Xgeva (denosumabas)

Kas yra Xgeva?

Xgeva yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas siekiant užkirsti kelią ir gydyti kelių tipų kaulų problemas.

Xgeva sudėtyje yra denosumabo. Tai yra tam tikras biologinis preparatas (vaistas, sukurtas iš gyvų organizmų dalių), vadinamas monokloniniu antikūnu.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums injekuos Xgeva kaip injekciją po oda (injekciją po oda). Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą dėl injekcijų.

Kaip jis naudojamas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Xgeva“ naudoti:

• Padėkite išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems daugybine mieloma. Išsėtinė mieloma yra vėžio forma, pažeidžianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinį).
• Padėkite išvengti kaulų lūžių žmonėms, kuriems kaulų metastazė atsirado dėl solidinių navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys išplinta į jūsų kaulus. Kietasis navikas yra audinių gumulas, susidarantis per greitai augant ląstelėms. Jis kietas, nes jame nėra skysčio.
• Gydykite milžiniškų ląstelių navikus, kurių negalima visiškai pašalinti operuojant arba tais atvejais, kai operacija būtų per daug pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.
• Gydykite vėžio sukeltą hiperkalcemiją. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio. Be to, jūs jau turite išbandyti vaisto rūšį, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo.

Xgeva yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems. Tačiau vaistas taip pat yra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigė augti.

Efektyvumas

Trijuose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami žmonės, turintys kietųjų navikų metastazių kauluose. Žmonės vartojo arba „Xgeva“, arba vaistą, vadinamą zoledrono rūgštimi („Zometa“). Xgeva 27,7 mėnesį padėjo išvengti žmonių lūžių. Gydymas zoledrono rūgštimi padėjo išvengti žmonių lūžių 19,5 mėnesių. Todėl „Xgeva“ padėjo atidėti laiką, kai žmonės patyrė lūžius, 8,2 mėnesio ilgiau nei zoledrono rūgštis.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip veiksmingai Xgeva padeda užkirsti kelią ir gydyti kitas ligas, žr. Toliau pateiktą skyrių „Xgeva vartojimas“.

Xgeva generinis

Xgeva galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Xgeva sudėtyje yra vienas aktyvus vaisto ingredientas: denosumabas.

„Xgeva“ šiuo metu nėra biologiškai panaši.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminius vaistus. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminių vaistų kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų. Biosimilarai ir generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Xgeva šalutinis poveikis

Xgeva gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xgeva. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Xgeva šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Xgeva šalutinis poveikis gali būti:

• nuovargis
• silpnumas
• galvos skausmas
• nugaros skausmas
• sąnarių skausmas
• viduriavimas
• pykinimas
• hipofosfatemija (mažas fosfatų kiekis)
• kosulys
• dusulys

Kai kurie iš šių šalutinių poveikių gali praeiti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas Xgeva šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis, išsamiau paaiškintas toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, apima:

• sunkios alerginės reakcijos
• osteonekrozė (kaulų ląstelių žūtis) žandikaulyje
• hiperkalcemija (didelis kalcio kiekis) nutraukus gydymą Xgeva
• hipokalcemija (mažas kalcio kiekis)
• lūžta šlaunikaulis, kaulas tarp klubo ir kelio
• stuburo lūžiai nutraukus gydymą Xgeva

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie keletą šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Xgeva gali pasireikšti alerginė reakcija, tačiau tai pasitaiko retai. Nežinoma, kaip dažnai Xgeva vartojantys žmonės turi alerginių reakcijų. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija taip pat yra reta. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti ar kalbėti
• žemas kraujo spaudimas

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkią alerginę reakciją į Xgeva. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Žandikaulio ir dantų šalutinis poveikis

Burnos, dantų ir žandikaulio problemos vartojant Xgeva gali būti ankstyvieji žandikaulio osteonekrozės požymiai. (Tai yra būklė, kai žandikaulio ląstelės miršta.)

Osteonekrozės simptomai gali būti:

• burnos ar žandikaulio skausmas, kuris trunka
• lėtas gijimas po dantų operacijos
• danties infekcija
• danties skausmas
• kaulų netekimas
• kaulų infekcijos
• dantenos, kurios turi opų arba atsitraukia (atitraukite nuo dantų)

Be Xgeva vartojimo, kiti veiksniai gali padidinti jūsų riziką susirgti žandikaulio osteonekroze gydymo metu:

• reguliariai nesivalyti, valyti dantų arba lankytis pas odontologą
• nešiojant netinkamus protezus
• turintys dantų problemų, tokių kaip stiprus dantų ėduonis, dantų infekcija ar lūžęs dantis
• atlikusi rimtą odontologinę procedūrą, pvz., danties rovimą, dantų implantą ar burnos chirurgiją
• turintys infekciją
• sergate tam tikromis ligomis, tokiomis kaip diabetas ar anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)

Jei vartojant Xgeva pastebite kokių nors osteonekrozės simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jie gali patikrinti jūsų žandikaulio kaulų tankį, kad pamatytumėte, ar turite kaulų netekimą. Jei taip padarysite, jie gali rekomenduoti kitokį vaistą nei „Xgeva“.

Klinikinių tyrimų metu, kuo ilgiau žmonės vartojo Xgeva, tuo didesnė rizika susirgti osteonekroze. Tyrimų metu dažniausia priežastis, kodėl žmonės nutraukė Xgeva vartojimą, buvo žandikaulio osteonekrozė.

Informacijos apie tai, kaip dažnai Xgeva klinikiniuose tyrimuose pasireiškė žandikaulis ir dantys, žr. „Xgeva“ skyrimo informacijos skyriuje „Nepageidaujamos reakcijos“.

Kaulų, sąnarių ar raumenų skausmas

Xgeva gali sukelti kaulų, sąnarių ar raumenų skausmą. Šis skausmas gali būti stiprus arba labai pabloginti jūsų gyvenimo kokybę.

Šis skausmas gali atsirasti iškart po gydymo Xgeva pradžios arba po kelių mėnesių. Skausmas paprastai pasireiškia per pirmuosius Xgeva vartojimo metus, jei jis apskritai atsiranda. Nežinoma, kaip dažnai Xgeva vartojantiems žmonėms skauda kaulus, sąnarius ar raumenis.

Jei vartojant Xgeva skauda kaulus, sąnarius ar raumenis, pasakykite gydytojui. Jie gali pristabdyti gydymą Xgeva arba pasiūlyti pakeisti vaistus.

Hiperkalcemija

Po gydymo Xgeva gali atsirasti didelis kalcio kiekis, vadinamas hiperkalcemija. Klinikinių tyrimų metu hiperkalcemija pasireiškė žmonėms su augančiais griaučiais ir tiems, kuriems buvo milžiniškų ląstelių navikai per vienerius metus po to, kai jie nustojo vartoti Xgeva. (Xgeva nėra patvirtinta naudoti vaikams, kurių griaučiai vis dar auga.)

