Ką reikia žinoti apie „Tivicay“ (Dolutegravir)
Tivicay (dolutegraviras) yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV gydyti suaugusiems ir vyresniems vaikams. 2013 m. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) leido naudoti „Tivicay“ yra įtraukta į pageidaujamų agentų, naudojamų pirmos eilės ŽIV gydymui, sąrašą.
Vaizdo malonumas „ViiV Healthcare“„Tivicay“ priklauso vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais, klasei, kurie blokuoja fermentą, vadinamąintegrazėkad virusas naudoja „užgrobti“ ląstelės genetinę mašiną. Tokiu būdu ŽIV negali pasidaryti savo kopijų ir greitai nuslopinamas iki neaptinkamo lygio.
Dolutegraviras taip pat vartojamas derinant vaistus Dovato (dolutegraviras + lamivudinas), Juluca (dolutegraviras + rilpivirinas) ir Triumeq (abakaviras + dolutegraviras + lamivudinas), kurių kiekvieną galima vartoti vieną kartą per parą.
Nėra bendrų „Tivicay“ versijų.
Naudoja
Tivicay vartojamas ŽIV gydyti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 66 svarus (30 kilogramų). Jis gali būti naudojamas naujai užsikrėtusiems žmonėms, taip pat tiems, kurie patyrė nesėkmę.
„Tivicay“ niekada nėra skiriamas atskirai. Vietoj to jis naudojamas kaip kombinuoto antiretrovirusinio gydymo dalis su bent vienu kitu kitos klasės antiretrovirusiniu preparatu.
„Tivicay“ negali išgydyti ŽIV, tačiau tinkamai jį vartodamas gali užkirsti kelią ligos progresavimui ir sumažinti sunkių su ŽIV susijusių ligų riziką.
Prieš imdamas
Prieš pradėdamas vartoti „Tivicay“ ar bet kurį kitą antiretrovirusinį vaistą, gydytojas jums paskirs kraujo tyrimus, kad „nustatytų“ jūsų virusą ir nustatytų, kurie vaistai efektyviausiai pasiekia viruso slopinimą. Jie apima:
- Genetinio atsparumo testavimas, kurio metu nustatomi atsparumą sukeliančių mutacijų tipai ir skaičius
- Fenotipiniai tyrimai, kurie tiesiogiai atskleidžia virusą skirtingiems antiretrovirusiniams vaistams, kad išsiaiškintų, kurie iš jų geriausiai veikia
Net jei esate naujai užsikrėtęs arba niekada nevartojote jokių antiretrovirusinių vaistų, galima užsikrėsti vaistams atspariu virusu per lytį, bendras adatas ar kitus perdavimo būdus. Genetiniai ir fenotipiniai tyrimai padeda pasirinkti vaistus, kurie geriausiai įveikia šiuos variantus.
Genetinio atsparumo tyrimai taip pat naudojami norint nustatyti tinkamą Tivicay dozę, jei jūsų virusas yra mažiau jautrus integrazės inhibitoriams kaip klasei (žr. „Dozės“ toliau).
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Tivicay draudžiama vartoti žmonėms, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcija į dolutegravirą.
Tivicay taip pat turėtų būti vartojamas atsargiai žmonėms, sergantiems hepatitu B, hepatitu C ir kitomis kepenų ligomis, nes yra toksinis poveikis kepenims (apsinuodijimas kepenimis). Jei naudojamas, reikia atlikti įprastus kepenų funkcijos tyrimus.
Kiti integrazės inhibitoriai
Be Tivicay, yra dar du integrazės inhibitoriai, kuriuos FDA patvirtino naudoti:
- Isentress (raltegraviras)
- Vokabrija (kabotegraviras)
2021 m. Sausio mėn. FDA taip pat patvirtino injekcinę terapiją, vadinamą Cabenuva (kabotegraviras + rilpivirinas), kuriai reikia vartoti tik kartą per mėnesį.
Vocabria yra naudojama tik kaip „įsotinamoji dozė“ Cabenuvai, o ne kaip nuolatinė terapijos forma. Pasiekus optimalią kraujo koncentraciją, geriamoji Vocabria pakeičiama injekcine forma Cabenuva.
Šalutiniai poveikiai
„Tivicay“ ir kiti integrazės inhibitoriai rečiau sukelia šalutinį poveikį nei daugelis ankstesnių jų analogų. Nepaisant to, retais atvejais šis vaistas kai kuriems žmonėms sukėlė sunkias ir potencialiai gyvybei pavojingas reakcijas
Dažnas
Dauguma Tivicay šalutinių reiškinių paprastai būna lengvi ir praeina per savaitę ar dvi, kai jūsų kūnas prisitaiko prie gydymo. Dažniausiai yra (pagal dažnumą):
- Nemiga (3% vartotojų)
- Nuovargis (2% vartotojų)
- Galvos skausmas (2% vartotojų)
- Depresija (1% vartotojų)
Kiti šalutiniai poveikiai, įskaitant galvos svaigimą, pykinimą, viduriavimą ir nenormalų sapną, pasireiškia mažiau nei 1% vartotojų.
Visada patarkite savo gydytojui apie bet kokį šalutinį poveikį, kurį patiriate vartodami Tivicay, ypač jei jis išlieka ar pablogėja.
Sunkus
Nors „Tivicay“ vartotojai pranešė apie retą, sunkų šalutinį poveikį. Kai kurie pasireiškia savaites pradedant gydymą, o kiti yra susiję su nuolatiniu vartojimu. Jie apima:
- Padidėjęs jautrumas vaistams: paprastai pasireiškia per 4–6 savaites nuo gydymo pradžios, simptomai gali būti sunkūs ir gali pasireikšti sunkiu bėrimu, karščiavimu, kūno skausmais, pūsleline oda, veido patinimu, hepatitu ir pasunkėjusiu kvėpavimu.
