Embališkumas (galcanezumabas)
Kas yra „Emgality“?
„Emgality“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas suaugusiesiems:
- Užkirsti kelią lėtinėms ir epizodinėms migrenoms. Tarptautinės galvos skausmo draugijos duomenimis, žmonėms, sergantiems lėtine migrena, per mėnesį būna 15 ar daugiau migrenos dienų. Žmonėms, sergantiems epizodine migrena, per mėnesį būna mažiau nei 15 migrenos dienų.
- Gydykite epizodinius klasterio galvos skausmus. Tarptautinės galvos skausmo draugijos duomenimis, žmonėms, turintiems epizodinius klasterinius galvos skausmus, atsiranda klasteriai (laiko atžvilgiu arti vienas kito). Grupės trunka nuo vienos savaitės iki vienerių metų. Juos skiria mažiausiai trys mėnesiai be skausmo.
Emgality pateikiamas kaip užpildytas švirkštiklis ar švirkštas, kurį naudosite sau kas mėnesį injekuodami.
Emgality sudėtyje yra vaisto galcanezumabo, kuris yra monokloninis antikūnas. Monokloninis antikūnas yra tam tikro tipo vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Tai blokuoja tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad emališkumas yra veiksmingas siekiant užkirsti kelią lėtinei ir epizodinei migrenai bei gydyti epizodinius klasterinius galvos skausmus.
Embališkumas gali būti ypač efektyvus pasirinkimas žmonėms, kurie nesugebėjo pakankamai sumažinti klasterinių galvos skausmų ar migrenos dienų skaičiaus taikydami kitas terapijas. Tai taip pat gali būti geras pasirinkimas žmonėms, kurie dėl vaistų sąveikos ar sunkaus šalutinio poveikio negali vartoti kitų vaistų nuo migrenos ar gydyti klasterinius galvos skausmus.
Migrenos profilaktikai
Klinikinių žmonių, sergančių lėtine migrena, tyrimų metu 28% žmonių, 3 mėnesius vartojusių „Emgality“, perpus sumažino migrenos dienų skaičių per mėnesį. Klinikinių žmonių, sergančių epizodine migrena, tyrimų metu apie 60% žmonių, vartojusių „Emgality“ 6 mėnesius, perpus sumažino migrenos dienų skaičių per mėnesį.
Klasteriniam galvos skausmui gydyti
Klinikinio tyrimo metu žmonėms, turintiems epizodinius klasterinius galvos skausmus, buvo skiriama „Emgality“ arba placebas (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Po trijų savaičių žmonėms, vartojantiems „Emgality“, kiekvieną savaitę būdavo 8,7 mažiau grupinio galvos skausmo nei prieš gydymą. Žmonės, vartojantys placebą, kiekvieną savaitę turėjo 5,2 mažiau klasterio galvos skausmų nei prieš gydymą.
Naujos rūšies narkotikai
Emgalumas priklauso naujai vaistų klasei, vadinamam kalcitonino genų sukelto peptido (CGRP) antagonistais. CGRP antagonistai buvo sukurti specialiai siekiant užkirsti kelią migrenai. Nors „Emgality“ yra patvirtintas gydyti klasterinius galvos skausmus ir užkirsti kelią migrenai, kiti CGRP antagonistai yra patvirtinti tik migrenos prevencijai.
„Emgality“, patvirtinta 2018 m. Rugsėjo mėn., Buvo trečiasis šios klasės vaistas, patvirtintas Maisto ir vaistų administracijos (FDA). Kiti FDA patvirtinti CGRP antagonistai yra „Aimovig“, kuris buvo patvirtintas 2018 m. Gegužės mėn., Ir „Ajovy“, patvirtintas 2018 m. Rugsėjo mėn.
Šiuo metu tiriamas ketvirtasis CGRP antagonistas, vadinamas eptinezumabu, ir tikimasi, kad jis netrukus bus patvirtintas.
Embališkumas bendrinis
Emgality sudėtyje yra vaisto galcanezumabo. Tai yra tik firminiai vaistai.
Emgality šiuo metu nėra bendros formos.
Embališkumo šalutinis poveikis
Embališkumas gali sukelti lengvą ar rimtą šalutinį poveikį. Šiame sąraše pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant „Emgality“. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Emgality“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Dažniausi „Emgality“ šalutiniai poveikiai yra reakcijos injekcijos vietoje. Tai gali apimti šiuos padarinius toje vietoje, kur švirkščiate vaistą:
- paraudimas
- niežulys
- skausmas
- švelnumas
Injekcijos vietos reakcijos paprastai nėra sunkios ar ilgalaikės. Daugelis šalutinių reiškinių gali praeiti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rimtas šalutinis poveikis
Rimtas „Emgality“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Pagrindinis sunkus šalutinis poveikis yra sunki alerginė reakcija į „Emgality“. Išsamesnės informacijos ieškokite žemiau.
Alerginė reakcija
Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus „Emgality“ gali pasireikšti alerginė reakcija. Tikrai nėra žinoma, kiek žmonių, vartojančių „Emgality“, turi alerginę reakciją į vaistą. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:
- odos bėrimas
- niežulys
- paraudimas (odos šiluma ir paraudimas, paprastai veido ar kaklo srityje)
Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:
- patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
- liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
- kvėpavimo sutrikimai
Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į „Emgality“. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Šalutinis poveikis
Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.
Nuovargis
Klinikinių „Emgality“ tyrimų metu nuovargis (mažai energijos vartojantis asmuo) nebuvo šalutinis poveikis.
Tačiau nuovargis dažniausiai yra migrenos simptomas, kurį žmonės gali patirti prieš migreną, jos metu ar po jos. Vienas klinikinis tyrimas su žmonėmis, sergančiais migrena, parodė, kad labiau nuovargį jautė tie, kuriems galvos skausmas buvo intensyvesnis.
Jei nuovargis daro neigiamą poveikį jūsų gyvenimui, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip pagerinti energijos lygį.
Ilgalaikis šalutinis poveikis
Emgality yra neseniai patvirtintas vaistas naujoje narkotikų klasėje. Todėl ilgalaikių tyrimų apie „Emgality“ saugumą yra labai mažai. Ilgiausias klinikinis „Emgality“ tyrimas truko vienerius metus, o tyrime dalyvaujantys žmonės nepranešė apie rimtus šalutinius poveikius, kuriuos sukėlė „Emgality“.
Injekcijos vietos reakcija buvo dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta metus trukusiame tyrime. Kiti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta, buvo:
- kvėpavimo takų infekcija
- nugaros skausmas
- gerklės skausmas
- sinusinė infekcija
Emgalumo kaina
Kaip ir visiems vaistams, „Emgality“ kainos gali skirtis.
Faktinės išlaidos priklausys nuo jūsų draudimo ir vaistinės, kurią naudojate.
Finansinė pagalba
Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Emgality“, yra pagalbos.