Hiperkalcemijos simptomai gali būti:

• galvos skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• stiprus troškulys
• šlapintis daug dažniau nei paprastai
• nugaros skausmas
• pykinimas
• pilvo skausmas
• jaučiasi mažiau alkanas nei paprastai
• vidurių užkietėjimas
• vėmimas

Jei vartojant Xgeva arba nustojus vartoti vaistą pastebite hiperkalcemijos simptomų, pasakykite gydytojui. Jie gali pristabdyti Xgeva vartojimą hiperkalcemijai gydyti arba rekomenduoti kitokį vaistą nei Xgeva.

Hipokalcemija

Xgeva vartojimas gali sukelti hipokalcemiją (mažą kalcio kiekį). Jei prieš pradedant vartoti Xgeva turite hipokalcemiją, vaistas gali dar labiau sumažinti kalcio kiekį.

Prieš pradėdami vartoti Xgeva, svarbu, kad gydytojas patikrintų jūsų kalcio kiekį. Jei jo per mažai, jie gali paskirti kalcio ir vitamino D papildus, kurie padės pakelti kalcio kiekį.

Hipokalcemijos simptomai gali būti:

• sumišimas ar atminties praradimas
• haliucinacijos (dalykų, kurių nėra iš tikrųjų, matymas ar girdėjimas)
• depresija
• raumenų spazmai (trūkčiojimai)
• mėšlungis
• rankų, kojų ar veido tirpimas ir dilgčiojimas
• silpni ir trapūs nagai
• kaulai, kurie lengvai lūžta

Jei vartojant Xgeva pastebite hipokalcemijos simptomų, pasakykite gydytojui. Jie gali patikrinti, ar nėra mažo kalcio kiekio. Atsižvelgdamas į rezultatus, gydytojas gali rekomenduoti kitokį vaistą nei Xgeva.

Informacijos apie tai, kaip dažnai hipokalcemija pasireiškė atliekant klinikinius Xgeva tyrimus, ieškokite informacijos apie Xgeva skyrimą „Nepageidaujamos reakcijos“.

Kaulų lūžiai

Kaulų lūžiai (lūžęs kaulas) gali būti šalutinis poveikis gydymo Xgeva metu ir po jo. Tai gali atsitikti kauluose, pvz., Šlaunikaulyje, ar stubure. Šlaunikaulio lūžio simptomai yra neįprastas šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmas. Jūsų stuburo lūžio simptomai yra nugaros ar kaklo skausmas.

Praėjus kelioms savaitėms iki mėnesių, kol žmonėms buvo visiškai sulaužytas šlaunikaulis, jie pranešė, kad jaučiasi nuobodus, skaudantis šlaunies skausmas. Prieš žmonėms lūžus stuburui, jie pranešė apie galvos, kaklo ar nugaros skausmus.

Jei vartodami Xgeva pastebite kaulų lūžio simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui. Gydytojas gali rekomenduoti kitokį vaistą nei Xgeva.

Informacijos apie tai, kaip dažnai kaulų lūžiai įvyko atliekant Xgeva klinikinius tyrimus, ieškokite informacijos apie Xgeva skyrimą skyriuje „Klinikiniai tyrimai“.

Šalutinis poveikis vaikams

Xgeva yra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai jau baigė augti. Šalutinis vaisto poveikis paaugliams yra toks pat, kaip ir suaugusiųjų. Norėdami sužinoti daugiau, žiūrėkite aukščiau esantį skyrių „Xgeva šalutinis poveikis“.

Xgeva kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Xgeva kaina gali skirtis.

Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų vietos.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Xgeva“, arba jei jums reikia pagalbos, kad suprastumėte savo draudimo apsaugą, pagalba yra prieinama.

„Xgeva“ gamintoja „Amgen Inc.“ siūlo programą „Xgeva pirmasis žingsnis“ žmonėms, turintiems sveikatos draudimą. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią programą ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 888-65-STEP1 (888-657-8371) arba apsilankykite programos svetainėje.

Žmonėms, neturintiems sveikatos draudimo, prieinama programa „Amgen Safety Net Foundation“, padedanti padengti gydymo išlaidas. Norėdami gauti daugiau informacijos apie šią programą ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 888 762 644 arba apsilankykite programos svetainėje.

Xgeva dozavimas

Gydytojo paskirta Xgeva dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• būklės, kuriai gydyti vartojate Xgeva, tipą ir sunkumą
• tavo amžius
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

Xgeva tiekiamas vienos dozės buteliuke su 120 mg / 1,7 ml tirpalo (skysto mišinio).

Dozavimas išsėtinei mielomai

Rekomenduojama daugybinės mielomos gydoma Xgeva dozė yra 120 mg kartą per 4 savaites.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums injekuos Xgeva kaip injekciją po oda (injekciją po oda). Galimos injekcijos vietos yra žaizda, šlaunies viršutinė dalis arba pilvas. Kartą per 4 savaites eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą.

Gydytojas taip pat gali paskirti kalcio ir vitamino D papildus, kurie padės išvengti ar gydyti mažą kalcio kiekį.

Kietųjų navikų kaulų metastazių dozavimas

Rekomenduojama Xgeva dozė kaulų metastazėms iš solidinių navikų yra 120 mg kartą per 4 savaites.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums injekuos Xgeva kaip injekciją po oda. Galimos injekcijos vietos yra žaizda, šlaunies viršutinė dalis arba pilvas. Kartą per 4 savaites eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą.

Gydytojas taip pat gali paskirti kalcio ir vitamino D papildus, kurie padės išvengti arba gydyti mažą kalcio kiekį.

Milžiniškų ląstelių navikų dozavimas

Rekomenduojama Xgeva dozė tam tikriems milžiniškų ląstelių navikams yra 120 mg kartą per 4 savaites.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums injekuos Xgeva kaip injekciją po oda. Galimos injekcijos vietos yra žaizda, šlaunies viršutinė dalis arba pilvas. Kartą per 4 savaites eisite į polikliniką ar savo gydytojo kabinetą.

Pirmojo gydymo mėnesio metu jums reikės papildomų 120 mg injekcijų 8 ir 15 dienomis.

Gydytojas taip pat gali paskirti kalcio ir vitamino D papildus, kurie padės išvengti ar gydyti mažą kalcio kiekį.

Dozavimas vėžio sukeltai hiperkalcemijai

Rekomenduojama Xgeva dozė vėžio sukeltai hiperkalcemijai yra 120 mg kartą per 4 savaites.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums injekuos Xgeva kaip injekciją po oda. Galimos injekcijos dėmės yra žaizda, šlaunies viršutinė dalis arba pilvas. Kartą per 4 savaites eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą.

