Iš rinkos pašalinta daugiau įprastų hipertenzijos vaistų partijų
Bendrovė „Torrent Pharmaceuticals Ltd.“ praneša, kad šių metų sausio mėnesį išsiaiškinę, jog jose yra nepriimtinai didelis kancerogeno kiekis, išimama daugiau įprastinio hipertenzijos vaisto „Losartan“ partijų.
Losartanas yra vaistas, kurį gydytojai paprastai vartoja padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti žmonėms, turintiems ar neturint kairiojo skilvelio hipertrofijos, nenormalaus širdies kairio skilvelio padidėjimo.
Sveikatos priežiūros specialistai taip pat skiria losartaną nefropatijai gydyti žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
„Torrent Pharmaceuticals“, taip pat „Torrent Pharma“, prekiauja vaistu.
Neseniai bendrovė savanoriškai iš rinkos pašalino kai kurias losartano partijas, nes jose buvo priemaišų pėdsakų, kuriuos Maisto ir vaistų administracija (FDA) laiko nesaugiais.
2019 m. Sausio 3 d. Bendrovė pirmą kartą pranešė, kad plečia savo pradinį rinkos atšaukimą arba pašalinimą iš 2 losartano kalio tablečių partijų (USP) į 10 partijų, nes jose yra nepriimtinai didelis N-nitrozodietilamino (NDEA) kiekis.
Nuo to laiko jie paskelbė keletą „išplėtimo atšaukimų“, kuriuose jie atsiėmė daugiau narkotikų partijų.
Dabar FDA paskelbė penktąjį bendrovės išplėtimą atšaukti kalio tabletes Losartan, USP, ir tai apima Losartan kalio / hidrochlorotiazido tabletes, USP.
Nacionalinės medicinos bibliotekos duomenimis, NDEA yra hepatotoksinis agentas, o tai reiškia, kad jis pažeidžia kepenis. Jie taip pat teigia, kad „pagrįstai tikimasi“ sukelti vėžį žmonėms.
Gydymą reikia tęsti
Remiantis bendrovės pranešimu FDA svetainėje, „Torrent Pharmaceuticals“ atrado priemaišas, bandydamas partijas, kurios buvo pagamintos naudojant „Hetero Labs Ltd pagamintą aktyvųjį farmacinį ingredientą naudojant senąjį sintezės būdą“.
Paskutiniame išėmime yra dar 3 partijos losartano kalio tablečių, USP ir 2 partijos losartano kalio / hidrochlorotiazido tablečių, USP.
Svarbu tai, kad farmacijos kompanija pataria žmonėms, kurie jau vartoja šiuos vaistus, ir toliau tai daryti, nes staigus gydymo nutraukimas be alternatyvios atsarginės kopijos gali sukelti didesnį pavojų sveikatai.
Bendrovė rekomenduoja žmonėms, šiuo metu vartojantiems vaistą, prieš nustodami vartoti vaistus, kreiptis į savo vaistininkus ar gydytojus dėl alternatyvaus gydymo.
FDA svetainėje yra lentelė, kurioje išvardyti atšauktų produktų pavadinimai ir partijų numeriai, todėl juos lengviau identifikuoti.
„Torrent Pharmaceuticals“ taip pat laukia žmonių, besirūpinančių atšaukimu, ir vartotojų, norinčių pranešti apie nepageidaujamus medicininius įvykius, susisiekti su įmone telefonu telefonu 1-800-912-9561 arba el. Paštu [email protected].
Pasak FDA, „vaistų atšaukimas yra efektyviausias būdas apsaugoti visuomenę nuo brokuoto ar potencialiai kenksmingo produkto“.
FDA priduria, kad jie skelbia bendrovių atšaukimo pranešimus visuomenės sveikatos ir paslaugų srityje ir kad „Torrent Pharmaceuticals“ pranešimų viešinimas nėra produkto ar bendrovės pritarimas.
