Zytiga (abiraterono acetatas)

Kas yra Zytiga?

„Zytiga“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas dviejų tipų prostatos vėžiui gydyti:

• metastazinis kastracijai atsparus prostatos vėžys (CRPC)
• metastazavęs didelės rizikos kastracijai jautrus prostatos vėžys (CSPC)

Metastazė reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis. Abu šie vėžiai laikomi pažengusiais.

Žodis „kastracija“ reiškia testosterono lygio sumažėjimą. Testosteronas paprastai vaidina svarbų vaidmenį skatinant prostatos vėžio augimą. Prostatos vėžys laikomas atspariu kastracijai, jei vėžys toliau auga ar plinta net gydant ar atliekant operaciją, siekiant sumažinti testosterono kiekį.

Didelės rizikos kastracijai jautrus vėžys vis dar reaguoja į sumažėjusį testosterono kiekį, tačiau reikalauja agresyvesnio gydymo.

Zytiga sudėtyje yra vaisto abiraterono acetato. Tai vaistų rūšis, naudojama hormonų terapijoje, tai yra gydymas, kuris mažina vyriškų hormonų kiekį organizme. Sumažėjęs vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas, kiekis padeda sulėtinti arba sustabdyti prostatos vėžio ląstelių augimą.

Zytiga yra geriamoji tabletė, kurią vartojate kartą per dieną. Norėdami sumažinti tam tikrų šalutinių reiškinių riziką, Zytiga vartosite su kortikosteroidais (prednizonu). Kai kuriais atvejais vartosite Zytiga ir prednizoną su kitokio tipo hormonų terapija, kad dar labiau sumažintumėte testosterono kiekį.

Efektyvumas

Klinikinių vyrų, sergančių metastazavusia CRP, tyrimų metu kartu su įprastu hormonų terapija vartojant Zytiga kartu su prednizonu, gyvenimas pailgėjo maždaug 4,5 mėnesio. Vyrams, sergantiems CSPC, vaistų terapija, apimanti Zytiga, per 52 mėnesius sumažino mirties riziką 34%.

Kitame tyrime buvo tiriami vyrai, sergantys metastazavusia CRPC arba CSPC, kurie pirmą kartą pradėjo hormonų terapiją. Tie, kurie vartojo Zytiga, išgyveno trejus metus - 83%. Tai reiškia, kad pradėję vartoti narkotikus jie gyveno trejus metus. Gavusiųjų standartinę terapiją, trejų metų išgyvenamumas buvo 76%.

Taip pat šiame tyrime Zytiga sumažino mirties riziką per trejus metus nuo gydymo pradžios 37%. Tai buvo lyginama su standartine terapija.

FDA patvirtinimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Zytiga“ metastazavusiam PTLK 2011 m.

FDA patvirtino „Zytiga“ CSPC 2018 m.

Zytiga generinis

„Zytiga“ yra firminis vaistas, kuriame yra abiraterono acetato. Zytiga yra 250 mg ir 500 mg tabletės.

Yra 250 mg abiraterono acetato tabletės bendroji versija. 500 mg tabletėje nėra bendrosios versijos.

Zytiga šalutinis poveikis

Zytiga gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kuriuos galite patirti vartodami Zytiga. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Zytiga šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Zytiga šalutinis poveikis yra:

• sąnarių skausmas, patinimas ar standumas
• kosulys
• viduriavimas
• edema (patinimas, paprastai rankose, kojose ir pėdose)
• galvos skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)
• pykinimas
• vėmimas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sinusų infekcija ar peršalimas)

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas šalutinis Zytiga poveikis gali skirtis pagal tai, kaip dažnai jis pasireiškia.

Dažnesnis rimtas šalutinis poveikis

Kai kurie dažni šalutiniai poveikiai, dėl kurių kai kuriems žmonėms gali kilti rimtų sveikatos problemų, yra šie:

• Anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• Hipertenzija (aukštas kraujospūdis)
• Elektrolitų sutrikimai (pvz., Mažas kalio kiekis)
• Aukštas cholesterolio kiekis
• Didelis trigliceridų kiekis
• Aukštas cukraus kiekis kraujyje
• Kepenų funkcijos susilpnėjimas (kepenys veikia netinkamai)
• Šlapimo takų infekcijos (UTI). Simptomai gali būti:
• deginantis jausmas šlapinantis
• šlapinantis dažniau nei įprastai, bet neišleidžiant daug šlapimo
• staiga reikia šlapintis
• Inkstų problemos. Simptomai gali būti:
• UTI (žr. Aukščiau esančius UTI simptomus)
• turintis šlapintis dažniau nei paprastai
• reikia dažnai šlapintis naktį
• kraujas šlapime

Gydytojas stebės jus dėl šių šalutinių reiškinių reguliariai planuojamuose biuro vizituose. Jei turite rimtų šalutinių poveikių, kurių nepavyksta suvaldyti, gydytojas gali sumažinti jūsų Zytiga dozę arba nutraukti gydymą.

Retas sunkus šalutinis poveikis

Šie sunkūs „Zytiga“ šalutiniai poveikiai nėra dažni, tačiau jie gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Sunki alerginė reakcija. Simptomai gali būti:
• kvėpavimo sutrikimai
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokuose, lūpose, rankose ar kojose)
• Kepenų pažeidimas ir kepenų nepakankamumas. Simptomai gali būti:
• gelta (odos ar akių pageltimas)
• tamsus šlapimas
• apetito praradimas
• niežtinti oda
• skrandžio skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• stiprus pykinimas ir vėmimas
• Širdies sutrikimai, įskaitant nenormalų širdies ritmą ir širdies sustojimą (jūsų širdis nustoja plakti). Simptomai gali būti:
• krūtinės skausmas
• jausmas, lyg tavo širdis praleistų ritmą
• jauti, kad tavo širdis plaka per greitai arba per lėtai
• dusulys
• nerimas
• galvos svaigimas
• alpsta
• Antinksčių problemos (ypač jei nustojate vartoti prednizoną, patiriate stresą ar gaunate infekciją). Simptomai gali būti:
• ilgalaikis nuovargis (energijos trūkumas)
• apetito praradimas
• svorio metimas
• raumenų silpnumas
• skrandžio skausmas

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą, ar tam tikras šalutinis poveikis yra susijęs su juo. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos šis vaistas gali sukelti arba nesukelti.

Kepenų pažeidimas

Klinikinių Zytiga tyrimų metu buvo pastebėtas kepenų pažeidimas, sunkus kepenų toksiškumas (kai kepenyse susidaro kenksmingas vaisto kiekis) ir kepenų nepakankamumas kaip šalutinis poveikis.

Kepenų problemų simptomai yra gelta (odos ar akių pageltimas), tamsesnis nei įprasta šlapimas, skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas. Kepenys paprastai pažeidžiami per pirmuosius tris mėnesius nuo Zytiga vartojimo pradžios.

Remiantis kepenų funkcijos tyrimais, šeši procentai žmonių, vartojusių Zytiga klinikinių tyrimų metu, turėjo rimtų kepenų pažeidimų. Tyrimo rezultatai parodė daug didesnį nei įprasta baltymų alanino transaminazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) kiekį, kurį kepenys išskiria, kai yra pažeista.

