Farydakas (panobinostatas)

Kas yra Farydakas?

„Farydak“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas daugybinei mielomai gydyti, kuri yra vėžio rūšis, veikianti plazmos ląsteles. Tai yra tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis.

Farydak vartojamas kartu su dviem kitais daugybinės mielomos vaistais: bortezomibu (Velcade) ir deksametazonu.

Kad gydytojas galėtų išrašyti Farydak, turite išbandyti mažiausiai du kitus daugybinės mielomos gydymo būdus. Tai yra bortezomibas ir imunomoduliuojantis agentas (gydymas, padedantis jūsų organizmui kovoti su vėžinėmis ląstelėmis).

Farydak sudėtyje yra veikliojo vaisto panobinostato, kuris priklauso vaistų, vadinamų histono deacetilazės inhibitoriais, klasei. (Vaistų klasė yra grupė vaistų, kurie veikia panašiai.)

„Farydak“ yra kapsulė, kurią praryjate su puodeliu vandens. Jūs vartosite vaistą per 21 dienos ciklą. 1 ir 2 savaites vartosite po vieną kapsulę kas antrą dieną. 3 savaitę jūs visiškai nevartosite Farydak. Gydytojas gali kelis kartus pakartoti 21 dienos ciklą.

Efektyvumas

Farydakas buvo tirtas klinikinio tyrimo metu su žmonėmis, sergančiais išsėtine mieloma, kurie jau buvo išbandę mažiausiai du kitus gydymo būdus, įskaitant bortezomibą ir imunomoduliatorių (talidomidą arba lenalidomidą).

Remiantis kraujo tyrimais ir vėžio ląstelių buvimu kauluose, žmonėms, vartojusiems Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, išsėtinė mieloma 10,6 mėnesio neprogresavo ir nepablogėjo.

Tai buvo palyginti su 5,8 mėnesiais žmonėms, vartojusiems placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), taip pat bortezomibą ir deksametazoną.

Norėdami sužinoti daugiau apie Farydak veiksmingumą, skaitykite toliau pateiktą skyrių „Farydak dėl išsėtinės mielomos“.

Farydako generinis

„Farydak“ galima įsigyti tik kaip firminius vaistus. Šiuo metu jis nėra bendras.

Generinis vaistas yra tiksli firminio vaisto kopija. Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei firminiai vaistai.

Farydak sudėtyje yra veikliojo vaisto panobinostato. Tai reiškia, kad panobinostatas yra ingredientas, dėl kurio Farydak veikia.

Farydakas dėl daugybinės mielomos

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip „Farydak“, tam tikroms sąlygoms gydyti.

„Farydak“ yra FDA patvirtinta gydyti daugybinę mielomą žmonėms, kuriems buvo taikomi mažiausiai du kiti jų daugybinės mielomos gydymo būdai. Tai apima bortezomibą ir imunomoduliatorių, pvz., Lenalidomidą (Revlimid). Imunomoduliuojantis agentas yra gydymas, padedantis jūsų organizmui kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.

Farydak vartojamas kartu su kitais dviem kitais daugybinės mielomos vaistais: bortezomibu (Velcade) ir deksametazonu.

Daugybinė mieloma yra vėžio rūšis, susidaranti plazmos ląstelėse. Tai yra tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis, padedanti sukurti antikūnus kovai su infekcijomis. (Antikūnai yra baltymų rūšis.) Daugybinė mielomos vėžio ląstelė kaupiasi kaulų čiulpuose, kur paprastai gaminamos sveikos ląstelės.

Daugybinės mielomos ląstelės užima vietą ir išstumia sveikas ląsteles, todėl jūsų kūnas negali taip efektyviai kovoti su infekcijomis. Daugybinė mielomos ląstelė taip pat gali sukelti kitų sveikatos problemų, tokių kaip silpni kaulai ar inkstų pažeidimai.

Efektyvumas

Farydakas buvo tirtas klinikinio tyrimo metu su žmonėmis, sergančiais išsėtine mieloma, kurie jau buvo išbandę mažiausiai du kitus gydymo būdus, įskaitant bortezomibą ir imunomoduliatorių (talidomidą arba lenalidomidą).

Remiantis kraujo tyrimais ir vėžio ląstelių buvimu kauluose, žmonėms, vartojusiems Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, išsėtinė mieloma 10,6 mėnesio neprogresavo ir nepablogėjo. Tai buvo palyginti su 5,8 mėnesiais žmonėms, vartojusiems placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), taip pat bortezomibą ir deksametazoną.

Apie 59% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, atsakas į gydymą. Tai reiškia, kad jiems sumažėjo tam tikrų daugybinės mielomos žymenų, remiantis kraujo tyrimais ir vėžio ląstelių buvimu kauluose.

Rezultatas buvo lyginamas su 41% žmonių, vartojusių placebą kartu su bortezomibu ir deksametazonu.

Farydakas ir vaikai

Farydak nėra patvirtintas naudoti vaikams. Nežinoma, ar vaistas yra saugus ar efektyvus vartoti šioje amžiaus grupėje.

Farydako šalutinis poveikis

Farydak gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiuose sąrašuose yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Farydak. Šiuose sąrašuose nėra visų galimų šalutinių poveikių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Farydak šalutinį poveikį, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali suteikti jums patarimų, kaip kovoti su bet kokiu galimu varginančiu šalutiniu poveikiu.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracija (FDA) stebi jų patvirtintų vaistų šalutinį poveikį. Jei norėtumėte pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte vartodami „Farydak“, galite tai padaryti naudodamiesi „MedWatch“.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias Farydak šalutinis poveikis gali būti:

• viduriavimas
• nuovargis
• pykinimas ar vėmimas
• rankų ar kojų patinimas
• sumažėjęs apetitas
• karščiavimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Rimtas „Farydak“ šalutinis poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti:

• Mažas kraujo ląstelių skaičius. Simptomai gali būti:
  • neįprastos mėlynės ar kraujavimas
  • dažnos infekcijos
  • silpnumo ar nuovargio jausmas
  • atrodanti išblyškusi
  • jaučiasi dusulys
• Kepenų problemos, tokios kaip kepenų fermentų (baltymų) kiekio padidėjimas, kuris rodo galimą kepenų pažeidimą. Simptomai gali būti:
  • jaučiasi pavargęs ar silpnas
  • apetito praradimas
  • tamsios arba gintaro spalvos šlapimas
  • pilvo (pilvo) skausmas
  • pageltusi oda ar akių baltymai

Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai, išsamiau paaiškinti toliau „Išsami informacija apie šalutinį poveikį“, yra šie:

• alerginė reakcija
• sunkus viduriavimas *
• kraujavimas
• širdies problemos, tokios kaip sunkios aritmijos (nereguliarus širdies plakimas) *
• infekcijos, tokios kaip pneumonija (tam tikra plaučių infekcija)

* „Farydak“ įspėjo apie sunkų viduriavimą ir širdies sutrikimus. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Šalutinis poveikis

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia vartojant šį vaistą. Štai keletas detalių apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti šis vaistas.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugumai kitų vaistų, kai kuriems žmonėms pavartojus Farydak gali pasireikšti alerginė reakcija. Tačiau klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešimų apie alergines reakcijas vartojant vaistą. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• odos bėrimas
• niežulys
• paraudimas (odos šiluma ir paraudimas)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, bet įmanoma. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti:

• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite sunkią alerginę reakciją į Farydak. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicininę pagalbą.

Sunkus viduriavimas

Vartojant Farydak, gali pasireikšti sunkus viduriavimas. * Klinikinių tyrimų metu iki 25% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, viduriavimas buvo stiprus, palyginti su 8% žmonių, vartojusių placebą (gydymas be aktyvaus vaisto), kartu su bortezomibu ir deksametazonu. .

Iki 68% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, pranešė, kad viduriuoja, palyginti su 42% žmonių, vartojusių placebą, kartu su bortezomibu ir deksametazonu.

Sunkaus viduriavimo simptomai gali būti:

• pilvo spazmai
• laisvos išmatos
• dehidracija, kuri gali sukelti burnos džiūvimą, lūpų džiūvimą ir odos sausumą

Gydymo metu gydytojas reguliariai tikrins skysčių ir elektrolitų kiekį, kad įsitikintų, jog jūsų organizme nėra dehidracijos. (Elektrolitai yra mineralai, kurie yra elektra įkraunami.)

Jei vartojant Farydak turite kokių nors viduriavimo simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Jie gali rekomenduoti vaistą nuo viduriavimo ir ar jūs nustosite vartoti Farydak, jei viduriavimas bus per stiprus. Turėkite omenyje, kad vartodami Farydak neturėtumėte naudoti jokių išmatų minkštiklių ar kitų vidurius laisvinančių vaistų.

Kraujavimas

Vartojant Farydak, gali pasireikšti per didelis kraujavimas. Klinikinių tyrimų metu 4% žmonių, vartojusių Farydak kartu su bortezomibu ir deksametazonu, buvo sunkus kraujavimas, palyginti su 2% žmonių, vartojusių placebą, kartu su bortezomibu ir deksametazonu.

Kai kuriais atvejais kraujavimas gali būti pavojingas ir sukelti mirtį. Klinikinių tyrimų metu 5 iš 381 žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, mirė dėl sunkaus kraujavimo. Iš 377 žmonių, vartojusių placebą plius bortezomibą ir deksametazoną, 1 žmogus mirė dėl sunkaus kraujavimo.

Kol vartosite Farydak, gydytojas patikrins trombocitų kiekį. (Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda krešėti). Jums gali būti didesnė kraujavimo rizika, jei jūsų lygis yra per žemas.

Kraujavimo simptomai gali būti:

• kraujas išmatose arba juoda išmatos, kuri atrodo kaip degutas
• rausvas arba rudas šlapimas
• vėmimas, kuris atrodo kaip kavos tirščiai
• atsikosėti krauju ar kraujo krešuliais
• mėlynės
• galvos svaigimas ar silpnumas
• ilgai trunkantis galvos skausmas

Jei vartojant Farydak turite kokių nors iš šių simptomų, turėtumėte nedelsdami pasakyti gydytojui. Jie gali priversti nustoti vartoti vaistą, kad būtų galima gydyti kraujavimą. Tada jie gali rekomenduoti kitokius vaistus nei „Farydak“.

Širdies problemos

Farydakas gali sukelti sunkių širdies problemų, kurios gali sukelti mirtį. *

Klinikinių tyrimų metu 12% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, sirgo aritmija (širdies ritmo sutrikimai), palyginti su 5% žmonių, vartojusių placebą, kartu su bortezomibu ir deksametazonu.

4% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, kraujotaka trūko į širdį, palyginti su 1% žmonių, vartojusių placebą kartu su bortezomibu ir deksametazonu.

Kraujo tekėjimo į širdį trūkumas vadinamas išeminiu įvykiu, ir tai gali būti labai pavojinga. Infarktas yra išeminio įvykio pavyzdys. Farydak neturėtų vartoti žmonės, kuriuos neseniai ištiko širdies priepuolis arba kurie turi nestabilią krūtinės anginą (krūtinės skausmą).

Širdies elektrinio aktyvumo problemos taip pat gali kilti vartojant Farydak.

Klinikinių tyrimų metu 22–40% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, turėjo problemų dėl elektrinio širdies aktyvumo. Tai buvo palyginti su 4–18% žmonių, vartojusių placebą, bortezomibą ir deksametazoną.

Jei jau turite širdies ligą, vadinamą ilguoju QT sindromu, ar kitų širdies problemų, vartojant Farydak gali būti didesnė rizika susirgti papildomomis širdies problemomis.

Širdies problemų simptomai gali būti:

• krūtinės skausmas
• greitesnis ar lėtesnis širdies plakimas
• jauti, kad tavo širdis lenktyniauja
• galvos svaigimas
• mėlynos spalvos lūpos
• dusulys
• kojų patinimas

Gydytojas stebės jūsų širdies elektrinę veiklą, kai pirmą kartą pradėsite vartoti Farydak ir gydymo metu. Jei pastebite pirmiau minėtus širdies problemų simptomus, nedelsdami skambinkite 911.

Pneumonija ir kitos infekcijos

Plaučių infekcinė pneumonija gali atsirasti vartojant Farydak.

Klinikinių tyrimų metu apie 18% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, sirgo plaučių uždegimu. Tai buvo palyginta su 13% žmonių, vartojusių placebą kartu su bortezomibu ir deksametazonu.

