Talzenna (talazoparibas)

Kas yra Talzenna?

„Talzenna“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas tam tikrų rūšių krūties vėžiui gydyti suaugusiesiems.

Jis naudojamas krūties vėžiui gydyti, turint vieną iš šių savybių:

• Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturėti estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
• BRCA1 arba BRCA2 genų mutacijos (krūties vėžio genų rūšys). Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas teigiamas BRCA.
• HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžio ląstelių paviršiuje nėra HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2) baltymų.
• Pažengusi liga. Šis vėžio tipas išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinamose metastazavusia liga).

Talzenna yra kapsulių, kurios geriamos kartą per parą. Jis yra dviejų stiprumų: 1 mg ir 0,25 mg.

Talzenna sudėtyje yra vaisto talazoparibo, kuris priklauso vaistų, vadinamų poli ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitoriais, klasei. Tai laikoma tiksline terapija, nes ji puola specifines vėžinių ląstelių dalis. Tai veikia kitaip nei chemoterapija (standartiniai vaistai, vartojami vėžiui gydyti), kuri gali paveikti visas greitai augančias jūsų kūno ląsteles.

Efektyvumas

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriami BRCA teigiamo, HER2 neigiamo krūties vėžio žmonės. Žmonėms, vartojusiems Talzenna, vėžys neišaugo ir neplito ilgiau nei žmonėms, kurie vartojo chemoterapinius vaistus.

Šiame tyrime 62,6% Talzenna vartojusių žmonių vėžys sumažėjo 30% ar daugiau. Žmonių, vartojančių chemoterapinius vaistus, vėžys sumažėjo 30 proc. Ar daugiau.

FDA patvirtinimas

„Talzenna“ buvo patvirtinta Maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2018 m. Spalio mėn. Tai buvo antrasis PARP inhibitorius, kurį patvirtino FDA. Pirmasis FDA patvirtintas šios klasės vaistas vadinamas Lynparza (olaparibas). Krūties vėžiui gydyti buvo patvirtinta 2018 m. Sausio mėn.

Talzennos generinis

„Talzenna“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Talzenna sudėtyje yra vaisto talazoparibo.

Talzennos šalutinis poveikis

Talzenna gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose pateikiami keli pagrindiniai šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Talzenna. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Talzenna“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip elgtis dėl nerimą keliančio šalutinio poveikio, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Talzenna šalutinis poveikis gali būti:

• viduriavimas
• galvos skausmas
• Plaukų slinkimas
• pykinimas
• vėmimas
• nuovargis
• silpnumo jausmas
• apetito praradimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rimtas Talzenna šalutinis poveikis. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, aprašytas toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, gali būti toks:

• anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekis)
• trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis)
• mielodisplazinis sindromas arba ūminė mieloidinė leukemija (vėžys kraujyje ar kaulų čiulpuose)
• sunki alerginė reakcija

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie keletą šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Talzenna gali pasireikšti alerginė reakcija. Tikrai nežinoma, kaip dažnai Talzenna vartojantys žmonės patiria alerginę reakciją. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei Jums yra sunki alerginė reakcija į Talzenna. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Plaukų slinkimas

Plaukų slinkimas (vadinamas alopecija) buvo dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų metu. Vieno tyrimo metu 25% Talzenna vartojusių žmonių slinko plaukai.

Dauguma šių žmonių prarado mažiau nei 50% plaukų. Šiems žmonėms plaukų slinkimas nebuvo pastebimas iš tolo. Tai buvo galima pamatyti tik iš arti. Nedidelė dalis žmonių neteko didesnio plaukų kiekio. Šiems žmonėms gali tekti nešioti peruką ar šinjoną, kad užmaskuotų plaukų slinkimą.

To paties tyrimo metu 28% žmonių, vartojusių chemoterapiją (standartinius vaistus, vartojamus vėžiui gydyti), slinko plaukai.

Plaukų slinkimas, kurį sukelia vėžio gydymas, paprastai yra laikinas. Dažniausiai plaukai atauga baigus gydymą. Jei nerimaujate dėl plaukų slinkimo, pasitarkite su savo gydytoju apie būdus, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį. Jie gali rekomenduoti naudoti galvos odos aušinimo dangtelius arba išbandyti kitus būdus, kaip pagerinti galvos odos ir plaukų sveikatą.

Mažakraujystė

Anemija buvo dažnas šalutinis poveikis žmonėms, vartojantiems Talzenna klinikinių tyrimų metu. Sergant mažakraujyste jūsų organizme yra mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.

