Vosevi (sofosbuviras / velpatasviras / voxilapreviras)

Kas yra Vosevi?

Vosevi yra firminis receptinis vaistas, vartojamas suaugusiųjų lėtiniam (ilgalaikiam) hepatitui C gydyti. Jis patvirtintas naudoti žmonėms, kurių liga nebuvo išgydyta vartojant tam tikrus kitus antivirusinius vaistus.

Hepatitas C yra kepenų liga, kurią sukelia hepatito C viruso (HCV) infekcija. Šis virusas turi keletą skirtingų padermių, kurios vadinamos genotipais. Visi jie sukelia uždegimą (patinimą) ir kepenų pažeidimą. Jie taip pat gali sukelti kepenų cirozę (randus) ir kepenų nepakankamumą.

Vosevi yra patvirtintas gydyti hepatitą C:

• žmonių, kurie neturi cirozės
• žmonės su kompensuota ciroze (kai kepenys yra pažeistos, bet vis tiek gali atlikti pagrindines funkcijas)
• žmonių, sergančių 1, 2, 3, 4, 5 ar 6 genotipo HCV, kurie išbandė antivirusinius vaistus, vadinamus nestruktūriniais baltymų 5A (NS5A) inhibitoriais, tarp kurių yra elbasviras, ledipasviras, ombitasviras ir velpatasviras
• žmonės, turintys 1a arba 3 genotipo HCV, išbandę antivirusinį vaistą, vadinamą sofosbuviru, vartojamą be NS5A inhibitoriaus

Vosevi yra tam tikro tipo vaistas, vadinamas tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais. Jame yra trys veikliosios medžiagos: sofosbuviras, velpatasviras ir voksilapreviras.

Vosevi tiekiamos tabletėmis, kurias vartojate per burną.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Vosevi labai veiksmingai gydo hepatitą C. Šių tyrimų metu žmonės buvo laikomi išgydyti nuo hepatito C, jei praėjus 12 savaičių po gydymo jų kraujyje nebuvo nustatyta viruso.

Viename tyrime dalyvavo žmonės, kurie anksčiau išbandė gydymą antivirusiniais vaistais, vadinamais NS5A inhibitoriais. Tyrėjai palygino šių žmonių gydymą Vosevi su placebu (gydymu be aktyvių vaistų).

Hepatitas C buvo išgydytas 96% žmonių, vartojusių Vosevi 12 savaičių. Jis nebuvo išgydytas nė viename iš žmonių, kurie vartojo placebą.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie veiksmingumą, skaitykite skyrių „Vosevi dėl lėtinio hepatito C“.

FDA patvirtinimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) pirmą kartą patvirtino Vosevi 2017 m.

Vosevi generinis

Vosevi galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Vosevi sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: sofosbuviras, velpatasviras ir voksilapreviras.

Vosevi šalutinis poveikis

Vosevi gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Vosevi. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Vosevi šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami Vosevi, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Vosevi šalutinis poveikis gali būti:

• pykinimas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• silpnumo jausmas
• miego sutrikimai
• galvos skausmas (žr. toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“)
• viduriavimas (žr. toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Vosevi šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis išsamiau aptariamas toliau. Jie įtraukia:

• sunkios alerginės reakcijos
• hepatito B viruso reaktyvacija žmonėms, sergantiems hepatitu B ir hepatitu C *

* „Vosevi“ įspėja apie šį šalutinį poveikį dėžutėje. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas: hepatito B viruso reaktyvacija“ šio straipsnio pradžioje.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Hepatito B viruso reaktyvacija

Jei kada nors sirgote hepatito B infekcija, vartojant Vosevi, jūsų organizmas gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą.

Reaktyvacija yra tada, kai hepatito B virusas vėl suaktyvėja ir pradeda kenkti jūsų kepenims. Tai gali sukelti kepenų nepakankamumą ir mirtį. Reaktyvacija gali įvykti vartojant Vosevi arba baigus gydymą. Nežinoma, kaip dažnai tai įvyksta.

Kad išvengtumėte šios problemos, prieš pradėdamas gydymą Vosevi gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar turite hepatito B virusą. Jei turite hepatito B virusą, gali tekti vartoti vaistus, kad jį gydytumėte.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Vosevi pasireiškia alerginė reakcija. Nežinoma, kaip dažnai tai įvyksta. Klinikinių Vosevi tyrimų metu apie tai nebuvo pranešta.

Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Vosevi. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Galvos skausmas

Vartojant Vosevi, gali pasireikšti galvos skausmas. Klinikinių tyrimų metu apie šį šalutinį poveikį pranešta 21–23% žmonių, vartojusių Vosevi. Apie tai pranešė 14% žmonių, kurie vartojo placebą (gydymą be aktyvių vaistų).

Jei vartojant Vosevi jums skauda galvą, paprašykite vaistininko rekomenduoti skausmą malšinančią priemonę.

Viduriavimas

Vosevi gali sukelti viduriavimą. Klinikinių tyrimų metu apie šį šalutinį poveikį pranešta 13–14% žmonių, vartojusių Vosevi. Apie tai pranešė 9% žmonių, kurie vartojo placebą.

Jei viduriuojate, būtinai gerkite daug skysčių, kad išvengtumėte dehidracijos.

Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jei viduriuojate stipriai (per parą išleidžiate šešias ar daugiau vandeningų išmatų) arba viduriuojate ilgiau nei porą dienų. Jie gali rekomenduoti vartoti vaistą nuo viduriavimo, kad jį valdytų.

Vosevi dozavimas

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Vosevi“ yra tabletės, kurias galima įsigyti vienu stiprumu. Vienoje tabletėje yra 400 mg sofosbuviro, 100 mg velpatasviro ir 100 mg voksilapreviro.