Infekcijos dažniausiai būna žmonėms, turintiems daugybinę mielomą, nes jų vėžys silpnina imuninę sistemą. (Imuninė sistema yra organizmo apsauga nuo infekcijos.)

Kiti klinikinių tyrimų metu žmonių užsikrėtimo tipai buvo bakterinės infekcijos, invazinės grybelinės infekcijos ir virusinės infekcijos. (Tai yra bakterijų, grybelių ar virusų sukeltos infekcijos.)

Klinikinių tyrimų metu sunki infekcija buvo apie 31% žmonių, vartojusių Farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonu, palyginti su 24% žmonių, vartojusių placebą, kartu su bortezomibu ir deksametazonu.

Gydytojas stebės jus prieš gydymą Farydak ir jo metu dėl infekcijos. Infekcijos simptomai gali būti:

• prakaitas ar šaltkrėtis
• kosulys
• į gripą panašūs simptomai
• kraujas jūsų skrandyje
• opos ant jūsų kūno
• šiltos ar skausmingos kūno vietos
• jaučiuosi pavargęs

Jei vartojant Farydak turite kokių nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jie gali reikšti, kad turite infekciją.

* „Farydak“ dėžutėje įspėjo apie sunkų viduriavimą ir širdies problemų riziką. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Farydako dozavimas

Gydytojo paskirta Farydak dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• bet koks šalutinis poveikis, kurį turite vartodami Farydak
• kitų jūsų galimų sveikatos sutrikimų

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau būtinai vartokite dozę, kurią jums paskiria gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Narkotikų formos ir stiprybės

„Farydak“ yra kapsulė, kurią praryjate su puodeliu vandens. Vaistas yra trijų stiprumų: 10 mg, 15 mg ir 20 mg.

Dozavimas išsėtinei mielomai

„Farydak“ vartosite per 21 dienos ciklą:

• Pirmąją gydymo savaitę tris kartus vartosite 20 mg Farydak kapsulę kas antrą dieną. Tai reiškia, kad vaistą vartosite 1, 3 ir 5 dienas.
• Antrąją gydymo savaitę toliau vartosite po 20 mg Farydak kapsulę kas antrą dieną po tris dozes. Tai reiškia, kad vaistą vartosite 8, 10 ir 12 dienomis.
• 3 gydymo savaitę Farydak visiškai nevartosite.

Iš pradžių „Farydak“ galima vartoti iki aštuonių 21 dienos ciklų. Bet jei jums nėra naudingas gydymas vaistais, gydytojas gali norėti, kad jūs užbaigtumėte dar aštuonis 21 dienos ciklus iš viso 48 savaites.

Farydak vartosite su dviem kitais vaistais: bortezomibu (Velcade) ir deksametazonu.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Farydak dozę, galite ją išgerti iškart, kai tik prisiminsite, iki 12 valandų po įprastos suplanuotos dozės. Bet jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleiskite šią dozę ir palaukite, kol gausite kitą reguliariai planuojamą Farydak dozę. Negalima padvigubinti dozių.

Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Ne, Farydak yra patvirtintas naudoti tik 16 gydymo ciklų. Kiekvienas ciklas yra 21 diena, taigi iš viso tai yra 48 savaitės. Daugelis žmonių vaistus vartos tik aštuonis 21 dienos ciklus. Jei išsėtinė mieloma nepagerėja, galite vartoti Farydak dar aštuoniems 21 dienos ciklams.

„Farydak“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, kuriais galima gydyti daugybinę mielomą. Kai kurie jums gali labiau tikti nei kiti. Jei jus domina rasti alternatyvą Farydak, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie jums gali būti naudingi.

Pastaba: Kai kurie čia išvardyti vaistai yra naudojami be etiketės šioms specifinėms būklėms gydyti. Nenurodytas vartojimas yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, vartojamas kitai būklei gydyti.

Išsėtinės mielomos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami daugybinei mielomai gydyti, pavyzdžiai:

• melfalanas (Alkeran injekcija arba tabletė)
• pamidronatas (Aredia)
• ciklofosfamidas
• karmustinas
• doksorubicinas (Doxil)
• elotuzumabas (Empliciti)
• karfilzomibas (Kyprolis)
• lenalidomidas
• pomalidomidas (Pomalyst)
• zoledrono rūgštis (Zometa)

Farydakas prieš Pomalystą

Jums gali kilti klausimas, kaip „Farydak“ lygina su kitais vaistais, kurie yra skirti panašiam vartojimui. Čia mes pažvelgsime į tai, kuo Farydakas ir Pomalystas yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Farydak sudėtyje yra veikliojo vaisto panobinostato, kuris priklauso vaistų, vadinamų histono deacetilazės inhibitoriais, klasei. (Vaistų klasė yra grupė vaistų, kurie veikia panašiai.)

Pomalyst sudėtyje yra aktyvaus vaisto pomalidomido, kuris priklauso vaistų, vadinamų talidomido analogais, klasei.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino tiek Farydak, tiek Pomalyst gydyti daugybinę mielomą žmonėms, kuriems buvo taikomi dar bent du kiti jų būklės gydymo būdai. Išsėtinė mieloma yra tam tikros rūšies vėžys, veikiantis tam tikrus baltuosius kraujo kūnelius, vadinamus plazmos ląstelėmis.

Naudodamiesi „Farydak“, jūs jau turite išbandyti bortezomibą („Velcade“) ir imunomoduliuojantį vaistą, kuris yra jūsų kūno padedantis kovoti su vėžinėmis ląstelėmis. Farydak vartojamas kartu su dviem kitais daugybinės mielomos vaistais: bortezomibu ir deksametazonu.

Naudodamiesi „Pomalyst“, jau turite išbandyti lenalidomidą ir proteasomos inhibitorių, tačiau jūsų išsėtinė mieloma vis tiek pablogėjo.