Vieno tyrimo metu 53% Talzenna vartojusių žmonių turėjo anemiją. Maždaug 18% žmonių, vartojančių chemoterapiją (standartinius vaistus, vartojamus vėžiui gydyti), sirgo anemija. 39% Talzenna vartojusių žmonių anemija buvo laikoma pakankamai sunkia, kad galbūt ją reikėtų gydyti perpylus kraują. Mažiau nei 1% žmonių, vartojusių „Talzenna“, nutraukė vaisto vartojimą dėl anemijos.

Anemija paprastai yra laikinas vėžio gydymo būdų, tokių kaip Talzenna ir panašių vaistų, šalutinis poveikis. Paprastai jis pagerėja baigus gydymą. Tačiau tai gali sukelti simptomus, turinčius įtakos jūsų gyvenimo kokybei.

Anemijos simptomai yra šie:

• nuovargis (energijos trūkumas)
• silpnumo jausmas
• vidurių užkietėjimas
• kvėpavimo sutrikimai
• kraujavimas iš nosies ar dantenų
• blyškios spalvos oda
• šalčio pojūtis
• sunku susikaupti
• galvos svaigimas
• galvos skausmas

Gydytojas patikrins, ar nėra anemijos. Jie tai padarys nurodydami raudonųjų kraujo kūnelių kiekį prieš pradedant vartoti Talzenna ir kiekvieną mėnesį, kol vartojate vaistą.

Jei per mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, gydytojas gali koreguoti gydymą. Jie gali sumažinti jūsų Talzenna dozę arba laikinai nutraukti gydymą Talzenna, kol pagerės kraujo ląstelių lygis.

Jei vartojant Talzenna turite anemijos simptomų, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti simptomus gydymo metu.

Neutropenija

Tyrimų metu Talzenna vartojusiems žmonėms dažnas šalutinis poveikis buvo neutropenija. Sergant neutropenija jūsų organizme yra labai mažai neutrofilų (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, kovojančių su infekcijomis).

Klinikinio tyrimo metu neutropenija sirgo 35% Talzenna vartojusių žmonių. Maždaug 43% žmonių, vartojančių chemoterapiją (standartinius vaistus, vartojamus vėžiui gydyti), sirgo neutropenija. Ši būklė buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios 0,3% Talzenna vartojusių žmonių nutraukė gydymą šiuo vaistu.

Jei jūsų neutrofilų kiekis yra žemas, padidėja infekcijos rizika. Karščiavimas dažnai yra pirmasis neutropenijos simptomas. Po to gali pasireikšti tokios infekcijos kaip kvėpavimo takų infekcijos ar odos infekcijos.

Gydytojas patikrins neutrofilų kiekį prieš pradėdamas vartoti Talzenna, o tada kas mėnesį, kol vartosite vaistą. Jei neutrofilų kiekis yra per mažas, gydytojas gali koreguoti gydymą. Jie gali palaukti, kol pradėsite vartoti vaistą, sumažinti dabartinę Talzenna dozę arba laikinai nutraukti gydymą, kol kraujo rodikliai vėl taps saugūs.

Jei vartojant Talzenna pasireiškia neutropenijos simptomai (pvz., Karščiavimas), nedelsdami praneškite savo gydytojui. Jums gali tekti gydyti, jei turite infekciją.

Trombocitopenija

Trombocitopenija yra dar vienas dažnas šalutinis Talzenna poveikis. Esant trombocitopenijai, jūsų kūne yra mažas trombocitų kiekis kraujyje. Trombocitai padeda susidaryti krešuliams, kai kraujuojate. Jei trombocitų yra mažai, rizikuojate sunkiai kraujuoti.

Mažiau rimtų žemo trombocitų kiekio simptomų yra:

• dažni mėlynės
• lengvai kraujavimas (dažnai iš dantenų; kraujas taip pat gali pasirodyti išmatose)
• kraujavimas iš žaizdų, trunkantis ilgiau nei įprasta arba nesustojantis savaime
• kraujavimas iš nosies

Klinikinio tyrimo metu 27% Talzenna vartojusių žmonių sirgo trombocitopenija. Tik 7% žmonių, vartojančių chemoterapiją (standartinius vaistus, vartojamus vėžiui gydyti), sirgo anemija. Trombocitopenija buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios 0,3% Talzenna vartojusių žmonių nutraukė gydymą šiuo vaistu.

Gydytojas patikrins trombocitų kiekį prieš pradėdamas gydymą ir kiekvieną mėnesį, kol vartosite Talzenna. Jei trombocitų kiekis yra per mažas, gydytojas gali koreguoti gydymą, kol trombocitų skaičius vėl taps saugus. Jie gali atidėti kitą Talzenna dozę, sumažinti dabartinę Talzenna dozę arba laikinai nutraukti gydymą.

