„Mavyret“ (glecapreviras / pibrentasviras)

Kas yra Mavyret?

„Mavyret“ yra firminis receptinis vaistas, vartojamas lėtiniam hepatito C virusui (HCV) gydyti. Šis virusas užkrės jūsų kepenis ir sukelia uždegimą.

Mavyret gali naudoti žmonės, turintys bet kurį iš šešių HCV tipų, kurie arba neturi cirozės (kepenų randų), arba kurie kompensavo (lengvą) cirozę. Mavyret taip pat gali būti naudojamas 1 tipo HCV gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.

Mavyret yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 45 kilogramus (apie 99 svarus).

Mavyret tiekiamas kaip viena tabletė, kurioje yra du antivirusiniai vaistai: glecapreviras (100 mg) ir pibrentasviras (40 mg). Jis vartojamas per burną kartą per dieną.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu HCV (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipai) suaugusiesiems, kurie niekada nebuvo gydyti virusu, buvo skiriamas Mavyret. Iš šių žmonių 98–100% buvo išgydyti po 8–12 gydymo savaičių. Šiuose tyrimuose išgydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, kurie buvo atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, neparodė HCV infekcijos požymių jų organizme.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie veiksmingumą, žr. Toliau pateiktą skiltį „Efektyvumas“ skyriuje „Mavyret sergant hepatitu C“.

FDA patvirtinimas

2017 m. Balandžio mėn. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Mavyret suaugusiųjų lėtinio hepatito C viruso (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipų) gydymui.

2019 m. Balandžio mėn. FDA pratęsė vaisto patvirtinimą, įtraukdama jo vartojimą vaikams. Jis patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba sveriantiems ne mažiau kaip 45 kg (apie 99 svarus).

„Mavyret“ generinis

Mavyret galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Mavyret sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: glecapreviras ir pibrentasviras.

„Mavyret“ kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Mavyret kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Mavyret“, arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Mavyret“ gamintojas „Abbvie“ siūlo programą „Mavyret“ pacientų palaikymas, kuri gali padėti sumažinti jūsų vaisto kainą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 877-628-9738 arba apsilankykite programos svetainėje.

Šalutinis Mavyret poveikis

Mavyret gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Mavyret. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Mavyret šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Mavyret šalutinis poveikis gali būti:

• galvos skausmas
• jaučiuosi pavargęs
• pykinimas
• viduriavimas
• padidėjęs bilirubino kiekis (laboratorinis tyrimas, kuris tikrina jūsų kepenų funkciją)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Mavyret šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, kuris aptariamas toliau skyriuje „Šalutinis poveikis“, apima:

• hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
• sunki alerginė reakcija

* Mavyret turi įspėjimas dėžutėje iš FDA hepatito B reaktyvacijai. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Mavyret gali pasireikšti alerginė reakcija. Tikrai nėra žinoma, kaip dažnai žmonės, vartojantys šį vaistą, turi alerginę reakciją. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti ar kalbėti

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunki alerginė reakcija į Mavyret. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Niežėjimas

Vartojant Mavyret, gali pasireikšti niežulys. Klinikinių tyrimų metu vartojant šį vaistą kai kuriems žmonėms buvo niežulys. Niežulys dažniausiai pasireiškia tik žmonėms, vartojantiems vaistą, sergantiems lėtine inkstų liga ir hepatito C virusu (HCV). Šioje grupėje apie 17% žmonių niežulį nurodė kaip šalutinį poveikį.

Niežėjimas taip pat kartais yra HCV sukeltas simptomas. Niežėjimas pasireiškia apie 20% žmonių, sergančių HCV. Šis simptomas tikriausiai atsiranda dėl cheminės medžiagos, vadinamos bilirubinu, susikaupimo jūsų organizme. HCV sukeltas niežėjimas gali būti vienoje srityje arba visame kūne.

Jei vartodami Mavyret nerimaujate dėl odos niežėjimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį, kol vartojate vaistą.

Hepatito B reaktyvacija

Vartojant Mavyret, gali padidėti hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos (paūmėjimo) rizika.

Gydymas Mavyret padidina HBV reaktyvacijos riziką žmonėms, turintiems tiek HBV, tiek HCV. Sunkiais atvejais HBV reaktyvacija gali sukelti kepenų nepakankamumą ar net mirtį.

HBV reaktyvacijos simptomai gali būti:

• skausmas dešinėje pilvo pusėje
• šviesios spalvos išmatos
• jaučiuosi pavargęs
• pageltusi oda ar akių baltymai

Prieš pradėdamas vartoti Mavyret, gydytojas patikrins, ar nėra HBV. Jei turite HBV, prieš pradedant vartoti Mavyret gali tekti jį gydyti. Arba gydytojas gali rekomenduoti atlikti tyrimą gydymo Mavyret metu, kad būtų galima stebėti HBV reaktyvaciją ir prireikus gydyti būklę.

Svorio pokyčiai (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie svorio netekimą ir svorio padidėjimą kaip šalutinį Mavyret poveikį. Tačiau „Mavyret“ gali sukelti pykinimą, dėl kurio kai kuriems žmonėms gali sumažėti svoris. Jei vartodami šį vaistą jaučiate pykinimą, greičiausiai valgysite mažiau maisto, o tai gali sukelti svorio netekimą.

Jei vartodami Mavyret nerimaujate dėl svorio padidėjimo ar svorio netekimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti planuoti sveiką mitybą gydymo metu.

