Spravato (esketaminas)

Kas yra Spravato?

„Spravato“ yra firminis receptinis vaistas, skiriamas gydymui atspariai depresijai (TRD) gydyti. TRD yra depresija, kuri po gydymo dviem ar daugiau antidepresantų nepagerėjo.

Spravato sudėtyje yra vaisto esketamino. Jis patvirtintas naudoti suaugusiesiems, bet ne vaikams.

Spravato yra nosies purškalas. Tai imamasi prižiūrint sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui sertifikuotoje medicinos įstaigoje. Spravato turėtų būti vartojamas kartu su mažiausiai vienu kitu vaistu, vartojamu per burną.

Keturias savaites trukusio klinikinio tyrimo metu Spravato pagerino vaistus vartojančių žmonių depresijos simptomus. Vienai grupei buvo duotas Spravato ir geriamasis antidepresantas. Kitai grupei buvo skiriamas placebas (be gydymo) ir geriamasis antidepresantas. Depresijos simptomai buvo matuojami nuo nulio iki 60 (aukštesni balai reiškia blogesnius depresijos simptomus).

Žmonėms, vartojantiems Spravato, depresijos simptomų buvo mažiau nei vartojusiems placebą. Spravato vartojusių žmonių balai pagerėjo 4 balais daugiau nei placebo vartojusių žmonių balai. Labiausiai simptomai pagerėjo per pirmąsias 24 valandas po to, kai žmonės vartojo Spravato.

FDA patvirtinimas

„Spravato“ patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) 2019 m. Kovo mėn.

Kai kurie žmonės jo patvirtinimą laiko prieštaringu dėl kelių priežasčių:

• Panašumas į ketaminą. „Spravato“ yra panašus į ketaminą (anestezijos vaistą), kuris kartais vartojamas kaip vakarėlis. Tačiau „Spravato“ ir ketaminas nėra tas pats vaistas. Jie turi tam tikrą panašų poveikį organizme, tačiau jie yra skirtingi vaistai.
• Greitas veiksmas. Klinikinių tyrimų metu Spravato sumažino depresijos simptomus per kelias valandas po jo vartojimo. Tai skiriasi nuo daugelio kitų vaistų nuo depresijos, kurių veikimas gali užtrukti kelias savaites.
• Šalutiniai poveikiai. Galimas šalutinis Spravato poveikis yra atsiribojimas (jausmas „iš kūno“) ir sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų). Kartais šie šalutiniai poveikiai gali tapti sunkūs. Dėl šios priežasties FDA reikalauja, kad „Spravato“ duotų specialiai apmokyti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai sertifikuotose medicinos įstaigose. Žmonės, vartojantys Spravato, įstaigoje stebimi mažiausiai dvi valandas po to, kai jie išgeria vaistą.
• Galimybė piktnaudžiauti. „Spravato“ gali būti netinkamai naudojamas. Ši rizika yra didesnė žmonėms, kurie anksčiau yra piktnaudžiavę narkotikais arba nesveikai vartoję narkotikus.

Vis dar atliekami ilgalaikiai tyrimai, kiek Spravato yra saugus ir efektyvus. Šių tyrimų rezultatai bus naudingi TRD gydantiems gydytojams.

Ar „Spravato“ yra kontroliuojama medžiaga?

Taip, „Spravato“ yra kontroliuojama medžiaga. FDA jį klasifikuoja kaip trijų (III) vaistų sąrašą. Tai reiškia, kad „Spravato“ yra priimtinas naudoti medicinoje, tačiau turi didelę priklausomybės riziką. „Spravato“ gali būti netinkamai naudojamas.

JAV vyriausybė priėmė įstatymus, reglamentuojančius kontroliuojamų medžiagų išrašymą ir išleidimą. Gydytojas arba vaistininkas gali papasakoti daugiau apie šiuos įstatymus.

„Spravato“ generinis

„Spravato“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Spravato sudėtyje yra vaisto esketamino.

Spravato nuo depresijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Spravato gydyti depresijos formą, vadinamą gydymui atsparia depresija (TRD). Jis patvirtintas vartoti suaugusiesiems kartu su mažiausiai vienu kitu vaistu, vartojamu per burną.

TRD yra depresijos tipas, kuris nepagerėjo išbandžius bent du skirtingus antidepresantus. Gydytojas nustatys, ar turite TRD, remdamasis kitų antidepresantų vartojimu.

„Spravato“ naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Spravato“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Spravato taip pat gali būti naudojamas be etiketės kitoms sąlygoms. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

„Spravato“ - gydymui atspari depresija

„Spravato“ yra FDA patvirtinta gydyti depresijos formą, vadinamą gydymui atsparia depresija (žr. „Spravato dėl depresijos“ aukščiau). Jis patvirtintas vartoti suaugusiesiems kartu su mažiausiai vienu kitu antidepresantu, vartojamu per burną.

Keturias savaites trukusio klinikinio tyrimo metu Spravato pagerino vaistus vartojančių žmonių depresijos simptomus. Vienai grupei buvo duotas Spravato ir geriamasis antidepresantas. Kitai grupei buvo skiriamas placebas (be gydymo) ir geriamasis antidepresantas. Depresijos simptomai buvo matuojami nuo nulio iki 60 (aukštesni balai rodo blogesnius depresijos simptomus).

Žmonėms, vartojantiems Spravato, depresijos simptomų buvo mažiau nei vartojusiems placebą. Spravato vartojusių žmonių balai pagerėjo 4 balais daugiau nei placebo vartojusių žmonių balai. Labiausiai simptomai pagerėjo per pirmąsias 24 valandas po to, kai žmonės vartojo Spravato.

Po keturių savaičių bandymo kai kurie žmonės dalyvavo metus trukusiame tyrime. Tai buvo žmonės, kurių depresijos simptomai žymiai pagerėjo per pirmąjį tyrimą.

Metų trukmės tyrimo metu Spravato taip pat pagerino depresijos simptomus. Šio tyrimo metu žmonės vartojo geriamąjį antidepresantą su Spravato arba placebo nosies purškalu. Tie, kurie vartojo Spravato, sirgo sunkia depresija 51–70% rečiau nei vartoję placebą.

Spravato kitoms sąlygoms

Jums gali kilti klausimas, ar Spravato vartojamas kitoms psichinės sveikatos ligoms gydyti. „Spravato“ nebuvo FDA patvirtintas toliau aprašytoms sąlygoms gydyti.

Spravato nuo nerimo (netinkamas naudojimas)

Spravato nėra patvirtintas nerimo gydymui. Klinikinių tyrimų metu nebuvo nagrinėjamas Spravato naudojimas šiam tikslui, tačiau ateityje tyrimai gali būti atliekami.

Tačiau ketaminas (vaistas, panašus į Spravato) buvo ištirtas naudoti nerimo sutrikimams gydyti. Šie sutrikimai apima socialinio nerimo sutrikimą, paauglių nerimą ir atsparų nerimą. Kai kurie iš šių tyrimų parodė daug žadančius rezultatus, tačiau nėra žinoma, ar panašūs rezultatai būtų matomi naudojant „Spravato“.