„Emgality“ gamintoja „Eli Lilly and Company“ siūlo taupymo kortelę, kuri gali padėti jums mažiau mokėti už „Emgality“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę, skambinkite telefonu 833-364-2548 arba apsilankykite programos svetainėje.
Emgališkumas naudoja
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Emgality“, tam tikroms sąlygoms gydyti ar jų išvengti.
Emgališkumas sergant migrena
Embališkumas yra FDA patvirtintas siekiant užkirsti kelią suaugusiųjų migrenai. Jis naudojamas siekiant užkirsti kelią tiek epizodinei, tiek lėtinei migrenai. Lėtinė migrena pasireiškia 15 ar daugiau dienų per mėnesį, o epizodinė migrena - mažiau nei 15 dienų per mėnesį.
Klinikinių žmonių, sergančių lėtine migrena, tyrimų metu 28% žmonių, vartojusių „Emgality“ 3 mėnesius, perpus sumažino migrenos dienų skaičių per mėnesį. Klinikinių žmonių, sergančių epizodine migrena, tyrimų metu apie 60% žmonių, vartojusių „Emgality“ 6 mėnesius, perpus sumažino migrenos dienų skaičių per mėnesį.
Embališkumas dėl klasterio galvos skausmo
Emgality yra FDA patvirtintas gydyti epizodinius klasterio galvos skausmus suaugusiesiems.
Klasteriniai galvos skausmai yra skausmingi galvos skausmai, atsirandantys grupėse (keli galvos skausmai per trumpą laiką). Šis galvos skausmas yra labai skausmingas ir gali būti epizodinis arba lėtinis. Epizodiniai klasteriniai galvos skausmai tarp klasterių turi ilgesnius laikotarpius be galvos, nei lėtiniai klasteriniai galvos skausmai.
Klinikinio tyrimo metu žmonėms, turintiems epizodinius klasterinius galvos skausmus, buvo skiriama „Emgality“ arba placebas (gydymas be jokio aktyvaus vaisto). Po trijų savaičių žmonėms, vartojantiems „Emgality“, kiekvieną savaitę būdavo 8,7 mažiau grupinio galvos skausmo nei prieš gydymą. Žmonės, vartojantys placebą, kiekvieną savaitę turėjo 5,2 mažiau galvos skausmų nei prieš gydymą.
Naudojimas, kuris nėra patvirtintas
Gydytojai taip pat gali skirti vaistus kitoms ligoms, kurios nėra patvirtintos FDA. Šis vartojimas vadinamas nereceptiniu narkotikų vartojimu.
Embality vestibuliarinėms migrenoms
Embališkumas nėra FDA patvirtintas vestibuliarinės migrenos gydymui ar prevencijai. Vestibulinė migrena skiriasi nuo klasikinės migrenos tuo, kad dažniausiai nėra skausminga. Vietoj to, žmonės, sergantys vestibuliarine migrena, dažniausiai jaučia galvos svaigimą ar galvos svaigimą, kuris trunka nuo sekundžių iki valandų.
Šiuo metu nėra žinoma, ar „Emgality“ veiksmingai apsaugo ar gydo vestibulinę migreną. Klinikinių žmonių, sergančių vestibuline migrena, klinikinių tyrimų metu šis vaistas nėra išbandytas, tačiau gydytojai vis tiek gali nuspręsti jį skirti ne pagal šią būklę.
„Embališkumo“ alternatyvos
Yra ir kitų vaistų, kurie gali padėti išvengti migrenos ir gydyti klasterinius galvos skausmus. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Emgality“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.
Migrenos prevencijos alternatyvos
Kitų vaistų, kurie yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta migrenos, pavyzdžiai:
- tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip natrio divalproeksas (Depakote) arba topiramatas (Topamax, Trokendi XR)
- beta adrenoblokatorius propranololis (Inderal, Inderal LA)
- neurotoksinas onabotulinumtoxinA (Botox)
- kiti su kalcitonino genu susijusių peptidų (CGRP) antagonistai: erenumabas-aooe (Aimovigas) ir fremanezumabas-vfrmas (Ajovy)
Kitų vaistų, kurie gali būti vartojami be recepto, siekiant užkirsti kelią migrenai, pavyzdžiai:
- tam tikri antidepresantai, tokie kaip amitriptilinas ar venlafaksinas (Effexor XR)
- tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip natrio valproatas
- tam tikri beta adrenoblokatoriai, tokie kaip metoprololis (Lopressor, Toprol XL) arba atenololis (Tenorminas)
Klasterinio galvos skausmo gydymo alternatyvos
Sumatriptanas (Imitrex) yra FDA patvirtintas gydyti klasterinius galvos skausmus.
Kiti vaistai kartais vartojami ne etiketėje, kad būtų galima gydyti klasterinius galvos skausmus. Pagal gydymo gaires kitos galimybės gydyti klasterio galvos skausmą yra:
- zolmitriptanas
- deguonies
- oktreotidas
CGRP antagonistai
Emgalumas yra su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP) antagonistas, kuris yra naujo tipo vaistas. Embality patvirtino FDA, kad būtų išvengta migrenos 2018 m. Jis buvo patvirtintas gydyti epizodinius klasterio galvos skausmus 2019 m.
Taip pat patvirtinti du kiti CGRP antagonistai, kad būtų išvengta migrenos. Šie vaistai yra Aimovig ir Ajovy. Tikimasi, kad netrukus bus patvirtintas ketvirtasis CGRP vaistas (eptinezumabas).
Kaip jie veikia
Trys turimi CGRP antagonistai veikia šiek tiek skirtingai, kad išvengtų migrenos ar gydytų klasterinius galvos skausmus.
CGRP yra baltymas jūsų kūne, susijęs su uždegimu ir kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) smegenyse, kurie gali sukelti galvos skausmą. Norėdami sukelti šį poveikį, CGRP turi prisijungti (prisijungti) prie savo receptorių, kurie yra molekulės ant jūsų smegenų ląstelių sienelių.
Embališkumas ir Ajovy veikia jungdamiesi prie CGRP, o tai neleidžia CGRP prisijungti prie jo receptorių. Kita vertus, Aimovigas veikia prisijungdamas prie pačių receptorių, o tai neleidžia CGRP daryti tą patį.
Užblokuodami CGRP prisijungimą prie receptoriaus, visi trys vaistai padeda užkirsti kelią uždegimui ir kraujagyslių išsiplėtimui, kurie gali padėti išvengti migrenos ar gydyti klasterinius galvos skausmus.
Šalia
Žemiau pateiktoje diagramoje palyginama bendra informacija apie tris CGRP antagonistus, kurie šiuo metu yra patvirtinti siekiant užkirsti kelią migrenai ar gydyti klasterinius galvos skausmus. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip „Emgality“ yra lyginamas su šiais vaistais, žr. Tolesnį skyrių („Emgality vs kiti vaistai“).
* Kainos gali skirtis priklausomai nuo jūsų buvimo vietos, naudojamos vaistinės, draudimo apsaugos ir gamintojo pagalbos programų.