Vaistų formos ir vartojimas

Tiek „Farydak“, tiek „Pomalyst“ yra kapsulės, kurias nurijote užgerdami vandeniu.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Farydak“ ir „Pomalyst“ yra vaistų, gydančių daugybinę mielomą. Todėl šie vaistai gali sukelti tam tikrą panašų ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Farydak, vartojant Pomalyst ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Farydak:
  • rankų ar kojų patinimas
  • sumažėjęs apetitas
  • vėmimas
• Gali atsirasti naudojant Pomalyst:
  • vidurių užkietėjimas
  • dusulys
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pvz., peršalimas
  • nugaros skausmas
  • silpnumas
• Gali atsirasti tiek „Farydak“, tiek „Pomalyst“:
  • viduriavimas
  • pykinimas
  • nuovargis
  • karščiavimas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Farydak, vartojant Pomalyst arba vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Farydak:
  • sunkus viduriavimas *
  • širdies problemos *, pavyzdžiui, sunkios aritmijos (nereguliarus širdies plakimas)
  • kraujavimas
  • infekcijos, tokios kaip pneumonija (tam tikra plaučių infekcija)
• Gali atsirasti naudojant Pomalyst:
  • apsigimimai, jei moteris ar jos seksualinis partneris vartoja Pomalyst ir pastoja **
  • sunkios alerginės reakcijos
  • sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevenso-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)
  • nervų pažeidimas
  • naujų vėžių, tokių kaip ūminė mieloidinė leukemija, rizika
  • naviko lizės sindromas (būklė, kai vėžinės ląstelės į jūsų kraują išskiria kenksmingas chemines medžiagas)
  • kraujo krešuliai **
  • stiprus galvos svaigimas
  • sumišimas
• Gali atsirasti tiek „Farydak“, tiek „Pomalyst“:
  • mažas kraujo ląstelių kiekis
  • kepenų problemos, tokios kaip kepenų fermentų (baltymų) kiekio padidėjimas, kuris rodo galimą kepenų pažeidimą
  • apsigimimų, jei moteris ar jos seksualinis partneris vartoja Farydak arba Pomalyst ** ir pastoja

* „Farydak“ įspėjo apie sunkų viduriavimą ir širdies sutrikimus. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

** „Pomalyst“ dėžutėje įspėjo apie žalą ir mirtį augantiems kūdikiams bei kraujo krešulius.

Efektyvumas

Vienintelė Farydak ir Pomalyst būklė yra gydoma daugybinė mieloma.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Farydak ir Pomalyst yra veiksmingi daugybinei mielomai gydyti žmonėms, išbandžiusiems kitus gydymo būdus.

Be to, Nacionalinio išsamaus vėžio tinklo (NCCN) gairėse teigiama, kad abu vaistai yra daugybinės mielomos gydymo būdai.

Išlaidos

„Farydak“ ir „Pomalyst“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Farydak“ kainuoja žymiai mažiau nei „Pomalyst“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Farydakas prieš Empliciti

Kaip ir „Pomalyst“ (aukščiau), vaistas „Empliciti“ vartoja panašiai kaip ir „Farydak“. Čia palyginama, kaip Farydakas ir Empliciti yra panašūs ir skirtingi.

Ingridientai

Farydak sudėtyje yra veikliojo vaisto panobinostato, kuris priklauso vaistų, vadinamų histono deacetilazės inhibitoriais, klasei. (Vaistų klasė yra grupė vaistų, kurie veikia panašiai.)

Empliciti sudėtyje yra veikliojo vaisto elotuzumabo, kuris priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei.

Naudoja

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino tiek Farydak, tiek Empliciti gydyti daugybinę mielomą žmonėms, kurie dėl savo būklės buvo gydomi kitais būdais. Išsėtinė mieloma yra tam tikros rūšies vėžys, veikiantis tam tikrus baltuosius kraujo kūnelius, vadinamus plazmos ląstelėmis.

Naudodamiesi „Farydak“, jūs jau turite išbandyti bortezomibą („Velcade“) ir imunomoduliuojantį vaistą, kuris yra jūsų kūno padedantis kovoti su vėžinėmis ląstelėmis. Farydak vartojamas kartu su dviem kitais daugybinės mielomos vaistais: bortezomibu ir deksametazonu.

Naudodamiesi „Empliciti“, vartosite vaistą kartu su lenalidomidu ir deksametazonu, jei anksčiau buvote gydę vieną ar tris iš daugybinės mielomos.

Bet jei jums buvo bent du kiti daugybinės mielomos gydymo būdai, įskaitant lenalidomidą ir proteasomos inhibitorių, Empliciti vartosite su pomalidomidu ir deksametazonu.

Vaistų formos ir vartojimas

„Farydak“ yra kapsulė, kurią praryjate su puodeliu vandens.

„Empliciti“ yra milteliai, kurie bus sumaišyti su skysčiu. Vaistą gausite savo gydytojo kabinete kaip intraveninę (IV) infuziją (injekciją į veną, kuri atliekama per tam tikrą laiką).

Šalutinis poveikis ir rizika

„Farydak“ ir „Empliciti“ yra vaistų, kurie gydo daugybinę mielomą. Todėl šie vaistai gali sukelti tam tikrą panašų ir skirtingą šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių poveikių pavyzdžiai.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesnių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Farydak, vartojant Empliciti ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžiai.

• Gali atsirasti vartojant Farydak:
  • pykinimas ar vėmimas
  • rankų ar kojų patinimas
• Gali atsirasti naudojant „Empliciti“:
  • vidurių užkietėjimas
  • kosulys
  • gerklės skausmas ar sloga
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pvz., peršalimas
  • rankų ar kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar deginimas
  • didelis cukraus kiekis kraujyje
• Gali atsirasti tiek „Farydak“, tiek „Empliciti“:
  • viduriavimas
  • nuovargis
  • karščiavimas
  • sumažėjęs apetitas

Rimtas šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti vartojant Farydak, vartojant Empliciti ar vartojant abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Farydak:
  • sunkus viduriavimas *
  • širdies problemos *, pavyzdžiui, sunkios aritmijos (nereguliarus širdies plakimas)
  • kraujavimas
  • mažas kraujo ląstelių kiekis
• Gali atsirasti naudojant „Empliciti“:
  • infuzijos reakcija (alerginės reakcijos rūšis)
  • naujų vėžio atvejų, tokių kaip kraujo vėžys ir solidiniai navikai (audinių gabalėliai), rizika
• Gali atsirasti tiek „Farydak“, tiek „Empliciti“:
  • infekcijos, tokios kaip pneumonija (tam tikra plaučių infekcija)
  • kepenų problemos, tokios kaip kepenų fermentų (baltymų) kiekio padidėjimas, kuris rodo galimą kepenų pažeidimą

* „Farydak“ dėžutėje įspėjo apie sunkų viduriavimą ir širdies problemų riziką. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Efektyvumas

Vienintelė Farydak ir Empliciti sąlyga yra daugybinė mieloma.