Reikia daugiau tyrimų, kad žinotumėte, ar Spravato ar ketaminas yra saugūs ar veiksmingi gydant nerimą.

„Spravato“ dėl OKS (netinkamas naudojimas)

Spravato nėra patvirtintas obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui (OKS) gydyti. Klinikinių tyrimų, kurie parodytų, ar Spravato veiksmingas gydant OKS, neatlikta.

Ketaminas (vaistas, panašus į Spravato) buvo nagrinėjamas keliuose klinikiniuose tyrimuose kaip OKS gydymas. Šių tyrimų rezultatai buvo prieštaringi. Nežinoma, ar panašūs rezultatai būtų vertinami naudojant Spravato kaip OKS gydymą.

Reikia daugiau tyrimų, kad žinotumėte, ar Spravato ar ketaminas yra saugūs ar veiksmingi gydant OKS.

Spravato šalutinis poveikis

Spravato gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Spravato. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą „Spravato“ šalutinį poveikį arba patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis Spravato poveikis gali būti:

• nerimas
• atsiribojimas (jausmas „iš kūno“)
• galvos svaigimas
• jaučiasi girtas
• padidėjęs kraujospūdis
• letargija (didelis nuovargis)
• pykinimas
• tirpimas, dažnai rankose ir kojose
• sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų)
• vertigo (jausmas, tarsi judėtum, kai nesi)
• vėmimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias valandas ar porą dienų. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Spravato“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei išėję iš gydytojo kabineto turite rimtų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Labai aukštas kraujospūdis, galintis sukelti rimtų reiškinių, tokių kaip traukuliai, insultas ar hipertenzinė encefalopatija (smegenų patinimas). Aukšto kraujospūdžio simptomai gali būti:
• krūtinės skausmas
• kvėpavimo sutrikimai
• stiprus galvos skausmas
• regėjimo problemos (pvz., neryškus matymas arba dvigubas matymas)
• Pažinimo sutrikimas. Simptomai gali būti:
• vargo galvoti
• atminties problemos
• Atsiribojimas. Simptomai yra:
• jausmas ne kūne
• haliucinacijos (netikrų dalykų girdėjimas ar matymas)
• keisti pojūčiai kai kuriose kūno dalyse
• Šlapimo takų ir šlapimo pūslės problemos. Simptomai gali būti:
• dažnas šlapinimasis (dieną ir naktį)
• skausmas šlapinimosi metu
• jaučiant skubą šlapintis
• Mintys apie savižudybę ir elgesys (jauniems suaugusiesiems, 25 metų ir jaunesniems *). Simptomai gali būti:
• depresijos pablogėjimas
• staigios mintys apie savižudybę
• kalbėdamas apie savižudybę
• bandymas nusižudyti

* Šis poveikis taip pat gali pasireikšti vaikams. Šis vaistas nėra patvirtintas vartoti vaikams.

Savižudybių prevencija

• Jei pažįstate ką nors, kuriam kyla tiesioginė savęs žalojimo, savižudybės ar kito asmens sužalojimo rizika:
• Skambinkite 911 arba vietiniu pagalbos numeriu.
• Būkite su žmogumi, kol atvyks profesionali pagalba.
• Pašalinkite visus ginklus, vaistus ar kitus potencialiai kenksmingus daiktus.
• Klausykite žmogaus be teismo.
• Jei jums ar jūsų pažįstamam kyla minčių apie savižudybę, gali padėti prevencijos pagalbos linija. Nacionalinė savižudybių prevencijos gelbėjimo linija yra prieinama visą parą telefonu 1-800-273-8255.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie tam tikrą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, vartojant Spravato, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Nežinoma, kaip dažnai tai atsitinka žmonėms, vartojantiems Spravato. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Išgėrę Spravato, gydytojo kabinete išbūsite mažiausiai dvi valandas. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus, ar nėra šalutinių poveikių ar alerginių reakcijų.

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei po išėjimo iš biuro turite sunkią alerginę reakciją į Spravato. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Atsiribojimas

Atsiribojimas buvo vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių reiškinių, pastebėtų klinikinių Spravato tyrimų metu. Ši būklė yra jūsų psichinės būklės pokytis. Tai dažnai apibūdinama kaip „ne kūno“ patirtis. Žmonės gali jaustis atjungti nuo laiko, erdvės ar savo kūno ar proto.

Disociacijos simptomai gali būti:

• regėjimo pokyčiai, tokie kaip dvigubas matymas ir neryškus matymas
• šalčio ar karščio pojūtis
• haliucinacijos (netikrų dalykų girdėjimas ar matymas)
• nutirpimas
• keisti pojūčiai kai kuriose kūno dalyse
• skamba ausyse
• jausmas, kad laikas praeina lėčiau arba greičiau nei įprasta

Klinikinių Spravato tyrimų metu nuo 61% iki 75% žmonių, vartojusių šį vaistą, turėjo atsiribojimo simptomų. Šie laikini simptomai atsirado tą dieną, kai buvo vartojamas Spravato. Atsiribojimas dažniau būdavo 65 metų ir vyresniems žmonėms. Tai taip pat dažniau pasitaikė žmonėms, vartojantiems didesnes dozes, nei žmonėms, vartojantiems mažesnes vaisto dozes.

Klinikinių tyrimų metu tik 0,4% žmonių nutraukė Spravato vartojimą dėl atsiribojimo simptomų.

Paskyrimo metu gauti Spravato sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus mažiausiai dvi valandas po to, kai išgersite vaistą. Jie patikrins, ar nėra šalutinių reiškinių, įskaitant atsiribojimą. Jie praneš, kai jums yra saugu grįžti namo.

Kai kuriems žmonėms pavartojus Spravato yra didesnė atsiribojimo rizika. Jei esate sirgę psichoze, jums gali būti padidėjusi rizika. Pasitarkite su savo gydytoju, ar „Spravato“ yra saugus jums.

Sedacija

Sedacija buvo dažnas šalutinis poveikis, pastebėtas klinikinių Spravato tyrimų metu. Sedacijos simptomai yra stiprus mieguistumas, sunkumas mąstyti ir sumažėjęs gebėjimas reaguoti.

Klinikinių tyrimų metu sedacija buvo dažnesnė:

• Žmonės, vartojantys didesnes dozes. Sedacija pasireiškė rečiau žmonėms, vartojantiems mažesnes vaisto dozes.
• Žmonės, kurie buvo jaunesni. Sedacija pasireiškė iki 61% jaunesnių nei 65 metų žmonių ir 49% 65 metų ir vyresnių žmonių.

Tyrimų metu pavartojus Spravato, sąmonę neteko tik 0,3% žmonių. Tai reiškia, kad buvo trumpas laikotarpis, kai jie neatsakė, kai jų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas bandė juos pažadinti.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Spravato, taip pat gali sukelti sedacijos simptomus. Žmonėms, vartojantiems šiuos vaistus, gali padidėti sedacijos rizika.