Embališkumas ir kiti vaistai
Jums gali kilti klausimas, kaip „Emgality“ yra lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Žemiau pateikiami „Emgality“ ir kelių vaistų palyginimai.
Embališkumas prieš Aimovigą
Emgality sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų galcanezumabu. Aimovig taip pat yra monokloninių antikūnų, vadinamų erenumabu. Monokloninis antikūnas yra tam tikro tipo vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Tai blokuoja tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Nors „Emgality“ ir „Aimovig“ tai daro šiek tiek skirtingais būdais, jie blokuoja baltymo, vadinamo kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP), veiklą. CGRP sukelia smegenų uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą), kurie gali sukelti galvos skausmą. Blokuodami CGRP, šie vaistai padeda užkirsti kelią šiems poveikiams, kurie gali padėti išvengti migrenos ir gydyti klasterinius galvos skausmus.
Naudoja
Embališkumas ir „Aimovig“ yra FDA patvirtinti siekiant užkirsti kelią suaugusiųjų migrenai. Embališkumas taip pat patvirtintas gydyti epizodinius klasterinius suaugusiųjų skausmus.
Formos ir administravimas
Embališkumas ir „Aimovig“ yra injekcijos, kuri atliekama po oda (po oda), kurią vartojate patys namuose.
Emgality yra vienos dozės užpildytas švirkštiklis, kuris leidžia 120 mg injekciją. Jis taip pat tiekiamas kaip vienos dozės užpildyti švirkštai. Tai gali leisti 100 mg arba 120 mg injekciją.
Aimovig yra vienos dozės užpildyti automatiniai injektoriai. Tai gali leisti 70 mg arba 140 mg injekciją. Gydytojas nuspręs jums tinkamiausią dozę.
Po pirmosios dozės, kuri gali būti dvi ar trys injekcijos, „Emgality“ švirkščiama kartą per mėnesį. Aimovig švirkščiamas kas mėnesį. Abu vaistai gali būti švirkščiami į pilvą (pilvą), į šlaunų priekį arba viršutinę žasto dalį. Emgalumo taip pat galima suleisti į sėdmenis.
Šalutinis poveikis ir rizika
Embališkumas ir Aimovigas abu priklauso vaistų, vadinamų CGRP antagonistais, klasei. Jie yra labai panašūs vaistai ir sukelia panašų dažną ir rimtą šalutinį poveikį.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Emgality, vartojant Aimovig ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- nugaros skausmas
- kvėpavimo takų infekcija
- gerklės skausmas
- sinusinė infekcija
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- vidurių užkietėjimas
- mėšlungis
- raumenų spazmai
- Gali atsirasti tiek su „Emgality“, tiek su „Aimovig“:
- injekcijos vietos reakcijos
Rimtas šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Emgality“, vartojant Aimovig arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
- Gali atsirasti vartojant Aimovig:
- nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
- Gali atsirasti tiek su „Emgality“, tiek su „Aimovig“:
- sunki alerginė reakcija
Imuninė reakcija
Atliekant klinikinius tiek „Emgality“, tiek „Aimovig“ tyrimus, nedidelė dalis žmonių turėjo imuninę reakciją, kurios metu atsirado antikūnų prieš vaistus.
Antikūnai yra imuninės sistemos baltymai, kurie kaip įsibrovėliai kovoja su pašalinėmis medžiagomis jūsų kūne. Organizmas gali gaminti antikūnus bet kuriai svetimai medžiagai, įskaitant monokloninius antikūnus. Jei taip nutinka vartojant „Emgality“ ar „Aimovig“, vaistas jums gali nebeveikti.
Per vienerius metus trukusius klinikinius „Emgality“ tyrimus 12,5 proc. Žmonių, vartojusių 120 mg vaisto per mėnesį, sukūrė antikūnus prieš vaistą.
Klinikinių Aimovig tyrimų, trukusių 6 mėnesius, metu antikūnai prieš vaistą atsirado daugiau kaip 6 procentams žmonių, vartojusių 70 mg per mėnesį. Beveik 3 procentams žmonių, vartojusių 140 mg Aimovig per mėnesį, atsirado antikūnų.
Tačiau, kadangi šis vaistas buvo patvirtintas 2018 m., Dar per anksti žinoti, koks dažnas bus šis poveikis ir kaip tai gali paveikti žmonių vartojamus šiuos vaistus.
Efektyvumas
Embališkumas ir „Aimovig“ yra FDA patvirtinti siekiant užkirsti kelią migrenai, tačiau klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami. Jie abu yra nauji vaistai, todėl dar nėra įtraukti į gydymo gaires. Tačiau jie abu veiksmingai apsaugo nuo migrenos.
Epizodinės migrenos
Klinikinių „Emgality“ tyrimų metu maždaug 60 procentų žmonių, sergančių epizodine migrena, vartojusių vaistą, per 6 mėnesius sumažino migrenos dienų skaičių bent per pusę. Per 6 gydymo mėnesius migrena buvo be 16 proc.
Klinikinių Aimovig tyrimų metu maždaug 40 procentų žmonių, sergančių epizodine migrena, vartojusių 70 mg vaisto, per 6 gydymo mėnesius sumažino migrenos dienas per pusę. Maždaug 50 procentų žmonių, gavusių 140 mg, matė panašius rezultatus.
Lėtinė migrena
Klinikinių „Emgality“ tyrimų metu beveik 30 procentų žmonių, sergančių lėtine migrena, vartojusių vaistą 3 mėnesius, po gydymo buvo perpus mažiau migrenos dienų.
3 mėnesių klinikinio Aimovig tyrimo metu maždaug 40 procentų žmonių, sergančių lėtine migrena, vartojusių arba 70 mg, arba 140 mg vaisto, po gydymo buvo perpus mažiau migrenos dienų.
Išlaidos
„Emgality“ ir „Aimovig“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Nors gamintojo kaina yra vienoda abiems vaistams, GoodRx.com skaičiavimai rodo, kad „Emgality“ gali kainuoti šiek tiek mažiau nei „Aimovig“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vaistinės, kurią vartosite, ir dozės, kurią vartosite.
Emgalumas prieš Ajovy
Emgality sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų galcanezumabu. Ajovy sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų fremanezumabu. Monokloninis antikūnas yra tam tikro tipo vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Tai blokuoja tam tikrų baltymų aktyvumą jūsų kūne.
Embališkumas ir Ajovy blokuoja jūsų organizmo baltymo, vadinamo kalcitonino genu susijusiu peptidu (CGRP), veiklą. CGRP sukelia smegenų uždegimą ir kraujagyslių išsiplėtimą (kraujagyslių išsiplėtimą), kurie gali sukelti galvos skausmą.Blokuodami CGRP, šie vaistai padeda užkirsti kelią šiems poveikiams, kurie gali padėti išvengti migrenos ir gydyti klasterinius galvos skausmus.
Naudoja
Embališkumas ir Ajovy yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta suaugusiųjų migrenos. Embališkumas taip pat patvirtintas gydyti epizodinius klasterinius suaugusiųjų skausmus.