Dozavimas sergant lėtiniu hepatitu C

Rekomenduojama dozė yra viena Vosevi tabletė, geriama kartą per dieną 12 savaičių. Vosevi reikia vartoti su maistu.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Svarbu, kad nepraleistumėte Vosevi dozių ir jų nepraleistumėte, ir atlikite visą gydymo kursą. Praleidus dozes arba neužbaigus kurso, Vosevi bus mažiau veiksmingas nuo hepatito C viruso. Tai gali reikšti, kad jūsų hepatitas C nebus išgydytas.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą.

Jei pamiršote išgerti dozę įprastu laiku, išgerkite ją, kai tik prisiminsite tą dieną. Bet jei neatsimenate iki kitos dienos, tiesiog vartokite įprastą dozę. Niekada nevartokite dviejų dozių norint kompensuoti praleistą dozę. Tai gali padidinti jūsų riziką gauti šalutinį poveikį.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Ne. Vosevi skirtas vartoti kaip vieną 12 savaičių gydymo kursą.

Laikykitės Vosevi gydymo plano

Labai svarbu, kad Vosevi vartojate kasdien 12 savaičių. Tai suteiks jums geriausias galimybes išgydyti hepatitą C. Taip pat sumažins riziką susirgti ilgalaikėmis ligos komplikacijomis, tokiomis kaip kepenų cirozė (randai), kepenų nepakankamumas ar kepenų vėžys.

Vosevi turėtumėte vartoti visą laiką, kurį rekomenduoja jūsų gydytojas, net jei jaučiatės geriau prieš baigdami visą gydymo kursą.

Pradėdami gydymą, pasirinkite paros laiką, kuris jums patogiausias vartoti Vosevi.

Įprastas vaistų vartojimo būdas padės tai prisiminti. Taip pat gali būti naudinga nustatyti priminimą telefone. Be to, nepamirškite pasiimti vaistų, jei kur nors išvykstate.

Pasitarkite su savo gydytoju, jei manote, kad jums bus sunku prisiminti kiekvieną dieną vartoti Vosevi.

Vosevi ir alkoholis

Vartodami Vosevi hepatito C gydymui, turėtumėte vengti alkoholio vartojimo. Alkoholio vartojimas gali pakenkti kepenims. Tai taip pat gali padidinti jūsų riziką susirgti Vosevi šalutiniais poveikiais, tokiais kaip galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir nuovargis (energijos trūkumas).

Pasitarkite su savo gydytoju, jei jums rūpi vengti alkoholio gydymo Vosevi metu.

Vosevi sąveika

Vosevi gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Vosevi ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Vosevi. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Vosevi.

Prieš pradėdami vartoti Vosevi, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija padės išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vosevi ir antacidiniai vaistai

Antacidiniai vaistai yra vaistai, malšinantys virškinimo sutrikimus ar rėmuo. Vosevi vartojimas tuo pačiu paros metu kaip antacidiniai vaistai gali sumažinti jūsų kūno absorbuojamo velpatasviro kiekį. (Velpatasvir yra vienas iš vaistų, esančių Vosevi.) Tai gali sumažinti Vosevi veiksmingumą.

Antacidinių vaistų, kurie gali sumažinti Vosevi veiksmingumą, pavyzdžiai:

• natrio bikarbonatas (kai kurių „Alka-Seltzer“ produktų ingredientas)
• aliuminio hidroksidas / magnio hidroksidas / simetikono skystis (Maalox, Mylanta)
• kalcio karbonatas / magnio hidroksidas (Rolaids)
• kalcio karbonatas (sumos)

Kad išvengtumėte šios sąveikos, nevartokite antacidinių vaistų per 4 valandas prieš arba po Vosevi dozės vartojimo.

Vosevi ir amjodaronas

Amiodaronas („Nexterone“, „Pacerone“) yra vaistas, vartojamas rimtų nereguliaraus širdies plakimo rūšių gydymui.

Vosevi vartojimas kartu su amiodaronu gali sukelti bradikardiją (pavojingai lėtą širdies plakimą). Kai kuriems žmonėms, vartojantiems šiuos vaistus, prireikė širdies stimuliatoriaus, kad širdis nuolat plaktų.

Vosevi nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems amiodaroną, nebent nėra kitų galimybių. Jei turite vartoti Vosevi ir amiodaroną kartu, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdį.

Vosevi ir digoksinas

Digoksinas (lanoksinas) yra vaistas, vartojamas tam tikroms širdies problemoms, įskaitant širdies nepakankamumą, gydyti.

Vosevi vartojant kartu su digoksinu, digoksino kiekis kraujyje gali pakilti per aukštai. Tai gali sukelti rimtą digoksino šalutinį poveikį.

Jei turite vartoti Vosevi kartu su digoksinu, turėsite atlikti kraujo tyrimus, kad galėtumėte stebėti digoksino kiekį. Jei jis bus per didelis, gydytojas greičiausiai sumažins digoksino dozę.

Vosevi ir varfarinas

Varfarinas (Coumadinas, Jantovenas) yra antikoaguliantas (kraujo skiediklis), kuris gydo ir padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Jis veikia mažindamas baltymų, vadinamų krešėjimo veiksniais, gamybą. Kraujo krešėjimo faktoriai padeda kraujui krešėti. Juos gamina jūsų kepenys.

Jūsų kepenys gali pradėti veikti geriau, kai Vosevi gydo jūsų hepatitą C. Tai gali pakeisti jūsų krešėjimo faktorių kiekį.

