Siliq (brodalumabas)

Kas yra „Siliq“?

„Siliq“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti suaugusiesiems. Plokštinė psoriazė yra viena iš daugelio psoriazės rūšių.

„Siliq“ yra sisteminis gydymas, o tai reiškia, kad jis veikia visame kūne.Prieš gydytojui paskiriant vaistą, jūs jau turite išbandyti tam tikrą sisteminį gydymą ar fototerapiją, tam tikrą šviesos gydymo būdą.

Siliq sudėtyje yra brodalumabo, kuris yra tam tikra biologinė medžiaga (vaistas, pagamintas iš gyvų organizmų dalių). „Siliq“ yra vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, dalis.

„Siliq“ yra vienkartinis užpildytas švirkštas. Vaistas skiriamas kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Pirmiausia injekciją atliks gydytojas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti namuose.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad „Siliq“ yra veiksmingas. Po 12 gydymo savaičių 83% žmonių, vartojusių Siliq apnašų psoriazei gydyti, oda buvo 75% aiškesnė.

Iki 12 tyrimo savaitės apnašų psoriazės simptomai 100% išnyko maždaug 40% žmonių, vartojusių Siliq. Tik apie 1% žmonių, vartojusių placebą (be gydymo), jų simptomai išnyko 100%. Simptomai išnyko 75% maždaug 80% žmonių, kurie vartojo Siliq. Tai palyginti su maždaug 5% žmonių, vartojusių placebą.

Žmonių, kurių simptomai iki 12 savaitės išnyko 100%, maždaug 70% tyrimo 52 savaitę vis dar nebuvo simptomų.

FDA patvirtinimas

2017 m. Vasario mėn. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Siliq gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią suaugusiųjų plokštelinę psoriazę.

„Siliq“ generinis ar biologiškai panašus

„Siliq“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Jame yra veikliojo vaisto brodalumabo.

„Siliq“ nėra biologiškai panašios formos. Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, sukurtais iš cheminių medžiagų.

Tiek biologiškai panašūs, tiek generiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi ir saugūs, kaip ir firminis vaistas, kurį jie bando kopijuoti. Be to, jie paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Siliq šalutinis poveikis

Siliq gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Siliq. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Siliq šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias „Siliq“ šalutinis poveikis gali būti:

• sąnarių skausmas
• raumenų skausmas
• burnos ar gerklės skausmas
• galvos skausmas
• jaučiuosi pavargęs
• viduriavimas
• pykinimas
• gripas
• reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas ir skausmas aplink injekcijos vietą)
• mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
• grybelinės infekcijos ant odos, pavyzdžiui, sportininko pėda
• bakterinės ar virusinės infekcijos, tokios kaip gripas ir bronchitas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Siliq“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Mintys apie savižudybę ir elgesys. * Simptomai gali būti:
  • nauja ar blogėjanti depresija
  • mintys pakenkti sau
  • jūsų nuotaikos pokyčiai
  • nerimas
• Krono liga (uždegiminė žarnyno liga, kurios metu patinęs virškinamasis traktas). Simptomai gali būti:
  • viduriavimas
  • pilvo skausmas
  • svorio metimas
• Tuberkuliozė (TB), kuri yra tam tikra plaučių liga. Simptomai gali būti:
  • karščiavimas
  • nuovargis (energijos trūkumas), kurio negalite paaiškinti
  • naktinis prakaitavimas
• Sunkios infekcijos, tokios kaip meningitas (smegenų ir nugaros smegenų patinimas). Simptomai gali būti:
  • karščiavimas
  • standus kaklas
  • galvos skausmas

* Siliq turi įspėjimas dėžutėje dėl mintys apie savižudybę ir elgesys. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas“ šio straipsnio pradžioje.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo.Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Siliq gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Siliq. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Klinikinių tyrimų metu alerginių reakcijų nepasitaikė.

Infekcijos

Vartojant Siliq, gali padidėti infekcijos rizika.

12 savaičių trukmės tyrimo metu apie 25% žmonių, vartojusių „Siliq“, susirgo infekcija. Tai palyginti su maždaug 23% žmonių, kurie vartojo placebą (be gydymo). Dažniausiai šios infekcijos buvo:

• gerklės skausmas
• gripas
• kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas
• grybelinės infekcijos, tokios kaip sportininko pėda
• šlapimo takų infekcijos

Dauguma tyrimų metu įvykusių infekcijų nebuvo sunkios ir netrukdė žmonėms vartoti Siliq. Tačiau 0,5% žmonių, vartojusių „Siliq“, susirgo rimta infekcija. Tai buvo palyginti su 0,2% žmonių, vartojusių placebą.

Jei vartojate Siliq ir atsiranda karščiavimas, rimta infekcija ar neišnykstanti infekcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. (Jei reikia rimtų infekcijų simptomų, žr. Aukščiau esantį skyrių „Rimtas šalutinis poveikis“.)

Krono liga

Nėra tikėtina, kad vartojant Siliq jums išsivystys Krono liga. Tačiau klinikinių „Siliq“ tyrimų metu vienam asmeniui išsivystė Krono liga. (Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga, kurios metu patinęs virškinamasis traktas.)

Jei gydydamiesi Siliq nerimaujate dėl Krono ligos atsiradimo, pasitarkite su gydytoju.