Klinikinių tyrimų metu šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami, tačiau atlikus tyrimus nustatyta, kad Farydak ir Empliciti yra veiksmingi daugybinei mielomai gydyti žmonėms, išbandžiusiems kitus gydymo būdus.

Remiantis Nacionalinio išsamaus vėžio tinklo (NCCN) gairėmis, Empliciti (kartu su daugybinės mielomos vaistais lenalidomidu ir deksametazonu) yra pageidaujama daugybinės mielomos gydymo galimybė žmonėms, išbandžiusiems kitus gydymo būdus.

Išlaidos

„Farydak“ ir „Empliciti“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra bendrų abiejų vaistų formų. Firminiai vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis „WellRx.com“ skaičiavimais, „Farydak“ paprastai kainuoja daugiau nei „Empliciti“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir vaistinės, kurią naudojate.

Farydako vartojimas kartu su kitais vaistais

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Farydak gydyti daugybinę mielomą žmonėms, kurie buvo gydomi mažiausiai dviem kitais būdais dėl daugybinės mielomos. Tai apima bortezomibą ir imunomoduliatorių (gydymą, kuris padeda jūsų organizmui kovoti su vėžinėmis ląstelėmis).

Farydak leidžiama vartoti tik su dviem kitais vaistais, vartojamais daugybinei mielomai gydyti: bortezomibu (Velcade) ir deksametazonu.

Farydakas, bortezomibas ir deksametazonas kartu vartojami kaip 21 dienos gydymo ciklo dalis. Norėdami padidinti vaistų veiksmingumą ir sumažinti šalutinių poveikių stiprumą ir skaičių, kiekvieną vaistą vartosite konkrečiomis dienomis.

Farydakas ir alkoholis

Alkoholis neturi įtakos Farydak veikimui ir nėra jokių įspėjimų apie alkoholio vengimą vartojant vaistą. Tačiau jei pastebėsite, kad „Farydak“ verčia jus pavargti ar pykinti, alkoholio vartojimas gali sustiprinti šį šalutinį poveikį.

Jei vartojate alkoholį, prieš pradėdami vartoti Farydak pasitarkite su gydytoju. Jie gali padėti jums nuspręsti, kiek alkoholio saugu gerti gydymo metu.

Farydako sąveika

Farydakas gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti arba sustiprinti šalutinių reiškinių skaičių.

Farydakas ir kiti vaistai

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su Farydak. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Farydak“.

Prieš pradėdami vartoti Farydak, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Pasakykite jiems apie visus vartojamus receptinius, be recepto ir kitus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistai, kurie gali padidinti Farydak kiekį jūsų organizme

Baltymas, vadinamas fermentu CYP3A, metabolizuoja (skaido) Farydak ir keletą kitų vaistų. Tam tikri vaistai, žinomi kaip CYP3A4 inhibitoriai, gali sulėtinti Farydak metabolizmą.

Taigi, vartojant Farydak kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, Farydak gali kauptis jūsų organizme. Tai padidina riziką susirgti Farydak šalutiniu poveikiu. (Norėdami sužinoti daugiau, žiūrėkite aukščiau esantį skyrių „Farydak šalutinis poveikis“.)

Vaistų, kurie gali padidinti Farydak kiekį jūsų kūne, pavyzdžiai:

• Tam tikri antivirusiniai vaistai, tokie kaip:
  • bocepreviras (Victrelis)
  • lopinaviras / ritonaviras (Kaletra)
  • nelfinaviras (Viracept)
  • sakvinaviras (Invirase)
  • telapreviras („Incivek“)
• Tam tikri antibiotikai, tokie kaip:
  • klaritromicinas (biaxinas)
  • telitromicinas (Ketek)
• Tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip:
  • itrakonazolas (Sporanox)
  • ketokonazolas (Nizoral)
  • vorikonazolas (Vfend)

Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, prieš pradėdami vartoti Farydak pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali sumažinti pradinę Farydak dozę, kad organizme nesusidarytų per didelis kiekis.

Vaistai, kurie gali sumažinti Farydak kiekį jūsų kūne

Baltymų rūšis, vadinama fermentu CYP3A, padeda metabolizuoti (skaidyti) Farydak. Kiti vaistai gali padidinti šio baltymo kiekį jūsų organizme. Taigi, vartojant tuos vaistus kartu su Farydak, jūsų kūnas gali suardyti Farydak daugiau nei įprasta, sumažindamas Farydak lygį jūsų sistemoje. Tai gali sumažinti tai, kaip vaistas padeda gydyti daugybinę mielomą.

Vaistų, kurie gali sumažinti Farydak kiekį jūsų kūne, pavyzdžiai:

• Tam tikri antibiotikai, tokie kaip:
  • rifampicinas (Rifadinas)
  • rifabutinas (mikobutinas)
  • rifapentinas (Priftinas)
• Tam tikri vaistai nuo traukulių, tokie kaip:
  • karbamazepinas (Tegretolis)
  • fosfenitoinas (Cerebyx)
  • fenitoinas (Dilantinas)
  • fenobarbitalis (Solfoton)

Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, prieš pradėdami vartoti Farydak pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali pakeisti vaistus į tokius, kurie nesąveikauja su Farydaku.

Vaistai, kurių kiekis gali padidėti vartojant kartu su Farydak

Tam tikrus vaistus skaido fermentas, vadinamas CYP2D6. Farydakas gali sumažinti CYP2D6 poveikį, o tai sulėtina tam tikrų vaistų skilimą. Tai gali sukelti padidėjusį kito vaisto kiekį jūsų organizme, dėl kurio gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis arba padidėti šalutinių poveikių skaičius.

Vaistų, kurių kiekis gali padidėti, jei juos vartojate kartu su Farydak, pavyzdžiai:

• Tam tikri širdies vaistai, tokie kaip:
  • metoprololis (Toprol XL, Toprol)
  • nebivololis
• Vaistas nuo kosulio dekstrometorfanas (Delsym)

• Narkotikai, vartojami esant tam tikroms psichinėms ligoms:
  • atomoksetinas (Strattera)
  • desipraminas (norpraminas)
  • perfenazinas (Trilafonas)
  • venlafaksinas (Effexor)

Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, prieš pradėdami vartoti Farydak pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba pakeisti vaistą, kuris nesąveikauja su Farydaku.