Odos bėrimas (nėra šalutinis poveikis)

Klinikinių tyrimų metu odos bėrimas nebuvo pastebėtas kaip šalutinis Mavyret poveikis. Tačiau pati HCV kartais gali sukelti odos bėrimą. Tai gali būti klaidinga kaip šalutinis vaisto poveikis. Bėrimas, kurį sukelia HCV, gali būti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant veidą, krūtinę ar rankas. Tai taip pat gali jausti niežulį.

Jei vartojant Mavyret turite odos bėrimą, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti simptomų mažinimo būdus ir prireikus rekomenduoti gydymą.

Šalutinis poveikis vaikams

Klinikinių tyrimų metu pastebėtas Mavyret vartojusių vaikų (nuo 12 iki 17 metų) šalutinis poveikis buvo panašus į šalutinį poveikį, pastebėtą suaugusiųjų, vartojusių šį vaistą. Šių tyrimų metu nė vienas vaikas nenutraukė gydymo dėl šalutinio poveikio.

Dažnas šalutinis poveikis, pastebėtas vaikams:

• jaučiuosi pavargęs
• pykinimas
• galvos skausmas
• padidėjęs bilirubino kiekis (laboratorinis tyrimas, kuris tikrina jūsų kepenų funkciją)

Jei nerimaujate dėl šalutinio poveikio, pasireiškiančio Mavyret vartojančiam vaikui, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti būdus, kaip sumažinti šį šalutinį poveikį gydymo metu.

Mavyret dozavimas

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Mavyret“ yra tabletė, kuri geriama per burną. Vienoje tabletėje yra 100 mg glecapreviro ir 40 mg pibrentasviro.

Dozavimas sergant hepatitu C

Mavyret dozė lėtiniam hepatito C virusui (HCV) yra trys tabletės, vartojamos per burną vieną kartą per dieną. Šį vaistą reikia vartoti su maistu. Jis taip pat turėtų būti vartojamas kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

Gydytojas nustatys, kiek laiko turite vartoti Mavyret. Šis sprendimas priklauso nuo bet kokių ankstesnių HCV gydymo būdų.

Kiekvieno asmens gydymo trukmė gali skirtis, tačiau dauguma žmonių Mavyret vartoja nuo 8 iki 16 savaičių. Tipiškas gydymo Mavyret trukmė yra tokia:

• Jei niekada negydėte nuo HCV ir neturite cirozės (kepenų randų), greičiausiai būsite gydomas 8 savaites.
• Jei niekada negydėte HCV ir kompensavote (lengvą) cirozę, greičiausiai būsite gydomi 12 savaičių.
• Jei anksčiau buvote gydytas nuo HCV ir gydymas nebuvo veiksmingas (neišgydė jūsų infekcijos), gydymo Mavyret trukmė gali skirtis. Tai gali trukti nuo 8 iki 16 savaičių. Tikslus gydymo trukmė priklausys nuo to, kuriuos HCV gydymo metodus naudojote anksčiau.

Jei turite klausimų, kiek laiko turėsite vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti jums geriausią gydymo planą.

Vaikų dozavimas

Vaikams skirta Mavyret dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiųjų: trys tabletės išgeriamos per burną (su maistu) kartą per dieną. Vaikų dozavimas taikomas vaikams:

• amžius nuo 12 iki 17 metų, arba
• tie, kurie sveria mažiausiai 45 kg (apie 99 svarus)

Šiuo metu Mavyret nepatvirtinta vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams arba tiems, kurių svoris mažesnis nei 45 kg.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Mavyret dozę, atlikite šiuos veiksmus:

• Jei praėjo mažiau nei 18 valandų nuo tada, kai turėtumėte vartoti Mavyret, eikite į priekį ir išgerkite dozę, kai tik prisiminsite. Tada gerkite kitą dozę įprastu laiku.
• Jei praėjo daugiau nei 18 valandų nuo tada, kai turėtumėte vartoti Mavyret, tiesiog praleiskite šią dozę. Kitą dozę galite vartoti įprastu laiku.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Laiko trukmė, kurią turėsite vartoti Mavyret, priklauso nuo kelių dalykų. Tai apima tai, ar jūs kada nors anksčiau buvote gydytas nuo HCV, ir ar turite kokių nors kepenų randų (cirozė).

Paprastai gydymas Mavyret trunka nuo 8 iki 16 savaičių. Paprastai tai trunka ne ilgiau kaip 16 savaičių.

Mavyret ir alkoholis

Mavyret neturi jokios žinomos sąveikos su alkoholiu. Tačiau neturėtumėte vartoti alkoholio, jei turite hepatito C virusą (HCV). Dėl alkoholio pablogėja HCV, o tai gali sukelti sunkius randus (cirozę) kepenyse.

Jei vartojate alkoholį ir nerimaujate, kaip nustoti gerti, pasitarkite su savo gydytoju.

„Mavyret“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV). Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Mavyret, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Alternatyvūs vaistai, kurių sudėtyje yra antivirusinių vaistų, skirtų HCV gydyti, yra šie:

• ledipasviras ir sofosbuviras (Harvoni)
• sofosbuviras ir velpatasviras (Epclusa)
• velpatasviras, sofosbuviras ir voksilapreviras (Vosevi)
• elbasviras ir grazopreviras (Zepatier)
• simepreviras (Olysio) ir sofosbuviras (Sovaldi)

Nors Simeprevir (Olysio) ir sofosbuviras (Sovaldi) nėra kartu vartojami vaistai, taip pat gali būti vartojami kartu gydyti HCV.