Pirmojo gydymo mėnesio metu jums reikės papildomų 120 mg injekcijų 8 ir 15 dienomis.

Vaikų dozavimas

Xgeva yra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai jau baigė augti. Rekomenduojama dozė šiems paaugliams yra 120 mg kartą per 4 savaites.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas Xgeva paaugliui suleis injekciją po oda. Galimos injekcijos vietos yra žasto, šlaunies viršutinė dalis ar pilvas.Kartą per 4 savaites jie turės kreiptis į polikliniką ar savo gydytojo kabinetą.

Pirmąjį gydymo mėnesį paaugliui reikės papildomų 120 mg injekcijų 8 ir 15 dienomis.

Ką daryti, jei praleidau dozę?

Jei praleidote laiką, kad gautumėte Xgeva dozę, paskambinkite savo gydytojui. Jei reikia, biuro darbuotojai gali paskirti naują susitikimą ir pakoreguoti būsimų vizitų laiką.

Kad lengviau atsimintumėte susitikimus, užrašykite Xgeva gydymo grafiką kalendoriuje. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Xgeva skirtas vartoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Xgeva jums yra saugus ir veiksmingas, greičiausiai tai vartosite ilgai.

„Xgeva“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kurie gali gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Xgeva, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Išsėtinės mielomos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami daugybinei mielomai gydyti, pavyzdžiai:

• Alkilinimo agentai, tokie kaip:
  • melfalanas (Alkeranas, Evomela)
  • ciklofosfamidas
• Bisfosfonatai, tokie kaip:
  • dinatrio pamidronatas (Aredia)
  • zoledrono rūgštis (Zometa)
• Kaulų rezorbcijos inhibitoriai, tokie kaip:
  • dinatrio pamidronatas (Aredia)
• Citolitiniai antikūnai, tokie kaip:
  • daratumumabas (Darzalex)
• Citotoksiniai antibiotikai, tokie kaip:
  • doksorubicino hidrochlorido liposoma (Doxil)
• Hematopoetinių kamieninių ląstelių mobilizatoriai, tokie kaip:
  • pleriksaforas („Mozobil“)
• Histono deacetilazės inhibitoriai, tokie kaip:
  • panobinostatas (Farydak)
• Imunomoduliuojantys vaistai, tokie kaip:
  • talidomidas (talomidas)
  • lenalidomidas (Revlimid)
  • pomalidomidas (Pomalyst)
• Imunostimuliuojantys antikūnai, tokie kaip:
  • elotuzumabas (Empliciti)
• Nitrosoureas, pavyzdžiui:
  • karmustinas (BiCNU)
• Proteasomos inhibitoriai, tokie kaip:
  • bortezomibas („Velcade“)
  • karfilzomibas (Kyprolis)
  • iksaksomibo citratas (Ninlaro)

Kietųjų navikų kaulų metastazių alternatyvos

Kiti vaistai, kurie gali būti naudojami kaulų metastazėms iš kietų navikų gydyti, yra:

• Bisfosfonatai, tokie kaip:
  • alendronatas (Fosamax)
  • risedronatas (Actonel)
  • ibandronatas (Boniva)
  • zoledrono rūgštis (Zometa)
• Radiofarmaciniai preparatai, tokie kaip:
  • stroncis-89 (metastronas)
  • samariumas-153 (kvadrametas)
  • radis-223 (Xofigo)

Milžiniškų ląstelių navikų alternatyvos

Chemoterapiniai vaistai yra kitos rūšies vaistų, kurie gali būti naudojami milžiniškų ląstelių navikams gydyti, pavyzdys.

Vėžio sukeltos hiperkalcemijos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami vėžio sukeltai hiperkalcemijai gydyti, pavyzdžiai:

• Bisfosfonatai, tokie kaip:
  • pamidronatas (Aredia)
  • zoledrono rūgštis (Zometa)
• Hormonai, tokie kaip:
  • kalcitoninas (miacalcinas)
• Gliukokortikoidai, tokie kaip:
  • hidrokortizonas (Cortef)
  • prednizonas (deltazonas)
• Kalcimimetikai, tokie kaip:
  • cinakalcetas (Sensiparas)

Xgeva prieš Zometą

Jums gali kilti klausimas, kaip Xgeva yra lyginamas su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Xgeva ir Zometa skiriasi ir skiriasi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Xgeva“ ir „Zometa“ gydyti tam tikras ligas, kurios veikia jūsų skeletą ir susijusios su kaulų navikais.

Išsėtinė mieloma

Xgeva yra patvirtinta padėti išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma. Tai yra vėžio forma, veikianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinį).

Zometa yra patvirtintas gydyti kaulų metastazes išsėtinės mielomos atveju, kai jis vartojamas kartu su priešvėžiniu vaistu, vadinamu antineoplastiku. (Kaulų metastazės yra vėžinės ląstelės, kurios persikėlė iš kitos kūno dalies į kaulus.)

Kietųjų navikų kaulų metastazės

Xgeva yra patvirtinta padėti išvengti kaulų lūžių žmonėms, turintiems kaulų metastazių iš solidinių navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys išplinta į jūsų kaulus. Kietasis navikas yra audinių gumulas, susidarantis per greitai augant ląstelėms. Jis kietas, nes jame nėra skysčio.

Zometa yra patvirtinta gydyti kaulų metastazes iš solidinių navikų, kai ji naudojama kartu su priešvėžiniu vaistu, vadinamu antineoplastiku. Kai kuriais atvejais Zometa gali būti naudojamas prostatos vėžiui gydyti. Tačiau išbandžius bent vienos rūšies hormonų terapiją, vėžys turėjo pablogėti.

Milžiniškų ląstelių navikai

Xgeva yra patvirtintas gydyti milžiniškus ląstelių navikus, kurių negalima visiškai pašalinti operuojant arba tais atvejais, kai operacija būtų per pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.

Xgeva taip pat yra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai jau baigė augti.

Zometa nėra patvirtinta milžiniškų ląstelių navikų gydymui.

Hiperkalcemija, kurią sukelia vėžys

Tiek Xgeva, tiek Zometa yra patvirtinti vėžio sukeltai hiperkalcemijai gydyti. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio.

Norėdami naudoti „Xgeva“, jau turite išbandyti vaistą, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo. Zometa yra bisfosfonatas.

Vaistų formos ir vartojimas

Xgeva sudėtyje yra vaisto denosumabo. Zometa sudėtyje yra vaisto zoledrono rūgšties.

Xgevai

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums injekuos Xgeva kaip injekciją po oda (injekciją po oda). Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą dėl injekcijų. Vaistas tiekiamas vienos dozės buteliuke su 120 mg / 1,7 ml tirpalo (skysčio mišinys).