Ir jei jau sergate Krono liga, neturėtumėte vartoti Siliq, nes vaistas gali pabloginti būklę. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Toliau pateiktą skyrių „Siliq atsargumo priemonės“.) Jūsų simptomams palengvinti gydytojas gali rekomenduoti kitokį gydymą, išskyrus „Siliq“.

Savižudybių prevencija

• Jei pažįstate ką nors, kuriam kyla tiesioginė savęs žalojimo, savižudybės ar kito asmens sužalojimo rizika:
• Skambinkite 911 arba vietiniu pagalbos numeriu.
• Būkite su žmogumi, kol atvyks profesionali pagalba.
• Pašalinkite visus ginklus, vaistus ar kitus potencialiai kenksmingus daiktus.
• Klausykite žmogaus be teismo.
• Jei jums ar jūsų pažįstamam kyla minčių apie savižudybę, gali padėti prevencijos pagalbos linija. Nacionalinė savižudybių prevencijos gelbėjimo linija yra prieinama visą parą telefonu 1-800-273-8255.

Jei jūs ar kažkas pažįstamas ketina nusižudyti, gaukite pagalbos iš krizės ar savižudybių prevencijos pagalbos telefono. Išbandykite „National Suicide Prevention Lifeline“ numerį 800-273-8255.

Siliq nuo psoriazės

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Siliq“, tam tikroms sąlygoms gydyti. „Siliq“ taip pat gali būti naudojamas be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

FDA patvirtino Siliq gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią apnašų psoriazę suaugusiems. Plokštinė psoriazė yra labiausiai paplitusi psoriazės forma - būklė, labiausiai veikianti jūsų odą. Sergant apnašų psoriaze, gali būti, kad ant galvos, kelių, alkūnių ir nugaros yra iškilę, raudoni dėmeliai. Pleistrai, kurie dar vadinami plokštelėmis, gali būti niežtintys ir skausmingi.

Gydytojas diagnozuos jums vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę, jei plokštelės padengs daugiau nei 3% jūsų kūno paviršiaus. Pavyzdžiui, viena iš jūsų rankų (įskaitant delną ir visus penkis pirštus) sudaro 1% jūsų kūno paviršiaus.

Gydytojas gali paskirti Siliq, jei mano, kad jūsų plokštelinei psoriazei būtų naudinga:

• Sisteminis gydymas, tai yra vaistas, kurį vartojate per burną arba kaip injekciją. Šie vaistai veikia visą kūną, ne tik paveiktas vietas.
• Fototerapija - ultravioletinių spindulių gydymo būdas, kuris veikia jūsų kūno vietas, kurias veikia psoriazė

Prieš bandydami sisteminę ar fototerapiją, galbūt jau naudojate kremus ar vietinius gydymo metodus, kurie netiko jūsų simptomams.

Kad gydytojas paskirtų Siliq, jūs jau turite išbandyti tam tikrą sisteminį gydymą.

Klinikinių tyrimų metu, kurie truko 12 savaičių, apnašų psoriazės simptomai išnyko 75% maždaug 80% žmonių, vartojusių Siliq. Tai buvo palyginti su maždaug 5% žmonių, vartojusių placebus.

„Siliq“ kitoms reikmėms

Be aukščiau išvardyto FDA patvirtinto naudojimo, „Siliq“ gali būti naudojamas be etiketės ir kitoms ligoms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Siliq nuo psoriazinio artrito (nenaudojamas)

Siliq kartais vartojamas be etiketės, kad padėtų gydyti psoriazinį artritą. Tai yra tam tikro tipo artritas (sąnarių patinimas), kuris gali išsivystyti žmonėms, sergantiems psoriaze.

„Siliq“ yra tiriamas klinikinių žmonių, sergančių psoriaziniu artritu, tyrimų metu. Šiuose bandymuose nagrinėjamas vaisto saugumas ir jo veikimas. Jei bandymai bus sėkmingi, FDA gali patvirtinti „Siliq“ ateityje gydyti psoriazinį artritą.

Siliq kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Siliq“ kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Siliq“, yra pagalbos. „Siliq“ gamintoja „Bausch Health Companies Inc.“ siūlo programą „Siliq Solutions“, kuri gali padėti sumažinti vaisto kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 855-RX-SILIQ (855-797-4547) arba apsilankykite programos svetainėje.

Siliq dozavimas

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Siliq“ yra vienkartinis užpildytas švirkštas. Vaistas skiriamas kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Pirmiausia injekciją atliks jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti namuose.

Viename švirkšte yra 210 mg Siliq 1,5 ml tirpalo (skysčio).

Plokštinės psoriazės dozės

Rekomenduojama Siliq dozė esant apnašų psoriazei yra viena 210 mg injekcija.

Per pirmąsias tris gydymo savaites kiekvieną savaitę gausite po vieną dozę. Po trečios dozės jums reikia gauti tik vieną dozę kas dvi savaites.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Siliq dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Bet jei artėja laikas vartoti kitą dozę, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką. Niekada nevartokite dviejų Siliq dozių tą pačią dieną.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

„Siliq“ skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad „Siliq“ yra saugus ir veiksmingas jums, greičiausiai tai vartosite ilgai.

