Ką reikia žinoti apie Triumeq (abakavirą, dolutegravirą, lamivudiną)

Triumeq yra „viskas viename“ tabletė vieną kartą per parą, vartojama ŽIV gydymui suaugusiems ir vyresniems vaikams. 2014 m. Rugpjūčio mėn. Licenciją naudoti JAV maisto ir vaistų administracija (FDA), „Triumeq“ sudaro trys skirtingi antiretrovirusiniai vaistai:

• Abakaviras, nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI)
• Dolutegraviras, integrazės inhibitorius
• Lamivudinas, kitas NRTI

„Courtey ViiV Healthcare“

Triumeq negydo ŽIV. Užtat jis slopina virusą iki neaptinkamo lygio, kad liga neprogresuotų, o imuninė sistema liktų nepakitusi. Triumeq tai daro blokuodamas du fermentus, kuriuos ŽIV turi daugintis:atvirkštinė transkriptazėirintegrazė.

Naudoja

Triumeq vartojamas ŽIV gydyti suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 88 svarus (kilogramus). Kadangi dozės keisti negalima, jos negalima vartoti tiems, kurie sveria mažiau nei 88 svarus dėl toksinio vaisto pavojaus.

Triumeq galima vartoti žmonėms, kuriems naujai diagnozuota ŽIV, taip pat tiems, kurie anksčiau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais.

Daugumai žmonių Triumeq galima vartoti atskirai, be jokių kitų antiretrovirusinių vaistų. Tačiau yra žmonių, kuriems gali prireikti papildomos dolutegraviro dozės, kad virusas būtų neaptinkamas (žr. „Modifikacijos“ žemiau).

Prieš imdamas

Prieš pradėdamas bet kokį antiretrovirusinį gydymą, gydytojas paskirs testus, kad nustatytų, kuriems vaistams esate jautriausias. Tai geriau užtikrina, kad paskirtas gydymas yra ilgalaikis (ilgalaikis), atsižvelgiant į jūsų viruso ypatybes.

Net jei esate naujai užsikrėtęs, įmanoma pasiimti vaistams atsparų virusą, kuris yra mažiau jautrus tam tikriems ŽIV vaistams. Tas pats gali pasireikšti žmonėms, patyrusiems nesėkmę.

Yra du testai, kurie paprastai naudojami virusui „profilizuoti“, kad būtų pasirinkti efektyviausi ŽIV vaistai:

• Genetinio atsparumo tyrimas, pageidautinas pasirinkimas, yra kraujo tyrimas, nustatantis atsparumą sukeliančių mutacijų tipą ir skaičių.
• Fenotipiniai tyrimai yra dar vienas kraujo tyrimas, kurio metu virusas yra izoliuotas ir tiesiogiai veikiamas skirtingų antiretrovirusinių vaistų, siekiant sužinoti, kurie iš jų geriausiai veikia.

Abakaviro padidėjusio jautrumo patikra

Jei pasirenkamas gydymas abakaviro pagrindu, jums taip pat bus atlikta HLA-B * 5701 mutacijos patikra. Ši mutacija reiškia didelę padidėjusio jautrumo vaisto reakcijos į abakavirą riziką. Jei teigiama, nebūsi kandidatas į vaistus ar jų derinius, tokius kaip Triumeq, kuriuose yra abakaviro.

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos

Triumeq draudžiama vartoti žmonėms, turintiems padidėjusį jautrumą bet kuriam iš antiretrovirusinių vaistų, esančių Triumeq.

Yra ir kitų sąlygų, kuriomis Triumeq vengiama arba jis vartojamas labai atsargiai:

• Hepatitas B: Triumeq vengiama žmonėms, užsikrėtusiems ŽIV ir hepatitu B, nes tai gali labai sustiprinti ūminius hepatito B simptomus. Hepatito B testas paprastai atliekamas siekiant užtikrinti, kad neturėtumėte nenustatytos infekcijos.
• Hepatitas C: Kai kuriems žmonėms, kartu užsikrėtusiems ŽIV ir hepatitu C, taip pat yra kepenų nepakankamumas dėl dolutegraviro poveikio. Jei toksinis poveikis yra stebimas, reikia reguliariai atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Taip pat gali būti rekomenduojamas hepatito C tyrimas.
• Kepenų funkcijos sutrikimas: Triumeq draudžiama vartoti žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, apibrėžtas pagal Child-Pugh balą atitinkamai 2 arba 3.
• Inkstų pažeidimas: Triumeq taip pat gali pakenkti inkstų funkcijai. Dėl ūminio inkstų nepakankamumo rizikos vaisto negalima vartoti žmonėms, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 mililitrų per minutę (ml / min).