Dėl to tai gali pakeisti varfarino poveikį kraujyje. Jei vartojate Vosevi kartu su varfarinu, gali prireikti papildomų kraujo tyrimų, kad būtų galima stebėti, kiek laiko kraujas krešėja. Jei reikia, gydytojas gali padidinti arba sumažinti varfarino dozę.

Vosevi ir dabigatranas

Vosevi vartojant kartu su antikoaguliantu (kraujo skiedikliu), vadinamu dabigatranu (Pradaxa), gali padidėti dabigatrano kiekis kraujyje. Tai gali padidinti riziką gauti dabigatrano šalutinį poveikį, pvz., Mėlynes ar kraujavimą.

Jei jums reikia vartoti Vosevi kartu su dabigatranu, pasakykite gydytojui, jei pastebite, kad mėlynės ar kraujavimas yra lengvesnis nei įprastai.

Pavyzdžiui, pasakykite jiems, jei turite mėlynių, kurių negalite paaiškinti, pjūvius, kuriems kraujuoti sustabdyti reikia ilgai, ilgai trunkančias kraujavimus iš nosies ar kraują šlapime. Gydytojui gali tekti sumažinti dabigatrano dozę.

Vosevi ir tam tikri vaistai nuo cholesterolio

Vosevi vartojimas kartu su cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais, vadinamais statinais, gali padidinti statino kiekį kraujyje. Tai gali padidinti jūsų riziką gauti šalutinį statino poveikį, ypač raumenų problemas.

Vaistų nuo statinų pavyzdžiai:

• atorvastatinas (Lipitor)
• fluvastatinas (Lescol XL)
• lovastatinas (Altoprevas)
• pitavastatinas (Livalo, Zypitamag)
• pravastatinas (Pravacholis)
• rosuvastatinas (Ezallor, Crestor)
• simvastatinas (Flolipidas, Zocor)

Jei vartojate statiną, prieš pradėdami gydymą Vosevi pasitarkite su gydytoju. Gydant Vosevi, gydytojui gali tekti sumažinti statino dozę.

Tačiau, jei vartojate pitavastatiną ar rosuvastatiną, gydytojas gali pakeisti jus kitu statinu. Šių dviejų statinų nerekomenduojama vartoti kartu su Vosevi.

Vosevi ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Vartojant tam tikrus vaistus nuo traukulių, vartojant Vosevi, jūsų organizme gali sumažėti Vosevi kiekis. Tai gali padaryti Vosevi mažiau veiksmingą.

Vaistų nuo traukulių, dėl kurių Vosevi gali būti mažiau veiksmingas, pavyzdžiai:

• karbamazepinas (karbatrolis, Equetro, Tegretolis, Epitolis)
• okskarbazepinas („Trileptal“, „Oxtellar XR“)
• fenobarbitalis
• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)

Jų nerekomenduojama vartoti su Vosevi.

Jei vartojate vieną iš šių vaistų, prieš pradėdami gydymą Vosevi pasitarkite su gydytoju. Gydytojui gali tekti pakeisti gydymą.

Vosevi ir tam tikri antibiotikai

Tam tikrų antibiotikų vartojimas kartu su Vosevi gali sumažinti Vosevi kiekį jūsų organizme ir sumažinti jo veiksmingumą. Norint išvengti šios sąveikos, kartu su Vosevi negalima vartoti šių antibiotikų:

• rifabutinas (mikobutinas)
• rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamatas, Rifateris)
• rifapentinas (Priftinas)

Vosevi ir tam tikri vaistai nuo ŽIV

Vosevi gali sąveikauti su tam tikrų rūšių ŽIV vaistais. Jei vartojate ŽIV vaistą ir norite vartoti Vosevi, pasitarkite su savo gydytoju.

Atazanaviras (Reyataz, Evotaz) arba lopinaviras (Kaletra)

ŽIV vaistai, kurių sudėtyje yra atazanaviro arba lopinaviro, gali padidinti voksilapreviro (vieno iš Vosevi vaistų) kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti tam tikro šalutinio poveikio riziką. Vosevi vartoti nerekomenduojama kartu su atazanaviru ar lopinaviru.

Tipranaviras (Aptivus) arba ritonaviras (Norvir, Kaletra)

ŽIV vaistai, kurių sudėtyje yra tipranaviro arba ritonaviro, gali sumažinti sofosbuviro ir velpatasviro (dviejų vaistų, esančių Vosevi mieste) kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti Vosevi mažiau veiksmingą. Vosevi nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru ar ritonaviru.

Efavirenzas (Sustiva, Atripla, Symfi)

ŽIV vaistai, kurių sudėtyje yra efavirenzo, gali sumažinti velpatasviro ir voksilapreviro (dviejų iš Vosevi vaistų) kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti Vosevi mažiau veiksmingą. Vosevi vartoti nerekomenduojama kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra efavirenzo.

Tenofoviro dizoproksilio fumaratas (Viread, Truvada ir kt.)

Vosevi vartojimas su ŽIV vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gali padidinti tenofoviro kiekį jūsų organizme. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Jei turite vartoti šiuos vaistus kartu, gydytojui gali tekti atidžiai jus stebėti.

Vosevi ir ciklosporinas

Ciklosporinas („Gengraf“, „Neoral“, „Sandimmune“) yra imunosupresantas, kuris silpnina jūsų imuninę sistemą.

Vosevi vartojant kartu su ciklosporinu, jūsų organizme gali padidėti voksilapreviro (vieno iš Vosevi vaistų) kiekis. Tai gali padidinti šalutinio poveikio riziką. Vosevi vartoti kartu su ciklosporinu nerekomenduojama.