Formos ir administravimas
Emgalumas yra vienos dozės užpildytas švirkštas arba švirkštiklis. Ajovy tiekiamas kaip vienos dozės užpildytas švirkštas. Abu vaistai yra injekuojami po oda (po oda), kuriuos vartojate patys.
Migrenos profilaktikai Emgality švirkščiama po vieną 120 mg injekciją kartą per mėnesį. Pirmą mėnesį, kai vartojate „Emgality“, kad išvengtumėte migrenos, atliksite dvi injekcijas vienu metu.
Gydant klasterinį galvos skausmą, „Emgality“ skiriama kaip trys 100 mg injekcijos (iš viso 300 mg vaisto) kartą per mėnesį.
Ajovy gali būti švirkščiamas dviem skirtingais grafikais. Jis gali būti skiriamas kaip viena 225 mg injekcija kartą per mėnesį arba kaip 3 atskiros injekcijos (iš viso 675 mg) kas 3 mėnesius. Gydytojas parinks jums tinkamą tvarkaraštį.
Abu vaistai gali būti švirkščiami į pilvą, į šlaunų priekį arba viršutinę žasto dalį. Emgalumo taip pat galima suleisti į sėdmenis.
Šalutinis poveikis ir rizika
„Emgality“ ir „Ajovy“ yra labai panašūs vaistai ir sukelia tą patį dažną ir rimtą šalutinį poveikį.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Dažnesnis šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti tiek „Emgality“, tiek „Ajovy“ atveju, yra reakcijos injekcijos vietoje. Šios reakcijos gali sukelti tokius simptomus kaip paraudimas, niežulys ir skausmas toje vietoje, kur švirkščiate vaistus. Injekcijos vietos reakcijos paprastai nėra sunkios.
Žmonės, kurie klinikinių tyrimų metu vartojo „Emgality“, taip pat pranešė:
- nugaros skausmas
- kvėpavimo takų infekcija
- gerklės skausmas
- sinusinė infekcija
Rimtas šalutinis poveikis
Rimtas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti tiek „Emgality“, tiek „Ajovy“, nėra dažnas, tačiau jis yra įmanomas. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei nerimaujate dėl savo šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.
Embališkumas ir Ajovy gali sukelti rimtų alerginių reakcijų. Šios reakcijos yra retos, tačiau gali būti sunkios. Sunkios alerginės reakcijos simptomai yra šie:
- patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose
- gerklės, burnos ir liežuvio patinimas
- kvėpavimo sutrikimai
Imuninė reakcija
Klinikinių „Emgality“ ir „Ajovy“ tyrimų metu nedidelė dalis žmonių turėjo imuninę reakciją, kurios metu jų organizme atsirado antikūnų prieš vaistus.
Antikūnai yra jūsų imuninės sistemos baltymai, kurie kaip įsibrovėliai kovoja su pašalinėmis medžiagomis jūsų kūne. Kūnas gali gaminti antikūnus bet kuriai svetimai medžiagai, įskaitant monokloninius antikūnus, tokius kaip „Emgality“ ir „Ajovy“.
Jei jūsų organizme atsiranda antikūnų prieš vieną iš šių vaistų, gali būti, kad vaistas jums nebeveiks.
Klinikinių tyrimų, trukusių iki vienerių metų, metu 12,5 proc. Žmonių, vartojusių 120 mg per mėnesį „Emgality“, sukūrė antikūnus prieš šį vaistą. Klinikinių Ajovy tyrimų metu mažiau nei 2 proc. Žmonių, vartojusių mėnesines ar ketvirtines Ajovy dozes, per 6 mėnesius sukūrė šio vaisto antikūnus.
Tačiau, kadangi šis vaistas buvo patvirtintas 2018 m., Dar per anksti žinoti, koks dažnas bus šis poveikis ir kaip tai gali paveikti žmonių vartojamus šiuos vaistus.
Efektyvumas
Embališkumas ir „Ajovy“ yra FDA patvirtinti siekiant užkirsti kelią migrenai, tačiau klinikinių tyrimų metu jie nebuvo tiesiogiai lyginami. Jie abu yra nauji vaistai, todėl dar nėra įtraukti į gydymo gaires. Tačiau jie abu veiksmingai apsaugo nuo migrenos.
Epizodinės migrenos
6 mėnesių trukmės klinikinio tyrimo „Emgality“ metu maždaug 60 procentų žmonių, sergančių epizodine migrena, gydydamiesi, migrenos dienų skaičius sumažėjo bent perpus. Per 6 gydymo mėnesius migrena buvo be 16 proc.
Klinikinių Ajovy tyrimų metu maždaug 48 procentai žmonių, sergančių epizodine migrena, kurie kas mėnesį gydėsi Ajovy, per tris gydymo mėnesius sumažino migrenos dienas per pusę. Maždaug 44 procentai žmonių, kurie kas 3 mėnesius vartojo Ajovy, turėjo panašius rezultatus.
Lėtinė migrena
Klinikinių žmonių, sergančių lėtine migrena, tyrimų metu beveik 30 procentų žmonių, 3 mėnesius vartojusių „Emgality“, gydant buvo perpus mažiau migrenos dienų.
3 mėnesių trukmės klinikinio Ajovy tyrimo metu beveik 41 proc. Žmonių, sergančių lėtine migrena, kurie kas mėnesį gavo Ajovy, po gydymo buvo perpus mažiau migrenos dienų. Maždaug 37 procentai žmonių, kurie kas 3 mėnesius vartojo Ajovy, turėjo panašius rezultatus.
Išlaidos
„Emgality“ ir „Ajovy“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra nei vieno, nei kito vaisto, bendros formos. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.
Nors gamintojo kaina abiem vaistams yra vienoda, GoodRx.com skaičiavimai rodo, kad „Emgality“ gali kainuoti pigiau nei „Ajovy“. Faktinė suma, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.
Embališkumas prieš botoksą
Emgality sudėtyje yra monokloninių antikūnų, vadinamų galcanezumabu. Monokloninis antikūnas yra tam tikro tipo vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Embališkumas padeda užkirsti kelią migrenai ir gydyti klasterinius galvos skausmus, blokuodamas tam tikrų migreną sukeliančių baltymų veiklą.
Botox sudėtyje yra vaisto onabotulinumtoxinA. Jis priklauso vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasei. Botoksas laikinai paralyžiuoja raumenis, į kuriuos jis švirkščiamas. Paralyžiuodamas šiuos raumenis, Botox apsaugo nuo skausmo signalų aktyvavimo. Manoma, kad tai užkerta kelią migrenai dar neprasidėjus.
Naudoja
Embališkumas yra patvirtintas FDA, siekiant užkirsti kelią lėtinei ir epizodinei migrenai ir gydyti epizodinius klasterinius galvos skausmus suaugusiesiems.