„Mavyret“ prieš „Harvoni“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Mavyret“ yra lyginamas su kitais vaistais, skirtais panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Mavyret ir Harvoni skiriasi ir skiriasi.

Apie

Mavyret sudėtyje yra vaistų glecapreviro ir pibrentasviro. Harvoni sudėtyje yra vaistų ledipasviras ir sofosbuviras. Tiek Mavyret, tiek Harvoni sudėtyje yra antivirusinių vaistų ir jie priklauso tai pačiai vaistų klasei.

Naudoja

Mavyret yra patvirtintas gydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV) suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria mažiausiai 45 kg, tai yra apie 99 kg.

Mavyret vartojamas visų tipų (1, 2, 3, 4, 5 ir 6) HCV žmonėms gydyti:

• be kepenų randų (cirozė) arba tiems, kurie serga ciroze be jokių ligos simptomų
• kuriems buvo persodintos kepenys ar inkstai
• kurie serga ŽIV

Mavyret taip pat gali būti naudojamas 1 tipo HCV gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.

Harvoni yra patvirtintas gydyti HCV suaugusiesiems. Jis gali būti naudojamas šių tipų HCV gydyti:

• 1, 2, 5 ar 6 tipai žmonėms, neturintiems kepenų randų (cirozė), arba tiems, kurie serga ciroze be jokių ligos simptomų
• 1 tipo žmonėms, sergantiems ciroze ir turinčiais būklės simptomų (šiems žmonėms Harvoni reikia derinti su ribavirinu)
• 1 ar 4 tipo žmonėms, kuriems buvo persodintos kepenys, arba nėra kepenų randų, arba yra kepenų randų be simptomų (šiems žmonėms Harvoni taip pat reikia derinti su ribavirinu)

Harvoni taip pat yra patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria mažiausiai 35 kg, tai yra apie 77 svarus. Jį galima naudoti šiems vaikams:

• sergantiems 1, 4, 5 ar 6 HCV tipais
• vaikai be kepenų randų (cirozė) arba sergantys ciroze, tačiau neturintys šios ligos simptomų

Vaistų formos ir vartojimas

Mavyret tiekiamos tabletėmis, kurios geriamos per burną (su maistu) kartą per dieną. Paprastai jis skiriamas 8, 12 ar 16 savaičių laikotarpiui, priklausomai nuo jūsų gydymo istorijos ir sunkios kepenų ligos.

„Harvoni“ taip pat tiekiamos tabletėmis, kurios geriamos per burną (valgant ar nevalgius) kartą per dieną. Paprastai jis skiriamas per 8, 12 ar 24 savaites, priklausomai nuo jūsų gydymo istorijos ir kepenų būklės.

Šalutinis poveikis ir rizika

Mavyret ir Harvoni sudėtyje nėra tų pačių vaistų, tačiau jie priklauso tai pačiai vaistų grupei. Šie vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Mavyret, Harvoni ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Mavyret:
  • viduriavimas
  • padidėjęs bilirubino kiekis (laboratorinis tyrimas, kuris tikrina jūsų kepenų funkciją)
• Gali atsirasti vartojant Harvoni:
  • silpnumo jausmas
  • nemiga (miego sutrikimai)
  • kosulys
  • jaučiasi irzlus
• Gali atsirasti tiek naudojant Mavyret, tiek Harvoni:
  • galvos skausmas
  • jaučiuosi pavargęs
  • pykinimas

Rimtas šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Mavyret ir Harvoni (vartojant atskirai), yra toks:

• hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
• sunki alerginė reakcija

* Mavyret ir Harvoni abu turi a įspėjimas dėžutėje iš FDA hepatito B reaktyvacijai. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Tiek Mavyret, tiek Harvoni yra patvirtinti gydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV). Tačiau vienas vaistas jums gali būti veiksmingesnis nei kitas, atsižvelgiant į jūsų turimą HCV tipą ir į tai, ar turite kepenų randų (cirozę).

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad tiek Mavyret, tiek Harvoni veiksmingai gydo HCV.

Išlaidos

„Mavyret“ ir „Harvoni“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Mavyret“ ir „Harvoni“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Mavyret“ prieš „Epclusa“

Jums gali kilti klausimas, kaip „Mavyret“ yra lyginamas su kitais vaistais, skirtais panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo „Mavyret“ ir „Epclusa“ skiriasi ir skiriasi.

Apie

Mavyret sudėtyje yra vaistų glecapreviro ir pibrentasviro. Epclusa sudėtyje yra vaistų velpatasviro ir sofosbuviro. Tiek Mavyret, tiek Epclusa sudėtyje yra antivirusinių vaistų ir jie priklauso tai pačiai vaistų klasei.

Naudoja

Mavyret yra patvirtintas gydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV) suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria mažiausiai 45 kg, tai yra apie 99 kg.

Mavyret vartojamas visų tipų (1, 2, 3, 4, 5 ir 6) HCV žmonėms gydyti:

• be kepenų randų (cirozė) arba tiems, kurie serga ciroze be jokių ligos simptomų
• kuriems buvo persodintos kepenys ar inkstai
• kurie serga ŽIV

Mavyret taip pat gali būti naudojamas 1 tipo HCV gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.

Panašiai kaip „Mavyret“, „Epclusa“ taip pat yra patvirtintas lėtiniam HCV, kurį sukelia visų tipų virusai (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipai), gydyti. Jis vartojamas suaugusiesiems, kuriems nėra kepenų randų (cirozė), arba tiems, kuriems yra kepenų randų ir kuriems nėra jokių šios ligos simptomų.