Tiesą sakant, apie 1% žmonių, kurie klinikinių tyrimų metu vartojo Zytiga, nustojo vartoti vaistą dėl kepenų pažeidimo.

Gydytojas patikrins jūsų kepenų funkciją prieš pradedant vartoti Zytiga ir gydymo metu. Jie ištirs ALT, AST ir bilirubino (gelsvo pigmento, kurį apdoroja jūsų kepenys) lygį. Jei šios koncentracijos yra per didelės, gali reikėti vartoti mažesnę Zytiga dozę arba nutraukti gydymą.

Jei prieš pradėdami vartoti Zytiga turite vidutinio sunkumo kepenų pažeidimą, gydytojas pradės vartoti mažesnę Zytiga dozę. Jie taip pat dažniau tikrins jūsų kepenų funkciją. Jei turite sunkų kepenų pažeidimą, neturėtumėte vartoti Zytiga.

Šlapimo takų infekcija

Klinikinių tyrimų metu iki 12% Zytiga vartojusių žmonių buvo šlapimo takų infekcija (UTI). Maždaug 2% šių atvejų UTI buvo laikoma skubia ir reikalingi antibiotikai, suleisti į veną (į veną).

UTI simptomai yra deginimo pojūtis šlapinantis, dažnas šlapinimasis ir jausmas, kad tuoj pat turite šlapintis. Jei turite šių simptomų, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti antibiotiko, kuris padės išvengti infekcijos plitimo.

Poveikis inkstams

Kai kuriems Zytiga klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems žmonėms buvo šalutinis poveikis, susijęs su inkstais, įskaitant:

• šlapimo takų infekcijos (UTI)
• turintis šlapintis dažniau nei paprastai
• reikia dažnai šlapintis naktį
• kraujas šlapime

Kai kurie iš šių inkstų poveikių gali būti susiję su UTI, tačiau gali ir nebūti. Jei turite bet kurį iš šių simptomų, pasitarkite su savo gydytoju apie galimas gydymo galimybes.

Svorio metimas (ne šalutinis poveikis)

Klinikinių Zytiga tyrimų metu svorio metimas nebuvo šalutinis poveikis.

Tačiau kai kurie žmonės gali prarasti svorį dėl kai kurių Zytiga šalutinių poveikių, įskaitant viduriavimą, pykinimą, vėmimą ir skrandžio sutrikimus. Šie šalutiniai poveikiai gali trukdyti šiems žmonėms valgyti reguliariai. Šie šalutiniai poveikiai taip pat gali trukdyti jų organizmui įsisavinti pakankamai maistinių medžiagų.

Svorio metimas paprastai yra vienas iš pirmųjų vėžio požymių, teigia Amerikos vėžio draugija. Gydant vėžį, žmonės gali prarasti svorį dėl daugelio priežasčių, įskaitant šalutinį vaistų poveikį, depresiją ir apetito praradimą.

Taip pat nepaaiškinamas svorio kritimas ir raumenų netekimas, vadinamas kacheksija, dažnai pastebimas vėlyvosios stadijos vėžio metu dėl nepakankamo maisto vartojimo ar blogo maisto absorbcijos.

Galiausiai svorio netekimas gali būti kepenų pažeidimo ar kepenų nepakankamumo simptomas, apie kurį Zytiga klinikiniuose tyrimuose pranešta kaip apie šalutinį poveikį.

Jei nerimaujate dėl svorio netekimo, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti sukurti mitybos planą, kuriame būtų visi reikalingi vitaminai, mineralai ir kalorijos. Jie taip pat gali jus nukreipti pas dietologą ar dietologą, specialiai apmokytą padėti vėžiu sergantiems žmonėms.

Zytiga kainavo

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Zytiga kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Zytiga“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“. „WellRx.com“ rastą kainą mokėtumėte be draudimo. Faktinės išlaidos priklausys nuo draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Zytiga“ arba jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Zytiga“ gamintoja „Janssen Biotech, Inc.“ siūlo programą pavadinimu „Janssen CarePath“. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 877 227 3728 arba apsilankykite programos svetainėje.

Zytiga dozė

Gydytojo paskirta Zytiga dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• jūsų kepenų funkcija (kaip gerai veikia jūsų kepenys)
• vaistų, kuriuos vartojate kitoms ligoms gydyti

Paprastai gydytojas pradės vartoti įprastą dozę. Tada jie tam tikrą laiką koreguos, kad pasiektų jums tinkamiausią sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, kuri užtikrins norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Zytiga yra dviejų stiprumų: 250 mg nepadengta tabletė ir 500 mg plėvele dengta tabletė.

Dozavimas metastazavusiam kastracijai atspariam prostatos vėžiui

Įprasta rekomenduojama metastazavusiam kastracijai atsparaus prostatos vėžio dozė yra 1 000 mg Zytiga, vartojama kartą per parą. Dozė gali būti vartojama kaip dvi 500 mg tabletės arba keturios 250 mg tabletės.

Išgėrus Zytiga dozę, du kartus per dieną taip pat vartosite 5 mg prednizono. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skiltį „Zytiga ir prednizonas“).

Jei jums nebuvo chirurgiškai pašalintos sėklidės, vartosite papildomą vaistą, kad sumažintumėte hormonų kiekį.

Dozavimas metastazavusiam didelės rizikos kastracijai jautriam prostatos vėžiui

Įprasta rekomenduojama metastazavusio didelės rizikos kastracijai jautraus prostatos vėžio dozė yra 1 000 mg Zytiga, vartojama kartą per parą. Ši dozė taip pat gali būti vartojama kaip dvi 500 mg tabletės arba keturios 250 mg tabletės.

Išgėrus Zytiga dozę, per parą taip pat vartosite 5 mg prednizono. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skiltį „Zytiga ir prednizonas“).

Jei jūsų sėklidės nebuvo chirurgiškai pašalintos, vartosite papildomą vaistą, kad sumažintumėte hormonų kiekį.

Dozavimas sergant kepenų liga

Jei sergate vidutinio sunkumo kepenų liga, rekomenduojama vartoti 250 mg Zytiga vieną kartą per parą.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Zytiga ar prednizono dozę, gerkite dozę kitą dieną įprastu laiku. Nevartokite dviejų dozių vienu metu arba tą pačią dieną. Vartojant daugiau nei vieną Zytiga ar prednizono dozę, padidėja šalutinio poveikio rizika.

Jei praleidote daugiau nei vieną dozę, kreipkitės į gydytoją.

Priminimų įrankio naudojimas gali padėti nepamiršti vartoti Zytiga kiekvieną dieną.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Priklauso. Gydytojas gali norėti, kad jūs ilgai tęstumėte gydymą Zytiga, jei vaistas jums yra efektyvus (gerai veikia) ir saugus. Jie stebės bet kokį šalutinį poveikį ir vėžio progresavimą, kad nuspręstų, ar Zytiga jums tinka.

Zytiga naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Zytiga“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Kitoms ligoms gydyti Zytiga taip pat gali būti vartojamas be etiketės. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Zytiga metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti

Zytiga yra patvirtintas gydyti dviejų tipų metastazavusį prostatos vėžį:

• metastazinis kastracijai atsparus prostatos vėžys (CRPC)
• metastazavęs didelės rizikos kastracijai jautrus prostatos vėžys (CSPC)

Metastazinis prostatos vėžys yra vėžys, išplitęs iš prostatos į kitas kūno vietas.