Vosevi ir žolelės bei papildai

Vosevi vartojimas su vaistažolių papildais jonažolėmis (Hypericum perforatum) gali sumažinti Vosevi kiekį jūsų kūne. Tai galėtų padaryti jį mažiau efektyvų. Vartodami Vosevi, venkite vartoti jonažolių.

Prieš vartodami vaistažoles ar papildus vartodami Vosevi, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vosevi sergant lėtiniu hepatitu C

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Vosevi“, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Vosevi yra FDA patvirtinta gydyti lėtinį (ilgalaikį) hepatitą C suaugusiesiems, kai tam tikri kiti gydymo būdai neveikia.

Hepatitas C yra kepenų liga, kurią sukelia hepatito C viruso (HCV) infekcija. Yra šešios pagrindinės šio viruso padermės, kurios vadinamos genotipais.

Vosevi yra patvirtintas gydyti lėtinį hepatitą C, kurį sukelia:

• 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipai žmonėms, išbandžiusiems antivirusinius vaistus, vadinamus nestruktūriniais baltymų 5A (NS5A) inhibitoriais, tokiais kaip elbasviras, ledipasviras, ombitasviras ar velpatasviras
• 1a arba 3 genotipas žmonėms, kurie išbandė antivirusinį vaistą, vadinamą sofosbuviru, vartojamą be NS5A inhibitoriaus

Hepatitas C sukelia kepenų uždegimą ir kepenų pažeidimą. Tai gali sukelti kepenų cirozę (randus) ir kepenų nepakankamumą.

„Vosevi“ yra patvirtinta naudoti:

• žmonių, kurie neturi cirozės
• žmonės su kompensuota ciroze (kai kepenys yra pažeistos, bet vis tiek gali atlikti pagrindines funkcijas)

Efektyvumas

Dviejų klinikinių tyrimų metu Vosevi daugumai žmonių, vartojusių 12 savaičių, išgydė lėtinį hepatitą C.

Šių tyrimų metu dalyviai turėjo kraujo tyrimus, kad patikrintų hepatitą C prieš gydymą Vosevi, jo metu ir po jo. Žmonės buvo laikomi išgydyti nuo hepatito C, jei 12 savaičių po gydymo jų kraujyje nebuvo nustatyta viruso.

Pirmajame tyrime dalyvavo žmonės, kurie jau išbandė gydymą NS5A inhibitoriais, tokiais kaip velpatasviras (vienas iš Vosevi veikliųjų vaistų). Gydymas Vosevi buvo lyginamas su placebu (gydymas be jokio aktyvaus vaisto).

Apskritai hepatitas C buvo išgydytas 96% žmonių, vartojusių Vosevi 12 savaičių. Hepatitas C nebuvo išgydytas nė vienam iš žmonių, kurie vartojo placebą. Žmonių, turinčių skirtingus HCV genotipus, gydymo laipsniai šiek tiek skyrėsi.

Hepatitas C buvo išgydytas:

• 97% žmonių, turinčių 1 genotipą (labiausiai paplitęs genotipas)
• 100% žmonių, turinčių 2 genotipą
• 95% žmonių, turinčių 3 genotipą
• 91% žmonių, turinčių 4 genotipą
• 100% žmonių, turinčių 5 genotipą
• 100% žmonių, turinčių 6 genotipą

Antrame tyrime buvo tiriami žmonės, kurie anksčiau bandė gydymą kitais tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais (pagrindine vartojamų vaistų nuo hepatito C rūšimi), bet nebuvo išbandę NS5A inhibitoriaus.

Šiame tyrime gydymas Vosevi (kurio sudėtyje yra sofosbuviro, NS5A inhibitoriaus velpatasviro ir voksilapreviro) buvo lyginamas su gydymu Epclusa (kuriame buvo tik sofosbuviras ir velpatasviras).

Po 12 gydymo savaičių hepatitas C buvo išgydytas 97% žmonių, vartojusių Vosevi. Ją išgydė 88% žmonių, vartojusių „Epclusa“.

Tačiau žmonėms, turintiems 1a ir 3 genotipų HCV, Vosevi buvo veiksmingesnis už Epclusa. Žmonėms, turintiems 1b ir 2 genotipus, vaistai buvo panašiai veiksmingi.

Alternatyvos „Vosevi“

Yra ir kitų vaistų, kuriais galima gydyti hepatitą C. Kai kurie gali labiau tikti jums nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Vosevi, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Lėtinio hepatito C alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami lėtiniam (ilgalaikiam) hepatitui C gydyti, pavyzdžiai:

Kiti tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai, tokie kaip:

• elbasviras ir grazopreviras (Zepatier)
• glecapreviras ir pibrentasviras (Mavyret)
• ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras (Viekira Pak)
• sofosbuviras (Sovaldi)
• sofosbuviras ir ledipasviras (Harvoni)

sofosbuviras ir velpatasviras (Epclusa)

Senesni, rečiau vartojami vaistai, tokie kaip:

• peginterferonas alfa-2a („Pegasys“)
• peginterferonas alfa-2b (Pegintronas)
• ribavirinas (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi prieš Epclusa

Jums gali kilti klausimas, kaip Vosevi lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Vosevi ir Epclusa yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Vosevi sudėtyje yra trys aktyvūs vaistai: sofosbuviras, velpatasviras ir voksilapreviras. Epclusa sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: sofosbuviras ir velpatasviras.

Naudoja

Vosevi ir Epclusa yra patvirtinti gydyti lėtinį (ilgai trunkantį) hepatitą C suaugusiems. Abiem atvejais galima gydyti visus šešis pagrindinius hepatito C viruso (HCV) genotipus (padermes).