Mielodisplazinis sindromas / Ūminė mieloidinė leukemija

Mielodisplastinis sindromas (MDS) yra jūsų kraujo ir kaulų čiulpų vėžio forma. MDS gali pereiti į ūminę mieloidinę leukemiją (AML). MDS ir AML atveju jūsų kaulų čiulpai gamina nenormalias kraujo ląsteles, kurios veikia netinkamai.

Šios būklės pasireiškė 2 iš 584 žmonių, kurie klinikinių tyrimų metu vartojo Talzenna. Abu šie žmonės prieš vartodami Talzenna buvo gavę chemoterapijos vaistų. Chemoterapiniai vaistai galėjo suvaidinti šio vėžio vystymąsi.

Dėl vėžio kraujyje ir kaulų čiulpuose gali būti mažai įvairių kraujo ląstelių. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip:

• dažni mėlynės
• lengvai kraujavimas (iš nosies ir dantenų; išmatose taip pat gali būti kraujo)
• kvėpavimo sutrikimai
• svorio metimas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• silpnumas
• dažnos infekcijos
• karščiavimas
• kaulų skausmas

Prieš pradėdamas vartoti Talzenna ir gydymo metu gydytojas ištirs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekį kraujyje. Žemas bet kurio iš jų kiekis gali būti kraujo ar kaulų čiulpų vėžio požymis.

Jei prieš pradedant vartoti Talzenna kraujo ląstelių skaičius yra mažas, gali reikėti palaukti, kol pradėsite gydymą, kol kraujo rodikliai pagerės iki saugaus lygio. Kai kuriems žmonėms prieš pradedant vartoti „Talzenna“ gali tekti kreiptis į gydytoją, kurio specializacija yra kraujo sutrikimai.

Jei vartojant Talzenna jūsų kraujo koncentracija tampa per maža, gydytojas gali pakoreguoti jūsų gydymą. Jie gali atidėti kitą Talzenna dozę, sumažinti dabartinę Talzenna dozę arba laikinai nutraukti gydymą, kol trombocitų skaičius vėl taps saugus.

Jei vartojant Talzenna turite kraujo / kaulų čiulpų vėžio simptomų, nedelsdami praneškite savo gydytojui.

Talzenna kainavo

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Talzennos kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Talzenna“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“.

„WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo ir vaistinės, kurią naudojate.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Talzenna“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Talzenna“ gamintojas „Pfizer Oncology“ siūlo programą „Pfizer Oncology Together“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite 877-744-5675 arba apsilankykite programos svetainėje.

Talzenna nuo krūties vėžio

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Talzenna“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Talzenna taip pat gali būti vartojamas be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Talzenna yra FDA patvirtinta gydyti tam tikrų rūšių suaugusių vyrų ir moterų krūties vėžį.

Apie krūties vėžį

Krūties vėžio tipai nustatomi tiriant vėžines ląsteles dėl tam tikrų receptorių (prisijungimo vietų). Receptoriai randami ant vėžinių ląstelių paviršiaus. Skirtingų žmonių ląstelėse gali būti įvairių tipų receptoriai. Krūties vėžio ląstelėse gali būti šie receptoriai:

• estrogeno receptoriai (tam tikras hormonų receptorius)
• progesterono receptoriai (hormonų receptorių rūšis)
• HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriai) receptoriai

Jei jūsų vėžio ląstelėse yra daug bet kurio iš šių receptorių, jūsų vėžys laikomas „teigiamu“ šiam receptoriui. Pvz., Jei jūsų vėžinėse ląstelėse yra daug HER2 receptorių, vėžys vadinamas „teigiamu HER2“.

Jei jūsų vėžio ląstelėse yra mažas receptorių skaičius, jūsų vėžys laikomas „neigiamu“ šiam receptoriui. Pavyzdžiui, jei jūsų vėžio ląstelėse yra labai mažai HER2 receptorių, vėžys vadinamas „HER2 neigiamu“.

Jūsų gydytojas naudoja informaciją apie receptorius, kad sužinotų daugiau apie konkretų jūsų turimą krūties vėžį. Tai padeda jiems pasirinkti jums geriausią gydymą.

Gydymo tipas taip pat gali priklausyti nuo jūsų genetikos. Žmonėms, kuriems yra 1 krūties vėžio geno (BRCA1) arba 2 krūties vėžio geno (BRCA2) mutacijos, padidėja krūties vėžio rizika. Visi turi BRCA genus, tačiau kai kuriems žmonėms šie genai yra mutavę. Nenormalūs genai perduodami šeimose.