Botox yra patvirtintas siekiant užkirsti kelią lėtinei migrenai (15 ar daugiau migrenos dienų per mėnesį) suaugusiesiems. Botox taip pat yra patvirtintas gydyti keletą sąlygų, įskaitant:
- pernelyg aktyvi šlapimo pūslė
- raumenų spastiškumas
- gimdos kaklelio distonija (skausmingai susuktas kaklas)
- per didelis prakaitavimas
- akių vokų spazmai
Formos ir administravimas
Emgališkumas yra vienos dozės užpildytas švirkštas arba švirkštiklis.
Migrenos profilaktikai Emgality švirkščiama po vieną 120 mg injekciją kartą per mėnesį. Pirmą mėnesį, kai vartojate „Emgality“, kad išvengtumėte migrenos, atliksite dvi injekcijas vienu metu.
Gydant klasterinį galvos skausmą, „Emgality“ skiriama kaip trys 100 mg injekcijos (iš viso 300 mg vaisto) kartą per mėnesį.
Embališkumas yra švirkščiamas po oda (po oda), o jūs pats sau injekciją atliekate namuose. Jis gali būti švirkščiamas į pilvą, šlaunų priekį, viršutinę žasto dalį ar sėdmenis.
Botoksas visada skiriamas gydytojo kabinete. Jis injekuojamas į raumenis (į raumenis), paprastai kas 12 savaičių.
Įprastos injekcijos vietos yra jūsų kakta, kaklo ir pečių užpakalinė dalis, aukščiau ir šalia ausų bei šalia plaukų linijos kaklo apačioje. Kiekvienam paskyrimui jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paprastai skirs 31 mažą injekciją šiose srityse.
Šalutinis poveikis ir rizika
Embališkumas ir „Botox“ yra naudojami siekiant užkirsti kelią migrenai, tačiau jie organizme veikia skirtingais būdais. Todėl jie turi vienodą šalutinį poveikį, o kiti - skirtingą.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Emgality“, vartojant „Botox“ ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- nugaros skausmas
- kvėpavimo takų infekcija
- sinusinė infekcija
- Gali atsirasti vartojant Botox:
- į gripą panašūs simptomai
- galvos skausmas ar blogėjanti migrena
- akių vokai nukrito
- veido raumenų paralyžius
- kaklo skausmas
- raumenų sustingimas
- raumenų skausmas ir silpnumas
- Gali atsirasti tiek su „Emgality“, tiek su „Botox“:
- injekcijos vietos reakcijos
- gerklės skausmas
Rimtas šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Emgality“, „Botox“ ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
- Gali atsirasti vartojant Botox:
- paralyžiaus išplitimas į netoliese esančius raumenis *
- rijimo ir kvėpavimo sutrikimai
- rimta infekcija
- Gali atsirasti tiek su „Emgality“, tiek su „Botox“:
- sunkios alerginės reakcijos
* Botox turi dėžutėje esantį FDA įspėjimą dėl paralyžiaus išplitimo į netoliese esančius raumenis po injekcijos. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
Efektyvumas
Tiek „Emgality“, tiek „Botox“ yra naudojami migrenos prevencijai. Tačiau „Botox“ vartojamas tik siekiant išvengti lėtinės migrenos, o „Emgality“ - tiek nuo epizodinės, tiek nuo lėtinės migrenos.
Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau abu veiksmingai apsaugo nuo lėtinės migrenos.
Klinikinių žmonių, sergančių lėtine migrena per 24 savaites, tyrimų metu Botox sumažino migrenos dienų skaičių vidutiniškai iki 9,2 dienos per mėnesį. Kitame tyrime maždaug 48 procentai žmonių, vartodami Botox, maždaug per pusę sumažino migrenos dienų skaičių.
Klinikinių žmonių, sergančių lėtine migrena per 3 mėnesius, tyrimų metu beveik 30 procentų žmonių, vartojusių „Emgality“, turėjo perpus mažiau migrenos dienų.
Emgalumas yra naujai patvirtintas ir dar nėra įtrauktas į gydymo gaires. 2010 m. Patvirtintą botoksą Amerikos neurologijos akademija rekomenduoja žmonėms, sergantiems lėtine migrena, gydyti.
Išlaidos
Emgality ir Botox yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų.
Remiantis GoodRx.com skaičiavimais, „Botox“ paprastai yra pigesnis nei „Emgality“. Tačiau faktinė kaina, kurią mokėsite, priklausys nuo jūsų draudimo plano ir naudojamos vaistinės.
Emgalumas prieš „Topamax“
Emgality sudėtyje yra monokloninių antikūnų galcanezumabo. Monokloninis antikūnas yra tam tikro tipo vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Embališkumas padeda užkirsti kelią migrenai ir gydyti klasterinius galvos skausmus, blokuodamas tam tikrų migreną sukeliančių baltymų veiklą.
Topamax sudėtyje yra vaisto topiramato, kuris yra antiepilepsinis vaistas. Kaip tai veikia užkertant kelią migrenai, nėra gerai suprantama. Manoma, kad sumažėja pernelyg aktyvios smegenų nervinės ląstelės, galinčios sukelti migreną.
Naudoja
Tiek „Emgality“, tiek „Topamax“ yra FDA patvirtinti, kad būtų išvengta migrenos. Emališkumas šiam naudojimui yra patvirtintas suaugusiesiems, o „Topamax“ - migrenos prevencijai suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams.
Embališkumas taip pat patvirtintas gydyti epizodinius klasterinius suaugusiųjų skausmus. Topamax taip pat yra patvirtintas gydyti epilepsiją.
Formos ir administravimas
Emgališkumas yra vienos dozės užpildytas švirkštas arba švirkštiklis.
Migrenos profilaktikai Emgality švirkščiama po vieną 120 mg injekciją kartą per mėnesį. Pirmą mėnesį, kai vartojate „Emgality“, kad išvengtumėte migrenos, atliksite dvi injekcijas vienu metu.
Gydant klasterinį galvos skausmą, „Emgality“ skiriama kaip trys 100 mg injekcijos (iš viso 300 mg vaisto) kartą per mėnesį.
Embališkumas yra švirkščiamas po oda (po oda), o jūs pats sau injekciją atliekate namuose.
„Topamax“ yra kapsulės arba tabletės. Įprasta dozė yra 50 mg du kartus per parą. Tačiau gydytojas pradės vartoti mažesnę dozę ir padidins įprastą dozę per kelias savaites.
Šalutinis poveikis ir rizika
Embališkumas ir „Topamax“ veikia skirtingai organizme, todėl turi skirtingą šalutinį poveikį. Kai kurie dažni ir sunkūs abiejų vaistų šalutiniai poveikiai yra išvardyti žemiau. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.