Vaistai, galintys sąveikauti su jūsų širdies elektrine veikla

Farydakas gali sukelti sunkių širdies problemų, kurios gali sukelti mirtį. * Tai apima širdies elektrinio aktyvumo problemas. Jei jau turite širdies ligą, vadinamą ilguoju QT sindromu, ar kitų širdies problemų, vartojant Farydak gali būti didesnė rizika susirgti papildomomis širdies problemomis.

Tam tikri vaistai gali sukelti ilgesnį QT sindromą arba jį pabloginti. Taigi jų vartojimas su Farydak gali būti labai pavojingas jūsų širdžiai.

Vaistų, kurie gali padidinti ilgo QT sindromo riziką, pavyzdžiai:

• Vaistai, naudojami širdies elektrinei veiklai kontroliuoti, tokie kaip:
  • amjodaronas (Cordarone)
  • dizopiramidas (Norpace)
  • prokainamidas
  • chinidinas
  • sotalolis (Betapace)
• Tam tikri antibiotikai, tokie kaip:
  • klaritromicinas (biaxinas)
  • moksifloksacinas (Avelox)
• Tam tikri vaistai nuo pykinimo, tokie kaip:
  • ondansetronas (Zofranas)

Prieš pradėdami vartoti Farydak, pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų. Gydytojas gali pasiūlyti skirtingų vaistų.

* „Farydak“ dėžutėje įspėja apie širdies problemų riziką. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Farydakas ir žolelės bei papildai

Nėra jokių vaistažolių ar papildų, apie kuriuos specialiai pranešta, kad jie sąveikauja su Farydaku. Vis dėlto prieš vartodami bet kurį iš šių produktų, vartodami Farydak, vis tiek turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Farydakas ir maisto produktai

Vartojant tam tikrus maisto produktus ir gėrimus, jūsų organizme gali padidėti Farydak kiekis, o tai gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį. (Norėdami sužinoti daugiau apie šalutinį poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Farydak šalutinis poveikis“.) Kai kurie maisto produktai ir gėrimai, kurių reikėtų vengti vartojant Farydak, yra šie:

• karambola
• granatai ir granatų sultys
• greipfrutų ir greipfrutų sulčių

Farydako kaina

Kaip ir vartojant kitus vaistus, Farydak kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Farydak“ kainas savo vietovėje, apsilankykite „WellRx.com“. „WellRx.com“ rastą kainą galite sumokėti be draudimo. Faktinė kaina, kurią mokėsite, priklauso nuo jūsų draudimo plano, vietovės ir naudojamos vaistinės.

Pagal jūsų draudimo planą gali tekti gauti išankstinį leidimą, kol jis patvirtins „Farydak“ draudimą. Tai reiškia, kad jūsų gydytojas ir draudimo bendrovė turės pranešti apie jūsų receptą, kol draudimo bendrovė padengs vaistą. Draudimo bendrovė peržiūrės prašymą ir praneš jums bei jūsų gydytojui, ar jūsų planas apims „Farydak“.

Jei nesate tikri, ar jums reikės gauti išankstinį „Farydak“ leidimą, susisiekite su savo draudimo planu.

Finansinė pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos sumokėti už „Farydak“, yra pagalbos. „Farydak“ gamintoja „Secura Bio, Inc.“ siūlo „Secura Care“ pacientų palaikymo programą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar turite teisę gauti paramą, skambinkite telefonu 844-9SECURA (844-973-2872) arba apsilankykite vaisto svetainėje.

Kaip vartoti Farydak

„Farydak“ yra kapsulė, kurią praryjate su puodeliu vandens.

Farydak turėtumėte vartoti pagal gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada imti

„Farydak“ vartosite per 21 dienos ciklą:

• Pirmąją gydymo savaitę tris kartus vartosite 20 mg Farydak kapsulę kas antrą dieną. Tai reiškia, kad vaistą vartosite 1, 3 ir 5 dienas.
• Antrąją gydymo savaitę toliau vartosite po 20 mg Farydak kapsulę kas antrą dieną po tris dozes. Tai reiškia, kad vaistą vartosite 8, 10 ir 12 dienomis.
• 3 gydymo savaitę Farydak visiškai nevartosite.

Iš pradžių „Farydak“ galima vartoti iki aštuonių 21 dienos ciklų. Bet jei jums nėra naudingas gydymas vaistais, gydytojas gali norėti, kad jūs užbaigtumėte dar aštuonis 21 dienos ciklus iš viso 48 savaites.

Farydak vartosite su dviem kitais vaistais: bortezomibu (Velcade) ir deksametazonu.

Kiekvieną Farydak dozę bandykite vartoti maždaug tuo pačiu paros metu. Kad įsitikintumėte, jog nepraleidžiate dozės, pabandykite telefone nustatyti priminimą. Gali būti naudingas ir vaistų laikmatis.

Farydak vartojimas su maistu

Farydak galite vartoti valgio metu arba nevalgius, tačiau kapsulę turite nuryti užgerdami pilna puodeliu vandens.

Ar galima „Farydak“ sutraiškyti, suskaidyti ar sukramtyti?

Ne, neturėtumėte atidaryti, sutraiškyti, suskaidyti ar kramtyti „Farydak“.

Kaip veikia Farydakas

Daugybinė mieloma yra vėžio rūšis, susidaranti plazmos ląstelėse. Tai yra tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis, padedanti sukurti antikūnus kovai su infekcijomis. (Antikūnai yra baltymų rūšis.)

Daugybinė mielomos vėžio ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose, kur paprastai gaminamos sveikos ląstelės. Daugybinės mielomos ląstelės užima vietą ir išstumia sveikas ląsteles, todėl jūsų kūnas negali taip efektyviai kovoti su infekcijomis. Daugybinė mielomos ląstelė taip pat gali sukelti kitų sveikatos problemų, tokių kaip silpni kaulai ar inkstų pažeidimai.

Farydakas priklauso vaistų, vadinamų histono deacetilazės inhibitoriais, klasei. (Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai.) Farydakas veikia DNR lygiu, kad pašalintų tam tikras amino rūgštis iš vėžinių ląstelių DNR sekos. (Aminorūgštys yra statybiniai blokai, padedantys susidaryti baltymams.) Pašalindamas aminorūgštis, Farydak padeda sulėtinti daugybinės mielomos ląstelių augimą arba jas užmušti.

Kiek laiko reikia dirbti?