Epclusa taip pat gali būti naudojamas ciroze sergantiems suaugusiesiems, kuriems yra šios būklės simptomų.

Epclusa nėra patvirtintas vartoti vaikams.

Vaistų formos ir vartojimas

Mavyret tiekiamos tabletėmis, kurios geriamos per burną (su maistu) kartą per dieną. Paprastai jis skiriamas 8, 12 ar 16 savaičių laikotarpiui, priklausomai nuo jūsų gydymo istorijos ir sunkios kepenų ligos.

„Epclusa“ taip pat tiekiamas tabletėmis, kurios geriamos kartą per dieną. Epclusa galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Paprastai jis skiriamas 12 savaičių laikotarpiui.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Mavyret“ ir „Epclusa“ neturi tų pačių vaistų. Tačiau jie priklauso tai pačiai vaistų klasei. Todėl abu vaistai gali sukelti panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Mavyret, vartojant Epclusa arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Mavyret:
  • viduriavimas
  • padidėjęs bilirubino kiekis (laboratorinis tyrimas, kuris tikrina jūsų kepenų funkciją)
• Gali atsirasti vartojant Epclusa:
  • silpnumo jausmas
  • nemiga (miego sutrikimai)
• Gali atsirasti ir naudojant „Mavyret“, ir „Epclusa“:
  • galvos skausmas
  • jaučiuosi pavargęs
  • pykinimas

Rimtas šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Mavyret ir Epclusa (vartojant atskirai), yra:

• hepatito B viruso reaktyvacija (viruso paūmėjimas, jei jis jau yra jūsų kūne) *
• sunki alerginė reakcija

* Mavyret ir Epclusa abu turi a įspėjimas dėžutėje iš FDA hepatito B reaktyvacijai. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja FDA. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Efektyvumas

Mavyret ir Epclusa vartojami visiems šešiems lėtinio HCV tipams gydyti. Gydytojas gali rekomenduoti vartoti Epclusa arba Mavyret, atsižvelgiant į Jūsų turimą HCV tipą ir kepenų būklę.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau atskiri tyrimai parodė, kad tiek Mavyret, tiek Epclusa veiksmingai gydo HCV.

Išlaidos

„Mavyret“ ir „Epclusa“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Mavyret“ ir „Epclusa“ paprastai kainuoja maždaug tiek pat. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Mavyret sergant hepatitu C

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Mavyret“, tam tikroms sąlygoms gydyti.

Mavyret yra FDA patvirtintas gydyti lėtines hepatito C viruso (HCV) sukeltas infekcijas. Šis virusas užkrės jūsų kepenis ir sukelia uždegimą, kuris kartais gali sukelti kepenų randus (vadinamus ciroze). HCV gali sukelti tokius simptomus kaip:

• pagelsta oda ir baltymai
• skysčio kaupimasis pilve
• karščiavimas
• ilgalaikės problemos, tokios kaip kepenų nepakankamumas

HCV plinta per virusą užkrėstą kraują. Perdavimas (plitimas) dažniausiai vyksta žmonėms dalijant tarpusavyje panaudotas adatas. Ligų kontrolės ir prevencijos centro (CDC) duomenimis, 2016 m. Jungtinėse Valstijose apie 2,4 mln. Žmonių sirgo lėtiniu hepatitu C.

Mavyret yra patvirtintas gydyti HCV suaugusiesiems. Jis taip pat patvirtintas naudoti 12 metų ir vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria mažiausiai 45 kg, tai yra apie 99 kg. Jis naudojamas visų tipų HCV (1, 2, 3, 4, 5 ir 6) gydymui žmonėms:

• be kepenų randų (cirozė) arba tiems, kurie serga ciroze be jokių šios ligos simptomų (vadinamų kompensuota ciroze)
• kuriems buvo persodintos kepenys ar inkstai
• kurie serga ŽIV

Mavyret taip pat gali būti naudojamas 1 tipo HCV gydyti žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi (bet neišgydyti) kitokio tipo vaistais.

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu HCV (1, 2, 3, 4, 5 ir 6 tipai) suaugusiesiems, kurie niekada nebuvo gydyti virusu, buvo skiriamas Mavyret. Iš šių žmonių 98–100% buvo išgydyti per 8–12 gydymo savaičių. Šiuose tyrimuose išgydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, kurie buvo atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, neparodė HCV infekcijos požymių jų organizme.

Iš visų tyrime dalyvavusių žmonių (ir tų, kurie anksčiau buvo gydomi nuo HCV, ir tų, kurie negydė), 92–100% buvo išgydyti nuo HCV. Rezultatai skyrėsi priklausomai nuo to, ar žmonės anksčiau buvo gydomi, ir nuo jų turimo HCV tipo.

Klinikinių tyrimų metu Mavyret taip pat buvo lyginamas su dviejų kitų antivirusinių vaistų, vadinamų sofosbuviru (Sovaldi) ir daklatasviru (Daklinza), deriniu. Vieno tyrimo metu buvo tiriami 3 tipo HCV sergantys žmonės, kurie dar niekada nebuvo gydomi. Šie žmonės nepagąsdino kepenų (cirozė).

Po 12 savaičių 95,3% žmonių, vartojusių Mavyret, buvo laikomi išgydytais (jų kraujo tyrimuose nebuvo HCV viruso). Iš tų, kurie vartojo sofosbuvirą ir daklatasvirą, 96,5% turėjo tą patį rezultatą.