„Vosevi“ yra patvirtinta vartoti žmonėms, kurie anksčiau nesėkmingai bandė tam tikrus vaistus nuo hepatito C. Vosevi yra specialiai patvirtintas gydyti:

• žmonių, sergančių 1, 2, 3, 4, 5 arba 6 genotipo HCV, kurie išbandė antivirusinius vaistus, vadinamus nestruktūriniais 5A (NS5A) inhibitoriais
• žmonių, sergančių 1a ar 3 genotipo HCV, kurie išbandė antivirusinį vaistą, vadinamą sofosbuviru, vartojamą be NS5A inhibitoriaus

„Epclusa“ yra patvirtinta naudoti žmonėms, kurie anksčiau nėra bandę jokių hepatito C gydymo būdų. Tai taip pat patvirtinta tiems, kurie nesėkmingai išbandė kitus gydymo būdus.

„Vosevi“ ir „Epclusa“ yra patvirtinti naudoti:

• žmonės be kepenų cirozės (randai)
• žmonės su kompensuota ciroze (kai kepenys yra pažeistos, bet vis tiek gali atlikti pagrindines funkcijas)

Epclusa taip pat yra patvirtintas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze (kai dėl kepenų pažeidimo jos nebeveikia tinkamai). Esant tokiai situacijai, Epclusa vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, vadinamu ribavirinu.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek „Vosevi“, tiek „Epclusa“ yra tabletės, kurias vartojate per burną vieną kartą per parą 12 savaičių.

Šalutinis poveikis ir rizika

Vosevi ir Epclusa sudėtyje yra sofobuviro ir velpatasviro. Todėl šie vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Vosevi ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Vosevi:
  • viduriavimas
• Gali atsirasti tiek su Vosevi, tiek su Epclusa:
  • galvos skausmas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • pykinimas
  • silpnumo jausmas
  • miego sutrikimai

Rimtas šalutinis poveikis

Šiame sąraše yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Vosevi ir Epclusa, pavyzdžiai (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti tiek su Vosevi, tiek su Epclusa:
• sunkios alerginės reakcijos
• hepatito B viruso reaktyvacija žmonėms, sergantiems hepatitu B ir hepatitu C *

* Abu „Vosevi“ ir „Epclusa“ įspėja apie šį šalutinį poveikį. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas: hepatito B viruso reaktyvacija“ šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu Vosevi ir Epclusa vartojimas gydant lėtinį hepatitą C buvo tiesiogiai lyginamas. Šiame tyrime buvo tiriami tik tie žmonės, kurie anksčiau bandė gydytis kitais tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais (pagrindine vartojamų vaistų nuo hepatito C rūšimi), tačiau anksčiau nevartojo NS5A inhibitoriaus.

Tyrėjai nustatė, kad žmonėms, sergantiems šia gydymo istorija, Vosevi veiksmingiau už Epclusa išgydė hepatitą C. Tačiau skirtumas buvo reikšmingas tik žmonėms, turintiems tam tikrų hepatito C viruso genotipų (1a ir 3):

• Žmonėms, turintiems 1a genotipą, hepatitas C buvo išgydytas 97% tų, kurie vartojo Vosevi, ir 82% tų, kurie vartojo Epclusa.
• Žmonėms, turintiems 1b genotipą, hepatitas C buvo išgydytas 94% Vosevi vartojusiųjų ir 92% Epclusa vartojusiųjų.
• Žmonėms, turintiems 2 genotipą, hepatitas C buvo išgydytas 100% Vosevi vartojusiųjų ir 97% Epclusa vartojusiųjų.
• Žmonėms, turintiems 3 genotipą, hepatitas C buvo išgydytas 96% tų, kurie vartojo Vosevi, ir 85% tų, kurie vartojo Epclusa.

Šiame tyrime nebuvo lyginamas šių vaistų veiksmingumas žmonėms, turintiems 4, 5 ar 6 genotipą.

Pasitarkite su savo gydytoju, ar tikėtina, kad Vosevi ar Epclusa jums bus veiksmingesni.

Išlaidos

„Vosevi“ ir „Epclusa“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrosios „Vosevi“ formos. Epclusa yra generinis vaistas, vadinamas sofosbuvir / velpatasvir. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Vosevi“ ir „Epclusa“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat.

Bendroji „Epclusa“ forma yra daug pigesnė nei bet kuris prekės ženklo vaistas. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Vosevi prieš Mavyret

Kaip ir „Epclusa“ (aukščiau), „Mavyret“ vartoja panašiai kaip „Vosevi“.

Štai palyginimas, kuo „Vosevi“ ir „Mavyret“ skiriasi ir skiriasi.

Ingridientai

Vosevi sudėtyje yra trys aktyvūs vaistai: sofosbuviras, velpatasviras ir voksilapreviras. Mavyret sudėtyje yra du aktyvūs vaistai: glecapreviras ir pibrentasviras.

Naudoja

Vosevi ir Mavyret yra patvirtinti gydyti lėtinį (ilgai trunkantį) hepatitą C suaugusiesiems. Mavyret taip pat yra patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 99 svarus. Abiem atvejais galima gydyti šešis pagrindinius hepatito C viruso (HCV) genotipus (padermes).