Išgėrus Spravato, jūs bent dvi valandas pasiliksite sveikatos priežiūros įstaigoje. Gydytojas stebės, ar nėra sedacijos simptomų. Jie patars, kada galite saugiai grįžti namo. Norėdami parvežti jus namo, jums reikės patikimo draugo ar šeimos nario. Negalėtumėte vairuoti ar dirbti su sunkiasvorėmis mašinomis, kol miegosite visą naktį.

Kraujospūdžio padidėjimas

Klinikinių tyrimų metu žmonėms, vartojantiems Spravato, pastebėtas padidėjęs kraujospūdis. Iki 17% Spravato vartojusių žmonių kraujospūdis padidėjo. Kraujospūdžio pokyčiai, pastebėti per 1,5 valandas po Spravato vartojimo, buvo šie:

• sistolinis kraujospūdis padidėja daugiau nei 40 mmHg (didžiausias jūsų kraujospūdžio skaičius)
• daugiau nei 25 mmHg padidėjęs diastolinis kraujospūdis (apatinis kraujospūdžio skaičius)

Prieš pradėdamas vartoti Spravato, gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį. Jei jūsų kraujospūdis yra aukštas, jie gali rekomenduoti palaukti, kol išgersite Spravato dozę. Jūs ir jūsų gydytojas galite pasverti šio vaisto vartojimo naudą ir riziką tuo metu.

Gydytojas taip pat patikrins jūsų kraujospūdį praėjus maždaug 40 minučių po Spravato pavartojimo. Jie suvartos sveikatos priežiūros įstaigoje bent dvi valandas po Spravato pavartojimo. Jei pavartojus vaisto kraujospūdis yra aukštas, gali tekti ilgiau būti įstaigoje, kad galėtumėte stebėti ar galėtumėte gydytis.

Jei prieš pradėdami vartoti Spravato turite nekontroliuojamą aukštą kraujospūdį, gydytojas gali nuspręsti, kad neturėtumėte vartoti šio vaisto. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „Spravato įspėjimai“ toliau.)

„Spravato“ dozavimas

Gydytojo paskirta „Spravato“ dozė priklausys nuo to, kaip jūsų kūnas reaguoja į „Spravato“.

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę ir laikui bėgant ją koreguos, kad pasiektų jums tinkamą dozę. Galų gale jie paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Spravato yra nosies purškalas. Jis skiriamas per specialų prietaisą, kuris purškia vaistą į nosį. Kiekvienas prietaisas du kartus purškia vaistus. Kiekviename purškiklyje yra 14 mg Spravato.

Atsižvelgiant į gydytojo paskirtą dozę, kiekvieną kartą vartojant Spravato, reikės naudoti du arba tris prietaisus.

Depozijos dozės

Spravato dozė pateikiama dviem fazėmis: indukcine (pradine) ir palaikomąja (nuolatine) faze.

Kiekviena Spravato dozė imama prižiūrint sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui sertifikuotoje medicinos klinikoje. Jūsų kraujospūdis bus patikrintas prieš vartojant vaistą, o po Spravato vartojimo būsite stebimas, ar nėra šalutinių poveikių mažiausiai dvi valandas.

Indukcinė fazė (1–4 savaitės)

Indukcijos fazė trunka pirmąsias keturias „Spravato“ gydymo savaites. Šiame etape vaistą vartosite du kartus per savaitę.

Pirmoji Spravato dozė yra 56 mg. Kiekviena dozė po to yra 56 mg arba 84 mg. Gydytojas paskirs dozę atsižvelgdamas į tai, kaip gerai organizmas toleruoja vaistą.

Indukcijos fazės pabaigoje jūs ir jūsų gydytojas aptars, ar turėtumėte tęsti palaikomąją fazę. Šis sprendimas priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka ir ar toleruojate bet kokį šalutinį poveikį.

Techninės priežiūros etapas (5 savaitė ir vėliau)

Priežiūros etapas prasideda 5-osios „Spravato“ naudojimo pradžioje. Nuo 5 iki 8 savaitės vartosite Spravato kartą per savaitę.

9 savaitę ir vėliau Spravato vartosite kartą per savaitę arba du kartus per savaitę.

Palaikomosios fazės dozė yra arba 56 mg, arba 84 mg. Gydytojas patars, kaip dažnai turėtumėte vartoti Spravato. Tai priklauso nuo to, kaip gerai jūsų kūnas toleruoja vaistus ir ar jūsų simptomai pagerės. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią jums veiksmingą dozę.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote laiką dėl Spravato dozės, kai tik prisiminsite, paskambinkite į savo gydytojo kabinetą. Jie pakeis jūsų paskyrimą. Jie taip pat gali pakoreguoti būsimus susitikimus, kad jie geriau atitiktų jūsų tvarkaraštį. Tai padeda išlaikyti saugų ir veiksmingą dozavimo grafiką.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Priklauso. Gydytojas gali rekomenduoti vartoti Spravato ilgai, jei jis jums saugus, veiksmingas ir reikalingas. Šį sprendimą jūs ir jūsų gydytojas priimsite kartu.

Spravato kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Spravato kaina gali skirtis. Jūsų gydytojo kabinetas įsigys „Spravato“ iš specializuotos vaistinės. „Spravato“ negalima įsigyti vaistinėje.

„Spravato“ gali būti apdrausta pagal receptinį draudimą arba sveikatos draudimą. Tai priklausys nuo konkretaus jūsų draudimo plano.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Spravato“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalbos galite gauti.

„Spravato“ gamintojas „Janssen“ siūlo programą „Janssen CarePath“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844-777-2828 arba apsilankykite programos svetainėje.

Kaip vartoti Spravato

Spravato vartojamas kaip nosies purškalas, kurį jūs pats vartosite. Vaistą vartosite sertifikuotoje medicinos įstaigoje. Gydytojas parodys, kaip naudoti nosies purškalą. Jie taip pat stebės jus, kol vartosite „Spravato“, kad įsitikintumėte, jog naudojant įrenginį nekyla jokių problemų.

Prieš dozę

Prieš pradėdami purkšti pirmąjį Spravato, jūsų paprašys papūsti nosį. Tai daroma siekiant įsitikinti, kad vaisto neužblokuoja jūsų nosies užgulimas.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pateiks reikiamą gydymui reikalingų prietaisų skaičių. Įrenginių, kuriuos naudosite, skaičius priklauso nuo konkrečios dozės. Kiekviename nosies purškalo įtaise yra 28 mg Spravato. Jei jūsų dozė yra 56 mg, turėsite naudoti du prietaisus. Jei dozė yra 84 mg, naudosite tris „Spravato“ prietaisus.

Gydytojas parodys, kaip naudoti nosies purškalą. Prieš vartodami dozę, atsilošite maždaug 45 laipsnių kampu. Tai padeda vaistams likti nosies viduje, kad kūnas galėtų juos absorbuoti.