Kiti kombinuoti antiretrovirusiniai vaistai

Be Triumeq, yra dar 12 kombinuotų vaistų, kuriuos galima vartoti vieną kartą per parą.

• Atripla (efavirenzas + emtriktabinas + tenofoviro DF)
• Biktarvy (biktegraviras + emtriktabinas + tenofoviro AF)
• „Complera“ (FTC + rilpivirinas + tenofoviro DF)
• Delstrigo (doravirinas + lamivudinas + tenofoviro DF)
• Dovato (dolutegraviras + lamivudinas)
• „Genvoya“ (kobicistatas + elvitegraviras + emtriktabinas + tenofoviro AF)
• Juluca (dolutegraviras + rilpivirinas)
• Odefsey (emtricitabinas + rilpivirinas + tenofoviro AF)
• Stribild (kobicistatas + elvitegraviras + emtricitabinas + tenovofiro DF)
• Symfi (efavirenzas + lamivudinas + tenofoviro DF)
• Symfi Lo (efavirenzas + lamivudinas + tenofoviro DF)
• Symtuza (kobicistatas + darunaviras + emtriktabinas + tenofoviro AF)

2021 m. Sausio mėn. FDA patvirtino kartą per mėnesį atliekamą terapiją, vadinamą „Cabenuva“. Švirkščiant į vaistą, Cabenuva sudėtyje yra narkotikų kabotegraviro ir rilpivirino, todėl virusų slopinimas yra toks pat kaip ir antiretrovirusinių gydymo būdų kartą per parą.

Dozavimas

„Triumeq“ yra baltos pailgos tabletės, padengtos plėvele ir iš vienos pusės įspaustos „572-Tri“. Kiekvienoje tabletėje yra 600 miligramų (mg) abakaviro, 300 mg lamivudino ir 50 mg dolutegraviro.

Rekomenduojama Triumeq dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu arba be jo.

Modifikacijos

Yra tam tikrų vaistų, kurie gali sumažinti dolutegraviro koncentraciją kraujyje. Tai įtraukia:

• Sustiva (efavirenzas)
• Aptivus (tipranaviras)
• Tegretolis (karbamazepinas)
• Rifadinas (rifampinas)

Jei bus vartojami šie vaistai, praėjus 12 valandų po Triumeq dozės, reikia išgerti papildomus 50 mg dolutegraviro (Tivicay pavidalu).

Kaip vartoti ir laikyti

Triumeq reikia nuryti visą. Nekramtykite, netraiškykite ir neskaldykite tabletės, nes tai gali paveikti vaisto absorbciją.

„Triumeq“ galima saugiai laikyti kambario temperatūroje, geriausia, kai temperatūra yra apie 25 ° C. Laikykite tabletes originalioje šviesai atsparioje talpykloje sausoje, vėsioje spintelėje ar stalčiuje. Nelaikykite saulėtoje palangėje ar pirštinių skyriuje. Išmeskite visas tabletes, kurių galiojimo laikas pasibaigęs.

Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau artėja kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pradinę dozę ir tęskite kaip įprasta. Negalima dvigubinti dozių.

Šalutiniai poveikiai

Triumeq turi palyginti nedaug šalutinių poveikių. Dauguma yra lengvi ir trumpalaikiai, paprastai savaime praeina per savaitę ar dvi. Retais atvejais gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nutraukti gydymą.

Dažnas

Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Triumeq, yra (pagal dažnumą):

• Nemiga (3% vartotojų)
• Galvos skausmas (2% vartotojų)
• Nuovargis (2% vartotojų)
• Depresija (1% vartotojų)

Taip pat žinoma, kad svaigulys, pykinimas, viduriavimas, nenormalūs sapnai ir bėrimas, nors ir rečiau (mažiau nei 1% vartotojų).