Xgeva skiriamas kartą per 4 savaites. Dėl milžiniškų ląstelių navikų ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos jums reikės papildomų dozių 8 ir 15 dienomis.

Zometai

Zometa skiriamas į veną (IV) infuzija klinikoje ar gydytojo kabinete. Tai injekcija į veną, atliekama per tam tikrą laiką. Ši infuzija turėtų trukti mažiausiai 15 minučių. Vaistas yra dviejų formų:

• vienkartinio naudojimo buteliukas, kuriame yra 4 mg / 100 ml vaisto
• vienkartinio naudojimo buteliukas, kuriame yra 4 mg / 5 ml vaisto

Dėl hiperkalcemijos, susijusios su vėžiu, Zometa skiriama viena 4 mg dozė. Jei reikia, antrą dozę galima skirti mažiausiai po 7 dienų.

Dėl daugybinės mielomos ir kaulų metastazių iš kietų navikų Zometa skiriama po 4 mg dozę kas 3–4 savaites.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Xgeva“ ir „Zometa“ yra patvirtintos gydyti kai kurias tas pačias sąlygas. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų ir labai skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xgeva, vartojant Zometa arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Xgeva:
  • silpnumas
  • galvos skausmas
  • nugaros skausmas
  • sąnarių skausmas
  • viduriavimas
• Gali atsirasti vartojant Zometa:
  • kūno skausmai
  • karščiavimas, kuris paprastai būna lengvas ir trunka trumpai
  • anemija (žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
  • vėmimas
  • vidurių užkietėjimas
  • į gripą panašūs simptomai, įskaitant šaltkrėtimą ir blogą savijautą
• Gali atsirasti vartojant Xgeva ir Zometa
  • nuovargis
  • pykinimas
  • lengvos alerginės reakcijos

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xgeva, vartojant Zometa arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Xgeva:
  • osteonekrozė (kaulų ląstelių žūtis) žandikaulyje
  • hipokalcemija, dar vadinama mažu kalcio kiekiu
  • lūžta šlaunikaulis, kaulas tarp klubo ir kelio
  • daugybė stuburo kaulų lūžių nutraukus gydymą Xgeva
  • hiperkalcemija, dar vadinama aukšta kalcio koncentracija, nutraukus gydymą Xgeva
• Gali atsirasti vartojant Zometa:
  • naujas ar neįprastas klubų, šlaunų, kirkšnies, žandikaulio ar ausų skausmas
  • akių problemos, tokios kaip paraudimas, niežėjimas, patinimas ar jautrumas šviesai
  • nereguliarus širdies plakimas
  • žandikaulio ar burnos opos
  • inkstų problemos, pavyzdžiui, šlapinimasis dažniau ar rečiau nei paprastai
  • priepuoliai
  • stiprus galvos svaigimas
  • kvėpavimo sutrikimai
• Gali atsirasti ir naudojant „Xgeva“, ir „Zometa“:
  • sunkios alerginės reakcijos
  • padidėjęs ar stiprus kaulų, sąnarių ar raumenų skausmas

Efektyvumas

„Xgeva“ ir „Zometa“ yra FDA patvirtintos gydyti tam tikras kaulų ligas. Tai apima tam tikras daugybinės mielomos formas, kaulų metastazes iš solidinių navikų ir vėžio sukeltą hiperkalcemiją. Dviejų vaistų vartojimas gydant šias ligas buvo tiesiogiai lyginamas keliuose klinikiniuose tyrimuose.

Vieno tyrimo metu buvo tiriami žmonės, kurie sirgo išsėtine mieloma arba solidiniais navikais, kurie buvo metastazavę (išplitę į kitas kūno dalis). Šie žmonės paėmė arba Xgevą, arba Zometą. „Xgeva“ grupėje kaulų problemų turėjo 43,8% žmonių, o „Zometa“ - 44,6%.

Antrame tyrime buvo stebimi žmonės, sergantys metastazavusiu krūties vėžiu, vartoję Xgeva arba Zometa. Buvo nustatyta, kad Xgeva veiksmingiau už Zometa užkerta kelią kaulų problemoms. Iš žmonių, vartojusių Xgeva, kaulai buvo sulaužyti 31 proc. Tai buvo palyginti su 36% žmonių, vartojusių Zometa.

Trečiajame tyrime mokslininkai nagrinėjo žmones, sergančius vėžio sukelta hiperkalcemija. Per pirmąsias 10 gydymo dienų Xgeva sugebėjo 64% sumažinti aukštą kalcio kiekį. Xgeva nebuvo lyginamas su placebu (be gydymo) ar kitu vaistu.

Išlaidos

„Xgeva“ ir „Zometa“ yra firminiai vaistai. Nei vieno, nei kito vaisto nėra panašios formos.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminius vaistus. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminių vaistų kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų. Biosimilarai ir generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Xgeva“ kainuoja daugiau nei „Zometa“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų vietos.

Xgeva prieš Prolia

Jums gali kilti klausimas, kaip Xgeva lyginamas su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos denosumabo. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Xgeva ir Prolia yra panašūs ir skirtingi.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Xgeva ir Prolia gydyti tam tikras kaulų ligas.

Xgeva yra FDA patvirtinta:

• Padėkite išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems daugybine mieloma. Išsėtinė mieloma yra vėžio forma, pažeidžianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinį).
• Padėkite išvengti kaulų lūžių žmonėms, kuriems kaulų metastazė atsirado dėl solidinių navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys išplinta į jūsų kaulus. Kietasis navikas yra audinių gumulas, susidarantis per greitai augant ląstelėms. Jis kietas, nes jame nėra skysčio.
• Gydykite milžiniškų ląstelių navikus, kurių negalima visiškai pašalinti operuojant arba tais atvejais, kai operacija būtų per daug pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.
• Gydykite vėžio sukeltą hiperkalcemiją. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio. Be to, jūs jau turite išbandyti vaisto rūšį, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo.

Xgeva yra patvirtintas vartoti suaugusiesiems. Tačiau vaistas taip pat yra patvirtintas milžiniškų ląstelių navikų gydymui paaugliams, kurių kaulai baigė augti.

„Prolia“ yra FDA patvirtinta gydyti žmones, kuriems yra didelė kaulų lūžių rizika, įskaitant:

• moterų, išgyvenusių menopauzę ir sergančių osteoporoze
• vyrų, sergančių osteoporoze
• vyrų ir moterų, sergančių gliukokortikoidų sukelta osteoporoze
• vyrų, kurie gauna androgenų trūkumo terapiją dėl nemetastazinio prostatos vėžio
• moterų, kurios gauna adjuvantinį aromatazės inhibitorių gydymą dėl krūties vėžio

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek „Xgeva“, tiek „Prolia“ sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas švirkščia po oda (injekcija po oda).