Dozės metu ir po jos

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus, kol vartosite Spravato. Po dozės vartojimo jie tave stebės mažiausiai dvi valandas. Šis stebėjimas atliekamas siekiant įsitikinti, kad po gydymo neturite rimto šalutinio poveikio. Gydytojas patars, kada galėsite saugiai išeiti iš klinikos.

Po gydymo „Spravato“ reikės, kad kas nors parvežtų jus namo. Po vaisto vartojimo neturėtumėte vairuoti. Taip pat turėtumėte vengti dalyvauti veikloje, kuriai reikalinga koordinacija ir protinis budrumas. Paprastai galite atnaujinti visą įprastą veiklą kitą dieną po gydymo Spravato.

Kada imti

Spravato vartojamas vieną ar du kartus per savaitę. Gydytojas rekomenduos jums tinkamiausią dozavimo tvarkaraštį.

Spravato vartojimas su maistu

Kai kuriems žmonėms Spravato gali sukelti pykinimą ar vėmimą. Norėdami išvengti šių šalutinių poveikių:

• nevalgykite maisto mažiausiai dvi valandas prieš gydymą
• negerkite skysčių bent 30 minučių prieš gydymą

Kaip veikia „Spravato“

Depresija yra komplikuotas nuotaikos sutrikimas. Manoma, kad tai iš dalies lemia nesubalansuotas neurotransmiterių kiekis jūsų smegenyse. Neuromediatoriai yra cheminiai jūsų kūno pasiuntiniai, padedantys nervams bendrauti tarpusavyje. Neuromediatorių pavyzdžiai yra serotoninas ir dopaminas.

Neuromediatorių lygis gali išbalansuoti, jei padidėja ar sumažėja aktyvumas. Tai gali paveikti kūno gebėjimą tinkamai veikti. Nuotaiką ir psichinę gerovę gali paveikti neuromediatorių lygio disbalansas. Šie disbalansai taip pat gali būti susiję su depresija.

Nėra tiksliai žinoma, kaip Spravato padeda pagerinti depresijos simptomus. Tai gali būti susiję su Spravato sąveika su neuromediatoriais.

„Spravato“ blokuoja neuromediatorių, vadinamą glutamatu, prisijungimą prie tam tikro jūsų nervų receptoriaus (prisijungimo vietos). Užblokuotas receptorius vadinamas NMDA (N-metil-D-aspartato) receptoriais. Užblokavus glutamato prisijungimą prie šio receptoriaus, galima reguliuoti smegenų nervinių ląstelių bendravimą. Tai gali padėti pagerinti depresijos simptomus.

Kiek laiko reikia dirbti?

„Spravato“ pradeda veikti labai greitai. Klinikinių tyrimų metu daugelis žmonių, vartojusių Spravato, per keturias valandas nuo vaisto vartojimo pajuto pagerėjusius depresijos simptomus.

„Spravato“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti „Spravato“ alternatyvą, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų vartojami be etiketės šiai būklei gydyti.

Gydymui atsparios depresijos alternatyvos

Depresija yra labai komplikuota liga, apie kurią mes vis dar mokomės. Dėl savo sudėtingumo depresijos gydymas dažnai yra bandymų ir klaidų procesas. Jums gali tekti išbandyti kelis skirtingus vaistus, kol rasite vaistą, padedantį pagerinti jūsų simptomus.

Depresijai gydyti yra daug įvairių vaistų. Toliau pateikiami kitų vaistų, kurie gali būti vartojami depresijai, įskaitant gydymui atsparią depresiją (TRD), pavyzdžiai:

• serotonino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI), įskaitant:
  • desvenlafaksinas (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetinas (Cymbalta)
  • venlafaksinas („Effexor XR“)
• selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), įskaitant:
  • citalopramas (Celexa)
  • escitalopramas („Lexapro“)
  • fluoksetinas (Prozac)
  • paroksetinas (Paxil, Paxil CR)
  • sertralinas („Zoloft“)
• dopamino norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai, įskaitant:
  • bupropionas (Alpenzinas, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• norepinefrino-serotonino moduliatoriai, įskaitant:
  • mirtazapinas (Remeronas)
• tricikliai antidepresantai, įskaitant:
  • amitriptilinas
  • desipraminas (norpraminas)
  • nortriptilinas („Pamelor“)
• antipsichotikai, įskaitant:
  • aripiprazolas („Abilify“, „Abilify Maintena“, „Aristada“)
  • olanzapinas (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • kvetiapinas („Seroquel“, „Seroquel XR“)
• kiti vaistai, tokie kaip:
  • ličio (Lithobid)
  • levotiroksinas („Synthroid“, „Unithroid“)

Spravato vartojimas kartu su kitais vaistais

Spravato yra patvirtintas vartoti kartu su kitais antidepresantais. Jis visada turėtų būti vartojamas kartu su bent vienu kitu antidepresantu, kuris vartojamas per burną.

Yra daug įvairių antidepresantų, kuriuos galima vartoti kartu su Spravato. Daugelį aukščiau „Spravato alternatyvų“ išvardytų gydymo būdų taip pat galima vartoti kartu su Spravato.

Spravato ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip „Spravato“ yra lyginamas su kitais vaistais, skirtais gydymui atspariai depresijai (TRD) gydyti. Žemiau pateikiami „Spravato“ ir kitų vaistų palyginimai.

„Spravato“ ir „Abilify“

Spravato sudėtyje yra vaisto esketamino. Abilify sudėtyje yra vaisto aripiprazolo. Šie vaistai priklauso skirtingoms vaistų klasėms, tačiau jie abu naudojami depresijai gydyti.

Naudoja

Spravato yra patvirtintas gydyti depresijos formą, vadinamą gydymui atsparia depresija (TRD) suaugusiesiems. Jis patvirtintas vartoti kartu su mažiausiai vienu kitu vaistu, vartojamu per burną.

Abilify yra patvirtintas gydyti suaugusiųjų depresiją. Jis taip pat turėtų būti vartojamas kartu su kitais antidepresantais. Taip pat patvirtinta gydyti šias sąlygas:

• šizofrenija
• manijos ar mišrūs I bipolinio sutrikimo epizodai
• dirglumas, susijęs su autizmu
• Tourette sindromas
• sujaudinimas, susijęs su šizofrenija ar bipoline manija

Vaistų formos ir vartojimas

Spravato yra nosies purškalas. Jis skiriamas vieną arba du kartus per savaitę. Paprastai jis skiriamas 56 mg arba 84 mg dozėmis.

Jūs suteiksite „Spravato“ sau sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai stebės, ar nėra šalutinių reiškinių gydymo metu ir po jo. Gavę dozę, svečiuositės bent dvi valandas. Gydytojas jums praneš, kada jums saugu grįžti namo.

„Abilify“ yra šių formų:

• tabletės (vartojamos per burną)
• per burną suyrančios tabletės (ištirpsta burnoje)
• skystas tirpalas (vartojamas per burną)
• injekcija

Taip pat yra „Abilify“ geriamoji tabletė, kurios viduje yra jutiklis. Šis jutiklis gali stebėti, kai vartojate vaistus.