Žodis „kastracija“ reiškia testosterono lygio sumažėjimą. Testosteronas paprastai vaidina svarbų vaidmenį skatinant prostatos vėžio augimą. Prostatos vėžys laikomas atspariu kastracijai, jei vėžys toliau auga ar plinta net gydant ar atliekant operaciją, siekiant sumažinti testosterono kiekį.

Didelės rizikos kastracijai jautrus vėžys vis dar reaguoja į sumažėjusį testosterono kiekį, tačiau reikalauja agresyvesnio gydymo.

Bet kokio tipo vėžiui Zytiga vartojamas kartu su prednizonu - kortikosteroidu, kuris padeda sumažinti tam tikrus šalutinius poveikius.

Zytiga taip pat vartojamas kartu su kita hormonų terapija, vadinama androgenų trūkumo terapija (ADT), kuri dar labiau sumažina vyrų hormonų kiekį. ADT parinkčių pavyzdžiai:

• leuprolido acetatas (Eligard)
• goserelino acetatas (Zoladex)
• histrelino acetatas (Vantas)
• degareliksas („Firmagon“)

Alternatyva ADT vaistams yra dvišalė orchiektomija (chirurginis sėklidžių pašalinimas), kuri taip pat mažina testosterono lygį.

Naudojimas, kuris nėra patvirtintas

Zytiga gali būti naudojamas be etiketės kitiems tikslams. Ne etiketė yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienam tikslui, naudojamas kitiems tikslams.

Nemetastazinis prostatos vėžys

Zytiga nėra FDA patvirtinta nemetastazavusiam prostatos vėžiui gydyti. Tačiau Amerikos urologų asociacija rekomenduoja žmonėms pasirinkti „Zytiga“, jei tinka šie dalykai:

• Jie turi nemetastazinį kastracijai atsparų prostatos vėžį (CRPC).
• Jų rizika susirgti metastazavusiu prostatos vėžiu yra didelė.
• Jie nenori ar negali taikyti standartinės terapijos.
• Jie nenori „žiūrėti ir laukti“ prižiūrimi gydytojo.

Vieno klinikinio tyrimo metu maždaug pusė žmonių, vartojusių Zytiga, sirgo nemetastazine CRPC. Šioje grupėje Zytiga vartojimas su standartine terapija nepagerino bendro išgyvenamumo lygio reikšmingai, palyginti su vien tik standartiniu gydymu. Tačiau nemetastazavusiu prostatos vėžiu sergantys žmonės praėjo ilgesnį laiką, be reikšmingų vėžio augimo pokyčių ar poreikio keisti terapiją.

„Zytiga“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyva Zytiga, pasitarkite su savo gydytoju, kad sužinotumėte daugiau apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Prostatos vėžio alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami prostatos vėžiui gydyti, pavyzdžiai:

• enzalutamidas (Xtandi)
• docetakselis (Taxotere)
• sipuleucel-T (kerštas)
• kabazitakselis (Jevtana)
• radioterapija (pvz., Xofigo)

Zytiga prieš Xtandi

Jums gali kilti klausimas, kaip Zytiga lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Zytiga ir Xtandi yra panašūs ir skirtingi.

Zytiga sudėtyje yra vaisto abiraterono acetato. Xtandi sudėtyje yra vaisto enzalutamido.

Abu vaistai mažina vyriškų hormonų aktyvumą, tačiau veikia šiek tiek skirtingai. Zytiga blokuoja tam tikrų vyriškų hormonų gamybą. Xtandi padeda išvengti vyriškų hormonų prisijungimo prie savo receptorių (baltymų ant prostatos vėžio ląstelių). Abiem atvejais vaistai padeda sustabdyti prostatos vėžio plitimą.

Naudoja

Zytiga ir Xtandi yra naudojami kastracijai atspariam prostatos vėžiui (CRPC) gydyti. Kastracijai atsparus vėžys ir toliau plinta, nepaisant vaistų, mažinančių vyrų hormonų kiekį, vartojimo.

„Zytiga“ yra specialiai FDA patvirtinta gydyti metastazavusį CRPC. Maisto ir vaistų administracija (FDA) taip pat patvirtino Zytiga gydyti metastazavusį didelės rizikos kastracijai jautrų prostatos vėžį (CSPC). Metastazavęs prostatos vėžys išplito iš prostatos į kitas kūno vietas. CSPC vis dar reaguoja į hormonų terapiją.

Xtandi yra FDA patvirtintas metastazavusiam ir nemetastazavusiam PTLK. Nemetastazinis prostatos vėžys dar nėra išplitęs į kitas kūno dalis.

Abu vaistai vartojami kartu su kita hormonų terapija arba po operacijos, kad pašalintumėte sėklides. Tai padeda dar labiau sumažinti androgenų (vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas) poveikį vėžio ląstelėms.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek Zytiga, tiek Xtandi skiriamos kaip tabletės. Jūs juos vartojate kartą per dieną.

Zytiga yra 250 mg ir 500 mg tabletės. Įprasta dozė yra 1 000 mg vieną kartą per parą. Zytiga reikia vartoti nevalgius (nevalgius). Jūs vartojate Zytiga kartu su prednizonu, kortikosteroidu, kuris padeda sumažinti tam tikrą šalutinį poveikį.

Xtandi tiekiamas kaip 40 mg kapsulė. Įprasta dozė yra 160 mg vieną kartą per parą. Galite vartoti valgio metu arba nevalgius.

Gydytojas gali pakeisti jūsų Zytiga arba Xtandi dozę, jei vartojate kitus vaistus, kurie veikia jūsų kūno Zytiga ar Xtandi kiekį. Jums taip pat gali reikėti mažesnės Zytiga dozės, jei sergate kepenų liga.

Šalutinis poveikis ir rizika

Zytiga ir Xtandi veikia šiek tiek skirtingais būdais, todėl jie pasižymi panašiu ir kitokiu šalutiniu poveikiu. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zytiga, Xtandi ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Zytiga:
• kosulys
• Gali atsirasti vartojant Xtandi:
• silpnumas
• vertigo (galvos svaigimas)
• apetito stoka
• svorio metimas
• Gali atsirasti tiek su Zytiga, tiek su Xtandi:
• sąnarių skausmas
• galvos skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)
• viduriavimas
• edema (patinimas, paprastai rankose, kojose ir kojose)
• pykinimas
• vėmimas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sinusų infekcija ar peršalimas)

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zytiga, Xtandi ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Zytiga:
• anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• elektrolitų sutrikimai (pvz., mažas kalio kiekis)
• didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis
• kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas
• antinksčių problemos, tokios kaip mažas kortizolio kiekis
• širdies sutrikimai, įskaitant nenormalų širdies ritmą ir širdies sustojimą (jūsų širdis nustoja plakti)
• šlapimo takų infekcijos
• inkstų problemos
• Gali atsirasti vartojant Xtandi:
• priepuoliai
• neurologinis sutrikimas, veikiantis smegenis
• išeminė širdies liga (kraujo tekėjimo į širdį trūkumas)
• kritimai ir lūžiai
• Gali atsirasti tiek su Zytiga, tiek su Xtandi:
• sunki alerginė reakcija
• hipertenzija (aukštas kraujospūdis)
• didelis cukraus kiekis kraujyje

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Zytiga ir Xtandi yra veiksmingi gydant metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį.