Klinikinių tyrimų metu maždaug pusė žmonių, kurie reagavo į gydymą Farydak, tai padarė per maždaug 6,5 savaites. „Atsakyta“ reiškia, kad jiems sumažėjo tam tikrų išsėtinės mielomos žymenų, remiantis kraujo tyrimais ir vėžinių ląstelių buvimu kauluose.

Farydakas ir nėštumas

Nėštumo metu neturėtumėte vartoti Farydak. Vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui, jei jį vartoja nėščia motina. Tyrimų su žmonėmis apie Farydak vartojimą nėštumo metu nebuvo atlikta, tačiau tyrimai su gyvūnais parodė apsigimimus ir kūdikių, kurių motinoms buvo paskirtas Farydak, mirtį.

Moterys, galinčios susilaukti vaikų, turėtų atlikti nėštumo testą prieš gydymą Farydak ir gydymo metu, kad įsitikintų, jog nėra nėščios.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasiūlyti daugybinės mielomos gydymą, išskyrus Farydak.

Farydakas ir gimstamumo kontrolė

Farydak vartoti nėštumo metu nėra saugu. Jei esate seksualiai aktyvus ir jūs arba jūsų partneris gali pastoti, vartodami Farydak pasitarkite su gydytoju apie savo gimimo kontrolės poreikius.

Moterys turėtų naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę mažiausiai 3 mėnesius po paskutinės Farydak dozės, kad nepastotų.

Vyrai, kurie yra seksualiai aktyvūs ir vartoja Farydak, gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo turėtų naudoti prezervatyvus. Tai padeda jų partneriui išvengti pastojimo.

Farydakas ir žindymas

Vartodami Farydak, turėtumėte vengti žindymo. Nežinoma, ar Farydakas patenka į motinos pieną, tačiau vaistas gali būti pavojingas vaikui vartoti net ir nedideliais kiekiais.

Pasitarkite su savo gydytoju, kaip maitinti vaiką gydant Farydak.

Dažni klausimai apie Farydak

Čia yra atsakymai į keletą dažnai užduodamų klausimų apie „Farydak“.

Ar „Farydak“ yra saugus 65 metų ir vyresniems žmonėms?

Farydak gali būti saugus vartoti 65 metų ir vyresniems žmonėms, tačiau jie gali turėti dažnesnį ir sunkesnį šalutinį poveikį. (Norėdami sužinoti apie šalutinį poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Farydak šalutinis poveikis“.) Taip yra todėl, kad ši amžiaus grupė gali būti jautresnė tam tikriems Farydak šalutiniams poveikiams, ypač pykinimui, viduriavimui, mažam kraujo ląstelių kiekiui ir širdies problemoms, tokioms kaip: sunkios aritmijos (nereguliarus širdies plakimas). *

Klinikinių Farydak tyrimų metu 42% dalyvavusių žmonių buvo 65 metų ir vyresni. Vaistas šioje amžiaus grupėje buvo toks pat veiksmingas, kaip ir 64 metų bei jaunesnių žmonių. Tačiau 45% vyresnių nei 65 metų žmonių nustojo vartoti vaistą dėl šalutinio poveikio. Tai buvo palyginti su 30% jaunesnių nei 65 metų žmonių.

Tyrime taip pat 9% vyresnių nei 65 metų žmonių mirė dėl priežasčių, nesusijusių su jų išsėtine mieloma. Tai buvo palyginti su 5% jaunesnių nei 65 metų žmonių.

Jei esate 65 metų ar vyresnis ir norite vartoti Farydak, pasitarkite su savo gydytoju. Jie gali su jumis aptarti vaistų privalumus ir trūkumus.

* „Farydak“ įspėjo apie sunkų viduriavimą ir širdies sutrikimus. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „FDA įspėjimai“ šio straipsnio pradžioje.

Jei aš vemiu po Farydak dozės, ar turėčiau vartoti antrą dozę?

Ne, jei pavartoję Farydak vemiate, neturėtumėte vartoti antros dozės. Turėtumėte palaukti, kol ateis laikas reguliariai paskirti kitą Farydak dozę.

Ar vartojant „Farydak“ reikia vengti tam tikrų maisto produktų?

Taip. Kol naudojate „Farydak“, turėtumėte vengti vartoti:

• karambola
• granatai ir granatų sultys
• greipfrutų ir greipfrutų sulčių

Šie maisto produktai ir gėrimai gali sulėtinti fermentą (baltymą), kuris padeda jūsų organizmui skaidyti Farydak. Taigi vartojant šiuos maisto produktus ir gėrimus gydant Farydak, jūsų organizme gali padidėti Farydak kiekis. Tai gali sukelti potencialiai pavojingą šalutinį poveikį. (Norėdami sužinoti apie šalutinį poveikį, žr. Aukščiau esantį skyrių „Farydak šalutinis poveikis“.)

Jei vartojant Farydak turite klausimų apie savo mitybą, pasitarkite su savo gydytoju.

Ką daryti, jei „Farydak“ kapsulė atsidaro man paėmus?

Niekada neturėtumėte sutraiškyti, padalinti ar atidaryti „Farydak“ kapsulės, kad galėtumėte vartoti vaistus. Kapsules visada turite nuryti sveikas. Bet jei kapsulė atsidaro netyčia, stenkitės išvengti kontakto su kapsulėje esančiais milteliais. Jei milteliams pavyksta patekti ant jūsų odos, nuplaukite vietą muilu ir vandeniu. O jei milteliai patenka į akis, praplaukite akis vandeniu.

Farydako atsargumo priemonės

Šiam vaistui taikomos kelios atsargumo priemonės.

FDA įspėjimai

Šis vaistas įspėjamas dėžutėje. Dėžutė yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Jis įspėja gydytojus ir žmones apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

• Sunkus viduriavimas. Klinikinių tyrimų metu iki 25% žmonių, vartojusių Farydak, sunkiai viduriavo. Gydymo metu gydytojas reguliariai tikrins skysčių ir elektrolitų kiekį, kad įsitikintų, jog jūsų organizme nėra dehidracijos. (Elektrolitai yra elektrai įkraunami mineralai.) Jei jums prasideda viduriavimas, gydytojas gali rekomenduoti vaistus jam gydyti. Jie taip pat gali pristabdyti jūsų Farydak vartojimą, tada sumažinti dozę arba nustoti vartoti vaistą.
• Širdies problemos. Kai kuriems žmonėms, vartojusiems Farydak, sumažėjo kraujo tekėjimas į širdį, kuris gali būti sunkus ir net mirtinas. Vaistas taip pat gali sukelti kitų širdies problemų, tokių kaip širdies elektrinio aktyvumo pokyčiai ir sunkios aritmijos (nereguliarus širdies plakimas). Jei jūsų elektrolito lygis nėra normalus, aritmija gali būti blogesnė. Prieš gydymą Farydak ir jo metu gydytojas patikrins jūsų širdies elektrinį aktyvumą ir elektrolitų kiekį.