Vosevi yra patvirtintas gydyti:

• žmonių, sergančių 1, 2, 3, 4, 5 arba 6 genotipo HCV, kurie išbandė antivirusinius vaistus, vadinamus nestruktūriniais 5A (NS5A) inhibitoriais
• žmonių, sergančių 1a ar 3 genotipo HCV, kurie išbandė antivirusinį vaistą, vadinamą sofosbuviru, vartojamą be NS5A inhibitoriaus

Mavyret yra patvirtintas gydyti:

• žmonių, sergančių 1, 2, 3, 4, 5 ar 6 genotipo HCV, kurie anksčiau nebuvo gydę
• žmonių, sergančių 1, 2, 3, 4, 5 ar 6 genotipo HCV, kurie išbandė kitus hepatito C gydymo būdus
• žmonių, sergančių 1 genotipo HCV, kurie yra išbandę antivirusinius vaistus, vadinamus NS5A inhibitoriais arba NS3 / 4A proteazės inhibitoriais, tačiau ne abu

„Vosevi“ ir „Mavyret“ yra patvirtinti naudoti:

• žmonės be kepenų cirozės (randų)
• žmonės su kompensuota ciroze (kai kepenys yra pažeistos, bet vis tiek gali atlikti pagrindines funkcijas)

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek „Vosevi“, tiek „Mavyret“ yra tabletės, kurias geriate kartą per parą.

Vosevi vartojamas 12 savaičių. Mavyret vartojamas 8, 12 arba 16 savaičių. Gydymo trukmė priklausys nuo to, kokį gydymą jau atlikote ir ar sergate ciroze.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Vosevi“ ir „Mavyret“ turi vienodą šalutinį poveikį, kiti skiriasi. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Vosevi, vartojant Mavyret ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Vosevi:
  • silpnumo jausmas
  • miego sutrikimai
• Gali atsirasti vartojant Mavyret:
  • niežulys
  • silpnumo jausmas (dializuojamiems žmonėms)
• Gali atsirasti tiek su Vosevi, tiek su Mavyret:
  • galvos skausmas
  • nuovargis (energijos trūkumas)
  • pykinimas
  • viduriavimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiame sąraše pateikiami rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Vosevi arba Mavyret, pavyzdžiai (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti tiek su Vosevi, tiek su Mavyret:
• sunkios alerginės reakcijos
• hepatito B viruso reaktyvacija žmonėms, sergantiems hepatitu B ir hepatitu C *

*Vosevi ir „Mavyret“ įspėja apie šį šalutinį poveikį. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimas: hepatito B viruso reaktyvacija“ šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

Vosevi ir Mavyret turi šiek tiek skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami lėtiniam hepatitui C gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Vosevi ir Mavyret yra labai veiksmingi gydant lėtinį hepatitą C, kurį sukelia šeši pagrindiniai genotipai. Jie abu yra rekomenduojami dabartinėse hepatito C gydymo gairėse.

Gydytojas gali rekomenduoti bet kurį vaistą, priklausomai nuo jūsų ligos istorijos ir gydymo istorijos.

Išlaidos

„Vosevi“ ir „Mavyret“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Vosevi“ gali kainuoti žymiai daugiau nei „Mavyret“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų gydymo trukmės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Vosevi kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Vosevi kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Svarbu pažymėti, kad Vosevi galima įsigyti tik specializuotose vaistinėse. Tai yra vaistinės, turinčios leidimą gabenti specialius vaistus (vaistai, kurie yra sudėtingi, turi didelę kainą, juos sunku vartoti arba kuriems taikomi specialūs dozavimo ar laikymo reikalavimai).

Pagal jūsų draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą, kol jis patvirtins „Vosevi“ draudimą.

Tai reiškia, kad jūsų gydytojas ir draudimo bendrovė turės pranešti apie jūsų receptą, kol draudimo bendrovė padengs vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės prašymą ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims Vosevi.

Jei nesate tikri, ar jums reikės iš anksto gauti „Vosevi“ leidimą, susisiekite su savo draudimo planu.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Vosevi“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Vosevi“ gamintoja „Gilead Sciences Inc.“ siūlo programą „Vosevi Support Path“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 855-7-MYPATH (855-769-7284) arba apsilankykite programos svetainėje.

Kaip vartoti Vosevi

Vosevi turėtumėte vartoti pagal gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Vosevi reikia vartoti kartą per dieną su maistu. Galite vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau stenkitės visada vartoti tuo pačiu metu. Įprastinis režimas gali padėti nepamiršti išgerti dozės kiekvieną dieną.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Vosevi vartojimas su maistu

Vosevi vartokite su maistu (arba valgiu, arba užkandžiu). Tai padeda jūsų kūnui absorbuoti vaistus.

Ar Vosevi galima sutrinti, suskaidyti ar sukramtyti?

Jūs neturėtumėte sutraiškyti, padalyti ar kramtyti Vosevi tablečių, nes jos yra labai kartaus skonio. Taip pat nebuvo tiriamas Vosevi sutraiškymo, kramtymo ar sulaužymo poveikis.

Tai gali paveikti jūsų kūno absorbciją vaistu. Nežinoma, ar tai pakeistų vaisto saugumą ar veiksmingumą.

Jei jums sunku nuryti visas „Vosevi“ tabletes, pasitarkite su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.

Kaip veikia Vosevi

Vosevi yra patvirtintas gydyti lėtinį (ilgai trunkantį) hepatitą C suaugusiems, kurių liga nebuvo išgydyta vartojant tam tikrus kitus antivirusinius vaistus.

Apie hepatitą C

Hepatitą C sukelia užsikrėtimas hepatito C virusu (HCV). Galite užsikrėsti šiuo virusu kontaktuodamas su HCV sergančio asmens krauju ar kūno skysčiais, kuriuose yra kraujo.

Patekęs į jūsų kūną, virusas dauginasi, pasidarydamas savo kopijas jūsų kepenų ląstelėse. Tai sukelia uždegimą (patinimą) ir kepenų pažeidimą.