Gydytojas gali paskirti testą, kad patikrintų BRCA mutacijas. Tai padės jiems pritaikyti jūsų vėžio gydymą.

Kartais krūties vėžys plinta už krūties ribų. Jis gali išplisti šalia jūsų krūties (lokaliai išplitęs vėžys) arba į kitas kūno dalis (metastazavęs vėžys).Gydytojas paskirs vaizdinius tyrimus, kad nustatytų, kur vėžys išplito jūsų kūne. Tai taip pat padeda gydytojui pasirinkti jums geriausią gydymo variantą.

Talzenna krūties vėžiui gydyti

Talzenna vartojamas krūties vėžiui gydyti, kuriam būdinga viena iš šių savybių (kai kurios iš jų išsamiau aprašytos aukščiau esančiame skyriuje):

• Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturėti estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
• BRCA1 arba BRCA2 genų mutacijos (krūties vėžio genų rūšys). Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas teigiamas BRCA.
• HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžinių ląstelių paviršiuje nėra daug HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2) baltymų.
• Pažengusi liga. Šis vėžio tipas išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinamose metastazavusia liga).

Efektyvumas

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriami BRCA teigiamo, HER2 neigiamo krūties vėžio žmonės. Žmonės, vartoję Talzenna, turėjo ilgesnį laiką be vėžio augimo ar išplitimo nei žmonės, vartoję chemoterapinius vaistus.

Šiame tyrime 62,6% Talzenna vartojusių žmonių vėžys sumažėjo 30% ar daugiau. Žmonių, vartojančių chemoterapinius vaistus, vėžys sumažėjo 30 proc. Ar daugiau.

Tiriami kiti naudojimo būdai

Talzenna yra tiriamas III fazės klinikiniuose tyrimuose kaip gydymas nuo kitų ligų nei krūties vėžys. III fazės tyrimai atliekami siekiant palyginti naują gydymą su kitais vaistais, jau vartojamais tam tikrai būklei gydyti. Kai kurie iš šių III fazės tyrimų aprašyti toliau.

Prostatos vėžys

Talzenna yra tiriamas kaip išplitusio prostatos vėžio gydymas. Šiame tyrime Talzenna yra tiriamas kartu su Xtandi (enzalutamidu), kuris yra hormonus mažinantis vaistas, patvirtintas prostatos vėžiui gydyti.

Kiaušidžių vėžys

Talzenna taip pat tiriamas kaip kiaušidžių vėžio gydymas. Šiame tyrime Talzenna vartojamas kartu su kitais priešvėžiniais vaistais arba po gydymo priešvėžiniais vaistais. Šis tyrimas nebepriima naujų dalyvių.

Plaučių vėžys

Vykstančiame tyrime tiriamas Talzenna veiksmingumas gydant išplitusį plaučių vėžį. Šiame tyrime Talzenna lyginamas su keletu kitų chemoterapijos ir priešvėžinių vaistų.

Talzenna dozavimas

Gydytojo paskirta Talzenna dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• kaip gerai jūsų kūnas toleruoja šalutinį Talzenna poveikį (pvz., sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių ar baltųjų kraujo kūnelių kiekį)
• Jūsų inkstų funkcija
• kiti jūsų vartojami vaistai, kurie gali sąveikauti su Talzenna

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Talzenna yra kapsulės, vartojamos per burną. Jis yra dviejų stiprumų: 0,25 mg ir 1 mg.

Krūties vėžio dozavimas

Įprasta rekomenduojama Talzenna dozė yra 1 mg, vartojama per burną vieną kartą per parą.

Jei reikia, Talzenna dozę gydant krūties vėžį galima pakeisti. Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, priklausomai nuo kelių veiksnių, tokių kaip šalutinis poveikis, kurį galite turėti, ir ar sergate inkstų liga.

Jei turite klausimų apie jums tinkamas dozes, pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Talzenna dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Nevartokite daugiau nei vienos dozės vienu metu. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Tai priklauso nuo to, kaip jūsų kūnas reaguoja į Talzenna. Jei „Talzenna“ neleidžia vėžiui augti ar plisti ir jūs sugebate suvaldyti jo šalutinį poveikį, gydytojas gali rekomenduoti vartoti šį vaistą ilgai (nuo kelių mėnesių iki kelerių metų).