- Hepatotoksiškumas: paprastai pasireiškia žmonėms, kuriems jau yra kepenų liga, simptomai gali būti pilvo patinimas, didelis nuovargis, pykinimas, vėmimas, tamsus šlapimas ir gelta.
- Imuninės rekonstrukcijos uždegiminis sindromas (IRIS): tai yra paradoksali reakcija, kai antiretrovirusinis gydymas sukelia imuninę reakciją arba „demaskuoja“ nediagnozuotą infekciją, pvz., Tuberkuliozę, paprastai žmonėms, turintiems mažą CD4 kiekį.
Nors „Tivicay“ gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), tai kelia minimalią sunkios viso kūno alergijos, vadinamos anafilaksija, riziką.
Dozės
„Tivicay“ yra trijų tablečių, leidžiančių prireikus keisti dozes:
- 50 miligramų tabletės: geltonos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SV 572“, kitoje - „50“.
- 25 miligramų tabletės: šviesiai geltonos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SV 572“, kitoje - „25“.
- 10 miligramų tabletės: baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SV 572“, kitoje - „10“.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vaikams gali skirtis pagal svorį ir genetinių tyrimų rezultatus.
Kiti pakeitimai
Tivicay koncentracija kraujyje gali būti sumažinta vartojant kartu su tam tikrais vaistais (žr. „Vaistų ir vaistų sąveika“ toliau).
Tai apima didelę vaistų klasę, vadinamą citochromo P450 (CYP450) induktoriais, kurie metabolizuojasi tuo pačiu fermentu kaip ir Tivicay. Konkurencija dėl fermento gali sumažinti dolutegraviro kiekį, sumažindama jo veiksmingumą.
Tas pats gali nutikti ir su kitomis vaistų, vadinamų uridino 5′-difosfo-gliukuronosiltransferazės 1A (UGT1A), induktoriais.
Kad tai būtų kompensuota, dozė vieną kartą per parą būtų padidinta iki du kartus per parą, kad būtų geriau palaikoma optimali terapinė koncentracija.
Kaip vartoti ir laikyti
Tivicay galima vartoti valgant arba nevalgius. Tabletes reikia nuryti sveikas; nekramtykite, netraiškykite ir neskaldykite tablečių, nes tai gali turėti įtakos absorbcijai.
„Tivicay“ galima saugiai laikyti kambario temperatūroje, idealiu atveju apie 25 ° C. Laikykite tabletes originalioje atsparumo šviesai talpykloje ir venkite jų laikyti ant saulėtos palangės ar pirštinių skyriuje. Išmeskite visas tabletes, kurių galiojimo laikas pasibaigęs.
Jei praleidote dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei jau artėja kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pradinę dozę ir tęskite kaip įprasta. Negalima dvigubinti dozių.
Įspėjimai ir sąveika
Tivicay nėštumo metu galima vartoti saugiai. Tai skiriasi nuo ankstesnio susirūpinimo dėl vaisto, dėl kurio FDA 2019 m. Laikinai išbraukė jį iš pageidaujamų pirmosios eilės agentų sąrašo.
Keli mažesni tyrimai, paskelbti 2018 ir 2019 m., Parodė, kad Tivicay gali sukelti nervinio vamzdelio apsigimimus, jei jis vartojamas per pirmąjį trimestrą. Vėliau buvo nustatyta, kad tyrimai, kuriuose dalyvavo 11 atvejų Botsvanoje ir Ruandoje, buvo susiję su folatų trūkumu. o ne bet koks dolutegraviro poveikis. Atsakydama, 2021 m. vasario mėn. FDA grąžino Tivicay pageidaujamą statusą.
Nepaisant to, trūksta gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose būtų tiriamas ilgalaikis Tivicay saugumas nėštumo metu. Jei esate nėščia ar esate vaisingo amžiaus, pasitarkite su savo gydytoju, kad suprastumėte gydymo naudą ir riziką.
Žindyti nerekomenduojama moterims, sergančioms ŽIV, neatsižvelgiant į jų gydymo būklę.
Narkotikų sąveika
Tikosyn (dofetilidas), vaistas, vartojamas širdies aritmijai (nereguliariam širdies ritmui) gydyti, yra draudžiamas vartoti kartu su Tivicay. Vartojant kartu vaistus, gali padidėti dofetilido koncentracija kraujyje ir sukelti sunkią bei potencialiai gyvybei pavojingą aritmiją. A
Kita sąveika gali paveikti Tivicay koncentraciją kraujyje, įskaitant minėtus CYP450 ir UGT1A induktorius. Kai kuriais atvejais sąveiką galima įveikti koreguojant dozę arba vartojant vaistus kelių valandų intervalu. Kitos sąveikos atveju reikia pakeisti vaistą.
Tarp ypač svarbių sąveikų yra:
- Antiretrovirusiniai vaistai: Intelence (etravirinas), Sustiva (efavirenzas), Viramune (nevirapinas), taip pat Aptivus (tipranaviras) ir Norvir (ritonaviras) derinys
- Antikonvulsantai: dilantinas (fenitoinas), luminalas (fenobarbitalis), teegretolis (karbamazepinas), trileptalas (okskarbazepinas) ir kt.
- Kalcio papildai
- Gliukofagas (metforminas)
- Geležies papildai
- Tuberkuliozės vaistai: mikobutinas (rifabutinas), Priftinas (rifapentinas), Rifadinas (rifampinas) ir kiti
- Jonažolė
Kad išvengtumėte sąveikos, visada patarkite savo gydytojui apie bet kokius vartojamus vaistus, nesvarbu, ar jie yra receptiniai, be recepto, žoliniai, maistiniai ar pramoginiai.