Amerikos urologų asociacija, Nacionalinis išsamus vėžio tinklas ir Amerikos klinikinės onkologijos draugija rekomenduoja arba Zytiga, arba Xtandi kaip metastazavusios CRPC gydymo galimybes.

Išlaidos

„Zytiga“ ir „Xtandi“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu yra bendroji „Zytiga“ forma, tačiau nėra bendros „Xtandi“ formos. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Firminės formos „Zytiga“ forma kainuoja daug daugiau nei bendrinė forma.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Zytiga“ prekės ženklo forma paprastai kainuoja mažiau nei „Xtandi“. Faktinė mokama kaina priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir vaistinės, kurią naudojate.

Zytiga ir kiti vaistai

Jums gali kilti klausimas, kaip Zytiga lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiems tikslams. Žemiau pateikiami Zytiga ir kelių vaistų palyginimai.

„Zytiga“ prieš „Casodex“

Zytiga sudėtyje yra vaisto abiraterono acetato. Casodex sudėtyje yra vaisto bikalutamido.

Abu vaistai mažina vyriškų hormonų aktyvumą, tačiau jie veikia skirtingai. Zytiga apsaugo nuo tam tikrų vyriškų hormonų gamybos. Casodex blokuoja vyriškų hormonų prisijungimą prie savo receptorių (baltymų ant prostatos vėžio ląstelių).Abu veiksmai padeda sustabdyti prostatos vėžio plitimą.

Naudoja

Tiek Zytiga, tiek Casodex yra naudojami metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti. Metastazavęs prostatos vėžys išplito iš prostatos į kitas kūno vietas.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Zytiga gydyti metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį (CRPC). Nepaisant to, kad buvo vartojami vaistai, kurie mažina vyriško hormono kiekį, metastazavęs CRPC toliau auga.

Zytiga taip pat yra patvirtintas metastazavusiam didelės rizikos kastracijai jautriam prostatos vėžiui gydyti. Šio tipo prostatos vėžys vis dar reaguoja į vaistus, kurie mažina vyrų hormonų kiekį.

Casodex yra FDA patvirtintas gydyti D2 stadijos metastazavusį prostatos vėžį. D2 stadijos prostatos vėžys metastazavo (išplito) į tolimesnius kaulus, pavyzdžiui, stuburą ar šonkaulius.

Vaistų formos ir vartojimas

„Zytiga“ ir „Casodex“ duodami kaip tabletės. Jūs juos vartojate kartą per dieną.

Zytiga yra dviejų stiprumų: 250 mg tabletės ir 500 mg tabletės. Įprasta dozė yra 1 000 mg vieną kartą per parą. Vaistą turėtumėte vartoti be maisto (nevalgius). Jūs vartojate Zytiga kartu su prednizonu (kortikosteroidu) tam tikram šalutiniam poveikiui sumažinti.

Jums gali prireikti kitokios Zytiga dozės, jei vartojate tam tikrus vaistus, kurie gali paveikti Zytiga kiekį organizme, arba sergate kepenų liga.

Casodex tiekiamas kaip 50 mg tabletė. Įprasta dozė yra 50 mg Casodex vieną kartą per parą.

Kad pašalintumėte sėklides, abu vaistai turi būti vartojami papildomai vartojant hormonus arba po operacijos. Tai padeda dar labiau sumažinti androgenų (vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas) poveikį prostatos vėžio ląstelėms.

Šalutinis poveikis ir rizika

Zytiga ir Casodex veikia skirtingai organizme. Todėl jie turi keletą panašių ir kitokių bendrų ir rimtų šalutinių poveikių.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zytiga, Casodex ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Zytiga:
• sąnarių skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• Gali atsirasti naudojant „Casodex“:
• kūno skausmas (nugaros, skrandžio ar dubens srityje)
• silpnumas
• vidurių užkietėjimas
• dusulys
• galvos svaigimas
• kraujas šlapime
• Gali atsirasti tiek „Zytiga“, tiek „Casodex“:
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija, tokia kaip sinusinė infekcija ar peršalimas
• pykinimas
• edema (patinimas, paprastai rankose, kojose ir kojose)
• viduriavimas
• kosulys
• galvos skausmas
• vėmimas
• reikia dažnai šlapintis naktį

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zytiga, Casodex ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Zytiga:
• hipertenzija (aukštas kraujospūdis)
• elektrolitų sutrikimai (pvz., mažas kalio kiekis)
• didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis
• antinksčių problemos, tokios kaip mažas kortizolio kiekis
• širdies sutrikimai, tokie kaip nenormalus širdies ritmas arba širdies sustojimas (jūsų širdis nustoja plakti)
• šlapimo takų infekcijos
• inkstų problemos
• Gali atsirasti naudojant „Casodex“:
• krūtų augimas ir skausmas
• Gali atsirasti tiek „Zytiga“, tiek „Casodex“:
• sunki alerginė reakcija
• anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas
• didelis cukraus kiekis kraujyje

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek Zytiga, tiek Casodex yra veiksmingi gydant metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį (CRPC).

Nacionalinis išsamus vėžio tinklas rekomenduoja tiek „Zytiga“, tiek „Casodex“ kaip metastazavusios CRPC gydymo galimybes.

Išlaidos

„Zytiga“ ir „Casodex“ yra firminiai vaistai. Yra bendrų formų tiek „Zytiga“, tiek „Casodex“. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, firminiai „Zytiga“ ir bendriniai „Zytiga“ paprastai kainuoja daugiau nei bet kuri „Casodex“ forma. Faktinės išlaidos, kurias mokate už vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Zytiga prieš Yonsa

Zytiga ir Yonsa sudėtyje yra tas pats vaistas: abiraterono acetatas. Tačiau „Yonsa“ buvo sukurta kaip daug mažesnė abiraterono acetato dalelė, kad jūsų kraujotaka galėtų geriau absorbuoti vaistą. Yonsa galite vartoti su maistu arba be jo, nes jo dalelės yra mažesnės.

Naudoja

„Zytiga“ ir „Yonsa“ yra FDA patvirtintos gydyti metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį (CRPC). Metastazavęs prostatos vėžys išplito iš prostatos į kitas kūno vietas. Nepaisant terapijos, kuri mažina vyrų hormonų kiekį, metastazavęs CRPC toliau auga.

„Zytiga“ taip pat yra FDA patvirtinta gydyti metastazavusį didelės rizikos kastracijai jautrų prostatos vėžį (CSPC). CSPC vis dar reaguoja į vaistų terapiją, kuri mažina vyrų hormonų kiekį.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek Zytiga, tiek Yonsa skiriamos tabletėmis vieną kartą per dieną.

Zytiga yra dviejų stiprumų: 250 mg tabletės ir 500 mg tabletės. Įprasta dozė yra 1 000 mg vieną kartą per parą. Zytiga reikia vartoti nevalgius (nevalgius). Jūs vartojate vaistą kartu su prednizonu (kortikosteroidu), kad sumažintumėte tam tikrą šalutinį poveikį.