Talzenna ir alkoholis

Šiuo metu nėra jokios žinomos Talzennos ir alkoholio sąveikos. Tačiau „Talzenna“ sukelia tam tikrą šalutinį poveikį, kuris gali pasireikšti išgėrus per daug alkoholio. Šie šalutiniai poveikiai yra:

• galvos skausmas
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• nuovargis (energijos trūkumas)

Alkoholio vartojimas vartojant Talzenna gali padidinti šių šalutinių reiškinių riziką. Pasitarkite su savo gydytoju, ar gydant Talzenna alkoholio vartojimas yra saugus.

Talzennos sąveika

Talzenna gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Talzenna ir kiti vaistai

Toliau pateikiami vaistų, galinčių sąveikauti su Talzenna, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Talzenna.

Prieš vartodami Talzenna, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tam tikri vaistai nuo kraujospūdžio ar širdies ritmo

Vartojant Talzenna kartu su tam tikrais kraujospūdį ar širdies ritmą vartojančiais vaistais, gali padidėti Talzenna kiekis jūsų organizme. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Kraujospūdžio ar širdies ritmo vaistų, kurie gali padidinti Talzenna kiekį, pavyzdžiai:

• amjodaronas („Nexterone“, „Pacerone“)
• karvedilolis (Coreg, Coreg CR)
• verapamilis (kalanas, verelanas)
• diltiazemas (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipinas

Jei gydymo Talzenna metu turite vartoti šiuos vaistus, gydytojas sumažins Talzenna dozę tol, kol jums nebebus tokios sąveikos rizikos.

Tam tikri vaistai nuo infekcijos

Talzenna vartojimas su tam tikrais antibiotikais ar priešgrybeliniais vaistais gali padidinti Talzenna kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti rimto šalutinio poveikio riziką.

Šių priešinfekcinių medžiagų pavyzdžiai:

• azitromicinas (Zithromax)
• klaritromicinas (Biaxan XL)
• itrakonazolas (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazolas (Extina, Nizoral, Xolegel)

Jei vartojant Talzenna jums reikia vartoti vieną iš šių antibiotikų ar priešgrybelinių vaistų, gydytojas gali sumažinti jūsų Talzenna dozę, kol nebevartosite antibiotiko ar priešgrybelinio preparato.

Talzennos alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti krūties vėžį. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Talzenna, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šiai konkrečiai būklei gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Talzenna vartojamas krūties vėžiui, kuris yra neigiamas HER2 ir lokaliai išplitęs ar metastazavęs žmonėms, turintiems mutavusius BRCA genus, gydyti. Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami šio tipo krūties vėžiui gydyti, yra:

• doksorubicinas (Doxil, Lipodox)
• paklitakselis (Abraxane, Taxol)
• gemcitabinas („Gemzar“, „Infugem“)
• kapecitabinas (Xeloda)
• vinorelbinas („Navelbine“)
• bevacizumabas („Avastin“, „Mvasi“)
• eribulinas (Halavenas)
• karboplatina
• ciklofosfamidas
• docetakselis (Taxotere)

Talzenna prieš Lynparza

Jums gali kilti klausimas, kaip Talzenna lyginamas su kitais vaistais, kurie skiriami panašiam vartojimui. Čia mes apžvelgiame, kuo Talzenna ir Lynparza skiriasi ir skiriasi.

Generolas

Talzenna sudėtyje yra vaisto talazoparibo. Lynparza sudėtyje yra vaisto olaparibo. Abu vaistai priklauso tai pačiai vaistų klasei: poli ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitoriai.

Naudoja

Tiek Talzenna, tiek Lynparza yra FDA patvirtinti naudoti suaugusiems. Šie vaistai vartojami krūties vėžiui gydyti, kuriam būdingos visos šios savybės:

• Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturėti estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
• BRCA1 arba BRCA2 genų mutacijos (krūties vėžio genų rūšys). Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas teigiamas BRCA.
• HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžio ląstelių paviršiuje nėra HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2) baltymų.
• Pažengusi liga. Šis vėžio tipas išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinamose metastazavusia liga).

(Norėdami gauti daugiau informacijos apie šio tipo vėžį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Talzenna dėl krūties vėžio“.)

Lynparza yra patvirtintas vartoti žmonėms, kurių krūties vėžys nepakankamai reagavo į chemoterapinius vaistus.

„Lynparza“ taip pat patvirtinta kaip:

• BRCA mutavusio išplitusio kiaušidžių vėžio palaikomasis gydymas
• palaikomasis pasikartojančio kiaušidžių vėžio gydymas
• išplitusio BRCA mutavusio kiaušidžių vėžio gydymas žmonėms, kurių vėžys nepakankamai reagavo į tris ar daugiau skirtingų chemoterapijos vaistų

Vaistų formos ir vartojimas

Talzenna yra kapsulių, kurios yra dviejų stiprumų: 0,25 mg ir 1 mg. Įprasta rekomenduojama Talzenna dozė yra 1 mg per burną vieną kartą per parą.