Kartais jūsų imuninė sistema gali kovoti su pačiu hepatito C virusu. Tačiau maždaug 75–85% žmonių taip neatsitinka, o infekcija tampa lėtinė.

Negydant, lėtinė hepatito C infekcija gali sukelti kepenų cirozę (randus), kepenų nepakankamumą ir kepenų vėžį.

Ką daro Vosevi

Vosevi yra tam tikro tipo vaistas, vadinamas tiesioginio veikimo antivirusiniais vaistais. Jame yra trys aktyvūs vaistai: sofosbuviras, velpatasviras ir voxilapreviras. Kiekvienas iš šių vaistų veikia šiek tiek kitaip, kad sustabdytų hepatito C viruso kopijas.

Hepatito C virusas naudoja tam tikrus viruso baltymus norėdamas pasidaryti savo kopijas. Kiekvienas vaistas, esantis Vosevi, sustabdo skirtingo baltymo veikimą. Tai reiškia, kad virusas negali daugintis.

Virusai, negalintys pasidaryti savo kopijų, ilgainiui miršta arba juos pašalina jūsų imuninė sistema. Tai pašalina infekciją ir užkerta kelią tolesniam jūsų kepenų pažeidimui.

Kiek laiko reikia dirbti?

„Vosevi“ pradės veikti iš karto, tačiau norint išgydyti infekciją, turėsite atlikti visą 12 savaičių gydymo kursą.

Klinikinio tyrimo metu hepatitas C buvo išgydytas 96% žmonių, vartojusių Vosevi 12 savaičių.

Gydymo metu ir praėjus 12 savaičių po to, kai baigsite gydymą, gydytojas patikrins, ar jūsų kraujyje nėra viruso. Jei praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos virusas neaptinkamas kraujyje, jūs laikomas pagydytu nuo hepatito C.

Vosevi ir nėštumas

Nežinoma, ar Vosevi vartoti nėštumo metu yra saugu. Tai netirta nėščioms moterims.

Tyrimai su gyvūnais neparodė žalos vaisiui, kai motinai buvo paskirtas bet kuris iš Vosevi veikliųjų vaistų. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie savo gydymo galimybes.

Vosevi ir gimimo kontrolė

Kaip minėta pirmiau, nežinoma, ar Vosevi saugu vartoti nėštumo metu. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, vartodami Vosevi pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Vosevi ir žindymas

Nežinoma, ar Vosevi saugu vartoti žindant. Nežinoma, ar Vosevi veiklūs vaistai patenka į motinos pieną.

Tyrimų su gyvūnais metu vaistai buvo rasti motinos piene. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei maitinate krūtimi, pasitarkite su savo gydytoju apie Vosevi vartojimo riziką ir naudą.

Dažni klausimai apie Vosevi

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Vosevi“.

Kodėl negaliu gauti „Vosevi“ savo vietinėje vaistinėje?

Vosevi galima įsigyti tik specializuotose vaistinėse, kuriose leidžiama nešiotis specialius vaistus. Tai yra sudėtingi vaistai, kurių kainos yra aukštos, juos sunku vartoti arba kuriems taikomi specialūs dozavimo ar laikymo reikalavimai.

Paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, kur galite gauti Vosevi. Jie gali rekomenduoti specializuotą vaistinę jūsų vietovėje, kurioje ją veža.

Ar prieš pradėdamas vartoti Vosevi mano gydytojas man atliks tyrimus?

Taip, prieš pradėdamas gydymą, gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų hepatito B virusą.

Jei šie tyrimai rodo, kad turite hepatito B virusą, jam gydyti gali tekti vartoti vaistus. Taip yra todėl, kad vartojant Vosevi hepatito B virusas gali vėl tapti aktyvus jūsų organizme, o tai gali sukelti kepenų nepakankamumą ir mirtį.

Gydytojas taip pat atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų jūsų kepenų ir inkstų funkciją. Jei tyrimai rodo, kad kepenys ar inkstai neveikia gerai, gali būti, kad negalėsite vartoti Vosevi.

Ar gydant Vosevi gerai vartoti antacidinius vaistus?

Taip, gydymo metu galite vartoti antacidinius vaistus. Tačiau nevartokite jų per 4 valandas prieš arba po Vosevi dozės vartojimo.

Ar Vosevi gali išgydyti hepatitą C?

Taip, vartojant Vosevi 12 savaičių, daugumai žmonių, kurie išbandė kitus neveikiančius gydymo būdus, galima išgydyti hepatitą C.

Vieno tyrimo metu Vosevi išgydė hepatitą C 96% žmonių, išbandžiusių narkotikų rūšį, vadinamą nestruktūriniu baltymų 5A (NS5A) inhibitoriumi. Antrojo tyrimo metu Vosevi išgydė hepatitą C 97% žmonių, kurie anksčiau buvo išbandę sofosbuvirą be NS5A inhibitoriaus.

Vosevi atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimas: Hepatito B viruso reaktyvacija

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Jei kada nors sirgote hepatitu B, yra pavojus, kad vartojant Vosevi jūsų organizmas gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą. Reaktyvacija yra tada, kai virusas vėl tampa aktyvus. Tai gali sukelti kepenų nepakankamumą ir mirtį.

Prieš pradėdamas gydymą Vosevi, gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų hepatito B virusą. Jei šie tyrimai rodo, kad turite hepatito B virusą, jam gydyti gali tekti vartoti vaistus.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Vosevi, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Vosevi gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai.