Jei simptomai nepalengvėja pavartojus Siliq 12–16 savaičių, pasitarkite su gydytoju. Jie gali priversti nustoti vartoti vaistą ir rekomenduoti kitą gydymą. Klinikinių tyrimų metu, jei Siliq nepadėjo palengvinti simptomų per 12–16 savaičių, vargu ar vaistas apskritai veiks.

Siliq ir alkoholis

Šiuo metu nėra žinoma sąveika tarp alkoholio ir „Siliq“. Tačiau alkoholio vartojimas gali pabloginti psoriazę, padidindamas uždegimą (patinimą). Gausus gėrimas taip pat gali sumažinti tam tikrų vaistų veiksmingumą ir apskritai pabloginti psoriazės simptomus.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju, kiek tai yra saugu.

„Siliq“ sąveika

„Siliq“ gali sąveikauti su keletu kitų vaistų.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Siliq ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Siliq. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Siliq“.

Prieš pradėdami vartoti Siliq, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Siliq ir tam tikri CYP450 substratai

Citochromas P450 (CYP450) yra fermentas, padedantis jūsų organizmui skaidyti tam tikrus vaistus. Siliq vartojimas su tam tikrais CYP450 substratais (vaistais, turinčiais įtakos CYP450) gali padidinti arba sumažinti šių vaistų kiekį jūsų organizme. Tai gali sukelti rimtą šalutinį poveikį, pvz., Inkstų sutrikimus ir kraujospūdžio pokyčius.

CYP450 substratų, kuriuos gali paveikti Siliq, pavyzdžiai:

• ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• varfarinas (Coumadinas, Jantovenas)

Jei vartojate CYP450 substratą ir Siliq, gydytojas gali stebėti vaistų kiekį jūsų organizme. Jei reikia, jie taip pat gali keisti dozę.

Siliq ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Siliq gali padidinti tam tikrų vaistų nuo traukulių kiekį jūsų organizme. Tai gali sustiprinti šalutinį šių vaistų priepuolių poveikį.

Vaistų nuo traukulių, kuriuos gali paveikti Siliq, pavyzdžiai:

• karbamazepinas (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• etosuksimidas (Zarontinas)
• fosfenitoinas (Cerebyx)
• fenitoinas (Phenytek, Dilantin)

Jei vartojate vaistus nuo traukulių ir Siliq, gydytojas gali jums atlikti papildomus tyrimus ir jus stebėti. Tai padės jiems nuspręsti, ar reikia keisti vaistų nuo traukulių dozę.

Siliq ir gyvos vakcinos

Gavus gyvą vakciną vartojant Siliq, gali pasireikšti infekcija.

Gyvose vakcinose yra susilpnėjusi viruso ar bakterijų forma. Bet jie jūsų nesusirgs, jei turite sveiką imuninę sistemą (jūsų kūno apsaugą nuo ligų).

Siliq vartojimas gali susilpninti imuninę sistemą. Taigi jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su virusu ar bakterijomis gyvoje vakcinoje. Dėl to gali išsivystyti infekcija.

Gyvų vakcinų pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• intranazalinis gripas
• raupai
• vėjaraupiai
• rotavirusas
• geltonoji karštligė
• vidurių šiltinė

Prieš pradėdami vartoti Siliq, paklauskite gydytojo, ar jums reikia gyvų vakcinų. Jie gali norėti, kad jūs skiepytumėtės prieš pradėdami gydymą Siliq.

Siliq ir Olumiant

Siliq vartojimas su reumatoidinio artrito vaistu baricitinibu (Olumiant) gali susilpninti imuninę sistemą. Kiekvienas vaistas gali susilpninti imuninę sistemą. Taigi vartojant abu vaistus jūsų kūnas gali tapti dar mažiau pajėgus kovoti su ligomis.

Jei vartojate Olumiant, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali rekomenduoti kitokį psoriazės gydymą nei „Siliq“.

Siliq ir aminofilinas / teofilinas

Siliq vartojimas kartu su vaistais aminofilinu ar teofilinu gali sukelti širdies problemų. Siliq gali padidinti šių dviejų vaistų kiekį jūsų organizme, o tai gali sukelti nereguliarų širdies plakimą.

Jei vartojate aminofiliną ar teofiliną, pasitarkite su gydytoju. Pirmą kartą pradėdami vartoti Siliq, jie gali dažniau stebėti kraujo kiekį.

Siliq ir takrolimuzas

Siliq vartojimas su takrolimuzu gali sukelti inkstų sutrikimų. Siliq gali padidinti takrolimuzo kiekį, o per didelis takrolimuzo kiekis gali pakenkti jūsų inkstams.

Jei vartojate takrolimuzą ir Siliq, labai svarbu, kad gydydamasis Siliq gydytojas patikrintų takrolimuzo kiekį.

Siliq ir žolelės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta, kad jie sąveikauja su „Siliq“. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Siliq, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

„Siliq“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti apnašų psoriazę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Siliq, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Plokštinės psoriazės alternatyvos

Kitų vaistų, galinčių gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią plokštelinę psoriazę, pavyzdžiai:

• adalimumabas (Humira)
• etanerceptas („Enbrel“)
• ustekinumabas (Stelara)
• secukinumabas (Cosentyx)
• guselkumabas („Tremfya“)
• tilrakizumabas (Ilumya)

„Siliq“ prieš „Humira“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Siliq“ yra lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes apžvelgiame, kuo „Siliq“ ir „Humira“ skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Siliq ir Humira gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę suaugusiesiems. Plokštinė psoriazė yra viena iš daugelio psoriazės rūšių.