Lynparza tiekiamos tabletėmis, kurios yra dviejų stiprumų: 150 mg ir 100 mg. Įprasta rekomenduojama Lynparza dozė yra 300 mg, vartojama per burną du kartus per parą.

Kai kuriems žmonėms gali tekti sumažinti Talzenna ir Lynparza dozes. Gydytojas gali sumažinti dozę, jei sergate inkstų liga, šalutiniu poveikiu, kurio negalima valdyti, ar sąveikaujant su kitais vaistais, kuriuos vartojate.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Talzenna“ ir „Lynparza“ yra skirtingų vaistų, tačiau jie jūsų organizme veikia panašiai. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Talzenna, vartojant Lynparza ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Talzenna:
• Plaukų slinkimas
• Gali atsirasti vartojant Lynparza:
• skrandžio skausmas ar sutrikimas
• galvos svaigimas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip peršalimas ar sinusitas
• burnos ar lūpų opos
• sutrikęs skonis
• Gali atsirasti ir naudojant „Talzenna“, ir „Lynparza“:
• pykinimas
• viduriavimas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• galvos skausmas
• apetito praradimas
• vėmimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Talzenna, vartojant Lynparza ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Talzenna:
• nedaug unikalių rimtų šalutinių poveikių
• Gali atsirasti vartojant Lynparza:
• pneumonitas (plaučių uždegimas)
• Gali atsirasti tiek su Talzenna, tiek su Lynparza:
• anemija (mažai raudonųjų kraujo kūnelių)
• trombocitopenija (mažai trombocitų)
• neutropenija (mažai baltųjų kraujo ląstelių)
• mielodisplastinis sindromas / ūminė mieloidinė leukemija (vėžys kraujyje ar kaulų čiulpuose)

Efektyvumas

Talzenna ir Lynparza naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami HER2 neigiamam, BRCA teigiamam, metastazavusiam krūties vėžiui gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Talzenna ir Lynparza veiksmingai gydo šio tipo krūties vėžį.

Remiantis gydymo rekomendacijomis, Lynparza ir Talzenna yra pirmojo pasirinkimo galimybės žmonėms, sergantiems HER2 neigiamu, BRCA teigiamu, metastazavusiu krūties vėžiu.

Išlaidos

„Talzenna“ ir „Lynparza“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Talzenna“ ir „Lynparza“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano ir vaistinės, kurią naudojate.

Kaip vartoti Talzenna

Talzenna turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Talzenna reikia vartoti kartą per parą, maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.

Talzenna vartojimas su maistu

Talzenna galima vartoti valgant arba nevalgius.

Ar galima sutriuškinti Talzenną?

Ne, Talzenna kapsulių nereikėtų sutraiškyti. Juos reikia nuryti sveikus, kad vaistas į jūsų kūną patektų per reikiamą laiką.

Jei kyla problemų nurijus tabletes, pasitarkite su gydytoju apie kitas gydymo galimybes ar būdus, kaip palengvinti tablečių rijimą.

Kaip veikia Talzenna

Talzenna sudėtyje yra veikliojo vaisto talazoparibo. Jis priklauso vaistų klasei, vadinamai poli ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitoriais. Jis naudojamas HER2 neigiamam, BRCA teigiamam krūties vėžiui gydyti, kuris yra lokaliai išplitęs (išplitęs šalia jūsų krūties) arba metastazavęs (išplitęs į kitas kūno vietas).

Apie šio tipo krūties vėžį

Talzenna vartojamas gydyti tam tikras krūties vėžio formas, turinčias visas šias charakteristikas:

• Teigiami hormonų receptoriai arba neigiami hormonų receptoriai. Šios vėžio ląstelės gali turėti arba neturėti estrogeno ar progesterono receptorių (prisijungimo vietų).
• BRCA1 arba BRCA2 genų mutacijos (krūties vėžio genų rūšys). Šios mutacijos (nenormalūs pokyčiai) padidina tam tikrų rūšių vėžio riziką. Vėžys su BRCA geno mutacijomis vadinamas teigiamas BRCA.
• HER2 neigiamas krūties vėžys. Šių vėžio ląstelių paviršiuje nėra HER2 (žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2) baltymų.
• Pažengusi liga. Šis vėžio tipas išplito šalia jūsų krūties (vadinamos lokaliai išplitusia liga) arba kitose kūno vietose (vadinamose metastazavusia liga).