Dažnesnis šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Emgality“, vartojant „Topamax“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- nugaros skausmas
- injekcijos vietos reakcijos
- Gali atsirasti vartojant „Topamax“:
- nuovargis
- parestezija („smeigtukų ir adatų“ pojūtis)
- pykinimas
- viduriavimas
- svorio metimas
- apetito praradimas
- sunku susikaupti
- Gali atsirasti tiek su „Emgality“, tiek su „Topamax“:
- kvėpavimo takų infekcija
- gerklės skausmas
- sinusinė infekcija
Rimtas šalutinis poveikis
Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant „Emgality“, vartojant „Topamax“ arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai).
- Gali atsirasti naudojant „Emgality“:
- regėjimo problemos, įskaitant glaukomą
- sumažėjęs prakaitavimas (nesugebėjimas reguliuoti kūno temperatūros)
- metabolinė acidozė
- psichiniai padariniai, tokie kaip sumišimas, atminties problemos ir depresija
- mintys ir veiksmai apie savižudybę
- priklausomybė nuo vaisto
- encefalopatija (smegenų liga)
- inkstų akmenys
- Gali atsirasti vartojant „Topamax“:
- nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
- Gali atsirasti tiek su „Emgality“, tiek su „Topamax“:
- sunkios alerginės reakcijos
Efektyvumas
Tiek „Emgality“, tiek „Topamax“ yra naudojami migrenos profilaktikai. Klinikinių tyrimų metu šių vaistų veiksmingumas siekiant išvengti migrenos nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tačiau abu vaistai veiksmingai apsaugo nuo migrenos.
Epizodinės migrenos
Klinikinių žmonių, sergančių 26 savaites epizodine migrena, metu 12 metų ir vyresni žmonės, vartoję Topamax, turėjo maždaug 2 mažiau migrenos per mėnesį. Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vaikai, dalyviai nuo 12 iki 17 metų, vartodami vaistą per 16 savaičių, per mėnesį sirgo 3 kartus mažiau migrenos.
Per 6 mėnesių trukmės klinikinį tyrimą su žmonėmis, sergančiais epizodine migrena, maždaug 60 procentų žmonių sumažino migrenos dienų skaičių bent per pusę daugiau nei 6 mėnesius nuo „Emgality“ gydymo. Po 6 mėnesių gydymo migrena neteko 16 proc.
Topiramatas rekomenduojamas gydymo rekomendacijose žmonėms, sergantiems epizodine migrena. Emgality yra naujai patvirtintas vaistas ir jis dar nebuvo įtrauktas į dabartines gaires.
Lėtinė migrena
Kitas tyrimas, apjungęs kelių klinikinių tyrimų rezultatus, parodė, kad žmonėms, sergantiems lėtine migrena, „Topamax“ sumažino migrenos ar kitų galvos skausmų skaičių maždaug nuo penkių iki devynių per mėnesį.
Klinikinių „Emgality“ tyrimų metu beveik 30 procentų žmonių, sergančių lėtine migrena, 3 mėnesius gydant buvo perpus mažiau migrenos dienų.
Išlaidos
„Emgality“ ir „Topamax“ yra firminiai vaistai. Emgališkumas nėra bendras. „Topamax“ turi bendrinę formą, kuri vadinama topiramatu.
Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai. Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Topamax“ gali kainuoti daugiau nei „Emgality“. Tačiau bendrinė „Topamax“ forma kainuoja mažiau nei „Emgality“ ar „Topamax“.
Nesvarbu, kokį vaistą ar formą vartosite, faktinė kaina, kurią mokėsite, priklausys nuo dozės, draudimo plano ir vaistinės, kurią vartosite.
Embališkumo dozavimas
Šioje informacijoje aprašoma dažniausiai vartojama ar rekomenduojama dozė. Tačiau būtinai laikykitės gydytojo nurodymų.
Narkotikų formos ir stiprybės
Emgališkumas yra dviejų formų: vienos dozės užpildyti švirkštai ir vienos dozės užpildyti švirkštikliai. Užpildytose švirkštimo priemonėse yra 120 mg galcanezumabo mililitre (ml) tirpalo. Užpildyti švirkštai yra dviejų stiprumų: 100 mg / ml ir 120 mg / ml.
Kiekvieną švirkštą ir švirkštimo priemonę reikia naudoti vieną kartą, o po to išmesti.
Dozės migrenos profilaktikai
Migrenos profilaktikai naudojamas užpildytas švirkštiklis arba užpildytas švirkštas, kuriame yra viena 120 mg Emgality dozė. Tipinė „Emgality“ dozė yra:
- Pirmoji dozė: Jūsų pirmoji dozė vadinama įsotinamąja. Tai bus dvi 120 mg injekcijos, suleistos viena po kitos. Švirkščiant dvi dozes, vaistas gali greitai pasiekti veiksmingą jūsų kūno lygį.
- Visos kitos dozės: Antroji dozė skiriama praėjus mėnesiui po pirmosios. Nuo antrosios dozės suleisite vieną 120 mg injekciją kartą per mėnesį.
Dozavimas gydant klasterinį galvos skausmą
Galvos galvos skausmui gydyti naudojamas užpildytas švirkštas, kuriame yra viena 100 mg „Emgality“ dozė. Tipiška „Emgality“ dozė yra:
- Visos dozės: suleisite po vieną po 100 mg (iš viso 300 mg) injekcijas. Suleidus tris dozes, vaistas gali greitai pasiekti efektyvų lygį jūsų organizme. Šią dozę vartosite kartą per mėnesį, kol baigsis klasterio galvos skausmas.
Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
Išgerkite dozę, kai tik suprasite, kad praleidote vieną. Kita dozė turėtų būti praėjus mėnesiui po jos. Prisiminkite naują datą, kad galėtumėte atitinkamai planuoti būsimas dozes.
Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgai?
Jei „Emgality“ veiksmingai užkerta kelią migrenai, jūs ir jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą „Emgality“ ilgalaikiu būdu.
Jei „Emgality“ veiksmingai gydo klasterinius galvos skausmus, jūs ir jūsų gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą, kol baigsis klasterio galvos skausmas.
Embališkumas ir alkoholis
Nėra sąveikos tarp „Emgality“ ir alkoholio.
Tačiau kai kuriems žmonėms alkoholio vartojimas vartojant „Emgality“ gali padaryti šį vaistą mažiau veiksmingą. Taip yra todėl, kad alkoholis daugeliui žmonių sukelia migreną, ir net nedidelis alkoholio kiekis jiems gali sukelti migreną. Taip pat manoma, kad alkoholis gali pabloginti galvos skausmus per klasterio galvos skausmo priepuolius.
Jei pastebėsite, kad alkoholis sukelia skausmingesnes ar dažnesnes migrenas ar galvos skausmus, turėtumėte vengti gėrimų, kuriuose yra alkoholio.
Embališkumo sąveika
Daugelis vaistų gali sąveikauti su kitais vaistais. Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.
Tačiau „Emgality“ paprastai neturi sąveikos su vaistais. Taip yra dėl to, kaip kūniškumas yra apdorojamas.
Daugelį vaistų, žolelių ir papildų metabolizuoja (skaido) kepenų fermentai. Kita vertus, monokloniniai antikūnai, tokie kaip „Emgality“, paprastai nėra metabolizuojami kepenyse. Vietoj to, jie yra suskaidomi viso kūno ląstelių viduje.
