Ką reikia žinoti apie Imfinzi (Durvalumabas)

Vienas iš vaistų, vadinamų kontrolinių punktų inhibitoriais, klasės Imfinzi (paprastai žinomas kaip durvalumabas) yra naudojamas tam tikroms pradėtoms plisti plaučių ir šlapimo pūslės vėžio formoms įgyti.

Paskirtas arba kaip atskiras gydymas, arba kartu su kitais vaistais, šis vaistas veikia surišdamas ir blokuodamas užprogramuotų mirties 1 ligando (PD-L1) baltymų aktyvumą, taip padėdamas imuninei sistemai atakuoti vėžines ląsteles. Jis skiriamas į veną (IV) injekcijomis ligoninėje, prižiūrint onkologų gydytojams ir atsidavusiems darbuotojams.

Jose Luisas Pelaezas, Inc. / „Getty Images“

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad Imfinzi gali įgyti kelias rimtas vėžio formas, įskaitant šlapimo pūslės vėžį, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC) ir plačios būklės mažų ląstelių plaučių vėžį (ES-SCLC). A

Pūslės vėžys

Iš pradžių šis vaistas buvo patvirtintas šlapimo pūslės vėžiui (urotelinės karcinomos) gydyti tiek lokaliai išplitusioje, tiek metastazinėje stadijoje, pastaroji reiškia, kad vėžys pradeda plisti visame kūne. Paprastai tai nurodoma po to, kai chemoterapija ar kiti metodai nedavė norimų rezultatų.

Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys

Panašiai veikiančių plaučių vėžio grupių terminas, be kitų, NSCLC apima plokščialąstelinę karcinomą ir adenokarcinomą. Šiais atvejais Imfinzi paprastai skiriamas tik po to, kai ligos progresavimas nebuvo pastebėtas taikant chemoterapiją ar radiacinį gydymą, ir yra skirtas tik tada, kai šis vėžys yra III ar aukštesnės stadijos.

Plataus etapo mažų ląstelių plaučių vėžys

ES-SCLC reiškia plaučių vėžio stadiją, kai vėžinės ląstelės išplito visuose plaučiuose, pavyzdžiui, kai jis persikėlė iš vieno plaučio į kitą, į limfmazgius ar kitas kūno dalis.

Imfinzi laikomas pirmos eilės ES-SCLC gydymu, kai jis vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais, tokiais kaip Toposar arba Etopophos (etoposidas), Paraplatin (karboplatinas) ir Cisplatina.

Prieš imdamas

Prieš vartojant Imfinzi, būtina tinkamai diagnozuoti, todėl prieš vartojant reikia atsižvelgti į keletą kitų veiksnių. Kaip minėta aukščiau, šis vaistas gali būti pirmoji ES-SCLC gydymo linija, tačiau paprastai tai nėra šlapimo pūslės vėžys ar NSCLC.

Šlapimo pūslės ir plaučių vėžio diagnozavimo būdai yra nedideli. Štai greitas suskirstymas:

Šlapimo pūslės vėžio diagnozė

Pirmasis diagnozės žingsnis yra fizinė apžiūra ir ligos istorijos apžvalga. Jei gydytojas įtaria problemą, kitas žingsnis apima šlapimo analizę dėl kraujo ir (arba) vėžinių ląstelių buvimo.

Be to, cistoskopija - metodas, kai į šlaplę įvedamas specializuotas vamzdelis su kamera (cistoskopas), kad būtų galima nustatyti bet kokį naviko augimą. Po to atliekama biopsija; tai yra tada, kai imamas ir analizuojamas mėginys iš bet kokių probleminių audinių ar ląstelių.

Vaizdo vaizdavimo metodai, tokie kaip rentgeno spinduliai, magnetinio rezonanso tomografija (MRT) ar kompiuterinė tomografija (CT), naudojami norint suvokti vėžio plitimą.

Plaučių vėžio diagnozė

Plaučių vėžio diagnozė daugeliu atžvilgių vyksta panašiai. Po pirminio tyrimo, įtarus vėžį, gydytojas gali paprašyti atlikti plaučių audinio biopsiją ir panaudoti vaizdą, kad pajustų ligos būklę.

Biopsija patvirtins vėžio buvimą. Vaizdas - krūtinės ląstos rentgenograma, kompiuterinė tomografija, MRT, ultragarsas arba pozitronų emisijos tomografija (PET) - leidžia gydytojams pamatyti navikų ir vėžinių audinių dydį ir apimtį.

Viso šio proceso metu būtinai atvirai bendraukite su savo medicinos komanda ir nedvejodami užduokite klausimų ar rūpesčių.

Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos

Imfinzi vartojimo poveikis organizmui gali būti gana dramatiškas, todėl gydytojai turi būti tikri, kad pacientams saugu jį vartoti. Kokios sąlygos gali neleisti skirti šio vaisto? Štai greitas suskirstymas:

• Nėštumas. Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad šis vaistas gali būti perduodamas iš būsimos motinos vaisiui, o tai gali pakenkti. Dėl nėštumo gydytojas gali apsvarstyti alternatyvas, todėl moterims, besigydančioms, patariama nepastoti per šį laiką ir tris mėnesius po jo.
• Amžius: šio vaisto saugumas vaikams nebuvo nustatytas. Šiuo metu klinikiniame tyrime tiriamas vyresnių nei 70 metų žmonių saugumas.
• Žindymas: Žindantiems žmonėms bus rekomenduojama to nedaryti gydymo metu.
• Kepenų problemos: vaisto saugumas pacientams, turintiems kepenų problemų, netirtas. Kepenų problemų, tokių kaip cirozė ar hepatitas, istorija gali paskatinti gydytojus apsvarstyti kitus metodus.
• Skydliaukės sutrikimai: Yra reikšmingų įrodymų, kad Imfinzi vartojimas gali pakenkti skydliaukei. Prieš pradedant gydymą, įvertinama šio organo sveikata, o esamos problemos gali paskatinti gydytoją persvarstyti savo eigą.
• 1 tipo cukrinis diabetas: ši terapija taip pat buvo siejama su 1 tipo diabeto išsivystymu ir progresavimu. Gydytojai ištirs šią būklę, stebėdami, ar gydymas bus tęsiamas. Kai kuriais šios ligos atvejais gydytojui gali prireikti persvarstyti savo požiūrį.
• Inkstų problemos: vaisto saugumas pacientams, sergantiems inkstų ligomis, netirtas. Prieš pradedant gydymą, gydytojas įvertins inkstų sveikatą ir nustatys, ar pacientai tinka terapijai. Inkstų sveikatos stebėjimas yra būtinas komponentas viso gydymo metu.
• Alerginė reakcija: Kadangi Imfinzi vartojamas per IV, medicinos komanda stebės, ar nėra alerginių reakcijų, kliniškai vadinamų „su infuzija susijusiomis reakcijomis“. Kai kurie iš jų gali būti gana sunkūs ir net mirtini, todėl gydytojas gali pakeisti arba nutraukti šią terapiją.

Šiuo metu Imfinzi sąveika su kitais vaistais yra labai menka (išsami informacija pateikiama žemiau). Visada verta informuoti gydytoją apie visus šiuo metu vartojamus vaistus, papildus ir vitaminus.

Kiti kontrolinio punkto inhibitoriai

„Imfinzi“ yra tik vienas iš vaistų, kurie veikia panašiai, vadinami kontrolinių punktų inhibitoriais. Kiti šiuo metu naudojami šio tipo produktai yra šie:

• Keytruda (pembrolizumabas)
• Opdiyo (nivolumabas)
• Libtayo (cemiplimabas)
• Tecentriq (atezolizumabas)
• Bavencio (avelumabas)

Dozavimas

Imfinzi ligoninėje vartojamas per IV ir nėra tablečių pavidalu. Šis administravimas trunka apie 60 minučių per seansą, o šie seansai vyksta kas dvi ar keturias savaites.

Konkretūs terapiniam gydymui rekomenduojami kiekiai priklauso nuo gydomos būklės, taip pat nuo to, ar vaistas skiriamas atskirai, ar kartu su chemoterapija. Štai greitas suskirstymas:

• Šlapimo pūslės vėžys: žmonėms, sergantiems urotelio karcinoma, rekomenduojama kartą per dvi savaites gauti 10 miligramų (mg) kilogramui (kg) kūno svorio. Gydymą reikia nutraukti, jei neigiamas poveikis tampa per sunkus arba jei vėžys toliau plinta.
• NSCLC: kaip ir šlapimo pūslės vėžio atveju, ši plaučių vėžio forma gydoma 10 mg aktyviosios dozės kiekvienam svorio kilogramui. Jie turi būti vartojami kartą per dvi savaites, kol toksiškumas organizme yra didžiulis arba pastebima, kad vėžys toliau plinta absoliučiai 12 mėnesių.
• ES-SCLC: Jei šis vėžys yra rekomenduojamas kaip papildomas vaistas, jis paprastai bus vartojamas prieš chemoterapiją. Tokiais atvejais nurodomos 1500 mg dozės kas tris savaites, daugiausia keturis ciklus. Po to arba jei šis vaistas skiriamas kaip atskiras gydymas, kas keturias savaites tiekiama ta pati 1500 mg dozė.

Turėkite omenyje, kad konkrečias jūsų atvejo dozes turi spręsti jūsų gydytojas; šios sumos yra FDA rekomendacijos, o ne receptai.