Ką daro Talzenna

Vėžio ląstelės paprastai greitai auga jūsų kūne. Augimo (daugiau vėžinių ląstelių susidarymo) procesas gali pažeisti DNR (genetinę medžiagą) ląstelių viduje. Ląstelės naudoja fermentus (tam tikrus baltymus), kurie padeda atkurti jų DNR, kad būtų galima pagaminti daugiau ląstelių.

Talzenna blokuoja PARP, kuris yra vienas iš fermentų, padedančių ląstelėms atstatyti suskaidytą DNR, veiklą.

Talzenna vartojamas krūties vėžiui gydyti žmonėms, kurie mutavo BRCA genus. BRCA genas taip pat dalyvauja DNR atkūrime ląstelių viduje, tačiau jis veikia kitaip nei PARP. Žmonės su mutavusiais BRCA genais negali ištaisyti kai kurių DNR pažeidimų formų savo ląstelėse.

PARP blokavimas žmonėms, turintiems mutavusius BRCA genus, padeda sustabdyti du būdus, kuriais ląstelės sugeba ištaisyti jų DNR. Tai lemia labiau pažeistą DNR ląstelėse. Kai DNR tampa per daug pažeista, jūsų kūno cheminiai pasiuntiniai liepia ląstelėms mirti.

Užkerta kelią DNR atkūrimui, Talzenna padeda sumažinti vėžinių ląstelių skaičių jūsų kūne. Tai lėtina krūties vėžio augimą ir plitimą.

Kiek laiko reikia dirbti?

Talzenna pradeda veikti jūsų kūne netrukus po to, kai jį vartojate. Tačiau „Talzenna“ gydymo tikslas yra sustabdyti vėžio augimą. Neįmanoma tiksliai pasakyti, kaip greitai vaistas sustabdys vėžinių ląstelių augimą ir plitimą.

Klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo žmonės, vartojantys „Talzenna“, kai kuriems žmonėms vaistas buvo veiksmingas. Šių žmonių maždaug 45 proc. Naviko dydis buvo mažesnis 49 dienas po to, kai jie pradėjo vartoti Talzenna. Ne visi šio tyrimo dalyviai reagavo į gydymą.

Gydytojas aptars būdus, kaip stebėti progresą gydymo metu. Tai padės sužinoti, ar vaistas jums tinka.

Talzenna ir nėštumas

Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų su žmonėmis, norint sužinoti, ar Talzenna vartoti nėštumo metu yra saugu. Tačiau tyrimai su gyvūnais parodė žalą (įskaitant griaučių apsigimimus ir mirtį) vaisiui, kai motina nėštumo metu vartojo vaistą. Atminkite, kad tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kaip vaistas paveiks žmones.

Prieš pradedant gydymą Talzenna, gydytojas rekomenduos nėštumo testą, jei esate vaisingo amžiaus moterys. Jei esate nėščia, galbūt negalėsite vartoti Talzenna. Gydytojas greičiausiai rekomenduos palaukti, kol pagimdysite, prieš pradėdami gydymą vaistu.

Talzenna ir gimimo kontrolė

Kadangi Talzenna gali pakenkti nėštumui, vartojant šį vaistą svarbu užkirsti kelią nėštumui.

Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios Talzenna, gydymo metu turėtų naudoti kontracepcijos priemones. Jie turėtų toliau vartoti kontracepcijos priemones bent septynis mėnesius po paskutinės Talzenna dozės.

Talzenna vartojantys vyrai, kurie yra seksualiai aktyvūs su moterimis, kurios gali pastoti, gydymo metu taip pat turėtų naudoti kontracepcijos priemones (pvz., Prezervatyvus). Jie turėtų toliau vartoti kontracepcijos priemones mažiausiai keturis mėnesius po paskutinės dozės. Tai svarbu, net jei jų partnerė moteris naudojasi gimstamumo kontrole.

Talzenna ir žindymas

Nežinoma, ar Talzenna patenka į motinos pieną. Tačiau žindyti vartojant Talzenna nerekomenduojama. Taip yra todėl, kad šalutinis Talzennos poveikis gali būti rimtas, jei vaisto motinos piene vartoja vaikas. Prieš maitindami krūtimi, turėtumėte palaukti visą mėnesį, kai gausite paskutinę Talzenna dozę.

Jei žindymo metu svarstote gydymą Talzenna, pasitarkite su gydytoju apie kitus sveikus vaiko maitinimo būdus.

Dažni klausimai apie Talzenną

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Talzenna“.