Xgeva tiekiamas vienos dozės buteliuke su 120 mg / 1,7 ml tirpalo (skysčio mišiniu). Prolia tiekiamas vienos dozės užpildytame švirkšte su 60 mg / ml tirpalo.

Xgeva skiriamas kartą per 4 savaites. Dėl milžiniškų ląstelių navikų ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos jums reikės papildomų dozių 8 ir 15 dienomis. Prolia injekcijos atliekamos kas 6 mėnesius.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Xgeva“ ir „Prolia“ yra narkotikų denosumabas. Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiame sąraše pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xgeva ir Prolia, pavyzdžiai:

• nuovargis
• silpnumas
• galvos skausmas
• nugaros skausmas
• sąnarių skausmas
• viduriavimas
• pykinimas
• lengvos alerginės reakcijos

Rimtas šalutinis poveikis

Šiame sąraše yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Xgeva ir Prolia, pavyzdžiai:

• sunkios alerginės reakcijos
• osteonekrozė (kaulų ląstelių žūtis) žandikaulyje
• hipokalcemija, dar vadinama mažu kalcio kiekiu
• lūžta šlaunikaulis, kaulas tarp klubo ir kelio
• daugybė stuburo kaulų lūžių nutraukus gydymą Xgeva
• hiperkalcemija, dar vadinama aukšta kalcio koncentracija, nutraukus gydymą Xgeva

Efektyvumas

Xgeva ir Prolia yra panašūs tuo, kad turi tą pačią veikliąją medžiagą denosumabą. Tačiau kiekvienas iš jų naudoja skirtingus FDA patvirtintus naudojimo būdus.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo lyginami. Tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad tiek „Xgeva“, tiek „Prolia“ yra veiksmingi gydant jų patvirtintus naudojimo būdus.

Išlaidos

„Xgeva“ ir „Prolia“ yra firminiai vaistai. Nei vieno, nei kito vaisto nėra panašios formos.

Biologiškai panašus yra vaistas, panašus į firminius vaistus. Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli firminių vaistų kopija. Biosimilarai yra pagrįsti biologiniais vaistais, kurie gaminami iš gyvų organizmų dalių. Generiniai vaistai yra pagrįsti įprastais vaistais, kurie gaminami iš cheminių medžiagų. Biosimilarai ir generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Remiantis „GoodRx.com“ skaičiavimais, „Xgeva“ kainuoja daugiau nei „Prolia“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano ir jūsų vietos.

Xgeva naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Xgeva“, tam tikroms sąlygoms gydyti. Xgeva taip pat gali būti vartojamas be etiketės kitoms ligoms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Xgeva dėl prostatos vėžio komplikacijų

Prostatos vėžiu dažniausiai serga vyresni nei 50 metų vyrai. Kuo senesnis, tuo labiau padidėja rizika.

Kartais prostatos vėžys gali išplisti iš prostatos į kitas kūno dalis. Paprastai liga pirmiausia plinta į kaulus. Xgeva gali padėti užkirsti kelią sunkioms prostatos vėžio komplikacijoms, plintančioms į kaulus, arba atidėti juos.

Viename tyrime buvo tiriama, kaip Xgeva palygino su vaistu, vadinamu zoledrono rūgštimi (Zometa) žmonėms, turintiems kaulų metastazių nuo prostatos vėžio. (Žmonės sirgo prostatos vėžiu, kuris išplito į kaulus.) Žmonėms, vartojusiems Xgeva, kaulai nebuvo sulaužyti maždaug 20,7 mėn. Tai buvo palyginta su zoledrono rūgštį vartojusiais žmonėmis, kuriems kaulai nebuvo sulaužyti maždaug 17,1 mėnesio.

Xgeva nuo daugybinės mielomos

Išsėtinė mieloma yra vėžio forma, pažeidžianti jūsų kaulų čiulpus (kaulų audinį). Liga keičia plazmos ląsteles, kurios yra tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis, padedanti kovoti su infekcijomis.

Šios pakeistos ląstelės išstumia sveikas ląsteles. Kai jūsų kūnas nesudaro pakankamai sveikų kaulų ląstelių, jūsų kaulai gali tapti silpni ir lūžti. Xgeva vartojamas siekiant išvengti kaulų lūžių žmonėms, sergantiems išsėtine mieloma.

Vieno tyrimo metu buvo tiriami žmonės, sergantys išsėtine mieloma ar vėžiu, išplitusiu kauluose. Mokslininkai ištyrė, kiek laiko buvo žmonių lūžis. Žmonės, vartoję Xgeva, 625 dienas neturėjo lūžio. Žmonės, vartoję zoledrono rūgštį, neturėjo lūžio 496 dienas.

Antrasis tyrimas pranešė, kad 521 dieną zoledrono rūgšties grupė turėjo lūžį. „Xgeva“ grupė tęsėsi iki 629 dienų, kol įvyko lūžis.

Xgeva dėl krūties vėžio komplikacijų

Krūties vėžys veikia krūties ląsteles ir priverčia jas dalytis ir daugintis. Kai krūties vėžys išplinta į kitas kūno dalis, jis vadinamas metastazavusiu krūties vėžiu. Kai kuriais atvejais vėžys gali pasiekti jūsų kaulus.

Xgeva yra naudojamas siekiant užkirsti kelią ar atitolinti kaulų problemas žmonėms, sergantiems krūties vėžiu, kuris išplinta į kaulus. Vaistas taip pat vartojamas kitoms vėžio komplikacijoms, tokioms kaip piktybinių navikų hiperkalcemija (didelis kalcio kiekis) gydyti.

Viename tyrime Xgeva buvo lyginamas su vaistu, vadinamu zoledrono rūgštimi (Zometa) žmonėms, turintiems krūties vėžio metastazių kauluose. (Žmonės sirgo krūties vėžiu, kuris išplito į kaulus.) Žmonių, vartojusių Xgeva, kaulų problemos atsirado 30,7 proc. Tai buvo palyginti su 36,5% žmonių, kurie vartojo zoledroną ir kuriems atsirado kaulų problemų.

Kitame tyrime, kuris truko 6 metus, taip pat buvo tiriami žmonės, turintys krūties vėžio metastazių kauluose. Jie vartojo arba Xgeva, arba zoledrono rūgštį. Žmonėms, vartojusiems Xgeva, buvo 315 lūžių, o žmonėms, vartojusiems zoledrono rūgštį, - 372 lūžiai.

Xgeva dėl kaulų metastazių

Xgeva yra patvirtinta padėti išvengti kaulų lūžių žmonėms, turintiems kaulų metastazių iš solidinių navikų. Kaulų metastazės atsiranda, kai vėžys išplinta į jūsų kaulus. Kietasis navikas yra audinių gumulas, susidarantis per greitai augant ląstelėms. Jis kietas, nes jame nėra skysčio.