Kadangi emališkumas kepenyse neskaidomas su kitais vaistais, jis paprastai su jais nesąveikauja. Bet jei nerimaujate dėl „Emgality“ vartojimo su kitais vaistais, kuriuos galbūt vartojate, pasitarkite su gydytoju.
Kaip vartoti „Emgality“
Embališkumas injekuojamas po oda (po oda) kartą per mėnesį. Kai pirmą kartą gausite „Emgality“ receptą, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paaiškins, kaip patiems švirkšti vaistus.
Pirmą kartą suleisdami „Emgality“, galite tai padaryti savo gydytojo kabinete ar namuose. Šiaip ar taip, jūs suleisite dvi ar tris atskiras injekcijas. Po to kiekvieną mėnesį namuose atliksite vieną injekciją, kad išvengtumėte migrenos. Kiekvieną mėnesį atliksite sau tris injekcijas, kad gydytumėte klasterinius galvos skausmus.
Emgališkumas yra dviejų formų: vienos dozės užpildyti švirkštai ir vienos dozės užpildyti švirkštikliai. Abi formos yra tik viena dozė ir yra skirtos vartoti vieną kartą, o vėliau išmesti.Gydytojas su jumis aptars, ar švirkštiklis ar švirkštas jums tinka.
Norėdami sužinoti daugiau apie švirkšto ir švirkštimo priemonės naudojimą, apsilankykite gamintojo svetainėje. Čia galėsite pamatyti instrukcinį vaizdo įrašą ir injekcijos instrukcijų vaizdus.
Pastaba: Atminkite, kad pačiai pirmajai dozei jums reikės dviejų švirkštų arba rašiklių, arba trijų švirkštų.
Laikas
Embališkumas turėtų būti imamas kartą per mėnesį. Jį galima vartoti bet kuriuo paros metu.
Jei praleidote dozę, išgerkite „Emgality“, kai tik prisiminsite. Kitą dozę reikia gerti praėjus mėnesiui po to, kai ją išgersite. Vaistų priminimų įrankis gali padėti nepamiršti vartoti Emgality pagal grafiką.
Emgality vartojimas su maistu
Emališkumą galima vartoti su maistu arba be jo.
Kaip veikia „Emgality“
Emgalumas yra monokloninis antikūnas, kuris yra specialus imuninės sistemos baltymas, sukurtas laboratorijoje. Emgalumas blokuoja kalcitonino geno sukelto peptido (CGRP) baltymo aktyvumą jūsų kūne. CGRP yra susijęs su uždegimu ir kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) jūsų smegenyse.
Manoma, kad CGRP vaidina svarbų vaidmenį sukeliant galvos skausmą. Tiesą sakant, žmonių, kuriems pradeda skaudėti migreną ar klasterinį galvos skausmą, kraujyje yra didelis CGRP lygis. Užblokuodamas CGRP veiklą, „Emgality“ padeda išvengti migrenos atsiradimo ir gydo klasterinius galvos skausmus.
Nors dauguma narkotikų nukreipia (veikia) į kelias jūsų kūno chemines medžiagas ar ląstelių dalis, monokloniniai antikūnai, tokie kaip „Emgality“, nukreipti tik į vieną kūno medžiagą. Todėl „Emgality“ turi mažiau šalutinių poveikių ir vaistų sąveikos. Tai gali būti geras pasirinkimas žmonėms, kurie netoleruoja kitų vaistų.
Tai taip pat gali būti geras pasirinkimas žmonėms, kurie išbandė kitus vaistus, kurie nepadėjo pakankamai sumažinti migrenos dienų ar klasterio galvos skausmo.
Kiek laiko reikia dirbti?
Gali praeiti nuo vienos savaitės iki kelių savaičių, kol pastebėsite bet kokius „Emgality“ sukeltus galvos skausmo pokyčius. Gali praeiti keli mėnesiai, kol „Emgality“ įsigalios.
Klinikinių tyrimų metu daugeliui žmonių, vartojusių „Emgality“, per mėnesį nuo pirmosios dozės vartojimo migrenos dienų buvo mažiau. Migrenos dienų skaičius kelis mėnesius toliau mažėjo. Tiems, kuriems buvo klasterio galvos skausmas, daugelis žmonių per pirmąją gydymo savaitę turėjo mažiau klasterio galvos skausmo priepuolių.
Embališkumas ir nėštumas
Nėra pakankamai tyrimų, kad žinotumėte, ar Emgality nėštumo metu vartoti saugu. Tyrimai su gyvūnais neparodė jokios žalos nėštumui, kai motina gavo Emgality. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, ar vaistai bus saugūs žmonėms.
Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte, ar „Emgality“ jums tinka. Gali tekti palaukti, kol būsite nėščia, kad galėtumėte naudoti „Emgality“.
Embališkumas ir žindymas
Nežinoma, ar Emgality patenka į motinos pieną.
Jei žindote vaiką ar norėtumėte, gydytojas kalbės su jumis apie žindymo riziką ir naudą vartojant „Emgality“. Jums gali tekti nutraukti maitinimą krūtimi, jei pradėsite vartoti Emgality.
Dažniausiai užduodami klausimai apie emališkumą
Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Emgality“.
Ar „Emgality“ yra triptanas?
Ne, „Emgality“ nėra triptanas. Triptanai, tokie kaip sumatriptanas (Imitrex), yra vaistų, vartojamų migrenai ar klasteriniams galvos skausmams gydyti, kai jie atsiranda. Emgalumas naudojamas siekiant užkirsti kelią migrenai. Embališkumas ir triptanai veikia skirtingai, kad paveiktų migreną ar klasterinius galvos skausmus.
Ar „Emgality“ yra tas pats, kas Aimovigas?
Ne. Embališkumas (galcanezumabas) ir Aimovigas (erenumabas) yra vaistai, vartojami migrenai išvengti, ir jie abu priklauso naujai vaistų klasei, vadinamam kalcitonino genų sukelto peptido (CGRP) antagonistais. Tačiau „Emgality“ taip pat patvirtinta gydyti klasterinius galvos skausmus. Šie vaistai jūsų organizme veikia šiek tiek kitaip.
CGRP yra baltymas jūsų kūne, susijęs su uždegimu ir kraujagyslių išsiplėtimu (kraujagyslių išsiplėtimu) smegenyse. Norėdami sukelti šį poveikį, CGRP turi prisijungti (prisijungti) prie savo receptorių, kurie yra molekulės ant jūsų smegenų ląstelių sienelių.
Emgalumas veikia prisijungdamas prie pačių receptorių, o tai neleidžia CGRP daryti tą patį. Kita vertus, Aimovig jungiasi su CGRP, o tai taip pat neleidžia CGRP prisijungti prie receptorių.
Taigi abu vaistai blokuoja CGRP prisijungimą prie jo receptorių, tačiau jie tai daro šiek tiek skirtingais būdais. Gydytojas nustatys, kurie vaistai jums tinka.