Kitos atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Farydak, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. „Farydak“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Jie apima:

• Viduriavimas. Sunkus viduriavimas yra dažnas „Farydak“ šalutinis poveikis. Jei jau turite būklę, dėl kurios labiau tikėtinas viduriavimas, vartojant Farydak, viduriavimas gali pablogėti. Kad būtų išvengta viduriavimo gydymo Farydak metu, gydytojas stebės skysčių kiekį ir įsitikins, kad turite vaistų nuo viduriavimo. (Mažas skysčių kiekis gali būti viduriavimo simptomas.)
• Kraujo krešėjimo sutrikimai. Stiprus kraujavimas yra dažnas „Farydak“ šalutinis poveikis. Kad būtų išvengta kraujavimo gydymo Farydak metu, gydytojas stebės kraujo ląstelių kiekį ir tikrins, ar nėra kraujavimo požymių. (Kraujo ląstelių lygis, kuris nėra normalus, gali reikšti, kad jums gresia kraujavimas.)
• Kepenų pažeidimas. Farydak gali pakenkti kepenims, o tai gali pasireikšti padidėjus kepenų fermentų (baltymų) kiekiui. Jei jau turite kepenų pažeidimų, gali būti didesnė su kepenimis susijusio šalutinio poveikio rizika. (Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Farydak šalutinis poveikis“.) Kad išvengtumėte kepenų pažeidimo dėl Farydak vartojimo, gydytojas gydymo metu stebės jūsų kepenų funkciją atlikdamas kraujo tyrimus.
• Nėštumas. Nėštumo metu neturėtumėte vartoti Farydak. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Aukščiau esantį skyrių „Farydakas ir nėštumas“.
• Žindymas. Vartodami Farydak, turėtumėte vengti žindymo. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite aukščiau pateiktą skyrių „Farydak ir žindymas“.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Farydak poveikį, skaitykite aukščiau pateiktame skyriuje „Farydak šalutinis poveikis“.

Farydako perdozavimas

Vartojant daugiau nei rekomenduojama Farydak dozę, gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti:

• per didelis kraujavimas
• sumažėjęs trombocitų, baltųjų kraujo kūnelių ar raudonųjų kraujo kūnelių kiekis
• viduriavimas
• pykinimas ar vėmimas
• sumažėjęs apetitas
• aritmijos (nereguliarus širdies plakimas)

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai telefonu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Farydak“ galiojimo laikas, laikymas ir pašalinimas

Kai gausite Farydak iš vaistinės, vaistininkas ant dėžutės etiketės pridės galiojimo laiką. Ši data paprastai yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti, kad vaistai bus veiksmingi per šį laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs. Jei turite nepanaudotų vaistų, kurių galiojimo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis tiek galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Kaip ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur jūs laikote vaistus.

Farydak kapsules turėtumėte laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C) originalioje lizdinėse plokštelėse, nuo šviesos. Jei reikia, vaistus trumpai palaikykite nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C iki 30 ° C). Venkite laikyti „Farydak“ tose vietose, kur jis gali drėgna ar šlapia, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Farydak ir turite likusių vaistų, svarbu juos išmesti saugiai. Tai padeda užkirsti kelią kitiems, įskaitant vaikus ir naminius gyvūnus, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

Kaip ir kiti vaistai, gydantys vėžį, Farydakas laikomas pavojingu vaistu. Tai reiškia, kad su juo reikia elgtis atsargiai, taip pat ir šalinant. Jei turite nepanaudotų tablečių, atvežkite jas į vaistinę, kurioje buvo užpildytas jūsų receptas. Nenuplaukite jų į tualetą, nemeskite į kriauklę ir neišmeskite į šiukšliadėžę.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų patarimų dėl vaistų pašalinimo. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija „Farydak“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

Farydak skirtas gydyti daugybine mieloma sergančius suaugusiuosius, kurie buvo gydomi dviem ankstesniais gydymo būdais: bortezomibu (Velcade) ir imunomoduliuojančiu agentu. Šis vaistas turi būti vartojamas kartu su bortezomibu ir deksametazonu kaip 21 dienos gydymo ciklo dalis.

Veiksmo mechanizmas

Farydakas priklauso vaistų, vadinamų histono deacetilazės (HDAC) inhibitoriais, klasei. HDAC fermentai yra per daug ekspresuojami esant daugybinei mielomai.

Farydak slopina HDAC, todėl histonai hiperacetilinami, o tai lemia chromatino atsipalaidavimą. Šie pokyčiai skatina transkripcijos aktyvavimą. Farydakas sukelia acetilintų histonų kaupimąsi, todėl ląstelių ciklas sustoja ir kai kurios vėžinės ląstelės žūva. Farydakas rodo didesnį toksiškumą naviko ląstelėms nei įprastos ląstelės. Farydakas veikia sinergiškai su bortezomibu.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Išgerto Farydako biologinis prieinamumas yra apie 21%, o didžiausia koncentracija plazmoje nustatoma per 2 valandas. Farydakas intensyviai metabolizuojamas per CYP3A kelius, kurie sudaro apie 40% metabolizmo kepenyse.

Pacientams, sergantiems progresavusiu vėžiu, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra apie 37 valandos. Maždaug 29–51% dozės pašalinama per inkstus, o 44–77% - su išmatomis.

Kontraindikacijos

Farydakas neturi kontraindikacijų.

Sandėliavimas

Farydak kapsules reikia laikyti kambario temperatūroje nuo 68 ° F iki 77 ° F (20 ° C iki 25 ° C) originalioje lizdinių plokštelių pakuotėje nuo šviesos. Ekskursijos leidžiamos nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C iki 30 ° C).

Atsakomybės apribojimas: Medicinos naujienos Šiandien dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.