Trijuose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami žmonės, turintys kietųjų navikų metastazių kauluose. Žmonės vartojo arba „Xgeva“, arba vaistą, vadinamą zoledrono rūgštimi („Zometa“). Xgeva 27,7 mėnesį padėjo išvengti žmonių lūžių. Gydymas zoledrono rūgštimi padėjo išvengti žmonių lūžių 19,5 mėnesių. Todėl „Xgeva“ padėjo atidėti laiką, kai žmonės patyrė lūžius, 8,2 mėnesio ilgiau nei zoledrono rūgštis.

Xgeva nuo hiperkalcemijos

Kai vėžys pereina iš kūno dalies į kaulus, vėžinės ląstelės gali išstumti sveikas kaulų ląsteles. Šios kaulų ląstelės išskiria kalcį, kuris patenka į jūsų kraują. Per didelis kalcio kiekis kraujyje vadinamas hiperkalcemija.

Xgeva yra patvirtinta piktybinių navikų hiperkalcemijai gydyti. Tai hiperkalcemija, susijusi su vėžiu. Jūs jau turite išbandyti vaisto rūšį, vadinamą bisfosfonatu, kuris padeda išvengti kaulų masės praradimo.

Kai kuriems vėžio tipams yra didesnis hiperkalcemijos lygis, įskaitant:

• krūties vėžys
• plaučių vėžys
• išsėtinė mieloma

Vieno klinikinio tyrimo metu buvo tiriama hiperkalcemija sergančių žmonių, vartojusių Xgeva. 64% žmonių, gydytų Xgeva, kalcio kiekis normalizavosi per 10 dienų nuo pirmo vaisto vartojimo. Xgeva nebuvo lyginamas su placebu (be gydymo) ar kitu vaistu.

Xgeva ir vaikai

Kai kuriais atvejais Xgeva yra patvirtintas gydyti tam tikrus paauglius, kurių kaulai jau baigė augti.Xgeva yra naudojamas milžiniškų ląstelių navikų gydymui, kurių negalima visiškai pašalinti operuojant arba tais atvejais, kai operacija būtų per pavojinga. Milžiniškas ląstelių navikas yra retas kaulų naviko tipas, kuris nėra vėžinis.

Tyrimų metu paaugliams, kurie vartojo Xgeva, kol dar augo kaulai, po gydymo nutraukimo išsivystė hiperkalcemija. (Hiperkalcemija reiškia didelį kalcio kiekį kraujyje.) Paaugliams taip pat išsivystė hiperkalcemija, jei Xgeva vartojo ne pagal paskirtį.

Xgeva ir alkoholis

Nebuvo įrodyta, kad alkoholis sąveikauja su Xgeva.

Jei vartojate alkoholį, paklauskite gydytojo, kiek saugu vartoti Xgeva vartojimo metu.

Xgeva sąveika

Xgeva gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Xgeva ir kiti vaistai

Žemiau pateikiamas vaistų, galinčių sąveikauti su Xgeva, sąrašas. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su Xgeva.

Prieš pradėdami vartoti Xgeva, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Xgeva ir imunosupresantai

Xgeva ir imunosupresantų vartojimas kartu gali susilpninti imuninę sistemą (jūsų organizmo apsaugą nuo ligų). Tai gali padidinti jūsų riziką susirgti sunkiomis infekcijomis, ypač jei jūsų imuninė sistema jau yra silpna.

Imunosupresantų, galinčių padidinti rimtų infekcijų riziką, pavyzdžiai:

• Kortikosteroidai, tokie kaip:
  • prednizonas (Deltasone, Orasone)
  • budezonidas (Entocort EC)
  • prednizolonas (Millipred)
• Biologiniai vaistai, tokie kaip:
  • abataceptas (Orensija)
  • adalimumabas (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumabas (Cimzia)
  • etanerceptas („Enbrel“)
  • golimumabas (Simponi)
  • infliksimabas (Remicade)
  • ixekizumabas (Taltzas)
  • natalizumabas (Tysabri)
  • rituksimabas (rituksanas)
  • secukinumabas (Cosentyx)
  • tocilizumabas (Actemra)
  • ustekinumabas (Stelara)
  • vedolizumabas (Entyvio)
• Monokloniniai antikūnai, tokie kaip:
  • baziliksimabas („Simulect“)
  • daklizumabas (Zinbryta)

Jei jūsų imuninė sistema yra silpna arba jei vartojate imunosupresantą, prieš pradėdami vartoti Xgeva pasitarkite su gydytoju. Jie gali jums rekomenduoti skirtingus vaistus.

Xgeva ir etelkalcetidas

Xgeva ir etelcalcetido vartojimas gali sumažinti kalcio kiekį kraujyje. Tai gali sukelti hipokalcemiją (žemą kalcio kiekį).

Apie hipokalcemijos simptomus skaitykite aukščiau esančiame skyriuje „Informacija apie šalutinį poveikį“. Jei vartojant Xgeva turite kokių nors hipokalcemijos simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Xgeva ir siponimodas

Xgeva ir siponimodo vartojimas kartu gali susilpninti imuninę sistemą (organizmo apsaugą nuo ligų). Tai gali padidinti jūsų riziką susirgti sunkiomis infekcijomis.

Jei vartojate siponimodą, prieš pradėdami vartoti Xgeva, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasirinkti kitokį vaistą, kuris nesąveikauja su siponimodu.

Xgeva ir Prolia

Xgeva ir Prolia sudėtyje yra tas pats veiklioji medžiaga denosumabas. Taigi, jei vartosite „Xgeva“ ir „Prolia“, vartosite daugiau nei saugus denosumabo kiekis. Tai gali sukelti padidėjusią šalutinio poveikio riziką ir sunkesnį šalutinį poveikį, pvz., Hiperkalcemiją.

Jei vartojate Prolia, prieš pradėdami vartoti Xgeva, pasitarkite su gydytoju. Jie gali jums leisti vartoti vieną ar kitą vaistą, bet ne abu.

Xgeva ir Faslodex (ne sąveika)

Xgeva ir fulvestrantas (Faslodex) nebendrauja. Šie du vaistai dažnai vartojami kartu, kad padėtų gydyti kai kurias krūties vėžio formas.

Kaip skiriama Xgeva

Xgeva turėtumėte vartoti pagal gydytojo arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums injekuos Xgeva kaip injekciją po oda (injekciją po oda). Galimos injekcijos dėmės yra žaizda, šlaunies viršutinė dalis arba pilvas. Jūs eisite į kliniką ar savo gydytojo kabinetą dėl injekcijų.