Gydytojas gali skirti bet kurį vaistą, jei mano, kad sisteminis gydymas ar fototerapija jums padės. Sisteminis gydymas yra vaistas, kurį vartojate per burną arba kaip injekciją, ir jis veikia visą kūną. Fototerapija yra šviesos gydymo rūšis. Jūs jau turite išbandyti tam tikrą sisteminio gydymo formą.

Humira taip pat yra FDA patvirtinta gydyti:

• reumatoidinis artritas
• jaunatvinis idiopatinis artritas
• psoriazinis artritas
• ankilozuojantis spondilitas (stuburo artritas)
• Krono liga suaugusiems ir vaikams
• opinis kolitas
• hidradenitis suppurativa (skausminga odos liga, sukelianti gumbus)
• uveitas (akies dalies patinimas)

Jei sergate apnašų psoriaze ir kitomis ligomis, kurioms Humira yra patvirtinta, Humira gali būti geresnis pasirinkimas. Pavyzdžiui, Siliq nėra naudojamas Krono ligai gydyti. Taigi, jei sergate ir plokšteline psoriaze, ir Krono liga, Humira gali padėti gydyti abi ligas.

Vaistų formos ir vartojimas

Siliq sudėtyje yra vaisto brodalumabo. Humira sudėtyje yra vaisto adalimumabo.

„Siliq“ tiekiamas kaip vienkartinis užpildytas švirkštas. * Viename švirkšte yra 210 mg Siliq 1,5 ml tirpalo (skysčio).

Humira yra trijų formų:

• vienkartinis užpildytas švirkštas (10 mg, 20 mg, 40 mg arba 80 mg) *
• vienkartinis užpildytas švirkštiklis (40 mg arba 80 mg) *
• sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo vienkartinis injekcinis buteliukas (40 mg)

Pirmąsias tris gydymo Siliq savaites kiekvieną savaitę gausite po vieną dozę. Po trečios dozės jums reikia gauti tik vieną dozę kas dvi savaites.

Pirmoji Humira dozė yra 80 mg, po savaitės - 40 mg. Po pirmųjų dviejų dozių vartosite 40 mg Humira kas antrą savaitę.

* Vaistas yra injekuojamas po oda (poodinė injekcija). Pirmiausia injekciją atliks jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti namuose.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Siliq“ ir „Humira“ yra tos pačios klasės vaistai, vadinami monokloniniais antikūnais. Tačiau „Siliq“ ir „Humira“ pagrindiniai ingredientai yra skirtingi. Todėl „Siliq“ ir „Humira“ turi panašų ir skirtingą šalutinį poveikį.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Siliq, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant „Siliq“:
  • burnos ar gerklės skausmas
  • raumenų skausmas
  • grybelinės infekcijos ant odos, pavyzdžiui, sportininko pėda
  • mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
  • jaučiuosi pavargęs
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • padidėjęs kepenų fermentų kiekis
  • padidėjęs cholesterolio kiekis
  • pilvo (pilvo) skausmas
  • kraujas šlapime
• Gali atsirasti ir naudojant „Siliq“, ir „Humira“:
  • galvos skausmas
  • reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas ir skausmas aplink injekcijos vietą)
  • nedidelės alerginės reakcijos
  • gripas
  • sąnarių skausmas
  • viduriavimas
  • pykinimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Siliq, Humira ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant „Siliq“:
  • mintys apie savižudybę ir elgesys *
  • Krono liga - uždegiminė žarnyno liga, kurios metu patinote virškinamąjį traktą
  • tuberkuliozė (TB), tam tikra plaučių liga
  • sunkios infekcijos, tokios kaip meningitas (smegenų ir nugaros smegenų patinimas)
• Gali atsirasti vartojant Humira:
  • tam tikrų rūšių vėžys, pavyzdžiui, limfoma ar odos vėžys
  • nauji ar pasunkėję širdies sutrikimai, pavyzdžiui, nereguliarus širdies plakimas ar greitas širdies plakimas
  • nauji ar pasunkėję kraujo sutrikimai, pvz., padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis
  • nauji ar pasunkėję neurologiniai sutrikimai, tokie kaip drebulys ar sumišimas
  • nauji ar pasunkėję autoimuniniai sutrikimai, tokie kaip vilkligė
  • sunkios infekcijos, tokios kaip plaučių infekcijos
• Gali atsirasti ir naudojant „Siliq“, ir „Humira“:
  • sunkios alerginės reakcijos

* Siliq turi įspėjimas dėžutėje dėl mintys apie savižudybę ir elgesys. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas“ šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

„Siliq“ ir „Humira“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek „Siliq“, tiek „Humira“ yra veiksmingi gydant vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę.