Gydytojas gali paskirti kitą Zytiga dozę, jei vartojate tam tikrus vaistus, kurie veikia jūsų kūno Zytiga kiekį, arba jei sergate kepenų liga.

Yonsa tiekiama kaip 125 mg tabletė. Įprasta dozė yra 500 mg Yonsa vieną kartą per parą. Jūs vartojate Yonsa kartu su metilprednizolonu (kortikosteroidu), kad sumažintumėte tam tikrą šalutinį poveikį.

Kad pašalintumėte sėklides, abu vaistai turi būti vartojami papildomai gydant hormonais arba po operacijos. Tai padeda dar labiau sumažinti androgenų (vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas) poveikį vėžio ląstelėms.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Zytiga“ ir „Yonsa“ yra labai panašūs vaistai, todėl jie turi tą patį šalutinį poveikį.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiame sąraše pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Zytiga ir Yonsa, pavyzdžiai:

• sąnarių skausmas ar patinimas
• kosulys
• viduriavimas
• edema (patinimas, paprastai rankose, kojose ir kojose)
• nuovargis (energijos trūkumas)
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)
• pykinimas ar vėmimas
• viršutinių kvėpavimo takų infekcija, tokia kaip sinusinė infekcija ar peršalimas
• galvos skausmas
• dusulys
• mėlynės

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti tiek naudojant Zytiga, tiek Yonsa, pavyzdžiai:

• hipertenzija (aukštas kraujospūdis)
• anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
• didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis
• elektrolitų sutrikimai (pvz., mažas kalio kiekis)
• didelis cukraus kiekis kraujyje
• antinksčių problemos, tokios kaip mažas kortizolio kiekis
• šlapimo takų infekcijos
• kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas
• širdies sutrikimai, tokie kaip nenormalus širdies ritmas arba širdies sustojimas (jūsų širdis nustoja plakti)
• inkstų problemos
• mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis

Efektyvumas

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Zytiga ir Yonsa yra veiksmingos gydant metastazavusį kastracijai atsparų prostatos vėžį.

„Zytiga“ ir „Yonsa“ yra dvi to paties vaisto versijos. Yonsa buvo sukurta kaip daug mažesnė abiraterono acetato dalelė, kad jūsų kraujotaka galėtų geriau absorbuoti vaistą. Yonsa galite vartoti su maistu arba be jo, nes jo dalelės yra mažesnės. Tačiau galite tikėtis, kad šie du vaistai turės labai panašų poveikį organizmui.

Nacionalinis išsamus vėžio tinklas rekomenduoja tiek „Zytiga“, tiek „Yonsa“ kaip metastazavusios CRPC gydymo galimybes.

Išlaidos

„Zytiga“ ir „Yonsa“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų „Yonsa“ formų, tačiau yra „Zytiga“. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, prekės ženklo pavadinimas „Zytiga“ ir bendrinis „Zytiga“ paprastai kainuoja daugiau nei „Yonsa“. Faktinės išlaidos, kurias mokate už vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, vietos ir naudojamos vaistinės.

Zytiga ir prednizonas

Jūs vartojate Zytiga kartu su kitu vaistu, vadinamu prednizonu. Prednizonas yra receptiniai kortikosteroidai.

Zytiga neleidžia antinksčiams (kurie gamina ir išskiria hormonus) gaminti kortizolį. Kortizolis yra hormonas, kuris vaidina svarbų kūno funkcijų vaidmenį. Kai kurie iš jų apima kraujospūdžio palaikymą, miego ir pabudimo ciklų reguliavimą ir cukraus kiekio kraujyje kontrolę.

Prednizonas padeda pakeisti mažą kortizolio kiekį, todėl palaiko šias svarbias kūno funkcijas tinkamai. Prednizonas taip pat padeda išvengti šalutinio mažo kortizolio kiekio poveikio. Štai kodėl jūs kartu vartojate prednizoną ir Zytiga.

Jei sergate metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu, vartosite 5 mg prednizono du kartus per dieną.

Jei sergate metastazavusiu didelės rizikos kastracijai jautriu prostatos vėžiu, vartosite 5 mg prednizono kartą per dieną.

Zytiga vartojimas kartu su kitais vaistais

Paprastai Zytiga vartojate kartu su prednizonu ir kitu hormonų terapijos vaistu. Ši antroji hormonų terapijos rūšis vadinama androgenų trūkumo terapija (ADT). ADT vaistai padeda užkirsti kelią sėklidėms gaminti vyriškus hormonus, skatinančius prostatos vėžį augti.

Pačios antinksčiai ir prostatos vėžio ląstelės taip pat mažais kiekiais gamina vyriškus hormonus. Zytiga padeda užkirsti kelią šioms antrinėms kūno vietoms gaminti testosteroną.

ADT vaistų pavyzdžiai:

• leuprolido acetatas (Eligard)
• goserelino acetatas (Zoladex)
• histrelino acetatas (Vantas)
• degareliksas („Firmagon“)

Zytiga ir alkoholis

Nėra sąveikos tarp Zytiga ir alkoholio. Tačiau kai kuriems žmonėms Zytiga sukėlė toksiškumą kepenims (pavojingas vaisto kiekis, kuris kaupiasi kepenyse). Per didelis alkoholio vartojimas gali padidinti kepenų pažeidimo riziką žmonėms, vartojantiems Zytiga.

Jei vartojate Zytiga, pasitarkite su savo gydytoju, ar alkoholio vartojimas jums yra saugus.

Zytiga sąveika

Zytiga gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais ir maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali paveikti vaisto veikimą, o kitos gali padidinti šalutinių reiškinių skaičių arba sustiprinti jų pasireiškimą.

Zytiga ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Zytiga. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Zytiga.

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Zytiga ir Xofigo

Nevartokite Zytiga kartu su radioaktyviu vaistu Xofigo, nebent juos vartojate kartu klinikiniame tyrime. Klinikinio tyrimo metu žmonėms, vartojusiems Zytiga kartu su Xofigo, buvo didesnė kaulų lūžių ir mirties rizika. Tai buvo palyginta su žmonėmis, kurie vartojo Zytiga ir placebą (vaistas, neveikiantis). Jei turite klausimų apie Xofigo, pasitarkite su savo gydytoju.

Zytiga ir Provenge

Nėra sąveikos tarp Zytiga ir Provenge (sipuleucel-T). „Provenge“ yra vakcinos rūšis, dėl kurios jūsų imuninė sistema tampa aktyvesnė kovojant su prostatos vėžiu.

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriama, kaip žmonių imuninė sistema reaguoja į Provenge terapiją. Imuninės sistemos atsakas rodo, kad „Provenge“ veikia. Šio tyrimo rezultatai buvo panašūs žmonėms, kurie vartojo Zytiga kartu su Provenge, ir žmonėms, kurie vartojo Zytiga po Provenge vartojimo.

Tačiau dabartinėse gydymo rekomendacijose nerekomenduojama vartoti Zytiga ir Provenge kartu. Vietoj to, rekomendacijose rekomenduojama vartoti vieną ar kitą vaistą kaip galimą gydymą.