Kada imti

Jums bus švirkščiama Xgeva kartą per 4 savaites. Dėl milžiniškų ląstelių navikų ir vėžio sukeltos hiperkalcemijos jums reikės papildomų dozių 8 ir 15 dienomis.

Kad lengviau atsimintumėte susitikimus, užrašykite Xgeva gydymo grafiką kalendoriuje. Taip pat galite nustatyti priminimą telefone.

Kaip veikia Xgeva

Nors jūsų kauluose esantis audinys nuolat skyla, jūsų kūnas sukuria audinį atgal, o tai padeda išlaikyti jūsų kaulus tvirtus.

Kai sergate vėžiu, kuris prasidėjo ar išplito į kaulus, šis suskaidymo / kaupimosi procesas gali būti nesubalansuotas. Baltymai, vadinami RANKL, paprastai padeda išlaikyti kaulų skaidymo ir kaulų atstatymo procesą. Bet kai vėžio ląstelės įsiskverbia į kaulus, RANKL gali tapti pernelyg aktyvus. Dėl to vėžinės ląstelės gali padidinti kaulo irimą, kaulai tampa silpni ir labiau linkę lūžti.

Xgeva jungiasi prie RANKL ir neleidžia RANKL prisijungti prie savo receptoriaus. Receptoriai yra baltymai ląstelių išorėje, kurie veikia kaip dokai. Blokuodamas RANKL prisijungimą prie receptorių, Xgeva padeda sumažinti kaulų irimo lygį. Tokiu būdu Xgeva padeda užkirsti kelią kaulų lūžiams ir dauginės mielomos lūžiams bei kaulų metastazėms. (Metastazės kauluose atsiranda, kai vėžys išplinta į jūsų kaulus.)

Xgeva taip pat gydo milžiniškus ląstelių navikus, kurie yra retos rūšies kaulų navikai, kurie nėra vėžiniai. Milžiniškų ląstelių navikų ląstelėse yra didelis RANKL kiekis. Xgeva prisijungia prie RANKL naviko ląstelėse ir padeda užkirsti kelią navikų augimui. Vaistas taip pat gali sumažinti navikus.

Be to, Xgeva padeda gydyti vėžio sukeltą hiperkalcemiją. Hiperkalcemija atsiranda, kai kraujyje yra per daug kalcio. Kai kaulas suskaidomas ir absorbuojamas atgal į kūną, padidėja kalcio kiekis. Xgeva jungiasi prie RANKL baltymo, neleisdamas RANKL prisijungti prie savo receptoriaus. Tai apsaugo nuo kaulų skilimo, o tai savo ruožtu sumažina į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį. Galutinis rezultatas yra sumažėjęs kalcio kiekis.

Kiek laiko reikia dirbti?

Klinikinių tyrimų metu per vieną savaitę nuo gydymo pradžios daugumos Xgeva vartojusių žmonių kraujyje reikšmingai sumažėjo kaulų apykaitos žymenų. (Tai ženklas, kad vaistas stiprina jūsų kaulus). Kiekvieno žmogaus reakcija į Xgeva vis dėlto bus unikali.

Xgeva ir nėštumas

Xgeva netirtas nėščioms moterims. Tyrimų su gyvūnais metu Xgeva pakenkė kūdikiui, kai vaistas buvo skiriamas nėščiai motinai. Xgeva taip pat pakenkė kūdikiui, kai motinai buvo paskirtas vaistas per 5 mėnesius iki jos pastojo. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato, kas vyksta žmonėms.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, neturėtumėte vartoti Xgeva. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.

Xgeva ir gimimo kontrolė

Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad Xgeva nėra saugu vartoti nėštumo metu. Dėl galimo pavojaus kūdikiui moterys nėščios turėtų naudoti kontracepcijos priemones (kontracepcijos priemones). Moterys taip pat turėtų naudoti kontracepcijos priemones mažiausiai 5 mėnesius po to, kai nustos vartoti Xgeva. Taip yra tuo atveju, jei jie pastoja per šį laiką.

Jei vartojate Xgeva ir turite klausimų apie gimstamumo kontrolę, pasitarkite su gydytoju.

Xgeva ir maitinimas krūtimi

Žmogaus motinos piene nėra informacijos apie Xgeva. Tyrimų su gyvūnais metu Xgeva rasta motinos piene. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada atspindi tai, kas nutiks žmonėms.

Jei vartojate Xgeva ir galvojate apie vaiko maitinimą krūtimi, pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti jums rasti geriausią vaiko maitinimo būdą.

Dažni klausimai apie Xgeva

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Xgeva“.

Ar Xgeva yra chemoterapija?

Ne, Xgeva nėra chemoterapija. Xgeva yra tikslinė terapija. Šio tipo gydymas skirtas vėžio ląstelėms ir linkęs palikti ramybėje sveikas ląsteles.

Chemoterapija yra vaistas, vartojantis galingas chemines medžiagas, kad užmuštų greitai augančias jūsų kūno ląsteles. Dažniausiai jis naudojamas vėžiui gydyti, nes vėžinės ląstelės greitai auga ir dauginasi. Chemoterapiniai vaistai veikia visas greitai augančias jūsų kūno ląsteles, ne tik vėžines ląsteles.

Ar Xgeva yra tas pats, kas Prolia?

Ne, bet nesunku suprasti, kodėl gali kilti painiava. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino vaistus „Xgeva“ ir „Prolia“ tam tikroms kaulų ligoms gydyti. Abiejuose vaistuose yra veikliosios medžiagos denosumabo. Narkotikai su ta pačia veikliąja medžiaga gali būti naudojami įvairiems dalykams, atsižvelgiant į tai, kiek ir kaip dažnai jų vartojate.

Kadangi Xgeva ir Prolia yra denosumabo, neturėtumėte vartoti šių vaistų kartu. Jei taip vartojote, vartojate daugiau nei jums saugu denosumabo kiekis. Tai gali padidinti šalutinių reiškinių, tokių kaip osteonekrozė (kaulų ląstelių žūtis) ir hipokalcemijos (mažas kalcio kiekis), riziką. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Xgeva šalutinis poveikis“.

Norėdami sužinoti daugiau apie šių dviejų vaistų palyginimą, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Xgeva prieš Prolia“. Ir jei turite klausimų apie Xgeva ar Prolia, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Ar reikia vartoti Xgeva kalcio papildus?

Tu galėtum. Xgeva vartojimas gali sukelti hipokalcemiją (mažą kalcio kiekį). Jei prieš pradedant vartoti Xgeva turite hipokalcemiją, vaistas gali dar labiau sumažinti kalcio kiekį.

Jei norite išvengti ar gydyti mažą kalcio kiekį, gydytojas gali paskirti kalcio papildus, jei vartojate Xgeva:

• išsėtinė mieloma
• kaulų metastazės iš kietų navikų
• tam tikri milžiniškų ląstelių navikai

Kartu su kalcio papildais gydytojas taip pat gali skirti vitamino D papildus. Vitaminas D padeda jūsų kaulams absorbuoti kalcį.