Abilify paprastai vartojamas kartą per dieną per burną, kai jis vartojamas depresijai gydyti. Įprastinė dozė suaugusiesiems yra nuo 2 mg iki 15 mg. Šį vaistą galima vartoti namuose. Jo nereikia duoti sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje.

Šalutinis poveikis ir rizika

Spravato ir Abilify sudėtyje yra labai skirtingų vaistų. Todėl šie vaistai gali sukelti skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Spravato, vartojant Abilify ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Spravato:
• atsiribojimas
• sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų)
• galvos sukimasis
• tirpimas ar keisti odos pojūčiai
• letargija (didelis nuovargis)
• padidėjęs kraujospūdis
• jaučiasi girtas
• Gali atsirasti naudojant „Abilify“:
• vidurių užkietėjimas
• galvos skausmas
• neryškus matymas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• nemiga (miego sutrikimai)
• jaučiasi neramus
• svorio priaugimas
• Gali atsirasti tiek „Spravato“, tiek „Abilify“:
• pykinimas
• vėmimas
• galvos svaigimas
• nerimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Spravato, vartojant Abilify ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Spravato:
• aukštas kraujospūdis, sukeliantis rimtus įvykius, įskaitant širdies priepuolį ar insultą
• sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų)
• Gali atsirasti naudojant „Abilify“:
• insultas 56 metų ir vyresniems žmonėms
• piktybinis neurolepsinis sindromas (nepageidaujama reakcija į antipsichotikus, panaši į serotonino sindromą)
• vėlyvoji diskinezija (nekontroliuojamas kūno dalių judėjimas)
• medžiagų apykaitos pokyčiai, galintys sukelti padidėjusį cukraus kiekį kraujyje, diabetą ir svorio padidėjimą
• neįprasti potraukiai (pvz., lošimas ar besaikis valgymas)
• ortostatinė hipotenzija (žemas kraujospūdis atsistojus)
• mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (neutropenija)
• priepuoliai
• sunku reguliuoti kūno temperatūrą
• rijimo sutrikimas, dėl kurio maistas ar skystis gali patekti į plaučius
• Gali atsirasti tiek naudojant „Spravato“, tiek „Abilify“:
• mintys apie savižudybę ar elgesys, ypač jauniems suaugusiesiems

Efektyvumas

„Spravato“ ir „Abilify“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami depresijos tipams gydyti. Jie skiriami kartu su kitais antidepresantais.

Klinikinių tyrimų metu Spravato ir Abilify naudojimas nebuvo tiesiogiai lyginamas. Tyrimais nustatyta, kad tiek „Spravato“, tiek „Abilify“ yra veiksmingi gydant tam tikras depresijos rūšis.

Išlaidos

„Spravato“ ir „Abilify“ yra firminiai vaistai. Nėra jokių bendrų „Spravato“ formų. „Abilify“ tabletės ir tirpalai yra bendros formos. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Spravato“ gali kainuoti daugiau nei prekės ženklas ir bendrinės „Abilify“ formos. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

„Spravato“ ir „Symbyax“

Spravato sudėtyje yra vaisto esketamino. Symbyax sudėtyje yra du vaistai: olanzapinas ir fluoksetinas. Šie vaistai priklauso skirtingoms vaistų klasėms, tačiau jie abu naudojami depresijai gydyti.

Naudoja

Tiek Spravato, tiek Symbyax yra FDA patvirtinti gydyti depresijos formą, vadinamą gydymui atsparia depresija (TRD). Spravato yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems kartu su mažiausiai vienu kitu antidepresantu. „Symbyax“ yra patvirtinta naudoti suaugusiems žmonėms, sergantiems TRD.

Symbyax taip pat yra patvirtintas ūminiams depresijos epizodams, kuriuos sukelia I tipo bipolinis sutrikimas suaugusiesiems ir 10 metų bei vyresniems vaikams.

Vaistų formos ir vartojimas

Spravato yra nosies purškalas. Jis skiriamas vieną arba du kartus per savaitę. Paprastai jis skiriamas 56 mg arba 84 mg dozėmis.

„Spravato“ pati administruoja sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai stebės, ar nėra šalutinių reiškinių gydymo metu ir po jo. Po dozės vartojimo jūs išbūsite bent dvi valandas. Gydytojas patars, kada jums saugu grįžti namo.

„Symbyax“ yra kapsulė, vartojama per burną. Jis vartojamas kartą per dieną, vakare. Šio vaisto nereikia vartoti sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje.

„Symbyax“ kapsulės yra kelių skirtingų stiprumų:

• 3 mg olanzapino / 25 mg fluoksetino
• 6 mg olanzapino / 25 mg fluoksetino
• 6 mg olanzapino / 50 mg fluoksetino
• 12 mg olanzapino / 25 mg fluoksetino
• 12 mg olanzapino / 50 mg fluoksetino

Šalutinis poveikis ir rizika

Spravato ir Symbyax sudėtyje yra labai skirtingų vaistų. Todėl jie gali sukelti skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Spravato, vartojant Symbyax ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Spravato:
• atsiribojimas
• galvos sukimasis
• tirpimas ar keisti odos pojūčiai
• letargija (didelis nuovargis)
• padidėjęs kraujospūdis
• jaučiasi girtas
• pykinimas
• vėmimas
• galvos svaigimas
• nerimas
• Gali atsirasti naudojant „Symbyax“:
• svorio priaugimas
• padidėjęs apetitas
• sausa burna
• nuovargis (žemas energijos lygis)
• pėdų, kulkšnių ir kojų edema (patinimas)
• drebulys (drebulys, paprastai rankose ir rankose)
• neryškus matymas
• sunku atkreipti dėmesį
• Gali atsirasti ir naudojant „Spravato“, ir „Symbyax“:
• sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Spravato, vartojant Symbyax arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Spravato:
• padidėjęs kraujospūdis, sukeliantis rimtus įvykius, įskaitant širdies priepuolį ar insultą
• Gali atsirasti naudojant „Symbyax“:
• piktybinis neurolepsinis sindromas (nepageidaujama reakcija į antipsichotikus, panaši į serotonino sindromą)
• serotonino sindromas
• vėlyvoji diskinezija (nekontroliuojamas kūno dalių judėjimas)
• medžiagų apykaitos pokyčiai, dėl kurių padidėja cukraus kiekis kraujyje, diabetas ir svorio padidėjimas
• gyvybei pavojingas bėrimas, vadinamas vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)
• uždaro kampo glaukoma
• manijos ar hipomanijos suaktyvinimas
• ortostatinė hipotenzija (žemas kraujospūdis atsistojus)
• mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (neutropenija)
• priepuoliai
• lengvai kraujavimas arba dažniau nei įprastai
• nenormalus širdies ritmas
• didelis prolaktino (tam tikro jūsų kūno hormono) kiekis
• padidėjusi mirties rizika 65 metų ir vyresniems žmonėms, sergantiems psichoze
• Gali atsirasti ir naudojant „Spravato“, ir „Symbyax“:
• sunku mąstyti aiškiai
• mintys apie savižudybę ar elgesys, ypač jauniems suaugusiesiems

Efektyvumas

„Spravato“ ir „Symbyax“ naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus, tačiau jie abu naudojami gydymui atspariai depresijai (TRD) gydyti.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami. Tačiau klinikinių tyrimų metu tiek Spravato, tiek Symbyax veiksmingai gydė depresijos simptomus.