Zytiga ir tam tikri vaistai nuo traukulių

Zytiga vartojant kartu su tam tikrais vaistais nuo traukulių, jūsų kūnas gali greičiau atsikratyti Zytiga. Tai gali sumažinti Zytiga kiekį jūsų kūne ir sumažinti vaisto veiksmingumą (taip pat neveikia). Šių vaistų nuo traukulių pavyzdžiai:

• fenitoinas (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, „Equetro“, „Tegretol“, „Tegretol-XR“ arba „Teril“)
• fenobarbitalis

Kai kuriais atvejais gydytojas gali norėti, kad jūs vartotumėte Zytiga kartu su vienu iš šių vaistų nuo traukulių. Tokiu atveju jie gali padidinti jūsų Zytiga dozę iki 1000 mg du kartus per parą.

Zytiga ir tam tikri vaistai nuo tuberkuliozės

Zytiga vartojant kartu su tam tikrais vaistais nuo tuberkuliozės, jūsų kūnas gali greičiau atsikratyti Zytiga. Tai gali sumažinti Zytiga efektyvumą (taip pat neveikti), nes sumažėja vaisto kiekis jūsų organizme. Šių vaistų nuo tuberkuliozės pavyzdžiai:

• rifampinas (Rifadinas, Rimactanas)
• rifabutinas (mikobutinas)
• rifapentinas (Priftinas)

Kai kuriais atvejais gydytojas gali norėti, kad jūs vartotumėte Zytiga kartu su vienu iš šių vaistų nuo tuberkuliozės. Tokiu atveju jie gali padidinti jūsų Zytiga dozę iki 1 000 mg du kartus per dieną.

Zytiga ir vaistai, kuriuos skaido fermentas CYP2D6

Vartojant Zytiga kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja (skaido) fermentas CYP2D6, gali padidėti šių vaistų kiekis jūsų organizme. (Fermentas yra baltymas, sukeliantis jūsų organizme chemines reakcijas.) Taip yra todėl, kad Zytiga blokuoja CYP2D6, kad šie vaistai neskaidytų taip, kaip paprastai fermentas. Didesnis šių vaistų kiekis gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Vaistų, suskirstytų pagal CYP2D6, pavyzdžiai:

• dekstrometorfanas (Delsym)
• tam tikri antidepresantai, tokie kaip desipraminas (Norpraminas), nortriptilinas (Pamelor) ir venlafaksinas (Effexor XR, Pristiq)
• atomoksetinas (Strattera)
• tioridazinas
• nebivololis (bistolinis)

Jei vartojate Zytiga kartu su vaistu, kurį metabolizuoja CYP2D6, gydytojas atidžiai stebės jūsų šalutinį poveikį. Jums gali prireikti mažesnės Zytiga dozės arba alternatyvos kitiems vaistams.

Zytiga ir vaistai, kuriuos skaido baltymas CYP2C8

Vartojant Zytiga kartu su vaistais, kuriuos metabolizuoja (skaido) baltymas CYP2C8, gali padidėti šių vaistų kiekis jūsų organizme. Taip yra dėl to, kad Zytiga blokuoja CYP2C8, kad šie vaistai neskaidytų taip, kaip baltymas įprastai. Didesnis šių vaistų kiekis gali padidinti šalutinio poveikio riziką.

Šių vaistų pavyzdžiai yra pioglitazonas (Actos) ir repaglinidas (Prandin).

Jei vartojate Zytiga kartu su vaistais, kuriuos skaido CYP2C8, gydytojas atidžiai stebės, ar nėra šalutinių poveikių. Jums gali prireikti šio vaisto alternatyvos arba mažesnės Zytiga dozės.

Zytiga ir jonažolė

Zytiga vartojimas kartu su jonažole gali sumažinti Zytiga kiekį jūsų organizme. Taip yra todėl, kad jonažolė padidina jūsų kūno atsikratymą Zytiga. Žemas Zytiga kiekis gali sumažinti jūsų veiksmingumą.

Kai kuriais atvejais gydytojas gali norėti, kad vartotumėte Zytiga ir jonažolę. Tokiu atveju gydytojas gali padidinti Zytiga dozę iki 1 000 mg du kartus per parą.

Zytiga ir maisto produktai

Nevartokite Zytiga tuo pačiu metu, kai valgote maistą. Valgant maistą, kai vartojate vaistą, padidės Zytiga kiekis, kurį jūsų kūnas sugeria (pasisavina) vienu metu. Tai padidina šalutinio poveikio riziką. Gerkite Zytiga valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio.

Tačiau, remiantis dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, Zytiga vartojimas su maistu gali būti pasirinkimas. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju.

Kaip vartoti Zytiga

Zytiga turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Laikas

Gerkite Zytiga vieną kartą per dieną valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio. Vaistų vartojimas kiekvieną dieną tuo pačiu metu gali padėti prisiminti dozę.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidžiate dozės.

Zytiga vartojimas su maistu

Gerkite Zytiga nevalgius valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio. Zytiga vartojimas nevalgius padeda sumažinti šalutinio poveikio riziką.

Išgerkite Zytiga dozę užgerdami stikline vandens.

Tačiau, remiantis dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, Zytiga vartojimas su maistu gali būti pasirinkimas. Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju.

Ar galima „Zytiga“ sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

Ne. Jūs neturėtumėte sutraiškyti, suskaidyti ar kramtyti Zytiga. Privalote nuryti visą.

Kaip veikia Zytiga

Zytiga sudėtyje yra vaisto abiraterono acetato, kuris naudojamas dviejų tipų metastazavusiam prostatos vėžiui gydyti:

• Metastaziniam kastracijai atsparus prostatos vėžys. * Tai prostatos vėžys, kuris metastazavo (išplito) iš prostatos į kitą kūno vietą. Jis atsparus kastracijai, o tai reiškia, kad jis vis auga, nepaisant vaistų terapijos ar operacijų, kurios mažina testosterono kiekį.
• Metastazavęs didelės rizikos kastracijai jautrus prostatos vėžys. Tai taip pat yra prostatos vėžys, kuris metastazavo (išplito) iš prostatos į kitą kūno vietą. Manoma, kad didelės rizikos prostatos vėžys greitai augs ir plis. Kastracijai jautrus prostatos vėžys reaguoja į vaistų terapiją ar operacijas, kurios mažina testosterono kiekį.

* Žodis „kastracija“ vartojamas todėl, kad vaistų terapija laikoma alternatyva sėklidžių chirurginiam pašalinimui. Abu šie metodai sumažina testosterono kiekį.

Androgenai (vyriški hormonai, tokie kaip testosteronas) skatina prostatos vėžio ląstelių augimą. Zytiga priklauso vaistų, vadinamų androgeno biosintezės inhibitoriais, klasei. Šie vaistai slopina (blokuoja) androgenų gamybą.

Tiksliau, Zytiga blokuoja fermento (baltymo, sukeliančio organizmo chemines reakcijas), vadinamo CYP17, veiklą. CYP17 fermentas dalyvauja gaminant testosteroną ir kitus vyriškus hormonus. Šie hormonai gaminami sėklidėse, antinksčiuose ir prostatos vėžio ląstelėse.