Modifikacijos

Be natūralių svyravimų, Imfinzi dozė yra gana pastovi. Be to, jei yra nepageidaujamų reakcijų, reikia keisti vartojimo kursą. Čia pateikiama trumpa santrauka, kas gali nutikti atsižvelgiant į šiuos dalykus:

• Pneumonitas: Šis plaučių uždegimas gali būti šalutinis gydymo poveikis, o sunkumas apibūdinamas kaip nuo pirmos (mažiausiai sunkios) iki ketvirtos klasės. Jei turite antrą laipsnį, Imfinzi vartojimas turėtų būti laikinai sustabdytas, kol būklė pagerės, ir bus paskirti steroidiniai vaistai. Trečios ir ketvirtos klasės nedelsiant ir visam laikui nutraukia gydymą.
• Hepatitas: Dėl poveikio imuninei sistemai, Imfinzi vartojimas taip pat siejamas su hepatito (kepenų uždegimo) atsiradimu. Viso gydymo metu gydytojai stebi kepenų sveikatą, nesilaiko dozių ir išrašo kortikosteroidų, tokių kaip prednizonas, tol, kol reikalai bus išspręsti lengvesniais atvejais. Sunkesniais atvejais gydymas turėtų būti nutrauktas neribotą laiką.
• Kolitas / viduriavimas: Kaip ir kitomis ligomis, kolito (gaubtinės žarnos uždegimo) sunkumas matuojamas nuo pirmojo laipsnio (lengviausios formos) iki ketvirtos. Antrojo laipsnio atvejais Imfinzi dozė yra atidedama, kol būklė pagerėja, ir gali būti nurodyti kiti vaistai, tokie kaip prednizonas. Sunkesnio laipsnio trijų ar keturių laipsnių kolito gydymą reikia nutraukti.
• Hipertirozė: Gydymo metu taip pat gali pasireikšti hiperaktyvumas, vadinamas hipertireoze. Jei bus nustatyta, gydymą reikės pristabdyti, kol būklė išnyks.
• Antinksčių nepakankamumas: Taip pat žinomas kaip Addisono liga, antinksčių nepakankamumas yra tada, kai organizmo antinksčiai gamina nepakankamai hormono kortizolio. Tai yra galima neigiama reakcija į patį gydymą; Imfinzi dozę reikia atsisakyti, kol ši būklė pagerės.
• 1 tipo cukrinis diabetas: Dėl savo aktyvumo kasai šis gydymas gali sukelti esamus 1 tipo cukrinio diabeto atvejus arba veikti pagal juos, kai jūsų organizmas negamina pakankamai virškinimo fermento insulino. Kaip ir kitų ligų atveju, progresavimas vertinamas skalėje nuo vienos (švelniausios formos) iki keturių (sunkiausios). Tai stebima visą laiką, o jei būklė pereina į antrą ar ketvirtą laipsnį, gydymas Imfinzi pristabdomas, kol jo lygis normalizuosis.
• Nefritas: Kita būklė, kuri gali atsirasti gydymo metu, yra nefritas, kuris yra inkstų uždegimas. Lengvesni atvejai rodo papildomų vaistų skyrimą ir gydymo sustabdymą, kol pagerės. Sunkesniais atvejais Imfinzi vartojimas visiškai nutraukiamas.
• Bėrimas / dermatitas: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas taikant šį gydymą, lengvesni bėrimo atvejai (antro laipsnio ilgiau nei vieną savaitę arba trečio laipsnio) nedelsdami nutraukia gydymą, kol jis pagerės arba išnyks. Sunkesniais atvejais vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Kaip minėta pirmiau, nepageidaujamos reakcijos gydymo metu taip pat gali paskatinti jį nutraukti, todėl kiekvieną kartą vartojant Imfinzi esate atidžiai stebimas. Be to, kadangi šį vaistą galima vartoti tik per IV, pacientams nereikia jaudintis dėl sandėliavimo ar šalinimo.

Šalutiniai poveikiai

Kaip ir visi vaistai nuo vėžio, „Imfinzi“ yra susijęs su įvairiais šalutiniais poveikiais dėl savo poveikio imuninei sistemai. Beje, jie paprastai yra grįžtami ir praeis, kai gydymas bus nutrauktas.

Kai kurie iš jų yra labiau paplitę ir jų tikimasi gydymo metu, kiti yra daug pavojingesni ir yra skubios medicinos pagalbos atvejai. Labai svarbu stebėti, kaip jaučiatės, ir nedvejodami kreipkitės pagalbos, jei jaučiate pykinimą ar negalavimą.