Išlaidos

„Siliq“ ir „Humira“ yra firminiai vaistai. „Siliq“ nėra biologiškai panašios formos. Tačiau „Humira“ turi tris biopanašumus: Amjevita, Cyltezo ir Hyrimoz. Jie gali kainuoti pigiau nei „Humira“ ir „Siliq“.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, sukurtais iš cheminių medžiagų. Tiek biologiškai panašūs, tiek generiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi ir saugūs, kaip ir firminis vaistas, kurį jie bando kopijuoti. Be to, jie paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Siliq“ paprastai kainuoja daugiau nei „Humira“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Siliq“ prieš „Enbrel“

Enbrel yra dar vienas vaistas, kurio vartojimas yra panašus į „Siliq“. Čia mes apžvelgiame, kuo „Siliq“ ir „Enbrel“ skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Siliq ir Enbrel gydyti vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę. Tai yra viena iš daugelio psoriazės rūšių. Siliq galima vartoti tik suaugusiesiems, o Enbrel - 4 metų ir vyresniems žmonėms.

Gydytojas gali skirti Siliq ar Enbrel, jei mano, kad sisteminis gydymas ar fototerapija jums padės. Sisteminis gydymas yra vaistas, kurį vartojate per burną arba kaip injekciją, ir jis veikia visą kūną. Fototerapija yra šviesos gydymo rūšis. Jūs jau turite išbandyti tam tikrą sisteminio gydymo formą.

Enbrel taip pat yra FDA patvirtintas gydyti:

• reumatoidinis artritas
• jaunatvinis idiopatinis artritas
• psoriazinis artritas
• ankilozuojantis spondilitas (stuburo artritas)

Jei turite ir plokštelinę psoriazę, ir kitą būklę, dėl kurios Enbrel yra patvirtinta, Enbrel gali būti geresnis pasirinkimas. Pavyzdžiui, „Siliq“ nėra patvirtintas reumatoidiniam artritui gydyti. Taigi, jei sergate ir plokšteline psoriaze, ir reumatoidiniu artritu, Enbrel gali padėti gydyti abi ligas.

Vaistų formos ir vartojimas

Siliq sudėtyje yra vaisto brodalumabo. Enbrel sudėtyje yra vaisto etanercepto.

„Siliq“ tiekiamas kaip vienkartinis užpildytas švirkštas. Viename švirkšte yra 210 mg Siliq 1,5 ml tirpalo (skysčio).

„Enbrel“ yra trijų formų:

• vienos dozės užpildytas švirkštas (25 mg arba 50 mg)
• vienos dozės užpildytas autoinjektorius (50 mg)
• sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo vienkartinis injekcinis buteliukas (25 mg)

Tiek Siliq, tiek Enbrel švirkščiami po oda (injekcija po oda). Pirmiausia injekciją atliks jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti namuose.

Pirmąsias tris savaites vartosite Siliq dozę kiekvieną savaitę. Po to dozę vartosite kas dvi savaites.

Pirmuosius tris mėnesius Enbrel vartosite 50 mg dozę du kartus per savaitę. Po trijų mėnesių jums reikės tik vienos 50 mg dozės kiekvieną savaitę.

Vaikams skirtos dozės skiriasi ir paprastai priklauso nuo svorio.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Siliq“ ir „Enbrel“ veikliosios medžiagos yra skirtingos. Be to, šie du vaistai neveikia vienodai. Todėl kai kurie „Siliq“ ir „Enbrel“ šalutiniai poveikiai yra panašūs, o kiti - skirtingi.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Siliq, vartojant Enbrel arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant „Siliq“:
  • sąnarių skausmas
  • raumenų skausmas
  • burnos ar gerklės skausmas
  • galvos skausmas
  • jaučiuosi pavargęs
  • pykinimas
  • gripas
  • mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • bėrimas
  • karščiavimas
  • niežulys
• Gali atsirasti tiek „Siliq“, tiek „Enbrel“:
  • grybelinės infekcijos ant odos, pavyzdžiui, sportininko pėda
  • viduriavimas
  • reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas ir skausmas aplink injekcijos vietą)
  • nedidelės alerginės reakcijos

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Siliq, vartojant Enbrel ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant „Siliq“:
  • mintys apie savižudybę ir elgesys *
  • Krono liga - uždegiminė žarnyno liga, kurios metu patinote virškinamąjį traktą
  • tuberkuliozė (TB), tam tikra plaučių liga
  • sunkios infekcijos, tokios kaip meningitas (smegenų ir nugaros smegenų patinimas)
• Gali atsirasti vartojant Enbrel:
  • neurologinės reakcijos, tokios kaip traukulių sutrikimai
  • tam tikrų rūšių vėžys, pavyzdžiui, leukemija ar limfoma
  • nusilpusi imuninė sistema
• Gali atsirasti tiek „Siliq“, tiek „Enbrel“:
  • infekcijos, tokios kaip gripas (kuris gali tapti rimtas)
  • sunkios alerginės reakcijos

* Siliq turi įspėjimas dėžutėje dėl mintys apie savižudybę ir elgesys. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas“ šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

„Siliq“ ir „Enbrel“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek „Siliq“, tiek „Enbrel“ yra veiksmingi gydant vidutinio sunkumo ir sunkią apnašų psoriazę.

Išlaidos

„Siliq“ ir „Enbrel“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra biologiškai panašių abiejų vaistų formų.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminį vaistą. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, sukurtais iš cheminių medžiagų. Tiek biologiškai panašūs, tiek generiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi ir saugūs, kaip ir firminis vaistas, kurį jie bando kopijuoti. Be to, jie paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Siliq“ paprastai kainuoja daugiau nei „Enbrel“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Kaip vartoti Siliq

„Siliq“ yra vienkartinis užpildytas švirkštas. Vaistas skiriamas kaip injekcija po oda (injekcija po oda). Pirmiausia injekciją atliks jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Tada jie gali išmokyti, kaip susišvirkšti namuose.

