FDA patvirtina pirmąjį nehormoninį gimimo kontrolės gelį

Ellen Lindner / Verywell

Pagrindiniai išsinešimai

• Gelis „Phexxi“ yra naujos rūšies nehormoninis gimstamumas
• Jis skirtas naudoti tik tada, kai to reikia
• Ankstyvas tyrimas rodo, kad jis yra mažiau efektyvus nei spiralės ar kontraceptinės tabletės

Iki praėjusio mėnesio nebuvo jokių didelių nehormoninio gimdymo kontrolės naujovių, nes 1970-aisiais buvo išrastas spiralė. Tačiau gegužės 22 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino naują nehormoninį moterų variantą: receptinį gimstamumo kontrolės gelį.

Biofarmacijos kompanijos „Evofem Biosciences“ sukurtas „Phexxi“ yra laikomas „pagal pareikalavimą“ gimstamumo kontrolės rūšimi, tai reiškia, kad ją naudojate tik tada, kai to reikia.

Kontraceptiką planuojama išleisti rugsėjo pradžioje.

Kaip tai veikia?

Kaip ir spermicidus, prieš seksą Phexxi reikia įterpti į makštį. Tačiau skirtingai nuo spermicidų, kurie blokuoja įėjimą į gimdos kaklelį ir lėtina spermatozoidus, todėl jie nėra pakankamai galingi, kad pasiektų kiaušinį, Phexxi veikia keisdamas makšties pH sekso metu, kad išvengtų nėštumo.

Paprastai makštis yra labai rūgštus - maždaug nuo 3,5 iki 4,5 pagal pH skalę - ir ne vieta, kurioje spermatozoidai galėtų išgyventi patys. Tačiau spermos turinčios spermos pH yra nuo 7,2 iki 8,0, o patekęs į makštį sukelia šarminantį poveikį, kad išgyventų. Phexxi, pagamintas iš pieno rūgšties, citrinos rūgšties ir kalio bitartrato derinio, veikia prieš šį šarminantį poveikį ir išlaiko makštį rūgštinėje srityje.

"Tai sukurta tam, kad makšties aplinka spermai būtų mažiau svetinga", - elektroniniu paštu "Verywell Health" sakė Felice Gersh, MD, OB-GYN, "Irvine" integruotos medicinos grupės įkūrėja ir direktorė Irvine, Kalifornijoje. "Tai nėra tiesioginis nuodai spermatozoidams, tačiau [spermatozoidai] daugeliu atvejų neveiks perspektyviai."

Kuo naudinga nehormoninė gimstamumo kontrolė?

Kadangi „Phexxi“ sukuria priešišką spermos aplinką, ji veikia kitaip nei hormoninė gimstamumo kontrolė, pavyzdžiui, tabletės, makšties žiedai ir injekcijos, kuriomis siekiama sustabdyti ovuliacijos procesą kiekvieną mėnesį.

„Daugelis moterų yra pavargusios nuo esamų galimybių, kurios dramatiškai pakeičia moters kūno funkcionavimą“, - sakė Gershas. Ji pridūrė, kad nehormoniniai variantai, tokie kaip „Phexxi“, suteikia naudos nesutrikdyti hormoninių ritmų, būtinų reprodukcinei ir medžiagų apykaitos sveikatai.

„Phexxi“ taip pat siūlo naudą, nes nepasikliaujama vyriškų prezervatyvų vartojimu siekiant išvengti nėštumo.

„FDA patvirtintas„ Phexxi “reiškia, kad moterys dabar gali naudotis nehormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmisjie kontrolė, įjungtajų terminai, vartojami tik tada, kaijie to reikia “, - sakoma„ Evofem Biosciences “generalinės direktorės Saundros Pelletier pranešime.

Ką tai reiškia tau

Gimimo kontrolė yra labai asmeniškas pasirinkimas. Jei patyrėte šalutinį poveikį dėl hormoninio gimstamumo ar nenorite jo vartoti dėl kitų priežasčių, gali būti verta apsvarstyti „Phexxi“. Atminkite, kad, skirtingai nei prezervatyvai, „Phexxi“ nėra skirtas apsaugoti nuo LPI.

Kaip tu tai priimi?

Phexxi reikia vartoti tik tada, kai to reikia. Jį galima vartoti prieš pat seksą arba iki valandos prieš seksą.

Gelis yra vienos dozės užpildytas aplikatorius, kuris tiesiogiai įkišamas į makštį. Kiekviena dozė veiksminga tik vienam seksualiniam epizodui. Tai reiškia, kad jūs turite įterpti naują dozę kiekvienam lytiniam gyvenimui, net jei abu kartus yra per penkias minutes.