Kol vartojate Xgeva, verta žinoti hipokalcemijos simptomus. Simptomų sąrašą rasite aukščiau esančiame skyriuje „Rimtas šalutinis poveikis“. Pasakykite savo gydytojui, jei vartodami vaistą pastebėjote kurį nors iš jų.

Ir jei gydymo Xgeva metu kyla klausimų apie hipokalcemiją, pasitarkite su gydytoju.

Ar galiu naudoti „Xgeva“ arba „Prolia“ osteoporozei gydyti?

Iš dviejų vaistų tam tikrais atvejais osteoporozei gydyti yra patvirtinta tik „Prolia“. Prolia vartojama žmonėms, kuriems yra didelė kaulų lūžių rizika, įskaitant:

• moterų, išgyvenusių menopauzę ir sergančių osteoporoze
• vyrų, sergančių osteoporoze
• vyrų ir moterų, sergančių gliukokortikoidų sukelta osteoporoze

Nors Xgeva vartojamas tam tikroms kaulų ligoms gydyti, vaistas nėra patvirtintas osteoporozės gydymui.

Daugiau apie šiuos du vaistus rasite aukščiau esančiame skyriuje „Xgeva prieš Prolia“. Ir jei turite klausimų apie Xgeva, Prolia ar kaip gydyti osteoporozę, pasitarkite su savo gydytoju.

Kaip išvengti žandikaulio kaulų problemų?

Norint išvengti žandikaulio problemų, svarbu, kad jūsų burna būtų sveika. Tai padaryti galite padėdami teptuku ir siūlu kiekvieną dieną ir reguliariai lankydamiesi pas odontologą.

Burnos, dantų ir žandikaulio problemos vartojant Xgeva dažnai yra ankstyvieji įspėjamieji osteonekrozės žandikaulyje požymiai. Tai būklė, kai žūsta jūsų žandikaulio ląstelės. (Norėdami daugiau sužinoti apie osteonekrozę, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Informacija apie šalutinį poveikį“.)

Atminkite, kad dėl tam tikrų dantų procedūrų galite rizikuoti tokiomis problemomis kaip lėtas žandikaulio gijimas ar infekcija. Šios procedūros apima danties ištraukimą, šaknies kanalą ir dantų implantavimo operacijas. Jei gydymo Xgeva metu jums reikia nedidelės dantų operacijos, stebėkite, ar nėra po to pasitaikančių simptomų. Pasakykite odontologui, jei burnoje ar žandikaulyje yra lėtai gyjančių skausmų ar žaizdų.

Jei, vartodami Xgeva, turite klausimų apie burnos ir žandikaulio problemas, kreipkitės į odontologą arba gydytoją.

Xgeva atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Xgeva, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Xgeva gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Hipokalcemija. Jei sergate hipokalcemija (mažas kalcio kiekis), prieš pradėdamas vartoti Xgeva gydytojas turės gydyti šią būklę. Gydytojas gali paskirti kalcio ir vitamino D papildus, kurie padės padidinti kalcio kiekį.
• Alerginės reakcijos. Jei Jums buvo alerginė reakcija į Xgeva ar bet kurią iš jo sudedamųjų dalių, neturėtumėte vartoti vaisto. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitus gydymo būdus, kurie jums yra geresnis pasirinkimas.
• Nėštumas. Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, neturėtumėte vartoti Xgeva. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Xgeva ir nėštumas“.
• Žindymas. Jei vartojate Xgeva ir galvojate apie vaiko maitinimą krūtimi, pasitarkite su gydytoju. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Xgeva ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Xgeva poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Xgeva šalutinis poveikis“.

Profesionali informacija apie „Xgeva“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Xgeva yra skirtas:

• lūžių profilaktika suaugusiesiems, sergantiems išsėtine mieloma, ir suaugusiesiems, sergantiems kaulų metastazėmis iš solidinių navikų
• milžiniški kaulų ląstelių navikai, kurių neįmanoma visiškai pašalinti arba kurių nesaugu pašalinti, nepakenkiant pacientams suaugusiesiems ir skeleto brandžiams paaugliams
• piktybinių navikų hiperkalcemijos gydymas žmonėms, kuriems nepadeda gydymas bisfosfonatais

Veiksmo mechanizmas

Xgeva jungiasi su branduolio faktoriaus kappa-B ligando (RANKL), reikalingo baltymo osteoklastams susidaryti, receptoriaus aktyvatoriumi. Padidėjęs osteoklastų aktyvumas padidina kaulų netekimo riziką žmonėms, turintiems solidinių navikų, kuriems yra metastazių. Šis susiejimas lemia tai, kad RANKL nesusijungia su savo receptoriumi ir neatlieka kaulo skaidymo, taip sumažindama kaulų praradimo riziką. Galutinis rezultatas yra sumažėjęs kaulų netekimas ir padidėjęs kaulų tankis.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Vartojant po oda, biologinis prieinamumas yra 62%.

120 mg dozės kartą per 4 savaites pastovią būseną pasiekia per 6 mėnesius. Pacientams, sergantiems milžinišku kaulų naviku ir piktybinių navikų hiperkalcemija, 8 ir 15 dienomis reikia 120 mg dozių, be 120 mg dozės kartą per 4 savaites, o pusiausvyrinė būsena pasiekiama per 3 mėnesius.

Vidutinis Xgeva pusinės eliminacijos laikas yra 28 dienos.

Kontraindikacijos

Xgeva draudžiama vartoti žmonėms:

• Su padidėjusiu jautrumu bet kuriam produkto komponentui.
• Su hipokalcemija, kurią prieš pradedant gydyti Xgeva reikia koreguoti papildomu kalcio ir vitamino D kiekiu.
• Kas yra nėščia. Xgeva vartojimas nėštumo metu gali pakenkti vaisiui. Prieš pradedant gydymą, atlikite nėštumo testą. Gydant moteris ir mažiausiai 5 mėnesius po jos nutraukimo reprodukcinio potencialo moterims reikalinga tinkama kontracepcija.

Sandėliavimas

Laikykite „Xgeva“ originalioje dėžutėje. Laikykite šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F (2 ° C iki 8 ° C). Neleiskite gaminiui užšalti. Išėmusi iš šaldytuvo, „Xgeva“ turi būti žemesnėje kaip 77 ° F (25 ° C) temperatūroje ir apsaugota nuo tiesioginės šviesos ar karščio. Xgeva reikia išmesti, jei jis nebuvo suvartotas per 14 dienų po išėmimo iš šaldytuvo.

Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui. Venkite intensyvaus Xgeva purtymo.

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.