Išimkite Siliq iš šaldytuvo maždaug 30 minučių prieš planuodami vartoti dozę. Vaistas turės sušilti iki kambario temperatūros. Nešildykite „Siliq“ šilumos šaltiniu, pavyzdžiui, karštu vandeniu, mikrobangų krosnele ar saule.

Galite suleisti Siliq į žasto, šlaunies ar skrandžio sritį, išskyrus 2 colių plotą aplink pilvo mygtuką. Jūs neturėtumėte švirkšti vaisto į minkštą, mėlynę, randus ar raudoną vietą. Niekada nenaudokite ir neperdirbkite švirkštų. (Kaip tinkamai išmesti švirkštus, žr. Toliau pateiktą skyrių „Šalinimas“.)

Vaisto svetainėje galite rasti instrukcijas ir paveikslėlius, kaip vartoti Siliq. Taip pat galite žiūrėti vaizdo įrašą, kaip tinkamai susišvirkšti. Šie patarimai ir nurodymai gali būti naudingi, jei namuose suleisite „Siliq“ injekcijas.

Kada imti

Per pirmąsias tris gydymo savaites kiekvieną savaitę gausite po vieną dozę. Po trečios dozės jums reikia gauti tik vieną dozę kas dvi savaites.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidžiate dozės.

Kaip veikia „Siliq“

Psoriazė yra būklė, kuri atsiranda, kai jūsų imuninė sistema (jūsų kūno apsauga nuo ligų) yra pernelyg aktyvi. Jūsų odos ląstelės auga per greitai, todėl jos kaupiasi ir formuojasi raudonos, žvynuotos, storos dėmės. Pleistrai, vadinami plokštelėmis, gali atsirasti bet kurioje jūsų kūno vietoje. Apnašos dažniausiai atsiranda ant alkūnių, kelių, galvos odos ir nugaros.

Nacionalinio psoriazės fondo duomenimis, Jungtinėse Valstijose apie 2–3% žmonių serga psoriaze. Nors psoriazė yra viso gyvenimo būklė, ją galite tinkamai valdyti.

„Siliq“ yra monokloninis antikūnas, kuris yra tam tikros rūšies baltymas, veikiantis jūsų imuninę sistemą. Konkrečiai, „Siliq“ blokuoja kitą baltymą, vadinamą interleukino-17 (IL-17) receptoriumi. Žinoma, kad IL-17 padidina uždegimą (patinimą). Blokuodamas IL-17, Siliq padeda sumažinti uždegimą, kuris padeda išvalyti psoriazės plokšteles.

Kiek laiko reikia dirbti?

Gali praeiti kelios savaitės, kol Siliq kaupsis jūsų kūne ir pradės palengvinti simptomus. Klinikinių tyrimų metu buvo tiriami žmonės, sergantys plokšteline psoriaze, vartoję Siliq. Po 12 savaičių gydymo 75% žmonių oda buvo skaistesnė. Tai palyginama su placebo grupe, kur tik 5% žmonių oda buvo 75% aiškesnė.

Klinikinių tyrimų metu, jei Siliq nepadėjo palengvinti simptomų per 12–16 savaičių, vargu ar vaistas apskritai veiks.

Jei Siliq vartojote 16 savaičių ir jūsų simptomai nepradėjo išaiškėti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali priversti nustoti vartoti vaistą ir rekomenduoti kitą gydymą.

Siliq ir nėštumas

Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie Siliq vartojimą nėščioms moterims. Tačiau „Siliq“ yra baltymų rūšis, kuri gali prasiskverbti per placentą nuo motinos iki kūdikio. (Placenta yra organas, kuris auga jūsų gimdoje, kol esate nėščia.) Todėl vartojant Siliq nėštumo metu gali pakenkti jūsų kūdikiui.

Tyrimo su gyvūnais metu Siliq nėščiai motinai nepadarė jokios žalos. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas vyksta žmonėms.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti jums nuspręsti, ar „Siliq“ jums tinka.

Siliq ir žindymas

Nebuvo atlikta jokių tyrimų apie Siliq ir žindymą. Taigi nežinoma, ar Siliq patenka į motinos pieną, ar kaip vaistas gali paveikti žindomą kūdikį.

Tačiau atlikus tyrimą su gyvūnais, Siliq pateko į motinos pieną. Šio motinos pieno poveikis kūdikio kūdikiui vis dar tiriamas. Atminkite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas vyksta žmonėms.

Jei vartodami Siliq norėtumėte žindyti vaiką, pasitarkite su gydytoju. Kartu galite sukurti planą ir nuspręsti, ar turėtumėte toliau vartoti vaistą.

Dažni klausimai apie „Siliq“

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Siliq“.

Kokių skiepų reikėtų vengti, jei vartoju Siliq?

Vartodami Siliq, venkite gyvų vakcinų. Gyvose vakcinose yra susilpnėjusi viruso ar bakterijų forma. Bet jie jūsų nesusirgs, jei turite sveiką imuninę sistemą (jūsų kūno apsaugą nuo ligų). Siliq vartojimas gali susilpninti imuninę sistemą. Taigi, jei jūs gaunate gyvą vakciną, jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su vakcinos virusu ar bakterijomis. Dėl to gali išsivystyti infekcija.