Išlaidos

„Spravato“ ir „Symbyax“ yra firminiai vaistai. Nėra jokių bendrų „Spravato“ formų. Tačiau yra bendroji „Symbyax“ forma. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Spravato“ gali kainuoti daugiau nei „Symbyax“. Faktinė kaina, kurią mokėtumėte už bet kurį vaistą, priklauso nuo dozės, draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Spravato ir alkoholis

Spravato negalima vartoti kartu su alkoholiu. Tiek Spravato, tiek alkoholis gali sukelti sedaciją (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų). Jų vartojimas gali padidinti šią riziką.

Spravato sąveika

Spravato gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Spravato ir kiti vaistai

Žemiau pateikiami vaistų, kurie gali sąveikauti su Spravato, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Spravato.

Prieš pradėdami vartoti Spravato, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Spravato ir opioidai

Spravato ir opioidai gali sukelti sedaciją. Vartojant Spravato kartu su opioidiniais vaistais, gali atsirasti per didelis sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebama vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų).

Jei vartojate opioidinius vaistus nuo skausmo ir jums reikia gydymo „Spravato“, pasitarkite su gydytoju apie sedacijos riziką. Pavartojus Spravato, gali tekti stebėti ilgiau, kad įsitikintumėte, jog po gydymo nesijaučiate raminamas.

Opioidų, kurie gali padidinti sedacijos riziką, vartojant kartu su Spravato, pavyzdžiai:

• hidrokodonas (Hysingla, Zohydro)
• oksikodonas (oksikontinas, roksikodonas, Xtampza ER)
• kodeinas
• morfinas (Kadian, MS Contin)
• fentanilis („Abstral“, „Actiq“, „Duragesic“, „Fentora“, „Lazanda“, „Subsys“)

Daugelyje skausmą malšinančių vaistų yra derinys, ir vienas iš šių vaistų gali būti opioidas. Būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus. Jei vartojate opioidą, jie gali jums rekomenduoti kitokį vaistą. Tai gali padėti išvengti padidėjusios sedacijos rizikos.

Spravato ir benzodiazepinai

Spravato ir benzodiazepinai gali sukelti sedaciją. Kartu vartojant Spravato ir benzodiazepinus, gali atsirasti per didelis sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebama vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų).

Jei vartojate benzodiazepiną ir svarstote apie Spravato gydymą, pasitarkite su savo gydytoju apie sedacijos riziką. Pavartojus Spravato, gali tekti stebėti ilgiau, kad įsitikintumėte, jog po gydymo nesijaučiate raminamas.

Benzodiazepinų, kurie gali padidinti sedaciją, vartojant kartu su Spravato, pavyzdžiai:

• alprazolamas (Xanax, Xanax XR)
• diazepamas (Valiumas)
• lorazepamas („Ativan“)
• temazepamas (Restoril)
• triazolamas (Halcionas)

„Spravato“ ir vaistai nuo miego

Vartojant Spravato kartu su vaistais, kurie naudojami užmigti ar užmigti, gali atsirasti ilgalaikis ar pablogėjęs sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai, nesugebama vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų).

Pasitarkite su savo gydytoju, jei vartojate vaistus, kurie padeda miegoti. Jie gali rekomenduoti praleisti miego vaistus naktį prieš jūsų Spravato dozę.

Jei vartojate vaistus, kurie padeda užmigti, po Spravato vartojimo gali tekti stebėti ilgiau. Tai padės įsitikinti, kad po gydymo nesijaudinsite.

Miego vaistų, kurie gali sustiprinti sedaciją, vartojant kartu su Spravato, pavyzdžiai:

• eszopiklonas („Lunesta“)
• zaleplonas (Sonata)
• zolpidemas („Ambien“, „Ambien CR“, „Edluar“, „Intermezzo“, „Zolpimist“)

Spravato ir stimuliuojantys vaistai

Vartojant Spravato kartu su stimuliuojančiais vaistais, kraujospūdis gali padidėti labiau nei vienas iš jų. Padidėjęs kraujospūdis gali sukelti rimtų širdies ar smegenų kraujagyslių komplikacijų. Šios komplikacijos yra širdies priepuolis, insultas ar smegenų patinimas.

Stimuliuojančių vaistų pavyzdžiai:

• amfetaminai / amfetamino druskos (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidatas (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, daugelis kitų)
• modafinilas (Provigilas)
• armodafinilas (Nuvigil)

Jei vartojate stimuliuojančius vaistus, pasitarkite su gydytoju apie padidėjusio kraujospūdžio riziką. Pavartojus Spravato, gali tekti atidžiau stebėti, ar nėra pavojingai aukšto kraujospūdžio.

Spravato ir monoaminooksidazės inhibitoriai

Vartojant Spravato kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), gali padidėti kraujospūdis. Padidėjęs kraujospūdis gali sukelti rimtų širdies ar smegenų kraujagyslių komplikacijų. Šios komplikacijos yra širdies priepuolis, insultas ar smegenų patinimas.

MAOI yra vaistų, vartojamų depresijai gydyti, klasė. MAOI, kurie gali sukelti aukštą kraujospūdį, vartojant kartu su Spravato, pavyzdžiai:

• izokarboksazidas („Marplan“)
• fenelzinas (Nardilas)
• selegilinas („Emsam“, „Zelapar“)
• tranilciprominas (parnatas)

Jei vartojate MAOI, pasitarkite su gydytoju apie padidėjusio kraujospūdžio riziką. Po gydymo Spravato jie gali atidžiau stebėti, ar nėra pavojingai padidėjusio kraujospūdžio.

Nosies kortikosteroidai ar nosies dekongestantai

Vartojant nosies kortikosteroidą ar nosies dekongestantą, vartojant Spravato dozę, gali sumažėti jūsų kūno absorbuojamas Spravato kiekis. Tai gali padaryti vaistą jums mažiau veiksmingą.

Kad išvengtumėte šios sąveikos, nenaudokite nosies kortikosteroidų ar nosies dekongestantų mažiausiai vieną valandą prieš vartodami Spravato dozę.

„Spravato“ ir maisto produktai

Vartojant ar geriant tam tikrus dalykus maždaug tuo metu, kai vartojate Spravato dozę, galite padidinti šalutinio poveikio riziką.

Maistas ir gėrimai Spravato dozės vartojimo dieną

Kai kuriems žmonėms „Spravato“ gali sukelti pykinimą ir vėmimą. Norėdami sumažinti šią riziką:

• nevartokite maisto bent dvi valandas prieš vartodami Spravato, ir
• negerkite skysčių bent 30 minučių prieš vartodami Spravato

Spravato ir kofeinas

Kofeinas, kuris yra stimuliatorius, gali padidinti kraujospūdį. Spravato taip pat gali padidinti kraujospūdį. Vartojant Spravato kartu su kofeinu, kraujospūdis gali padidėti iki nesaugaus lygio.