„Mavyret“ vaikams

Mavyret yra patvirtintas gydyti HCV 12 metų ir vyresniems vaikams arba vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 45 kg, tai yra apie 99 kg.

„Mavyret“ sąveika

Mavyret gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinį poveikį.

Mavyret ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, kurie gali sąveikauti su Mavyret, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Mavyret.

Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Mavyret ir karbamazepinas (Tegretol)

Karbamazepino vartojimas su Mavyret gali sumažinti Mavyret kiekį jūsų organizme. Dėl to gali neveikti ir vaistai, dėl to jūsų hepatito C virusas (HCV) gali būti nevisiškai gydomas. Svarbu vengti vartoti karbamazepino ir Mavyret kartu.

Mavyret ir varfarinas (Coumadinas)

Varfarino vartojimas kartu su Mavyret gali pakeisti varfarino kiekį jūsų organizme. Tai gali sukelti kraujo storio pokyčius, todėl jis gali tapti per plonas arba per tirštas. Jei taip atsitiks, jums gali grėsti tam tikros komplikacijos, tokios kaip kraujavimas ar kraujo krešuliai.

Jei vartojate Mavyret kartu su varfarinu, svarbu dažnai atlikti tam tikrus kraujo tyrimus, kad būtų galima patikrinti kraujo tirštumą. Jei jums reikia vartoti šiuos vaistus kartu, gydytojas rekomenduos būdus, kurie padės užtikrinti jūsų saugumą gydymo metu.

Mavyret ir digoksinas (Lanoxin)

Mavyret vartojant kartu su digoksinu, jūsų organizme gali padidėti digoksino kiekis. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• netaisyklingas širdies ritmas

Jei vartojate digoksiną vartodami Mavyret, gydytojui gali tekti sumažinti digoksino dozę. Tai padės išvengti digoksino kiekio padidėjimo ir sukelti šalutinį poveikį. Gydant Mavyret, gydytojas gali tikrinti digoksino kiekį kraujo tyrimuose dažniau nei įprastai.

Mavyret ir dabigatranas (Pradaxa)

Mavyret vartojant kartu su dabigatranu, padidėja dabigatrano kiekis jūsų organizme. Jei šis lygis bus per didelis, padidinsite kraujavimo ar mėlynių riziką. Jūs taip pat galite jaustis silpnas. Šie simptomai kartais gali būti rimti.

Jei vartojate dabigatraną vartodamas Mavyret, gydytojui gali tekti sumažinti dabigatrano dozę. Tai padės išvengti šių simptomų atsiradimo.

Mavyret ir rifampinas (Rifadinas)

Mavyret vartojimas su rifampinu sumažina Mavyret kiekį jūsų organizme. Jei jūsų organizme sumažėja Mavyret lygis, vaistas gali ne taip gerai pasireikšti gydant HCV. Turėtumėte vengti vartoti Mavyret ir Rifampin vienu metu.

Mavyret ir tam tikri vaistai nuo gimimo

Kai kuriuose kontraceptiniuose vaistuose yra vaisto, vadinamo etinilestradioliu. Vartojant šį vaistą kartu su Mavyret, jūsų organizme gali padidėti tam tikro kepenų fermento, vadinamo alanino aminotransferaze (ALT), lygis. Padidėjęs ALT kiekis gali pabloginti hepatito simptomus.

Vartojant Mavyret, rekomenduojama nenaudoti kontracepcijos priemonių, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio.

Kontraceptinių tablečių, kuriose yra etinilestradiolio, pavyzdžiai:

• levonorgestrelis ir etinilestradiolis (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrelis ir etinilestradiolis (Apri, Kariva)
• noretindronas ir etinilestradiolis (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrelis ir etinilestradiolis (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenonas ir etinilestradiolis (Loryna, Yaz)
• norgestimatas ir etinilestradiolis („Ortho Tri-Cyclen“ / „Ortho Tri-Cyclen Lo“, „Sprintec“, „Tri-Sprintec“, „TriNessa“)

Tai nėra išsamus kontraceptinių tablečių, kuriose yra etinilestradiolio, sąrašas. Jei nesate tikri, ar jūsų gimstamumo kontrolėje yra etinilestradiolio, būtinai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kai kuriuose kituose kontracepcijos metoduose, išskyrus tabletes, taip pat yra etinilestradiolio. Šie metodai apima kontraceptinį pleistrą (Ortho Evra) ir makšties žiedą (NuvaRing).

Jei vartojate kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, vartodami Mavyret pasitarkite su gydytoju apie kitas nėštumo prevencijos galimybes.

Mavyret ir tam tikri ŽIV antivirusiniai vaistai

Tam tikri ŽIV vaistai (vadinami antivirusiniais vaistais) gali paveikti Mavyret kiekį jūsų organizme. Antivirusinių vaistų, kurie gali pakeisti Mavyret kiekį organizme, pavyzdžiai:

• atazanaviras (Reyataz)
• darunaviras (Prezista)
• lopinaviras ir ritonaviras (Kaletra)
• ritonaviras (Norvir)
• efavirenzas (Sustiva)

Atazanaviro niekada negalima vartoti kartu su Mavyret. Šių vaistų vartojimas kartu padidina tam tikro kepenų fermento, vadinamo alanino aminotransferaze (ALT), kiekį organizme. Padidėjęs ALT kiekis gali pabloginti hepatito simptomus.