Anot Gersho, Phexxi „reikalauja apgalvoto naudojimo ir pasiruošimo“, todėl jis labiausiai tinka moterims, kurios yra pasirengusios tam tikro lygio mąstymui.

„Phexxi“, tiekiamą dėžutėje po 12, bus galima įsigyti tik pateikus receptą. Jei jūsų draudimas to nedraudžia, tai kainuoja apie 250–275 USD už dėžutę arba nuo 20 iki 23 USD už dozę.

Ar tai efektyvu?

Kadangi „Phexxi“ vis dar yra nauja ir dar nėra prieinama plačiajai visuomenei, reikia atlikti daugiau tyrimų, kad būtų galima nustatyti, kiek jis veiksmingai apsaugo nuo nėštumo. Iki šiol atlikus klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1400 moterų nuo 18 iki 35 metų, nustatyta, kad Phexxi veiksmingumas yra 86,3%.

Norėdami tai perspektyviai įvertinti, štai kaip kiti gimstamumo kontrolės metodai yra veiksmingi:

• Implantas: 99,95%
• Hormoninė spiralė: 99,8%
• Nehormoninė spiralė: 99,2%
• Įpurškimas: 94%
• Kontraceptinės tabletės: 91%
• Pleistras: 91%
• Žiedas: 91%
• Diafragma: 88%
• Vyriškas prezervatyvas: vidutiniškai 82%, idealiai naudojant 98%
• Moteriškas prezervatyvas: 79%
• Atšaukimas: 78%
• Vaisingumo suvokimo metodai (pvz., Ritmo metodas): 76 proc.
• Spermicidas: 72%

Tai reiškia, kad kai Phexxi puikiai naudojamas, jis nusileidžia kažkur per vidurį.

„Tai nebūtinai tai, ką aš laikyčiau patikima kontraceptine priemone“, - „Verywell“ sakė Serena H. Chen, MD, reprodukcinės medicinos direktorė, reprodukcinės medicinos ir mokslo instituto (IRMS), Sent Barnabo mieste, Livingstone, NJ. "Septynių mėnesinių ciklo pabaigoje vis dar yra 13,7% nėštumo rodiklis - nė iš tolo nėra tabletės ar spiralės. Jei prezervatyvus naudojate puikiai, jie iš tikrųjų gali būti geresni."

Skirtingai nuo prezervatyvų, kurie taip pat apsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų (LPI), „Phexxi“ yra patvirtinta tik kaip gimstamumo kontrolė.

"Jei tikrai norite užkirsti kelią nėštumui [su Phexxi], turite jį naudoti atsargiai ir su prezervatyvais." - Serena H. Chen, gyd

Ar yra šalutinis poveikis?

Dažniausias Phexxi šalutinis poveikis - makšties deginimas - nedažnas vartojant kitų rūšių kontraceptikus. Klinikinio tyrimo metu 18% vartotojų patyrė makšties deginimą, o 14,5% - makšties niežėjimą.

Kiti pranešti šalutiniai poveikiai yra:

• Makšties infekcija
• Šlapimo takų infekcija
• Makšties diskomfortas
• Bakterinė vaginozė
• Išskyros iš makšties
• Lytinių organų diskomfortas
• Skausmingas šlapinimasis
• Makšties skausmas

Galų gale svarbu pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie galimą gimstamumo kontrolės naudą ir šalutinį poveikį, kad nustatytumėte, kas jums labiausiai tinka.

„Manau, kad puiku turėti kitą pasirinkimą rinkoje“, - sakė Chenas. - Tačiau esmė yra ta, kad moterys iš tikrųjų turi pačios prižiūrėti savo kūną ir savo sveikatą bei iš tikrųjų kreiptis į gydytoją “.

Žodis iš „Verywell“ medicinos peržiūros tarybos

"Phexxi yra naujas makšties gelio kontraceptikas. Jis yra kontroliuojamas moterų ir pareikalauja, vadinasi, jį vartojate tik tada, kai to reikia. Daugeliui moterų gali patikti tai, kad jis nėra hormoninis. Tai reiškia, kad jis gali turėti mažiau šalutinių poveikių Bet jei nuspręsite tai išbandyti, žinokite, kad jis tikriausiai nėra toks efektyvus kaip spiralė ar tabletės. Tai taip pat neapsaugos nuo LPI “. - Anju Goel, MD, MPH