Kuo „Emgality“ skiriasi nuo kitų vaistų nuo migrenos?
Emgalumas skiriasi nuo daugumos kitų vaistų nuo migrenos, nes tai vienas pirmųjų vaistų, sukurtų specialiai migrenai išvengti. Jis priklauso naujai vaistų, vadinamų kalcitonino genų sukeltų peptidų (CGRP) antagonistais, klasei.
Dauguma kitų migrenos profilaktikai vartojamų vaistų iš pradžių buvo sukurti skirtingiems tikslams, pavyzdžiui, depresijai, traukuliams ar aukštam kraujospūdžiui gydyti. Daugelis jų yra vartojamos ne etiketėje, siekiant išvengti migrenos.
Emgalumas taip pat skiriasi nuo daugumos kitų vaistų nuo migrenos, nes jis švirkščiamas kartą per mėnesį. Dauguma kitų vaistų, vartojamų migrenai išvengti, yra tabletės ar tabletės, kurias reikia gerti kasdien. Botoksas, vienas alternatyvus vaistas, yra injekcija, tačiau jis skiriamas kartą per tris mėnesius gydytojo kabinete. Emgališkumas suteikiamas kaip savęs injekcija jūsų namuose.
Be to, „Emgality“ yra monokloninis antikūnas. Tai yra tam tikro tipo vaistas, sukurtas iš imuninės sistemos ląstelių laboratorijoje. Šie vaistai nėra skaidomi kepenyse, kaip ir dauguma kitų migrenos prevencijos vaistų. Todėl „Emgality“ ir kiti monokloniniai antikūnai sąveikauja mažiau nei kiti vaistai, užkertantys kelią migrenai.
Ar „Emgality“ gydo migreną?
Ne, „Embališkumas“ neišgydo migrenos. Šiuo metu nėra vaistų, kurie galėtų išgydyti migreną.
Ar galiu nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus, jei vartoju „Emgality“?
Kiekvieno žmogaus reakcija į „Emgality“ bus unikali. Kai kurie žmonės gali nustoti vartoti kitus profilaktinius vaistus, o kiti - ne. Pvz., Jei jums dažniau migrena ar galvos skausmas, Emgality gali būti geriausia naudoti kaip priedą prie jau vartojamų vaistų.
Embališkumo perdozavimas
Sušvirkštus kelias „Emgality“ dozes, gali padidėti injekcijos vietos reakcijos rizika. Jei esate padidėjęs jautrumas ar alergija „Emgality“, jums taip pat gali kilti sunkesnė reakcija.
Perdozavimo simptomai arba reakcija, pasireiškianti daugkartinėmis injekcijomis
Perdozavimo simptomai arba sunki reakcija, pasireiškianti po kelių injekcijų, gali būti:
- stiprus skausmas, paraudimas ar niežėjimas srityje šalia injekcijos
- paraudimas
- dilgėlinė
- angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
- gerklės, burnos ar liežuvio patinimas
- kvėpavimo sutrikimai
Ką daryti perdozavus
Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.
Embališkumo atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti „Emgality“, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Emgališkumas jums gali netikti, jei turite šią ligos istoriją:
- Ankstyva sunki padidėjusio jautrumo reakcija į „Emgality“. Embališkumas neturėtų būti naudojamas žmonėms, kuriems praeityje buvo rimta padidėjusio jautrumo reakcija į „Emgality“. Rimta reakcija apima bėrimą, odos niežėjimą ir kvėpavimo sutrikimus. Tai gali atsitikti nuo valandų iki dienų po dozės vartojimo.
- Nėštumas. Pasitarkite su savo gydytoju, jei esate nėščia ar galite pastoti vartodama „Emgality“. Nežinoma, ar šį vaistą saugu vartoti nėštumo metu.
Emališkumo galiojimas, laikymas ir šalinimas
Kai „Emgality“ išleidžiama iš vaistinės, vaistininkas ant pakuotės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo vaisto išleidimo dienos.
Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.
Sandėliavimas
Kaip ilgai vaistas išlieka veiksmingas, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistai laikomi.
Embališkumas turėtų būti laikomas šaldytuve, esant temperatūrai nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C ir 8 ° C). Jo negalima užšaldyti. Embališkumą kambario temperatūroje (iki 86⁰F) galima laikyti net 7 dienas. Išėmę iš šaldytuvo, nedėkite jo atgal į šaldytuvą.
Šalinimas
Sušvirkštus injekcijas, turėsite saugiai išmesti panaudotas adatas. „Emgality“ gamintojas turi programą, kuri gali suteikti jums nemokamus aštrių atliekų šalinimo konteinerius. Norėdami sužinoti daugiau apie šią programą, apsilankykite gamintojo svetainėje arba skambinkite telefonu 833-364-2548.
Jei jums nebereikia vartoti „Emgality“ ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.
FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.
Profesionali informacija apie „Emgality“
Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.
Indikacijos
Embališkumas yra patvirtintas naudoti suaugusiesiems:
- migrenos prevencija
- epizodinių klasterinių galvos skausmų gydymas
Veiksmo mechanizmas
Embališkumas (galcanezumabas) yra humanizuotas monokloninis antikūnas, blokuojantis su kalcitonino genu susijusį peptidą (CGRP) prisijungti prie jo receptoriaus.
Farmakokinetika ir metabolizmas
Embališkumas skiriamas kaip įsotinamoji dozė (2 injekcijos po 120 mg), kad būtų pasiekta pusiausvyrinė koncentracija po pirmosios migrenos prevencijos dozės.
Klasteriniam galvos skausmui gydyti nėra įsotinamosios dozės. Pusiausvyrinė „Emgality“ koncentracija vartojant klasterinius galvos skausmus pasiekiama po keturių dozių (po vieną dozę kiekvieną mėnesį keturis mėnesius).
Didžiausia koncentracija pasiekiama per penkias dienas. Injekcijos vieta neturi įtakos absorbcijai.
Embališkumas yra suskaidomas į mažus peptidus ir aminorūgštis per katabolizmą. Jo nemetabolizuoja citochromo P450 fermentai. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 27 dienos.
Kontraindikacijos
Embališkumas draudžiamas žmonėms, kuriems yra buvęs rimtas padidėjęs jautrumas galcanezumabui ar bet kuriai iš vaistų pagalbinių medžiagų.
Sandėliavimas
Embališkumą reikia laikyti šaldytuve (nuo 36 ° F / 2 ° C iki 46 ° F / 8 ° C). Emgality tinkamumo laikas yra dveji metai, jei jis laikomas šaldytuve. Jis gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 86⁰F / 30⁰C) iki 7 dienų. Išėmus iš šaldytuvo, jo negalima vėl įdėti į šaldytuvą. Jis neturėtų būti užšaldytas.
Išėmę iš pakuotės apsaugokite „Emgality“ nuo šviesos. Negalima purtyti „Emgality“ produktų.
Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.