Zytiga sumažina testosterono kiekį, skatinantį vėžį augti. Bet tai neužblokuoja visos testosterono gamybos organizme, todėl turite vartoti Zytiga kartu su kita hormonų terapija.

Kiek laiko reikia dirbti?

Kiekvieno žmogaus kūnas skirtingai reaguos į Zytigą. Tačiau tokie vaistai kaip „Zytiga“, veikiantys steroidinius hormonus, gali pradėti mažinti testosterono kiekį dienomis ar savaitėmis. Kadangi gydymo „Zytiga“ tikslas yra sustabdyti vėžio augimą, negalima tiksliai pasakyti, kaip greitai žemesnis testosterono kiekis paveiks vėžines ląsteles.

Zytiga ir nėštumas

Zytiga nėra skirtas naudoti moterims.

Nėščios moterys neturėtų vartoti Zytiga ar su ja elgtis. Tyrimų su gyvūnais metu Zytiga vartojimas nėštumo metu turėjo žalingą ir mirtiną poveikį palikuonims.

Nėščios arba galinčios pastoti moterys, dirbdamos su Zytiga 250 mg nepadengtomis tabletėmis arba pažeistomis Zytiga 500 mg dengtomis tabletėmis, turi mūvėti apsaugines pirštines. Neapsaugotas vaisto poveikis gali pakenkti besivystančiam kūdikiui.

Jei Zytiga vartojantys vyrai yra seksualiai aktyvūs su nėščia moterimi, gydymo metu ir tris savaites po paskutinės dozės jie turėtų naudoti prezervatyvą.Jei jie turi partnerių moterų, kurios gali pastoti, pora turėtų naudoti dvi kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus ir geriamąsias kontraceptines tabletes).

Tyrimų su gyvūnais metu vyrų, kuriems buvo paskirta Zytiga, vaisingumas (gebėjimas pastoti moterį) buvo sumažėjęs. Šis poveikis grįžo praėjus 16 savaičių po paskutinės dozės. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas nutiks žmonėms.

Zytiga ir žindymas

Nežinoma, ar Zytiga patenka į motinos pieną.

Jei ketinate vartoti Zytiga žindymo laikotarpiu, pasitarkite su gydytoju. Jie gali rekomenduoti nutraukti žindymą arba vartoti kitokį vaistą nei „Zytiga“.

Dažniausi klausimai apie Zytiga

Čia yra atsakymai į keletą dažniausiai užduodamų klausimų apie „Zytiga“.

Ar galiu naudoti „Zytiga“ po Xtandi vartojimo?

Taip. Išgėrus Xtandi, galite vartoti Zytiga.

Pagal dabartines gydymo gaires, Zytiga yra gydymo būdas žmonėms, kurių vėžys paūmėjo vartojant Xtandi arba pavartojus Xtandi.

Kita vertus, Xtandi yra gydymo būdas žmonėms, kurių vėžys paūmėjo vartojant Zytiga arba pavartojus Zytiga.

Ar galiu vartoti Zytiga be prednizono?

Rekomenduojama vartoti Zytiga kartu su kortikosteroidu prednizonu, siekiant sumažinti kai kuriuos šalutinius poveikius, atsirandančius dėl mažo hormonų kiekio. Kai kurie iš šių šalutinių poveikių yra padidėjęs kraujospūdis, mažas kalio kiekis ir edema (patinimas, paprastai rankose, kojose ir kojose).

Vieno klinikinio tyrimo metu žmonės su Zytiga vartojo prednizoloną (kortikosteroidą, panašų į prednizoną). Kito klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vyresnio amžiaus žmonės, metu Zytiga buvo vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu. Nustatyta, kad šie deriniai yra saugūs ir veiksmingi gydant metastazavusį prostatos vėžį, kai jie vartojami taikant įprastą hormonų terapiją.

Kito tyrimo metu perėjimas nuo prednizono prie deksametazono (kortikosteroidas, panašus į prednizoną) buvo saugus išplitusiu vėžiu sergantiems žmonėms.

Nedidelis klinikinis tyrimas parodė, kad kai kurie žmonės gali vartoti Zytiga be prednizono. Tačiau juos atidžiau turės stebėti gydytojas. Nenutraukite prednizono vartojimo, nebent gydytojas jums tai liepė.

Kai kurie gydytojai taip pat gali skirti kitokių kortikosteroidų, tokių kaip prednizolonas, metilprednizolonas ar deksametazonas, kuriuos vartojate kartu su Zytiga. Skiriant kitokį kortikosteroidą, nei patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), laikoma, kad vartojamas ne etiketėje.

Ar „Zytiga“ yra chemoterapijos forma?

Ne. Zytiga nėra chemoterapijos forma. Zytiga yra hormonų terapijos rūšis, padedanti kovoti su prostatos vėžiu. Jis veikia mažindamas vyriškų hormonų kiekį organizme.

Chemoterapiniai vaistai, tokie kaip docetakselis (Taxotere) ar kabazitakselis (Jevtana), veikia kitaip nei hormonų terapijos vaistai. Chemoterapiniai vaistai puola daugybę skirtingų greitai augančių kūno ląstelių, įskaitant vėžines ląsteles. Tačiau vaistai taip pat puola naujai susidariusias kraujo ląsteles, plaukų folikulų ląsteles ir ląsteles, esančias ant burnos ir žarnyno. Chemoterapiniai vaistai paprastai turi daug šalutinių poveikių dėl to, kaip jie veikia kūną.

Hormonų terapija paprastai yra pirmo pasirinkimo terapija gydant prostatos vėžį. Chemoterapija gali būti naudojama kartu su hormonų terapija arba savaime vėlyvosios stadijos vėžiui gydyti. Tačiau „Zytiga“ nėra viena iš hormonų terapijų, kurias šiuo metu rekomenduojama naudoti kartu su chemoterapija.

Kiek laiko turėsiu gydyti Zytiga?

Jūs ir jūsų gydytojas aptarsite, koks veiksmingas ir saugus jums yra Zytiga. Tikėtina, kad vartosite Zytiga tol, kol tai padės išvengti vėžio augimo, ir tol, kol galėsite išspręsti šalutinį poveikį. Tai gali būti nuo mėnesių iki metų.

Ar „Zytiga“ veikia mano testosterono kiekį?

Taip. Zytiga padeda sulėtinti arba sustabdyti prostatos vėžio augimą, nes sumažina testosterono ir kitų vyriškų hormonų kiekį jūsų organizme. Zytiga sumažina testosterono kiekį, blokuodama kitų steroidų, kurie padeda sukurti testosteroną, gamybą. Tai taip pat sumažina kito svarbaus vyriško hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, kiekį.

Kokia yra Zytiga vartojančio asmens gyvenimo trukmė?

Vidutinė gyvenimo trukmė (kiek metų jūs tikriausiai nugyvensite) pagrįsta keliais veiksniais. Tai apima jūsų amžių, bendrą sveikatos būklę, vėžio stadiją (kiek pažengusi) ir kitus veiksnius. Kiekvieno žmogaus gyvenimo trukmė yra skirtinga. Metų, kuriuos greičiausiai gyvensite, skaičius padės nustatyti jūsų prostatos vėžio gydymo galimybes.

Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys metastazavusiu kastracijai atspariu prostatos vėžiu, vartoję Zytiga, gyveno maždaug 4,5 mėnesio ilgiau nei žmonės, kurie nevartojo Zytiga. Bet kiekvieno žmogaus reakcija į gydymą Zytiga bus unikali ir pagrįsta jo gyvenimo trukmės veiksniais.

Zytiga atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Zytiga gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

Širdies liga

Zytiga gali sukelti rimtų širdies problemų (tokių kaip širdies priepuolis ar insultas) ir mirtį. Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasitarkite su savo gydytoju apie savo širdies ligas. Tai apima širdies nepakankamumą, aritmiją (nenormalų širdies ritmą) ir širdies priepuolį.

Gydytojas patikrins, ar nėra širdies ligų, taip pat ar nėra padidėjusio kraujospūdžio, mažo kalio kiekio ir skysčių susilaikymo (žr. Toliau). Jei reikia, jie rekomenduos gydyti širdies ligas prieš gydymą ir gydymo Zytiga metu. „Zytiga“ gali netikti žmonėms, turintiems labai didelę rimtų širdies problemų riziką.

Hipertenzija

Zytiga gali sukelti hipertenziją (aukštą kraujospūdį), o tai padidina širdies ligų, tokių kaip širdies priepuolis ar insultas, riziką.

Gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį prieš pradėdamas vartoti Zytiga ir bent kartą per mėnesį, kol vartosite vaistą. Jei reikia, jie rekomenduos gydymo būdus kraujospūdžiui kontroliuoti prieš gydymą ir gydymo Zytiga metu.

Hipokalemija

Zytiga gali sumažinti kalio kiekį kraujyje. Tai yra svarbus elektrolitas (mineralas), kurio jūsų kūnui reikia tinkamai nervų, raumenų ir širdies veiklai.

Gydytojas patikrins kalio kiekį prieš pradėdamas vartoti Zytiga ir bent kartą per mėnesį, kol vartosite vaistą. Jei reikia, jie rekomenduos gydymo būdus, kaip pakoreguoti kalio kiekį prieš gydymą ir gydymo Zytiga metu.

Edema ar skysčių susilaikymas

Zytiga gali sukelti edemą (patinimą, paprastai rankose, kojose ir kojose).

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasakykite gydytojui apie visus patinimus. Prieš pradėdami vartoti Zytiga, jie patikrins, ar patinimą sukelia liga, kurią reikia gydyti. Jei reikia, jie rekomenduos gydymo būdus, kurie padės išvengti edemos prieš gydymą Zytiga arba jo metu.

Antinksčių nepakankamumas

Zytiga ir prednizonas (kortikosteroidai, vartojami kartu su Zytiga) buvo siejami su antinksčių problemomis. (Antinksčiai gamina ir išskiria hormonus.) Ryšys buvo labai stiprus žmonėms, patyrusiems stresą, turintiems infekciją ar nutraukusiems kortikosteroidų vartojimą.

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasakykite gydytojui, jei anksčiau turėjote antinksčių problemų. Jie gali atidžiau stebėti, ar nėra šalutinių poveikių, arba rekomenduoti alternatyvų gydymą.

Hipofizės sutrikimai

Zytiga veikia hormonus, kuriuos iš dalies kontroliuoja hipofizė.

Prieš pradėdami vartoti Zytiga, pasakykite gydytojui, jei anksčiau turėjote hipofizės problemų. Jie gali atidžiau jus stebėti, kol vartojate Zytiga.

Kepenų liga ar kepenų problemos

Zytiga buvo siejama su kepenų pažeidimu, hepatitu, kepenų nepakankamumu ir mirtimi. Žmonėms, kurie anksčiau sirgo kepenų liga ar kepenų ligomis, yra didesnė kepenų pažeidimo rizika, jei jie vartoja Zytiga.

Prieš pradėdamas vartoti Zytiga, gydytojas patikrins, kaip veikia jūsų kepenys. Jie toliau tikrins jūsų kepenų funkciją tris mėnesius kas dvi savaites, o po to - kas mėnesį. Jei gydymo metu atsiranda kepenų sutrikimų, gali tekti kuriam laikui nutraukti Zytiga vartojimą arba vartoti mažesnę dozę.

Žmonės, sergantys vidutinio sunkumo kepenų liga, turėtų pradėti vartoti mažesnę Zytiga dozę. Žmonės, sergantys sunkia kepenų liga, neturėtų vartoti Zytiga.

Zytiga perdozavimas

Jei vartojate daugiau nei rekomenduojama Zytiga dozę, galite padidinti įprasto ir rimto šalutinio poveikio riziką. Šiame sąraše nėra visų galimų perdozavimo simptomų.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• viduriavimas
• pykinimas ir vėmimas
• aukštas kraujo spaudimas
• nenormalus širdies ritmas
• širdies sustojimas (jūsų širdis nustoja plakti)
• kepenų pažeidimas ar kepenų nepakankamumas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Zytiga“ galiojimo laikas, laikymas ir šalinimas

Kai gausite vaistinėje „Zytiga“, vaistininkas ant butelio etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaistų veiksmingumą per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Laikykite Zytiga tabletes kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C), vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Zytiga ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali „Zytiga“ informacija

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino, kad „Zytiga“ bus naudojama kartu su prednizonu metastazavusiam kastracijai atspariam prostatos vėžiui ir metastazavusiam didelės rizikos kastracijai jautriam prostatos vėžiui gydyti.

Veiksmo mechanizmas

Zytiga sudėtyje yra provaistas abiraterono acetatas, kuris yra androgeno biosintezės inhibitorius. Hidrolizės metu jis virsta aktyviu metabolitu abirateronu.

Zytiga slopina fermentą 17α-hidroksilazę / C17,20-liazę (CYP17), kuris pasireiškia sėklidėse, antinksčiuose ir prostatos naviko audiniuose. CYP17 fermento slopinimas sumažina testosterono pirmtakų dehidroepiandrosterono (DHEA) ir androstenediono gamybą, o tai galiausiai sumažina testosterono ir dihidroksi testosterono koncentraciją serume.

CYP17 slopinimas taip pat padidina antinksčių mineralokortikoidų gamybą.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus dviem valandoms po išgertos Zytiga. Valgio riebalų sudėtis žymiai keičia sisteminį poveikį, todėl Zytiga reikia vartoti nevalgius.

Zytiga labai jungiasi su plazmos baltymais (albuminu ir alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu) ir metabolizuojamas per ne CYP sukeltą hidrolizę. Maždaug 88% dozės išsiskiria su išmatomis. Terminalo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 12 valandų. Kepenų funkcijos sutrikimas ilgina ekspoziciją (žr. Dozavimo koregavimo rekomendacijas).

Zytiga yra citochromo P450 (CYP) 3A4 substratas ir CYP2D6 ir CYP2C8 inhibitorius.

Kontraindikacijos

Zytiga gali pakenkti besivystančiam vaisiui ir prarasti nėštumą.

Pastaba: vyrai, turintys reprodukcinio potencialo moterų partnerių, gydymo Zytiga metu ir tris savaites po paskutinės dozės turėtų naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.

Sandėliavimas

Zytiga tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje (nuo 68 ° F iki 77 ° F / 20 ° C iki 25 ° C). Saugoti nuo vaikų.