Ar „Talzenna“ yra chemoterapijos rūšis?

Ne, Talzenna nelaikoma chemoterapijos rūšimi (standartiniai vaistai, vartojami vėžiui gydyti). Chemoterapiniai vaistai veikia kitaip nei Talzenna.

Chemoterapiniai vaistai naikina arba sustabdo greitai augančių ląstelių, tokių kaip vėžinės ląstelės, augimą. Chemoterapiniai vaistai yra veiksmingi prieš visas greitai augančias ląsteles, o tai reiškia, kad jie gali paveikti nevėžines (sveikas) jūsų kūno ląsteles. Bendros kūno vietos, kurias gali paveikti chemoterapiniai vaistai, yra jūsų plaukų folikulai ir žarnų gleivinė.

Talzenna veikia kitaip nei chemoterapija. Tai tikslingos terapijos tipas, skirtas atakuoti specifinėms vėžio ląstelėms ar tam tikroms vėžio ląstelių dalims. Kadangi tiksliniai vaistai yra skirti dirbti su konkrečiomis medžiagomis, jie gali mažiau pakenkti normalioms jūsų kūno ląstelėms.

Ar galiu naudoti šį vaistą, jei man buvo atlikta mastektomija?

Taip tu gali. Jei po mastektomijos jums reikia papildomo gydymo, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti Talzenna ar kitą vėžio gydymą.

Ar Talzenna galima naudoti vyrams ir moterims?

Taip. Talzenna gali būti naudojamas vyrams ar moterims, sergantiems tam tikrų rūšių krūties vėžiu.

Klinikiniame tyrime, kuris buvo naudojamas Talzennos FDA patvirtinimui, 1,6% Talzenna vartojusių žmonių buvo vyrai.Bendroje populiacijoje krūties vėžys vyrams yra rečiau paplitęs nei moterims.

Talzennos perspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Talzenna, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Talzenna gali netikti jums, jei turite šią sveikatos būklę:

• Kraujo sutrikimai. Talzenna gali sukelti tam tikrų kraujo ląstelių, įskaitant raudonuosius, baltuosius ir trombocitus, kiekio sumažėjimą. Šios sąlygos gali padidinti infekcijų, kraujavimo ir anemijos riziką. Kraujo sutrikimai gali būti susiję su tam tikra kraujo vėžiu (mielodisplastiniu sindromu / ūmine mieloidine leukemija). Jei prieš gydymą yra mažas tam tikrų kraujo ląstelių kiekis, gydytojas lauks, kol pradės gydymą, kol jūsų kraujo rodikliai sugrįš į sveiką lygį.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Talzenna poveikį, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Talzennos šalutinis poveikis“.

Talzennos perdozavimas

Išgėrus per daug Talzenna, gali padidėti rimto šalutinio poveikio rizika. Tai taip pat gali pabloginti įprastą šalutinį poveikį.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• apetito stoka
• galvos skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Talzenna“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai iš vaistinės gausite „Talzenna“, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Talzenna kapsules reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C) sandariai uždarytame inde, toli nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei nebereikia vartoti Talzenna ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Talzenna“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Talzenna (talazoparibas) yra skirtas krūties vėžiui gydyti, turintį vieną iš šių savybių:

• žalinga arba įtariama žalinga mutavusi BRCA (gBRCAm)
• žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptorius (HER2) neigiamas
• lokaliai išplitusi ar metastazavusi liga
• teigiamas hormonų receptorius arba neigiamas hormonų receptorius

Veiksmo mechanizmas

Talzenna yra poli ADP-ribozės polimerazės (PARP) inhibitorius. Talzenna slopina PARP1 ir PARP2 - fermentus, dalyvaujančius DNR atkūrime. PARP fermentų blokavimas neleidžia vėžinėms ląstelėms atstatyti DNR, o tai galiausiai sukelia DNR pažeidimus, sumažina ląstelių dauginimąsi ir vėžinių ląstelių apoptozę.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgertas laikas iki didžiausios koncentracijos yra maždaug viena – dvi valandos. Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per dvi ar tris savaites.

Metabolizmas vyksta oksidacijos, dehidrinimo ir konjugacijos būdu, kuo mažiau dalyvaujant kepenyse. Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 90 valandų. Šalinama daugiausia šlapime (~ 68,7%) ir išmatose (~ 19,7%).

Vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas padidina ekspoziciją ir reikia koreguoti dozę.

Kontraindikacijos

Absoliučių kontraindikacijų vartoti Talzenna nėra.

Sandėliavimas

Talzenna turėtų būti laikomas kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.