Jie apima:

• Gydymas rifampinu. Jei vartojate antibiotiką rifampiną (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), neturėtumėte vartoti Vosevi. Rifampinas daro Vosevi daug mažiau veiksmingą.
• Širdies problemos, gydomos amjodaronu. Jei širdies ligai gydyti vartojate amjodaroną („Nexterone“, „Pacerone“), vartojant Vosevi gali pavojingai sulėtėti širdies plakimas. Vosevi nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems amiodaroną, nebent neturite kitų galimybių. Jei turite vartoti Vosevi ir amiodaroną kartu, gydytojas atidžiai stebės jūsų širdį.
• Inkstų problemos. Gali būti, kad negalėsite vartoti Vosevi, jei turite sunkių inkstų sutrikimų ar paskutinės stadijos inkstų ligą. Paklauskite savo gydytojo apie kitus jums tinkamus gydymo būdus.
• Kepenų problemos. Gali būti, kad negalėsite vartoti Vosevi, jei jūsų hepatitas C per daug pažeidė jūsų kepenis arba jei turite kitų kepenų problemų. Be to, Vosevi gali pabloginti kepenų sutrikimus žmonėms, sergantiems kompensuota ciroze (kai kepenys yra pažeistos, bet vis tiek gali atlikti pagrindines funkcijas). Paklauskite gydytojo, kokie gydymo būdai jums gali būti tinkami.
• Nėštumas. Nežinoma, ar Vosevi vartoti nėštumo metu yra saugu. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Vosevi ir nėštumas“.
• Žindymas. Nežinoma, ar Vosevi esantys vaistai patenka į motinos pieną. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Vosevi ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Vosevi poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Vosevi šalutinis poveikis“.

Vosevi perdozavimas

Nevartokite daugiau Vosevi, nei rekomenduoja gydytojas.

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį.

Jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Vosevi galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite vaistinėje „Vosevi“, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistai bus veiksmingi per šį laiką.

Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Vosevi tabletės turi būti laikomos kambario temperatūroje butelyje, kuriame jos buvo. Laikykite buteliuką nuo šviesos ir sandariai uždarytą. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Vosevi ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Vosevi“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Vosevi skirtas gydyti lėtinį hepatitą C suaugusiems be cirozės arba esant kompensuotai cirozei.

Vosevi yra patvirtintas gydyti hepatito C viruso (HCV) infekciją, kurią sukelia:

• 1, 2, 3, 4, 5 arba 6 genotipai žmonėms, anksčiau gydytiems nestruktūrinių baltymų 5A (NS5A) inhibitoriais (įskaitant elbasvirą, ledipasvirą, ombitasvirą ir velpatasvirą)
• 1a arba 3 genotipas žmonėms, anksčiau gydytiems sofosbuviru be NS5A inhibitoriaus

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą, gydant 12 savaičių. Ją reikia vartoti su maistu.

Veiksmo mechanizmas

Vosevi yra tiesioginio veikimo antivirusinis vaistas, kuriame yra sofosbuviro, velpatasviro ir voksilapreviro.

Sofosbuviras yra provaistas, kuris metabolizuojamas į nukleotidų analogą. Šis metabolitas yra HCV NS5B nuo RNR priklausomos RNR polimerazės inhibitorius. Jis yra įtrauktas į HCV RNR ir veikia kaip grandinės terminatorius, taip sustabdydamas HCV replikaciją.

Velpatasvir yra HCV NS5A baltymų inhibitorius. Šis baltymas dalyvauja viruso RNR replikacijoje, be to, virusas jo reikalauja surinkti naujas viruso kopijas. Velpatasvir sustabdo HCV replikaciją.

Voxilapreviras yra HCV NS3 / 4A proteazių inhibitorius. Šis fermentas dalyvauja skaidant virusinius poliproteinus į atskirus baltymus, tokius kaip NS5A ir NS5B. Tai taip pat sustabdo HCV replikaciją.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Sofosbuviras pasiekia didžiausią koncentraciją praėjus 2 valandoms po Vosevi tablečių vartojimo. Vidutinė ekspozicija pagerėja 64–144%, kai Vosevi vartojama su maistu. Sofosbuviras metabolizuojamas į aktyvų metabolitą - uridino analogo trifosfatą, o paskui - į neaktyvų metabolitą kepenyse.

Didžioji dozės dalis išsiskiria su šlapimu. Sofosbuviro pusinės eliminacijos laikas yra 30 minučių, o metabolito - 29 valandos.

Didžiausia koncentracija Velpatasvir pasiekia praėjus 4 valandoms po Vosevi pavartojimo. Vidutinis poveikis padidėja 40–166%, kai vaistas vartojamas su maistu. Daugiau kaip 99% Velpatasviro prisijungia prie plazmos baltymų.

Kepenyse jį metabolizuoja CYP3A4, CYP2C8 ir CYP2B6. Iš paskirtos dozės 94% dozės išsiskiria su išmatomis, o 77% yra pagrindinis vaistas. Velpatasviro pusinės eliminacijos laikas yra 17 valandų.

Didžiausia voksilapreviro koncentracija pasiekiama praėjus 4 valandoms po Vosevi pavartojimo. Vidutinis poveikis yra 112–435% didesnis, kai vaistas vartojamas su maistu.

Daugiau nei 99% voksilapreviro prisijungia prie plazmos baltymų. Kepenyse jis metabolizuojamas CYP3A4. Iš paskirtos dozės 94% dozės išsiskiria su išmatomis, o 40% yra pagrindinis vaistas. Voxilapreviro pusinės eliminacijos laikas yra 33 valandos.

Kontraindikacijos

Vosevi draudžiama vartoti žmonėms, vartojantiems rifampiną.

Sandėliavimas

Vosevi tabletes reikia laikyti originaliuose buteliuose kambario temperatūroje, žemesnėje nei 86 ° F (30 ° C) temperatūroje.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.