Gyvų vakcinų pavyzdžiai:

• tymai, kiaulytė, raudonukė (MMR)
• intranazalinis gripas
• raupai
• vėjaraupiai
• rotavirusas
• geltonoji karštligė
• vidurių šiltinė

Prieš pradėdami vartoti Siliq, paklauskite gydytojo, ar jums reikia gyvų vakcinų. Jie gali norėti, kad jūs skiepytumėtės prieš pradėdami gydymą Siliq.

Ar man reikės atlikti bandymus prieš pradedant naudoti „Siliq“?

Taip. Prieš pradėdamas vartoti Siliq, gydytojas ištirs, ar nėra tuberkuliozės (TB). Siliq gali sukelti imuninės sistemos pokyčius (jūsų kūno apsaugą nuo ligų). Taigi, jei turite neaktyvią tuberkuliozės infekciją (nesukelia simptomų), Siliq gali ją suaktyvinti (sukelia simptomus). Aktyvi TB infekcija gali jus labai susirgti.

Jei anksčiau sirgote tuberkulioze, gydytojas gali skirti jums daugiau tyrimų. Ir jei šiuo metu turite tuberkuliozę, jūsų gydytojas gydys tuberkuliozę prieš pradedant vartoti Siliq.

Kodėl negaliu gauti „Siliq“ savo įprastoje vaistinėje?

Kai kurie žmonės, vartoję Siliq, turėjo minčių apie savižudybę ir jų elgesio *, netgi mirė nusižudę. Dėl šios rizikos „Siliq“ galite įsigyti tik per tam tikras specializuotas vaistines. Šios vaistinės paprastai tvarko vaistus, kuriems keliami specialūs reikalavimai. „Siliq“ specializuota vaistinė turi būti įregistruota „Siliq REMS“ (rizikos vertinimo ir mažinimo strategija) programoje.

Programa padeda įsitikinti, kad žinote apie galimą „Siliq“ šalutinį poveikį. Programa taip pat padeda paaiškinti, ką daryti, jei kiltų minčių apie savižudybę ar elgesio. Norėdami naudoti „Siliq“, jūs ir jūsų gydytojas turite būti užsiregistravę „Siliq REMS“ programoje.

Jei vartojate „Siliq“, gydytojas turėtų duoti „Siliq“ paciento piniginės kortelę, kurią turėtumėte nešiotis. Šioje kortelėje pasakojama apie svarbius simptomus ir tai, kada turėtumėte nedelsiant kreiptis pagalbos. Jei turite klausimų apie „Siliq REMS“ programą, pasitarkite su savo gydytoju.

* Siliq turi įspėjimas dėžutėje dėl mintys apie savižudybę ir elgesys. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas“ šio straipsnio pradžioje.

Ar turėsiu toliau vartoti vietinius kremus nuo psoriazės gydydamasis „Siliq“?

Gal būt. Siliq yra sisteminis gydymas. Tai reiškia, kad jis veikia jūsų imuninę sistemą (jūsų kūno apsaugą nuo ligų) ir sumažina viso kūno apnašas. Ant jūsų odos iškyla plokštelės, raudonos dėmės. „Siliq“ padeda išvengti apnašų susidarymo. Šis vaistas taip pat padeda išvalyti plokšteles, sumažinant uždegimą (patinimą) jūsų kūne.

Kaip ir „Siliq“, vietiniai kremai padeda sumažinti jūsų odos apnašas. Bet šie kremai neleidžia formuotis apnašoms.

Jei vartojant Siliq atsiranda plokštelių, pasitarkite su savo gydytoju, kad galbūt taip pat vartosite vietinį kremą.

Ar „Siliq“ išgydys mano psoriazę?

Ne. „Siliq“ nėra vaistas nuo psoriazės, tačiau vaistas gali padėti palengvinti jūsų simptomus. Žvynelinės dar negalima išgydyti.

Psoriazės gydymo tikslai yra šie:

• palengvinti uždegimą (patinimą)
• padėti išvengti odos ląstelių greito augimo
• išvalyti apnašas (iškilusios, raudonos dėmės ant jūsų odos)

Jei sergate psoriaze, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti geriausias gydymo galimybes.

„Siliq“ atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimas: mintys apie savižudybę ir elgesys

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Kai kuriems žmonėms, vartojusiems „Siliq“, kilo minčių apie savižudybę ir jų elgesys, jie net mirė nusižudę. Jei vartodami vaistą turite tokių minčių, nedelsdami pasakykite gydytojui. Taip pat pasakykite jiems, jei sergate nauja depresija ar blogėja, keičiasi nuotaika ar nerimas.

Dėl šios rizikos „Siliq“ galite gauti tik per „Siliq REMS“ (rizikos vertinimo ir švelninimo strategiją) programą. Programa padeda įsitikinti, kad žinote apie galimą šalutinį vaisto poveikį. „Siliq REMS“ programa taip pat moko, ką daryti, jei kyla minčių apie savižudybę ar elgesio. Jei turite klausimų apie šią programą, pasitarkite su savo gydytoju.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Siliq, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Siliq“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

Dabartinės infekcijos

Jūs neturėtumėte vartoti Siliq, jei turite infekciją. Šis vaistas gali sumažinti jūsų kūno galimybes kovoti su liga. Taigi, jei jau turite infekciją, Siliq vartojimas gali ją dar labiau pabloginti. Jei vartojant Siliq atsirado infekcija, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti gydyti infekciją ir jus stebėti. Gydytojas taip pat gali nutraukti Siliq vartojimą, kol infekcija išnyks.