Taip pat nerekomenduojama vartoti Mavyret kartu su darunaviru, lopinaviru ar ritonaviru. Taip yra todėl, kad šie antivirusiniai vaistai gali padidinti Mavyret kiekį jūsų organizme. Tai gali sukelti padidėjusį Mavyret šalutinį poveikį.

Mavyret vartojant kartu su efavirenzu, sumažėja Mavyret kiekis jūsų organizme. Dėl to „Mavyret“ gali neveikti. Vartodami Mavyret, venkite vartoti efavirenzo.

Mavyret ir tam tikri vaistai nuo cholesterolio

Mavyret vartojimas kartu su tam tikrais vaistais nuo cholesterolio, vadinamais statinais, gali padidinti statino kiekį jūsų organizme. Padidėjęs statinų kiekis padidina statino sukeliamo šalutinio poveikio (pvz., Raumenų skausmo) riziką.

Statinų pavyzdžiai:

• atorvastatinas (Lipitor)
• lovastatinas („Mevacor“)
• simvastatinas (Zocor)
• pravastatinas (Pravacholis)
• rosuvastatinas (Crestor)
• fluvastatinas (Lescol)
• pitavastatinas (Livalo)

Rekomenduojama nevartoti Mavyret kartu su atorvastatinu, lovastatinu ar simvastatinu. Šiems statinams yra didžiausia šalutinio poveikio rizika, kai jie vartojami kartu su Mavyret.

Pravastatiną galima vartoti kartu su Mavyret, jei gydytojas rekomenduoja jums vartoti vaistus nuo cholesterolio. Prieš pradedant vartoti Mavyret, reikės sumažinti pravastatino dozę. Tai padės sumažinti šalutinio statino poveikio riziką.

Jei fluvastatinas ir pitavastatinas vartojami kartu su Mavyret, juos reikia vartoti kuo mažesnėmis dozėmis. Tai padeda sumažinti riziką, kad padidės statinų sukeliamas šalutinis poveikis.

Mavyret ir ciklosporinas (Sandimmune)

Mavyret nerekomenduojama vartoti žmonėms, vartojantiems daugiau kaip 100 mg ciklosporino per parą. Šis vaistas padidina Mavyret kiekį jūsų organizme, o tai gali padidinti šalutinio Mavyret poveikio riziką.

Jei vartojate ciklosporiną, pasitarkite su savo gydytoju, kokia ciklosporino dozė jums yra saugiausia.

Mavyret ir omeprazolis (ne sąveika)

Omeprazolo ir Mavyret sąveika nėra žinoma. Omeprazolas kartais skiriamas žmonėms, vartojantiems Mavyret, jei gydymo metu jie pykina. Kartais pykinimą sukelia rūgšties kaupimasis skrandyje. Omeprazolo vartojimas padės sumažinti rūgšties kiekį skrandyje, o tai gali padėti sumažinti šį šalutinį poveikį.

Mavyret ir ibuprofenas (ne sąveika)

Tarp ibuprofeno ir Mavyret sąveikos nėra žinoma. Ibuprofenas gali būti naudojamas Mavyret vartojančių žmonių galvos skausmui gydyti. Galvos skausmas yra dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Mavyret. Ibuprofenas gali padėti sumažinti galvos skausmą ir diskomfortą.

Mavyret ir žolelės bei papildai

Mavyret gali sąveikauti su kai kuriomis žolelėmis ir papildais, įskaitant jonažolę (kuri išsamiai aprašyta toliau). Ši sąveika gali turėti įtakos Mavyret veikimui jūsų kūne.

Prieš pradėdami vartoti Mavyret, turėtumėte peržiūrėti visus vartojamus vaistus (įskaitant visas vaistažoles ir papildus) su savo gydytoju arba vaistininku.

Mavyret ir jonažolė

Jonažolės vartojimas kartu su Mavyret gali labai sumažinti Mavyret kiekį jūsų organizme. Tai gali sukelti Mavyret neveikimą gydant hepatito C infekciją. Vartojant Mavyret, rekomenduojama nevartoti jonažolės.

Mavyret ir nėštumas

Nebuvo atlikta jokių tyrimų su žmonėmis, ar Mavyret saugu vartoti nėštumo metu.

Tyrimų su gyvūnais metu vaisiams, kurių motinoms nėštumo metu buvo skiriamas Mavyret, žalos nepastebėta. Tačiau tyrimų su gyvūnais rezultatai ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Jei esate nėščia arba galite pastoti vartodama Mavyret, pasitarkite su gydytoju. Jie gali su jumis aptarti šio vaisto vartojimo riziką ir naudą nėštumo metu.

Mavyret ir žindymas

Nebuvo atlikta jokių tyrimų su žmonėmis, norint sužinoti, ar Mavyret patenka į motinos pieną, ar turi kokį nors poveikį žindančiam vaikui.

Tyrimų su gyvūnais metu Mavyret pateko į žindančių žiurkių pieną. Tačiau šis pienas nepakenkė jį vartojusiems gyvūnams. Atminkite, kad šie rezultatai žmonėms gali būti skirtingi.

Jei žindote arba planuojate žindyti vartodami Mavyret, pasitarkite su savo gydytoju, ar tai yra saugus pasirinkimas. Jie gali rekomenduoti kitus sveikus vaiko maitinimo būdus.

Kaip vartoti Mavyret

Mavyret turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

Nesvarbu, kuriuo paros metu pasirinksite vartoti Mavyret, tačiau turėtumėte jį vartoti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Tai padeda vaistams tinkamai veikti jūsų kūno viduje.