Jei vartojate kofeino, pasitarkite su gydytoju, kiek saugu vartoti Spravato dozės dieną.

Spravato ir nėštumas

Spravato nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Tyrimų su gyvūnais metu nėščios moterys, vartojusios Spravato, susilaukė smegenų ir kaulų palikuonių. Tačiau nežinoma, kaip Spravato vartojimas nėštumo metu paveiktų žmones.

Jei esate nėščia arba galite pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie Spravato vartojimo saugumą nėštumo metu.

Jei vartojate „Spravato“ nėštumo metu, raginame kreiptis į Nacionalinį antidepresantų nėštumo registrą. Šiame registre kaupiama informacija apie antidepresantų vartojimo nėštumo metu saugumą. Užsiregistruoti galite paskambinę telefonu 844-405-6185 arba apsilankę NPRAD svetainėje.

Spravato ir žindymas

Žindymas nerekomenduojamas moterims, vartojančioms Spravato.

Nežinoma, kaip Spravato paveiktų žmones, vartojančius motinos pieną. Tačiau yra žinoma, kad vaistas patenka į motinos pieną. Tyrimų su gyvūnais metu Spravato pateko į žindančių motinų pieną ir padarė smegenų pažeidimą, kai gyvūnai vartojo šį pieną.

Jei žindote kūdikį ir svarstote galimybę gydyti Spravato, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti maitinimą krūtimi, kol gydotės.

Dažni klausimai apie „Spravato“

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Spravato“.

Kodėl šis vaistas yra prieštaringas?

Kai kurie žmonės „Spravato“ vertina prieštaringai dėl dviejų pagrindinių priežasčių:

• jis pagamintas iš vaisto, vadinamo ketaminu
• tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį

Aktyvus Spravato vaistas vadinamas esketaminu, kuris gaminamas iš ketamino. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ketaminą naudoti kaip anestetiką. Tačiau jis taip pat laikomas „vakarėlių narkotiku“, kuris vadinamas „Specialiuoju K“ ir gali būti netinkamai naudojamas.

Svarbu pažymėti, kad Spravato ir ketaminas nėra tas pats vaistas (žr. Kitą skyrių „Koks skirtumas tarp esketamino ir ketamino?“). Abu vaistai yra prieinami tik pagal sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo receptą. Tačiau „Spravato“ duodamas tik sertifikuotose sveikatos priežiūros įstaigose ir jo negalima nusipirkti naudoti namuose.

Kalbant apie antrąjį „Spravato“ susirūpinimą, tai gali sukelti rimtą šalutinį poveikį, įskaitant sedaciją (mieguistumą, aiškaus mąstymo sunkumus ar negalėjimą vairuoti ar valdyti sunkiasvorę techniką) ir atsiribojimą („ne kūno“ patirtis). Kadangi „Spravato“ turi šį rimtą šalutinį poveikį, FDA nustatė jo naudojimo apribojimus. Ją galima suteikti tik naudojant rizikos vertinimo ir mažinimo strategiją (REMS) (žr. Toliau pateiktą skyrių „Kas yra REMS?“) Sertifikuotose medicinos įstaigose.

REMS reikalauja, kad išgėrus Spravato, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jus stebėtų mažiausiai dvi valandas. Per šį laiką jie stebės, ar nėra šalutinių poveikių. Jie taip pat užtikrins, kad jums būtų saugu palikti įstaigą.

Gydymo „Spravato“ dieną neturėtumėte vairuoti. Po gydymo turėsite turėti žmogų, kuris galėtų jus nuvaryti namo. Vėl galėsite vairuoti kitą dieną po gydymo.

Koks skirtumas tarp esketamino ir ketamino?

Esketaminas (aktyvus Spravato vaistas) ir ketaminas nėra tas pats vaistas, tačiau jie yra panašūs chemikalai. Esketaminas yra ketamine. Tai vadinama enantiomeru.

Ketaminas turi enantiomerų mišinį, kuris yra dvi cheminės medžiagos, kurios yra vienas kito veidrodiniai vaizdai. Enantiomerai atrodo panašūs vienas į kitą, tačiau turi skirtingą poveikį kūno viduje. Esketaminas yra vienas iš šių veidrodinių vaizdų, randamų ketamine. Esketaminas gaminamas jį pašalinus iš ketamino.

Manoma, kad ketaminas ir esketaminas veikia skirtingai dėl skirtingos struktūros. Šie vaistai įvairiai sąveikauja su jūsų smegenų nervais.

Spravato yra patvirtintas gydyti depresijos formą, vadinamą gydymui atsparia depresija (TRD). Jis vartojamas kartu su kitais antidepresantais, vartojamais per burną.

Šiuo metu ketaminas nėra patvirtintas gydyti depresiją. Tačiau jis yra patvirtintas naudoti kaip anestetikas narkotikų metu operacijų ar kitų medicininių procedūrų metu.

Keletas nedidelių tyrimų nagrinėjo ketamino vartojimą depresijai gydyti. Šie tyrimai turėjo daug žadančių trumpalaikių rezultatų. Iki 71% žmonių, vartojusių ketaminą, pagerėjo depresijos simptomai. Tačiau norint atlikti ketamino saugumą ir veiksmingumą ilgalaikiam depresijos gydymui, reikia atlikti daugiau tyrimų.

Kas yra REMS?

REMS (rizikos vertinimo ir švelninimo strategija) yra Maisto ir vaistų administracijos (FDA) sukurta programa. Jis naudojamas tam tikrų vaistų išrašymo rizikai sumažinti.

FDA reikalauja, kad kai kurie receptiniai vaistai būtų duodami per REMS programas. Paprastai tai apima vaistus, turinčius rimtų šalutinių poveikių.

REMS programos padeda šviesti vartotojus, kaip saugiai vartoti tam tikrus vaistus. REMS programos taip pat moko sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus, kaip skirti tam tikrus vaistus. Tai padeda gydytojams žinoti, ar vaisto nauda yra didesnė už jo riziką, kai jis naudojamas gydant.

Pagal „Spravato“ REMS programą reikalaujama, kad sveikatos priežiūros įstaigos, suteikiančios „Spravato“, būtų sertifikuotos administruoti vaistą. „Spravato“ negalima įsigyti vietinėje vaistinėje. Vaistą galite gauti tik sertifikuotose sveikatos priežiūros įstaigose.

REMS programa taip pat reikalauja, kad prieš pradėdami vartoti Spravato, būtumėte visiškai informuoti apie riziką. Rizika gali būti rimtas šalutinis poveikis, pvz., Sedacija (mieguistumas, sunku mąstyti aiškiai arba nesugebėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų) ir atsiribojimas („ne kūno“ patirtis).