Dažnas

Nors dažniausiai pastebimas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Imfinzi, gali būti pavojingesnių būklių požymiai, todėl gydytojai juos stebi. Tai apima:

• Nuovargis
• Infekcija
• Raumenų ir kaulų skausmas
• Vidurių užkietėjimas
• Apetito sumažėjimas
• Bėrimas
• Pykinimas
• Patinimas
• Šlapimo takų infekcija
• Pilvo infekcija
• Karščiavimas
• Kolitas
• Viduriavimas
• Sumažėjęs natrio kiekis
• Mažesnis baltųjų ląstelių skaičius

Sunkus

Kartu su dažnesniu šalutiniu poveikiu, kai kurios Imfinzi reakcijos atsiranda, kai organizmo imuninė sistema pradeda nukreipti sveikas ląsteles. Tai yra problematiškesni ir dažnai reikalauja skubios medicininės pagalbos, taip pat nedelsiant nutraukus gydymą. Štai greitas suskirstymas:

• Pneumonitas: Kaip minėta pirmiau, pneumonitas yra inkstų uždegimas, kuris gali atsirasti gydymo metu. Simptomai yra dusulys, kosulys (ypač jei jis nepagerėja ir blogėja) ir krūtinės skausmai.
• Hepatitas: Šis kepenų sutrikimas gali sukelti akių ar odos pageltimą, stiprų pykinimą ir (arba) vėmimą, skausmą dešinėje skrandžio pusėje, tamsų ar rudos spalvos šlapimą, taip pat lengvesnį kraujavimą ar mėlynes.
• Hipotirozė: Gydant Imfinzi taip pat gali pasireikšti nepakankama skydliaukės veikla. Pradėkite pakaitinę skydliaukės terapiją, kaip kliniškai nurodyta. Jei hipotirozė blogėja, gydymas Imfinzi pristabdomas, kol normalizuojasi.
• Vidutinio sunkumo ar sunkus kolitas: šios žarnyno problemos sukelia viduriavimą, kraują išmatose ir stiprų skrandžio skausmą.
• Liaukos problemos: Kaip jau aptarta, Imfinzi vartojimas taip pat gali paveikti kasą, skydliaukę ir antinksčius. Tokio tipo problemų požymiai ir simptomai labai skiriasi ir apima greitą ar lėtą širdies plakimą, kojų patinimą, per didelį prakaitavimą, nuovargį, staigų svorio svyravimą, padidėjusį troškulį ar apetitą, padidėjusį cukraus kiekį kraujyje, plaukų slinkimą, dirglumą ir pažinimo efektus, vidurių užkietėjimą, balso pagilėjimas, žemas ar aukštas kraujospūdis, dažnas šlapinimasis ir skrandžio skausmas.
• Inkstų problemos: Dėl neigiamo Imfinzi poveikio inkstams retėja šlapinimasis, kraujas šlapime, kulkšnies patinimas ir apetito praradimas.
• Kitas sunkus poveikis: Šis vaistas gali paveikti daugybę kitų organų sistemų. Tai gali sukelti neurologinius simptomus, tokius kaip galvos skausmas, sumišimas ir pusiausvyros pokyčiai. Kiti nerimą keliantys simptomai yra stiprus raumenų silpnumas ir skausmas, krūtinės skausmas ir spaudimas, kvėpavimo sutrikimai, odos bėrimai, nereguliarus širdies plakimas ir į gripą panašūs simptomai.

Nedelsdami kreipkitės pagalbos, jei karščiuojate virš 100,4 F, dusulys, per didelis kosulys, taip pat sumišimas ir pusiausvyros sutrikimas. Jei kiti simptomai kelia problemų, būtinai kuo greičiau praneškite apie tai savo gydytojui; geras ryšys yra būtinas siekiant teigiamų rezultatų.

Įspėjimai ir sąveika

Kaip ir vartojant kitus farmacinius vaistus, Imfinzi veiklą taip pat gali paveikti kiti vartojami vaistai ir medžiagos. Visų pirma yra žinoma, kad sąveikauja su šiuo vaistu:

• Kepivance (paliferminas): vaistas, paskirtas padėti chemoterapijai, Kepivance neturėtų būti vartojamas per 24 valandas prieš ar po gydymo Imfinzi.
• „Depen Titratabs / Cuprimine“ (penicilaminas): Nurodoma, kad toksinis poveikis pasireiškia dėl padidėjusio vario kiekio kraujyje, „Depen Titratabs“, taip pat žinomas kaip „Cuprimine“, viso gydymo metu vartoti negalima.
• Aplical / Mantoux / PPD (išgrynintas tuberkulino baltymų darinys). Imunosupresantams, tokiems kaip Imfinzi, taip pat gali trukdyti išgryninti tuberkulino baltymų dariniai, kurie naudojami diagnozuojant tuberkuliozę. Tokiu atveju juos reikia palaukti šešias savaites po gydymo.

Turėkite omenyje, kad kitos jūsų vartojamos medžiagos taip pat gali sąveikauti su Imfinzi. Susitikdami su savo gydytoju įvertinimui turėkite sąrašą visų vartojamų vaistų, taip pat kitų vartojamų žolelių ar papildų.