Tuberkuliozė (TB)

Jei sergate tuberkulioze (TB), neturėtumėte vartoti Siliq, nes vaistas gali pabloginti ligą. Prieš pradėdamas vartoti vaistą, jūsų gydytojas greičiausiai gydys tuberkuliozę. Norėdami sužinoti, ar sergate tuberkulioze, prieš pradėdamas gydymą Siliq, gydytojas Jus ištirs.

Skiepai

Vartodami Siliq, negaukite gyvų vakcinų. Gaudami gyvą vakciną, kol vartojate vaistą, galite susirgti infekcija.

Gyvose vakcinose yra susilpnėjusi viruso ar bakterijų forma. Bet jie jūsų nesusirgs, jei turite sveiką imuninę sistemą (jūsų kūno apsaugą nuo ligų).

Siliq vartojimas gali susilpninti imuninę sistemą. Taigi jūsų kūnas gali nesugebėti kovoti su virusu ar bakterijomis gyvoje vakcinoje. Dėl to gali išsivystyti infekcija.

Prieš pradėdami vartoti Siliq, paklauskite gydytojo, ar jums reikia gyvų vakcinų. Jie gali norėti, kad jūs skiepytumėtės prieš pradėdami gydymą Siliq.

Krono liga

Jei sergate Krono liga, Siliq nerekomenduojama. (Krono liga yra tam tikra uždegiminė žarnyno liga, kurios metu patinęs virškinamasis traktas.) Siliq gali pabloginti Krono ligą. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitas galimas gydymo galimybes.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Siliq poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Siliq šalutinis poveikis“.

Nėštumas

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, neturėtumėte vartoti Siliq. Šis vaistas gali turėti įtakos jūsų nėštumui. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Siliq ir nėštumas“.

Siliq perdozavimas

Venkite vartoti daugiau nei gydytojo paskirta Siliq dozė.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Siliq“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite „Siliq“ iš vaistinės, vaistininkas ant švirkštų dėžutės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Laikykite „Siliq“ originalioje dėžutėje šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). Laikydami „Siliq“ originalioje dėžutėje, padėsite apsaugoti vaistus nuo pažeidimų ir šviesos.

Jei reikia, „Siliq“ galite laikyti kambario temperatūroje (iki 77 ° F arba 25 ° C) iki 14 dienų. Išėmę vaistus iš šaldytuvo, jie pakyla iki kambario temperatūros, nedėkite jų atgal į šaldytuvą. Jei vaisto nepavyksta suvartoti per 14 dienų, jį reikia išmesti. Negalima užšaldyti ir nepurtyti Siliq turinio.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Siliq ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Panaudotus „Siliq“ švirkštus būtinai išmeskite į FDA patvirtintą aštrių medžiagų konteinerį. Nedėkite švirkštų į įprastą šiukšliadėžę ar perdirbkite. Daugiau informacijos apie saugų aštrių atliekų šalinimą galite rasti FDA svetainėje.

Profesionali „Siliq“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Siliq“ yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkiai apnašų psoriazei gydyti suaugusiesiems, kuriems taikoma fototerapija ar sisteminė terapija. „Siliq“ skiriamas pacientams, kuriems nepavyko ar jie nustojo reaguoti į kitus sisteminius jų plokštelinės psoriazės gydymo būdus.

Veiksmo mechanizmas

„Siliq“ yra monokloninis IgG2 antikūnas, jungiantis ir blokuojantis interleukino-17 receptorių A (IL-17RA). IL-17RA blokavimas slopina IL-17 citokinų, įskaitant IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F ir IL-25, gamybą. Šių interleukinų slopinimas sustabdo priešuždegiminių citokinų išsiskyrimą, kurie prisideda prie apnašų susidarymo.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus trims dienoms po 210 mg poodinės dozės. Pusiausvyrinė būklė pasiekiama ketvirtą savaitę po 210 mg poodinių dozių kas dvi savaites. Po injekcijos po oda biologinis prieinamumas yra apie 55%.

„Siliq“ farmakokinetika yra netiesinė, kai vaisto ekspozicijos padidėjimas nėra tiesiškai susijęs su dozės padidėjimu.

Manoma, kad eliminacija vyksta per panašų mechanizmą kaip ir endogeninis IgG. „Siliq“ greičiausiai suskaidomas į mažus peptidus ir aminorūgštis.

Kontraindikacijos

Siliq draudžiama vartoti pacientams, sergantiems Krono liga.

Sandėliavimas

„Siliq“ reikia laikyti originalioje dėžutėje šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). Jei reikia, „Siliq“ galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 77 ° F arba 25 ° C) iki 14 dienų. Išėmę dėžutę iš šaldytuvo ir palikę ją sušilti iki kambario temperatūros, jos negalima vėl įdėti į šaldytuvą ir sunaudoti per 14 dienų. Negalima užšaldyti ir purtyti Siliq.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.