Jei vartojate „Spravato“, turite pasirašyti registracijos formą, patvirtinančią, kad suprantate šiuos dalykus:

• Prieš išvykdami ir grįždami namo, turėsite pasilikti mažiausiai dvi valandas, kad sveikatos priežiūros įstaigoje būtų stebima sedacija ir atsiribojimas.
• Su savimi turėsite ką nors kitą, kuris saugiai parves jus namo po gydymo.
• Iki kitos dienos po gydymo vairuosite ir nenaudosite sunkiųjų mašinų.

Papildomos informacijos apie REMS reikalavimus „Spravato“ galite rasti FDA svetainėje.

Ar esketaminas taip pat vartojamas kaip anestetikas?

Ne, tai nėra. Aktyvus Spravato vaistas (esketaminas) nėra patvirtintas naudoti kaip anestetikas chirurgijai. Ketaminas (vaistas, panašus į esketaminą) yra FDA patvirtintas naudoti kaip anestetikas.

Ar „Spravato“ sukelia haliucinacijas?

Taip, kai kuriems žmonėms „Spravato“ gali sukelti haliucinacijas. Šis šalutinis poveikis greičiausiai pasireiškia per kelias minutes ar kelias valandas po Spravato pavartojimo.

Išgėrę Spravato, svečiuositės bent dvi valandas. Tai leidžia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui stebėti bet kokį šalutinį poveikį, įskaitant haliucinacijas. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums praneš, kai pajus, kad galite saugiai eiti namo.

„Spravato“ įspėjimai

Šis vaistas pateikiamas su keliais įspėjimais.

FDA įspėjimai

Šis vaistas įspėjamas dėžutėje. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

• Sedacija. Spravato gali sukelti sedaciją (mieguistumą, sunku mąstyti aiškiai, negalėjimas vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų). Tai gali padaryti nesaugią tam tikrą veiklą, pvz., Vairavimą. Jūs vartosite „Spravato“ licencijuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje. Paėmę Spravato, būsite stebimi mažiausiai dvi valandas, kol išeisite iš įstaigos ir grįšite namo.
• Atsiribojimas. Spravato gali sukelti laikiną atsiribojimą. Atsiribojimas yra jūsų psichinės būsenos pokytis. Tai gali priversti jus jaustis atitrūkus nuo laiko, erdvės ir savo kūno ar proto. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus dėl šio šalutinio poveikio bent dvi valandas po Spravato pavartojimo.
• Piktnaudžiavimas. Spravato galima netinkamai naudoti. Dėl šios priežasties jį skiria specialiai apmokyti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, o žmonėms jis skiriamas tik sertifikuotose sveikatos priežiūros įstaigose. „Spravato“ gali netikti žmonėms, kurie anksčiau buvo piktnaudžiavę medžiagomis.
• Savižudiškos mintys ir elgesys. Kaip ir kiti antidepresantai, Spravato gali padidinti minčių apie savižudybę ar elgesio riziką vaikams ir jauniems suaugusiesiems (25 metų ir jaunesniems). Spravato nėra patvirtintas naudoti vaikams.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Spravato, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Spravato“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Aneurizminė kraujagyslių liga arba arterioveninės anomalijos. „Spravato“ gali padidinti kraujospūdį per kelias pirmąsias valandas po vaisto vartojimo. Pavartojus Spravato, yra rimtų kraujavimo pavojų. Ši rizika yra didesnė žmonėms, kuriems anksčiau buvo aneurizma, ir žmonėms, kurių arterijos yra apsigimę. Spravato negalima vartoti žmonėms, turintiems šių rizikos veiksnių.
• Intracerebrinių kraujavimų istorija. Spravato gali padidinti kraujospūdį. Padidėjęs kraujospūdis gali padidinti kraujavimo riziką jūsų smegenyse. Spravato neturėtų vartoti žmonės, kuriems anksčiau buvo kraujavimas iš smegenų.
• Psichozės istorija. Spravato gali sukelti atsiribojimą („ne kūno“ patirtis). Žmonėms, kuriems anksčiau buvo psichozė, gali būti didesnė rizika susirgti sunkiu disociaciniu ar psichoziniu įvykiu. Jei anksčiau buvo psichozės ar psichozės reiškinių, pasitarkite su savo gydytoju, ar „Spravato“ jums tinka.
• Medikamentų vartojimo sutrikimas anamnezėje. Spravato yra kontroliuojama medžiaga, kurią galima netinkamai naudoti. Pasitarkite su savo gydytoju apie bet kokį narkotikų vartojimo sutrikimą, priklausomybę ar netinkamą vartojimą. Gydytojas gali padėti jums nuspręsti, ar Spravato jums tinka.
• Hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis). Spravato gali padidinti kraujospūdį. Tai padidina jūsų širdies, kraujagyslių ir smegenų apkrovą. Jei turite aukštą kraujospūdį, pasitarkite su savo gydytoju, ar Spravato yra saugus jums.
• Kepenų liga. Žmonėms, sergantiems kepenų liga, gali būti didesnė Spravato šalutinio poveikio rizika. Jiems taip pat gali kilti pavojus ilgesnį laiką po vaisto vartojimo. Jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, gydytojas gali jus stebėti sveikatos priežiūros įstaigoje ilgiau nei įprasta.

Pastaba: Daugiau informacijos apie galimą neigiamą Spravato poveikį ieškokite aukščiau esančiame skyriuje „Spravato šalutinis poveikis“.

Profesionali „Spravato“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Spravato (esketaminas) yra FDA patvirtintas gydymui atspariai depresijai gydyti kartu su geriamaisiais antidepresantais. Jis yra patvirtintas naudoti tik suaugusiems.

Veiksmo mechanizmas

Spravato yra ketamino S-enantiomeras. Tai neselektyvus, nekonkurencingas NMDA receptoriaus antagonistas. Jis veikia blokuodamas glutamato aktyvumą. Tikslus depresijos gydymo mechanizmas nežinomas.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Esketamino ekspozicija yra proporcinga dozei tarp 56 mg ir 84 mg. Nėra duomenų apie kaupimąsi vartojant du kartus per savaitę.

Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 48% pavartojus į nosį. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 20–40 minučių po dozės. Koncentracijos sumažėjimas yra dvifazis; lygis greitai sumažėja per pirmąsias 2–4 valandas, tačiau galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 7–12 valandų.

Prie baltymų jungiasi 43–45%. Metabolizmas vyksta per CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 ir CYP2C19. Metabolitai pašalinami daugiausia šlapime, mažiau - išmatose.

Kontraindikacijos

Spravato draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas esketaminui, ketaminui ar bet kuriai pagalbinei Spravato medžiagai.

Spravato taip pat draudžiama vartoti žmonėms, sergantiems aneurizminėmis kraujagyslių ligomis, arterioveninių apsigimimų ar kraujavimo į cerebrą anamnezėje.

Piktnaudžiavimas ir priklausomybė

DEA klasifikuoja Spravato kaip III priedo kontroliuojamą medžiagą, rodančią netinkamo naudojimo ir priklausomybės galimybę.

Sandėliavimas

„Spravato“ reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C). Panaudoti prietaisai turėtų būti šalinami pagal galiojančius trijų (III) narkotikų įstatymus.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.