Sunkus

Retais atvejais Triumeq gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, kuris gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas, tokias kaip:

• Hepatomegalija su steatoze, nenormalus kepenų padidėjimas, dažniausiai pastebimas žmonėms, kuriems jau yra kepenų liga
• Kepenų irimas, ūmus kepenų funkcijos pablogėjimas, dėl kurio atsiranda kepenų pažeidimas, dažniausiai pastebimas žmonėms, sergantiems ŽIV ir hepatitu C kartu.
• Pieno rūgšties acidozė yra galimas pavojus gyvybei pieno rūgšties kaupimasis kraujyje, susijęs su daugeliu NRTI, įskaitant abakavirą.
• Uždegiminis rekonstitucinis uždegiminis sindromas (IRIS) - paradoksali reakcija, kai terapijos pradžia „demaskuoja“ nenustatytą infekciją arba sukelia per didelę imuninės sistemos reakciją.
• Hepatito B paūmėjimas, kuris gali pasireikšti esant dideliam nuovargiui, pykinimui, vėmimui, pilvo patinimui ar skausmui, tamsiam šlapimui arba akių ar odos pageltimui (gelta).

Neabejotinai rimčiausias susirūpinimas yra padidėjęs jautrumas abakavirui, kuris gali išsivystyti savaime ir kartais tapti pavojingu gyvybei. Sunkūs atvejai gali sukelti Stivenso ir Džonsono sindromą (SJS) arba toksinę epidermio nekrolizę (TEN).

Kada skambinti 911

Kreipkitės į neatidėliotiną pagalbą, jei pradėjus gydymą abakaviru, per šešias savaites ar ilgiau pasireiškia kai kurie arba visi šie simptomai:

• Karščiavimas
• Skausmingas bėrimas
• Pūslelės
• Edema (audinio patinimas)
• Gerklės skausmas
• Degančios raudonos akys
• Pykinimas ar vėmimas
• Burnos opos
• Šviesos jautrumas

Padidėjusio abakaviro jautrumo simptomai paprastai pasireiškia per kelias valandas po dozės pavartojimo. Vartojant kiekvieną kitą dozę, simptomai beveik visada padidės.

Įspėjimai ir sąveika

„Triumeq“ pateikia juodos dėžės įspėjimą, kuriame vartotojai informuojami apie padidėjusio abakaviro jautrumą, hepatito B paūmėjimą, hepatomegaliją su steatoze ir pieno rūgšties acidozę. Juodosios dėžės įspėjimai yra aukščiausias FDA įspėjimo lygis, skirtas atkreipti dėmesį į rimtą narkotikų riziką.

Triumeq yra C nėštumo kategorijos vaistas, o tai reiškia, kad kai kurie tabletėje esantys vaistai parodė, kad gali pakenkti vaisiui atliekant tyrimus su gyvūnais, tačiau nėra gerai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis. Nors Triumeq nauda paprastai reikalauja vartoti vaisto nėštumo metu, pasitarkite su savo gydytoju, kad suprastumėte riziką.

Narkotikų sąveika

Tikosyn (dofetilidas), vartojamas aritmijai (nereguliariam širdies ritmui) gydyti, vartoti kartu su Triumeq draudžiama. Pasitarkite su savo gydytoju apie Triumeq arba Tikosyn pakeitimą, jei jums reikia gydyti abi ligas.

Žinoma, kad kiti vaistai sąveikauja su Triumeq, trukdydami terapinei vaisto koncentracijai arba padidindami toksinio vaisto pavojų. Prieš pradėdami vartoti Triumeq, pasitarkite su savo gydytoju:

• Antikonvulsantai: Dilantinas (fenitoinas), Luminalas (fenobarbitalis), Tegretolis (karbamazepinas) arba Trileptalas (okskarbazepinas)
• Gliukofagas (metforminas)
• Tuberkulioziniai vaistai: rifadinas (rifampinas), rifateris (rifampinas + izoniazidas + pirazinamidas), rifamatas (rifampinas + izoniazidas)
• Jonažolė

Be to, Triumeq reikia vartoti dvi valandas prieš arba šešias valandas po aliuminio ar magnio pagrindu veikiančio antacidinio ar vidurius laisvinančio vaisto, geležies papildo, kalcio papildo, buferinių vaistų ar karafato (sukralfato) vartojimo - kiekvienas iš jų gali turėti įtakos Triumeq absorbcijai. žarnynas.

Kad išvengtumėte sąveikos, visada patarkite savo gydytojui apie visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius, nereceptinius, maistinius, vaistažoles ar pramoginius vaistus.