Kad nepraleistumėte dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Mavyret vartojimas su maistu

Mavyret reikia vartoti su maistu. Tai padeda jūsų kūnui geriau įsisavinti vaistus.

Ar galima „Mavyret“ sutrinti, suskaidyti ar sukramtyti?

Ne, „Mavyret“ negalima skaldyti, traiškyti ar kramtyti. Tabletės yra skirtos nuryti sveikos. Jų suskaidymas, sutraiškymas ar kramtymas gali sumažinti į jūsų kūną patenkančio vaisto kiekį. Tai gali sukelti Mavyret neveikimą gydant hepatito C infekciją.

Kaip veikia „Mavyret“

Mavyret yra patvirtintas gydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV). Šis virusas sukelia jūsų organizme infekciją, kuri pažeidžia jūsų kepenis. HCV gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą, jei jis nėra tinkamai gydomas.

Mavyret sudėtyje yra du vaistai: glecapreviras ir pibrentasviras. Tai veikia stabdant hepatito C viruso dauginimąsi (dar daugiau viruso) jūsų kūne. Kadangi virusas nesugeba daugintis, jis galiausiai mirs.

Kai visas virusas mirs ir jo nebebus jūsų kūne, jūsų kepenys gali pradėti gyti. Mavyret gydo visus šešis HCV tipus (1, 2, 3, 4, 5 ir 6).

Kiek laiko reikia dirbti?

Klinikinių tyrimų metu 92–100% HCV sergančių žmonių buvo išgydyti pavartojus Mavyret nustatytą laiką. Ši trukmė svyravo nuo 8 iki 16 savaičių.

Šiuose tyrimuose išgydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, kurie buvo atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, neparodė HCV infekcijos požymių jų organizme.

Dažniausi klausimai apie „Mavyret“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Mavyret“.

Ar galiu vartoti Mavyret, jei turiu ŽIV ir hepatitą C?

Taip, galite vartoti Mavyret, jei turite ir ŽIV, ir hepatito C virusą (HCV). ŽIV užsikrėtimas nekeičia Mavyret veikimo jūsų organizme gydant HCV.

Ar Mavyret sėkmingai išgydo hepatitą C?

Įrodyta, kad Mavyret labai veiksmingai gydo hepatito C viruso (HCV) infekcijas. Klinikinių tyrimų metu 98–100% žmonių, vartojusių Mavyret, buvo išgydyti nuo HCV.

Šiuose tyrimuose išgydymas reiškė, kad žmonių kraujo tyrimai, kurie buvo atlikti praėjus trims mėnesiams po gydymo, neparodė HCV infekcijos požymių. Žmonių, kurie buvo išgydyti, procentas priklausė nuo HCV tipo ir nuo to, kokį gydymą jie naudojo anksčiau.

Ar aš galiu naudoti Mavyret, jei vartojau kitų hepatito C gydymo būdų?

Jei bandėte kitų vaistų nuo hepatito C, kurie neveikė (išgydė jūsų infekciją), greičiausiai vis tiek galite naudoti Mavyret. Priklausomai nuo to, kokius vaistus vartojote anksčiau, gydymo Mavyret trukmė gali būti nuo 8 iki 16 savaičių.

Jei turite klausimų, ar galite vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju.

Ar man reikės atlikti tyrimus prieš gydymą Mavyret ar jo metu?

Prieš pradėdamas gydymą Mavyret, gydytojas ištirs jūsų kraują dėl hepatito B viruso (HBV). Jei turite HBV, jis gali vėl suaktyvėti (paūmėti) gydymo Mavyret metu. HBV reaktyvacija gali sukelti sunkių kepenų sutrikimų, įskaitant kepenų nepakankamumą ir mirtį.

Jei turite HBV, gydytojas rekomenduos atlikti kraujo tyrimus gydymo Mavyret metu, kad patikrintų HBV reaktyvaciją. Prieš pradėdami vartoti Mavyret, gali tekti gydyti HBV.

Ar galiu naudoti „Mavyret“, jei man yra cirozė?

Jūs galite tai padaryti, bet tai priklauso nuo to, kokia sunki yra jūsų cirozė (kepenų randai).

Mavyret galima vartoti, jei yra kompensuota (lengva) cirozė. Esant šiai būklei, jūsų kepenys turi randų, tačiau neturite jokių šios ligos simptomų, o kepenys vis dar veikia normaliai.

„Mavyret“ dar nėra patvirtintas žmonėms, sergantiems dekompensuota ciroze. Esant šiai būklei, jūsų kepenys turi randų ir turite šios ligos simptomų. Simptomai gali būti:

• pageltusi oda ar akių baltymai
• pilvo skystis
• išsiplėtusios gerklės kraujagyslės, kurios gali sukelti kraujavimą

Jei sergate ciroze, bet nežinote, kokios rūšies, pasitarkite su gydytoju.

„Mavyret“ atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimas: hepatito B viruso reaktyvacija

Šis vaistas turi dėžutės įspėjimą. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Gydymas Mavyret padidina hepatito B viruso (HBV) reaktyvacijos (įsiplieskimo) riziką žmonėms, sergantiems HBV ir hepatito C virusu (HCV). Sunkiais atvejais HBV reaktyvacija gali sukelti kepenų nepakankamumą ar net mirtį.

