmonių, vartojusių Alunbrig, padidėjo arba padidėjo cukraus kiekis kraujyje. Tyrimo metu buvo įtraukta 20 žmonių, sergančių diabetu, ir jiems buvo paskirtas Alunbrigas. Iš šių žmonių tik 2 turėjo pradėti vartoti insuliną Alunbrig sukeliamam padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje gydyti.

Jei sergate cukriniu diabetu ir jus domina vartoti Alunbrig, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali rekomenduoti, ar šis vaistas yra saugus gydymo būdas.

Alunbrigo atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Alunbrig, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Alunbrig“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Diabetas. Alunbrig gali padidinti cukraus kiekį kraujyje, o tai gali padaryti vaistą nesaugų vartoti diabetu sergantiems žmonėms. Jei anksčiau sirgote cukriniu diabetu ar padidėjote cukraus kiekį kraujyje, prieš pradėdami vartoti Alunbrig, pasitarkite su gydytoju.
• Aukštas kraujospūdis arba lėtas širdies ritmas. Jei turite aukštą kraujospūdį arba lėtą širdies ritmą, Alunbrig gali pabloginti jūsų būklę. Pradėjęs vartoti Alunbrig, gydytojas gali stebėti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį. Jie gali rekomenduoti nutraukti vaisto vartojimą, jei gydymo metu kraujospūdis padidėja arba širdies ritmas tampa per lėtas. Prieš pradėdami vartoti Alunbrig, pasitarkite su gydytoju apie bet kokias kraujo spaudimo problemas.
• Sunkūs inkstų sutrikimai. Tikrai nėra žinoma, ar Alunbrig yra saugus žmonėms, turintiems sunkių inkstų problemų. Prieš pradėdami vartoti Alunbrig, pasitarkite su gydytoju apie bet kokią inkstų sutrikimų istoriją.
• Sunkūs kepenų sutrikimai. Nežinoma, ar Alunbrig yra saugus žmonėms, turintiems sunkių kepenų problemų. Prieš pradėdami vartoti Alunbrig, pasitarkite su gydytoju apie bet kokią kepenų sutrikimų istoriją.
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Alunbrig negalima vartoti nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Anksčiau pateiktus skyrius „Alunbrigas ir nėštumas“ bei „Alunbrigas ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Alunbrigo poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Alunbrigo šalutinis poveikis“.

Alunbrigo perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojamą Alunbrig dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• aukštas kraujo spaudimas
• bradikardija (lėtas širdies ritmas)
• kosulys ar kvėpavimo sutrikimai

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Alunbrigo galiojimo laikas, sandėliavimas ir šalinimas

Kai gausite Alunbrig iš vaistinės, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Alunbrig tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Alunbrig ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

Čia galite rasti naudingų patarimų, kaip šalinti vaistus. Taip pat galite paprašyti vaistininko patarimų, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija Alunbrigui

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Alunbrig skirtas gydyti pacientus, kuriems yra teigiama anaplastinė limfomos kinazės (ALK +), metastazavęs, nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSCLC), kurie arba progresavo, arba netoleravo gydymo krizotinibu.

Ši indikacija buvo patvirtinta pagal pagreitintą patvirtinimo procesą, atsižvelgiant į naviko atsako dažnio rezultatus ir atsako trukmę. Ši indikacija priklauso nuo klinikinės naudos patikrinimo vykstančio patvirtinamojo klinikinio tyrimo metu.

Veiksmo mechanizmas

Alunbrigas yra tirozino kinazės inhibitorius, veikiantis prieš kelias kinazes, įskaitant anaplastinę limfomos kinazę (ALK). Alunbrigas slopina ALK autofosforilinimą ir ALK tarpininkaujančių signalo baltymų fosforilinimą. Šis veiksmas slopina vėžinių ląstelių linijų dauginimąsi.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Laikas iki didžiausios Alunbrig koncentracijos išgėrus, svyravo nuo 1 iki 4 valandų, su maistu ar be jo. 91% Alunbrig jungiasi su plazmos baltymais, pusinės eliminacijos laikas yra 25 valandos. Jį daugiausia metabolizuoja CYP2C8 ir CYP3A4. Išgėrus, 65% dozės išsiskiria su išmatomis, o 25% - su šlapimu.

Kontraindikacijos

Alunbrig kontraindikacijų nėra.

Sandėliavimas

Alunbrig tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.

Perskaitykite straipsnį ispanų kalba.