Prieš pradėdamas vartoti Mavyret, gydytojas patikrins, ar nėra HBV. Jei turite HBV, prieš pradedant vartoti Mavyret gali tekti jį gydyti. Arba gydytojas gali rekomenduoti atlikti tyrimą gydymo Mavyret metu, kad patikrintų HBV reaktyvaciją.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Mavyret gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Kepenų nepakankamumas. Jei sergate kepenų nepakankamumu, Mavyret vartojimas gali pabloginti jūsų būklę. Prieš pradėdami gydymą Mavyret, pasitarkite su gydytoju, jei anksčiau sirgote kepenų liga ar kepenų nepakankamumu.
• Šiuo metu vartojamas atazanaviras ar rifampinas. Mavyret niekada neturėtų būti vartojamas žmonėms, vartojantiems atazanavirą ar rifampiną. Mavyret ir rifampino vartojimas kartu gali sumažinti Mavyret kiekį jūsų organizme. Tai gali padaryti „Mavyret“ jums mažiau veiksmingą. Vartojant atazanavirą kartu su Mavyret, jūsų organizme gali padidėti Mavyret kiekis. Tai gali padidinti kepenų fermento (vadinamo alanino aminotransferaze) kiekį, kuris gali tapti pavojingas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite skyrių „Mavyret sąveikos“. Prieš pradėdami vartoti Mavyret, visada pasitarkite su gydytoju apie visus vartojamus vaistus.
• Nėštumas. Nežinoma, ar Mavyret gali paveikti besivystantį nėštumą. Tyrimų su gyvūnais metu Mavyret nepakenkė nėštumo metu. Tačiau žmonėms šis rezultatas gali skirtis. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Mavyret ir nėštumas“.
• Žindymas. Nežinoma, ar Mavyret patenka į motinos pieną, ar jis kenkia žindančiam vaikui. Tyrimų su gyvūnais metu Mavyret pateko į motinos pieną, tačiau jis nepadarė žalos gyvūnams, kurie vartojo motinos pieną. Tačiau žmonėms šis rezultatas gali būti skirtingas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Mavyret ir žindymas“.

Pastaba: Daugiau informacijos apie galimą neigiamą Mavyret poveikį ieškokite aukščiau esančiame skyriuje „Mavyret šalutinis poveikis“.

Mavyret perdozavimas

Vartojant didesnę nei rekomenduojama Mavyret dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis. Niekada nevartokite didesnės dozės nei nurodė gydytojas.

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Mavyret galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai vaistinėje gausite „Mavyret“, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Mavyret tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 86 ° F / 30 ° C) sandariai uždarytoje talpykloje, toli nuo šviesos. Venkite laikyti šį vaistą tose vietose, kur jis gali drėgnas ar šlapias, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Mavyret ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Mavyret“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Mavyret skirtas lėtinio hepatito C viruso (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipų gydymui. Mavyret yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams arba tiems, kurie sveria ne mažiau kaip 45 metus. kilogramas.

Jis turėtų būti vartojamas tik tiems pacientams, kuriems nėra cirozės, arba tiems, kuriems yra kompensuojama cirozė.

Mavyret taip pat skirtas gydyti 1 genotipo hepatito C viruso infekciją žmonėms, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas. Šie ankstesni gydymo būdai turėtų apimti arba HCV NS5A inhibitorių, arba NS3 / 4A proteazės inhibitorių.

Mavyret nėra skirtas vartoti pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas naudojant HCV NS5A inhibitorių ir NS3 / 4A proteazės inhibitorių.

Veiksmo mechanizmas

Mavyret sudėtyje yra glecapreviro ir pibrentasviro. Šie vaistai yra tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai, kovojantys su HCV.

Glecapreviras yra NS3 / 4A proteazių inhibitorius. Jis veikia nukreipdamas NS3 / 4A proteazę, kuri yra būtina hepatito C viruso vystymuisi.

Pibrentasviras yra NS5A inhibitorius. Blokuodamas NS5A, pibrentasviras iš esmės sustabdo hepatito C viruso replikaciją.

Mavyret veiksmingai veikia 1, 2, 3, 4, 5 ir 6 genotipus hepatito C virusu.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Tyrime, kuriame dalyvavo ne HCV užsikrėtę žmonės, kurie buvo laikomi sveikais, Mavyret absorbciją labai paveikė maisto buvimas. Vartojant valgio metu, glecapreviro absorbcija padidėjo 83–163%. Pibrentasviro absorbcija padidėjo 40–53%. Todėl Mavyret rekomenduojama vartoti su maistu, kad pagerėtų jo absorbcija.

Didžiausia Mavyret koncentracija plazmoje atsiranda maždaug po 5 valandų po vaisto pavartojimo. Glecapreviro pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos, o pibrentasviro pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų.

Mavyret daugiausia išsiskiria su tulžimi ir išmatomis. Didžioji dalis glecapreviro ir pibrentasviro jungiasi su plazmos baltymais.

Kontraindikacijos

Mavyret draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, apibrėžta kaip Child-Pugh C balas.

Mavyret taip pat draudžiama vartoti pacientams, vartojantiems atazanavirą arba rifampiną. Mavyret koncentraciją labai sumažina rifampinas, kuris gali susilpninti arba slopinti gydomąjį Mavyret poveikį. Mavyret negalima vartoti kartu su atazanaviru, nes vaistų derinys gali padidinti alanino aminotransferazės (ALT) kiekį, dėl ko padidėja kepenų nepakankamumo rizika.

Sandėliavimas

Mavyret reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 86 ° F (30 ° C) temperatūroje, sandarioje, sausoje talpykloje.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.